Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
2.
3.
4.
C.2.
Explic noiunile de remediu,
medicament i forma
farmaceutic.
C.3.
Descrie modul de prescriere,
preparare i eliberare a
medicamentului din farmacie.
C.4.
Descrie principalele operaii
generale si specifice
farmaceutice.
120
36
84
Coninut/tema general
C.1.
OBIECTUL TEHNOLOGIEI FARMACEUTICE I CONEXIUNILE CU CELELALTE
DISCIPLINE. EVOLUIA MEDICAMENTULUI I A ACTULUI FARMACEUTIC.
- matematic;
e
- fizic;
h
- chimie.
n
o
Studii chimice:
l
- chimie anorganic i organic;
o
- chimia compuilor
g
farmaceutici;
i
- chimie analitic;
e
- tehnologie chimic;
- biotehnologie;
F
Studii biologice:
a
- anatomie, fiziologie,
r
- fiziopatologie;
m
- microbiologie;
a
- biochimie;
c
- biotehnologie;
e
- farmacologie;
u
- farmacodinamie;
t
- toxicologie;
c
- dermocosmetologie;
- apiterapie;
- zoologie;
tiine (biologice) medicale
Conexiuni
FARMACOLOGIE BIOFARMACIE
Domeniul/disciplina:
Studiile materiilor vegetale:
- biologie celular i molecular;
- botanic; botanic sistematic;
- farmacognozie; fitoterapie.
Organizare si legislaie:
- organizare farmaceutic;
- legislaia sanitar i farmaceutic;
- evidenta tehnico-operativ i de
gestiune;
- forme de remedii: fierturi, uleiuri, ungerile, splrile, inhalaii, prafuri, boluri, fumigaii;
- apariia primelor civilizaii:
- primele informaii ,,tiinifice scrise sunt: obiecte de cult medicale, vase farmaceutice;
- n perioada religioas nflorete farmacia empiric n Egipt, Mesopotamia, China, India.
Egiptul antic:
Diviniti, cultul lui:
- Thot, zeul medicinii, patronul medicilor, onorat cu epitetul: pharmaki = ,,cel care
confer sigurana, probabil, de la aceasta noiune provine cuvntul grec ,,pharmakon;
- Isis, patronul leacurilor vegetale, zeia tmduirii, fecunditii, naterii, ocrotire suprema a
vieii;
- Osiris, zeul al renvierii si al recuperrii in extremis al sntii;
- Seth, alungtor de molime;
- Amon, zeul soare, alungtorul bolilor la femei.
Triada de zei vindectori, formai din: Isis, mpreun cu soul Osiris i fiul lor Horus.
Persoana medicului: sacerdot-medic, medic i medic-scrib.
Scrisul. Hieroglife.
Pitograma de medic: un om eznd, vas farmaceutic, vrf de suli (de lanet).
O parte din ,,farmacopee egiptene este reprezentat prin papirusul (cca. din 1550i.e.n.)
descoperit de Ebers, conin n jur de 100 reete, dup logica de concepere, ca i astzi. Papirusul este
cunoscut sub denumirea ,,Papirusul Ebers, i reprezint totodat ,,Farmacopeea Egiptului antic.
Forme farmaceutice utilizate de egiptenii antici sunt: inhalaii, pulberi, pilule, colire, macerate,
cataplasme, emplastre, clisme, unguente, fumigaii, soluii apoase, uleioase i alcoolice (de exemplu:
vin, bere), parfumuri etc. Ingredientele sunt de origine: vegetal, animal, mineral.
Cuvntul ,,chimie probabil provine de la vechi egipteni: Chemi = ar neagr, preluat de
arabi: al-chema, la greci: chemeea.
Mesopotamia (Orientul Mijlociu):
- scris: cuneiforme; tblie de lut gsite la Nippur si n Babilon considerat: farmacopee
Sumerian (sfritul mileniului III.i.e.n.): conin plante (250), chimicale (120),
medicamente de origine animal la nr.180 (creier, ficat, testicule etc. denot nceputul
opoterapiei);
- Codul lui Hammurabi conine de asemenea reete medicale;
- sistem de greuti dezvoltat: greutatea de baza era: talantul, submprit n 60 de mine,
divizate n rndul ei n 60 de sekel (1 sekel cca. 0,27g);
- sistemul de greuti presupune i existena aparatelor de cntrit adecvat ca precizie;
- sistem de numrare sexagesimal combinat cu cel zecimal;
- denumirea zilelor dup corpuri cereti a fost motenit de la aceast cultur; regsim n
limba romn, englez, francez, spaniol, italian etc.;
China antic:
- mileniul I. .C. apar scrieri medicale i farmaceutice, ex. ,,Farmacopeea chinez ,,PenTsao, indic alegerea, recoltarea i utilizarea plantelor; menioneaz medicamente
minerale, de origine animal etc. Pen-Tsao furnizeaz primele elemente pentru actul
farmaceutic;
- forme farmaceutice: soluii, colir, unguente, paste, prafuri, pilule, emplastre, boluri, sucuri
de plante, decocturi;
- aplicau: acupunctura, ignipunctura, variolizarea (pentru prevenirea variolei), anestezia
general (nu a rmas descrierea);
- cunoteau: hrtia, faiana, porelanul, praful de puc, mtase natural;
- comer si schimb de informaii: drumul mtsii, legtura cu Orientul Mijlociu, Egipt,
Grecia, Imperiul Roman etc.
India antic:
- diviniti vindectoare n mitologia indian - Agni; Indra si Soma alturi de Siva, care n
acelai timp i binefctor;
- scrieri: ,,Ayurveda (sec. al IX-lea .e.n.) tiina vieii lungi (veda = tiina, tiina sacr),
completat de medicii: Susruta (Susrutasamhita indic folosirea plantei Sarpagandha =
Operele lui Galen au fost foarte rspndite in Europa i n Orient (la arabi) din Evul mediu pana
la Renatere, cnd ncepe critica galenismului.
Adepii medicaiei cu remedii i formule medicamentoase de origine vegetala cunoscute n cea
mai mare parte n antichitate au fost denumii ,,galeniti iar medicamentele lor se numea ,,galenica,
n cinstea lui Claudius Galenus.
n Roma antic, ca i n Grecia elen, medicamentele se vindeau n oficine deschise direct pe
strad.
Marii comerciani ,,mercantores cu ntinse relaii comerciale, asigurau afluxul medicamentelor
exotice la Roma.
Vnztorii de remedii au fost numii de Galen, myropolai sau pharmakopolai. Unii dintre ei
aveau dughene cu leacuri, fiind numii sellularius, adic cu loc fix de vnzare, iar alii circulatores,
care fceau comer ambulant cu medicamente. Aceti vnztori se ndeletniceau i cu prepararea unor
remedii i cei care aveau n acelai timp i un depozit de medicamente cunoscut i sub denumirea de
apotecarii. Otrvurile se vindeau de ctre veneficii.
In Roma antic dughenele vnztorilor de alefii i unguente medicinale i cosmetice, numii
unguentarii, erau aezate n Via Sacra, la poalele Capitolului, ntr-un cartier numit Vicus
Unguentarius. Alefiile i fardurile, prafurile de dini, spunurile se produceau pe o scara larg.
Cosmetica romana a ajuns la un nivel foarte dezvoltat. Cosmeticienii i aveau chiar o divinitate
protectoare numita Venus Saponaria. Scriitorii romani ca Pliniu, Catul i Ovidiu consemneaz n
lucrrile lor diferite produse cosmetice.
Medicul lui Traian cu numele Criton, la cererea mprtesei a scris o lucrare intitulat
,,Farmaca Cosmetica (Medicamente cosmetice) al crei rezumat s-a pstrat pn n zilele noastre.
Aparatura i ustensilele folosite la prepararea medicamentelor au fost variate i numeroase,
dintre care menionm: - balane (libra; statera), vase de sticl, metal (bronz, fier etc.), ceramic i
alabastru, precum i de lemn, att pentru diferitele procedee de preparare, ct i pentru pstrarea
medicamentelor. Zdrobirea i pisarea minereurilor, produselor vegetale tari etc. se fcea cu ajutorul
mojarelor (mortarium), iar frecarea unguentelor i alifiilor se fceau n vase speciale.
Dozarea ingredientelor solide i lichide se fcea cu respectarea sistemului de greuti i msuri
romane, despre care Remmius Palaenon a scris poemul tiinific ,,Liber de ponderibus et mensuris n
hexametru. Remmius indica procedeul stabilirii greutii substanelor solide i lichide, volumul
acestora din urm, msurndu-se cu ajutorul unui instrument comparabil cu areometrele din timpurile
noastre, utilizate la determinarea densitii lichidelor.
Necesitatea cntririi precis a medicamentelor a impus stabilirea i utilizarea greutilor
medicale.
Sistemul roman de greuti medicale cuprindea:
- mina usu medico; 1 mina = 16uncii = 500g;
- libra; 1 libra = 12uncii = 360g;
- uncia; 1 unica = 8 drahme = 30g;
- drahma; 1 drahma = 3 scrupulos = 3,75g;
- scrupulus; 1 scrupulus =3 obulus = 1,20g);
- obulus; 1 obulus = 3 siliqua = 0,60g;
- siliqua; 1 siliqua = 0,20g.
Sistemul de greuti roman s-a pstrat n medicina aproape 1500 de ani, suferind modificri n
timpul Renaterii, cnd s-a elaborat sistemul de greuti medicale din Nrnberg.
Perioada a III -a. PERIOADA EXPERIMENTAL.
Farmacia la arabi.
O contribuie la dezvoltarea tiinelor farmaceutice au adus-o alchimitii arabi. Influena
arab se afla la baza acestei dezvoltri; ei inventeaz aparatul de distilat i distilarea, antrenarea cu
vapori de ap (apele aromatice, izoleaz alcoolul etilic, aldehidele, o serie de alcaloizi etc.) i
sublimarea.
Tot arabii n timpul domniei lui Al-Mansur, au nfiinat prima farmacie publica n anul 754
d.C, la BAGDAD cu specialiti n prepararea medicamentelor, perioada n care n rile Europene
farmaciile erau inexistente.
10
In anul 873, n spitalul din El-Kahira (Cairo) funcioneaz o farmacie, iar farmaciile publice n
multe orae au stat sub controlul autoritilor, iar activitatea lor s-a desfurat pe baza ndrumrii i a
normelor acceptate cu privire la prepararea medicamentelor.
In Spitalul din Gondisapur a funcionat att o farmacie ct i o coal medical. Conductorul
spitalului (sec.IX) a redactat o lucrare numita ,,Grabadhin (Aqrabadhin), care este un ndreptar
pentru prepararea medicamentelor, corespunztor cu un dispensatorium farmaceutic de spital.
n aceast perioad gsim medici dedicai preocuprilor farmaceutice teoretice i practice.
Astfel n lumea arab pentru prima dat n istorie, apare figura farmacistului, deintor al unei farmacii
publice sau avnd sub ngrijirea sa o farmacie spitaliceasc. Chiar dac, de la aceasta dat, farmacia
ncepe s se contureze ca o specialitate aparte, mai trebuia s treac multe secole pn cnd medicina
i farmacia se va separa total.
GEBER sau Jabir Ibn HAYYAN, este un reprezentant de seama al alchimiei arabe,
supranumit n Europa Magister Magistrorum. El a preparat acizi anorganici (acid sulfuric, acid
azotic sau nitric) i aqua dissolutiva (obinut prin distilarea salpetrului, alaunului, sulfatului de cupru)
pentru dizolvarea aurului, iar laptele de sulf (sulf precipitat) ingredient pentru alefii i fumigaii.
Sublimatul corosiv, nitratul de argint i srurile amoniacale erau cunoscute de Geber. El amintete deja
tinctura sau elixirul (el-iksir), forma arabizat a cuvntului grec ,,xiros, ceea ce nseamn ,,extras.
Spre sfritul secolului al XIII-lea apare lucrarea alchimistica Summa Perfectionis
Magisterii (Tezaurul celei mai nalte nvturi) atribuit lui Geber.
Geber deschide calea pentru metoda experimental a studierii medicamentelor.
AVICENA sau Abu Ibn Sina. Ibn AVICENA (980-1037) celebru medic si farmacist, dotat cu
caliti intelectuale strlucite a asimilat n opera sa tot ce era mai important n medicina antica greac,
latin, bizantin i arab. Opera principal: Canon Medicinae (Canonul tiinei medicale).
Farmacologia lui Avicena este raional. Formele galenice sunt cele cunoscute de medici greci, roman,
bizantin i arabi. El indica prima dat ntrebuinarea unguentului mercurial n tratamentul combateri
parazitului Pediculus pubis i introducerii arsenicului pe cale bucal n poiune.
KOHEN EL ATTAR sau Cohen, autorul lucrrii Manual de Oficina care descrie n 25
capitole cunotinele farmaceutice necesare activiti n oficin, din care nu lipsete nici expunerea
experienei personale. Exemplificm capitolele: sinonimele de medicamente rare, menionate n
ordinea alfabetic; sfaturi ctre farmacist; greuti i msuri; recoltri, conservri i examinrii
medicamentelor simple i compuse etc.
Farmacia medieval n Europa.
Prin expansiunile lor n Europa, arabi aduc cu ei alchimia i magia alturi de numeroase
medicamente i nfiineaz primele farmacii.
Arabii au cutat s realizeze transmutaii ale elementelor (exemplu: plumbul, mercurul sunt
metale imperfecte) n aur i argint (metale perfecte) cu ajutorul pietrei filozofale.
Contactul dintre medicina arab i cea european a avut urmri importante pentru dezvoltarea
medicinii i farmaciei occidentale. Este semnificativ pentru prima dat a diferenierii farmaciei de
medicin i constituirea ei ntr-o profesiune aparte, bine definit.
Prin crearea de farmacii s-a realizat o instituie sanitar n care specialistul n medicamente,
respectiv farmacistul desfoar activitatea. Astfel erau asigurate condiii de spaii corespunztoare
pentru prepararea medicamentelor ct i pentru primirea i deservirea pacienilor.
Organizarea farmaciilor publice i de spital constituie un mare aport al civilizaiei arabe la
progresul cultural general i dezvoltarea farmaciei n particular.
Sub influena arab, n secolul al XII-XIII, n Europa de vest farmacia devine o profesie
distinct faa de medicina.
In Europa se deschid primele farmacii i anume:
- n 1140 la, NEAPOLE (Italia);
- n 1180 la, PARIS (Frana);
- n 1278 la, PRAGA (Germania);
- n 1250 la, KLN (Germania)
- n 1271 la, Trogir (Dalmaia, care aparine de Croaia) etc.
O dat cu apariia primelor farmacii, n partea sudic a Franei, profesia de farmacist se separ
de cea de medic, printr-o lege decretat n oraul Arles.
11
Actul de jurisdicie, care pune bazele legale ale farmaciei n Europa occidental, dat de
FREDERIK al II-lea n 1240. De acum ncolo, n istorica lupt a omului, pentru pstrarea sntii i
vindecarea bolilor, farmacistul se gsete alturi de medic.
Separarea celor dou profesii a impus msuri juridice i deontologice i apariia de legislaii
speciale activitii farmaceutice privind :
- nfiinarea farmaciilor;
- relaiile dintre medic si farmacist;
- reglementarea modului de funcionare a oficinelor;
- reglementari legate de prepararea medicamentelor;
- controlul medicamentelor si al materiilor prime;
- modul de eliberare, etc.
Datorita att influenei arabe ct i dezvoltrii cunotinelor farmaceutice, apar primele
farmaciti laici, numii apothecarius, speciatorius sau confectionarius alturi de ei, mai gsim
vnztorii de mirodenii i medicamente: pebrarii sau vnztori de piper; aromatarii sau vnztori de
substane aromatice.
In Italia din rndul comercianilor de mirodenii se difereniaz categoria de ,,spezieri de
medesine a farmacitilor propriu-zii.
Prin intermediul unor termeni neogreceti de la cuvntul italian speziale respectiv spezieria
deriv cuvintele romneti vechi de spier (farmacist) i spierie (farmacie).
Farmaciile medievale erau mai puin ncptoare, n care farmacistul i ajutoarele acestuia
fcea toate operaiile de tehnica farmaceutic, depozitarea materialelor i vnzarea, respectiv
eliberarea medicamentelor.
Cu timpul farmaciile au fost mai bine organizate, existau ncperi separate pentru materiale,
laborator i oficin, n care se gseau aezate vase, cutiile i borcane cu medicamente, servind totodat
pentru primirea i deservirea pacienilor.
Vasele cu ingrediente erau marcate cu semne alchimice convenionale, iar pentru vegetale se
obinuia indicarea denumirilor prescurtate. Pe lng ustensilele de mn mai mici, farmaciile erau
nzestrate cu aparate de distilat, diferite mojare, site, balane, etc.
Reetele de ctre medic au fost transmise verbal, dnd natere la multe inconveniente. Mai
trziu o dat cu ieftinirea hrtiei ncepe ncetenirea reetelor scrise i semnate de medic, trecute apoi
ntru-un registru de ctre farmacist.
Din secolele al XII-lea i al XIII-lea farmacitii s-au organizat n corporaii. Ocupaia de
farmacist fiind considerate ca o profesiune (ars), ca si cea de medic. De exemplu, in anul 1300 la
MILANO, apare o corporaie numai a farmacitilor i aromatarilor.
Pregtire profesional. Farmacistul era obligat s fac un stagiu lung, de mai muli ani, lng
un farmacist cu reputaie, dup care a fost examinat profesional de o comisie, compuse din farmaciti
i un medic.
Ordonana din 1322 a facultii de medicin din PARIS, obliga pe farmaciti la depunerea
anual a jurmntului impus personalului farmaciei i herbaritilor (culegtori i vnztori de plante
medicinale).
coala medical din localitile: SALERNO (Italia de sud), MONTPELLIER i CORDOBA n
perioada premergtoare Renaterii au exercitat o mare influen dezvoltrii medicinii i farmaciei
europene. coala medical din Salerno a jucat rolul unei verigi ntre medicina i farmacia arab i
european.
Perioada Renaterii.
In epoca Renaterii, farmacia era caracterizata cu un orizont practic i tiinific larg, bazat pe
cercetarea direct a naturii. n aceasta perioada apare o alt viziune despre lume i om, caracterizat n
umanism, sub raportul civice, intelectuale i morale. Din ce n ce mai mult apare interese fa de
astronomia, fizica, anatomia, fiziologia etc.
In timpul Renaterii, se transpun n medicin interpretarea unor funcii ale organelor.
Studierea critic a motenirii tiinifice a trecutului au imprimat medicinii i farmaciei un ritm
de dezvoltare mai mare, caracterizat n cunoaterea mai precis a bolilor, epidemiilor etc., gsirea unor
mijloace de aprare i vindecare de exemplu, mpotriva ciumei sifilisului etc.
12
Medicii i farmacitii fac efort s obin medicamente noi mai active, s sistematizeze
cunotinele farmacologice i farmaceutice, valorificnd cunotinele ale chimiei (alchimiei) i ale
botanicii.
Dezvoltarea botanicii generale i farmaceutice au favorizat evoluia farmaciei, primind un
impuls puternic i din partea chimiei. Studierea minereurilor, a proprietilor lor fizice i chimice,
elaborarea unor noi procedee de laborator, obinerea de noi produi chimici, au avut partea lor
importana n perfecionarea tehnicii farmaceutice precum i a chimiei aplicate n prepararea
remediilor.
PARACELSUS (1493-1541) pe numele sau adevrat
Philipus Aureolus Theophrastus Bombastus von Hohenheim,
fiul unui medic vestit Wilhelm Bombastus von Hohenheim
originar de lng Strasburg i stabilit n Elveia n localitatea
Einsiedeln de lng Zrich, a fost o persoan remarcabil a
farmaciei din epoca Renaterii, a deschis ci noi pentru
dezvoltarea a gndirii nu numai medicinii, ci i farmaciei,
punnd bazele extraciei vegetale, elabornd procedeele de
preparare a tincturilor i a metaloterapiei i a introdus pentru
prima data ideea de principiu activ, discutnd despre
necesitatea cercetrii ,,chintesenei din plante.
Paracelsus a preparat o serie de tincturi acordnd o foarte mare
importan farmacologic i terapeutic. A ntrebuinat foarte
mult n terapie metale, ca cuprul, antimoniul i mercurul, astfel
fiind un iniiator de metaloterapie.
Rezultatele chimiei obinute n cursul sec. al XVIXVIII-lea concepia medical a lui Paracelsus, dezvoltat pe
baza chimiei au promovat apariia iatrochimiei, ca curent
progresist n medicina secolului al XVII-lea. Aa se desfoar
procesul mpletirii medicinii cu chimia.
Paracelsus deosebete ase categorii de medicamente:
- Quintae essentiae - medicamente cu efecte puternice ptrunztoare ca ,,eterul. Eterul
fiind considerat al 5-lea element (quinta essentia);
- Magisteria - de exemplu: Magisterium sulfuris, Sulfur precipitatum etc.
- Arcana - medicamente cu efecte puternice (arca = dulap, scrin, caseta) referindu-se la ce
se in nchis, n secret;
- Specifica - medicamente care acioneaz n mod propriu deosebit si ascuns, prin forma lor
caracteristic (forma specific) i prin proprietile lor deosebite (ens specifica) de
exemplu Specificum anodynum sau extract de opiu;
- Elixira - tincturi compuse (tinctura composita) si mixturi;
- Extrinseca - diferite medicamente utilizate extern.
Aceast clasificare a ncercat s fac ordine n cadrul medicamentelor folosite atunci, dar lipsa
cunotinelor farmacodinamice tiinifice din vremea lui n-a reuit sa depeasc limitele
practicismului empiric, bazndu-se pe practica i experiena.
Marile descoperiri geografice au avut importante urmri economice i tiinifice, interesnd
att medicina ct i farmacia.
In sec. al XV-lea, creterea populaiei oraelor, frecventa epidemiilor, cererea mare de
medicamente, nfiinarea farmaciilor publice, necesitatea introducerii unor norme unitare n
prepararea, manipularea, controlul i eliberarea medicamentelor, a determinat apariia primelor
farmacopei (pharmakon = remediu, medicament; + poein = a face).
Prima lucrare a fost ,,Compendium Aromatariorum a medicului italian Saladino dAscoli,
tiprit la Bologna, n 1488.
In secolul al XVI-lea, Valerius Cordus tiprete: ,,Dispensatorium Pharmacopolarum la
Nrnberg, n 1548, prin care consolideaz deontologia farmaceutic.
Prima farmacopee din lume realizat de un farmacist, este considerata lucrarea : ,,Thesaurus
Aromatariorum aprut la Milano n 1512 de P. Suardo.
13
In epoca Renaterii numrul farmaciilor era n cretere, devenind o instituie obinuit n viaa
oraelor. Farmaciile aveau caracterul unor instituii urbane. Unde numrul farmacitilor era mai mare
s-au asociat n corporaii profesionale, fie de sine stttoare, fie mpreun cu alte profesiuni oarecum
nrudite.
La Nrnberg (Germania), s-a adoptat un anumit sistem de greuti medicale si
farmaceutice, care ncepnd din 1555, a fost acceptat oficial. Acest sistem de greuti s-a dezvoltat
din cel roman, suferind modificri. n a doua jumtate a secolului al XVIII-lea a fost nlocuit cu
sistemul de greuti austriac.
Trus medical i farmaceutice sec. XVI.
Organizarea interioara a farmaciilor
respecta anumite cerine impuse i de caracterul
comercial al farmaciei, pe lng latura profesional
i de aspect profesional. ncperea propriu-zis:
- Oficina, era accesibila dinspre strad
sau pia. In spatele acestea se afla
- Laboratorul, completate cu un
- Depozit de materiale.
Stocurile mari de produse vegetale erau aezate n
poduri bine aerisit.
Vasele farmaceutice erau confecionate din
lemn, staniu, sticl, faian etc. i prezentau diferite
forme i capacitate corespunztoare scopului.
Manufacturile din Renatere au produs
vase farmaceutice de mare frumusee artistic.
Vasele au fost signate fie cu semne
alchimice convenionale ale substanei chimice, fie
prin abrevierea denumirilor latine ale remediilor.
n laboratoarele se gsesc aparate i
instrumente pentru prepararea medicamentelor ca
de exemplu, cuptoare pentru nclzirea aparatelor de distilat, sobe de vnt (focul s-a ntrit cu ajutorul
foalei), baloane de sticl, mojare, retorte, vase pentru amestecarea i pulverizarea drogurilor i
substanelor, amestecarea i omogenizarea alefiilor, rztoare, linguri, prese pentru produse vegetale,
balane, site, recipiente i tigi, instrumente pentru prepararea
pilulelor etc.
Recipiente din sec. XV i XVI
nvmntul
farmaceutic
universitar,
n
Renatere, se desfura lng un maestru de farmacist cu
reputaie sub supravegherea corporaiei farmacitilor.
Durata instruciei era de 4-6 ani, sau mai mult, dup
care candidatul a fost supus unui examen teoretic i practic,
susinut n faa cancelarului sau decanului Facultii de
Medicina, reprezentailor corporaiei farmacitilor, consiliului
de magitrii n farmacie, consemnat ntr-un document
(diploma, atestat) care ddea dreptul s-i exercite profesiunea.
Cu ocazia deschiderii unei farmacii proprii sau la nvestirea
unui farmacist pentru conducerea farmaciei oreneti, acesta
era obligat s depun un jurmnt profesional, i de fidelitate, dup o formul tradiional impus de
mprejurrile date.
In afara farmaciilor publice oreneti sau particulare au mai funcionat farmacii la unele
spitale, farmacii militare portative sau mobile (medicamente aezate n lzi mari transportate cu
crue) i truse de farmacie de cltorie sau personal.
14
15
16
17
Exigenele pentru farmacii devin din ce n ce mai mari. Fiecare farmacie era obligat s aib:
- oficin;
- laborator cu dotare corespunztoare;
- dulap pentru toxice i stupefiante etc.
Pn la apariia farmacopeilor indigene era utilizat Farmacopeea vienez.
n dezvoltarea sistemului farmaceutic, o importan deosebit a avut-o apariia literaturii de
specialitate reprezentat prin:
- farmacopee;
- cri de specialitate;
- formulare farmaceutice;
- publicaii periodice.
ncepnd cu a doua parte a sec. XX-lea, se dezvolt foarte mult industria de medicamente i
cosmetice. Aceast dezvoltare a fost posibil datorit unei puternice tradiii autohtone n nvmntul
farmaceutic i cercetare, domenii n care au lucrat personaliti de prestigiu a profesiei.
Istoria Farmacopeeii Romne.
La noi n tar au aprut 10 ediii ale farmacopeeii romne.
Prima ,,Farmacopeea Romn (FR I-a) a fost editat n anul 1862 la Bucureti, redactat
n limba latin i romn, sub redacia lui C. C. Hepites, la numai de civa ani de la unirea
principatelor: Moldova i ara Romneasc.
Farmacopeea Romn Ed. I-a, intrat n vigoare la 09.01.1863 i este primul cod autohton
folosit pentru prepararea medicamentelor dup codexul farmaceutic, aprut sub domnia lui Alexandru
Ion Cuza.
Redactarea lucrrii a fost condus da ctre farmacistul Constantin C. Hepites om de tiin
cu o bogat cultur de specialitate. El a studiat farmacia i medicina n Viena, Odesa i Harkov.
FR ed. I-a a fost redactat n limbile latin i romn.
n corelaie cu dezvoltarea tiinelor farmaceutice, pe parcursul anilor de la apariia primei
farmacopei naionale se redacteaz cte o nou ediie, astfel Farmacopeea Romn a ajuns la zece
ediii.
Apariia cronologic a farmacopeilor: FR I (1862), FR II (1874), FR III (1892), ediia special
a FR III (1915), FR IV (1926), FR V (1943), FR VI (1948), FR VII (1956), FR VIII (1965) cu trei
suplimente n anii 1968, 1970 i 1972, FR IX (1976), FR X (1993) i suplimentele 2000; supliment
2001; supliment 2004 i supliment 2006.
n 1956 se nfiineaz Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentelor i Cercetri
farmaceutice (I.C.S.M.C.F.) Bucureti, organ de cercetare i control n domeniul medicamentului. n
cadrul institutului exista un serviciu cu studiul farmacopeeilor i de redactare a codului profesional
naional. O dat cu pregtirea aderrii noastre la Uniunea European, ICSMCF ,,Petre Ionescu Stoian
Bucureti, se va transforma n Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitive Medicale,
subordonat Ministerului Sntii.
De cnd Romnia a aderat la Convenia privind elaborarea Farmacopeei Europene, Agenia
Naional a Medicamentului i Dispozitive Medicale (ANM-DM) - singura autoritate de reglementare
n domeniul medicamentului n ara noastr -, se preocup i cu armonizarea Farmacopeei Romne cu
textul din Farmacopeea European, pentru a aduce cu date actuale acest Codex profesional la zi cu
cele mai noi prevederi n domeniul farmaceutic. Astfel, ANM-DM a adoptat pe parcursul anilor o serie
capitole individuale i generale, traduse i armonizate din Farmacopeea European, i care au fost
editate n Suplimentele FR X, n anii 2000, 2001, 2004 si 2006. Dup aderarea Romniei la Uniunea
European (UE), trebuie respectat n domeniul farmaceutic Farmacopeea European (Ph. Eur.).
Farmacopeea European este redactat de ctre Comisia Farmacopeei Europene. Aceast
comisie are un Secretariat Tehnic format din personal tiinific i administrativ, cu sediul n Strasburg.
De secretariat aparine i Laboratorul Farmacopeei Europene.
Secretariatul Tehnic este o divizie administrativ a Direciei Europene a Calitii
Medicamentului (EDQM) din cadrul Consiliul Europei.
Farmacopeea European are n vedere de a promova protecia sntii publice prin elaborarea
standardelor comune recunoscute. Aceste standarde sunt destinate specialitilor in domeniul sntii
ct i specialitilor care au legtur cu calitatea produselor medicamentoase.
18
20.
19
4. Care dintre afirmaiile mai jos menionate sunt valabile pentru biofarmacie, ca tiin
interdisciplinar?
A. studiaz n exclusivitate mecanismul de aciune al substanei active la nivel celular;
B. studiaz influena formulrii medicamentelor n cadrul formei farmaceutice asupra eficienei
terapeutice;
C. studiaz exclusiv aciunea produselor/ substanelor de origine animal asupra organismul
maniferelor;
D. toate cele de mai sus;
E. nici una din cele de mia sus.
5. Biotehnologia n industria medicamentelor se bazeaz n general pe:
A. fenomenul de salefiere;
B. tehnologia hibrizilor;
C. sintez chimic organic;
D. cultur celular;
E. fenomenul de polimorfism.
6. O substan medicamentoas poate fi prelucrat ca medicament ntr-o form farmaceutic dac:
A. nu corespunde standardelor in vigoare pentru ,,substan chimic pur;
B. corespunde prevederilor farmacopeei n vigoare;
C. corespunde prevederilor standardelor in vigoare pentru ,,substan de uz tehnic;
D. toate cele de mai sus;
E. nici una din cele de mai sus.
7. Care dintre afirmaiile de mai jos sunt valabile pentru ,,forma farmaceutic?
A. reprezint o stare fizic a medicamentelor;
B. se realizeaz prin operaii generale i operaii farmaceutice speciale;
C. formele farmaceutice nu conin substane auxiliare;
D. asigur facilitate la administrare ct si compliana medicamentului;
E. toate cele de mai sus.
8. Enumerai factorii care intervin n elaborarea unui medicament:
20
12. Calculai concentraia final n procent (%) la o soluie de formaldehid 36%, dac la 100g
soluie se adaug 0,9kg ap distilat. Care este rezultatul final?
13. Care este cantitatea de camfor, exprimat n grame, n 120g de soluie alcoolic de camfor
10% ?
ntrebri suplimentare
1. Ce nelegem prin flux tehnologic?
2. Care este funcia social al personalului farmaceutic? Comentariul Dvs.
3. Literatura farmaceutic: clasificare (categorizare).
4. Ce sunt farmacopeile? Ce cuprind?
5. ncperile farmaciei enumerare i scurt caracterizare a lor.
6. Oficina descriere.
7. Receptura descriere.
8. Depozite descrierea lor.
9. Laborator descriere.
10. Spaiul (zon) pentru discuii confideniale cu pacient se descriere.
11. Boxa steril.
12. Boxa pentru prepararea apei purificate prin distilare.
LECII SUPLIMENTARE:
REALIZAREA UNUI NOU MEDICAMENT(citire)
innd seama de complexitatea problemelor care privesc elaborarea unui nou produs
medicamentos, se vor efectua studii care privesc:
- substana medicamentoas;
- substanele aditive (auxiliare);
- forma farmaceutic;
- condiionarea ambalarea;
- stabilitatea; controlul calitii;
- calea de administrare;
- viteza de aciune;
- inocuitate, toxicitate.
Etapele de producie.
Medicamentul este rezultatul unui proces tehnologic complex.
Producia produsului farmaceutic (medicament) presupune:
- o logistic adecvat,
- respectarea procedurii elaborate i aprobate pentru toate operaiile si fazele de fabricare, n
conformitate cu prevederile farmacopeei i standardelor n vigoare.
Etapa de producie pornete de la materia prim. Pe tot parcursul fabricrii produsului
medicamentos se urmrete etapele i lanul calitii. Urmrirea lanului de calitate ncepe cu
proveniena ingredientelor, continund pe parcursul etapelor intermediare de fabricare, livrare i
transportul ctre beneficiar, astfel se va putea reconstitui istoricul medicamentului n caz de nevoie, de
ex. litigii de calitate, reacii adverse etc.
21
22
Faza farmaceutic - care cuprinde eliberarea (cedarea) substanei din forma farmacutic i
dizolvarea ei n lichidele biologice existente la locul administrrii.
Faza farmacocinetic - care cuprinde absorbia substanei (transferul prin membranele
biologice), distribuia n organism, metabolizarea substanei i eliminarea ei.
Faza farmacodinamic - responsabil de producerea efectului terapeutic.
Factorii care influeneaz biodisponibilitatea:
- Factori dependeni de medicament. n aceast categorie amintim urmtorii factori:
a.- Factori fizico-chimici legai de substana medicamentoas.
Influena efectului terapeutic depinde de proprietile chimice ale substanei active (acid, baz,
sare, ester, complex etc.), i de asemenea de proprietile fizice ale substanei medicamentoase, de ex.
mrimea particulelor (n general cu ct diametrul particulelor scade, crete viteza de dizolvare i
implicit efectul terapeutic); forma polimorf (formele polimorfe metastabile se dizolv mai bine
influennd astfel efectul terapeutic).
b.- Factori legai de forma farmaceutic.
Se tie c biodisponibilitatea este dependent de viteza de dizolvare sau eliberare (cedare) din
forma farmaceutic. Astfel, forma farmaceutic are o importan deosebit n obinerea efectului
terapeutic.
c.- Factori legai de procesul tehnologic.
Aceeai form farmaceutic poate fi realizat utiliznd diferii auxiliari care influeneaz
etapele farmacocinetice ct i disponibilitatea. Aa se explic diferenele n efect terapeutic la aceleai
forme farmaceutice administrate n doze egale, dar produse de fabrici diferite i aplicnd tehnologii
diferite. Tot prin tehnologia de preparare poate fi dirijat i absorbia obinndu-se n mod dorit forme
cu cedare modificat.
- Factori dependeni de organism.
a.- factori fiziologici (cantitatea sucului digestiv, pH-ul gastric, motilitatea gastro-intestinal,
influena hranei, efectul primului pasaj, prezena sau asocieri de medicamente);
b.- factori patologici (mbolnviri hepatice, renale, cardio-vasculare, inflamaii etc).
Din cele de mai sus rezult importana i rolul central al disciplinei: Tehnologia farmaceutic,
n pregtirea profesional a viitorului farmacist i al cadrelor medii n domeniul farmaceutic (asistent
medicali farmacie).
ECHIVALENA MEDICAMENTELOR
Echivalen sau bioechivalen, sunt termeni prin care se compar calitatea a dou
preparate n funcie de efectul terapeutic obinut.
Distingem urmtoarele tipuri de echivalene:
Echivalen farmacologic - cnd dou forme coninnd substane diferite sunt capabile s
produc acelai efect farmacodinamic.
Echivalen chimic - dou forme administrate pe aceeai cale conin aceleai substane
medicamentoase.
Echivalen farmaceutic - avem atunci cnd dou forme identice, cu aceleai doze de
substan activ dar care difer din punct de vedere al auxiliarilor utilizai.
Echivalen clinic nseamn existena a dou forme echivalente farmacologic, chimic i
farmaceutic.
Echivalen biologic (bioechivalen) dou forme identice sau diferite cu aceeai substan
medicamentoas i n cantiti identice, administrate pe aceeai cale realizeaz aceleai concentraii
sanguine.
LITERATURA FARMACEUTIC.
Principalele surse de informare in domeniul farmaceutic cu privire la Tehnologia (Tehnica)
farmaceutic, se mpart n trei categorii:
- lucrri cu caracter normativ, respectiv Farmacopeile, au caracter oficial;
- lucrri cu caracter de sintez: crti de specialitate, manuale, ndreptare, caiete de lucrri
practice de uz didactic, formulare care cuprind formule de preparare pentru preparate farmaceutice;
publicatii de referine, respectiv: publicatii periodice, cum sunt revistele de specialitate.
internet, de ex. Farmacopeea Romn gsim, la: http://ge.tt/6k9VFjE?c
23
FARMACOPEEILE.
Farmacopeeile coordoneaz oficial ntreaga activitate din domeniul medicamentului a fiecrei
ri dezvoltate, sunt norme obligatorii si cuprind:
- generaliti referitoare la medicamente;
- monografiile formelor farmaceutice;
- monografii ale materiilor prime, condiii de calitate, puritate, identificare, metode generale
de analiz si control;
- monografii - metode generale de analiz; reactivi i soluii titrate; standarde;
- liste cu substane foarte active (Separanda);
- liste cu substane toxice si stupefiante (Venena)
- tabele cu constante fizico-chimice, alcoolmetrice;
- dozele terapeutice uzuale i dozele terapeutice maxime etc.
Termenul ,,farmacopee provine din limba greac de la cuvintele: pharmakon = remediu,
leac, medicament i poiein = a face.
Termenul de farmacopee a fost folosit pentru prima dat de Diogene din Laerte n secolul III
iar prima farmacopee este considerat a fi a lui Jaques Sylvius n 1514.
Titlul farmacopeilor cuprinde denumirea proprie, numrul ediiei, anul de apariie i ara n
care se aplic.
Exist farmacopei cu caracter internaional, recunoscute n mai multe state, de exemplu:
- Farmacopeea Internaional a aprut in 1950
- Farmacopeea European - apare prima dat n 1969; utilizat i la nivel internaional;
- Farmacopeea Nordic este farmacopeea comun pentru statele din nordul Europei.
Farmacopeea European - este redactat de ctre Comisia Farmacopeei Europene. Aceast
comisie are un Secretariat Tehnic format din personal tiinific si administrativ, cu sediul n Strasburg.
De secretariat aparine i Laboratorul Farmacopeei Europene.
Secretariatul Tehnic este o divizie administrativ a Direciei Europene a Calitii
Medicamentului (EDQM) din cadrul Consiliul Europei.
Farmacopeea European are n vedere de a promova protecia sntii publice prin elaborarea
standardelor comune recunoscute. Aceste standarde sunt destinate specialitilor in domeniul sntii
ct si specialitilor care au legtur cu calitatea produselor medicamentoase.
Standardele europene sunt revizuite, mbuntite si sunt de calitate corespunztoare pentru c:
- constituie pentru pacieni si consumatori, o garanie de prim ordin pentru sigurana
folosirii medicamentelor;
- faciliteaz liber circulaie a medicamentelor rilor membre din UE;
- constituie o garanie de calitate pentru produsele medicamentoase exportate din UE n alte
trii, n afar de UE;
De altfel Farmacopeea European este conceput n aa fel nct s corespund utilizatorilor,
concomitent presupune existenta unor:
- autoriti de reglementare;
- servicii angajate in controlul calitii;
- productori de materii prime si materiale de condiionare;
- productori de medicamente.
Comisia Farmacopeei Europene se preocup i de armonizarea internaional a prevederilor
din acest codex, in special cu Farmacopeea Japonez i cu Framacopeea Statelor Unite ale Americii.
Revizuirea Farmacopeei Europene se face dup un program. Propunerile de revizuire sunt
publicate de ctre Secretariatul Tehnic in publicaia: ,,Pharmeuropa.
Farmacopeea Romn. La noi n tar au aprut 10 ediii ale farmacopeei romne.
Farmacopeea Romn Ed. I-a (editat n 1862, intrat n vigoare n anul 1863) este primul cod
autohton folosit pentru prepararea medicamentelor aprut sub domnia lui Alexandru Ion Cuza.
Redactarea lucrrii a fost condus da ctre farmacistul Constantin C. Hepites om de tiin
cu o bogat cultur de specialitate. A studiat farmacia si medicina n Viena, Odesa, Harkov.
FR ed. I-a a intrat n vigoare la 09.01.1863. A fost redactat n limba latin si romn.
In corelaie cu dezvoltarea tiinei farmaceutice, pe parcursul anilor se redacteaz cte o nou
ediie. De cnd Romnia a aderat la Convenia privind elaborarea Farmacopeei Europene, Agenia
Naional a Medicamentului i Dispozitive Medicale (ANM-DM) - singura autoritate de reglementare
24
25
26
27
28
29
RECEPTURA.
Receptura - este spaiul n care se prepar medicamente pe baz de reete magistrale.
n aceast camer exist mobilier adaptat activitii specifice acestei ncperi: mese pentru
diferite tipuri de balane, dulapuri pentru substane, rmese pentru alte activiti specifice, mese de
receptur pe rafturile creia se gsesc borcanele cu substane farmaceutice, vase de laborator, ustensile
farmaceutice, mojar, pistil, patentul etc..
n receptur se gsete dulapul Venena care conine medicamente toxice i stupefiante i
dulapul Separanda pentru substane puternic active. Ustensilele necesare manipulrii toxicelor i
stupefiantelor, se pstreaz n Venena.
n aceast camer poate exista i o mic box steril pentru realizarea unor preparate pe cale
aseptic, care presupune i condiii aparate de sterilzare. Aparatul de distilat pentru prepararea apei
purificate prin distilare (de exemplu pentru prepararea colirelor) va fi amplasat ntr-o box steril. Se
vor asigura condiii pentru pregtirea recipientelor (un spltor pentru splarea recipientelor).
n receptur se mai pstreaz:
- aparate i ustensile pentru cntrire i msurare (balane, cilindrii gradai, pipete, mensuri
gradate etc.);
- ustensile necesare pentru prepararea formelor farmaceutice (mojare, pistile, capsule de
porelan, patentule, pres pentru supozitoare, pilular etc.);
- materiale pentru ambalare i pregtirea medicamentelor pentru expediere (sticle, borcane,
pungi, etichete, tecturi, capsule de hrtie, capsule amilacee, flacoane cu dop, picurtor
etc.).
Boxa steril este foarte important. Fiecare farmacie trebuie s aib un spaiu destinat
obinerii formelor farmaceutice sterile (produse oftalmologice, injectabile etc.). n farmaciile mai mici
unde nu exist un spaiu special destinat acestui scop, ar fi de dorit amenajarea unei boxe sterile n
receptur sau laborator.
Toat aparatura i ustensilele utilizate n acest spaiu trebuie s fie foarte curate i sterilizate,
iar pentru sterilizarea aerului se utilizeaz lmpi cu raze ultraviolete.
Laboratorul este spaiul n care se prepar n serii mici preparate oficinale, preambalri
substane i medicamente. n laborator se prepar forme farmaceutice, ca: pudre, supozitoare, siropuri,
unguente, soluii, suspensii, emulsii etc..
ncperea este dotat cu mese potrivite acestui scop, dulapuri, aparatur de msur i control
(balane, truse greuti etc.
n laboratorul farmaciei mai exist i o mas de analiz a substanelor medicamentoase dac
nu este rezervat un laborator aparte i de asemenea, un post de lucru pentru ambalarea produselor
elaborate.
Laboratorul de analiz respectiv masa de analize (n initi mai mici) trebuie s fie dotat cu
ustensile de laborator de analize, cu reactivi, astfel nct s poat fi identificate substanele
medicamentoase intrate n farmacie ct i cele preparate n unitate.
Spltorul este spaiul n care se spal recipientele necesare condiionrii i ambalrii
medicamentelor preparate.
NCPERILE DE DEPOZITARE.
Depozitele sunt spaii n care gsim rafturi sau dulapuri pe care sunt aranjate, n funcie de
criteriile indicate i n oficin, substanele, produsele tipizate, preparatele oficinale, tehnico-medicale,
ceaiurile etc.
n aceast ncpere este important existena unui caiet de defectur (lipsuri) , n care se
noteaz medicamentele lips.
n zona sau camera de recepie este important existena unor mese de recepie, pe care se pun
temporar medicamentele i alte produse farmaceutice, pn la recepie cantitativ i calitativ,
respectnd circuitul medicamentului de a nu amesteca cu cele primite cu acele care vor fi returnate, pe
diferite motive. n aceast ncpere va exista un dulap pentru medicamentele neconform, pe diferite
motive, asigurnd o izolare fizic.
Pivnia sntoas este cea mai rcoroas ncpere a farmaciei n care se pstreaz mai ales
medicamentele la care Farmacopeea Romn prevede conservarea la loc rcoros (seruri, vaccinuri etc.)
ct i ambalajele. ncperea trebuie dotat cu mobilier adecvat (rafturi, dulapuri etc.). Se asigur, ca n
30
31
32
33
34
35