SCOALA POSTLICEALA ,,HENRI COANDA,, CONSTANTA

CAIET PRACTICA
FORME FARMACEUTICE SOLIDE PULBERI SI PILULE

Coordonator, _________________

Anul : III Asistent medical de farmacie Data : ______________ M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : &&

Tema : Criterii de clasificare a 'ul#eril r% I% Pul#eri ( din latina )Pul*eres+ n Farmacopeea Romn X. Clasificarea 'ul#eril r 1.Dupa compozitie: -simple -compuse 2.Dup modul de intre uintare : - intern - e!tern "pudre# - pul eri in$ecta ile "peniciline# %.Dup modul de &ormulare: - pul eri nedizol'ate ( '&. cu)it - lin*uri)a - lin*ura - pul eri di'izate ( +mpr)ite +n doze unitare '&. cu)it , -,. ( 1 * lin*uri) , 1,. ( 2,. * lin*ura , 1- ( 12,.* /. Dupa ori*inea su stantei: -minerale -'e*etale -animale -o tinute prin sinteza .. Dupa natura prescriptiei : - o&icinale -ma*istrale -preparate in industrie 0. Dupa *radul de &inete al pul erii : -*roscioare -mi$locii -semi&ine -&ine -&oarte &ine -e!tra &ine Anul : III Asistent medical de farmacie Data : _________ M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : Met de de 're'arare a 'ul#eril r%

1repararea pul erilor cuprinde mai multe operatii: ,%Uscarea 'ul#eril r: -cu aer cald "+n etu',+n strat su )ire# -+n dulapuri de uscare -+n tuneluri de uscare -uscarea +n prezen)a su stan)elor des2idratante"acid sul&uric concentrat,o!id de calciu# -uscarea +n 'id. 3 iecti'ele ma$ore ale uscarii sunt: -asi*urarea conser'arii unor materiale -usurinta la manipulare si transport -o tinerea unor preparate &armaceutice -posi ilitatea de prelucrare in &orme &armaceutice -%Pul*eri.area: n mo$ar cu a$utorul pistilului,prin lo'ire 4i triturare,&recarea pul erii. 5n industrie pul'erizarea se realizeaza cu di&erite mori centri&u*e cu discuri, cu ile,cu pietre orizontale, cu $et, 'i ratoare, coloidale. /%Cernerea: 6e &ace cu a$utorul sitelor,4i este o li*atorie la cantit)i mai mari de 2-,-- *. 6ortarea dup dimensiuni se &ace cu a$utorul morilor +n industrie, su cu a$utorul r4ni)elor cnd este 'or a de cantit)i mai reduse. 0%Amestecarea: 6copul amestecrii este de a unni&ormiza pul erile,dozarea ct mai corect. 5n &armacie amestecarea su stantelor se realizeaza in mo$are de pre&erat cele cu pereti netezi. 5n industrie se &olosesc di&erie masini de amestecat care &unctioneaza dupa anumite principii 1%Di*i.area: n &armacii se &ace cu a$utorul cartelelor,4i se apreciaz ocular 7ad oculos8. Di'izarea este operatia de impartire a amestecului de pul eri in doze uniCa metode de di'izare sunt: - di'izarea 'izualadi'izare dupa 'olum prin impartirea 'olumului in parti e*ale. Anul : III Asistent medical de farmacie Data : ______________ M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : Pre'ararea 'ul#eril r ficinale%

9a prepararea pul erilor o&icinale se tine cont de urmatoarele re*uli practice: 5.6u stan)ele se usuc &iecare separat. 55.6u stan)ele se pul'erizeaz &iecare separat 4i se trece prin sita indicat +n &ormula de preparare. 555.6u stan)ele 2i*roscopice se amestec 7ana partes8 cu su stan)e a sor ante ale umidit)ii: - o!id de ma*neziu - car onat de ma*neziu - amidon - lactoz 5:.Dac a'em medicamente lic2ide se pun +n lactoz 4i se tritureaz :.;leiurile 'olatile prescrise +n pul eri "prin intermediul car onatului de calciu# :5. Dac punem +n pul eri de uz intern "prin intermediul za2rului care se mo$areaz cu uleiul 4i se o )in < 39=36>C?>R;R5 :55.1ul erile pentru pl*i,arsuri, 4i pielea su*arului tre uie s &ie sterile :555.=!tractele uscate "e!tractum @elladonnum sicum# se pul'erizeaz numai prin intermediul unei su stan)e cristalizante. =!: 1apa'erini 2Adrocloridum -,-2 * =!tract @elladonna sicum -,-% * =!tractul se adau* dup papa'erin,care a &ost pul'erizat +n preala il. 5X.6u stan)ele colorate se cntresc pe o tectur sau pe o 2rtie. X.6u stan)ele cu ap de cristalizare se usuc +n strat su )ire,+ntr-o capsul de por)elan,pe aie de ap. X5.;nele su stan)e se pul'erizeaz prin intermediul altor su stan)e: =!. 1rin alcoolul etilic concentrat: - acid salicilic - anestezina - mentolul - acidul oric - cam&orul Cu a$utorul a 1-% picturi de alcool concentrat.

Anul : III Asistent medical de farmacie Data : _____________ M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : Pul#eri % C nser*are in farmacie%

6e cunosc urmatoarele metode de control : 1.3mo*enitatea: -pul erile tre uie sa ai a un aspect uni&orm -se e!amineaza cu lupa dup ace acestea au &ost intinse strat su tire pe o lamella din sticla. -in

2. Bradul de &inite : - se determina cu a$utorul sitelor standard iar rezidul rezultat in urma cernerii nu tre uie sa depaseasca .C din masa initiala. %. Dasa totala de recipient :-se e&ectueaza in cazul pul erilor nedi'izate. /. ;ni&ormitatea masei : -se determina la pul erile di'izate. .. Controlul sterilitatii : -se e&ectueaza in cadrul pul erilor care se aplica pe pla*i,arsuri si celor ce se aplica pe pielea su*arilor. 0. Dozarea : -pul erile necesita o conser'are corespunzatoare pentru a putea &i &erite de o!i*enul atmosp2eric, de lumina si de caldura. 1entru a nu se descompune +n timpul pstrrii, se prepar din su stan)e uscate +n preala il.1rodusele e&er'escente se pstreaz +n prezen)a silico*enului. C nser*are: Conser'area este limitat +n timp. ;nele su stan)e sunt 2i*roscopice 4i a sor umiditatea din atmos&er: =!: Clorura de amoniu, Bromura de sodiu, Iodura de sodiu, Belladone sicum >lte su stan)e sunt e&lorescente,care +n timp pierd ap de cristalizare: =!: Sulfatul de magneziu, Sulfat de sodiu Recipiente ine +nc2ise "R@# Recipiente +nc2ise etan4 ( +n cazul pul erilor e&er'escente "R=#

Anul : III Asistent medical de farmacie Data : ___________ M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : Criterii de clasificare a ca'sulel r% Capsulele se clasi&ica dupa urmatoarele criterii:

1. Dupa &orma : -o'oida

-s&erice -alun*ite -cilindrice 2. Dupa consistenta : -elastice moi -ri*ide, dure -tari %. Dupa modul de preparare : -capsule o tinute prin imersie -capsule stantate -capsule o tinute prin picurare /. Dupa modul de actiune: -capsule cu e&&ect imediat -capsule cu actiune controlata -capsule cu actiune prelun*ita Clasificare: dup natura +n'eli4ului: -capsule >D59>C== "ca4ete# -capsule B=9>E5F3>6= - moi -tari Descriere: 1.Capsulele amilacee: 1 se o )in din amidon 2 au &orma unor cilindrii pla)i a cror dimensiune di&er,pentru a se putea +nc2ide prin suprapunere % con)in doar pul eri 2.Capsulele *elatinoase moi: 1 se mai numesc 1=R9= 2 sunt alctuite dintr-un +n'eli4 moale de *elatin % au &orm s&eric sau o'al / con)in su stan)e lic2ide ( e!. :itamine lipsolu ile >,D,= . su stan)e acti'e su &orm de past 0 su stan)e solide dizol'ate +ntr-o solu)ie %.Capsulele *elatinoase tari Anul : III Asistent medical de farmacie Data : -2%,2%-2,, M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : Met de de 're'arare a ca'sulel r%
1. Capsulele amilacee se prepara in industrie din amidon de *rau amestecat cu

amidon de porum Giar aceasta coca se toarna in tipare si se supune unei

2.

%.

/.

..

uscarii la 1-- HCGpastei 5 se adau*a ulei,*licerina si di'ersi conser'anti. Capsulele *elatinoase au urmatoarele etape de preparare: Hprepararea masei *elatinoase Ho tinerea masei *elatinoase Humplerea capsulei Hinc2iderea capsulei. Ca metode de umplere amintim:-metoda imersiei -metoda turnarii -metoda placii sau de preparare a capsulelor prin presiune Capsulele *elatinoase moi au &orma o'oida, s&erica,alun*ita, sunt elastice, contin su stante medicamentoase, lic2ide si solide. Dasa *elatinosa este constituita din proportii di&erite de *elatina, *licerina, apa, sirop, za2ar,conser'ant si mucila*iu de *uma ara ica. 1erlele au &orma s&erica si in procesul de &a ricare &orma in'elisului si umplerea se realizeaza automatutilizand metoda placii. Capsulele *elatinoase dure sau ri*ide au aceleasi metode de preparare ca cele *elatinoase moi, iar &ata de acestea compozitia masei *elatinoase contine o proportie marita de *elatin si un continut scazut de *licerina ceea ce le con&era duritate. Capsulele *elatinoase tari sau operculate sunt &ormate din 2 cilindri cu diameter di&erite ce permit inc2iderea su stantei medicamentoase prin suprapunere si usoara apasare. >ceste capsule contin su stante solide su &orma de *ranule sau pul eri. >'anta$ele lor sunt:-e'ita incompati ilitatile dintre su stante -sunt usor de prelucrat -su stanta acti'e este &erita de lumina, umiditate,o!A*en -*ustul si mirorul neplacut este mascat -a sor tia este rapida si diri$ata -su stantele &otosensi ile sunt prote$ate de culoarea inc2isa a capsulei.

Anul : III Asistent medical de farmacie Data : -3%,2%-2,, M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : C nser*area ca'sulel r% Capsulele se pastreaza in 'ase ine inc2ise, &erite de umiditate si caldura la o temperature care san u depaseasca %-HC. >m alarea se &ace in cutii in care capsulele se separa intre ele cu o 2artie pentru a e'ita lipirea.

C nser*are: Capsulele se pstreaz +n recipiente ine +nc2ise. =!emple din F.R.X 1. Capsule >mpicilini 2.- m* 2. Capsule 3!acillini 2.- m* %. Capsule Ri&ampicini 1.- m* G %-- m* /. Capsule Eetraciclini 2.- m* .. Capsule Retinoli-acetatis 0 .Capsule I-toco&eroli-acetatis 1-- m*. Capsulele *oale tre uie pstrate &erite de umiditate, 4i tre uie &erite de uscciune,+n recipiente +nc2ise etan4 pn +n momentul umplerii lor cu su stan) acti'.

Anul : III Asistent medical de farmacie Data : 2/%,,%-2,, M dulul I4 : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : C nditii de calitate si c ntr l% Ca'sule% ,%C ntr lul r5an le'tic -unele capsule sunt transparente,sau opace -tre uie s ai supra&a)a lucioas al *al uie sau di'ers colorate -&r &isuri -culoare uni&orm si aspect uni&orm -%C ntr lul dimensiunil r:

- sa prezinte acelasi diametru pentru cele s&erice - sa prezinte aceeasi lun*ime si diametru pentru cele operculate /%C ntr lul dimensiunii 'eretil r: 5n Farmacopeea Romana X se pre'ad teste de calitate pentru capsulele *elatinoase si pentru capsulele amilacee. a# deza*re*area : -capsule *elatinoase *astrosolu ile %-minute -capsule enterosolu ile in cel mult 0- minute -capsule amilacee dupa %-secunde # uni&ormitatea masei c# dozarea C ntr l: Controlul deza*re*rii pentru capsule - *astrorezistente - enterosol'ente 1. Capsule *astrosol'ente: cele *astrosolu ile tre uie s se dizol'e +n (ap 1. - la %Jza2aruri *ranulate care sunt constituite din a**re*ate de su stante medicamentoase, za2ar si alte su stante au!iliare. 5n cazul za2arurilor *ranulate e&er'escente su stantele au!iliare sunt reprezentate in principal de o su stanta acida si una alcalina. 2. *ranulate acoperite sunt constituite din su stante medicamentoase si au!iliare si sunt acoperite cu unul sau mai multe straturi continue si uni&orme &ormate din su stante cu rol protector sau de diri$are a eli erarii su stantei acti'e. Branulatele au un continut in su stanta acti'e de 1--2-C si o cantitate mare de za2ar si aromatizanti care le con&era *ust placut la admin istrare, &iind apreciat in special in medicatia in&antile. 6u stantele medicamentoase incluse in *ranulate nu au actiune &armacolo*ica puternica,dintre ele &acand parte :-'itamine -minerale -antiacide -medicamente 2omeopate. Branulatele nu asi*ura o dozare e!acta,administrarea &acandu-se de catre olna' cu masuri imprecise "lin*ura,lin*urita#. >dministrare :-ca atare -dizol'ate in apa. Ca su stante au!iliare amintim: -e!cipienti diluati :lactoza,za2ar -a*lutinanti :sirop,apa,alcool,pectine

-deza*re*anti :za2ar,lactoza,metilceluloza -lu re&ianti -corectori *ust -coloranti -a*enti de acoperire : -*astrosolu ili

-enterosolu ili

Anul : III Asistent medical de farmacie Data : ,3%,,%-2,, M dulul I4 : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : Met de de 're'arare 5ranulate% 6e cunosc 2 te2nici de preparare : 1. te2nica prepararii uscate 2. Ee2nica prepararii umede Ee2nica prepararii uscate se realizeaza atunci cand principiul acti' este sensi il la umiditate. >cest tip de *ranulare cuprinde 2 &aze: -comprimarea amestecului -s&aramarea comprimatelor urmata de cernere. Comprimarea se poate realize prin : -presare prin comprimare -presare intre cilindri. Ee2nica prepararii pe cale umeda consta in incorporarea principiilor acti'e a colorantilor,e!cipientilor. Fazele procesului sunt: -omo*enizarea pul erilor -*ranularea

-uscarea *ranulatelor -cernerea si sortarea *ranulatelor. Detoda consta in : -o tinerea amestecului de su stante acti'e si e!cipienti - ric2etarea-rezulta comprimate de dimensiuni mari dar su tiri -maruntirea ric2etelor prin lo'ire la mo$ar -se trec prin sita 555 -uni&ormizarea *ranulatelor-se cern prin sita 5: Branularea consta in trans&ormarea masei umede prin operatie de *ranulare in *ranulatele respecti'e. 6e pot o tine prin presare, a*itare, taiere. Branulatele acoperite au un in'elis &olosit in scopul de a masca *ustul si mirosul neplacut.

Anul : III Asistent medical de farmacie Data : -0%,,%-2,, M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : C nser*are% 6ranulate% Branulatele se conser'a in recipiente ine inc2ise iar cele e&er'escente se conser'a in prezenta unei su stante des2idratante. Ca metode de control inainte de conser'are amintim: 1. aspectul :-&orma nere*ulata,cilindrica,s&erica,iar cele acoperite tre uie sa prezinte un in'elis uni&orm si continuu 2. marimea particulelor : -se sorteaza cu a$utorul unei site cu oc2iul de -.K mm. %. deza*re*area :-se urmareste pe o cantitate de % * *ranulate. La2arurile *ranulate tre uie sa se des&aca in apa in cel mult 1. minute Branulatele e&er'escente tre uie sa se des&aca in apa in . minute, iar cele acoperite in cel mult .--0- minute. Branulatele se conditioneaza in:-&lacoane sticla -&lacoane material plastic -tu uri >l siliconate. 6e am aleaza in cutii de carton inscriptionate.

6e pastreaza :-in recipiente ine inc2ise -&erite de lumina -&erite de caldura -&erite de umiditate. Dependent de natura produsului, am ala$ele pot contine o masura pentru administrare.

Anul : III Asistent medical de farmacie Data : 2,%,-%-2,, M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : Met de 're'arare 'ilule% Preparare: 1. Modelare manual
2. Picurare %. Eurnare +n tipare

1.1repararea pilulelor prin modelare manuala cuprinde / etape:

5. 3 )inerea masei pilulare,alctuit din: su stan)e acti'e &in pul'erizat, peste

care se adau* e!cipientul a*lutinant "cantitate &oarte mic# ( "ordinea preparrii asemntoare pul erilor, pn de'ine omo*en#, a$un*em la procedeul numit: mala!are la mo$ar,pn o )inem o mas plastic 4i elastic, nici s&rmicioas,nici prea moale.Dasa o )inut se cntre4te 4i, *reutatea se noteaz pe re)et.
55. Erans&ormarea masei pilulare +n Da*daleon "un cilindru su )ire#: acest

Da*dalion se o )ine pe supra&a)a pilularului. 1ilularul: plac de lemn,dreptun*2iular, are spre unul din capete o alt plac metalic, pre'zut cu *odeuri su &orm de semicilindru.1ilularul are un cu)it din metal,pentru tierea pilulelor, mai co)ine o ri*l ,&olosit la o )inerea ma*daleonului,are un disc din lemn care se &olose4te la rotun$irea pilulelor

o )inute.Consper*m supra&a)a de lemn a pilularului prin mi4cri 7dute'ino8 trans&ormnd masa pilulei +n cilindru lun* de *rosime e*al.l &i!m deasupra cu)itului in&erior,pe urm prin mi4cri identice,tiem pilulele. MMM=!ist pilulare care dau %- de pilule,dar sunt cu cte 2. MMM
555. Di'izarea Da*daleonului ( +mpr)irea +n pilule. 5:. Rotun$irea pilulelor cu a$utorul unui disc,prin mi4cri de rota)ie. ;rmeaz

consper*area: acoperirea cu pul eri,care 'or pre'eni lipirea +ntre ele.

:. 2.Prin picurare:

Const +n o )inerea unei mase pilulare &luide care se picur +ntr-un lic2id cu care nu e misci il. 3.Prin turnare: Const +n: masa &luid se toarn +n tipare de &orm s&eric. >'anta$: metoda e comod 4i i*ienic. =!cipien)ii &olosi)i: unt de cacao,1=B solizi "/.---, 0.---# Anul : III Asistent medical de farmacie Data : 27%,-%-2,, M dulul I! : F rme farmaceutice s lide"Pul#eri si Pilule $r% Ore : && Tema : C nditii de calitate si c ntr l% Caracteristicile 8i c ntr lul 'ilulel r: 1. uni&orme 4i de &orm s&eric
2. omo*ene +n sec)iune %. *ustul 4i mirosul s &ie asemntor su stan)elor din compozi)ie.

C nser*are: Recipiente ine +nc2ise,+n 'as uscat,&erit de lumin, MMM1ilulele pot s a soar umiditatea din aer,s se altereze,muce*iascMMM Ac 'erirea 'ilulel r: 1ot &i acoperite cu pelicule enterosol'ente sau *astrosol'ente. Su#stan9e f l site 'entru diri:area de.a5re5;rii la ni*elul intestinului: 1. 6alol: se dizol' +n eter,se pul'erizeaz pe pilule sau se a*it pilulele +ntr-o patentul cu cantitate mic de solu)ie de salol, pn la e'aporarea eterului
2. C2eratin ( sol. de c2eratin

O#ser*a9ii:

>ten)ie la cantitatea de e!cipientul a*lutinant &olosit. 1 dac e prea mult,pilulele de'in prea plastice,se de&ormeazG
2

dac e prea pu)in pilulele se 'or s&rmaG 6e pune pistil,+n cantit)i mici,treptat.

E<ci'ien9i de.a5re5an9i: au rolul de a &a'oriza des&acerea pilulelor +n stomac sau intestin.;nii,de e!. amidonul &a'orizeaz deza*re*area prin *om&lare Giar *licerina prin solu ilizare. =!.amidon, *licerin E<ci'ien9i ads r#an9i: sunt necesari doar atunci cnd +n componen)a pilulelor intr su stan)e lic2ide sau moi. =!. pul eri 'e*etale,amidon,caolin,o!id de ma*neziu. E<ci'ien9i diluan9i: necesari doar cnd cantitatea de su stan)e acti'e este &oarte mic. =!.lactoz,za2aroz,pul eri 'e*etale.