STERLIZARE CU OXID DE ETILENA

Sterilizarea (în lat. sterilis) este forma cea mai completă de dezinfecţie, capabilă să distrugă
microorganismele patogene chiar şi în forma lor sporulată. Toate instrumentele medicale şi
obiectele ce intră în contact cu pacientul (instrumentele chirurgicale, cateterele urinare şi
vasculare, acele medicale, etc.) prezintă un risc mare de infectare, de aceea acestea necesită a fi
în mod obligatoriu supuse sterilizării. Rezultatul operaţiunii de sterilizare, în conformitate cu
prevederile standardului naţional SM STB EN 556- 1:2009, corespunde stării de sterilitate
(starea unui produs liber de microorganisme viabile), probabilitatea teoretică a existenţei
microorganismelor constituind 10-6

Sterilizarea cu ajutorul oxidului de etilenă – asigură cel mai bun regim de temperatură şi s-a
recomandat foarte bine în lume, cu precădere în SUA. Anual, circa jumătate din obiectele
medicale de unică folosinţă sunt sterilizate cu ajutorul oxidului de etilenă, 45 % prin iradiere şi
doar circa 2 % cu aburi

Sterilizarea cu oxid de etilenă

Avantaje:

• penetrare înaltă;

• poate fi utilizată la sterilizarea majorităţii obiectelor medicale.

Dezavantaje

• necesită timp pentru aerisire;

• dimensiunea mică a camerei de sterilizare;

• oxidul de etilenă este toxic şi uşor inflamabil.

Sterilizarea cu oxid de etilenă se utilizează doar atunci când nu există alt mijloc de sterilizare
adecvat pentru obiecte, echipamente termosensibile. Această tehnică de sterilizare este delicată şi
erorile de procedură pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficientă, fie la accidente de
intoxicare a personalului sau a pacienţilor care utilizează materialul sterilizat cu oxid de etilenă.
Acest tip de sterilizare poate fi efectuat doar în staţia centrală de sterilizare, special echipată şi
deservită de un personal calificat, instruit şi acreditat să lucreze cu sterilizatoare cu oxid de
etilenă. El nu trebuie niciodată utilizat pentru sterilizarea urgentă a materialului medico-
chirurgical, deoarece acesta trebuie supus tratamentului de desorbţie.

Ciclul complet de sterilizare cuprinde următoarele faze: vacumare inițială, preîncălzire,

îndepărtarea ae- 10 metrologie l 1 (3) / 2012 rului cu umidificarea obiectelor, sterilizare
(expunere la gaz), vacuumare finală, purjare de aer şi ventilare, aerare (desorbţie).

Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:

La temperatura de 37 °C, presiune subatmosferică, timpul de sterilizare 180 minute. Durata

procesului complet de la 4 până la 8 ore.

La temperatura de 55 °C, presiune subatmosferică, timpul de sterilizare 60 minute. Durata

procesului complet de la 2 până la 5 ore. Se admit şi alţi parametri ai programelor automate de
sterilizare pe care îi recomandă producătorul aparatului.

https://inm.md/static-files/img/revista/R_M_3.pdf
FIG1-Sterilizator ZEOSS cu oxid de etilena

Specificatii tehnice:
Dimensiuni interne: 400 x 450 x 500 mm
Dimensiuni externe: 480 x 545 x 785 mm
Putere consumata: 250 W
Capacitate: 91 litri
Sursa de alimentare: 220V AC
Amperaj: 3A
Detector cu alarma pentru oxid de etilena

Set de sterilizare compus din:

• Cartus de 11g cu oxid de etilena 100%
• Sac de plastic 

Fiole si cartuse cu oxid de etilena – nivel inalt de eficienta 

Pentru sterilizare este nevoie de oxid de etilena.
Sterilizarea este asigurata de cartusul sau fiola ZEOSS.
Poluarea mediului, cauzata de oxidul de etilena, este redusa la minim pentru simplul fapt ca
ZEOSS utilizeaza pentru fiecare ciclu doar 11 sau 20 de grame de oxid de etilena, in timp
ce sistemele cu circulatie traditionale utilizeaza 100 pana la 250 de grame de gaz.
Sterilizatorul ZEOSS elibereaza usor 11 sau 20 grame de gaz in mediul exterior, datorita
tehnicii de difuzie a gazelor, in timp ce sistemele tranditionale elibereaza 100-250 de grame
in mediul exterior in primele 10 secunde dupa sterilizare.
In conformitate cu standardele AAMI (Association for the Advancement of Medical
Instrumentation) procesul de sterilizare si aerisire se realizeaza in termen de 16 ore. Odata
finalizat procesul de sterilizare, materialele sterilizate se pot utiliza imediat. 

Cele mai apreciate caracteristici ale sterilizatoarelor ZEOSS sunt oferite de calitatea,
soliditatea si durabilitatea structurii acestora, minimizand riscul  aparitiei erorilor de
functionare. Obligatiile supuse operatiunilor de service sunt reduse la minim, astfel incat
utilizatorul experimentata. 

Comparativ cu sistemele sterilizatoarelor traditionale, gama ZEOSS consuma 1/10 mai

putin gaz, pentru un ciclu complet de sterilizare fiind necesare cartuse cu oxid de etilena in
gramaj de doar 11g, respectiv 20g, in functie de volumul sterilizatorului. Sterilizarea este
garantata intrucat gazul recomandat de ZEOSS este 100% oxid de etilena.
 
Ca urmare a utilizarii gazului 100% oxid de etilena in procesul de sterilizare se evita
stratificarea dioxidului de carbon. Prin urmare, aerarea este efectuata mult mai rapid.
Utilizandu-se cantitati mici de oxidul de etilena, sansele ca utilizatorul sa intre in contact cu
gazul sunt reduse la minim. Procesul de sterilizare are loc intr-o zona secundara si in
sistem de presurizare negativa. 

Structura de inox a sterilizatoarelor ZEOSS se conformeaza unitatilor de sterilizat in ceea

ce priveste anti-coroziunea.
Sistemul disponibil la toate modelele de blocare cu cheie, precum si sistemul de aerare cu
pompa care permite evacuarea materialelor in conditii de siguranta se numara, de
asemenea, printre calitatile gamei ZEOSS.

https://www.romedic.ro/sterilizator-cu-oxid-de-etilena-zeoss80-cu-ecran-dixell-0H177729
https://ro.scribd.com/doc/290011853/Sterilizarea-cu-Oxi-de-etilena

Product forms HTY-3cube manual door cabinet

Power source AC380V，50Hz
Sterilizer size (Length × width × height): 2500×1900×1800mm
Sterilizer volume 3.2 m³
Sterilizer interior
304 Anticorrosive stainless steel
material
Outer carton
Carbon steel
material
Temperature during
50℃ ±3℃
sterilization
Working pressure -60kpa
Maximum anti-
-150kpa
stress value
Humidity during
45%-75%  
sterilization
The built-in pressure sensor automatically detects the pressure
Pressure sensor inside the cavity to ensure that the pressure in the cavity is
accurate and effective.
Ethylene oxide
sterilization 1g/L Adjustable
concentration
The leakage rate is measured under the conditions of no-load
Leakage rate of
and constant temperature in the sterilization chamber, the test
sterilization
pressure is -50kPa, and the measurement time is 1h. The average
chamber
leakage rate within the measurement time is ≤0.16kPa / min.
Sterilization time 0-99 hours Adjustable
Vacuum speed 15-25 minutes to -60kpa
Automatic ventilation, ventilation times and interval time can be
Air replacement
set freely
Automatic control One-key start to end, the whole process of automatic completion
system with printing records
Display temperature, humidity, pressure, sterilization time,
Display status
residual gas treatment time, frequency
Record and print the sterilization information of the whole
Printer process for verification.
The built-in humidity sensor automatically detects the humidity
Humidity sensor in the cavity to ensure that the humidity in the cavity is not less
than 45% RH.
Residual gas The removal rate of the filter with a particle diameter ≥ 0.3 μm
treatment device is not less than 99.5%.
The built-in temperature sensor automatically detects the
Temperature sensor temperature in the cavity to ensure that the temperature in the
cavity is maintained within an accurate range of 50 ° C ± 3 ° C.
Pulse humidification under vacuum to ensure that the humidity
Humidification in the cavity is uniform and controllable; the humidity in the
system sterilization chamber should be controlled within the range of
relative humidity 45% -80%;
alarm system High temperature alarm system, ultra-low pressure alarm
 system; When the sterilization temperature of sterilization
chamber exceeds 59℃, the alarm shall be audible.
Under no-load condition, the time for the sterilization cabinet to
Vacuum rate
vacuum from atmospheric pressure to -60kpa should be ≤30min.
The use of oil-free vacuum pump, simple and convenient, fast
Vacuum system
vacuum rate, long service life.
Multiple protection With over - pressure and over - temperature protection function,
functions more safe and reliable.
Adopt explosion-proof electric heating device, more convenient
Heating system
and fast

https://www.angelinstruments.com/chanpinzhanshi/Ethylene_oxide_sterilizer/2020/0315/41.html?
gclid=Cj0KCQjw6_vzBRCIARIsAOs54z62UKnuqKwlb0js7AOB7UWQzRcXOASOjEylkmBkKhV86HUw8Q43N
psaAmrfEALw_wcB

Activitatea microbicidă excelentă a ETO a fost demonstrată în câteva studii și rezumată în

rapoartele publicate. ETO inactivează toate microorganismele, deși sporii bacterieni (în special
B. atrophaeus) sunt mai rezistenți decât alte microorganisme. Din acest motiv B. atrophaeus este
indicatorul biologic recomandat.

https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/sterilization/ethylene-oxide.html

Sterilizarea este una din marile realizări ale microbiologiei, deoarece introducerea ei în practica
medicală curentă a influențat evoluția specialităților cu profil chirurgical, epidemiologia bolilor
infecţioase, igiena şi aproape toate celelalte specialităţi medicale. Cuvântul “steril” îşi are
originea în limba latină şi se traduce prin “neroditor”. Sterilizarea, care este un termen absolut,
cuprinde ansamblul de tehnici fizice şi chimice care elimină toţi germenii viabili (bacterii, spori,
fungi, virusuri, paraziţi) de pe suprafaţa sau interiorul unui corp. Un obiect steril este deci lipsit
de orice formă de viaţă. Criteriul de verificare a sterilităţii constă în pierderea capacităţii de
multiplicare a microorganismelor atunci când sunt introduse într-un mediu favorabil. Sterilizarea
nu presupune numai înlăturarea completă a microorganismelor, ci şi prevenirea recontaminării
obiectelor sterilizate. În alegerea metodei de sterilizare trebuie să ţinem seama de calităţile fizice
şi chimice ale materialului supus sterilizării, precum şi de sensibilitatea microorganismelor, care
este diferită faţă de diverşii agenţi sterilizanţi. Faţă de acţiunea căldurii umede, de pildă,
microorganismele prezintă 4 grade de rezistenţă :

 gradul 1 de rezistenţă cuprinde : bacteriile vegetative, ciupercile şi virusurile. Ele sunt distruse,
cu unele excepţii (virusul hepatitei B), în mediu apos la temperaturi în jur de 100°C în câteva
minute.

 gradul 2 cuprinde sporii speciilor din genul Bacillus (B.anthracis, B.subtilis),

 gradul 3 cuprinde speciile din genul Clostridium (bacilul tetanic, botulinic şi bacilii gangrenei
gazoase),  gradului 4 îi aparţin sporii bacteriilor termofile ale căror forme vegetative se
înmulţesc la o temperatură de peste 50°C. Aceşti spori sunt capabili de o supravieţuire de chiar
30' la 134°C,

Sterilizarea cu oxid de etilenă (ETO)

Oxidul de etilenă este un gaz incolor, toxic, alergizant, iritant şi poate forma cu aerul un amestec
exploziv, ceea ce permite utilizarea lui numai în condiţii riguros controlate. Bacteriile sunt
omorâte prin acţiunea oxigenului din molecula oxidului de etilen (CH2OCH2). Oxidul de etilena
are acţiune sterilizantă la temperaturi relativ scăzute (20-60°C) şi are putere penetrantă rapidă
asupra diverselor materiale sintetice termoplastice.

Având în vedere riscul toxic pentru personalul staţiei de sterilizare, pentru cei care manipulează
sau pentru pacienţii la care se utilizează obiectele sterilizate cu oxid de etilena (ETO este
absorbit de multe materiale, din acest motiv, după sterilizare, elementul trebuie să fie aerisit
pentru a elimina ETO rezidual), această metodă trebuie utilizată doar atunci când nu există alte
mijloace de sterilizare.

http://www.umft.ro/data_files/documente-atasate-
sectiuni/4803/monica_20licker_20microbiologie_20general_c4_82.pdf

AMBALARE
Tipuri de materiale de ambalaj pentru sterilizare:
• Hârtie de împachetat: hârtia creponată şi hârtia care combină celuloza cu fibrele sintetice este
utilizată în mod obişnuit ca material de ambalare pentru sterilizarea cu abur, căldură uscată şi
oxid de etilenă. Hârtia este permeabilă la abur, aer şi vapori chimici şi asigură o barieră eficientă
în cazul în care trusele sunt depozitate în condiţii curate, uscate. Hârtia de împachetat este de
unică folosinţă. Nu se foloseşte în cazul sterilizării cu radiaţii gamma sau plasmă. Se recomandă
ca trusele folosite în sălile de operaţie să fie împachetate în două rânduri de hârtie pentru a
asigura păstrarea sterilităţii în timpul manipulării[1]

Hârtie tip crep pentru împachetare materiale rigid-DENTEX-AMC

Previne pătrunderea bacteriilor. Nu se scămoşează. Este disponibilă în mai multe gramaje. Este potrivită
pentru sterilizarea cu abur, EO şi cu raze gamma. Foarte rezistentă: nu se rupe şi nu se destramă. Nivel
înalt de rezistenţă la fluide .[2]

[2]

• Punga cu o faţă transparentă, plată sau cu pliuri, din film transparent şi cea de-a doua faţă de
hârtie. Punga se sigilează la căldură cu ajutorul unui aparat de sigilat automat la 1800 C cu
posibilitatea de deschidere după sterilizare numai prin distrugere. Punga are imprimat indicatori
pentru sterilizarea cu Abur, Oxid de etilenă a căror culoare virează la parametrii sterilizării.
Hârtia este astfel construită, încât porii se dilată în timpul procesului de sterilizare, aerul din
punga sigilată este scos afară, iar aburul pătrunde în interior. Porii se închid în momentul uscării
pungii, izolând instrumentarul steril de mediul exterior. Punga trebuie umplută doar 3/4 din
volumul de ambalare, pentru a permite evacuarea corespunzătoare a aerului şi penetrarea
aburului. Excesul de aer din pungă se elimină prin apăsare uşoară şi se asigură că există cel puţin
2,5 cm suprafaţă disponibilă în jurul celor patru laturi ale marginilor pungii. Se sigilează punga
cu ajutorul aparatului de sigilat cu căldură, în conformitate cu parametrii de etanşare
corespunzători. Este importantă existenţa celor trei canale de sigilare, iar pachetele sunt sigilate
la o distanţă de minim 2,5 cm de margine. În cazul în care se împachetează un instrument în
ambalaj dublu, adică două pungi, dimensiunile pungilor trebuie selectate astfel încât

punga interioară să nu se plieze. Punga interioară trebuie de asemenea sigilată, iar partea de
hârtie de la ambele pungi trebuie să se suprapună. De exemplu, hârtie pe hârtie şi film pe film[1]

Punga Cleantex – AMC

Punga Cleantex este soluţia perfectă pentru ambalarea articolelor grele, voluminoase. Rezistenţă mare
la rupere; eficientă şi foarte sigură în procesul de sterilizare. O parte este hârtie de culoare albastră 2 de
60 g/m pentru materiale rigide, iar cealaltă parte film transparent. 2 indicatori de proces: abur şi EO,
încorporaţi intra-film. Poate fi utilizată pentru orice fel de echipament de sigilare prin încălzire. [2]

[1 ]http://www.spcin.ro/uploads/4/8/5/8/48586791/manual_de_sterilizare_-
_workfile_____________ok_.pdf

[2]https://www.tehnoplus.ro/artImg/3267.pdf