Pasi pentru infiintarea unei farmacii

Conform normei din 11/09/2001, privind infiintarea si autorizarea unitatilor

farmaceutice, farmaciile vor fi amplasate in cladiri adecvate, la parter, cu acces direct din
artera de circulatie. Nu este admisa amplasarea acestora in spatii cu destinatia de locuinta.
In incinta spitalelor in cadrul carora functioneaz farmacii ca sectii ale acestora nu este
permisa infiintarea farmaciilor publice (de circuit deschis).
Infiintarea unei farmacii in mediul urban se face in functie de numarul de
locuitori, dupa cum urmeaza:
- in municipiul Bucuresti, o farmacie la 3.000 de locuitori;
- in orasele resedinta de judet, o farmacie la 3.500 de locuitori;
- in alte orase, o farmacie la 4.000 de locuitori.
Obtinerea autorizatiei de functionare pentru unitatile farmaceutice de distributiefarmacie, depozit, drogherie - se face in baza cererii pentru planificarea inspectiei
farmaceutice si a urmatoarelor documente, care se depun la Ministerul Sanatatii- Directia
generala farmaceutica :
a) cerere tip;
b) personalul angajat - schema organizatorica a personalului in functie de marimea
unitatii, cerintele de calificare in domeniu, contractele de munca ale personalului de
specialitate angajat si avizul de libera practica;
c) avizul conform al colegiului farmacistilor judetean, respectiv al municipiului
Bucuresti, privind infiintarea unitatii farmaceutice;
d) actul constitutiv al societatii comerciale (statutul si/sau contractul) pentru farmacii de
circuit deschis, depozite farmaceutice, drogherii si ordinul ministrului sanatatii de
aprobare a structurii unitatii sanitare, insotit de anexa in care este prevazuta farmacia, in
cazul farmaciei de circuit inchis;
e) incheierea irevocabila a judectorului delegat pentru autorizarea si inmatricularea
societatii comerciale sau, dupa caz, hotararea judecatoreasca definitiva;
f) copie de pe certificatul de inmatriculare la registrul comertului si, daca este cazul,
cerere de mentiune la registrul comertului pentru inregistrarea sediului unitatilor

farmaceutice;
g) schita si datele privind localul unitatii (amplasare, constructie, compartimentare,
legaturi functionale conforme cu prezentele norme - sursa de apa potabila, echipament de
preparare a apei distilate, conditii de temperatura si umiditate);
h) dotarea cu mobilier, ustensile si aparatura, masa de analiza;
i) autorizatia sanitara de functionare pentru farmaciile de circuit inchis si anexele la
certificatul de inregistrare la registrul comertului pentru farmacii de circuit deschis,
depozite farmaceutice si drogherii;
j) dovada detinerii spatiului;
k) lista cuprinzand literatura de specialitate si legislatia in vigoare.
Localul farmaciei trebuie sa fie amplasat pe strazi accesibile, la parterul cladirilor;
in complexele de sanatate; daca nu poate fi amplasat la parter, acesta poate fi situat numai
la etajul 1. In cladirile in care se afla si locuinta farmacistului, farmacia va fi complet
separata de aceasta. Este interzisa amplasarea farmaciei in baraci de lemn, aluminiu,
garaje si in apartamente cu destinatie de locuinta. Localul farmaciei va avea o suprafata
utila de minimum 50 m2, excluzand din aceasta suprafata holurile si grupurile sociale.
Localul farmaciei in mediul urban va avea urmatoarele incaperi :
a)

- oficina este incaperea in care are acces publicul si in care se face eliberarea

produselor.
- oficina are o suprafata de minimum 16 m2;
- oficina cuprinde un spatiu destinat discutiei confidentiale cu pacientul;
- dotarea cu mobilier va cuprinde mese de oficina, dulapuri si rafturi destinate pastrarii
produselor.
b) receptura este incaperea in care se prepara prescriptiile magistrale; in aceasta incapere
are acces numai personalul de specialitate care lucreaza in farmacie; dotarea cu mobilier
trebuie sa cuprinda mese de receptura, dulapuri speciale pentru substante toxice,
stupefiante, psihotrope si precursori (Separanda si Venena) si dulapuri pentru pastrarea
substantelor farmaceutice; receptura va fi dotata cu vesela si cu aparatura de mssura,
necesare pentru prepararea retetelor magistrale; aparatura va fi verificata metrologic
anual sau ori de cate ori este nevoie;
c) laboratorul este incaperea in care se prepara produsele oficinale elaborate conform

Farmacopeii Romane in vigoare; in aceasta incapere se va amenaja si masa de analiza;

- laboratorul va fi dotat cu sursa de apa potabil, gaze, canalizare;
- dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri si rafturi destinate
pastrarii diviziunilor, ambalajelor de uz farmaceutic si veselei folosite in farmacie;
- laboratorul va fi dotat cu vesela si aparatura de masura, necesare pentru prepararea
produselor oficinale.
In cazul in care spatiul destinat recepturii este suficient de mare, se poate organiza si
laboratorul in aceeasi incapere;
d) echipamentul destinat obtinerii apei distilate se va amplasa an receptura sau in
laborator. In cazul in care localitatea nu are apa curenta sau calitatea apei potabile nu este
corespunzatoare, farmacia poate achizitiona apa distilata de la o unitate autorizata de
Ministerul Sanatatii, care va fi insotita de documente care sa ateste calitatea acesteia;
e) depozitul este incaperea in care se stocheaza si se asigura conservarea medicamentelor,
a produselor igienico-cosmetice si a dispozitivelor medicale. Separat se vor organiza
spatii destinate depozitarii substantelor farmaceutice, substantelor inflamabile si a
ambalajelor de uz farmaceutic:
- depozitul va fi dotat cu un sistem de asigurare a temperaturii si a umiditatii necesare
conservarii produselor;
- dotarea cu mobilier va cuprinde rafturi metalice sau din alt material usor lavabil si
rezistent la foc, paleti, daca este cazul, si dulapuri;
- depozitul va fi dotat cu frigider pentru pastrarea medicamentelor care impun conditii
de pastrare speciale;
- depozitul va cuprinde spatii sau dulapuri destinate pastrarii produselor toxice,
stupefiante si psihotrope, amenajate conform legislatiei specifice.
f) grupul sanitar - va cuprinde vestiar, spalator si toaleta;
g) biroul farmacistului-sef.
Incperile farmaciei vor fi astfel amplasate incat sa existe legaturi functionale
intre ele, iar cele destinate prepararii retetelor magistrale si oficinale, cele destinate
prepararii apei distilate, precum si ale grupului social vor avea peretii acoperiti cu
materiale lavabile, iar pardoselile vor fi acoperite cu mozaic, gresie sau linoleum.