SEMESTRUL I, AN UNIVERSITAR 2021-2022

Bibliografie

 Legea farmaciei nr. 266 din 7 noiembrie 2008, republicata în Monitorul

Oficial, nr. 85 din 2 februarie 2015, cu modificările ulterioare.
 Ordonanța de urgență nr. 58/2017 pentru modificarea și completarea
Legii nr. 266/2008, a farmaciei, publicată în Monitorul Oficial nr. 648 din 7
august 2017, în vigoare de la 17 august 2017

 Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor

privind infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor,
publicat in Monitorul Oficial nr. 538, din 3 august 2009, cu modificările
ulterioare.
Legea reglementează asigurarea asistenţei farmaceutice a
populaţiei prin intermediul farmaciilor comunitare şi al
drogheriilor.

Activitatea farmaceutică din spital sau din alte unităţi în care este
necesară existenţa unei farmacii cu circuit închis se organizează în condiţiile
stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii publice. Tot în condiţiile
stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii publice, asistenţa farmaceutică din
spital poate fi externalizată farmaciilor comunitare.
 Farmacia

Farmacia comunitară asigură asistenţa farmaceutică a populaţiei prin

eliberarea la preţul cu amănuntul:

 a medicamentelor care se acordă pe bază de prescripţie medicală,

 a medicamentelor fără prescripţie medicală (în conformitate cu prevederile legale),

 a medicamentelor de uz veterinar

 prin prepararea medicamentelor magistrale şi oficinale sau a altor produse de

sănătate.
 Prin farmacia comunitară se vând:

 produse cosmetice, produse parafarmaceutice,

 dispozitive şi aparatură medicală de uz individual şi consumabile pentru acestea,
 suplimente alimentare si alimente cu destinaţie specială,
 plante anodine şi produse pe bază de plante anodine,
 produse de puericultura,
 articole destinate întreţinerii igienei personale,
 echipamente, materiale sau produse destinate protecţiei ori îmbunătăţirii
sănătăţii,
 produse pentru protecţia împotriva bolilor cu transmitere sexuală sau
cu acţiune contraceptivă,
 produse homeopate,
 produse destinate aromaterapiei,
 alte produse destinate utilizării în unele stări patologice.
 Farmacia

Pentru medicamentele de uz uman sau veterinar, în farmaciile comunitare este interzisă

utilizarea tehnicii de vânzare „cu autoservire”.

Eliberarea medicamentelor se face numai prin farmacia comunitară sau prin drogherie,
fiind interzisă eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile veterinare.

Eliberarea medicamentelor se face numai cu amănuntul, cu excepţia produselor destinate

truselor de urgenţă impuse prin lege.
 Înfiinţarea farmaciei

Farmacia comunitară se înfiinţează şi funcţionează în cadrul unei societăţi

comerciale organizate potrivit prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societăţile
comerciale, republicată, cu modificările şi completările ulterioare care va avea în obiectul de
activitate comercializarea cu amănuntul a produselor farmaceutice.

Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-şef, iar farmacist-şef poate fi

farmacistul cu drept de liberă practică.

Activitatea farmaciei comunitare se desfăşoară în conformitate cu Regulile de bună

practică farmaceutică, elaborate de Ministerul Sănătăţii, cu consultarea Colegiului
Farmaciştilor din România şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.
 Autorizaţia de

Farmacia comunitară funcţionează pe baza autorizaţiei de funcţionare emise de

Ministerul Sănătății şi se acordă pe numele persoanei juridice şi al
farmacistului-şef de farmacie.

Autorizaţia de funcţionare conferă următoarele drepturi:

 dreptul de a desfăşura activităţile prevăzute de lege;

 dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe şi produse
toxice şi psihotrope folosite în scop medical;
 dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe si produse
stupefiante ori precursori ai acestora, folosite în scop medical;
 dreptul de a încheia contracte cu societăţile de asigurări sociale de sănătate privind
furnizarea de servicii farmaceutice.
 Farmacia

Înfiinţarea unei farmacii comunitare în mediul urban se face în funcţie de numărul de

locuitori (criteriul demografic), dovedit prin adeverinţă eliberată de autoritatea
administraţiei publice locale :

 în municipiul Bucureşti, o farmacie la 3.000 de locuitori;

 în oraşele reşedinţă de judeţ, o farmacie la 3.500 de locuitori;
 în celelalte oraşe, o farmacie la 4.000 de locuitori.

Ministerul Sănătăţii publică pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile

comunitare autorizate, localităţile urbane unde se mai pot deschide farmacii
comunitare, în conformitate cu criteriul demografic, precum şi cu solicitanţii care au
depus cereri de înfiinţare de farmacii, în ordinea depunerii lor, menţionându- se data la
care s-au depus aceste cereri.
 Documente necesare pentru
obţinerea autorizaţiei de

 cererea-tip;
 contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în formă liberală, pentru o
normă întreagă cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-şef al
unităţii, şi certificatul de membru al Colegiului Farmaciştilor din România,
eliberat în condiţiile legii, însoţit de certificatul profesional curent, emis de
Colegiul Farmaciştilor din România;
 fişele de atribuţii ale farmaciştilor, avizate de Colegiul Farmaciştilor din România;
 actul constitutiv al societăţii comerciale;
 copia certificatului de înregistrare a societăţii comerciale la oficiul registrului
comerţului;
 Documente necesare pentru
obţinerea autorizaţiei de

 certificatul constatator emis de oficiul registrului comerţului, care atestă

înregistrarea ca punct de lucru a spaţiului destinat farmaciei comunitare sau,
după caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicită autorizarea;
 schiţa şi datele privind localul unităţii;
 documentul care atestă dreptul de folosinţă asupra spaţiului cu destinaţie de
unitate farmaceutică;
 lista cu dotarea cu mobilier, ustensile şi aparatură;
 dovada încadrării în criteriul demografic;
 dovada achitării taxei.
 Farmacia

Autorizaţia de funcţionare este eliberată în urma unui raport de inspecţie

favorabil întocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii, în
maximum 30 de zile de la efectuarea inspecţiei .

Inspecţia se efectuează în termen de maximum 30 de zile de la data depunerii

documentaţiei complete, pe baza graficului de inspecție transmis de Ministerul
Sănătății, însoțit de schița și datele privind localul unității (OUG 58/2017).

În cazul în care raportul de inspecţie este nefavorabil, pentru remedierea

deficienţelor se acordă, o singură dată, un termen de maximum 30 de zile.
 Farmacia

Autorizaţia de funcţionare include:

 autorizaţia sanitară de funcţionare,
 autorizaţia pentru deţinere şi manipulare de substanţe şi produse toxice,
stupefiante, psihotrope şi precursori, folosite în scop medical.

Dacă farmacia comunitară îşi schimbă persoana juridică pe numele căreia a fost eliberată
autorizaţia de funcționare, Ministerul Sănătăţii eliberează o nouă autorizaţie de funcţionare
pe numele noii persoane juridice, în termen de 30 de zile de la data solicitării.

Până la eliberarea noii autorizaţii farmacia comunitară va funcţiona în baza vechii

autorizaţii.
 Farmacia

Localul farmaciei comunitare trebuie să aibă următoarele încăperi:

 oficina (suprafata de minimum 16 mp; să fie prevăzută cu un sistem propriu de

asigurare a temperaturii necesare păstrării medicamentelor în condiții
corespunzătoare și cu dispozitive de monitorizare a condițiilor de
temperatură create; să aibă un spațiu destinat discuției confidențiale cu pacientul.
Acest spatiu poate fi amenajat ca încăpere distinctă, separat de oficină, sau poate fi
biroul farmacistului-șef);
 receptura — încaperea amenajata, dotata si destinata prepararii formulelor
magistrale si oficinale; in receptura este interzis accesul altor persoane decat
al celor care lucreaza in farmacie;
 laboratorul — încăperea dotată cu sursă de apă, gaz, electricitate și în care se
instaleaza distilatorul. Receptura și laboratorul pot fi organizate și în aceeași
încăpere, dacă spațiul are o suprafață de minimum 6 mp și dacă volumul de
activitate permite acest lucru;
 Farmacia

 depozitul (trebuie sa fie realizat astfel încât să permită asigurarea conditiilor

normale de umiditate; sa fie prevazut cu un sistem propriu de asigurare a
temperaturii necesare conservarii medicamentelor in conditiile normale de depozitare
prevazute de catre producator; sa fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a conditiilor
de temperatura si umiditate existente; sa asigure conditii specifice pentru depozitarea
medicamentelor cu regim special; sa dispuna de o zona special dedicata pastrarii
medicamentelor expirate sau a celor colectate in vederea distrugerii; sa dispuna de
zone distincte si inscriptionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse,
altele decât medicamentele, aflate in obiectul de activitate al farmaciei, in cazul in
care le detin; sa detina frigider pentru depozitarea medicamentelor si a altor produse
care impun conditii speciale de conservare;
 biroul farmacistului-sef — incaperea care trebuie sa fie astfel amplasata incat sa
permita farmacistului-sef sau inlocuitorului acestuia exercitarea atributiilor sale;
 grup sanitar;
 vestiar.
 Mobilierul

 mese de oficina;
 dulapuri si, dupa caz, dulapuri cu cheie, destinate pastrarii medicamentelor si a celorlalte
produse a caror eliberare este permisa in farmacia comunitara;
 rafturi sau vitrine pentru expunerea produselor a caror eliberare este permisa in farmacia
comunitara, inclusiv a medicamentelor a caror eliberare nu necesita prescriptie medicala;
 mobilier care sa permita completarea de catre pacient a prescriptiilor;
 mobilier destinat asigurarii programului de garda, in cazul farmaciilor comunitare care
efectueaza acest serviciu;
 masa de receptura a carei dimensiune si conceptie sa asigure functionalitatea acesteia;
 dulapuri, dulapuri cu cheie pentru pastrarea materiilor prime, ambalajelor si etichetelor;
 rafturi metalice cu blaturi din materiale usor de curatat, paleti, daca este cazul;
 mese pentru receptia medicamentelor;
 dulapuri inchise pentru pastrarea tinutei de strada si a echipamentului de protectie;
 mobilier specific pastrarii documentelor.
Dotarea cu echipamente, aparatura si vesela trebuie sa includa:

 aparatura pentru conservarea medicamentelor preparate, a materiilor prime si a altor

produse ce necesita temperatura controlata (frigider sau vitrina frigorifica);
 aparat pentru prepararea apei distilate, atunci cand este cazul;
 aparatura pentru efectuarea operatiunilor la cald;
 aparatura pentru cantarit, verificata metrologic si cu certificat de conformitate,
incluzand o balanta cu sensibilitate la a doua zecimala;
 pentru asigurarea temperaturii si umiditatii necesare conservarii corecte a
medicamentelor, conform specificatiei producatorului;
 dispozitive sau aparatura de monitorizare a conditiilor de temperatura si umiditate
relativa;
 recipiente din sticla sau portelan necesare stocarii materiilor prime; vesela,
ustensile si materiale necesare prepararii formulelor magistrale si oficinale;
 telefon, fax, computer;
 echipamente pentru prevenirea patrunderii insectelor si rozatoarelor.
 Documentele și evidențele farmaciei

 documente care sa ateste provenienta si calitatea medicamentelor si substantelor

farmaceutice, precum si a celorlalte produse pe care le detin;
 documente de evidenta a formulelor magistrale si a formulelor oficinale: registru de
copiere a retetelor, registru de preparate oficinale;
 documente pentru evidenta eliberarii din farmacie a medicamentelor cu regim
controlat (registrul pentru evidenta medicamentelor cu substante stupefiante,
prescriptiile pe baza carora s-au eliberat medicamente psihotrope, respectiv
stupefiante sau din alte grupe terapeutice care se elibereaza pe baza de prescriptie
medicala care se retine in farmacie);
 documente care sa ateste provenienta si calitatea apei distilate: contractul de achizitie
a apei distilate, buletin de analiza sau certificat de calitate si documentul cu care a fost
achizitionata aceasta.
 Organizarea si funcţionarea farmaciei

Farmacia comunitară funcţionează numai în prezenţa cel puţin a unui farmacist, care îşi
exercită personal profesia, neputând fi înlocuit de o persoană de o altă profesie.
Farmacia comunitară va fi amplasată numai la parterul clădirilor, cu acces liber si direct din
stradă.
Excepţie de la aceste prevederi fac farmaciile amplasate în centrele comerciale, în gări şi
aerogări, la care accesul se poate face şi din incinta acestora. Farmaciile comunitare din
cadrul unităţilor sanitare şi centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al
acestora.
Suprafaţa utilă a localului farmaciei este de minimum 50 m2, excluzând din această suprafaţă
holurile şi grupurile sanitare.
În incinta farmaciei comunitare trebuie să se organizeze un spaţiu de
confidenţialitate, destinat discuţiilor cu pacienţii, afişat la loc vizibil. În situaţia în care
sediul farmaciei comunitare nu permite acest lucru, discuţiile confidenţiale vor avea loc în
biroul farmacistului-şef.
 Organizarea si funcţionarea farmaciei

Firma farmaciei comunitare va include sintagma „farmacia ” şi, după caz, o denumire care să o
deosebească de alte astfel de unităţi.
Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu
laturile intersectate în unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb.
Afişarea emblemei şi a firmei farmaciei comunitare este scutită de plata oricărei taxe.
Modalitatea de asigurare a asistenţei farmaceutice a populaţiei în timpul nopţii sau în zilele
nelucrătoare şi de sărbători legale este stabilită de Ministerul Sănătăţii, cu avizul Colegiului
Farmaciştilor din România, şi este obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate în
relaţii contractuale cu casele de asigurări sociale de sănătate.
Prin derogare de la aceste prevederi, farmaciile comunitare care îşi desfăşoară activitatea în
centre comerciale respectă programul acestora.
 Personalul de specialitate al

 farmacistul-şef;
 farmacişti;
 asistenţi de farmacie.
Sub îndrumarea şi controlul unui farmacist cu drept de liberă practică, în farmacia comunitară
îşi pot desfăşura activitatea, în limita competenţelor lor, studenţi şi farmacişti rezidenţi
sau alte persoane aflate în procesul de învăţământ farmaceutic ori de stagiu profesional în
cadrul instituţiilor de învăţământ superior cu profil farmaceutic.
Asistenţii de farmacie îl ajută pe farmacist în activitate şi lucrează sub directa îndrumare a
acestuia.
Orice persoană care desfăşoară activitate farmaceutică în farmacia comunitară trebuie să poarte
un ecuson inscripţionat cu numele şi prenumele său, calificarea şi titlurile profesionale,
precum şi cu numele farmaciei comunitare.
Orice alt personal necesar funcţionării farmaciei comunitare îşi desfăşoară
activitatea numai sub controlul farmacistului-şef.
 Mutarea sediului farmaciei comunitare

Mutarea sediului unei farmacii comunitare trebuie comunicată Ministerului Sănătăţii şi

Colegiului Farmaciştilor din România.
Începerea activităţii la noul sediu se poate face numai dacă sunt îndeplinite
condiţiile de autorizare şi după obţinerea, în condiţiile Legii farmaciei, a
autorizaţiei de funcţionare pentru noul sediu.
Aceleaşi dispoziţii se aplică si farmaciilor comunitare înfiinţate în gări, aerogări şi în
centrele comerciale.
Mutarea sediului se poate face numai în aceeaşi localitate.
 Întreruperea și suspendarea

Pentru motive întemeiate sau pentru motive obiective invocate de deţinătorul autorizaţiei
de funcţionare, Ministerul Sănătăţii poate aproba întreruperea activităţii
farmaciei comunitare pe o perioadă de până la 180 de zile.

Farmacia comunitară îşi poate suspenda activitatea în mod voluntar pentru o

perioadă de maximum 60 de zile calendaristice. Dacă perioada de suspendare
depăşeşte 30 de zile calendaristice, este obligatorie anunţarea Ministerului Sănătăţii şi a
Colegiului Farmaciştilor din România.
 Încetarea activității farmaciei

Încetarea activității (prin anularea autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerului

Sănătăţii), are loc în următoarele situaţii:
 la cererea titularului autorizaţiei de funcţionare;
 dizolvarea societăţii comerciale;
 retragerea autorizaţiei de funcţionare;
 faliment;
 întreruperea activităţii pentru o perioadă de peste 180 de zile;
 decesul farmacistului-şef.
 Oficina comunitară

Societăţile comerciale care au înfiinţate farmacii comunitare pot înfiinţa câte o oficină
locală de distribuţie în localităţile fără servicii farmaceutice.
Autorizaţia de funcţionare a oficinelor locale de distribuţie se înscrie pe
autorizaţia de funcţionare a farmaciei comunitare titulare.
Oficina comunitară locală de distribuţie şi farmacia din mediul rural funcţionează în prezenţa
farmacistului, care îşi desfăşoară activitatea potrivit competenţelor, după un orar stabilit
şi anunţat publicului şi comunicat filialei judeţene a Colegiului Farmaciştilor din
România.
În cazul în care în localitatea respectivă se înfiinţează o farmacie comunitară, oficina
existentă se desfiinţează.
Organizarea şi funcţionarea oficinei locale de distribuţie se stabilesc prin ordin al
ministrului sănătăţii publice.
 Oficina comunitară

Spatiul destinat oficinei locale de distributie, atat pentru cele din mediul rural, cat si
pentru cele sezoniere, trebuie sa aiba o suprafata de minimum 16 mp, exclusiv grupul
sanitar, si sa cuprinda:
 oficina, dotata cu masa de oficina, rafturi si dulapuri; trebuie sa dispuna de
computer, casa de marcat;
 depozit, dotat cu dulapuri si rafturi, frigider, echipament pentru monitorizarea
parametrilor de temperature si umiditate;
 grup sanitar.
Spatiul trebuie sa dispuna de facilitatile care sa asigure conditiile de temperatura si
umiditate necesare depozitarii medicamentelor.
Este interzisa amplasarea oficinei locale de distributie in spatii in care nu se pot asigura
conditiile pentru pastrarea medicamentelor, cum ar fi baraci de lemn sau aluminiu,
garaje etc.
 Oficina comunitară

Programul oficinei locale de distributie trebuie sa fie stabilit in concordanta cu programul

farmaciei comunitare coordonatoare, astfel incat in oficina locala activitatea sa fie
desfasurata de farmacist.
Programul oficinei locale de distributie se anunta la autoritatile administratiei locale si la
colegiul farmacistilor judetean si, respectiv, al municipiului Bucuresti si se afiseaza la loc
vizibil pentru pacienti.
Firma oficinei locale de distributie trebuie sa fie vizibila si sa contina datele de
identificare ale farmaciei coordonatoare.
In oficina locala de distributie trebuie sa existe copia autorizatiei de functionare a
farmaciei coordonatoare, care sa contina mentiunea referitoare la infiintarea acesteia,
precum si o copie a documentului care atesta dreptul de libera practica al farmacistului
care asigura functionarea oficinei.