Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
OBIECTIVE
de evaluat eficacitatea bifosfonatiIor (BP) n sindromul Algoneurodistrofic (AND)
MATERIALE SI METODE
doua baze de date informatice, bibliografice, multilingv: MED-line 1969-2003, si EMBase 19892003
metodologia propus de AGUILAR si colaboratorii, permitnd clasificarea studiilor n trei niveluri de calitate metodologic si anume: calitate bun, medie si insuficient
trei BP de generatia a doua au fost evaluate n tratamentul AND- PAMIDRONATUL, ALENDRONATUL, CLODRONATUL
MATERIALE SI METODE
PAMIDRONATUL
cel mai larg studiat n perioada 1998-2000. doar doua studii terapeutice controlate au fost recenzate:
primul studiu realizat de ctre LIENS, de calitate metodologic insuficient, compara efectul a dou dozaje de Pamidronat IV versus placebo, pe un lot de 200 de cazuri. al doilea studiu, de calitate medie, realizat n 1998 de COHEN si col., compara efectele Pamidronatului administrat IV comparativ cu Calcitonina pe un lot de 14 subiecti.
Evalurile au fost efectuate n zilele 0, 14, 28, 84. Contrar asteptrilor diminuarea intensittii durerii a fost global n cele trei grupe ( 52% n medie n ziua 84) n toate cele trei grupe fr diferente semnificative n zilele 0, 14, 28, 84. Efectele secundare au aprut in medie la 30% din cazurimialgii, febr, cefalee, astenie rapid regresive.
CONCLUZII PRELIMINARE
Putere antialgic a Pamidronatului superioar Calcitoninei n cazurile de AND recent a membrului superior, si de asemenea o evolutie global mai bun a AND sub Pamidronat.
evaluarea n zilele 0, 14, 28 si la 12 luni de la nceperea tratamentului. posologia a fost de 7,5 mg Alendronat pe zi timp de trei zile. evolutia parametrilor clinici a fost favorabil n ziua 14 n grupa tratat cu Alendronat fat de stadiul initial, si mai presus prin raportare la grupul placebo. din motive etice si profesionale s-a fcut o nou cur n ziua 14 n ambele grupe; ziua 28-dupa o nou cur efectele benefice au fost observate n ambele grupe, n >50% din cazuri (13 din 20). efectele adverse- trei cazuri de hipertermie ce s-au remis rapid.
CONCLUZII PRELIMINARE subliniaz efectele benefice ale Alendronatului asupra durerii, ct si global pe tabloul clinic. la 12 luni autorii au concluzionat: patru subiecti iesiti din studiu, nou remisiuni complete (sapte din grupul cu alendronat), sapte recderi (patru din grupul placebo).
Evalurile au fost fcute n zilele 0, 40, 90, 180. In ziua 40-ameliorarea semnificativ a parametrilor de evaluare clinic (EVA, EVS, CGA), scderea titrului de N-Tx urinar, n grupul experimental fat de grupul placebo si fat de stadiul initial. Din motive etice n ziua 40 s-a administrat Clodronat si n grupul placebo. Efecte adverse: foarte bine tolerat- trei cazuri de hipocalcemie asimptomatic.
MATERIALE SI METODE
CLODRONATUL
CONCLUZII PRELIMINARE
Ameliorarea clinic global cu scderea durerii n 93% din 32 de cazuri ntre zilele 0 si 180 n cele dou grupe.
DISCUTII
Numarul studiilor controlate de specialitate este foarte mic vizind eficienta BP in tratamentul AND: 2 pamidronat, 1 alendronat, 1clodronat. Calitate metodologica: 2- buna, 1medie, 1 -insuficienta. Referitor la PAMIDRONAT
studiile deschise au sugerat efecte benefice ale acestuia asupra durerii; studiile controlate- efectul analgetic ramine controversat.
subiectii studiati, au fost mult mai apropiati din punct de vedere al localizarii si al duratei tratamentului; a fost clasificat mediu; rezultatele au subliniat doua elemente esentiale:
efect analgetic al Pamidronatului analog efectului Calcitoninei, evolutie favorabila mai rapida a tabloului clinic sub Pamidronat dect sub Calcitonina.
DISCUTII PAMIDRONAT
In ciuda nivelului scazut de probe (un singur studiu "mediu" cu concluzii favorabile) putem propune Pamidronarul ca "analgezie" n AND recent instalata n care efectele secundare sunt mereu benigne si tranzitorii, n doua cazuri:
sa inlocuiasca Calcitonina IV cind aceasta este prost tolerata, in caz de esec al tratamentului cu Calcitonina.
CONCLUZII
Propriettile analgetice ale PAMIDRONATULUI, ALENDRONATULUI si CLODRONATULUI sunt astzi demonstrate n ceea ce priveste AND de origine post traumatic a cror durat de evolutie este mai mic de un an. Avnd n vedere raportul beneficiu/ risc crescut, ar prea rezonabil de a fi propuse, viznd analgezia, n asociere cu proceduri fizice, ce vor fi facilitate n dou indicatii:
prima ca alternativ la injectiile cu Calcitonina n caz de intolerant; a doua n caz de esec al tratamentului cu Calcitonin. PAMIDRONAT: posologia ar fi 60 mg n perfuzie unica. CLODRONAT : la o posologie de 300mg/zi timp de 10 zile.
CONCLUZII
Locul lor exact n arsenalul terapeutic este greu de precizat, avnd n vedere numrul mic de studii controlate efectuate. Prescriptia de BP n tratamentul AND rmne la ora actual fr aviz de punere pe piat, ca tratament de prima intentie. Doar realizarea de studii controlate efectuate pe grupuri omogene n ceea ce priveste: localizarea, etiologia si stadiul evolutiv ar putea permite cu precizie definirea indicatiilor lor si factorii predictivi ai eficientei lor.