Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Articolul 3 - Siguran
Un produs cosmetic pus pe pia trebuie s fie sigur pentru sntatea uman
atunci cnd este utilizat n condiii de folosire normale sau raional
previzibile, innd seama, n special, de urmtoarele elemente:
(a) prezentare, respectnd inclusiv Directiva 87/357/CEE;
(b) etichetare;
(c) instruciuni de utilizare i eliminare;
(d) oricare alt indicaie sau informaie furnizat de persoana responsabil
definit la articolul 4.
Prevederile referitoare la avertismente nu exonereaz persoanele definite la
articolele 2 i 4 de respectarea celorlalte obligaii prevzute de prezentul
regulament.
3. Unele prevederi ale Regulamentului UE
1223/2009 privind produsele cosmetice si cateva
aspecte practice (2)
RUCODEM
Persoana Responsabila
- Detaliile sunt prezentate in cadrul Articolul 4;
- Obligatiile Persoanei Responsabile prevazute in cadrul Articolului 5;
Obligatiile Distribuitorului
- Prezentate in cadrul Articolului 6;
Notificarea Articolul 13
(1) nainte de a introduce produsul cosmetic pe pia, persoana responsabil
transmite Comisiei, prin mijloace electronice, urmtoarele informaii:
d. - precauii speciale care trebuie respectate la utilizare i cel puin cele menionate n
anexele III VI i orice informaie special referitoare la precauiile privind produsele
cosmetice pentru uz profesional.
e. - numrul de lot al produsului sau numrul de referin pentru identificarea
produsului cosmetic. n cazul n care, din motive de ordin practic, acest lucru este
imposibil din cauza dimensiunii prea mici a produselor cosmetice, astfel de informaii
trebuie s apar numai pe ambalaj.
f. - funcia produsului cosmetic, n cazul n care aceasta nu reiese clar din prezentarea
sa.
g. - lista ingredientelor (INCI). Aceast informatie poate fi indicat numai pe ambalaj.
Lista este precedat de termenul ingrediente. Referirile la compoziiile parfumante,
aromatice i materiile lor prime se fac prin termenii parfum/aroma, iar prezena
substanelor a cror menionare este prevzut n coloana alteledin anexa III este
cuprins n lista ingredientelor pe lng termenii parfum sau aroma. Nano
materialele au cuvantul nano in paranteza dupa denumirea ingredientului.
3. Unele prevederi ale Regulamentului UE
1223/2009 privind produsele cosmetice si cateva
aspecte practice (7)
RUCODEM
Art. 23. (1) n situaia producerii de efecte grave nedorite, persoana responsabil i
distribuitorii notific fr ntrziere autoritii competente a statului membru unde s-a
produs efectul nedorit grav, urmtoarele informaii: ...
- Toate efectele nedorite grave pe care le cunosc sau despre care se presupune n
mod rezonabil c ar trebui s le cunoasc; denumirea produsului cosmetic n cauz,
care permite identificarea concret a acestuia; msurile corective ntreprinse de ctre
acetia, dup caz.
- Cnd persoana responsabil raporteaz efecte nedorite grave autoritii competente
a statului membru unde s-a produs efectul, aceasta transmite imediat informaiile
menionate la alineatul (1) autoritilor competente din celelalte state membre.
- Cnd distribuitorii raporteaz efecte nedorite grave autoritii competente a statului
membru unde s-a produs efectul, aceasta transmite imediat informaiile menionate la
alineatul (1) autoritilor competente din celelalte state membre i persoanei
responsabile.
- Cnd utilizatorii finali sau personalul din domeniul sntii raporteaz efecte
nedorite grave autoritii competente a statului membru unde s-a produs efectul,
aceasta transmite imediat informaiile cu privire la produsul cosmetic respectiv
autoritilor competente din celelalte state membre i persoanei responsabile.
3. Unele prevederi ale Regulamentului UE
1223/2009 privind produsele cosmetice si cateva
aspecte practice (9)
RUCODEM
Comunicarea efectelor nedorite grave Art. 23 (continuare)
- Autoritile competente (AC) pot utiliza informaiile menionate in Art. 23 n scopul
supravegherii pieei, analizei pieei, pentru evaluare i pentru informarea consumatorului
n contextul articolelor 25, 26 i 27.
Defintiile prezentate in Art. 2:
- efect nedorit o reacie advers pentru sntatea uman atribuit utilizrii normale sau
raional previzibile a unui produs cosmetic;
- efect nedorit grav un efect nedorit care produce o incapacitate funcional temporar
sau permanent, un handicap, o spitalizare, anomalii congenitale, un risc vital imediat sau
un deces;
Formularele de raportare si materiale indrumatoare privind completarea acestora:
http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/documents/guidelines/sue_en.htm
- Formularul A: completat de Persoanele Responsabile sau Distribuitori si transmis AC,
- Formularul B: completat de AC cu Formularul SUE A atasat transmis catre AC din
celelalte SM cand incidentul raportat de PR sau D,
- Formularul C: completat de AC si transmis AC din celelalte SM si PR cand informarea a
fost raportata de personal medical sau utilizatori finali.
Punct national de contact: sparvu@ms.ro (cf site CE / 19 Mai 2014)
4. Aspecte ale Regulamentului UE 655/2013 de
stabilire a unor criterii comune pentru justificarea
declaratiilor utilizate in legatura cu produsele
RUCODEM cosmetice (1)
Nota:
a. Introducere
Sursele de informare pentru pregatirea acestui punct: Regulamentul 655/2013 de stabilire a unor criterii
comune pentru justificarea declaratiilor utilizate in legatura cu produsele cosmetice, Materialul indrumator
elaborat de Comisia Europeana pentru Regulamentul 655/2013, Recomandarea CE privind declaratiile
referitoare la absenta testarii pe animale, Recomandarea CE privind etichetarea si eficacitatea produselor
pentru protectie solara, materiale si prezentari elaborate de Cosmetics Europe The personal care
association (www.cosmeticseurope.eu)
1. Conformitatea juridica
2. Veridicitatea
3. Elementele probatorii
4. Onestitatea
5. Echitatea
6. Alegerea in cunostinta de cauza
4. Aspecte ale Regulamentului UE 655/2013 de
stabilire a unor criterii comune pentru justificarea
declaratiilor utilizate in legatura cu produsele
RUCODEM
cosmetice (7)
d. Cele 6 criterii comune conformitatea juridica