Subs

SUBIECT NR.
ACENOCUMAROLUM 4 mg comprimate
acenocumarol anticoagulant antagonist al vit K

lactoză monohidrat diluant
amidon de porumb dil, dezagregant, liant
amidon pregelatinizat din amidon, proprietati imbunatatite
dioxid de siliciu coloidal anhidru adsorbant, dezagregant, stabilizator termic
stearat de magneziu lubrifiant
1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:
1.a.3. primara- folie PVC AL, 10 compr

secundara – cutie carton
1.a.4. – nu se arunca pe calea apei sau a reziduurilor menajere

- nu necesita conditii special de depozitare
- data de expirare e ultima zi a lunii respective
1.a.5 - pe baza de reteta
1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

2001, 2004.
- Compr rotunde, albe, cu margini rotunjite

- Pe o fata “CG”
- Pe cealalta 2 linii in forma de cruce, cu un A pe fiecare sfert
Se urmareste Aspect, Dezagregare, Uniformitatea masei, Dozarea
2.1. Profil farmacocinetic
- Abs rapida si biodisp buna dupa adm orala

- Cea mai mare parte se distribuie in plasma.
- Este metabolizat in cea mai mar parte
- Se excreta in laptele matern in cant mici
- Eliminare prin urina. Din plasma in 8-11 h
2.2. Profil farmacodinamic
- Este antagonist al vit K

- Produce scaderea ulterioara a gama-carboxilarii unor molecule de acid glutamic.
Gama carbox influenteaza interactiunea factorilor de coagulare cu ionii de Ca. Deci,
fara reactia respective => nu are loc coag sang
2.3. Profil farmacotoxicologic
- Poate produce hemoragii

- Trece prin placenta => anomalii embrionice si fetale, hemoragii la nou nascuti
SUBIECT NR. 2
ACETYLCYSTEINUM 100 mg comprimate efervescente
acetilcisteină 100 mg expectorant, mucolitic

lactoză anhidră 75 mg și sodiu 4,2 mmol (96 mg) diluent, ag umplere, umectant, cons
sorbitol indulcitor, umectant
Acid citric anhidru acidifiant, antioxidant, cons, ag de incarcare
Hidrogenocarbonat de sodium alcalinizant
Carbonat de sodiu anhidru alcalinizant
Manitol indulcitor, diluant
Acid ascorbic acidifiant, antioxid
Citrat de sodium alcalinizant
Zaharină sodică indulcitor
Aromă de mure “B” (conține vanilină, maltodextrină, gluconolactonă, sorbitol, dioxid de
siliciu coloidal anhhidru, manitol, carbonat de magneziu). - aromatizant
1.a.3. primara – tuburi din polipropilena, inchise cu dop din polietilena (20 cpr)
- plicuri din folie in triplu strat (PE-Al-hartie) (20,40,50,80,100 cpr)
secundara – cutie carton
1.a.4. - tuburi – temp de pana la 25

- bn inchis pentru a feri de umiditate
- plicuri – temp pana la 30
- nu se arunca pe calea apei si a reziduurilor menajere
1.a.5 OTC

2001, 2004.
- cpr efervescente, rotunde, netede, de culoare alba
- miros, aroma de mure
Se urmareste Aspect, Dezagregare, Uniformitatea masei, Dozarea
- Adm per os, cu abs complete

- Metab la nivel hepatic => cisteina, diacetilcisteina, cistina
- In organism e sub 3 forme – libera, legata partial de prot plasm (50%), partial ca aa
- Excretie pe cale renala sub forma de metab inactive
- Traverseaza placenta, se regaseste in lichidul amniotic
- Exercita actiune secretolitica si secretomotorie la niv tractului resp

- Creste sinteza glutationului
- Se rup puntile disulfidice ale lanturilor de mucopolizaharide si se depolimerizeaza
lanturile AND => scade vascozitatea mucusului
- Simptome intox – greata, varsaturi, diaree

- nu s-au obs efecte mutagene, potential tumorigen sau toxicitate asupra functiei de
reproducere
6
SUBIECT NR. 3
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM 324 mg comprimate efervescente
acid acetilsalicilic 324 mg

Hidrogenocarbonat de sodium alcalinizant
acid citric anhidru, antioxid, conserv, acidifiant
povidonă K25 liant
dimeticonă/silicat de calciu desicant, ag antispumant
docusat de sodiu/benzoat de sodium conservant antimicrob, lubrifiant
zaharină sodică indulcitor
aromă de lămâie, aromă de lime aromatizant
1.a.3. – primara - plicuri multistratificate din hartie-PE-Al a cate 2 cpr

- secundara – cutie de carton, a cate 5 plicuri
1.a.4. – data de expirare e ultima zi a lunii resp

- la t sub 25 de grade in ambalaj original
1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Cpr efervescente, albe, marcate pe o fata cu Alka-Seltzer

- Se urmareste Aspect, Dezagregare, Uniformitatea masei, Dozarea
- Adm per os, abs rapida si complete din tractul gastro-intes

- Dupa abs – se trans fin acid salicylic (principalul metab activ)
- Conc plasm maxima pt ac acetil (10-20 min), pt acid sal (pana in 2h)
- Si ac acetil si ac sal se leaga in mare parte de prot plasm si se distribuie rapid in org
- Acid sal trece in laptele matern apoi traverseaza bariera feto-placentara
- Metabolizare hepatica
- Ac sal si metab se excreta principal prin rinichi
- La doze medii e analg, antipir. La doze mari (3-4 g/zi) e antiinf. La doze mici e antiagr plach
- Actiunea analg se exercita la niv SNC
- Actiunea antip la nivelul hipotalamusului
- Reactii gastroint - greata, varsaturi, dureri abd,, ulcer gastro-duodenal complicat,

hemoragii gastroint
- React de hipersensibilitate – urticarie, reac cutanate, astm bronsic, reac anafilactice
- Asupra SNC – ameteala
- Exista risc de supradozaj in special la varstnici si copii mici
- In cazuri ft grave – moarte prin insf resp
- Tratament – transfer imd in sectia de terapie intensive. Efect de lavaj gastric. Adm
carbine medicinal. Monitorizare echilibru A/B. Substitutie lichidiana. Tratament simp.
Diureza alcalina pt a mentine un ph urinar optim (7.5-8)
SUBIECT NR. 4
ALBENDAZOLUM 0.4 g/10 ml suspensie orala
Albendazol 0,4 g/10 ml antihelmintic

silicat de aluminiu şi magneziu ag de stabilizare, ag de crestere vascoz, ag de suspendare
carboximetilceluloză sodică ag stabil, ag crestere vasc, ag suspendare
glicerină indulcitor, consv antimicrob, umectant
polisorbat 80 umectant, ag de suspendare, ag de dispersare, surfactant neionic
monolaurat de sorbitan umectant, ag de susp, ag de dispersare, surfactant neionic
sorbat de potasiu conserv antimicrob
acid benzoic conserv antimicrob
acid sorbic conserv antimicrob
silicon antispumant 1510 antispumant
zaharină sodică indulcitor
aromă de vanilie, aromă de portocale, aromă de fructul-pasiunii aromatizant
apă distilată mediu de suspendare
1.a.3 - primara - 1 flacon unidoza din PVC de 10 ml suspensie orala

- secundara – cutie de carton
1.a.4 - data de expirare e ultima zi a lunii resp

- la t sub 25 de grade in ambalaj original, ferit de lumina
1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)

- lista med cu nivel de compensare 90% din pretul de referinta

2001, 2004.
- Suspensie orală de culoare crem
- Se urmareste – Apect, Marime particule, Stabilitatea, Masa totala/recipient, Dozarea
- Abs slaba dupa adm orala

- Efectul este intensificat daca se adm in timpul unei mese bogate in lipide (creste abs
de 5x)
- Metabolizare rapida la niv primului pasaj hepatic. Princ metabolit – sulfoxid de
albendazol
- Excretia are loc in principal pe cale biliara, si o mica parte prin urina
- Timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare a sulfoxidului e de 8h jumate
- Are efect antihelmintic si antiprotozoaric.

- Actioneaza impotriva parazitilor intestinali ( nematode, cestode) si tisulari
- Are activitate larvicida, ovicida, vermicide
- In urma actiunii med – se intrerupe metabolismul helmintic si diminuarea resurselor
energetice => imobilizarea si uciderea helmintilor
- Determina eradicarea chisturilor sau reduce semnificativ dimensiunea lor
 RA ft frecvente - Creşterea valorilor enzimelor hepatice

o -Dureri de cap
 RA frecvente - Ameţeli, Durere de stomac, Greaţă , Vărsături, Temperatură mare,
Subţierea firului de păr şi căderea moderată a părului
 RA mai putin frecvente – reactii de hipersens, euptii cutanate, urticare
 Nu se administreaza pe perioada sarcinii sau la femeile suspecte de a fi gravide
8
SUBIECT NR. 5
ALPRAZOLAMUM 0.25 mg/comprimat
alprazolam 0,25 mg/cp.

lactoză monohidrat 115,85 mg/cp. Diluant, liant
Celuloză microcristalină diluant, adsorbant,dezagregant
Amidon de porumb liant, diluent, dezagregant
Stearat de magneziu lubrifiant
1.a.3. – primara - blist. PVC-/Al x 10 compr

- secundara - cutie carton cu 2,3,100 blistere
1.a.4. - data de expirare e ultima zi a lunii resp

- la t sub 25 de grade in ambalaj original
1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)


2001, 2004.
- Comprimate albe, în formă de discuri, inscripţionate pe una din feţe cu “Az” şi “0,25” şi separate
printr-o linie mediană
- Se urmareste – Aspect, Dezagregarea, Unif masei, Dozare
- Metabolizat in special prin oxidare

- Excretie pe cale urinara
- Se leaga de proteinele plasmatice 80%
- Concentratiile plasmatice maxime sunt atinse la 1-2 h dupa adm
- Timpul de injum e de 12-15h sau chiar 16h la varstnici
- Anxiolitice, derivati de benzodiazepine

- Are proprietati anxiolitice, hipnotice sedative, miorelaxante, anticonv
- Este o benzodiazepine
- Mecanismul de act consta in potentarea inhibitiei neuronale, mediate de acidul gama-
aminobutiric (GABA)
- Nu s-a evidentiat niciun risc special pentru om, in ceea ce priveste genotoxicitatea si
potentialul carcinogen
- Supradozajul se manifesta printr-o amplificare a efectelor farmacologice. Include
ataxie, somnolenta (cele mai commune) tulburari de vorbire, coma, deprimare
respiratory.
- Alte RA frecvente – confuzie, depresie, scadere pofta de mancare, letargie, cefalee,
greata, iritabilitate etc
SUBIECT NR. 6
AMBROXOLUM 7,5 mg/ml picături orale, soluţie
clorhidrat de ambroxol 7,5 mg

sorbitol lichid (necristalizabil) 100 mg ag de stabilizare, indulcitor
metabisulfit de sodiu 0,2 mg pentru un ml picături orale, soluţie antiox, cons antimicrob
Acid benzoic conserv antimicrob
Propilenglicol conserv antimicrob, ag stabilizare, solvent
Ciclamat de sodium indulcitor
Acid citric monohidrat antiox, conserve, acidifiant, potentiator de aroma
Apă purificată solvent
Hidroxid de sodium alcalinizant
1.a.3. - primara – flacon din sticla bruna a 50 sau 100ml pic orale + masura dozatoare
gradata (1-6 ml_)
- secundara – cutie de carton
1.a.4. - la t sub 25 in ambalaj original

- perioada de valabilitate de 3 ani. A se utiliza in max 3 luni de la deschidere
1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Solutie limpede, incolora, fara miros, gust dulce amar

- Se urmareste – Aspect, pH, MArime part, Masa totala/recipient, Dozare, Sterilitate
- Abs buna dupa adm orala

- Conc plasmatica max se atinge dupa juma de ora-3h
- 90% se leaga de proteinele plasmatice
- Distributia este rapida cu conc maxime la nivel pulmonary.
- 30% din doza adm oral, e metabolizata la niv primului pasaj hepatic
- Expectorante, mucolitice
- Este metabolit al bromhexinului.
- Are efect secretolitic si de stimulare a trasnportului mucusului, la niv arborelui
bronsic
- Actiunea incepe la 30min dupa adm orala. Persista 6-12h
- Nu s-au evidentiat riscuri special pt om, privind toxicitatea dupa doze repetate,
genotoxicitatea sau carcinogenitatea.
- Nu s-a evidentiat un potential teratogen la doze pana la 3g/kg
- RA evidentiate, mai putin frecvent - greata, varsaturi, febra, dureri stomac
- Mai rar – RA de hipersensibilitate ca eruptii sau urticarie
- Dupa supradoza, nu s-au obs simpt grave de itoxicatie – agitatie de scurta durata si
diaree
SUBIECT NR. 7
AMOXICILLINUM 250 mg capsule
amoxicilină 250 mg (sub formă de trihidrat)

p-hidroxibenzoat de metil (E 218) conserv antimicrob
p-hidroxibenzoat de propil (E 216) conserv antimicrob
Talc antiaglomerant, lubrifiant, diluant
Stearat de magneziu lubrifiant
Dioxid de titan(E171) opacifiant capsula
Galben de chinolină (E104) colorant capsula
Roşu Allura AC(E129) colorant capsula
Gelatină constituent capsula
1.a.3. - primara – blister din Al/PVC x10 capsule

- secundara – cutie de carton, x2 blistere

- data de exp, ultima zi a lunii resp
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)


2001, 2004.
- Capsule gelatinoase tari, cap de culoare rosu opac si corp de culoare alb opac, continand pulbere
granulate, care poate lua forma capsule, prezentandu-se ca o masa compacta
- Se urmareste – Aspect, Dezagregare, Unif masei, Dozare
- Abs rapida si eficienta dupa adm orala

- Dupa adm orala – biodisp e de 70%
- Conc plasm maxima este atinsa in 1h
- Disociaza total in solutie apoasa cu un pH fiziologic
- Aprox 18% din amoxicilina plasmatica se leaga de proteine
- Strabate bariera placentara
- Excretata in principal pe cale renala
- Peniciline cu spectru larg

- Este penicilina semi-sintetica
- Actioneaza prin inhibarea sintezei peptidoglicanului => slabirea peretului cellular al
bacteriei, urmata de liza si moartea celulei
- Bacteriile rezistente vor degrada amoxicilina prin beta-lactamazele produse de
acestea. Drept urmare, spectrul de actiune al amox nu include aceste bacterii
- Nu s-au evidentiat riscuri special pt om, privind toxicitatea dupa doze repetate,
genotoxicitatea sau carcinogenitatea.
- Nu afecteaza sarcina, cat timp beneficiile nu depasesc riscutile potentiale
- Trece in laptele matern => nou nascutul poate prezenta diaree sau infectie fungica a
mucoaselor
- In supradozaj apar simpt gastroint si tulburari de echilibru hidro-electrolitic
- RA cele mai fecvente sunt diaree, greata, eruptii cutanate
11
SUBIECT NR. 8
BENZYLPENICILLINUM GK 1000000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă
benzilpenicilină 1000000 UI (sub formă de sare de potasiu), 1,7 mmol (65,8 mg) potasiu.
S.Activa
1.a.3. - primara – flacon din sticla incolora, inchis cu dop din cauciuc si capsa de Al
- secundara – cutie cu 1, 10, 50 sau 100 flacoane

- valabilitate 3 ani
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)

- lista de compensare C1 - med cu nivel de compensare 100% din pretul de referinta

2001, 2004.
- Pulbere cristalina alba sau aproape alba, pentru solutie injectabila

- Se urmareste – Aspect, pH, Unif masei, Unif vol, Sterilitatea, Impuritati pirogene, Dozare
- Adm i.m. cu abs rapida

- Conc plasmatica max in aprox 30min
- Se leaga de prot plasm 50-60%
- Traverseaza bariera placentara. Trece in laptele matern!!!
- Difuzeaza mediu in LCR
- Difuzie rapida in toate tesuturile, seroasele, articulatiile
- Se metab la nivel hepatic => acid penicilinoic (sub act penicilinazei)
- Eliminare pe cale renala (60-90% in 24h)
- Eliminare biliara (aprox 0,1% in 12h)
- Antibiotic beta-lactamice, peniciline sensibile la beta-lactamaza

- Actiunea bactericida consta in fixarea de proteinele receptoare specifice de pe
membranele citoplasmatice ale bacteriilor => inactivarea acestor proteine,
impiedicand formarea peretelui bacterian.
- Nu exista studii concludente in ceea ce priveste potentialul mutagen sau teratogen

- Pt ca traverseaza placenta, se recomanda adm pe timpul sarcinii doar in caz de
necessitate absoluta
- Pt ca trece in laptele matern, pot sa apara usoare sensibilizari sau modif ale florei
intestinale la sugari
- Penicilina are o toxicitate redusa dar poate provoca reactii de hipersensibilizare –
eruptii cutanate, urticarie, eozinofilie, febra. Mai rar reac anafilactice
- Poate afecta functia cardiaca prin cresterea potasemiei
- Frecvent, apar noduli, tumefiere la locul infectarii, cu durere
SUBIECT NR. 9
CEFTRIAXONUM 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
ceftriaxonă sodică echivalentă cu ceftriaxonă 2 g, 7,2 mmol (165,6 mg) sodiu.

S.Activa
1.a.3. - primara – flacon din sticla incolora, capacitate de 50 sau 30ml, inchis cu dop din
cauciuc, sigilat cu capsa din Al prevazuta cu disc din Polipropilena
- secundara – cutie cu 1,10,50,100 flacoane

- solutia se va utiliza imd dupa preparare
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PR (medicam eliberate cu prescriptive

medicala restrictiva)
- lista de compensare C2 - lista med care se acorda bolnavilor inclusi in programele
nationale de sanatate, in tratamentul ambulatoriu si spitalicesc

2001, 2004.
- Pulbere cristalina, de culoare alba sau alb-galbuie

- Se urmareste – Aspect, pH, Unif masei, Unif vol, Sterilitatea, Impuritati pirogene, Dozare
- Se poate administra i.v in perfuzie sau i.m.

- Dupa adm i.m., valoarea conc plasmatice maxime e aprox ½ din cea observata la adm
i.v a unei doze echivalente
- Conc plasm max e atinsa in aprox 2-3 ore
- Ceftriaxona se leaga reversibil de albumina, procentul de legare de prot plasm fiind de
95%
- Procentul de legare scade odata cu cesterea concentratiei
- Ceftriaxona nu se metab systemic. Dar este transf de flora intestinala intr-un metabolit
inactive
- Se elimina prin urina
- Traverseaza bariera placentara si trece in laptele matern
- Cefalosporine de gen3. Antiobiotic de uz systemic

- Ceftriaxona inhiba sinteza peretelui cellular bacterian => liza si moartea celulei bact
- Tulpinile producatoare de beta lactamase, cu spectru extins, sunt rezistente la
ceftriaxona
- In urma studiilor => dozele mari de sare de calciu a ceftriaxonei au dus la formarea de
calculi si precipitate la nivelul vezicii biliare
- In caz de supradozaj – greata, varsaturi, diaree. Trat este symptomatic
- RA cele mai frecvente – eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, eruptive cutanata,
valori crescute ale enzimelor hepatice
- La nou nascuti exista un risc mai mare de precipitare a sarii de Ca, dat vol de sange
scazut si de timpul de injumatatire plasmatica mai lung decat la adulti.
SUBIECT NR. 10 - KLACID
CLARITHROMYCINUM 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
claritromicină125 mg,
zahăr 550 mg/ml; indulcitor
ulei de ricin: 3,2 mg/ml, emollient, solvent
Carbopol 974P, agent de îngroșare
Povidonă K90, liant
Ftalat de hidroxipropilmetilceluloză, ag de acoperire, liant,
Dioxid de siliciu, dezagregant, adsorbant, stabilizator termic
Gumă xanthan, ag de suspendare, ag de stabilizare, ag de crestere a vasc,
Aromatizant Fruit Punch, aromatizant
Sorbat de potasiu, conserv antimicrob
Acid citric acidifiant, antioxidant
Dioxid de titan (E171), opacifiant capsula
Maltodextrină. Ag crestere vasc, liant, diluent ag de acoperire
1.a.3. - primara – flacon din Polietilena de inalta densitate, continand granule pentru 100 ml
suspensie orala
- secundara – cutie cu 1 flacon si lingurita dozatoare a 2.5ml/5 ml

- a nu se congela
- valabil 2 ani in ambalaj original si 28 de zile de la prepararea suspensiei
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (medicam eliberate cu prescriptive

medicala care ramane in farmcacie si nu se reinnoieste)

2001, 2004.
- Granule de culoare alba pana la aproape alba

- Se urmareste – Aspect, Marime part, Stabilitate, Masa toata/recipient. Dozare
- Abs rapida din tractul gastro-int

- Biodisponibilitate de 50%
- In prezenta alimentelor, s-a obs o intarziere a debutului absorbtiei si formarea
metabolitului activ
- Claritromicina se leaga de prot plasm 70%
- Conc plasm max s-a atins in 2h dupa adm orala (in conditii de repaus alimentar)
- Distributia claritromicinei si a metab principal se face cu usurinta
- Concentratiile in tesuturi sunt mai mari decat cele plasmatice
- Antibiotic pt uz systemic, macrolide

- Actiunea antibact se manifesta prin inhibarea sintezei proteice intracelulara in urma
legarii selective de o subunitate ribozomala a microorg sensibil
- Claritromicina este distribuita excesiv in tesuturi si lichidele organismului.
- Concentratiile claritromicinei la nic amigdaleleor si tesuturilor pulmonare e de 2 pana
la 6 ori mai mari decat cele plasmatice
- Este active fata de un spectru larg de germeni gram-pozitivi si gram negativi
- Metabolitul activ este mai activ pe haemophilus influenza, comparativ cu
claritromicina
- Supradozajul apare la administrare de cantitati mari

- Se excreta in laptele matern si nu este recomandata adm in timpul sarcinii, fara
evaluarea atenta a beneficiilor in raport cu riscurile
- RA cele mai frecvente sunt durerile abd, diaree, greata, varsaturi, modif de gust
- La adulti, frecvente au fost si eruptiile cutanate, constipatia, cefaleea, modificari ale
transaminazelor, insomnie
14
SUBIECT NR. 11
CLOPIDOGRELUM 75 mg comprimate filmate
clopidogrel 75 mg sub formă de clopidogrel bază

lactoză 175 mg
Manitol (E 421)
Lactoză anhidră
Celuloză microcristalină
Butilhidroanisol (E 320)
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Croscarmeloză sodică
Stearil fumarat de sodium
film - Alcool polivinilic
Talc
Dioxid de titan (E 171)
Macrogol 3350
Lecitină (soia)
Oxid roşu de fer (E 172).
1.1. Mentionati substanţa/ele medicamentoase,

1.2. Precizati rolul substantelor auxiliare din forma farmaceutica, alte informatii,
1.3. Informatii privind conditionarea primara si secundara a formei farmaceutice,
1.4. Informatii privind conservarea formei farmaceutice, precautii speciale privind
privind eliminarea medicamentelor neutilizate,
1.5. Reglementari privind eliberarea formei farmaceutice

2001, 2004.
2. Evaluarea substanţelor medicamentoase componente ale formei farmaceutice

oficinale/traditionale/industriale:
2.1. Profil farmacocinetic,

2.2. Profil farmacodinamic,
2.3. Profil farmacotoxicologic.
15
SUBIECT NR. 12
CLOTRIMAZOLUM 100 mg comprimate vaginale
clotrimazol 100 mg
Lactoză monohidrat
amidon de porumb
celuloză microcristalina
hidrogenocarbonat de sodium
acid tartric
stearat de magneziu
hidroxipropilmetilceluloză
dioxid de siliciu coloidal.
1.a.3. - primara – blister din Al/PVC a cate 6 cpr

- secundara – cutie cu 2 blistere
1.a.4. - la t sub 25 in ambalaj origina

- data de expirare este ultima zi a lunii resp
1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Cpr forma paralelipipedica, cu ambele capete rotunjite, cu fete convexe, de culoare alba
- Dupa adm se absoarbe o cant mica (3-10% din doza)

- Metabolizare hepatica rapida => metaboliti inactivi farmacologic
- Adm vaginala nu determina efecte sistemice imp sau reactii adverse
- Antiinfectioase si antiseptic genital. Derivati de imidazol

- Derivat de imidazole cu spectru larg antimicotic
- Actioneaza prin inhibarea sintezei de ergosterol => distrugerea structurala si
functionala a membranei citoplasmatice
- Actiune fungistatica sau fungicida, in fucntie de concentratie
Studiile nu au evidentiat niciun risc in ceea ce priveste toxicitatea la doze repetate,

genotoxicitate, carcinogenitate sau toxicitate asupra funct de reproducer
SUBIECT NR. 13
CODEINUM 15 mg/ comprimat
fosfat de codeină hemihidrat 15 mg

lactoză monohidrat 54,82 mg
Amidon de porumb
Povidonă
Stearat de magneziu
Talc.
1.a.3. - primara – blister din Al/PVC a cate 20 cpr

- secundara – cutie cu 1 sau 100 blistere
1.a.4. - la t sub 25 in ambalaj origina

1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (medicam eliberate cu prescriptive

medicala care ramane in farmcacie si nu se reinnoieste)

2001, 2004.
- Cpr neacoperite, albe sau aproape albe
- Pe o fata are gravata o linie mediana, cu rolul de a usura ruperea cpr
- Adm orala si abs rapida din tractul gastroint

- Conc plasm max se atinge la 1h dupa adm
- Timpul de injum plasm e de 3-4h
- Metabolizarea are loc In ficat => morfina si norcodeina
- Eliminare in principal prin rinichi
- Antitussive, alcaloizi de opiu si derivati

- E analgezic slab cu actiune central. Utilizare similara morfinei, dar cu efect mai slab
decat aceasta
- Usor efect sedative. Se utilizeaza si pt actiunea antitusiva si antidiareica
- Efectul analgesic e determinat de conversia la morfina
- In asociere cu alte analgezice, ca paracetamolul, efficient in durerea nociceptiva acuta
- Efectele supradozarii sunt potentate de asocierea cu alcool sau alte med psihotrope
- Poate sa apara deprimare SNC, respiratory. Greata si varsaturile sunt frecvente. Pot sa
apara si hipotensiunea si tahicardia
- Derivatii opiozi traverseaza bariera placentara => utilizarea cronica de mama poate
determina dependent fizica a fatului si sindrom de abstinenta la nou nascut
- Utilizarea pe timpul sarcinii poate duce si la malformatii resp la nou nascuti
- Nu se utilizarea nici pe perioada alaptarii
- RA frecvente pot fi prurit, urticarie, somnolenta, cefalee, constipatie, greata, varsaturi

- Intreruperea brusca a tratat => sindrom de abstinenta => tremor, insomnia, agitatie,
diareee, transpiratii, midriaza, deshidratare, cresterea tensiunii art, frecv cardiac si
respiratorie
17
SUBIECT NR. 14
DESLORATIDINUM 5mg/ comprimate filmate
desloratadină 5 mg,
manitol (E 421) 116,5 mg,
Nucleul comprimatului:
Manitol SD 200 (E 421)
Manitol 25 (E 421)
Hidroxipropilceluloză de joasă substituţie
Ulei de ricin hidrogenat
Talc
Simeticonă
Filmul comprimatului:
Hipromeloză 2910 15 cP
Macrogol 6000
Indigo carmin, lac de aluminiu (E 132) (11%-14%)
Indigo carmin, lac de aluminiu (E 132) (3%-5%)
1.a.3. - primara – blister din Al/PVC a cate 5,10,20,30,50,100 cpr

- secundara – cutie carton
1.a.5. - eliberare pe baza de prescript medicala. P6L (medicam eliberate cu prescriptie

medicala care ramane in farmcacie dar se poate reinnoi. Poate fi folosita 6 luni de la eliberare)
- lista de compensare B (50% compensare)

2001, 2004.
- Cpr filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis, netede pe ambele parti
- Abs buna dupa adm

- Conc plasm max se atinge in 3h
- Timpul de injum plasmatic peste 24h (27h)
- Biodisponibilitatea e proportionala cu doza. Nu este influentata de alimente
- Se leaga de proteinele plasmatice in conc mare (aprox 80-90%)
- Antihistaminic, antagonist de H1
- Este non sedativ, cu actiune de lunga durata.
- Actioneaza prin blocarea receptorilor histaminergici H1 periferici
- Patrunde greu in SNC
- Studiile nu au evidentiat niciun risc special pt om in ceea ce priveste toxicitatea la

doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funct de reproducere.
- Cele mai frecvente RA observate au fost oboseala, cefaleea, uscaciune a gurii
- Foarte rar, s-a observant tahicardie, somnolenta, reactii de hipersensibilitate
SUBIECT NR. 15
DIAZEPAMUM SOLUTIE RECTALA 5 mg/2.5 mL
diazepam
acid benzoic (E 210)
alcool benzilic
benzoat de sodiu (E 211)
etanol 96%
propilenglicol
apă purificată.
1.a.3. - primara – punga tubulara, continand un tub din Polietilenaa 2,5ml sol rectala
- secundara – cutie cu 5 pungi
1.a.5. - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (medicam eliberate cu prescriptie

medicala care ramane in farmcacie si nu se poate reinnoi)
- lista de compensare A (90% compensare)

2001, 2004.
- Solutie limpede, incolora, pana la usor galbuie

- Se urmareste – Aspect, pH, Unif vol, Impuritati, Dozare
- Abs rapida si aproape in intregime in rect

- Efectul apare la ctv min dupa adm rectala
- Conc plasm max e atinsa dupa aprox 10-30 min
- Se leaga de prot plasmatice in proportie extreme de mare (aproape 100%)
- Patrunde rapid in LCR
- Diazepamul si metabolitul principal traverseaza palcenta si trec in laptele matern
- Metabolizat in principal in ficat
- Excretie in principal renala si partial biliara
- Derivate de benzodiazepine
- Apartine 1,4 benzodiazepinelor, cu act hipnotiva si sedative, anxiolitica, antidepresiva
- In doze mari e si miorelaxant si anticonvuls
- Se leaga de receptori specifici din SNC si unele organe periferice => potentand efectul
inhibitor al transmiterii GABA-ergice
- Utilizat in trat stari de anxietate, tensiune. In controlul spasmelor musculare
 Nu se adm in sarcina, in primul si al3lea trimestru

 In doze terapeutice, aparitia de malformatii congenitale e mica
 In urma supradozarii sau intoxicarii, s-au raportat anomalii congenitale si retardare
mentala la copiii expusi in perioada prenatala
 Daca se adm doze mari sau repetate, in trimestrul 3 de sarcina sau in travaliu, nou
nascutii pot prezenta – hipotermie, hipotonie, insf resp, deficit de supt
 Tot la nou nascuti – dependent fizica si simpt de sevraj
 Se evita si in tmpul alaptarii
 Are potential mare de generare e dependentei. Riscul este present dupa doar ctv sapt
de utilizare zilnica, si poate aparea si in cazul dozelor terapeutice
 RA frecvente – sedare, somnolenta, cefalee, tremor, afectarea concentrarii, vedere
dubla, confuzie, slabiciune musculara
19
SUBIECT NR. 16 DICLAC
DICLOFENACUM SODIC GEL 10 mg/g
diclofenac sodic 10 mg/g
RRR-α-tocoferol
Carbomer (980)
Oleat de decil
2-octildodecanol
Lecitină
Soluţie de amoniac 10%
Edetat disodic
Parfum “Vert de Crème”
Izopropanol
Apă purificată.
1.a.3. - primara – tub Al, inchis cu capac cu filet din Polietilena sau Polipropilena, continand
50 sau 100g gel
- secundara – cutie carton cu 1 tub

1.a.5. OTC

2001, 2004.
- sub formă de masă omogenă, incoloră cu miros characteristic
- Se urmareste – Aspect, Omogenitate, Marime part, pH, Masa totala/recip, Dozare, Sterilitate
- Abs la niv testului cutanat

- Conc plasm dupa adm topica este de doar 6%, iar dupa adm repetate e de aprox 13%
- Se metabolizeaza hepatic
- Eliminare prin urina
- AINS de uz topic. Preparate topice pt dureri musuclare si articulare.

- Adm topic - actiune antiinfl si analgezica locala
- Adm systemic – actiune antiinfl cu potenta mare, analgezica si antipir
- In cazul ingestiei accidentale a unei cant de gel, cantitatea de diclofenac poate fi

suficienta pt a aparea manifestari de supradozaj
- Nu s-au obs efecte teratogene.
- Se evita utilizarea la femei care alapteaza, deoarece poate trece in laptele matern
- RA frecvente pot fi – eruptii cutanate, eczema, eritem
- Foarte rar pot sa apara – reactii de hipersensibilitate, Umflarea feţei, mâinilor limbii şi
gâtului cu tulburări de respiraţie (foarte rară)
20
SUBIECT NR. 17
DIGOXINUM 0.25 mg COMPRIMATE
digoxină 0,25 mg
200 mesh
amestec de lactoză monohidrat cu amidon de porumb, tip starlac (85 părţi lactoză monohidrat
şi 15 părţi amidon de porumb)
stearat de magneziu
talc
Celuloză microcristalină PH 102 .
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a 25 comprimate

1.a.4. - nu necesita conditii special de conservare

1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (medicam eliberate cu prescriptie


2001, 2004.
- Comprimate rotunde cu suprafaţă plană, aspect, uniform, structură compactă şi omogenă, cu margini
conturate, intacte, de culoare albă sau foarte slab gălbui
- Biod dupa adm, de aprox 80%

- Se leaga de prot plasm in prop de 30%,in special de albumin
- Conc plasm max e atinsa dupa aprox 1h, in conditii de repaus alimentar
- Eliminare predominant renala
- Glicozizi cardiotonici si digitalici.

- Glicozida cardiaca cu actiune intense, rapida si de scurta durata
- Are act directa la niv miocardului, dp cu doza – creste contractilitatea miocardului
- Act act ind la niv p cardiovasc
- Mec de actiune consta in inhibarea activitatii ATP-azei Na/K, ce duce la acumularea
ionilor de Na in cellule. In urma schimbului cu ionii de Ca => conc intracelulara a
ionilor de Ca => contractilitatea miocitelor
- Nu s-a evidentiat niciun risc special in ceea ce priveste toxicitatea dupa doze reptae
sau toxicitatea asupra functiei de reproducere
- In caz de supradozaj, se observa – aritmii caracteristice, tulburari cognitive,
tahicardie, greata.
- In intoxicatii severe, se obs – hiperkaliemie severa si bradiartimii
- Strabate bariera placentara. Nu s-au observant efecte nocive la fat si nou nascut, cu
toate acestea, in timpul sarcinii e de preferat o analiza amanuntita, inainte de adm
- RA sunt dependente de doza.
- La pacientii tineri poate produce anorexie, greata, varsaturi, diaree, ameteli, cefalee.
Rareori eruptii cutanate
SUBIECT NR. 18 ANTISPASMIN
DROTAVERINUM 40 mg COMPRIMATE
clorhidrat de drotaverină 40 mg
lactoză monohidrat 52 mg
Stearat de magneziu
Talc
Povidonă K 25
Amidon de porumb.
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a cate 15 sau 20 comprimate

1.a.4. - t sub 25
1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Comprimate lenticulare de culoare galbenă

- Se urmareste - Aspect, Dezagregare, Unif masei, Dozare
- Abs rapida, dupa adm orala

- Conc plasm max e atinsa in aprox 1h
- Se leaga de prot plasmatice in proportie ft mare, apraope de 100%
- Drotaverina este metab aproape complet, la niv primului pasaj hepatic
- Eliminarea se face preponderent pe cale urinara, dar o mica parte si prin materii fecale
- Timpul de injum plasm prin eliminare e de 2-4h
- Apartine grupei de medicamente utilizate in trat tulburarilor functionale gastro int

- Este eficace in combaterea spasmelor musculaturii netede. Act asupra musc netede a
tractului gastro-int si urogenital, cailor biliare si stsemului circulator
- Are effect vasodilatator => imbunatateste circulatia la niv tesuturilor
- Efectul drotaverinei e mai puternic decat al papaverinei
- Nu s-a observant o nocivitate deosebita in ceea ce priveste genotoxocitatea, toxicitatea

asupra funt de reproducere
- Nu s-au obs efecte nocice asupra sarcinii sau dezv fatului. Cu toate astea, adm in
timpul sarcinii necesita prudenta
- Ca si RA, rar s-au observant reactii alergice, cefalee, insomnia, palpilatii, hipotensiune
art, constipatie sau greata
SUBIECT NR. 19 FENOFIBRAT TERAPIA
FENOFIBRATUM 160 mg COMPRIMATE FILMATE
fenofibrat micronizat 160 mg,

Nucleu
Amidon de porumb pregelatinizat
Povidonă K 30
Lauril sulfat de sodium
Celuloză microcristalină (Avicel PH 102)
Crospovidonă
Stearil fumarat de sodiu,
Film - Opadry AMB OY-B-28920**alb Conţine:
Alcool polivinilic (parţial dehidrolizat)
Talc
Lecitină de soia
Guma Xantan.
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a cate 7 sau 10 cpr

- secundara – cutie cu 4 blistere x7 cpr sau 3 blisterex10 cpr
1.a.4. - t sub 25
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. P6L (medicam eliberate cu prescriptie


2001, 2004.
- Cpr filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu
"RX901" pe una din feţe
- Se urmareste - Aspect, Dezagregare, Unif masei, Dozare
- Abs din tractul gastroint. Crescuta in cazul adm cu alimente

- Conc plasm max in 4-5 ore de la adm
- Se leaga in prop ft mare de prot plasm 99%
- Metabolizare rapida, prin hidrolizare de catre esteraze => metab act princ
- Eliminare preponderent renala. Tot fenobarbitalul este eliminate in 6zile
- Hipolipemiante, hipocolesterolemiante, hipotrigliceridemiante. Fibrati

- Derivate al ac fibric
- Fenofibratul intensifica lipoliza si eliminarea din plasma a particulelor bogate in
triglyceride, prin activarea lipoproteinlipazei si diminuarea sintezei de apoproteina
C3
- Adm de fenofibrat scade cu aprox 25% concentratiile plasmatice de ac uric =>
beneficiu additional pt pacientii dislipidemici cu hiperuricemie
- In timpul sarcinii se adm doar dupa o evaluare atenta a raportului risc/beneficii

- Nu trb utilizat la femeile care alapteaza
- RA frecvente – durere abd, greturi, varsaturi, diaree, transaminase crescute,
- RA mai putin frecvente - cefalee, pancreatita, hipersensib cutanata, disfunctie
sexuala, cresterea cretininei serice
SUBIECT NR. 20 FLUCONAZOL ARENA
FLUCONAZOLUM 50 mg CAPSULE
fluconazol 50 mg
Celuloză microcristalină PH 102
Talc
stearat de magneziu
gelatina
dioxid de titan (E 171)
Albastru strălucitor FCF (E 133)
eritrozină (E 127)
p-hidroxibenzoat de metil
p-hidroxibenzoat de propil.
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a 7 capsule

- secundara – cutie cu 1 blister
1.a.4. - t sub 25


2001, 2004.
- Capsule cu corp roz si capac albastru, continand o pulbere alba sau aproape alba
Abs buna, nu e afectata de ingestia concomitenta de alimente

Conc plasma e de peste 90%. In cond de repaus alim apare intre juma de ora – 1hjumate de la
adm
Se leaga de prot plasm in procent mic
Se distribuie bn in toate lichidele organismului
Este metabolizat in proportie mica
Eliminarea in principal pe cale renala. Aprox 80% se elimina sub forma nemodif
- Antimicotice de uz systemic. Derivati de triazol

- Este un antifungic triazolic
- Prezinta selectivitate mai mare pt enzimele citocromului P450 din fungi decat pt cele
de la mamifere
- In vitro, prezinta activitate antifungica impr speciilor cele mai frecvente de Candida
- In caz de supradozaj, apar halucinatiile si comportamentul paranoid

- Poate fi necesar tratament simptomatic
- Adm in sarcina, trb evitata, cu exceptia cazurilor in care este obligatoriu necesar
- Se excreta in laptele matern. Se paote alapta dupa adm unei doze unice de 200mg sau
chiar mai mica. Nu e recomandata totusi alaptarea dupa adm unor doze mai mari, timp
mai indelungat
- RA frecvente – cefalee, varsaturi, greata, diaree, eruptii cutanate,
- RA mai putin frecvente - anemie, scade apetit alimentar, vertij, convulsii, constipatie,
uscaciunea gurii
24
SUBIECT NR. 21 FLIXOTIDE NEBULES
FLUTICASONUM SUSPENSIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR 0.5 mg/ 2 mL
propionat de fluticazonă 0,5 mg/2 ml

polisorbat 20
monolaurat de sorbitan
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat
hidrogenofosfat de disodiu anhidru
clorură de sodiu
apă pentru preparate injectabile.
1.a.3. - primara – folie sigilata din Poliester/Al/Polietilena, a câte 5 fiole din Polietilena,
fiecare fiolă conţinând 2 ml suspensie de inhalat
- secundara – cutie cu 2 sau 4 folii
1.a.4. - t sub 25
1.a.5. - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (medicam eliberate cu prescriptie

- lista de compensare B (50%)

2001, 2004.
- Suspensie de culoare albă, opacă, uşor dispersabilă, lipsită de particule străine vizibile.
- Se urmareste – Aspect, Marime part, Sterilitate, Masa totala/recip, Dozare
- Abs systemica se produce la nivel pulmonar, initial rapida apoi prelungita

- Se leaga de prot plasm 91%
- Biodisp propionatului de fluticazonă depinde de fiecare dispozitiv de inhalare
- Se metab la un metab inactiv, prin intermediul unei enzyme a citocromului P450
- Timpul de injum plasm prin eliminare e de 8h
- Med pt tratam bolilor obstructive ale cailor resp. inhalatorii. Glucocorticoizi

- Act antiinfl puternica la niv plamanilor
- Determina ameliorarea simptomelor si reducerea frecventelor crizeloe de astm bronsic
- Studiile de toxicitate au evidentiat doar efectele specifice glucocorticoizilor si doar la

doze mult mai mari decat cele terapeutice
- Nu s-a evidentiat potential mutagen sau carcinogen
- Inhalarea in cant mai mari decat doza recomandata => supresie temporara a axului
hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal
- Adm de doze mari, pe timp indelungat => supresia semnif a glandei

corticosuprarenala
- Pe timpul sarcinii si in timpul alatarii e bn sa se evite adm. Se poate adm doar daca
beneficiul therapeutic pt mama depaseste riscul pt fat
- RA ft frecvente – candidoza orala si faringiana

- RA mai putin frecvente – candidoza esofagiana, echimoze,
- RA ft rare – hiperglicemie, tulburari de somn, modif de comp
25
SUBIECT NR. 22
FUROSEMIDUM SOLUTIE INJECTABILA 20 mg/2mL
furosemidă 20 mg
sodiu 7,51 mg pe fiolă
hidroxid de sodium
clorură de sodiu
apă pentru preparate injectabile
1.a.3. - primara – fiola din sticla brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 2 ml
sol injectabila
- secundara – cutie cu 5 sau 10 fiole
1.a.4. - t sub 25


2001, 2004.
- Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile

- Se urmareste – Aspect, pH, Unif vol, Unif masei, Sterilitate, Det cantitativa
Dupa adm i.v, efectul apare in primele 5 min

Se leaga de prot plasm 99%
Timpul de injum plasm prin eliminare e de 1h, dar creste la pacientii cu insf hepatica,
renala, cardiac
Se distribuie in lichidul extracellular
Eliminarea e rapida, in principal renala, dar si bilaira/fecala
Se excreta in lapte
Diuretice de ansa cu actiune intense, sulfonamide

Actioneaza, in principal, la niv epiteliului portiunii ascendente a ansei Henle => inhiba
reabsorbtia sari fara apa. La niv tubului contort distal sunt stimulate schimburile de
Na-K si Na-H => creste excretia de Na si H
Actiunea saliuretica crested p cu doza adm
Dat efectului saliuretic => scade tens art
 Traverseaza bariera feto-placentara, dar nu au fost demonstrate efecte teratogene. Cu

toate acestea, se evita adm in cazul sarcinii
 Se excreta in lapte – s-a observant o scadere a secretiei de lapte, de aceea e
contraindicate adm in timpul alaptarii
 RA ft frecvente – tulburari electrolitice, deshidratare, hipovolemie. hTA. De
asemenea mai poate aparea hemoconcentratia
 RA frecvente – hiponatriemie, hipocloremie, hipokaliemie, cresterea valorilor acid
uric in sange
 RA mai putin frecvnte – varsaturi, diaree, prurit, urticarie, eruptii cutanate, reactii
anafilactice severe, febra
26
SUBIECT NR. 23 NEFRIX
HYDROCHLOROTHIAZIDUM 25 mg COMPRIMATE
hidroclorotiazidă 25 mg
Amidon de porumb
Povidonă K 30
Acid stearic
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a 25 cpr

1.a.4. - t sub 25
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. P6L (medicam eliberate cu prescriptie


2001, 2004.
- Cpr de formă rotundă, de culoare albă, marcate pe una din feţe cu litera E
- Abs rapida din intestin

- Distributie uniforma in spatial extracellular
- Eliminare pe cale renala, sub forma neschimbata, in prop de peste 95%
- Timpul de injum plasmatica de 2hjumate
- Diuretice cu effect moderat, thiazide

- Actiune de intensitate moderata
- Efectul apare dupa aprox 1h si se mentine pana la 12h
- Hidroclorotiazida determina eliminarea unor cant mari de ioni de Na, Cl, K, Mg
- Efectul diuretic apare dat inhibarii mecanismului responsabil de reabsorbtia ionilor de
Na si Cl la nivelul tubului contort distal din nefron
- Are si effect antihipertensiv datorita actiunii vasodilatatoare directe si efectului
diuretic
- In caz de supradozaj, efectele aparute sunt rezultatul pierderilor semnificative de

fluide si electroliti – tahicardie, hipotensiune, soc. Slabiciune, confuzie, ameteala,
spasme musuclare, tulburari de constienta
- S-a obs si poliurie, oligurie, hipokaliemie, hiponatriemie, hipocloremie, alcaloza
- Nu exista studii privind carcinogenitatea si mutagenitatea la om
27
SUBIECT NR. 24 HIDROCORTIZON FITTERMAN
HYDROCORTISONUM 1% UNGUENT
acetat de hidrocortizon 10 mg/ g

vaselină alba
trigliceril diizostearat
alcool cetilic
glicerol monostearat 40-55
octildodecanol
p-Hidroxibenzoat de metil 120 mg/g
p-Hidroxibenzoat de n-propil 0.3 mg/g
apă purificată
etanol 96%.
1.a.3. - primara – tub Al a 20 sau 35g unguent

- secundara – cutie cu 1 tub
1.a.4. - t sub 25


2001, 2004.
- Masă semisolidă, omogenă, de culoare albă

- Se urmareste – Aspect, Omogenitate, Marime part, pH, Masa totala/recip, Dozare, Sterilitate
- Aplicat local, se acumuleaza la niv stratului cornos. Restul se distribuie in stratului

epidermului si doar o cant ft mica ajunge in derm respective circulatia sistemica
- Se leaga in prop mare de prot plasm
- Biotransf are loc la nivel hepatic
- Eliminarea se face prin urina
- Corticosteroizi de uz dermatologic. Corticosteroizi cu potenta slaba

- Hirocortizonul este principalul glucocorticoid fiziologic
- Are act antiinfl, mai intensa decat AINS, antialergica, antipruriginoasa, vasoconst
- Actioneaza inhibitor asupra factorilor celulari care genereaza raspunsul inflamator
- Supradozajul este foarte putin sa se produca. In acest caz totusi, suprafata pe care s-a
aplicat trb spalata cu o cant ft mare de apa si sapun
- RA locale – senzatie de arsura, prurit, iritatie, intarzierea cicatrizarii plagilor,
escarelor sau a leziunilor ulcerate, infectii secundare
- Fiind un corticosteroid cu potenta slaba totusi, RA sistemice sunt putin probabile
- In urma aplicarii unei cant mari, timp indelungat, pe suprafete mari de piele – pot sa
apara efecte sistemice
SUBIECT NR. 25 NUROFEN EXPRESS FORTE
IBUPROFENUM CAPSULE MOI 400 mg
ibuprofen 400 mg
Sorbitol (E420) 16,27 mg/capsulă
Ponceau 4R 0,79 mg/capsulă,
Conţinutul capsulei:
Macrogol 600
Hidroxid de potasiu
Apă purificată
Capsulă:
Gelatină
Sorbitol lichid (E420)
Ponceau 4R
Cerneală de inscripţionare:
Dioxid de titan
Propilenglicol
Hipromeloză,
Substanţe ajutătoare pentru procesare
Trigliceride (lanţ mediu)
Lecitină.
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a cate 2 pana la 50 capsule moi

1.a.4. - t sub 25 in ambalaj original, ferit de umiditate

1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Capsulele de culoare roşie, de formă ovală şi transparente şi au imprimat logo-ul Nurofen cu

cerneală alba

- Abs rapida, partiala in stomac, apoi completa in intest subtire
- Metab la niv hepatic
- Eliminare a metab inactivi, complet, in principal pe cale renala dar si biliara
- Conc plasm max in 1-2h
- AINS, si med antireumatice. Derivat al acidului propionic

- Reduce durerea asociata inflamatiei, edemul si febra si inhiba reversibil agregarea
plachetara
- Datele au aratat ca, la administrarea concomitenta cu acidul acetilsalicilic, ibuprofenul
poate inhiba efectele acestuia asupra agregarii plachetare si asupra formarii de
tromboxan
- Simpt supradoz si RA cele mai frecvente sunt de natura gastroint – greata, varsaturi,
durere epigastrica, sau rar diaree. S-au observant de asemenea cefaleea sau
hemoragiile gastrointest
- In caz de intoxicatie mai grava, toxicitatea se obs la niv SNC - ameteli, somnolenta,
convulsii ocazional,
- Pot sa apara insf renala acuta si deteriorare hepatica, sau chiar agravarea astm bronsic
-
- Inhibarea sintezei de prostaglandine => influenteaza negativ sarcina si/sau dezv
fatului. De asemenea, exista risc crescut de avort, malformatie cardiaca
- Nu se adm in primul si al2lea trimestru de sarcina
- Alte RA – ulcere peptice, perforatie, flatulenta, constipatie, melena
SUBIECT NR. 26
INSULINUM 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
Compozitie calitativa si cantitativa: Un mililitru suspensie injectabilă conţine 100 UI insulină

umană (produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant), fiecare cartuş conţine 3 ml
echivalent cu insulină izofan bifazică 300 UI- insulină solubilă 30 % /,izofan insulină 70 %, Metacrezol,
Glicerol, Fenol, Sulfat de protamină, Hidrogenofosfat de disodiu heptahidrat, Oxid de zinc, Apă pentru
preparate injectabile.
Următorii excipienţi pot fi utilizaţi pentru ajustarea pH-ului: acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu.

eliminarea medicamentelor neutilizate,
1.5. Reglementari privind eliberarea formei farmaceutice.

2001, 2004.


30
SUBIECT NR. 27
ISOSORBIDI MONONITRAS 40 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITA
Compozitie calitativa si cantitativa: isosorbid -5-mononitrat 40 mg, sfere de zahăr 258.00

mg, etilceluloză 7 mPas, talc, Gelatină, Dioxid de titan (E171).


2001, 2004.


31
SUBIECT NR. 28
KETOTIFENUM 1 mg/5 mL SIROP
Compozitie calitativa si cantitativa: 5 ml sirop conţin ketotifen 1 mg (sub formă de

hidrogenfumarat de ketotifen 1,38 mg). Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de
propil, p-hidroxibenzoat de metil, etanol 96%, sorbitol, Acid citric monohidrat,
Hidrogenofosfat disodic dihidrat, Esenţă de căpşuni, Contramarum, Apă purificată.


2001, 2004.


32
SUBIECT NR. 29
LATANOPROSTUM, PICATURI OFTALMICE, SOLUTIE, 50 micrograme /ml
Compozitie calitativa si cantitativa: latanoprost 50 micrograme/ml, clorură de benzalconiu

0,2 mg/ml, Fosfat disodic anhidru, Dihidrogenofosfat de sodiu Monohidrat, Clorură de
sodiu, , Apă pentru preparate injectabile.


2001, 2004.


33
SUBIECT NR. 30
LEVOTHYROXINUM 25 MICROGRAME/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
Compozitie calitativa si cantitativa: 25 micrograme/5 ml soluţie orală, Metil

parahidroxibenzoat de sodiu (E219): 9 mg/o doză a 5 ml, Glicerol: 3780 mg/o doză a 5 ml,
Acid citric monohidrat, Hidroxid de sodiu, Apă purificată.


2001, 2004.


34
SUBIECT NR. 31
LISINOPRILUM 10 mg COMPRIMATE
Compozitie calitativa si cantitativa: lisinopril 10 mg sub formă de lisinopril dihidrat 10,89

mg, Celuloză microcristalină, Amidon de porumb, manitol, Povidonă K 30, Amidonglicolat
de sodiu, Talc, Stearat de magneziu.


2001, 2004.


35
SUBIECT NR. 32
LOPERAMIDUM 2 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Compozitie calitativa si cantitativa: clorhidrat de loperamidă (HCl) 2 mg, aspartam (E 951)

750 micrograme şi aromă de mentă care conţine cantităţi mici de sulfiţi, Gelatină, Manitol
Aspartam, Hidrogenocarbonat de sodiu.


2001, 2004.


36
SUBIECT NR. 33
LORATADINUM SIROP, 5 mg/5ml
Compozitie calitativa si cantitativa: loratadină 5 mg/5ml, Excipient cu efect

cunoscut:sucroză 1500 mg/5 ml, Propilenglicol, Glicerol, Acesulfam de potasiu, Benzoat de
sodiu (E 211), Acid citric monohidrat, Vanilină, Aromă de caise, Apă purificată.


2001, 2004.


37
SUBIECT NR. 34
METAMIZOLUM NATRIUM 500mg COMPRIMATE
Compozitie calitativa si cantitativa: metamizol sodic monohidrat 500 mg, Excipient cu efect
cunoscut: zahăr 12,4 mg, Amidon de porumb, Stearat de magneziu.


2001, 2004.


38
SUBIECT NR. 35
METRONIDAZOLUM 500 mg OVULE
Compozitie calitativa si cantitativa: metronidazol 500 mg, Gliceride solide de semisinteză.


2001, 2004.


39
SUBIECT NR. 36
METHOTREXATUM 2,5 mg SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ

PREUMPLUTĂ
Compozitie calitativa si cantitativa: Fiecare seringă preumplută de 0,33 ml conține

metotrexat 2,5 mg, Clorură de sodiu, Hidroxid de sodiu, Apă pentru preparate injectabile.


2001, 2004.


40
SUBIECT NR. 37
METFORMINUM 1000 mg COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITA
Compozitie calitativa si cantitativa: clorhidrat de metformină 1000 mg echivalent la

metformină bază 780 mg, Stearat de magneziu, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Carmeloză
sodică, Hipromeloză.


2001, 2004.


41
SUBIECT NR. 38
MORPHYNUM 20 mg/ml SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Compozitie calitativa si cantitativa: 1 ml de soluție conține clorhidrat de morfină 20 mg,

echivalent cu morfină 15,2 mg, Excipienți cu efect cunoscut: fiecare ml de soluție conține
sodiu 2,4 mg, Clorură de sodiu, Acid clorhidric, concentrat, Apă pentru preparate injectabile.


2001, 2004.


42
SUBIECT NR. 39
NICERGOLINUM 30 mg COMPRIMATE FILMATE
Compozitie calitativa si cantitativa: nicergolină 30 mg,

Nucleu - Hidrogenofosfat de calciu dihidrat, Celuloză microcristalină, Stearat de
magneziu,Carboximetilceluloză sodică.
Film – Hipromeloză,Dioxid de titan (E 171), Macrogol 6000,Oxid galben de fer (E
172), Emulsie antispumantă.


2001, 2004.


43
SUBIECT NR. 40
NITROGLICERINA 5 mg/24 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
2
Compozitie calitativa si cantitativa: Un plasture transdermic (10 cm ) conţine
nitroglicerină 25 mg sub formă de trinitrat de gliceril 10% în lactoză 250 mg şi eliberează in
vivo 5 mg trinitrat de gliceril în 24 ore, Dimeticonă, Dioxid de siliciu coloidal, Tereftalat de
polietilenă, Aluminiu, Copolimer de etilen-vinilacetat, Copolimer de etilen-vinilacetat (9%
acetat de vinil). Adeziv siliconic, Policlorură de vinil.


2001, 2004.


44
SUBIECT NR. 41
OMEPRAZOLUM 20 mg CAPSULE GASTROREZISTENTE
Compozitie calitativa si cantitativa: omeprazol 20 mg,

Conţinutul peletei: Manitol, Zahăr, Laurilsulfat de sodiu, Fosfat disodic anhidru, Carbonat de calciu
(E170), Hipromeloză E5 (E464), Hipromeloză HP 55 (E464), Alcool cetilic, Dioxid de titan (E 171),
Metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), Propilparahidroxibenzoat de sodiu (E217), Apă purificată*
Conţinutul capsulei: Cap: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Laurilsulfat de sodiu, Acid acetic glacial
(E260), Glicerol (E422), Parahidroxibenzoat de metil (E218), Parahidroxibenzoat de n-propil (E216),
Dioxid de titan (E 171), Galben de chinolină (E 104) Galben amurg FCF (E 110), Ponceau 4R (E 124),
Gelatină,
Corp: Dioxid de siliciu coloidal anhidr, Laurilsulfat de sodiu, Acid acetic glacial (E260), Glicerol
(E422), Parahidroxibenzoat de metil (E218), Parahidroxibenzoat de n-propil (E216), Galben amurg
FCF (E 110), Albastru brevetat V (E 131), Carmoisină (E 122), Gelatină.

1.4. Informatii privind conservarea formei farmaceutice, precautii speciale privind eliminarea
medicamentelor neutilizate,
1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim. 2001,
2004.


45
SUBIECT NR. 42
OXACILLINUM 250 mg CAPSULE
Compozitie calitativa si cantitativa: Fiecare capsulă conţine oxacilină 250 mg, sub formă de
oxacilină sodică monohidrat. Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218)
şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216), Talc, Stearat de magneziu, Dioxid de titan (E 171)
Albastru strălucitor FCF (E 133), Eritrozină (E 127), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-
hidroxibenzoat de propil (E 216), Gelatină.


2001, 2004.


46
SUBIECT NR. 43
PARACETAMOLUM 120 mg/5ml SIROP
Compozitie calitativa si cantitativa: 5 ml sirop conţin paracetamol 120 mg, alcool etilic
96% 280 mg, propilenglicol 1120 mg, sorbitol soluţie 70% ( (E 420) 1,34 g , p-hidroxibenzoat
de metil (E 218) 4,48 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 1,12 mg, Glicerină, Zaharină
sodică, Aromă de piersici, Apă purificată.


2001, 2004.


47
SUBIECT NR. 44
PHYTOMENADIONUM 10 mg/ml SOLUTIE INJECTABILA
Compozitie calitativa si cantitativa: fitomenadionă 10 mg, Polisorbat 80, Propilenglicol,

Fenol, Acetat de sodiu anhidru, Acid acetic glacial, Hidroxid de sodiu 10% sau acid acetic
10% pentru ajustare pH, Apă pentru preparate injectabile.


2001, 2004.


48
SUBIECT NR. 45
ROSUVASTATINUM 5 mg COMPRIMATE FILMATE
Compozitie calitativa si cantitativa: rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină

calcică),
Nucleu - lactoză anhidră 92 mg, Celuloză microcristalină, Oxid de magneziu, uşor ,Stearat de
magneziu, Crospovidonă,
Film - Hipromeloză 5 cP, Triacetina, Dioxid de titan (E171), Lactoză monohidrat ,Oxid
galben de fer (E172).


2001, 2004.


49
SUBIECT NR. 46
SALMETEROLUM + FLUTICASONUM 25 micrograme/125 micrograme/doză

SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Compozitie calitativa si cantitativa: 25 micrograme salmeterol (sub formă de xinafoat de

salmeterol) și 125 micrograme propionat de fluticazonă (administrat prin valvă). Aceasta este
echivalentă cu 21 de micrograme salmeterol și 110 0 micrograme propionat de fluticazonă
furnizate prin actuator (doza administrată), Propulsor: Norfluran (HFA 134a).


2001, 2004.


50
SUBIECT NR. 47
TIMOLOLUM 2,5 mg/ml PICĂTURI OFTALMICE
Compozitie calitativa si cantitativa: 1 ml picături oftalmice, soluţie conţine timolol 2,5 mg

sub formă de maleat de timolol 3,42 mg, Excipient: clorură de benzalconiu, Dihidrogenofosfat
de sodiu dihidrat, hidrogenfosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu pana la pH 6,8-7,2,
apă pentru preparate injectabile.

privind eliminarea medicamentelor neutilizate,

2001, 2004.


51
SUBIECT NR. 48
XYLOMETAZOLINUM 0,5 mg/ml SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Compozitie calitativa si cantitativa: 1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg

(Xylometazoline hydrochloridum), 0,2 mg clorură de benzalconiu, Edetat de sodiu, Clorură de sodiu,
Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, Sorbitol (E420), Apă purificată.


2001, 2004.


52
SUBIECT NR. 49
GLICERINA BORAXATA CU NISTATIN
Compozitie calitativa si cantitativa: Nistatin 0.3g, , Metronidazol 0.5g , Tetraborat de sodiu

2 g, Hidrogenocarbonat de sodiu 1g, Glicerina 20 g.


2001, 2004.


53
SUBIECT NR. 50
SOLUTIO IODI SPIRITUOSA 2%, SOLUTIE CUTANATA
Compozitie calitativa si cantitativa: Iod 2 g, Iodura de potasiu 3 g, Alcool 50 ad 100 g.


2001, 2004.


54

Subs

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Subs

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

SUBIECT NR.

acenocumarol anticoagulant antagonist al vit K

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.3. primara- folie PVC AL, 10 compr

1.a.4. – nu se arunca pe calea apei sau a reziduurilor menajere

1.a.5 - pe baza de reteta

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

- Compr rotunde, albe, cu margini rotunjite

2.1. Profil farmacocinetic

- Abs rapida si biodisp buna dupa adm orala

2.2. Profil farmacodinamic

- Este antagonist al vit K

2.3. Profil farmacotoxicologic

- Poate produce hemoragii

ACETYLCYSTEINUM 100 mg comprimate efervescente

acetilcisteină 100 mg expectorant, mucolitic

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.4. - tuburi – temp de pana la 25

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

Se urmareste Aspect, Dezagregare, Uniformitatea masei, Dozarea

2.1. Profil farmacocinetic

- Adm per os, cu abs complete

- Exercita actiune secretolitica si secretomotorie la niv tractului resp

2.3. Profil farmacotoxicologic

- Simptome intox – greata, varsaturi, diaree

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM 324 mg comprimate efervescente

acid acetilsalicilic 324 mg

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.3. – primara - plicuri multistratificate din hartie-PE-Al a cate 2 cpr

1.a.4. – data de expirare e ultima zi a lunii resp

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

- Cpr efervescente, albe, marcate pe o fata cu Alka-Seltzer

2.1. Profil farmacocinetic

- Adm per os, abs rapida si complete din tractul gastro-intes

2.2. Profil farmacodinamic

- Reactii gastroint - greata, varsaturi, dureri abd,, ulcer gastro-duodenal complicat,

ALBENDAZOLUM 0.4 g/10 ml suspensie orala

Albendazol 0,4 g/10 ml antihelmintic

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.3 - primara - 1 flacon unidoza din PVC de 10 ml suspensie orala

1.a.4 - data de expirare e ultima zi a lunii resp

1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

2.1. Profil farmacocinetic

- Abs slaba dupa adm orala

- Are efect antihelmintic si antiprotozoaric.

2.3. Profil farmacotoxicologic

 RA ft frecvente - Creşterea valorilor enzimelor hepatice

ALPRAZOLAMUM 0.25 mg/comprimat

alprazolam 0,25 mg/cp.

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.3. – primara - blist. PVC-/Al x 10 compr

1.a.4. - data de expirare e ultima zi a lunii resp

1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

2.1. Profil farmacocinetic

- Metabolizat in special prin oxidare

2.2. Profil farmacodinamic

- Anxiolitice, derivati de benzodiazepine

2.3. Profil farmacotoxicologic

AMBROXOLUM 7,5 mg/ml picături orale, soluţie

clorhidrat de ambroxol 7,5 mg

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale: