EXPLICAREA MODULUI DE PREPARARE SI ELIBERARE A

MEDICAMENTULUI DIN FARMACIE CONFORM FARMACOPEII

ROMANE X (FRX)

Modul de preparare a medicamentelor se bazeaza pe o documentatie completa pentru a se realiza o

formula oficinala sau magistrala.
Fiecare forma farmaceutica are o tehnologie adecvata.

a) prapararea si eliberarea medicamentului = aceasta cuprinde o serie de etape importante:

- verificarea calculelor;
- selectarea recipientelor;
- prepararea medicamentului magistral ,oficinal sau selectarea medicamentului industrial;
- conditionarea si ambalarea medicamentelor;
- etichetarea;
- verificarea preparatului finit;
- eliberarea medicamentelor catre pacient.
La eliberarea medicamentului, farmacistul va consilia pacientul in legatura cu administrarea
medicamentului
- acordarea sfaturilor necesare pacientului;
- inregistrarea retetei, aplicarea stampilei, verificarea calculului, verificarea pretului;
- dispozitii privind reteta.

Operatiile de preparare a medicamentelor in farmaciile de spital este diferita fata de farmaciile publice.
Preparatele oficinale si a celor pe lot se prepara in cantitati mai mari.
Indiferent de situatie farmacistul trebuie sa-si angajeze deplina responsabilitate si sa aiba colaboratori eficienti
si bine instruiti.
Personalul farmaciei trebuie sa fie la curent cu evolutia stiintifica printr-o perfectionare continua. Pentru
preparatele oficinale farmacistul are obligatia sa urmareasca realizarea lor dupa tehnologiile stabilite si in
spatiile destinate pentru asigurarea calitatii medicamentului.
Preparatele magistrale trebuie sa fie preparate de farmacist sau sub directa sa supraveghere.

Luam ca exemplu fazele prepararii solutiilor magistrale in farmacie

 se verifica reteta;
 se verifica dozele terapeutice maxime conform tabelelor din FR X;
 se alege metoda de preparare, aparatura, recipientele;
 se efectuiaza cintarirea si masurarea substantelorfarmaceutice;
 se stabileste ordinea de dizolvare a substantelor;
 dizolvarea substantelor si omogenizarea lor;
 filtrarea;
 completarea la masa prevazuta prin adaugare de solvent;
 conditionarea primara( flacoane, blistere, folie; fiole);
 etichetarea;
 controlul organoleptic;
 conditii de pastrare;
 eliberarea catre pacient.
 Etapele pe care trebuie sa le realizeze o unitate farmaceutica cuprind :
- Preluarea materiilor prime : substante medicamentoase, auxiliare, recipiente de conditionare si
ambalare
 - Aprovizionarea cu medicamente industrial de la fabric sau depozite de medicamente
- Prepararea prescriptiilor medicale
- Eliberarea
Pentru a putea prepara si elibera unitatea trebuie sa dispuna de :
- Spatii destinate in acest scop
- Materii prime
- Materiale corespunzatoare
Adica dotare cu medicamente, aparatura, personal.
- Oficina : compartimentul in care se elibereaza medicamentele si unde intra pacientii
- Receptura : incaperea in care se prepara medicamentele magistrale
- Laborator : incaperea in care se prepara cele oficinale.
- Boxa de sterile
- Depozitul : se depoziteaza:
Medicamentele
Substantele medicamentoase
Tehnico – medicale
Ambalajele
Medicamentele trebuiesc aranjate pe grupe:
- Forme farmaceutice in ordine alfabetica
- Si in ordinea valabilitatii :
Mic in fata, mare in spate ( valabilitatea )
In functie de utilizare ( intern, extern )
Toxice, stupefiantele se pastreaza la Venena sau in incaperi separate.
Dotarea trebuie sa fie corespunzatoare cu aparatura, vesela, ustensile necesare pentru preparare. Si
trebuie sa corespunza unor prevederi :
- Apa
- Canalizare
- Incalzire
- Biroul farmacistului sef
- Etc
- Grup social : vestiar, toaleta, spalator
Personalul calificat alcatuit din farmacisti, asistenti, programatori.

Eliberarea medicamentului catre pacient

Primirea de catre pacient a medicamentelor solicitate in accord cu prescriptia data sau fara prescriptie si
care poate fi efectuata de catre farmacist sau de asistentul de farmacie sub supravegerea farmacistului.
Farmacistului trebuie sa lucreze, respectind legislatia in vigoare si mai ales Regulile de Buna Practica
Farmaceutica (RBPF) si FR X
In farmacia publica sau de spital se elibereaza urmatoarele medicamente:
- medicamente oficinale;
- medicamente magistrale;
 - medicamente industriale;
- medicamente pe lot sau din stoc.

Eliberarea medicamentului poate fi efectuata de catre personalul farmaciei cu studii medii dar farmacistul
are raspunderea morala, juritica sau materiala pentru orice medicament preparat si eliberat din farmacie. Spatiul
farmaciei cuprinde:
- oficina = este locul unde se elibereaza medicamentul si are loc consilierea pacientilor;
- receptura = se prepara magistralele;
- laboratorul = se prepara oficinalele;
- boxa sterile = pentru preparatele sterile;
- depozitul = se depoziteaza materii prime si para farmeceutice.

Surse de aprovizionare a farmaciilor

Aprovizionarea cu medicamente industriale, substante farmaceutice, para- farmaceutice se face de la

depozitele de medicamente.

In cazul aprovizionarii cu medicamente din import depozitul trebuie sa obtina acte privind:
- realizarea importului;
- certificatele de calitate ale medicamentului;
- actele de inregistrare a acestora la Ministerul Sanatatii si la Agentia Nationala a Medicamentului (
ANM ).

Controlul de calitate
Materiile prime achizitionate pentru prepararea si conditionarea medicamentelor in farmacie trebuie sa
corespunda conditiilor de calitate dovedit prin certificate de calitate de la producator.
Daca este posibil se efectueaza un control al materiilor prime chiar in farmacie la masa de receptura.
Pe buletinul de analiza trebuie sa fie prevazuta data expirarii materiilor prime. Se vor pastra in
depozitul farmaciei in conditii de temperatura, umiditate, ferite de lumina si separate cele de uz intern de cele
de uz extern.

Conditionarea
Pentru fiecare forma farmaceutica se alege recipientul conditionare primara si acesoriile (dop, sub capac,
picator) cele mai potrivite.
Se aplica eticheta pe care se inscrie: denumirea preparatului, mod de administrare, valabilitatea, forma
farmaceutica, semnatura farmacistului, unitatea farmaceutica,

Depozitarea
Conditiile de depozitare trebuie astfel alese incit sa reduca degradarea preparatelor si sa permita o
valabilitate maxima si sa previna contaminarea cu microorganisme.
Pentru produsele oficinale, monografiile din farmacopee prevad conditiile de pastrare.
Pentru formele farmaceutice industriale, termenul de valabilitate si conditiile de pastrare sunt ale
substantelor medicamentoase.
Perioada de valabilitate a unui medicament preparat in farmacie poate fi fixate prin teste de stabilitate
efectuate in conditii obisnuite de pastrare sau prin teste de imbatranire accelerate.
Pentru eliberarea medicamentului din farmacie se vor respecta urmatoarele proceduri:
a)citirea prescriptiei=la primirea retetei farmacistul verifica daca aceasta a fost corect formulate de catre
medic, scrisa citet pentru a nu exista posibilitatea interpretarii gresite. Retetele indescifrabile nu pot fi
executate. Retetele se vor elibera in ordinea in care au fost primite.
b) controlul dozajului si al indicatiilor=farmacistul are obligatia sa controleze dozele terapeutice indicate de
medic si mai ales la substantele puternic active, toxice si stupefiante cat si modul de folosire. In cazul in
care dozele terapeutice maxime sunt depasite si nu sunt insotite de expresia“sic volo”=asa vreau,
farmacistul are obligatia de a reduce dozele prin calcul conform FR X. Dozele pentru copii nu sunt inscrise
in farmacopee si farmacistul are obligatia sa consulte ghidurile pediatrice.
c) verificarea conditiilor de pastrare;
d) alegerea recipientelor de conditionare si a ambalajelor adecvate;
e) scrierea etichetei.

Eticheta medicamentului
Trebuie sa furnizeze pacientului toate informatiile necesare in vederea administrarii si pastrarii
medicamentului.
Etichete pentru eliberarea medicamentului trebuie sa indice clar:
1) numele pacientului;
2) numele si adresa farmaciei;
3) date precise ale continutului (cantitatea, forma farmaceutica,
concentratia in substanta medicamentoasa,numarul de unitati
farmaceutice, seria de fabricatie);
4) conditiile de pastrare (termenul de valabilitate):
a) temperatura prescrisa de obicei 25grade sau sub 15 grade la altele sau 2-8grade;
b) umiditatea majoritatea medicamentelor se pastreaza la loc uscat;
c) lumina fotoprotectia se asigura prin recipiente opace sau de culoare bruna;
d) surse de foc produsele care contin solventi vor purta mentiunea: inflamabil;
e) termenul de valabilitate pacientul trebuie sa fie informat de timpul dupa care preparatul trebuie
aruncat. Preparatul folosit dupa termenul de valabilitate produce fenomene secundare, intoxicatii,
reactii alergice. Preparatele farmaceutice pot avea maximum de valabilitate 7 zile, 15 sau 30 zile.