Eficacitatea costurilor a insulinei

degludec/insulină aspart față de insulină

aspart bifazică la populația chineză cu diabet
zaharat de tip 2

FOLEA COSMIN
 Abstract
 Obiectiv: să evalueze rentabilitatea pe termen lung a insulinei degludec/insulină aspart
(IDegAsp) față de insulină bifazică aspart 30 (BIAsp 30) pentru tratamentul persoanelor
cu diabet zaharat de tip 2 (T2DM) gestionat inadecvat cu insulină bazală în
China.Metode: Modelul de diabet CORE (Centrul pentru Cercetarea Rezultatelor), care a
fost publicat și verificat, a fost utilizat pentru a simula progresia bolii și pentru a calcula
costurile medicale directe totale, ani de viață (LY) și ani de viață ajustați în funcție de
calitate (QALY) de-a lungul 30 de ani, din perspectiva sistemului de sănătate chinez.
Informațiile demografice ale pacientului și datele clinice necesare pentru model au fost
adunate dintr-un studiu clinic de fază III de tratament la țintă (NCT02762578) și din alte
studii de cohortă chineze. Costurile medicale pentru tratarea diabetului au fost calculate pe
baza studiilor clinice și a surselor locale. Costurile pentru managementul diabetului și
complicațiile au fost derivate din literatura publicată. O rată de actualizare de 5% a fost
aplicată atât pentru sănătate, cât și pentru rezultatele costurilor. Și au fost efectuate analize
de sensibilitate unidirecțională și probabilistică pentru a testa fiabilitatea rezultatelor.
 Rezultate: Comparativ cu BIAsp 30, tratamentul cu IDegAsp a fost asociat cu un
beneficiu incremental de 0,001 LY (12,439 față de 12,438) și 0,280 QALY (9,522 față
de 9,242) pe un orizont de timp de 30 de ani (orizont de timp chineză și CNY 888)
crescut (390.152 vs. 386.264) pentru costurile totale. IDegAsp a fost cost-eficient față
de terapia BIAsp 30, cu un raport cost-eficacitate incremental de 13.886 CNY per
QALY câștigat. Rezultatele au fost robuste într-o serie de analize de sensibilitate.
 Concluzie: Comparativ cu BIAsp 30, IDegAsp a fost o opțiune de tratament eficientă
din punct de vedere al costurilor pentru persoanele cu T2DM cu un management
inadecvat al glicemiei pe insulină bazală în China.Cuvinte cheie: insulină bifazică aspart
30; China; analiza cost-eficacitate; insulina degludec/insulin aspart; diabet zaharat de tip
2.
Eficacitatea costurilor a insulinei aspart cu
acțiune rapidă în comparație cu insulina
umană la pacienții cu diabet de tip 2: o
analiză din perspectiva plătitorilor terți
japonezi.
 Abstract
 Obiective: Studiul de evaluare a insulinei ultrarapide și a complicațiilor diabetice Nippon (Studiul NICE)
(NCT00575172) a fost un studiu controlat randomizat, deschis, de 5 ani, care a comparat rezultatele cardiovasculare
la pacienții japonezi cu diabet de tip 2 tratați intensiv cu insulină umană obișnuită sau insulină aspart (NovoRapid;
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danemarca), un analog de insulină cu acțiune rapidă. Scopul prezentei analize a fost
de a evalua rentabilitatea insulinei aspart comparativ cu insulina umană obișnuită din perspectiva unui plătitor
japonez de asistență medicală terță parte.
 Design și metode de cercetare: un model discret de simulare a evenimentelor a fost dezvoltat în Microsoft Excel
pentru a evalua rentabilitatea în cadrul studiului și pentru a face proiecții clinice pe termen mai lung la pacienții
tratați cu insulină umană obișnuită sau insulină aspart. Pe lângă hipoglicemia severă, modelul a capturat
evenimentele de infarct miocardic și cerebral și intervenția coronariană percutanată și procedurile de bypass
coronarian. Mortalitatea în cadrul studiului, incidența hipoglicemiei severe și probabilitățile de evenimente
cardiovasculare au fost derivate din ratele anuale observate în timpul perioadei de studiu, în timp ce rezultatele post-
test au fost calculate utilizând ratele de evenimente din studiu, ajustate pentru creșterea vârstei pacientului. Costurile
evenimentelor au fost contabilizate din perspectiva plătitorilor de asistență medicală și exprimate în yeni japonezi
(JPY) din 2008, în timp ce calitatea vieții legate de sănătate (HRQoL) a fost capturată folosind utilitățile de stat și de
evenimente. Costurile viitoare și beneficiile clinice au fost reduse la 3% anual. Speranța de viață, speranța de viață
ajustată în funcție de calitate, ratele evenimentelor cardiovasculare și costurile au fost evaluate pe orizonturi de timp
de 5 și 10 ani și au fost efectuate analize de sensibilitate pentru a evalua variabilitatea rezultatelor modelului.
 Rezultate: peste 5 ani de tratament, insulina aspart a dominat insulina umană atât în ceea
ce privește speranța de viață incrementală, cât și în anii de viață incrementali ajustați în
funcție de calitate (QALYS). Insulina aspart a fost asociată cu o mică îmbunătățire a
speranței de viață reduse de 0,005 ani (4,688 față de 4,684 ani) și o creștere de 0,023 ani
de viață ajustați în funcție de calitate (QALY) (3,800 față de 3,776 QALY) în comparație
cu insulina umană obișnuită. Insulina aspart a suportat, de asemenea, costuri mai mici
(JPY 481.586 față de 594.717, diferență -113.131) care au rezultat din scăderea incidenței
evenimentelor cardiovasculare cu insulina aspart (0,013 evenimente pe pacient-an față de
0,030 la insulina umană obișnuită). Defalcarea costurilor a indicat că costurile farmaciilor
au fost mai mari cu insulină aspart (346.608 JPY vs. 278.468), dar aceste costuri au fost
mai mult decât compensate de costurile reduse asociate cu complicațiile cardiovasculare
și hipoglicemie pe parcursul a 5 ani de tratament (134.978 JPY vs. 316.249). Analiza de
sensibilitate a arătat că insulina aspart a fost încă rentabilă în cazul în care doar 18% din
beneficiul cardiovascular și mortalitatea în cadrul testului față de insulina umană
obișnuită a fost capturat în model (presupunând un prag de disponibilitate de a plăti de
5.000.000 JPY).
 Limitări: Cohorta de studiu NICE a fost relativ mică (n = 325), ceea ce
înseamnă că trebuie să fiți precauți atunci când se calculează și se
interpretează raportul cost-eficacitate incremental. De asemenea, în ciuda
diferențelor de profil de risc cardiovascular între populațiile japoneze și din
Marea Britanie, ecuațiile de risc derivate din UKPDS au fost utilizate pentru a
proiecta rezultatele IM și procedurile PCI și CABG și scorurile UKPDS
HRQoL au fost aplicate tuturor stărilor de sănătate. Deși aceste formule de
risc și utilitățile HRQoL pot să nu fie direct aplicabile populației japoneze, nu
sunt disponibile date echivalente specifice japoneze în prezent.
 Concluzii: la o populație japoneză cu diabet de tip 2, prescrierea de insulină
aspart cu acțiune rapidă a redus semnificativ complicațiile cardiovasculare pe
o perioadă de timp de 5 și 10 ani, ceea ce a condus la creșterea calității vieții
și la scăderea costurilor în comparație cu insulina umană.
Cost-eficacitatea insulinei Degludec/Insulină
Aspart (IDEGASP) în comparație cu Insulină
Aspart bifazică (BIASP 30) la pacienții cu diabet
zaharat de tip 2 dintr-o perspectivă medicală
mexicană
 Obiective
 Insulina degludec/insulină aspart (IDegAsp) este prima coformulare
solubilă a unui analog de insulină bazală cu acțiune lungă și a unui analog
de insulină cu acțiune rapidă într-o singură injecție. Pentru a optimiza
utilizarea resurselor de asistență medicală, este important să se
investigheze rentabilitatea intervențiilor de asistență medicală. Obiectivul
acestui studiu a fost de a evalua rentabilitatea IDegAsp versus insulina
aspart bifazică (BIAsp 30), ambele administrate de două ori pe zi, la
pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (DZT2), folosind un model cost-
eficacitate pe termen scurt.
 Metode
Datele din două studii clinice de fază 3a trata-la-țintă au fost utilizate pentru
a popula un model simplu și transparent de rentabilitate pe termen scurt.
Datele clinice pentru hipoglicemie, doza de insulină și greutatea au fost
utilizate în analiza cost-eficacității. Costurile și efectele tratamentului cu
IDegAsp versus BIAsp 30 au fost calculate pe un orizont de timp de cinci ani,
din perspectiva asistenței medicale mexicane, cu beneficiile măsurate în ani
de viață ajustați în funcție de calitate (QALY). Principalul rezultat al analizei
cost-eficacitate a fost raportul incremental cost-eficacitate (ICER). Au fost
efectuate analize de sensibilitate unidirecțională și probabilistică pentru a
evalua gradul de incertitudine și robustețea rezultatelor.
 Rezultate
 ICER de bază de 99.738,26 pesos mexicani (MXN) (1 euro=20,6 MXN)
demonstrează că IDegAsp este un tratament eficient din punct de vedere
al costurilor în comparație cu BIAsp 30, pe un orizont de timp de cinci ani.
În Mexic, pragul de rentabilitate este de 152.177,20 MXN, care se bazeaz ă
pe definiția OMS a unui produs intern brut (PIB) mediu pe cap de locuitor.
Analiza probabilistică de sensibilitate demonstrează că probabilitatea ca
IDegAsp să fie rentabil în raport cu BIAsp 30 este de 89,7%.
 Concluzii
 Acest model de cost-eficacitate pe termen scurt arată că IDegAsp este un
tratament rentabil în comparație cu BIAsp 30 pentru pacienții cu DZD.
Acest rezultat este determinat în principal de reduceri semnificative ale
hipoglicemiei severe și ale dozei de insulină observate cu IDegAsp fa ță de
BIAsp 30. Analiza probabilistică de sensibilitate demonstrează robuste țea
acestor rezultate.
Bibiliografie:
National Center for Biotechnology Information (
nih.gov)

FOLEA COSMIN