MEDICAMENT MAGISTRAL MEDICAMENT OFICINAL MEDICAMENT INDUSTRIAL

Fr. Preparation magistrale Fr. Preparation officinale Fr. Specialite pharmaceutique

Engl. Compounded Engl. Oficinal Engl. Prefabricated drug
drug/preparation drug/preparation Pharmaceutical
Pharmacopeial drug product
Originea termenului: Originea termenului: Originea termenului:
Lat.magister,’’cel care Lat.officina,’’atelier,pravalie Lat.industria,ae,’’activitate,zel
instruieste’’ laborator,fabrica’’ siguranta’’
Sinonime: Sinonime: Sinonime:
 PREPARAT MAGISTRAL  PREPARAT OFICINAL  PRODUS INDUSTRIAL
 PREPARAT FARMACEUTIC  PREPARAT  SPECIALITATE
 PREPARAT GALENIC FARMACEUTIC FARMACEUTICA
 PRODUS
FARMACEUTIC

Formula de preparare: Formula de preparare: Formula de preparare:

 prescrisa de  inscrisa in farmacopei
medic(reteta)  prestabilita,cu
 individualizata(pentru componente in grame
pacient)  provine din
preparatele magistrale
cu scopul de a
uniformiza metoda de
preparare si de a
asigura conditiile de
calitate impuse.
Preparare: Preparare:
 la masa de receptura  in laboratorul
 ex.tempore,lat.,in farmaciei
graba,indata  in cantitati mari
 conform B.P.F(G.P.P)  divizare in unitati de
conditionare
 preparate anterior
cererii
 pot intra in formula
unor preparate
magistrale
Eliberare,utilizare si valabilitate: Eliberare,utilizare si
 eliberare pe baza de valabilitate:
reteta  eliberare imediata la
 utilizare imediata in mod cerere sau pe baza de
individualizat reteta
 termen scurt  utilizare larga,numar
mare de pacienti
 valabilitate mai mare
decat a preparatelor
magistrale
 compozitie fixa
 fisa de fabricare
autorizata de
M.S(licenta de
fabricare,certificat de
inregistrare)
 componente exacte in
grame
 provin din preparatele
magistrale sau oficinale
 denumire
inregistrata→sau nu
Preparare:
 anterior cererii
 in industria de
medicamente
 in cantitati
mari:loturi,sarje
 prezentare
particulara,specifica
pentru toate unitatile
de conditionare
Eliberare,utlizare si
valabilitate:
 eliberare imediata la
cerere sau pe baza de
reteta
 utilizare larga,numar
mare de pacienti
 eficacitate
terapeutica(Bd optima)
 valabilitate mare 1,3,5
ani