Etapele deschiderii unei farmacii

Uzual, unitatile farmaceutice sunt organizate ca si societati comerciale cu raspundere

limitata.

Conform normei din 11/09/2001, privind infiinarea i autorizarea unitilor
farmaceutice,
Unitile farmaceutice de distriuie vor fi amplasate in cldiri adecvate, la parter, cu
acces direct din artera de circulaie. !u este admis amplasarea acestora in spaii cu
destinaia de locuin.
in incinta spitalelor in cadrul crora funcioneaz farmacii ca secii ale acestora nu
este permis infiinarea farmaciilor pulice "de circuit desc#is$.
infiinarea unei farmacii in mediul uran se face in funcie de numrul de locuitori,
dup cum urmeaz%
& in municipiul 'ucureti, o farmacie la (.000 de locuitori)
& in oraele reedin de *ude, o farmacie la (.+00 de locuitori)
& in alte orae, o farmacie la ,.000 de locuitori.
-rin e.cepie de la criteriul demografic enunat mai sus, se pot infiina farmacii in
gri, dac nu e.ist o farmacie in imediata apropiere, i in comple.urile comerciale de
mare suprafa. /atele statistice necesare stailirii raportului numr de
locuitori/farmacie vor fi solicitate de ctre colegiul farmacitilor *udeean, respectiv
al municipiului 'ucureti, de la serviciul de eviden informatizat a populaiei.
in mediul rural se vor infiina farmacii, de preferin ling sediul unitilor sanitare,
iar activitatea farmaceutic se poate desfura in unitatea farmaceutic care poate
deservi una sau mai multe comune.
0armaciile autorizate care pot infiina puncte de lucru in mediul rural vor solicita
acordul 1inisterului 2ntii in aza urmtoarelor acte%
a$ dovada deinerii unui spaiu care s indeplineasc condiiile de depozitare,
conservare i elierare a medicamentelor & inregistrarea acestuia la registrul
comerului)
$ autorizaia de lier practic i contractul de munc al
farmacistului/farmacitilor care se deplaseaz in acel loc)
c$ declaraie privind programul de activitate in acord cu programul unitii sanitare
din localitatea respectiv)
d$ dovada comunicrii ctre colegiul farmacitilor *udeean, respectiv al
municipiului 'ucureti, a inteniei de infiinare a punctului de lucru e.terior
farmaciei. -unctul de lucru ii va inceta activitatea in momentul autorizrii unei
farmacii de sine stttoare in localitatea respectiv.


Unitile farmaceutice (farmaciile, drogheriile, depozitele) funcioneaz pe baza
autorizaiei de funcionare emise de Ministerul Sntii.

3inerea autorizaiei de funcionare pentru unitile farmaceutice de distriuie&
farmacie, depozit, drog#erie & se face in aza cererii pentru planificarea inspeciei
farmaceutice i a urmtoarelor documente, care se depun la 1inisterul 2ntii i
0amiliei & /irecia general farmaceutic%
a$ cererea&tip
$ personalul anga*at & sc#ema organizatoric a personalului in funcie de mrimea
unitii, cerinele de calificare in domeniu, contractele de munc ale personalului de
specialitate anga*at i avizul de lier practic)
c$ avizul conform al colegiului farmacitilor *udeean, respectiv al municipiului
'ucureti, privind infiinarea unitii farmaceutice
d$ actul constitutiv al societii comerciale "statutul i/sau contractul$ pentru
farmacii de circuit desc#is, depozite farmaceutice, drog#erii i ordinul ministrului
sntii de aproare a structurii unitii sanitare, insoit de ane.a in care este
prevzut farmacia, in cazul farmaciei de circuit inc#is)
e$ inc#eierea irevocail a *udectorului delegat pentru autorizarea i
inmatricularea societii comerciale sau, dup caz, #otrirea *udectoreasc
definitiv)
f$ copie de pe certificatul de inmatriculare la registrul comerului i, dac este
cazul, cerere de meniune la registrul comerului pentru inregistrarea sediului
unitilor farmaceutice)
g$ sc#ia i datele privind localul unitii "amplasare, construcie, compartimentare,
legturi funcionale conforme cu prezentele norme & surs de ap potail,
ec#ipament de preparare a apei distilate, condiii de temperatur i umiditate$)
#$ dotarea cu moilier, ustensile i aparatur, mas de analiz)
i$ autorizaia sanitar de funcionare pentru farmaciile de circuit inc#is i ane.ele la
certificatul de inregistrare la registrul comerului pentru farmacii de circuit desc#is,
depozite farmaceutice i drog#erii)
*$ dovada deinerii spaiului)
4$ lista cuprinzind literatura de specialitate i legislaia in vigoare.

Farmacia de circuit deschis (comunitar)
efiniie
0armacia de circuit desc#is "comunitar$ este unitatea sanitar care asigur asistena
in amulatoriu a populaiei cu medicamente, produse igienico&cosmetice, dispozitive
medicale, plante medicinale i produse din plante medicinale, suplimente alimentare
i in care se e.ecut prescripii magistrale i oficinale. 1edicamentele de uz veterinar
pot fi deinute in condiiile legii.


5lierarea medicamentelor ctre populaie se face numai cu amnuntul i este
interzis autoservirea.
0armacia poate eliera medicamente i dispozitive medicale pe condici de aparat
pentru dispensare medicale de intreprindere, colare i din cluuri sportive.

!rogramul farmaciei
-rogramul de funcionare a farmaciei in zilele lucrtoare va fi stailit de farmacistul&
ef al farmaciei in cadrul intervalului cuprins intre orele 6,00/7,00 i 20,00/21,00, in
funcie de volumul activitii i de incadrarea cu personal de specialitate.
in zilele nelucrtoare i de srtori legale programul farmaciei va fi stailit de eful
farmaciei de comun acord cu colegiul farmacitilor *udeean, respectiv al municipiului
'ucureti, dup un grafic ine stailit, astfel incit in funcie de mrimea localitii s
fie asigurat asistena cu medicamente in mod corespunztor.
0armacia ca unitate sanitar de interes pulic, treuie s asigure asistena cu
medicamente i pe timpul nopii, in intervalul cuprins intre orele 20,00&6,00, respectiv
21,00&7,00.
-rogramul de permanen pe timpul nopii va fi stailit de eful farmaciei de comun
acord cu colegiul farmacitilor *udeean, respectiv al municipiului 'ucureti, i va
treui s fie meninut pe o perioad de minimum 8 luni.
-e toat perioada de funcionare a farmaciei, inclusiv in timpul nopii, activitatea se
va desfura in prezena farmacistului.
-rogramul farmaciilor permanente va fi comunicat organelor administraiei pulice
locale i va fi pulicat in massmedia, pentru informarea populaiei.
-rogramul tuturor farmaciilor va fi afiat la loc viziil i va fi comunicat /ireciei
generale farmaceutice din cadrul 1inisterului 2ntii i 0amiliei.

!ersonalul farmaciei
in farmacie ii desfoar activitatea, pe aza autorizaiei de lier practic,
personalul de specialitate compus din%
& farmaciti)
& farmaciti specialiti)
& farmaciti primari)
& farmaciti rezideni)
& doctori farmaciti)
& asisteni de farmacie)
& asisteni principali de farmacie.
0armacia este condus de farmacistul&ef care desemneaz i un inlocuitor al su pe
perioadele asenei sale din farmacie.
0armacitii rezideni sau studeni in farmacie i asistenii de farmacie aflai in stagiu
de practic pot desfura activitate in farmacie su indrumarea farmacitilor
specialiti sau primari.
in afara personalului de specialitate in farmacie pot lucra urmtoarele categorii de
personal%
& contaili)
& programatori, casieri)
& ingri*itori etc.
incadrarea cu farmaciti i asisteni de farmacie se face astfel incit s se asigure
funcionarea corespunztoare a farmaciei pe durata programului declarat i corelat cu
volumul de activitate.
-ersonalul de specialitate va fi anga*at pe az de contract de munc, inregistrat la
camera de munc, sau de alte forme de anga*are prevzute de lege.
9ctivitatea personalului anga*at in farmacie se va desfura conform fiei postului,
intocmit potrivit pregtirii profesionale de ctre farmacistul&ef i semnat de fiecare
anga*at.


"ocalul farmaciei
:ocalul farmaciei treuie s fie amplasat pe strzi accesiile, la parterul cldirilor) in
comple.ele de sntate, dac nu poate fi amplasat la parter, acesta poate fi situat
numai la eta*ul 1.
in cldirile in care se afl i locuina farmacistului farmacia va fi complet separat de
aceasta.
5ste interzis amplasarea farmaciei in arci de lemn, aluminiu, gara*e i in
apartamente cu destinaie de locuin.
:ocalul farmaciei va avea o suprafa util de minimum +0 m2, e.cluzind din aceast
suprafa #olurile i grupurile sociale.
:ocalul farmaciei in mediul uran va avea urmtoarele incperi%
a$ oficina este incperea in care are acces pulicul i in care se face elierarea
produselor prevzute la art. 1)
& oficina are o suprafa de minimum 18 m2)
& oficina cuprinde un spaiu destinat discuiei confideniale cu pacientul)
& dotarea cu moilier va cuprinde mese de oficin, dulapuri i rafturi destinate
pstrrii produselor prevzute la art. 1)
$ receptura este incperea in care se prepar prescripiile magistrale) in aceast
incpere are acces numai personalul de specialitate care lucreaz in farmacie) dotarea
cu moilier treuie s cuprind mese de receptur, dulapuri speciale pentru sustane
to.ice, stupefiante, psi#otrope i precursori "2eparanda i ;enena$ i dulapuri pentru
pstrarea sustanelor farmaceutice) receptura va fi dotat cu vesel i cu aparatur
de msur, necesare pentru prepararea reetelor magistrale) aparatura va fi verificat
metrologic anual sau ori de cite ori este nevoie)
c$ laoratorul este incperea in care se prepar produsele oficinale elaorate
conform 0armacopeii <omine in vigoare) in aceast incpere se va amena*a i masa de
analiz)
& laoratorul va fi dotat cu surs de ap potail, gaze, canalizare)
& dotarea cu moilier va cuprinde mese de laorator, dulapuri i rafturi destinate
pstrrii diviziunilor, amala*elor de uz farmaceutic i veselei folosite in farmacie)
& laoratorul va fi dotat cu vesel i aparatur de msur, necesare pentru
prepararea produselor oficinale.
in cazul in care spaiul destinat recepturii este suficient de mare, se poate organiza
i laoratorul in aceeai incpere)
d$ ec#ipamentul destinat oinerii apei distilate se va amplasa in receptur sau in
laorator.
in cazul in care localitatea nu are ap curent sau calitatea apei potaile nu este
corespunztoare, farmacia poate ac#iziiona ap distilat de la o unitate autorizat de
1inisterul 2ntii, care va fi insoit de documente care s ateste calitatea acesteia)
e$ depozitul este incperea in care se stoc#eaz i se asigur conservarea
medicamentelor, a produselor igienico&cosmetice i a dispozitivelor medicale. 2eparat
se vor organiza spaii destinate depozitrii sustanelor farmaceutice, sustanelor
inflamaile i a amala*elor de uz farmaceutic%
& depozitul va fi dotat cu un sistem de asigurare a temperaturii i a umiditii
necesare conservrii produselor prevzute la art. 1)
& dotarea cu moilier va cuprinde rafturi metalice sau din alt material uor lavail i
rezistent la foc, palei, dac este cazul, i dulapuri)
& depozitul va fi dotat cu frigider pentru pstrarea medicamentelor care impun
condiii de pstrare speciale)
& depozitul va cuprinde spaii sau dulapuri destinate pstrrii produselor to.ice,
stupefiante i psi#otrope, amena*ate conform legislaiei specifice)
f$ grupul social & va cuprinde vestiar, spltor i toalet)
g$ iroul farmacistului&ef.
incperile farmaciei vor fi astfel amplasate incit s e.iste legturi funcionale intre
ele, iar cele destinate preparrii reetelor magistrale i oficinale, cele destinate
preparrii apei distilate, precum i ale grupului social vor avea pereii acoperii cu
materiale lavaile, iar pardoselile vor fi acoperite cu mozaic, gresie sau linoleum.
in mediul rural farmacia va fi amplasat in cldiri adecvate, la parter, de preferin
ling sau in cldirile destinate dispensarelor medicale. /otarea farmaciei cu moilier,
aparatur i vesel va fi la fel cu cea a farmaciei din mediul uran, iar localul va
cuprinde urmtoarele incperi%
a$ oficina)
$ receptura & laorator)
c$ depozit)
d$ grup sanitar.

-entru etapa de infiintare a unei farmacii, treuie avute in vedere in special regulile
de una practica privind organizarea spatiului si dotarea farmaciei si regulile de una
practica privind farmacistul si personalul farmaciei cuprinse in 3.1.2. nr. 1++2/200,.
9stfel, ca si reguli de una practica privind organizarea spatiului si dotarea farmaciei,
3.1.2. nr. 1++2/200, prevede oligativitatea ca localul farmaciei sa fie amplasat in
asa fel incat sa asigure accesiilitatea tuturor pacientilor potentiali, inclusiv a
persoanelor in varsta, cu copii sau cu #andicap, farmaciile sa aia un spatiu suficient
destinat activitatii de preparare, iar peretii, pardoseala si dulapurile sa fie acoperite
cu materiale usor lavaile. /e asemenea, actul normativ impune ca regula respectarea
unor conditii de iluminare, temperatura si de umiditate in farmacie, care sa raspunda
cerintelor de conservare impuse pentru medicamente sau celelalte produse elierate
de farmacie.

-entru situatia in care o farmacie doreste ca, in activitatea pe care o va desfasura, sa
inc#eie contract de furnizare de servicii cu Casa =udeteana de 9sigurari de 2anatate,
aceasta unitate farmaceutica va treui sa respecte niste standarde pentru acreditare,
standarde reglementate prin /ecizia nr. 2+2/200( a Casei !ationale de 9sigurari de
2anatate. 9creditarea farmaciilor se realizeaza de catre comisiile *udetene de
acreditare a farmaciilor care sunt infiintate in aza deciziei comune a presedintelui
Casei !ationale de 9sigurari de 2anatate, a presedintelui Colegiului 1edicilor din
<omania, a presedintelui Colegiului 0armacistilor din <omania si a presedintelui
3rdinului 9sistentilor 1edicali din <omania.


in procesul de acreditare a farmaciilor intr numai farmaciile care funcioneaz
in circuit desc#is i care sunt organizate ca societi comerciale conform :egii nr.
(1/1990 privind societile comerciale, repulicat in 1onitorul 3ficial al <ominiei,
-artea nr. >, nr. (( din 29 ianuarie 1997, cu modificrile i completrile ulterioare.
0armaciile din mediul uran sau rural, organizate ca puncte de lucru ale societilor
comerciale farmaceutice, se acrediteaz ca orice farmacie conform acelorai
standarde i aceleiai metodologii.
-unctele de lucru ale unei farmacii, organizate conform art. 1, alin. ",$ i "+$
din ane.a nr. 1 la 3rdinul ministrului sntii i familiei nr. 828/2001 pentru
aproarea !ormelor privind infiinarea i autorizarea unitilor farmaceutice, precum
i a Condiiilor de organizare i funcionare a acestora, in mediul rural, in localitile
izolate, de ctre cea mai apropiat farmacie autorizat i care se desfiineaz dac se
inregistreaz o alt farmacie in localitatea respectiv, nu intr in procesul de
acreditare. 9ceste puncte de lucru care nu sunt farmacii pot eliera medicamente cu
i fr contriuie personal, dac farmacia care are punctele de lucru in mediul rural
este acreditat. :ocalitile izolate din mediul rural sunt nominalizate de ctre casa
de asigurri de sntate *udeean i direcia de sntate pulic *udeean, potrivit
reglementrilor in vigoare.
9creditarea farmaciei se face de ctre comisiile *udeene de acreditare a
farmaciilor, respectiv Comisia de 9creditare a 0armaciilor a 1unicipiului 'ucureti, in
funcie de *udeul in care se afl farmacia.