Tematica Proba Practica - Farmacie - Licenta 2020

SUBIECT NR.
1 SINTROM
ACENOCUMAROLUM 4 mg comprimate
acenocumarol anticoagulant antagonist al vit K

lactoză monohidrat diluant
amidon de porumb dil, dezagregant, liant
amidon pregelatinizat din amidon, proprietati imbunatatite
dioxid de siliciu coloidal anhidru adsorbant, dezagregant, stabilizator termic
stearat de magneziu lubrifiant
1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:
1.a.3. primara- folie PVC AL, 10 compr

secundara – cutie carton 2 blistere
1.a.4. – nu se arunca pe calea apei sau a reziduurilor menajere

- nu necesita conditii special de depozitare
- data de expirare e ultima zi a lunii respective
1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se

reinnoieste)
1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

2001, 2004.
- Compr rotunde, albe, cu margini rotunjite

- Pe o fata “CG”
- Pe cealalta 2 linii in forma de cruce, cu un A pe fiecare sfert
- Se urmareste Aspect, Dezagregare, Uniformitatea masei, Dozarea
2.1. Profil farmacocinetic
- Abs rapida si biodisp buna dupa adm orala

- Cea mai mare parte se distribuie in plasma.
- Este metabolizat in cea mai mar parte
- Se excreta in laptele matern in cant mici
- Eliminare prin urina. Din plasma in 8-11 h
2.2. Profil farmacodinamic
GR – produse antitrombotice, antgonsiti ai vit K

IND – trat si prfilaxia bolilor tromboembolice
- Este antagonist al vit K
- Produce scaderea ulterioara a gama-carboxilarii unor molecule de acid glutamic.
Gama carbox influenteaza interactiunea factorilor de coagulare cu ionii de Ca. Deci,
fara reactia respective => nu are loc coag sang
2.3. Profil farmacotoxicologic
- Poate produce hemoragii

- Trece prin placenta => anomalii embrionice si fetale, hemoragii la nou nascuti
SUBIECT NR. 2 ACC 100mg
ACETYLCYSTEINUM 100 mg comprimate efervescente
acetilcisteină 100 mg expectorant, mucolitic

lactoză anhidră 75 mg și sodiu 4,2 mmol (96 mg) diluent, ag umplere, umectant, cons
sorbitol indulcitor, umectant
Acid citric anhidru acidifiant, antioxidant, cons, ag de incarcare
Hidrogenocarbonat de sodium alcalinizant
Carbonat de sodiu anhidru alcalinizant
Manitol indulcitor, diluant
Acid ascorbic acidifiant, antioxid
Citrat de sodium alcalinizant
Zaharină sodică indulcitor
Aromă de mure “B” (conține vanilină, maltodextrină, gluconolactonă, sorbitol, dioxid de
siliciu coloidal anhhidru, manitol, carbonat de magneziu). - aromatizant
1.a.3. primara – tuburi din polipropilena, inchise cu dop din polietilena (20 cpr)
- plicuri din folie in triplu strat (PE-Al-hartie) (20,40,50,80,100 cpr)
secundara – cutie carton
1.a.4. - tuburi – temp de pana la 25

- bn inchis pentru a feri de umiditate
- plicuri – temp pana la 30
- nu se arunca pe calea apei si a reziduurilor menajere
1.a.5 OTC

2001, 2004.
- cpr efervescente, rotunde, netede, de culoare alba
- miros, aroma de mure
Se urmareste Aspect, Dezagregare, Uniformitatea masei, Dozarea
- Adm per os, cu abs complete

- Metab la nivel hepatic => cisteina, diacetilcisteina, cistina
- In organism e sub 3 forme – libera, legata partial de prot plasm (50%), partial ca aa
- Excretie pe cale renala sub forma de metab inactive
- Traverseaza placenta, se regaseste in lichidul amniotic
GR – expectorante exclusive, cmbinatii cu antitussive mucolitice. Mucolitice

IND – trat secretolitic in bolile bronhopulmonare acute si cornice, insotite de tulburari
de formare si transport a mucuslui
- Exercita actiune secretolitica si secretomotorie la niv tractului resp
- Creste sinteza glutationului
- Se rup puntile disulfidice ale lanturilor de mucopolizaharide si se depolimerizeaza
lanturile AND => scade vascozitatea mucusului
- Simptome intox – greata, varsaturi, diaree

- nu s-au obs efecte mutagene, potential tumorigen sau toxicitate asupra functiei de
reproducere
6
SUBIECT NR. 3 ALKA-SETZLER 324g
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM 324 mg comprimate efervescente
acid acetilsalicilic 324 mg

acid citric anhidru, antioxid, conserv, acidifiant
povidonă K25 liant
dimeticonă/silicat de calciu desicant, ag antispumant
docusat de sodiu/benzoat de sodium conservant antimicrob, lubrifiant
zaharină sodică indulcitor
aromă de lămâie, aromă de lime aromatizant
1.a.3. – primara - plicuri multistratificate din hartie-PE-Al a cate 2 cpr

- secundara – cutie de carton, a cate 5 plicuri
1.a.4. – data de expirare e ultima zi a lunii resp

- la t sub 25 de grade in ambalaj original
1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Cpr efervescente, albe, marcate pe o fata cu Alka-Seltzer

- Se urmareste Aspect, Dezagregare, Uniformitatea masei, Dozarea
- Adm per os, abs rapida si complete din tractul gastro-intes

- Dupa abs – se trans fin acid salicylic (principalul metab activ)
- Conc plasm maxima pt ac acetil (10-20 min), pt acid sal (pana in 2h)
- Si ac acetil si ac sal se leaga in mare parte de prot plasm si se distribuie rapid in org
- Acid sal trece in laptele matern apoi traverseaza bariera feto-placentara
- Metabolizare hepatica
- Ac sal si metab se excreta principal prin rinichi
GR – alte analgezice si antipiretice, acid salicylic si derivati

IND – combatere febra, dureri de intens slaba su mderata, cefalee, mialgii, aenuarea inflamatiei art in
poliartrita reumatoida, dureri dentare
- La doze medii e analg, antipir. La doze mari (3-4 g/zi) e antiinf. La doze mici e antiagr plach
- Actiunea analg se exercita la niv SNC
- Actiunea antip la nivelul hipotalamusului
- Reactii gastroint - greata, varsaturi, dureri abd,, ulcer gastro-duodenal complicat,

hemoragii gastroint
- React de hipersensibilitate – urticarie, reac cutanate, astm bronsic, reac anafilactice
- Asupra SNC – ameteala
- Exista risc de supradozaj in special la varstnici si copii mici
- In cazuri ft grave – moarte prin insf resp
- Tratament – transfer imd in sectia de terapie intensive. Efect de lavaj gastric. Adm
carbine medicinal. Monitorizare echilibru A/B. Substitutie lichidiana. Tratament simp.
Diureza alcalina pt a mentine un ph urinar optim (7.5-8)
SUBIECT NR. 4 ZENTEL
ALBENDAZOLUM 0.4 g/10 ml suspensie orala
Albendazol 0,4 g/10 ml antihelmintic

silicat de aluminiu şi magneziu ag de stabilizare, ag de crestere vascoz, ag de suspendare
carboximetilceluloză sodică ag stabil, ag crestere vasc, ag suspendare
glicerină indulcitor, consv antimicrob, umectant
polisorbat 80 umectant, ag de suspendare, ag de dispersare, surfactant neionic
monolaurat de sorbitan umectant, ag de susp, ag de dispersare, surfactant neionic
sorbat de potasiu conserv antimicrob
acid benzoic conserv antimicrob
acid sorbic conserv antimicrob
silicon antispumant 1510 antispumant
zaharină sodică indulcitor
aromă de vanilie, aromă de portocale, aromă de fructul-pasiunii aromatizant
apă distilată mediu de suspendare
1.a.3 - primara - 1 flacon unidoza din PVC de 10 ml suspensie orala

- secundara – cutie de carton
1.a.4 - data de expirare e ultima zi a lunii resp

- la t sub 25 de grade in ambalaj original, ferit de lumina
1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)

- lista med cu nivel de compensare 90% din pretul de referinta

2001, 2004.
- Suspensie orală de culoare crem
- Se urmareste – Apect, Marime particule, Stabilitatea, Masa totala/recipient, Dozarea
- Abs slaba dupa adm orala

- Efectul este intensificat daca se adm in timpul unei mese bogate in lipide (creste abs
de 5x)
- Metabolizare rapida la niv primului pasaj hepatic. Princ metabolit – sulfoxid de
albendazol
- Excretia are loc in principal pe cale biliara, si o mica parte prin urina
- Timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare a sulfoxidului e de 8h jumate
GR – preparate antihelmintice, antinematode, derivati de benzimidazol

IND- inf parazitare cu localizae intesinala si sistemica, echinocoza
- Are efect antihelmintic si antiprotozoaric.

- Actioneaza impotriva parazitilor intestinali ( nematode, cestode) si tisulari
- Are activitate larvicida, ovicida, vermicide
- In urma actiunii med – se intrerupe metabolismul helmintic si diminuarea resurselor
energetice => imobilizarea si uciderea helmintilor
- Determina eradicarea chisturilor sau reduce semnificativ dimensiunea lor
 RA ft frecvente - Creşterea valorilor enzimelor hepatice

o -Dureri de cap
 RA frecvente - Ameţeli, Durere de stomac, Greaţă , Vărsături, Temperatură mare,
Subţierea firului de păr şi căderea moderată a părului
 RA mai putin frecvente – reactii de hipersens, euptii cutanate, urticare
 Nu se administreaza pe perioada sarcinii sau la femeile suspecte de a fi gravide
8
SUBIECT NR. 5 ALPRAZOLAM ATB
ALPRAZOLAMUM 0.25 mg/comprimat
alprazolam 0,25 mg/cp.

lactoză monohidrat 115,85 mg/cp. Diluant, liant
Celuloză microcristalină diluant, adsorbant,dezagregant
Amidon de porumb liant, diluent, dezagregant
Stearat de magneziu lubrifiant
1.a.3. – primara - blist. PVC-/Al x 10 compr

- secundara - cutie carton cu 2,3,100 blistere
1.a.4. - data de expirare e ultima zi a lunii resp

- la t sub 25 de grade in ambalaj original
1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)


2001, 2004.
- Comprimate albe, în formă de discuri, inscripţionate pe una din feţe cu “Az” şi “0,25” şi separate
printr-o linie mediană
- Se urmareste – Aspect, Dezagregarea, Unif masei, Dozare
- Metabolizat in special prin oxidare

- Excretie pe cale urinara
- Se leaga de proteinele plasmatice 80%
- Concentratiile plasmatice maxime sunt atinse la 1-2 h dupa adm
- Timpul de injum e de 12-15h sau chiar 16h la varstnici
GR – anxiolitice, derivati de benzodiazepine

IND – trat stari de anxetate, profilaxia sau trat stari de panica, depreise
- Anxiolitice, derivati de benzodiazepine

- Are proprietati anxiolitice, hipnotice sedative, miorelaxante, anticonv
- Este o benzodiazepine
- Mecanismul de act consta in potentarea inhibitiei neuronale, mediate de acidul gama-
aminobutiric (GABA)
- Nu s-a evidentiat niciun risc special pentru om, in ceea ce priveste genotoxicitatea si
potentialul carcinogen
- Supradozajul se manifesta printr-o amplificare a efectelor farmacologice. Include
ataxie, somnolenta (cele mai commune) tulburari de vorbire, coma, deprimare
respiratory.
- Alte RA frecvente – confuzie, depresie, scadere pofta de mancare, letargie, cefalee,
greata, iritabilitate etc
SUBIECT NR. 6 AMBROXOL AL
AMBROXOLUM 7,5 mg/ml picături orale, soluţie
clorhidrat de ambroxol 7,5 mg

sorbitol lichid (necristalizabil) 100 mg ag de stabilizare, indulcitor
metabisulfit de sodiu 0,2 mg pentru un ml picături orale, soluţie antiox, cons antimicrob
Acid benzoic conserv antimicrob
Propilenglicol conserv antimicrob, ag stabilizare, solvent
Ciclamat de sodium indulcitor
Acid citric monohidrat antiox, conserve, acidifiant, potentiator de aroma
Apă purificată solvent
Hidroxid de sodium alcalinizant
1.a.3. - primara – flacon din sticla bruna a 50 sau 100ml pic orale + masura dozatoare
gradata (1-6 ml_)
- secundara – cutie de carton
1.a.4. - la t sub 25 in ambalaj original

- perioada de valabilitate de 3 ani. A se utiliza in max 3 luni de la deschidere
1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Solutie limpede, incolora, fara miros, gust dulce amar

- Se urmareste – Aspect, pH, Marime part, Masa totala/recipient, Dozare, Sterilitate
- Abs buna dupa adm orala

- Conc plasmatica max se atinge dupa juma de ora-3h
- 90% se leaga de proteinele plasmatice
- Distributia este rapida cu conc maxime la nivel pulmonary.
- 30% din doza adm oral, e metabolizata la niv primului pasaj hepatic
GR – expectorante, exclusive combinatii cu antitussive, mucolitice

IND – trat mucolytic al bolilor bronhopulm acute si cronice
- Expectorante, mucolitice
- Este metabolit al bromhexinului.
- Are efect secretolitic si de stimulare a trasnportului mucusului, la niv arborelui
bronsic
- Actiunea incepe la 30min dupa adm orala. Persista 6-12h
- Nu s-au evidentiat riscuri special pt om, privind toxicitatea dupa doze repetate,
genotoxicitatea sau carcinogenitatea.
- Nu s-a evidentiat un potential teratogen la doze pana la 3g/kg
- RA evidentiate, mai putin frecvent - greata, varsaturi, febra, dureri stomac
- Mai rar – RA de hipersensibilitate ca eruptii sau urticarie
- Dupa supradoza, nu s-au obs simpt grave de itoxicatie – agitatie de scurta durata si
diaree
SUBIECT NR. 7 AMOXICILINA ARENA
AMOXICILLINUM 250 mg capsule
amoxicilină 250 mg (sub formă de trihidrat)

p-hidroxibenzoat de metil (E 218) conserv antimicrob
p-hidroxibenzoat de propil (E 216) conserv antimicrob
Talc antiaglomerant, lubrifiant, diluant
Dioxid de titan(E171) opacifiant capsula
Galben de chinolină (E104) colorant capsula
Roşu Allura AC(E129) colorant capsula
Gelatină constituent capsula
1.a.3. - primara – blister din Al/PVC x10 capsule

- secundara – cutie de carton, x2 blistere

- data de exp, ultima zi a lunii resp
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)


2001, 2004.
- Capsule gelatinoase tari, cap de culoare rosu opac si corp de culoare alb opac, continand pulbere
granulate, care poate lua forma capsule, prezentandu-se ca o masa compacta
- Se urmareste – Aspect, Dezagregare, Unif masei, Dozare
- Abs rapida si eficienta dupa adm orala

- Dupa adm orala – biodisp e de 70%
- Conc plasm maxima este atinsa in 1h
- Disociaza total in solutie apoasa cu un pH fiziologic
- Aprox 18% din amoxicilina plasmatica se leaga de proteine
- Strabate bariera placentara
- Excretata in principal pe cale renala
GR – peniciline cu spectru alrg

IND – sinuzita, ituta medie acuta, amgidalita, cistita acuta, eradicarea helicobater pilor
etc
- Peniciline cu spectru larg
- Este penicilina semi-sintetica
- Actioneaza prin inhibarea sintezei peptidoglicanului => slabirea peretului cellular al
bacteriei, urmata de liza si moartea celulei
- Bacteriile rezistente vor degrada amoxicilina prin beta-lactamazele produse de
acestea. Drept urmare, spectrul de actiune al amox nu include aceste bacterii
- Nu s-au evidentiat riscuri special pt om, privind toxicitatea dupa doze repetate,
genotoxicitatea sau carcinogenitatea.
- Nu afecteaza sarcina, cat timp beneficiile nu depasesc riscutile potentiale
- Trece in laptele matern => nou nascutul poate prezenta diaree sau infectie fungica a
mucoaselor
- In supradozaj apar simpt gastroint si tulburari de echilibru hidro-electrolitic
- RA cele mai fecvente sunt diaree, greata, eruptii cutanate
11
SUBIECT NR. 8 PENICILINA G POTASICA ATB
BENZYLPENICILLINUM GK 1000000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă
benzilpenicilină 1000000 UI (sub formă de sare de potasiu), 1,7 mmol (65,8 mg) potasiu.
S.Activa
1.a.3. - primara – flacon din sticla incolora, inchis cu dop din cauciuc si capsa de Al
- secundara – cutie cu 1, 10, 50 sau 100 flacoane

- valabilitate 3 ani
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)

- lista de compensare C1 - med cu nivel de compensare 100% din pretul de referinta

2001, 2004.
- Pulbere cristalina alba sau aproape alba, pentru solutie injectabila

- Se urmareste – Aspect, pH, Unif masei, Unif vol, Sterilitatea, Impuritati pirogene, Dozare
- Adm i.m. cu abs rapida

- Conc plasmatica max in aprox 30min
- Se leaga de prot plasm 50-60%
- Traverseaza bariera placentara. Trece in laptele matern!!!
- Difuzeaza mediu in LCR
- Difuzie rapida in toate tesuturile, seroasele, articulatiile
- Se metab la nivel hepatic => acid penicilinoic (sub act penicilinazei)
- Eliminare pe cale renala (60-90% in 24h)
- Eliminare biliara (aprox 0,1% in 12h)
GR- antibiotic beta-lactamice, peniciline sensibile la betalactamaza

IND – inf ORL, inf cai resp inf, inf ginecologice, ale palgilor, septicemia, peritonita etc
- Antibiotic beta-lactamice, peniciline sensibile la beta-lactamaza

- Actiunea bactericida consta in fixarea de proteinele receptoare specifice de pe
membranele citoplasmatice ale bacteriilor => inactivarea acestor proteine,
impiedicand formarea peretelui bacterian.
- Nu exista studii concludente in ceea ce priveste potentialul mutagen sau teratogen

- Pt ca traverseaza placenta, se recomanda adm pe timpul sarcinii doar in caz de
necessitate absoluta
- Pt ca trece in laptele matern, pot sa apara usoare sensibilizari sau modif ale florei
intestinale la sugari
- Penicilina are o toxicitate redusa dar poate provoca reactii de hipersensibilizare –
eruptii cutanate, urticarie, eozinofilie, febra. Mai rar reac anafilactice
- Poate afecta functia cardiaca prin cresterea potasemiei
- Frecvent, apar noduli, tumefiere la locul infectarii, cu durere
SUBIECT NR. 9 CEFORT
CEFTRIAXONUM 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
ceftriaxonă sodică echivalentă cu ceftriaxonă 2 g, 7,2 mmol (165,6 mg) sodiu.

S.Activa
1.a.3. - primara – flacon din sticla incolora, capacitate de 50 sau 30ml, inchis cu dop din
cauciuc, sigilat cu capsa din Al prevazuta cu disc din Polipropilena
- secundara – cutie cu 1,10,50,100 flacoane

- solutia se va utiliza imd dupa preparare
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PR (medicam eliberate cu prescriptive

medicala restrictiva)
- lista de compensare C2 - lista med care se acorda bolnavilor inclusi in programele
nationale de sanatate, in tratamentul ambulatoriu si spitalicesc

2001, 2004.
- Pulbere cristalina, de culoare alba sau alb-galbuie

- Se urmareste – Aspect, pH, Unif masei, Unif vol, Sterilitatea, Impuritati pirogene, Dozare
- Se poate administra i.v in perfuzie sau i.m.

- Dupa adm i.m., valoarea conc plasmatice maxime e aprox ½ din cea observata la adm
i.v a unei doze echivalente
- Conc plasm max e atinsa in aprox 2-3 ore
- Ceftriaxona se leaga reversibil de albumina, procentul de legare de prot plasm fiind de
95%
- Procentul de legare scade odata cu cesterea concentratiei
- Ceftriaxona nu se metab systemic. Dar este transf de flora intestinala intr-un metabolit
inactive
- Se elimina prin urina
- Traverseaza bariera placentara si trece in laptele matern
GR – antibiotic de uz sitemic, cefalosporine de gen3

IND – meningita bact, sifilis, otita medie acuta, inf intraabd, endocardita bacteriana
- Cefalosporine de gen3. Antiobiotic de uz systemic

- Ceftriaxona inhiba sinteza peretelui cellular bacterian => liza si moartea celulei bact
- Tulpinile producatoare de beta lactamase, cu spectru extins, sunt rezistente la
ceftriaxona
- In urma studiilor => dozele mari de sare de calciu a ceftriaxonei au dus la formarea de
calculi si precipitate la nivelul vezicii biliare
- In caz de supradozaj – greata, varsaturi, diaree. Trat este symptomatic
- RA cele mai frecvente – eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, eruptive cutanata,
valori crescute ale enzimelor hepatice
- La nou nascuti exista un risc mai mare de precipitare a sarii de Ca, dat vol de sange
scazut si de timpul de injumatatire plasmatica mai lung decat la adulti.
SUBIECT NR. 10 - KLACID
CLARITHROMYCINUM 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
claritromicină125 mg,
zahăr 550 mg/ml; indulcitor
ulei de ricin: 3,2 mg/ml, emollient, solvent
Carbopol 974P, agent de îngroșare
Povidonă K90, liant
Ftalat de hidroxipropilmetilceluloză, ag de acoperire, liant,
Dioxid de siliciu, dezagregant, adsorbant, stabilizator termic
Gumă xanthan, ag de suspendare, ag de stabilizare, ag de crestere a vasc,
Aromatizant Fruit Punch, aromatizant
Sorbat de potasiu, conserv antimicrob
Acid citric acidifiant, antioxidant
Dioxid de titan (E171), ag de acoperire (coating) , pigment, opacifiere
Maltodextrină. Ag crestere vasc, liant, diluent ag de acoperire
1.a.3. - primara – flacon din Polietilena de inalta densitate, continand granule pentru 100 ml
suspensie orala
- secundara – cutie cu 1 flacon si lingurita dozatoare a 2.5ml/5 ml

- a nu se congela
- valabil 2 ani in ambalaj original si 28 de zile de la prepararea suspensiei
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (medicam eliberate cu prescriptive

medicala care ramane in farmcacie si nu se reinnoieste)

2001, 2004.
- Granule de culoare alba pana la aproape alba

- Se urmareste – Aspect, Marime part, Stabilitate, Masa toata/recipient. Dozare
- Abs rapida din tractul gastro-int

- Biodisponibilitate de 50%
- In prezenta alimentelor, s-a obs o intarziere a debutului absorbtiei si formarea
metabolitului activ
- Claritromicina se leaga de prot plasm 70%
- Conc plasm max s-a atins in 2h dupa adm orala (in conditii de repaus alimentar)
- Distributia claritromicinei si a metab principal se face cu usurinta
- Concentratiile in tesuturi sunt mai mari decat cele plasmatice
GR – antibiotic de uz systemic, macrolide, linconsamide si streptogramine

IND - inf cai resp inf, inf cai resp sup, inf cutanate si ale tesuturilor subcut. Otita media
cuta,
- Antibiotic pt uz sistemic, macrolide

- Actiunea antibact se manifesta prin inhibarea sintezei proteice intracelulara in urma
legarii selective de o subunitate ribozomala a microorg sensibil
- Claritromicina este distribuita excesiv in tesuturi si lichidele organismului.
- Concentratiile claritromicinei la nic amigdaleleor si tesuturilor pulmonare e de 2 pana
la 6 ori mai mari decat cele plasmatice
- Este active fata de un spectru larg de germeni gram-pozitivi si gram negativi
- Metabolitul activ este mai activ pe haemophilus influenza, comparativ cu
claritromicina
- Supradozajul apare la administrare de cantitati mari

- Se excreta in laptele matern si nu este recomandata adm in timpul sarcinii, fara
evaluarea atenta a beneficiilor in raport cu riscurile
- RA cele mai frecvente sunt durerile abd, diaree, greata, varsaturi, modif de gust
- La adulti, frecvente au fost si eruptiile cutanate, constipatia, cefaleea, modificari ale
transaminazelor, insomnie
SUBIECT NR. 11 CLOPIDOGREL ATB
CLOPIDOGRELUM 75 mg comprimate filmate
clopidogrel 75 mg sub formă de clopidogrel bază

lactoză 175 mg diluant, liant
Manitol (E 421) indulcitor, diluant
Lactoză anhidră ag de umplere, umectant, diluant, conserv
Celuloză microcristalină adsorbant, dezagregant, diluant
Butilhidroanisol (E 320) antiox
Dioxid de siliciu coloidal anhidru adsorbant, dezagregant, stabilizator termic
Croscarmeloză sodică dezagregant
Stearil fumarat de sodium lubrifiant
film –
Alcool polivinilic ag de crestere a vasc, ag de acoperire, lubrifiant, ag de stabilizare
Talc antiaglomerant, lubrifiant, diluant
Dioxid de titan (E 171) ag de acoperire (coating) , pigment, opacifiere
Macrogol 3350 ag de solubilizare, ag de stabilizare, surfacatant neionic, ag de dizolvare
Lecitină (soia) emollient, ag de emulsificare, ag de solubilizare
Oxid roşu de fer (E 172) colorant
1.a.3. - primara – blister din Poliamida-ALL-PVC/Al sau blister din PVC/PE/PVDC/Al cu 7

sau 10 cpr
- secundara – cutie 1-12 blistere
1.a.4. - Poliamida-ALL-PVC – fara conditii special

- PVC/PE/PVDC – la t sub 30


2001, 2004.
- Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz

- Abs rapida, de cel putin 50%, dupa adm orala

- Con plasm medii aprox 45min
- Clopidogrelul si princ metabolit se leaga reversibil de prot plamatice 98%
- Este intens metabolizat in ficat. O cale mediate de esteraze si prin hiroliza => met
ianctiv. Si alta mediate de eximele citocromului P450
- Eliminarea prin urina si materii fecale
- T1/2 prin leiminare e de 6h pt clopidogrel si de 8h pt metabolitul activ
GR- antiagregante palchetare, exlcusiv heparina

IND- inf miocardic, sindrom coronarian acut, prevenrea evenimentelor aterotrombotice
- Metabolitul active este inhibitor al agregarii plachetare

- Nu toti pacientii vor avea o inhibare plachetara adecavta, deoarece metab princp e
format prin intermediul enzimelor citocromului P450, unele din ele fiind polimorfe
sau inhibate de alte medicamente
- Adm repetata determina o important inhibare a agregarii inca din prima zi. Starea de
echlibru se atinge intre a 3a si a 7a zi
- Agregarea palchetarasi timpul de sangerare au revenit la valorile intiiale cam la 5 zile
de la intreruperea trat
- Supradozajul poate duce la prelungirea itmpului de sangerare si la complicatii

hemoragice
- Cea mai fecventa RA este sangerarea

- RA frecvente – hematom, hemoragie gastroint, diaree, echimoze, sangerare la locul
injectarii
- RA mai putin frecv – trombocito s leucopenie, eozinofilie, hemoragie oftalmica,
intracraniana, ulcer gastric si duodenal, hematuria
15
SUBIECT NR. 12 CLOTRIMAZOL MCC
CLOTRIMAZOLUM 100 mg comprimate vaginale
clotrimazol 100 mg
Lactoză monohidrat diluant liant diluant
amidon de porumb dil, dezagregant, liant
celuloză microcristalina dil, adsorbant, dezagregant
hidrogenocarbonat de sodium alcalinizant
acid tartric ag de acidifiere, antiox, ag de chelare
hidroxipropilmetilceluloză ag de acoperire, stabiliz, liant, ag de ingrosare, emulgator
dioxid de siliciu colloidal adsrobant, dezagregant, stab termic
1.a.3. - primara – blister din Al/PVC a cate 6 cpr

- secundara – cutie cu 2 blistere
1.a.4. - la t sub 25 in ambalaj origina

- data de expirare este ultima zi a lunii resp
1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Cpr forma paralelipipedica, cu ambele capete rotunjite, cu fete convexe, de culoare alba
- Dupa adm se absoarbe o cant mica (3-10% din doza)

- Metabolizare hepatica rapida => metaboliti inactivi farmacologic
- Adm vaginala nu determina efecte sistemice imp sau reactii adverse
GR – antiinfectioase si antispetice genital, derivati de imidazole

IND – inf vaginale det de fungi, triconomiaza
- Antiinfectioase si antiseptic genital. Derivati de imidazol

- Derivat de imidazole cu spectru larg antimicotic
- Actioneaza prin inhibarea sintezei de ergosterol => distrugerea structurala si
functionala a membranei citoplasmatice
- Actiune fungistatica sau fungicida, in fucntie de concentratie
Studiile nu au evidentiat niciun risc in ceea ce priveste toxicitatea la doze repetate,

genotoxicitate, carcinogenitate sau toxicitate asupra funct de reproduce
SUBIECT NR. 13 CODEINA FOSFAT LPH
CODEINUM 15 mg/ comprimat
fosfat de codeină hemihidrat 15 mg

lactoză monohidrat 54,82 mg diluant
Amidon de porumb dil, dezagregant, liant
Povidonă liant
Dioxid de siliciu coloidal anhidru adsrobant, dezagregant, stab termic
Talc antiaglomerant, lubr, dil
1.a.3. - primara – blister din Al/PVC a cate 20 cpr

- secundara – cutie cu 1 sau 100 blistere
1.a.4. - la t sub 25 in ambalaj origina



2001, 2004.
- Cpr neacoperite, albe sau aproape albe
- Pe o fata are gravata o linie mediana, cu rolul de a usura ruperea cpr
- Adm orala si abs rapida din tractul gastroint

- Conc plasm max se atinge la 1h dupa adm
- Timpul de injum plasm e de 3-4h
- Metabolizarea are loc In ficat => morfina si norcodeina
- Eliminare in principal prin rinichi
GR = antitussive, exclusive combinatii cu expectorante, alcaloizi de opiu si derivati

IND – duerri de int usoara pana la moderata, tratament simp in caz de tuse iritativa,
neproductiva, diaree
- Antitussive, alcaloizi de opiu si derivati
- E analgezic slab cu actiune central. Utilizare similara morfinei, dar cu efect mai slab
decat aceasta
- Usor efect sedative. Se utilizeaza si pt actiunea antitusiva si antidiareica
- Efectul analgesic e determinat de conversia la morfina
- In asociere cu alte analgezice, ca paracetamolul, efficient in durerea nociceptiva acuta
- Efectele supradozarii sunt potentate de asocierea cu alcool sau alte med psihotrope
- Poate sa apara deprimare SNC, respiratory. Greata si varsaturile sunt frecvente. Pot sa
apara si hipotensiunea si tahicardia
- Derivatii opiozi traverseaza bariera placentara => utilizarea cronica de mama poate
determina dependent fizica a fatului si sindrom de abstinenta la nou nascut
- Utilizarea pe timpul sarcinii poate duce si la malformatii resp la nou nascuti
- Nu se utilizarea nici pe perioada alaptarii
- RA frecvente pot fi prurit, urticarie, somnolenta, cefalee, constipatie, greata, varsaturi

- Intreruperea brusca a tratat => sindrom de abstinenta => tremor, insomnia, agitatie,
diareee, transpiratii, midriaza, deshidratare, cresterea tensiunii art, frecv cardiac si
respiratorie
17
SUBIECT NR. 14 DESLORATADINA AMRING
DESLORATIDINUM 5mg/ comprimate filmate
desloratadină 5 mg,
manitol (E 421) 116,5 mg, diluant, indulcitor
Nucleul comprimatului:
Manitol SD 200 (E 421), Manitol 25 (E 421) diluant, indulcitor
Hidroxipropilceluloză de joasă substituţie liant, dezagregant
Ulei de ricin hidrogenat lubrif, ag de crestere a vascoz, faciliteaza eliberarea prelungita
Dioxid de siliciu coloidal anhidru adsorbant, dezagregant, stabil termic
Simeticonă ag antispumare, dil, ag hidrofob (water-repelling)
Filmul comprimatului:
Hipromeloză 2910 15 cP emulgator, stabilizator, ag de îngroşare şi de formare a
suspensiilor, obţinut din celuloză, ag folosit la acoperirea cpr filmate, ag de dispersare
Macrogol 6000 lubrifiant
Indigo carmin, lac de aluminiu (E 132) (11%-14%) colorant
Indigo carmin, lac de aluminiu (E 132) (3%-5%) colorant
1.a.3. - primara – blister din Al/PVC a cate 5,10,20,30,50,100 cpr

- secundara – cutie carton
1.a.5. - eliberare pe baza de prescript medicala. P6L (medicam eliberate cu prescriptie

medicala care ramane in farmcacie dar se poate reinnoi. Poate fi folosita 6 luni de la eliberare)
- lista de compensare B (50% compensare)

2001, 2004.
- Cpr filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis, netede pe ambele parti
- Abs buna dupa adm

- Conc plasm max se atinge in 3h
- Timpul de injum plasmatic peste 24h (27h)
- Biodisponibilitatea e proportionala cu doza. Nu este influentata de alimente
- Se leaga de proteinele plasmatice in conc mare (aprox 80-90%)
GR – antihistaminic-antagonist de H1
IND- rinita alegica, ruticarie
- Este non sedativ, cu actiune de lunga durata.
- Actioneaza prin blocarea receptorilor histaminergici H1 periferici
- Patrunde greu in SNC
- Studiile nu au evidentiat niciun risc special pt om in ceea ce priveste toxicitatea la

doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funct de reproducere.
- Cele mai frecvente RA observate au fost oboseala, cefaleea, uscaciune a gurii
- Foarte rar, s-a observant tahicardie, somnolenta, reactii de hipersensibilitat
SUBIECT NR. 15 DIAZEPAM DESITIN
DIAZEPAMUM SOLUTIE RECTALA 5 mg/2.5 mL
diazepam
acid benzoic (E 210) cons antimicrob
alcool benzilic cons antimicrob, solvent
benzoat de sodiu (E 211) cons antimcirob, lubrifiant
etanol 96% cons antimicrob, solvent
propilenglicol cons antimicrob, ag stabilizare, solvent
apă purificată solvent
1.a.3. - primara – punga tubulara, continand un tub din Polietilenaa 2,5ml sol rectala
- secundara – cutie cu 5 pungi
1.a.5. - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (medicam eliberate cu prescriptie

medicala care ramane in farmcacie si nu se poate reinnoi)
- lista de compensare A (90% compensare)

2001, 2004.
- Solutie limpede, incolora, pana la usor galbuie

- Se urmareste – Aspect, pH, Unif vol, Impuritati, Dozare
- Abs rapida si aproape in intregime in rect

- Efectul apare la ctv min dupa adm rectala
- Conc plasm max e atinsa dupa aprox 10-30 min
- Se leaga de prot plasmatice in proportie extreme de mare (aproape 100%)
- Patrunde rapid in LCR
- Diazepamul si metabolitul principal traverseaza palcenta si trec in laptele matern
- Metabolizat in principal in ficat
- Excretie in principal renala si partial biliara
GR – derivati de benzodiazepine
IND – staus elipticus, terapia anxietatii tensiune agitatie, hipertonie musc, tetanus,
covulsii febrile
- Derivate de benzodiazepine
- Apartine 1,4 benzodiazepinelor, cu act hipnotiva si sedative, anxiolitica, antidepresiva
- In doze mari e si miorelaxant si anticonvuls
- Se leaga de receptori specifici din SNC si unele organe periferice => potentand efectul
inhibitor al transmiterii GABA-ergice
- Utilizat in trat stari de anxietate, tensiune. In controlul spasmelor musculare
 Nu se adm in sarcina, in primul si al3lea trimestru

 In doze terapeutice, aparitia de malformatii congenitale e mica
 In urma supradozarii sau intoxicarii, s-au raportat anomalii congenitale si retardare
mentala la copiii expusi in perioada prenatala
 Daca se adm doze mari sau repetate, in trimestrul 3 de sarcina sau in travaliu, nou
nascutii pot prezenta – hipotermie, hipotonie, insf resp, deficit de supt
 Tot la nou nascuti – dependent fizica si simpt de sevraj
 Se evita si in tmpul alaptarii
 Are potential mare de generare e dependentei. Riscul este present dupa doar ctv sapt
de utilizare zilnica, si poate aparea si in cazul dozelor terapeutice
 RA frecvente – sedare, somnolenta, cefalee, tremor, afectarea concentrarii, vedere
dubla, confuzie, slabiciune musculara
19
SUBIECT NR. 16 DICLAC
DICLOFENACUM SODIC GEL 10 mg/g
diclofenac sodic 10 mg/g
RRR-α-tocoferol ag crestere absorbtie, antiox, emulgator, solubilizant, surfactant, ag de
suspendare
Carbomer (980) baza pentru ung, emulgator, ag de suspendare, ag de ingrosare
Oleat de decil ag de dispersie, ag de solubilizare, lubrifiant
2-octildodecanol emollient, emulgator, lubrifiant, ag de ingrosare, solvent
Lecitină emollient, ag de emulsificare, ag de solubilizare
Soluţie de amoniac 10% ag de alcalinizare
Edetat disodic chelatant (ag de complexare)
Parfum “Vert de Crème” (odorizant??)
Izopropanol dezinfectant, solvent
1.a.3. - primara – tub Al, inchis cu capac cu filet din Polietilena sau Polipropilena, continand
50 sau 100g gel
- secundara – cutie carton cu 1 tub

1.a.5. OTC

2001, 2004.
- sub formă de masă omogenă, incoloră cu miros characteristic
- Se urmareste – Aspect, Omogenitate, Marime part, pH, Masa totala/recip, Dozare, Sterilitate
- Abs la niv testului cutanat

- Conc plasm dupa adm topica este de doar 6%, iar dupa adm repetate e de aprox 13%
- Se metabolizeaza hepatic
- Eliminare prin urina
GR - AINS de uz topic. Preparate topice pt dureri musuclare si articulare

IND – trat dureri, inflamatie art, artrita reumatodida
- Adm topic - actiune antiinfl si analgezica locala
- Adm systemic – actiune antiinfl cu potenta mare, analgezica si antipir
- In cazul ingestiei accidentale a unei cant de gel, cantitatea de diclofenac poate fi

suficienta pt a aparea manifestari de supradozaj
- Nu s-au obs efecte teratogene.
- Se evita utilizarea la femei care alapteaza, deoarece poate trece in laptele matern
- RA frecvente pot fi – eruptii cutanate, eczema, eritem
- Foarte rar pot sa apara – reactii de hipersensibilitate, Umflarea feţei, mâinilor limbii şi
gâtului cu tulburări de respiraţie (foarte rară)
20
SUBIECT NR. 17 DIGOXINA ZENTIVA
DIGOXINUM 0.25 mg COMPRIMATE
digoxină 0,25 mg
lactoză monohidrat 80,25 mg Diluant, liant
200 mesh, amestec de lactoză monohidrat cu amidon de porumb, tip starlac (85 părţi
lactoză monohidr şi 15 părţi amidon de porumb) - Diluant, liant + dil, dezagregant, liant
talc antiaglomerant, lubr, dil
Celuloză microcristalină PH 102 adsorbant, dezagregant, diluant
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a 25 comprimate

1.a.4. - nu necesita conditii special de conservare

1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (medicam eliberate cu prescriptie


2001, 2004.
- Comprimate rotunde cu suprafaţă plană, aspect, uniform, structură compactă şi omogenă, cu margini
conturate, intacte, de culoare albă sau foarte slab gălbui
- Biod dupa adm, de aprox 80%

- Se leaga de prot plasm in prop de 30%,in special de albumin
- Conc plasm max e atinsa dupa aprox 1h, in conditii de repaus alimentar
- Eliminare predominant renala
GR – system cardiovascular, terapia cordului, glicozizi cardiotonici, glicozizi digitalici

IND – insf cardiac congestive cu disfunctie sistolica, isnf card croncia, tahiartimii,
tahicardie paroxistica
- Glicozizi cardiotonici si digitalici.

- Glicozida cardiaca cu actiune intense, rapida si de scurta durata
- Are act directa la niv miocardului, dp cu doza – creste contractilitatea miocardului
- Act act ind la niv p cardiovasc
- Mec de actiune consta in inhibarea activitatii ATP-azei Na/K, ce duce la acumularea
ionilor de Na in cellule. In urma schimbului cu ionii de Ca => conc intracelulara a
ionilor de Ca => contractilitatea miocitelor
- Nu s-a evidentiat niciun risc special in ceea ce priveste toxicitatea dupa doze reptae
sau toxicitatea asupra functiei de reproducere
- In caz de supradozaj, se observa – aritmii caracteristice, tulburari cognitive,
tahicardie, greata.
- In intoxicatii severe, se obs – hiperkaliemie severa si bradiartimii
- Strabate bariera placentara. Nu s-au observant efecte nocive la fat si nou nascut, cu
toate acestea, in timpul sarcinii e de preferat o analiza amanuntita, inainte de adm
- RA sunt dependente de doza.
- La pacientii tineri poate produce anorexie, greata, varsaturi, diaree, ameteli, cefalee.
Rareori eruptii cutanate
SUBIECT NR. 18 ANTISPASMIN
DROTAVERINUM 40 mg COMPRIMATE
clorhidrat de drotaverină 40 mg
lactoză monohidrat 52 mg diluant, liant
Talc antiaglomerant, lubrif, dil
Povidonă K 25 liant
Amidon de porumb liant, diluant, dezagregant
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a cate 15 sau 20 comprimate

1.a.4. - t sub 25
1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Comprimate lenticulare de culoare galbenă

- Se urmareste - Aspect, Dezagregare, Unif masei, Dozare
- Abs rapida, dupa adm orala

- Conc plasm max e atinsa in aprox 1h
- Se leaga de prot plasmatice in proportie ft mare, apraope de 100%
- Drotaverina este metab aproape complet, la niv primului pasaj hepatic
- Eliminarea se face preponderent pe cale urinara, dar o mica parte si prin materii fecale
- Timpul de injum plasm prin eliminare e de 2-4h
GR – med utilizate in trat tulburariloe fucntionale gastro-int, apapverina si ferivati

IND – cefalee, dismenoree, spasm muscultura neteda in afectiunile cailor biliare si a
tractului urinar
- Apartine grupei de medicamente utilizate in trat tulburarilor functionale gastro int

- Este eficace in combaterea spasmelor musculaturii netede. Act asupra musc netede a
tractului gastro-int si urogenital, cailor biliare si stsemului circulator
- Are effect vasodilatator => imbunatateste circulatia la niv tesuturilor
- Efectul drotaverinei e mai puternic decat al papaverinei
- Nu s-a observant o nocivitate deosebita in ceea ce priveste genotoxocitatea, toxicitatea

asupra funt de reproducere
- Nu s-au obs efecte nocice asupra sarcinii sau dezv fatului. Cu toate astea, adm in
timpul sarcinii necesita prudenta
- Ca si RA, rar s-au observant reactii alergice, cefalee, insomnia, palpilatii, hipotensiune
art, constipatie sau greata
SUBIECT NR. 19 FENOFIBRAT TERAPIA
FENOFIBRATUM 160 mg COMPRIMATE FILMATE
fenofibrat micronizat 160 mg,

Nucleu
Amidon de porumb pregelatinizat din amidon, proprietati imbunatatite - dil, dezagregant, liant
Lauril sulfat de sodium surfactant anionic, emulgator, lubrifiant, ag umectare
Celuloză microcristalină (Avicel PH 102) adsorbant, dezagregant, diluant
Crospovidonă dezagregant
Dioxid de siliciu coloidal anhidru adsorbant, ag alunecare
Stearil fumarat de sodium lubrifiant
Film –Opadry AMB OY-B-28920**alb Conţine:
Alcool polivinilic (parţial dehidrolizat) ag de crestere a vasc, ag de acoperire, lubrifiant,
ag de stabilizare
Lecitină de soia emollient, ag de emulsificare, ag de solubilizare
Guma Xantan ag de suspendare, ag de stabilizare, ag de crestere a vasc
1.a.3. - primara – blister din PVC-Aclar/Al a cate 7 sau 10 cpr

- secundara – cutie cu 4 blistere x7 cpr sau 3 blisterex10 cpr
1.a.4. - t sub 25
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. P6L (medicam eliberate cu prescriptie


2001, 2004.
- Cpr filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu
"RX901" pe una din feţe
- Abs din tractul gastroint. Crescuta in cazul adm cu alimente

- Conc plasm max in 4-5 ore de la adm
- Se leaga in prop ft mare de prot plasm 99%
- Metabolizare rapida, prin hidrolizare de catre esteraze => metab act princ
- Eliminare preponderent renala. Tot fenobarbitalul este eliminate in 6zile
GR – hipolipemiante, hipocolesterolelmiante si hipotrigliceridemiante fribrati

IND – trat hiperlipidemiei mixte, trat hipertrigliceridemiei severe
- Hipolipemiante, hipocolesterolemiante, hipotrigliceridemiante. Fibrati

- Derivate al ac fibric
- Fenofibratul intensifica lipoliza si eliminarea din plasma a particulelor bogate in
triglyceride, prin activarea lipoproteinlipazei si diminuarea sintezei de apoproteina
C3
- Adm de fenofibrat scade cu aprox 25% concentratiile plasmatice de ac uric =>
beneficiu additional pt pacientii dislipidemici cu hiperuricemie
- In timpul sarcinii se adm doar dupa o evaluare atenta a raportului risc/beneficii

- Nu trb utilizat la femeile care alapteaza
- RA frecvente – durere abd, greturi, varsaturi, diaree, transaminase crescute,
- RA mai putin frecvente - cefalee, pancreatita, hipersensib cutanata, disfunctie
sexuala, cresterea cretininei serice
SUBIECT NR. 20 FLUCONAZOL ARENA
FLUCONAZOLUM 50 mg CAPSULE
fluconazol 50 mg
Celuloză microcristalină PH 102 adsorbant, dezagregant, diluant
gelatina constituent capsula
dioxid de titan (E 171) opacifiant capsula
Albastru strălucitor FCF (E 133) colorant capsula
eritrozină (E 127) colorant
p-hidroxibenzoat de metil conserv antimicrob
p-hidroxibenzoat de propil conserv antimicrob
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a 7 capsule

- secundara – cutie cu 1 blister
1.a.4. - t sub 25


2001, 2004.
- Capsule cu corp roz si capac albastru, continand o pulbere alba sau aproape alba
Abs buna, nu e afectata de ingestia concomitenta de alimente

Conc plasma e de peste 90%. In cond de repaus alim apare intre juma de ora – 1hjumate de la
adm
Se leaga de prot plasm in procent mic
Se distribuie bn in toate lichidele organismului
Este metabolizat in proportie mica
Eliminarea in principal pe cale renala. Aprox 80% se elimina sub forma nemodif
GR – antimicotice de uz systemic, derive de triazol

IND – candidoze invazice, meningite,
- Antimicotice de uz systemic. Derivati de triazol

- Este un antifungic triazolic
- Prezinta selectivitate mai mare pt enzimele citocromului P450 din fungi decat pt cele
de la mamifere
- In vitro, prezinta activitate antifungica impr speciilor cele mai frecvente de Candida
- In caz de supradozaj, apar halucinatiile si comportamentul paranoid

- Poate fi necesar tratament simptomatic
- Adm in sarcina, trb evitata, cu exceptia cazurilor in care este obligatoriu necesar
- Se excreta in laptele matern. Se paote alapta dupa adm unei doze unice de 200mg sau
chiar mai mica. Nu e recomandata totusi alaptarea dupa adm unor doze mai mari, timp
mai indelungat
- RA frecvente – cefalee, varsaturi, greata, diaree, eruptii cutanate,
- RA mai putin frecvente - anemie, scade apetit alimentar, vertij, convulsii, constipatie,
uscaciunea gurii
24
SUBIECT NR. 21 FLIXOTIDE NEBULES
FLUTICASONUM SUSPENSIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR 0.5 mg/ 2 mL
propionat de fluticazonă 0,5 mg/2 ml

polisorbat 20 umectant, ag de suspendare, ag de dispersare, surfactant neionic, ag de
solubilizare, emulgator
monolaurat de sorbitan umectant, ag de susp, ag de dispersare, surfactant neionic
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat emulgator, ag tampon, ag de chelatare
hidrogenofosfat de disodiu anhidru ag tampon, ag de chelatare
clorură de sodiu agent de reglare a tonicității
apă pentru preparate injectabile solvent
1.a.3. - primara – folie sigilata din Poliester/Al/Polietilena, a câte 5 fiole din Polietilena,
fiecare fiolă conţinând 2 ml suspensie de inhalat
- secundara – cutie cu 2 sau 4 folii
1.a.4. - t sub 25

- lista de compensare B (50%)

2001, 2004.
- Suspensie de culoare albă, opacă, uşor dispersabilă, lipsită de particule străine vizibile.
- Se urmareste – Aspect, Marime part, Sterilitate, Masa totala/recip, Dozare
- Abs systemica se produce la nivel pulmonar, initial rapida apoi prelungita

- Se leaga de prot plasm 91%
- Biodisp propionatului de fluticazonă depinde de fiecare dispozitiv de inhalare
- Se metab la un metab inactiv, prin intermediul unei enzyme a citocromului P450
- Timpul de injum plasm prin eliminare e de 8h
GR – alte med pt tratamentul bolilor obstructive ale cailor respiratorii, inhalatorii,

glucocorticoizi
IND – trat de fond, antiinfl al astm bronsic persistent
- Med pt tratam bolilor obstructive ale cailor resp. inhalatorii. Glucocorticoizi

- Act antiinfl puternica la niv plamanilor
- Determina ameliorarea simptomelor si reducerea frecventelor crizeloe de astm bronsic
- Studiile de toxicitate au evidentiat doar efectele specifice glucocorticoizilor si doar la

doze mult mai mari decat cele terapeutice
- Nu s-a evidentiat potential mutagen sau carcinogen
- Inhalarea in cant mai mari decat doza recomandata => supresie temporara a axului
hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal
- Adm de doze mari, pe timp indelungat => supresia semnif a glandei

corticosuprarenala
- Pe timpul sarcinii si in timpul alatarii e bn sa se evite adm. Se poate adm doar daca
beneficiul therapeutic pt mama depaseste riscul pt fat
- RA ft frecvente – candidoza orala si faringiana

- RA mai putin frecvente – candidoza esofagiana, echimoze,
- RA ft rare – hiperglicemie, tulburari de somn, modif de comp
25
SUBIECT NR. 22 FUROSEMID ZENTIVA
FUROSEMIDUM SOLUTIE INJECTABILA 20 mg/2mL
furosemidă 20 mg
sodiu 7,51 mg pe fiolă
hidroxid de sodium alcalinizant
clorură de sodiu agent de reglare a tonicității, diluant
apă pentru preparate injectabile solvent
1.a.3. - primara – fiola din sticla brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 2 ml
sol injectabila
- secundara – cutie cu 5 sau 10 fiole
1.a.4. - t sub 25


2001, 2004.
- Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile

- Se urmareste – Aspect, pH, Unif vol, Unif masei, Sterilitate, Det cantitativa
- Dupa adm i.v, efectul apare in primele 5 min

- Timpul de injum plasm prin eliminare e de 1h, dar creste la pacientii cu insf hepatica,
renala, cardiac
- Se distribuie in lichidul extracellular
- Eliminarea e rapida, in principal renala, dar si bilaira/fecala
- Se excreta in lapte
Diruetice de ansa cu acitune intense, sulfonamide

Edem pulmonary, criza hieprtensiva, ins cardiac congestive, edeme din crioza hepatica,
insf renala acuta
- Diuretice de ansa cu actiune intense, sulfonamide

- Actioneaza, in principal, la niv epiteliului portiunii ascendente a ansei Henle =>
inhiba reabsorbtia sari fara apa. La niv tubului contort distal sunt stimulate
schimburile de Na-K si Na-H => creste excretia de Na si H
- Actiunea saliuretica crested p cu doza adm
- Dat efectului saliuretic => scade tens art
 Traverseaza bariera feto-placentara, dar nu au fost demonstrate efecte teratogene. Cu

toate acestea, se evita adm in cazul sarcinii
 Se excreta in lapte – s-a observant o scadere a secretiei de lapte, de aceea e
contraindicate adm in timpul alaptarii
 RA ft frecvente – tulburari electrolitice, deshidratare, hipovolemie. hTA. De
asemenea mai poate aparea hemoconcentratia
 RA frecvente – hiponatriemie, hipocloremie, hipokaliemie, cresterea valorilor acid
uric in sange
 RA mai putin frecvnte – varsaturi, diaree, prurit, urticarie, eruptii cutanate, reactii
anafilactice severe, febra
26
SUBIECT NR. 23 NEFRIX
HYDROCHLOROTHIAZIDUM 25 mg COMPRIMATE
hidroclorotiazidă 25 mg
lactoză monohidrat 45,75 mg Diluant, liant
Acid stearic lubrifiant, ag de stabilizare, emulgator
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a 25 cpr

1.a.4. - t sub 25
1.a.5. eliberare pe baza de prescript medicala. P6L (medicam eliberate cu prescriptie


2001, 2004.
- Cpr de formă rotundă, de culoare albă, marcate pe una din feţe cu litera E
- Abs rapida din intestin

- Distributie uniforma in spatial extracellular
- Eliminare pe cale renala, sub forma neschimbata, in prop de peste 95%
- Timpul de injum plasmatica de 2hjumate
Diuretice cu ef moderat, thiazide

Edeme de etiologie cardiac sau renala sau hepatica, diabet insipid
- Diuretice cu effect moderat, thiazide

- Actiune de intensitate moderata
- Efectul apare dupa aprox 1h si se mentine pana la 12h
- Hidroclorotiazida determina eliminarea unor cant mari de ioni de Na, Cl, K, Mg
- Efectul diuretic apare dat inhibarii mecanismului responsabil de reabsorbtia ionilor de
Na si Cl la nivelul tubului contort distal din nefron
- Are si effect antihipertensiv datorita actiunii vasodilatatoare directe si efectului
diuretic
- In caz de supradozaj, efectele aparute sunt rezultatul pierderilor semnificative de

fluide si electroliti – tahicardie, hipotensiune, soc. Slabiciune, confuzie, ameteala,
spasme musuclare, tulburari de constienta
- S-a obs si poliurie, oligurie, hipokaliemie, hiponatriemie, hipocloremie, alcaloza
- Nu exista studii privind carcinogenitatea si mutagenitatea la om
27
SUBIECT NR. 24 HIDROCORTIZON FITTERMAN
HYDROCORTISONUM 1% UNGUENT
acetat de hidrocortizon 10 mg/ g

vaselină alba baza pt unguent, emolient
trigliceril diizostearat ??
alcool cetilic ag de crestere a vascozitatii, emulgator
glicerol monostearat 40-55 emollient, emulgator, ag solubilizant, ag de stabilizare
octildodecanol emollient, emulgator, librifiant, ag de ingrosare
p-Hidroxibenzoat de metil 120 mg/g conserv antimicrob
p-Hidroxibenzoat de n-propil 0.3 mg/g conserv antimicrob
apă purificată solvent
1.a.3. - primara – tub Al a 20 sau 35g unguent

- secundara – cutie cu 1 tub
1.a.4. - t sub 25


2001, 2004.
- Masă semisolidă, omogenă, de culoare albă

- Se urmareste – Aspect, Omogenitate, Marime part, pH, Masa totala/recip, Dozare, Sterilitate
- Aplicat local, se acumuleaza la niv stratului cornos. Restul se distribuie in stratului

epidermului si doar o cant ft mica ajunge in derm respective circulatia sistemica
- Se leaga in prop mare de prot plasm
- Biotransf are loc la nivel hepatic
- Eliminarea se face prin urina
- Corticosteroizi de uz dermatologic. Corticosteroizi cu potenta slaba

- Hirocortizonul este principalul glucocorticoid fiziologic
- Are act antiinfl, mai intensa decat AINS, antialergica, antipruriginoasa, vasoconst
- Actioneaza inhibitor asupra factorilor celulari care genereaza raspunsul inflamator
- Supradozajul este foarte putin sa se produca. In acest caz totusi, suprafata pe care s-a
aplicat trb spalata cu o cant ft mare de apa si sapun
- RA locale – senzatie de arsura, prurit, iritatie, intarzierea cicatrizarii plagilor,
escarelor sau a leziunilor ulcerate, infectii secundare
- Fiind un corticosteroid cu potenta slaba totusi, RA sistemice sunt putin probabile
- In urma aplicarii unei cant mari, timp indelungat, pe suprafete mari de piele – pot sa
apara efecte sistemice
SUBIECT NR. 25 NUROFEN EXPRESS FORTE
IBUPROFENUM CAPSULE MOI 400 mg
ibuprofen 400 mg
Sorbitol (E420) 16,27 mg/capsulă indulcitor, umectant
Ponceau 4R 0,79 mg/capsulă colorant
Conţinutul capsulei:
Hidroxid de potasiu ag alcalinizant
Capsulă:
Sorbitol lichid (E420) ag de stabilizare, indulcitor, umectant
Ponceau 4R colorant
Cerneală de inscripţionare:
Dioxid de titan opacifiant capsula
Propilenglicol cons antimicrob, ag stabilizare, solvent
Hipromeloză emulgator, stabilizator, ag de dispersare
Substanţe ajutătoare pentru procesare
Trigliceride (lanţ mediu) emulgator, ag de suspendare, solvent
Lecitină emollient, ag de emulsificare, ag de solubilizare
1.a.3. - primara – blister din PVC/Al a cate 2 pana la 50 capsule moi

1.a.4. - t sub 25 in ambalaj original, ferit de umiditate

1.a.5. OTC

2001, 2004.
- Capsulele de culoare roşie, de formă ovală şi transparente şi au imprimat logo-ul Nurofen cu

cerneală alba
- Abs rapida, partiala in stomac, apoi completa in intest subtire

- Metab la niv hepatic
- Eliminare a metab inactivi, complet, in principal pe cale renala dar si biliara
- Conc plasm max in 1-2h
Med antiinflam si antireumaetice, nesteroidine, derivate ale acidului propionic

- Reduce durerea asociata inflamatiei, edemul si febra si inhiba reversibil agregarea
plachetara
- Datele au aratat ca, la administrarea concomitenta cu acidul acetilsalicilic, ibuprofenul
poate inhiba efectele acestuia asupra agregarii plachetare si asupra formarii de
tromboxan
- Simpt supradoz si RA cele mai frecvente sunt de natura gastroint – greata, varsaturi,
durere epigastrica, sau rar diaree. S-au observant de asemenea cefaleea sau
hemoragiile gastrointest
- In caz de intoxicatie mai grava, toxicitatea se obs la niv SNC - ameteli, somnolenta,
convulsii ocazional,
- Pot sa apara insf renala acuta si deteriorare hepatica, sau chiar agravarea astm bronsic
-
- Inhibarea sintezei de prostaglandine => influenteaza negativ sarcina si/sau dezv
fatului. De asemenea, exista risc crescut de avort, malformatie cardiaca
- Nu se adm in primul si al2lea trimestru de sarcina
- Alte RA – ulcere peptice, perforatie, flatulenta, constipatie, melena
SUBIECT NR. 26 NOVOMIX PENFIL
INSULINUM 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
Un mililitru suspensie injectabilă conţine 100 UI insulină umană (produsă pe Escherichia coli prin
tehnologie ADN recombinant), fiecare cartuş conţine 3 ml echivalent cu insulină izofan bifazică 300
UI- insulină solubilă 30 % /,izofan insulină 70 %
Metacrezol antiox, antiseptic, dezinfectant
Glicerol conserv antimicrob, solvent, (emollient, umectant??)
Fenol conserv antimicrob
Sulfat de protamina neutralizant
Hidrogenofosfat de disodiu heptahidrat ag tampon, ag de chelatare
Oxid de zinc ag antiseptic, antimicrob
Apă pentru preparate injectabile solvent
Următorii excipienţi pot fi utilizaţi pentru ajustarea pH-ului: acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu.
1.a.3. - primara – cartuş conţine (3 ml)

- secundara – cutie cu 5 sau 10 cartuse
1.a.4. - A se păstra la frigider (2°C - 8°C) până la prima utilizare

- A nu se congeal
- A se păstra cartuşul şi stiloul injector (pen-ul) în curs de utilizare la temperatura
camerei (sub 30°C) timp de maximum 28 zile
- A nu se păstra cartuşul şi stiloul injector (pen-ul) în curs de utilizare la frigider
- A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui

- lista de compensare C2 - lista med care se acorda bolnavilor inclusi in programele
nationale de sanatate, in tratamentul ambulatoriu si spitalicesc

2001, 2004.
- Suspensie sterilă, de culoare albă, care conține 100 unități de insulină în fiecare mililitru (100 UI/ml)
- Se urmareste – Aspect, Marime part, Stabilitate, Masa totala/recip, Dozare, pH, Unif masa, Unif
volum, Sterilitate
- Abs buna
- Conc plasm max in aprox 1h
- T1/2 8-9 ore
- Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi cu

acţiune
- intermediară și rapidă, injectabile.
- Este o suspensie premixată de insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune
- intermediară.
- Acţiunea principală a insulinei este reglarea metabolismului glucozei.
- Insulina are şi câteva acţiuni anabolice şi anti-catabolice în diferite ţesuturi
- La nivelul ţesutului muscular, acestea includ creşterea sintezei de glicogen, acizi graşi, glicerol şi
proteine
- Creşterea captării de aminoacizi, cu scăderea glicogenolizei, gluconeogenezei, cetogenezei, lipolizei,
catabolismului proteic şi a eliminării de aminoacizi
 Daca sunt adm doze prea mari, se poate dezvolta un supradozaj in stadia – episoade
hipoglicemiante usoare, apoi severe, cu pierdere de constienta
 Poate afecta capacitatea de concentrare si de a conduce prin hipoglicemie
 RA ft frecv – hipoglicemie
 RA mai outin fercvente – uritcarie, edem, reactive la locul injectarii, eruptii
SUBIECT NR. 27 OLICARD RETARD
ISOSORBIDI MONONITRAS 40 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITA
isosorbid -5-mononitrat 40 mg
sfere de zahăr 258.00 mg diluant ??
etilceluloză 7 mPas liant, ag de crestere a vascozitatii, coating agent
talc antiaglomerant, lubr, dil
Gelatină intra in compozitia capsule, indulcitor, consv antimicrob, umectant
Dioxid de titan (E171). opacifiant capsula
1.a.3. - primara – blistere din PVC/Ala cate 10 capsule

- secundara – cutie cu 2,3,5,10 blistere
1.a.4. - t sub 25 in ambalaj original


medicala care ramane in farmcacie dar se poate reinnoi – 6 luni de la eliberare)
- lista de compensare A (90%)

2001, 2004.
- Capsule gelatinoase tari cu capul și corpul de culoare alb, opac, care conţin nuclee de culoare albă
până la aproape alba
- Adm orala cu abs rapida si complete

- Nu sufera efectul de prim pasaj
- Biodisponibilitatea sistemica e de aprox 90%
- Conc plasm max e atinsa in aprox 5h (in absenta alimentelor). In prezenta alimentelor
dupa 1h
- Se distribuie intr-un volum mare, dar se leaga de prot plasm doar 5%
- Metabolizarea e complete la nivel hepatic, dar metab sunt inactivi
- Timpul de injum plasm e de 5h. Se elimina renal, sub forma de metabolite
- Doar 2% se elimina netransf (prin rinichi)
- Are effect relaxant direct asupra musculaturii netede vasculare => vasodilatatie
- Produce relaxarea musculaturii netede bronsice, esofagiene, biliare, gastroint si a
tractului genitourinar
- La nivel molecular – nitratii actioneaza prin producerea de oxid nitric si guanozin
monofosfat cyclic, considerat mediator al relaxarii
- Studiile privind potentialul mutagen si carcinogen au fost negative

- Efectele asupra fatului pot sa apara doar dupa doze ft mari adm mamei
- In caz de intox – simpt – hipotensiune art, tahicardie reflexa, cefalee, oboseala, vertij,
somnolenta, diaree
- Dupa doze mari – cianoza, dispnee, methemoglobinemie
- Dupa doze ft mari – cresterea presiunii intracraniene
- RA ft frecvente – cefalee,
- RA frecvente – ameteala, oboseala
- RA mai putin frecv – congestia fetei
SUBIECT NR. 28 KETOF
KETOTIFENUM 1 mg/5 mL SIROP
5 ml sirop conţin ketotifen 1 mg (sub formă de hidrogenfumarat de ketotifen 1,38 mg).

p-hidroxibenzoat de propil conserv antimicrob
p-hidroxibenzoat de metil conserv antimicrob
sorbitol indulcitor, umectant
Hidrogenofosfat disodic dihidrat ag tampon, ag de chelatare
Esenţă de căpşuni Contramarum aromatizant
1.a.3. - primara – flacon din sticlă brună a 100 ml sirop

- secundara – Cutie cu un flacon si o linguriţă dozatoare
1.a.4. - t sub 25 in ambalaj original si dupa prima utilizare


2001, 2004.
- Sirop limpede, incolor
- Se urmareste – Aspect, Densitatea relative, Indice refractive, Dozare, Masa toala/recip
- Adm orala cu abs aproape complete

- Sufera modif la niv primului pasaj hepatic => biodisp e de 50%
- Deoarece metabolismul este similar la copii si adulti, copiii de 3ani necesita aceeasi
doza ca adultii
- Se elimina in 2 faze – faza scurta cu T1/2 3-5h si una lunga de 21h
- Eliminare prin urina. 60-70% sub forma metabolizata
- Nu e influentat de alimente
- Med antiastmatic, non bronhodilatator

- Este o subs antialergica puternica. Proprietati blocante asupra histamine H1
- Inhiba efectul anumitor mediatori ai inflamatiei => actiunea antialergica
- Trece in laptele matern
- Studiile privind potentialul mutagen si carcinogen au fost negative

- In caz de supradozaj, princp simpt – ameteli cu sedare severa, confuzie, tahicardie,
hTA, hiperexcitabiliattae si convulsii in special la copii
- RA fecvente – agitatiem insomnia, nervozitate
- RA mai putin fecv – cistita, ameteli
- RA ft rare – reactii cutanate severe, hepatita, valori crescute transaminaze
SUBIECT NR. 29 SIFITAN
LATANOPROSTUM, PICATURI OFTALMICE, SOLUTIE, 50 micrograme /ml
latanoprost 50 micrograme/ml
clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml conserva antimicrob, antiseptic, ag de solubilizare
Fosfat disodic anhidru ag tampon, ag de chelatare
Dihidrogenofosfat de sodiu Monohidrat emulgator, ag tampon, ag de chelatare
Clorură de sodium agent de reglare a tonicității
1.a.3. - primara – flacon conţine 2,5 ml picături oftalmice

- secundara – Cutie cu 1,3,6 flacoane
1.a.4.
- A se păstra la frigider (2°C – 8°C).
-A nu se congela.
- A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
- Orice cantitate de medicament rămasă neutilizată după patru săptămâni de la
deschiderea flaconului trebuie aruncată

- lista de compensare C1 (100%)

2001, 2004.
- Soluţie de picături oftalmice limpede şi incoloră

- Se urmareste – Aspect, pH, Marime part, Masa totala/recip, Dozare, Sterilitate
2. Evaluarea substanţelor medicamentoase componente ale formei farmaceutice

oficinale/traditionale/industriale:
2.1. Profil farmacocinetic,

2.2. Profil farmacodinamic,
2.3. Profil farmacotoxicologic.
SUBIECT NR. 30 ACCU-THYROX
LEVOTHYROXINUM 25 MICROGRAME/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
levotiroxina sodică - 25 micrograme/5ml soluţie orală

Metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219): 9 mg/o doză a 5 ml cons antimicrob
Glicerol: 3780 mg/o doză a 5 ml indulcitor, conserve antimicrob, solvent, emollient, umectant
Hidroxid de sodiu ag alcalinizant (solutie tampon)
1.a.3. - primara – flacon ce conţine 75 ml sau 100 ml soluţie orală.

- secundara – Cutie cu 1 flacon si linguriţă din polipropilenă, cu două capete, a 2,5/5
ml sau o seringă dozatoare (pipetă) din plastic
1.a.4.
- t sub 25
- După 8 săptămâni de la deschiderea flaconului aruncaţi orice cantitate de
medicament rămasă în flacon


2001, 2004.
- Soluţie orală este un lichid limpede, incolor
- Abs este incomplete si are loc in mod variabil, din tractul gastroint
- Metabolizarea are loc in tiroida, ficat, rinichi, glanda ptuitara
- Se leaga apropae complet de prot plasm
- Levotiroxina nelegata se metab la triiodotironina
- Excretia se face prin rinichi si materii fecale, partial metab, partial nemet
- T1/2 plasm e de 7 zile, dar poate varia in funct de afectiunea prezenta
- E hoemon natural, ce contine iod. Orodu de glnda tiroida

- In tesuturile periferice – Tiroxina e convertita in triiodotironina (princ metab active)
- Hormonii tiroidieni cresc rata metabolismului bazal al organismului
- Au efecte stimulatoare asupra inimii, musc scheletici, ficat, rinichi
- In caz de supradozaj, simpt – tahciardie, stari anxietate, agitatie. Pot fi reduse prin
adm de betablocante
- Se elimina prin laptele matern dar concentratie nu e sufficient de mare pt aparitia
hipertiroidismului la sugar => poate fi util in timpul alaptarii
- Nu s-a dovedit exista teratogenitatii si/sau toxicitatii asupra fatului la util de doze
terapeutice
- In sarcina NU se recomanda tratamentul asociat pt hipertiroidism => dozele mari vor
trece bariera feto-placentara => hipotiroidism la fat
- RA – tahicardie, tulb menstruale, bufeuri, tremor, febra, pierderi in greutate, palpitatii,

diaree, crampe musculare, reactii de hieprsensibilitate
34
SUBIECT NR. 31 LISINOPRIL ATB
LISINOPRILUM 10 mg COMPRIMATE
lisinopril 10 mg sub formă de lisinopril dihidrat 10,89 mg

Manitol diluant, indulcitor
Amidonglicolat de sodium dezagregant
1.a.3. - primara – blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

- secundara – Cutie cu 2 sau 3 blistere


2001, 2004.
- Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie de divizare pe una din feţe,
având diametrul de 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale
- Abs medie, dupa adm orala, e de aprox 25%. Nu e infl de alimente

- Biodisp va scadea cu 15% la bolnavii de insf cardiac
- Nu se leaga de prot plasmatice
- Nu se metabolizaeaza, si se elimin, nemodif, prin urina
- Insuf fucntieei renale => scaderea elininarii
- T1/2 e de 12h
- GRUPA – produse active pe sistemul renina-angiotensina, inhibitori ai enzimei

de conversie a angiotensinei
- INDICATII – HTA, insf cardiac congestive, IMA, Complicatii renale ale
diabetului zaharat
- Inhiba enzima de conversie a angiotensinei care catalizeaza conversia angiotensinei I
in angiotensina II => scaderea conc de angiotensina II => scaderea activitatii
vasopresoare si reducerea secretiei de aldosteron
- Nu s-au dem efecte teratogene sau mutagene

- In cazul conducerii de vehicule se are in vedere aparitia starilor de ameteala/oboseala
- Adm in primul trimestru nu este recomandata. Adm in trimestrele 2 si 3 e
contraidicata
- Tratamentul in trimestrele 2 si 3 => efecte fetotoxice si toxicitate neonatala
SUBIECT NR. 32 IMODIUM
LOPERAMIDUM 2 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE
clorhidrat de loperamidă (HCl) 2 mg

aspartam (E 951) 750 micrograme şi aromă de mentă care conţine cantităţi mici de
sulfiţi indulcitor + aromatizant
Gelatină ag crestere a vasc, liant, ag de gelifiere, ag de acoperire a cpr filmate
Manitol indulcitor
Aspartam indulcitor
1.a.3. - primara – blistere in 3 straturi – hartie/PET/Al a cate 6,12,18 sau 24 cpr

- secundara – Cutie cu 2,3,4 blistere


2001, 2004.
- Comprimate rotunde, de culoare alba sau apropae alba
- Abs in intestine. Metab la primul pasaj hepatic

- Dif forme farmaceutice cu clorhidrat de loperamina sunt bioechivalente in ceea
ce priveste viteza si gradul de abs al loperamidei
- Se leaga de prot plasm 95% in principal de albumina
- Principala cale de metab este N-demetilarea oxidative
- Datortia efectului ft mare de trecere la niv primului pasaj hepatic – conc plasm
raman nemodificate si extreme de scazute
- Eliminarea s eprodce in principal prin fecale
- Timpul ½ 11h
- Se leaga de receptorii opioizi din peretele intestinal => inhiba elierarea de

acetilcolina si protaglandine => reduce miscarea peristaltica si mareste timpul
de transit intestinal
- Creste tonusul sfincterului anal => reduce incontinenta si nevoia de a defeca
- Nu are potential carcinogen sau mutagen

- Se recomanda prudenta cand conduceti deoarece provoaca oboseala, ameteli,
somnolenta
- Nu are efecte teratogene sau embriotoxice
- In caza de supradozaj – scaderea act SNC, retentive de urina
- RA – cefalee, constipayie, flatulenta, dueri abd, voma, discomfort abs, gura
uscata, somnolenta,
36
SUBIECT NR. 33 LORATADINA BIOFARM
LORATADINUM SIROP, 5 mg/5ml
loratadină 5 mg/5ml
sucroză 1500 mg/5 ml indulcitor, ag de crestere a vasc, solvent
Glicerol indulcitor, conserve antimicrob, solvent, emollient, umectant
Acesulfam de potasiu indulcitor
Benzoat de sodiu (E 211) cons antimcirob, lubrifiant
Vanilină aromatizant
Aromă de caise aromatizant
1.a.3. - primara – flacon din sticlă brună a 100 ml sirop, închis cu capac cu filet și inel de
siguranță din PE
- secundara – cutie cu 1 flacon şi o măsură dozatoare din PP cu gradaţii de la 2,5 la 20
ml

2001, 2004.
- Lichid siropos, limpede, slab gălbui, cu gust dulce amărui şi miros characteristic
- Se urmareste – Aspect, Densitatea relative, Indice refractive, Dozare, Masa totala.recip
- Adm orala cu abs rapida si in proprotie mare

- Se emtabolizeaza la primul pasaj hepatic => Desloratadina princp metabolit
active, responsabil pt o mare parte din ef therapeutic
- Con plasm max se atinge in 1-1,5h pt loratadina si aprox 2-4 ore pt desloratadina
- Se leaga de prot plasmatice aprox 99%. MEtabolitul mai putin
- T1/2 plasm prin distributie e de 1h si 2h pt DL
- T1/2 prin eliminare e mai mare
- Excretia e prin urina si fecale, in aprox 10 zile
- Ingestia concomitenta de alimente poate sa reduca usor viteza de abs, dar nu infl
efectul
- Se excreta in laptele matern
- Este antihistaminic tricyclic cu activtate pe receptorii periferici H1

- Nu are propr sedative sau anticolinergice semnificative
- In trat de lunga durata nu s-au obs modifc semnificative ale semnelor vitale,
valorilor testelor de lab
- Nu are actv pe receptorii H2
- Nu are nicio influenta asupra functiei cardiovasuclare
- Nu are efct teratogen, carcinogen sau mutagen

- In caz de suprsdozaj – au fost raportate cefalee, tahicardie, somnolenta
- RA – anafilaxie, ameteli, greata, gastrita, eruptive cutanata, alopecie, aritmii
ventriculare
SUBIECT NR. 34 ALGOCALMIN
METAMIZOLUM NATRIUM 500mg COMPRIMATE
metamizol sodic monohidrat 500 mg

zahăr 12,4 mg indulcitor
1.a.3. - primara – blistere PVC/Al a cate 10 cpr

- secundara – cutie 1,2,3 blistere


2001, 2004.
- Comprimate în formă de discuri, de culoare albă până la slab-gălbuie, având gravată pe una din feţe
litera „N”
- Adm orala. Abs e usor intaarziata de ingestia concominenta cu alimentele

- Dupa adm e hidrolizat complet in tubul dig => metabolit 4-metil-amino-anitpirina
care e abs
- Metabolizarea in principal e la nib hepatic
- Se leaga deprot mici in porp mica. Difuzeaza in toate tesuturile. Tree in laptele
matern
- Excretia e predominant pe cale renala (90%)
- Timpul1/2 prin eliminare al metabolitului e de 3h
- La varstnici eliminarea e intarziata
- Derivat de pirazolona cu propr analgcezice si slab antiifl

- Atat metamizolul, cat si metabolitului – au mechanism de act atat central cat si
periferic
- Prin inhibarea ciclooxigenaze => diminuarea sinteza protaglandinelor => calmare
durere, scadere temp, eectul antiinfl
- In caz de suprsdozaj – greata, varsaruri, dueri abd, afectare funct renala

- Mai rar – somnolenta, ameteli, convulsii, tahicardie
- Are effect teratogen.
- Traverseaza bariera si exista riscul afectarii hematologice la fat
- Este contraindicate in trimestrele 1 si 3 de sarcina,. In trim 2 se poate utilzia doar
dac e abs necsar, in doz emici, o perioada scurta
- RA – lecuopenie, trompocitopenie, soc anafilactic.
- Dupa adm de cpr, ra apar deobicei in prima ora
- Reactiile anafilactice pot sa apara sub forma de pruirt, arsuri, uritcarie, dispee
38
SUBIECT NR. 35 FLAGYL
METRONIDAZOLUM 500 mg OVULE
metronidazol 500 mg
Gliceride solide de semisinteză baza pentru ovule
1.a.3. - primara – folie termosudata din PE/PVC a câte 5 ovule

- secundara – cutie cu 2 folii


2001, 2004.
- Ovule de formă ovoidă, de culoare albă până la galben pal

- Se urmareste – Aspect, Comportament la topire/dizolvare, Unif masei, Dozare
- Adm vaginala cu abs mica in circulatia sistemica.

- Se leaga de prot plasm in prop mica, sub 20%
- Distributi e rapida. Se ating conc similar cu cele plasmatice in plamanim rinichim
ficat tegument, LCR, ceier, saliva, secretii vaginale
- Traverseaza bariera feto-placentara si se excreta in laptele matern
- MEtabolzairea epredominant hepatica, prin oxidare => metabolitul “alcool”

(principal), cu o activtate bactericidaaprox 30% din cea a metronidazolului si
metabolitul “acid”, cu o act bactericida de 5%
- Timpul1/2 plasmatica de aprox 8-10h
- Se elimina in mica masura prin fecale si predominant prin urina
- Derivat de 5-nitroimidazol
- Bioactivarea metronidazolului are loc la nivel intracellular, prin reducerea enzimatica
a gruparii nitro. Se formeaza compusi intermediary ce actioneaza bactericid prin
afectarea AND-ului, a proteinelor si membranelor celulare
- Pt ca abs sistemica dupa adm vaginala este ft mica, este ft putin probabil sa s eajunga
la supradozaj
- RA rare – soc anafilactic, agranulocitoza, tromboctopeniem cefalee, convulsii,
ameteli, tulburati vizuale, eruptii pustuloase, urina d eculoare brun-rosiatica dat
prezentei pigmentilor
SUBIECT NR. 36 ALDESTA
METHOTREXATUM 2,5 mg SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
Fiecare seringă preumplută de 0,33 ml conține metotrexat 2,5 mg

Hidroxid de sodium ag alcalinizant (solutie tampon)
1.a.3. - primara – Seringa preumpluta , cu ac de injectare subcutanată încorporat si capac

rigid de protectie
- Seringile preumplute sunt prevăzute cu un sistem de siguranță care ajută la
prevenirea leziunilor prin înțepare cu acul după utilizare
- secundara – cutie cu 1 și 4 seringi, si tampoane cu alcool



2001, 2004.
- Soluţie limpede, galben-portocalie, fără particule vizibile
- Se urmareste – Aspect, pH, Unif vol, Unif masa, Sterilitate, Det cantitativa
- Adm orala urmata de abs din tractul gastroint

- Conc serice maxime dupa 1-2h
- Valorile biodisponib in cazul adm subcutanate, iv sau im sunt si de 100%
- Se leaga de prot serice 50%
- Dupa distribuirea in tesuturi => ase gaseste inc ant mari, sub forma de poliglutamati,
in ficat, rinichi, splina
- Timpul1/2 plasmatica prin eliminare e de 6-7h
- Aprox 10% din cant adm se metabolizeaza la nivel interhepatic
- Excretia are loc In mare parte in forma nemodif, in principal renal. Se poate elimina si
biliar
- In caz de ins renala, eliminarea e intarziata semnificativ
- Medicament antireumatic pt trat bolilor reumatice inflamatorii cornice, a formelor

poliartritice de artrita juvenila idiopatica.\
- Medicament imunomodulator si antiinflam pt trat bolii Chron
- Este antagonist de acid folic
- Actioneaza prin inhibarea enzimei dihidrofolat reductaza => inhiba sinteza And-ului
- E folosit ca tratament de a 2a linie pt paciwntii cu boala Chron care prezinta
intoleranta sau nu au raspuns la medicamente imunomodulatoare de prima linie
- Toxcitatea afecteaza in principal sistemul hematopoiectic

- Folinatul de Ca reprezinta antidotul specific
- Afecteaza fertilitatea, este mebriotoxic, fetotoxic, teratogen, mutagen
- Masurile de contraceptive trb sa fie ft eficiente inclusive la 6 luni dupa intreruperea
trataentului
- Conindicat in sarcina
- Risc de avorturi spontane, malformatii congenitale in cazul expunerii in timpul
sarcinii
- Se excreta in laptele matern - produce reactii toxice la sugar
- Afecteaza spermatogeneza si ovogeneza sis cade fertilitatea. Poate provoca si tulb
menstruale si amenoree
- RA cele mai grave – supresie maduva osoasa, toxcitate pulmonara, hepatica, renala,
neurotoxicitate
- RA cele mai frecvente – tulburari gastroint – stomatita, dureri abd, scade apetitul
- RA frecvente – leucopenia, anemia, trompocitopenia, soknolenta, oboseala, ulcere
orale diaree
40
SUBIECT NR. 37 GLUCOPHAGE XR
METFORMINUM 1000 mg COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITA
clorhidrat de metformină 1000 mg echivalent la metformină bază 780 mg

Dioxid de siliciu coloidal anhidru adsrobant, dezagregant, stab termic
Carmeloză sodică dezagregant, stabilizator, agent de îngroşare, liant
Hipromeloză emulgator, stabilizator, ag folosit la acoperirea cpr filmate
1.a.3. - primara – blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate



2001, 2004.
- Comprimate biconvexe, cu formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, având gravat
„1000” pe una din feţe și „MERCK” pe cealaltă față
 Dupa adm, conc plam max in 5h

 Legarea de proteinele plasm e neglijabila
 Abs metforminei nu e afectata de compozitia mesei
 Metformina e excretata in urina
 T1/2 prin eliminare e de 6h
 Cand functia renala e afectata, T1/2 e prelungit => creste niv de metformina in plasma
 Este o biguadina cu effect antihiperglicemiant

 Scade conc bazala si postprandiala a glucozei
 Nu stimuelaza secretia de insulin => nu determina hipoglicemie
 Actioneaza prin 3 mecanisme – scade sinteza de glucoza hepatica prin inhibarea
gluconeogenezei si glicogenolizei
 La nivel muscular, prin cresterea sensibil la insulin => imbunatateste captarea si
utilizarea insulinei
 Intarzie absorbtia intestinala a glucozei
 Stimuleaza sinteza intracelualra de glycogen prin act asupra glycogen-sintetazei

 Adm de doze mari duce la acidoza lactica

 In cazul sarcinii, se recomanda adm de insulina in loc de emtformina
 Se excreta in laptele matern
 RA ft frecv – tulburari gastroint – greata, varsaturi, diareee, dureri abd, scadere
apetitului
 RA frecvente – modif gust
 RA ft rare – eruptii cutanate, uritcarie
41
SUBIECT NR. 38 MARACEX
MORPHYNUM 20 mg/ml SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
1 ml de soluție conține clorhidrat de morfină 20 mg, echivalent cu morfină 15,2 mg,

fiecare ml de soluție conține sodiu 2,4 mg
Clorură de sodium agent izotonizant
Acid clorhidric, concentrat ag de acidifiere
Apă pentru preparate injectabile. solvent
1.a.3. - primara – fiole de 1 ml, 5 ml sau 10 ml, din sticlă incoloră, împachetate
într-un suport din PVC.
- secundara – cutie cu 10 sau 50 de fiole de 1 ml sau cutie cu
5 sau 10 fiole de 5 ml sau de 10 ml

1.a.5. - eliberare pe baza de prescript medicala. PS (medicam eliberate cu prescriptie

medicala speciala – stupefiante si psihotrope)

2001, 2004.
- Soluție injectabilă/perfuzabilă clară, incoloră sau gălbuie, fără particule vizibile
 Efectele farmacocin nu sunt dependente de doza

 Dupa adm i.m => Conc plams max in – 10-20 min
 Distrib rapida catre tesuturile periferice
 Traverseaza bariera hematoencefalica incet, si se leaga de prot plasmatice cam
1/3
 E metabolziata in special prin glucuronoconjugare => morfina 3-
glucuronoconjugat care e inaactiva si morfina 6-glucuronoconjugat care e mai
puternica decat morfina
 Eliminarea prin glomerulofiltrare. O cant mica e meliminata nemodif
 In caz de ins renala – eliminarea e intarziata, iar metabolitii se pt acumula
dupa adm repetate
 Ins hepatica infleuntea si ea eliminarea
 Este opiodid agonist

 Amelioreaza durerea prin influentarea perceptiei duerii cat si a experientei
subiective legate de durere
 La administrare sistemica – are efecte in locuri multiple
 La adm epidurala - afecteaza direct receptorii din maduva spinarii si
blochesza selective transmiterea impulsurilor nervoase nociceptive
 Efectul analgesic apare rapid dupa adm iv si in aprox 1h dupa adm im. Dupa
adm epidurala in 10 min
 Morfina provoasa euforie si sedare
 Tratam de lunga durata, doze mari => dezvoltarea tolerantei si aparitia
dependentei
 Efecte asupra SNV – eliberare de histamine. Mioza. Motiliatte di cant secetii
gstrice reduse. Secreii biliare, pancreatice, intest reduse, effect antidiuretic
 In caz de supradozaj – simp predominant e hiperventilatia. Ritm si vol resp

scazute
 Caile resp sup se blocheaza dat relaxarii muschilor limbii si laringelui
 Apare apnea, scade nivelul de constienta => somnolenta sau inconstienta
 Bradicardie si hTA
 Se poate produce moartea prin insf respiratory. Colaps circulator si stop
cardiac
 Tratamentul trb sa se bazeze pe asigurarea funct respiratoii
 Nu se recomanda alaptarea la san in timpul trat

 In sarcina, se paote folosi doar daca benficiul e mai mare decat riscul.
 Se adm doar epidural sau spinal, pt a evita efecetele aparute dupa adm
sistemica
 Poate provoca depdenta la opiacee la cpil si efecte de sevraj dupa nastere
 RA fecvente – oboseala, somnolenta, ameteala, constipatie, greata, varsaturi,
retetie de urina dupa adm epidurala
 RA rare – bradi si tahciardie, palpitatii, hTA, HTA, prurit, eruptive cutanata
42
SUBIECT NR. 39 SERMION
NICERGOLINUM 30 mg COMPRIMATE FILMATE
nicergolină 30 mg
Nucleu
Hidrogenofosfat de calciu dihidrat ag tampon, ag de chelatare
Carboximetilceluloză sodică ag stabil, ag crestere vasc, ag suspendare
Film
Hipromeloză ag folosit la acoperirea cpr filmate, ag de dispersare, emulgator,
stabilizator
Oxid galben de fer (E 172) colorant
Emulsie antispumantă
1.a.3. - primara – blister din PVC-PVdC / Al-PVC a câte 15 sau 30 cpr

- secundara – cutie cu 1,2,4 blistere


- lista de compensare D (50%)

2001, 2004.
- Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-opac

 Abs rapida si aproape complete

 Biodisp abs dupa dm orala e de aprox 5% datorita metabolizarii intense la primul
pasaj hepatic
 Volumul de disributie e relative mare
 Se leaga de prot plasmatice in prop mare, in special alfa-glicoproteina acida
 La varstnici, in conditiii patologice, con de alfa-glicoproteina acida creste => conc
efectiva a substantei active poate fi redusa
 Metabolizare In principal la nivel hepatic
 Excretia urinara e princiapala
 E derivate semisintetic de ergot cu activitate blocanta alfa-1-adrenergica

 Are effect vasodilatator cerebral si periferic, cu cresterea fluxului arterial, efect
determinat de blocarea receptorilor alfa-adrenergici si de actiunea directa de relaxare
a musculaturii vasculare
 Poate sa scada valorile tensiunii arteriale sistolice si in mica masura a celei diastolice
 Are si efcet inhibitor al agreagrii plachetare
 Imbunatateste functia cerebrala colinergica
 Are specru larg de acriune pe mecanismele celulare si moleculare implicate in
fiizopatologia dementei senile
 In caz de supradozaj – scadere accentuate a tensiunii arteriale si brsdicardi

 RA frecvente – discomfort abd
 RA mai putin frecvente – agitayie, confuzie, insomnia, prurit, hTA, ameteli,
constipatie
43
SUBIECT NR. 40 NITRODERM TTS
NITROGLICERINA 5 mg/24 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
2
Un plasture transdermic (10 cm ) conţine nitroglicerină 25 mg sub formă de trinitrat de
gliceril 10% în lactoză 250 mg şi eliberează in vivo 5 mg trinitrat de gliceril în 24 ore,
Dimeticonă desicant, ag antispumant
Dioxid de siliciu colloidal adsrobant, dezagregant, stab termic
Tereftalat de polietilenă
Aluminiu
Copolimer de etilen-vinilacetat
Copolimer de etilen-vinilacetat (9% acetat de vinil)
Adeziv siliconic
Policlorură de vinil.
1.a.3. - primara – plic alcătuit din patru straturi laminate (hârtie, polietilenă, aluminiu și
Surlyn) a câte un sistem terapeutic transdermic
- secundara – Cutie cu 10 plicuri a câte un sistem terapeutic transdermic



2001, 2004.
- Plasture sub formă de folie, plat, sigilat la capete, cu un conţinut ca o pastă albă, având pe o parte o
peliculă suport gri-portocalie, iar pe cealalta parte o folie de protecţie aproape albă.
- Formă - alungite, cu o filă pe partea mai lungă pentru dezlipirea foliei de protecţie
- Conc plasm sunt atinse in aprox 2h si se mentin pe parcursul perioadei de aplciare

recomandata
- Dupa indepartare, conc plasm scade rapid
- Nu se acumuleaza dupa aplcairi reoetate
- Metabolizarea are loc in ficat, de catre reductaza de nitrat organic dependenta de
glutation => dinitrati gliceril si mononitrati
- Se excreta prin rinichi sub forma de metabolite dinitrati si mononitrati
- Timpul ½ pt nitroglicerina este de 10 min, iar pt emtaboliti e de 30-60min (dinitrat)
respective 5-6 minute (mononitrat)
- Relaxeaza msneteda din intreg organismal

- Actioenaza in special pe sistemul venos si predominant pe arterele coronariere mari
- In angina pectorala, mecanismul de actiune se bazeaza pe cresterea capacitatii venoase
=> scaderea intoarcerii venoase => scad presiunea la sfarsitul diastole in ventriculul
stang => scade umplerea ventriculului => necesarul de Oxig al inimii.
- In insf cardiac cronica scade presiunea de umplere a ventr stg si debitul cardiac e
mentinut sau usor crescut
Nu are efecte carcinogene, teratogene sau mtagene

In caz de supradozaj – hTA si tahicardie sau colaps si sincopa. Apare si methemoglobinemie
Se adm cu prudenta la gravide sau in timpul alaptarii

RA ft frecvente – ameteli, greata, varsaturi,
RA frecvente sau mai outin frecv – cefalee, tahicardie, dermatita de contact, cresterea
frecventei cardiac, hTA
44
SUBIECT NR. 41 OMEPRAZOL ARENA
OMEPRAZOLUM 20 mg CAPSULE GASTROREZISTENTE
omeprazol 20 mg
Conţinutul peletei
Manitol diluant, indulcitor
Zahăr indulcitor
Laurilsulfat de sodium emulgator, lubrifiant, ag umectare
Fosfat disodic anhidru ag tampon, ag de chelatare
Carbonat de calciu (E170) colorant, opacifiant, diluant, ag tampon
Hipromeloză E5 (E464) + Hipromeloză HP 55 (E464) ag de dispersare, ag de stabilizare, emulgator,
liant, agent de ingrosare, se adauga pt a controla eliberarea (eliberare prelungita)
Alcool cetilic ag de crestere a vascozitatii, emulgator
Dioxid de titan (E 171) opacifiant capsula
Metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219) cons antimicrob
Propilparahidroxibenzoat de sodiu (E217) cons antimicrob
Apă purificată* solvent
Conţinutul capsulei: Cap:
Dioxid de siliciu coloidal anhidru adsorbant, dezagregant, stabilizator termic
Acid acetic glacial (E260) ag acidifiant
Glicerol (E422) indulcitor, conserve antimicrob, solvent, emollient, umectant
Parahidroxibenzoat de metil (E218) cons antimicrob
Parahidroxibenzoat de n-propil (E216) cons antimicrob
Dioxid de titan (E 171) opacifiant capsula
Galben de chinolină (E 104) colorant
Galben amurg FCF (E 110) colorant
Ponceau 4R (E 124) colorant
Corp:
Dioxid de siliciu coloidal anhidr adsorbant, dezagregant, stabilizator termic
Acid acetic glacial (E260) ag acidifiant
Glicerol (E422) indulcitor, conserve antimicrob, solvent, emollient, umectant
Parahidroxibenzoat de metil (E218) cons antimicrob
Parahidroxibenzoat de n-propil (E216) cons antimicrob
Galben amurg FCF (E 110) colorant
Albastru brevetat V (E 131) colorant
Carmoisină (E 122) colorant
1.a.3. - primara – blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

- secundara – Cutie cu 3, 2, 4, 6, 9 sau 100 blistere

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim. 2001,
2004.
- Capsule cu capac de culoare albastru-opac, corp de culoare verde-opac, care conţin microgranule
sferice de culoare alb mat până la alb-crem, acoperite cu un film polymeric
- Se adm oral sub forma de granule cu invelis gastrorezistent pt ca e instabil in mediu acid
- Abs e rapida
- Con c plasm max 1-2h
- Asb are loc In inst subtire si e complete in 3-6h
- Ingestia imulatana de alimente nu infl biodisp
- Se leaga de pot plasm 97%
- E metabolizat complet de citroormul P450
- Timpul1/2 plasm sub 1h
- Excretia e in prop de 80% sub forma de metab , prin urina. Restul in fecale
- La pacientii cu disfucntie hepatica, metabolizarea e afectat
- Scde secretia gastrica acida.

- Este inhibitor specific al pompei de protoni
- Are act rapida si ofera control prin inhibarea recersibilia a secetiei gastrice acide
- Este o baza slaba
- Adm 1data/zi => inhibarea rapida si eficienta a secretiei gastrice diurne si nocturne, cu un
ef maxim in 4 zile de trat
- Are si effect de reducere/normalizae a expunerii acide a esofagului la pacientii cu boala
de reflux gastroesofagian
- Se secreta in lapte dar eputin probabil sa aiba infleunta negative

- Se poate utiliza si-n timpul sarcinii
- RA fecvente – cefalee, durere abd, constipatie, diaree, flstulenta
- Ra rare/ mai putin frecv – leucopenie, trombocitopenie, agitatie conu=fuzie,
hiponatremie, ameteli, oboseala, uscaciunea gurii, stomatia, fotosensibilitate
SUBIECT NR. 42 OXACILINA ATB
OXACILLINUM 250 mg CAPSULE
Fiecare capsulă conţine oxacilină 250 mg, sub formă de oxacilină sodică monohidrat.
Dioxid de titan (E 171) opacifiant capsula, ag de acoperire (coating)
Albastru strălucitor FCF (E 133) colorant capsula
Eritrozină (E 127) colorant capsula
1.a.3. - primara – blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

- secundara – Cutie cu 2 sau 100 blistere


2001, 2004.
- Capsule mărimea 1, culoarea capacului albastru opac/culoarea corpului alb opac, care conţin o
pulbere granulată albă sau aproape alba
 Adm orala, redusa de prezenta alim

 Biodisp dupa adm e de 41%
 Conc plam max dupa 1h. metab hepatica
 Se leaga de prot plasm 90%
 Difuzeaza bine in testuri si lichidul pleural, pericardiac, synovial si peritoneal
 Trrce prin placenta si in laptele matern
 Efectul e descurta durata
 Eliminarea prin metabolizare si prin eliminare ernala, cam in proportii egale
 Are propritati bactericide de tip degenerative si actioneaza pin inhibarea formarii

peretelui bacterian
 In caz de supradozaj – spasme musc, convulsii, dureri si pierderea sensibilitatii la niv

degetelor, hemoragii, agitatie, coma
 Fenomele toxice sunt fav de ins renala
 Se adm cu prudenta la gravida. Eventual se intrerupe in timpul alaptarii

 RA fecvente - stomatica, candidoza orala, Vaginala, vaginita
 RA mai putin frecvente – reac de hipersens manif prin uritcarie, pririt, eozinofilie,
febra, edem, laringo si bronchospasm dureri art
 RA rare – leucopenie, cefalee, convulsii, dureri abd, diaree, cresteri transaminze
SUBIECT NR. 43 BIOFLU BABY
PARACETAMOLUM 120 mg/5ml SIROP
5 ml sirop conţin paracetamol 120 mg

alcool etilic 96% 280 mg cons antimicrob, solvent
propilenglicol 1120 mg cons antimicrob, ag stabilizare, solvent
sorbitol soluţie 70% ( (E 420) 1,34 g umectant, indulcitor, ag de stabilizare
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 4,48 mg cons antimicrob
p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 1,12 mg cons antimicrob
Glicerină indulcitor, consv antimicrob, umectant
Zaharină sodică indulcitor
Aromă de piersici aromatizant
1.a.3. - primara – flacon din PET de culoare brună, a 100 ml sirop, închis cu capac cu filet şi
inel de siguranţă
- secundara – Cutie cu 1 flacon si masura dozatoare cu gradatii

1.a.5. - OTC

2001, 2004.
- Lichid limpede, de culoare brună, cu miros caracteristic aromelor

- Se urmareste – Aspect, Densitatea relative, Indice refractive, Dozare, Masa toala/recip
- Abs rapida din tractul gastroint

- Conc plasm max in 10-60min
- Se distribuie larg in tesuturi
- Traverseaza bariera feto-placntrara si se excreta in lapte
- Legarea de prot plasmatice e neglijabila la doze terapeutica, dar creste cu cresterea
conc plasmatice la paracetamol
- Se metab in special in ficat
- Se excerta prin urina sub forma de glucuronid si sulfoconjugati
- Viteza eliminarii se redce la pers pste 65 ani
- Derivate de para-aminofenol
- Act analgezica si antipireica se bazeaza pe inhibarea sintezeu protaglandinelor la niv
SNC si mai putin la nivel periferic
- Se utilizeaza larg pt amelioarea durerilor de intensitate mica pana la moderata
- Ca antipyretic act prin inhibarea protaglandinelor la nivelul centrului termoreglator
din hipotalamus
Nu inhiba agregarea plachetara, nu prelungeste timpul de protrombina si nu produce ulceratii
ale mucoasei gastrice su intestinale
- RA mai putin frecvente – insf hepatica acuta, icter

- RA rare – trombocitopenie, leucopenie, neutropenia, eurptii cutanate, uritcarie,
eritem cutanat, soc
47
SUBIECT NR. 44 FITOMENADION TERAPIA
PHYTOMENADIONUM 10 mg/ml SOLUTIE INJECTABILA
fitomenadionă 10 mg
Polisorbat 80 umectant, ag de suspendare, ag de dispersare, surfactant neionic
Fenol cons antimicrob
Acetat de sodiu anhidru ag de stabilizare, cons antimicrob, ag de neutralizare (tampon)
Acid acetic glacial ag acidifiant
Hidroxid de sodiu 10% sau acid acetic 10% pentru ajustare pH alcalinizant + acidifiant
1.a.3. - primara – fiole din sticlă brună prevăzute cu punct de rupere a câte 1 ml soluţie
injectabilă
- secundara – Cutie 5 fiole
1.a.4. - t sub 25 in ambalaj original ferit de lumina si caldura

- in momentul utilizării, conținutul fiolei trebuie să fie limpede


2001, 2004.
- Soluţie limpede
- Adm im cu eliberare in ciruclatie prelungita a vit K1

- Se acumuleaza in special in ficat
- Se leaga de prot plasm 90% (lipoproteinele). E stocata in org pt perioade scurte
- Disponibiliattea sistemica dupa ad im e de 50%
- Timpul ½ plasm e de 1,5-3h dupa adm im si de 2 4h dupa adm iv
- Metabolizarea e rapida => derivati glucoronoconjugati
- Se elimina prin bila si urina
- Antihemoragic cu actiune specific antagonista anticoagulantelor de tip cumarinic

- Stimuleaza sinteza protrombinei si a factorilor coagularii
- Actiunea fitomenadionei e mai rapida, intense, prelungita decat a altor vitamine K
- Fitomenadiona E un preparat sinteitc de vit K1
- Nu traverseaza bariera feto—placentara si e slab excretata in lapte
- Ca si RA au fost raportate cazuri de reactii anafilactice dupa injectia iv

- RA ft rare – iritatia venoasa sau flebita
- Injectarea rapida – trasnpiratii, senzatia de constrictive toracica, dispnee, tahicardie,
cianoza
- Iritatia lcaola poate sa apara dar e putin probabil
- LA pacientii cu af hepatice, adm repetata poate duce la modfiicari locale cutanate sau
subcutanate
48
SUBIECT NR. 45 ROSUVASTATINA ATB
ROSUVASTATINUM 5 mg COMPRIMATE FILMATE
rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică)

Nucleu
Lactoză anhidră 92 mg ag de umplere, umectant, diluant, conserv
Oxid de magneziu, uşor antiaglomerant, emulgator, dil, glidant
Crospovidonă dezagregant
Film
Hipromeloză 5 cP emulgator, stabilizator,ag folosit la acoperirea cpr filmate, ag de
dispersare
Triacetina umectant, plastifiant (??)
Dioxid de titan (E171) ag de acoperire (coating) , pigment, opacifiere
Lactoză monohidrat Diluant, liant
Oxid galben de fer (E172) colorant
1.a.3. - primara – blistere din OPA–Al–PVC/Al a câte 10 comprimate filmate

- secundara – Cutie cu 3,6,9 blistere



2001, 2004.
- Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă
- Adm orala. Conc plasm max 5h

- Rosuvastatina e preluata exclusive de ficac
- Se leaga de prot plsmatice 90% in special de albumina
- E metabolizata in proportie mica => principalii metabolite N-demetil si lactona
- N-demetil este cu 50% mai putin active decat rosuvastatina. Lactona e inactive
- 90% se elimina nemodifcata, prin fecale, restul prin urina
- Timpul ½ plasm prin urina e de aprox 19h
- Pacientii cu ins renala severa – crestere de 3x a conc plasmatice a rosuvastatinei si de
9x a N-demetil
 Este o statina, inhibitor selective si competitive al HMG-CoA reductazei

 Hidroximetilglutaril coenzima A reductaza
 Principalul loc de actiune al rosuvastainei e ficatul, organul tint apt scaderea
colesteerolui
 Rosuvastatina creste nr de repectori hepatici pt LDL, crescand si preluarea si
catabolismul LDL. Inhiba sinteza hepatica de VLDL, reducand astfel nr total
de particule de VLDL si LDL
 Astfel, reduce concentrstiile plasmatice mari ale LDL-colesterolului,

colestrolului total si trigliceridleor si creste conc plasmatica a HDL-
colesterolului
 Este eficienta la adultii cu hipercolesterolemie dar si la cei cu diabet zaharat

sau hipercolecterolemie familiar
 E contraindicate in timul sarcinii si alaptarii deoarece colesterolul si alti

produsi ai biosintezei de cholesterol sunt esentiali pt fat
 RA frecvente – diabet zahrat, cefalee, ameteala, constipatie, durere abd,
mialgie, astenie
 RA mai putin frecv – prurit, eruptive cutanata, urticarie,
 RA rare – pancreatita, crestere transaminase
49
SUBIECT NR. 46 SERROFLO
SALMETEROLUM + FLUTICASONUM 25 micrograme/125 micrograme/doză
SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
25 micrograme salmeterol (sub formă de xinafoat de salrolmete) și 125 micrograme

propionat de fluticazonă (administrat prin valvă). Aceasta este echivalentă cu 21 de
micrograme salmeterol și 110 0 micrograme propionat de fluticazonă furnizate prin
actuator (doza administrată)
Propulsor: Norfluran (HFA 134a).
1.a.3. - primara – container din aluminiu prevăzut cu o valvă de măsurare adecvată și un

actuator din plastic cu indicator de doze și un capac anti-praf
- Containerul conține o suspensie omogenă, de culoare albă.
- Fiecare container este umplut pentru a furniza 120 de doze măsurate.
- secundara – punga de Al cu 1 container
1.a.4. - Nu utilizați forța excesivă

- A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
- A nu se expune la temperaturi mai mari de 50°C.
- Nu păstrați Serroflo la loc răcoros


2001, 2004.
- Suspensie omogenă, de culoare alba

- Se urmareste – Aspect, Marime part, Stabilitate, Masa totala/recip, Dozare
- La adm in asociere a salmeterolului si propionatului de fluticazona, s-a ibs ca

propriettile farmacocinetice au fost aceleasi ca in cazul adminstrarii separate
- SALMETEROL – act la niv pulmonary. Conc plasm mici la doze terapeutice
- PROPIONAT DE FLUTICAZONA – Abs in principal la nivel pulmonary. Initial
rapida apoi lenta
- Restul dozei poate fi inghitita, dar contribuie putin la expunerea sistemica
- Se leaga de prot plasmatice 91%
- La starea de echilibru se atinge un volum de distributie mare
- Timp1/2 plasmatica prin eliminare de 8h
- Eliminarea este rapida din circulatia sistemica prin metabolziarea de o enzima
acitocromului P450, intr-un metabolit inactive
- Mai putin de 5% se excreta prin urina. Cea mai amre parte se eexcreta prin fecale
 Salmeterolul si Propionatul de fluticazona au mec de act diferite

 SALMETEROL – agonist beta2-adrenergic, selective, cu durata de act lunga.
 Asigura un effect bronhodilatator cu durata mai lunga fata de dozele
recomandate de agonisti beat2 adrenergici clasici
 PROPIONAT - actiune glucocorticoida antiinfl la niv pulmonary =>
reducerea simp astmului bronsic, cu mai putine RA, decat in cazul adm
sistemice de corticosteroizi
 Med, administrat de 2x/zi e folsiit ca tratament de intretinere initial la pacientii

cu astm bronsic persistent modera, pt care controlul rapid al astmului este
essential
 In cazul tratamentului la femeile insarcinate, trb utilzata cea mai mcia doza
eficace de propionate de fluticazona necesara mentinerii controlului adecvat al
astmului
 Nu se cunoaste daca se excreta in altele matern
 Supradozaj – SALMETEROL – ameteala, cresterea tensiunii sistonlice,
tremor, tahicardie
 PROPIONAT
 – supresia temporara a functiei suprarenale
 RA frecvente / ft recvente – ceefalee, rinofaringite, iritatie faringiana,
raguseala, confuzii, crmape musculare, artralgie, mialgie
 RA mai putin frecvente – hipokalemie, hiperglicemie, , palpitatii, tahicardie,
angina pectoral
50
SUBIECT NR. 47 TIMOLOL EIPICO
TIMOLOLUM 2,5 mg/ml PICĂTURI OFTALMICE
1 ml picături oftalmice, soluţie conţine timolol 2,5 mg sub formă de maleat de timolol
3,42 mg
clorură de benzalconiu conserva antimicrob, antiseptic, ag de solubilizare
Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ag de incarcare , emulgator, ag tampon, ag de
chelatare
hidrogenfosfat de disodiu dihidrat ag de incarcare , ag tampon, ag de chelatare
hidroxid de sodiu pana la pH 6,8-7,2 alcalinizant
apă pentru preparate injectabil solvent
1.a.3. - primara – flacon din polietilenă de joasă densitate de culoare albă, prevăzut cu
aplicator pentru picurare si capac cu filet din polietilenă
- secundara – cutie cu 1 flacon

- A se utiliza în cel mult 28 zile după prima deschidere a flaconului


2001, 2004.
- Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie

- Efectul aapre rapid, 30 min,

- Reducerea presiunii intraoculare atinge niv max duoa 1-2, timp de 24h
- Aceasta perioada de aciune permite controlul asupra presiunii intraoculare sip e
timpul noptii
- Este beta-bloxantneselectiv
- Nu are ecti simpatomimetica senificativa, effect de deprimare directa asupra
miocardului sau actiune anestezica locala
- Se leaga reversibil la de receptorul beta adrenergic si inhiba raspunsul car epoate
aparea prin stimularea acestuia
- Reduce presiunea intraoculara fara a influenta sem ificativ acomodarea sau
marimea pupilei
- Se excreta in lapte si poate duce la RA la sugar

- In caz de supradozaj – ameteli, cefalee, scurtarea resiratiei, bradicardie,
bronhospams, stop cardiac
- RA frecvente – iritatie ocular, senzatie de arsura/intepatura ocuara, conjuctivita,
uscaicune ocular, durere de cap, astenie, scade sensibiitatea corneei
- RA mai putin frecvente/rare - bradicardie, aritmii, hTA, acc vasc, cerebral,
cefalee, astenie, insomnie
51
SUBIECT NR. 48 OLYNTH
XYLOMETAZOLINUM 0,5 mg/ml SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg (Xylometazoline hydrochloridum)

0,2 mg clorură de benzalconiu conserva antimicrob, antiseptic, ag de solubilizare
Edetat de sodium chelatant (ag de complexare)
Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ag de incarcare, emulgator, ag tampon, ag de chelatare
Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat ag de incarcare , ag tampon, ag de chelatare
Sorbitol (E420) ag de stabilizare
1.a.3. - primara – flacon de 10 ml din sticlă brună, cu pompă dedozare

- secundara – cutie cu 1 flacon

- După deschidere, NU utilizaţi mai mult de 20 săptămâni
1.a.5. - OTC

2001, 2004.
- Soluţia este limpede, incoloră
- Se urmareste – Aspect, pH, Unifvol, Masa totala/recip, Dozare
 Primele efecte de vasconstr se observa la ctv min dupa adm

 Efectul de reducere a bocajului nazal dureaza pana la 10h
 Abs in circulatiasistemica neglijabila
 Este derivate imidazolic cu efecte simpatomimetice

 Provoaca rapid o vasoconstr de lunag durata => reduce blocarea cailor nazale
 In trat rinitei alergice, e adecvata pt utilizare temporara sau pt a facilita adm altui
medicament
 Simp de rebound (inflamare mucoasa si blocare cai nazale) – dat ef medicamentului
de a stimula receptorii alfa 2- presinaptici si de reducere a noradrenalinei
 Supradozajul systemic duce la o gama larga de simtome care se refera la stimularea

sau deprimarea cardiac si la niv sitemului nervos
 Simp intox au inclus paralizie grava a SNC, sedare, traspiratie
 RA frecvente – senzatie de arsura/usturime la niv nasului si gatului, uscarea mucosae
nazale
 RA rare – reactii alergice, nervozitate, insonie, palpitaii, cresterea TA, great
SUBIECT NR. 49
GLICERINA BORAXATA CU NISTATIN
Nistatin 0.3g (antifungic) Metronidazol 0.5g (antibiotic) Tetraborat de sodiu 2 g

Hidrogenocarbonat de sodiu 1g alcalinizant
Glicerina 20 g indulcitor, consv antimicrob, umectant
1.a.3. - primara – flacon din material plastic

1.a.4. - la rece (2-8 grade), ferit de lumina si umiditate

1.a.5. - OTC

2001, 2004.
- Suspensie clara, limpede, de culoare galbuie
- Se urmareste – Aspectul, Masa totala/recip, pH, Dozare, Indice de refractie
 Actiune locala
 Grupa farmacoterapeutică: produse dermatologice, antiseptice şi dezinfectante

 Dezinfectant, antimicotic, antiseptic, usor anestezic
 Se recomanda ca antiseptic al cav bucale sic a tratament adjuvant in inflamatii de
diferite etiologii ale mucosae bucale – afte, stomatite, gingivite. In ifectii cu Candida
albicans
 RA la component, snesibilizare
53
SUBIECT NR. 50
SOLUTIO IODI SPIRITUOSA 2%, SOLUTIE CUTANATA
Iod 2 g + alcool (dezinfectanti)

Iodura de potasiu 3 g solubilizant
Alcool 50 ad 100 g solvent, cons antimicrob
1.a.3. - primara – recipient din sticla incolora/material plastic incolor

1.a.4. - t camerei, ferit de umiditate si lumina

1.a.5. - OTC

2001, 2004.
- Solutie de culoare bruna, limpede
- Se urmareste – Aspectul, Masa totala/recip, pH, Dozare
- Iodul din complex poate traversa bariera cutanată

- Eliminarea se face în principal pe cale urinară
 Grupa farmacoterapeutică: produse dermatologice, antiseptice şi dezinfectante,

produse ce contin iod
 Actiune antiseptic intense
 Bactericid sporicid, unficid
 Actioneaza prin inhibarea gruparilor NH2 proteice si prin oxidarea gruparilor SH
enzimatice si proteice bacteriene
 RA – iritatii t mucosae, risc de sensibiliare alergica

 Poate afecta rinichii, la copii si nou nascuti poate determina tulburari tiroidiene
54

Tematica Proba Practica - Farmacie - Licenta 2020

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Tematica Proba Practica - Farmacie - Licenta 2020

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

SUBIECT NR.

acenocumarol anticoagulant antagonist al vit K

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.3. primara- folie PVC AL, 10 compr

1.a.4. – nu se arunca pe calea apei sau a reziduurilor menajere

1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

- Compr rotunde, albe, cu margini rotunjite

2.1. Profil farmacocinetic

- Abs rapida si biodisp buna dupa adm orala

2.2. Profil farmacodinamic

GR – produse antitrombotice, antgonsiti ai vit K

2.3. Profil farmacotoxicologic

- Poate produce hemoragii

acetilcisteină 100 mg expectorant, mucolitic

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.4. - tuburi – temp de pana la 25

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

Se urmareste Aspect, Dezagregare, Uniformitatea masei, Dozarea

2.1. Profil farmacocinetic

- Adm per os, cu abs complete

2.2. Profil farmacodinamic

GR – expectorante exclusive, cmbinatii cu antitussive mucolitice. Mucolitice

2.3. Profil farmacotoxicologic

- Simptome intox – greata, varsaturi, diaree

acid acetilsalicilic 324 mg

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.3. – primara - plicuri multistratificate din hartie-PE-Al a cate 2 cpr

1.a.4. – data de expirare e ultima zi a lunii resp

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

- Cpr efervescente, albe, marcate pe o fata cu Alka-Seltzer

2.1. Profil farmacocinetic

- Adm per os, abs rapida si complete din tractul gastro-intes

2.2. Profil farmacodinamic

GR – alte analgezice si antipiretice, acid salicylic si derivati

- Reactii gastroint - greata, varsaturi, dureri abd,, ulcer gastro-duodenal complicat,

Albendazol 0,4 g/10 ml antihelmintic

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.3 - primara - 1 flacon unidoza din PVC de 10 ml suspensie orala

1.a.4 - data de expirare e ultima zi a lunii resp

1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

2.1. Profil farmacocinetic

- Abs slaba dupa adm orala

2.2. Profil farmacodinamic

GR – preparate antihelmintice, antinematode, derivati de benzimidazol

- Are efect antihelmintic si antiprotozoaric.

2.3. Profil farmacotoxicologic

 RA ft frecvente - Creşterea valorilor enzimelor hepatice

alprazolam 0,25 mg/cp.

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.3. – primara - blist. PVC-/Al x 10 compr

1.a.4. - data de expirare e ultima zi a lunii resp

1.a.5 - eliberare pe baza de prescript medicala. PRF (ramane in farmacie si nu se reinnoieste)

1. b. Controlul calitatii formei farmaceutice conform monografiilor din F.R. X, suplim.

2.1. Profil farmacocinetic

- Metabolizat in special prin oxidare

2.2. Profil farmacodinamic

GR – anxiolitice, derivati de benzodiazepine

- Anxiolitice, derivati de benzodiazepine

clorhidrat de ambroxol 7,5 mg

1.a. Evaluarea formei farmaceutice oficinale/traditionale/industriale:

1.a.4. - la t sub 25 in ambalaj original