Activitatea din farmacie – conform legislatiei farmaceutice

1. Organizarea farmaciei

Organizarea si functionarea farmaciei trebuie sa se realizeze in conformitate

cu Regulile de buna practica farmaceutica, aprobate prin Ordinul ministrului
sanatatii nr. 1552/2004.

Farmacia comunitara este cea care asigura asistenta ambulatorie a populatiei

cu medicamente, produse igieno-cosmetice, dispozitive medicale, plante
medicinale si produse din plante medicinale, suplimente alimentare si locul in care
se executa prescriptii magistrale si oficinale.

Localul farmaciei trebuie sa aiba o suprafata utila de minim 50m², excluzand

din aceasta suprafata holurile si grupurile sociale. Din totalul suprafetei utile a
farmaciei, oficina trebuie sa detina cel putin 16m².

Incaperile farmaciei sunt:

n Oficina;

n Receptura-laborator, cu spatiu destinat prepararii apei distilate;

n Depozit;

n Biroul farmacistului-sef;

n Grup social.

Dotarea cu mobilier, aparartura si ustensile a fiecarei incaperi a farmaciei:

Oficina

n Mese de oficina;

n Dulapuri si rafturi destinate pastrarii medicamentelor, produselor igieno-

cosmetice, dispozitivelor medicale si altor produse de sanatate;

n Spatiul de confidentialitate, pentru discutia cu pacientul.

Receptura

n Mese de receptura;

n Dulapuri pentru substante stupefiante, psihotrope, precursori de droguri,

precum si pentru substante active si puternic active;
 n Dulapuri pentru pastrarea celorlalte substante farmaceutice

n Vesela si aparatura de masura necesare pentru prepararea retetelor

magistrale.

Laboratorul

n Sursa de apa potabila, gaz, canalizare;

n Mese de laborator;

n Dulapuri si rafturi destinate pastrarii diviziunilor, ambalajelor de uz

farmaceutic si veselei;

n Vesela si aparatura de masura necesare pentru prepararea produselor

oficinale

In cazul in care spatiul destinat recepturii este suficient de mare, se poate

organiza si laboratorul in aceeasi incapere.

Spatiul destinat prepararii apei distilate

n Spatiul in incinta recepturii sau laboratorului, unde este amplasat

echipamentul pentru obtinerea apei distilate.

Depozitul

n Rafturi metalice sau din alt material usor lavabil si rezistent la foc;

n Paleti;

n Dulapuri;

n Frigider;

n Spatii sau dulapuri destinate pastrarii produselor stupefiante, psihotrope si

precursorilor de droguri, daca este cazul, amenajate conform legislatiei
specifice;

n Spatiu pentru pastrarea produselor inflamabile.

Grupul social

n Vestiar;

n Spalator;

n Toaleta.
 Literatura de specialitate obligatoriu de detinut in farmacie include urmatoarele:

n Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, editia in vigoare;

n Farmacopeea Romana, editia in vigoare;

n Legislatia farmaceutica in vigoare.

Nomenclatorul medicamentelor de uz uman se publica anual de Agentia

Nationala a Medicamentului, prin Editura Medicala sau se poate consulta pe site-ul
Agentiei, www.anm.ro. Pe acelasi site se pot afla informatii despre Farmacopeea
Romana si cea Europeana. Legislatia farmaceutica in vigoare se poate obtine fie
prin abonament la Monitorul Oficial, fie prin abonament la formatul electronic,
serviciu furnizat contra cost de firme specializate.

2. Aprovizionarea farmaciei

Farmacia trebuie sa incheie contracte cu furnizori de la care sa se aprovizioneze

pentru a-si putea derula activitatea de asistenta farmaceutica a populatiei.
Farmaciile se aprovizioneaza conform unor criterii legale si traditionale, precum si
de unele care tin de politica de marketing a firmei. Aceste criterii sunt urmatoarele:

n Tipul farmaciei

Farmacia comunitara se aprovizioneaza de la depozite, in functie de

reglementarile in vigoare si de cerere.

Farmacia de spital se poate aproviziona direct de la producatori sau de la

importatori, dar numai pe baza de licitatie, in functie de resursele si cererea
sectiilor spitalului.

n Spatiul disponibil pentru depozitare

Atunci cand o farmacie beneficiaza de un depozit mai mare, are posibilitatea de

a se aproviziona cu cantitati mai mari de produse, insa unerori acestea – mai ales
cele cu preturi foarte mari - au dezavantajul de a nu se vinde atat de repede,
retinand fonduri care ar putea fi utilizate pentru achizitia unor produse cu viteza de
rotatie mai mare.

n Proprietarul unitatii farmaceutice

n Situatia financiara a unitatii

Daca unitatea are disponibilitati banesti importante, are posibilitatea de a

achizitiona cantitati mai mari de produse (daca ii permite spatiul disponibil pentru
depozitare), dar si mai insemnate valoric.
 n Listele oficiale de medicamente

Lista medicamentelor esentiale cuprinde medicamentele care trebuie sa existe in

orice farmacie, fiind esentiale pentru sanatatea populatiei din Romania. Lista
medicamentelor de uz uman contine medicamentele autorizate de punere pe piata
in Romania. Lista medicamentelor compensate si gratuite cuprinde medicamentele
care se pot elibera in sistemul asigurarilor sociale de sanatate, de catre farmacii
care au contract cu casele de asigurari.

n Distribuitorii de medicamente

In legatura cu distribuitorii de medicamente exista mai multe criterii care

trebuie avute in vedere: cat de diversificata este oferta produselor, pretul practicat,
proptitudinea depozitului de a acorda servicii si calitatea acestora, numele firmei
producatoare, importatoare, distribuitoare, distanta dintre farmacie si depozit,
asigurarea transportului produselor comandate de catre farmacii, bineinteles in
timp util, termenul de plata al facturilor.

n Alte unitati sanitare invecinate

Unitatile sanitare invecinate pot fi de mai multe feluri si au anumite

particularitati care trebuie avute in vedere. In cazul spitalelor trebuie avut in vedere
profilul sau si situatia financiara; la centrele de diagnostic si tratament trebuie
urmarit profilul cabinetelor pe care le cuprinde; la cabinetele medicale individuale
trebuie avute in vedere specialitatea medicului, obiceiurile de prescriere, daca au
sau nu contract cu casa de asigurari de sanatate; la farmaciile din apropiere trebuie
urmarita mai ales calitatea serviciilor pe care le ofera.

n Structura populatiei

In legatura cu structura populatiei trebuie umarit nivelul economico-social,

morbiditatea din teritoriu, educatia populatiei in privinta igienei, varsta, sexul,
precum si alte caracteristici.

n Sezonul

Structura grupelor de marfuri comandate nu se schimba in functie de sezon, insa

cantitatea comandata din anumite produse da.

n Zona geografica

Natura marfurilor comandate in cantitati mai mari poate sa depinda de zona

geografica in care se situeaza farmacia, din cauza diferentelor de mediu din diferite
zone, care au anumite influente asupra starii de sanatate a populatiei.

Farmacistul din farmacie trebuie sa faca o reevaluare permanenta a stocului de

medicamente si alte produse de sanatate, in functie de obisnuintele de cumparare
ale pacientilor si de cererile venite din partea acestora, astfel incat sa evite riscul
detinerii unui stoc prea mare de produse. Farmacistul trebuie sa realizeze un
management al stocurilor, asfel incat sa existe o proportie corespunzatoare intre
valoarea stocului si cea a vanzarilor. Se apreciaza ca aceasta proportie trebuie sa fie
de 1,5. De asemenea este nevoie sa se faca o normare a stocurilor, prin stabilirea
stocului minim si maxim necesar de produs, rezultand cantitatea de comandat,
toate acestea depinzand de ritmul cererii si al posibilitatilor de aprovizionare. Toate
aspectele legate de aprovizionarea farmaciei cu medicamente, substante
farmaceutice si cu materiale de ambalaj sunt in responsabilitatea farmacistului.

3. Receptia medicamentelor si a altor produse de sanatate in farmacie

Receptia cuprinde totalitatea operatiilor realizate pentru preluarea, pe baza

de factura, a produselor comandate si inregistrarea lor in gestiune.

Etapele receptiei sunt urmatoarele:

n Receptia cantitativa;

n Receptia calitativa;

n Receptia valorica.

4. Preturile medicamentelor

Preturile medicamentelor se compun conform Ordinului de ministru nr, 612/2002.

Nivelul valoric al pretului cu ridicata Cota de adaos comercial maxim in

farmacie
0-2.00 24%

2.01-5.00 20%

5.01-7.50 15%

Peste 7.50 12%

Tabelul 1. Componenta preturilor medicamentelor

Pretul produselor eliberate din farmacie cuprinde pretul de achizitie, adaosul

comercial al farmaciei, taxa pe valoare adaugata (TVA). Preturile medicamentelor
OTC se stabilesc in mod liber de catre farmacie, cu declararea adaosului comercial
practicat, procedura identica cu cea privind stabilirea preturilor pentru produsele
nemedicamentoase.
5. Aranjarea si conservarea medicamentelor si a altor produse de sanatate

Produsele de sanatate din farmacie trebuie aranjate si pastrate astfel incat sa

se asigure respectarea conditiilor legale de acces si de asigurare a calitatii lor pe
parcursul depozitarii in farmacie. Aranjarea produselor farmaceutice include
criterii legale, traditionale si practice.

In primul rand se aranjeaza pe categorii de produse, dupa cum urmeaza:

medicamente, suplimente alimentare si alimentele cu destinatie speciala, produsele
parafarmaceutice, produsele cosmetice, dispozitivele medicale, etc.

In cadrul categoriei de produse medicamentoase criteriile de aranjare si

depozitare vor fi urmatoarele: activitatea medicamentelor (toxicitatea), modul de
administrare, forma farmaceutica, ordinea alfabetica, termenul de valabilitate,
modul de conservare, provenienta, solicitari din partea clientilor, clasa terapeutica,
substanta activa.

Produsele din categoria nemedicamentoase vor fi aranjate in functie de

urmatoarele criterii: tipul de produs, firma producatoare si pretul produselor.

Organizarea conservarii medicamentelor implica atat cunoasterea cauzelor

care determina modificarea proprietatilor substantelor si preparatelor
medicamentoase cat si aplicarea unor masuri care se impun pentru pastrarea, pe o
anumita perioada de timp, a proprietatilor acestora. Conservarea medicamentelor
inseamna pastrarea nemodificata a proprietatilor fizico-chimice si
farmacodinamice, atat ale substantelor medicamentoase, cat si ale formelor
farmaceutice care le contin. Medicamentele, in cursul conservarii, pot suferi
modificari datorate factorilor interni (interactiune intre componente) sau externi
(lumina, temperatura, aerul atmosferic, umiditatea, etc.) si datorita procesului de
manipulare, transport, depozitare si preparare. Modificarile suferite pot fi: fizice,
chimice sau biologice.

Termenul de valabilitate este perioada in care un medicament, pastrat in

conditii corespunzatoare, isi mentine neschimbate caracteristicile. Pe amabalajul
specialitatilor farmaceutice pot fi mentionate data fabricatiei si data expirarii; daca
data expirarii nu este mentionata, termenul de valabilitate este de 5 ani de la data
fabricatiei, conform Farmacopeii Romane editia a X-a. In cazul preparatelor
realizate in farmacie pot fi afisate pe eticheta data de preparare si data de expirare
sau pentru preparatele magistrale valabilitatea este de 7-12 zile, pentru preparatele
oficinale 4-6 luni. In Farmacopeea Romana, editia a X-a, exista prevederi generale
si speciale pentru conservarea medicamentelor, care se refera la: recipiente,
temperatura de conservare, lumina, umiditatea, timpul de conservare redus.
Lumina, temperatura, aerul atmosferic, umiditatea, microorganismele si ambalajele
necorespunzatoare pot provoca degradarea multor produse farmaceutice, acestea
intrand in reactii bio-chimice cu ele sau din cauza lor.
 Produsele farmaceutice expirate sau degradate sunt considerate deseuri
chimice periculoase, din acest motiv acestea trebuie distruse in conformitate cu
legislatia in vigoare referitoare la acest procedeu, de catre o unitate de incinerare
autorizata de catre institutiile statului pentru protectia mediului, costurile fiind
suportate de catre unitatea detinatoare de deseuri. Personalul din farmacie trebuie
sa supravegheze in permanenta termenele de valabilitate a produselor si calitatea
lor si sa livreze firmelor autorizate pentru distrugerea deseurilor produsele care nu
mai corespund prevederilor.

6. Principalele activitati ale farmacistilor

Prepararea medicamentelor

Produsele preparate in farmacii pot fi prescriptii magistrale sau elaborari.

Prescriptiile magistrale sunt medicamente a caror formula este prescrisa de medic
pentru un anumit pacient. Elaborarile (oficinale sau neoficinale) sunt medicamente
si alte produse de sanatate preparate in farmacie, in cantitati mai mari, fie pentru a
fi divizate si eliberate pacientilor, fie pentru a fi utilizate la prepararea retetelor
magistrale. Pentru inregistrarea produselor farmaceutice preparate in farmacie se
utilizeaza doua categorii de documente: Registrul pentru copierea retetelor
magistrale si Carnetul de elaborari. Din momentul in care pacientul intra in
farmacie si solicita un produs care trebuie preparat in receptura, farmacistul trebuie
sa parcurga o serie lunga de etape in activitatea sa legata de aceasta solicitare,
conform Farmacopeii Romane, editia a X-a.

Eliberarea medicamentelor

Medicamentele, se clasifica, dupa modul de eliberare in doua mari grupe:

n Medicamente care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala, numai in

farmacii;

n Medicamente care se pot elibera fara prescriptie medicala, in farmacii si

drogherii.

Medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala se clasifica la randul

lor, in patru subgrupe:

n P-6L: medicamente care se elibereaza in farmacie de catre farmacist pe

baza de reteta a carei eliberare se poate reinnoi (valabila 6 luni), care poate
sa ramana la pacient. La fiecare eliberare din farmacie, farmacistul va scrie
pe reteta medicamentele eliberate, cantitatile, data eliberarii, numele sau si
semnatura, stampila farmaciei.
 n P-RF: medicamente care se elibereaza in farmacie de catre farmacist pe
baza de reteta care se retine la farmacie, eliberarea ne putand fi reinnoita fara
alta reteta.

n P-TS: medicamente care se elibereaza in farmacie de catre farmacist pe

baza de reteta speciala. Aceste retete speciale sunt necesare pentru
medicamentele care contin substante stupefiante sau psihotrope.

n S: medicamente care se elibereaza pe baza de reteta in conditii restrictive,

pentru a fi utilizate in unele domenii specializate (in spitale).

Medicamentele care pot fi eliberate fara prescriptie medicala (OTC) sunt:

analgezice usoare, produse metabolice, dermatologice, pentru aparatul digestiv si
respirator etc. Pe langa medicamentele OTC, din farmacie se mai pot elibera fara
prescriptie medicala si celelalte categorii de produse farmaceutice: suplimente
alimentare si ceaiuri medicinale, elaborari si substante farmaceutice, produse
igieno-cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive medicale.

Reguli de buna practica

In cazul in care exista o prescriptie medicala pentru un anumit produs

farmaceutic, farmacistul trebuie sa verifice autenticitatea datelor si sa verifice daca
nu exista nici un inconvenient ca pacientul sa poata beneficia de acel tratament. In
cazul in care prescriptia medicala nu poate fi onorata, farmacistul trebuie sa ajute
pacientul in rezolvarea acestei probleme. In cazul in care substitutia este posibila,
sunt necesare cunostintele aprofundate ale farmacistului despre produse penru a sti
care sunt substituibile, si bineinteles trebuie comunicata aceasta substitutie
pacientului. Consilierea pacientului este un pas foarte important pentru ca
medicatia sa fie utilizata intr-un mod cat mai corect si eficient, intr-o forma
potrivita necesitatii fiecarui pacient.

In cazul automedicatiei, farmacistul trebuie sa fie sigur ca a primit indeajuns

de multe informatii de la pacient pentru a putea determina de ce tratament are
nevoie, iar daca considera ca simptomele prezentate pot fi asociate cu o problema
mai grava, sa trimita pacientul la medic.

In cazul eliberarii medicamentelor OTC, farmacistul se va baza pe

experienta sa in selectionarea produsului oferit pacientului, iar pacientul trebuie sa
fie instiintat de actiunile medicamentului, modul de administrare, durata
tratamentului, efecte secundare, contraindicatii etc.
7. Principalele activitati ale asistentilor medicali de farmacie

Asistentii de farmacie constituie, alaturi de farmacisti, personalul angajat al

unei farmacii.

Ordinul nr. 626/2001 pentru aprobarea normelor privind infiintarea si

autorizarea unitatilor farmaceutice reglementeaza si modul de functionare al
drogheriei, unitate sanitara al carei personal este compus exclusiv din asistenti de
farmacie, datorita specificului activitatii.

Spre deosebire de farmacist, aceasta detine si elibereaza populatiei numai

medicamentele care pot fi vandute fara prescriptie medicala, plante si produse din
plante, suplimente alimentare, produse igienico-cosmetice si dispozitive medicale.

In exercitarea profesiei sale, asistentul de farmacie, asemenea farmacistului,

trebuie sa respecte Regulile de buna practica farmaceutica, aprobate prin OMS nr.
1552/2004. Practica farmaceutica are drept scop prepararea si eliberarea
medicamentelor, oferirea altor produse si servicii pentru ingrijirea sanatatii,
sprijinirea persoanelor si a societatii in ansamblu pentru a le utiliza cat mai judicios
in vederea obtinerii efectului terapeutic maxim si al evitarii efectelor secundare.
Asistentii de farmacie au obligatia profesionala si morala de a se asigura ca
serviciile pe care le furnizeaza fiecarui pacient sunt de calitate adecvata.
Activitatea farmaceutica trebuie sa fie focalizata pe eliberarea medicamentelor si a
altor produse pentru sanatate, cu o informare si consiliere adecvate pentru pacient
si o urmarire atenta a efectelor utilizarii acestora.

Rolul profesional al farmacistului si al asistentului de farmacie este acela de

a milita pentru o prescriere rationala si economica, precum si pentru utilizarea
corespunzatoare a medicamentelor. Informarea pacientilor are o importanta
deosebita pentru o utilizare adecvata a medicamentelor, deoarece o informare
inexacta sau o intelegere gresita a unor aspecte pot conduce la un esec al
tratamentului. O informare corecta a pacientului ii va permite acestuia sa ia decizii
juste asupra tratamentului medicamentos, facilitand comunicarea efectiva intre
pacient si asistentul de farmacie. Informatia trebuie formulata si prezentata
pacientului potrivit gradului sau de intelegere, asistentul de farmacie avand si
obligatia de a prezenta echilibrat beneficiile si riscurile medicamentelor.

De asemenea, asistentul de farmacie va depune in permanenta eforturi pentru

convingerea pacientilor privitor la importanta citirii de catre acestia a informatiilor
despre medicamentul pe care il vor lua si pentru a-i incuraja sa puna toate
intrebarile utile referitor la acel medicament.

Sfatul asistentului de farmacie poate fi dat, in afara comunicarii orale, si in

forma scrisa. Contraindicatiile, interactiunile medicamentoase, eventualele efecte
secundare mentionate in prospectul medicamentului, trebuie prezentate si
accentuate pentru fiecare pacient in parte, de fiecare data cand se elibereaza
medicamentul respectiv. La eliberarea medicamentelor, asistentul de farmacie
trebuie sa utilizeze toate cunostintele in domeniu, cu privire la aspectul
fizicochimic al medicamentului, va verifica data expirarii si integritatea
ambalajului, astfel incat sa garanteze calitatea medicamentelor la data eliberarii
acestora din farmacie.

Asistentul de farmacie, alaturi de farmacist, va milita in permanenta pentru

utilizarea rationala a medicamentelor. Medicamentele pe care farmacistul le poate
elibera sunt cele care se pot elibera si fara prescriptie medicala (OTC), doar pentru
acestea fiind permisa automedicatia. Cand este solicitat un sfat sau un medicament
OTC, asistentul de farmacie trebuie sa fie sigur ca primeste suficiente informatii
pentru evaluarea problemei sanatatii individuale si specifice a pacientului,
referitoare la natura si durata simptomelor, actiunile deja intreprinse,
medicamentele care au fost administrate.

Daca asistentul de farmacie considera ca simptomele descrise de pacient pot

fi asociate cu o problema grava de sanatate, trebuie sa trimita pacientul la medic,
iar daca este vorba de o problema minora, va da sfaturi adecvate si va elibera
medicamente numai daca este necesar.

Rolul asistentului de farmacie in cadrul sistemului de sanatate este unul

deloc neglijabil deoarece, in cele mai multe cazuri, pacientul care prezinta o
problema medicala este tentat sa apeleze la automedicatie si se va prezenta la
farmacie. Asistentul de farmacie, alaturi de farmacist, are menirea si obligatia de a
evalua cat mai corect nevoile pacientului, de a stabili daca ar putea fi vorba de o
problema medicala grava care impune un consult medical, iar in cazul in care este
o problema medicala minora, va consilia si va informa corect si complet pacientul
cu privire la medicamentele pe care i le va elibera numai daca va considera ca este
necesar. Insa, pentru ca asistentul de farmacie sa poata obtine toate informatiile
care ii sunt necesare, pacientul trebuie sa coopereze si este recomandat ca acesta sa
fie educat si sa se autoeduce in acest sens, deoarece, subliniem, rolul asistentului
de farmacie nu este acela de a elibera medicamentul pe care pacientul il solicita, ci
de a stabili cu cat mai multa acuratete nevoile reale ale pacientului.