FARMACIA Nr.

1
SPITALUL JUDETEAN
DE URGENTA
TULCEA
PROCEDURA DE RECEPIE A
PRODUSELOR N FARMACIE
EDIIA 1 Cod: RBPF PL 4
nto!"t #$r"%"&t A'ro(&t
N)!$*'r$n)!$
F)n+"$
D&t&
S$!n&t)r&
CUPRINS
1. Definiia procedurii
2. Scop i domeniu de aplicare
3. Definiii, abrevieri
4. Referine
5. Atribuii i responsabiliti
!. Descrierea procedurii
". Documente
1. D$%"n"+"& 'ro$d)r""
#rocedura de recepie const $n totalitatea operaiunilor le%ate de primirea produselor $n farmacie,
verificarea conformitii acestora i introducerea lor $n %estiunea unitii.
,. So' -" do!$n") d$ &'."&r$

Scopul procedurii de recepie este asi%urarea c produsele cu care farmacia se aprovi&ionea&
corespund din punct de vedere calitativ i cantitativ cu produsele facturate, c au fost respectate obli%aiile
le%ate de condiiile speciale de transport de ctre distribuitor i c produsele sunt introduse $n %estiunea
farmaciei, respect'nd cerinele le%ate de stabilirea trasabilitii.
#rocedura se aplic $n farmacie, de ctre personalul desemnat de farmacistul ef i se refer la
produsele cu care farmacia se aprovi&ionea& i la documentele aferente procedurii.
/. D$%"n"+""0 &(r$1"$r"
Prod)2$: medicamente i materiale sanitare care sunt eliberate din farmacia de spital(
R$$'+"& &."t&t"13) verificarea inte%ritii ambala*elor, a corespondenei produselor primite cu cele
facturate, controlul or%anoleptic i reacii de identificare pentru substane farmaceutice(
R$$'+"& &nt"t&t"13: verificarea corespondenei $ntre cantitatea primit i cea facturat(
N$on%or!"t3+": neconcordane $ntre produsele primite i produsele facturate(
C&r&nt"n&: stare $n care se afl un produs, $n ateptarea unei deci&ii privind statutul su(
D"2tr"()"tor $n45ro2 d$ !$d"&!$nt$: persoan *uridic stabilit $n Spaiul +conomic +uropean ,S++-,
care desfoar, $n conformitate cu dispo&iiile le%ale, activiti de procurare, deinere, livrare, sau e.port
de medicamente de u& uman, astfel cum sunt definite $n titlul /011 23edicamentul2 din 4e%ea nr. 556277!
privind reforma $n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, cu e.cepia activitii de
eliberare a acestora ctre public(
Prod)2$ t$r!o2$n2"(".$: produse care necesit condiii de temperatur speciale pentru transport i
depo&itare ,289 :; sau 9815 :;-(
E6"'&!$nt %r"5or"%": utila*ele $n care se conserv produsele termosensibile, la loc rcoros sau la rece(
NIR: documentul de $nre%istrare a facturii $n contabilitatea farmaciei i de introducere a produselor $n
%estiunea informatic(
Tr&2&("."t&t$: capacitatea de a reface istoricul, locali&area i utili&area unui produs pus pe pia, cu
a*utorul unor $nre%istrri.
4. R$%$r"n+$
8 4e%ea farmaciei nr. 2!!62779, cu modificarile i completrile ulterioare(
8 <rdinul 3S nr. 5!262775, pentru aprobarea =ormelor privind $nfiinarea, or%ani&area i funcionarea
farmaciilor i dro%>eriilor, cu modificrile i completrile ulterioare(
8 <rdinul 3S nr."562717, pentru aprobarea Re%ulilor de bun practic farmaceutic(
8 4e%ea nr. 556277!, privind Reforma $n domeniul sntii,?itlul /011, 3edicamentul(
8 4e%ea nr. 33562775, privind re%imul *uridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psi>otrope, cu modificrile i completrile ulterioare(
8 @armacopeea Rom'na +d. a /8a(
8 <rdinul nr. 24462775 i <rdinul nr. 47162775, privind prelucrarea, procesarea i comerciali&area
plantelor medicinale i aromatice utili&ate ca atare, parial procesate sau procesate sub form de
suplimente alimentare predo&ate, cu modificrile i completrile ulterioare(
8 <rdinul 3S nr. !356277!, pentru aprobarea 4istei produselor, altele dec't medicamentele, ce pot fi
deinute i eliberate prin farmacii(
8 4e%ea nr. 3"562774, pentru modificarea i completarea 4e%ii nr. 1"962777 privind produsele cosmetice(
8 4e%ea nr. 1"!62777, privind dispo&itivele medicale, cu modificrile i completrile ulterioare
8 4e%ea nr. 9261551, 4e%ea contabilitii.
4. Atr"()+"" -" r$2'on2&("."t3+"
@armacistul ef) or%ani&ea&, coordonea& i controlea&, prin autoinspecie, activitatea de recepie
a produselor prin aplicarea procedurii de recepie la nivelul farmaciei.
@armacistul ef stabilete responsabilitile i rspunderea precis a fiecrei persoane din colectiv
privind fiecare operaiune le%at de activitatea de recepie, consemnate $n fia postului.
P$r2o&n$.$ r$2'on2&(".$ pentru recepia calitativ i cantitativ a produselor sunt)
8 farmacitii, pentru recepia medicamentelor, a substanelor farmaceutice i a materialelor sanitare(
8 asistenii de farmacie, pentru recepia medicamentelor <?; si a materialelor sanitare.
7. D$2r"$r$& 'ro$d)r""

7.1. #$r"%"&r$& do)!$nt$.or
;u oca&ia recepiei se verific urmtoarele documente)
8 documentele de $nsoire a produselor) de livrare ,factura, avi& de e.pediie-, de transport ,foaie de
parcurs-(
8 documente de atestare a calitii) buletin de anali&, certificat de calitate sau declaraie de conformitate
$nscris pe factura de livrare de ctre furni&or( documentele de calitate se $ndosaria&.
8 %raficul de temperatur pentru produse termosensibile(
#ersoana responsabil, la momentul recepiei, semnea& facturile de primire ,cu obiecii sau fr
obiecii- i procesul verbal de respectare a condiiilor de transport pentru produse termosensibile.
7.,. #$r"%"&r$& r$2'$t3r"" ond"+"".or .$5&.$ d$ tr&n2'ort
#ersoana responsabil verific dac produsele termosensibile care se preiau au fost transportate cu
respectarea le%islaiei $n vi%oare, privind ne$ntreruperea lanului de fri%.
#ersoana responsabil verific inte%ritatea ambala*elor de transport ale furni&orului, pentru
comanda de produse a farmaciei.
7./. Pr$.)&r$& -" 'r$53t"r$& 'rod)2$.or '$ntr) r$$'+"$
a-#rodusele sunt transferate din ambala*ele de transport ale distribuitorului $n spaiul destinat
recepiei $n farmacie ,camera de recepie, masa de recepie-.
b-#rodusele sunt aran*ate $n ordine, pentru recepia calitativ i cantitativ, $n funcie de tip.
c-#rodusele care necesit condiii de fri% vor fi transferate imediat dup preluare $n utila*ul
fri%orific, acestea av'nd prioritate la recepie(
d-#'n la finali&area recepiei, produsele sunt $n stare de carantin.
7.4. R$$'+"& &nt"t&t"13 & 'rod)2$.or
0erificarea cantitativ a produselor se face prin numrare ,pentru medicamente i alte cate%orii de
produse ambalate industrial-, sau c'ntrire ,pentru substanele farmaceutice-.
7.8. R$$'+"& &."t&t"13 & 'rod)2$.or
0erificarea calitii produselor repre&int procesul de e.aminare i de comparare a unitii
verificate cu specificaiile care $i sunt aplicabile.
R$$'+"& &."t&t"13 & 'rod)2$.or &!(&.&t$ "nd)2tr"&. const $n)
8 identificarea produselor i corespondena cu cele $nre%istrate pe factur(
8 verificarea inte%ritii ambala*elor secundare(
8 verificarea corespondenei lotului, seriei, termenului de valabilitate al medicamentului supus recepiei cu
datele $nscrise $n factur, $n scopul asi%urrii trasabilitii.
R$$'+"& &."t&t"13 & 2)(2t&n+$.or %&r!&$)t"$ const $n)
8 verificarea inte%ritii ambala*elor(
8 controlul or%anoleptic ,conform farmacopeei sau specificaiei te>nice, dup ca&-(
8 reacii de identificare ,conform farmacopeei sau specificaiei te>nice, dup ca&-.
7.7. Id$nt"%"&r$& n$on%or!"t3+".or
4a recepia produselor, se consider neconformiti)
8 livrarea altui produs fa de cel facturat(
8 livrarea de produse necomandate(
8 necorespondena cantitii produselor cu cele $nre%istrate pe factur(
8 produse cu termene de valabilitate necorespun&toare(
8 neconcordana dintre lotul i data e.pirrii inscripionate pe ambala*ul secundar i cele trecute pe factur(
8 livrarea comen&ii unei alte uniti(
8 lipsa de inte%ritate a ambala*elor secundare(
8 nerespectarea condiiilor de transport de ctre distribuitor, pentru produse care necesit condiii speciale
de transport(
8 re&ultatul necorespun&tor la anali&a calitativ a substanei farmaceutice.
7.9. R$:o.1&r$& n$on%or!"t3+".or
<rice neconformitate se re&olv $n sistem de ur%en prin contactarea imediat, telefonic,
electronic i6sau $n scris a distribuitorului, $n vederea remedierii neconformitii.
Dac neconformitatea a fost sesi&at imediat, $n timpul prelurii produselor, se refu& receptia
produselor cu neconformiti.
Dac produsele au fost preluate, ele sunt pstrate $n carantin, $n termenul le%al, p'n la remediere.
An ca&ul produselor cu neconformiti, dup ca&, se consemnea& situaia $ntr8un re%istru de
neconformiti e.istent $n unitate ,intocmit i urmrit de farmacistul ef-.
An ca&ul returnrii produsului se respect prevederile Pro$d)r"" d$ r$tr&5$r$4 r$t)rn&r$.
7.;. nr$5"2tr&r$& r$$'+"$"
@acturile aferente produselor la care nu s8au constatat neconformiti se introduc $n %estiunea
farmaciei, prin operarea =1R8ului. =1R8ul se ataea& fiecrei facturi i se semnea& de ctre persoana
care operea& acest document.
;el puin $n ca&ul medicamentelor, =1R8ul conine o rubric $n care se consemnea& seria ,lotul-
medicamentului i termenul de valabilitate, $n vederea respectrii prevederilor le%ale, de stabilire a
trasabilitii produsului.
An ca&ul medicamentelor stupefiante, se consemnea& intrarea produsului i $n re%istrul de eviden
a produselor stupefiante.
Recepia substanelor se $nre%istrea& i $n re%istrul de eviden a substanelor farmaceutice.
7.<. Pr$53t"r$& 'rod)2$.or '$ntr) d$'o:"t&r$
Dup ca&, se desi%ilea& ambala*ul colectiv i se aplic preul cu amnuntul pentru fiecare produs,
pe fiecare unitate de ambalare.
9. Do)!$nt$
4ista de luare la cunotin a procedurii de ctre personal ,Ane.a 1-
?abel cu revi&uirile i modificrile aduse procedurii ,Ane.a 2-
=1R , Ane.a 3-
Re%istru de neconformiti la recepie ,Ane.a 4-
Re%istrul de eviden a substanelor farmaceutice , Ane.a 5-
Re%istrul de stupefiante ,Ane.a !-
@acturi
#roces verbal de retra%ere6 returnare
;ertificatele de calitate, buletinele de anali& a produselor ,dosar-