LEGISLAȚIE ȘI DEONTOLOGIE

FARMACEUTICĂ

Curs: Conf. univ.dr. Turcu-Știolică Adina

Seminar: Farm. Dr Subțirelu Mihaela-Simona
Care vor fi normele pe care le vom învăța?
Legea
farmaciei

Codul
deontologic al Exercitarea
farmacistului profesiei de
farmacist
Norme
legislative

Regimul
special al Regimul legal
medicamentel al
or psihotrope medicamentelo
și stupefiante r de uz uman
 Normele legislative discutate la curs:
1. Legea nr. 266/2008 a farmaciei, republicată, Monitorul Oficial al României partea I nr. 448/2009, modificată prin Ordonanţa de urgenţă
a Guvernului României nr. 130/2010, Monitorul Oficial al României partea I nr.890/2010.
2. Legea nr. 236/2009 pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea
I, nr. 404/15.06.2009.
3. Ordinul MS nr. 962/2009 Norme de aplicare a legii nr. 266/2008 republicată Monitorul Oficial al României, Partea I.nr.538/03.08.2009.
4. Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, titlul XIV: Exercitarea profesiunii de farmacist. Organizarea şi funcţionarea
Colegiului Farmaciştilor din România, Monitorul Oficial al României partea I nr. 372/2006 cu modificările şi completările ulterioare
(M.Of.nr.652 din 28 august 2015).
5. Decizia Colegiului Farmaciştilor din România nr. 2/2009 privind aprobarea Statutului Colegiului Farmaciştilor din Românioa şi a Codului
deontologic al farmacistului, Monitorul Oficial al României partea I nr. 490/2009.
6. Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, titlul XVII/XVIII: Medicamentul, Monitorul Oficial al României partea I nr.
372/2006, cu modificările şi completările ulterioare, vezi M.Of.nr.652 din 28 august 2015.
7. Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, susbtanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope Monitorul Oficial al României
partea I nr. 1095/2005.
8. Hotărârea Guvernului României nr. 1915/2006 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005
privind regimul juridic al plantelor, substanţelor preparatelor stupefiante şi psihotrope, Monitorul Oficial al României partea I nr.
18/11.01.2007.
Înființarea farmaciilor în Europa
 Modificări legislative referitoare la înființarea,
organizarea și funcționarea unităților farmaceutice
Definirea unor termeni și noțiuni:
FARMACIA COMUNITARĂ=unitate farmaceutică de interes public care asigură asistența farmaceutică a populației în
ambulatoriu prin eliberarea de medicamente și alte produse de sănătate, prin furnizarea de servicii farmaceutice menite să
asigure utilizarea corectă a medicamentelor în cadrul tratamentelor și prin promovarea unui mod de viață sănătos
OFICINĂ LOCALĂ DE DISTRIBUȚIE - punct de lucru înființat de o farmacie comunitară care-I coordonează activitatea. Se
poate înființa în mediul rural, în localități lipsite de farmacie și în stațiuni de pe litoral, putând funcționa numai în sezonul
estival
FARMACIE CU CIRCUIT ÎNCHIS - unitate farmaceutică care asigură asistența cu medicamente de uz uman și dispozitive
medicale pentru bolnavii internați în unități sanitare (inclusive ministerele cu rețea sanitară proprie), pentru serviciul de
ambulanță și pentru pacienții în ambulatoriu care beneficiază de terapie prin programele naționale de sănătate;
FARMACIE ONLINE - unitatea farmaceutică înființată conform legii farmaciei 266/2008 republicată, cu modificările și
completările ulterioare, care este autorizată să elibereze prin intermediul serviciilor societății informaționale numai
medicamente cu autorizație de punere pe piață și acordate fără prescripție medical. Este interzisă eliberarea și vânzarea prin
intermediul serviciilor societății informaționale în cazul medicamentelor acordate pe bază de prescripție medicală; De precizat
este faptul că farmacia online se poate înființa și funcționa doar intr-o farmacie deja existentă și înființată/ autorizată
conform legii 266/ 2008. Fiind o prelungire online a farmaciei comunitare trebuie să aiba în plus 10 m2.
 Modificări legislative referitoare la înființarea,
organizarea și funcționarea unităților farmaceutice
Definirea unor termeni și noțiuni:
DROGHERIE - unitate farmaceutică ce asigură asistența farmaceutică a populației în ambulatoriu numai cu medicamente
care se eliberează fără prescripție medicală (excepție: se pot elibera produse homeopate acordate pe bază de prescripție
medical) și cu alte produse de sănătate;
DROGHERIE ONLINE - unitate farmaceutică înființată conform legii farmaciei 266/2008 republicată, cu modificările și
completările ulterioare, care este autorizată să vândă și să elibereze prin intermediul serviciilor societății informaționale
numai medicamente cu autorizație de punere pe piață și acordate fără prescripție medical. Este interzisă eliberarea și
vânzarea prin intermediul serviciilor societății informaționale în cazul medicamentelor acordate pe bază de prescripție
medicală; drogheria online se poate înființa și funcționa doar intr-o drogherie deja existentă și înființată/ autorizată
conform legii 266/ 2008
 Modificări legislative referitoare la înființarea,
organizarea și funcționarea unităților farmaceutice
Definirea unor termeni și noțiuni:
FARMACIST - persoană care deține titluri oficiale de calificare și este membru al Colegiului Farmaciștilor din România, având drept de
liberă practică;
FARMACIST RESPONSABIL DE VÂNZAREA ȘI ELIBERAREA PRIN INTERMEDIUL SERVICIILOR SOCIETĂȚII
INFORMAȚIONALE A MEDICAMENTELOR CARE SE ACORDĂ FĂRĂ PRESCRIPȚIE MEDICALĂ - persoană ce deține
titluri oficiale de calificare și este membru al Colegiului Farmaciștilor din România, având drept de liberă practică, cu atribuții în
desfășurarea activității de comerț electronic cu medicamente;
FARMACIST-ȘEF - persoană ce deține titluri oficiale de calificare, este membru al Colegiului Farmaciștilor din România și are drept de
liberă practică. El organizează și coordonează activitatea profesională a unității farmaceutice și o reprezintă în relațiile cu Ministerul
Sănătății și cu alte instituții și asociații profesionale. În cazul farmaciilor cu circuit închis, reprezintă unitatea farmaceutică și în relațiile
cu celelalte secții, compartimente și departamente ale unității sanitare în care își desfășoară activitatea;
PERSONAL ÎMPUTERNICIT DIN CADRUL DIRECȚIILOR DE SĂNĂTATE PUBLICĂ (DSP) JUDEȚENE ȘI A
MUNICIPIULUI BUCUREȘTI - personalul care are calitatea de a efectua inspecțiile în vederea autorizării unităților farmaceutice;
PERSONAL ÎMPUTERNICIT DE MINISTERUL SĂNĂTĂȚII - personalul care are calitatea de a efectua inspecțiile de control.
 Modificări legislative referitoare la înființarea,
organizarea și funcționarea unităților farmaceutice
Definirea unor termeni și noțiuni:
DISTRIBUȚIE EN DETAIL DE MEDICAMENTE - activități de procurare, deținere, vânzare și eliberare de medicamente către
public, realizate numai în farmacii comunitare, oficine locale de distribuție și drogherii;

COMERȚUL ELECTRONIC CU MEDICAMENTE - activitatea economică prin intermediul căreia unitatea farmaceutică online
(farmacie sau drogherie) oferă spre vânzare și eliberare medicamente de uz uman (care au autorizație de punere pe piață și
nu necesită prescripție la eliberare) către pacienți prin intermediul serviciilor societății informaționale;

TEHNICI DE VÂNZARE CU AUTOSERVIRE - vânzarea medicamentelor aflate în Nomenclatorul medicamentelor pentru uz

uman către pacient, fără consilierea farmacistului sau asistentului medical de farmacie. Se consideră tehnică de vânzare cu
autoservire inclusiv vânzarea prin intermediul aparatelor de tip automat;
 Găsiți răspunsul corect la următoarele întrebări:
1. Este permis transferul de medicamente și alte produse aflate în gestiunea unităților farmaceutice între două societăți
comerciale?
2. Este permisă asistența farmaceutică din spital de către o farmacie comunitară?
3. Ce este FMD? Căutați legislația referitoare la aceasta.
4. Ce este Acordul de Logo semnat între România și Comisia Europeană?
5. Se poate desfășura activitatea de vânzare a medicamentelor online cu Rx-uri?
6. Unitățile farmaceutice online pot vinde medicamente pacienților stabiliți în alte state?
7. Se poate elibera un medicament veterinar în farmaciile comunitare? Se pot elibera produse de uz uman în baza
prescripțiilor medicale veterinare emise în situația în care nu există un produs medicinal veterinar similar autorizat pentru
a fi comercializat pe piața din România?
 Bibliografie:
1. Legea nr. 266/2008 a farmaciei, republicată, Monitorul Oficial al României partea I nr. 448/2009, modificată
prin Ordonanţa de urgenţă a Guvernului României nr. 130/2010, Monitorul Oficial al României partea I
nr.890/2010.
2. Legea nr. 236/2009 pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicată în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 404/15.06.2009.
3. Ordinul MS nr. 962/2009 Norme de aplicare a legii nr. 266/2008 republicată Monitorul Oficial al României,
Partea I.nr.538/03.08.2009.