UNIVERSITATEA TRANSILVANIA DIN BRAȘOV

FACULTATEA DE MEDICINĂ
SPECIALIZAREA:
BALNEOFIZIOKINETOTERAPIE ȘI
RECUPERARE

METODOLOGIA CERCETĂRII ȘTIINȚIFICE ÎN

MEDICINĂ
Studiu clinic randomizat
Eficiența tratamenului cu Ibuprofen în reducerea Gutei.

Brasov
2022-2023
 1. Introducere

Guta este o formă comună și complexă de artrită, caracterizată prin depunerea cristalelor de
urat de sodiu pe articulații. Boala poate afecta pe oricine și se manifestă cel mai frecvent la nivelul
articulațiilor de la baza degetelor de la picioare, prin:
atacuri bruște, severe de durere;
 umflături;
 roșeață;
 sensibilitate.
Guta apare atunci când cristalele de acid uric se acumulează în articulații, provocând
inflamația și durerea intensă.
În mod normal, acidul uric se dizolvă în sânge și trece, prin rinichi, în urină. Uneori, fie
organismul produce prea mult acid uric, fie rinichii elimină prea puțin. Când se întâmplă acest
lucru, acidul uric poate forma cristale care provoacă durere, inflamație și umflături.
Cu cât este mai mare gradul și durata hiperuricemiei, cu atât este mai mare riscul apariției
simptomelor și severitatea acestora.
Scăderea excreției renale este, de departe, cea mai frecventă cauză de hiperuricemie.
Aceasta poate fi ereditară sau poate surveni la pacienții care fac tratament cronic cu diuretice și la
cei cu afecțiuni care scad filtrarea glomerulară.

Există diferite etape prin care progresează guta:

 hiperuricemie asimptomatică: în prima perioadă, nivelul acidului uric în sânge este ridicat, dar
guta nu este încă simptomatică. Majoritatea pacienților rămân asimptomatici toată viața.
În acest stadiu, tratamentul nu este necesar, deși cristalele sunt depozitate în țesuturi și provoacă
daune ușoare.
Această fază se încheie odată cu apariția primului atac de gută sau odată cu apariția pietrelor la
rinichi; poate dura câțiva ani, dar poate fi mult mai scurtă la pacienții cu creșteri mari ale acidului
uric;
 guta acută: această etapă începe atunci când cristalele de acid uric provoacă inflamație acută și
durere intensă; acest atac brusc va disparea în decurs de trei până la zece zile.
Durerea poate fi uneori declanșată de evenimente stresante, consum de alcool și droguri, precum
și de vremea rece;
 guta intercritică: acest stadiu reprezintă perioada dintre atacurile de durere și guta acută.
Erupțiile pot să nu apară timp de luni sau chiar ani, deși nu sunt tratate. Pe măsura trecerii
timpului, acestea se pot manifesta, însă, din ce în ce mai frecvent. În această etapă, se depun în
țesut noi cristale de acid uric;
 guta cronică: este cel mai grav stadiu și cel mai debilitant tip de gută; el provoacă daune
permanente în articulații și rinichi.

Ibuprofen este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), un tip de medicament

utilizat frecvent pentru calmarea durerii și reducerea febrei. Organizația Mondială a Sănătății
(OMS) a clasificat ibuprofen ca fiind unul dintre cele mai importante medicamente necesare
pentru un sistem medical de bază.
 2. Scopul și ipoteza de lucru

Ținta acestui studiu este reprezentată de testarea efectelor antiinflamatorului nesteroidian

Ibuprofen în reducerea Gutei. Studiul încearcă să observe și efectele secundare ale Ibuprofenului.

3. Material și metodă

Studiul se va desfășura pe o perioadă de douăzeci de săptămâni. Din cele douăzeci, cinci

săptămâni vor reprezenta durata necesară înrolării cohortei de studiu, iar restul de cincisprezece
săptămâni vor reprezenta timpul efectiv de studiere a efectelor Ibuprofenului asupra pacienților.
Studiul va avea loc în Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov. Prima etapă este găsirea și
includerea în studiu a unei cohorte de trei sute de pacienți diagnosticați cu Gută. A doua etapă
este împărțirea cohortei în două grupuri egale, dintre care un grup de studiu va primi tratament cu
Ibuprofen iar cel de al doilea va primi un tratament cu un alt antiinflamator nesteroidian.
Pacienții vor primi o doză inițială de două sute de miligrame Ibuprofen ce poate fi crescută până
la maxim opt sute de miligrame pe zi, în funcție de necesarul fiecărui pacient. Evaluarea
pacienților va avea loc o dată la paisprezece zile pentru a observa efectele Ibuprofenului, dar și
starea fizică și psihică a pacientului. De asemenea, pacienții vor avea o linie directă cu cel ce
coordonează studiul, pentru a raporta efectele adverse ale Ibuprofenului.
Medicament folosit: Ibuprofen categoria antiinflanatoarelor nesteroidiene
Software folosit: software-ul utilizat pentru cuantificarea datelor este GRAPHPAD 3
demo
Spațiile, desfășurarea: desfășurarea studiului va avea loc în Spitalul Clinic Județean de
Urgență Brașov, în secția de reumatologie.
Criterii de includere în cohortă pentru studiu:
 bărbații și femeile cu vârsta cuprinsă între 30 și 60 de ani
 pacientul diagnosticat cu gută de către un medic de specialitate
 cunoașterea istoricului pacientului privind afecțiunile reumatologice moștenite
Criterii de excludere:
 pacienții cu insuficiență cardiacă severă
 femeile însărcinate
 pacienții cu insuficientă renală severă
 pacienții alergici la beta-blocante
Scor:
 ameliorarea durerii
 reducerea inflamatiei
4. Rezultate

Efectele Ibuprofenului auspra reducerii gutei

Fisher's Exact Test

The two-sided P value is < 0.0001, considered extremely significant.
The row/column association is statistically significant.

Relative Risk
Relative risk =
0.1917
95% Confidence Interval: 0,1305 to 0.2816
(using the approximation of Katz.)

Difference between the two proportions

Top row (ibuprofen):
Fraction in the left column: 0.1533
95% Confidence Interval of that fraction: 0.09978 to 0.2213

Bottom row (med. placebo):

Fraction in the left column: 0.8000
95% Confidence Interval of that fraction: 0.7265 to 0.8610

Difference:
Difference between the fractions: 0.6467
Standard error of the difference: 0.05767
95% confidence interval of difference: 0.5336 to 0.7597
Data analyzed
efecte negative efecte pozitive Total
Ibuprofen 23 127 150
( 8%) ( 42%) ( 50%)

Med. Placebo 120 30 150

( 40%) ( 10%) ( 50%)

Total 143 15 300

( 48%) ( 52%) (100%)

* * *

Efectele Ibuprofenului auspra gutei

150

100

50

Negativ Pozitiv (+)

(-) Columns

R ,,expusi” = A/(A+B)= 23/150 = 0.15(3)

R ,,neexpuși” = C/ (C+D) = 120/ 150 = 0,8
RR = R “expuși”/ R “neexpuși” = 0.191 <1 tratamenul este eficient
RAR = R “neexpuși” – R “expuși” =0.646 64,6%
RRR = 1 – RR = 1- 0.191= 0.809 80.9% (>25%)- eficiența medicamentului este importantă
clinic
NNT = 1/ RAR = 1/0.646= 1.547

Conform softului Graph Pad 3 demo :

Studiul rezultă a fi extrem de semnificativ
P value <0.0001
Riscul relativ = 0.1917

5. Dicutii

La finalul studiului s-a observat ameliorarea simptomelor a 127 de pacienți din grupul
tratat cu Ibuprofen și a treizeci de pacienți din grupul martor.
În urma cuantificării datelor obținute în urma celor douăzeci de saptămani a reieșit ca
riscul relativ <1, fapt ce dovedește că tratamentul este unul eficient. Conform programului
GRAPHPAD, valoare p value=0,0001, cea ce este extrem de semnificativ.

6. Concluzie

Studiul efectuat a demonstrat o eficiență crescută în reducerea gutei la persoanele care au

folosit antiinflamatorul nesteroidian Ibuprofen.

7. Bibliografie

https://www.medlife.ro/glosar-medical/afectiuni-medicale/guta-cauze-simptome-tratament
https://www.nurofen.ro/sfaturi-pentru-dureri/despre-nurofen/ce-este-ibuprofen/