Sunteți pe pagina 1din 35

Anul 1 AMF. Curs pentru anul colar 2014/15. Prof. BOROS Fr. farm.prm.

Modul V: PROPEDEUTICA FARMACEUTIC I OPERAII GENERALE N


PRACTICA FARMACEUTIC

(INTRODUCERE N TEHNOLOGIA FARMACEUTIC)


2014/2015
Modul V:
Total ore/an din care:
Propedeutica farmaceutic i operaii
- teorie
generale n practica farmaceutic
- pregtire practic
Nr. Competene
crt.
1. C.1.
Definete obiectul tehnologiei
farmaceutice i conexiunile cu
celelalte discipline, analizeaz
evoluia medicamentului si a
actului farmaceutic

2.

3.

4.

C.2.
Explic noiunile de remediu,
medicament i forma
farmaceutic.

C.3.
Descrie modul de prescriere,
preparare i eliberare a
medicamentului din farmacie.

C.4.
Descrie principalele operaii
generale si specifice
farmaceutice.

120
36
84

Coninut/tema general

1) Definirea tehnologiei farmaceutice; obiectivele


ei. Conexiunile cu celelalte discipline.
2) Rolul factorilor n elaborarea unui
medicament.
3) Definirea celor patru perioade de evoluie a
medicamentului si a actului farmaceutic

1) Definirea componentelor medicamentului.


Substane active. Substane auxiliare.
2) Clasificarea medicamentelor dup diferite
criterii: homeopate, puternic active, toxice,
oficinale, tipizate, magistrale etc.
3) Descrierea cilor de administrare a
medicamentului.

1) Descrierea prilor unei reete.


2) Explicarea modului de preparare i eliberare a
medicamentului din farmacie, conform FR X.
3) Definirea relaiilor asistentului de farmacie cu
pacientul.

1) Descrierea principalelor operaii din practica


farmaceutica: cntrire, msurare, dizolvare,
amestecare, filtrare.
2) Definirea regulilor practice pentru cntrire.
3) Descrierea aparaturii si ustensilelor folosite la
operaiile farmaceutice.
4) Identificarea si folosirea acestor aparaturi.
5) Descrierea balanelor si a greutilor.
6) Utilizarea si mnuirea tuturor aparatelor i
instrumentelor din farmacii.

C.1.
OBIECTUL TEHNOLOGIEI FARMACEUTICE I CONEXIUNILE CU CELELALTE
DISCIPLINE. EVOLUIA MEDICAMENTULUI I A ACTULUI FARMACEUTIC.

1.)- DEFINIREA TEHNOLOGIEI FARMACEUTICE, OBIECTIVElE EI.


Ce nelegem prin medicament?
Medicamentul n concept general, este o substan sau o asociere de substane active,
transformate cu sau fr substane auxiliare ntr-o form farmaceutic, destinate administrrii
pacienilor, n vederea vindecrii, ameliorrii i prevenirii bolilor, ntrirea organismului fa de
afeciuni, restabilirea unor stri fiziologice dereglate, inclusiv n scop diagnostic.
Medicamentul se realizeaz printr-o tehnologie farmaceutic adecvat.
Produsele medicamentoase (medicamentul) sunt eliberate ctre consumatori, numai de uniti
farmaceutice autorizate. Farmacia este condus de ctre un farmacist ef.
Farmacia, ca unitate sanitar este o instituie public ce se nfiineaz organizat.
Farmaciile sunt de dou categorii:
- farmacii publice, comunitare sau farmacie de circuit deschis;
- farmacii cu circuit nchis, de spital sau farmacie de instituie.
Farmaciile publice i drogheriile elibereaz produsele farmaceutice la pre cu amnunt.
Farmaciile elibereaz att medicament OTC, ct i medicamente etice (se elibereaz numai pe
baz de prescripie medical). Drogheria elibereaz numai medicamente OTC (medicament fr reet;
se elibereaz la solicitarea pacienilor; nu necesit prescripie medical).
Drogheria este definit ca o unitate farmaceutic care poate comercializa numai produse
parafarmaceutice, medicamente OTC, produse tehnico-medicale i igieno-cosmetice, dispozitive
medicale, plante i produse din plante medicinale, preparate dietetice, supliment alimentar i alte
produse de interes sanitar. Drogheria este condus de asistent farmacie ef sau de ctre farmacistul ef.
Ce semnificaii prezint noiunea: ,,farmacie ?
Farmacia ,,astzi nseamn (dup dl. acad. prof. dr. farm. Dumitru Lupuleasa):
arta de a prepara medicamente;
a doua parte a medicinii (alegerea, prepararea, asocierea, eliberarea medicamentelor);
tiin multidisciplinar complex (studiaz: prepararea, controlul, conservarea, eliberarea,
evaluarea terapeutic a medicamentului n corelaie cu datele fizice, chimice i biologice legate de
acestea);
unitate sanitar - oficina farmaciei este sediul contact cu pacientul, cu rol important n
meninerea sntii publice i educarea sanitar a populaiei (elibereaz medicamente, produse igienosanitare, parafarmaceutice, produse de utilitate sanitar i meninerea sntii etc.).
1.1. Definirea tehnologiei farmaceutice.
Ce nelegem prin tehnologie farmaceutic?
Tehnologia farmaceutic este o tiin farmaceutic complex, care studiaz noiunile
teoretice i practice privind formularea, prepararea/fabricarea, depozitarea (pstrarea /conservarea),
distribuia (inclusiv eliberarea din farmacii) i evaluarea biofarmaceutic a medicamentelor, ca form
farmaceutic. Tehnologia farmaceutic se ocup de realizarea formelor farmaceutice, de controlul de
calitate a lor, asigurnd astfel ca substanele active s fie transformat n medicament.
,,Tehnologie farmaceutic ca denumire, este utilizat n mod curent n locul titulaturii
tradiionale de ,,Farmacie galenic provenit din numele ,,printelui farmaciei Claudius Galenus, ca
o cinstire i apreciere din partea discipolilor i personalului farmaceutic. ,,Farmacia galenic dup
definiia clasic: ,,este tiina i arta preparrii i prezentrii medicamentelor. Definiia se refer mai
mult la prepararea medicamentelor n farmacii. Alte denumiri ntlnite n literatura farmaceutic, de
ex.: Tehnic farmaceutic; Farmacotehnic; Tehnologia formelor farmaceutice. Astfel de denumiri
totodat indic i cele dou direcii de preparare a medicamentelor, i anume:
- n farmacie;
- n industrie.

,,Tehnologia farmaceutic prin metode preparare/fabricare/producie nelege transformarea


substanelor medicamentoase n medicament. Cea mai mare parte a medicamentelor sunt realizate pe
scar industrial, prin tehnologii mai complexe, dect posibilitile farmaciilor.
Materiile prime utilizate le realizarea medicamentelor (substane medicamentoase, substane
auxiliare, materiale de condiionare) trebuie s corespund prevederile farmacopei i a standardelor n
vigoare. Normele de calitate sunt obligatorii pentru toate componentele inclusiv i pentru materialele
de condiionare.
,,Tehnologia farmaceutic industrial ca tiin farmaceutic, studiaz fabricarea la scar
industrial a medicamentelor (formelor farmaceutice) pe baza unei tehnologii de fabricaie stabilite
anterior prin fia de fabricaie, utiliznd materii prime de calitate fizico-chimic, biologic i
microbiologic.
,,Tehnologia farmaceutic de oficin ca tiin farmaceutic, studiaz prepararea la scar
redus a medicamentelor oficinale (preparat oficinal realizat dup formule oficinale n farmacopeea n
vigoare) i magistrale (preparat unicat; se prepar pe baza prescripiei medicale conceput de medic) n
farmacii. Farmacia care prepar astfel de medicament, trebuie s dein un spaiu adecvat, autorizat de
forurile competente pentru aceast activitate, s aib n stoc materii prime, precum i dotri cu
aparaturi de laborator, n vederea realizrii formelor farmaceutice corespunztor calitativ cerinelor
impuse de farmacopeea n vigoare.
Ce cuprinde Tehnologia farmaceutic, ca tiin complex?
Tehnologia farmaceutic, ca tiin farmaceutic complex, include:
- tehnologia farmaceutic de oficin (studiaz prepararea medicamentelor n farmacie; se
practic n farmacie pentru realizarea medicamentelor magistrale i a preparatelor oficinale);
- tehnologia farmaceutic industrial (studiaz realizarea medicamentelor n industrie; se
aplic la obinerea specialitilor industriale n fabrici i laboratoare de producie);
- biofarmacia (optimizarea efectului terapeutic al substanelor medicamentoase prin formulare
de medicamente cu biodisponibilitate optim i administrare raional n corelaie cu
proprietile farmacocinetice ale acestora, n corelaie de caracteristicile individuale ale
organismului);
- geniul farmaceutic (geniul farmaceutic, ca concept farmaceutic, nseamn, pornire de la una
sau mai multe molecule terapeutic active, formularea i proiectarea fabricrii lor, de a
realiza un medicament);
- biotehnologia. Biotehnologia a revoluionat industria medicamentelor, ex. fabricarea
antibioticelor; se poate defini, ca o metod modern, care const n fabricrii i utilizrii de
derivate biologice obinui industrial, prin metode specifice, ca:
- inginerie genetic;
- tehnologia hibrizilor;
- cultura celulara;
- tehnologie de separaie.
1.2. Obiectivele tehnologiei farmaceutice.
Obiectivele tehnologiei farmaceutice n primul rnd are n vedere:
- 1= transformarea substanelor farmaceutice/a produselor vegetale medicamentoase
(drogurilor vegetale) n forme farmaceutice ce urmeaz a fi administrate;
- 2= studiul ustensilelor i a aparaturii folosite n practica farmaceutic;
- 3= controlul formelor farmaceutice: organoleptic; chimic; farmacotehnic;
- 4= studiul conservrii medicamentelor.
Factorii care intervin n realizarea unui medicament:
- 1= substanele medicamentoase:
- 2= substanele auxiliare:
- 3= forma farmaceutic;
- 4= condiionarea, ambalarea;
- 5= stabilitatea;
- 6= controlul calitii;
- 7= calea de administrare;
- 8= viteza de aciune.

Realizarea formelor farmaceutice presupune studierea urmtoarelor etape:


- formulare;
- preparare/fabricare; condiionare;
- control farmacotehnic;
- depozitare i conservare;
- eliberare ct i
- evaluarea biofarmaceutic a medicamentelor, ca form farmaceutic.
Tehnologia farmaceutic sub aspect teoretic i practic l are n vedere:
- studiul formulrii i al biodisponibilitii formelor farmaceutice;
- studiul operaiilor generale aplicate n domeniul farmaceutic;
- studiul proceselor tehnologice specifice, legate de forma farmaceutic;
- studiul de conservare i stabilitate;
- studiul privitor la condiionarea formelor farmaceutice;
- studii privitor la control al calitii formelor farmaceutice (control fizico-chimic, biologic,
microbiologic i farmacotehnic), n scopul siguranei pacienilor.
1.3. Conexiunile ,,Tehnologiei farmaceutice cu celelalte discipline.
Tehnologia farmaceutic i a creat o baz teoretic proprie, dar exist conexiuni cu toate
celelalte tiine care se refer la nvmntul farmaceutic, i anume:
Domeniul/disciplina:
Conexiuni
T
Studii de baz:

- matematic;
e
- fizic;
h
- chimie.
n
o

Studii chimice:
l
- chimie anorganic i organic;
o
- chimia compuilor
g
farmaceutici;
i
- chimie analitic;
e
- tehnologie chimic;
- biotehnologie;
F
Studii biologice:

a
- anatomie, fiziologie,
r
- fiziopatologie;
m
- microbiologie;
a
- biochimie;
c
- biotehnologie;
e
- farmacologie;
u
- farmacodinamie;
t
- toxicologie;
c
- dermocosmetologie;

- apiterapie;
- zoologie;
tiine (biologice) medicale
Conexiuni
FARMACOLOGIE BIOFARMACIE

Domeniul/disciplina:
Studiile materiilor vegetale:
- biologie celular i molecular;
- botanic; botanic sistematic;
- farmacognozie; fitoterapie.
Organizare si legislaie:
- organizare farmaceutic;
- legislaia sanitar i farmaceutic;
- evidenta tehnico-operativ i de
gestiune;

Alte tiine conexe:


- informatica farmaceutic aplicat;
- management sanitar i farmaceutic;
- merceologia i
- estetica farmaceutic;
- marketing farmaceutic;
- management proiecte;
- management al calitii;
- strategii i politica medicamentului;
- tiine sociale

tiine (tehnice) tehnologice


TEHNOLOGIE FARMACEUTIC

Biofarmacia, ca concept modern, realizeaz noi legturi ntre disciplinele: Tehnologia


farmaceutic i Farmacologia.
1.4. Importana Tehnologiei farmaceutice.
Importana ,,Tehnologia farmaceutic const n urmtoarele:
- este o tiin farmaceutic complex;
- are o baz teoretic proprie;
- este o tiin aplicat cu predominan tehnic i biologic;

scopul: de a realiza medicamente la parametrii de calitate Farmacopeii n vigoare;


obiectiv principal: realizare de form farmaceutic;
asigur medicamentelor inocuitate, stabilitate, conservare;
asigur medicamentelor condiionare i prezentare adecvat modului de administrare;
monitorizare control complex (farmacotehnic, microbiologic, biologic, fizico-chimic);
are n vedere gsirea pentru fiecare substan activ, forma farmaceutic, condiionarea i
prezentarea cea mai avantajoas pentru a fi util n terapeutica medical.
Forma farmaceutic reprezint forma prin care substana medicamentoas prin operaii
farmaceutice este transformat n medicament cu sau fr ajutorul substanelor auxiliare.
Prin prezentare medicamentoas se nelege produsul, preparatul farmaceutic, aa cum a fost
eliberat pacientului. Prezentarea medicamentului n forma ambalat, nseamn condiionarea lor.
Aceast operaie se realizeaz folosind diferite materiale i articole de condiionare i ambalare.
Importana disciplinei ,,Tehnologia farmaceutic rezult nsi din definirea ei, fiind o tiin
aplicat cu predominane tehnologice i biologice.
Tehnologia farmaceutic, ca tiin, studiaz transformarea substanei(lor) active, ntr-o form
farmaceutic devenind astfel medicament, cu aciune terapeutic definit, cu siguran pentru pacient.
Studiul disciplinei Tehnologie farmaceutic este strns legat de exercitarea profesiei de
farmacist i asistent medical farmacie.

2.) - ROLUL FACTORILOR N ELABORAREA UNUI MEDICAMENT.


La elaborarea unui medicament prezint importan deosebit o formulare corect i optim
pentru substana activ dat. Paralel cu formularea medicamentului se va concepe i o tehnologie de
preparare adecvat formei farmaceutice, pentru a asigura eficacitatea terapeutic prognozat pentru
maladie dat a substanei active din produsului medicamentos rezultat. Se va avea n vedere i
sigurana pacientului.
Factorii care intervin n elaborarea unui medicament sunt:
- substanele medicamentoase (definit chimic, nedefinit chimic sau standardizat etc.);
- substane auxiliare;
- forma farmaceutic (pulbere, granule, soluie, comprimat, drajeu, fiole, ovule etc.);
- condiionarea, ambalarea;
- stabilitatea;
- controlul calitii;
- calea de administrare;
- viteza de aciune
Substanele medicamentoase rspund direct de efectul terapeutic al medicamentului.
Substanele medicamentoase pot fi:
- definit chimic nseamn c substana are formul chimic exact, bine definit;
- nedefinit chimic ex.: complex bioactiv; extracte, tincturi (produs extractiv titrat sau
standardizat sunt ajustate cu o tolerana acceptabil la un coninut dozat n constitueni
cu o activitate terapeutic cunoscur) etc.
Dintre caracteristicile substanei active de remediat, ntre altele se numr:
- absorbia nesigur;
- rspndire n ntreg organism;
- aciune prea rapid;
- degradare la nivel hepatic;
- intoleran gastric;
- modificri fizico-chimice la nivelul tractului gastrointestinal, urmat de transformri, sau
inactivri nedorite.
Substane auxiliare pot fi de origine natural, semisintetic sau sintetic; - cu ajutorul lor se
realizeaz forma farmaceutic; - au rol diferit (ex. vehicul: solveni, excipieni).
Substanele auxiliare intervin pentru:
- stabilitate (sisteme tampon, care permit ajustare pH; antioxidani; chelatani);
- conservare (de ex. antiseptice, antifungice);

complian (culoare, gust, miros) preparatului (pentru a fi acceptat de clieni) etc.


medicamentelor.
Forma farmaceutic (forma galenic, forma farmaceutic dozat) reprezint starea fizic (stri
de agregare: gaz, lichid, semisolid, solid), sub care una sau mai multe substane medicamentoase i
substane auxiliare (ex. excipieni) supuse operailor farmaceutice, sunt transformate n medicament,
condiionat corespunztor, pentru a conferii complian (acceptare de ctre pacient) i facilitate la
administrare.
Formularea optim i forma farmaceutic adecvat administrrii medicamentului prezint
importan, deoarece substana activ poate avea diferite caracteristici care pot fi influenai i
mbuntii prin formulare, precum i prin asociere cu substane auxiliare, potrivit scopului terapeutic
urmrit. Spre ex., se formuleaz diferit ca form farmaceutic comprimatul clasic fa de comprimat
efervescent; sublingual; enterosolubil (gastrorezistent). Necesit o formulare aparte preparatul retard
sau programat precum i sistemele terapeutice moderne.

3. DEFINIREA CELOR PATRU PERIOADE DE EVOLUIE A MEDICAMENTULUI I


A ACTULUI FARMACEUTIC
- evoluia: medicamentului; actului farmaceutic; profesiei de farmacist Actul farmaceutic, profesia de farmacist, mijloacele terapeutice utilizate, precum si raportul
juridic si moral fa de societate si pacient, de-a lungul secolelor s-au schimbat, au intervenit
influene ntr-un anumit sens sau altul, caracteristic etapelor istorice n cauz.
,,Medicamentul, ca unul dintre mijloace utile, realizate sub diferite forme de administrare, a
aprut o data cu omul nsui, pe un fond socio-umanitar de ngrijire i de vindecare a celor suferinzi.
Din vremurile strvechi, de la nceputul istoria omenirii i a civilizaiei umane, istoria
medicamentului, a profesiei de farmacist i a actului farmaceutic, se ntreptrunde cu istoria
medicinii, deoarece persoana care acorda ,,actul medical se ocupa i de asigurarea ,,leacurilor n
scopul de a influena spre vindecare o stare de boal sau urmrile unor accidente.
Istoria farmaciei se pierde n negura timpurilor strvechi, ca i istoria medicinii. Istoria celor
dou profesiuni se ntreptrund i se dezvolt mpreun sau paralel, n diferitele perioade istorice.
Dezvoltarea mijloacelor terapeutice, a actului farmaceutic, formarea profesionitilor care
practic medicina i/sau farmacia, de-a lungul existenei omenirii, n Istoria farmaciei denot patru
etape mai importante, i anume:
- perioada empiric sau religioas (intervalul perioadei: apariia omului nceputul
civilizaia Greciei antice cca. 1000 ani .e.n.);
- perioada filosofic (Grecia antic Elenist cca. 1000 .e.n. Evul mediu.);
- perioada experimental (din Evul mediu sec. al XVII-lea), i
- perioada tiinific (sec. al XVII-lea i n zilele noastre).
Aceste 4 perioade reflect n ansamblu evoluia medicamentului, al farmaciei i al profesiei n
domeniul farmaceutic.
Perioada I-a. PERIOADA EMPIRIC sau RELIGIOAS.
Caracteristicile perioadei:
- ,,actul farmaceutic preistoric: este instinctiv si empiric; - boala este anterioare
omului;- manifestrile patologice au aprut odat cu constituirea materiei vii; - la nceput,
omul primitiv a ncercat alinarea suferinelor, durerilor, vindecarea rnilor cu tot ce se
gsea in mediul lui nconjurtor, ctignd experiena pe parcurs;
- urmeaz o difereniere prin observare i experien: de ex. - dintre plante, care este
hran, otrav sau cu virtuii curative leac, remediu, medicament;
- membrul comunitii cu experiena mai bogat, mai n vrst (30-40 ani) devin vraci,
conductori de trib i de religie (cumul de ,,funcii: administrative, spirituale cu cele de
medic i farmacist);
- farmacologia empirica utilizeaz: produse de origine vegetal (pondere), animal, i
mineral (inclusiv apa sulfuroas);

- forme de remedii: fierturi, uleiuri, ungerile, splrile, inhalaii, prafuri, boluri, fumigaii;
- apariia primelor civilizaii:
- primele informaii ,,tiinifice scrise sunt: obiecte de cult medicale, vase farmaceutice;
- n perioada religioas nflorete farmacia empiric n Egipt, Mesopotamia, China, India.
Egiptul antic:
Diviniti, cultul lui:
- Thot, zeul medicinii, patronul medicilor, onorat cu epitetul: pharmaki = ,,cel care
confer sigurana, probabil, de la aceasta noiune provine cuvntul grec ,,pharmakon;
- Isis, patronul leacurilor vegetale, zeia tmduirii, fecunditii, naterii, ocrotire suprema a
vieii;
- Osiris, zeul al renvierii si al recuperrii in extremis al sntii;
- Seth, alungtor de molime;
- Amon, zeul soare, alungtorul bolilor la femei.
Triada de zei vindectori, formai din: Isis, mpreun cu soul Osiris i fiul lor Horus.
Persoana medicului: sacerdot-medic, medic i medic-scrib.
Scrisul. Hieroglife.
Pitograma de medic: un om eznd, vas farmaceutic, vrf de suli (de lanet).
O parte din ,,farmacopee egiptene este reprezentat prin papirusul (cca. din 1550i.e.n.)
descoperit de Ebers, conin n jur de 100 reete, dup logica de concepere, ca i astzi. Papirusul este
cunoscut sub denumirea ,,Papirusul Ebers, i reprezint totodat ,,Farmacopeea Egiptului antic.
Forme farmaceutice utilizate de egiptenii antici sunt: inhalaii, pulberi, pilule, colire, macerate,
cataplasme, emplastre, clisme, unguente, fumigaii, soluii apoase, uleioase i alcoolice (de exemplu:
vin, bere), parfumuri etc. Ingredientele sunt de origine: vegetal, animal, mineral.
Cuvntul ,,chimie probabil provine de la vechi egipteni: Chemi = ar neagr, preluat de
arabi: al-chema, la greci: chemeea.
Mesopotamia (Orientul Mijlociu):
- scris: cuneiforme; tblie de lut gsite la Nippur si n Babilon considerat: farmacopee
Sumerian (sfritul mileniului III.i.e.n.): conin plante (250), chimicale (120),
medicamente de origine animal la nr.180 (creier, ficat, testicule etc. denot nceputul
opoterapiei);
- Codul lui Hammurabi conine de asemenea reete medicale;
- sistem de greuti dezvoltat: greutatea de baza era: talantul, submprit n 60 de mine,
divizate n rndul ei n 60 de sekel (1 sekel cca. 0,27g);
- sistemul de greuti presupune i existena aparatelor de cntrit adecvat ca precizie;
- sistem de numrare sexagesimal combinat cu cel zecimal;
- denumirea zilelor dup corpuri cereti a fost motenit de la aceast cultur; regsim n
limba romn, englez, francez, spaniol, italian etc.;
China antic:
- mileniul I. .C. apar scrieri medicale i farmaceutice, ex. ,,Farmacopeea chinez ,,PenTsao, indic alegerea, recoltarea i utilizarea plantelor; menioneaz medicamente
minerale, de origine animal etc. Pen-Tsao furnizeaz primele elemente pentru actul
farmaceutic;
- forme farmaceutice: soluii, colir, unguente, paste, prafuri, pilule, emplastre, boluri, sucuri
de plante, decocturi;
- aplicau: acupunctura, ignipunctura, variolizarea (pentru prevenirea variolei), anestezia
general (nu a rmas descrierea);
- cunoteau: hrtia, faiana, porelanul, praful de puc, mtase natural;
- comer si schimb de informaii: drumul mtsii, legtura cu Orientul Mijlociu, Egipt,
Grecia, Imperiul Roman etc.
India antic:
- diviniti vindectoare n mitologia indian - Agni; Indra si Soma alturi de Siva, care n
acelai timp i binefctor;
- scrieri: ,,Ayurveda (sec. al IX-lea .e.n.) tiina vieii lungi (veda = tiina, tiina sacr),
completat de medicii: Susruta (Susrutasamhita indic folosirea plantei Sarpagandha =

ceea ce combate erpii si utilizat mpotriva muctorilor de arpe este identic cu


Rauwolfia serpentina) si Caraka (Carakasamhita);
Farmacologia indian cuprinde, produse i preparate de origine:
- animale: preparate din erpi; bezoarul (concentrat din stomacul unor specii de capre, util n
otrviri ) etc;
- vegetale: mutarul (revulsiv), smirna, cnepa indian (analgezic), usturoiul; carminative ca
scorioara, cuioara; sarkara (zahrul) de unde deriv cuvintele sukkar n arab i
latinescul: saccharum, n limba romn: zahr, n engleza sugar etc.;
- chimice: sulfatul de fier, salpetru, borax, alaun, oxid de cupru i preparate mercuriale; se
preparau diferii acizi: nitric, sulfuric, clorhidric i numeroase sruri minerale metalice,
colorani (indigo) etc.
- forme farmaceutice: - medicul Susruta menioneaz n lucrarea sa: pilula, unguente, colir,
fierturi, macerate, fumigaie, clisme etc.
- pstrarea produselor folosite ca medicament: - n locuina medicilor exista camera pt.
pstrarea ,,medicamentelor; asemntor i la ,,spitale,
- la spitale existau ,,grdini botanice furnizau materie prim pentru medicament.
Perioada a II-a. PERIOADA FILOZOFIC.
Aceast perioad istoric este dominat de personalitatea unor medici greci si roman.
Grecia antic:
- divinitile medicinii (cca. 1000 .e.n.): Apollo - zeul soarelui i al medicinii - fiul lui este
Asclepios (Esculap), devine zeul medicinii i vindector suprem, reprezentat n gravuri
rezemat de un baston (toiag) pe care ncolcete arpele simbol al legturii cu
pmntul, izvor de leacuri; - n alte situaii este reprezentat mpreun cu fiica sa: Hygiea ,,zeia sntii - innd n mn o cup din care bea arpele cupa cu arpele devine
simbolul farmaciei, sau cu Panaceea zeia care vindeca toate bolile.
- Hipocrate ( 450 377 .e.n. nscut i triete pe insula Kos (Cos), unde a creat i o
coal de medicin) Hipocrate este supranumit ca ,,printele medicinii:
- coala sa inaugureaz era raionalismului;
- operele lui i ale elevilor si au fost adunate n secolele III-II .e.n., n lucrarea ,,Corpus
Hipocraticum cuprind 300 medicamente;
- n concepia hipocratic, aceleai medicament poate avea efecte deosebite i se folosea
dup 2- principii: contrarilor i similitudinii;
- conceptul contrariilor: are la baza principiul ,,contraria contrariis curantur (st la baza
procedeelor terapeutice alopatice medicina alopat, utilizeaz medicamente care combat
simptomele sau cauza bolii, de ex. analgezice, antibiotice, chimioterapice);
- conceptul similitudinii are la baz principiul: ,,similia similibus curantur (concept
terapeutic care st la baza homeopatiei, homeopatia utilizeaz remedii care provoac
simptome similare cu cele care trebuie combtute i sunt folosite n terapie n concentraii
foarte mici, sau aproape infinite);
- teoria celor 4 umori (snge, flegma, bila neagr, bila galben): echilibrul umorilor numit
eucrazia, dezechilibrul lor sau boala, poart denumirea discrazia;
- preocupri filozofice, etice si deontologice apar n: ,,Jurmntul lui Hipocrate.
Iatros (bl. gr. medic) numele persoanei de la coala tiinific medical de care aparinea
practica medical i farmaceutic. Aceste nvai desfurau activitatea lor n iatreon (oficina
medical), iar medicamentele ineau ntr-o camer aparte, numit: apothiki (lb. gr. camer depozit), de
la care deriv termenul n limba latin apothicarius (n rile germanice: Apotheke, n Transilvania:
potic).
n timpul elenismului alturi de propriu zii ,,iatros (medic), au existat i vindectori care
practicau empiric aceast coal:
- pharmakopoles persoane care vindeau remedii (pharmakon = remediu, medicament;
poleo = a vinde);
- rhizotomos persoane care preparau leacuri vegetale (bl. gr. Rhiza + rdcina, tomaio =
a tia).

Pharmakon = medicament, iniial a nsemnat ,,ceea ce poart pmntul. Cuvntul pharmakon


deriv din phero = a purta, ce a dat substantivele: pharma i pharmakon.
,,Farmaco- este un element de compunere n termenii medico-farmaceutici care se refer la
medicament n cele mai multe limbi, inclusiv n limba romn i anume: farmacopee, farmacie,
farmacologie, farmcodinamie, farmacografie, farmacocinetic, farmacognozie, farmacoterapeutic s.a.
Farmacia la ROMA.
Farmacia la Roma s-a inspirat din medicina empiric a
popoarelor vecine i a altor popoare cu care au venit n contact
n urma cuceririlor militare. n consecin se recurgea deopotriv
la metodele de vindecare populare i ,,culte practicate de
slujitorii unor diviniti de origine greac, ca Apollo,
Aesculapius (Asclepius) Higiea etc. i italica Dea Febris, Dea
Carna, Dea Scabies etc.
Medicina cult i laic, profesat de medici aparinnd
de diferite curente de gndiri medicale din secolele aferente
perioadei epocii eleniste, au influenat medicina i n Imperiul
Roman.
Romanii s-au distins prin extraordinarele construcii
sanitare i igienice, care au jucat un rol important n viaa de
toate zilele i n sntatea public. Dezvoltarea oraelor,
creterea exigenelor culturale, epidemiile, i rzboaiele purtate
de romanii, au necesitat prezena unor medici nvai.
La romani arta farmaceutic este reprezentat de cteva
mari personaliti ca: Celsus i Dioscorides celebri prin
tratamentele n materie medical. Dioscorides, grec refugiat la
Roma, scria ,,De materia Medica important oper a
antichitii.
Ultimul mare reprezentant al medicinii antice i pentru
trecutul farmaceutic, a fost Claudius GALENUS (130210 e.n.) cel mai mare medic-farmacist al
antichitii, nscut la Pergam. Studiile sale filozofice le-a completat cu acelea de medicina fcute la
Pergam, Smirna (Asia Mica) i Corint.
Galenus vine la Roma, ca medic al lui Marcus Aurelius i Septimius Severus, bucurndu-se i de
un mare prestigiu.
Galenus inspirndu-se din nvturile diferitelor coli greceti (Cos, Alexandria) i romane
(coala metodic) le-a sintetizat ntr-o concepie medicala unic dezvoltnd mult ,,arta de a vindeca
inclusiv metodele de preparare a medicamentelor fapt pentru care este socotit ca ,,printe al
farmaciei iar ca omagiu ,,tiina care transforma drogurile n medicamente s-a numit ,,farmacie
galenic.
n clasificarea medicamentelor Galen s-a ghidat dup aciunea lor asupra organismului i dup
calitile lor. Inspirndu-se din lucrrile de farmacologie greac elenist, i roman n explicarea
modului de aciune precum i n clasificarea medicamentelor Galen a luat n considerare calitile
fundamentale ale celor patru elemente i anume: caldul (focul), recele (aerul), umedul (apa), i
uscatul (pmntul).
Dup proprietile medicamentelor difereniabile organoleptic, prin gust, Galenus deosebete
nou caliti, si anume: astringent, acerb, auster, acid, dulce, unsuros, srat, amar, acru.
Galenus s-a preocupat cu problema:
- nlocuirii unor ingrediente cu altul (Quid pro quo);
- aspectelor toxicologice.
A compus mai mult de 500 lucrri de medicina n care n mare parte cuprinde clasificarea,
compoziia, descrierea proprietii, modului de preparare i conservarea medicamentelor. Dintre aceste
lucrri cele 14 cri de ,,Ars Magna (Megateche sau Metoda terapeutic) au devenit un ndrumar
preios sute de ani mai trziu.
Farmacologia i tehnicile de preparare a medicamentelor a lui Galen, reprezint cel mai nalt
nivel pe care l-a atins aceasta disciplin n antichitate.

Operele lui Galen au fost foarte rspndite in Europa i n Orient (la arabi) din Evul mediu pana
la Renatere, cnd ncepe critica galenismului.
Adepii medicaiei cu remedii i formule medicamentoase de origine vegetala cunoscute n cea
mai mare parte n antichitate au fost denumii ,,galeniti iar medicamentele lor se numea ,,galenica,
n cinstea lui Claudius Galenus.
n Roma antic, ca i n Grecia elen, medicamentele se vindeau n oficine deschise direct pe
strad.
Marii comerciani ,,mercantores cu ntinse relaii comerciale, asigurau afluxul medicamentelor
exotice la Roma.
Vnztorii de remedii au fost numii de Galen, myropolai sau pharmakopolai. Unii dintre ei
aveau dughene cu leacuri, fiind numii sellularius, adic cu loc fix de vnzare, iar alii circulatores,
care fceau comer ambulant cu medicamente. Aceti vnztori se ndeletniceau i cu prepararea unor
remedii i cei care aveau n acelai timp i un depozit de medicamente cunoscut i sub denumirea de
apotecarii. Otrvurile se vindeau de ctre veneficii.
In Roma antic dughenele vnztorilor de alefii i unguente medicinale i cosmetice, numii
unguentarii, erau aezate n Via Sacra, la poalele Capitolului, ntr-un cartier numit Vicus
Unguentarius. Alefiile i fardurile, prafurile de dini, spunurile se produceau pe o scara larg.
Cosmetica romana a ajuns la un nivel foarte dezvoltat. Cosmeticienii i aveau chiar o divinitate
protectoare numita Venus Saponaria. Scriitorii romani ca Pliniu, Catul i Ovidiu consemneaz n
lucrrile lor diferite produse cosmetice.
Medicul lui Traian cu numele Criton, la cererea mprtesei a scris o lucrare intitulat
,,Farmaca Cosmetica (Medicamente cosmetice) al crei rezumat s-a pstrat pn n zilele noastre.
Aparatura i ustensilele folosite la prepararea medicamentelor au fost variate i numeroase,
dintre care menionm: - balane (libra; statera), vase de sticl, metal (bronz, fier etc.), ceramic i
alabastru, precum i de lemn, att pentru diferitele procedee de preparare, ct i pentru pstrarea
medicamentelor. Zdrobirea i pisarea minereurilor, produselor vegetale tari etc. se fcea cu ajutorul
mojarelor (mortarium), iar frecarea unguentelor i alifiilor se fceau n vase speciale.
Dozarea ingredientelor solide i lichide se fcea cu respectarea sistemului de greuti i msuri
romane, despre care Remmius Palaenon a scris poemul tiinific ,,Liber de ponderibus et mensuris n
hexametru. Remmius indica procedeul stabilirii greutii substanelor solide i lichide, volumul
acestora din urm, msurndu-se cu ajutorul unui instrument comparabil cu areometrele din timpurile
noastre, utilizate la determinarea densitii lichidelor.
Necesitatea cntririi precis a medicamentelor a impus stabilirea i utilizarea greutilor
medicale.
Sistemul roman de greuti medicale cuprindea:
- mina usu medico; 1 mina = 16uncii = 500g;
- libra; 1 libra = 12uncii = 360g;
- uncia; 1 unica = 8 drahme = 30g;
- drahma; 1 drahma = 3 scrupulos = 3,75g;
- scrupulus; 1 scrupulus =3 obulus = 1,20g);
- obulus; 1 obulus = 3 siliqua = 0,60g;
- siliqua; 1 siliqua = 0,20g.
Sistemul de greuti roman s-a pstrat n medicina aproape 1500 de ani, suferind modificri n
timpul Renaterii, cnd s-a elaborat sistemul de greuti medicale din Nrnberg.
Perioada a III -a. PERIOADA EXPERIMENTAL.
Farmacia la arabi.
O contribuie la dezvoltarea tiinelor farmaceutice au adus-o alchimitii arabi. Influena
arab se afla la baza acestei dezvoltri; ei inventeaz aparatul de distilat i distilarea, antrenarea cu
vapori de ap (apele aromatice, izoleaz alcoolul etilic, aldehidele, o serie de alcaloizi etc.) i
sublimarea.
Tot arabii n timpul domniei lui Al-Mansur, au nfiinat prima farmacie publica n anul 754
d.C, la BAGDAD cu specialiti n prepararea medicamentelor, perioada n care n rile Europene
farmaciile erau inexistente.

10

In anul 873, n spitalul din El-Kahira (Cairo) funcioneaz o farmacie, iar farmaciile publice n
multe orae au stat sub controlul autoritilor, iar activitatea lor s-a desfurat pe baza ndrumrii i a
normelor acceptate cu privire la prepararea medicamentelor.
In Spitalul din Gondisapur a funcionat att o farmacie ct i o coal medical. Conductorul
spitalului (sec.IX) a redactat o lucrare numita ,,Grabadhin (Aqrabadhin), care este un ndreptar
pentru prepararea medicamentelor, corespunztor cu un dispensatorium farmaceutic de spital.
n aceast perioad gsim medici dedicai preocuprilor farmaceutice teoretice i practice.
Astfel n lumea arab pentru prima dat n istorie, apare figura farmacistului, deintor al unei farmacii
publice sau avnd sub ngrijirea sa o farmacie spitaliceasc. Chiar dac, de la aceasta dat, farmacia
ncepe s se contureze ca o specialitate aparte, mai trebuia s treac multe secole pn cnd medicina
i farmacia se va separa total.
GEBER sau Jabir Ibn HAYYAN, este un reprezentant de seama al alchimiei arabe,
supranumit n Europa Magister Magistrorum. El a preparat acizi anorganici (acid sulfuric, acid
azotic sau nitric) i aqua dissolutiva (obinut prin distilarea salpetrului, alaunului, sulfatului de cupru)
pentru dizolvarea aurului, iar laptele de sulf (sulf precipitat) ingredient pentru alefii i fumigaii.
Sublimatul corosiv, nitratul de argint i srurile amoniacale erau cunoscute de Geber. El amintete deja
tinctura sau elixirul (el-iksir), forma arabizat a cuvntului grec ,,xiros, ceea ce nseamn ,,extras.
Spre sfritul secolului al XIII-lea apare lucrarea alchimistica Summa Perfectionis
Magisterii (Tezaurul celei mai nalte nvturi) atribuit lui Geber.
Geber deschide calea pentru metoda experimental a studierii medicamentelor.
AVICENA sau Abu Ibn Sina. Ibn AVICENA (980-1037) celebru medic si farmacist, dotat cu
caliti intelectuale strlucite a asimilat n opera sa tot ce era mai important n medicina antica greac,
latin, bizantin i arab. Opera principal: Canon Medicinae (Canonul tiinei medicale).
Farmacologia lui Avicena este raional. Formele galenice sunt cele cunoscute de medici greci, roman,
bizantin i arabi. El indica prima dat ntrebuinarea unguentului mercurial n tratamentul combateri
parazitului Pediculus pubis i introducerii arsenicului pe cale bucal n poiune.
KOHEN EL ATTAR sau Cohen, autorul lucrrii Manual de Oficina care descrie n 25
capitole cunotinele farmaceutice necesare activiti n oficin, din care nu lipsete nici expunerea
experienei personale. Exemplificm capitolele: sinonimele de medicamente rare, menionate n
ordinea alfabetic; sfaturi ctre farmacist; greuti i msuri; recoltri, conservri i examinrii
medicamentelor simple i compuse etc.
Farmacia medieval n Europa.
Prin expansiunile lor n Europa, arabi aduc cu ei alchimia i magia alturi de numeroase
medicamente i nfiineaz primele farmacii.
Arabii au cutat s realizeze transmutaii ale elementelor (exemplu: plumbul, mercurul sunt
metale imperfecte) n aur i argint (metale perfecte) cu ajutorul pietrei filozofale.
Contactul dintre medicina arab i cea european a avut urmri importante pentru dezvoltarea
medicinii i farmaciei occidentale. Este semnificativ pentru prima dat a diferenierii farmaciei de
medicin i constituirea ei ntr-o profesiune aparte, bine definit.
Prin crearea de farmacii s-a realizat o instituie sanitar n care specialistul n medicamente,
respectiv farmacistul desfoar activitatea. Astfel erau asigurate condiii de spaii corespunztoare
pentru prepararea medicamentelor ct i pentru primirea i deservirea pacienilor.
Organizarea farmaciilor publice i de spital constituie un mare aport al civilizaiei arabe la
progresul cultural general i dezvoltarea farmaciei n particular.
Sub influena arab, n secolul al XII-XIII, n Europa de vest farmacia devine o profesie
distinct faa de medicina.
In Europa se deschid primele farmacii i anume:
- n 1140 la, NEAPOLE (Italia);
- n 1180 la, PARIS (Frana);
- n 1278 la, PRAGA (Germania);
- n 1250 la, KLN (Germania)
- n 1271 la, Trogir (Dalmaia, care aparine de Croaia) etc.
O dat cu apariia primelor farmacii, n partea sudic a Franei, profesia de farmacist se separ
de cea de medic, printr-o lege decretat n oraul Arles.

11

Actul de jurisdicie, care pune bazele legale ale farmaciei n Europa occidental, dat de
FREDERIK al II-lea n 1240. De acum ncolo, n istorica lupt a omului, pentru pstrarea sntii i
vindecarea bolilor, farmacistul se gsete alturi de medic.
Separarea celor dou profesii a impus msuri juridice i deontologice i apariia de legislaii
speciale activitii farmaceutice privind :
- nfiinarea farmaciilor;
- relaiile dintre medic si farmacist;
- reglementarea modului de funcionare a oficinelor;
- reglementari legate de prepararea medicamentelor;
- controlul medicamentelor si al materiilor prime;
- modul de eliberare, etc.
Datorita att influenei arabe ct i dezvoltrii cunotinelor farmaceutice, apar primele
farmaciti laici, numii apothecarius, speciatorius sau confectionarius alturi de ei, mai gsim
vnztorii de mirodenii i medicamente: pebrarii sau vnztori de piper; aromatarii sau vnztori de
substane aromatice.
In Italia din rndul comercianilor de mirodenii se difereniaz categoria de ,,spezieri de
medesine a farmacitilor propriu-zii.
Prin intermediul unor termeni neogreceti de la cuvntul italian speziale respectiv spezieria
deriv cuvintele romneti vechi de spier (farmacist) i spierie (farmacie).
Farmaciile medievale erau mai puin ncptoare, n care farmacistul i ajutoarele acestuia
fcea toate operaiile de tehnica farmaceutic, depozitarea materialelor i vnzarea, respectiv
eliberarea medicamentelor.
Cu timpul farmaciile au fost mai bine organizate, existau ncperi separate pentru materiale,
laborator i oficin, n care se gseau aezate vase, cutiile i borcane cu medicamente, servind totodat
pentru primirea i deservirea pacienilor.
Vasele cu ingrediente erau marcate cu semne alchimice convenionale, iar pentru vegetale se
obinuia indicarea denumirilor prescurtate. Pe lng ustensilele de mn mai mici, farmaciile erau
nzestrate cu aparate de distilat, diferite mojare, site, balane, etc.
Reetele de ctre medic au fost transmise verbal, dnd natere la multe inconveniente. Mai
trziu o dat cu ieftinirea hrtiei ncepe ncetenirea reetelor scrise i semnate de medic, trecute apoi
ntru-un registru de ctre farmacist.
Din secolele al XII-lea i al XIII-lea farmacitii s-au organizat n corporaii. Ocupaia de
farmacist fiind considerate ca o profesiune (ars), ca si cea de medic. De exemplu, in anul 1300 la
MILANO, apare o corporaie numai a farmacitilor i aromatarilor.
Pregtire profesional. Farmacistul era obligat s fac un stagiu lung, de mai muli ani, lng
un farmacist cu reputaie, dup care a fost examinat profesional de o comisie, compuse din farmaciti
i un medic.
Ordonana din 1322 a facultii de medicin din PARIS, obliga pe farmaciti la depunerea
anual a jurmntului impus personalului farmaciei i herbaritilor (culegtori i vnztori de plante
medicinale).
coala medical din localitile: SALERNO (Italia de sud), MONTPELLIER i CORDOBA n
perioada premergtoare Renaterii au exercitat o mare influen dezvoltrii medicinii i farmaciei
europene. coala medical din Salerno a jucat rolul unei verigi ntre medicina i farmacia arab i
european.
Perioada Renaterii.
In epoca Renaterii, farmacia era caracterizata cu un orizont practic i tiinific larg, bazat pe
cercetarea direct a naturii. n aceasta perioada apare o alt viziune despre lume i om, caracterizat n
umanism, sub raportul civice, intelectuale i morale. Din ce n ce mai mult apare interese fa de
astronomia, fizica, anatomia, fiziologia etc.
In timpul Renaterii, se transpun n medicin interpretarea unor funcii ale organelor.
Studierea critic a motenirii tiinifice a trecutului au imprimat medicinii i farmaciei un ritm
de dezvoltare mai mare, caracterizat n cunoaterea mai precis a bolilor, epidemiilor etc., gsirea unor
mijloace de aprare i vindecare de exemplu, mpotriva ciumei sifilisului etc.

12

Medicii i farmacitii fac efort s obin medicamente noi mai active, s sistematizeze
cunotinele farmacologice i farmaceutice, valorificnd cunotinele ale chimiei (alchimiei) i ale
botanicii.
Dezvoltarea botanicii generale i farmaceutice au favorizat evoluia farmaciei, primind un
impuls puternic i din partea chimiei. Studierea minereurilor, a proprietilor lor fizice i chimice,
elaborarea unor noi procedee de laborator, obinerea de noi produi chimici, au avut partea lor
importana n perfecionarea tehnicii farmaceutice precum i a chimiei aplicate n prepararea
remediilor.
PARACELSUS (1493-1541) pe numele sau adevrat
Philipus Aureolus Theophrastus Bombastus von Hohenheim,
fiul unui medic vestit Wilhelm Bombastus von Hohenheim
originar de lng Strasburg i stabilit n Elveia n localitatea
Einsiedeln de lng Zrich, a fost o persoan remarcabil a
farmaciei din epoca Renaterii, a deschis ci noi pentru
dezvoltarea a gndirii nu numai medicinii, ci i farmaciei,
punnd bazele extraciei vegetale, elabornd procedeele de
preparare a tincturilor i a metaloterapiei i a introdus pentru
prima data ideea de principiu activ, discutnd despre
necesitatea cercetrii ,,chintesenei din plante.
Paracelsus a preparat o serie de tincturi acordnd o foarte mare
importan farmacologic i terapeutic. A ntrebuinat foarte
mult n terapie metale, ca cuprul, antimoniul i mercurul, astfel
fiind un iniiator de metaloterapie.
Rezultatele chimiei obinute n cursul sec. al XVIXVIII-lea concepia medical a lui Paracelsus, dezvoltat pe
baza chimiei au promovat apariia iatrochimiei, ca curent
progresist n medicina secolului al XVII-lea. Aa se desfoar
procesul mpletirii medicinii cu chimia.
Paracelsus deosebete ase categorii de medicamente:
- Quintae essentiae - medicamente cu efecte puternice ptrunztoare ca ,,eterul. Eterul
fiind considerat al 5-lea element (quinta essentia);
- Magisteria - de exemplu: Magisterium sulfuris, Sulfur precipitatum etc.
- Arcana - medicamente cu efecte puternice (arca = dulap, scrin, caseta) referindu-se la ce
se in nchis, n secret;
- Specifica - medicamente care acioneaz n mod propriu deosebit si ascuns, prin forma lor
caracteristic (forma specific) i prin proprietile lor deosebite (ens specifica) de
exemplu Specificum anodynum sau extract de opiu;
- Elixira - tincturi compuse (tinctura composita) si mixturi;
- Extrinseca - diferite medicamente utilizate extern.
Aceast clasificare a ncercat s fac ordine n cadrul medicamentelor folosite atunci, dar lipsa
cunotinelor farmacodinamice tiinifice din vremea lui n-a reuit sa depeasc limitele
practicismului empiric, bazndu-se pe practica i experiena.
Marile descoperiri geografice au avut importante urmri economice i tiinifice, interesnd
att medicina ct i farmacia.
In sec. al XV-lea, creterea populaiei oraelor, frecventa epidemiilor, cererea mare de
medicamente, nfiinarea farmaciilor publice, necesitatea introducerii unor norme unitare n
prepararea, manipularea, controlul i eliberarea medicamentelor, a determinat apariia primelor
farmacopei (pharmakon = remediu, medicament; + poein = a face).
Prima lucrare a fost ,,Compendium Aromatariorum a medicului italian Saladino dAscoli,
tiprit la Bologna, n 1488.
In secolul al XVI-lea, Valerius Cordus tiprete: ,,Dispensatorium Pharmacopolarum la
Nrnberg, n 1548, prin care consolideaz deontologia farmaceutic.
Prima farmacopee din lume realizat de un farmacist, este considerata lucrarea : ,,Thesaurus
Aromatariorum aprut la Milano n 1512 de P. Suardo.

13

In epoca Renaterii numrul farmaciilor era n cretere, devenind o instituie obinuit n viaa
oraelor. Farmaciile aveau caracterul unor instituii urbane. Unde numrul farmacitilor era mai mare
s-au asociat n corporaii profesionale, fie de sine stttoare, fie mpreun cu alte profesiuni oarecum
nrudite.
La Nrnberg (Germania), s-a adoptat un anumit sistem de greuti medicale si
farmaceutice, care ncepnd din 1555, a fost acceptat oficial. Acest sistem de greuti s-a dezvoltat
din cel roman, suferind modificri. n a doua jumtate a secolului al XVIII-lea a fost nlocuit cu
sistemul de greuti austriac.
Trus medical i farmaceutice sec. XVI.
Organizarea interioara a farmaciilor
respecta anumite cerine impuse i de caracterul
comercial al farmaciei, pe lng latura profesional
i de aspect profesional. ncperea propriu-zis:
- Oficina, era accesibila dinspre strad
sau pia. In spatele acestea se afla
- Laboratorul, completate cu un
- Depozit de materiale.
Stocurile mari de produse vegetale erau aezate n
poduri bine aerisit.
Vasele farmaceutice erau confecionate din
lemn, staniu, sticl, faian etc. i prezentau diferite
forme i capacitate corespunztoare scopului.
Manufacturile din Renatere au produs
vase farmaceutice de mare frumusee artistic.
Vasele au fost signate fie cu semne
alchimice convenionale ale substanei chimice, fie
prin abrevierea denumirilor latine ale remediilor.
n laboratoarele se gsesc aparate i
instrumente pentru prepararea medicamentelor ca
de exemplu, cuptoare pentru nclzirea aparatelor de distilat, sobe de vnt (focul s-a ntrit cu ajutorul
foalei), baloane de sticl, mojare, retorte, vase pentru amestecarea i pulverizarea drogurilor i
substanelor, amestecarea i omogenizarea alefiilor, rztoare, linguri, prese pentru produse vegetale,
balane, site, recipiente i tigi, instrumente pentru prepararea
pilulelor etc.
Recipiente din sec. XV i XVI
nvmntul
farmaceutic
universitar,
n
Renatere, se desfura lng un maestru de farmacist cu
reputaie sub supravegherea corporaiei farmacitilor.
Durata instruciei era de 4-6 ani, sau mai mult, dup
care candidatul a fost supus unui examen teoretic i practic,
susinut n faa cancelarului sau decanului Facultii de
Medicina, reprezentailor corporaiei farmacitilor, consiliului
de magitrii n farmacie, consemnat ntr-un document
(diploma, atestat) care ddea dreptul s-i exercite profesiunea.
Cu ocazia deschiderii unei farmacii proprii sau la nvestirea
unui farmacist pentru conducerea farmaciei oreneti, acesta
era obligat s depun un jurmnt profesional, i de fidelitate, dup o formul tradiional impus de
mprejurrile date.
In afara farmaciilor publice oreneti sau particulare au mai funcionat farmacii la unele
spitale, farmacii militare portative sau mobile (medicamente aezate n lzi mari transportate cu
crue) i truse de farmacie de cltorie sau personal.

14

Perioada a IV-a. PERIOADA TIINIFIC.


Farmacistul se separ de prvlie i se asociaz n colegii profesionale.
Aceast perioad debuteaz cu descoperirile legate de unor savani, farmaciti i chimiti:
R. Minderer (prepar soluia de acetat de amoniu Spiritus Mindereri 1600);
L. Rivire (1640 apare ,,Praxis Medica, indic prepararea poiunii antivomotive, cunoscut:
Potio Rivieri sau Limonad gazoas, prevzut i n FR X);
J. R Glauber (Pharmacopeea spargyrica Farmacopeea chimic 1654; obine sulfatul de
sodiu i glucoz 1658);
Pierre Seignette (tartrat de potasiu i sodiu utilizat ca laxativ 1672);
Nicolas Lmery (primul tratat de chimie: Cours de Chemie 1675; Dictionnaire Universal
des Drogues Simplex 1698);
Karl Wilhelm Scheele (descoper o serie de acizi organici: citric, tartric, uric, malic, lactic,
benzoic, galic, ct si glicerina, acizi: fosforic, cianhidric, arsenic; calomelul; elemente ca: oxigen, clor,
iar din oase fosforul etc.).
Secolul al XVIII-lea este dominat de marele descoperiri:
in botanic C. Linn;
fizic: Alessandro Volta, A. M. Ampre, Luigi Galvani, R. A. Raumer, D. G. Fahrenheit, A.
Celsius, A. Baum;
chimie: J. Priestley descoper oxigenul, dioxidul de carbon si oxidul de carbon;
H. Chavendish in 1776 descoper hidrogenul;
M. V. Lomonosov si A. L. Lavoisier au formulat ,,Legea conservrii masei 1788.
In anul 1777 ia fiin la Paris: Collge de Pharmacie, iar in 1796 Societ libre des
pharmacies des Paris, - creaz coala de farmacie.
Continu irul descoperirilor: este cunoscut cromul, beriliul (Vauquelin), peroxid de hidrogen
(substana activ n apa oxigenat) Thenard, morfina (Sertrner), se ntroduce homeopatia n
terapeutic (S. Hahnemann), se descoper chinina (Pelletier si Caventou 1818), vaccinul antirabic
(L. Pasteur 1887), digitalina (Nativelle 1868), se pun bazele fiziologiei moderne (Claude Bernard),
apare aspirina (Bayer 1899), se descoper anafilaxia (Richet si Portier 1901), radium (Pierre si
Marie Curie), chimioterapia (P. Erlich), sulfamide (Domagk 1936), antibiotice: penicilina (Fleming
1929), streptomocina (Waksmann 1947), hormonii: adrenalina (izolat de Takamine), insulina
(izolat de Banting si Best), anestezici locali: stovaina (Fourneau).
Evoluarea i dezvoltarea formelor farmaceutice.
Limousin, n sec. al XIX-lea realizeaz fiolele cu morfin. Crete interesul pentru comprimate,
ceea ce conduce la perfecionarea i automatizarea mainilor de comprimat (cu excentric i rotative).
Caetele sunt nlocuite cu comprimate i/sau capsule gelationase. Colutoriile, fumigaiile i lichidele
de uz extern i cele destinate pe mucoase n parte sunt condiionai ca aerosoli.
n a dou jumtate a sec. XX, se semnaleaz primele accidente terapeutice prin supradozaj i
se pune problema echivalenei terapeutice la medicamente cu acelai principiu activ i forma
farmaceutic n acelai doze, ca s fie echivalente clinic.
Studiind raportul ntre substana activ (principiul activ) i excipieni, n S.U.A. apare
noiunea: biofarmacia.
Biofarmacia este tiina care studiaz i sintetizeaz relaia existent ntre natura i intensitatea
efectului biologic al substanei medicamentoase i proprietile sale fizico-chimice n corelaie cu
natura excipienilor, tipul procesului tehnologic al formei farmaceutice.
S-au dezvoltat pe lng formele clasice de administrare, medicamente cu aciune controlat ca
sistemele terapeutice, apoi au aprut formele cu aciune modificat ca sisteme osmotice orale,
microforme, sau realizat medicamente cu aciune ,,tint (liposomi, niosomi, nanocapsule,
nanoparticule etc).

15

Farmacistul i personalul farmaceutic devine un


educator sanitar, consilier al medicului n luarea deciziilor
asupra naturii medicamentului, inclusiv n calitate ca
farmacist clinician, cu rol fundamental i indispensabil n
meninerea sntii publice.
Rolul farmacistului se impune n diferite nivele de
realizarea medicamentului:
- n producie;
- n cercetare;
- documentare;
- aprovizionare-desfacere;
- marketing comer;
- control calitate;
- evaluare (farmacist clinician);
-farmacovigilena;
- educaia sanitar..
Preocuparea de baz a farmacistului n concluzie este deci asigurarea calitii medicamentului
ceea ce implic respectarea tuturor regulilor de bun practic de fabricatie RBPF (G.M.P.), a
cunoasterii biodisponibilittii principiului activ si asigurarea stabilittii fizico-chimice si
microbiologice.
Farmacistul are obligaia etic de a obine medicamente corect dozate eficiente terapeutic i
stabile. Din acest motiv principiul optimizrii formulrii st n centrul ateniei cercettorilor din
domeniul tehnicii farmaceutice, ct i studiul posibilitilor de modulare i metrizare a aciunii, dup
scopul terapeutic dorit.
DEZVOLTAREA FARMACIEI PE TERITORIUL RII NOASTRE.
Din antichitate, avem puine referiri asupra modului n care dacii i apoi populaia dacoroman au utilizat diferite remedii pentru tratamentul bolilor. Platon (sec. IV III . Hr.) nc din
antichitate subliniaz priceperea dacilor asupra plantelor binefctoare si tratamentul bolilor.
Dacia era un stat important pentru diferii crturari ai antichitii. Se consider, dup unele
surse istorice, c celebrul Hipocrate a fost discipolul unui trac, cu numele Herodicos.
Regele Buerebista i preotul Deceneu aveau temeinice cunotine de medicin.
Dacii cunoteau i utilizau otrvurile, fumigaiile narcotice cu smn de cnep, veninul de
vipera, preparau diferite unguente etc.
n secolele premergtoare formrii statelor feudale, n cele trei provincii: Moldova, ara
Rmneasc i Transilvania, nu putem vorbii de o farmacie propriu-zis. Referine scrise legate de
evoluia activitii farmaceutice le avem dup secolul al XIII-lea.
In cursul Evului Mediu, ntre provinciile trii noastre au existat strnse legturi n domeniul
medicinii i farmaciei, inclusiv a comerului cu diferite mrfuri. Mrfurile destinate comerului,
includeau att condimentele ct i diferite plante aromatice i medicinale, care erau folosite n vremuri
n scop medical.
Dei naintea sec. XIII, nu exist date scrise despre farmaciti i farmacii propriu zise, dar au
existat preocupri n acest sens culegtori i vnztori populari de leacuri empirice. Terapeuii din
aceast perioad istoric se bazau pe empirism, iar personalul implicat n aceast activitate erau:
moaele, doftoroaiele i probabil chiar personal ocult. Exista o activitate medical practicat la
mnstiri, la curile domneti etc.
Medicina clugreasc aveau bolnie destinate clerului bolnav, bazat tot de ,,materia medica
popular. Astfel de bolnie se semnaleaz la Tismana n sec. XIV, Bistria (Oltenia, sec. XV), Neam
(Moldova, sec. XIV), Prislop (Transilvania, sec. XIV).
Pe teritoriului rii Romneti existau dou posibiliti de ngrijire a sntii: una cult,
asigurate de medici de la curile domneti i alta empiric, cunoscut de populaie.
Primele informaii despre medicament i obligaiile celor ce-l mnuiesc apar n pravilele lui
Vasile Lupu (1646) i Matei Basarab (1652), cnd gsim consemnat termenul pentru farmacist
,,spiciar sau ,,spicear.

16

Prin intermediul unor termeni neogreceti, de la cuvntul italian ,,speziale, respectiv


,,spezierie deriv vechile cuvinte romneti de :,,spier = farmacist i spierie = farmacie.
n lucrrile lui D. Cantemir apare termenul de ,,doftorie (astzi doctorie) pentru medicament,
pe lng termenul de ,,leac.
Prima farmacie public se nfiineaz la Sibiu in sec. XIV, atestat printr-un document din
1494; n 1516 la Bistria; n 1520 la Braov; n 1546 la Fgra; iar n Cluj n 1573.
n documentele vechi din Transilvania, farmacistul este nscris cu denumirea: apothicarius (n
limba latin), iar medicamentul ,,medicamentum
(n limba latin), sau ,,arztnei (n limba german). La
Bucureti, cu o diferen de 200 de ani fa de
Transilvania, a fost nfiinat n 1740, de farmacistul
sas J. Traugott - Seuler, prima farmacie public. n
anul 1757 i la Iai se nfiineaz o farmacie, pe lng
spitalul Sfntu Spiridon.
In secolul XIX, fiecare ora mai mare avea o
farmacie, pe lng dughene vindeau plante
medicinale si drogherii uniti comerciale care se
ocupau cu comercializarea vopselelor si a drogurilor
(medicamentelor).
Vase farmaceutice sfritul sec. al XIX-lea nceput sec. al XX-lea.
In sec. XIX-lea sub influen francez apar termenii: farmacist, farmacie, menionat oficial
prima dat n ,,Ornduiala pentru farmaciti, care este un ndrumar foarte bine conceput, dat n 1819
sub domnitorul Alexandru uu.
nfiinarea nvmntului farmaceutic se datoreaz medicului militar francez Carol Davila. El,
iniial a organizat serviciul militar medical n Romnia.
C. Davila n anul 1857 a nfiinat ,,coala naional de medicin i farmacie.
n 1862, n Bucureti, ncep cursurile cu durat de studii 5 ani la coala superioar de
farmacie, iar la Iai n 1879.
n anul 1867 ia fiin prima facultate de medicin i farmacie la Bucureti.
n anul 1874 se adopt prima lege sanitar care reglementeaz statutul profesiei de farmacist.
Se dezvolt nvmntul superior farmaceutic i n alte centre i anume:
- La, Cluj n 1888, admiterea n nvmntul superior fcndu-se dup modelul austriac;
- La, Iai n 1912-1913;
- La, Trgu-Mure, n 1948;
- Astzi, i n alte orae: Timioara, Arad, Oradea, Constana.
Farmacistul n activitatea sa, era ajutat de calfe (ajutant), crora li se pretindea gimnaziul i 4
ani de practic n farmacie.
Pe lng nvmntul superior farmaceutic a existat i exist posibilitatea pregtirii cadrelor
medii farmaceutice, crora dup al II-lea rzboi mondial li s-a pretins ca studii, pentru admitere, liceul,
diplom de maturitate (bacalaureat). Durata de pregtire n specializarea asistent de farmacie fiind 2-3
ani. n prezent 3 ani, ca asistent medical farmacie.
La nceputul secolului al XIX-lea, n fiecare ora mare, exista cte o farmacie.
n anul 1805, se reglementeaz circulaia toxicelor i a stupefiantelor, i tot la nceputul
secolului al XIX-lea se introduce taxa obligatorie pentru reete, iniial fiind utilizat taxa vienez.
Din prima parte a secolului al XIX-lea (1800-1830) se cere respectarea unui cadrul legal de
funcionare a unitilor farmaceutice i se impune depunerea unui jurmnt pentru farmaciti. Tot n
aceast perioad patronului de farmacie i se impun studii superioare n domeniu, studii fcute n acea
perioad n strintate, mai trziu, n facultile din ar.
ntre anii 1830 1834 se nfiineaz la Iai prima societate: ,,Societatea de medici si naturaliti
din Iai, din care fceau parte i farmaciti.
In 1870 la Bucureti se nfiineaz ,,Societatea farmacitilor romni.
n jurul anului 1850, apare Gremiul Spieresc (Colegiul), ca form de organizare a
farmaciilor. Dreptul de control asupra activitii colegiului era al medicului ef din oraul respectiv.

17

Exigenele pentru farmacii devin din ce n ce mai mari. Fiecare farmacie era obligat s aib:
- oficin;
- laborator cu dotare corespunztoare;
- dulap pentru toxice i stupefiante etc.
Pn la apariia farmacopeilor indigene era utilizat Farmacopeea vienez.
n dezvoltarea sistemului farmaceutic, o importan deosebit a avut-o apariia literaturii de
specialitate reprezentat prin:
- farmacopee;
- cri de specialitate;
- formulare farmaceutice;
- publicaii periodice.
ncepnd cu a doua parte a sec. XX-lea, se dezvolt foarte mult industria de medicamente i
cosmetice. Aceast dezvoltare a fost posibil datorit unei puternice tradiii autohtone n nvmntul
farmaceutic i cercetare, domenii n care au lucrat personaliti de prestigiu a profesiei.
Istoria Farmacopeeii Romne.
La noi n tar au aprut 10 ediii ale farmacopeeii romne.
Prima ,,Farmacopeea Romn (FR I-a) a fost editat n anul 1862 la Bucureti, redactat
n limba latin i romn, sub redacia lui C. C. Hepites, la numai de civa ani de la unirea
principatelor: Moldova i ara Romneasc.
Farmacopeea Romn Ed. I-a, intrat n vigoare la 09.01.1863 i este primul cod autohton
folosit pentru prepararea medicamentelor dup codexul farmaceutic, aprut sub domnia lui Alexandru
Ion Cuza.
Redactarea lucrrii a fost condus da ctre farmacistul Constantin C. Hepites om de tiin
cu o bogat cultur de specialitate. El a studiat farmacia i medicina n Viena, Odesa i Harkov.
FR ed. I-a a fost redactat n limbile latin i romn.
n corelaie cu dezvoltarea tiinelor farmaceutice, pe parcursul anilor de la apariia primei
farmacopei naionale se redacteaz cte o nou ediie, astfel Farmacopeea Romn a ajuns la zece
ediii.
Apariia cronologic a farmacopeilor: FR I (1862), FR II (1874), FR III (1892), ediia special
a FR III (1915), FR IV (1926), FR V (1943), FR VI (1948), FR VII (1956), FR VIII (1965) cu trei
suplimente n anii 1968, 1970 i 1972, FR IX (1976), FR X (1993) i suplimentele 2000; supliment
2001; supliment 2004 i supliment 2006.
n 1956 se nfiineaz Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentelor i Cercetri
farmaceutice (I.C.S.M.C.F.) Bucureti, organ de cercetare i control n domeniul medicamentului. n
cadrul institutului exista un serviciu cu studiul farmacopeeilor i de redactare a codului profesional
naional. O dat cu pregtirea aderrii noastre la Uniunea European, ICSMCF ,,Petre Ionescu Stoian
Bucureti, se va transforma n Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitive Medicale,
subordonat Ministerului Sntii.
De cnd Romnia a aderat la Convenia privind elaborarea Farmacopeei Europene, Agenia
Naional a Medicamentului i Dispozitive Medicale (ANM-DM) - singura autoritate de reglementare
n domeniul medicamentului n ara noastr -, se preocup i cu armonizarea Farmacopeei Romne cu
textul din Farmacopeea European, pentru a aduce cu date actuale acest Codex profesional la zi cu
cele mai noi prevederi n domeniul farmaceutic. Astfel, ANM-DM a adoptat pe parcursul anilor o serie
capitole individuale i generale, traduse i armonizate din Farmacopeea European, i care au fost
editate n Suplimentele FR X, n anii 2000, 2001, 2004 si 2006. Dup aderarea Romniei la Uniunea
European (UE), trebuie respectat n domeniul farmaceutic Farmacopeea European (Ph. Eur.).
Farmacopeea European este redactat de ctre Comisia Farmacopeei Europene. Aceast
comisie are un Secretariat Tehnic format din personal tiinific i administrativ, cu sediul n Strasburg.
De secretariat aparine i Laboratorul Farmacopeei Europene.
Secretariatul Tehnic este o divizie administrativ a Direciei Europene a Calitii
Medicamentului (EDQM) din cadrul Consiliul Europei.
Farmacopeea European are n vedere de a promova protecia sntii publice prin elaborarea
standardelor comune recunoscute. Aceste standarde sunt destinate specialitilor in domeniul sntii
ct i specialitilor care au legtur cu calitatea produselor medicamentoase.

18

C.1. Rspundei la urmtoarele ntrebri!.


1.
Ce nelegem prin medicament?
2.
Ce nelegem prin medicament OTC?
3.
Ce nelegem prin medicament etic?
4.
Enumerai categoriile de farmacii?
5.
Ce nelegem prin noiunea ,,farmacie. Ce semnificaii are?
6.
Definii disciplina: Tehnologia farmaceutica definiie.
7.
Ce nelegem prin tehnologie farmaceutic industrial?
8.
Ce nelegem prin tehnologie farmaceutic de oficin?
9.
Cum argumentai: farmacia, ca unitate sanitar.
10. Enumerai obiectivele de studiu al Tehnologiei farmaceutice.
11. Care sunt obiectivele Tehnologiei farmaceutice?
12. Enumerai, ce cuprinde Tehnologia farmaceutic, ca tiin complex?
13. Enumerai factorii care intervin n elaborarea unui medicament. Care sunt aceti factori?
14. Descriei substana medicamentoas? Care este rolul lor n medicament?
15. Descriei substanele auxiliare. Care este rolul lor n medicament?
16. Care este scopul Tehnologiei farmaceutice?
17. Ce este ,,Biofarmacia? definiie.
18. Ce nelegem prin ,,geniu farmaceutic?
19. Ce este biotehnologia?

20.

Ce nelegem prin forma farmaceutic?

21. Enumerai cele 4 etape istorice din Istoria Farmaciei.


22. Descrierea perioadei Egiptului antic.
23. Descrierea perioadei Chinei antice.
24. Descrierea perioadei Indiei antice.
25. Descrierea perioadei Greciei antice.
26. Momente istorice importante de interes farmaceutic din timpul Imperiului Roman.
27. Momente istorice mai importante de interes farmaceutic din cultura arab.
28. Aspecte istorice importante de interes farmaceutic: perioada medieval din Eu.
29. Importana lui Paracelsus n Istoria farmaciei.
30. Momente istorice importante de interes farmaceutic din perioada tiinific.
31. Istoria Farmaciei pe teritoriul rii Romneti, Moldova i Transilvania.
32. Istoricul Farmacopeei Romne.
Test. 1.
1. Tehnologia formelor farmaceutice, ca tiin studiaz noiunile teoretice i practice privind:
A. formularea medicamentelor ca form farmaceutic;
B. prepararea/ fabricarea medicamentelor;
C. stabilirea posologiei;
D. depozitarea, conservarea i eliberarea medicamentelor, ca form farmaceutic;
E. evaluarea biofarmaceutic a medicamentelor, ca form farmaceutic.
2. Cuvntul ,,farmacie are astzi urmtoarele semnificai:
A. arta de a prepara medicamente;
B. a doua parte a medicinii;
C. tiin multidisciplinar complex;
D. unitate sanitar pentru precizarea unui diagnostic;
E. evaluarea biofarmaceutic a medicamentelor ca form farmaceutic.
3. Enumerai obiectivele Tehnologiei farmaceutice mai importante!
Enumerarea:
..

19

4. Care dintre afirmaiile mai jos menionate sunt valabile pentru biofarmacie, ca tiin
interdisciplinar?
A. studiaz n exclusivitate mecanismul de aciune al substanei active la nivel celular;
B. studiaz influena formulrii medicamentelor n cadrul formei farmaceutice asupra eficienei
terapeutice;
C. studiaz exclusiv aciunea produselor/ substanelor de origine animal asupra organismul
maniferelor;
D. toate cele de mai sus;
E. nici una din cele de mia sus.
5. Biotehnologia n industria medicamentelor se bazeaz n general pe:
A. fenomenul de salefiere;
B. tehnologia hibrizilor;
C. sintez chimic organic;
D. cultur celular;
E. fenomenul de polimorfism.
6. O substan medicamentoas poate fi prelucrat ca medicament ntr-o form farmaceutic dac:
A. nu corespunde standardelor in vigoare pentru ,,substan chimic pur;
B. corespunde prevederilor farmacopeei n vigoare;
C. corespunde prevederilor standardelor in vigoare pentru ,,substan de uz tehnic;
D. toate cele de mai sus;
E. nici una din cele de mai sus.
7. Care dintre afirmaiile de mai jos sunt valabile pentru ,,forma farmaceutic?
A. reprezint o stare fizic a medicamentelor;
B. se realizeaz prin operaii generale i operaii farmaceutice speciale;
C. formele farmaceutice nu conin substane auxiliare;
D. asigur facilitate la administrare ct si compliana medicamentului;
E. toate cele de mai sus.
8. Enumerai factorii care intervin n elaborarea unui medicament:

9. Transcriei n cifre romane.


A. 28 ..
B. 18 ..
C. 52 ..
D. 90
E. 600 ..
10. Transformai unitile de msur
A. 0,50g corespund la .mg;
B. 2mg corespund la ..g;
C. 0,75kg corespund la .g
D. 200g corespund la ..kg
E. 500mg corespund la . Kg
11. Cte grame de perhidrol (soluie apoas 30% H2O2) sunt necesare pentru a prepara 2kg ap
oxigenat (Soluie apoas 3% H2O2)? Formulai compoziia preparatului n urma rezultatului obinut.

20

12. Calculai concentraia final n procent (%) la o soluie de formaldehid 36%, dac la 100g
soluie se adaug 0,9kg ap distilat. Care este rezultatul final?

13. Care este cantitatea de camfor, exprimat n grame, n 120g de soluie alcoolic de camfor
10% ?

ntrebri suplimentare
1. Ce nelegem prin flux tehnologic?
2. Care este funcia social al personalului farmaceutic? Comentariul Dvs.
3. Literatura farmaceutic: clasificare (categorizare).
4. Ce sunt farmacopeile? Ce cuprind?
5. ncperile farmaciei enumerare i scurt caracterizare a lor.
6. Oficina descriere.
7. Receptura descriere.
8. Depozite descrierea lor.
9. Laborator descriere.
10. Spaiul (zon) pentru discuii confideniale cu pacient se descriere.
11. Boxa steril.
12. Boxa pentru prepararea apei purificate prin distilare.
LECII SUPLIMENTARE:
REALIZAREA UNUI NOU MEDICAMENT(citire)
innd seama de complexitatea problemelor care privesc elaborarea unui nou produs
medicamentos, se vor efectua studii care privesc:
- substana medicamentoas;
- substanele aditive (auxiliare);
- forma farmaceutic;
- condiionarea ambalarea;
- stabilitatea; controlul calitii;
- calea de administrare;
- viteza de aciune;
- inocuitate, toxicitate.
Etapele de producie.
Medicamentul este rezultatul unui proces tehnologic complex.
Producia produsului farmaceutic (medicament) presupune:
- o logistic adecvat,
- respectarea procedurii elaborate i aprobate pentru toate operaiile si fazele de fabricare, n
conformitate cu prevederile farmacopeei i standardelor n vigoare.
Etapa de producie pornete de la materia prim. Pe tot parcursul fabricrii produsului
medicamentos se urmrete etapele i lanul calitii. Urmrirea lanului de calitate ncepe cu
proveniena ingredientelor, continund pe parcursul etapelor intermediare de fabricare, livrare i
transportul ctre beneficiar, astfel se va putea reconstitui istoricul medicamentului n caz de nevoie, de
ex. litigii de calitate, reacii adverse etc.

21

Etapele preparrii medicamentului presupune operaii farmaceutice cu caracter:


-general (de exemplu: cntrire, msurare n volum, pulberizare, amestecare etc.);
-specific (de exemplu: modelare supozitor, ovul, modelare pilule etc.).
Succesiunea operaiilor farmaceutice nseamn: flux tehnologic de fabricare.
Rezultatul unui flux tehnologic este produsul finit. Medicamentul este un produs finit.
Termeni farmaceutici folosii pentru medicament, ca produs finit: preparat farmaceutic; produs
medicamentos; forma galenic, preparat tipizat, specialitate industrial, preparat industrial etc.
Etapele procesului tehnologic de fabricarea industrial a medicamentelor se stabilete n
funcie de forma farmaceutic de realizat: soluie; sirop; emulsie; suspensie; preparate semisolide (gel,
unguente, creme, paste); supozitoare; ovule; comprimate; drajeuri etc.
La realizarea formelor farmaceutice se vor utiliza diferite operaii generale i specifice.
Etapele generale de producie sunt:
- aprovizionare cu materii prime; control calitate;
- livrarea materiilor prime;
- operaii generale: cntrire, msurare, amestecare, adugare substane auxiliare etc.;
completarea la masa prevzut;
- operaii specifice pentru realizarea formei farmaceutice;
- stocare intermediar (control, produs semifinit);
- condiionare primar;
- condiionare secundar;
- marcarea, gruparea i ambalarea;
- depozitare produs finit; livrare ctre beneficiar.
BIOFARMACIE (Citire)
Biofarmacie. Biofarmacia ca tiin modern, n cercetarea formei farmaceutice, studiaz
influena formulrii medicamentelor, asupra eficienei terapeutice. Scopul tiinific al biofarmaciei
este, de a concepe i produce (prepara/fabrica) forme farmaceutice cu disponibilitate optim, n
corelaie cu scopul terapeutic urmrit, cu eficien maxim/risc minim, cost/beneficiu optim. n
realizarea unui medicament, stau la baz concepte biofarmaceutice, confirmat prin studii.
Pentru caracterizarea diferitelor forme farmaceutice, n literatura de specialitate, se opereaz
cu noiunea de: biodisponibilitate.
Biodisponibilitatea este definit, ca un parametru, care indic cantitatea de substan
medicamentoas cedat de o form farmaceutic n unitate de timp.
Biodisponibilitatea opereaz cu dou noiuni:
- cantitatea de substan cedat i
- viteza cu care substana cedat din forma farmaceutic ajunge n mediul intern al
organismului.
Biodisponibilitatea se exprim n dou moduri, i anume:
- biodisponibilitate realtiv i
- biodisponibilitate absolut.
Biodisponibilitatea relativ se poate calcula utiliznd urmtoarea relaie:
Cantitatea absorbit din preparatul testat
BDr = --------------------------------------------------------- x 100
Cantitate sbsorbit din preparat standard
Biodisponibilitatea absolut se calculeaz dup relaia formulat:
Cantitatea absorbit din preparat testat
BDabs = ------------------------------------------------------------- x 100
Cantitatea absorbit din preparatul administrat i.v.
Evoluia substanelor medicamentoase n organism cuprinde trei faze:

22

Faza farmaceutic - care cuprinde eliberarea (cedarea) substanei din forma farmacutic i
dizolvarea ei n lichidele biologice existente la locul administrrii.
Faza farmacocinetic - care cuprinde absorbia substanei (transferul prin membranele
biologice), distribuia n organism, metabolizarea substanei i eliminarea ei.
Faza farmacodinamic - responsabil de producerea efectului terapeutic.
Factorii care influeneaz biodisponibilitatea:
- Factori dependeni de medicament. n aceast categorie amintim urmtorii factori:
a.- Factori fizico-chimici legai de substana medicamentoas.
Influena efectului terapeutic depinde de proprietile chimice ale substanei active (acid, baz,
sare, ester, complex etc.), i de asemenea de proprietile fizice ale substanei medicamentoase, de ex.
mrimea particulelor (n general cu ct diametrul particulelor scade, crete viteza de dizolvare i
implicit efectul terapeutic); forma polimorf (formele polimorfe metastabile se dizolv mai bine
influennd astfel efectul terapeutic).
b.- Factori legai de forma farmaceutic.
Se tie c biodisponibilitatea este dependent de viteza de dizolvare sau eliberare (cedare) din
forma farmaceutic. Astfel, forma farmaceutic are o importan deosebit n obinerea efectului
terapeutic.
c.- Factori legai de procesul tehnologic.
Aceeai form farmaceutic poate fi realizat utiliznd diferii auxiliari care influeneaz
etapele farmacocinetice ct i disponibilitatea. Aa se explic diferenele n efect terapeutic la aceleai
forme farmaceutice administrate n doze egale, dar produse de fabrici diferite i aplicnd tehnologii
diferite. Tot prin tehnologia de preparare poate fi dirijat i absorbia obinndu-se n mod dorit forme
cu cedare modificat.
- Factori dependeni de organism.
a.- factori fiziologici (cantitatea sucului digestiv, pH-ul gastric, motilitatea gastro-intestinal,
influena hranei, efectul primului pasaj, prezena sau asocieri de medicamente);
b.- factori patologici (mbolnviri hepatice, renale, cardio-vasculare, inflamaii etc).
Din cele de mai sus rezult importana i rolul central al disciplinei: Tehnologia farmaceutic,
n pregtirea profesional a viitorului farmacist i al cadrelor medii n domeniul farmaceutic (asistent
medicali farmacie).
ECHIVALENA MEDICAMENTELOR
Echivalen sau bioechivalen, sunt termeni prin care se compar calitatea a dou
preparate n funcie de efectul terapeutic obinut.
Distingem urmtoarele tipuri de echivalene:
Echivalen farmacologic - cnd dou forme coninnd substane diferite sunt capabile s
produc acelai efect farmacodinamic.
Echivalen chimic - dou forme administrate pe aceeai cale conin aceleai substane
medicamentoase.
Echivalen farmaceutic - avem atunci cnd dou forme identice, cu aceleai doze de
substan activ dar care difer din punct de vedere al auxiliarilor utilizai.
Echivalen clinic nseamn existena a dou forme echivalente farmacologic, chimic i
farmaceutic.
Echivalen biologic (bioechivalen) dou forme identice sau diferite cu aceeai substan
medicamentoas i n cantiti identice, administrate pe aceeai cale realizeaz aceleai concentraii
sanguine.
LITERATURA FARMACEUTIC.
Principalele surse de informare in domeniul farmaceutic cu privire la Tehnologia (Tehnica)
farmaceutic, se mpart n trei categorii:
- lucrri cu caracter normativ, respectiv Farmacopeile, au caracter oficial;
- lucrri cu caracter de sintez: crti de specialitate, manuale, ndreptare, caiete de lucrri
practice de uz didactic, formulare care cuprind formule de preparare pentru preparate farmaceutice;
publicatii de referine, respectiv: publicatii periodice, cum sunt revistele de specialitate.
internet, de ex. Farmacopeea Romn gsim, la: http://ge.tt/6k9VFjE?c

23

FARMACOPEEILE.
Farmacopeeile coordoneaz oficial ntreaga activitate din domeniul medicamentului a fiecrei
ri dezvoltate, sunt norme obligatorii si cuprind:
- generaliti referitoare la medicamente;
- monografiile formelor farmaceutice;
- monografii ale materiilor prime, condiii de calitate, puritate, identificare, metode generale
de analiz si control;
- monografii - metode generale de analiz; reactivi i soluii titrate; standarde;
- liste cu substane foarte active (Separanda);
- liste cu substane toxice si stupefiante (Venena)
- tabele cu constante fizico-chimice, alcoolmetrice;
- dozele terapeutice uzuale i dozele terapeutice maxime etc.
Termenul ,,farmacopee provine din limba greac de la cuvintele: pharmakon = remediu,
leac, medicament i poiein = a face.
Termenul de farmacopee a fost folosit pentru prima dat de Diogene din Laerte n secolul III
iar prima farmacopee este considerat a fi a lui Jaques Sylvius n 1514.
Titlul farmacopeilor cuprinde denumirea proprie, numrul ediiei, anul de apariie i ara n
care se aplic.
Exist farmacopei cu caracter internaional, recunoscute n mai multe state, de exemplu:
- Farmacopeea Internaional a aprut in 1950
- Farmacopeea European - apare prima dat n 1969; utilizat i la nivel internaional;
- Farmacopeea Nordic este farmacopeea comun pentru statele din nordul Europei.
Farmacopeea European - este redactat de ctre Comisia Farmacopeei Europene. Aceast
comisie are un Secretariat Tehnic format din personal tiinific si administrativ, cu sediul n Strasburg.
De secretariat aparine i Laboratorul Farmacopeei Europene.
Secretariatul Tehnic este o divizie administrativ a Direciei Europene a Calitii
Medicamentului (EDQM) din cadrul Consiliul Europei.
Farmacopeea European are n vedere de a promova protecia sntii publice prin elaborarea
standardelor comune recunoscute. Aceste standarde sunt destinate specialitilor in domeniul sntii
ct si specialitilor care au legtur cu calitatea produselor medicamentoase.
Standardele europene sunt revizuite, mbuntite si sunt de calitate corespunztoare pentru c:
- constituie pentru pacieni si consumatori, o garanie de prim ordin pentru sigurana
folosirii medicamentelor;
- faciliteaz liber circulaie a medicamentelor rilor membre din UE;
- constituie o garanie de calitate pentru produsele medicamentoase exportate din UE n alte
trii, n afar de UE;
De altfel Farmacopeea European este conceput n aa fel nct s corespund utilizatorilor,
concomitent presupune existenta unor:
- autoriti de reglementare;
- servicii angajate in controlul calitii;
- productori de materii prime si materiale de condiionare;
- productori de medicamente.
Comisia Farmacopeei Europene se preocup i de armonizarea internaional a prevederilor
din acest codex, in special cu Farmacopeea Japonez i cu Framacopeea Statelor Unite ale Americii.
Revizuirea Farmacopeei Europene se face dup un program. Propunerile de revizuire sunt
publicate de ctre Secretariatul Tehnic in publicaia: ,,Pharmeuropa.
Farmacopeea Romn. La noi n tar au aprut 10 ediii ale farmacopeei romne.
Farmacopeea Romn Ed. I-a (editat n 1862, intrat n vigoare n anul 1863) este primul cod
autohton folosit pentru prepararea medicamentelor aprut sub domnia lui Alexandru Ion Cuza.
Redactarea lucrrii a fost condus da ctre farmacistul Constantin C. Hepites om de tiin
cu o bogat cultur de specialitate. A studiat farmacia si medicina n Viena, Odesa, Harkov.
FR ed. I-a a intrat n vigoare la 09.01.1863. A fost redactat n limba latin si romn.
In corelaie cu dezvoltarea tiinei farmaceutice, pe parcursul anilor se redacteaz cte o nou
ediie. De cnd Romnia a aderat la Convenia privind elaborarea Farmacopeei Europene, Agenia
Naional a Medicamentului i Dispozitive Medicale (ANM-DM) - singura autoritate de reglementare

24

n domeniul medicamentului n ara noastr -, se preocup i cu armonizarea Farmacopeei Romne cu


textul din Farmacopeea European, pentru a aduce cu date actuale acest Codex profesional la zi cu
cele mai noi prevederi n domeniul farmaceutic.
Editia a X-a al Framacopeei Romne (prescurtat: FR X), a aprut n anul 1993 a fost
redactat de specialitii din I.C.S.M.C.F. (Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului si
Cercetri Farmaceutice) Bucureti, cadre didactice din Facultile de Farmacie, specialiti din industrie
i institute de cercetri din ar.
Agenia Naional a Medicamentului (ANM). n baza Ordinului Guvernului Romniei
nr.125/31.08.1998 a fost nfiinat ANM (01.01.1999) prin reorganizarea ICSMCF-Bucureti.
Activitatea a fost extins i pentru dispozitive Medicale, astfel prescurtarea este ANM-DM.
ANM-DM ca instituie subordonat Ministerului Sntii. ANM-DM-ul a preluat o mare parte
din activitile acestui minister n domeniul politicii tiinifice a medicamentului i anume: inspecii;
urmrire de calitate i de control; elibereaz: Certificat de nregistrare si Autorizaia de fabricaie a
medicamentelor; Autorizaie de punere pe pia a medicamentului, elaboreaz Nomenclatorul de
medicamente si produse biologice de uz uman etc., inclusiv elaborarea Farmacopeei Romne i a
Suplimentelor acesteia.
Romnia a aderat la Convenia privind elaborarea Framacopeei Europene din cadrul
Consiliul Europei i a devenit membru cu drepturi depline din 24.09.2003.
Prin aderarea Romniei la Convenie, standardele de calitate ale Farmacopeei Europene au
devenit obligatorii pentru toate medicamentele de uz uman i veterinar fabricate n Romnia, ct i
celui de import.
ANM-DM a adoptat pe parcursul anilor o serie capitole individuale i generale, traduse i
armonizate din Farmacopeea European, i care au fost publicate n Suplimentele FR X n anii 2000,
2001, 2004 i 2006.
Sub aspect practic coninutul FR X, este structurat n felul urmtor:
Prevederi generale. Prescurtri i simboluri;
Monografii: Monografii individuale pentru substane, produse vegetale i preparate
farmaceutice i monografii generale pentru preparate farmaceutice;
Monografii: Metode generale de analiz:
1. Prelevarea probelor pentru analiz.
2. Controlul organoleptic.
3. Determinri fizice, fizico-chimice i chimice.
4. Determinri farmacognostice (produse vegetale).
5. Determinri farmacotehnice (dezagregare; dizolvare).
6. Determinri biologice i biochimice: Sterilizare, Controlul sterilitii; Contaminare
microbian; Controlul eficacitii conservailor antimicrobieni; Activitatea microbiologic
a antibioticelor; Activitatea microbiologic a antibioticelor; Identificarea proteinelor
serice prin tehnica dublei difuziuni in gel; Activitatea enzimatic: chimotripsina;
pancreatina; pepsina; tripsina; Activitatea vasopresoare; Impuriti hipotensive; Impuriti
pirogene; Dozarea biologic a heparinei, a insulinei, a oxitocinei; Dozarea biologic a
preparatelor de digital; Evaluarea statistic a determinrilor biologice.
7. Controlul preparatelor radiofarmaceutice.
Soluii volumetrice. Indicatori. Reactivi;
Standarde.
Tabele: Tabele alcoolmetrice; Concentraia soluiilor de zahr n funcie de densitatea
relativ i indicele de refracie la 20 C; densitatea apei la diferite temperaturi; Concentraia n glicerol
a amestecului de glicerol i ap n funcie de densitatea relativ si de indicele de refacie la 20 C;
Numrul de picturi pe gram la 20 C pentru unele lichide i preparate farmaceutice lichide din FR X;
Doze terapeutice uzuale i maxime; Separanda; Venena; Mase atomice relative; Mrimi si uniti de
msur SI.
FR X Supliment 2000: - cuprinde capitolele generale traduse si adaptate din Farmacopeea
European ed.III, i Addendum 2000, si anume:
Materiale utilizate la fabricarea recipientelor de uz farmaceutic.
Recipiente de uz farmaceutic.
Reactivi si soluii etalon.

25

FR X Supliment 2001: - cuprinde capitolele generale, monografii individuale si generale,


traduse i armonizate din Farmacopeea European ed. a III-a 1997 + Addendum 2001 i ediia a IV-a
2002, precum i reactivii necesari determinrilor prevzute. Se refer la: Capitole generale:
Metode analitice (aparate: site farmaceutice);
Metode fizice si fizico-chimice;
Metode farmacotehnice:
Dezagregarea comprimatelor, capsulelor, supozitoarelor si a ovulelor;
Uniformitatea masei preparatelor prezentate in doze unitare;
Uniformitatea coninutului preparatelor prezentate in doze unitare;
Friabilitatea comprimatelor neacoperite;
Rezistenta comprimatelor la rupere;
Msurarea consistentei prin penetrometrie;
Clasificarea granulometric a pulberilor prin cernere;
Determinarea limitei dimensiunilor particulelor la microscop;
Volumul aparent; Curgerea pulberilor si granulelor;
Volumul extractibil;
Contaminarea cu particule: particule vizibile;
Contaminarea cu particule: metode microscopice;
Timpul de nmuiere al supozitoarelor lipofile;
Densitatea picnometric al solidelor;
Rezistenta supozitoarelor si ovulelor la rupere;
Uniformitatea masei dozelor din preparatele prezentate n recipiente multidoz;
Determinarea masei sau volumului eliberat in cazul preparatelor lichide si
semisolide.
Reactivi.
Texte generale:
Calitatea microbiologic a preparatelor farmaceutice.
Reducerea riscului transmiterii agentilor infecioi responsabili de encefalopatia
spongiform animal prin produse medicamentoase.
Monografii individuale:
Ap purificat
Ap pentru preparate injectabile
Monografii generale:
Produse vegetale medicinale.
Index reactivi.
FR X Supliment 2004: - cuprinde capitolele generale, monografii individuale si generale,
traduse si armonizate din Farmacopeea European ed. a 4-a si Addendumurile 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5,
4.6, 4.7, si 4.8 precum si reactivii necesar determinrilor prevzute.
Cuprins:
Prevederi generale.
Monografii cu forme farmaceutice.
Texte revizuite:
din Farmacopeea European ed a 4-a.
din FR X.
Texte suprimate:
Din Farmacopeea European ed. a 4-a.
Termeni standard romneti.
Index de reactivi.
Reactivi.
FR X Supliment 2006: - cuprinde capitolele generale, metode general de analiz,
monografii individuale si generale, traduse si armonizate din Farmacopeea European ed. a 5-a si
Addendumurile 5.1 5.5, precum si reactivii necesar determinrilor prevzute.
Cuprins:
Metode de analiz:

26

Identificarea ionilor si grupelor functionale.


Determinarea limitelor de impuritti: amoniu, arsen, calciu, cloruri, fluoruri,
magneziu, magneziu si metale alcalino-pmntoase, metale grele, fer, plumb in
zaharuri, fosfati, potasiu, sulfati, reziduu sulfatat, reziduu total, aluminiu.
Identificarea si controlul solventilor reziduali.
Metode farmacotehnice:
Coninutul in etanol si tabele alcoolmetrice.
Determinarea metanolului si a 2-propanolului.
Index de reactivi:
Reactivi.
Texte generale:
Texte generale privind vaccinurile.
Solventii reziduali.
Tabele alcoolmetrice.
Tabelul caracteristicilor fizice ale radionuclezilor din Farmacopeea European.
Armonizarea farmacopeeilor.
Monografii generale:
Extracte.
Imunoseruri de origine animal pentru uz uman.
Preparate din produse vegetale.
Preparate radiofarmaceutice.
Produse alergene.
Produse de fermentaie.
Produse cu risc de transmitere a agenilor encefalopatiei spongiforme animale.
Produse obinute prin tehnologia ADN recombinat (ADNr).
Produse vegetale pentru ceaiuri.
Substane de uz farmaceutic.
Uleiuri grase vegetale.
Vaccinuri pentru uz uman.
Monografii:
Ap de nalt puritate.
Preparate homeopate:
Introducere
Preparate homeopate.
Produse vegetale pentru homeopate.
Tincturi mam pentru preparate homeopate.
Termeni si standarde romneti noi si revizuiti.
Texte revizuite:
Din Framacopeea European ed. a 5-a.
Apa pentru preparate injectabile.
Apa purificat.
Produse vegetale.
CRI DE SPECIALITATE.
Lucrri din ar.
Cri de specialitate si formulare farmaceutice:
- Tehnologie farmaceutic, vol. 1; 2; 3, de Iuliana Popovici, D-tru Lupuleasa Ed. Polirom,
Bios, 2011, 2008, 2009.
- Tehnologie farmaceutic, de dr. Adriana Popovici, dr. Ion Ban, ed.Tipomur, 2004, Tg.Mure.
- Tehnologie farmaceutic industrial, de Sorin E. Leucua, Ed. Dacia, 2001.
- Biotehnologii utilizate in prepararea medicamentelor, vol.I. de Niculina Mitrea Vasilescu,
D-tru Lupuleasa, Adrian A. Andrie, Milica Enoiu, Ed. Med. Bucuresti, 2001.
- Biofarmacie si farmaceutic, de Sorin E. Leucua, Ed. Dacia Cluj-Napoca, 2002.
- Tehnic farmaceutic, de V. Stnescu, Ed. Med. 1983.

27

Tehnica farmaceutic, de V. Ciocnelea si colab. Ed. Did. si Ped. Bucuresti, 1974.


Tehnologie farmaceutic, Solutii farmaceutice de uz intern si/sau extern, de Aneta
Verbu, Ed. Moldova, Iasi, 1996.
- Tehnica farmaceutic, pentru cadre medii, de Cornelia Fica, Ed. Med. 1977
- Dermo-cosmetologie, de Victoria Hrju, D-tru Lupuleasa, Ana Maria Dumitrescu, Ed.
Polirom Bios, 1998.
- Stabilitatea medicamentelor, de I. Grecu, Elena Curea, Ed. Med. 1987.
- Dermofarmacie si cosmetologie, de Adriana Popovici, Ed. Med. Bucuresti, 1983.
- Indreptar practic pentru prepararea medicamentelor, de Cornelia Fica, Ed. Med. Bucuresti,
1983.
- Indreptar farmaceutic, de C. Brileanu, C. Popescu, Ed. med. Bucuresti, 1976.
- Stabilitatea medicamentelor, de I. Grecu, Elena Curea, Ed. Med. Bucuresti, 1987
- Substane farmaceutice auxiliare, de I. Grecu, V. Popovici, Ed. Facla, 1988, Timioara.
- Substane auxiliare farmaceutice, de V. Stnescu, E. Savopol, Ed. Med. Bucuresti, 1969.
- Comprimate farmaceutice, de V. Stnescu, Ed. Med. Bucuresti, 1972.
- Supozitoare, de Adriana Popovici, I. Ban, Ed. Med. Bucuresti, 1988.
- Emulsii si suspensii farmaceutice, Cornelia Fica, Ed. Med. Bucuresti, 1973.
- Extracte farmaceutice vegetale, de P. Ionescu Stoian, E. Savopol, Ed.Med. Buc., 1977.
- Calculul nomografic n practica medical i farmaceutic, de t. Valea, Ed.Med. 1966.
- Manual de homeopatie, de dr.Gh. Bungeianu, dr. Pavel ChirilEd. Med. 1983.
- Incompatibilitti medicamentoase, de V. Stnescu, E. Savopol, Ed. Med. Bucuresti, 1980.
- Formular farmaceutic, de P. Ionescu Stoian, V. Stnescu, E. Savopol, Ed. Med. Buc. 1968.
- Formulae magistralis, Editio III. de dr. med. Farkas Imre Jnos, dr.pharm. Ajtay Mihly,
I.M.F. Tg. Mure, 1982.
- Preparate farmaceutice, de Adriana Popovici, Eliza Gafianu, Gh. Suciu, Raisa Motocescu,
Ed. Med. Bucuresti, 1987.
- Teste de tehnica farmaceutica de examene si concursuri, Ed. did. si ped. 1997, de D-tru
Lupuleasa, Ana Maria Dumitrescu, Victoria Hrju. Etc.
Lucrri din strinitate:
- Remingtons The Science and Practice of Pharmacy, 21st Edition, Philadelphia College of
Pharmacy and Science, Lippincott Williams & Wilkins. S.U.A.
Formes Pharmaceutiques Nouvelles, Tehnique et Documentation, Buri P.: Puisieux F.,
Delker E., Benoit J.P., 1985, Paris.
- Pharmaceutical practice , ed. a 4-a, de A.J. Winfeld, L.A. Rees, I Smith, ed. Churchill
Livingstone ELSEVIER, London, 2009.
- Gygyszertechnolgia, Ed. Medicina, 1978, de dr. Kedvessy Gyrgy.
- Gygyszerszet, Ed. Medicina, 1959, de dr. Pandula Egon. Etc.
PUBLICAII PERIODICE.
Publicaiile periodice sau reviste asigur sursa primar de informatii, se editiez lunar sau
la intervale mai mari.
Publicaii din ar:
- ,,Farmacia revist de specialitate cu o inalt tinut stiintific, a aprut din 1952, revist a
societii de farmacie;
- alte reviste: Lumea farmaceutic; Farmacist ro etc.
Publicaii n UE:
- Pharmeuropa
- Il Farmaco Italia
- Journal of Pharmacy and Pharmacology Londra; etc.
In strintate:
- Journal of Pharmaceutical Sciences S.U.A.;
Alte. Utilizare internet (Ministerul Sntii, Colegiul Farmacitilor din Romnia, Agenie
Naional a Medicamentului, Casa Naional Asigurri de Sntate etc).

28

MODUL DE ORGANIZARE A SPAIULUI UNITII FARMACEUTICE.


Farmacia este unitatea sanitar n care:
- are loc distribuirea medicamentelor, veriga de legtur ntre depozitul farmaceutic sau chiar
productor i pacient sau ali beneficiari ai serviciului farmaceutic;
- se prepar forme magistrale i oficinale (numit i preparat galenic, preambalat);
- se depoziteaz pn la eliberare medicamentele, substanele farmaceutice, produse din
plante, ceaiuri medicinale, cosmetice, tehnico-medicale ct i alte produse parafarmaceutice
n condiiile prevzute de lege.
Localul farmaciei trebuie s fie situat la parter i s corespund exigenelor impuse de
legislaia n vigoare. Spatiile unitii farmaceutice s aib ncperi bine luminate, uscate i cu ventilaie
corespunztoare. S dispun de instalii electrice, ap, canalizare, de sistem de nclzire/aer
condiionat astfel nct s fie respectate temperatura de depozitare i umiditatea admis. Aceti ultimi
paratmetrii vor fi monitorizai cu ajutorul termohigrometrului.
De regul, temperatura pe n diferite ncperi va fi:
 n oficin i ncperile de lucru: 18-20 C;
 n depozite: 8 -15 C (loc rcoros) respectiv 15 - 25 C (temperatura de camer);
 n camer frigorific sau frigider: 2-8 C.
ncperile farmaciei, practic se mpart n dou categorii:
a) ncperi de lucru, n care sunt incluse:
oficina (camera n care se face contact cu pacientul i se elibereaz medicamentul),
spaiu pentru discuii confidentiale cu pacienii, este delimitat n oficin, sau se
rezerv un spaiu distinc, care se comunic cu oficina),
receptura;
laboratorul;
boxa steril;
laboratorul pentru analiza medicamentelor;
birou;
camera de gard;
spltorul;
grup social; vestiar.
b) ncperi de depozitare:
depozite;
pivnia.
OFICINA:
Oficina este ncperea n care personalul farmaceutic intr n contact cu publicul.
Oficina trebuie s aib o dimensiune corespunztoare, minim 16mp i s fie dotat cu mobilier
adecvat, ca de exemplu: mese de oficin, dulapuri farmaceutice, raft rotativ (vertuc), rafturi fixe,
precum i mas cu scaune pentru pacieni (clieni). Surs de ap potabil i pahar de unic folosin, ca
pacientul s poate lua medicamentul, n caz de nevoie.
n oficin medicamentele sunt aranjate n dulapuri, pe polie i rafturi dup diferite criterii,
cum sunt:
- intensitatea efectului terapeutic i anume (anodine, separanda, venena):
 medicamente puternic active n dulapul Separanda, pe forme farmaceutice, n ordine
alfabetic i pe grupe farmaceutice dup caz;
 medicamentele obinuite (anodine) pe rafturi n funcie de forma farmaceutic, de
asemenea n ordine alfabetic, pe grupe terapeutice;
- gradul de vandabilitate sau solicitare (cele mai solicitate la ndemn pentru a evita
micri inutile);
- n funcie de categoria de produse; medicamente eliberate pe prescripii medicale, produse
medicamentoase OTC, tehnico-medicale, produse din plante, ceaiuri medicinale etc;
- n funcie de calea de administrare: parenteral, intern sau extern.
n oficin, va fi rezervat un spaiu, sau o ncpere izolat fizic, cu acces direct, pentru duscuii
confideniale cu pacient. Se va asigura condiii pentru luarea tensiunii arteriale, msurarea glicemiei,
msurarea masei corporale, consiliere cosmetic etc.

29

RECEPTURA.
Receptura - este spaiul n care se prepar medicamente pe baz de reete magistrale.
n aceast camer exist mobilier adaptat activitii specifice acestei ncperi: mese pentru
diferite tipuri de balane, dulapuri pentru substane, rmese pentru alte activiti specifice, mese de
receptur pe rafturile creia se gsesc borcanele cu substane farmaceutice, vase de laborator, ustensile
farmaceutice, mojar, pistil, patentul etc..
n receptur se gsete dulapul Venena care conine medicamente toxice i stupefiante i
dulapul Separanda pentru substane puternic active. Ustensilele necesare manipulrii toxicelor i
stupefiantelor, se pstreaz n Venena.
n aceast camer poate exista i o mic box steril pentru realizarea unor preparate pe cale
aseptic, care presupune i condiii aparate de sterilzare. Aparatul de distilat pentru prepararea apei
purificate prin distilare (de exemplu pentru prepararea colirelor) va fi amplasat ntr-o box steril. Se
vor asigura condiii pentru pregtirea recipientelor (un spltor pentru splarea recipientelor).
n receptur se mai pstreaz:
- aparate i ustensile pentru cntrire i msurare (balane, cilindrii gradai, pipete, mensuri
gradate etc.);
- ustensile necesare pentru prepararea formelor farmaceutice (mojare, pistile, capsule de
porelan, patentule, pres pentru supozitoare, pilular etc.);
- materiale pentru ambalare i pregtirea medicamentelor pentru expediere (sticle, borcane,
pungi, etichete, tecturi, capsule de hrtie, capsule amilacee, flacoane cu dop, picurtor
etc.).
Boxa steril este foarte important. Fiecare farmacie trebuie s aib un spaiu destinat
obinerii formelor farmaceutice sterile (produse oftalmologice, injectabile etc.). n farmaciile mai mici
unde nu exist un spaiu special destinat acestui scop, ar fi de dorit amenajarea unei boxe sterile n
receptur sau laborator.
Toat aparatura i ustensilele utilizate n acest spaiu trebuie s fie foarte curate i sterilizate,
iar pentru sterilizarea aerului se utilizeaz lmpi cu raze ultraviolete.
Laboratorul este spaiul n care se prepar n serii mici preparate oficinale, preambalri
substane i medicamente. n laborator se prepar forme farmaceutice, ca: pudre, supozitoare, siropuri,
unguente, soluii, suspensii, emulsii etc..
ncperea este dotat cu mese potrivite acestui scop, dulapuri, aparatur de msur i control
(balane, truse greuti etc.
n laboratorul farmaciei mai exist i o mas de analiz a substanelor medicamentoase dac
nu este rezervat un laborator aparte i de asemenea, un post de lucru pentru ambalarea produselor
elaborate.
Laboratorul de analiz respectiv masa de analize (n initi mai mici) trebuie s fie dotat cu
ustensile de laborator de analize, cu reactivi, astfel nct s poat fi identificate substanele
medicamentoase intrate n farmacie ct i cele preparate n unitate.
Spltorul este spaiul n care se spal recipientele necesare condiionrii i ambalrii
medicamentelor preparate.
NCPERILE DE DEPOZITARE.
Depozitele sunt spaii n care gsim rafturi sau dulapuri pe care sunt aranjate, n funcie de
criteriile indicate i n oficin, substanele, produsele tipizate, preparatele oficinale, tehnico-medicale,
ceaiurile etc.
n aceast ncpere este important existena unui caiet de defectur (lipsuri) , n care se
noteaz medicamentele lips.
n zona sau camera de recepie este important existena unor mese de recepie, pe care se pun
temporar medicamentele i alte produse farmaceutice, pn la recepie cantitativ i calitativ,
respectnd circuitul medicamentului de a nu amesteca cu cele primite cu acele care vor fi returnate, pe
diferite motive. n aceast ncpere va exista un dulap pentru medicamentele neconform, pe diferite
motive, asigurnd o izolare fizic.
Pivnia sntoas este cea mai rcoroas ncpere a farmaciei n care se pstreaz mai ales
medicamentele la care Farmacopeea Romn prevede conservarea la loc rcoros (seruri, vaccinuri etc.)
ct i ambalajele. ncperea trebuie dotat cu mobilier adecvat (rafturi, dulapuri etc.). Se asigur, ca n

30

depozite, monitorizarea umiditii si temperaturii de depozitare ca i n celelalte depozite unde se


conserv medicamentele.
Spaiul minim util pentru o farmacie comunitar este de 50mp, format de cel puin din: oficin,
depozit, biroul. La aceste ncperi se adaug si spaii anexe: grup social etc. pentru o drogherie, minim
sunt necesare 35mp cu 3 ncperi: oficina, depozit si birou, n plus spatii anexe.
Important.
n unitatea farmaceutic se vor respecta Regulile de Bun Practic Farmaceutic (RBPF),
precum i Manualul calitii cuprinznd Procedurile elaborat pe baza acestor reguli pentru unitatea n
cauz, potrivit sistemului de management de calitate (SMC) implementat.

GRECIA N TIMPUL ELENISMULUI (citire)


Grecii au creat o viguroas i original cultur material i spiritual, considerat ca una
din izvoarele fundamental ale culturii universale. Adaptarea alfabetului de la Fenicieni
(cursul sec. al. IX-lea) i elaborarea scrisului propriu, a permis grecilor consemnarea unor
mari creaii literale, ca ILIADA i ODISEEA care reflect viaa elenilor din a doua jumtate
a mileniului al II-lea i nceputul mileniului I.-a .e.n.
n domeniul tiinelor naturii i filosofiei, literaturii i artelor, grecii au creat opere de
valoare universal incontestabil.
De asemenea medicina i farmacia Greciei antice ocup un loc
nsemnat n dezvoltarea general a medicinii i farmaciei. De la formarea
medicinii empirice greceti pn la apariia primelor coli medicale greceti
(sec. al VI-lea .e.n.) au trecut cel puin dou milenii.
In fruntea OLIMPULUI (lcaul zeilor: Olimp, lan de muni, care
separa Macedonia de Thesalia) MEDICINII GRECETI din antichitate
sttea APOLLO, zeul Soarelui i al medicinii, tatl lui ASCLEPIOS,
devenind din urma; ZEUL MEDICINII.
Dup mitologie, ASCLEPIOS apare ca elevul neleptului centaur CHIRON, dascl n
medicin, care cunoscut din ILIADE, - dup HOMER - a introdus n tainele vindectoare pe
ACHILLES (sau Achilleus, celebru erou grec).
Sanctuarele lui ASCLEPIOS au fost aezate n locuri sntoase, nconjurate de
frumusei naturale, boschete aromatice, lng izvoare si ape tmduitoare.
In imaginaia artistic ASCLEPIOS apare ca un brbat n plin floare, rezemndu-se
de un baston n jurul cruia se ncolcete arpele, simboliznd legtura cu pmntul, izvor
de leacuri. n alte gravuri el este reprezentat mpreun cu soia sa EPIONE (cea care calmeaz
durerile), i fiica sa HYGIEIA, - innd n mn o cup din care bea un arpe - devenind
simbolul farmaciei, sau de PANACEEA (zeia care vindec toate bolile) i n sfrit, copii
TELESFOR i AHESIS, genii ale vindecrii, sntii i secretului medical.
n ATENA antic, la mijlocul mileniului I. exista dominaia nobilimii de atunci. Unul
dintre ei cu numele SOLON (594 .e.n.) a elaborat o constituie, numit i ,,CONSTITUIA
SOLON, dup care locuitorii, respectiv cetenii Atenei au luat hotrri asupra problemelor
i sorii lor, prin votul individual exprimat, adunai periodic la piaa Atenei. Astfel constituia
asigura dominaia i puterea poporului, numit - democraie. Nu toat lumea avea drept de
vot. Exista diferen dup situaia materiala a locuitorilor. n Atena foarte muli ceteni aveau
drept de vot, astfel aveau un cuvnt greu de spus, deoarece ei se interesau de soarta i
problemele oraului sub toate aspectele. In limba greac denumirea oraului este ,,polis, iar
preocuprile cu problemele oraului devenind: ,,politic.
Locuitorii Atenei adunai pe piaa, prin votul majoritii au ales un comitet al
brbailor cu experien care erau capabili s realizeze hotrrile luate n comun. De fapt
constituia asigura democraia. Nobilii care au cuvntat frumosul numai pentru a fi alei i
numai n scopul de a domina i de a exercita puterea, neinnd cont de soarta i problemele
oraului, au fost numii ,,tyranos, adic tirani. Aceti tirani au fost foarte repede alungai

31

pentru a asigura funcionarea democraiei, adic dominaia i puterea poporului. Cuvntul de


democraie provine din limba greac: demos = popor + kratos = putere.
Un politician ales, numit PERIKLE (444 .e.n.) a reuit s asigure o dezvoltare
economic i cultural a Atenei. Cetenii Atenei s-au mbogit. Aceti ceteni au inut
foarte mult i de dreptate. In adunrile avute cetenii Atenei au discutat diferite probleme,
argumentndu-se pro i contra, nu numai despre impozite dar i despre natur. Acest mod de
gndire a fost numit: ,,filozofie. Cetenii Atenei au dorit s cunoasc cum trebuie s
triasc, cum s comporte, cum s acioneze, ce este bun sau nu, ce este dreptatea, care este
rostul vieii i rolul omenirii pe lume etc. Sigur, c prerile erau foarte diferite, astfel au aprut
mai multe concepii filosofice pe baze de principii i enunri n diverse domenii ale vieii,
inclusiv n gndirile abstracte.
Medicina n Grecia antic a atins apogeul ntr-o perioad de avnt economic i social.
In aceast perioad istoric, respectiv n a doua jumtate a sec. al V-lea i prima parte
a sec. al IV-lea .e.n., medicul HIPOCRATE a ndeplinit un rol deosebit pentru istoria
medicinii i farmaciei, n special prin coala medical din Cos.
Terapeutica Greciei antice n a doua jumtate a sec. al V-lea i prima parte a secolului
al IV-lea .e.n. este dominat de personalitatea lui Hipocrate, de concepia medical, etic i
moral, pentru care se bucur de o apreciere deosebit din partea discipolii lui al epocii, fapt
pentru care a fost supranumit i este considerat i astzi: ,,PRINTELE MEDICINII.
Hipocrate s-a nscut pe insula COS (450-377 .e.n.), unde mai trziu ntemeiaz coala
sa de medicin. El prin coala sa inaugureaz era raionalismului n medicin, adic perioada
filosofic a istoriei medicinii cu obsedantul ei ntrebare ,,de ce se ntmpl? ntrebare fr
de care, dup concepia lui nu exist progres.
Hipocrate i discipolii numii hipocraii, considerau sntatea i starea de boal ca
fenomene fireti i cutau mijloace i procedee reale, raionale pentru meninerea sntii,
sau restabilirea ei prin intervenii conservatoare sau chirurgicale izvorte din tradiiile
empirice (populare) greceti, mbogite de elemente preluate de la alte popoare cu care grecii
au venit n contact cultural, ct i din cunotine acumulate n cadrul corporaiei de medici din
Cos.
A doua coal medical important din Grecia antic era din CNIDOS, care a
elaborat o concepie terapeutic i patologic separat de cea din Cos.
Cnidienii acordau importan mare simptomelor aplicnd o medicaie simptomatic,
folosind multe medicamente (polipragmazie). Ei priveau medicina ca o disciplin accesibil
oricrei persoane dotate cu inteligent.
JURMNTUL HIPOCRATIC
Aspecte etice i deontologice n exersarea profesiunii farmaceutice.
Profesiunea medicala poate fi considerata cea mai veche profesiune cu caracter direct
uman. Dac celelalte profesiuni satisfac necesiti importante ale omului, de exemplu:
alimentaie; mbrcminte; instrucie etc. profesiunea medical are ca scop aprarea valorii
celei mai de pre al omului sntatea.
nceputul propriu zis al profesiunii medicale se presupune c aceasta s-a petrecut n
urma cu 4-5 (8) milenii n India, China, Grecia.
Constituirea profesiunii medicale, au condus la necesitatea crerii anumitor principii,
norme, legi specifice, care s asigure medicilor obinerea unor rezultate bune n exercitarea
actului medical i care s protejeze pe bolnav.
Un moment deosebit de important, pentru civilizaia noastr l reprezint secolul al Vlea .e.n. In aceasta perioada, Grecia antica a cunoscut maxima nflorire a economiei, culturii,
a filosofiei i a artelor, perioada cunoscut ca ,,secolul lui Pericle, (Pericles 490 - 429 .e.n.,
om politic atenian), - perioad n care se desvrete procesul de laicizare a medicinii. Din

32

aceast perioad se presupune c dateaz ,,Jurmntul Hipocratic primul document unitar


de moral medical, respectiv medico-farmaceutic.
Se pare c, datorit marii autoriti profesionale a lui HIPOCRATES, tot ceea ce a
produs bun epoca sa, n domeniul teoriei i practicii medicale, al eticii acestei profesiuni, i s-a
atribuit lui, fiind supranumit ,,printele medicinii.
Jurmntul lui Hipocrate i-a pstrat i i va pstra valoarea educativ, datorit
faptului c el cuprinde cerine permanent valabile ale conduitei profesionale. Jurmntul a
desprins din varietatea problematicii morale trsturi semnificative ale unei cerine majore a
deontologiei medicale: respectul absolut fa de bolnav. Orice aciune ntreprins trebuie s
fie n avantajul bolnavului i niciodat mpotriva lui, exercitarea profesiunii s se fac
exclusiv n slujba interesului pacientului, a sntii i a vieii lui.
Pentru frumuseea sa moral, redm n ntregime ,,Jurmntul Hipocratic.
,,Jur pe APOLLO, medicul, pe ESCULAP, pe HIGIEIA i PANACHEIA i pe toi zeii
i zeiele, pe care le iau ca martori, ca voi mplini complet dup puterea i judecata mea, acest
jurmnt i acest legmnt scris.
Voi considera pe cel care m-a nvat aceast art egal prinilor mei i voi mprii cu
el necesare traiului, i dac va fi nevoie i voi da ajutor socotindu-i pe urmaii lui ca pe fraii
mei i nvndu-i fr plata, arta, dac vor avea nevoie s i-o nsueasc.
i voi ajuta prin percepte, lecii i toate celelalte nvturi, pe copii mei, pe aceia ai
dasclului meu sau pe elevii care au fcut legmnt scris n jurmnt dup legea medical i
pentru nimeni altul.
Voi ntrebuina regimurile n folosul celor bolnavi, dup puterea i judecata mea i m
voi feri s-i vtm i s-i nedreptesc.
Nu voi da nimnui un medicament care s provoace moartea i nici nu voi sugera o
asemenea intenie. De asemenea, nu voi aplica vreunei femei un pesar (tampon, instrument)
abortiv.
Voi petrece viaa mea i voi practica arta mea n puritate i n sfinenie.
Nu voi face litotonie (operaie chirurgical pentru extragerea calculilor din vezica), ci
o voi lsa n seama brbailor care execut aceast practic.
In toate casele n care voi merge, voi intra pentru folosul bolnavului, strin de orice
nedreptate voluntar i vtmtoare i de acte nedemne faa de femei i brbai, de oameni
liberi sau sclavi.
Asupra celor ce voi vedea i voi auzi n timpul tratamentului i n afara tratamentului,
privind viaa oamenilor i care nu trebuie divulgate n afar, voi pstra tcerea, socotind c nu
trebuie spuse.
Dac voi executa astfel, n chip desvrit, acest jurmnt nu l voi calca, s m bucur
de via i de art, stimat totdeauna de oameni, iar dac voi clca, s-mi se ntmple
dimpotriv.
Este de la sine de neles c dup mai bine de dou mii de ani, jurmntul hipocratic
conine i prevederi anacronice, tiind faptul c normele de conduit profesional sunt
determinate de specificul i nivelul de dezvoltare a profesiunii respective i de modul ei de
organizare ntr-o anumit epoc.
Dintre elementele raionale cuprinse n jurmnt amintim:
- recunotina fa de maetri i datoria moral de a dezvolta i transmite generaiilor
urmtoare cunotinele dobndite;
- datoria absolut a medicului de a slujii viaa, de a utiliza toate cunotinele sale n
folosul bolnavului;
- probitatea profesional a medicului n tot ceea ce el ntreprinde; interzicerea
tratamentului vtmtoare; orientarea activitii n folosul bolnavului;
- spiritul de omenie al medicului i moralitatea;

33

- discreia (atitudine etic cunoscut sub forma secretului profesional);


- multe dintre cele de mai sus ntr-o oarecare msura sunt valabile i pentru farmaciti
sau chiar pentru asisteni de farmacie (de exemplu, nu voi da nimnui un medicament care s
provoace moartea, discreia, respectiv secretul profesional, respect faa de pacient etc.).
Prima form modern a jurmntului profesional pentru absolvenii facultilor de
medicina a fost adoptat la reuniunea din 1948 de la Geneva a Asociaiei medicale mondiale,
modificat din anul 1975 n cadrul Declaraiei de la Geneva, denumit: - ,,formularea modern
a jurmntului Hipocratic.
Profesiunea de farmacist are ca scop asigurarea sntii publice prin cercetarea,
producerea, difuzarea i eliberarea medicamentelor de calitate n conformitate cu prevederile
Farmacopeei n vigoare i de standardele oficiale naionale i europene.
In exercitarea actului farmaceutic, farmacistul este ajutat de ctre cadrele medii de
specialitate farmaceutic i de ali personal auxiliar.
In exercitarea profesiunii att farmacistul ct i personalul farmaceutic cu pregtire
medie trebuie s dovedeasc devotament, corectitudine, disponibilitate i respect fa de
bolnavi sau oricare persoana care i se adreseaz pentru obinerea medicamentelor necesare,
angajament de altfel confirmat i prin jurmnt profesional depus.
La absolvirea institutului de nvmnt superior, farmacistul depune jurmntul
prevzut in Legea privind exercitarea profesiunii de farmacist din Romnia aa cum urmeaz:
,,n ntreaga mea activitate voi da dovada de o atitudine profesional profund uman
fa de om i colectivitate.
Voi respecta demnitatea i personalitatea bolnavului, exercitnd profesiunea cu
contiinciozitate, respectnd normele de etic i de deontologie farmaceutic.
Voi fi corect cu mine nsumi i cu confraii mei, crora le voi cere colaborarea i nu
voi refuza s le acord sprijinul, cnd mi se va cere, n interesul bolnavului.
Nu voi accepta sub nici un motiv ca activitatea mea de farmacist s fie utilizate
mpotriva sntii i vieii omului.
Voi fi rbdtor i nelegtor fa de cel care, datorit bolii, nu-mi acord respectul
cuvenit.
Jur pe onoare, n mod solemn i liber.
Farmacistul n exercitarea profesiei este obligat sa respecte prevederile jurmntului i
s ndemne pe cadrele medii la respectarea normelor de etic i de deontologie profesional,
n totalitatea ei, inclusiv prevederile Codului n acest domeniu conceput pentru cadre medii n
general i n special, capitolele care sunt direct legate de acordarea serviciului farmaceutic,
concretizat n actul farmaceutic propus i realizat.
Bibliografie.
- Iuliana Popovici, D-tru Lupuleasa: Tehnologie Farmaceutica, vol. 1. Ed. Polirom, Bios
2001, pag. 23 31.
- Samuel Izsk: Farmacia de-a lungul secolelor, ed. tiinific si Enciclopedica, Buc., 1979.
- Adriana Popovici, I Ban: Tehnologie farmaceutic, Ed.Tipomur,Tg.-Mures, 2004.
- G. Brtescu: Dictionar cronologic de medicina i farmacie, Ed. Stiintifica si enciclopedica,
Bucuresti 1975.
- George Ochoa, Melinda Corey: Ghidul tiinelor, Ed. ALL, 2000.
- Alexandru Pop: Fundamentele alchimiei. Ed.Dacia, Cluj-Napoca, 2002.
- Jean Bitter: Secolul antibioticelor, Ed. Tineretului, 1964.
- Martian Cotru: Medicamentul de-a lungul vremii, Ed. Apollonia, Iai, 1995.
- A. Goris A. Liot et Andr Goris: Pharmacie Galenique, Tome I. Masson et C, diteurs,
1942. pag. 1 30.
- Viorel Daghe: Etica i deontologie medical, Ed. National, 2000.
- Remingtons The Science and Practice of Pharmacy, 21-st Edition, Philadelphia College
of Pharmacy and Science, Lippincott Williams& Wilkins. SUA. pag.7-19.

34

Unitate de competen. Ce este o unitate de competen?


(cu caracter informativ)
1. O unitate de competen din Cadrul Romn Naional de Credite i Calificri este definit ca
fiind un set coerent i explicit de competene. Competenele descriu acele lucruri pe
care elevul trebuie s le tie, s le neleag sau pe care s fie capabil s le realizeze la
sfritul unui proces de nvare.
2. Fiecare unitate de competen trebuie s aib urmtoarele 8 elemente cheie:
- titlul;
- competenele: un set coerent de rezultate msurabile;
- criterii de performan: descrierea elementelor semnificative ale rezultatelor de
succes, stabilite ca rezultat semnificativ printr-o propoziie de evaluare, permind
efectuarea unei aprecieri n ceea ce privete achiziionarea sau ne-achiziionarea de
ctre elevi a competenei;
- precizri privind condiiile de aplicabilitate a criteriilor de performan:
specificaii privind diferitele situaii i contexte n care vor fi aplicate criteriile de
performan;
- cerine privind nivelul necesar de cunotine: precizri privind cunotinele
eseniale pe care trebuie s le aib;
- probe de evaluare: precizri privind tipul de probe necesare solicitate pentru a
demonstra ndeplinirea competenei;
- nivel: o unitate de competen poate avea unul (i numai unul!) dintre cele cinci
niveluri: Unu, Doi, Trei, Patru sau Cinci.
- valoarea n credite: numrul de credite acordate unei uniti de competen.
Creditele se acord doar pentru parcurgerea unei uniti complete. Un credit este acordat
pentru competene care sunt pretinse, n mod rezonabil, a fi obinute de ctre un elev, n medie, n
cadrul a circa 60 de ore de nvare.
3. O unitate de competen se concentreaz pe evaluarea a ceea ce s-a nvat n urma
procesului de nvare (adic, a rezultatului, indiferent cum s-a realizat nvarea!), i nu pe
programul colar mai larg sau pe procesul de nvare (predare). Cu alte cuvinte, unitatea de
competen nu trebuie s conin nimic din ceea ce este de predat - adic programa sau
planificarea. Unitatea de competen trebuie s conin ceea ce se nva ca rezultat al
programului.
CNDIPT: expert PAULA POSEA

35