FARMACIA Nr.

1
SPITALUL JUDETEAN
DE URGENTA
TULCEA
PROCEDURA DE DEPOZITARE A
PRODUSELOR IN FARMACIE
EDIIA 1 Cod: RBPF PL 5
no!"# $%r#&#!' A(ro)'
N*"%+(r%n*"%
F*n!,#%
D''
S%"n'*r'
CUPRINS
1. Definiia procedurii
2. Scop i domeniu de aplicare
3. Definiii, abrevieri
4. Referine
5. Atribuii i responsabiliti
!. Descrierea procedurii
". Documente
1. D%&#n#,#' (ro!%d*r##
#rocedura stabilete modul de desfurare $n farmacie a activitilor de depo%itare i conservare a
produselor.
-. S!o( .# do"%n#* d% '(/#!'r%

Scopul procedurii este acela de a asi&ura, pe tot parcursul depo%itrii produselor $n farmacie p'n
la eliberarea acestora ctre seciile spitalului, condiiile de calitate prev%ute de productor i trasabilitatea
fiecrui produs.
#rocedura se aplic $n farmacie, de ctre personalul desemnat de ctre farmacistul ef i se refer la
produsele cu care farmacia se aprovi%ionea% i la documentele aferente procedurii.
0. D%&#n#,##1 ')r%2#%r#
D%(o3#: $ncperea($ncperile $n care se pstrea% medicamentele i materialele sanitare eliberate prin
farmaciile de spital)
In!#n4 &r#5or#&#!4: ec*ipament care asi&ur condiiile de pstrare pentru produse termolabile la
temperaturi mai sc%ute dec't cele normale, adic la +loc rcoros, - ./15 &rade 01 sau +la rece,- 2/. &rade
01)
6F%r# d% /*"#n47: depo%itarea produsului, prin lipsa e2punerii la lumin -$n recipientele de culoare
brun sau din alte materiale care nu permit trecerea luminii, $n dulapuri $nc*ise etc1)
Ar'n8'r%' FEFO: aran3area produselor dup re&ula4 primul care e2pir $n fa - first e2pired first out/
primul care e2pira, primul care iese1)
Tr'9')#/#'%: capacitatea de a reface istoricul, locali%area i utili%area unui produs pus pe pia, cu
a3utorul unor $nre&istrri)
Cond#,## nor"'/% d% %"(%r'*r4 .# *"#d#'%: temperatura4 2560 7(/ 560) umiditate relativa R84 !59
7(/591)
6L' r%!%7: intervalul de temperatur de 2/. &rade 0)
6L' /o! r4!oro97: intervalul de temperatur ./15 &rade 0.
:. R%&%r#n,%
/ :e&ea farmaciei nr. 2!!(255., cu modificrile i completrile ulteriore)
/ ;rdinul <S nr. =!2(255=, pentru aprobarea >ormelor privind $nfiinarea, or&ani%area i funcionarea
farmaciilor i dro&*eriilor, cu modificrile i completrile ulteriore)
/ ;rdinul <S nr."5(2515, pentru aprobarea Re&ulilor de bun practic farmaceutic)
/ :e&ea nr. =5(255!, privind Reforma $n domeniul sntii, ?itlul @ABB, <edicamentul)
/ :e&ea nr. 33=(2555, privind re&imul 3uridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psi*otrope, cu modificrile i completrile ulterioare)
/ :e&ea nr. 3"=(2554, pentru modificarea i completarea :e&ii nr. 1".(2555 privind produsele cosmetice)
/ ;rdinul nr. 244(2555 i ;rdinul nr. 451(2555, privind prelucrarea, procesarea i comerciali%area
plantelor medicinale i aromatice utili%ate ca atare, parial procesate sau procesate sub form de
suplimente alimentare predo%ate, cu modificrile i completrile ulterioare)
/ :e&ea nr. 1"!(2555, privind dispo%itivele medicale, cu modificrile i completrile ulteriore)
/ ;rdinul <S nr.1=!3(255., pentru aprobarea C*idului privind buna practic de distribuie an&ro a
medicamentelor)
/ Darmacopeea Roman ediia a @/a.
5. Ar#)*,## .# r%9(on9')#/#4,#
F'r"'!#9*/ .%&:
/ se ocup de aplicarea procedurii de depo%itare la nivelul farmaciei -or&ani%ea%, coordonea% i
controlea% prin autoinspecie activitatea de depo%itare a produselor1)
/ stabilete responsabilitile i rspunderea precis a fiecrei persoane din colectiv privind fiecare
operaiune le&at de activitatea de depo%itare, consemnate $n fia postului.

P%r9on'/*/ &'r"'!#%# d%9%"n' no"#n'/ de ctre farmacistul ef -farmaciti, asisteni de farmacie1
desfoar activiatea de depo%itare a medicamentelor i de monitori%are a condiiilor de temperatur i
umiditate care se impun.
;. D%9!r#%r%' (ro!%d*r##
;.1. Cond#,## (r#2#nd do'r%' &'r"'!#%#1 (%nr* d%(o3#'r%' (rod*9%/or <n !ond#,## /%5'/% -se descriu
detaliat $n procedur, $n funcie de or&ani%area farmaciei respective14
/ $n toate $ncperile $n care se pstrea% produse -depo%it, oficin, receptur1 e2ist i funcionea%, dup
ca%, un sistem propriu de asi&urare a temperaturii necesare conservrii medicamentelor, $n condiiile
normale de depo%itare prev%ute de ctre productor -aeroterme, aparate de aer condiionat etc1)
/ $n incinta farmaciei e2ist ec*ipamente fri&orifice pentru pstrarea produselor termolabile $n condiiile
prev%ute de productor)
/ $n toate $ncperile $n care se pstrea% produse -depo%it, oficin, receptur1 , e2ist i funcionea%
dispo%itive, verificate metrolo&ic, de monitori%are a condiiilor de temperatur i umiditate e2istente)
/ se asi&ur condiiile normale de umiditate)
/ e2ist condiii de securitate pentru depo%itarea medicamentelor cu re&im special -dulapuri $ncuiate,
sisteme de alarm1)
/ este amena3at o %on special dedicat pstrrii medicamentelor e2pirate i a celor colectate $n vederea
distru&erii -carantin1)
/ e2ist %one sau $ncperi distincte i inscripionate pentru depo%itarea celorlalte cate&orii de produse,
altele dec't medicamentele)
/ e2ist i este funcional un mobilier corespun%tor -dulapuri cu rafturi desc*ise, rafturi, dulapuri cu ui
$nc*ise, cu sertare1 pentru depo%itarea $n bune condiii a produselor.
;.-. R%5*/# (%nr* d%(o3#'r%' !or%!4 ' (rod*9%/or -se descriu detaliat $n procedur, $n funcie de
or&ani%area farmaciei respective14
/ toate produsele se depo%itea% $n ambala3e ori&inale) $n ca%uri particulare, c'nd pentru anumite produse
se impune transferarea acestora $n alte recipiente, acestea trebuie etic*etate corect i complet i trebuie
luate toate msurile pentru a $mpiedica apariia erorilor)
/ dac e2ist mai multe $ncperi destinate depo%itrii, produsele se vor depo%ita $n $ncperi separate pe
cate&oriile4 medicamente, produse te*nico/medicale etc.) $n ca%ul e2istenei unei sin&ure $ncperi este
recomandabil or&ani%area unor %one diferite, semnali%ate, pentru medicamente, produse te*nico
medicale, carantina etc)
/ aran3area, cel puin a medicamentelor, se reali%ea% dup re&uli precise, notate $n cadrul procedurii, ca de
e2emplu4 dup forma farmaceutic, calea de administrare, ori&ine, aciune terapeutic etc)
/ aran3area medicamentelor i a celorlalte produse se reali%ea% $n ordinea alfabetic a denumirii
comerciale)
/ aran3area unui produs se reali%ea%, $n ca%ul e2istenei mai multor serii(loturi, dup re&ula DED;)
/ aran3area unui produs se reali%ea%, pe c't posibil, $ntr/un sin&ur loc i $n aceeai %ona, pentru evitarea
erorilor)
/ produsele se aran3ea% $n mod ordonat i se menine ordinea produselor pe rafturi)
/ la depo%itarea medicamentelor i a substanelor farmaceutice se ine seama de clasificarea acestora dup
activitatea terapeutic, $n funcie de prevederile farmacopeei)
/ substanele farmaceutice se pstrea%, dup ca%, $n ambala3e ori&inale) transferarea $n recipientele
farmaciei se reali%ea% astfel $nc't s nu fie amestecate dou loturi(serii ale substanei) pe etic*eta
recipientului, se $nscripionea% seria(lotul substanei.
/ $n scopul operativitii se recomand aran3area produselor $n oficin $n funcie de frecvena eliberrii, $n
stocuri adecvate, care s permit o colectare c't mai uoar i mai rapid pentru personalul care eliberea%
medicamente.
;.0. Ar'n8'r%' (rod*9%/or /' /o!*r#/% d% d%(o3#'r%
#ersoanele desemnate colectea% produsele recepionate $n recipiente adecvate -couri, cutii etc1 i
le transfer din spaiul de recepie $n locurile destinate depo%itrii.
Darmacistul desemnat transfer produsele cu re&im special -stupefiante, psi*otrope1 $n dulapurile
destinate acestor produse.
Darmacistul desemnat transfer substanele din spaiul de recepie $n locurile de depo%itare a
acestora.
#rodusele termolabile se depo%itea%, imediat dup efectuarea recepiei, $n ec*ipamente fri&orifice,
$n funcie de temperatura necesar pentru conservare.
Ambala3ele incomplete se depo%itea% astfel $nc't s se evite riscul oricrei erori, s poat fi
reali%at trasabilitatea produsului i s aib ataat prospectul.
#rodusele care trebuie depo%itate $n %ona +0arantin, se depun $n aceast spaiu p'n la transferul
lor $n spaiul de depo%itare sau p'n la returnarea ori retra&erea lor.
#rodusele e2pirate i returnate de pe secii se depo%itea% $n spaiul special amena3at i semnali%at,
securi%at, conform procedurii de distru&ere a produselor.
;.:. Mon#or#3'r%' d%(o3#4r##
Darmacistul ef i persoanele desemnate de acesta urmresc i controlea% depo%itarea $n bune
condiii a produselor $n farmacie.
Darmacistul ef i persoanele desemnate de acesta urmresc rotaia optim a stocurilor de produse
depo%itate $n farmacie.
Darmacistul ef i persoanele desemnate de acesta urmresc termenele de valabilitate ale
produselor, astfel $nc't s se reduc la minim e2istena produselor e2pirate $n farmacie.
#entru aceasta se reali%ea% situaii periodice a produselor cu termene de e2pirare apropiate datei
operaiunii, fie &enerate din sistemul informatic de &estiune, fie din $nre&istrri manuale.
;.5. Mon#or#3'r%' !ond#,##/or d% %"(%r'*r4
Darmacistul ef sau farmacistul desemnat $ntocmete ,:ista produselor termolabile, care se
pstrea% +la rece, sau +la loc rcoros, i le aduce la cunotin personalului farmaciei sau le afiea% la
loc vi%ibil -$n %ona de recepie sau a ec*ipamentelor fri&orifice1.
#ersoana desemnat de farmacistul ef urmrete &enerarea &raficelor de temperatur, $n funcie de
ritmicitatea pro&ramat a $nre&istrrilor sau $nre&istrea% %ilnic, cel puin de dou ori pe %i, temperaturile
din fiecare $ncpere a farmaciei $n care sunt depo%itate produse i din incintele fri&orifice.
Fn ca%ul $n care se produc defeciuni temporare la sistemele de asi&urare a temperaturilor,
farmacistul ef i farmacistul desemnat iau de ur&en msuri de corectare -$nlocuirea sau repararea
ur&ent a aparaturii1 i depo%itarea temporar a produselor $n incinte de re%erv sau $n recipiente
fri&orifice portabile, cu condiia ne$ntreruperii lanului de fri&.
#rodusele la care a fost $ntrerupt lanul de fri& peste condiiile admisibile se elimin din circuitul
eliberrii din farmacie i se transfer $n spaiul produselor propuse pentru a fi eliminate din farmacie prin
distru&ere.
Darmacistul ef i(sau persoanele desemnate iau msuri preventive i corective pentru asi&urarea
condiiilor de temperatur $n farmacie -suplimentarea(verificarea capacitii sistemelor de climati%are,
aerisire, de%umidificare etc1.
=. Do!*"%n%
Dormularul procedurii de depo%itare
:ista de luare la cunotin a procedurii -Ane2a 11
?abel cu revi%iile si modificarile aduse procedurii - Ane2a 21
:ista produselor termolabile
?abele inre&istrri parametri de temperatur -Ane2a 31
/ $n oficina farmaciei4 2560 7(/ 560)
/ $n depo%it ) 2560 7(/ 560)
/ $n receptur) 2560 7(/ 560)
/ $n incinta fri&orific pentru 2/. &rade 0)
/ $n incinta fri&orific pentru ./15 &rade 0)
:ista pentru urmrirea produselor cu termen apropiat de e2pirare.