LEGISLATIE

REZIDENTIAT
FARMACIE
2019
 CUPRINS:
Pag. 1 - Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, titlul XIV: Exercitarea
profesiunii de farmacist. Organizarea şi funcţionarea Colegiului Farmaciştilor din România,
Monitorul Oficial al României partea I nr. 372/2006 cu modificările şi completările ulterioare
(M.Of.nr.652 din 28 august 2015)

Pag. 37 - Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, titlul XVII/XVIII:
Medicamentul, Monitorul Oficial al României partea I nr. 372/2006, cu modificările şi
completările ulterioare, vezi M.Of.nr.652 din 28 august 2015.

Pag. 140 - Decizia Colegiului Farmaciştilor din România nr. 2/2009 privind aprobarea
Statutului Colegiului Farmaciştilor din Românioa şi a Codului deontologic al farmacistului,
Monitorul Oficial al României partea I nr. 490/2009.

Pag. 174 - Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, susbtanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope Monitorul Oficial al României partea I nr. 1095/2005.

Pag. 201 - Hotărârea Guvernului României nr. 1915/2006 pentru aprobarea normelor
metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor,
substanţelor preparatelor stupefiante şi psihotrope, Monitorul Oficial al României partea I nr.
18/11.01.2007

Pag. 247 - Legea nr. 266/2008 a farmaciei, republicată, Monitorul Oficial al României partea I
nr. 448/2009, modificată prin Ordonanţa de urgenţă a Guvernului României nr. 130/2010,
Monitorul Oficial al României partea I nr.890/2010.

Pag. 260 - Legea nr. 236/2009 pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei nr.
266/2008, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 404/15.06.2009.

Pag. 269 - Ordinul MS nr. 962/2009 Norme de aplicare a legii nr. 266/2008 republicată
Monitorul Oficial al României, Partea I.nr.538/03.08.2009.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
 Prezenta formă a actului a fost preluată din Programul ”Legis”

DECIZIE nr. 2 din 15 iunie 2009

privind aprobarea Statutului Colegiului Farmacistilor din Romania si a Codului deontologic
al farmacistului

EMITENT: COLEGIUL FARMACISTILOR DIN ROMANIA

PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 490 din 15 iulie 2009

Data Intrarii in vigoare: 15 Iulie 2009

-------------------------------------------------------------------------

În temeiul art. 638 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu
modificările şi completările ulterioare,

Adunarea Generală Naţională a Colegiului Farmaciştilor din România decide:

ART. 1
Se aprobă Statutul Colegiului Farmaciştilor din România, prevăzut în anexa nr. 1, care face
parte integrantă din prezenta decizie.
ART. 2
Se aprobă Codul deontologic al farmacistului, prevăzut în anexa nr. 2, care face parte
integrantă din prezenta decizie.
ART. 3
Prezenta decizie se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România,

Dumitru Lupuliasa

Bucureşti, 15 iunie 2009.

Nr. 2.

140
 ANEXA 1
STATUTUL
Colegiului Farmaciştilor din România

CAP. I
Principii generale

ART. 1
(1) Colegiul Farmaciştilor din România se organizează şi funcţionează în baza legilor şi a
prezentului statut ca organizaţie profesională naţională a farmaciştilor cu drept de liberă
practică.
(2) Colegiul Farmaciştilor din România are personalitate juridică şi autonomie
instituţională în domeniul său de competenţă, normativ şi jurisdicţional profesional,
exercitându-şi atribuţiile fără posibilitatea vreunei imixtiuni.
ART. 2
Colegiul Farmaciştilor din România este un organism profesional, apolitic, fără scop
patrimonial, de drept public, cu responsabilităţi delegate de autoritatea de stat, în domeniul
autorizării, controlului şi supravegherii profesiei de farmacist ca profesie liberală, de practică
publică autorizată.
ART. 3
Colegiul Farmaciştilor din România are ca principal obiect de activitate controlul şi
supravegherea exercitării profesiei de farmacist, aplicarea legilor şi regulamentelor care
organizează şi reglementează exerciţiul profesiei, reprezentarea intereselor profesiei de
farmacist şi păstrarea prestigiului acestei profesii în cadrul vieţii sociale.
ART. 4
Ca autoritate publică şi profesională, Colegiul Farmaciştilor din România realizează
atribuţiile prevăzute de lege şi de prezentul statut, în 5 domenii principale de activitate:
a) profesional;
b) etic şi deontologic;
c) jurisdicţie profesională şi litigii;
d) economico-social;
e) administrativ şi organizatoric.
ART. 5
(1) La nivelul judeţelor, respectiv al municipiului Bucureşti, se organizează şi funcţionează
câte un colegiu al farmaciştilor cu drept de liberă practică din unitatea administrativ-
teritorială respectivă.
(2) Farmaciştii înscrişi şi luaţi în evidenţa colegiilor teritoriale sunt membri ai Colegiului
Farmaciştilor din România.
(3) Niciun colegiu teritorial nu poate funcţiona în afara Colegiului Farmaciştilor din
România.
ART. 6
Între Colegiul Farmaciştilor din România şi colegiile teritoriale există, în condiţiile legii şi
ale prezentului statut, autonomie organizatorică, funcţională şi financiară.
ART. 7
(1) Ca organizaţie profesională, Colegiul Farmaciştilor din România apără demnitatea şi
promovează drepturile şi interesele membrilor săi în toate sferele de activitate, apără onoarea,
libertatea şi independenţa profesională a farmacistului în exercitarea profesiei, asigură
respectarea de către farmacişti a obligaţiilor ce le revin faţă de bolnav şi de sănătatea publică.
(2) În vederea realizării obiectivelor prevăzute la alin. (1), Colegiul Farmaciştilor din

141
România colaborează, în condiţiile legii, cu toate instituţiile competente.
ART. 8
(1) Colegiul Farmaciştilor din România, prin organismele sale, este reprezentant al
corpului profesional din România în relaţiile cu autorităţile şi cu instituţiile guvernamentale şi
neguvernamentale, interne şi internaţionale.
(2) Pentru îndeplinirea atribuţiilor şi obiectivelor conferite de lege şi de prezentul statut,
organele reprezentative ale Colegiului Farmaciştilor din România pot intra în relaţii cu
diferite organisme similare din alte state.
ART. 9
Alegerea organelor reprezentative şi de conducere ale Colegiului Farmaciştilor din
România, atât la nivel naţional, cât şi teritorial, se va face, de jos în sus, cu respectarea
principiilor democratice şi a egalităţii tuturor membrilor.
ART. 10
(1) Sediul Colegiului Farmaciştilor din România este în municipiul Bucureşti.
(2) Emblema cu sigla Colegiului Farmaciştilor din România este prevăzută în anexa la
prezentul statut.

CAP. II
Atribuţiile Colegiului Farmaciştilor din România

ART. 11
Colegiul Farmaciştilor din România are următoarele atribuţii:
a) colaborează în domeniul său de competenţă cu Ministerul Sănătăţii prin asigurarea
controlului aplicării regulamentelor şi normelor care organizează şi reglementează exercitarea
profesiei de farmacist, indiferent de forma de exercitare şi de unitatea farmaceutică în care se
desfăşoară;
b) apără demnitatea şi promovează drepturile şi interesele membrilor săi în toate sferele de
activitate; apără onoarea, libertatea şi independenţa profesională a farmacistului, precum şi
dreptul acestuia de decizie în exercitarea actului profesional; asigură respectarea de către
farmacişti a obligaţiilor ce le revin faţă de pacient şi de sănătatea publică;
c) atestă onorabilitatea şi moralitatea profesională a membrilor săi;
d) întocmeşte şi actualizează permanent Registrul unic al farmaciştilor din România,
administrează pagina de internet de publicare a acestuia şi înaintează trimestrial Ministerului
Sănătăţii un raport privind situaţia numerică a membrilor săi, precum şi a evenimentelor
înregistrate în domeniul autorizării, controlului şi supravegherii profesiei de farmacist;
e) elaborează şi adoptă Regulamentul de organizare şi funcţionare a Colegiului
Farmaciştilor din România şi Codul deontologic al farmacistului;
f) colaborează în domeniul său de competenţă cu Ministerul Sănătăţii la formarea,
specializarea şi perfecţionarea pregătirii profesionale a farmaciştilor;
g) avizează, conform regulamentelor de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice,
fişa de atribuţii a postului de farmacist, întocmită obligatoriu la nivelul fiecărei farmacii;
h) colaborează cu Ministerul Sănătăţii în vederea stabilirii şi creşterii standardelor de
practică profesională, a asigurării calităţii actului farmaceutic în unităţile farmaceutice;
i) colaborează cu Ministerul Sănătăţii şi participă, prin reprezentanţii săi, la activitatea de
inspecţie farmaceutică organizată de acesta, inclusiv pe bază de tematici comune de inspecţie
şi control;
j) colaborează cu Ministerul Sănătăţii la elaborarea metodologiei de acordare a gradului
profesional şi a tematicii de concurs;
k) iniţiază, promovează, organizează şi acreditează în domeniul său de competenţă forme
de educaţie farmaceutică continuă şi de ridicare a gradului de competenţă profesională a

142
membrilor săi, cu excepţia programelor de studii complementare în vederea obţinerii de
atestate;
l) controlează modul în care sunt respectate de către angajatori independenţa profesională
şi dreptul de decizie profesională ale farmacistului;
m) reprezintă şi apără în domeniul său de competenţă interesele membrilor, la solicitarea
acestora, în faţa angajatorilor;
n) promovează şi stabileşte relaţii pe plan extern cu instituţii şi organizaţii similare;
o) colaborează în domeniul său de competenţă cu Ministerul Sănătăţii la elaborarea
reglementărilor profesiei de farmacist;
p) organizează judecarea cazurilor de încălcare a normelor de deontologie profesională ori
a celor care reglementează exercitarea profesiei sau a actului profesional;
q) organizează centre de pregătire lingvistică, necesare pentru exercitarea activităţii
profesionale de către farmaciştii cetăţeni ai statelor membre ale Uniunii Europene, ai statelor
aparţinând Spaţiului Economic European sau ai Confederaţiei Elveţiene;
r) colaborează în domeniul său de competenţă cu Ministerul Sănătăţii, organizaţii patronale
şi sindicale, precum şi cu alte asociaţii ori cu organizaţii neguvernamentale, în toate
problemele ce privesc asigurarea sănătăţii populaţiei.
ART. 12
(1) În exercitarea atribuţiilor prevăzute de lege şi de prezentul statut, Colegiul
Farmaciştilor din România, prin structurile naţionale sau teritoriale, are dreptul de a formula
acţiune în justiţie în nume propriu sau în numele membrilor săi.
(2) Decizia privind deschiderea acţiunii aparţine Biroului executiv al Consiliului Naţional
al Colegiului Farmaciştilor din România, respectiv consiliului colegiului teritorial.
ART. 13
Colegiul Farmaciştilor din România participă, alături de celelalte instituţii implicate, la
elaborarea contractului-cadru privind furnizarea serviciilor farmaceutice în cadrul sistemului
de asigurări sociale de sănătate.

CAP. III
Organizarea şi funcţionarea

SECŢIUNEA 1
Dispoziţii generale
ART. 14
(1) Corpul profesional al farmaciştilor este organizat la nivel naţional în cadrul Colegiului
Farmaciştilor din România, iar la nivel teritorial, judeţe, respectiv municipiul Bucureşti, prin
colegii teritoriale.
(2) Atât Colegiul Farmaciştilor din România, cât şi colegiile teritoriale au de la data
constituirii şi înregistrării la administraţia financiară personalitate juridică, patrimoniu şi
buget proprii.
(3) Colegiul Farmaciştilor din România, precum şi colegiile teritoriale înfiinţate şi
organizate potrivit legilor anterioare rămân constituite şi îşi vor continua activitatea potrivit
legii şi prezentului statut.
ART. 15
(1) Denumirea colegiului teritorial este "Colegiul Farmaciştilor din ........................." (se
completează cu denumirea unităţii administrativ-teritoriale în care funcţionează colegiul
respectiv).
(2) Sediul colegiului teritorial este în oraşul reşedinţă de judeţ, respectiv în municipiul
Bucureşti pentru Colegiul Farmaciştilor din Bucureşti.
ART. 16

143
 (1) Raporturile dintre organele de conducere naţionale şi cele teritoriale se stabilesc
conform dispoziţiilor legale şi ale prezentului statut.
(2) Raporturile menţionate la alin. (1) vor avea la bază, în ceea ce priveşte organizarea şi
funcţionarea, autonomia organismelor locale, respectarea principiului democratic în luarea
deciziilor şi a competenţelor speciale stabilite de lege şi de statut.

SECŢIUNEA a 2-a
Organele de conducere la nivel naţional
ART. 17
Organele de conducere ale Colegiului Farmaciştilor din România la nivel naţional sunt:
a) Adunarea generală naţională;
b) Consiliul naţional;
c) Biroul executiv;
d) preşedintele.
ART. 18
(1) Adunarea Generală Naţională a Colegiului Farmaciştilor din România este alcătuită din
preşedinţii colegiilor teritoriale şi din reprezentanţi aleşi de adunările generale locale prin vot
direct şi secret.
(2) Norma de reprezentare în Adunarea generală naţională este de 1/50.
(3) Reprezentanţii în Adunarea generală naţională sunt aleşi pe o durată de 4 ani.
(4) Proporţional cu numărul de farmacişti înscrişi în evidenţa colegiului teritorial se va
alege un număr de 3-11 membri supleanţi.
ART. 19
Adunarea generală naţională are următoarele atribuţii:
a) adoptă Statutul Colegiului Farmaciştilor din România, precum şi Codul deontologic al
farmacistului;
b) aprobă modificarea acestora;
c) aprobă bugetul de venituri şi cheltuieli şi execuţia celui pentru exerciţiul financiar
expirat;
d) alege dintre membrii săi Comisia de cenzori;
e) adoptă declaraţii care să reflecte poziţia Colegiului Farmaciştilor din România cu privire
la aspecte de interes general în ceea ce priveşte profesia de farmacist ori statutul farmacistului
în societate;
f) revocă din funcţie membrii aleşi, pentru abateri de la prevederile legii şi ale Statutului
Colegiului Farmaciştilor din România, care aduc prejudicii activităţii organismului
profesional.
ART. 20
(1) Adunarea generală naţională adoptă hotărâri în prezenţa a cel puţin două treimi din
numărul membrilor săi, cu majoritate simplă de voturi.
(2) Dacă la prima convocare nu se realizează condiţia de cvorum, după două săptămâni se
va organiza o altă şedinţă, cu aceeaşi ordine de zi, care va putea adopta hotărâri, indiferent de
numărul membrilor prezenţi, cu excepţia situaţiilor prevăzute la art. 19 lit. a) şi b), pentru
care este necesară condiţia de cvorum prevăzută de lege.
(3) Adunarea generală naţională se întruneşte în şedinţă ordinară în primul trimestru al
anului în curs.
ART. 21
Adunarea generală naţională este condusă de preşedintele Colegiului Farmaciştilor din
România.
ART. 22
Adunarea generală naţională este convocată de:

144
 a) preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România;
b) Biroul executiv al Consiliului naţional;
c) Consiliul naţional.
ART. 23
(1) Consiliul naţional al Colegiului Farmaciştilor din România este alcătuit din preşedinţii
colegiilor teritoriale, 3 reprezentanţi ai Colegiului Farmaciştilor din Bucureşti, respectiv
preşedintele şi 2 vicepreşedinţi, un reprezentant numit de Ministerul Sănătăţii ca autoritate de
stat şi câte un reprezentant al farmaciştilor din fiecare minister ori instituţie centrală cu reţea
sanitară proprie. Consiliul Naţional al Colegiului Farmaciştilor din România poate fi asistat,
cu rol consultativ, de către un reprezentant al Academiei de Ştiinţe Medicale, al Ministerului
Muncii, Familiei şi Protecţiei Sociale şi al Ministerului Justiţiei.
(2) Cheltuielile de deplasare şi diurna reprezentanţilor în Consiliul Naţional al Colegiului
Farmaciştilor din România vor fi suportate de către colegiile teritoriale ai căror reprezentanţi
sunt.
(3) Consiliul Naţional al Colegiului Farmaciştilor din România se întruneşte legal în
prezenţa a cel puţin două treimi din numărul reprezentanţilor prevăzuţi la alin. (1).
ART. 24
(1) Consiliul naţional lucrează în prezenţa a două treimi din numărul membrilor cu drept de
vot şi decide cu o majoritate absolută de voturi, cu excepţia deciziilor referitoare la cotizaţie,
pentru care sunt necesare voturile favorabile a două treimi din numărul total al membrilor.
(2) Deciziile Consiliului naţional sunt obligatorii pentru colegiile teritoriale şi pentru toţi
farmaciştii care practică profesia de farmacist în România.
ART. 25
(1) Consiliul naţional se întâlneşte în şedinţe ordinare o dată pe trimestru sau în şedinţe
extraordinare ori de câte ori este nevoie.
(2) Şedinţele ordinare sunt convocate de către preşedintele Biroului executiv.
ART. 26
Convocarea membrilor Consiliului naţional se va face, după caz, prin:
a) scrisoare recomandată cu confirmare de primire;
b) fax la sediul colegiului local al cărui membru este respectivul reprezentant sau la
unitatea ori instituţia la care reprezentantul îşi desfăşoară activitatea.
ART. 27
(1) Convocarea în una dintre modalităţile menţionate mai sus se va face cu cel puţin 7 zile
înaintea datei întrunirii Consiliului naţional şi va fi însoţită de ordinea de zi şi, atunci când
este posibil, de materialele, proiectele de decizii, actele normative etc. ce urmează a fi
adoptate.
(2) Materialele ce urmează a fi supuse dezbaterilor pot fi trimise şi prin intermediul poştei
electronice.
ART. 28
(1) Şedinţele extraordinare pot fi convocate de către:
a) Biroul executiv;
b) preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România;
c) secretarul general sau oricare alt membru al Biroului executiv, la solicitarea a cel puţin o
treime din numărul membrilor Consiliului naţional.
(2) Procedura de convocare a şedinţelor extraordinare este cea prevăzută de art. 27.
ART. 29
Atribuţiile Consiliului naţional sunt următoarele:
a) elaborează Statutul Colegiului Farmaciştilor din România, precum şi proiectele de
modificare a acestuia;
b) elaborează Codul deontologic al farmacistului, precum şi proiectele de modificare a

145
acestuia;
c) colaborează cu Ministerul Sănătăţii la elaborarea Nomenclatorului de specialităţi
medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală;
d) colaborează cu Ministerul Sănătăţii la elaborarea tematicilor, metodologiilor,
concursurilor şi examenelor pentru farmacişti;
e) stabileşte sistemul de credite de educaţie continuă, pe baza căruia se evaluează
activitatea de perfecţionare profesională a farmaciştilor;
f) colaborează cu Ministerul Sănătăţii la elaborarea normelor privind exercitarea profesiei
de farmacist pe teritoriul României;
g) colaborează cu Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Educaţiei, Cercetării şi Inovării la
elaborarea strategiei şi programelor privind dezvoltarea învăţământului farmaceutic;
h) fixează cotizaţia care trebuie plătită obligatoriu de către fiecare farmacist consiliului
judeţean sau al municipiului Bucureşti, stabilind partea din această cotizaţie care trebuie
virată către Consiliul Naţional al Colegiului Farmaciştilor din România;
i) gestionează bunurile Colegiului Farmaciştilor din România şi poate să creeze şi să
subvenţioneze acţiuni interesând profesiunea, acţiuni de întrajutorare sau de sponsorizare;
j) soluţionează, prin comisiile de specialitate ale Colegiului Farmaciştilor din România, în
termen de 30 de zile de la înregistrare, contestaţiile formulate împotriva deciziilor date de
consiliile judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti, în conformitate cu regulamentele
proprii;
k) alege, dintre membrii săi, Biroul executiv al Colegiului Farmaciştilor din România;
l) propune Adunării generale naţionale proiectul privind bugetul de venituri şi cheltuieli al
Colegiului Farmaciştilor din România;
m) alege, dintre membrii săi, pe cei care vor forma comisiile de lucru;
n) stabileşte indemnizaţiile membrilor Biroului executiv şi indemnizaţia de şedinţă a
membrilor Comisiei superioare de disciplină;
o) avizează reînscrierea farmaciştilor care au pierdut calitatea de membru al Colegiului
Farmaciştilor din România, conform Codului deontologic al farmacistului.
ART. 30
(1) Consiliul naţional stabileşte, în domeniul său de competenţă, strategia şi planul anual
de control şi supraveghere a modului de exercitare a profesiei de farmacist, precum şi
condiţiile în care se desfăşoară aceasta.
(2) Reprezentanţii Colegiului Farmaciştilor din România, anume desemnaţi, au dreptul de a
desfăşura activităţi de control şi supraveghere privind modul de exercitare a profesiei de
farmacist în toate unităţile farmaceutice din România.
ART. 31
(1) În cadrul Consiliului naţional, pentru realizarea atribuţiilor, funcţionează următoarele
comisii de lucru:
1. Comisia de studii şi strategii de dezvoltare;
2. Comisia profesional-ştiinţifică şi de învăţământ;
3. Comisia economico-socială şi de asigurări sociale de sănătate;
4. Comisia de etică şi deontologie profesională;
5. Comisia imagine, relaţii interne şi externe;
6. Comisia acreditări, avizări şi autorizări;
7. Comisia administrativă şi financiar-contabilă.
(2) La nivel local se poate adopta o organizare asemănătoare.
ART. 32
(1) În funcţie de necesităţile concrete, Consiliul naţional poate aproba înfiinţarea unor
comisii de lucru ori a unor comisii consultative.
(2) Aceste comisii pot avea activitate permanentă sau temporară.

146
 ART. 33
(1) Corespunzător acestor comisii de lucru ale Consiliului naţional, în cadrul Colegiului
Farmaciştilor din România se pot înfiinţa, ca structuri tehnice sau administrative,
departamente.
(2) Departamentele vor fi coordonate de către unul dintre membrii Biroului executiv şi, în
funcţie de numărul de posturi şi de schema de personal aprobată de Consiliul naţional, vor fi
asigurate cu personal tehnic de specialitate sau administrativ.
(3) Consiliul naţional va aproba regulamentele de organizare şi funcţionare a
departamentelor.
ART. 34
Biroul executiv al Consiliul naţional este format dintr-un preşedinte, 3 vicepreşedinţi şi un
secretar general, aleşi în mod individual de către Consiliul naţional dintre membrii săi.
ART. 35
(1) Biroul executiv lucrează legal în prezenţa a 3 dintre membrii săi şi ia decizii valabile cu
votul majorităţii membrilor prezenţi.
(2) Biroul executiv se întruneşte o dată la două săptămâni sau ori de câte ori este cazul, la
cererea preşedintelui sau a cel puţin 2 dintre membrii săi.
ART. 36
Atribuţiile Biroului executiv:
a) asigură activitatea permanentă a Colegiului Farmaciştilor din România între şedinţele
Consiliului naţional;
b) aprobă angajarea de personal şi asigură execuţia bugetului Colegiului Farmaciştilor din
România;
c) întocmeşte raportul anual de activitate şi gestiune, pe care îl supune aprobării Consiliului
naţional;
d) acceptă donaţiile, legatele şi sponsorizările făcute Colegiului Farmaciştilor din România
şi le face publice în presa de specialitate;
e) execută hotărârile Adunării generale naţionale şi ale Consiliului naţional;
f) elaborează şi supune spre avizare Consiliului naţional proiectul bugetului de venituri şi
cheltuieli, pe baza bugetelor de venituri şi cheltuieli ale colegiilor teritoriale;
g) informează Consiliul naţional cu privire la deciziile emise între şedinţele acestuia;
h) îndeplineşte orice alte sarcini stabilite de către Consiliul naţional.
ART. 37
Biroul executiv coordonează activitatea comisiilor de lucru ale Consiliului naţional.
ART. 38
În exercitarea mandatului, membrii Biroului executiv, precum şi membrii birourilor
consiliilor colegiilor teritoriale vor primi o indemnizaţie lunară, al cărei cuantum va fi
aprobat, după caz, de Consiliul naţional, respectiv de consiliile colegiilor teritoriale.
ART. 39
Preşedintele Biroului executiv este preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România.
ART. 40
Atribuţiile preşedintelui:
a) reprezintă Colegiul Farmaciştilor din România în relaţiile cu persoanele fizice şi juridice
din ţară şi din străinătate;
b) încheie contracte şi convenţii în numele Colegiului Farmaciştilor din România, cu
aprobarea Biroului executiv;
c) convoacă şi conduce şedinţele Adunării generale şi ale Consiliului naţional;
d) duce la îndeplinire deciziile Biroului executiv, hotărârile Consiliului naţional date în
sarcina sa şi rezolvă problemele şi lucrările curente;
e) angajează personalul de specialitate şi administrativ;

147
 f) îndeplineşte orice alte sarcini încredinţate de Consiliul naţional ori de Biroul executiv.
ART. 41
(1) Preşedintele Biroului executiv păstrează şi foloseşte ştampila Colegiului Farmaciştilor
din România şi are drept de semnătură în bancă.
(2) În lipsa sa, preşedintele poate mandata pe oricare dintre membrii Biroului executiv
pentru a realiza competenţele care îi revin sau numai o parte dintre acestea.

SECŢIUNEA a 3-a
Atribuţiile comisiilor de specialitate ale Consiliului naţional
ART. 42
Comisiile de specialitate ale Consiliului naţional sunt competente în probleme integrative
şi de strategie şi îndeplinesc atribuţiile stabilite de prezentul statut sau prin hotărâre a
Consiliului naţional.
ART. 43
Comisia de studii şi strategii de dezvoltare exercită următoarele atribuţii principale:
a) analizează situaţia personalului şi a serviciilor farmaceutice, în funcţie de nevoile
României;
b) propune obiective strategice, programe şi proiecte de dezvoltare şi restructurare a
activităţii Colegiului Farmaciştilor din România;
c) planifică realizarea programelor;
d) monitorizează şi realizează proiecte;
e) elaborează informări şi sinteze pentru Biroul executiv şi Consiliul naţional.
ART. 44
Comisia de studii şi strategii de dezvoltare realizează sinteze în legătură cu aplicarea
sistemului normativ în materie profesională şi propune Consiliului naţional şi Biroului
executiv adoptarea măsurilor strategice efective pentru modificarea şi adoptarea actelor
normative în beneficiul societăţii româneşti şi al corpului profesional din România.
ART. 45
Comisia profesional-ştiinţifică şi de învăţământ urmăreşte şi controlează în activitatea sa
realizarea obiectivelor profesionale ale farmaciştilor din România prin programe de educaţie
continuă, specializare, ridicare şi menţinere a standardelor de calitate a actului profesional,
acces egal şi echitabil la grade şi titluri specifice profesiei.
ART. 46
Comisia profesional-ştiinţifică şi de învăţământ îşi desfăşoară activitatea pe următoarele
direcţii:
a) educaţie profesională continuă;
b) examene şi concursuri;
c) învăţământ profesional şi alte forme de pregătire profesională;
d) ştiinţe profesionale;
e) practică independentă a profesiei de farmacist.
ART. 47
Comisia profesional-ştiinţifică şi de învăţământ analizează şi propune îmbunătăţirea
legislaţiei în domeniul sanitar şi ia măsurile necesare asigurării unui cadru legal, coerent şi
adecvat practicii profesionale. Ea are drept obiectiv introducerea unor mecanisme de evaluare
şi asigurare a calităţii îngrijirilor profesionale: acreditare, standardizare, certificate de calitate,
reguli de bună practică profesională etc.
ART. 48
Comisia profesional-ştiinţifică şi de învăţământ organizează şi coordonează funcţionarea
specialităţilor profesionale la standarde corespunzătoare, studiază raporturile de competenţă
dintre diferitele specialităţi profesionale şi asigură suportul informaţional necesar pregătirii

148
profesionale.
ART. 49
În realizarea competenţelor sale Comisia profesional-ştiinţifică şi de învăţământ
îndeplineşte şi următoarele activităţi:
a) studiază situaţia producţiei, aprovizionării şi cererii de medicamente, recomandând
organelor competente scoaterea unor medicamente din nomenclator sau un regim special de
compensare ori gratuitate pentru anumite categorii;
b) promovează ridicarea continuă a nivelului profesional, facilitând participarea
farmaciştilor la programe de perfecţionare profesională din ţară sau din străinătate;
c) sprijină procurarea de materiale documentare de specialitate, precum şi organizarea de
manifestări profesionale şi ştiinţifice;
d) elaborează programe şi standarde de acreditare periodică a competenţei profesionale;
e) organizează o subcomisie pentru probleme de rezidenţiat şi alte forme de învăţământ
profesional;
f) propune organelor competente cifra de şcolarizare în învăţământul farmaceutic.
ART. 50
Comisia economico-socială şi de asigurări sociale de sănătate susţine obiectivele
economice şi sociale ale corpului profesional, adaptându-le în permanenţă condiţiilor
existente în plan naţional şi internaţional.
ART. 51
Comisia economico-socială şi de asigurări sociale de sănătate reprezintă farmaciştii care
lucrează în sistemul de asigurări sociale de sănătate, urmărind apărarea drepturilor,
intereselor şi a demnităţii profesiunii de farmacist, precum şi eliminarea oricăror ingerinţe în
exercitarea actului profesional. Totodată, Comisia economico-socială şi de asigurări sociale
de sănătate supraveghează desfăşurarea raporturilor dintre farmaciştii care lucrează în
sistemul de asigurări sociale de sănătate, luând toate măsurile care se impun pentru asigurarea
libertăţii profesiei şi a apărării statutului farmacistului în societate, inclusiv cu privire la
raportul dintre importanţa socială a activităţii profesionale şi veniturile farmacistului.
ART. 52
(1) Preşedintele Comisiei economico-sociale şi de asigurări sociale de sănătate reprezintă
Colegiul Farmaciştilor din România şi farmaciştii din sistemul de asigurări sociale de sănătate
în faţa organismelor specializate ale Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, la nivel
central.
(2) La nivel local, reprezentativitatea se va realiza pe baza principiilor autonomiei
organizatorice, funcţionale şi financiare.
ART. 53
Preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România împreună cu preşedintele Comisiei
economico-sociale şi de asigurări sociale de sănătate reprezintă Colegiul Farmaciştilor din
România la nivel central pentru negocierea, elaborarea, încheierea sau încetarea contractelor-
cadru privind furnizarea serviciilor profesionale în cadrul sistemului de asigurări sociale de
sănătate.
ART. 54
Comisiile economico-sociale şi de asigurări sociale de sănătate de la nivel judeţean,
respectiv al municipiului Bucureşti supraveghează modul de aplicare a negocierilor realizate
de către Colegiul Farmaciştilor din România la nivel central, în sensul că:
a) îi asistă, la cerere, pe membrii lor la încheierea contractelor individuale privind
furnizarea de servicii profesionale;
b) reprezintă şi apără interesele membrilor lor în faţa partenerilor contractuali;
c) susţin posibilitatea membrilor lor de a munci cât mai mult, dacă o doresc, cu asigurarea
veniturilor corespunzătoare muncii depuse;

149
 d) oferă consultaţii de specialitate cu privire la încheierea, executarea şi încetarea
contractelor privind furnizarea de servicii profesionale în cadrul sistemului de asigurări de
sănătate;
e) intervin prompt şi acţionează prin toate mijloacele legale atunci când sunt încălcate
drepturile ce decurg din încheierea contractelor privind furnizarea de servicii profesionale.
ART. 55
Prin intermediul comisiei economico-sociale şi de asigurări sociale de sănătate de la nivel
judeţean sau al municipiului Bucureşti, Colegiul Farmaciştilor din România organizează şi
încurajează activităţile cultural-artistice şi sportive ale membrilor săi şi familiilor acestora,
gospodăreşte şi dezvoltă baza proprie de recreare şi sport, contribuie la protejarea membrilor
săi şi a familiilor acestora prin acordarea, în limita posibilităţilor, de ajutoare materiale.
ART. 56
Comisia de etică şi deontologie profesională are următoarele atribuţii:
a) urmăreşte şi controlează respectarea de către farmacişti a Codului deontologic al
farmacistului;
b) analizează evoluţia normelor deontologice în practica europeană şi internaţională;
c) face propuneri de modificare a Codului deontologic al farmacistului.
ART. 57
Judecarea cazurilor ce constituie abatere disciplinară se face în temeiul cadrului legal, al
prezentului statut, al Codului deontologic al farmacistului, al regulamentelor de ordine
internă ale unităţilor farmaceutice şi al fişei postului, asigurându-se o înaltă moralitate
profesională în rândurile corpului profesional.
ART. 58
Excluderea unui membru din cadrul Colegiului Farmaciştilor din România implică
retragerea dreptului de liberă practică.
ART. 59
(1) În cazul unor acţiuni care lezează onoarea profesională a membrilor Colegiului
Farmaciştilor din România şi/sau a corpului profesional în ansamblu, indiferent de mijloacele
de realizare, Comisia de etică şi deontologie profesională va uza de dreptul la replică, cerând
ferm autorilor unor astfel de acţiuni să le retracteze sau să le rectifice.
(2) La nivel judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti, astfel de atribuţii se realizează
pe baza principiului autonomiei organizatorice şi funcţionale.
ART. 60
Prin comisia de etică şi deontologie profesională de la nivel judeţean, respectiv al
municipiului Bucureşti se sesizează încercarea de practică ilegală a profesiei de farmacist pe
teritoriul României. Dreptul de a susţine acţiunea în justiţie revine preşedintelui consiliului
colegiului teritorial.
ART. 61
Comisia imagine, relaţii interne şi externe are ca obiectiv realizarea legăturilor dintre
Colegiul Farmaciştilor din România şi structuri guvernamentale, neguvernamentale, judeţene,
naţionale şi internaţionale. Relaţia cu publicul şi massmedia se asigură prin intermediul unui
purtător de cuvânt sau al preşedintelui acestei comisii.
ART. 62
Comisia acreditări, avizări şi autorizări are ca obiectiv impunerea unor standarde şi criterii
de asigurare a calităţii actului profesional pe teritoriul României. În acest sens, comisia
îndeplineşte următoarele atribuţii principale:
a) asigură împreună cu structurile de specialitate din Ministerul Educaţiei, Cercetării şi
Inovării şi din Ministerul Sănătăţii verificarea, validarea şi echivalarea calificării membrilor
săi;
b) elaborează şi propune criteriile şi metodologia pentru acordarea şi revocarea avizului de

150
liberă practică;
c) participă la şedinţele comisiilor centrale de acreditări profesionale din cadrul sistemului
de asigurări de sănătate;
d) duce la îndeplinire alte sarcini trasate de Consiliul naţional.
ART. 63
Prin comisiile acreditări, avizări şi autorizări judeţene, respectiv cea de la nivelul
municipiului Bucureşti, Colegiul Farmaciştilor din România îndeplineşte următoarele
atribuţii:
a) ţine evidenţa farmaciştilor cu drept de liberă practică şi a farmaciilor din raza judeţului
respectiv sau a municipiului Bucureşti;
b) avizează regulamentele de ordine interioară ale unităţilor farmaceutice, precum şi fişele
de atribuţii ale postului de farmacist;
c) supraveghează modul de exercitare a profesiei de către farmacişti;
d) analizează cazurile de exercitare ilegală a profesiei de farmacist cu care este sesizat şi
înaintează la rândul său dosarul organelor competente.
ART. 64
Comisia administrativă şi financiar-contabilă are următoarele atribuţii:
a) asigură asistenţa juridică curentă a Colegiului Farmaciştilor din România, alta decât cea
legată de exercitarea profesiei de farmacist, inclusiv fundamentarea juridică a deciziilor
Consiliului naţional;
b) gestionează patrimoniul şi ţine evidenţa financiar-contabilă;
c) centralizează cotizaţiile şi celelalte venituri;
d) asigură activitatea de birotică;
e) propune Consiliului naţional nivelul cotizaţiei şi al părţii din aceasta care trebuie virată
de structurile judeţene către organele centrale;
f) fundamentează proiectul bugetului de venituri şi cheltuieli;
g) fundamentează şi propune Biroului executiv al Consiliului naţional necesarul de
personal de execuţie;
h) controlează gestiunea colegiilor teritoriale;
i) pregăteşte şi asigură desfăşurarea şedinţelor Adunării generale naţionale, Consiliului
naţional şi Biroului executiv.

SECŢIUNEA a 4-a
Personalul
ART. 65
În funcţie de necesităţile şi în limita numărului de posturi şi a schemei de organizare şi
funcţionare aprobate de Consiliul naţional, Biroul executiv poate angaja personal de
specialitate, tehnic şi administrativ.
ART. 66
Pentru lucrări de specialitate care nu presupun o activitate continuă sau pentru consultaţii
de specialitate în anumite domenii, Biroul executiv poate contracta servicii plătite pe lucrare,
temă sau proiect, cu specialişti în domeniu.
ART. 67
Activitatea administrativă curentă a Colegiului Farmaciştilor din România poate fi condusă
de un director general executiv.

CAP. IV
Structurile teritoriale

SECŢIUNEA 1

151
 Dispoziţii generale
ART. 68
(1) La nivelul fiecărui judeţ, respectiv al municipiului Bucureşti se organizează câte un
colegiu al farmaciştilor, format din toţi farmaciştii care exercită profesia în unitatea
administrativ-teritorială respectivă.
(2) Colegiile farmaciştilor au personalitate juridică, patrimoniu şi buget propriu.
(3) Sediul colegiului este în oraşul de reşedinţă a judeţului, respectiv în municipiul
Bucureşti, pentru Colegiul Farmaciştilor din Bucureşti.
(4) Niciun colegiu teritorial nu poate funcţiona în afara Colegiului Farmaciştilor din
România.
ART. 69
Organele de conducere la nivelul colegiului judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti
sunt:
a) adunarea generală;
b) consiliul;
c) biroul consiliului;
d) preşedintele.
ART. 70
(1) Adunarea generală este formată din toţi farmaciştii cu drept de liberă practică
înregistraţi la colegiul respectiv şi care îşi desfăşoară activitatea de bază în raza colegiului
teritorial respectiv.
(2) Adunarea generală alege reprezentanţii în consiliul colegiului şi reprezentanţii în
Adunarea generală naţională.
ART. 71
Adunarea generală se întruneşte în primul trimestru al anului în şedinţă ordinară şi, în mod
excepţional, în şedinţe extraordinare.
ART. 72
Şedinţele pot fi convocate de:
a) consiliu;
b) preşedintele colegiului judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti;
c) biroul consiliului colegiului teritorial;
d) o treime din numărul membrilor;
e) preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România, la solicitarea Consiliului naţional.
ART. 73
Adunarea generală are următoarele atribuţii:
a) alege membrii consiliului;
b) alege reprezentanţii în Adunarea generală naţională;
c) alege dintre membrii săi pe cei care vor alcătui comisia de cenzori, formată din 3
membri;
d) aprobă bugetul de venituri şi cheltuieli;
e) aprobă execuţia bugetară;
f) descarcă de gestiune consiliul;
g) analizează raportul de activitate al consiliului.

SECŢIUNEA a 2-a
Consiliul colegiului judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti
ART. 74
(1) Consiliul colegiului judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti are un număr de
membri proporţional cu numărul farmaciştilor înscrişi în evidenţa colegiului la data
organizării alegerilor, aleşi de adunarea generală conform proporţiilor stabilite de lege.

152
 (2) Consiliul lucrează în prezenţa a două treimi din numărul membrilor cu drept de vot şi
decide cu o majoritate absolută de voturi.
ART. 75
Principalele atribuţii ale consiliilor colegiilor teritoriale sunt următoarele:
a) conduc activitatea colegiilor între şedinţele adunării generale;
b) aleg individual şi pe funcţii membrii biroului consiliului;
c) elaborează regulamentul de organizare şi funcţionare;
d) aprobă indemnizaţiile lunare ale membrilor biroului consiliului;
e) duc la îndeplinire hotărârile adunării generale;
f) aplică şi urmăresc ducerea la îndeplinire a hotărârilor organelor naţionale ale Colegiului
Farmaciştilor din România;
g) aleg dintre membrii lor comisiile de lucru;
h) apără şi reprezintă interesele profesionale ale membrilor lor, inclusiv în faţa instanţelor
judecătoreşti şi a altor autorităţi publice.

SECŢIUNEA a 3-a
Biroul consiliului
ART. 76
Biroul consiliului este format din: preşedinte, 3 vicepreşedinţi şi un secretar, aleşi în mod
individual de consiliu dintre membrii săi.
ART. 77
(1) Biroul consiliului se întruneşte în şedinţe ordinare lunar sau ori de câte ori este nevoie,
la solicitarea preşedintelui sau a cel puţin 2 dintre membrii săi.
(2) Biroul consiliului lucrează în prezenţa a cel puţin 3 dintre membrii săi şi ia decizii cu
votul a cel puţin 3 membri.
ART. 78
Biroul consiliului are următoarele atribuţii:
a) asigură activitatea colegiului între şedinţele consiliului;
b) aprobă angajarea de personal şi asigură execuţia bugetului;
c) execută hotărârile adunării generale şi ale consiliului;
d) elaborează şi supune spre avizare consiliului proiectul bugetului de venituri şi cheltuieli;
e) execută deciziile organelor naţionale de conducere şi răspunde de ducerea lor la
îndeplinire;
f) informează consiliul cu privire la deciziile emise şi activitatea desfăşurată între şedinţele
consiliului.

CAP. V
Venituri şi cheltuieli

ART. 79
Veniturile Colegiului Farmaciştilor din România şi ale colegiilor judeţene, respectiv al
municipiului Bucureşti se constituie din:
a) taxa de înscriere;
b) cotizaţiile lunare ale membrilor;
c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice şi juridice;
d) donaţii şi sponsorizări de la persoane fizice şi juridice;
e) legate;
f) drepturi editoriale;
g) încasări din vânzarea publicaţiilor proprii;
h) fonduri rezultate din manifestările culturale şi ştiinţifice;

153
 i) organizarea de cursuri de educaţie profesională continuă;
j) alte surse.
ART. 80
Taxa de înscriere în Colegiul Farmaciştilor din România este de 10% din salariul minim pe
economie.
ART. 81
(1) Cotizaţiile datorate şi neplătite, în termenul fixat de către consiliul colegiului teritorial,
de către membrii Colegiului Farmaciştilor din România determină plata unor penalităţi de 1%
pe zi întârziere din valoarea datorată.
(2) Aceeaşi penalitate se va aplica şi colegiilor teritoriale care nu varsă către organele
naţionale partea de cotizaţie stabilită de Consiliul naţional.
ART. 82
(1) Neplata cotizaţiei datorate Colegiului Farmaciştilor din România pe o perioadă de 6
luni şi după atenţionarea scrisă a consiliului colegiului teritorial se sancţionează cu
suspendarea dreptului de liberă practică până la plata cotizaţiei datorate şi a penalităţilor
aferente.
(2) Sancţiunea se aplică de comisia de disciplină, la sesizarea comisiei administrative şi
financiar-contabile a colegiului teritorial.
(3) Decizia de suspendare se comunică Ministerului Sănătăţii, casei de asigurări de
sănătate judeţene şi angajatorului farmacistului suspendat.
ART. 83
(1) Cuantumul cotizaţiei de membru al Colegiului Farmaciştilor din România, precum şi
partea din aceasta care trebuie vărsată către forurile naţionale se stabilesc de Consiliul
Naţional al Colegiului Farmaciştilor din România.
(2) Partea din cotizaţie aferentă funcţionării forurilor naţionale va fi virată până cel târziu
la sfârşitul lunii următoare celei pentru care a fost percepută cotizaţia.
ART. 84
(1) Partea de cotizaţie datorată Consiliului Naţional al Colegiului Farmaciştilor din
România, nefiind venit al consiliilor colegiilor teritoriale, se va vira către acesta înaintea
oricăror altor plăţi.
(2) Obligaţia de a urmări şi de a efectua vărsarea cotei aferente Consiliului naţional revine
preşedintelui consiliului colegiului teritorial.
ART. 85
Veniturile pot fi utilizate pentru cheltuieli cu organizarea şi funcţionarea, cheltuieli de
personal, cheltuieli materiale şi servicii, cheltuieli de capital, perfecţionarea pregătirii
profesionale, acordarea de burse prin concurs farmaciştilor, întrajutorarea farmaciştilor cu
venituri mici, crearea de instituţii cu scop filantropic şi ştiinţific, alte cheltuieli aprobate, după
caz, de consiliul colegiului teritorial, respectiv de Consiliul naţional.
ART. 86
(1) Colegiul Farmaciştilor din România, la nivel central, va avea cont bancar. Dreptul de
semnătură în bancă aparţine preşedintelui Colegiului Farmaciştilor din România. Acesta
poate împuternici şi o altă persoană cu dreptul de semnătură în bancă.
(2) Dispoziţiile alin. (1) se aplică şi colegiilor judeţene, respectiv al municipiului
Bucureşti.
ART. 87
(1) Preşedinţii consiliilor colegiilor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti vor
trimite până la sfârşitul lunii martie copii de pe bugetul de venituri şi cheltuieli pe anul în
curs, aprobat de consiliul colegiului judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti, şi copii de
pe bilanţul şi contul de execuţie a bugetului de venituri şi cheltuieli pe anul anterior.
(2) Copiile vor fi certificate pentru conformitate cu originalul de către preşedintele

154
consiliului colegiului judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti.
ART. 88
Membrii Colegiului Farmaciştilor din România care sunt excluşi nu au niciun drept să
revendice vreo parte din patrimoniul sau din veniturile acestuia şi nici să ridice pretenţii
asupra taxelor de înscriere, cotizaţiilor sau altor eventuale contribuţii băneşti ori materiale.

CAP. VI
Alegerea organelor de conducere şi a membrilor comisiilor de disciplină

SECŢIUNEA 1
Alegerea reprezentanţilor
ART. 89
(1) Membrii Colegiului Farmaciştilor din România pot fi aleşi în organele de conducere ale
Colegiului Farmaciştilor din România.
(2) Perioada organizării alegerilor se stabileşte de Consiliul Naţional al Colegiului
Farmaciştilor din România.
ART. 90
Funcţiile de preşedinte, vicepreşedinte şi secretar, atât de la nivel teritorial, cât şi central,
sunt incompatibile cu:
a) o funcţie corespunzătoare dintr-un sindicat profesional;
b) o funcţie de conducere în structura Ministerului Sănătăţii: ministru, secretar de stat, şef
de departament, director general, director general adjunct, director şi director adjunct;
c) calitatea de angajat al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate ori al caselor de
asigurări de sănătate judeţene.
ART. 91
Membrii consiliului colegiului teritorial, precum şi reprezentanţii în Adunarea generală
naţională se aleg prin vot direct, secret şi liber exprimat de către membrii adunărilor generale
judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti.
ART. 92
Dreptul de vot, precum şi dreptul de a fi ales în organele de conducere le au numai
farmaciştii membri ai Colegiului Farmaciştilor din România, care au cotizaţia datorată
colegiului plătită la zi.
ART. 93
(1) Dreptul de a alege şi de a fi ales se pot exercita numai în cadrul colegiului al cărui
membru este farmacistul respectiv.
(2) Dovada calităţii de membru al colegiului teritorial se va face, acolo unde alegătorul nu
se găseşte pe lista alegătorilor, cu ultima chitanţă dovedind plata cotizaţiei.
ART. 94
(1) În vederea organizării şi desfăşurării alegerilor se vor organiza comisii electorale locale
de către consiliile colegiilor teritoriale, respectiv o comisie electorală centrală organizată de
Biroul executiv al Consiliului naţional şi aprobată de Consiliul naţional.
(2) Comisia electorală centrală va coordona desfăşurarea alegerilor şi va emite decizii de
îndrumare în vederea aplicării Regulamentului electoral ori a procedurilor electorale.
ART. 95
(1) Membrii comisiilor electorale nu pot candida la posturile elective din cadrul Colegiului
Farmaciştilor din România în legislatura pentru care se organizează alegerile.
(2) Înaintea alegerii în această funcţie ei se vor angaja în scris să nu candideze la o funcţie
electivă în legislatura pentru care se organizează respectivele alegeri.
ART. 96
Membrii Biroului executiv sunt aleşi în mod individual cu majoritate de voturi de către

155
Consiliul naţional, respectiv de către consiliile colegiilor teritoriale.
ART. 97
(1) Alegerile structurilor de conducere, precum şi ale comisiilor de disciplină se vor
desfăşura în baza unui regulament electoral aprobat de Consiliul Naţional al Colegiului
Farmaciştilor din România.
(2) Perioada organizării alegerilor se stabileşte de către Consiliul naţional.

SECŢIUNEA a 2-a
Încetarea calităţii de reprezentant sau de membru în Biroul executiv
ART. 98
(1) Încetarea calităţii de membru al organelor de conducere sau de reprezentant în organele
de conducere intervine în următoarele situaţii:
a) demisie;
b) incompatibilitate;
c) deces;
d) pierderea calităţii de membru al Colegiului Farmaciştilor din România;
e) revocare;
f) imposibilitatea exercitării calităţii.
(2) Locul rămas vacant va fi ocupat de către primul membru supleant.
(3) Locul vacant din cadrul Biroului executiv se ocupă prin alegerea unui alt membru.
ART. 99
(1) Revocarea din funcţie sau din calitatea de reprezentant în organele de conducere ale
Colegiului Farmaciştilor din România, atât la nivel naţional, cât şi la nivel judeţean, respectiv
al municipiului Bucureşti, se face cu majoritatea calificată a forului care l-a ales pe cel în
cauză.
(2) Revocarea se poate face în cazul încălcărilor grave ale legii, ale prezentului statut sau
ale regulamentelor care organizează şi reglementează exercitarea profesiei de farmacist.
ART. 100
(1) Membrii organelor de conducere care lipsesc nemotivat la:
a) două şedinţe într-un an ale adunărilor generale;
b) 3 şedinţe într-un an ale Consiliului naţional sau ale consiliului colegiului teritorial;
c) 3 şedinţe pe semestru ale Biroului executiv al Consiliului naţional, respectiv ale biroului
consiliului colegiului teritorial, sunt revocaţi de drept.
(2) Constatarea revocării se face prin:
a) hotărârea Adunării generale naţionale pentru membrii Consiliului naţional, la sesizarea
Biroului executiv;
b) hotărârea Consiliului naţional pentru membrii Biroului executiv al Consiliului naţional,
la sesizarea a 3 dintre membrii Biroului executiv;
c) decizia Biroului executiv al Consiliului naţional pentru membrii organelor teritoriale de
conducere, la sesizarea biroului consiliului colegiului teritorial.
(3) Sesizarea va fi însoţită de dovada absenţei membrului în cauză.

CAP. VII
Răspunderea disciplinară

SECŢIUNEA 1
Dispoziţii generale
ART. 101
Constituie abatere disciplinară fapta săvârşită cu vinovăţie, prin care se încalcă jurământul
depus, legile şi regulamentele specifice profesiei de farmacist, Codul deontologic al

156
farmacistului, prevederile prezentului statut, deciziile adoptate de Colegiul Farmaciştilor din
România, precum şi orice altă faptă săvârşită în legătură cu profesia sau în afara acesteia, care
este de natură să prejudicieze onoarea şi prestigiul profesiei sau ale corpului profesional.
ART. 102
(1) Abaterea disciplinară angajează răspunderea disciplinară a făptuitorului, căruia i se va
aplica una dintre următoarele sancţiuni:
a) mustrare;
b) avertisment;
c) vot de blam;
d) suspendarea temporară, într-un interval de 6-12 luni, a calităţii de membru al Colegiului
Farmaciştilor din România;
e) retragerea calităţii de membru al Colegiului Farmaciştilor din România.
(2) La sancţiunile prevăzute la alin. (1) se poate prevedea, după caz, obligarea celui
sancţionat la efectuarea unor cursuri de perfecţionare sau de educaţie farmaceutică ori a altor
forme de pregătire profesională.
ART. 103
Răspunderea disciplinară a farmacistului nu exclude răspunderea civilă, penală,
administrativă sau materială a acestuia.
ART. 104
Acţiunea disciplinară poate fi pornită în termen de cel mult 6 luni de la data săvârşirii
faptei sau de la data luării la cunoştinţă.
ART. 105
Sancţiunile aplicate se radiază după cum urmează:
a) mustrarea, avertismentul şi votul de blam, în termen de 6 luni de la data aplicării lor;
b) suspendarea pe o durată determinată a calităţii de membru al Colegiului Farmaciştilor
din România, în termen de un an de la data expirării perioadei de suspendare.
ART. 106
Dacă prin decizia comisiei de disciplină au fost dispuse şi măsuri privind efectuarea unor
cursuri de perfecţionare sau de educaţie farmaceutică ori alte forme de pregătire profesională,
radierea sancţiunii se va face numai după prezentarea dovezilor privind îndeplinirea
măsurilor dispuse în acest sens de comisia de disciplină.
ART. 107
Repetarea unei abateri disciplinare până la radierea sancţiunii aplicate constituie o
circumstanţă agravantă, ce va fi avută în vedere la aplicarea unei eventuale alte sancţiuni.
ART. 108
Consiliile colegiilor teritoriale sunt obligate să ţină evidenţa sancţiunilor aplicate fiecărui
membru şi să comunice situaţia disciplinară la cererea organelor de conducere de la nivel
naţional.
ART. 109
(1) La nivelul fiecărui colegiu teritorial se va organiza şi va funcţiona o comisie de
disciplină profesională, alcătuită din 3 membri, dintre care unul desemnat de direcţia de
sănătate publică teritorială.
(2) La nivelul Colegiului Farmaciştilor din România se va organiza şi va funcţiona
Comisia superioară de disciplină, alcătuită din 5 membri, dintre care unul este desemnat de
Ministerul Sănătăţii.
(3) Membrii comisiei de disciplină sunt aleşi de adunarea generală dintre farmaciştii cu o
vechime de peste 7 ani în profesie şi care nu au avut abateri disciplinare în ultimii 5 ani.
(4) Funcţia de membru al comisiei de disciplină este incompatibilă cu orice altă funcţie în
cadrul colegiului.
(5) Calitatea de membru al comisiei de disciplină încetează în condiţiile legii.

157
 (6) La nivelul fiecărei comisii de disciplină membrii acesteia îşi vor alege un preşedinte
care, separat de activitatea în comisii, va conduce activitatea administrativă.
(7) Separat de membrii titulari vor fi aleşi 3 membri supleanţi.
ART. 110
(1) Comisiile de disciplină ale Colegiului Farmaciştilor din România se organizează şi
funcţionează în baza legii şi a Statutului Colegiului Farmaciştilor din România.
(2) Indemnizaţia de şedinţă a membrilor comisiilor de disciplină de la nivelul colegiilor
teritoriale şi a membrilor Comisiei superioare de disciplină, precum şi decontarea
cheltuielilor făcute de aceştia se vor stabili de consiliul colegiului teritorial, respectiv de
Consiliul Naţional al Colegiului Farmaciştilor din România.
(3) În termen de maximum 10 zile de la primirea mandatelor, comisiile de disciplină de la
nivelul colegiilor teritoriale şi Comisia superioară de disciplină de la nivelul Colegiul
Farmaciştilor din România îşi vor alege, cu majoritate simplă de voturi, un preşedinte.
ART. 111
(1) Preşedintele comisiei de disciplină are următoarele atribuţii:
a) organizează şi conduce activitatea comisiei;
b) organizează completele de judecată a cauzelor disciplinare;
c) elaborează hotărârile comisiei;
d) răspunde de evidenţa cauzelor disciplinare;
e) reprezintă comisia de disciplină în faţa autorităţilor şi instituţiilor publice;
f) informează organele de conducere ale colegiului despre activitatea comisiei şi despre
problemele apărute în cursul desfăşurării cercetărilor disciplinare ori soluţionării cauzelor;
g) propune proiectul de buget necesar desfăşurării activităţii comisiei;
h) prezintă adunării generale raportul anual al activităţii comisiei.
ART. 112
(1) Şedinţele de judecată a cauzelor disciplinare nu sunt publice.
(2) Pe parcursul audierii, farmacistul poate fi asistat de un coleg sau de un avocat.
ART. 113
Membrii comisiilor de disciplină, precum şi persoanele implicate în activitatea comisiei de
judecată sunt obligate să păstreze confidenţialitatea cu privire la toate datele şi informaţiile de
care au luat cunoştinţă.
ART. 114
(1) Desfăşurarea şedinţelor de judecată vor fi consemnate sub formă de procese-verbale de
şedinţă.
(2) Fiecare proces-verbal va fi semnat la sfârşitul şedinţei de membrii comisiei şi va fi
anexat la dosarul cauzei disciplinare.
(3) Procesul-verbal va putea fi întocmit şi de personalul administrativ.
ART. 115
Procesul-verbal de şedinţă, întocmit la fiecare şedinţă, va conţine următoarele elemente:
a) data în care a avut loc şedinţa;
b) membrii comisiei de disciplină;
c) consemnarea celor întâmplate în timpul şedinţei;
d) actele ori înscrisurile depuse la dosarul cauzei disciplinare;
e) măsurile dispuse în soluţionarea cauzei de către comisia de disciplină;
f) semnăturile membrilor comisiei de disciplină şi a persoanei care a redactat procesul-
verbal.
ART. 116
(1) Procesul-verbal se va ataşa, împreună cu celelalte documente, la dosarul cauzei
disciplinare.
(2) Toate filele dosarului disciplinar vor fi numerotate în ordinea în care au fost primite şi

158
păstrate şnuruit în dosarul disciplinar (se va numerota şi şnurui tot ce se depune în dosar:
sesizarea, decizia biroului, adresa de convocare a farmacistului sau a altor persoane, dovezile
de comunicare, acte medicale sau alte înscrisuri, declaraţiile martorilor etc.).
ART. 117
(1) Toate adresele sau comunicările făcute de către comisia de disciplină se vor trimite prin
intermediul unei scrisori recomandate cu confirmare de primire sau se vor înmâna sub
semnătura de primire persoanei căreia îi sunt destinate.
(2) Un exemplar al adreselor sau comunicărilor se va păstra la dosarul cauzei disciplinare
împreună cu dovada de primire sau de înmânare.
ART. 118
Comisia de disciplină are dreptul să efectueze toate actele necesare soluţionării cauzei.
ART. 119
Unităţile sanitare sau farmaceutice au obligaţia de a pune la dispoziţia comisiilor de
disciplină sau persoanelor desemnate cu investigarea abaterii disciplinare documentele
profesionale solicitate, precum şi orice alte date şi informaţii necesare soluţionării cauzei.

SECŢIUNEA a 2-a
Reguli procedurale. Înregistrarea cererii şi declanşarea acţiunii disciplinare
ART. 120
(1) Plângerea împotriva unui farmacist se adresează colegiului al cărui membru este
farmacistul. Aceasta va fi înregistrată numai dacă conţine elemente de identificare: numele,
prenumele, locul de muncă ale farmacistului împotriva căruia se face plângerea, precum şi
numele, prenumele, adresa şi semnătura petentului.
(2) Plângerea se va depune personal sau prin mandat cu procură ori poate fi trimisă prin
scrisoare recomandată cu confirmare de primire.
(3) Nu se vor înregistra plângerile trimise prin fax, e-mail ori depuse sau trimise în copii.
ART. 121
Biroul consiliului este obligat ca, în prima şedinţă convocată după data finalizării cercetării
preliminare efectuate de departamentul de jurisdicţie, să adopte o decizie cu una dintre
variantele prevăzute de art. 614 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii,
cu modificările şi completările ulterioare, respectiv:
a) respingerea plângerii ca vădit nefondată;
b) solicitarea completării anchetei disciplinare;
c) dispunerea trimiterii dosarului disciplinar la comisia de disciplină.
ART. 122
Dacă biroul consiliului se autosesizează, se va emite, de asemenea, o decizie care va
dispune declanşarea procedurii disciplinare. În decizia de autosesizare se vor menţiona
elementele care au stat la baza luării acestei decizii, eventual, acolo unde este cazul, se vor
ataşa şi dovezile corespunzătoare.
ART. 123
(1) Dacă decizia biroului consiliului este de respingere a sesizării ca vădit nefondată, un
exemplar al acesteia se va trimite prin scrisoare recomandată persoanei care a făcut sesizarea.
(2) În decizia de respingere a sesizării se va face menţiune despre posibilitatea persoanei
care a făcut sesizarea de a contesta această decizie în termen de 30 de zile de la comunicare şi
că se va depune contestaţia la sediul colegiului local. Competenţa de soluţionare a contestaţiei
revine Biroului executiv al Consiliului Naţional al Colegiului Farmaciştilor din România.
(3) În termen de 3 zile de la data primirii contestaţiei, secretarul biroului consiliului
colegiului teritorial va înainta contestaţia şi sesizarea către Biroul executiv al Consiliul
Naţional al Colegiului Farmaciştilor din România.
(4) Dacă Biroul executiv al Consiliului naţional consideră că se impune deschiderea unei

159
anchete disciplinare, va emite o decizie prin care va dispune declanşarea anchetei disciplinare
la nivelul colegiului teritorial.

SECŢIUNEA a 3-a
Cercetarea disciplinară
ART. 124
(1) După primirea dosarului disciplinar, comisia de disciplină va notifica prin scrisoare
recomandată cu confirmare de primire farmacistul reclamat, cu privire la următoarele aspecte:
a) începerea anchetei disciplinare;
b) precizarea pe scurt a obiectului sesizării;
c) data şi ora prezentării pentru audiere la comisia de disciplină;
d) adresa comisiei de disciplină.
(2) La adresa de convocare se va anexa o copie a sesizării.
(3) Farmacistul va fi informat şi va fi convocat cu cel puţin 7 zile înaintea datei la care
urmează să aibă loc audierea de către comisia de disciplină.
(4) Comisia de disciplină, la solicitarea farmacistului formulată cu cel puţin 3 zile înaintea
datei de convocare, poate stabili un alt termen de audiere.
ART. 125
(1) Farmacistul chemat pentru audiere la comisie poate da şi explicaţii scrise.
(2) În situaţia în care farmacistul s-a prezentat la comisia de jurisdicţie pentru audieri,
declaraţiile acestuia vor fi consemnate şi ataşate la dosarul disciplinar.
(3) Neprezentarea farmacistului nu împiedică desfăşurarea procedurilor disciplinare ori
judecarea cauzei.
ART. 126
Pe tot parcursul cercetării disciplinare şi judecării cauzei, farmacistul are dreptul să
consulte dosarul disciplinar.
ART. 127
(1) Completul de judecată, după caz, va decide cu privire la următoarele aspecte:
a) dacă şi la ce dată va fi audiată persoana care a făcut sesizarea;
b) dacă este nevoie să fie audiate şi alte persoane;
c) dacă este nevoie să fie consultate anumite documente medicale ori alte înscrisuri;
d) dacă faţă de natura cauzei este necesară efectuarea unei expertize, consultarea unei
comisii de specialitate ori a unor personalităţi în domeniu;
e) efectuarea unei documentări suplimentare în cauză prin consultarea literaturii de
specialitate;
f) orice alte măsuri necesare unei juste şi corecte soluţionări a cauzei.
(2) Despre toate aceste lucruri se va face menţiune în procesul-verbal de şedinţă al
completului de judecată, proces-verbal care se va depune la dosarul cauzei.
ART. 128
(1) Tot în şedinţă, dacă se consideră necesar ca anumite informaţii să fie primite de la
diferite instituţii, comisia de disciplină poate dispune să se facă adresă/adrese la instituţiile
respective prin care să fie solicitate datele şi informaţiile necesare.
(2) În adresa de solicitare se va menţiona data următoare de întrunire a comisiei de
disciplină, dată la care este nevoie de materialele solicitate.
ART. 129
Dacă la următoarea şedinţă s-au adunat toate materialele, datele şi informaţiile solicitate de
comisia de disciplină, dacă s-au audiat toate persoanele care au fost stabilite, dacă nu mai
sunt alte aspecte de lămurit, comisia va analiza toate declaraţiile, probele, înscrisurile,
expertizele şi va decide.
ART. 130

160
 Soluţia adoptată şi consemnată în procesulverbal de şedinţă va fi materializată sub forma
unei decizii scrise, care va trebui să conţină în mod obligatoriu următoarele:
a) numărul deciziei şi data pronunţării;
b) componenţa comisiei de disciplină;
c) descrierea pe scurt a faptei ce a făcut obiectul acţiunii disciplinare;
d) arătarea măsurilor de cercetare a faptei (declaraţiile părţilor, martorii care au fost
audiaţi, înscrisurile folosite ca probă, documentele cercetate şi reţinute în soluţionarea cauzei
etc.);
e) faptele şi împrejurările care au constituit abaterea disciplinară, deontologică;
f) sancţiunea aplicată;
g) eventualele măsuri complementare;
h) termenul de contestare şi instanţa competentă;
i) semnăturile preşedintelui comisiei de disciplină şi ştampila instituţiei.
ART. 131
(1) Decizia comisiei de disciplină se comunică farmacistului cercetat disciplinar, persoanei
care a făcut sesizarea, Ministerului Sănătăţii, Biroului executiv al Colegiului Farmaciştilor
din România şi persoanei cu care farmacistul sancţionat are încheiat contractul de muncă.
(2) În termen de 15 zile de la comunicare, persoanele şi autorităţile prevăzute la alin. (1)
pot contesta decizia pronunţată. Contestaţia se depune la colegiul teritorial unde s-a judecat
cauza.
ART. 132
(1) Contestaţiei împotriva deciziei comisiei de disciplină, depusă la colegiul teritorial, i se
va da un număr de înregistrare şi împreună cu o adresă de înaintare şi dosarul cauzei se vor
trimite la Colegiul Farmaciştilor din România spre competentă soluţionare în termen de
maximum 3 zile.
(2) În adresa de înaintare se va face referire la data înregistrării contestaţiei şi numărul de
pagini pe care îl conţine dosarul disciplinar.
ART. 133
Dispoziţiile procedurale se aplică în mod corespunzător şi în ceea ce priveşte funcţionarea
Comisiei superioare de disciplină.
ART. 134
Soluţionând contestaţia, Comisia superioară de disciplină, după ascultarea părţilor şi,
eventual, după administrarea tuturor probelor apreciate ca fiind necesare, pronunţă una dintre
următoarele soluţii:
a) admite contestaţia şi pe cale de consecinţă anulează decizia comisiei de disciplină de la
nivel teritorial;
b) admite în parte contestaţia şi aplică o sancţiune mai mică decât sancţiunea aplicată la
nivel local;
c) respinge contestaţia şi menţine decizia pronunţată de către comisia de disciplină de la
nivel teritorial;
d) aplică una dintre sancţiunile prevăzute de lege.
ART. 135
Decizia pronunţată de Comisia superioară de disciplină se comunică persoanei care a făcut
contestaţia, farmacistului cercetat disciplinar, colegiului teritorial unde s-a soluţionat la fond
cauza disciplinară şi instituţiilor interesate dacă sancţiunea aplicată vizează suspendarea
dreptului de liberă practică ori ridicarea lui.
ART. 136
(1) Dosarele soluţionate de Comisia superioară de disciplină, după trecerea termenului de
contestare la instanţa judecătorească ori după stingerea litigiului judecătoresc, se vor returna
comisiei de disciplină locale.

161
 (2) La Comisia superioară de disciplină se va păstră numai un exemplar al deciziei
pronunţate.

CAP. VIII
Soluţionarea litigiilor

ART. 137
Membrii Colegiului Farmaciştilor din România sunt obligaţi ca atunci când se găsesc într-o
situaţie conflictuală, litigioasă, legată de exercitarea profesiei, cu alt membru al colegiului,
înainte de a apela la instanţele de judecată, la massmedia sau la intervenţia altor autorităţi, să
apeleze la comisia de litigii a consiliului colegiului teritorial.
ART. 138
Comisia de litigii este formată din 3 membri ai consiliului colegiului, desemnaţi de către
acesta.
ART. 139
Comisia de litigii va convoca părţile în litigiu şi, pe baza probelor administrate de părţi şi a
acelora pe care considerându-le necesare le va solicita, va încerca soluţionarea amiabilă a
litigiului.
ART. 140
(1) La terminarea procedurilor de împăcare a părţilor, comisia de litigii va încheia un
proces-verbal în care va consemna situaţia de fapt, poziţiile părţilor, probele administrate şi
rezultatul final.
(2) Procesul-verbal va fi semnat de membrii comisiei de litigii şi de către părţi.

CAP. IX
Membrii Colegiului Farmaciştilor din România.
Drepturi şi obligaţii

SECŢIUNEA 1
Membrii Colegiului Farmaciştilor din România
ART. 141
(1) Sunt membri ai Colegiului Farmaciştilor din România toţi farmaciştii, cetăţeni români,
domiciliaţi în România, autorizaţi să practice profesia de farmacist, precum şi, la cerere,
farmaciştii pensionari care nu mai desfăşoară activitate profesională.
(2) Membrii Colegiului Farmaciştilor din România sunt înscrişi în Registrul farmaciştilor
din România, registru ce se publică pe site-ul oficial al colegiului.
ART. 142
(1) La cerere, membrii Colegiului Farmaciştilor din România care, din motive obiective,
întrerup pe o durată de până la 5 ani exercitarea profesiei de farmacist pot solicita
suspendarea calităţii de membru pe acea durată.
(2) Întreruperea sau suspendarea activităţii pe o durată mai mare de 5 ani atrage de drept
pierderea calităţii de membru al Colegiului Farmaciştilor din România şi, pe cale de
consecinţă, pierderea dreptului de liberă practică.
(3) Pe durata suspendării, la cerere, a calităţii de membru al Colegiului Farmaciştilor din
România se suspendă obligaţiile şi drepturile ce decurg din prezentul statut.
(4) Reînscrierea în cadrul Colegiului Farmaciştilor din România şi reluarea activităţii
profesionale după o întrerupere a exercitării profesiei mai mare de 5 ani se pot face numai în
condiţiile legii şi cu avizul favorabil al Consiliului Naţional al Colegiului Farmaciştilor din
România, acordat în baza unei reatestări profesionale organizate de Comisia
profesionalştiinţifică şi de învăţământ.

162
 ART. 143
Farmaciştii cetăţeni străini cărora li s-a aprobat, în condiţiile legii, să exercite profesia de
farmacist pe teritoriul României au obligaţia să se înregistreze la Colegiul Farmaciştilor din
România şi să respecte prezentul statut, Codul deontologic al farmacistului, regulamentele
profesiei şi deciziile organelor de conducere ale corpului profesional.

SECŢIUNEA a 2-a
Drepturile şi obligaţiile membrilor Colegiului Farmaciştilor din România
ART. 144
Membrii Colegiului Farmaciştilor din România au următoarele drepturi:
a) să aleagă şi să fie aleşi în organele de conducere ale corpului profesional;
b) să se adreseze organelor abilitate ale Colegiului Farmaciştilor din România şi să
primească informaţiile solicitate;
c) să participe la orice acţiuni ale corpului profesional şi să fie informaţi în timp util despre
acestea;
d) să folosească, împreună cu membrii lor de familie, toate dotările sociale, profesionale,
culturale şi sportive ale Colegiului Farmaciştilor din România şi ale colegiilor teritoriale;
e) să poarte însemnele corpului profesional;
f) de a fi judecaţi pe baza prezumţiei de nevinovăţie de către organele competente ale
Colegiului Farmaciştilor din România pentru abaterile deontologice şi disciplinare;
g) de a contesta sancţiunile primite;
h) de a solicita ajutoare materiale pentru situaţii deosebite, atât personal, cât şi prin
membrii lor de familie.
ART. 145
Obligaţiile membrilor Colegiului Farmaciştilor din România sunt următoarele:
a) să respecte dispoziţiile prezentului statut, ale Codului deontologic al farmacistului,
hotărârile organelor de conducere ale Colegiului Farmaciştilor din România şi regulamentele
profesiei;
b) să rezolve sarcinile ce le-au fost încredinţate în calitate de membru sau de reprezentant
al corpului profesional;
c) să participe la manifestările iniţiate de organele de conducere, la activităţile profesionale
ori de pregătire profesională, iniţiate ori organizate de organele de conducere naţionale sau
locale;
d) să participe la şedinţele ori la adunările la care au fost convocaţi;
e) să execute cu bună-credinţă sarcinile ce decurg din prezentul statut ori stabilite prin
hotărârile organelor de conducere;
f) să se abţină de la deliberările organelor de conducere în care sunt aleşi, în cazul în care
în îndeplinirea unor atribuţii ale acestor organe au un interes propriu;
g) să păstreze secretul profesional;
h) să păstreze în cadrul profesiei confidenţialitatea asupra dezbaterilor, opiniilor şi
voturilor exprimate în organele de conducere;
i) să respecte normele, principiile şi îndatoririle deontologiei profesionale şi să aibă un
comportament demn în exercitarea profesiei ori a calităţii de membru al Colegiului
Farmaciştilor din România;
j) să achite în termenul stabilit cotizaţia datorată;
k) să rezolve litigiile cu alţi membri, în primul rând prin intermediul medierii de către
comisiile de specialitate din cadrul colegiului la care sunt înregistraţi;
l) să execute cu bună-credinţă atribuţiile ce le revin în calitate de reprezentant sau de
membru în organele de conducere ale Colegiului Farmaciştilor din România sau ale colegiilor
teritoriale.

163
 ART. 146
Obligaţiile membrilor Colegiului Farmaciştilor din România ce decurg din calitatea lor
specială de farmacist sunt:
a) să respecte şi să aplice în orice împrejurare normele de deontologie;
b) să nu aducă prejudicii reputaţiei corpului profesional sau altor membri, respectând
statutul de corp profesional al Colegiului Farmaciştilor din România;
c) să acorde cu promptitudine şi necondiţionat îngrijirile profesionale de urgenţă, ca o
îndatorire fundamentală profesională şi civică;
d) să acţioneze, pe toată durata exercitării profesiei, în vederea creşterii gradului de
pregătire profesională şi cunoaşterii noutăţilor profesionale;
e) să informeze organele de conducere ale corpului profesional ori de câte ori constată sau
apreciază că independenţa profesiei le-a fost încălcată prin decizii administrative.
ART. 147
(1) Membrii Colegiului Farmaciştilor din România sunt obligaţi să realizeze numărul anual
de credite de educaţie profesională continuă, stabilit de Consiliul naţional.
(2) Nerealizarea numărului integral de credite pe parcursul a 3 ani atrage suspendarea
dreptului de liberă practică până la realizarea numărului total de credite.
(3) La stabilirea numărului de credite se vor avea în vedere numai programele şi celelalte
forme de educaţie profesională acreditate de Colegiul Farmaciştilor din România.
ART. 148
Încălcarea obligaţiilor menţionate mai sus constituie abatere disciplinară de la disciplina şi
deontologia profesională şi a celei de corp profesional.

CAP. X
Dispoziţii tranzitorii şi finale

ART. 149
Completarea sau modificarea prezentului statut se va face de către Adunarea generală
naţională, la propunerea Consiliului naţional.
ART. 150
Actualele structuri ale Colegiului Farmaciştilor din România, de la nivel naţional şi
teritorial, înfiinţate potrivit reglementărilor anterioare vor rămâne în funcţie şi îşi vor exercita
mandatul până la împlinirea duratei pentru care au fost alese.
ART. 151
Prezentul statut a fost aprobat de Adunarea generală naţională în şedinţa din data de 15
iunie 2009 şi intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

ANEXĂ
la statut
EMBLEMA
cu sigla Colegiului Farmaciştilor din România*)
___________
NOTĂ (CTCE)
EMBLEMA cu sigla Colegiului Farmaciştilor din România se găseşte în Monitorul Oficial
al României, Partea I, nr. 490 din 15 iulie 2009, la pagina 13 (a se vedea imaginea asociată).

164
 ANEXA 2
CODUL DEONTOLOGIC AL FARMACISTULUI

CAP. I
Principii generale

ART. 1
(1) Codul deontologic al farmacistului cuprinde un ansamblu de principii şi reguli ce
reprezintă valorile fundamentale în baza cărora se exercită profesia de farmacist pe teritoriul
României.
(2) Prezentul cod exprimă adeziunea farmaciştilor români la Carta Universală a Drepturilor
Omului şi la Carta Farmaciei Europene.
ART. 2
Codul deontologic al farmacistului are drept principal scop:
a) ocrotirea drepturilor pacienţilor;
b) respectarea obligaţiilor profesionale de către farmacişti;
c) apărarea demnităţii şi a prestigiului profesiunii de farmacist.
ART. 3
(1) În exercitarea profesiei sale, farmacistul furnizează servicii de sănătate specializate
pacientului şi publicului în general fără niciun fel de discriminare.
(2) Relaţiile dintre farmacist şi beneficiarii serviciilor acordate trebuie să aibă la bază
încrederea în competenţa şi experienţa profesională a farmacistului.
(3) Această încredere obligă farmacistul ca de-a lungul întregii sale cariere să asigure şi să
menţină la cel mai înalt nivel performanţele şi conduita sa profesională şi personală, să îşi
actualizeze cunoştinţele profesionale permanent în sfera activităţii sale.
ART. 4
Principiile fundamentale în baza cărora se exercită profesia de farmacist sunt următoarele:
a) exercitarea profesiei se face exclusiv în respect faţă de viaţa şi de persoana umană;
b) în orice situaţie primează interesul pacientului şi sănătatea publică;
c) respectarea în orice situaţie a drepturilor pacientului;
d) colaborarea ori de câte ori este cazul cu toţi factorii implicaţi în asigurarea stării de
sănătate a pacientului;
e) adoptarea unui rol activ faţă de informarea şi educaţia sanitară a publicului, precum şi
faţă de combaterea toxicomaniei, polipragmaziei, dopajului, automedicaţiei şi a altor
flageluri;
f) acordarea serviciilor farmaceutice se face la cele mai înalte standarde de calitate posibile
pe baza unui nivel înalt de competenţă ştiinţifică, aptitudini practice şi performanţe
profesionale, în concordanţă cu progresele ştiinţelor şi practicii farmaceutice;
g) în exercitarea profesiei farmaciştii trebuie să dovedească loialitate şi solidaritate unii
faţă de alţii în orice împrejurare, să îşi acorde colegial ajutor şi asistenţă pentru realizarea
îndatoririlor profesionale;
h) farmaciştii trebuie să se comporte cu cinste şi demnitate profesională şi să nu
prejudicieze în niciun fel profesia de farmacist sau să submineze încrederea publică în
aceasta.
ART. 5
În situaţiile în care în rezolvarea unei probleme alegerea soluţiei nu este prevăzută în
normele legale, farmacistul trebuie să ia o decizie concordantă cu etica profesiei şi să îşi
asume responsabilitatea.
ART. 6
Pentru respectarea principiilor de mai sus farmacistul este obligat să îşi păstreze libertatea

165
şi independenţa profesională conform jurământului profesiei.
ART. 7
Colegiul Farmaciştilor din România garantează menţinerea standardelor profesionale la cel
mai înalt nivel posibil, în scopul ocrotirii sănătăţii publice, prin supravegherea respectării de
către farmacişti a îndatoririlor profesionale şi a eticii profesionale, precum şi prin apărarea
independenţei, onoarei şi demnităţii profesionale.

CAP. II
Standarde deontologice

SECŢIUNEA 1
Responsabilitatea personală şi independenţa farmaciştilor
ART. 8
(1) Indiferent de sfera de activitate, farmacistul trebuie să aibă în centrul atenţiei sale
binele pacientului şi al publicului în general.
(2) Farmacistul este răspunzător pentru toate deciziile sale profesionale, indiferent de
responsabilităţile asumate în exercitarea profesiei sale.
ART. 9
În vederea îndeplinirii dispoziţiilor art. 8, farmacistul, în timpul exercitării actului
profesional, este obligat să respecte următoarele reguli:
a) să îşi exercite profesia în conformitate cu procedurile standard de operare scrise,
prevăzute de regulile de bună practică din domeniul său de activitate;
b) să îşi îndeplinească îndatoririle profesionale cu competenţă, în termenele stabilite;
c) să profeseze doar în acele posturi în care i se permite să îşi respecte îndatoririle esenţiale
ca farmacist, libertatea de decizie şi independenţă profesională;
d) să accepte acele posturi pentru care are competenţa şi disponibilitatea necesare pentru a
îndeplini cu succes îndatoririle profesionale. În acest sens trebuie să se informeze asupra
specificului activităţii, accesului la mijloacele necesare pentru exercitarea profesiunii la
standardele necesare;
e) să îşi îndeplinească personal atribuţiile şi la nevoie să delege o persoană competentă
autorizată pentru îndeplinirea anumitor activităţi profesionale, asumându-şi răspunderea;
f) să informeze imediat o persoană responsabilă în cazul în care nu îşi poate îndeplini
îndatoririle profesionale, pentru a se putea lua la timp măsuri de remediere;
g) să raporteze medicului prescriptor sau autorităţilor competente orice efect nedorit sau
advers al medicamentelor, în scopul optimizării tratamentelor;
h) să se abţină să critice sau să condamne convingerile personale ori religioase ale
pacientului care apelează la serviciile sale;
i) să acorde servicii în mod egal pentru toţi pacienţii, fără discriminare, în ordinea
solicitării acestora, cu excepţia situaţiilor de urgenţă;
j) să se asigure că serviciile sale au fost percepute şi înţelese corect de pacient,
încurajându-l să participe activ la reuşita tratamentului;
k) să nu refuze nejustificat acordarea serviciilor care îi intră în atribuţii, conform legii.
ART. 10
Farmacistul poate refuza acordarea unor servicii către pacient atunci când refuzul este
justificat de interesul sănătăţii pacientului.
ART. 11
Înainte de a-şi asuma o funcţie de conducere, farmacistul trebuie să se autoevalueze şi să se
asigure că este capabil să îndeplinească toate responsabilităţile acestei funcţii.
ART. 12
În exercitarea funcţiei, farmacistul-şef are următoarele obligaţii:

166
 a) trebuie să se informeze asupra tuturor aspectelor şi cerinţelor legate de funcţia pe care o
îndeplineşte;
b) trebuie să se asigure că toţi membrii personalului aflat în subordinea sa sunt informaţi
asupra atribuţiilor profesionale pe care trebuie să le îndeplinească;
c) trebuie să transmită instrucţiunile clar pentru a împiedica orice risc de eroare; în măsura
posibilităţilor, el va transmite în scris proceduri standard de operare;
d) se asigură că membrii personalului aflat în subordinea sa îşi îndeplinesc atribuţiile în
conformitate cu prevederile legale, dar şi cu competenţa şi aptitudinile personale;
e) trebuie să respecte independenţa profesională a farmaciştilor din subordine;
f) se asigură că echipamentele, localul şi utilităţile de la locul de muncă sunt menţinute la
standardele acceptate pentru desfăşurarea în bune condiţii a activităţilor profesionale;
g) se asigură că toate activităţile profesionale desfăşurate sub controlul său, precum şi cele
exercitate de el personal sunt supuse asigurării de răspundere profesională;
h) se asigură că toate măsurile privind păstrarea confidenţialităţii sunt efective;
i) are datoria să notifice colegiului pe raza căruia îşi desfăşoară activitatea orice schimbare
de interes profesional privind membrii personalului din subordinea sa ori funcţia sa;
j) trebuie să accepte, în măsura posibilităţilor, elevi şi studenţi pentru îndeplinirea stagiului
de practică în unitatea pe care o conduce.

SECŢIUNEA a 2-a
Competenţa profesională
ART. 13
Farmacistul trebuie să îşi asigure şi să îşi menţină la un înalt nivel pregătirea profesională,
prin actualizarea permanentă a cunoştinţelor în aria sa profesională, în scopul îndeplinirii
atribuţiilor cu competenţa necesară.
ART. 14
În vederea actualizării permanente a cunoştinţelor profesionale, farmacistul este obligat:
a) să îşi planifice şi să participe la formele de pregătire profesională organizate sau
acreditate de Colegiul Farmaciştilor din România;
b) să evalueze şi să aplice în practica curentă cunoştinţele actualizate permanent;
c) să ateste cu documente doveditoare pregătirea sa, prin formele programelor de
dezvoltare profesională acceptate, atunci când acest lucru îi este solicitat de comisiile de
specialitate ale colegiului teritorial la care este înregistrat.

SECŢIUNEA a 3-a
Confidenţialitatea
ART. 15
Farmacistul are datoria de a respecta şi proteja informaţia profesională.
ART. 16
Farmacistul trebuie să respecte şi să protejeze confidenţialitatea informaţiilor referitoare la
pacienţi, obţinute în cursul activităţilor profesionale.
ART. 17
Informaţiile pot fi dezvăluite în următoarele cazuri:
a) când pacientul şi-a dat consimţământul scris;
b) când tutorele pacientului a consimţit în scris, dacă vârsta pacientului sau starea sa de
sănătate nu permite aceasta;
c) când este necesar pentru a preveni afectări majore sau punerea în pericol a sănătăţii
pacientului, a unei terţe persoane sau a publicului în general;
d) stabilirea vinovăţiei în cazul săvârşirii unor infracţiuni, la solicitarea instanţei de
judecată;

167
 e) în alte situaţii prevăzute de lege.
ART. 18
Farmacistul nu trebuie să dezvăluie, decât cu acordul scris al medicului prescriptor, nicio
informaţie referitoare la practica prescrierii acestuia.
ART. 19
Farmacistul trebuie să protejeze informaţia profesională internă, respectând următoarele
reguli:
a) să nu permită accesul terţilor la informaţii privind activitatea unităţii în care îşi
desfăşoară activitatea, decât cu acordul scris al angajatorului sau în alte situaţii prevăzute de
lege;
b) să respecte cerinţele legale de protecţie a informaţiilor privind acumularea şi utilizarea
acestora;
c) să asigure protecţia informaţiilor la operaţiunile de stocare, transmitere, primire ori
distrugere.

SECŢIUNEA a 4-a
Relaţiile de colaborare ale farmacistului
ART. 20
În exercitarea profesiei, farmacistul are datoria ca în interesul bolnavului şi al pacientului
în general să colaboreze cu toţi confraţii săi. În acest sens:
a) toţi farmaciştii îşi acordă ajutor reciproc şi consultanţă pentru realizarea îndatoririlor
profesionale;
b) farmaciştii îşi rezolvă singuri litigiile, cu respectarea spiritului de colegialitate; dacă nu
reuşesc, fac apel la comisia de litigii a colegiului;
c) farmacistul trebuie să îşi trateze toţi colaboratorii cu respect, bunăvoinţă şi colegialitate;
d) farmacistul trebuie să dovedească în orice împrejurare solidaritate faţă de colegii săi şi
loialitate faţă de corpul profesional şi profesia de farmacist.
ART. 21
În interesul pacientului şi al publicului în general, farmacistul trebuie să colaboreze cu
medicul şi cu alţi membri ai echipei de sănătate. În acest sens:
a) farmacistul colaborează activ cu medicul prescriptor pentru a realiza efectuarea
tratamentului pacientului la timp, în parametrii optimi şi în interesul acestuia;
b) în colaborarea sa cu medicul, farmacistul se va abţine de la orice înţelegere în scop
material sau de altă natură care ar avea drept rezultat încălcarea dreptului pacientului;
c) farmacistul trebuie să se abţină de la orice fapt care ar putea aduce prejudicii demnităţii
şi imaginii medicului sau altor membri ai profesiunilor sanitare, pentru a nu crea neîncredere
pacientului.

SECŢIUNEA a 5-a
Concurenţa neloială
ART. 22
Farmacistul nu trebuie să utilizeze mijloacele concurenţei neloiale în vederea obţinerii unor
avantaje materiale sau de altă natură.
ART. 23
Se consideră a fi practici neloiale, fără a fi limitative, următoarele activităţi:
a) atragerea pacienţilor prin oferirea de avantaje materiale sau reclamă mincinoasă;
b) folosirea de funcţia deţinută ori de mandatul încredinţat în cadrul organelor de
conducere pentru atragerea de pacienţi.
ART. 24
Este sancţionabilă denunţarea nejustificată şi în scop concurenţial a colegilor.

168
 SECŢIUNEA a 6-a
Publicitatea
ART. 25
Orice informaţie furnizată publicului de către farmacist în legătură cu serviciile de sănătate
oferite trebuie să fie corectă, decentă, legală şi onestă.
ART. 26
Orice informaţie şi material promoţional cu privire la serviciile profesionale trebuie să fie
în concordanţă cu rolul farmacistului în promovarea sănătăţii şi să permită pacientului să
decidă independent asupra solicitării serviciului respectiv.
ART. 27
În scopul promovării unor servicii proprii, farmaciştii trebuie să se abţină de la a defăima
serviciile profesionale ale altor confraţi.
ART. 28
Farmacistul trebuie să se abţină de la orice procedee sau mijloace contrare demnităţii
profesionale, care ar prejudicia dreptul pacientului de a-şi alege singur farmacistul.
ART. 29
Pe tot timpul exercitării profesiei, farmacistul trebuie să se asigure că acţiunile de
promovare a medicamentelor, în care este implicat sau care au loc în unităţile în care el
lucrează, sunt în conformitate cu prevederile legale privind publicitatea medicamentelor.
ART. 30
Farmacistul se va asigura că promovarea medicamentelor nu implică obligarea pacientului
de a cumpăra sau de a primi medicamente nedorite sau în exces, în locul celor dorite sau
împreună cu acestea.

SECŢIUNEA a 7-a
Servicii farmaceutice de urgenţă
ART. 31
(1) Pentru asigurarea continuităţii asistenţei cu medicamente a populaţiei, farmaciştii
trebuie să furnizeze, în condiţiile legii, servicii farmaceutice de urgenţă.
(2) Furnizarea serviciilor farmaceutice de urgenţă se va face cu respectarea următoarelor
principii:
a) farmacistul va utiliza toate cunoştinţele sale profesionale pentru a veni în sprijinul
pacientului;
b) pentru a realiza un serviciu de calitate, farmacistul va solicita pacientului sau
aparţinătorului acestuia toate informaţiile legate de urgenţa cererii sale, respectiv medicaţia
curentă, existenţa altor afecţiuni sau alergii, precum şi alte aspecte care pot influenţa decizia
farmacistului;
c) decizia farmacistului va fi luată avându-se în vedere şi afecţiunea pentru care se solicită
medicamentul, grupa terapeutică din care face parte medicamentul, efectele adverse şi
contraindicaţiile;
d) în funcţie de gravitatea situaţiei prezentate, farmacistul va încerca să ia legătura cu
medicul curant al pacientului sau cu un alt medic;
e) dozele eliberate pot fi pentru maximum 24 de ore, în zilele lucrătoare, şi pentru
maximum 72 de ore, pentru sfârşitul de săptămână şi sărbătorile legale;
f) orice intervenţie de acest tip va fi însoţită de recomandarea farmacistului ca pacientul să
se adreseze imediat medicului;
g) în cazul copiilor, eliberarea unui medicament va fi însoţită de recomandarea către părinţi
de a consulta în cel mai scurt timp medicul de familie sau de a apela la serviciul de urgenţă;
h) medicamentele psihotrope şi stupefiante nu fac obiectul serviciilor farmaceutice de

169
urgenţă.
ART. 32
Pentru a realiza în condiţii bune serviciile farmaceutice de urgenţă, farmacistul este obligat
să acorde primul ajutor, în limita competenţelor sale, şi să solicite intervenţia serviciilor
specializate, informând asupra măsurilor luate din proprie iniţiativă.
ART. 33
(1) Farmacistul poate elibera medicamente fără prescripţie medicală în următoarele situaţii:
a) pacientul este bolnav cronic şi este cunoscut de către farmacist sau se află în evidenţele
farmaciei ca utilizator al medicamentului solicitat, dar din diverse motive nu a putut ajunge la
medic;
b) pacientul nu posedă o prescripţie medicală, dar prezintă un bilet de ieşire din spital, o
scrisoare medicală etc.;
c) pacientul prezintă o prescripţie a cărei valabilitate a expirat;
d) pacientul prezintă o schemă de tratament parafată de medicul prescriptor;
e) pacientul este în tranzit şi nu îşi poate continua tratamentul;
f) alte situaţii de urgenţă în care farmacistul va decide, după caz, eliberarea unui
medicament pe o durată limitată, până la obţinerea unei prescripţii, cu îndrumarea pacientului
către medicul de familie, centrul de sănătate sau permanenţă, compartimentul ori unitatea de
primire a urgenţelor sau apelarea numărului de urgenţă 112.
(2) Farmaciile din mediul rural pot furniza servicii farmaceutice de urgenţă şi în situaţia în
care în localitate nu există cabinete medicale sau medicul nu este prezent; în aceste situaţii,
furnizarea serviciilor farmaceutice se va face cu respectarea principiilor prevăzute la art. 31.
ART. 34
Când nu poate să acorde pacientului serviciul solicitat, farmacistul trebuie să îndrume
pacientul spre un serviciu specializat de asistenţă medicală.
ART. 35
În cazuri urgente, farmacistul trebuie să acorde asistenţă pacienţilor, dacă este solicitat, şi
în afara programului farmaciei.

SECŢIUNEA a 8-a
Incompatibilităţi
ART. 36
(1) Se recunoaşte ca activitate profesională activitatea desfăşurată în mod legal de
farmacişti în unul sau mai multe dintre domeniile următoare:
a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor;
b) fabricarea şi controlul medicamentelor;
c) controlul medicamentelor într-un laborator pentru controlul medicamentelor;
d) depozitarea, conservarea şi distribuirea medicamentelor angro;
e) prepararea, controlul, depozitarea şi distribuţia medicamentelor în farmacii deschise
publicului;
f) prepararea, controlul, depozitarea şi eliberarea medicamentelor din farmaciile de spital;
g) acordarea de informaţii şi consultanţă privind medicamentele.
(2) Farmacistul, în conformitate cu pregătirea sa universitară, este competent să exercite şi
alte activităţi profesionale, precum:
a) colaborare cu medicul pentru stabilirea şi urmărirea terapiei pacientului;
b) farmacovigilenţă;
c) fabricarea, controlul, depozitarea, conservarea şi distribuţia produselor din plante,
suplimentelor nutritive, produselor igieno-cosmetice, dispozitivelor medicale,
medicamentelor de uz veterinar, substanţelor farmaceutice active şi auxiliare;
d) analize în laboratoare de biochimie, toxicologie şi igienă a mediului şi alimentelor;

170
 e) marketing şi management farmaceutic;
f) activităţi didactice, cercetare sau administraţie sanitară.
(3) În toate activităţile prevăzute la alin. (1) farmacistul are deplină răspundere şi drept de
decizie.
ART. 37
Exercitarea profesiei de farmacist este incompatibilă cu:
a) exercitarea concomitentă a profesiei de medic;
b) starea de sănătate fizică sau psihică necorespunzătoare pentru exercitarea profesiei de
farmacist;
c) comerciant persoană fizică;
d) exercitarea unor activităţi contrare legii sau bunelor moravuri;
e) calitatea de lucrător comercial sau agent comercial;
f) angajat al altor unităţi decât cele care au ca obiect de activitate serviciile farmaceutice,
cercetarea farmaceutică, producţia ori distribuţia de medicamente sau activităţile prevăzute la
art. 36 alin. (2).
ART. 38
Dacă în termen de 15 zile de la notificarea făcută de Colegiul Farmaciştilor din România
farmacistul aflat într-o situaţie de incompatibilitate nu renunţă la activitatea incompatibilă cu
profesia de farmacist, se suspendă de drept calitatea de membru al Colegiului Farmaciştilor
din România şi dreptul de exercitare a profesiei de farmacist.
ART. 39
(1) Farmaciştii care ocupă funcţii publice în cadrul aparatului central al Ministerului
Sănătăţii, în cadrul autorităţilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, în
cadrul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate şi, respectiv, în cadrul caselor de asigurări de
sănătate judeţene şi a municipiului Bucureşti pot desfăşura în afara programului normal de
lucru, în condiţiile legii, activităţi profesionale, potrivit calificării pe care o deţin exclusiv în
unităţi sanitare sau farmaceutice private.
(2) Farmaciştilor prevăzuţi la alin. (1) li se aplică în mod corespunzător prevederile art. 35
alin. (1) şi (3) din Legea nr. 53/2003 - Codul muncii, cu modificările şi completările
ulterioare.

CAP. III
Dispoziţii finale

ART. 40
Farmacistul răspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor şi regulamentelor
profesionale, a Codului deontologic al farmacistului şi a regulilor de bună practică
profesională, a Statutului Colegiului Farmaciştilor din România, pentru nerespectarea
deciziilor adoptate de organele de conducere ale Colegiului Farmaciştilor din România,
precum şi pentru orice fapte săvârşite în legătură cu profesia sau în afara acesteia, care sunt
de natură să prejudicieze onoarea şi prestigiul profesiei sau ale Colegiului Farmaciştilor din
România.
ART. 41
Orice comportament în exercitarea profesiei care încalcă principiile prezentului cod poate
face obiectul unei reclamaţii privind încălcarea eticii profesionale de către farmacist.
ART. 42
Judecarea cazurilor de abateri de la prezentul cod se soluţionează, conform legii şi
Statutului Colegiului Farmaciştilor din România, de comisia de disciplină competentă.
ART. 43
În aplicarea procedurii disciplinare, instanţele Colegiului Farmaciştilor din România

171
trebuie să judece cauzele disciplinare ţinând cont de circumstanţele în care s-a petrecut fapta.

----

172
173
 LEGE Nr. 339 din 29 noiembrie 2005
privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope

Text în vigoare începând cu data de 22 iulie 2010

REALIZATOR: COMPANIA DE INFORMATICĂ NEAMŢ

Text actualizat prin produsul informatic legislativ LEX EXPERT în baza actelor
normative modificatoare, publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I,
până la 22 iulie 2010.

Act de bază
#B: Legea nr. 339/2005

Acte modificatoare
#M1: Hotărârea Guvernului nr. 282/2008
#M2: Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 6/2010
#M3: Hotărârea Guvernului nr. 575/2010

Modificările şi completările efectuate prin actele normative enumerate mai sus

sunt scrise cu font italic. În faţa fiecărei modificări sau completări este indicat
actul normativ care a efectuat modificarea sau completarea respectivă, în forma
#M1, #M2 etc.

#CIN
NOTĂ:
Prin Hotărârea Guvernului nr. 1915/2006 au fost aprobate Normele
metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005.

#B
Parlamentul României adoptă prezenta lege.

CAP. 1
Dispoziţii generale

ART. 1
(1) Prezenta lege stabileşte regimul juridic privind cultivarea, producerea,
fabricarea, depozitarea, comerţul, distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea,
transmiterea, intermedierea, achiziţionarea, utilizarea şi tranzitul pe teritoriul

174
naţional ale plantelor spontane sau cultivate, substanţelor şi preparatelor prevăzute
în tabelele I, II şi III din anexa care face parte integrantă din prezenta lege.
(2) Substanţele prevăzute în tabelele II şi III din anexă şi preparatele lor sunt
supuse, atunci când sunt utilizate în scop medical, şi altor dispoziţii aplicabile
substanţelor şi preparatelor de uz uman sau veterinar, în măsura în care acestea nu
contravin prezentei legi.
ART. 2
Pentru aplicarea prezentei legi, termenii şi expresiile de mai jos semnifică după
cum urmează:
a) convenţii internaţionale încheiate cu privire la substanţele stupefiante şi
psihotrope - Convenţia unică asupra substanţelor stupefiante din 1961, la care
România a aderat prin Decretul nr. 626/1973, şi Convenţia asupra substanţelor
psihotrope din 1971, la care România a aderat prin Legea nr. 118/1992 pentru
aderarea României la Convenţia asupra substanţelor psihotrope din 1971 şi la
Convenţia contra traficului ilicit de stupefiante şi substanţe psihotrope din 1988;
b) prescripţie medicală - document scris, semnat şi parafat de un medic care
recomandă un tratament medical unui pacient clar identificat şi care autorizează
eliberarea de către farmacist a unei cantităţi determinate de medicamente aflate sub
controlul legislaţiei naţionale în domeniu;
c) substanţă psihotropă - termen desemnând substanţele înscrise în anexele la
Convenţia asupra substanţelor psihotrope din 1971;
d) substanţă stupefiantă - termen desemnând substanţele înscrise în anexele la
Convenţia unică din 1961 a Naţiunilor Unite asupra substanţelor stupefiante,
modificată prin Protocolul din 1972;
#M2
d^1) plante şi substanţe aflate sub control naţional - termen desemnând plantele
şi substanţele cu proprietăţi psihoactive, introduse în anexele la prezenta lege prin
procedura naţională prevăzută la art. 8 alin. (3);
#B
e) transport - operaţiune de deplasare a unor bunuri dintr-un loc în altul sau,
după caz, cantitatea de plante, substanţe şi preparate ce conţin substanţe stupefiante
şi psihotrope prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă, autorizată pentru o singură
operaţiune de transport;
f) transportator - persoana fizică sau juridică autorizată în scopul efectuării
transportului;
g) uz medical - utilizarea pe bază de prescripţie medicală licită a medicamentelor
aflate sub controlul legislaţiei naţionale;
h) plante - plantele care conţin substanţe stupefiante sau psihotrope, originare
din România ori procurate din import;

175
 i) preparat - o soluţie sau un amestec, oricare ar fi starea sa fizică, conţinând una
ori mai multe substanţe stupefiante sau psihotrope; acest termen desemnează, de
asemenea, una sau mai multe substanţe stupefiante sau psihotrope divizate în
unităţi de administrare;
j) abuz - consumul plantelor, substanţelor şi preparatelor ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope în afara unei prescripţii medicale;
k) fabricare - toate operaţiile, altele decât producţia, care permit obţinerea de
substanţe stupefiante sau psihotrope, inclusiv purificarea şi transformarea
substanţelor stupefiante ori psihotrope în alte substanţe stupefiante sau psihotrope;
acest termen cuprinde, de asemenea, fabricarea preparatelor, altele decât cele care
sunt efectuate pe bază de prescripţie medicală într-o farmacie;
l) producere - operaţia care constă din culegerea opiului, a frunzei de coca, a
canabisului şi a răşinii de canabis din plantele care le produc;
m) producător - persoana fizică sau juridică ce realizează operaţii de producţie
ori fabricaţie;
n) canabis - vârful florifer sau fructifer al speciei Canabis indica, exceptând
seminţele sau frunzele care nu sunt însoţite de vârfurile ramurilor, a cărui răşină nu
a fost extrasă, oricare ar fi întrebuinţarea acestuia;
o) planta canabis - toate speciile din genul Canabis;
p) opiu brut - latexul îngroşat prin deshidratare parţială recoltat în urma incizării
capsulelor verzi;
q) mac opiaceu - specia Papaver somniferum L;
r) pai sau tulpină de mac - toate părţile aeriene ale plantei, cu excepţia
seminţelor macului opiaceu, după cosire;
s) concentrat de pai sau tulpină de mac - materie obţinută când tulpina de mac a
suferit un tratament în vederea concentrării alcaloizilor care intră în compoziţia
acesteia.
ART. 3
Toate plantele şi substanţele ce sunt prevăzute în convenţiile internaţionale, la
care România este parte, ca stupefiante sau psihotrope, precum şi preparatele lor,
ce pot fi periculoase pentru sănătatea populaţiei, din cauza efectelor pe care abuzul
acestora le poate produce, sunt prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă.
ART. 4
Cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul, distribuţia, transportul,
deţinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziţionarea, utilizarea, importul,
exportul şi tranzitul pe teritoriul naţional ale plantelor, substanţelor şi preparatelor
prevăzute în tabelul I din anexă sunt interzise, cu excepţia situaţiilor prevăzute de
prezenta lege.
ART. 5

176
 Cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul şi distribuţia,
transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziţionarea,
utilizarea, importul, exportul şi tranzitul pe teritoriul naţional ale plantelor,
substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelele II şi III din anexă sunt permise
numai în condiţiile prevăzute de prezenta lege.
ART. 6
(1) Preparatele ce conţin o substanţă prevăzută în tabelele II şi III din anexă, care
nu prezintă un risc de abuz şi a căror substanţă nu poate fi recuperată într-o
cantitate care să permită o utilizare ilegală, pot fi scutite de anumite măsuri de
control, conform legislaţiei naţionale.
(2) Lista preparatelor prevăzute la alin. (1) şi măsurile de control de care sunt
scutite sunt prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 7
(1) Orice persoană fizică sau juridică ce desfăşoară o operaţiune cu plante,
substanţe şi preparate prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă se află sub
controlul şi supravegherea Ministerului Sănătăţii, prin inspecţii efectuate de
inspectorii farmacişti.
(2) Sunt supuse controlului şi supravegherii prevăzute la alin. (1) şi trusele de
prim ajutor care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope aflate în mijloacele de
transport aerian, naval şi în ambulanţe.
(3) În unităţile medico-farmaceutice de producţie ori în alte locuri autorizate
unde se desfăşoară operaţiuni cu substanţe stupefiante sau psihotrope, atunci când
există indicii de încălcare a activităţii legale cu acestea, specialişti din cadrul
formaţiunii specializate în prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit
de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române se adresează
specialiştilor din cadrul Ministerului Sănătăţii care exercită astfel de atribuţii,
potrivit legii, în vederea verificării situaţiilor sesizate.
(4) Verificările se fac în comun de către reprezentanţii celor două instituţii.

CAP. 2
Clasificarea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

ART. 8
(1) Prin hotărâre a Guvernului, tabelele din anexa la prezenta lege pot fi
modificate printr-o nouă înscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel în altul, în
baza modificărilor transmise de Comisia pentru Stupefiante a Organizaţiei
Naţiunilor Unite, a organismelor europene competente, conform normelor
metodologice de aplicare a prezentei legi.

177
 (2) În hotărârea Guvernului prevăzută la alin. (1) nu se poate înscrie o substanţă
aflată sub control naţional şi internaţional sub un regim mai puţin strict decât în
condiţiile prezentei legi şi ale convenţiilor internaţionale.
#M2
(3) Plantele şi substanţele nesupuse controlului internaţional care, datorită
proprietăţilor psihoactive, prezintă un risc pentru sănătatea publică se înscriu în
secţiunea "Plante şi substanţe aflate sub control naţional" din tabelele din anexa
la prezenta lege, la propunerea Ministerului Sănătăţii.
(4) Secţiunea "Plante şi substanţe aflate sub control naţional" se actualizează
ori de câte ori este necesar, prin hotărâre a Guvernului.
#B
ART. 9
Plantele şi substanţele sunt prevăzute în tabelele I, II sau III din anexă sub
denumirea lor comună internaţională, iar în lipsa acesteia, sub denumirea ştiinţifică
ori sub numele lor comun.
ART. 10
(1) Preparatele sunt supuse aceluiaşi regim ca şi substanţele pe care le conţin şi,
dacă ele conţin două sau mai multe substanţe, sunt supuse regimului substanţei
celei mai strict controlate.
(2) Lista preparatelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope se aprobă prin
ordin al ministrului sănătăţii şi se publică în Monitorul Oficial al României, Partea
I, odată cu publicarea normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.

CAP. 3
Cultivarea plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope

ART. 11
Cultivarea fără drept a plantelor ce conţin substanţe aflate sub control naţional,
prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă, este interzisă.
ART. 12
(1) Este permisă cultivarea plantelor ce conţin substanţe aflate sub controlul
legislaţiei naţionale numai dacă sunt prelucrate în scop tehnic, în vederea
producerii de tulpini, fibre, sămânţă şi ulei, în scop medical şi ştiinţific şi numai cu
autorizarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale, prin direcţiile
pentru agricultură şi dezvoltare rurală judeţene sau a municipiului Bucureşti, pe
baza estimărilor anuale stabilite potrivit dispoziţiilor art. 42 alin. (1) lit. e) din
prezenta lege şi a normelor metodologice de aplicare a acesteia.
(2) Cultivarea în scop industrial şi/sau alimentar sau pentru producerea de
sămânţă a plantelor ce conţin substanţe aflate sub control naţional sub limitele
stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi se autorizează de

178
către Ministerul Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale, prin direcţiile pentru
agricultură şi dezvoltare rurală judeţene sau a municipiului Bucureşti.
(3) Furnizorii de seminţe de canabis şi mac opiaceu au obligaţia de a livra
asemenea seminţe numai către deţinătorii autorizaţiei de cultivare.
(4) Cultivatorii de canabis şi mac opiaceu autorizaţi au obligaţia de a însămânţa
terenurile deţinute numai cu seminţe din soiurile înregistrate în Catalogul oficial al
soiurilor şi hibrizilor de plante de cultură din România sau în Cataloagele
Comunităţilor Europene, produse de unităţile autorizate de Ministerul Agriculturii,
Pădurilor şi Dezvoltării Rurale, prin autorităţile teritoriale de control şi certificare a
seminţelor.
ART. 13
(1) Proprietarul, posesorul ori deţinătorul cu orice titlu al unui teren cu destinaţie
agricolă sau cu orice altă destinaţie are obligaţia să distrugă plantele prevăzute la
art. 11 care ar putea creşte spontan pe terenul respectiv.
(2) Costurile distrugerii plantelor spontane şi a culturilor neautorizate se suportă
de către proprietarul, utilizatorul sau deţinătorul terenului, după caz.
ART. 14
Modalităţile de aplicare a prevederilor prezentului capitol, modelul şi cererea de
autorizaţie pentru cultivarea în scop licit a plantelor ce conţin substanţe stupefiante
şi psihotrope se stabilesc prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi şi
conform prevederilor legale în vigoare.

CAP. 4
Producerea, fabricarea şi distribuţia plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope

ART. 15
(1) Desfăşurarea activităţilor de producere, fabricare, depozitare, comerţ,
deţinere şi distribuire a plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope este interzisă fără autorizaţia eliberată de Ministerul Sănătăţii.
(2) Eliberarea autorizaţiei pentru desfăşurarea activităţilor prevăzute la alin. (1)
se face după verificarea spaţiului, personalului şi mijloacelor tehnice destinate
desfăşurării operaţiunilor solicitate, în condiţiile stabilite prin normele
metodologice de aplicare a prezentei legi.
(3) Autorizaţiile pentru operaţiunile prevăzute la alin. (1) sunt eliberate dacă
utilizarea plantelor, a substanţelor şi a preparatelor prevăzute în tabelele II şi III din
anexă este limitată în scopul utilizării în industrie sau pentru producerea de
sămânţă, precum şi pentru uz medical, ştiinţific sau tehnic.
(4) Încetarea activităţii, precum şi orice modificare a situaţiei care a justificat
eliberarea autorizaţiei se notifică autorităţii emitente, înainte de a fi efectuată, în

179
termenul şi în condiţiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei
legi.
(5) Valabilitatea autorizaţiei pentru desfăşurarea activităţilor prevăzute la alin.
(1) nu poate depăşi termenul autorizaţiei de funcţionare.
ART. 16
(1) Ministerul Sănătăţii aprobă pentru fiecare an cantităţile estimate din diferite
substanţe şi preparate pe care orice cultivator, producător, distribuitor, importator
sau exportator autorizat are dreptul să le cultive, să le producă, să le fabrice, să le
importe ori să le exporte. Aceste limite pot fi modificate, dacă este necesar, în
cursul anului.
(2) Orice producător sau importator autorizat are dreptul să producă, să fabrice
sau să importe numai cantităţile de substanţe şi preparate necesare operaţiunii
aprobate.
ART. 17
În vederea aprobării prevăzute la art. 16, producătorii şi importatorii transmit
anual Ministerului Sănătăţii estimările cantităţilor diferitelor substanţe şi preparate
pe care le produc, fabrică sau importă.
ART. 18
Modalităţile de aplicare a prezentului capitol, întocmirea dosarului ce însoţeşte
cererea şi modelul de autorizaţie sunt stabilite prin normele metodologice de
aplicare a prezentei legi.

CAP. 5
Import/export şi tranzit cu plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope

ART. 19
Sunt interzise importurile şi exporturile în şi din România cu încălcarea
prevederilor prezentei legi.
ART. 20
Operaţiunile de export sau de import cu plantele, substanţele şi preparatele
prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă se desfăşoară în baza unei autorizaţii de
export sau import, eliberată pentru fiecare operaţiune de către Ministerul Sănătăţii
prin serviciul specializat, conform modelului prevăzut în normele metodologice de
aplicare a prezentei legi.
ART. 21
Operaţiunile de import/export cu plante, substanţe şi preparate prevăzute în
tabelele I, II şi III din anexă pot fi efectuate numai de persoanele titulare ale
autorizaţiei prevăzute la art. 12, 15 şi 49, în limitele estimărilor anuale.
ART. 22

180
 (1) Modelul cererii pentru obţinerea autorizaţiei de import sau export este
prevăzut în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de export este necesar şi un exemplar original al
autorizaţiei de import, emisă de autoritatea competentă din ţara importatorului.
ART. 23
(1) Autorizaţia de import sau de export indică autoritatea care a emis-o şi
conţine aceleaşi informaţii ca şi cererea privind operaţiunea prevăzută la art. 22
alin. (1).
(2) Autorizaţia de export cuprinde în mod obligatoriu numărul şi data
autorizaţiei de import care atestă că importul substanţei sau al preparatului este
autorizat.
ART. 24
(1) Ministerul Sănătăţii eliberează importatorului două exemplare originale ale
autorizaţiei de import, dintre care un exemplar se anexează documentelor de
transport.
(2) Ministerul Sănătăţii eliberează exportatorului două exemplare originale ale
autorizaţiei de export, dintre care un exemplar se anexează documentelor de
transport.
ART. 25
În cazul în care cantitatea de plante, substanţe sau preparate efectiv exportată
este mai mică decât cea indicată pe autorizaţia de export, Ministerul Sănătăţii
precizează acest lucru pe autorizaţie şi pe toate copiile sale oficiale.
ART. 26
Atunci când transportul a ajuns pe teritoriul României, Ministerul Sănătăţii
restituie autorităţii competente din ţara exportatoare autorizaţia de export emisă de
aceasta, cu specificarea cantităţii efectiv importate din fiecare plantă, substanţă şi
preparat.
ART. 27
Documentele comerciale, documentele de vamă sau de transport, precum şi alte
documente de expediere trebuie să indice numele plantelor şi ale substanţelor aşa
cum acestea figurează în tabelele convenţiilor internaţionale şi, după caz,
denumirea comercială a preparatelor, cantităţilor exportate de pe teritoriul naţional
sau care urmează a fi importate, numele şi adresele exportatorului, ale
importatorului şi cele ale destinatarului.
ART. 28
(1) Este interzisă depozitarea în regim de antrepozitare şi în zonele libere a
plantelor, substanţelor sau preparatelor ce conţin substanţe stupefiante ori
psihotrope indigene sau de import.
(2) Sunt interzise importurile pe teritoriul României sub formă de transporturi
adresate unui depozit de vamă.

181
 (3) Sunt interzise exporturile de pe teritoriul României sub formă de transporturi
adresate unui depozit de vamă, cu excepţia cazului în care autoritatea competentă a
ţării importatoare a precizat pe autorizaţia de import că aprobă o astfel de
operaţiune.
ART. 29
Transporturile ce intră sau ies de pe teritoriul României fără a fi însoţite de o
autorizaţie de import sau de export, precum şi cele care nu sunt conforme
autorizaţiei sunt reţinute de autorităţile competente, până la justificarea legitimităţii
transportului sau până la rămânerea definitivă şi irevocabilă a hotărârii
judecătoreşti prin care se dispune confiscarea transportului respectiv.
ART. 30
(1) Birourile vamale de frontieră şi birourile vamale de interior pentru importul
sau exportul de plante, substanţe ori preparate prevăzute în tabelele I, II şi III din
anexă sunt stabilite de autoritatea vamală competentă şi se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I, în termen de 30 de zile de la publicarea normelor
metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Modalitatea de transmitere a informaţiei de la punctele vamale către
Ministerul Sănătăţii se va preciza în normele metodologice de aplicare a prezentei
legi.
ART. 31
(1) Tranzitarea pe teritoriul României a unui transport de plante, substanţe sau
preparate conţinând substanţe prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă este
permisă numai dacă la punctele de control pentru trecerea frontierei se prezintă
autorizaţia de import-export pentru acel transport.
(2) Destinaţia unui transport aflat în tranzit pe teritoriul României poate fi
schimbată numai după eliberarea unei noi autorizaţii de export de către autoritatea
competentă din ţara exportatoare.
(3) Nici un transport de plante, substanţe şi de preparate prevăzute la alin. (1),
aflat în tranzit pe teritoriul României, nu poate fi supus vreunui tratament care să-i
modifice natura sau ambalajul.
ART. 32
Dispoziţiile art. 31 nu sunt aplicabile dacă transportul este efectuat pe cale
aeriană. În situaţia în care aeronava face escală sau aterizează forţat pe teritoriul
României, transportul va fi tratat ca un export de pe teritoriul României către ţara
destinatară numai în condiţiile descărcării sau dacă circumstanţele impun acest
lucru.

CAP. 6
Transportul plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

182
 ART. 33
(1) Unităţile autorizate şi transportatorii autorizaţi de către Ministerul
Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului sunt obligaţi să ia măsuri
corespunzătoare pentru a preveni deturnarea din circuitul legal a plantelor,
substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelele din anexă.
(2) Transportul se efectuează cu îndeplinirea următoarelor obligaţii:
a) este însoţit de documentele prevăzute de lege;
b) preparatele sunt transportate în containere cu sigilii nefalsificabile şi care să
permită controlul;
c) orice circumstanţe care ar permite traficul ilegal trebuie comunicate
autorităţilor competente în cel mai scurt timp.

CAP. 7
Utilizarea medicală şi distribuţia substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope

ART. 34
Farmaciile cu circuit deschis, farmaciile cu circuit închis, cabinetele medicale în
specialitatea medicina de familie, precum şi centrele de tratament pentru
toxicomani îşi desfăşoară activitatea cu plante, substanţe şi preparate stupefiante şi
psihotrope, în baza autorizaţiei de funcţionare, conform normelor metodologice de
aplicare a prezentei legi.
ART. 35
Achiziţionarea de plante, substanţe şi preparate prevăzute în tabelele II şi III din
anexă poate fi efectuată numai de la o persoană juridică autorizată, potrivit
dispoziţiilor art. 15.
ART. 36
(1) Persoanele juridice pot să achiziţioneze, să distribuie şi să utilizeze în limita
nevoilor lor plante, substanţe şi preparate prevăzute în tabelele II şi III din anexă
numai dacă deţin autorizaţie emisă de Ministerul Sănătăţii.
(2) Conţinutul şi modalitatea de control al truselor de prim ajutor vor fi precizate
prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 37
(1) Preparatele şi substanţele stupefiante şi psihotrope pot fi utilizate în scop
medical numai pe baza prescripţiilor medicale, în conformitate cu normele
metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Prescrierea substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelul II din anexă se
face pe formulare speciale, securizate, sau în condici de prescripţii medicale ori
condici de aparat, destinate exclusiv prescrierii acestora, în cadrul unităţilor

183
sanitare umane sau veterinare, în condiţiile prevăzute în normele metodologice de
aplicare a prezentei legi.
(3) Prescrierea substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelul III din anexă se
face pe formulare care se reţin la eliberare, în condiţiile prevăzute în normele
metodologice de aplicare a prezentei legi.
(4) Eliberarea substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelele II şi III din
anexă, fără prescripţie medicală, este interzisă, cu excepţia preparatelor prevăzute
în normele metodologice de aplicare a prezentei legi, în baza art. 6 alin. (2).
ART. 38
(1) Plantele şi substanţele prevăzute în tabelele II şi III din anexă pot fi prescrise
pacienţilor în conformitate cu prevederile art. 37, numai sub formă de preparate
farmaceutice, realizate industrial sau în farmacie, de către:
a) medicii titulari ai autorizaţiei de liberă practică, în conformitate cu normele
metodologice de aplicare a prezentei legi;
b) medicii veterinari titulari ai autorizaţiei de liberă practică, în conformitate cu
normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Pacienţii aflaţi în tratament cu medicamente care conţin substanţe stupefiante
sau psihotrope prevăzute în tabelul II din anexă pot deţine cantitatea prescrisă
numai în baza prescripţiei medicale.
(3) Medicamentele care conţin substanţe stupefiante sau psihotrope, obţinute pe
bază de prescripţie medicală, rămase neutilizate, vor fi distruse conform
procedurilor stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 39
Modalitatea privind prescrierea şi eliberarea preparatelor farmaceutice prevăzute
în tabelele II şi III din anexă, precum şi modelul formularelor sunt prevăzute în
normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
ART. 40
Este interzisă deţinerea, în orice scop, a plantelor, substanţelor şi preparatelor
prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă, în afară de cazul în care este autorizată,
potrivit prevederilor prezentei legi şi ale normelor metodologice de aplicare a
acesteia.
ART. 41
Condiţiile în care călătorii pot deţine medicamente ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope vor fi stabilite în normele metodologice de aplicare a
prezentei legi.

CAP. 8
Obligaţii ale persoanelor autorizate să efectueze operaţiuni cu plante, substanţe
şi preparate care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope

184
 ART. 42
(1) Persoanele juridice autorizate să desfăşoare activităţi de cultivare, producere,
fabricare, depozitare, de import şi export cu plante, substanţe şi preparate care
conţin substanţe stupefiante şi psihotrope sunt obligate să transmită Ministerului
Sănătăţii următoarele documente:
a) o situaţie lunară a cantităţilor din fiecare plantă, substanţă şi din fiecare
preparat, importate sau exportate, cu indicarea ţării expeditoare şi a ţării
destinatare, în termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la sfârşitul fiecărei luni;
b) o situaţie recapitulativă a datelor transmise conform lit. a) privind anul
calendaristic trecut, inclusiv situaţia stocului la data de 31 decembrie a acelui an,
cel mai târziu până la data de 15 februarie a fiecărui an;
c) situaţia privind cantităţile din fiecare substanţă şi din fiecare preparat, produse
sau fabricate, în termenele prevăzute la lit. a) şi b);
d) situaţia privind cantitatea din fiecare substanţă utilizată pentru fabricare, în
termenele prevăzute la lit. a) şi b);
e) o situaţie privind estimarea necesarului de plante, substanţe şi preparate
pentru anul calendaristic următor, conform formularelor prevăzute în normele
metodologice de aplicare a prezentei legi, cel mai târziu la data de 31 mai a fiecărui
an;
f) o situaţie trimestrială din partea producătorilor şi distribuitorilor, care să
specifice mişcările cantităţilor de plante, substanţe şi preparate care conţin
substanţe stupefiante şi psihotrope, la nivel naţional, efectuate în această perioadă.
(2) Datele prevăzute la lit. a) - c) se transmit pentru fiecare plantă cultivată,
importată, exportată, în aceleaşi termene.
(3) La cererea Ministerului Sănătăţii, persoanele juridice autorizate sunt obligate
să transmită în cursul anului situaţii recapitulative după modelul formularelor
prezentate în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(4) Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării
Rurale colectează, analizează şi comunică Agenţiei Naţionale Antidrog, în vederea
centralizării şi transmiterii către organismele internaţionale, toate datele statistice
pe care le deţin în legătură cu activităţile prevăzute la art. 1, solicitate prin
convenţiile internaţionale la care România este parte.
ART. 43
(1) Orice achiziţie, transmitere, operaţiune de comerţ, export sau import de
plante, substanţe şi preparate prevăzute în tabelele I şi II din anexă trebuie, în
momentul efectuării operaţiunii, să fie înregistrată conform condiţiilor stabilite în
normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Aceste documente se păstrează
timp de 5 ani.
(2) Comenzile şi facturile pentru plantele, substanţele şi preparatele prevăzute în
tabelul II din anexă se efectuează pe formulare separate.

185
 ART. 44
(1) Orice persoană juridică autorizată, care deţine plante, substanţe şi preparate
prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă, este obligată să asigure condiţii de
păstrare şi depozitare conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Orice persoană autorizată care deţine plante, substanţe şi preparate prevăzute
în tabelele I, II şi III din anexă este obligată să ia măsuri de pază pentru prevenirea
sustragerii acestora.
ART. 45
(1) Substanţele şi preparatele prevăzute în tabelele II şi III din anexă se pun în
circulaţie numai în ambalaje adecvate, închise şi etichetate conform normelor
metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Ambalajele exterioare ale coletelor de expediţie nu trebuie să conţină nici o
altă indicaţie în afara numelui şi adreselor expeditorului şi destinatarului, precum şi
marca expeditorului.
ART. 46
(1) Eticheta sub care un preparat este pus în vânzare trebuie să conţină în mod
obligatoriu denumirea, cantitatea şi concentraţia de substanţă activă, numărul seriei
de fabricaţie, numele unităţii producătoare şi termenul de valabilitate.
(2) Etichetele şi alte suporturi informaţionale, cum sunt prospectele ce însoţesc
condiţionările pentru distribuţia en-detail, indică modul de utilizare, precum şi
precauţiile ce trebuie luate şi atenţionările ce sunt necesare pentru siguranţa
utilizatorului, în condiţiile prevăzute de normele metodologice de aplicare a
prezentei legi.
ART. 47
(1) Orice publicitate cu privire la substanţele şi preparatele prevăzute în tabelele
I, II şi III din anexă este interzisă, în afară de publicaţiile ştiinţifice sau
profesionale, recunoscute pe plan naţional, destinate cercetătorilor sau
profesioniştilor.
(2) Este interzisă distribuirea de eşantioane ale substanţelor şi preparatelor
prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă.
ART. 48
Distrugerea substanţelor şi preparatelor identificate ca necorespunzătoare
calitativ de către persoana juridică autorizată sau de Agenţia Naţională a
Medicamentului, după caz, cu termen de valabilitate expirat ori care au fost
returnate, se efectuează de către o societate autorizată, în baza aprobării de
distrugere emise de Ministerul Sănătăţii şi în prezenţa unei comisii constituite în
condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

CAP. 9
Cercetări medicale şi ştiinţifice, învăţământ

186
 ART. 49
(1) Ministerul Sănătăţii autorizează, în scopul cercetării medicale ori ştiinţifice,
pentru învăţământ sau pentru efectuarea de constatări ori expertize tehnico-
ştiinţifice, fizico-chimice, dispuse de autorităţile judiciare, potrivit legii, o persoană
fizică sau juridică, după caz, să cultive, să producă, să fabrice, să achiziţioneze, să
transporte, să importe, să exporte, să utilizeze, să deţină plante, substanţe şi
preparate prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă în cantităţi care să nu le
depăşească pe cele strict necesare scopului urmărit, în condiţiile prezentate în
normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Autorizaţia prevăzută la alin. (1) poate fi acordată şi pentru alte operaţiuni
dintre cele enumerate la art. 4, în măsura în care asemenea operaţiuni sunt necesare
scopului urmărit.
(3) Beneficiarul autorizaţiei prevăzute la alin. (1) consemnează într-un registru,
pe care îl păstrează timp de 5 ani, cantităţile de plante, substanţe şi preparate pe
care le importă, le achiziţionează, le fabrică, le utilizează şi le distruge, precum şi
data operaţiunilor şi numele furnizorilor. El are obligaţia de a comunica trimestrial
şi anual Ministerului Sănătăţii cantităţile importate, utilizate sau deţinute în stoc
până la epuizarea acestuia, în condiţiile prevăzute la art. 42.
(4) Organele de poliţie şi vamale pot trimite pentru analize de laborator
Organului Internaţional de Control al Stupefiantelor din cadrul Organizaţiei
Naţiunilor Unite sau autorităţilor competente ale altor state eşantioane ale
substanţelor, plantelor ori preparatelor prevăzute în tabelele I, II şi III din anexă.

CAP. 10
Sancţiuni

ART. 50
În cazul în care există sau se presupune în mod justificat că există un risc
iminent şi grav pentru sănătate, autorităţile sanitare vor adopta măsurile de
precauţie, care vor consta în:
a) blocarea mărfii, retragerea de pe piaţă şi interzicerea utilizării specialităţilor
farmaceutice, formulelor magistrale şi preparatelor oficinale, precum şi
suspendarea activităţilor, publicităţii şi închiderea provizorie a localurilor,
centrelor sau serviciilor;
b) suspendarea elaborării, prescrierii, eliberării şi furnizării de preparate în faza
de cercetare clinică sau pentru cercetare pe animale.
ART. 51

187
 În cazul încălcării repetate a prevederilor art. 42 alin. (1) - (3), Ministerul
Sănătăţii poate suspenda autorizaţia pentru desfăşurarea activităţilor prevăzute la
art. 15 alin. (1), pentru o perioadă de 1 - 3 luni.
ART. 52
(1) Constituie contravenţii şi se sancţionează, după cum urmează:
a) nerespectarea prevederilor art. 13 alin. (1), art. 37 alin. (2) - (4) şi ale art. 44 -
46, cu amendă de la 200 lei (RON) la 1.000 lei (RON);
b) nerespectarea prevederilor art. 43, cu amendă de la 500 lei (RON) la 2.000 lei
(RON);
c) nerespectarea prevederilor art. 15 alin. (4), ale art. 47 şi 48, cu amendă de la
1.000 lei (RON) la 5.000 lei (RON);
d) nerespectarea prevederilor art. 42 alin. (1) - (3) şi ale art. 43, cu amendă de la
5.000 lei (RON) la 20.000 lei (RON).
(2) Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor se fac de către personalul
anume împuternicit din cadrul Ministerului Sănătăţii şi al Ministerului Agriculturii,
Pădurilor şi Dezvoltării Rurale, Direcţiei Generale de Combatere a Criminalităţii
Organizate şi Antidrog şi Agenţiei Naţionale Antidrog.
(3) Dispoziţiile referitoare la contravenţiile prevăzute la alin. (1) şi (2) se
completează cu prevederile Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul
juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr.
180/2002, cu modificările şi completările ulterioare.

CAP. 11
Dispoziţii tranzitorii şi finale

ART. 53
La data intrării în vigoare a prezentei legi Legea nr. 73/1969 privind regimul
produselor şi al substanţelor stupefiante, publicată în Buletinul Oficial al
Republicii Socialiste România, Partea I, nr. 154 din 29 decembrie 1969, cu
modificările ulterioare, şi Hotărârea Guvernului nr. 75/1991 pentru stabilirea şi
sancţionarea contravenţiilor la normele privind regimul produselor şi substanţelor
stupefiante, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 20 din 28
ianuarie 1991, cu modificările ulterioare, se abrogă.
ART. 54
Autorizaţiile eliberate în baza Legii nr. 73/1969 îşi menţin valabilitatea pentru o
perioadă de cel mult 3 ani de la data intrării în vigoare a prezentei legi, urmând ca
în acest interval să fie preschimbate conform prevederilor prezentei legi.
ART. 55
În scopul îndeplinirii obligaţiilor asumate de România prin convenţiile
internaţionale şi pentru raportarea datelor solicitate de organele şi organismele

188
competente, termenele de raportare prevăzute la art. 42 pot fi modificate prin ordin
al ministrului sănătăţii.
ART. 56
Prezenta lege intră în vigoare la 7 luni de la data publicării în Monitorul Oficial
al României, Partea I, cu excepţia art. 57 care intră în vigoare la data publicării.
ART. 57
În termen de 6 luni de la data publicării prezentei legi în Monitorul Oficial al
României, Partea I, Ministerul Sănătăţii va elabora normele metodologice de
aplicare a acesteia, care vor fi aprobate prin hotărâre a Guvernului.

#CIN
NOTE:
1. Reproducem mai jos prevederile art. III din Ordonanţa de urgenţă a
Guvernului nr. 6/2010 (#M2).
#M2
"ART. III
(1) În decurs de 10 zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe de
urgenţă, proprietarul, posesorul ori deţinătorul cu orice titlu al plantelor şi
substanţelor prevăzute la art. I şi II are obligaţia să distrugă, pe cheltuiala
proprie, cu respectarea prevederilor legale, plantele şi substanţele pe care le
deţine.
(2) În perioada prevăzută la alin. (1), cultivarea, producerea, fabricarea,
experimentarea, extragerea, prepararea, transformarea, oferirea, punerea în
vânzare, vânzarea, distribuirea, livrarea cu orice titlu, trimiterea, transportul,
procurarea, cumpărarea, introducerea sau scoaterea din ţară, precum şi importul
ori exportul plantelor şi substanţelor prevăzute de prezenta ordonanţă de urgenţă
sunt interzise, în conformitate cu prevederile Legii nr. 143/2000, cu modificările şi
completările ulterioare."

#CIN
2. Reproducem mai jos prevederile menţiunii privind transpunerea normelor
comunitare din Hotărârea Guvernului nr. 575/2010 (#M3).
#M3
"Prezenta hotărâre a fost adoptată cu respectarea prevederilor Directivei
98/34/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire
a unei proceduri pentru furnizarea de informaţii în domeniul standardelor şi
reglementărilor tehnice, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene
(JOCE) nr. L 204 din 21 iulie 1998."

#B

189
 ANEXA 1 *1)

*1) Anexa este reprodusă în facsimil.

TABELUL I
PLANTE, SUBSTANŢE ŞI PREPARATE CU SUBSTANŢE PSIHOTROPE ŞI
STUPEFIANTE INTERZISE, LIPSITE DE INTERES RECUNOSCUT ÎN
MEDICINĂ*

STUPEFIANTE
1. Acetorfină
2. Acetil-alfa-metilfentanil
3. Alfa-metilfentanil
4. Alfa-metiltiofentanil
5. Beta-hidroxifentanil
6. Beta-hidroxi-metil-3-fentanil
7. Cetobemidonă
8. Dezomorfină
9. Etorfină
10. Heroină
11. 3-metilfentanil
12. 3-metiltiofentanil
13. MPPP
14. Para-fluorofentanil
15. PEPAP
16. Tiofentanil
#M1
17. Oripavină

#B
PSIHOTROPE
1. Brolamfetamină
2. Catinonă
3. 2C-B
4. 2C-I
5. 2C-T-7
6. DET
7. DMA
8. DMHP
9. DMT

190
 10. DOET
11. Eticiclidină
12. Etriptamină
13. N-hidroxi MDA
14. (+)-LYSERGIDE
15. N-etil MDA, MDE
16. MDMA
17. Mescalină
18. Metcatinonă
19. Metil-4aminorex
20. MMDA
21. 4-MTA
22. Parahexil
23. PMA
24. PMMA
25. Psilocină, psilotsin
26. Psilocibină
27. Roliciclidină
28. STP, DOM
29. Tenamfetamină
30. Tenociclidină
31. Tetrahidrocanabinol, izomerii următori şi variantele lor stereochimice:
- tetrahidro-7,8,9,10 trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-1
- (9R, 10aR)-trahidro-8,9,10,10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran
ol-1
- (6aR, 9R, 10aR)-tetrahidro-6a,9,10,10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d]
piran ol-1
- (6aR, 10aR)-tetrahidro-6a,7,10,10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d]
piran ol-1
- tetrahidro-6a,7,8,9-trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-1 (6aR,
10aR)-hexahidro-6a,7,8,9,10,10a dimetil-6,6 metilenă-9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d]
piran ol
32.TMA

#M2
PLANTE ŞI SUBSTANŢE AFLATE SUB CONTROL NAŢIONAL
1. Acid ibotenic
2. Amanita muscaria (L: Fr.) Lam
3. Amanita pantherina
4. Amida acidului lisergic

191
 5. Toate speciile din genul Argyreia
6. BZP (benzilpiperazina)
7. DOC (2,5-dimetoxi-4-cloroamfetamina) = 1-(4-clor-2,5-dimetoxi-fenil)
propan-2-amina
8. DOI (2,5-dimetoxi-4-iodoamfetamina) = 1-(2,5-dimetoxi-4-iodofenil)-propan-
2-amina
9. CPP (clorofenilpiperazina)
10. CP 47,497 = 2-(3-hidroxiciclohexil)-5-(2-metiloctan-2-il) fenol
11. CP 47,497-C6 = 2-(3-hidroxiciclohexil)-5-(2-metilheptan-2-il) fenol
12. CP 47,497-C8 = 2-(3-hidroxiciclohexil)-5-(2-metilnonan-2-il) fenol
13. CP 47,497-C9 = 2-(3-hidroxiciclohexil)-5-(2-metildecan-2-il) fenol
14. Fluorometcatinona (flefedrona) = 1-(fluorofenil)-2-(metilamino) propan-1-
ona
15. Indanilamfetamina
16. JWH-018 = Naftalen-1-il-(1-pentilindol-3-il) metanona
17. 4-metilmetcatinona (mefedrona) = 1-(4-metilfenil)-2-metilaminopropan-1-
ona
18. 4-metoximetcatinona (metedrona) = 1-(4-metoxifenil)-2-(metilamino)
propan-1-ona
19. Muscimol
20. Nymphaea caerulea Sav.
21. Turbina corymbosa (L.) Raf., Sin. Rivea corymbosa (L.) Hallier f.
22. Toate speciile din genul Psilocybe
23. TFMPP (trifluorometilfenilpiperazina)
24. beta-ceto-MDMA (metilona) = 2-metilamino-1-(3,4-metilendioxifenil)
propan-1-ona
25. beta-ceto-MBDB (butilona) = 1-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-(metilamino)
butan-1-ona
#M3
26. 2C-C = 4-cloro-2,5-dimetoxi-fenetilamină
27. Etcatinonă = (RS)-2-etilamino-1-fenil-propan-1-onă
28. JWH 250 = 2-(2-metoxifenil)-1-(1-pentilindol-3-il) etanonă
29. JWH-073 = naftalen-1-il-(1-butilindol-3-il) metanonă
30. Metilendioxipirovaleronă (MDPV)
31. Metilbenzilpiperazină (MBZP)
32. N,N-dialil-5-metoxitriptamină (5-MEO-DALT)

#B
Sunt supuse aceloraşi reguli şi:

192
 a) izomerii acestor substanţe, cu excepţia cazului în care sunt menţionaţi expres
numai anumiţi izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista,
conform formulei chimice corespunzătoare a substanţei în cauză;
b) eterii şi esterii acestor substanţe, în cazurile în care pot exista;
c) sărurile acestor substanţe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor şi izomerilor, în
toate cazurile în care pot exista.

TABELUL II
PLANTE, SUBSTANŢE ŞI PREPARATE CE CONŢIN SUBSTANŢE
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES ÎN MEDICINĂ,
SUPUSE UNUI CONTROL STRICT

STUPEFIANTE
1. Acetildihidrocodeină*
2. Acetilmetadol
3. Alfentanil
4. Allilprodină
5. Alfacetilmetadol
6. Alfameprodină
7. Alfametadol
8. Alfaprodină
9. Anileridină
10. Benzetidină
11. Benzilmorfină
12. Betacetilmetadol
13. Betameprodină
14. Betametadol
15. Betaprodină
16. Bezitramidă
17. Butirat de dioxafetil
18. Cannabis, rezină de canabis, extracte şi tincturi de cannabis
19. Clonitazenă
20. Coca, frunze de
21. Cocaină
22. Codeină*
23. Codoximă
24. Concentrat de pai de mac
25. Dextromoramidă
26. Dextropropoxifen*
27. Diampromidă

193
28. Dietiltiambutenă
29. Difenoxin
30. Dihidromorfină
31. Dimenoxadol
32. Dimepheptanol
33. Dimetiltiambutenă
34. Dioxafetilbutirat
35. Difenoxilat
36. Dihidrocodeină*
37. Dipipanonă
38. Drotebanol
39. Ecgonină, esterii şi derivaţii care se pot transforma în ecgonină şi cocaină
40. Etilmetiltiambutenă
41. Etilmorfină*
42. Etonitazen
43. Etoxeridin
44. Fenadoxonă
45. Fenampromidă
46. Fenazocin
47. Fenomorfan
48. Fenoperidină
49. Fentanil
50. Folcodin*
51. Furetidină
52. Hidrocodon
53. Hidromorfinol
54. Hidromorfonă
55. Hidroxipetidină
56. Izometadon
57. Levometorfan
58. Levomoramid
59. Levofenacilmorfan
60. Levorfanol
61. Metazocin
62. Metadonă
63. Metadonă, intermediar al
64. Metildezorfină
65. Metildihidromorfină
66. Metopon
67. Moramidă, intermediar al

194
 68. Morferidină
69. Morfină
70. Morfină metobromidă şi alţi derivaţi morfinici cu azot pentavalent
71. Morfină N-oxid
72. Myrofină
73. Nicocodină*
74. Nicodicodină*
75. Nicomorfină
76. Noracimetadol
77. Norcodeină*
78. Norlevorfanol
79. Normetadonă
80. Normorfină
81. Norpipanon
82. Opium
83. Oxicodon
84. N-oximorfină
85. Oximorfon
86. Petidină
87. Petidină, intermediar A al
88. Petidină, intermediar B al
89. Petidină, intermediar C al
90. Piminodină
91. Piritramidă
92. Proheptazină
93. Properidină
94. Propiram*
95. Racemetorfan
96. Racemoramidă
97. Racemorfan
98. Remifentanil
99. Sufentanil
100. Tebaconă
101. Tebaină
102. Tilidină
103. Trimeperidina
------------
* cu excepţia preparatelor

PSIHOTROPE

195
 1. AmfetaminĂ
2. Dexamfetamină
3. Dronabinol (Această DCI desemnează numai una din variantele stereochimice
de delta-9-tetrahidrocanabinol, şi anume (-)trans-delta-9-tetra-hidrocanabinol.)
Delta-9-tetrahidrocanabinol şi variantele ei stereochimice
4. Fenetilină
5. Levamfetamină
6. Levometamfetamină
7. Meclocvalon
8. Metamfetamină
9. Metacvalon
10. Metilfenidat
11. Fenciclidină
12. Fenmetrazină
13. Racemat de metamfetamină
14. Secobarbital
15. Zipeprol

#M2
PLANTE ŞI SUBSTANŢE AFLATE SUB CONTROL NAŢIONAL
1. Ibogaina
2. Ketamina
3. Mitragyna speciosa Korth (Kratom)
4. 7-hidroximitragynina
5. Mitraginina
6. Salvia divinorum Epling & Jativa
7. Salvinorin A-F
8. Tabernanthe iboga (L.) Nutt
#M3
9. Dimetocaină (larocaină) = (3-dietilamino-2,2-dimetilpropil)-4-aminobenzoat

#B
Sunt supuse aceloraşi reguli şi:
a) izomerii acestor substanţe, cu excepţia cazului în care sunt menţionaţi expres
numai anumiţi izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista,
conform formulei chimice corespunzătoare a substanţei în cauză;
b) eterii şi esterii acestor substanţe, în cazurile în care pot exista;
c) sărurile acestor substanţe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor şi izomerilor, în
toate cazurile în care pot exista.

196
 TABELUL III
PLANTE, SUBSTANŢE ŞI PREPARATE CE CONŢIN SUBSTANŢE
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES ÎN MEDICINĂ,
SUPUSE CONTROLULUI*

PREPARATE CU SUBSTANŢE STUPEFIANTE

1. Acetildihidrocodeină
2. Codeină
3. Dihidrocodeină
4. Etilmorfină
5. Nicocodină
6. Nicodicodină
7. Norcodeină
8. Folcodin

PSIHOTROPE
1. Allobarbital
2. Alprazolam
3. Amfepramon
4. Aminorex
5. Amobarbital
6. Barbital
7. Benzfetamină
8. Bromazepam
9. Brotizolam
10. Buprenorfină
11. Butalbital
12. Butobarbital
13. Catina*
14. Camazepam
15. Ciclobarbital
16. Clordiazepoxid
17. Clobazam
18. Clonazepam
19. Clorazepat
20. Clotiazepam
21. Cloxazolam
22. Delorazepam
23. Diazepam
24. Estazolam

197
25. Etclorvynol
26. Etinamat
27. Etilamfetamină
28. Fencamfamină
29. Fendimetrazin
30. Fenobarbital
31. Fenproporex
32. Fentermină
33. Fludiazepam
34. Flunitrazepam
35. Flurazepam
36. GHB
37. Glutetimidă
38. Halazepam
39. Haloxazolam
40. Ketazolam
41. Lefetamină
42. Loflazepat de etil
43. Loprazolam
44. Lorazepam
45. Lormetazepam
46. Mazindol
47. Medazepam
48. Mefenorex
49. Meprobamat
50. Mezocarb
51. Metilfeno-barbital
52. Metiprilon
53. Midazolam
54. Nimetazepam
55. Nitrazepam
56. Nordazepam
57. Oxazepam
58. Oxazolam
59. Pemolină
60. Pentazocin
61. Pentobarbital
62. Pinazepam
63. Pipradol
64. Prazepam

198
 65. Pirovaleron
66. Secbutabarbital
67. Temazepam
68. Tetrazepam
69. Triazolam
70. Vinilbital
71. Zolpidem

#M2
PLANTE ŞI SUBSTANŢE AFLATE SUB CONTROL NAŢIONAL
1. Bromo-dragonfly = 1-(8-Bromobenzodifuran-4-il)-2-aminopropan
#M3
2. *** Abrogată
#M2
3. Nitrit de amil

#B
Sunt supuse aceloraşi reguli şi:
a) izomerii acestor substanţe, cu excepţia cazului în care sunt menţionaţi expres
numai anumiţi izomeri, în toate cazurile în care asemenea izomeri pot exista,
conform formulei chimice corespunzătoare a substanţei în cauză;
b) eterii şi esterii acestor substanţe, în cazurile în care pot exista;
c) sărurile acestor substanţe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor şi izomerilor, în
toate cazurile în care pot exista.
------------
* Substanţa psihotropă din arbustul Catha edulis Forsk (Celastraceae), popular
khat, nu specia Hippophae rhamnoides L. (Eleagnaceae), cunoscută popular drept
cătină.

---------------

199
200
 HOTĂRÂRE Nr. 1915 din 22 decembrie 2006
pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr.
339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope

Text în vigoare începând cu data de 24 aprilie 2007

REALIZATOR: COMPANIA DE INFORMATICĂ NEAMŢ

Text actualizat prin produsul informatic legislativ LEX EXPERT în baza actelor
normative modificatoare, publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I,
până la 24 aprilie 2007:
- Hotărârea Guvernului nr. 349/2007.

În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, şi al art. 57 din Legea
nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope,

Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

ART. 1
Se aprobă Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005
privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre.
ART. 2
La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, Instrucţiunile nr. 103/1970 pentru
executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor şi al
substanţelor stupefiante, publicate în Buletinul Oficial, Partea I, nr. 38 din 25
aprilie 1970, cu modificările şi completările ulterioare, şi alin. (2) - (7) ale art. 8
din Regulamentul de aplicare a dispoziţiilor Legii nr. 143/2000 privind prevenirea
şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, cu modificările şi
completările ulterioare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 860/2005, publicată
în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 749 din 17 august 2005, precum şi
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.204/2004 privind aprobarea certificatului pentru
deţinerea de medicamente şi substanţe stupefiante şi psihotrope, publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 901 din 4 octombrie 2004, se abrogă.

ANEXA 1

NORME METODOLOGICE

201
de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor,
substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

CAP. 1
Dispoziţii generale

ART. 1
(1) Plantele, substanţele stupefiante şi substanţele psihotrope incluse în tabelele
I, II şi III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor,
substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, denumită în continuare Legea
nr. 339/2005, se supun prevederilor stabilite prin aceasta şi prin prezentele norme
metodologice.
(2) Substanţele prevăzute în tabelele II şi III din anexa la Legea nr. 339/2005 se
supun şi legislaţiei referitoare la medicamente, în măsura în care acest regim nu
contravine Legii nr. 339/2005.
(3) În situaţia în care într-un preparat sunt combinate substanţe care sunt înscrise
în mai multe tabele, preparatul se supune condiţiilor şi cerinţelor stabilite pentru
substanţele înscrise în tabelul care va primi un tratament mai restrictiv.
(4) O nouă înscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel în altul, potrivit art. 8 din
Legea nr. 339/2005, se face la propunerea celor interesaţi, cu avizul Ministerului
Sănătăţii Publice.
ART. 2
Preparatele cuprinse în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman ca
medicamente care se pot elibera fără prescripţie medicală nu sunt supuse
raportărilor prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005.

CAP. 2
Cultivarea plantelor care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope

ART. 3
Cultivarea plantelor care conţin substanţe stupefiante şi psihotrope este permisă
pe baza autorizaţiei eliberate de Ministerul Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării
Rurale.
ART. 4
(1) Autorizarea pentru cultivarea plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi
psihotrope, în vederea utilizării în industrie şi/sau în alimentaţie, în domeniul
medical, ştiinţific sau tehnic ori pentru producerea de sămânţă, se realizează de
Ministerul Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale prin direcţiile pentru
agricultură şi dezvoltare rurală judeţene sau a municipiului Bucureşti. Modelul
autorizaţiei este prevăzut în anexa nr. 1.

202
 (2) Direcţiile pentru agricultură şi dezvoltare rurală judeţene, respectiv a
municipiului Bucureşti, vor comunica Ministerului Sănătăţii Publice - Direcţia
farmaceutică, în termen de 15 zile, sub confirmare de primire, o copie certificată a
autorizaţiei emise pentru cultivarea plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi
psihotrope destinate utilizării în scop medical.
(3) Direcţiile pentru agricultură şi dezvoltare rurală judeţene şi a municipiului
Bucureşti sunt obligate ca, în termen de 7 zile de la data eliberării autorizaţiei, să
transmită o copie certificată a acesteia, cu confirmare de primire, la inspectoratele
judeţene de poliţie sau, după caz, la Direcţia Generală de Poliţie a Municipiului
Bucureşti, care o vor înainta formaţiunii centrale de reprimare a traficului şi
consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române.
(4) Pentru eliberarea autorizaţiei pentru cultivarea plantelor ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope, în vederea utilizării în industrie şi/sau în alimentaţie, în
domeniul ştiinţific ori tehnic sau pentru producerea de sămânţă, cultivatorii trebuie
să depună la direcţiile pentru agricultură şi dezvoltare rurală judeţene sau a
municipiului Bucureşti o cerere, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 2.
Cererea trebuie însoţită de următoarele documente, în original şi în copie, în
funcţie de scopul autorizării:
a) documente de identificare:
- pentru persoana fizică: buletin/cartea de identitate, paşaport sau alt act de
identitate valabil;
- pentru persoana juridică: codul unic de înregistrare;
b) titlul de proprietate sau procese-verbale/adeverinţe de punere în posesie;
c) contractele de valorificare a producţiei, în situaţia utilizării în industrie şi/sau
în alimentaţie a plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope;
d) autorizaţie pentru producerea de seminţe, eliberată conform reglementărilor
legale în vigoare, după caz, în situaţia cultivării plantelor ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope pentru producerea de sămânţă;
e) documente care atestă că desfăşoară o activitate ştiinţifică în domeniul
cercetării şi învăţământului, în situaţia cultivării plantelor ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope, în vederea utilizării în domeniul ştiinţific ori tehnic.
(5) Pentru situaţia în care, datorită naturii activităţii solicitantului, este necesară
autorizarea pentru mai multe activităţi dintre cele prevăzute la alin. (4), se vor
anexa la cerere, după caz, documentele corespunzătoare fiecărei situaţii.
(6) După înregistrarea şi verificarea cererilor, precum şi a autenticităţii
documentelor prezentate pentru autorizare, de către reprezentanţii direcţiilor pentru
agricultură şi dezvoltare rurală judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, se
eliberează autorizaţii în termen de maximum 10 zile de la data înregistrării
cererilor.
ART. 5

203
 (1) Până la data de 31 mai a fiecărui an, Ministerul Agriculturii, Pădurilor şi
Dezvoltării Rurale comunică Ministerului Sănătăţii Publice şi Agenţiei Naţionale
Antidrog o situaţie privind estimarea necesarului de plante ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope din producţia internă pentru anul calendaristic următor,
conform formularului prevăzut în anexa nr. 3.
(2) Ministerul Sănătăţii Publice înaintează estimarea necesarului anual de plante
ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope din culturi interne şi import organului
internaţional de control.

CAP. 3
Controlul respectării regimului juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope

ART. 6
(1) Controlul şi supravegherea de către Ministerul Sănătăţii Publice se exercită
prin verificarea documentelor şi, potrivit prevederilor art. 7 din Legea nr.
339/2005, prin inspecţii.
(2) Inspecţiile se efectuează de către inspectorii farmacişti din Ministerul
Sănătăţii Publice în baza unui plan anual de inspecţii şi a procedurilor specifice
elaborate de compartimentul de specialitate.
(3) Inspecţia se finalizează prin întocmirea unui raport de inspecţie, care se
comunică celui inspectat şi, după caz, altor persoane interesate.
(4) Inspectorul farmacist are drept de acces, fără notificare prealabilă, în spaţiile
de desfăşurare a operaţiunilor cu plante, substanţe stupefiante şi substanţe
psihotrope şi la documentele specifice acestora.
(5) Inspectorul farmacist poate, după caz, să preleve probe.
ART. 7
Inspecţia culturilor de plante ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope se
efectuează de către specialiştii desemnaţi de Ministerul Sănătăţii Publice şi de
Ministerul Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale.

CAP. 4
Autorizarea producerii, fabricării, depozitării, distribuirii şi utilizării plantelor,
substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

ART. 8
(1) Producerea şi fabricarea substanţelor stupefiante şi psihotrope se autorizează
de către Ministerul Sănătăţii Publice, pe baza următoarelor documente, prezentate
în original şi în copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 4;

204
 b) actul constitutiv, codul unic de înregistrare;
c) lista de substanţe care urmează a fi produse şi/sau fabricate, menţionându-se
pentru fiecare cantitatea şi destinaţia;
d) curriculum vitae al persoanei responsabile şi actul de studii care conferă
competenţă în acest domeniu;
e) cazierul judiciar al persoanei responsabile;
f) memoriul tehnic;
g) declaraţie referitoare la măsurile de protecţie fizică a substanţelor stupefiante
şi psihotrope.
(2) După caz, pot fi solicitate şi alte documente suplimentare.
(3) În termen de 30 de zile de la înregistrarea cererii sau, după caz, de la
completarea dosarului, se programează inspecţia pentru verificarea spaţiului,
personalului şi mijloacelor tehnice destinate desfăşurării operaţiunilor solicitate a fi
autorizate.
(4) În baza raportului favorabil de inspecţie, în termen de 15 zile se emite
autorizaţia pentru producerea şi/sau fabricarea substanţelor stupefiante şi/sau
psihotrope, în două exemplare, dintre care unul se înmânează solicitantului.
ART. 9
Pentru evidenţa producătorilor şi a fabricanţilor de substanţe şi preparate
stupefiante şi psihotrope şi a cultivatorilor de plante ce conţin substanţe stupefiante
şi psihotrope, Ministerul Sănătăţii Publice constituie şi afişează pe site-ul propriu
registrul naţional unic al acestora, în baza datelor proprii şi a celor transmise de
Ministerul Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale.
ART. 10
Fabricarea preparatelor stupefiante şi psihotrope se autorizează de Ministerul
Sănătăţii Publice, pe baza următoarelor documente, prezentate în original şi în
copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 4;
b) actul constitutiv, codul unic de înregistrare;
c) autorizaţia de fabricaţie emisă de Agenţia Naţională a Medicamentului;
d) curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substanţe
stupefiante şi psihotrope şi diploma de licenţă;
e) cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substanţe
stupefiante şi psihotrope;
f) lista preparatelor stupefiante şi psihotrope ce urmează a fi fabricate;
g) declaraţie referitoare la măsurile de protecţie fizică a substanţelor stupefiante
şi psihotrope.
ART. 11

205
 (1) Autorizaţia pentru fabricarea preparatelor stupefiante şi psihotrope se emite
în termen de 30 de zile de la înregistrarea cererii sau, după caz, de la completarea
dosarului, în două exemplare, dintre care unul se înmânează solicitantului.
(2) Autorizaţia de fabricaţie prevăzută la alin. (1) se eliberează anual în limita
cantităţii aprobate de Ministerul Sănătăţii Publice.
ART. 12
Depozitarea şi distribuirea plantelor, substanţelor şi, respectiv, a preparatelor
stupefiante şi psihotrope se autorizează de Ministerul Sănătăţii Publice, pe baza
următoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 5;
b) actul constitutiv, codul unic de înregistrare;
c) autorizaţia de funcţionare a depozitului;
d) curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substanţe
stupefiante şi psihotrope şi diploma de licenţă;
e) cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substanţe
stupefiante şi psihotrope;
f) declaraţie referitoare la măsurile de protecţie fizică a substanţelor stupefiante
şi psihotrope.
ART. 13
(1) Autorizaţia de depozitare, şi distribuire a plantelor, substanţelor şi
preparatelor stupefiante şi psihotrope are valabilitate 5 ani, la expirarea căreia se
poate solicita reînnoirea acesteia pe perioade succesive de câte 5 ani.
(2) În situaţia în care autorizaţia de funcţionare a solicitantului a fost eliberată pe
o perioadă determinată, valabilitatea autorizaţiei prevăzută la alin. (1) nu poate
depăşi termenul autorizaţiei de funcţionare.
ART. 14
(1) Laboratoarele ce efectuează, potrivit legii, constatări ori expertize tehnico-
ştiinţifice, fizico-chimice, medico-legale sau dispuse de autorităţile judiciare,
potrivit legii, se autorizează de către Ministerul Sănătăţii Publice, pentru
achiziţionarea, deţinerea, transportul, utilizarea, analizarea şi importul de plante,
substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope prevăzute în tabelele I, II şi III din
anexa la Legea nr. 339/2005, în baza actului de înfiinţare, pe durata existenţei
laboratorului.
(2) Laboratoarele prevăzute la alin. (1) sunt obligate să depună cererea de
autorizare la Ministerul Sănătăţii Publice în termen de 30 de zile de la intrarea în
vigoare a prezentelor norme metodologice sau, după caz, de la înfiinţare.
ART. 15
(1) Orice modificare a situaţiei care a justificat eliberarea autorizaţiei se notifică
înainte cu 15 zile autorităţii emitente.

206
 (2) În acelaşi termen se notifică şi încetarea activităţii, precum şi situaţia şi
destinaţia stocului de plante, substanţe şi preparate stupefiante şi substanţe
psihotrope.
ART. 16
În cazul încetării activităţii, autorizaţia originală se depune, în termen de 15 zile
de la notificare, autorităţii emitente.
ART. 17
Eliberarea unei noi autorizaţii în caz de pierdere sau distrugere este condiţionată
de dovada publicării anunţului într-un cotidian de circulaţie naţională şi de
prezentarea documentaţiei prevăzute în prezentul capitol.

CAP. 5
Importul, exportul şi tranzitul plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante
şi psihotrope

ART. 18
Autorizaţia pentru operaţiunile de punere în liberă circulaţie sau export de
plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope se eliberează pe baza
următoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 6;
b) actul constitutiv, codul unic de înregistrare;
c) autorizaţia de funcţionare, care poate fi de fabricaţie sau de distribuţie angro
şi comercializare;
d) autorizaţia pentru operaţiuni cu plante, substanţe şi preparate stupefiante şi
psihotrope, eliberată conform art. 8, 10 sau 12;
e) autorizaţia pentru activitate de import şi/sau de export eliberată de Agenţia
Naţională a Medicamentului, pentru operaţiuni cu alte ţări decât cele membre ale
Uniunii Europene şi Spaţiului Economic European;
f) cazierul judiciar al persoanei responsabile cu operaţiunile de import/export;
g) factura furnizorului extern;
h) autorizaţia de import emisă de autoritatea competentă din ţara importatoare,
după caz.
ART. 19
Modelele exemplarelor autorizaţiilor de punere în liberă circulaţie/export de
plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope sunt prevăzute în anexele nr.
7a) şi 7b).
ART. 20
Autorizaţia de punere în liberă circulaţie se emite în trei exemplare, cu
următoarea destinaţie: exemplarul nr. 1 însoţeşte transportul, exemplarul nr. 2

207
rămâne la titularul autorizaţiei, iar exemplarul nr. 3 se păstrează de autoritatea
emitentă.
ART. 21
Autorizaţia de export se emite în patru exemplare, cu următoarea destinaţie:
exemplarul nr. 1 însoţeşte transportul, exemplarul nr. 2 rămâne la titularul
autorizaţiei, exemplarul nr. 3 se trimite autorităţii competente din ţara importatoare
de către autoritatea emitentă, iar exemplarul nr. 4 se păstrează de autoritatea
emitentă.
ART. 22
(1) Introducerea în ţară a plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope destinate punerii în liberă circulaţie în România este permisă numai la
biroul vamal menţionat în autorizaţia de punere în liberă circulaţie şi dacă se
prezintă autorităţii vamale exemplarul nr. 1 al acestei autorizaţii. O copie a
exemplarului nr. 1 al autorizaţiei de punere în liberă circulaţie, certificată cu
menţiunea "conform cu originalul" de către autoritatea vamală, se păstrează la
biroul vamal de intrare în ţară, anexată la documentul de tranzit.
(2) Scoaterea din ţară a plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope vămuite la export este permisă numai la biroul vamal menţionat în
autorizaţia de export şi dacă se prezintă autorităţii vamale exemplarul nr. 1 al
acestei autorizaţii. O copie a exemplarului nr. 1 al autorizaţiei de export, certificată
cu menţiunea "conform cu originalul" de către autoritatea vamală, se păstrează la
biroul vamal de ieşire din ţară, anexată la documentul de tranzit sau la copia
exemplarului nr. 3 al declaraţiei vamale de export, după caz.
(3) Plantele, substanţele şi preparatele stupefiante şi psihotrope nu pot fi plasate
sub regimuri vamale economice.
ART. 23
(1) După acordarea liberului de vamă, agentul vamal desemnat înscrie pe
versoul unei copii certificate a exemplarului nr. 1 al autorizaţiei cantitatea efectiv
pusă în liberă circulaţie/exportată, numărul şi data declaraţiei vamale în detaliu,
sub semnătura şi ştampila personale.
(2) Pentru fiecare operaţiune vamală, agentul vamal anexează la declaraţia
vamală o copie faţă/verso a autorizaţiei de punere în liberă circulaţie/export
completată conform alin. (1), cu menţiunea "conform cu originalul".
(3) Copia certificată a exemplarului nr. 1 al autorizaţiei de punere în liberă
circulaţie/export astfel completată se transmite Ministerului Sănătăţii Publice de
către biroul vamal, în termen de 15 zile de la data acordării liberului de vamă.
(4) În baza autorizaţiei de punere în liberă circulaţie completată de biroul vamal
unde a fost efectuată operaţiunea vamală, Ministerul Sănătăţii Publice certifică
punerea în liberă circulaţie şi restituie autorităţii competente din statul exportator
unul dintre cele două exemplare ale autorizaţiei de export.

208
 ART. 24
În caz de escală sau aterizare forţată a unei aeronave pe teritoriul României în
condiţiile art. 32 din Legea nr. 339/2005, eliberarea autorizaţiei de export se face
pe baza documentelor de transport şi a dovezii existenţei evenimentului aviatic,
eliberată de organele competente.

CAP. 6
Utilizarea medicală a substanţelor şi a preparatelor stupefiante şi psihotrope

ART. 25
(1) Unităţile prevăzute la art. 34 din Legea nr. 339/2005, care desfăşoară
activităţi cu substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope în baza autorizaţiei de
funcţionare, trebuie să asigure evidenţa şi condiţiile de protecţie fizică a acestor
substanţe şi preparate.
(2) În aceste unităţi activitatea cu substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope
se desfăşoară de către farmacistul sau medicul anume desemnat ori de înlocuitorul
acestuia.
(3) În aceleaşi condiţii desfăşoară activitate cu substanţe şi preparate stupefiante
şi psihotrope şi cabinetele medicale autorizate din cadrul unităţilor penitenciare,
unităţilor de învăţământ sau al operatorilor economici.
ART. 26
Cabinetele medicale de altă specialitate decât medicina de familie se autorizează
de Ministerul Sănătăţii Publice pentru activitate cu substanţe şi preparate
stupefiante şi psihotrope, în baza următoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 5;
b) autorizaţia de funcţionare;
c) înregistrarea în registrul unic al cabinetelor medicale;
d) autorizaţia de liberă practică a medicului specialist şi, după caz, a medicului
anestezist, împreună cu contractul de muncă sau de colaborare al acestuia.
ART. 27
(1) Centrele de tratament pentru toxicomani sunt cele prevăzute în legislaţia
referitoare la prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri ca
furnizori de servicii cu regim închis sau deschis, pentru tratamentul de substituţie.
(2) Prescrierea şi supravegherea tratamentului de substituţie se fac de către
medicul curant din unităţile spitaliceşti şi ambulatorii, precum şi din centrul de
tratament pentru toxicomani.
ART. 28
(1) Farmaciile, cabinetele şi clinicile medicale veterinare care utilizează
substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope se autorizează de Agenţia Naţională

209
Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, conform prevederilor legale în
vigoare.
(2) Farmaciile, cabinetele şi clinicile medicale veterinare care desfăşoară
activităţi cu substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope în baza autorizaţiei de
funcţionare trebuie să asigure evidenţa şi condiţiile de protecţie fizică a acestor
substanţe şi preparate.
ART. 29
(1) Trusele de prim ajutor care conţin preparate stupefiante şi psihotrope pot fi
deţinute de cabinetele medicale umane şi veterinare, alte unităţi sanitare umane,
aeronave, nave şi ambulanţe.
(2) Preparatele stupefiante şi psihotrope care pot fi conţinute în trusele de prim
ajutor sunt prevăzute în anexa nr. 8.
(3) Controlul truselor de prim ajutor se efectuează de inspectorii farmacişti din
Ministerul Sănătăţii Publice.
ART. 30
(1) Pot fi dotate cu truse de prim ajutor care conţin preparate stupefiante şi
psihotrope ambulanţele de urgenţă însoţite de un medic.
(2) Sunt asimilate ambulanţelor de urgenţă autovehiculele speciale pentru
intervenţii în caz de calamităţi naturale şi aeronavele de salvare aeriană şi transport
sanitar.
ART. 31
(1) Medicul uman sau veterinar responsabil de trusă de prim ajutor care conţine
preparate stupefiante şi psihotrope are obligaţia asigurării protecţiei fizice a
acesteia, potrivit prezentelor norme metodologice.
(2) În cazul aeronavelor şi navelor, în lipsa unui medic, responsabil este
comandantul sau persoana desemnată de acesta.
(3) Utilizarea preparatelor stupefiante şi psihotrope conţinute în trusa de prim
ajutor de la bordul navelor şi aeronavelor se face de către un medic sau, la indicaţia
unui medic, de către o persoană special instruită în acest scop.
(4) Evidenţa consumului preparatelor stupefiante şi psihotrope conţinute în trusa
de prim ajutor se ţine prin centralizarea fişelor de intervenţie ale pacientului şi a
fişelor de decont în registrul de evidenţă.
ART. 32
(1) Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope poate fi
emisă, pentru tratamentul în ambulatoriu, de medici sau, după caz, medici
veterinari, în scop medical, oricărui pacient, indiferent de natura bolii lui, dacă
medicul consideră necesar preparatul respectiv ca tratament.
(2) Responsabilitatea pentru aprecierea necesităţii şi legitimităţii utilizării în
actul medical a acestor preparate, precum şi pentru prescrierea lor corespunzătoare
revine în totalitate medicului care face prescrierea.

210
 (3) Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope se emite în
patru exemplare, destinate pacientului, farmaciei şi, după caz, casei de asigurări de
sănătate; un exemplar rămâne în carnetul de prescripţii al medicului care a
completat prescripţia.
(4) În situaţia în care preparatele se prescriu contra cost, exemplarul destinat
casei de asigurări de sănătate se anulează şi rămâne în carnetul de prescripţii al
medicului care a completat prescripţia.
ART. 33
(1) Formularele prescripţiilor medicale pentru preparatele care conţin substanţe
din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare galbenă, iar cele
pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul III din anexa la Legea nr.
339/2005 sunt de culoare verde.
(2) Când pentru acelaşi pacient se impune prescrierea unor preparate din liste
diferite şi/sau a unor preparate ce conţin substanţe nesupuse controlului prezentelor
norme metodologice, se utilizează formularul corespunzător substanţei supuse
celui mai riguros control.
(3) Modelele de formulare pentru prescripţiile de preparate stupefiante şi
psihotrope sunt prevăzute în anexa nr. 9.
ART. 34
(1) Modelul formularului de prescripţie medicală veterinară cu timbru sec, ca
imprimat cu regim special pentru eliberarea substanţelor şi produselor stupefiante
şi psihotrope de către farmaciile veterinare, se stabileşte conform art. 64.
(2) Colegiul Medicilor Veterinari din România organizează tipărirea,
distribuirea, înserierea şi numerotarea formularelor de prescripţie medicală cu
timbru sec pentru eliberarea substanţelor şi produselor stupefiante şi psihotrope de
către farmaciile veterinare.
ART. 35
Carnetele de prescripţii securizate se tipăresc prin Compania Naţională
"Imprimeria Naţională" - S.A. şi se procură de către medici de la direcţiile de
sănătate publică judeţene, respectiv Direcţia de Sănătate Publică a Municipiului
Bucureşti, sau, după caz, de la direcţiile pentru agricultură şi dezvoltare rurală.
ART. 36
(1) Prescripţiile se completează integral şi lizibil.
(2) Orice modificare, dar nu mai mult de două modificări, trebuie confirmată
prin semnătură şi ştampilă. Modificările pot fi făcute cu condiţia neafectării
lizibilităţii prescripţiei.
(3) Prescripţia pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II din anexa la
Legea nr. 339/2005 trebuie prezentată la farmacie în cel mult 10 zile de la data
prescrierii, iar pentru preparatele care conţin substanţele din tabelul III din anexa la
Legea nr. 339/2005, în cel mult 30 de zile. În cazul neprezentării prescripţiilor în

211
aceste termene, preparatele nu mai pot fi ridicate din farmacie decât în baza altei
prescripţii.
ART. 37
(1) O prescripţie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelaşi
medicament în maximum 3 forme farmaceutice diferite, şi numai cantitatea de
preparate necesare tratamentului pentru 30 de zile.
(2) Cantitatea totală de preparate poate fi eliberată fracţionat, la solicitarea
pacientului.
ART. 38
(1) Preparatele pot fi ridicate fracţionat, în cel mult 3 tranşe, din aceeaşi
farmacie, în perioada de valabilitate a prescripţiei, cu condiţia confirmării, pe cele
două exemplare ale prescripţiei, a cantităţilor ridicate.
(2) În situaţia în care eliberarea fracţionată este determinată de lipsa preparatului
din farmacie, aceasta este obligată să procure preparatul în cel mult două zile
lucrătoare.
ART. 39
(1) Medicul poate emite o nouă prescripţie înainte de 30 de zile, pentru acelaşi
pacient, dacă în timpul tratamentului apar în starea de sănătate a pacientului
modificări care impun schimbarea dozei sau a medicamentelor, cât şi la epuizarea
dozei prescrise.
(2) Medicamentele prevăzute la art. 38 alin. (3) din Legea nr. 339/2005 se
returnează la farmacia care le-a eliberat, pe baza unui proces-verbal de predare-
primire, întocmit în trei exemplare, cu următoarea destinaţie: un exemplar rămâne
la farmacie, un exemplar, la persoana care a returnat medicamentele şi un exemplar
însoţeşte medicamentele până la distrugerea acestora, conform prevederilor cap.
VII.
ART. 40
(1) Persoanele care deţin formulare pentru prescrierea preparatelor cu substanţe
stupefiante şi psihotrope au obligaţia de a asigura protecţia fizică a acestora,
precum şi a celor completate.
(2) Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidentală de formulare se anunţă
imediat de către medic la direcţia de sănătate publică de la care a ridicat
formularele, care comunică aceasta Colegiului Farmaciştilor din România, şi, după
caz, Colegiului Medicilor Veterinari din România, pentru a informa farmaciile.
ART. 41
(1) În unităţile sanitare cu farmacie proprie, eliberarea preparatelor cu substanţe
stupefiante şi psihotrope prevăzute în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se
face pe baza înscrierii în condicile de prescripţii medicale sau în condicile de
aparat, destinate exclusiv acestui scop, potrivit modelului prezentat în anexa nr. 11.

212
 (2) Condica de prescripţii medicale pentru prescrierea preparatelor cu substanţe
stupefiante şi psihotrope se completează lizibil, în patru exemplare autocopiante,
dintre care un exemplar rămâne în condica de prescripţii, un exemplar rămâne în
evidenţa farmaciei, un exemplar se ataşează centralizatorului farmaciei şi un
exemplar este destinat centralizatorului pentru evidenţele contabile ale unităţii.
(3) În condica de prescripţii medicale se specifică:
a) numărul patului şi al foii de observaţie, numele şi vârsta bolnavului;
b) denumirea completă a medicamentelor;
c) cantitatea, în cifre şi în litere;
d) modul de întrebuinţare, cu menţionarea dozei şi a intervalului de administrare.
(4) Nu se admite prescrierea cu menţiunea "după aviz" sau "după sfat".
(5) Prescrierea preparatelor cu substanţe stupefiante şi psihotrope pentru
bolnavii spitalizaţi se face pentru 24 de ore şi, în cazuri speciale, pentru 72 de ore.
ART. 42
(1) Personalul mediu sanitar care manipulează sau administrează preparate cu
substanţe stupefiante şi psihotrope din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005
înregistrează zilnic în registrul de evidenţă al secţiei, pe bază de semnătură,
mişcarea preparatelor stupefiante şi psihotrope care au fost administrate
pacienţilor.
(2) Administrarea preparatelor prevăzute la alin. (1) se face în prezenţa
medicului sau a unui alt cadru medical desemnat de acesta, care va contrasemna
registrul de evidenţă al secţiei.
ART. 43
(1) Unităţile sanitare, inclusiv centrele de tratament pentru toxicomani care nu
au farmacii proprii şi se aprovizionează prin unităţi farmaceutice autorizate, pot
procura preparate cu substanţe stupefiante şi psihotrope numai pe bază de condici
de aparat, destinate exclusiv acestui scop.
(2) Condicile de aparat se semnează de medicul curant responsabil şi se
contrasemnează de către medicul şef de secţie, respectiv şeful centrului de
tratament pentru toxicomani.
ART. 44
În cazul în care este necesară continuarea tratamentului în ambulatoriu, după
externare, pacientul ridică preparatele cu substanţe stupefiante şi psihotrope în baza
prescripţiei, în regim compensat, gratuit sau contra cost, eliberată de medicul de
familie.
ART. 45
Cantitatea de medicamente deţinută de călătorii internaţionali pentru tratamentul
personal nu se consideră export şi nici import.
ART. 46

213
 (1) Persoanele fizice aflate pe teritoriul României care, pe baza unei prescripţii
medicale, au nevoie de medicamente ce conţin substanţe din tabelul II din anexa la
Legea nr. 339/2005 şi doresc să călătorească în alt stat trebuie să solicite
Ministerului Sănătăţii Publice emiterea unui certificat pentru deţinerea
medicamentelor cu conţinut stupefiant şi psihotrop în scop terapeutic, al cărui
model este prevăzut în anexa nr. 10 şi pe care solicitantul este obligat să îl prezinte
autorităţii vamale la ieşirea din ţară. Certificatul are valabilitatea de 30 de zile.
(2) Pentru fiecare medicament se emite un certificat separat.
(3) Certificatul prevăzut la alin. (1) se eliberează în termen de 3 zile lucrătoare.
ART. 47
(1) Certificatul se solicită de către medicul care prescrie medicamentul sau de
către pacient.
(2) Solicitantul depune o cerere, conform modelului prezentat în anexa nr. 5,
însoţită de prescripţia medicală, emisă în conformitate cu prezentele norme
metodologice.
ART. 48
Cantitatea totală a medicamentelor ce pot fi prevăzute este cea necesară pe
durata călătoriei, dar nu mai mult de 30 de zile.
ART. 49
Persoanele fizice care intră pe teritoriul României cu medicamente ce conţin
substanţe din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 au obligaţia de a face
dovada că le deţin în mod legal, prin prezentarea unei prescripţii medicale, a unui
certificat medical sau a unui certificat pentru deţinerea medicamentelor cu conţinut
stupefiant şi psihotrop. Cantitatea totală a medicamentelor deţinute nu poate depăşi
necesarul de tratament prevăzut în documentul prezentat.
ART. 50
Universităţile de medicină şi farmacie, Ministerul Sănătăţii Publice, Colegiul
Medicilor din România, Colegiul Farmaciştilor din România şi societăţile
profesionale ori ştiinţifice de specialitate şi alţi furnizori de formare profesională
vor lua măsuri pentru organizarea periodică a unor cursuri privind terapia adecvată
a durerii şi prescrierea, utilizarea şi regimul juridic al plantelor, substanţelor şi
preparatelor stupefiante şi psihotrope.

CAP. 7
Distrugerea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

ART. 51
Distrugerea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope se
realizează de către societăţile specializate care au acest obiect de activitate şi
prezintă autorizaţia de funcţionare emisă de Ministerul Mediului şi Gospodăririi

214
Apelor, documentele de constituire şi măsurile de protecţie fizică pe durata
transportului şi a depozitării.
ART. 52
Societăţile autorizate pentru distrugerea plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope pot transporta şi depozita numai cantităţile specificate în
aprobarea de distrugere eliberată solicitantului de către Ministerul Sănătăţii
Publice.
ART. 53
(1) Comisia pentru distrugerea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante
şi psihotrope este constituită din câte un reprezentant al Ministerului Sănătăţii
Publice sau desemnat de acesta la nivel local, al societăţii comerciale ce efectuează
distrugerea şi al formaţiunii teritoriale a poliţiei antidrog.
(2) Pentru obţinerea aprobării de distrugere, solicitanţii vor anexa la cerere
următoarele documente:
a) lista cu denumirea şi cantităţile plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope ce urmează a fi distruse;
b) copia contractului încheiat cu societatea autorizată pentru operaţiunea de
distrugere.
(3) Distrugerea se consemnează într-un proces-verbal, încheiat în patru
exemplare, câte unul pentru fiecare membru al comisiei şi un exemplar pentru
titularul aprobării de distrugere.
(4) În aceleaşi condiţii, la solicitarea poliţiei se distrug şi plantele, substanţele şi
produsele stupefiante şi psihotrope confiscate, cu excepţia cantităţilor solicitate de
instituţiile abilitate să dreseze animale pentru depistarea drogurilor sau în scopuri
didactice şi de cercetare ştiinţifică.
ART. 54
Formularele pentru raportările prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005 sunt
prevăzute în anexa nr. 12.

CAP. 8
Autorizarea în scop de cercetare

ART. 55
(1) Pentru autorizarea în scopul cercetării medicale ori ştiinţifice, pentru
învăţământ sau pentru efectuarea de constatări ori expertize tehnico-ştiinţifice,
fizico-chimice, dispuse de autorităţile judiciare, potrivit legii, persoana fizică sau
juridică solicitantă depune la Ministerul Sănătăţii Publice:
a) cerere-tip, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5;

215
 b) documente de identificare sau, după caz, actul constitutiv şi date despre
locaţia unde se vor utiliza plantele, substanţele şi preparatele stupefiante şi
psihotrope;
c) documente privind plantele, substanţele şi preparatele stupefiante şi
psihotrope utilizate şi cantităţile estimate;
d) scurt rezumat al proiectului, cu precizarea duratei, scopului, obiectivelor şi
justificarea medicală şi ştiinţifică a cercetării; în special trebuie precizat în ce
măsură proiectul respectiv reprezintă sau nu reprezintă o duplicare a unor
experimente cu rezultate deja cunoscute;
e) documente privind persoana responsabilă de plantele, substanţele şi
preparatele stupefiante şi psihotrope.
(2) Persoana fizică sau juridică autorizată potrivit prevederilor alin. (1) este
obligată să asigure înregistrarea, evidenţa, protecţia fizică şi raportările prevăzute
de Legea nr. 339/2005 şi de prezentele norme metodologice.
(3) Autorizaţia se eliberează pe perioada desfăşurării proiectului de cercetare,
dar nu mai mult de 5 ani, la sfârşitul cărora se poate solicita reînnoirea acesteia pe
perioade succesive de câte 5 ani.

CAP. 9
Evidenţa şi păstrarea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope

ART. 56
(1) Evidenţa substanţelor şi preparatelor stupefiante din tabelul II din anexa la
Legea nr. 339/2005 se realizează prin înscrierea şi centralizarea zilnică în registrul
de evidenţă special, conform modelului prezentat în anexa nr. 13.
(2) Registrul de evidenţă special se confirmă zilnic prin semnătură de către
persoana responsabilă.
(3) Obligaţia înscrierii revine tuturor persoanelor fizice şi juridice autorizate să
desfăşoare activităţi cu plantele, substanţele şi preparatele prevăzute în tabelul II
din anexa la Legea nr. 339/2005.
(4) Facturile şi, după caz, comenzile pentru substanţele şi preparatele prevăzute
în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se completează şi se păstrează pe
formulare separate de celelalte facturi. Această dispoziţie se aplică şi în cazul
culturii plantelor cu conţinut stupefiant şi psihotrop.
ART. 57
Evidenţa preparatelor prevăzute în tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005
poate fi ţinută împreună cu preparate ce nu conţin substanţe din acest tabel, pe
orice suport de stocare a informaţiilor, cu condiţia ca aceste date să poată fi

216
prezentate într-o formă care poate fi citită şi sunt permanent disponibile pentru
control la solicitarea autorităţilor competente.
ART. 58
În farmaciile cu circuit deschis, evidenţa preparatelor prevăzute în tabelul III din
anexa la Legea nr. 339/2005 rezultă din prescripţiile medicale reţinute obligatoriu
la eliberarea medicamentului.
ART. 59
Plantele, substanţele şi preparatele prevăzute în tabelul II din anexa la Legea nr.
339/2005 se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripţionate, destinate
numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri îl are numai persoana
responsabilă sau înlocuitorul acesteia.
ART. 60
Ambalarea şi etichetarea substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope se
fac potrivit reglementărilor specifice medicamentelor.

CAP. 10
Dispoziţii tranzitorii şi finale

ART. 61
Anexele nr. 1 - 13*) fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.
------------
*) Anexele nr. 1 - 13 sunt reproduse în facsimil.

ART. 62
Formularele de prescripţii medicale aflate în circulaţie vor fi utilizate până la
epuizare, dar nu mai târziu de data de 1 iunie 2007.
ART. 63
Tarifele pentru eliberarea autorizaţiilor prevăzute în prezentele norme
metodologice se stabilesc prin ordin al ministrului sănătăţii publice.
ART. 64
Procedurile specifice referitoare la exercitarea activităţii de control şi
supraveghere a operaţiunilor cu plante, substanţe şi preparate stupefiante şi
psihotrope prevăzute în tabelele I, II şi III din anexa la Legea nr. 339/2005, care
sunt utilizate în medicina veterinară, autorizarea pentru depozitarea şi
comercializarea preparatelor stupefiante şi psihotrope utilizate în medicina
veterinară, autorizarea pentru distrugerea preparatelor stupefiante şi psihotrope
utilizate în medicina veterinară, modelul formularului de prescripţie medicală
veterinară şi modul de utilizare a acesteia, precum şi lista preparatelor stupefiante
şi psihotrope utilizate în medicina veterinară se stabilesc prin ordin comun al

217
preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor şi al ministrului sănătăţii publice.

ANEXA 1
la normele metodologice

ROMÂNIA
MINISTERUL AGRICULTURII, PĂDURILOR ŞI DEZVOLTĂRII RURALE
Direcţia pentru Agricultură şi Dezvoltare Rurală a Judeţului .............

AUTORIZAŢIA Nr. ..............

pentru cultivarea plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope, destinate
utilizării în*): ...................................................

În temeiul art. 8 alin. (2) din Normele de aplicare a dispoziţiilor Legii nr.
339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope, se autorizează:
A. Persoana fizică ..........................., cu domiciliul/reşedinţa în localitatea
........................., str. ......................... nr. ..., judeţul/sectorul ......., posesor/posesoare
al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria ... nr. ........., emis/emisă de
......... la data de ............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|
B. Persoana juridică ..........................., cu sediul în localitatea ................, str.
.................. nr. ..., judeţul/sectorul ........., codul unic de înregistrare .............,
reprezentată de ..................., în calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare
al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria ... nr. ......., emis/emisă de
............... la data de .............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|, pentru activitatea de
cultivare a .................... (denumirea plantei) şi care este destinată utilizării în*):
............................... pe suprafaţa de ............. situată în localitatea .........................
Titularul autorizaţiei este obligat să anunţe emitentul acesteia despre orice
modificare intervenită în documentaţia depusă la autorizare, în termen de 15 zile de
la producerea modificării.
Data ................. Director,

........................

------------
*) Se completează, după caz, cu: "în vederea utilizării în industrie şi/sau în
alimentaţie", "în domeniul medical, ştiinţific sau tehnic" ori "pentru producerea de
sămânţă".

218
 ANEXA 2
la normele metodologice

ROMÂNIA
MINISTERUL AGRICULTURII, PĂDURILOR ŞI DEZVOLTĂRII RURALE

CERERE
pentru eliberarea autorizaţiei pentru cultivarea plantelor ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope

1. A. Persoana fizică ..........................., cu domiciliul/reşedinţa în localitatea

........................, str. ....................... nr. ..., judeţul/sectorul ..............,
posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria ... nr.
.........., emis/emisă de ............ la data de ................, CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridică ............., cu sediul în localitatea ........., str. ................ nr.
..., judeţul/sectorul ..............., codul unic de înregistrare ....................., reprezentată
de ......................, în calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a
B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria ... nr. ..........., emis/emisă de
........... la data de ..........., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
solicit eliberarea autorizaţiei pentru cultivarea plantelor ce conţin droguri:
............................................... (denumirea plantei/plantelor), pe suprafaţa de .......
ha, situată în localitatea .........., conform datelor înscrise în Registrul agricol la
poziţia .....................
3. Scopul culturii: valorificarea culturii, conform Contractului nr. ...........,
încheiat cu ................,
pentru*): ................................
Data Semnătura
...................
...................

------------
*) Se completează, după caz, cu: "în vederea utilizării în industrie şi/sau în
alimentaţie", "în domeniul medical, ştiinţific sau tehnic" sau "pentru producerea de
sămânţă".

ANEXA 3
la normele metodologice

219
 ESTIMAREA NECESARULUI DE PLANTE CE CONŢIN SUBSTANŢE
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE DIN PRODUCŢIA INTERNĂ PENTRU
ANUL ........

_____________________________________________________________________________
_
| Persoana | Ţara de | Denumire plantă, | Cantitatea estimată | Conţinut
în |
| juridică | origine | substanţă, preparat| (în kg sau g sau mg) | substanţă
|
| | | | | activă
bază |
|__________|_________|____________________|______________________|___________
__|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5
|
|__________|_________|____________________|______________________|___________
__|
| | | | |
|
|__________|_________|____________________|______________________|___________
__|

ANEXA 4
la normele metodologice

ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE

CERERE
pentru eliberarea autorizaţiei pentru producerea/fabricarea de substanţe sau
preparate stupefiante şi psihotrope

1. A. Persoana fizică ........................, cu domiciliul/reşedinţa în localitatea

.................., str. ............... nr. ..., judeţul/sectorul ............., posesor/posesoare al/a
B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria ..... nr. ..........., emis/emisă de
................... la data de ............, CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridică ........................, cu sediul în localitatea ................., str.
................ nr. ..., judeţul/sectorul .........., codul unic de înregistrare ................,
reprezentată de ................, în calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a
B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria ...... nr. ........, emis/emisă de
........... la data de ............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
solicit eliberarea autorizaţiei pentru fabricare de preparate stupefiante şi
psihotrope: ................................. la adresa ......................

220
 3. Persoana responsabilă: ........................,
Data Semnătura
.....................
......................

ANEXA 5
la normele metodologice
ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE

CERERE
pentru eliberarea autorizaţiei pentru deţinere de plante, substanţe şi
preparate stupefiante şi psihotrope

1. A. Persoana fizică ........................, cu domiciliul/reşedinţa

în localitatea .................., str. ............... nr. ...,
judeţul/sectorul ............., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt
act de identitate valabil seria ... nr. ..........., emis/emisă de ..........
la data de ......, CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridică ........................, cu sediul în
localitatea ..............., str. ................ nr. ..., judeţul/sectorul
............, codul unic de înregistrare ................, reprezentată de
................, în calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a
B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria ...... nr. .........,
emis/emisă de .......... la data de ............, CNP
|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
3. Scopul deţinerii:
_
|_| distribuţie (depozit)
_
|_| cabinet medical uman
_
|_| cercetare
_
|_| medicaţie pentru călători internaţionali
_
|_| altul ..................................
solicităm eliberarea autorizaţiei pentru deţinere de plante, substanţe şi
preparate stupefiante şi psihotrope
4. Persoana responsabilă: ........................,
Ne angajăm să respectăm prevederile în vigoare privind plantele,
substanţele şi preparatele stupefiante şi psihotrope.

Data Semnătura
......................
......................

ANEXA 6
la normele metodologice

221
 ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE

CERERE
pentru eliberarea autorizaţiei de punere în liberă circulaţie/export de plante,
substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope

1. A. Persoana fizică ........................, cu domiciliul/reşedinţa în localitatea

................., str. ................ nr. ..., judeţul/sectorul ............., posesor/posesoare al/a
B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria .... nr. ..........., emis/emisă de
.................... la data de ..............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridică ........................, cu sediul în localitatea ..............., str.
................. nr. ..., judeţul/sectorul............, codul unic de înregistrare ................,
reprezentată de ................, în calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a
B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria ...... nr. ........., emis/emisă de
.......... la data de ............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
solicit eliberarea autorizaţiei de punere în liberă circulaţie/export de (denumirea
comercială, denumirea comună internaţională):

forma farmaceutică şi cantitatea:

conţinut în substanţă bază anhidră:

importator/exportator, ţara:

biroul vamal de intrare/ieşire în/din ţară:

biroul vamal unde se efectuează operaţiunea vamală de punere în liberă

circulaţie/de export:

3. Persoana responsabilă: ........................,

Data Semnătura
....................
....................

ANEXA 7a)
la normele metodologice

Exemplar nr.*

222
 * Autorizaţia se emite în patru exemplare, identificate astfel:
- "Exemplarul nr. 1: însoţeşte transportul":
- "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mărfurile sunt puse în
circulaţie";
- "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaţiei";
- "Exemplarul nr. 4: destinat autorităţii emitente".

Autorizaţie de Punere în Liberă Circulaţie

Convention unique sur les stupefiants (1961/72) - Convention sur les substances
psychotropes (1971) - Convention contre le trafic illicite de stupefiants et de
substances psychotropes (1988)

_____________________________________________________________________________
_
| Autorisation n'est pas valide qu'avec le timbre | I |
|
| et les signatures appliquees ci-contre: | M |
|
| | P |
|
| Directeur, | O |
|
| | R |
|
| | T |
|
| | A |
|
| Inspecteur, | T |
|
| | E |
|
| | U |
|
| | R |
|
|_________________________________________________|___|______________________
__|
| | E |
|
| | X |
|
| Autorisation No. | P |
|
| | O |
|
| | R |
|

223
| | T |
|
| Date d'emission | A |
|
| | T |
|
| | E |
|
| | U |
|
| Date de validite | R |
|
|_________________________________________________|___|______________________
__|
| Nom des substances ou preparations importees:
|
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique:
|
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Observations:
|
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Type du permis - Conditions speciales:
|
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Destinataire:
|
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Organ emitent: Ministerul Sănătăţii Publice - Direcţia Generală
Farmaceutică |

224
| şi Aparatură Medicală, Str. Cristian Popisteanu 1 - 3, Bucureşti 70052
|
| Office emetteur: Ministere de la Sante Publique - Direction Generale
|
| Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux, 1 - 3, rue Cristian Popisteanu,
|
| Bucarest 70052
|
|____________________________________________________________________________
__|

Biroul vamal român

Bureau de douane roumaine

_____________________________________________________________________________
_
| Biroul vamal de intrare ţară: | Verificat (ştampila/semnătura)
|
| |
|
| |
|
| |
|
|______________________________________|_____________________________________
__|
| Biroul vamal unde se efectuează | Verificat (ştampila/semnătura)
|
| operaţiunea vamală de punere în |
|
| liberă circulaţie: |
|
| |
|
|______________________________________|_____________________________________
__|

Confirmarea de primire a destinatarului

Accuse de reception du destinataire

_____________________________________________________________________________
_
| Destinatarul confirmă primirea mărfii având în vedere copia care a însoţit
|
| transportul şi trimite această copie organului emitent
|
| Le destinataire accuse reception de la marchandise en visant la copie qui a
|
| accompagne l'envoi et adresse cette copie a l'office emetteur.
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Marfa a fost pusă în liberă | Marfa a fost pusă în liberă
|

225
| circulaţie după cum este prezentat pe| circulaţie numai în cantitate de:
|
| verso. |
|
| La marchandise a ete importee comme | La marchandise a ete importee
|
| indique au verso. | seulement en quantite de:
|
| |
|
| Data punerii în liberă circulaţie/ | Data punerii în liberă circulaţie/
|
| Date d'importation: | Date d'importation:
|
| |
|
| Data/Semnătura | Data/Semnătura
|
| Date/Signature | Date/Signature
|
|______________________________________|_____________________________________
__|

ANEXA 7b)
la normele metodologice

Exemplar nr.*

* Autorizaţia se emite în cinci exemplare, identificate astfel:

- "Exemplarul nr. 1: însoţeşte transportul":
- "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mărfurile sunt vămuite la
export";
- "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaţiei";
- "Exemplarul nr. 4: destinat autorităţii competente din ţara importatoare";
- "Exemplarul nr. 5: destinat autorităţii emitente".

Autorizaţie de Export

Convention unique sur les stupefiants (1961/72) - Convention sur les substances
psychotropes (1971) - Convention contre le trafic illicite de stupefiants et de
substances psychotropes (1988)

_____________________________________________________________________________
_
| Autorisation n'est pas valide qu'avec le timbre | I |
|

226
| et les signatures appliquees ci-contre: | M |
|
| | P |
|
| Directeur, | O |
|
| | R |
|
| | T |
|
| | A |
|
| Inspecteur, | T |
|
| | E |
|
| | U |
|
| | R |
|
|_________________________________________________|___|______________________
__|
| | E |
|
| Autorisation No. | X |
|
| | P |
|
| | O |
|
| | R |
|
| Date d'emission | T |
|
| | A |
|
| | T |
|
| | E |
|
| Date de validite | U |
|
| | R |
|
|_________________________________________________|___|______________________
__|
| Nom des substances ou preparations importees:
|
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique:
|

227
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Observations:
|
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Type du permis - Conditions speciales:
|
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Destinataire:
|
|
|
|
|
|____________________________________________________________________________
__|
| Organ emitent: Ministerul Sănătăţii Publice - Direcţia Generală
|
| Farmaceutică - Inspecţia de Farmacie şi Aparatură Medicală,
|
| Str. Cristian Popisteanu 1 - 3, Bucureşti 70052
|
| Office emetteur: Ministere de la Sante Publique - Direction Generale
|
| Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux, 1 - 3, rue Cristian Popisteanu,
|
| Bucarest 70052
|
|____________________________________________________________________________
__|

Biroul vamal român

Bureau de douane roumaine

_____________________________________________________________________________
_
| Biroul vamal unde se efectuează | Verificat (ştampila/semnătura)
|
| operaţiunea vamală de export: |
|
| |
|

228
| |
|
|______________________________________|_____________________________________
__|
| Biroul vamal unde se efectuează | Verificat (ştampila/semnătura)
|
| operaţiunea vamală de export: |
|
| |
|
| |
|
|______________________________________|_____________________________________
__|

Confirmarea transportatorului/Confirmation du transporteur

_____________________________________________________________________________
_
| ___ | ___
|
| | | Marfa a fost exportată după cum| | | Marfa a fost exportată numai
|
| |___| este prezentat pe verso./ | |___| în cantitate de:
|
| La marchandise a ete exportee | La marchandise a ete exportee
|
| comme autorise au verso. | seulement en quantite de:
|
| |
|
| |
|
| Data exportului/Date d'exportation: | Data exportului/Date d'exportation:
|
|______________________________________|_____________________________________
__|

Endorsement by competent authority of importing country

_____________________________________________________________________________
_
|
|
| We certify that the controlled drugs detailed in this authorization have
been|
| duly imported
|
|
|
|
|
| Please return to:
|

229
| Ministry of Public Health
|
| General Directorate for Pharmaceuticals and Medical Devices
|
| 1 - 3 Cristian Popisteanu
|
| Bucharest 70052, Romania
|
|____________________________________________________________________________
__|

ANEXA 8
la normele metodologice

Preparatele stupefiante şi psihotrope care pot fi conţinute în trusele de prim

ajutor

Tabelul II, Stupefiante (forme injectabile)

3 Alfentanil
49 Fentanil
54 Hidromorfona
69 Morfina
98 Remifentanil
99 Sufentanil

Tabelul III, Psihotrope (forme injectabile)

18 Clonazepam
23 Diazepam
30 Fenobarbital
53 Midazolam
60 Pentazocina

ANEXA 9
la normele metodologice

_____________________________________________________________________________
_
|
|
| TABELUL II
|

230
|
|
| REGIM SPECIAL
|
| Serie ....... Număr ..................
|
| _
|
| 1. Unitatea medicală |_| MF
|
| _
|
| CUI ........................................ L.S. |_| Amb. Spec.
|
| _
|
| Sediu (localitate, str., nr.) .................. |_| Spital
|
| _
|
| Judeţul ......................................... |_| Ambulanţa
|
| _
|
| Casa de asigurări/Nr. contract ...../............ |_| Altele
|
|
____________________________________________________________________________
|
| _ _
|
| 2. Asigurat la CAS: ..... FO/RC: .... |_| Salariat |_| Revoluţionar
|
| _ _
|
| Nume ............................. |_| Co-asigurat |_| Handicap
|
| _ _
|
| Prenume .......................... |_| Pensionar |_| PNS ......
|
| _ _
|
| Adresa ........................... |_| Copil (< 18 ani) |_| Ajutor
social |
| _ _
|
| .................................. |_| Elev/Ucenic/ |_| Şomaj
|
| Student _
|
| (18 - 26 ani) |_| Card
European |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
|
| CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| |_| Gravidă/lehuză |_| Acorduri
|

231
|
internaţionale|
| _ _
|
| |_| Veteran |_| Alte
categorii|
|
______________________________________ |
| _
|
| |_| Plata directă
|
|
____________________________________________________________________________
|
| 3. Diagnostic:
|
|
____________________________________________________________________________
|
| 4. Dată prescriere __/__/____ Semnătură medic ___________ Parafa
|
| __________________________________________________________________________
|
| |Poziţia| % | Listă| Cod boală|Tip| Denumire comună
|D.S.|Cantitate| |
| | |preţ ref.| | |dg.| internaţională/FF/| |
| |
| | | | | | | Concentraţie | |
| |
|
|_______|_________|______|__________|___|___________________|____|_________|
|
| | 1 | | | | | | |
| |
|
|_______|_________|______|__________|___|___________________|____|_________|
|
| | 2 | | | | | | |
| |
|
|_______|_________|______|__________|___|___________________|____|_________|
|
| | 3 | | | | | | |
| |
|
|_______|_________|______|__________|___|___________________|____|_________|
|
|
|
| 5. Am primit medicamentele Asigurat Nume .......... Prenume
......... |
| Împuternicit Adresa
.......................... |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
|

232
| CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| B.I.(C.I.) Seria ..... nr.
............. |
| Semnătură Data
|
| primitor .............. eliberării
..... |
|
|
| Sunt de acord să plătesc ........... medicamente mai scumpe decât cele
|
| compensate de CNAS la preţul de referinţă.
|
| Am luat cunoştinţă de obligaţia de a restitui cantitatea de produse
|
| stupefiante neconsumate de bolnav din diferite motive. Restituirea mă
|
| oblig să o fac în termen de 15 zile de la apariţia motivului.
|
|
|
| 6. Taxare Semnătură primitor
................. |
|
|
| Semnificaţia coloanelor din tabelul de mai jos este următoarea:
|
| L - Listă
|
| C - Categ. Boală
|
|
____________________________________________________________________________
|
||Poziţia| % |L|C|Denumire |Cantitate|Preţ |Preţ |Valoare|Valoare
||
|| |preţ| |
|comercială|eliberată|amănunt/|referinţă/|amănunt|compensare||
|| |ref.| | | | |UT |UT | |
||
||_______|____|_|_|__________|_________|________|__________|_______|_________
_||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
||_______|____|_|_|__________|_________|________|__________|_______|_________
_||
|
|

233
| Total
|
|
|
| Contribuţie asigurat: Data eliberării: Bon fiscal nr.
|
|
|
| Numele şi semnătura
|
| persoanei care eliberează L.S. Farmacie
|
|____________________________________________________________________________
__|
CNAS decontează procentul de compensare din preţul de referinţă.
Diferenţa dintre preţul de vânzare cu amănuntul şi preţul de referinţă al DCI
se suportă integral de către asigurat.

_____________________________________________________________________________
_
|
|
| TABELUL III
|
|
|
| REGIM SPECIAL
|
| Serie ....... Număr ..................
|
| _
|
| 1. Unitatea medicală |_| MF
|
| _
|
| CUI ........................................ L.S. |_| Amb. Spec.
|
| _
|
| Sediu (localitate, str., nr.) .................. |_| Spital
|
| _
|
| Judeţul ......................................... |_| Ambulanţa
|
| _
|
| Casa de asigurări/Nr. contract ...../............ |_| Altele
|
|
____________________________________________________________________________
|
| _ _
|

234
| 2. Asigurat la CAS: ..... FO/RC: .... |_| Salariat |_| Revoluţionar
|
| _ _
|
| Nume ............................. |_| Co-asigurat |_| Handicap
|
| _ _
|
| Prenume .......................... |_| Pensionar |_| PNS ......
|
| _ _
|
| Adresa ........................... |_| Copil (< 18 ani) |_| Ajutor
social |
| _ _
|
| .................................. |_| Elev/Ucenic/ |_| Şomaj
|
| Student _
|
| (18 - 26 ani) |_| Card
European |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
|
| CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| |_| Gravidă/lehuză |_| Acorduri
|
|
internaţionale|
| _ _
|
| |_| Veteran |_| Alte
categorii|
|
______________________________________ |
| _
|
| |_| Plata directă
|
|
____________________________________________________________________________
|
| 3. Diagnostic:
|
|
____________________________________________________________________________
|
| 4. Dată prescriere __/__/____ Semnătură medic ___________ Parafa
|
| __________________________________________________________________________
|
| |Poziţia| % | Listă| Cod boală|Tip| Denumire comună
|D.S.|Cantitate| |
| | |preţ ref.| | |dg.| internaţională/FF/| |
| |
| | | | | | | Concentraţie | |
| |

235
|
|_______|_________|______|__________|___|___________________|____|_________|
|
| | 1 | | | | | | |
| |
|
|_______|_________|______|__________|___|___________________|____|_________|
|
| | 2 | | | | | | |
| |
|
|_______|_________|______|__________|___|___________________|____|_________|
|
| | 3 | | | | | | |
| |
|
|_______|_________|______|__________|___|___________________|____|_________|
|
|
|
| 5. Am primit medicamentele, Asigurat Nume .......... Prenume
......... |
| Împuternicit Adresa
.......................... |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
|
| CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| B.I.(C.I.) Seria ..... nr.
............. |
| Semnătură Data
|
| primitor .............. eliberării
..... |
|
|
| Sunt de acord să plătesc ........... medicamente mai scumpe decât cele
|
| compensate de CNAS la preţul de referinţă.
|
| Am luat cunoştinţă de obligaţia de a restitui cantitatea de produse
|
| stupefiante neconsumate de bolnav din diferite motive. Restituirea mă
|
| oblig să o fac în termen de 15 zile de la apariţia motivului.
|
|
|
| 6. Taxare Semnătură primitor
................. |
|
|
| Semnificaţia coloanelor din tabelul de mai jos este următoarea:
|
| L - Listă
|
| C - Categ. Boală
|

236
|
____________________________________________________________________________
|
||Poziţia| % |L|C|Denumire |Cantitate|Preţ |Preţ |Valoare|Valoare
||
|| |preţ| |
|comercială|eliberată|amănunt/|referinţă/|amănunt|compensare||
|| |ref.| | | | |UT |UT | |
||
||_______|____|_|_|__________|_________|________|__________|_______|_________
_||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
|| | | | | | | | | |
||
||_______|____|_|_|__________|_________|________|__________|_______|_________
_||
|
|
| Total
|
|
|
| Contribuţie asigurat: Data eliberării: Bon fiscal nr.
|
|
|
| Numele şi semnătura
|
| persoanei care eliberează L.S. Farmacie
|
|____________________________________________________________________________
__|
CNAS decontează procentul de compensare din preţul de referinţă.
Diferenţa dintre preţul de vânzare cu amănuntul şi preţul de referinţă al DCI
se suportă integral de către asigurat.

ANEXA 10
la normele metodologice

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE

Certificat de deţinere a medicamentelor cu conţinut stupefiant în scop terapeutic

_____________________________________________________________________________
_

237
| ______________________ ______________________ ________________ (1)
|
| (Stat) (Oraş) (Data)
|
|____________________________________________________________________________
__|
| A. Medicul care a prescris:
|
|____________________________________________________________________________
__|
| ______________________ ______________________ ________________ (2)
|
| (Nume) (Prenume) (Telefon)
|
| _______________________________________________________________________ (3)
|
| (Adresă)
|
| (4)
|
|____________________________________________________________________________
__|
| B. Pacient:
|
| __________________________________ (5) _______________________________ (6)
|
| (Nume) (Prenume) (Numărul paşaportului sau
|
| actului de identitate)
|
| __________________________________ (7) _______________________________ (8)
|
| (Locul naşterii) (Data naşterii)
|
| __________________________________ (9) _______________________________
(10) |
| (Naţionalitate) (Sex)
|
| _______________________________________________________________________
(11) |
| (Adresă)
|
| __________________________________ (12) _______________________________
(13) |
| (Număr de zile de călătorie) (Valabilitatea autorizaţiei -
|
| maxim 30 de zile)
|
|____________________________________________________________________________
__|
| C. Medicament prescris:
|
| __________________________________ (14) _______________________________
(15) |
| (Denumire comercială) (Formă farmaceutică)
|

238
| __________________________________ (16) _______________________________
(17) |
| (Denumirea comună internaţională a (Concentraţia substanţei
|
| substanţei active) active)
|
| __________________________________ (18) _______________________________
(19) |
| (Instrucţiuni de administrare) (Cantitatea totală de substanţă
|
| activă)
|
| __________________________________ (20)
|
| (Numărul de zile de prescriere -
|
| maxim 30 zile)
|
| _______________________________________________________________________
(21) |
| (Observaţii)
|
|____________________________________________________________________________
__|
| D. Autoritatea emitentă:
|
| __________________________________ (22)
|
| (Denumire)
|
|
|
| ................... ............. (23)
|
| (Adresa) (Tel.)
|
|
|
| __________________________________ _______________________________
(24) |
| (Ştampila) (Semnătura)
|
|____________________________________________________________________________
__|

_____________________________________________________________________________
_
| Romania | Roumanie
|
| Ministry of Public Health | Ministere de la Sante Publique
|
| General Directorate for | Direction Generale Pharmaceutique
|
| Pharmaceuticals And Medical Devices | et dispositifs medicaux
|

239
|_______________________________________|____________________________________
__|
| Certification to carry drugs and/or | Certificat pour le transport de
|
| psychotropic substances for the | stupefiants et/ou de substances
|
| purpose of medical treatment - | psychotropes a des fins
|
| Article 75 of the Schengen Convention | therapeutiques - Article 75 de la
|
| | Convention d'application de
l'Accord |
| | de Schengen
|
| |
|
| (1) Country, town, date | pays, delivre a, date
|
| |
|
| A. Prescribing doctor | Medecin prescripteur
|
| (2) Name, first name, tel | nom, prenom, telephone
|
| (3) Address | adresse
|
| (4) Where issued by a doctor: | en cas de delivrance par un
medecin: |
| doctor's stamp and signature | cachet, signature du medecin
|
| |
|
| B. Patient | Patient
|
| (5) Name, first name | nom, prenom
|
| (6) No of passport or other | no du passeport ou du document
|
| identification document | d'identite
|
| (7) Place of birth | lieu de naissance
|
| (8) Date of birth | date de naissance
|
| (9) Nationality | nationalite
|
| (10) Sex | sexe
|
| (11) Address | adresse
|
| (12) Duration of travel in days | duree du voyage en jours
|
| (13) Validity of authorisation | duree de validite de l'autorisation
|
| from/to - maximum 30 days | du/au - max. 30 jours
|

240
| |
|
| C. Prescribed drug | Medicament prescrit
|
| (14) Trade name or special preparation| nom commercial ou preparation
|
| | speciale
|
| (15) Dosage form | forme pharmaceutique
|
| (16) International name of active | denomination internationale de la
|
| substance | substance active
|
| (17) Concentration of active substance| concentration de la substance
active |
| (18) Instructions for use | mode d'emploi
|
| (19) Total quantity of active | quantite totale de la substance
|
| substance | active
|
| (20) Duration of prescription in | duree de la prescription, en jours
- |
| days - maximum 30 days | max. 30 jours
|
| (21) Remarks | remarques
|
| |
|
| D. Issuing/accrediting authority | Autorite qui delivre/authentifie
|
| (delete where not applicable) | (biffer ce qui ne convient pas)
|
| (22) Name | designation
|
| (23) Address, tel | adresse, telephone
|
| (24) Authority's stamp and signature | sceau, signature de l'autorite
|
|_______________________________________|____________________________________
__|

ANEXA 11
la normele metodologice
Unitatea ................. Data: ............

Condici de prescripţii medicale

Semnificaţia coloanelor din tabelul de mai jos este următoarea:

A - Producător
B - Preţ unitar

241
_____________________________________________________________________________
_
|Nr. | Nume, |Denumirea |Formă |Ambalaj|A| Cantitatea
|B|Valoare|
|crt.| prenume,|comercială|farmaceutică| | |___________________|
|totală |
| | vârstă | |şi | | |Prescrisă|Eliberată| |
|
| | pacient | |concentraţie| | | | | |
|
|____|_________|__________|____________|_______|_|_________|_________|_|_____
__|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |6| 7 | 8 |9| 10
|
|____|_________|__________|____________|_______|_|_________|_________|_|_____
__|
|____|_________|__________|____________|_______|_|_________|_________|_|_____
__|

Unitatea ................. Data: ............

Condica de aparat

Semnificaţia coloanelor din tabelul de mai jos este următoarea:

A - Formă farmaceutică şi concentraţie
B - Producător

_____________________________________________________________________________
_
|Nr. |Denumirea | A|Ambalaj| B| Cantitatea | Preţ
|Valoare|Observaţii|
|crt.|comercială | | | |____________________| unitar|totală |
|
| | | | | |Solicitată|Eliberată| | |
|
| | | | | | |şi sold | | |
|
|____|___________|__|_______|__|__________|_________|_______|_______|________
__|
| 1 | 2 | 3| 4 | 5| 6 | 7 | 8 | 9 | 10
|
|____|___________|__|_______|__|__________|_________|_______|_______|________
__|
|____|___________|__|_______|__|__________|_________|_______|_______|________
__|

Unitatea .................

Registru pentru evidenţa stupefiantelor din condica de aparat

_____________________________________________________________________________
_
|Nr. | Data| Nume |Nr. foaie | Denumirea| Forma |Cantitatea|Semnătura
|

242
|crt.| | pacient|de | produs | farmaceutică|eliberată |medicului
|
| | | |observaţie| | şi |
|responsabil|
| | | | | | concentraţia| |
|
|____|_____|________|__________|__________|_____________|__________|_________
__|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8
|
|____|_____|________|__________|__________|_____________|__________|_________
__|
|____|_____|________|__________|__________|_____________|__________|_________
__|

ANEXA 12
la normele metodologice
Formular pentru raportare trimestrială şi anuală

_____________________________________________________________________________
_
|Autorizaţie|Produs |Cantitatea|Declaraţia|Cantitatea|Substanţa |Ţara
de|
|import/ |aprobat | |vamală de |importată |activă
|origine|
|export |pentru | |import/ |(denumire |exprimată în |
|
|(nr., data)|import/ | |export |substanţă,|substanţă bază|
|
| |export | |(nr., |după caz) |anhidră, |
|
| |(denumire | |data) | |rezultată în |
|
| |substanţă,| | | |urma |
|
| |după caz) | | | |transformării |
|
|___________|__________|__________|__________|__________|______________|_____
__|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7
|
|___________|__________|__________|__________|__________|______________|_____
__|
|___________|__________|__________|__________|__________|______________|_____
__|

ANEXA 13
la normele metodologice
Registrul de evidenţă zilnică a mişcărilor produselor şi substanţelor
stupefiante

243
 Unitatea ............

Registru stupefiante
Farmacii de circuit închis

Evidenţa produselor şi substanţelor stupefiante

Denumirea produsului sau a substanţei .....................

_____________________________________________________________________________
_
|Nr. | Data| Nr. doc.| Cantitatea |Numele şi |Numele şi |
Observaţii|
|crt.| | intrare/|___________________|prenumele |prenumele |
|
| | | ieşire |Intrări|Ieşiri|Sold|persoanei |medicului |
|
| | | | | | |care |responsabil|
|
| | | | | | |administrează| |
|
|____|_____|_________|_______|______|____|_____________|___________|_________
__|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9
|
|____|_____|_________|_______|______|____|_____________|___________|_________
__|
|____|_____|_________|_______|______|____|_____________|___________|_________
__|

Unitatea ............

Registru stupefiante
Farmacii de circuit deschis

Evidenţa produselor şi substanţelor stupefiante

Denumirea produsului sau a substanţei .....................

Semnificaţia coloanelor din tabelul de mai jos este următoarea:

A - Numele prenumele şi domiciliul/reşedinţa pacientului
B - Numele prenumele şi domiciliul/reşedinţa reprezentantului pacientului

_____________________________________________________________________________
_
|Nr. | Data|Document|U/M| Cantitatea |Numele şi|A|
B|Farmacist|Semnătura|
|crt.| |intrare | |___________________|prenumele| | | |
|
| | | | |Intrări|Ieşiri|Sold|cod medic| | | |
|
| | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | |
|
|____|_____|________|___|_______|______|____|_________|_|__|_________|_______
__|

244
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |9|10| 11 | 12
|
|____|_____|________|___|_______|______|____|_________|_|__|_________|_______
__|
|____|_____|________|___|_______|______|____|_________|_|__|_________|_______
__|

---------------

245
246
 LEGE Nr. 266 din 7 noiembrie 2008 *** Republicată

Legea farmaciei

EMITENT: PARLAMENTUL ROMÂNIEI

PUBLICATĂ ÎN: MONITORUL OFICIAL NR. 85 din 2 februarie 2015

*) Republicată în temeiul art. II din Legea nr. 162/2014 pentru modificarea şi completarea Legii
farmaciei nr. 266/2008, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 907 din 15 decembrie
2014, dându-se textelor o nouă numerotare.

Legea farmaciei nr. 266/2008 a fost republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 448
din 30 iunie 2009 şi a mai fost modificată prin Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 130/2010
pentru modificarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I,
nr. 890 din 30 decembrie 2010, aprobată cu modificări prin Legea nr. 215/2012, publicată în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 772 din 15 noiembrie 2012.

CAPITOLUL I

Dispoziţii generale

ART. 1

Asistenţa farmaceutică a populaţiei se asigură, în condiţiile prezentei legi, prin intermediul

următoarelor unităţi farmaceutice: farmacie comunitară, care poate deschide puncte de lucru,
denumite în continuare oficine, farmacie cu circuit închis şi drogherie.

ART. 2

(1) Farmacia comunitară asigură asistenţa farmaceutică a populaţiei prin următoarele activităţi:

a) eliberarea la preţul cu amănuntul a medicamentelor care se acordă pe bază de prescripţie

medicală;

b) eliberarea la preţul cu amănuntul, în conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fără

prescripţie medicală;

c) prepararea medicamentelor magistrale şi oficinale sau a altor produse de sănătate;

d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;

e) vânzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive şi aparatură medicală

de uz individual şi consumabile pentru acestea, suplimente alimentare şi alimente cu destinaţie
specială, plante anodine şi produse pe bază de plante anodine, produse de puericultură, articole
destinate întreţinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate protecţiei ori
îmbunătăţirii sănătăţii, produse pentru protecţia împotriva bolilor cu transmitere sexuală sau cu
acţiune contraceptivă, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate
utilizării în unele stări patologice;

f) informarea şi consilierea pacienţilor privind utilizarea corectă şi raţională a medicamentelor şi

întreţinerea stării de sănătate;

www.lexmed.ro Pagina 1 din 12 www.medicode.ro

247
 g) testarea unor parametri biologici cu aparatură destinată utilizării individuale de către pacienţi,
precum şi administrarea de vaccinuri numai în condiţiile prevăzute prin ordin al ministrului sănătăţii.

(2) Farmaciile comunitare, oficinele locale de distribuţie, farmaciile din unităţile medicale aflate în
structura ministerelor cu reţea medicală proprie şi drogheriile deţin şi eliberează, cu amănuntul,
numai medicamente cu autorizaţie de punere pe piaţă, eliberată conform legii; farmaciile cu circuit
închis, farmaciile şi oficinele locale de distribuţie din sistemul penitenciar deţin şi eliberează numai
medicamente cu autorizaţie de punere pe piaţă, eliberată conform legii.

(3) În farmaciile comunitare, oficinele locale de distribuţie, farmaciile din unităţile medicale aflate
în structura ministerelor cu reţea medicală proprie, drogheriile, farmaciile şi oficinele locale de
distribuţie din sistemul penitenciar este interzisă utilizarea tehnicii de vânzare cu autoservire pentru
medicamentele de uz uman sau veterinar.

(4) Distribuţia cu amănuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii, oficine locale de
distribuţie şi drogherii.

(5) Este interzisă eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile veterinare.

(6) Farmacia comunitară participă la programe şi campanii de promovare şi ocrotire a sănătăţii

populaţiei, în conformitate cu competenţele profesionale ale personalului acesteia.

(7) Vânzarea şi eliberarea medicamentelor se fac numai cu amănuntul, cu excepţia

medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit închis, a medicamentelor care, potrivit
reglementărilor legale, sunt destinate truselor de urgenţă, precum şi a medicamentelor destinate
unei unităţi medicale autorizate. Excepţie fac farmaciile şi oficinele locale de distribuţie din sistemul
penitenciar unde, conform reglementărilor interne, se realizează eliberarea medicamentelor,
produselor parafarmaceutice, consumabilelor şi a altor produse destinate asigurării asistenţei
medicale pentru deţinuţi, conform legislaţiei execuţional penale.

(8) Vânzarea şi/sau eliberarea medicamentelor care se acordă pe bază de prescripţie medicală
se fac/face numai în sediul cu activitate sau punctul de lucru al farmaciilor comunitare, oficinelor
locale, farmaciilor cu circuit închis, farmaciilor din unităţile medicale aflate în structura ministerelor
cu reţea medicală proprie, farmaciilor şi oficinelor locale de distribuţie din sistemul penitenciar.

ART. 3

(1) Condiţiile privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor cu circuit închis se

stabilesc prin ordin al ministrului sănătăţii.

(2) În condiţiile stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii, asistenţa farmaceutică din spital poate fi
externalizată farmaciilor comunitare.

(3) Condiţiile privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor din unităţile medicale aflate
în structura ministerelor cu reţea medicală proprie, farmaciilor şi oficinelor locale de distribuţie din
sistemul penitenciar se stabilesc prin ordin comun al ministrului sănătăţii şi al ministrului ministerului
în structura căruia este organizată şi funcţionează o reţea medicală proprie.

ART. 4

Drogheria asigură asistenţa farmaceutică a populaţiei prin activităţile prevăzute la art. 2 alin. (1)
lit. b) şi e), cu excepţia vânzării produselor homeopate care se eliberează numai pe bază de
prescripţie medicală.

www.lexmed.ro Pagina 2 din 12 www.medicode.ro

248
 ART. 5

(1) Activităţile prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. a), c), d) şi f) se realizează în farmacii de farmacişti
sau de asistenţii medicali de farmacie, numai sub supravegherea farmacistului.

(2) Activităţile prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. b) şi e) se pot realiza şi de asistenţii medicali de
farmacie în farmacia comunitară sau în drogherie.

CAPITOLUL II

Farmacia comunitară

SECŢIUNEA 1

Înfiinţarea farmaciei comunitare

ART. 6

(1) Farmacia comunitară se înfiinţează şi funcţionează în cadrul unei societăţi organizate potrivit
prevederilor Legii societăţilor nr. 31/1990, republicată, cu modificările şi completările ulterioare.

(2) Societatea prevăzută la alin. (1) va avea în obiectul de activitate comercializarea cu amănuntul
a produselor farmaceutice, precum şi a produselor prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. c) şi e).

ART. 7

Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-şef. Poate fi farmacist-şef farmacistul care

deţine certificat de membru al Colegiului Farmaciştilor din România, emis în condiţiile legii.

ART. 8

(1) Farmacia comunitară funcţionează pe baza autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul

Sănătăţii, în condiţiile prezentei legi.

(2) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea, precum şi preschimbarea autorizaţiilor de funcţionare

ale farmaciilor comunitare şi ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi,
aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii şi denumite în continuare norme.

(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfăşoară în conformitate cu Regulile de bună practică

farmaceutică, elaborate de Ministerul Sănătăţii în colaborare cu Colegiul Farmaciştilor din România
şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.

ART. 9

Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8 alin. (1) conferă următoarele drepturi:

a) dreptul de a desfăşura activităţile prevăzute de lege;

b) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe şi medicamente

psihotrope folosite în scop medical;

c) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe şi medicamente

stupefiante ori precursori ai acestora, folosite în scop medical;

d) dreptul de a încheia contracte cu societăţile de asigurări sociale de sănătate privind furnizarea

de servicii farmaceutice.

www.lexmed.ro Pagina 3 din 12 www.medicode.ro

249
 ART. 10

(1) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8 alin. (1) se acordă pe numele persoanei juridice
şi al farmacistului-şef de farmacie de către Ministerul Sănătăţii.

(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare prevăzute la art. 8 alin. (1), solicitantul depune
următoarele documente:

a) cererea-tip;

b) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în formă liberală, pentru o normă întreagă
cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-şef al unităţii, şi certificatul de membru al
Colegiului Farmaciştilor din România, eliberat în condiţiile legii, însoţit de certificatul profesional
curent, emis de Colegiul Farmaciştilor din România, în copie certificată, pentru conformitate cu
originalul;

c) fişele de atribuţii ale farmaciştilor, avizate de Colegiul Farmaciştilor din România;

d) actul constitutiv al societăţii prevăzute la art. 6 alin. (1), în copie certificată, pentru conformitate
cu originalul;

e) certificatul de înregistrare a societăţii la oficiul registrului comerţului, în copie certificată, pentru

conformitate cu originalul;

f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerţului, care atestă înregistrarea ca punct
de lucru a spaţiului destinat farmaciei comunitare sau, după caz, a sediului social cu activitate, pentru
care se solicită autorizarea;

g) schiţa în care să fie prezentate suprafeţele încăperilor, certificată de reprezentantul legal al

solicitantului, întocmită conform modelului stabilit prin ordin al ministrului sănătăţii;

h) documentul care atestă dreptul de folosinţă asupra spaţiului cu destinaţie de unitate

farmaceutică;

i) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile şi aparatură;

j) dovada încadrării în prevederile art. 12 alin. (1);

k) dovada achitării taxei prevăzute la art. 42 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice
altă modificare în autorizaţia de funcţionare a farmaciilor.

(3) Documentaţia prevăzută la alin. (2) se depune la Ministerul Sănătăţii.

(4) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8 alin. (1) se eliberează în urma unui raport de
inspecţie favorabil întocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii.

(5) Inspecţia se efectuează în termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentaţiei

complete prevăzute la alin. (2).

(6) În cazul unui raport de inspecţie cu recomandări, se acordă un termen de maximum 30 de zile
pentru remedierea deficienţelor.

(7) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8 alin. (1) se eliberează în maximum 30 de zile de
la efectuarea inspecţiei, în cazul unui raport de inspecţie favorabil.

www.lexmed.ro Pagina 4 din 12 www.medicode.ro

250
 (8) În cazul în care farmacia comunitară îşi schimbă persoana juridică pe numele căreia a fost
eliberată autorizaţia prevăzută la alin. (1), Ministerul Sănătăţii eliberează o nouă autorizaţie de
funcţionare pe numele noii persoane juridice, în termen de 30 de zile de la data solicitării; până la
eliberarea noii autorizaţii, farmacia comunitară funcţionează în baza vechii autorizaţii. Documentele
pe baza cărora se vor face modificările vor fi prevăzute în norme.

(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspecţiile în vederea autorizării, supravegherii şi
controlului farmaciilor şi drogheriilor trebuie să aibă gradul profesional de farmacist primar sau
farmacist cu o vechime de minimum 8 ani în specialitate.

ART. 11

(1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmaciştilor din România se obţine la solicitarea
farmacistului-şef.

(2) Orice modificare ulterioară a listei personalului de specialitate se comunică la Ministerul

Sănătăţii şi la colegiile teritoriale, în termen de 30 de zile de la aceasta.

ART. 12

(1) Înfiinţarea unei farmacii comunitare în mediul urban se face în funcţie de numărul de locuitori,
dovedit prin adeverinţă eliberată de autoritatea administraţiei publice locale, după cum urmează:

a) în municipiul Bucureşti, o farmacie la 3.000 de locuitori;

b) în oraşele reşedinţă de judeţ, o farmacie la 3.500 de locuitori;

c) în celelalte oraşe, o farmacie la 4.000 de locuitori.

(2) Ministerul Sănătăţii publică pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile comunitare
autorizate, localităţile urbane unde se mai pot deschide farmacii comunitare, în conformitate cu
condiţiile prevăzute la alin. (1), precum şi cu solicitanţii care au depus cereri de înfiinţare de farmacii,
în ordinea depunerii lor, menţionându-se data la care s-au depus aceste cereri.

ART. 13

(1) Societăţile care au înfiinţate farmacii comunitare pot înfiinţa oficine locale de distribuţie în
localităţile din mediul rural în care nu este asigurată asistenţa populaţiei cu medicamente prin
farmacii, inclusiv în satele arondate oraşelor.

(2) Societăţile care au înfiinţate farmacii comunitare pot înfiinţa în staţiunile aflate pe litoral, în
perioada sezonului estival, oficine locale de distribuţie.

(3) Menţiunea privind înfiinţarea oficinelor locale de distribuţie în mediul rural şi în staţiunile aflate
pe litoral se înscrie pe autorizaţia de funcţionare a farmaciei comunitare titulare, care este autorizată
şi funcţionează.

(4) Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea oficinelor locale de distribuţie prevăzute la alin. (1) şi
(2) se reglementează prin norme.

(5) În cazul în care în localitatea din mediul rural se înfiinţează o farmacie comunitară, oficina
locală de distribuţie se desfiinţează.

www.lexmed.ro Pagina 5 din 12 www.medicode.ro

251
 SECŢIUNEA a 2-a

Organizarea şi funcţionarea farmaciei comunitare

ART. 14

(1) Farmacia comunitară va fi amplasată numai la parterul clădirilor, cu acces liber şi direct din
stradă, cu excepţia farmaciilor comunitare amplasate în centrele comerciale, în gări şi aerogări, la
care accesul se poate face şi din incinta acestora. Farmaciile comunitare din cadrul unităţilor sanitare
şi centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al acestora.

(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafaţă utilă de minimum 50 mp, excluzând din
această suprafaţă holurile şi grupurile sanitare.

ART. 15

Farmacia comunitară funcţionează numai în prezenţa cel puţin a unui farmacist, care îşi exercită
personal profesia, neputând fi înlocuit de o persoană de o altă profesie.

ART. 16

(1) Personalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din:

a) farmacistul-şef;

b) farmacişti;

c) asistenţi medicali de farmacie.

(2) Sub îndrumarea şi controlul unui farmacist cu drept de liberă practică, în farmacia comunitară
îşi pot efectua stagiul profesional studenţii sau alte persoane aflate în procesul de învăţământ
farmaceutic.

(3) Asistenţii medicali de farmacie îl ajută pe farmacist în activitate şi lucrează sub directa
îndrumare a acestuia.

(4) Orice persoană care desfăşoară activitate farmaceutică în farmacia comunitară trebuie să
poarte un ecuson inscripţionat cu numele şi prenumele său, calificarea şi titlurile profesionale,
precum şi cu numele farmaciei comunitare.

(5) Orice alt personal necesar funcţionării farmaciei comunitare îşi va desfăşura activitatea sub
controlul farmacistului-şef.

ART. 17

(1) Firma farmaciei comunitare va include sintagma "farmacia" şi, după caz, o denumire care să
o deosebească de alte astfel de unităţi. În incinta farmaciei comunitare trebuie să se organizeze un
spaţiu de confidenţialitate, destinat discuţiilor cu pacienţii, afişat la loc vizibil. În situaţia în care sediul
farmaciei comunitare nu permite acest lucru, discuţiile confidenţiale vor avea loc în biroul
farmacistului-şef.

(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu laturile
intersectate în unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb.

(3) Afişarea emblemei şi a firmei farmaciei comunitare este scutită de plata oricărei taxe.

www.lexmed.ro Pagina 6 din 12 www.medicode.ro

252
 ART. 18

(1) Programul de funcţionare al farmaciei comunitare se stabileşte în concordanţă cu numărul

farmaciştilor angajaţi, conform prevederilor titlului XIV din Legea nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare.

(2) Modalitatea de asigurare a asistenţei farmaceutice a populaţiei în timpul nopţii sau în zilele
nelucrătoare şi de sărbători legale este stabilită de colegiile teritoriale şi este obligatorie pentru toate
farmaciile comunitare aflate în relaţii contractuale cu casele de asigurări sociale de sănătate.

(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), farmaciile comunitare care îşi desfăşoară activitatea
în centre comerciale vor respecta programul acestora.

SECŢIUNEA a 3-a

Mutarea sediului, transferul, întreruperea temporară şi încetarea activităţii farmaciei comunitare

ART. 19

(1) Mutarea sediului social cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei comunitare se
comunică Ministerului Sănătăţii şi colegiilor teritoriale ale farmaciştilor.

(2) Începerea activităţii la noul sediu se poate face numai dacă sunt îndeplinite condiţiile de
autorizare, pe baza raportului de inspecţie favorabil întocmit de personalul de specialitate prevăzut
la art. 10 alin. (9) şi după înscrierea menţiunii noului sediu pe autorizaţia de funcţionare iniţială.

ART. 20

(1) Mutarea sediului social cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei comunitare se poate
face numai cu respectarea condiţiilor prevăzute la art. 12 alin. (1).

(2) Prevederile alin. (1) nu se aplică în cazul în care mutarea sediului social cu activitate sau a
punctului de lucru al farmaciei comunitare se face în aceeaşi localitate.

ART. 21

(1) Pentru motive întemeiate sau pentru motive obiective invocate de deţinătorul autorizaţiei
prevăzute la art. 10 alin. (1), Ministerul Sănătăţii poate aproba întreruperea activităţii farmaciei
comunitare pe o perioadă de până la 180 de zile.

(2) Farmacia comunitară îşi poate suspenda activitatea în mod voluntar pentru o perioadă de
maximum 60 de zile calendaristice. Dacă perioada de suspendare depăşeşte 30 de zile
calendaristice, este obligatorie anunţarea Ministerului Sănătăţii şi a colegiilor teritoriale.

ART. 22

Farmacia comunitară îşi încetează activitatea prin anularea autorizaţiei de funcţionare emise de
Ministerul Sănătăţii în următoarele situaţii:

a) la cererea titularului autorizaţiei de funcţionare;

b) dizolvarea societăţii prevăzute la art. 6 alin. (1);

c) retragerea autorizaţiei de funcţionare;

www.lexmed.ro Pagina 7 din 12 www.medicode.ro

253
 d) faliment;

e) întreruperea activităţii pentru o perioadă de peste 180 de zile;

f) decesul farmacistului-şef.

CAPITOLUL III

Drogheria

ART. 23

(1) Societăţile care au în obiectul de activitate comercializarea cu amănuntul a medicamentelor

pot înfiinţa drogherii.

(2) Drogheria este condusă de un farmacist-şef sau de un asistent medical de farmacie şef.

(3) Poate fi farmacist-şef sau asistent medical de farmacie şef, în condiţiile alin. (2), farmacistul
cu drept de liberă practică, membru al Colegiului Farmaciştilor din România, respectiv asistentul
medical de farmacie cu drept de liberă practică, membru al Ordinului Asistenţilor Medicali şi
Moaşelor din România.

(4) Drogheria funcţionează numai în prezenţa a cel puţin unui asistent medical de farmacie sau a
unui farmacist.

ART. 24

(1) Autorizaţia de funcţionare a drogheriei se acordă de Ministerul Sănătăţii pe numele persoanei

juridice şi al farmacistului-şef sau al asistentului medical de farmacie şef.

(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare prevăzute la alin. (1), solicitantul depune
următoarele documente:

a) cererea-tip;

b) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în formă liberală, pentru o normă întreagă
cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-şef al unităţii, şi certificatul de membru al
Colegiului Farmaciştilor din România, eliberat în condiţiile legii, însoţit de certificatul profesional
curent, emis de Colegiul Farmaciştilor din România;

c) contractul de muncă pentru normă întreagă cu durata timpului de lucru de 8 ore şi autorizaţia
de liberă practică, emisă de Ordinul Asistenţilor Medicali şi Moaşelor din România, pentru asistentul
medical de farmacie şef;

d) actul constitutiv al societăţii;

e) copia certificatului de înregistrare a societăţii la oficiul registrului comerţului;

f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerţului, care atestă înregistrarea ca punct
de lucru a spaţiului destinat drogheriei sau, după caz, a sediului social cu activitate, pentru care se
solicită autorizarea;

g) schiţa şi datele privind localul unităţii, conform ordinului ministrului sănătăţii;

www.lexmed.ro Pagina 8 din 12 www.medicode.ro

254
 h) lista privind dotarea cu mobilier şi aparatură;

i) dovada achitării taxei prevăzute la art. 42 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice
altă modificare în autorizaţia de funcţionare a drogheriilor.

(3) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la alin. (1) se eliberează în urma unui raport de inspecţie
favorabil întocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii.

(4) Inspecţia se efectuează în termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentaţiei

complete prevăzute la alin. (2).

(5) În cazul unui raport de inspecţie cu recomandări, se acordă un termen de maximum 30 de zile
pentru remedierea deficienţelor.

(6) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la alin. (1) se eliberează în maximum 30 de zile de la

efectuarea inspecţiei, în cazul raportului favorabil.

(7) În cazul în care drogheria îşi schimbă persoana juridică pe numele căreia a fost eliberată
autorizaţia prevăzută la alin. (1), Ministerul Sănătăţii eliberează o nouă autorizaţie de funcţionare pe
numele noii persoane juridice, în termen de 30 de zile de la data solicitării; până la eliberarea noii
autorizaţii de funcţionare, drogheria funcţionează în baza vechii autorizaţii.

(8) Activitatea drogheriei se desfăşoară în conformitate cu Regulile de bună practică farmaceutică,

elaborate de Ministerul Sănătăţii şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.

ART. 25

(1) Localul drogheriei trebuie să fie amplasat la parterul clădirilor, într-un spaţiu dedicat numai
activităţii de drogherie.

(2) Localul drogheriei va avea o suprafaţă utilă de minimum 30 mp, excluzând din această
suprafaţă holurile, grupul sanitar şi biroul asistentului medical de farmacie şef.

ART. 26

La mutarea sediului drogheriei se aplică în mod corespunzător prevederile art. 19.

ART. 27

(1) Pentru motive întemeiate sau pentru motive obiective invocate de deţinătorul autorizaţiei
prevăzute la art. 24 alin. (1), Ministerul Sănătăţii poate aproba întreruperea activităţii drogheriei pe
o perioadă de până la 180 de zile.

(2) Drogheria îşi poate suspenda activitatea în mod voluntar pentru o perioadă de maximum 60
de zile calendaristice. Dacă perioada de suspendare depăşeşte 30 de zile calendaristice, este
obligatorie anunţarea Ministerului Sănătăţii şi a colegiilor teritoriale.

ART. 28

Drogheria îşi încetează activitatea prin anularea autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul
Sănătăţii, în următoarele situaţii:

a) la cererea deţinătorului autorizaţiei de funcţionare;

b) dizolvarea societăţii prevăzute la art. 23 alin. (1);

www.lexmed.ro Pagina 9 din 12 www.medicode.ro

255
 c) decesul titularului, respectiv al titularilor licenţei de înfiinţare;

d) retragerea autorizaţiei de funcţionare;

e) întreruperea activităţii pentru o perioadă de peste 180 de zile;

f) faliment.

ART. 29

Condiţiile de organizare şi funcţionare a drogheriei se stabilesc prin norme.

ART. 30

(1) Este interzisă folosirea de către drogherii a însemnelor farmaciei comunitare.

(2) Firma drogheriei va conţine obligatoriu numai denumirea de "drogherie", urmată de o denumire
care să o deosebească de alte astfel de unităţi aparţinând altor persoane juridice.

(3) Este interzisă utilizarea în denumirea drogheriei a cuvântului "farmacie" sau a unui nume
derivat ori prescurtat din acest cuvânt.

CAPITOLUL IV

Supravegherea şi inspecţia

ART. 31

(1) Inspecţia de autorizare şi inspecţiile de supraveghere în farmacii comunitare, farmacii cu circuit

închis şi în drogherii se exercită de Ministerul Sănătăţii.

(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul Farmaciştilor din
România, prin filialele teritoriale, în conformitate cu prevederile legii.

ART. 32

Inspecţia de supraveghere în farmacii comunitare, farmacii cu circuit închis şi drogherii se face

cel puţin o dată la 3 ani sau ori de câte ori este nevoie.

CAPITOLUL V

Răspunderi şi sancţiuni

ART. 33

Încălcarea dispoziţiilor prezentei legi atrage, după caz, răspunderea disciplinară, contravenţională
şi civilă.

ART. 34

Constituie contravenţie şi se sancţionează cu amendă de la 200 lei la 1.000 lei următoarele fapte:

a) nerespectarea programului de funcţionare a farmaciei comunitare sau a drogheriei;

b) nerespectarea dispoziţiilor legale referitoare la firma farmaciilor comunitare şi a drogheriilor.

ART. 35

www.lexmed.ro Pagina 10 din 12 www.medicode.ro

256
 Constituie contravenţie şi se sancţionează cu amendă de la 500 lei la 1.500 lei următoarele fapte:

a) împiedicarea activităţii organelor de inspecţie şi control;

b) afişarea, cu încălcarea reglementărilor în materie, în incinta farmaciei comunitare sau a

drogheriei, a reclamelor privind produsele medicamentoase.

ART. 36

Constituie contravenţie şi se sancţionează cu amendă de la 2.000 lei la 10.000 lei următoarele

fapte:

a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu posedă drept de liberă practică;

b) distribuţia medicamentelor fără documente care să ateste provenienţa şi/sau calitatea acestora;

c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de farmacii şi

drogherii;

d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depăşit;

e) nerespectarea Regulilor de bună practică farmaceutică, aprobate prin ordin al ministrului

sănătăţii.

ART. 37

În cazul în care organele de inspecţie prevăzute la art. 31 constată repetarea abaterilor privind
organizarea, dotarea şi funcţionarea farmaciei sau a drogheriei, pot dispune suspendarea activităţii
şi închiderea unităţii până la remedierea deficienţelor constatate.

ART. 38

Constituie contravenţie şi se sancţionează cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei şi închiderea

farmaciei, respectiv a drogheriei, următoarele fapte:

a) funcţionarea unei farmacii sau a unei drogherii fără autorizaţie de funcţionare emisă de
Ministerul Sănătăţii;

b) deţinerea sau eliberarea în drogherii a unor medicamente ale căror deţinere şi eliberare sunt
interzise în drogherie;

c) încălcarea prevederilor art. 15 şi ale art. 23 alin. (4).

ART. 39

(1) Constatarea faptelor ce constituie contravenţii şi aplicarea amenzilor se fac de personalul de

specialitate din Ministerul Sănătăţii.

(2) Modelul procesului-verbal de contravenţie este prevăzut în norme.

(3) La sesizarea Colegiului Farmaciştilor din România, Ministerul Sănătăţii va efectua un control.
Rezultatul controlului este transmis Colegiului Farmaciştilor din România, potrivit legii.

ART. 40

www.lexmed.ro Pagina 11 din 12 www.medicode.ro

257
 Contravenţiilor prevăzute în prezenta lege le sunt aplicabile dispoziţiile Ordonanţei Guvernului nr.
2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr.
180/2002, cu modificările şi completările ulterioare.

CAPITOLUL VI

Dispoziţii tranzitorii şi finale

ART. 41

Farmaciile comunitare şi drogheriile înfiinţate anterior intrării în vigoare a prezentei legi rămân
înfiinţate şi îşi vor continua activitatea.

ART. 42

(1) Taxele pentru emiterea autorizaţiei de funcţionare sunt următoarele:

a) pentru înfiinţarea de farmacii în mediul urban - 3.000 lei;

b) pentru înfiinţarea de farmacii în mediul rural - 150 lei;

c) pentru înfiinţarea unei oficine locale de distribuţie - 100 lei;

d) pentru înfiinţarea de drogherii în mediul urban - 2.000 lei;

e) pentru înfiinţarea de drogherii în mediul rural - 50 lei.

(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizaţii în cazul preschimbării sau al pierderii autorizaţiei
de funcţionare a farmaciei ori a drogheriei sunt următoarele:

a) pentru mediul urban - 100 lei;

b) pentru mediul rural - 50 lei.

(3) Pentru orice altă modificare înscrisă pe autorizaţia de funcţionare a farmaciei sau drogheriei
se percepe o taxă de 50 de lei.

(4) În cazul mutării sediului farmaciei sau drogheriei, cuantumul taxelor este cel prevăzut pentru
înfiinţare.

(5) Taxele prevăzute de prezenta lege se fac venit la bugetul de stat.

(6) Cuantumul taxelor prevăzute de prezenta lege se poate actualiza periodic, prin hotărâre a
Guvernului.

ART. 43

(1) Prezenta lege intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României,
Partea I.

(2) Pe data intrării în vigoare a prezentei legi se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr.
626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice,
precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora, publicat în Monitorul Oficial al
României, Partea I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu modificările şi completările ulterioare, precum
şi orice alte dispoziţii contrare.

www.lexmed.ro Pagina 12 din 12 www.medicode.ro

258
259
 Lege nr. 236/2009
din 10/06/2009

pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei nr. 266/2008

Publicat in MOF nr. 404 - 15/06/2009

Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 404 din 15/06/2009

Actul a intrat in vigoare la data de 18 iunie 2009

Parlamentul României adoptă prezenta lege.

Art. I. - Legea farmaciei nr. 266/2008, publicată în Monitorul Oficial al

României, Partea I, nr. 765 din 13 noiembrie 2008, se modifică şi se
completează după cum urmează:
1. Articolul 1 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 1. - AsistenŃa farmaceutică a populaŃiei se asigură, în condiŃiile prezentei
legi, prin intermediul următoarelor unităŃi farmaceutice: farmacie comunitară, care
poate deschide puncte de lucru, denumite în continuare oficine, farmacie cu
circuit închis şi drogherie."
2. La articolul 2 alineatul (1), litera g) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"g) testarea unor parametri biologici cu aparatură destinată utilizării individuale
de către pacienŃi, precum şi administrarea de vaccinuri numai în condiŃiile
prevăzute prin ordin al ministrului sănătăŃii."
3. La articolul 2, după alineatul (1) se introduce un nou alineat, alineatul (11), cu
următorul cuprins:
"(11) Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis şi drogheriile deŃin şi
eliberează numai medicamente cu autorizaŃie de punere pe piaŃă, eliberată
conform legii."
4. La articolul 2, alineatele (2), (3) şi (6) se modifică şi vor avea următorul
cuprins:
"(2) În farmaciile comunitare şi drogherii este interzisă utilizarea tehnicii de
vânzare cu autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar.
(3) DistribuŃia cu amănuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii,
oficine locale de distribuŃie şi drogherii.
.....................................................................................................................
(6) Eliberarea medicamentelor se face numai cu amănuntul, cu excepŃia
medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit închis şi a produselor
destinate truselor de urgenŃă, impuse prin lege."
5. La articolul 3, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 3. - (1) ÎnfiinŃarea, organizarea şi funcŃionarea farmaciilor cu circuit închis
din spitale sau din alte unităŃi în care este necesară existenŃa unei farmacii cu
circuit închis se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin
ordin al ministrului sănătăŃii."
6. Articolul 4 se modifică şi va avea următorul cuprins:

1
260
 "Art. 4. - Drogheria asigură asistenŃa farmaceutică a populaŃiei prin activităŃile
prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. b) şi e), cu excepŃia vânzării produselor homeopate
care se eliberează numai pe bază de prescripŃie medicală."
7. Articolul 5 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 5. - (1) ActivităŃile prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. a), c), d) şi f) se
realizează în farmacii de farmacişti sau de asistenŃii medicali de farmacie, numai
sub supravegherea farmacistului.
(2) ActivităŃile prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. b) şi e) se pot realiza şi de
asistenŃii medicali de farmacie în farmacia comunitară sau în drogherie."
8. La articolul 6, alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Societatea comercială prevăzută la alin. (1) va avea în obiectul de
activitate comercializarea cu amănuntul a produselor farmaceutice, cât şi a
produselor prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. c) şi e)."
9. Articolul 7 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 7. - Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-şef. Poate fi
farmacist-şef farmacistul care deŃine certificat de membru al Colegiului
Farmaciştilor din România, emis în condiŃiile legii."
10. Articolul 8 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 8. - (1) Farmacia comunitară funcŃionează pe baza autorizaŃiei de
funcŃionare emise de Ministerul SănătăŃii, în condiŃiile prezentei legi.
(2) ÎnfiinŃarea, organizarea şi funcŃionarea, precum şi preschimbarea
autorizaŃiilor de funcŃionare ale farmaciilor comunitare şi ale drogheriilor se
stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului
sănătăŃii şi denumite în continuare norme.
(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfăşoară în conformitate cu Regulile
de bună practică farmaceutică, elaborate de Ministerul SănătăŃii în colaborare cu
Colegiul Farmaciştilor din România şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăŃii."
11. La articolul 9, literele b) şi c) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"b) dreptul de a deŃine, de a prepara şi de a elibera, în condiŃiile legii,
substanŃe şi medicamente psihotrope folosite în scop medical;
c) dreptul de a deŃine, de a prepara şi de a elibera, în condiŃiile legii, substanŃe
şi medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite în scop medical;".
12. Articolul 10 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 10. - (1) AutorizaŃia de funcŃionare prevăzută la art. 8 alin. (1) se acordă
pe numele persoanei juridice şi al farmacistului-şef de farmacie de către
Ministerul SănătăŃii.
(2) Pentru obŃinerea autorizaŃiei de funcŃionare prevăzute la art. 8 alin. (1),
solicitantul depune următoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în formă liberală,
pentru o normă întreagă cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-
şef al unităŃii, şi certificatul de membru al Colegiului Farmaciştilor din România,
eliberat în condiŃiile legii, însoŃit de certificatul profesional curent, emis de
Colegiul Farmaciştilor din România;
c) fişele de atribuŃii ale farmaciştilor, avizate de Colegiul Farmaciştilor din
România;

2
261
 d) actul constitutiv al societăŃii comerciale prevăzute la art. 6 alin. (1);
e) copia certificatului de înregistrare a societăŃii la oficiul registrului comerŃului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerŃului, care atestă
înregistrarea ca punct de lucru a spaŃiului destinat farmaciei comunitare sau,
după caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicită autorizarea;
g) schiŃa şi datele privind localul unităŃii;
h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile şi aparatură;
i) dovada încadrării în prevederile art. 12 alin. (1) şi (2);
j) dovada achitării taxei prevăzute la art. 44 pentru autorizare, mutare,
preschimbare sau orice altă modificare în autorizaŃia de funcŃionare a farmaciilor.
(3) DocumentaŃia prevăzută la alin. (2) se depune la Ministerul SănătăŃii.
(4) AutorizaŃia de funcŃionare prevăzută la art. 8 alin. (1) se eliberează în urma
unui raport de inspecŃie favorabil întocmit de personalul de specialitate din cadrul
Ministerului SănătăŃii.
(5) InspecŃia se efectuează în termen de maximum 60 de zile de la data
depunerii documentaŃiei complete prevăzute la alin. (2).
(6) În cazul unui raport de inspecŃie cu recomandări, se acordă un termen de
maximum 30 de zile pentru remedierea deficienŃelor.
(7) AutorizaŃia de funcŃionare prevăzută la art. 8 alin. (1) se eliberează în
maximum 30 de zile de la efectuarea inspecŃiei, în cazul unui raport de inspecŃie
favorabil.
(8) În cazul în care farmacia comunitară îşi schimbă persoana juridică pe
numele căreia a fost eliberată autorizaŃia prevăzută la alin. (1), Ministerul
SănătăŃii eliberează o nouă autorizaŃie de funcŃionare pe numele noii persoane
juridice, în termen de 30 de zile de la data solicitării; până la eliberarea noii
autorizaŃii, farmacia comunitară funcŃionează în baza vechii autorizaŃii.
Documentele pe baza cărora se vor face modificările vor fi prevăzute în norme.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspecŃiile în vederea autorizării,
supravegherii şi controlului farmaciilor şi drogheriilor trebuie să aibă gradul
profesional de farmacist primar sau farmacist cu o vechime de minimum 8 ani în
specialitate."
13. La articolul 11, alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Orice modificare ulterioară a listei personalului de specialitate se
comunică la Ministerul SănătăŃii şi la colegiile teritoriale, în termen de 30 de zile
de la aceasta."
14. Articolul 12 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 12. - (1) ÎnfiinŃarea unei farmacii comunitare în mediul urban se face în
funcŃie de numărul de locuitori, dovedit prin adeverinŃă eliberată de autoritatea
administraŃiei publice locale, după cum urmează:
a) în municipiul Bucureşti, o farmacie la 3.000 de locuitori;
b) în oraşele reşedinŃă de judeŃ, o farmacie la 3.500 de locuitori;
c) în celelalte oraşe, o farmacie la 4.000 de locuitori.
(2) Prin excepŃie de la prevederile alin. (1), se poate înfiinŃa câte o farmacie
comunitară în gări, aerogări şi centre comerciale de mare suprafaŃă, definite
conform legii, în care se desfăşoară activităŃi de comercializare cu amănuntul de
produse şi de alimentaŃie publică, situate într-un singur imobil, care utilizează o

3
262
infrastructură comună şi utilităŃi adecvate potrivit OrdonanŃei Guvernului nr.
99/2000 privind comercializarea produselor şi serviciilor de piaŃă, republicată, cu
modificările şi completările ulterioare. Dovada încadrării spaŃiului în această
prevedere se eliberează de autoritatea administraŃiei publice locale în a cărei
rază teritorială se află.
(3) Ministerul SănătăŃii publică pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile
comunitare autorizate, localităŃile urbane unde se mai pot deschide farmacii
comunitare, în conformitate cu condiŃiile prevăzute la alin. (1), precum şi cu
solicitanŃii care au depus cereri de înfiinŃare de farmacii, în ordinea depunerii lor,
menŃionându-se data la care s-au depus aceste cereri."
15. Articolul 13 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 13. - (1) SocietăŃile comerciale care au înfiinŃate farmacii comunitare pot
înfiinŃa oficine locale de distribuŃie în localităŃile din mediul rural în care nu este
asigurată asistenŃa populaŃiei cu medicamente prin farmacii, inclusiv în satele
arondate oraşelor.
(2) SocietăŃile comerciale care au înfiinŃate farmacii comunitare pot înfiinŃa în
staŃiunile aflate pe litoral, în perioada sezonului estival, oficine locale de
distribuŃie.
(3) MenŃiunea privind înfiinŃarea oficinelor locale de distribuŃie în mediul rural şi
în staŃiunile aflate pe litoral se înscrie pe autorizaŃia de funcŃionare a farmaciei
comunitare titulare, care este autorizată şi funcŃionează.
(4) ÎnfiinŃarea, organizarea şi funcŃionarea oficinelor locale de distribuŃie
prevăzute la alin. (1) şi (2) se reglementează prin norme.
(5) În cazul în care în localitatea din mediul rural se înfiinŃează o farmacie
comunitară, oficina locală de distribuŃie se desfiinŃează."
16. La articolul 16, alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Sub îndrumarea şi controlul unui farmacist cu drept de liberă practică, în
farmacia comunitară îşi pot efectua stagiul profesional studenŃii sau alte
persoane aflate în procesul de învăŃământ farmaceutic."
17. La articolul 18, alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Modalitatea de asigurare a asistenŃei farmaceutice a populaŃiei în timpul
nopŃii sau în zilele nelucrătoare şi de sărbători legale este stabilită de colegiile
teritoriale şi este obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate în relaŃii
contractuale cu casele de asigurări sociale de sănătate."
18. Articolul 19 se abrogă.
19. La articolul 20, alineatele (1) şi (2) se modifică şi vor avea următorul
cuprins:
"Art. 20. - (1) Mutarea sediului unei farmacii comunitare se comunică
Ministerului SănătăŃii şi colegiilor teritoriale.
(2) Începerea activităŃii la noul sediu se poate face numai dacă sunt îndeplinite
condiŃiile de autorizare, pe baza raportului de inspecŃie favorabil întocmit de
personalul de specialitate prevăzut la art. 10 alin. (9) şi după înscrierea menŃiunii
noului sediu pe autorizaŃia de funcŃionare iniŃială."
20. Articolul 21 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 21. - Mutarea sediului se poate face numai cu respectarea condiŃiilor
prevăzute la art. 12 alin. (1). Până la data de 31 decembrie 2010 inclusiv,

4
263
farmaciile comunitare înfiinŃate în condiŃiile art. 12 alin. (2) se pot muta numai în
aceleaşi condiŃii."
21. Articolul 22 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 22. - (1) Pentru motive întemeiate sau pentru motive obiective invocate
de deŃinătorul autorizaŃiei prevăzute la art. 10 alin. (1), Ministerul SănătăŃii poate
aproba întreruperea activităŃii farmaciei comunitare pe o perioadă de până la 180
de zile.
(2) Farmacia comunitară îşi poate suspenda activitatea în mod voluntar pentru
o perioadă de maximum 60 de zile calendaristice. Dacă perioada de suspendare
depăşeşte 30 de zile calendaristice, este obligatorie anunŃarea Ministerului
SănătăŃii şi a colegiilor teritoriale."
22. La articolul 23, partea introductivă se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 23. - Farmacia comunitară îşi încetează activitatea prin anularea
autorizaŃiei de funcŃionare emise de Ministerul SănătăŃii în următoarele situaŃii:".
23. La articolul 23, după litera e) se introduce o nouă literă, litera f), cu
următorul cuprins:
"f) decesul farmacistului-şef."
24. Articolul 24 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 24. - (1) SocietăŃile comerciale care au în obiectul de activitate
comercializarea cu amănuntul a medicamentelor pot înfiinŃa drogherii.
(2) Drogheria este condusă de un farmacist-şef sau de un asistent medical de
farmacie şef.
(3) Poate fi farmacist-şef sau asistent medical de farmacie şef, în condiŃiile
alin. (2), farmacistul cu drept de liberă practică, membru al Colegiului
Farmaciştilor din România, respectiv asistentul medical de farmacie cu drept de
liberă practică, membru al Ordinului AsistenŃilor Medicali şi Moaşelor din
România.
(4) Drogheria funcŃionează numai în prezenŃa a cel puŃin unui asistent medical
de farmacie sau a unui farmacist."
25. Articolul 25 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 25. - (1) AutorizaŃia de funcŃionare a drogheriei se acordă de Ministerul
SănătăŃii pe numele persoanei juridice şi al farmacistului-şef sau al asistentului
medical de farmacie şef.
(2) Pentru obŃinerea autorizaŃiei de funcŃionare prevăzute la alin. (1),
solicitantul depune următoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în formă liberală,
pentru o normă întreagă cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-
şef al unităŃii, şi certificatul de membru al Colegiului Farmaciştilor din România,
eliberat în condiŃiile legii, însoŃit de certificatul profesional curent, emis de
Colegiul Farmaciştilor din România;
c) contractul de muncă pentru normă întreagă cu durata timpului de lucru de 8
ore şi autorizaŃia de liberă practică, emisă de Ordinul AsistenŃilor Medicali şi
Moaşelor din România, pentru asistentul medical de farmacie şef;
d) actul constitutiv al societăŃii comerciale;
e) copia certificatului de înregistrare a societăŃii la oficiul registrului comerŃului;

5
264
 f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerŃului, care atestă
înregistrarea ca punct de lucru a spaŃiului destinat drogheriei sau, după caz, a
sediului social cu activitate, pentru care se solicită autorizarea;
g) schiŃa şi datele privind localul unităŃii, conform ordinului ministrului sănătăŃii;
h) lista privind dotarea cu mobilier şi aparatură;
i) dovada achitării taxei prevăzute la art. 44 pentru autorizare, mutare,
preschimbare sau orice altă modificare în autorizaŃia de funcŃionare a
drogheriilor.
(3) AutorizaŃia de funcŃionare prevăzută la alin. (1) se eliberează în urma unui
raport de inspecŃie favorabil întocmit de personalul de specialitate din cadrul
Ministerului SănătăŃii.
(4) InspecŃia se efectuează în termen de maximum 60 de zile de la data
depunerii documentaŃiei complete prevăzute la alin. (2).
(5) În cazul unui raport de inspecŃie cu recomandări, se acordă un termen de
maximum 30 de zile pentru remedierea deficienŃelor.
(6) AutorizaŃia de funcŃionare prevăzută la alin. (1) se eliberează în maximum
30 de zile de la efectuarea inspecŃiei, în cazul raportului favorabil.
(7) În cazul în care drogheria îşi schimbă persoana juridică pe numele căreia a
fost eliberată autorizaŃia prevăzută la alin. (1), Ministerul SănătăŃii eliberează o
nouă autorizaŃie de funcŃionare pe numele noii persoane juridice, în termen de 30
de zile de la data solicitării; până la eliberarea noii autorizaŃii de funcŃionare,
drogheria funcŃionează în baza vechii autorizaŃii.
(8) Activitatea drogheriei se desfăşoară în conformitate cu Regulile de bună
practică farmaceutică, elaborate de Ministerul SănătăŃii şi aprobate prin ordin al
ministrului sănătăŃii."
26. Articolul 28 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 28. - (1) Pentru motive întemeiate sau pentru motive obiective invocate
de deŃinătorul autorizaŃiei prevăzute la art. 25 alin. (1), Ministerul SănătăŃii poate
aproba întreruperea activităŃii drogheriei pe o perioadă de până la 180 de zile.
(2) Drogheria îşi poate suspenda activitatea în mod voluntar pentru o perioadă
de maximum 60 de zile calendaristice. Dacă perioada de suspendare depăşeşte
30 de zile calendaristice, este obligatorie anunŃarea Ministerului SănătăŃii şi a
colegiilor teritoriale."
27. La articolul 29, după litera e) se introduce o nouă literă, litera f), cu
următorul cuprins:
"f) faliment."
28. Articolul 30 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 30. - CondiŃiile de organizare şi funcŃionare a drogheriei se stabilesc prin
norme."
29. Articolul 32 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 32. - (1) InspecŃia de autorizare şi inspecŃiile de supraveghere în farmacii
comunitare, farmacii cu circuit închis şi în drogherii se exercită de Ministerul
SănătăŃii.
(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul
Farmaciştilor din România, prin filialele teritoriale, în conformitate cu prevederile
legii."

6
265
 30. Articolul 33 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 33. - InspecŃia de supraveghere în farmacii comunitare, farmacii cu circuit
închis şi drogherii se face cel puŃin o dată la 3 ani sau ori de câte ori este
nevoie."
31. Articolul 37 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 37. - Constituie contravenŃie şi se sancŃionează cu amendă de la 2.000 lei
la 10.000 lei următoarele fapte:
a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu posedă drept de
liberă practică;
b) distribuŃia medicamentelor fără documente care să ateste provenienŃa
şi/sau calitatea acestora;
c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a
medicamentelor de farmacii şi drogherii;
d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depăşit;
e) nerespectarea Regulilor de bună practică farmaceutică, aprobate prin ordin
al ministrului sănătăŃii."
32. Articolul 38 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 38. - În cazul în care organele de inspecŃie prevăzute la art. 32 constată
repetarea abaterilor privind organizarea, dotarea şi funcŃionarea farmaciei sau a
drogheriei, pot dispune suspendarea activităŃii şi închiderea unităŃii până la
remedierea deficienŃelor constatate."
33. Articolul 39 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 39. - Constituie contravenŃie şi se sancŃionează cu amendă de la 10.000
lei la 20.000 lei şi închiderea farmaciei, respectiv a drogheriei, următoarele fapte:
a) funcŃionarea unei farmacii sau a unei drogherii fără autorizaŃie de
funcŃionare emisă de Ministerul SănătăŃii;
b) deŃinerea sau eliberarea în drogherii a unor medicamente ale căror deŃinere
şi eliberare sunt interzise în drogherie;
c) încălcarea prevederilor art. 15 şi ale art. 24 alin. (4)."
34. Articolul 40 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 40. - (1) Constatarea faptelor ce constituie contravenŃii şi aplicarea
amenzilor se fac de personalul de specialitate din Ministerul SănătăŃii.
(2) Modelul procesului-verbal de contravenŃie este prevăzut în norme.
(3) La sesizarea Colegiului Farmaciştilor din România, Ministerul SănătăŃii va
efectua un control. Rezultatul controlului este transmis Colegiului Farmaciştilor
din România, potrivit legii."
35. La articolul 42, alineatele (2) şi (3) se abrogă.
36. Articolul 43 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 43. - DispoziŃiile art. 12 se aplică până la data de 31 decembrie 2010
inclusiv."
37. Articolul 44 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 44. - (1) Taxele pentru emiterea autorizaŃiei de funcŃionare sunt
următoarele:
a) pentru înfiinŃarea de farmacii în mediul urban - 3.000 lei;
b) pentru înfiinŃarea de farmacii în mediul rural - 150 lei;
c) pentru înfiinŃarea unei oficine locale de distribuŃie - 100 lei;

7
266
 d) pentru înfiinŃarea de drogherii în mediul urban - 2.000 lei;
e) pentru înfiinŃarea de drogherii în mediul rural - 50 lei.
(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizaŃii în cazul preschimbării sau al
pierderii autorizaŃiei de funcŃionare a farmaciei ori a drogheriei sunt următoarele:
a) pentru mediul urban - 100 lei;
b) pentru mediul rural - 50 lei.
(3) Pentru orice altă modificare înscrisă pe autorizaŃia de funcŃionare a
farmaciei sau drogheriei se percepe o taxă de 50 de lei.
(4) În cazul mutării sediului farmaciei sau drogheriei, cuantumul taxelor este
cel prevăzut pentru înfiinŃare.
(5) Taxele prevăzute de prezenta lege se fac venit la bugetul de stat.
(6) Cuantumul taxelor prevăzute de prezenta lege se poate actualiza periodic,
prin hotărâre a Guvernului."
Art. II. - Cererile depuse la Ministerul SănătăŃii, în vederea eliberării autorizaŃiei
de funcŃionare pentru farmacii şi drogherii, până la intrarea în vigoare a prezentei
legi, precum şi documentele ce le însoŃesc vor fi analizate în conformitate cu
prevederile acesteia.
Art. III. - În termen de un an de la intrarea în vigoare a prezentei legi, unităŃile
prevăzute la art. 42 din Legea farmaciei nr. 266/2008, cu modificările şi
completările aduse prin prezenta lege, care deŃin autorizaŃii de funcŃionare cu
termen de valabilitate, sunt obligate să preschimbe autorizaŃiile de funcŃionare, în
condiŃiile legii.
Art. IV. - În tot cuprinsul Legii farmaciei nr. 266/2008, publicată în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 765 din 13 noiembrie 2008, sintagma "Ministerul
SănătăŃii Publice" se înlocuieşte cu sintagma "Ministerul SănătăŃii", iar sintagma
"ordin al ministrului sănătăŃii publice" se înlocuieşte cu sintagma "ordin al
ministrului sănătăŃii".
Art. V. - Legea farmaciei nr. 266/2008, publicată în Monitorul Oficial al
României, Partea I, nr. 765 din 13 noiembrie 2008, cu modificările şi completările
aduse prin prezenta lege, se va republica în Monitorul Oficial al României, Partea
I, dându-se textelor o nouă numerotare.

Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, cu respectarea

prevederilor art. 75 şi ale art. 76 alin. (2) din ConstituŃia României, republicată.

PRESEDINTELE CAMEREI DEPUTATILOR PRESEDINTELE

SENATULUI
ROBERTA ALMA ANASTASE MIRCEA-DAN
GEOANA

Bucureşti, 10 iunie 2009.

Nr. 236.

8
267
268
 ORDIN
pentru modificarea Ordinului nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor
privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor,
cu modificările și completările ulterioare

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei politica medicamentului

și a dispozitivelor medicale nr. FB……./………,
având în vedere prevederile Legii farmaciei nr. 266/2008,
republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

ART. I
Ordinul nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea,
organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor, cu modificările și
completările ulterioare se modifică și se completează după cum urmează:
1. Articolul 1 se modifică și va avea următorul cuprins:
“Se aprobă Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea
farmaciilor, oficinelor locale de distribuție şi drogheriilor, prevăzute în
anexa care face parte integrantă din prezentul ordin”.

2. Titlul anexei la ordin se modifică și va avea următoarea formă:

“Norme privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor,
oficinelor locale de distribuție şi drogheriilor.”

ART. II

Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea farmaciilor

și drogheriilor se modifică și se completează după cum urmează:

1. La articolul 1, literele i), j), k), l), n) se modifică și vor avea

următorul cuprins:

“i) deficienţă - orice abatere de la prevederile legii, de la prezentele

norme şi de la regulile de bună practică farmaceutică constatată de un

1
269
farmacist/medic inspector în timpul unei inspecţii şi care este menţionată
în raportul de inspecţie;
j) deficienţe critice - deficienţe care ar putea produce sau conduce la
apariţia unui risc important pe parcursul preparării şi/sau distribuţiei cu
amănuntul a unui medicament, care ar putea fi dăunător pentru populaţie;
în cazul constatării unor astfel de deficiențe, raportul de inspecție este
nefavorabil, nu se eliberarează autorizaţia de funcţionare sau se suspendă
autorizaţia de funcţionare existentă. Pentru emiterea autorizaţiei de
funcţionare/reluarea activităţii este necesară o nouă inspecţie/control, care
să constate rezolvarea deficienţei/deficienţelor;
k) deficienţe majore - deficienţele care ar putea produce sau conduce la
apariţia unui risc pe parcursul preparării şi/sau distribuţiei cu amănuntul a
unui medicament, care nu dăunează stării de sănătate a populaţiei; în
cazul constatării unei deficienţe majore, raportul de inspecție este cu
recomandări, nu se eliberează autorizaţia de funcţionare/se continuă
activitatea în cazul constatării deficiențelor în timpul unui
control/supracontrol, fiind necesară stabilirea unui termen de rezolvare a
deficienţei constatate în timpul controlului/supracontrolului. La expirarea
termenului acordat se efectuează un nou control; Pentru emiterea
autorizaţiei de funcţionare este necesară o nouă inspecţie.
l) deficienţe minore - deficienţele ce nu pot fi clasificate ca fiind critice
sau majore ori pentru care nu există informaţii suficiente pentru a fi
clasificate în aceste categorii, dar care indică o abatere de la legislaţia în
vigoare; în cazul constatării unei deficienţe minore, raportul de inspecție
este cu recomandări, nu se eliberează autorizaţia de funcţionare/se
continuă activitatea în cazul constatării deficiențelor în timpul unui
control/supracontrol, fiind necesară stabilirea unui termen de rezolvare a
deficienţei constatate în timpul controlului/supracontrolului. La expirarea
termenului acordat se efectuează un nou control. Pentru emiterea
autorizaţiei de funcţionare este necesară o nouă inspecţie.
n) farmacişti/medici inspectori - personalul de specialitate din cadrul
Ministerului Sănătăţii, Direcțiilor de sănătate publică județene și ale
municipiului București, Agenției Naționale a Medicamentului și a
Dispozitivelor Medicale împuterniciţi pentru efectuarea inspecţiilor în
unităţi farmaceutice.”

2. La Articolul 3, alineatele (1), (4), (7) se modifică și vor avea

următorul cuprins:
“Art. 3
(1) Autorizaţia de funcţionare a unităţii farmaceutice este emisă la cererea
administratorului societăţii şi a farmacistului-şef, în baza raportului de
inspecţie favorabil întocmit de farmaciştii/medicii inspectori ai Direcțiilor

2
270
de sănătate publică județene și a municipiului București însoțit de decizia
de conformitate a spațiului.
(4) Schiţa unităţii farmaceutice trebuie să fie cotată astfel încât să reiasă
suprafeţele prevăzute de lege şi legăturile funcţionale dintre încăperi;
memoriul tehnic privind localul farmaciei, oficinei locale de distribuție
sau al drogheriei trebuie să cuprindă detalii privind amplasarea, tipul
construcţiei, compartimentarea, legăturile funcţionale, dotarea cu
mobilier, ustensile şi aparatură.
(7) Dovada achitării taxei prevăzute la art. 43 din lege se va depune
numai în cazul unei documentaţii complete; taxa se achită pentru fiecare
inspecție programată. Pentru aceeași cerere de inspecție depusă, inspecția
pentru autorizare se efectuează de maxim două ori. În cazul în care
inspecția a fost reprogamată o dată și raportul de inspecție este
nefavorabil, dosarul este clasat.
(8) În cazul unităţilor farmaceutice a căror activitate este suspendată la
cerere, deţinătorul autorizaţiei de funcţionare trebuie să depună cererea de
reluare a activităţii, în cazul în care se schimbă sediul punctului de lucru
suspendat, cu cel puţin 60 de zile înainte de expirarea perioadei de
suspendare. În caz contrar, Ministerul Sănătăţii va anula autorizaţia de
funcţionare dacă inspecţia de reluare la noul sediu nu sepoate efectua în
intervalul prevăzut de lege.”

3. Articolul 4 se modifică și va avea următorul cuprins:

“Art. 4

(1) În urma verificării documentelor depuse, solicitantul este informat în

termen de 15 zile dacă documentaţia prezentată este în acord cu
prevederile art. 10 alin. (2) şi, respectiv, ale art. 12 alin. (1) şi (2), precum
şi ale art. 24 alin. (2) din lege şi cu cele ale prezentelor norme. În această
situaţie, solicitantului i se comunică obligația achitării taxei, iar în termen
de maximum 30 de zile de la data depunerii documentaţiei complete
finale se efectuează inspecţia.
(2) Dacă documentaţia este incompletă sau dacă se consideră că un
document nu este edificator asupra cerinţelor legii, se solicită
completarea dosarului.
(3) Dacă în termen de 30 de zile de la solicitarea informaţiilor
suplimentare documentaţia nu este completată sau nu sunt îndeplinite
criteriile de autorizare, dosarul este clasat.
(4) În termen de 10 zile de la completarea dosarului Ministerul Sănătății
trimite Direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București
graficul de inspecție însoțit de schiţa şi datele privind localul unităţii.

3
271
(5) Direcţiile de sănătate publică judeţene respectiv a municipiului
Bucureşti au obligația de a transmite direcției de specialitate din
Ministerul Sănătății decizia de conformitate sau neconformitate a
spațiului cu destinație de unitate farmaceutică, însoțită de raportul de
inspecție, în termen de 15 zile lucrătoare de la data transmiterii graficului
de inspecție însoțit de schiţa şi datele privind localul unităţii de către
Ministerul Sănătății.
(6) Autorizația de funcționare se emite de către Ministerul Sănătății în
termen de 30 zile de la data primirii raportului de inspecție însoțit de
decizia de conformitate a spațiului cu destinație de unitate farmaceutică a
directorului executiv al direcţiei de sănătate publică judeţeană respectiv a
municipiului Bucureşti.”

4. Articolele 5, 6, 7 se modifică și vor avea următorul cuprins:

“ART. 5
Inspecţia în vederea înfiinţării sau mutării sediilor unităţilor
farmaceutice se desfăşoară de către farmaciştii/medicii inspectori din
cadrul Direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București
şi urmăreşte respectarea prevederilor legale în vigoare şi a regulilor de
bună practică farmaceutică.
ART. 6
(1) Inspecţia în vederea înfiinţării sau mutării sediilor unităţilor
farmaceutice se finalizează cu un raport de inspecţie întocmit de
farmaciştii/medicii inspectori din cadrul Direcțiilor de sănătate publică
județene și a municipiului București în două exemplare, dintre care unul
se transmite solicitantului. Modelul raportului de inspecție în vederea
înființării, mutării, reorganizării sediilor unităților farmaceutice este
prevăzut la punctul 1 în anexa nr. 2 la prezentele norme.
(2) În cazul unui raport de inspecţie favorabil însoțit de decizia de
conformitate a spațiului cu destinație de unitate farmaceutică a
directorului executiv al direcţiei de sănătate publică judeţeană respectiv a
municipiului Bucureşti, Ministerul Sănătăţii emite autorizaţia de
funcţionare. O copie a autorizaţiei de funcţionare va fi transmisă de către
deţinătorul acesteia colegiului farmaciştilor judeţean şi, respectiv, al
municipiului Bucureşti.
(3) În cazul unui raport de inspecţie nefavorabil sau cu recomandări,
însoțit de decizia de neconformitate a spațiului cu destinație de unitate
farmaceutică a directorului executiv al direcţiei de sănătate publică
judeţeană respectiv a municipiului Bucureşti, ca urmare a constatării unor
deficienţe, după rezolvarea acestora în termenul prevăzut de lege, unitatea
inspectată informează în scris Ministerul Sănătăţii asupra rezolvării
deficienţei, urmând a se reprograma inspecția.

4
272
 ART. 7
(1) În cazul unui raport de inspecţie nefavorabil/cu recomandări însoțit
de decizia de neconformitate a spațiului cu destinație de unitate
farmaceutică a directorului executiv al direcţiei de sănătate publică
judeţeană respectiv a municipiului Bucureşti acestea poate fi contestate la
Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București în
maximum 5 zile de la data primirii.
(2) Contestaţia depusă în legătură cu un raport de inspecţie
nefavorabil/cu recomandări însoțit de decizia de neconformitate a
spațiului, se analizează de către conducerea Direcţiei de sănătate publică
județene și a municipiului București împreună cu farmaciştii/medicii
inspectori din această instituție.
(3) Răspunsul la contestaţie se comunică solicitantului în termen de
maximum 10 zile de la înregistrarea contestaţiei, prin emiterea deciziei
finale de conformitate/neconformitate care se transmite solicitantului și
Ministerului Sănătății.
(4) Dacă răspunsul la contestaţie este nefavorabil, se comunică
Ministerului Sănătății și inspecția se poate reprograma la solicitare o
singură dată, fiind necesară achitarea unei noi taxe.”

5. Articolele 10 și 11 se modifică și vor avea următorul cuprins:

“ART. 10
(1) Farmaciştii/medicii inspectori din Direcțiile de sănătate publică
județene și ale municipiului București vor efectua inspecţii periodice de
supraveghere, denumite și control, în unităţile autorizate pentru
distribuţie cu amănuntul de medicamente astfel încât fiecare unitate
autorizată să fie inspectată cel puţin o dată la 3 ani.

(3) Inspecţia de supraveghere se finalizează cu un raport de inspecţie în

care se înscriu deficienţele critice/majore/minore; pentru deficienţele
majore/minore constatate în timpul inspecţiei sau pentru alte abateri de la
legislaţia în vigoare se fac recomandări cu termen şi, după caz, se aplică
sancţiunile prevăzute de lege prin procesul-verbal de constatare a
contravenţiilor - modelul nr. 11 din anexa la norme. Pentru deficiențele
critice constatate în timpul inspecției de supraveghere sau pentru alte
cazuri de abateri de la legislaţia în vigoare se întocmește și o decizie de
suspendare a autorizației până la remedierea deficiențelor, decizie care se
comunică Ministerului Sănătății şi, după caz, se aplică sancţiunile
prevăzute de lege prin procesul-verbal de constatare a contravenţiilor -
modelul nr. 11 din anexa la norme. Pe baza deciziei de suspendare sau
după caz de retragere, Ministerul Sănătății emite o decizie internă, care în
cazul retragerii este semnată de ministrul sănătății și care se comunică

5
273
Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Ministerul Sănătății afișează pe
site-ul propriu lista cu unităţile farmaceutice a căror autorizație a fost
retrasă/suspendată. Modelul raportului inspecției de supraveghere este
prevăzut la punctul 2 în anexa nr. 2 la norme.
ART. 11
(1) În conformitate cu prevederile art. 37 din lege, dacă în timpul
inspecţiei de supraveghere se constată repetarea abaterilor privind
organizarea, dotarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice,
farmaciştii/medicii inspectori propun suspendarea sau retragerea
autorizaţiei de funcţionare a unităţii farmaceutice. Retragerea autorizației
de funcționare se efectuează la al doilea raport de inspecție în care este
constatată cel puțin o deficiență critică într-un interval de 3 ani sau când
se constată alte abateri de la legislaţia în vigoare, şi, după caz, se aplică
sancţiunile prevăzute de lege prin procesul-verbal de constatare a
contravenţiilor - modelul nr. 11 din anexa la norme. Suspendarea
autorizației de funcționare se efectuează la constatarea unei deficiențe
critice, până la remedierea acesteia sau la neefectuarea deficiențelor
majore/minore în termenul de 30 de zile de la constatare, până la
remedierea acestora, sau caând se constată alte abateri de la legislaţia în
vigoare
(2) Deţinătorul autorizaţiei de funcţionare a unităţii farmaceutice poate
contesta raportul de inspecție și decizia Direcțiilor de sănătate publică
județene și a municipiului București privind suspendarea sau retragerea
autorizației în termen de 5 zile de la primirea acesteia/acestuia; depunerea
contestaţiei suspendă decizia până la concluzia finală.
(3) Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București
verifică temeiul contestaţiei şi emite decizia definitivă în termen de
maximum 10 zile de la depunerea contestaţiei, pe care o transmite
deținătorului autorizației de funcționare și Ministerului Sănătății.
(4) Retragerea autorizației de funcționare este definitivă.
(5) În cazul suspendării autorizaţiei în urma unei inspecţii de
supraveghere, reluarea activităţii se poate face numai în baza unui raport
de inspecţie favorabil întocmit de farmaciştii/medicii inspectori din
cadrul Direcțiilor de Sănătate publică județene și a municipiului
București. Decizia se comunică deţinătorului autorizaţiei și Ministerului
Sănătății în maximum 5 zile de la data inspecţiei. Ministerul Sănătății
emite o decizie internă de reluare a activității și o comunică Casei
Naționale de Asigurări de Sănătate, actualizând și lista de pe site-ul
propriu.
(6) Perioada de suspendare a autorizației de funcționare sau
mențiunea privind retragerea acesteia în urma inspecțiilor de
supraveghere nu se menționează pe autorizația de funcționare.

6
274
 (7) În urma inspecţiilor ce vizează un supracontrol se întocmesc
procese verbale de inspecție în care se specifică faptele constatate și după
caz, se întocmesc procese verbale de constatare a contravenției de către
inspectorii din Ministerul Sănătății /Agenției Naționale a Medicamentului
și a Dispozitivelor Medicale, - modelul nr. 11 din anexa la norme. În
urma supracontroalelor efectuate de inspectorii ANMDM se transmite
Ministerului Sănătății decizia internă prin care se suspendă/se retrage
autorizația de funcționare a unității inspectate. “

6. La articolul 12, alineatele (4) și (5) se modifică și va avea

următorul cuprins:
“Art. 12
(4) Mutarea sediului unei unităţi farmaceutice se comunică în scris
colegiului farmaciştilor judeţean şi, respectiv, al municipiului Bucureşti,
precum şi Ministerului Sănătăţii - Direcţia generală strategii şi politica
medicamentului. Până la înscrierea menţiunii cu adresa noului sediu pe
autorizaţia de funcţionare a unităţii farmaceutice, aceasta funcţionează în
baza vechii autorizaţii la același sediu. O copie a autorizaţiei de
funcţionare care are înscrisă menţiunea schimbării sediului unităţii
farmaceutice se transmite de către deţinător colegiului farmaciştilor
judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti. Planificarea inspecţiei la
noul sediu se face în urma depunerii la Ministerul Sănătăţii a
următoarelor documente:
a) cerere-tip - modelul nr. 8 din anexa la norme;
b) autorizaţia de funcţionare, în original;
c) documentele de la registrul comerţului care să ateste schimbarea
solicitată;
d) dovada deţinerii spaţiului;
e) schiţa şi datele privind localul unităţii;
f) dovada încadrării în prevederile art. 12 alin. (2) din lege, pentru
farmaciile înfiinţate prin excepţie de la criteriul demografic;
g) documentul care atestă anunţarea schimbării sediului unităţii
farmaceutice la colegiul farmaciştilor judeţean şi, respectiv, al
municipiului Bucureşti;
h) dovada achitării taxei prevăzute de lege.
(5) Orice altă modificare a spaţiului unităţii farmaceutice autorizate
(extindere, restrângere etc.) se anunţă la Ministerul Sănătăţii - Direcţia
politica medicamentului și a dispozitivelor medicale, cu solicitarea
programării inspecţiei în vederea verificării acestor modificări, cu
respectarea condiţiilor de autorizare; cererea trebuie să fie însoţită de
schiţa şi documentele care să ateste modificările efectuate. Pentru
modificările în vederea renunțării la receptură și laborator, inspecția este
necesară doar în situația în care încăperea respectivă este transformată în

7
275
al doilea depozit. În cazul solicitării renunțării la receptură și laborator
fără planificare de inspecție, deținătorul autorizației depunde la dosar și o
declarație pe proprie răspundere prin care declară faptul că încăperea nu
este utilizată ca și depozit.”

7. La articolul 19, alineatul (4) se modifică și după alineatul (5) se

introduc două noi alienate, alin. (6) și (7) cu următorul cuprins:
“Art. 19
(4) Toate încăperile trebuie să fie suficient iluminate şi cu temperatură şi
umiditate adecvate păstrării medicamentelor în condiţiile specificate de
producător, iar pardoselile trebuie să fie confecționate din material ușor
lavabil.
(6) Toate încăperile farmaciei trebuie să fie situate la parter.
(7) Între toate încăperile farmaciei trebuie să existe legaturi funcționale.”

8. La articolul 20, alineatul (1) litera d), e), g) se modifică și vor avea
următorul cuprins:
“Art. 20
(1), d) depozitul - încăperea sau încăperile în care se păstrează
medicamentele şi alte produse permise a se elibera prin farmaciile
comunitare; depozitul trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:
- să aibă o suprafaţă de minimum 10 mp;
- să fie realizat astfel încât să permită asigurarea condiţiilor normale de
umiditate;
- să fie prevăzut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii
necesare conservării medicamentelor în condiţiile normale de depozitare
prevăzute de către producător;
- să fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a condiţiilor de temperatură
şi umiditate existente;
- să asigure condiţii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu
regim special;
- să dispună de o zonă special dedicată păstrării medicamentelor
expirate sau a celor colectate în vederea distrugerii;
- să dispună de zone distincte şi inscripţionate pentru depozitarea
celorlalte categorii de produse, altele decât medicamentele, aflate în
obiectul de activitate al farmaciei, în cazul în care le deţin;
- să deţină frigider pentru depozitarea medicamentelor şi a altor
produse care impun condiţii speciale de conservare;
- să nu fie prevăzut cu geam
e) biroul farmacistului-şef - încăperea care trebuie să fie astfel
amplasată încât să permită farmacistului-şef sau înlocuitorului acestuia
exercitarea atribuţiilor sale; în cazul în care biroul este și spațiu de
confidențialitate, acesta nu trebuie să fie spațiu de trecere.

8
276
g) vestiar, ca și încăpere de sine stătătoare.”

9. La articolul 27, alineatul (2) se modifică și va avea următorul

cuprins:

“Art. 27
(2) Spaţiul trebuie să dispună de facilităţile care să asigure condiţiile de
temperatură şi umiditate necesare depozitării medicamentelor. Între toate
încăperile oficinei trebuie să existe legături funcționale.”

10.La articolul 35, alineatul (1) litera i) se modifică și se introduce o

nouă literă, j), cu următorul cuprins:
“Art. 35
(1), i) vestiar ca și încăpere separată
j) grup sanitar.”

11.La articolul 45, după alineatul (5) se introduce un nou alineat, alin.
(6), cu următorul cuprins:
“Art. 45
(6) Toate încăperile drogheriei trebuie să fie situate la parterul clădirilor
și trebuie să dispună de legături funcționale între ele.”

12.La articolul 47, litera d) se modifică și va avea următorul cuprins:

“Art. 47
d) vestiar ca și încăpere de sine stătătoare.”

13. Modelul nr. 4 și 11 din anexa nr. 1 la norme se modifică și va avea

următorul cuprins:

14. Modelul nr. 10 din anexa nr. 1 la norme se abrogă.

14.După Anexa nr. 1 la norme se introduce o nouă cu anexă, anexa nr.

2 la norme cu următorul cuprins:

Art. III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

MINISTRU
Florian-Dorel Bodog

9
277
 Modelul nr. 4

Către
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
DIRECŢIA POLITICA MEDICAMENTULUI SI DISPOZITIVELOR
MEDICALE

Subsemnaţii,
............................................................,
(numele şi prenumele)
în calitate de administrator, şi
.............................., în calitate de farmacist-şef
la Societatea Comercială ......................, cu sediul
social aflat la adresa: ................., telefon/fax
................., înregistrată la Oficiul Naţional al
Registrului Comerţului ..........., cod fiscal ........, vă
rog să planificaţi inspecţia la sediul unităţii farmaceutice
aflate la adresa: ............., în vederea obţinerii
autorizaţiei de funcţionare/verificarii conditiilor de
autorizare, pentru:
_
|_| farmacie comunitară înfiinţată:
_
|_| în mediul urban
_
|_| potrivit criteriului demografic
_
|_| prin excepţie de la criteriul demografic
_
|_| în mediul rural
_
|_| farmacie cu circuit închis
_
|_| drogherie

|_| oficină locală de distribuție

Anexez la prezenta cerere documentaţia solicitată de Legea

farmaciei nr. 266/2008, republicată,cu modificarile si
completarile ulterioare şi de normele de aplicare a acesteia.
Declar pe propria răspundere că actele în copie sunt
conforme cu originalul şi îmi asum responsabilitatea pentru
veridicitatea celor susţinute în documentaţia depusă.

Semnătura Farmacist-şef,
...............
..................
Ştampila

10
278
 Modelul nr. 11

PROCES-VERBAL
de constatare a contravenţiei

Nr. .........

Încheiat astăzi, ziua ....., ora ....., luna ....., anul ......
Subsemnatul/Subsemnata, ......................................, în calitate de
........... la ............, am constatat ca urmare a inspecţiei efectuate la
farmacia/oficina locală de distribuție/drogheria cu sediul în .............., str.
............... nr. ...., din structura S.C. ...................., nr. de înmatriculare la
registrul comerţului .............., reprezentată prin domnul/doamna
..............., în calitate de .................., domiciliat/domiciliată în
..................., str. ....................... nr. ........., legitimat/legitimată cu B.I/C.I.
seria ......... nr. .........................., emis/emisă de ..............., CNP
................., următoarea faptă: ...................................., săvârşită la data de
................., contravenind prin aceasta dispoziţiilor art. .... alin. ..... din
Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificarile si completarile
ulterioare, care atrage sancţionarea cu amendă de la .......... până la ..........
lei. Pentru fapta constatată şi descrisă mai sus s-a aplicat amenda în sumă
de .......... lei.
În termen de 48 de ore contravenientul poate achita jumătate din
valoarea amenzii aplicate.
Alte menţiuni: ...........................................................
Plata se face la Trezoreria ..............., în contul .................., chitanţa
urmând a fi depusă la sediul ……………………...

Agent constatator,
....................

Am primit copia de pe procesul-verbal.

Contravenient,
..................

Contravenientul nu este de faţă, refuză sau nu poate semna.

Martor: numele ......................., prenumele ......................., B.I/C.I. seria
...... nr. ................, CNP ............................., domiciliul
...................................................................

Semnătura
.....................

11
279
 REZOLUŢIA
de aplicare a sancţionării şi înştiinţarea de plată
Nr. .... din .............

Subsemnatul/Subsemnata, ....................................., în calitate de

........................... la ………………, aplic contravenientului sus-numit o
amendă de ........................... lei, pe care o va achita la Trezoreria
..................... în termen de 15 zile de la comunicare, urmând ca în acelaşi
termen să prezinte chitanţa de plată la ……….. - ..............................,
localitatea ..........................., str. ......................... nr. ....... .
Nerespectarea acestui termen atrage executarea silită conform
Ordonanţei Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedură fiscală,
republicată, cu modificările şi completările ulterioare. Împotriva
procesului-verbal de constatare a contravenţiei se poate face plângere în
termen de 15 zile de la comunicare, care se depune împreună cu copia de
pe procesul-verbal la organul care a aplicat sancţiunea.

Semnătura organului care a aplicat sancţiunea

.............................................

Am luat cunoştinţă.
Contravenient,
...................

Către
Administraţia Financiară ..................., str. .............. nr. ....

Vă rugăm ca în temeiul dispoziţiilor Ordonanţei Guvernului nr.

92/2003, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, să ne
confirmaţi luarea în evidenţă, în vederea executării debitului, a
contravenientului .................................., cu sediul în ............................, cu
suma de .............. lei, pentru încălcarea normelor prevăzute de Legea
farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificarile si completarile
ulterioare.

Semnătura conducătorului unităţii

L.S. ................

12
280
 ANEXA 2 la Norme

Model 1

RAPORT DE INSPECTIE

DATE ADMINISTRATIVE:

-Tipul de unitate: Farmacie comunitara/ Drogherie/Oficină

-Denumirea societatii:...........................................................................................................

-Sediul social:………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………..

-Adresa unitatii inspectate:...................................................................................................

....................................................................................................

-Telefon/Fax/e-mail:.............................................................................................................

SCOPUL INSPECTIEI:

-Autorizare: ografic

-Mutare sediu: Autorizatie de functionare nr……………………………………….

-Reorganizare spaţiu: Autorizatie de functionare nr………………………

DATA INSPECTIEI:.............................................................................................................

INSPECTOR :

REPREZENTANTI AI UNITATII INSPECTATE:

-Farmacist sef/Asistent sef:.................................................................................................

13
281
 -Reprezentant societate:.......................................................................................................

................................................................................................

REFERINTE: - Legea farmaciei nr.266/2008 republicata, cu modificarile si completarile

ulterioare

-O.M.S.nr.962/2009 pentru aprobarea Normelor privind infiintarea,

organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor
-O.M.S.nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de buna practica

farmaceutica

PERSONALUL ANGAJAT:

-farmacisti:.........................................................................................................................

...........................................................................................................................

-asistenti de farmacie:........................................................................................................

..........................................................................................................

-alti angajati:.....................................................................................................................

......................................................................................................................

PROGRAMUL UNITATII:

-programul propus:............................................................................................................

LOCALUL:

14
282
 -Amplasarea/Constructie ……………………………………………………………….

…………………………………………………………………………………………..

...........................................................................................................................................

........................................................................................................................................

-Rampa de acces:………………………………………………………………………...

-Firma unitatii:..................................................................................................................

-Suprafata totala:...............................................................................................................

-Facilitati: apa potabila curent electric incalzire

-Compartimentare:

- oficina: -suprafata:……………………………………………………………….

-spatiu de confidentialitate:……………………………………………….

-sistem de asigurare a conditiilor de clima:……………………………….

- receptura: ……………………………………………………………………………

- laborator:……………………………………………………………………………..

-depozit: -zone distincte si inscriptionate pentru:

medi

- sistem de asigurare a conditiilor de clima:...................................................

15
283
 ...........................................................................................................................................................

- sistem de monitorizare a conditiilor de temperatura si

umiditate:................

.............................................................................................................................................................

- birou:..............................................................................................................................

- grup sanitar:....................................................................................................................

- vestiar:............................................................................................................................

-Legaturi functionale:

DOTARI, ECHIPAMENTE:

-Mobilier specific:

vestiar

-Ustensile,vesela:

-Aparatura: frigider/vitrina frigorifica

-Sistem de preparare a apei distilate:.............................................................................

-Sistem de control pentru temperatura, umiditate:.........................................................

-Sistem de securitate:…………………………………………………………………..

DOCUMENTE: certificate de conformitate pentru aparatura din dotare

16
284
 ALTE PROBLEME IDENTIFICATE.....................................................................................

.............................................................................................................................

..............................................................................................................................

DEFICIENŢE CONSTATATE ÎN CAZUL ÎNFIINŢĂRII UNITATII FARMACEUTICE

Critice:
r functionale

Majore:

Minore: asigurare a temperaturii si umiditatii

inexistenta sistemelor de monitorizare a temperaturii si umiditatii

depozitarea medicamentelor si a altor produse prevazute in obiectul de

activitate

DEFICIENŢE CONSTATATE ÎN CAZUL MUTĂRII/ REORGANIZARII UNITATII

FARMACEUTICE

17
285
Critice:

Majore:
zatoare ale incaperilor

inexistenta sistemelor de monitorizare a temperaturii si umiditatii

Minore:
ru
depozitarea medicamentelor si a altor produse prevazute in obiectul de
activitate

RECOMANDARI:
…………………………………………………………………………………………………….

…………………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………………..

………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………

18
286
CONCLUZIE PROVIZORIE:

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

………………………………………………………………………………………………………

INSPECTOR, REPREZENTANT SOCIETATE,

FARMACIST SEF,

MARTOR,

CONCLUZIE DEFINITIVA:

………………………………………………………………………………………….....

…………………………………………………………………………………………….

…………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………

INSPECTOR, DIRECTOR,

19
287
Model 2

RAPORT DE INSPECTIE SUPRAVEGHERE

DATA INSPECTIEI:

TEMA INSPECTIEI:

- Verificarea prezenţei farmacistului pe perioada programului de lucru;

- Verificarea respectării obiectului de activitate conform prevederilor
legale în vigoare;
- Verificarea în drogherii a deţinerii şi eliberării numai a
medicamentelor OTC;
- Verificarea organizării şi dotării spaţiului unităţii farmaceutice de
distribuţie cu amănuntul conform prevederilor legale în vigoare.

DATE ADMINISTRATIVE:

-Tipul de unitate: Farmacie comunitara

-Denumirea societatii:...........................................................................................................

-Sediul social:………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………..

-Adresa unitatii inspectate:...................................................................................................

....................................................................................................

-Telefon/Fax/e-mail:.............................................................................................................

INSPECTOR:

20
288
 REPREZENTANTI AI UNITATII INSPECTATE:

-Farmacist sef :.................................................................................................

-Reprezentant societate:.......................................................................................................

REFERINTE: - Legea farmaciei nr.266/2008 republicata, cu modificarile si completarile

ulterioare
-O.M.S.nr.962/2009 pentru aprobarea Normelor privind infiintarea,
organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor, cu modificarile si
completarile ulterioare
-O.M.S.nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de buna practica

farmaceutica

AUTORIZATIA DE FUNCTIONARE:

Numarul :

Verificarea datelor inscrise in autorizatie:

Termen de valabilitate

Conducator de unitate

Criteriul de infiintare: demografic

prin exceptie

OBIECTUL DE ACTIVITATE

Tipuri de produse detinute :

- medicamente tipizate de - uz uman

21
289
 - veterinar
- substante active
- medicamente preparate in farmacie
- formule magistrale
- formule oficinale
- produse homeopate
- ambalaje farmaceutice
- produse biologice de uz uman
- dispozitive medicale
- produse cosmetice pentru ingrijire corporala
- suplimente alimentare
- plante medicinale si produse din plante
- produse de puericultura cu exceptia – articole de imbracaminte ,
incaltaminte , mobilier , carti pentru copii , jucarii , articole de papetarie ,
alte produse prevazute de lege .

PERSONALUL ANGAJAT:

Organigrama da nu

-farmacisti:.........................................................................................................................

...........................................................................................................................

-asistenti de farmacie:........................................................................................................

..........................................................................................................

-alti angajati:.....................................................................................................................

......................................................................................................................

Formare profesionala continua da nu

22
290
PROGRAMUL UNITATII:

-programul declarat: L-V S-D

LOCALUL:

-Amplasarea/Constructie ……………………………………………………………….

…………………………………………………………………………………………..

...........................................................................................................................................

........................................................................................................................................

-Rampa de acces:………………………………………………………………………...

-Firma unitatii:..................................................................................................................

Emblema respecta legislatia da

-Suprafata totala:...............................................................................................................

-Facilitati: apa potabila curent electric incalzire

-Compartimentare:

- oficina: -suprafata:……………………………………………………………….

-spatiu de confidentialitate:……………………………………………….

-sistem de asigurare a conditiilor de clima da

- receptura/ laborator/spalator: declaratie da nu

suprafata...................................

-depozit: suprafata ……………………………………………………………………

23
291
 -zone distincte si inscriptionate pentru:

in lege

Certificat de etalonare

- birou:..............................................................................................................................

- grup sanitar:....................................................................................................................

- vestiar:............................................................................................................................

-Legaturi functionale:

DOTARI, ECHIPAMENTE:

-Mobilier specific:

vestiar

-Ustensile,vesela:

24
292
 -Aparatura: frigider/vitrina frigorifica aparatura pentru

-Sistem de preparare a apei distilate:.............................................................................

-Sistem de control pentru temperatura, umiditate in -deposit/oficina:da

-frigider/vitrina frigorifica

-Sistem de securitate:…………………………………………………………………..

DOCUMENTE: certificate de conformitate pentru aparatura din dotare

literatura de spec

ALTE PROBLEME IDENTIFICATE.....................................................................................

.............................................................................................................................

..............................................................................................................................

DEFICIENŢE CONSTATATE

Critice:

25
293
Majore: ampei de acces

eraturii si umiditatii
inexistenta sistemelor de monitorizare a temperaturii si umiditatii

Minore:

depozitarea medicamentelor si a altor produse prevazute in obiectul de

activitate

RECOMANDARI:
…………………………………………………………………………………………………….

…………………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………………..

………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………

CONCLUZIE PROVIZORIE:

……………………………………………………………………………………………………..

26
294
 ……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

………………………………………………………………………………………………………

INSPECTOR

REPREZENTANT SOCIETATE,

FARMACIST SEF,

MARTOR,

CONCLUZIE DEFINITIVA:

………………………………………………………………………………………….....

…………………………………………………………………………………………….

…………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………

INSPECTOR DIRECTOR,

27
295
28
296