Prospect informativ

Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pentru că ele conţin informaţii importante despre acest produs.
Dacă aveţi alte întrebări, vă rugăm să consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Acest produs este un supliment alimentar.
Suplimentele alimentare nu trebuie să înlocuiască un regim alimentar variat.
Acest produs este disponibil în farmacii fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, administrarea Sedacur® forte
trebuie să fie făcută în mod corespunzător pentru a avea cele mai bune rezultate.
• Nu aruncaţi aceste instrucţiuni! Este posibil să mai aveţi nevoie să le citiţi.
• Întrebaţi farmacistul dumneavoastră dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare sau sfaturi.
• Dacă apar efecte secundare care se agravează sau dacă observaţi alte efecte secundare care nu sunt precizate
în aceste instrucţiuni, informaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră.

În acest prospect:
1. Ce este Sedacur® forte şi cum se utilizează
2. Înainte de a lua Sedacur® forte
3. Cum se administrează Sedacur® forte
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se depozitează Sedacur® forte

®
Sedacur forte
1 drajeu conţine: email info@schaper-bruemmer.de
75 mg de extract uscat de rădăcină de valeriană (Vale- Internet www.schaper-bruemmer.com
riana officinalis), într-un raport produs din plante / extract
de (5-6 :1); agent de extracţie ethanol 70% (v/v) ; 1.3 Importator:
23 mg de extract uscat de conuri de hamei (Humulus S.C. 3F Plantamed S.R.L.,
lupulus), într-un raport produs din plante / extract de (4-8 Calea Victoriei 103-105,
:1) ; agent de extracţie methanol 40% (v/v) ; Sector 1, Bucureşti
45 mg extract uscat de frunze de roiniţă (Melissa officina- Tel.: 021 316 8931
lis), într-un raport produs din plante / extract de (4-6 :1); Fax: 021 312 9580
agent de extracţie apă purificată. www.3f.ro

Alte ingrediente : 1.4 Indicaţii:

Maltodextrină, siliciu coloidal anhidru, celuloză microcri-
stalină, acid stearic, talc, povidonă, copovidonă, sucroză,
dioxid de titan E171, amidon, sirop de glucoză, ceară de
carnauba, ceară de albine, shellac, carboximetilceluloză
sodică, polisorbat 80, indigotină E132.
Sedacur® forte este folosit pentru calmarea stărilor
nervoase şi ameliorarea tulburărilor de somn.
2. Înainte de la lua Sedacur® forte

Sedacur® forte este disponibil în pachete cu 30 de 2.1. Nu vă administraţi Sedacur® forte dacă
drajeuri. aveţi cunoştinţă de hipersensibilitate (reacţie alergică) la
substanţele active sau faţă de un alt ingredient din
compoziţia produsului.
1. Ce este Sedacur® forte şi cum se utilizează?
2.2. Sedacur® forte necesită o atenţie specială:
1.1. Sedacur® forte este un produs pe bază de plante, Dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni sau
supliment alimentar, folosit ca sedativ. dacă se înrăutăţesc, consultaţi medicul dumneavoastră.
a) copii
1.2. Producător: Nu există date privind folosirea acestui produs la copii. De
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG aceea, nu se recomandă administrarea produsului la copii
Bahnhofstr. 35 sub 12 ani
38259 Salzgitter, Deutschland b) sarcina şi alăptarea
Tel. +49 53 41 307-0, Folosirea substanţelor active din acest produs (Valeriana
Fax +49 53 41 307-124 officinalis / Humulus lupulus / Melissa officinalis) ca şi
suplimente alimentare nu a arătat riscuri în timpul sarcinii
sau alăptării. Nu există date experimentale referitoare la
riscurile administrării. De aceea, nu este recomandat a fi
administrat în timpul sarcinii sau alăptării.
c) conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor:
Administrarea acesui produs nu este recomandată la mai
puţin de două ore înainte de conducerea unui autovehicul,
manipularea diverselor utilaje sau scule pentru că
reflexele sunt întârziate. Acest efect poate fi mărit de
consumul de alcool.
d) informaţii importante despre ingredientele Sedacur®
forte:
Acest produs conţine glucoză şi sucroză. Dacă suferiţi de
intoleranţă la zahăr consultaţi medicul dumneavoastră
înainte de a vă administra produsul.
2.3. Administrarea Sedacur® forte împreună cu mân-
care şi băutură:
În timpul administrării produsului, nu este recomandat să
se consume alcool.
3. Cum se administrează Sedacur® forte
Întotdeauna Sedacur® forte se administrează exact cum
este prezentat în aceste instrucţiuni. Dacă nu sunteţi sigur,
verificaţi împreună cu medicul sau farmacistul
dumneavoastră.
3.1. Metoda de administrare:
Se administrează oral.
3.2. Doza uzuală (dacă nu este prescris altfel):
Pentru adulţi şi copii peste 12 ani
• pentru calmarea stării de nervozitate, se administrează
câte 2 drajeuri de 2 - 3 ori pe zi;
• pentru atenuarea tulburărilor de somn, câte 2 drajeuri
cu 30 de minute – 1 oră înainte de culcare.
Nu vă administraţi drajeurile în poziţie orizontală.
Drajeurile se administrează nemestecate şi cu o suficientă
cantitate de lichid (preferabil un pahar cu apă).
Consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă
aveţi impresia că efectul Sedacur® forte este prea tare sau
prea slab.
Cât timp se administrează Sedacur® forte?
Nu există, în principiu, o durată determinată de
administrare. Luaţi în considerare paragraful 2.2.
3.3. Supradozare
Dacă, din greşeală, aţi luat o doză dublă sau triplă de
Sedacur® forte (adică 4 sau 6 drajeuri), în mod normal nu
există efecte adverse. În acest caz continuaţi să luaţi doza
normală sau cea prescrisă de medic.
Dacă supradoza este foarte mare şi apar efecte adverse,
consultaţi medicul dumneavoastră.
3.4. Dacă uitaţi să luaţi Sedacur® forte
Nu administraţi doza dublă. Continuaţi să vă administraţi
produsul aşa cum este prezentat în instrucţiuni sau după
cum v-a prescris medicul.
4. Posibile efecte secundare
Ca şi alte produse, administrarea Sedacur® forte poate
cauza efecte secundare.
Aceste efecte secundare prezentate includ toate efectele
secundare cunoscute ce apar în tratamentele cu produse
ce conţin roiniţă (Melissa officinalis) şi conuri de hamei
(Humulus lupulus), chiar şi în tratamentele cu doze mari
sau pe termen lung.
Efectele secundare sunt contabilizate după următoarele
rate de frecvenţă:
foarte dese:
mai mult de 1 din 10 cazuri
dese:
mai mult de 1 din 100 cazuri
medie:
mai mult de 1 din 1000 cazuri
rare:
mai mult de 1 din 10,000 cazuri
foarte rare:
la mai puţin de 1 din 10,000 de cazuri,
incluzând cazurile individuale
Rar pot apărea tulburări gastrointestinale.
Foarte rar pot apărea alergii ale pielii.
În general, efectele secundare observate la administrarea
produsului dispar odată cu încetarea administrării
acestuia.
Dacă s-a manifestat o hipersensibilitate ca şi efect
secundar, este recomandat ca produsul să nu mai fie
administrat.
Dacă observaţi apariţia altor efecte secundare care nu
sunt menţionate în aceste instrucţiuni, informaţi medicul
sau farmacistul dumneavoastră.
5. Cum se depozitează Sedacur® forte
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu folosiţi produsul după data de expirare menţionată pe
ambalaj.
A nu se depozita la temperaturi ce depăşesc 30°C.
Ultima revizuire a acestui prospect: Decembrie 2007
3602/128/01