Sunteți pe pagina 1din 9

CAPITOLUL I

Definiii

Art. 1 n nelesul prezentelor Norme, termenii i noiunile folosite au urmtoarele


semnificaii:
a) distribuie cu amnuntul de medicamente - activiti de procurare, deinere i
eliberare de medicamente ctre public, realizate numai n farmacii comunitare,
oficine locale de distribuie i drogherii;
b) farmacie comunitar - unitatea farmaceutic ce asigur asistena farmaceutic
n ambulatoriu a populaiei, prin eliberarea de medicamente i alte produse
prevzute la art. 2 alin. (1) din Legea farmaciei nr. 266/2008, cu modificrile i
completrile ulterioare, precum i prin furnizarea de servicii farmaceutice, n
scopul realizrii corecte a tratamentelor cu medicamente sau cu alte produse de
sntate i al promovrii unui mod de via sntos;
c) farmacie cu circuit nchis - unitatea farmaceutic ce asigur asistena cu
medicamente de uz uman a bolnavilor internai n spitalele din reeaua sanitar
proprie a Ministerului Sntii i a altor ministere, instituii i asociaii cu reea
sanitar proprie;
d) oficin local de distribuie - unitatea farmaceutic nfiinat de ctre o
farmacie comunitar, coordonat de ctre aceasta i care este situat ntr-o
localitate din mediul rural unde nu exist farmacie, inclusiv n satele arondate
oraelor sau n staiunile de pe litoral, caz n care poate funciona doar pe
perioada sezonului estival;
e) drogherie - unitatea farmaceutic ce asigur asistena farmaceutic n
ambulatoriu a populaiei numai cu medicamente care se pot elibera fr
prescripie medical i cu alte produse prevzute la art. 2 alin. (1) lit. e) din
Legea farmaciei nr. 266/2008 cu modificrile i completrile ulterioare;
f) farmacist-ef - farmacistul care organizeaz i coordoneaz activitatea
profesional a unitii farmaceutice i o reprezint n relaiile cu Ministerul
Sntii i alte instituii i asociaii profesionale;
g) asistent medical de farmacie ef - asistentul de farmacie care organizeaz i
coordoneaz activitatea profesional a drogheriei i o reprezint n relaiile cu
Ministerul Sntii i alte instituii i asociaii profesionale;
h) deficien - orice abatere de la prevederile legii, ale prezentelor norme i ale
regulilor de bun practic farmaceutic constatat de un farmacist inspector n
timpul unei inspecii i care este menionat n raportul de inspecie.
i) farmaciti inspectori-personalul de specialitate din cadrul Ministerului SntiiDirecia General Strategii i Politica Medicamentului care are calitatea de a
efectua inspecii n vederea autorizrii, supravegherii i controlului unitilor
farmaceutice.

CAPITOLUL II
Prevederi generale privind nfiinarea i funcionarea unitilor
farmaceutice
Art. 2 (1) Asistena farmaceutic a populaiei se poate realiza numai prin unitile
farmaceutice prevzute la art. 1 din Legea 266/2008, cu completrile i
modificrile ulterioare, numit n continuare legea.
(2) Unitile farmaceutice pot funciona numai n baza autorizaiei de funcionare
emise de Ministerul Snatii conform art. 8 alin. (1) i art. 25 alin. (1) din lege, n
conformitate cu prezentele norme, dup modelele 1, 2 i 3 prevzute n anexa
nr.2.
(3) Farmaciile i drogheriile dein i elibereaz numai medicamentele care au
autorizaie de punere pe pia i pe care le achiziioneaz de la uniti
farmaceutice autorizate de Ministerul Sntii prin Agenia Naional a
Medicamentului.
(4) n farmaciile comunitare i drogherii este interzis utilizarea tehnicii de
vnzare "cu autoservire" i prin internet pentru medicamentele de uz uman.
Art. 3 (1) Autorizaia de funcionare a unitii farmaceutice este emis la cererea
farmacistului ef sau, dup caz, a asistentului medical de farmacie ef i n baza
raportului de inspecie favorabil ntocmit de farmacitii inspectori ai Ministerului
Sntii - Direcia General Strategii i Politica Medicamentului.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare a unitii farmaceutice, solicitantul
depune la Ministerului Sntii o cerere tip pentru planificarea inspeciei
conform modelului 4 din anexa nr.2, nsoit de documentele prevzute la art. 10
alin. (2), respectiv art. 25 alin. (2) din lege. Documentele depuse vor fi semnate,
tampilate i introduse ntr-un dosar n ordinea prevzut la articolele
menionate.
(3) Pentru farmaciile comunitare nfiinate n baza criteriului demografic sau, prin
excepie de la acesta, se vor depune n original i documentele prevzute la art.
12 alin. (1) i (2) din lege, eliberate de ctre autoritatea administraiei publice
locale.
(4) Schia unitii farmaceutice trebuie s fie cotat astfel nct s reias
suprafeele prevzute de lege; memoriul tehnic privind localul farmaciei sau al
drogheriei trebuie s cuprind detalii privind amplasarea, tipul construciei,
compartimentarea, legturile funcionale, dotarea cu mobilier, ustensile i
aparatur.
(5) Farmacistul ef care este i administrator sau asociat unic al unitii
farmaceutice pentru care se solicit autorizarea i nu are contract de munc din
acest motiv, trebuie s depun o declaraie pe propria rspundere c are norm
ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore n unitatea pentru care solicit
autorizarea, certificatul de membru al colegiului i certificatul profesional curent
emise de ctre Colegiului Farmacitilor din Romnia.
(6) Asistentul medical de farmacie ef care este i administrator sau asociat unic
al unitii farmaceutice pentru care se solicit autorizarea i nu are contract de
munc din acest motiv, trebuie s depun declaraie pe propria rspundere c
are norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, dreptul de liber practic
i certificatul profesional curent emise de Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti,

Moaelor i Asistenilor Medicali din Romnia.


(7) Documentele trebuie nsoite de dovada achitrii taxei prevzute la art. 44 din
lege.
(8) nfiinarea farmaciei cu circuit nchis se face potrivit art. 3 din lege, pe baza
urmtoarelor documente:
a) cerere tip, modelul 4 din anexa nr.2;
b) contractul de munc sau alt form de angajare prevzut de lege pentru o
norm ntreag pentru farmacistul ef al unitii, nsoit de certificatul de membru
al colegiului i certificatul profesional curent emise de ctre Colegiului
Farmacitilor din Romnia;
c) documentul de aprobare a structurii unitii sanitare n care este prevzut
farmacia;
d) autorizaia sanitar de funcionare a unitii sanitare nsoit de anexa n care
este prevzut farmacia;
e) schia i datele privind localul farmaciei;
f) lista cu dotarea cu mobiler, ustensile i aparatur;
g) documentul din care s reias adresa unitii sanitare i respectiv a farmaciei;
h) dovada achitrii taxei prevzute de lege.
Art.4 (1) n urma verificrii documentelor depuse, solicitantul este informat dac
documentaia prezentat este n acord cu prevederile art. 10, alin. (2) i respectiv
art.12, alin (1) i (2) precum i art.25, alin.(2) din lege si al prezentelor norme,
caz n care inspecia va avea loc n termen de maxim 60 de zile de la data
depunerii documentaiei complete, la o dat care se stabilete de comun acord
cu solicitantul.
(2) Dac documentaia este incomplet sau dac se consider c un document
nu este edificator asupra cerinelor legii, se solicit completarea dosarului.
(3) Dac n termen de 30 de zile de la solicitarea informaiilor suplimentare
documentaia nu este completat sau nu sunt ndeplinite criteriile de autorizare,
dosarul urmeaz a fi clasat.
Art.5 Inspecia n vederea nfiinrii sau mutrii sediilor unitilor farmaceutice se
desfoar n baza unor grile de inspecie de ctre farmacitii inspectori din
Ministerul Sntii - Direcia General Strategii i Politica Medicamentului i
urmrete respectarea prevederilor legale in vigoare i a regulilor de bun
practic farmaceutic.
Art.6 (1) Inspecia se finalizeaz cu un raport de inspecie ntocmit de farmacitii
inspectori din Ministerul Sntii - Direcia General Strategii i Politica
Medicamentului n dou exemplare, dintre care unul se transmite solicitantului.
(2) n cazul unui raport de inspecie favorabil, Ministerul Sntii emite
autorizaia de funcionare.
(3) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, dup rezolvarea acestora n
termenul prevzut de lege, unitatea inspectat informeaz n scris Ministerul
Sntii asupra ndeplinirii recomandrilor, urmnd a se decide dac este
necesar efectuarea unei noi inspecii.
Art. 7 (1) n cazul unui raport de inspecie nefavorabil, acesta poate fi contestat la
Ministerul Sntii-Direcia General Strategii i Politica Medicamentului n
maxim 3 zile de la data primirii.

(2) Contestaia depus n legtur cu un raport de inspecie nefavorabil se


analizeaz de ctre o comisie din care vor face parte directorul general i
farmacitii inspectori din Direcia General Strategii i Politica Medicamentului.
(3) Rspunsul la contestaie se comunic solicitantului n termen de maxim 10
zile de la nregistrarea contestaiei.
(4) Dac rspunsul la contestaie este nefavorabil, dosarul se claseaz.
Art. 8 (1) Autorizaiile de funcionare pentru farmaciile comunitare, farmaciile cu
circuit nchis i drogherii se emit de ctre Ministerul Sntii conform modelelor
nr. 1, 2 i 3 prezentate n anexa nr. 2, n dou exemplare originale, dintre care
unul se nmneaz unitii inspectate, iar cellalt rmne la Ministerul Sntii Direcia General Strategii i Politica Medicamentului.
(2) Autorizaiile de funcionare emise n conformitate cu prezentele norme sunt
valabile pe perioad nedeterminat, dac se menin neschimbate condiiile care
au stat la baza autorizrii.
Art. 9 (1) Autorizaiile de funcionare pentru farmacii comunitare i drogherii,
emise anterior intrrii n vigoare a Legii farmaciei nr. 266/2008, cu modificrile i
completrile ulterioare i care au nscris termen de valabilitate trebuie
preschimbate n baza urmtoarelor documente:
a) cerere-tip model nr. 5 din anexa nr.2;
b) autorizaia de funcionare n original;
c) dovada deinerii spaiului;
d) nregistrrile la registrul comerului privind sediul social i punctul de lucru;
e) contractul de munc sau alt form de angajare prevzut de lege i
documentul care atest dreptul de liber practic al conductorului unitii
farmaceutice;
f) declaraie din care s reias c sunt ndeplinite condiiile de autorizare;
g) schia spaiului;
h) dovada achitrii taxei prevzute de lege.
(2) Farmaciile care au avut nscrise pe autorizaia de funcionare puncte de lucru
n mediul rural sau sezoniere, la preschimbarea autorizaiei de funcionare
trebuie s precizeze n scris daca doresc nscrierea lor ca oficine locale de
distribuie. n situaia n care doresc nscrierea acestora ca oficine locale de
distribuie trebuie s ndeplineasc i s depun documentele prevzute de
prezentele norme pentru nfiinarea acestora.
(3) Preschimbarea autorizaiilor de funcionare pentru farmaciile cu circuit nchis
se face n baza cererii tip model nr.5 din anexa nr.2 i a documentelor prevzute
la art.3, alin.(8) din prezentele norme.
(4) Documentaia prevzut la alin. (1), (2) i (3) trebuie depus cu cel puin 60
zile nainte de expirarea termenului de valabilitate nscris n autorizaie, dar fr a
depi termenul de 1 an prevzut de lege.
Art. 10 (1) Farmacitii inspectori din Ministerul Sntii - Direcia General
Strategii i Politica Medicamentului vor efectua inspecii periodice de
supraveghere n unitile autorizate pentru distribuie cu amnuntul de
medicamente, conform programului de inspecie, ntocmit astfel nct fiecare
unitate autorizat s fie inspectat cel puin o dat la 3 ani.
(2) Inspecia se desfoar conform unei grile de inspecie stabilite n funcie de

tipul de unitate inspectat i de tematica propus.


(3) Inspecia de supraveghere se finalizeaz cu un raport de inspecie; pentru
deficienele constatate n timpul inspeciei se fac recomandri cu termen i dup
caz se aplic sanciunile prevzute de lege prin procesul-verbal de constatare a
contraveniilor, modelul nr.11, anexa nr.2.
Art. 11 (1) n conformitate cu prevederile art. 38 din lege, dac n timpul inspeciei
de supraveghere se constat repetarea abaterilor privind organizarea, dotarea i
funcionarea unitilor farmaceutice farmacitii inspectori propun suspendarea
sau retragerea autorizaiei de funcionare a unitii farmaceutice.
(2) Deintorul autorizaiei de funcionare a unitii farmaceutice poate contesta
concluzia raportului de inspecie privind suspendarea sau retragerea n termen
de 3 zile de la primirea acestuia; depunerea contestatiei nu suspend decizia din
raportul de inspecie.
(3) Ministerul Sntii, prin comisia prevzut la art. 8 alin. (2) din prezentele
norme, verific temeiul contestaiei i emite decizia definitiv n termen de maxim
10 zile.
(4) n cazul suspendrii sau retragerii autorizaiei de funcionare a unei uniti
farmaceutice, aceasta se depune la Ministerul Sntii - Direcia General
Strategii i Politica Medicamentului n termen de maxim 3 zile de la decizia de
suspendare sau retragere.
(5) n cazul suspendrii autorizaiei n urma unei inspecii de supraveghere,
reluarea activitii se poate face numai n baza unui raport de inspecie favorabil
ntocmit de farmacitii inspectori din Ministerul Sntii - Direcia General
Strategii i Politica Medicamentului.
Art. 12 (1) Orice modificare ulterioar a condiiilor care au stat la baza eliberrii
autorizaiei de funcionare a unei uniti farmaceutice se anun n prealabil la
Ministerul Sntii - Direcia General Strategii i Politica Medicamentului n
termen de maxim 10 zile.
(2) La schimbarea deintorului de autorizaie - persoan juridic, Ministerul
Sntii elibereaz o nou autorizaie de funcionare n baza urmtoarelor
documente:
a) cerere-tip, model 6, anexa nr.2;
b) autorizaia de funcionare n original;
c) documentele de la registrul comerului care s ateste schimbarea solicitat
precum i documentele de nregistrare a societii;
d) documentele de deinere a spaiului i declaraie privind asigurarea condiiilor
de autorizare;
e) contractele de munc ale personalului nregistrate pe numele noului titular de
autorizaie;
f) dovada achitrii taxei.
(3) Schimbarea deintorului de autorizaie - conductor de unitate farmaceutic,
se nscrie de ctre Ministerul Sntii pe autorizaia de funcionare a unitii
farmaceutice n baza urmtoarelor documente:
a) cererea persoanei care solicit numirea n funcia de conductor de unitate
conform modelului nr. 7 din anexa nr.2;
b) comunicarea fostului titular prin care anun ca nu mai deine funcia de

conductor de unitate cu precizarea datei de la care nu mai ocup funcia;


c) autorizaia de funcionare a unitii farmaceutice n original;
d) hotrrea conducerii societii comerciale referitoare la aceast schimbare,
datat i nregistrat, cu menionarea datei de la care i produce efectele;
e) documentele privind dreptul de liber practic i contractul de munc sau alt
form de angajare a noului conductor de unitate;
f) declaraie pe propria rspundere din partea persoanei care solicit numirea din
care s reias c nu mai deine funcia de ef ntr-o alt unitate farmaceutic:
depozit, farmacie sau drogherie;
g) dovada achitrii taxei prevzute de lege.
(4) Mutarea sediului unei uniti farmaceutice se comunic Ministerul Sntii Direcia General Strategii i Politica Medicamentului n vederea planificrii
inspeciei, iar noul sediu se nscrie pe autorizaia de funcionare n urma
raportului de inspecie favorabil i a depunerii urmtoarelor documente:
a) cerere tip modelul nr. 8, anexa nr.2;
b) autorizaia de funcionare n original;
c) documentele de la registrul comerului care s ateste schimbarea solicitat;
d) dovada deinerii spaiului;
e) schia i datele privind localul unitii;
f) dovada ncadrrii n prevederile art. 12 alin. (2) din lege, pentru farmaciile
nfiinate prin excepie de la criteriul demografic;
g) dovada achitrii taxei prevzute de lege.
(5) Orice alt modificare a spaiului unitii farmaceutice autorizate (extindere,
restrngere, etc) se anun la Ministerul Sntii - Direcia General Strategii i
Politica Medicamentului cu solicitarea programrii inspeciei n vederea verificrii
condiiilor de autorizare; cererea trebuie s fie nsoit de schia i datele privind
localul unitii.
(6) Pierderea autorizaiei se anun la Ministerul Sntii - Direcia General
Strategii i Politica Medicamentului care va emite o nou autorizaie, pe baza
urmtoarelor documente:
a) cerere-tip modelul nr. 9 , anexa nr.2;
b) dovada de publicare a pierderii ntr-un cotidian de larg circulaie;
c) copii ale documentelor depuse la dosarul iniial de autorizare;
d) declaraie pe proprie rspundere c nu au intervenit modificri fa de
condiiile de autorizare;
e) dovada achitrii taxei prevzute de lege.
Art. 13 (1) Suspendarea n mod voluntar a autorizaiei de funcionare a unei
uniti farmaceutice se nscrie ca meniune n autorizaia de funcionare, pe baza
urmtoarelor documente:
a) cererea motivat a deintorului autorizaiei;
b) autorizaia n original;
c) dovada achitrii taxei prevzute de lege.
(2) Reluarea activitii n intervalul de suspendare sau la expirarea acestuia se
anun la Ministerul Sntii - Direcia General Strategii i Politica
Medicamentului n vederea nscrierii pe autorizaie, n baza declaraiei
deintorului autorizaiei c nu au intervenit modificri ale condiiilor de

autorizare.
Art. 14 Dac unitatea farmaceutic i nceteaz activitatea n condiiile legii,
autorizaia de funcionare n original se depune la organul emitent n termen de
30 de zile.
Art. 15 nfiinarea oficinei locale de distribuie se face n baza art. 13 din lege,
prin depunerea urmtoarelor documente:
a)cerere-tip, modelul nr. 10, anexa nr.2;
b)autorizaia farmaciei comunitare n original;
c)dovada deinerii spaiului;
d)nregistrarea la registrul comerului a sediului pentru care se solicit nfiinarea
oficinei locale de distribuie;
e)schia spaiului;
f)memoriul tehnic privind organizarea i dotarea spaiului;
g)programul de lucru al oficinei locale de distribuie i al farmaciei coordonatoare,
cu nominalizarea farmacitilor care asigur acest program;
h)contractul de munc i certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor pentru
farmacitii desemnai pentru a asigura programul de lucru al oficinei locale de
distribuie;
i)dovada anunrii Colegiului Farmacitilor despre intenia de nfiinare a oficinei
locale de distribuie;
j)dovada achitrii taxei prevzute de lege.
Art. 16 n situaia n care oficina local de distribuie se desfiineaz n condiiile
prevzute la art. 13 alin. (5) din lege, autorizaia de funcionare a farmaciei
comunitare se depune la Ministerul Sntii n vederea nscrierii meniunii
privind desfiinarea oficinei locale de distribuie.
Drogheria
Art. 44. - (1) Drogheria va fi amplasat la parterul cldirilor, cu acces direct din
artera stradal, astfel nct s faciliteze accesul persoanelor, inclusiv a celor cu
dizabiliti locomotorii pentru care trebuie s fie amplasate rampe de acces.
(2) n cldirile n care se afl i locuina asistentului medical de farmacie-ef,
drogheria va fi complet separat de aceasta.
(3) Este interzis amplasarea drogheriei n barci de lemn, metalice, garaje i n
apartamente cu destinaie de locuin sau n spitale;
(4) Localul trebuie s dispun de facilitile necesare desfurrii activitii: ap
curent, canalizare, electricitate i nclzire.
Art. 45 - Suprafaa util va respecta prevederile articolului 26 alin. (2) din lege;
compartimentarea, dotarea, organizarea i funcionarea drogheriei trebuie s fie
corespunztoare tipurilor de activiti permise a se efectua n drogherie.
Art. 46. - (1) Localul drogheriei va avea urmtoarele ncperi:
a) oficina, ncperea n care are acces publicul i n care se face eliberarea
medicamentelor clasificate n grupa celor care se elibereaz fr prescripie
medical i a celorlalte produse permise a se elibera n drogherie; aceast
ncpere trebuie s aib o suprafa de minim 16 m2;

b) depozitul - ncperea n care se pstreaz medicamentele i alte produse de


ngrijire a sntii permise a se elibera prin drogherii i care trebuie s aib o
suprafa de minim 7 m2 i s nu constituie spaiu de trecere spre alte ncperi;
- s aib o zon distinct de depozitare a medicamentelor fa de celelalte
produse permise a fi deinute n drogherie;
- s aib amenajat o zon securizat pentru pstrarea medicamentelor expirate
sau a celor colectate n vederea distrugerii lor viitoare;
c) biroul conductorului de unitate - ncperea care trebuie s fie astfel
amplasat nct s permit exercitarea atribuiilor sale i coordonarea activitii
personalului;
d) vestiar;
e) grup sanitar.
Art. 47 Drogheria trebuie s fie dotat cu mobilier uor de ntreinut, adecvat
activitii care se desfoar n fiecare ncpere.
a) mese de oficin a cror dimensiune i mod de realizare s permit att
ndeplinirea activitii de eliberare a medicamentelor ctre pacieni inclusiv
consilierea acestora, ct i instalarea caselor de marcat i a computerelor;
b) dulapuri i dulapuri cu sertare destinate pstrrii medicamentelor i a celorlalte
produse a cror eliberare este permis n drogherie;
c) rafturi sau vitrine pentru expunerea produselor a cror eliberare este permis
n drogherie;
h) rafturi metalice sau din materiale uor de curat, palei dac este cazul;
i) mese pentru recepia medicamentelor;
j) dulapuri nchise pentru pstrarea mbrcaminii de strad, a echipamentului de
protecie i mobilier destinat pauzei de mas;
k) mobilier pentru pstrarea documentelor.
Art. 48 Dotarea cu echipamente i aparatur trebuie s includ:
a) aparatur pentru conservarea medicamentelor ce necesit temperatur
controlat (frigider sau vitrin frigorific);
b) sistem pentru asigurarea temperaturii i umiditii necesare conservrii
corecte a medicamentelor, conform specificaiei productorului;
c) dispozitive de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate relativ.
Art. 49. - (1) n drogherie i desfoar activitatea, cu respectarea prevederilor
legale, personal de specialitate reprezentat de farmaciti, asisteni medicali de
farmacie, precum i personal administrativ.
(2) n oficina drogheriei i desfoar activitatea exclusiv personal specializat
compus din farmaciti i asisteni medicali de farmacie.
(3) Drogheria este condus de farmacistul ef sau asistentul medical de
farmacie-ef care desemneaz pe perioada absenei sale din unitate un
nlocuitor cu aceeai calificare. n lipsa nlocuitorului cu aceeai calificare
unitatea se nchide.
(4) Pe toat perioada de funcionare a drogheriei, activitatea se va desfura n
prezena personalului de specialitate; numrul posturilor din schema
organizatoric a drogheriei trebuie s fie stabilit n funcie de programul de
funcionare propus i de volumul activitii desfurate.
(5) Sub ndrumarea conductorului drogheriei i pot desfura activitatea de

practic n drogherie persoanele aflate n procesul de nvmnt sau asisteni


de farmacie n stagiu de practic.
(6) Activitatea personalului angajat n drogherie se desfoar conform fiei
postului ntocmit de ctre conductorul drogheriei pentru fiecare angajat, potrivit
pregtirii sale profesionale i semnat de ctre acetia.
(7) Personalul drogheriei trebuie s poarte halat i ecuson care s menioneze
numele i funcia.
Art. 50. Atribuiile farmacistului i ale asistentului de drogherie sunt:
a) asigur aprovizionarea, conservarea i eliberarea medicamentelor care se
elibereaz fr prescripie medical ct i a celorlalte produse ce pot fi
comercializate n drogherie;
b) efectueaz recepia cantitativ i calitativ a medicamentelor de uz uman care
se elibereaz fr prescripie medical la primirea lor n drogherie ct i a
celorlalte produse ce pot fi comercializate n drogherie;
c) particip la activitatea de farmacovigilen;
d) trebuie s cunoasc legislaia sanitar i pe cea farmaceutic n vigoare, s
participe la programe de instruire profesional continu;
e) supravegheaz activitatea asistenilor de farmacie aflai n stagiul de practic;
f) n ntreaga sa activitate respect principiile eticii i deontologiei profesionale;
g) conductorul unitii sau nlocuitorul acestuia rspunde de activitatea
drogheriei i reprezint drogheria n cazul oricrui control al autoritilor
competente.
Art 51. (1) Programul de funcionare al drogheriei n zilele lucrtoare se stabilete
de ctre titularul autorizaiei, n funcie de volumul activitii i de ncadrarea cu
personal de specialitate i trebuie s fie de cel puin 8 ore.
(2) n zilele nelucrtoare i de srbtori legale programul drogheriei se stabilete
de ctre titularul autorizaiei de comun acord cu Colegiul Farmacitilor teritorial,
respectiv al municipiului Bucureti. Acest program se comunic i autoritilor
locale.
(3) Drogheriile trebuie s afieze la loc vizibil programul de funcionare i numele
conductorului de unitate.
Art. 52. - (1) Drogheriile trebuie s dein documente i evidene care s ateste
proveniena i calitatea medicamentelor OTC i a celorlalte produse pe care le
dein i elibereaz.
(2) Documentele prevzute la alin (1) se vor pstra n drogherie n spaii speciale
i se vor arhiva pe durata prevzut de legislaia n vigoare.
Art. 53. Drogheriile trebuie s dein literatur de specialitate care s asigure
informarea personalului farmaceutic asupra aspectelor legate de eliberarea,
aciunea i administrarea medicamentelor care pot fi eliberate fr reet,
incluznd:
a) Nomenclatorul de produse farmaceutice n vigoare;
b) Legislaia farmaceutic.