Forme farmaceutice sterile: Agenti reducatori

• parenterale • acid ascorbic

• oftalmice • bisulfit de sodiu
• pt irigarea organelor
Antioxigen
• plagi, arsuri, pielea sugarilor
• care contin antibiotice • butilhidroxianisol-BHA
• tocoferol
pH sange: 7,35-7,4
Solubilizanti-umectanti-agenti de suspendare-
Preparate parenterale
emulgatori
FRX-Iniectabila
• polisorbati (20, 40, 80)
solvent • alcool etilic
• glicerina
• apa distilata pt preparate injectabile
• dimetilacetamida
(primele 24 de h, sterila si apirogena)
• lecitina
• solventi anhidrii:
• compusi macromoleculari:
o etanol,
o carboximetilceluloza sodica
o alcool benzilic,
o metilceluloza
o propilenglicol,
o sorbitol
o etilenglicol,
o benzoat de benzil, Substante tampon (conc 0,005-4%)
o acetat de glicol,
o dioxan, u • acid acetic
o lei de floarea soarelui • acid tartric
o soia • acid lactic
o masline • fosfati
o ricin • acetat de sodiu
o germeni de grau • carbonat acid de sodiu
• IM: glicerina in amestec cu apa (30%) • carbonat de sodi

Izotonizanti (modifica tonicitatea)

Adjuvanti • clorura de sodiu

• sulfat de sodiu
Atioxidanti
• manitol
• acid ascorbic 0,01-0,1% • lactoza
• metabisulfit de sodiu 0,01-1% • sorbitol

Agenti antimicrobieni/conservanti (0,06-0,5%)

Agenti chelatanti
• parahidroxibenzoat de metil/propil
• EDTA-disodic, calciu • tiomersal
• barbotarea intr-un gaz inert: dioxid de • clorura de benzetoniu
• carbon/azot • metacrezol
IZOHIDRIA=TOLERANTA-sisteme tampon:
• fosfat monosodic-disodic pH=5,4-8
• acid citric-citrat trisodic pH 3-6
• acid acetic-acetat de sodiu pH 3,6-5,6
• carbonat monosodic-carbonat disodic
9,2-10,7
Metode de sterilizare
• sterilizarea cu vapori de apa sub
presiune(autoclav) 121○-15’ sau 115○-
30’ FRX
• sterilizarea prin caldura uscata(etuva)
160○-180’ sau 170○-60’ sau 180○-30’
FRX
• sterilizarea prin filtrare FRX
• sterilizarea cu gaz inert: dioxid de
carbon sau oxid de etilen FRX
• metoda aseptica
Injectabile uleioase
vehicul
• ulei de floarea soarelui neutralizat si
sterilizat (se neutralizeaza cu carbonat
de sodiu)
sterilizare subst termolabile-preparare aseptica
sterilizare subst termostabile-etuva-180○-30’
sau 170○-60’ sau 160○-3h
se pot adauga antioxidanti
suspensii injectabile
• se prepara in momentul folosirii (lichide
sau se prep in momentul utilizarii)
• exemplu: 0,5-5% conc hidrocortizon
(exceptie antibioticele 30%)
• marimea dimensiunii particulelor 10%
dintre particule-50 000 micro m si 90%
cu 25
• trebuie sa treaca prin acul de seringa nr
16
• pt solventii lipofili se admite incalzirea
la 37○ inainte de adm
agenti de dispersare
• carboximetilceluloza sodica
• metilceluloza
• polivinilpirolidona
solutii perfuzabile-FRX Infundibilia
• izotonice, sterile, apirogene
• pot fi doar emulsii U/A
• adm volume 100ml sau mai mari cu
ajutorul unui perfuzor
• in scop terapeutic/ diagnostic sau subst
nutritive
• pH cat mai aproape de neutralitate
• exceptie cele care se adm in acidoza sau
alcaloza
• NU SE ADMITE adaugarea de solutii
tampon pt pH sau conservanti
antimicrobieni
• sa fie limpezi, fara particule in suspensie
• volum sac conjunctival: 7-9 micro l
• volum 1 picatura: 40-50 micro l-> se
adm doar 1 picatura
Preparate oftalmice
FRX-Oculoguttae, colire, FRX-Unguente
oftalmice
 • marimea dimensiunii particulelor 10% antioxidanti
dintre particule-50 000 micro m si 90%
izotonizanti
cu 25
• dupa ce se dizolva se completeaza la agenti de crestere a vascozitatii
masa prevazuta m/m
• alcool polivinilic 1,4%
• se admit conservanti doar in colirele
• metilceluloza 0,5%
multidoza
• Vascozitea sa fie 40-50 cP la 20 grade C • dextrani 5%
• povinilpirolidona
• se conditioneaza in flacone inchise
etans de max 10ml cu dop picurator • carboximetilceluloza sodica
• pH lacrimal=7,4 • gelatina
• pH colire 6,5-7 (pH tolerat 4,5-9) • daca sunt incompatibilitati cu
rezorcinol+compusi macromoleculari se
• sterilizare pic oftalmice in farmacie: 98-
foloseste acidul tartric si azotatul de
100○ timp 30’
argint

emulgatori
Colire oficinale FRX
agenti antimicrobieni
Denumire Con pH Adjuva conserva
c nti nti • borat de fenilmercur
Oculogutt 1% 6,5 Borax+ Fenosept • clorura de benzalconiu
ae - ac boric • acetat de clorhexidin
atropini 7,5
sulfatis
Oculogutt 2% 5,5 Borax+ Fenosept ❖ cand conc de subst activa<1g% se
ae - ac boric
in dizolva in solutii izotone sterile
pilocarpin 6,5 flacoane ❖ cand conc de subst activa>1g% se
i nitras colorate
izotonizeaza conform monografiei
Oculogutt 1% 5-6 Ac boric fenosept
Iniectabila
ae
❖ dispersiile coloidale nu se izotonizeaza
resorcinol
i
solvent:
suspensii oftalmice
• apa distilata proaspat fiarta si racita
• dizolvant pt picaturi oftalmice baile oftalmice
• solutia de acid boric 1,9% unguente oftalmice FRX-Unguenta oftalmica si
• sol clorura de sodiu 0,9% (9 la mie) se aplica doar seara
• uleiuri fixe
• FRX-ulei de floarea soarelui neutralizat
si sterilizat

adjuvanti:

sisteme tampon