Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
– Este una din primele metode utilizate pentru prepararea emulsiilor tip L/H;
– Propusă de farmaciştii germani (1874, H. WILDER, HAGER, MOHR);
– Constă în:
• adăugarea fazei hidrofile externe, continue, în faza lipofilă, internă în care s-a dispersat
emulgatorul;
• iniţial se formează o emulsie de tip invers H/L, pentru că predomină faza lipofilă;
• se adaugă treptat faza hidrofilă;
• se produce o inversare a tipului de emulsie în L/H, prin:
– Eficienţa de emulsionare a unui emulgator este mai mare dacă el este suspendat în
faza internă, lipofilă.
– Emulgatorul se va orienta şi adsorbi mai rapid la interfaţa ulei/apă decât emulgatorul
dizolvat în apă.
– Metoda de preparare este rapidă, folosită în farmacie şi este oficializată în FR X
pentru prepararea emulsiei uleioase 10%, utilizată ca vehicul în preparate magistrale.
2. Adăugarea fazei interne la faza externă
numită şi: • metoda engleză, perfecţionată de americani;
• metoda gumei umede;
• metoda de preparare prin dizolvarea emulgatorului în apă (formarea
de mucilag).
– În acest caz emulgatorul este dizolvat în faza externă, continuă.
– în funcţie de emulgator:
1 – solubilitate
2 – pH şi L/H
3 – HLB, se pot prepara emulsii de ambele tipuri
H/L
Rp./ Mentol
Camfor aa 0,1 g.
Ulei volatil de eucalipt Adde
Clorhidrat de efedrină 0,4 g. Apa distilata 1-2 g
Ulei de floarea soarelui neutralizat 30 g. Lanolina 1-2 g
M.f. rhinoguttae
D. s. extern, 2 pic.x 3 /zi
3. Amestecarea ambelor faze încălzite
• lanolină, ceară, stearină, unt de cacao, colesterol, span-uri etc., care se dizolvă
la cald în faza lipofilă.
• în industria de medicamente şi
• în industria cosmetică mai ales pentru:
unguente-emulsii numite şi creme:
• creme-grase – au peste 10% apă (sunt tip H/L)
• creme-hidrofile – au 80-90% apă (sunt tip L/H)
• unul hidrofil şi
• unul lipofil
Etape:
1. Emulgatorul lipofil se amestecă cu o porţiune de ulei sub agitare;
2. Se adaugă o porţiune egală de faza hidrofila, care conţine şi un
emulgator hidrofil;
3. Peste emulsia formată se adaugă alternativ alte porţiuni de faza hidrofila
şi faza lipofila până la formarea produsului final.
Recipiente de condiţionare:
Spaţii de producţie
Asemănătoare cu acelea descrise la formele lichide.
• amestecarea componentelor;
• emulsionare prin dispersare-agitare;
• omogenizare;
• stocarea intermediară;
• condiţionarea primară (repartizarea în recipiente);
• marcare-grupare-ambalare.
Fluxul tehnologic de fabricare a
emulsiilor de tipul L/H
(1) sau H/L (2)
A. Recipiente pentru încălzire
– directă – pt lichide cu viscozitate mica; nu necesita agitare energica
– sau cu „manta” sau de tip “baie de apa” – pt lichide cu viscozitate mai mare; sunt
prevazute cu agitatoare tip palete, discuri; pot fi echipate cu raclete.
B. Aparate industriale pentru amestecarea celor două faze lichide nemiscibile
1. Agitatoare mecanice simple: 300-400 rpm – 1800 rpm; actioneaza prin lovire; sunt
compuse din recipiente cilindrice prevazute cu agitator cu palete.
Eficienta amestecarii este determinata de: tipul de palete, pozitia agitatorului in
lichid, forma containerului unde se realizeaza emulsia
2. Agitatoare cu turbină – mixere cu turbina; turbina este formata dintr-o roata prevazuta cu palete
3. Agitatoare combinate – recipiente cilindrice verticale la care sunt asociate mai multe sisteme de
agitare
II. Omogenizatoare – pentru a obţine o emulsie fină şi stabilă
1. mori coloidale
2. omogenizatoare cu piston
3. omogenizatoare cu ultrasunete
1. pâlnia de alimentare;
2. rotor cu dimensiuni mai mici ca statorul (3600 rpm);
3. stator;
4. linie hidraulică de agitare;
5. canal de evacuare.
• Morile coloidale se utilizeaza in industria farmaceutica:
– la prepararea emulsiilor vascoase si a suspensiilor
– pentru pulverizarea solidelor in mediu lichid
Caractere macroscopice
Caractere vizuale:
– aspect: lăptos şi omogen (FR)
– omogenitate: diluare cu apă 1:10 şi examinare cu lupa (4,5 ) –
emulsie omogenă (FR X)
– consistenţă: fluide, filante sau vâscoase (nu curg)
– culoarea: specifică.
• Procedeul conductometric- emulsiile de tip U/A conduc curentul electric, emulsiile de tip
A/U nu conduc curentul electric
• Procedeul indicelui de refracţie - indicele de refracţie al uleiului este mai mare decît al
apei;
-La trecerea unui fascicul de lumină printr-o emulsie de tip U/A, fascicolul este convergent,
iar printr-o emulsie tip A/U este divergent
• mărimea picăturilor
• omogenitatea repartiţiei globulelor
• forma picăturilor
FRX:
• Recipiente bine închise, la temperatura de 8-15°C
• Emulsiile se eliberează în flacoane cu capacitate mai mare decât
conţinutul, “A se agita înainte de întrebuinţare”
BIODISPONIBILITATE
Emulsiile – in organism sufera modificari datorita amestecarii cu fluidele biologice
din tubul digestiv, cu alimentele → distrugerea emulsiei datorita pH-ului, electroliti,
enzime.
– Destabilizarea emulsiei → schimbarea raportului dintre faze →
coalescenta → separarea completa a celor doua faze
– Absorbtia SM depinde de:
• coeficientul de partitie lipide/apa
• granulometrie
• viscozitate
tractului gastro-intestinal.
Emulsiile de tip A/U (H/L) acţionează ca preparate cu acţiune prelungită:
– procesul de difuzie a SM din faza apoasă in cea uleioasă,
– intervenţia emulgatorului şi
– transportul în mediul gastric hidrofil
• pH,
• conţinutul alimentar, vâscozitatea,
• peristaltismul gastrointestinal.
Emulsiile multiple A/U/A (H/L/H) - preparate cu acţiune prelungită; în primă etapă, după
administrare, emulsiile mutiple transferă substanţa dizolvată din mediul hidrofil în lipofil
pentru a ajunge la o emulsie tip U/A (L/H) din care substanţa dizolvată în ulei să fie în
echilibru cu cea din apă.