Conf. dr. farm.

Simona Negre
Disciplina de Farmacologie i Farmacie clinic
Facultatea de Farmacie
UMF Carol Davila Bucureti

Siguranta pacientului rolul farmacistului

Informarea
pacinetului

Siguranta
medicamentului
rolul farmacistului
comunitar/de
comunitate

Educatie terapeutica si
responsabilizare
Consiliere

Utilizarea
rationala si
sigura a
medicamentului

Colaborarea
cu ceilalti
profesionisti
in domeniul
sanatatii

Identificarea, prevenirea si
corectarea erorilor de
prescriere, eliberare,
administrare
Interactiunii
medicamentoase si reactii
adverse
Patologie iatrogena
Raport beneficiu/risc,
beneficiu/cost
Farmacovigilenta

Noutati in domeniul
farmacoterapiei
Ghiduri de terapie

UTILIZAREA MEDICAMENTELOR OTC LA CATEGORII SPECIALE DE

PACIENTI: GRAVIDE, VARSTNICI, COPII

Categorii de risc la gravide

Exist dovezi
evidente.
CI la gravide i la
femeile care pot
devenii gravide

Risc X

Exist dovezi de efecte

nefavorabile pentru fetus, dar
administrarea la mam este
vital, atunci cnd nu exist
alternativ terapeutic

Risc D
Nu exist dovezi
experimentale i
clinice privind
nocivitatea n cursul
sarcinii

Risc C
Embriotoxicitale i
teratogenitate la animalele de
lab., nu exist studii controlate
pe om

Risc B

Risc A
Experimental i clinic s-a
demonstrat lipsa de
nocivitate

MEDICAMENTELE SI UTILIZAREA LOR LA GRAVIDE

Exist puine studii despre toxicitatea med. n sarcin, majoritatea

informaiilor provin din studiile pe animale de laborator.

Publicaiile prezint mai mult raportarea de efecte adverse i mai puin

date despre sigurana medicamentelor n sarcin.

In SUA, > 80% femei gravide consuma produse OTC in timpul sarcinii.

> de 10% dintre efectele mutagene sunt rezultatul expunerii la

medicamente.

[Black R.et al. Over the counter medicaions in pregnancy. Am. Family Physician, 2003]

MEDICAMENTELE SI UTILIZAREA LOR LA COPII

Impus de particularitile fiziologice ale nou nscutului sau ale

copilului, de contextul patologic si de sigurana medicamentului
utilizat
Deoarece

COPII NU SUNT ADULTI MAI MICI!!

Aspecte fiziologice care influeneaz farmacocinetica, eficacitatea

i sigurana medicamentelor la copil
Vrst

Volum
total
ap %

Extracel .%

prematur

85

50

< 4 spt.

75

45

3 luni

75

30

1 an

60

25

adult

60

20

Perfuzia
vascular

Dezvoltar
ea
esuturilor
oranismul
ui

Distribuirea

Legarea
de
proteinele
plasmatice

Bariera Caracteristicile
M hidrosolub. ating Cp mai

hematode legare de
mic. Este necesar dozei.
conc.
encefalic
esut
Exemplu - aminoglicozide
globuline i
slab
albumine
dezvoltat
! M liposolubile
Difuziune
7-12 ani Bs
crescut n
3 ani As
AAG
SNC
albumine

UTILIZAREA MEDICAMENTELOR LA NOU NASCUTI SI COPII

NU se recomand medicamente OTC la nou-nscut.

Sunt CI medicamentele noi introduse n terapie.

Sunt CI medicamente care pot produce RA grave.

Recomandare!
Dozele pediatrice din ghiduri de doze, i nu extrapolate de la adult.

Farmacoterapia BRGE cu inhibitorii pompei de protoni (IPP) la copii (5

IPP autorizate, numai 2 au indicaie la copii)
Substana
activ

Omeprazol

Esomeprazol

Copii 1 an (greutate 10 kg)

Esofagit de reflux,
tratament
simptomatic al
pirozisului sau
regurgitrii acide.

10 mg/zi (se poate crete la 20

mg/zi).
Dac greutatea depete 20
kg: 20 mg/zi i se poate
crete la 40 mg/zi.

4 8 sptmni n
esofagit de reflux.
2 4 sptmni n
pirozis i regurgitri
acide.

Esofagit de reflux
evideniat
endoscopic.

10 mg/zi
Dac greutatea depete 20
kg: 10 - 20 mg/zi.

8 sptmni.

Pentru esomeprazol, granule pentru suspensia oral, administrarea se face astfel:

doza de 10 mg: se pune coninutul unui plic ntr-un pahar cu ap de 5 mL,
doza de 20 mg: se golesc dou plicuri n 30 mL ap plat.
Se realizeaz dispersarea uniform a granulelor i se bea n 30 minute.
Nu se mestec i nu se zdrobesc granulele.
Forme farmaceutice: granule gastrorezistente pentru suspensie oral, plic.

Studiu clinic privind erorile de prescripie la copii

[Negre S, Oncioiu S, 2012]

S-au analizat 294 de prescriptii medicale pentru copii mai mici de 12 ani
erorile de medicatie au un risc mai mare i sunt mai frecvente la copii:

neadaptarea dozei,
funcie hepatic i renal insuficient dezvoltate la sugari,
vulnerabilitate mai mare datorit sistemului imunitar incomplet dezvoltat,
utilizare off-label (studii clinice puine la aceast categorie de vrst) [European
Association of Pediatrics, 2011]

164 dintre ele (55.7 %) se adresau patologiei respiratorii

specific sezonului, afeciunile contagioase se transmit mai uor n
colectivitate
infeciile respiratorii recurente incorect tratate, factori de risc in dezvolarea
afeciuniilor cronice respiratorii n viaa de adult: astm, BPOC

4 milioane de mori anul, prevalena crescut n rndul copiilor, BPOC a 4

a cauza de mortalitate la nivel mondial [WHO, 2010]

REZULTATE

Categoria cea mai afectat:

2 5 ani (justificat prin transmiterea
infeciilor n colectivitate

REZULTATE
Antibioterapia n afeciunile respiratorii
administrare i n infecii virale:
- justificare: infeciile virale se complic
cu infecii bacteriene
- consecin negativ : utilizare
iraional cu dezvoltarea rezistenei

43,33% dintre pacienii au primit ca medicaie de

prim intenie cefalosporine;
ceftibuten, cefalosporin de generaia a III-a este
prescris cu o frecven nalt: 12,55% cazuri;

utilizarea ceftibuten este comparabil cu cea a

cefuroximei (cefalosporin de generaia a II-a) i
a claritromicinei, macrolid a crei utilizare este
frecvent n afeciunile tractului respirator

REZULTATE
Erori stiintifice identificate
Prescriere nejustificat:
antibiotic n pneumonie viral,
rinofaringit asociere antihistaminice,
ketotifen n tratament afeciunilor acute,
fluticazona n tratament de scurt durat
Medicamnente contraindicate:
ibuprofen n astm,
fenspirid i mucolitice la copii mai mici de
2 ani,
montelukast granule la copii mai mici de 2
ani
Posologie incorecta
Polimedicatie

REZULTATE: Erori semnalate n prescripiile pentru aduli

Prescrierea a 2 medicamente blocante ale receptorilor D2: plegomazin i domperidon

pentru efect antivomitiv n gastroenterocolit;

Prescriere algocalmin 10 fiole - eroare tiinific datorit riscului de agranulocitoz;

Prescriere omeprazol (inhibitor al pompei de protoni, antiulceros) n

gastroenterocolit;

Prescriere ketof pentru alergodermie timp de 10 zile eficacitatea ketoprofenului ca

inhibitor al degranulrii mastocitare apare n timp (aproximativ 20 de zile); ketoprofen
este destinat mai ales astmului bronic i bronitelor alergice;

Prescrierea a dou benzodiazepine: Rivotril (clonazepam) i Dormicum (Midazolam)

asociere contraindicat pentru benzodiazepine ntruct are loc antagonizarea efectului;

Prescriere tramadol pentru dismenoree;

CONTRACEPIA LA TINERI

CONTRACEPTIVE ORALE COMBINATE

Contraceptive orale COMBINAII FIXE - monofazice
Progestogeni i estrogeni

Denumire comercial

Prescripie

Dienogest i etinilestradiol

Dienogest 2 mg; Etinilestradiol 0,03 mg

SIBILLA 21 cp
ZENADEA 21 cp

P6L

Levonorgestrel i etinilestradiol
Levonorgestrel 0,15 mg; Etinilestradiol 0,03 mg

MICROGYNON 21 drj
RIGEVIDON 21+7 (fumarat feros
76,05 mg)

P6L

Levonorgestrel 0,10 mg; Etinilestradiol 0,02 mg.

LOETTE 21+7( placebo)

P6L

Desogestrel i etinilestradiol

Desogestrel 0,15 mg; Etinilestradiol 0,03 mg

DESORELLE 21 cp
MARVELON 21 cp

P6L

Desogestrel 0,15 mg; Etinilestradiol 0,02 mg

MERCILON 21 cp
NOVYNETTE 21 cp

P6L

CONTRACEPTIVE ORALE COMBINATE

Gestoden i etinilestradiol

Gestogen 0,015 mg; Etinilestradiol 0,06 mg

VENDIOL 24 cp + 4 cp placebo

P6L

Gestogen 0,075 mg; Etinilestradiol 0,02 mg

ARTIZIA 21 cp, HARMONET 21 drj, KARISSA

21 cp, KOSTYA 21 cp., LOGEST 21 cp
STODETTE 21 cp

P6L

Norgestimat i etinilestradiol
Norgestimat 0,25 mg; Etinilestradiol 0,035 mg.

CILEST 21 cp
NORGESTIMATE/ETINILESTRADIOL FAMY
CARE 21 cp

P6L

Drospirenona i etinilestradiol
Drospirenon 3 mg; Etinilestradiol 0,02 mg

ANEEA 21 cp., BELUSHA 21 cp., DAYLLETTE

21 cp., MYWY 21 cp.
TAISA 21 cp., YAZ 21 cp., YVIDUALLY 21 cp.

P6L

Drospirenon 3 mg; Etinilestradiol 0,03 mg

JOLINA 21 cp., MIDIANA 21 cp., PALANDRA

21 cp., YASMIN 21 cp.

P6L

Clormadinon i etinilestradiol
Clormadinona acetat 2 mg; Etinilestradiol 0,03 mg.

BELARA 21 cp.

P6L

CONSILIERE PRIVIND OMITEREA DOZEI - pierderea eficacitii metodei

contraceptive (> 12 ore de la momentul obinuit al administrrii)

ntrzierea administrrii cu < 12 ore

- urmtoarea doz va fi luat n
momentul n care pacienta i-a
amintit; urmtoarele comprimate se
vor administra la ora obinuit;

n funcie de ziua ciclului n care s-a

omis comprimatul, pe lng
reluarea administrrii acestora se
impun i msuri suplimentare de
contracepie (metoda de barier);

ntrzierea administrrii cu > 12 ore

- doza se va lua imediat (chiar dac
se vor lua dou comprimate o dat);
administrarea ulterioar se va face la
orela obinuit;

Dac prin omiterea administrrii nu

s-a asigurat continuitate timp de 7
zile, atunci se impune utilizarea unei
metode suplimentare de
contracepie pentru urmtoarele 7 9 zile. n cazul n care n aceast
perioad a avut loc un contact sexual,
se are n vedere posibilitatea
existenei unei sarcini.

CONTRACEPTIVE ORALE COMBINATE- REACII ADVERSE

Reacii adverse
frecvente

Contraindicai

Grea
Dureri abdominale

Tromboz venoas sau arterial

Creterea greutii
corporale

Accident vascular cerebral

Cefalee

Pancreatit

Deprimare afectiv

Boal hepatic sever

Disconfort mamar

Tumori hepatice (benigne sau

maligne)

Acnee

Tumori maligne, dependente de

hormoni sexuali

Amenoree
Dismenoree
Sngerri ntre cicluri
(Metroragie)

Sngerare vaginal nediagnosticat

Factori de risc pentru tromboz

venoas sau arterial:
- DZ cu simptome vasculare
- HTA sever
-dislipoproteinemie sever

Migren cu simptome neurologice

focale
Sarcin

Interaciuni
Inductoarele enzimatice (CYP 3A4):
fenitoin, barbiturice, primidon,
carbamazepin, rifampicin,
oxcarbazepin, topiramat, ritonavir,
nevirapin, griseofulvin, preparate
vegetale care conin suntoare scad
eficacitatea COC.

Inhibitoarele enzimatice (CYP3A4):

ketoconazol, eritromicin nu modific
semnificativ efectele COC.
Asocierea cu antibiotice: peniciline,
tetracicline, duce la scderea
circuitului enterohepatic al
estrogenului, cu creterea
concentraiei plasmatice.
Contraceptivele orale cresc concentraiile
plasmatice ale ciclosporinei (competiie
pe CYP 3A4).

Riscul de apariie a evenimentelor tromboembolice venoase sau

arteriale sau al accidentului vascular cerebral crete cu:

vrsta;

fumat (riscul crete cu ct fumatul este mai excesiv i vrsta este mai naintat, mai ales n
cazul femeilor cu vrst peste 35 ani);

antecedente heredo-colaterale (tromboembolism venos sau arterial aprut la rude de

gradul I);

obezitate (indice de mas corporal peste 30 kg/m2);

dislipoproteinemie;

afeciuni cardice: hipertensiune arterial, boal cardiac valvular, fibrilaie atrial;

migren;

imobilizare prelungit, intervenii chirurgicale majore;

naintea unei intervenii chirurgicale se recomand ntreruperea utilizrii COC (aprox. cu 4

sptmni nainte). Reluarea administrrii se face dup 2 sptmni de la mobilizarea
complet.

Contracepia de urgen include:

sterilet de Cu (dispozitiv intrauterin DIU);

doze nalte de levonorgestrel administrat
sistemic;
ulipristal acetat administrat sistemic;

Denumire comercial

DCI, doz, form farmaceutic

Prescripie

Postinor-2

Levonorgestrel; 0,75 mg, 2 cp

OTC

Escapelle

Levonorgestrel; 1,5 mg, 1 cp

OTC

Ramonna

Levonorgestrel; 1,5 mg, 1 cp

OTC

EllaOne

Ulipristal acetat 30 mg

P-RF

Levonorgestrel - interfer cu procesul de ovulaie, fecundare i

nidare a oului, dac a avut loc un contact sexual n faza
preovulatorie (n aceast perioad, probabilitatea de fertilizare este
cea mai mare).

Administrarea sistemic de levonorgestrel n doze mari (1,5 g doz unic sau

0,75 mg n dou doze la interval de 12 h) este o metod de rezerv, utilizat n
maxim 72h de la un contact sexual neprotejat sau n caz de ineficacitate a unei
metode contraceptive.

Dac procesul de nidare a nceput, levonorgestrel este lipsit de eficacitate i nu

are aciune abortiv.

Eficacitatea scade cu creterea perioadei de timp scurs de la contactul sexual,

astfel: 95% n 24 ore, 85% la 24-48 ore, 58% la 48 - 72 de ore.

Levonorgestrel - consiliere

nu se recomand repetarea administrrii n cadrul aceluiai ciclu

menstrual;

nu se recomand la femei sub 16 ani fr supraveghere medical;

sngerarea menstrual poate ntrzia 5-7 zile de la data ateptat;

eficacitatea este inferioar comparativ cu metodele de

contracepie cu administrare regulat;

nu protejeaz mprotriva bolilor cu transmitere sexual;

Ulipristal acetat (autorizat

EMA n 2009 i FDA n 2010)

blocheaz receptorul uman pentru progesteron, determinnd inhibarea sau

ntrzierea ovulaiei

Se administreaz (doz unic, 30 mg), n maxim 120 de ore (5 zile)

de la contactul sexual neprotejat sau de la metoda contraceptiv
ineficient.

Prezint eficacitate contraceptiv egal sau chiar superioar

levonorgestrelului.

Ulipristal acetat - consiliere

nu se recomand utilizarea concomitent cu un contraceptiv de urgen care

conine levonorgestrel;

nu se recomand utilizarea de ctre femei cu astm bronic sever, controlat

insuficient prin tratament cu glucocorticoid cu administrare oral (este antagonist
pentru receptorii glucocorticosteroizilor);

modific data nceperii menstruaiei ( 7 zile);

contracepia hormonal continu poate fi iniiat imediat dup utilizarea

ulipristalului, ns se recomand o metod contraceptiv sigur tip barier
pn la urmtoarea menstruaie;

nu este recomandat utilizarea concomitent cu inductori enzimatici

(CYP3A4): rifampicin, fenitoin, fenobarbital, carbamazepin, efavirenz,
fosfenitoin, nevirapin, ritonavir, oxcarbazepin, primidon, rifabutin, suntoare,
deoarece crete riscul de ineficacitate;

se elimin prin laptele matern; dup administrare nu este recomandat alptarea

timp de o sptmn.

Reacii adverse frecvente raportate la utilizarea contraceptivelor de

urgen ce conin levonorgestrel sau ulipristat
Clasificarea pe aparate,
sisteme i organe

Levonorgestrel

Tulburri psihice

Ulipristal acetat
Tulburri ale dispoziiei

Tulburri ale sistemului nervos

Cefalee

Tulburri gastrointestinale

Grea, durere abdominal uoar Grea, dureri abdominale, vrsturi

Tulburri musculo-scheletice
Tulburri ale aparatului
reproductiv i ale
snului

Cefalee
Ameeli

Dereglri ale ciclului menstrual

Mialgie, durere de spate

Dismenoree, dureri pelviene,
mamare

UTILIZAREA MEDICAMENTELOR LA VRSNIC

Crete incidena bolilor

asociate.

Apar probleme de nutriie.

Scad resursele financiare.

Scade compliana.

Iatrogenia la varstnici

n SUA medicaia vrsnicilor cuprinde: >33% medicamente etice + > 50% OTC, iar
numrul de medicamente: 4,5 medicamente etice + 2,1 OTC

In general pacientii au putine cunostinte in privinta reactiilor adverse induse de

medicamentele OTC, si nu informeaza medicul asupra consumului acestora
[Oborne A. The Annals of Pharmacoterapy, 2005]

Iatrogenia 10% la pacieni 40-50 ani

25 % la paieni > 80 ani

Cauza principal o reprezint asocierea unui numar mare de medicamente.

N, 77 ani pensionar

Polipatologie / Ppolimedicaie

Acenocumarol
Furosemid / Spironolacton
Metoprolol
Candesartan
Lercanidipin
Acid acetilsalicilic
Atorvastatin
Nicorandil

Medic de familie: !1 medicament prescris de specialist: Metoprolol

N, 77 ani pensionar

Erori: 2 beta adrenolitice i 2 IEC pe aceeai prescripie

!

N, 77 ani pensionar

3 luni mai trziu:

!Singurele medicamente regsite pe
aceast prescripie:
Metoprolol, Acenocumarol

VRSTNICI CATEGORIA CEA MAI EXPUS

CONSUMULUI SUPLIMENTAR DE SUPLIMENTE
NUTRITIVE
Extracte din plante (OTC), suplimente nutritive - risc major de interaciuni cu
medicaia de baz

Risc de abuz favorizat de:

Numrul mare de produse nregistrate

Varietatea formelor farmaceutice

Reclama TV ........acest produs se poate elibera fr prescripie medical.......

Educaia deficitar a pacientului (n privina informrii medicului curant asupra

numrului, tipurilor de produse utilizate)

Medic/Farmacist timp acordat consilierii pacientului ?!?!?!?

MESAJE REPETATE N DIFERITE MOMENTE ALE ZILEI

Informarea pacienilor: TV, Radio, Pres scris

...M trezeam de 3 - 4 ori pe noapte....trebuie s spun c n final

durerile erau groaznice...nu m puteam bucura de via!!!
......Nu am mai dormit o noapte ntreag de foarte muli ani...dar
acum totul s-a schimbat!!!!

...operaie chinuitoare, medicamente care au efecte secundare.......

Spotul de teleshopping care promoveaz produsul Prosvent, un supliment alimentar pentru

ameliorarea simptomelor afeciunilor prostatei, a fost interzis astzi de Consiliul Naional al
Audiovizuaului pentru c este neltor.

CONSECINA: CONSUM CRESCUT, RISC DE INTERACIUNI MEDICAMENTE /

SUPLIMENTE NUTRITIVE
Studiu clinic: Protocol experimental
Am analizat modalitatea de eliberare a suplimentelor nutritive n farmacia de
comunitate, pe baza unor chestionare (400 pacieni) care au evaluat mai muli
parametri:
caracteristicile pacientului (vrst, sex);

tipul educaiei: coal superioar,medie, gimnaziu;

modalitatea de recomandare: medic, farmacist, cunotine, surse media:

Radio, TV, pres scris;

antecedentele patologice ale pacientului i medicaia primit;

suplimentul/suplimentele nutritive eliberate;

rezultatul acestui tratament: mbuntirea strii de sntate, nrutirea

acesteia, nici o modificare;

Rezultate consumul suplimentelor nutritive crete cu vrsta

27.25
30

23.25

% pacieni

25
20

13.25

15

12

12

6.25

4.5

10
5

1.5

0
10-20 20-30 30-40 40-50 50-60 60-70 70-80 80-91
ani ani ani ani ani ani ani ani
Vrsta (ani)

42% CU VRSTA CUPRINS

NTRE 60 80 ANI

Frecvena patologiilor asociate

2 EXAGERAT
67/F
1 DE SUPLIMENTE
39/F
4
65/F
1
57/M
CONSUM
NUTRITIVE!!!!

48/M

76/F

56/F

44/M

25/F

72/M

62/F

58/F

65/M

41/F

27/F

40/F

76/F

63/F

25/F

59/F

43/F

26/M

80/F

83/F

37/F

67/F

58/F

61/F

83/M

56/M

55/M

79/F

62/M

42/F

59/M

56/M

45/M

44/F

64/M

72/M

74/F

73/M

65/F

19/M

24/F

56/F

49/F

55/F

48/F

58/F

25/F

57/F

76/F

69/F

61/F

37/F

24/F

30/M

56/F

45/F

74/M

26/M

64/F

61/F

57/F

62/M

12/M

23/F

62/F

53/M

45/F

75/F

28/M

55/F

26/F

71/F

73/F

29/F

81/F

45/F

53/M

61/F

65/M

53//F

55/F

56/M

32/F

17/F

65/F

56/M

83/F

42/F

63/F

58/M

75/F

81/F

65/M

35/M

26/M

69/M

60/F

64/F

Cele mai cutate suplimente nutritive

Coenzima Q10

4.75

Vitamine/Minerale

9.75

Supliment nutritiv

Antidiabetice

6.25

Spirulina

2.5

Antireumatice

Cartilaj de rechin

Efecte raportate

2.25
3.75

Sedative SNC

6.25

Gingko biloba
3.5

Essentiale

5.25

Liv52

14.75

Omega3
4.1

Silimarina
0

10

Frecventa consumului (%)

12

14

16

imbunatatire, 62.5

nici o modificare, 37

inrautatire, 0.5

Sursa de informare privind eficacitatea suplimentelor nutritive

Sursa

Numr

informare
Medic

% pacieni
24.75

pacieni

22.5

25

99

24,75

14.5

Farmacist
Medic

90
i

Farmacist

Cunotine

22,5

53

13,25

49

12,25

51

12,75

58

14,50

scris
Neprecizat

13.25

12.25

12.75

15

10

TV, Radio,
Pres

% pacie nti

20

0
dic
me

t
ia
ist
nte
cis
ed
ac
sti
ma
rm
no
em
a
far
u
f
s
r
c
+
su
dic
me
Sursa inform arii

t
iz a
ec
pr
ne

Surse de informare a pacienilor intervivai

n privina tratamentului cu suplimente
nutritive.

Fapt: Interaciuni medicament supliment nutritiv raportri din

literatur
Supliment nutritiv

Medicament

Consecin

Glucozamina

Warfarina

Riscul hemoragiilor

Ceai verde

Efedrina

Riscul efectelor adverse

Guarana

Efedrina

Riscul efectelor adverse

Pducel

Digoxina

Toxicitatea digoxinei

Mselari

Clorfeniramina, clemastina, dimenhidrinat,

difenhidramine, doxilamine, promethzine

Riscul efectelor anticolinergice

Alprazolam, clordiazepoxid, clonazepam,

diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam,
midazolam, morfina, oxazepam, fenobarbital,
quazepam, temazepam, triazolam

Deprimarea SNC

Droperidol

Deprimarea SNC

Warfarina

Riscul hemoragiilor

Citalopram, duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina,

isocarboxazida, paroxetina, fenelzina,
selegilina, sertralina, sibutramina,
tranilcipromina, venlafaxina

Riscul sindromului serotoninergic

Zolpidem

Efectele adverse induse de zolpidem

Kava

Lemn dulce

l-Triptofan

Rolul farmacistului?
. n consilierea administrrii suplimentelor nutritive?

ANTIEPILEPTICE - medicamente cu indice

terapeutic restrns

Controlul crizelor Ce risc exist?

Epilepsia, boal cronic ce

afecteaz aproximativ 50
milioane de oameni n lume

Este asociat cu un risc mare

de mortalitate

Pacienii trebuie s ncerce

diferite medicamente,
doze diferite pn la
controlul crizelor
convulsive cu efecte
adverse minime.

Avizarea
pacientului

Medicaia asociat

Kwan P, Brodie MJ. N Engl J Med. 2000, 342: 314-319.

Orice modificare
n tratamentul
prescris

Riscului
instabilitii
farmacocinetice
i
farmacodinaice
cauzat de
schimbri

Tendine n utilizarea medicamentelor:

1. Reducerea costurilor pentru sntate
2. Utilizarea medicaiei generice

Majoritatea sistemelor de sntate din ntreaga lume au tendina de a limita i minimiza cheltuielile
pentru sntate.

Din cauza creterii costurilor ngrijirii sntii, se recomand substituia terapeutic de ctre multe
iniiative globale [Figueras, 2011] i politici naionale de sntate.

EU Healthcare Spending & Use of Medicines by Age

Group
...the budgetary impact of ageing is substantial.
Source: EPC

Active and Inactive Citizens in Europe (millions)

...only two working age citizens for each elderly
person.
Source: EPC | Working age population refers to
persons aged 15 to 64.
Elderly population refers to persons aged 65 and above.

Figueras J, McKee M, Lessof S et al (2008) Health systems, health and wealth: assessing the case for investing in health systems. World Health Organization 2008 and World
Health Organization, on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies. Available at: http://www.euro.who.int. Accessed 7 May 2011

CARBAMAZEPIN[1]

CONTROVERSE
Raportare de caz: pacient n
vrst de 32 ani [2]
Epilepsie de lob frontal cu hiperkinezie
nocturn.
Lucreaz full time.
Tratament cu carbamazepin, preparate
cu eliberare prelungit: 1600 mg/zi.
Nivel plasmatic: 11 mg/l

Schimbarea medicamentului original

cu un medicament generic.
La o sptmn dup nlocuire, crizele
apar la serviciu.
Nivelul plasmatic 9 mg/l

2. Kramer G et al. Akt Neurol 2002, 29: 115 122.

Biodisponiblit
ate orala
70% cu variaii
individuale
mari (conc.
terapeutic
maxim atins
n 6-18 ore)

Legare de proteine
plasmatice
(dependent de
concentraia
seric)
70 - 80%, forma
liber difuzeaz n
lcr, unde realizeaz
concentraii mai
mari dect cele
plasmatice

Biotransforma
re

Volum de
distribui
e (l/ kg)

Izoenzima
P450 3A4, cu
formarea unui
metabolit
activ: 10, 11
epoxid
carbamazepin
a (t1/2 =15 20
ore) + 7
metabolii
identificai n
urina uman.

1,4 l/kg

Concentraii terapeutice: 4 12 g/ml

Concentraii toxice: > 15 g/ml
Concentraii critice: 20 g/ml

1.Bertilsson L et al. Clinical pharmacokinetics and pharmocological effects of carbamazepine and carbamazepine 10,11- epoxide. An Update. Clin
Pharmacokinet. 1986;11:177-198

Opinii: GENERIC sau ORIGINAL?

Substituia generic n epilepsie nu reprezint neaprat economie, deoarece (Duh

et al., 2009):

Bioechivalena NU corespunde Echivalenei Terapeutice (determinri pe

voluntari sntoi, fr variaii intraindividuale mari)

Poate duce la Ineficien Terapeutic

Necesit Titrarea atent a Pacienilor (dozarea concentraiilor plasmatice),

Costul Reaciilor Adverse poate fi Mai Mare dect Costul Terapiei.

Duh MS, Cahill KE, Paradis PE, Cremieux PY, Greenberg PE. The economic implications of generic substitution of
antiepileptic drugs: a review of recent evidence. Expert Opin Pharmacother. 2009 Oct;10(14):2317-28.

Recomandri ale Seciunii Germane a Ligii Internaionale mpotriva

Epilepsiei
I.Tratamentul iniial cu
medicamente brand, cu pre
de cost crescut trebuie
justificat, modificarea
dozajului funcie de evoluie

II. Schimbarea
tratamentului iniial cu
un generic se face numai
prin control clinic i
examene de laborator.
III. Nu se modific
genericele ntre ele
pentru pacienii
echilibrai clinic.

Kramer G et al. Akt Neurol 2002, 29: 115 122.

IV. Nu se elibereaz forme

farmaceutice diferite:
comprimate, capsule,
preparate retard, siropuri
etc.

N LOC DE CONCLUZII

FARMACISTUL REPREZINT PUNTEA DE LEGTUR

DINTRE PACIENT I MEDIC.

CONSILIEREA PACIENILOR REPREZINT O

OBLIGAIE PENTRU FIECARE DINTRE NOI.

S NU UIT NICI O CLIP C SUNTEM FARMACITI!