Norma tehnic privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare din 06.02.

2007
Text publicat n M.Of. al Romniei.
n vigoare de la 21.02.2007
CAPITOLUL I Definiii
Art. 1.
n sensul prezentului ordin, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
- autorizaie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasarea pe pia,
pe teritoriul Romniei, de ctre autoritatea competent, n urma unei cereri formulate de
solicitant, conform Hotrrii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor
biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
- nregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competent, n urma unei cereri formulate
de un solicitant, permite plasarea pe pia, pe teritoriul Romniei, a unui produs biocid cu risc
sczut, dup verificarea dosarului ce trebuie s fie conform cu cerinele cuprinse n Hotrrea
Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i
completrile ulterioare;
- curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei activiti
sau proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe suprafee
(inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaiuni mecanice sau manuale, utilizndu-se ageni
fizici i/sau chimici, care se efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea
medical s se desfoare n condiii optime de securitate;
- dezinfecie - procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice
suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
- produse biocide - substanele active i preparatele coninnd una sau mai multe substane active,
condiionate ntr-o form n care sunt furnizate utilizatorului, avnd scopul s distrug, s
mpiedice, s fac inofensiv i s previn aciunea sau s exercite un alt efect de control asupra
oricrui organism duntor, prin mijloace chimice sau biologice;
- substan activ - o substan sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciuperc (fung), ce
are o aciune general sau specific asupra ori mpotriva organismelor duntoare;
- produs detergent-dezinfectant - produsul care include n compoziia sa substane care cur i
substane care dezinfecteaz. Produsul are aciune dubl: cur i dezinfecteaz;
- dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
bacteriilor, fungilor, virusurilor i a unui numr de spori bacterieni pn la 10- 4;

- dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz

distrugerea bacteriilor n form vegetativ, inclusiv Mycobacterium tuberculosis n form
nesporulat, a fungilor i a virusurilor, fr aciune asupra sporilor bacterieni;
- dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
majoritii bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra
micobacteriilor, sporilor de orice tip, viruilor fr nveli i a mucegaiurilor;
- antiseptic - produsul care previne sau mpiedic multiplicarea ori inhib activitatea
microorganismelor; aceast activitate se realizeaz fie prin inhibarea dezvoltrii, fie prin
distrugerea lor, pentru prevenirea sau limitarea infeciei la nivelul esuturilor;
- biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera i a se fixa de o suprafa imersat
prin secreia unor polimeri, ngreunnd astfel accesul substanelor active antimicrobiene;
- materiovigilen - obligaia de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente
legate de utilizarea dispozitivelor medicale;
- sterilizare - operaiunea prin care sunt eliminate sau omorte microorganismele, inclusiv cele
aflate n stare vegetativ, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind
starea de sterilitate. Probabilitatea teoretic a existenei microorganismelor trebuie s fie mai mic
sau egal cu 10-6;
- sterilizare chimic - un nivel superior de dezinfecie care se aplic cu strictee dispozitivelor
medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu suport autoclavarea, realiznd
distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ i a unui numr mare de spori.
CAPITOLUL IICurarea
Art. 2.
(1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau microscopic materii organice ori
anorganice se definesc ca suprafee i obiecte murdare.
Art. 3.
Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.
Art. 4.
n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele reguli
fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor n vigoare;
c) este interzis amestecul produselor;

d) este interzis pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;

e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau compartimentelor,
n ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate cu identificarea produsului.
Art. 5.
(1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii sanitare, care,
conform legislaiei n vigoare, este responsabil cu supravegherea i controlul infeciilor
nosocomiale din unitate.
(2) Programul de curare i dezinfecie este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de
supraveghere i control ale infeciilor nosocomiale.
Art. 6.
Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la efectuarea currii se face respectndu-se
urmtoarele:
a) n unitatea sanitar, la nivel central, trebuie s existe spaii special destinate depozitrii
produselor i ustensilelor aflate n stoc, folosite n procesul de efectuare a currii;
b) spaiile trebuie s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pn la utilizare;
c) spaiile de depozitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- zona de depozitare trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul
uor la acestea;
trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor;
d) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate depozitrii
produselor i ustensilelor utilizate pentru efectuarea currii, aflate n rulaj, i pentru pregtirea
activitii propriu-zise;
e) ncperile de depozitare de pe secii, respectiv compartimente, trebuie s ndeplineasc
urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- locul de organizare a activitii, sursa de ap i suprafaa zonei de depozitare trebuie s permit
aranjarea n ordine a materialelor de ntreinere;

- trebuie s existe chiuvet cu ap potabil rece i cald, dotat pentru igiena personalului care
efectueaz curarea, conform prevederilor legislaiei n vigoare;
- trebuie s existe chiuvet sau bazin cu ap potabil, pentru dezinfecia i splarea ustensilelor
folosite la efectuarea currii; dezinfecia, splarea i uscarea materialului moale folosit la
curare se pot face utilizndu-se maini de splat cu usctor sau maini de splat i usctoare;
- trebuie s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopurile, periile i alte ustensile;
- trebuie s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform legislaiei n
vigoare.
Art. 7.
(1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face zilnic, dup fiecare
operaiune de curare i la sfritul zilei de lucru; ustensilele utilizate se spal, se cur, se
dezinfecteaz i se usuc. Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz n funcie
de recomandrile productorului.
(2) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de curare
trebuie s poarte mnui de menaj sau mnui de latex nesterile.
CAPITOLUL IIIDezinfecia
Art. 8.
(1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare. Se face excepie de la aceast
regul atunci cnd pe suportul respectiv sunt prezente materii organice.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform
prevederilor legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
Art. 9.
Evaluarea dezinfeciei se face prin tehnici specifice descrise n Farmacopeea Romn.
A. Dezinfecia prin mijloace fizice
Art. 10.
(1) Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de
microbiologie.
(2) Este interzis flambarea instrumentului medico-chirurgical.
Art. 11.
Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a lenjeriei i a
veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90C.
Art. 12.

(1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a aerului n
boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor de curare i
dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n
vigoare, sunt nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i
modul de utilizare ale aparatelor, pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.
B. Dezinfecia prin mijloace chimice
Art. 13.
Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.
Art. 14.
(1) Produsele biocide utilizate n unitile sanitare se ncadreaz n grupa principal I, tip de
produs 1 i 2, conform anexei nr. 2 la Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia
a produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul I de produs sunt utilizate
pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
3) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate
pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia dispozitivelor medicale prin imersie, manual, n bi cu ultrasunete, sau la maini
automate;
c) dezinfecia lenjeriei (material moale).
Art. 15.
Etichetarea acestor produse trebuie s respecte prevederile legislaiei n vigoare.
Art. 16.
Dezinfecia prin mijloace chimice reprezint metoda principal de prevenire a infeciilor n
unitile sanitare. Dezinfectantul chimic, n funcie de compoziie i concentraie, poate s inhibe
creterea microorganismelor (bacteriostatic, fungistatic, virustatic) sau s aib o aciune letal
asupra microorganismelor (bactericid, fungicid, virucid, sporicid).
Art. 17.

(1) Dezinfectanii utilizai n domeniul medical se autorizeaz/nregistreaz conform prevederilor

legislaiei n vigoare.
(2) n domeniul medical nu se utilizeaz biocide la concentraii active n domeniul casnic.
Art. 18.
Dup natura substanelor chimice care intr n compoziia unui dezinfectant, acetia se mpart, n
funcie de modul de aciune, n dezinfectani care acioneaz prin toxicitate celular i
dezinfectani care acioneaz prin oxidare celular.
Art. 19.
Dezinfectanii care acioneaz prin toxicitate celular conin substane active care blocheaz
sinteza proteic la nivel citoplasmatic, precum i proteinele responsabile de replicarea ADN-ului
sau ARN-ului microorganismelor respective.
Art. 20.
Dezinfectanii care acioneaz prin oxidare celular conin substane active care oxideaz
coninutul citoplasmatic inhibnd sinteza proteic, dezmembrnd i acizii nucleici purttori ai
informaiilor genetice.
Art. 21.
n funcie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact necesar i de concentraia
utilizat, nivelurile de dezinfecie sunt:
a) sterilizare chimic;
b) dezinfecie de nivel nalt;
c) dezinfecie de nivel intermediar;
d) dezinfecie de nivel sczut.
Art. 22.
Sterilizarea chimic realizeaz distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ i a
unui numr mare de spori bacterieni, n cazul instrumentarului medical termosensibil.
Art. 23.
Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n
autorizaia/nregistrarea produsului.
Art. 24.
Etapele sterilizrii chimice sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu, urmat de curare;
b) sterilizare chimic prin imersie;

c) cltire cu ap steril.
Art. 25.
Sterilizarea chimic se realizeaz cu produse biocide autorizate/nregistrate, conform prevederilor
legale n vigoare.
Art. 26.
(1) n vederea unei corecte practici medicale i a eliminrii oricrui risc n domeniul sanitar,
soluia chimic de sterilizare nu se va folosi mai mult de 48 de ore de la preparare, n cuve cu
capac, sau maximum 24 de ore, n cazul utilizrii n instalaii cu ultrasunete. n ambele situaii,
numrul maxim de proceduri (cicluri de sterilizare) este de 30.
(2) n cazul soluiilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore i nu s-a efectuat
numrul de proceduri permis, este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi indicatoare
speciale la nceputul fiecrei noi proceduri, pn la epuizarea celor permise sau pn la termenul
maxim de valabilitate specificat n fia tehnic a produsului.
Art. 27.
Pentru dezinfecia de nivel nalt, intermediar i sczut este obligatorie respectarea concentraiilor
i a timpului de contact specifice fiecrui nivel de dezinfecie, care sunt precizate n
autorizaia/nregistrarea produsului.
Art. 28.
Etapele dezinfeciei sunt:
a) dezinfecia de nivel sczut, urmat de curare, sau curarea, n funcie de suportul ce urmeaz
s fie tratat;
b) dezinfecia de nivel dorit, n funcie de suportul ce urmeaz s fie tratat;
c) cltirea.
rt. 29.
Dezinfecia se realizeaz cu produse i substane chimice autorizate/nregistrate, conform
prevederilor legale n vigoare.
Art. 30.
Termenul antiseptic se utilizeaz pentru produsele destinate dezinfeciei tegumentului i/sau a
minilor.
Art. 31.
Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt urmtoarele:
1. un produs antiseptic se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost autorizat/nregistrat;

2. se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;

3. se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n autorizaia/nregistrarea
produsului;
4. pe flacon se noteaz data deschiderii i data limit pn la care produsul poate fi utilizat;
5. la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
6. flaconul se manipuleaz cu atenie; este interzis atingerea gurii flaconului, pentru a nu se
contamina;
7. este interzis transvazarea n alt flacon;
8. este interzis recondiionarea flaconului;
9. este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
10. este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse antiseptice diferite;
11. se recomand alegerea produselor antiseptice care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;
12. sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
13. dup aplicare, antisepticul nu se ndeprteaz prin cltire, deoarece se pierde efectul
remanent; excepie fac cele utilizate n neonatologie, pediatrie i pentru irigarea cavitilor, la care
cltirea este necesar dup fiecare aplicare;
14. se acord o atenie deosebit compoziiei produsului pentru utilizarea antisepticului la nounscui;
15. se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se
pierde informaiile de pe eticheta flaconului;
16. flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
Art. 32.
Igiena minilor i dezinfecia pielii se fac dup cum urmeaz:
1. Splarea minilor se face utilizndu-se ap i spun; splarea igienic a minilor nu este un
substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.
2. Dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se un produs
antiseptic. Un dispenser trebuie utilizat pentru aplicarea produsului; dispenserele trebuie s fie
ntreinute n bun stare de igien i funcionare.
3. Procedeul de splare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor pe
eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat
conform standardului EN 1499, care trebuie s conin indicaii despre:
a) necesitatea umectrii prealabile a minilor;

b) volumul de produs utilizat;

c) timpul de splare;
d) frecvena aplicrii produsului;
e) instruciunile speciale pentru utilizarea apei.
4. Procedeul de frecare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor pe
eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat
conform standardului EN 1500, care trebuie s conin indicaii despre:
a) volumul de produs utilizat;
b) timpul de frecare;
c) frecvena aplicrii produsului.
5. Dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se
realizeaz numai dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
6. Antisepticul se aplic dup cum urmeaz:
a) pentru suprafeele cutanate srace n glande sebacee:
1. nainte de efectuarea injeciilor i punciilor venoase, cu un timp de aciune de 15 secunde;
2. nainte de efectuarea punciilor articulaiei, cavitilor corpului i organelor cavitare, precum i
a micilor intervenii chirurgicale, cu un timp de aciune de minimum un minut;
b) pentru suprafeele cutanate bogate n glande sebacee:
1. naintea tuturor interveniilor chirurgicale se aplic de mai multe ori pe zona care urmeaz a fi
incizat, meninndu-se umiditatea acesteia, cu un timp de aciune de minimum 10 minute.
Antisepticul poate fi aplicat folosindu-se pulverizarea sau procedura de tergere; dac se folosete
procedura de dezinfecie prin tergere, materialele trebuie s ndeplineasc cerinele pentru
proceduri antiseptice pentru a putea fi folosite.
Art. 33.
Procedurile recomandate, n funcie de nivelul de risc, se efectueaz conform tabelului:
Nivelul
Proceduri
Indicaii
de risc
Minim
- splarea minilor
-cnd minile sunt vizibil murdare
sau
- dezinfecia igienic -la nceputul i la sfritul programului de lucru
a minilor prin frecare -nainte i dup scoaterea mnuilor (sterile sau
nesterile)
-nainte i dup activitile de curare
-nainte i dup contactul cu pacienii

-dup utilizarea grupului sanitar (WC)

Intermedia - dezinfecia igienic -dup contactul cu un pacient izolat septic
r
a minilor prin frecare
sau
- dezinfecia igienic -nainte de realizarea unei proceduri invazive
a minilor prin
-dup orice contact accidental cu sngele sau cu
splare
alte lichide biologice
-dup contactul cu un pacient infectat i/sau cu
mediul n care st
-dup toate manevrele potenial contaminante
-nainte de contactul cu un pacient izolat profilactic
-naintea realizrii unei puncii lombare,
abdominale, articulare sau similare
-naintea manipulrii dispozitivelor intravasculare,
tuburilor de dren pleurale sau similare

nalt

-n cazul manevrelor contaminante efectuate

succesiv la acelai pacient
-nainte i dup ngrijirea plgilor
-nainte de toate interveniile chirurgicale,
obstetricale

- dezinfecia
chirurgical a
minilor prin frecare
sau
- dezinfecia
-naintea tuturor manevrelor care necesit o asepsie
chirurgical a
de tip chirurgical: montarea cateterelor centrale,
minilor prin splare puncii amniotice, rahidiene i alte situaii similare

Art. 34.
Pentru realizarea unei dezinfecii eficiente se iau n considerare urmtorii factori care influeneaz
dezinfecia:
a) spectrul de activitate i puterea germicid (tipul de microorganism, rezistena
microorganismelor);
b) natura microorganismelor pe suportul tratat;
c) prezena de material organic pe echipamentul/suportul care urmeaz s fie tratat;
d) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
e) concentraia substanei dezinfectante;
f) timpul de contact i temperatura;
g) susceptibilitatea dezinfectanilor chimici de a fi inactivai de diferite substane, aa cum este
prevzut n autorizaia/nregistrarea produsului;

h) tipul de activitate antimicrobian (bacterii, virusuri, fungi) din care rezult eficacitatea
produsului;
i) efectul pH-ului;
j) stabilitatea produsului ca atare sau a soluiilor de lucru.
Art. 35.
Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secie, acestea trebuie s aib eficien i n prezena substanelor interferente:
snge, puroi, vom, diaree, ap dur, materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil i
inflamabil) pentru personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
Art. 36.
Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor dezinfectante:
a) un produs dezinfectant se utilizeaz numai n scopul indicat prin autorizaie/nregistrare;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact indicate n autorizaie/nregistrare;
d) se ine cont de incompatibilitile produsului;
e) niciodat nu se amestec produse diferite;
f) n general, produsele dezinfectante nu se utilizeaz ca atare, necesit diluii; este de preferat ca
soluia respectiv s se fac n cantitatea strict necesar i s se utilizeze imediat, dar nu mai mult
de 48 de ore de la preparare; dac nu este deja fcut, soluia de lucru ar trebui s fie proaspt
preparat;
g) soluiile se prepar utilizndu-se un sistem de dozare gradat;
h) se noteaz pe flacon data preparrii soluiilor respective;

i) se respect durata de utilizare a soluiilor; n funcie de produs, aceasta poate varia de la cteva
ore la cteva sptmni;
j) n cazul n care eticheta produsului s-a pierdut, produsul respectiv nu se mai folosete;
k) ntotdeauna manipularea se face purtndu-se echipament de protecie;
l) se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se
pierde informaiile de pe eticheta produsului;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
C. Reguli generale de practic a dezinfeciei i a dezinfectantelor
Art. 37.
(1) Dezinfecia profilactic completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui
sterilizarea.
(2) Eficiena dezinfeciei profilactice este condiionat de o riguroas curare prealabil.
(3) Pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului patogen
incriminat sau presupus; dezinfecia se practic nainte de instituirea msurilor de curare.
(4) Dezinfectantele trebuie folosite la concentraiile i timpii de aciune specificai n
autorizaie/nregistrare.
(5) Se recomand utilizarea de cuve cu capac i grtar, pentru dezinfecia instrumentarului.
(6) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei
corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor;
d) controlul chimic i bacteriologic, prin sondaj al produselor i soluiilor dezinfectante n curs de
utilizare.
(7) Utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii, care s
previn accidentele i intoxicaiile.
(8) Personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile
proceduri sau la noile produse dezinfectante.
(9) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s existe
n mod obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul
operaiunii, ora de efectuare i semntura; aceste persoane trebuie s cunoasc n orice moment
denumirea dezinfectantului utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum
i concentraia de lucru.

Art. 38.
Procesarea suporturilor suprafeelor, instrumentarului i echipamentelor medicale nainte sau
dup utilizare trebuie s fie corect, pentru a preveni infeciile nosocomiale.
Art. 39.
Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i echipamente
trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte i de modul n care sunt folosite n
asistena acordat pacienilor. Pentru dispozitivele medicale invazive este necesar eficacitatea
mpotriva mycobacteriei atipice (eficacitate mycobactericid), procesul trebuind s fie eficace
mpotriva M. terrae i M. avium.
Art. 40.
Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice- cele care vin n contact cu sau penetreaz esuturile corpului uman, inclusiv sistemul
vascular, n mod normal sterile. n aceast categorie intr: instrumentarul chirurgical, inclusiv
instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asisten la natere,
echipamentul personalului din slile de operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele,
tuburile de dren, implanturile, acele i seringile, cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru
hemodializ, toate dispozitivele intravasculare, endoscoapele invazive flexibile sau rigide,
echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru acupunctur, acele utilizate n
neurologie;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoasele intacte, cu excepia mucoasei periodontale, sau
cu pielea avnd soluii de continuitate. n aceast categorie intr: suprafaa interioar a
incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate acestora (masca oxigen, umidificator),
endoscoapele flexibile i rigide neinvazive, folosite exclusiv ca dispozitive pentru imagistic,
laringoscoapele, tuburile endotraheale, echipamentul de anestezie i respiraie asistat,
diafragmele, termometrele de sticl, termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile
auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru montarea
dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau
excreii potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele prezint
soluii de continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai cu pielea
intact a acestuia. n aceast categorie intr: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la
tensiometru, specul auricular, suprafeele hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul,
cadrele pentru invalizi, suprafeele dispozitivelor medicale care sunt atinse i de personalul
medical n timpul procedurii, orice alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare .a., se
ncadreaz n categoria noncritice.

Art. 41.
Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat
sunt:
Metoda de aplicare

Observaii

Suportul
de tratat
3

Suprafee
Folosirea dezinfectantelor pentru su prafee, cu respectarea con centraiilor de
utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor
Pavimente (mozaic, ciment, tergere
Curare riguroas, apoi
linoleum, lemn etc.)
dezinfecie (ce poate fi de
nivel sczut, mediu sau nalt
ca n cazul prezenei
produselor biologice)
Perei (faian, tapet lavabil, - tergere
Se insist asupra currii
uleiai etc.), ui, ferestre
prilor superioare ale
(tocrie)
pervazurilor i a altor
suprafee orizontale, precum
- Pulverizare*)
i ale colurilor, urmat de
dezinfecie (ce poate fi de
nivel sczut, mediu sau nalt
ca, de exemplu, n cazul
prezenei produselor
biologice)
Mobilier, inclusiv paturi i
- tergere
Curare riguroas i
noptiere (din lemn, metal,
dezinfecie de nivel sczut
- Pulverizare*)
plastic)
sau mediu a suprafeelor
orizontale (partea superioar
a dulapurilor, a rafturilor etc.)
Mese de operaie, mese
- tergere
- Curare riguroas i
instrumentar, suprafee pentru
dezinfecia suprafeelor
pregtirea tratamentului,
orizontale
suprafee pentru depozitarea - Pulverizare*)
- Dezinfecie de nivel nalt,
temporar a produselor
curare, dezinfecie de nivel
patologice recoltate, lmpi
nalt ca, de exemplu, n cazul
scialitice, mese de nfat,
produselor biologice
mese de lucru n laborator
provenite de la pacieni
(pot intra i n categoria
semicritice)
Muamale din cauciuc sau
- tergere
Dezinfecie de nivel mediu,
plastic, colac din cauciuc etc.
apoi curare
- Imersie
Crucioare, trgi
tergere
- Curare, dezinfecie de
nivel mediu sau nalt

- n funcie de prezena
produselor biologice de la
pacieni, nti se realizeaz
dezinfecia de nivel nalt,
apoi se cur
Obiecte sanitare, recipiente de cole ctare, materiale de curar e
Folosirea dezinfectantelor pentru su prafee, cu respectarea con centraiilor de
utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor
Bi, bie pentru copii,
tergere
Curare, dezinfecie de nivel
chiuvete, bazine de splare
mediu sau nalt
Ploti, olie, urinare
- Imersie
- Dup golire se folosete 1
vol. soluie dezinfectant nivel
- Maini automate
mediu pentru 1 vol. recipient,
curare, apoi dezinfecie de
nivel nalt
- Se pstreaz uscate n locuri
special destinate
Grupuri sanitare (WC,
tergere
Curare, dezinfecie de nivel
bazine, scaune WC, pisoare),
mediu
grtare din lemn sau plastic
pentru bi i duuri
Sifoane de pardoseal,
Se toarn un produs
sifoane de scurgere
dezinfectant de nivel
sczut
Glei pentru curare,
Splare
- Curare
ustensile pentru curare
- n cazul n care se folosesc
(perii, mop, teu, lavete, crpe
la materii organice, nti
etc.)
dezinfecie de nivel mediu
sau sczut, apoi curare
Recipiente pentru colectarea Splare
Curare, dezinfecie de nivel
deeurilor menajere, pubele
sczut
Lenjerie i echipament de protecie
Folosirea dezinfectantelor pentru le njerie, cu respectarea conc entraiilor de utilizare
i a timpului de contact, conform recomandrilor
Lenjerie contaminat
nmuiere n 4 litri de
Se pot folosi maini de splat
(murdrit cu excremente,
soluie la 1 kg de lenjerie automate cu program de
produse patologice i lenjerie
dezinfecie inclus; necesit
care provine de la bolnavi
predezinfecie iniial i
contagioi)
dezinfecie final.
Alte categorii
Splare la maini automate
cu ciclu termic de dezinfecie
sau fierbere
Echipament de protecie i de nmuiere
Se dezinfecteaz numai cel
lucru din material textil
contaminat.
oruri impermeabile din
tergere
Curare urmat de
cauciuc i plastic nalt
dezinfecie de nivel mediu
sau

Zone de preparare i distribuire ali mente

Folosirea dezinfectantelor recomanda te pentru uz n buctrii, oficii alimentare,
dezinfecia veselei, recipientelor, tacmurilor, ustensilelor, cu respectar ea
concentraiilor de utili zare i a timpului de contact, conform recomandrilor
Vesel, tacmuri, alte
Imersie sau tergere
Curare, dezinfecie, cltire
ustensile de consum,
Pentru dezinfecie se
echipamente
utilizeaz un produs biocid
care se ncadreaz n tipul de
produs 4.
Suprafee (pavimente, perei, - tergere
Curare, dezinfecie, cltire
mese)
- Pulverizare*)
Pentru dezinfecie se
utilizeaz un produs biocid
care se ncadreaz n tipul de
produs 2.
Instrumentar, echipamente
Folosirea dezinfectantelor pentru in strumentar, cu respectarea concentraiilor de
utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor.
Nu se utilizeaz detergenii casnici , anionici pentru curarea instrumentarului,
echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai dete rgeni special destinai, i nclusiv detergeni
enzimatici urmai de dezinfectani de nivel nalt.
Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de cur are nu se mai folosesc
detergenii enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc simultan i co mplet.
Procesarea suporturilor
Imersie
- Dezinfecie cel puin de
(instrumentar, echipamente)
nivel mediu i curare,
critice
urmat de sterilizare prin
cldur
- Dezinfecie cel puin de
nivel mediu, curare, urmat
de sterilizare chimic (pentru
instrumentarul care nu
suport sterilizarea prin
cldur)
Procesarea suporturilor
- Imersie
Dezinfecie de nivel mediu,
(suprafee, instrumentar,
curare sau dezinfecie de
tergere
pentru
echipamente) semicritice
nivel mediu, urmat de
suprafee
sterilizare chimic (pentru
instrumentarul care nu
suport sterilizarea prin
cldur)
Termometre (orale, rectale) - Imersie
- Dezinfecie de nivel mediu,
curare
- tergere
- Soluii dezinfectante
preparate zilnic
- A nu se amesteca n timpul
procesrii termometrele orale
cu cele rectale

Incubatoare, izolete, mti de tergere

- Curare urmat de
oxigen
dezinfecie de nivel nalt
Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special d estinate, de nivel mediu, i ar pentru obiectele care
provin de la bolnavii contagioi (BK), n spaii special amenajate, a de zinfectantelor
de nivel na lt, n absena pacienilor
Saltele, huse pentru saltele, Pulverizare*)
n spaii etaneizate i n
perne, paturi, halate din
funcie de:
molton, mbrcminte
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Vaporizare
Camer special
Vaporizare
n saloane i alte spaii de
cazare i n funcie de:
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Doar n cazuri speciale
(eliminatori de BK)
Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special d estinate dezinfeciei aerul ui, de nivel nalt, lipsite
de toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natur.
Sli de operaie, sli de
Pulverizare*)
n spaii etane i n funcie
natere, saloane, cabinete
de:
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Vaporizare/Aerosolizare Aparatura electronic i de
respiraie este protejat sau
scoas din spaiul n care se
face dezinfecia.
Diverse
Folosirea dezinfectantelor pentru su prafee, cu respectarea con centraiilor de
utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor productorului
Jucrii din plastic, cauciuc
- Splare
Curare i dezinfecie de
sau lemn
nivel nalt sau mediu
Jucrii din material textil
- tergere
Atenie cltire
- Pulverizare*)
Telefoane
tergere
Curare i dezinfecie de
nivel sczut, mediu
Ambulane, mijloace auto
- Pulverizare*)
Curare i dezinfecie de
nivel mediu sau nalt
- tergere
*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n
autorizaie/nregistrare pentru a fi utilizat pentru un m 2 sau un m3 la timpii recomandai.

Art. 42.
Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt, este
obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor focare de infecii nosocomiale;
c) situaiile de risc epidemiologic (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei
microorganismelor patonege);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari, neonatologie,
prematuri, secii unde se practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii de
oncologie i onco-hematologie;
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria;
h) orice alt situaie de risc epidemiologic identificat.
CAPITOLUL IVSterilizarea
Art. 43.
Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale crei rezultate nu pot fi verificate
integral prin controlul final al produsului, trebuind s fie supus validrii, supravegherii bunei
funcionri, precum i asigurrii unei pstrri corespunztoare a materialelor sterilizate.
Art. 44.
Sunt obligatorii controlul permanent al operaiunilor, respectarea permanent a procedurilor
stabilite, precum i asigurarea conformitii produselor la exigenele specificate n standardul EN
ISO 9001/2000 menionat n anexa nr. 2.
Art. 45.
Obinerea strii de sterilitate, precum i meninerea ei pn la momentul utilizrii reprezint o
obligaie permanent a unitilor sanitare.
Art. 46.
Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de securitate a pacienilor, att n cazul
utilizrii de dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor sterilizate n
unitatea sanitar.
Art. 47.
Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor de unic
folosin.

Art. 48.
Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie dezinfectate,
curate i dezinfectate, nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
Art. 49.
Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe, respectiv
curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii
circuitelor, a evitrii golurilor de control pe parcursul realizrii lor i a utilizrii altor spaii dect
cele anume desemnate.
Art. 50.
Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntr-un spaiu
special destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.
Art. 51.
Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) circuitul de colectare, recipientele i mijloacele de transport pentru dispozitivele murdare,
nesterile;
b) asigurarea ariei de curare n vederea diminurii ncrcturii microbiene i eliminrii
ncrcturii organice i a biofilmului de pe dispozitivele medicale;
c) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
d) spaiul curat pentru inventarierea i mpachetarea dispozitivelor medicale;
e) sterilizarea propriu-zis i sistemul de control al procesului;
f) procedurile de control i marcare a produselor finite;
g) tratarea neconformitilor;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, n vederea asigurrii
trasabilitii (ISO 8402), care este un element de sistem de calitate i este parte component a
materiovigilenei;
i) circuitul de stocare, distribuie, transport la utilizatori;
j) instruirea personalului;
k) echipamentul de protecie al personalului.
Art. 52.
Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a mediului i integritatea
dispozitivelor medicale.
Art. 53.

Se efectueaz controlul mediului, conform metodologiei prevzute de Farmacopeea Romn, n

vederea:
a) evalurii problemelor existente;
b) remedierii defeciunilor;
c) supravegherii i corectrii condiiilor de desfurare a procesului de sterilizare i a activitilor
conexe.
Art. 54.
n vederea controlului mediului se monitorizeaz i se controleaz:
a) calitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate;
b) starea de igien a suprafeelor;
c) modul de funcionare a echipamentelor de sterilizare;
d) modul de funcionare a echipamentelor de control, msur i testare;
e) inuta i formarea profesional ale personalului.
Art. 55.
n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice, abur sub presiune
sau abur la temperatur i presiune ridicate/sczute, cldur uscat, precum i prin metode
combinate fizico-chimice.
Art. 56.
(1) Dispozitivele medicale care nu suport sterilizare la temperatur se sterilizeaz chimic numai
cu produse autorizate/nregistrate. n vederea unei bune practici medicale i eliminrii oricrui
risc n domeniul sanitar, orice utilizator este obligat s in evidena tuturor procedurilor de
sterilizare chimic n Registrul de sterilizare chimic. Se vor completa obligatoriu:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
d) lista dispozitivelor medicale sterilizate la fiecare procedur;
e) ora terminrii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
f) numele i semntura persoanei care a efectuat procedura.
(2) Acest registru va fi pus la dispoziia organelor de control sanitar i poate constitui, dup caz,
prob medicolegal.
Art. 57.

Sterilizarea cu vapori de ap saturai sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac
dispozitivul medical suport aceast procedur.
Art. 58.
Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate de sterilizare autorizate i avizate conform
prevederilor legale n vigoare.
Art. 59.
Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran pentru eficacitatea
sterilizrii n funcie de aparat.
Art. 60.
Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu privire la
temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor, n funcie de tipurile de
materiale de sterilizat ambalate.
Art. 61.
Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare va fi instruit i
calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare a acestui lucru.
Art. 62.
Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
Art. 63.
La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune, care are sistem de
nregistrare automat a ciclului de sterilizare diagram, se efectueaz analiza acesteia:
a) prin compararea cu diagrama-tip furnizat de productor;
b) prin analiza diagramei, urmrind presiunea i temperatura atinse, nregistrate pentru fiecare
faz a ciclului, n funcie de programul ales.
Art. 64.
La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu are sistem de
nregistrare automat a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se
urmrete pe panoul de comand i se noteaz temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz
a ciclului. n aceast situaie este obligatorie utilizarea indicatorilor biologici (bacteriologici).
Art. 65.
Se verific vizual integritatea pachetelor ambalate n hrtie special sau pungi hrtie plastic, dup
care se nchide imediat colierul casoletelor.
Art. 66.

Se verific obligatoriu indicatorii fizico-chimici de eficien ai sterilizrii:

a) virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipit pe cutii, casolete, pachetele
ambalate n hrtie special sau imprimate pe punga hrtie plastic;
b) virarea culorii la indicatorii "integratori" plasai n interiorul fiecrui pachet sau ntr-un
pacheel-test n fiecare co, verificndu-se temperatura, timpul i saturaia vaporilor.
Art. 67.
Pentru materialele ambalate n pungi hrtie plastic, verificarea se poate face prin transparena
plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice, verificarea se face prin verificarea
pacheelului-test ataat la fiecare co.
Art. 68.
Materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz cnd virarea culorii indicatorilor nu s-a
realizat.
Art. 69.
Este obligatoriu controlul umiditii textilelor.
Art. 70.
(1) Pentru sterilizarea textilelor la autoclav, se utilizeaz o casolet-test care se plaseaz ntre
celelalte casolete n mijlocul ncrcturii. Casoleta-test se pregtete n funcie de dimensiunea
acesteia, realizndu-se o ncrctur cu textile, i se plaseaz teste de tifon mpturit, cu o greutate
de circa 20 g, n casolet, n poziiile: sub capac, la mijloc i la fund, pe axul casoletei. Testele se
cntresc la balana electronic, nainte de a fi puse n casolete i dup scoaterea de la sterilizare
din autoclav. Diferena de greutate exprimat n procent reprezint creterea umiditii textilelor
n cele 3 puncte investigate.
(2) Pentru aparatele la care uscarea se realizeaz n condiii bune, testele, indiferent de poziia lor
n casolet, indic valori sub 5% (pentru autoclavele romneti) sau 1% (pentru noile tipuri de
autoclave). n caz c aceast norm de umiditate este depit, este obligatorie verificarea
funcionrii autoclavei.
Art. 71.
Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimb conform recomandrilor
productorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de unic utilizare. Eficiena filtrului trebuie s
fie de 99,998% pentru particule de ordinul de mrime 0,3 micro (0,0003 mm).
Art. 72.
Este interzis funcionarea autoclavelor fr filtru sau cu filtru carbonizat.
Art. 73.

Cutiile, casoletele, courile, navetele cu pachetele sterilizate se eticheteaz notndu-se data, ora,
sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat
sterilizarea.
Art. 74.
n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul autoclavei, atunci cnd sunt mai
multe, coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la
care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele
indicatorilor fizico-chimici, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz
materialul steril; se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectueaz
nregistrarea automat), rezultatul testelor biologice, observaii, data la care s-au efectuat
ntreinerea i verificarea aparatului.
Art. 75.
Verificarea calitii penetrrii aburului se realizeaz zilnic, nainte de efectuarea primei sterilizri,
cu ajutorul testului Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului.
Art. 76.
(1) Se utilizeaz un pachet-test compus din prosoape de bumbac de 30/30 cm, care se pun unul
peste altul realiznd o nlime de 27,5 cm; n mijlocul acestora se plaseaz hrtia-test Bowie &
Dick de aceeai dimensiune cu prosopul (care are imprimat un model geometric). Se ambaleaz
etan ntr-un cmp operator, se nchide cu band adeziv cu indicator chimic de virare a culorii.
Pachetul-test astfel confecionat se plaseaz singur n mijlocul incintei autoclavei.
(2) Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet (cu pre- i postvacuumare) la temperatura de
134C, timp de 3,5 minute.
(3) La sfritul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul i se interpreteaz
rezultatul. Dac ciclul a fost eficient (absena aerului rezidual sau a pungilor de aer), schimbarea
culorii modelului geometric imprimat este uniform. Dac penetrarea aburului nu a fost uniform,
au existat pungi de aer, culoarea benzilor este neuniform (apar pete mai clare). n aceast
situaie, sterilizarea nu a fost eficient, sterilizatorul nu trebuie utilizat i se apeleaz la tehnician
pentru verificare.
Art. 77.
Testul Bowie & Dick trebuie utilizat:
a) zilnic, dac la autoclav se sterilizeaz textile;
b) cel puin o dat pe sptmn, la autoclavele care sterilizeaz instrumentar;
c) dup fiecare reparaie a autoclavei.
Art. 78.
n vederea controlului eficacitii sterilizrii sunt admii urmtorii indicatori biologici:

1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe supori de bumbac sub

form de peticele sau fire de a n concentraii de 10- 6 UFC
Acetia se pun n interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce n autoclav odat cu materialul
de sterilizat i se realizeaz ciclul complet de sterilizare. La sfritul ciclului, indicatorul biologic
este trimis la laborator, unde este extras, nsmnat i incubat; citirea se face la 7 zile.
2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe suport i condiionat
mpreun cu mediul de cultur nfiolat.
La sfritul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior i se incubeaz. Citirea se
face la 24 sau 48 de ore.
Se recomand citirea cu atenie a prospectului i respectarea recomandrilor productorului.
3. Controlul bacteriologic al sterilizrii la autoclav cu suspensie de spori de Bacillus
stearothermophyllus n soluie nutritiv, cu indicator de pH
Mod de utilizare:
a) fiolele-test se introduc n autoclav la diferite niveluri printre dispozitivele medicale i
materialele supuse sterilizrii la 120C. Se efectueaz sterilizarea la parametrii indicai de ctre
productor (de exemplu, 120C, timp de 30 de minute);
b) dup sterilizare, fiolele sunt aezate ntr-un incubator de 5C;
c) citirea rezultatelor:
- meninerea aspectului (culoare, transparen) nemodificat arat o sterilizare corect;
- virajul la galben al indicatorului de pH i o uoar opalescen a coninutului indic o sterilizare
sub parametrii de eficien optim (au rmas spori viabili, s-au cultivat i au modificat aspectul
produsului).
Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizrii la autoclav la temperaturi mai mari de
120C.
Modificarea culorii violet a produsului la nuane de violet rocat pn la galben, chiar la scoaterea
fiolelor din autoclav, indic depirea temperaturii de 120C. Aceast modificare de culoare se
datoreaz degradrii chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu
mai este necesar s fie incubate, deoarece sporii din fiol au fost distrui.
Art. 79.
(1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau n casolete
cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor i casoletelor nchise.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtie plastic sudate este de dou
luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului.

(3) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n hrtie special (ambalaj n dou straturi
de hrtie, fr soluii de continuitate) este de o lun de la sterilizare.
Art. 80.
Evaluarea eficacitii sterilizrii se face:
1. Pentru fiecare ciclu:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz
temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se citete
virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care
controleaz timpul, temperatura i saturaia vaporilor;
2. Zilnic:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick;
b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din staiile
centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de
nregistrare (diagrama).
Art. 81.
ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru verificarea
funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o
dat pe trimestru.
Art. 82.
Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
Art. 83.
Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe
panoul frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
Art. 84.
Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor, utilajelor i
instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 85.
Se utilizeaz numai aparate autorizate de Ministerul Sntii Publice.

Art. 86.
Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum i
msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.
Art. 87.
Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze cu vase sub
presiune.
Art. 88.
Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclava pentru sterilizarea apei,
potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5
bari i un timp de sterilizare de 30 de minute, precum i n diferite aparate, filtre sau alte
dispozitive autorizate conform legii.
Art. 89.
Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de
distribuie (cu interzicerea coturilor n "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
Art. 90.
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilen se utilizeaz doar cnd nu exist alt mijloc de
sterilizare adecvat pentru obiecte i echipamente termosensibile; aceast tehnic de sterilizare este
delicat i erorile de procedur pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficient, fie la
accidente toxice la personal sau pacienii la care se utilizeaz materialul sterilizat cu oxid de
etilen.
(2) Sterilizarea cu oxid de etilen se efectueaz numai n staia central de sterilizare, special
echipat i deservit de personal calificat, instruit i acreditat s lucreze cu sterilizatoare cu oxid
de etilen.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului medicochirurgical n urgen.
(4) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui
compoziie nu este cunoscut.
(5) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit din pri de
policlorur de vinil sterilizat inial cu radiaii ionizante sau raze gamma.

(6) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste ncperi
trebuie ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).
Art. 91.
Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) vacuumare iniial;
b) prenclzire;
c) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
d) sterilizare (expunere la gaz);
e) vacuumare final;
f) purjare de aer i ventilare;
g) aerare (desorbie).
Art. 92.
Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 37C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 180 de minute; durata
procesului 4-8 ore;
b) temperatura de 55C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 60 de minute; durata
procesului 2-5 ore.
Art. 93.
Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare specificai n cartea tehnic a
aparatului.
Art. 94.
Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului
pentru a folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru
materialele de sterilizat mpachetate.
Art. 95.
Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) citirea i interpretarea diagramelor nregistrate ale ciclului complet de sterilizare: temperatura,
presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special
fabricai pentru sterilizarea cu oxid de etilen;
c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis.

Art. 96.
n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul pachetelor, data i ora
de debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor
fizico-chimici i biologici, numele i semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii,
data la care s-a efectuat ntreinerea i verificarea aparatului. Data final a desorbiei va fi notat
pe fiecare ambalaj.
Art. 97.
Materialele sterilizate cu oxid de etilen se utilizeaz doar dup ce coninutul n gaz a sczut sub
2 ppm (2 mg/kg), valoare fixat prin consens.
Art. 98.
Pentru a respecta prevederea din art. 90 se utilizeaz un spaiu ventilat, cu o temperatur de cel
puin 20C, care nu este utilizat n alte scopuri i n care este interzis staionarea personalului.
Art. 99.
Perioada necesar desorbiei este n funcie de compoziia materialelor sterilizate.
Art. 100.
Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilen care nu au inclus n ciclul complet de sterilizare
desorbia la sfritul programului, timpul de desorbie necesar pentru echipamente dup
extragerea din aparat este:
a) de 16 sptmni, pentru materiale fabricate din poliamide;
b) de 6 sptmni, pentru materiale fabricate din polietilen, teflon, latex, silicon, acetat de
etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.
Art. 101.
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune
subatmosferic este utilizat n staia central de sterilizare a unitilor sanitare pentru sterilizarea
obiectelor, echipamentelor sensibile la cldur, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate n
sterilizatoare cu abur convenional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizat n procesul
care are loc la presiune subatmosferic.
(2) Sterilizarea cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune subatmosferic se
efectueaz numai n staia central de sterilizare, special echipat i deservit de personal
calificat, instruit i acreditat s lucreze cu astfel de aparate.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune
subatmosferic pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical n urgen.
(4) Formaldehida gaz ntr-un anumit amestec cu aerul este exploziv.
Art. 102.

Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:

a) testul de vacuumare;
b) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
c) sterilizarea (expunere la formaldehid);
d) purjarea aburului i a aerului;
e) aerarea.
Art. 103.
Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 73C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute; durata procesului
3-5 ore;
b) temperatura de 80C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute;
c) temperatura de 65C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 30 de minute.
Art. 104.
Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare recomandai de productorul
aparatului.
Art. 105.
Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului
pentru a folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru
materialele de sterilizat mpachetate.
Art. 106.
Formaldehida este stocat n stare lichid n doze de sticl dimensionate pentru un singur ciclu de
sterilizare.
Art. 107.
Sunt obligatorii achiziionarea i utilizarea de formaldehid mbuteliat direct de ctre productor.
Art. 108.
Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) vor fi citite i interpretate diagramele nregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citesc
temperatura, presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricai pentru
sterilizarea cu formaldehid;

c) pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus

stearothermophyllus.
Art. 109.
n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul pachetelor, data i ora
de debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor
fizico-chimici i biologici, numele i semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii,
data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
Art. 110.
Se noteaz pe fiecare ambalaj data sterilizrii.
Art. 111.
Sterilizarea cu formaldehid se realizeaz n spaii ventilate, destinate numai pentru aceast
activitate.
Art. 112.
Este obligatoriu controlul periodic al concentraiei n aer a formaldehidei prin serviciul tehnic al
spitalului.
ANEXA Nr. 1*)la normele tehnice
*) Anexa este reprodus n facsimil.
LISTA
substanelor chimice active permise n produsele dezinfectante
n Comunitatea European
DENUMIREA
SUBSTANEI

Numr CE (Comunitatea European)

Numr CAS
(Chemical
Abstract
Substances)

Nonanoic acid

203-931-2

2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4yl acetate

212-579-9

Tetradonium bromide

214-291-9

.alpha.,.alpha.',.alpha.''-trimethyl-1,3,5-triazine1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol
3-Phenoxybenzyl-2-(4-ethoxyphenyl)-2methylpropylether/Etofenprox
5-Chloro-2-(4-chlorphenoxy)phenol
Bis[1-cyclohexyl-1,2-di(hydroxyl-.kappa.0)
diazeniumato(2-)]copper

246-764-0
407-980-2
418-890-8

112-050
828-002
111997-7
2525450-6
8084407-1
338030-1
31260089-8

Formic acid
Citric acid
Chloroxylenol
Thiram
Ziram
Metam-sodium
Silver chloride
Potassium methyldithiocarbamate
Disodium cyanodithiocarbamate
2,4-Dichlorobenzyl alcohol
1,3-didecyl-2-methyl-1H-imidazolium chloride
Bis(3-aminopropyl)-octylamine
Formaldehyde
Benzoic acid
Propan-2-ol
Propan-1-ol
L-(+)-lactic acid
Hexa-2,4-dienoic acid/Sorbic acid
Sodium benzoate
Sulphur dioxide
Calcium dihexa-2,4-dienoate
Polyvinylpyrrolidone iodine
Sodium hydrogensulphite
Disodium disulphite
Sodium sulphite
Silver nitrate
Potassium sulphite

200-579-1 64-18-6
201-069-1 77-92-9
201-793-8 88-04-0
137-26205-286-2
8
137-30205-288-3
4
137-42205-293-0
8
7783232-033-3
90-6
137-41205-292-5
7
138-93205-346-8
2
1777217-210-5
82-8
70862274-948-0
65-6
86423433-340-7
37-2
200-001-8 50-00-0
200-618-2 65-85-0
200-661-7 67-63-0
200-746-9 71-23-8
201-196-2 79-33-4
110-44203-768-7
1
532-32208-534-8
1
7446231-195-2
09-5
7492231-321-6
55-9
25655Polimer
41-8
7631231-548-0
90-5
7681231-673-0
57-4
7757231-821-4
83-7
7761231-853-9
88-8
233-321-1 10117-

Dipotassium disulphite

240-795-3

Potassium (E, E)-hexa-2,4-dienoate

246-376-1

1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-Dichlorophenyl)ethyl]-1Himidazole/Imazalil
Reaction products of: glutamic acid and N-(C12-14alkyl)propylenediamine
Potassium salts of fatty acids (C15-21)
()-1-(.beta.-Allyloxy-2,4-dichlorophenylethyl)
imidazole/Technical grade imazalil

252-615-0
403-950-8
Amestec
Produs
pentru
protecia
plantelor

Triclosan

222-182-2

2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide

233-539-7

Peracetic acid

201-186-8

Bromine chloride

237-601-4

Ethanol

200-578-6

Lignin

232-682-2

N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium borate/
Didecylpolyoxethyla mmonium borate
Bronopol
Biphenyl-2-ol

200-143-0
201-993-5

Sodium 2-biphenylate

205-055-6

Thiabendazole

205-725-8

1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one

220-120-9

Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo
[4,5-d]imidazole-2,5(1H,3H)-dione

226-408-0

Dodecylguanidine monohydrochloride

237-030-0

Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]
ammonium chloride

248-595-8

Melaleuca alternifolia, ext./Australian tea tree oil

285-377-1

2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H-dibenzo[d,g]
[1,3,2]dioxaphosphocin 6-oxide, sodium salt

286-344-4

Quaternary ammonium iodides

Polimer

Amestec

38-1
1673155-8
2463461-5
3555444-0
16490772-6

7379028-0
338034-5
1022201-2
79-21-0
1386341-7
64-17-5
900553-2
21471034-6
52-51-7
90-43-7
132-274
148-798
263433-5
539550-6
1359097-1
2766852-6
8508548-9
8520991-2
30807450-2

Aluminium sodium silicate-silver zinc

complex/Silverzinc-zeolite

Produs
pentru
protecia
plantelor

13032820-0

Silver zeolite A
Glutaral

203-856-5

Hydrogen peroxide

231-765-0

1-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2yl]methyl]-1H-1,2,4-triazole/Propiconazole
Chlorocresol

262-104-4
200-431-6

Glyoxal

203-474-9

m-Cresol

203-577-9

Phthalaldehyde

211-402-2

Hydroxyl-2-pyridone

212-506-0

Copper

231-159-6

Copper sulphate

231-847-6

Sodium p-chloro-m-cresolate

239-825-8

Mixture of 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one
(EINECS 247-500-7) and 2-methyl-2H-isothiazol-3-one
(EINECS 220-239-6)
Monohydrochloride of polymer of N,N'''-1,6hexanediylbis[N'- cyanoguanidine] (EINECS 240-0324) and hexamethylenediamine (EINECS 240-679-6)/
Polyhexamethylene biguanide (monomer: 1,5-bis
(trimethylen)-guanylguanidinium monohydrochloride)
Oligo-(2-(2-ethoxy)ethoxyethyl guanidinium chloride)
Poly-(hexamethylendiamine guanidinium chloride)
Polyhexamethylene biguanide
Peroxyoctanoic acid
1,3-Bis(hydroxymethyl)urea
2-Butanone, peroxide
Tar acids, polyalkylphenol fraction

111-308
772284-1
6020790-1
59-50-7
107-222
108-394
643-798
822-899
744050-8
775898-7
1573322-9

Amestec

5596584-9

Polimer

2708327-8

37457291-5
57028Polimer
96-3
91403Polimer
50-8
3373457-5
140-95205-444-0
4
1338215-661-2
23-4
284-893-4 84989Polimer

05-9
Reaction product of dimethyl adipate, dimethyl
glutarate, dimethyl succiante with hydrogen
peroxide/Perestane
Silver-zinc-aluminium-boronphosphate glass/Glass
oxide, silver- and zinc-containing
Polymer of N-Methylmethanamine (EINECS 204-697-4
with (chloromethyl)oxirane (EINECS 203-4398)/Polymeric quaternary ammonium chloride
Dichlorophen

432-790-1
Numr
398477nealocat nc 47-9
Polimer

2598897-0

202-567-1 97-23-4
3784Sodium 2,4,6-trichlorophenolate
223-246-2
03-0
m-Phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,252645258-067-9
dimethylcyclopropanecarboxylate/Permethrin
53-1
Amines, n-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaction
139734Amestec
products with chloroacetic acid
65-9
7173Didecyldimethylammonium chloride
230-525-2
51-5
7681Sodium hypochlorite
231-668-3
52-9
7778Calcium hypochlorite
231-908-7
54-3
7782Chlorine
231-959-5
50-5
Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-1868391269-919-4
alkyldimethyl, chlorides
01-5
Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-1668424270-325-2
alkyldimethyl, chlorides
85-1
Quaternary ammonium compounds, di-C8-1068424270-331-5
alkyldimethyl, chlorides
95-3
Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-1485409287-089-1
alkyldimethyl, chlorides
22-9
Quaternary ammonium compounds, C12-14-alkyl
85409287-090-7
[(ethylphenyl)methyl]dimethyl, chlorides
23-0
1282756-(Phthalimido)peroxyhexanoic acid
410-850-8
31-0
Micro143447Bacillus sphaericus
organism
72-7
MicroBacillus thuringiensis subsp. Israelensis Serotype H14
organism
Quaternary ammonium compounds
Amestec de
(benzylalkyldimethyl (alkyl from C8-C22 saturated and substane din
unsaturated, and tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl)
lista
chlorides, bromides, or hydroxides)/BKC
EINECS*)

Quaternary ammonium compounds

Amestec de
(dialkyldimethyl(alkyl from C6-C18 saturated and
substane din
unsaturated, and tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl)
lista
chlorides, bromides, or methylsulphates)/DDAC
EINECS*)
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-[294667(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-,
Polimer
33-1
propanoate (salt)
Salicylic acid
200-712-3 69-72-7
Glycollic acid
201-180-5 79-14-1
Quaternary ammonium compounds, [2-[[2-[(2100085carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]amino]-2309-206-8
64-1
oxoethyl]coco alkyldimethyl, hydroxides, inner salts
7647Hydrogen chloride/Hydrochloric acid
231-595-7
01-0
10187Sodium hydrogen 2,2'-methylenebis[4-chlorophenolate] 233-457-1
52-7
55566Tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium sulphate (2:1)
259-709-0
30-8
Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-1868989alkyldimethyl, salts with 1,2-benzisothiazol-3(2H)- one 273-545-7
01-5
1,1-dioxide (1:1)
1,3-Dibromo-5,5-dimethylhydantoin
201-030-9 77-48-5
118-521,3-Dichloro-5,5-dimethylhydantoin
204-258-7
5
1330Disodium tetraborate, anhydrous
215-540-4
43-4
7647Sodium bromide
231-599-9
15-6
10043Boric acid
233-139-2
35-3
12280Disodium octaborate tetrahydrate
234-541-0
03-4
32718Bromochloro-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione
251-171-5
18-6
894151,3-Dichloro-5-ethyl-5-methylimidazolidine-2,4-dione
401-570-7
87-2
142-59Nabam
205-547-0
6
144-55Sodium hydrogencarbonate
205-633-8
8
11924,5-Dichloro-3H-1,2-dithiol-3-one
214-754-5
52-5
3006Mecetronium ethyl sulphate
221-106-5
10-8
3586(Ethylenedioxy)dimethanol
222-720-6
55-8

2,2',2''-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl) triethanol

225-208-0

1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4dione

229-222-8

3,3'-Methylenebis[5-methyloxazolidine]/Oxazolidin

266-235-8

Magnesium-monoperoxyphthalat-hexahydrate

279-013-0

Tributyltetradecylphosphonium chloride

279-808-2

Urea, N,N'-bis(hydroxymethyl)-, reaction products with

2-(2-butoxyethoxy)ethanol, ethylene glycol and
formaldehyde

292-348-7

Silver sodium hydrogen zirconium phosphate

471904-4
644058-0
6620444-2
8466566-7
8174128-8
9060454-9

Numr
nealocat nc

N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine

219-145-8

Sodium chlorite

231-836-6

Sodium chlorate

231-887-4

Chlorine dioxide

233-162-8

D-gluconic acid, compound with N,N''-bis(4chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13tetraazatetradecanediamidine (2:1)

242-354-0

Benzoxonium chloride

243-008-1

Amines, C10-16-alkyldimethyl, N-oxides

274-687-2

Tosylchloramide sodium

204-854-7

Pyridine-2-thiol 1-oxide, sodium salt

223-296-5

Iodine

231-442-4

Ammonium bromide

235-183-8

2-methyl-2H-isothiazol-3-one

220-239-6

Pentapotassium bis(peroxymonosulphate) bis(sulphate)

274-778-7

N,N'-(decane-1,10-diyldi-1(4H)-pyridyl-4-ylidene)bis
(octylammonium) dichloride

274-861-8

Triclocarban

202-924-1

237282-9
775819-2
777509-9
1004904-4
1847251-0
1937990-9
7059280-2
127-651
381173-2
755356-2
1212497-9
268220-4
7069362-8
7077575-6
101-202

Silver
Active chlorine: mixture of hypochlorous acid and
sodium hypochlorite produced in situ
Symclosene

231-131-3

744022-4

Amestec

201-782-8 87-90-1
120-51Benzyl benzoate
204-402-9
4
121-54Benzethonium chloride
204-479-9
0
122-992-Phenoxyethanol
204-589-7
6
123-03Cetylpyridinium chloride
204-593-9
5
126-11Nitromethylidynetrimethanol
204-769-5
4
128-03Potassium dimethyldithiocarbamate
204-875-1
0
128-04Sodium dimethyldithiocarbamate
204-876-7
1
1746Monolinuron
217-129-5
81-2
2893Troclosene sodium
220-767-7
78-9
51580Sodium dichloroisocyanurate dihydrate
220-767-7
86-0
5915Terbuthylazine
227-637-9
41-3
14548(benzyloxy)methanol
238-588-8
60-8
42822Mixture of cis- and trans-p-menthane-3,8 diol/ Citriodiol 255-953-7
86-6
Mixture of 1-phenoxypropan-2-ol (EINECS 212-222-7)
Amestec
and 2-phenoxypropanol (EINECS 224-027-4)
Active Chlorine: manufactured by the reaction of
hypochlorous acid and sodium hypochlorite produced in Amestec
situ
Produs
pentru
115044Guazatine triacetate
protecia
19-4
plantelor
Homopolymer of 2-tert-butylaminoethyl methacrylate
26716Polimer
(EINECS 223-228-4)
20-1
N,N,N',N'-Tetramethylethylenediamine-bis(231075Polimer
chloroethyl) ether copolymer
24-8
Ethylene oxide
200-849-9 75-21-8
Clorophene
204-385-8 120-32-

Benzothiazole-2-thiol
(benzothiazol-2-ylthio)methyl thiocyanate

1
149-30205-736-8
4
21564244-445-0
17-0

*) EINECS = Inventarul European al Substanelor Comerciale Existente.

ANEXA Nr. 2la normele tehnice
LISTA
standardelor din Romnia aplicabile n unitile sanitare, n
domeniul currii, dezinfeciei i sterilizrii
Antiseptice i dezinfectante
SR EN
chimice. Activitatea
1040:2000 bactericid de baz. Metoda
de testare i prescripii (faza 1)
SR EN 1275:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea

fungicid de baz. Metoda de testare i prescripii
(faza 1)

SR EN 1276:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul

cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitii
bactericide a antisepticelor i dezinfectantelor
chimice, utilizate n domeniul agroalimentar, n
industrie, n domeniul casnic i n colectiviti.
Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 1650:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul

cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitii
fungicide a antisepticelor i dezinfectantelor
chimice, utilizate n domeniul agroalimentar, n
industrie, n domeniul casnic i n colectiviti.
Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 1499:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia

igienic a minilor prin splare. Metoda de testare i
prescripii. (faza 2/etapa 2)

SR EN 1500:2000

Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia

igienic a minilor prin frecare. Metoda de testare i
prescripii (faza 2/etapa 2)

SR EN 13624:2004

Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul

cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitii
fungicide a dezinfectantelor pentru instrumentar,
utilizate n domeniul medical. Metoda de testare i
prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 13727:2004

Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul

cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitii
bactericide a dezinfectantelor pentru instrumentar,
utilizate n domeniul medical. Metoda de testare i
prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 14348:2005

Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul

cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitii
micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz
medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru
instrumentar. Metode de testare i cerine (faza
2/etapa 1)

SR EN 1174-1:1999

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea

populaiei de microorganisme pe produs. Partea 1:
Cerine

SR EN 1174-2:1999

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea

populaiei de microorganisme pe produs. Partea 2:
Ghid

SR EN 1174-3:1999

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea

populaiei de microorganisme pe produs. Partea 3:
Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor
microbiologice

SR EN 13060:2004

Sterilizatoare mici cu abur

SR EN 13824:2005

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea

aseptic a dispozitivelor medicale lichide. Cerine

SR EN 14180:2004

Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare

cu abur i formaldehid la temperatur joas.
Cerine i ncercri

SR EN 1422:2003

Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid

de etilen. Cerine i metode de verificare

SR EN 285:2003

Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari

SR EN 550:1997

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i

control de rutin pentru sterilizarea cu oxid de
etilen

SR EN 552:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i

control de rutin pentru sterilizare prin iradiere

SR EN 552:2001/A1:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i

control de rutin pentru sterilizare prin iradiere

SR EN 552:2001/A2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i

control de rutin pentru sterilizarea prin iradiere

SR EN 554:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i

control de rutin pentru sterilizarea cu cldur
umed

SR EN 556-1:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine pentru

dispozitivele medicale etichetate "steril". Partea 1:
Cerine pentru dispozitivele medicale sterilizate n
faza final

SR EN 556-2:2004

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine pentru

dispozitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2:
Cerine pentru dispozitivele medicale procesate
aseptic

SR EN 867-3:2003

Sisteme nebiologice pentru utilizare n sterilizatoare.

Partea 3: Specificaie pentru indicatorii de Clasa B
utilizai n testul Bowie i Dick

SR EN 868-1:2003

Materiale i sisteme de ambalare pentru

dispozitivele medicale care urmeaz a fi sterilizate

SR EN 980:2003

Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea

dispozitivelor medicale

SR EN ISO 10993-1:2004

Evaluarea biologic a dispozitivelor medicale.

Partea 1: Evaluare i testare

SR EN ISO 11140-1:2006

Sterilizarea produselor de ngrijire a sntii.

Indicatori chimici. Partea 1: Cerine generale

SR EN ISO 13485:2004

Dispozitive medicale. Sisteme de management al

calitii. Cerine pentru scopuri de reglementare

SR EN ISO 14160:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale de unic

utilizare cu coninut de materiale de origine animal.
Validare i control de rutin al sterilizrii prin ageni
de sterilizare chimici lichizi

SR EN ISO 14937:2003

Sterilizarea produselor medicale pentru ngrijirea

sntii. Cerine generale pentru caracterizarea
agentului de sterilizare, desfurarea, validarea i
controlul de rutin al proceselor de sterilizare pentru
dispozitivele medicale

EN ISO 9001:2000

Sisteme de management al calitii