10.2.

Eliberarea medicamentelor fr prescripie medical - automedicaia

Obiectiv
Studenii vor participa la eliberarea medicamentelor OTC fr prescripie medical i
consilierea pacientului, sub ndrumarea farmacistului, conform Regulilor de Bun Practic
Farmaceutic i utiliznd protocoale de automedicaie. Conform legislaiei n vigoare, numai
medicamentele notate OTC n Nomenclatorul de medicamente pot fi eliberate pacienilor la
cerere, fr prescripie medical. Eliberarea medicamentelor etice fr prescripie constituie
contravenie sau infraciune, dup caz, precum i abatere de la Codul de deontologie al
farmacistului.

10.2.1. Cadrul legal

Reglementri privind eliberarea medicamentelor din farmacia comunitar :

- Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, titlul XVII Medicamentul, capitolul
VI Clasificarea medicamentelor [1]:

Art. 780. (1) La eliberarea autorizaiilor de punere pe pia, Agenia Naional a

Medicamentului specific clasificarea medicamentelor n:
- medicamente care se elibereaz cu prescripie medical;
- medicamente care se elibereaz fr prescripie medical.
n acest scop, se aplic criteriile prevzute la art. 781 alin. (1).
Art. 781. (1) Medicamentele se elibereaz cu prescripie medical dac:
- prezint un pericol direct ori indirect, chiar n cazul utilizrii corecte, dac sunt folosite fr
supraveghere medical, sau
- sunt utilizate frecvent i n mare msur incorect i ca atare pot prezenta un pericol direct
ori indirect pentru sntatea uman, sau
- conin substane ori preparate ale acestora ale cror activitate i/sau reacii adverse necesit
investigaii aprofundate, sau
- sunt prescrise n mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral.
Art. 782. Medicamentele care se elibereaz fr prescripie medical sunt acelea care nu se
ncadreaz n criteriile stabilite la art. 781.

- Ordinul Ministerului Sntii nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de Bun Practic
Farmaceutic [2]:

Automedicaia este permis numai n cazul medicamentelor care se pot elibera fr prescripie
medical (OTC).

1. Protocoale de automedicaie

Pentru fiecare problem de sntate care poate fi tratat de pacientul nsui, la eliberarea
medicamentelor ar trebui stabilite protocoale pentru farmacist, n ceea ce privete procedura de
urmat n farmacie
 2. Evaluarea adecvat a nevoilor

- Cnd este solicitat un sfat sau un medicament OTC, farmacistul trebuie s fie sigur c
primete suficiente informaii pentru evaluarea problemei de sntate a pacientului:
natura i durata simptomelor,
aciunile deja ntreprinse de ctre pacient,
medicamentele care au fost eventual utilizate

- Farmacistul ar trebui s determine dac simptomele pot fi asociate cu o problem grav de

sntate:
n acest caz va decide trimiterea pacientului la medic, pentru un aviz medical
imediat
- n cazul unei probleme minore va da sfaturile adecvate i nu va dispune eliberarea
medicamentului dect dac este necesar

3. Eliberarea unui medicament OTC

- Criteriile pe care farmacistul le va avea n vedere n selecionarea unui medicament OTC

sunt calitatea acestuia, inocuitatea i avantajele formulrilor eficiente;
- Prin consilierea pacientului farmacistul trebuie s se asigure c acesta a reinut cu exactitate
informaiile referitoare la:
aciunea medicamentului,
modul de administrare (cum, ct)
durata tratamentului,
efectele secundare,
contraindicaiile,
eventualele interaciuni cu alte medicamente din schema de tratament
- Farmacistul trebuie s evalueze eficacitatea produsului eliberat n cooperare cu pacientul i s
l sftuiasc s consulte un medic dac simptomele persist.

10.2.2. Rolul farmacistului n automedicaie

Automedicaia poate fi definit ca instituirea unui tratament medicamentos de ctre

pacient din proprie iniiativ. Este actul de tratare corect i responsabil a unor afeciuni minore
sau de meninere a sntii, de ctre pacient, cu ajutorul medicamentelor OTC (over the
counter). Automedicaia reprezint o component important a sistemului de asisten primar a
sntii.

Avantaje ale automedicaiei:

1. Pacient - crete responsabilitatea
- economisete timp
2. Medic - se poate concentra asupra problemelor majore
3. Sistem de asisten medical - scad cheltuielile

Riscuri ale automedicaiei:

- utilizarea incorect sau abuziv a unor medicamente (doze prea mari, utilizare prelungit,
dependen, reacii adverse, interaciuni medicamentoase),
- mascarea simptomelor,
 - stabilirea cu ntrziere a diagnosticului,
- interaciuni medicamentoase,
- subminarea relaiei medic-farmacist.

Reguli privind automedicaia:

- nu se justific dect n urma unei recomandri autorizate (medic, farmacist);
- tratamentul instaurat trebuie s aib o durat ct mai scurt;
- se recomand, oricnd este posibil, monoterapia, pentru evitarea polimedicaiei;
- trebuie respectate precauiile privind utilizarea unor medicamente;
- alcoolul i alimentele pot diminua sau pot potena efectul unor medicamente;
- nu se recomand n cazul n care s-a instituit deja un tratament medicamentos,
recomandat de medic, pentru problema respectiv;
- nu se recomand reluarea unui tratament efectuat anterior pentru o problem
asemntoare (trebuie evaluate datele specifice ale problemei actuale);
- este necesar ca pacientul s tie c trebuie s informeze medicul sau farmacistul dac
utilizeaz medicamente din proprie iniiativ;
- pacientul trebuie s tie c medicamentele nu se mprumut (nu va utiliza un
medicament doar pentru c a fost eficient n cazul altui pacient);
- farmacistul va descuraja automedicaia la categoriile de pacieni cu risc (sugari, gravide,
vrstnici etc).

Eliberarea medicamentelor fr prescripie medical reprezint o component esenial a

practicii farmaceutice, implicnd o responsabilitate crescut a farmacistului. Acesta poate deveni
un factor activ in asistena primar de sntate. Farmacistul joaca un rol important in reducerea
riscurilor legate de automedicaie, prin furnizarea de informaii corespunztoare pacienilor
Pentru ca procesul de eliberare a medicamentelor s fie eficient i sigur, farmacistul trebuie s
posede, pe lng cunotinele profesionale, bune aptitudini de comunicare, n scopul stabilirii
unei relatii pozitive farmacist pacient.

Interaciunea ntre pacient i farmacist este, de obicei, iniiat de ctre pacient, care:
- apeleaz la farmacist datorit prezenei unor simptome
- se adreseaz farmacistului cu ntrebri referitoare la un anumit produs
- solicit direct un medicament
Farmacistul trebuie s fie cel care deschide o discuie, stabilind dac este justificata sau nu
automedicaia, ajutnd pacientul s aleag un medicament sau descurajnd utilizarea unui
medicament contraindicat pacientului respectiv.

10.2.3. Protocol pentru eliberarea medicamentelor fr prescripie medical

Regulile de Bun Practic Farmaceutic recomand utilizarea protocoalelor la eliberarea

medicamentelor OTC. Propunem n continuare un protocol general care poate fi urmat la
eliberarea medicamentelor la cererea pacientului i cteva protocoale specifice (adaptate dup
Berardi RR, Ferreri SP, Hume AL et al, eds. Handbook of Nonpresccription Drugs. An
Interactive Approach to Self-Care, American Pharmacists Association, 2009) pentru anumite
simptome, n cazul crora care se recurge frecvent la automedicaie.
A. Farmacistul identific pacientul i problemele medicale i de terapie ale acestuia: debut,
durat, gravitate, descriere, acute/cronice, simptome asociate, factori precipitani sau
agravani, factori care atenueaz simptomele, tratament anterior
- discuie cu pacientul.

B. Farmacistul obine informaii despre pacient, care pot influena rspunsul la medicamente:
- vrst, greutate, sex;
- particulariti fizio-patologice: copil, vrstnic, sarcin, alptare, insuficien renal,
insuficien hepatic, insuficien cardiac, antecedente alergice, intolerane la anumite
alimente;
- mod de via : consum de alcool, fumat, regim alimentar (hipoglucidic, hiposodat etc);
- stare psiho-social: profesiune, situaie economic, condiii de via, stare psihic
- alte afeciuni
- utilizarea altor medicamente sau suplimente alimentare

C. Farmacistul evalueaz starea pacientului n scopul stabilirii atitudinii de urmat.

D. Farmacistul nu poate recomanda un tratament pacientului n urmtoarele situaii:

- este nevoie de informaii suplimentare:
persoana care apeleaz la farmacist nu este pacientul i nu poate furniza toate
informaiile necesare despre pacient;
pacientul nu poate furniza suficiente informaii pentru a permite recomandarea unui
tratament de ctre farmacist.
- este nevoie de trimitere la medic:
pacientul prezint simptome foarte severe;
farmacistului i este imposibil decelarea cauzei simptomelor;
pacientul prezint simptome recurente;
simptomele s-au agravat, dei pacientul urmeaz un tratament
informaiile obinute nu sunt relevante pentru farmacist;

E. Farmacistul poate recomanda un tratament.

- n aceste situaii atitudinea farmacistului include:
determinarea obiectivelor terapeutice
stabilirea modalitii terapeutice: terapie medicamentoas (cu medicamente OTC)
i/sau terapie nemedicamentoas.
1. Stabilirea terapiei medicamentoase:
a. Alegerea medicamentelor - n funcie de:
eficien: substana medicamentoas, forma farmaceutic, doza, modul de
administrare, frecvena administrrii, durata tratamentului;
siguran: efecte adverse, contraindicaii ale substanei medicamentoase sau ale
excipienilor, precauii la utilizare, interaciuni;
cost: innd cont de informaiile despre pacient
b. Stabilirea parametrilor de monitorizare a terapiei medicamentoase: manifestri
obiective i subiective ale bolii, reacii adverse ale medicamentelor
2. Stabilirea terapiei nemedicamentoase: regim de via, diet, produse igieno-cosmetice,
produse tehnico-medicale.
F. Farmacistul consiliaz pacientul
- informaii necesare pacientului:
aciunea medicamentelor,
posologia medicamentelor,
modul de administrare,
durata tratamentului,
reaciile adverse posibile i modalitile de prevenire, de reducere a severitii sau de
combatere a acestora,
interaciuni posibile i modalitile de prevenire, de reducere a severitii sau de
combatere a consecinelor nedorite ale acestora,
precauii de respectat n timpul tratamentului (diet, consum de alcool, limitarea unor
activiti etc),
parametrii biologici, clinici i/sau paraclinici care trebuie urmrii n timpul
tratamentului,
modul de pstrare a medicamentelor (pentru asigurarea stabilitii fizico-chimice i
microbiologice, pentru prevenirea accidentelor)
alte sfaturi (mod de via, surse de informare)

G. Farmacistul ncurajeaz s revin la farmacie pentru evaluarea rezultatelor terapiei

recomandate.
- pacientul a respectat / nu a respectat tratamentul recomandat (aderena la tratament)
- au fost atinse obiectivele terapeutice (eficacitatea)
- s-au manifestat efecte nedorite (sigurana)

H. Farmacistul nregistreaz activitile efectuate

Bibliografie:
1. Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, republicat, Monitorul Oficial al
Romniei, partea I, nr. 652/2015, cu modificrile i completrile ulterioare;
2. Ordinul ministrului sntii nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de bun practic
farmaceutic, Monitorul Oficial al Romniei, partea I, nr. 91/2010