Sunteți pe pagina 1din 409

CUPRINS

Prefa.........................................................................5
Capitolul I. Formularea medicamentelor....................7
(Asistent universitar Ctlina Ancua Lazr)
Capitolul II. Condiionarea medicamentelor.............17
(Preparator universitar Anca Nicoar)
Capitolul III. Stabilitatea i conservarea medicamentelor
...................................................................................29
(Preparator universitar Anca Nicoar)
Capitolul IV. Calitatea medicamentelor. Asigurarea
calitii ........................................................................39
(Asistent universitar Mircea Hrju)
Capitolul V. Bipdisponibilitate. Bioechivalen..........53
(Asistent universitar Ctlina Ancua Lazr)
Capitolul VI. Soluii ..................................................63
(Asistent universitar Ctlina Ancua Lazr)
Capitolul VII. Forme farmaceutice obinute prin
extracie
din plante ..............................................
(ef de lucrri dr. Teodora Dalila Balaci)

86

Capitolul VIII. Forme farmaceutice parenterale.......99


(ef de lucrri dr. Teodora Dalila Balaci)
Capitolul IX. Vaccinuri i seruri ..............................i. 123
(ef de lucrri dr. Teodora Datila Balaci)
Capitolul X. Preparate oftalmice ............................130
(Asistent universitar Ctlina Ancua Lazr)
Capitolul XI. Aerosoli..............................................142

(ef de lucrri dr. Teodora Dalila Balaci)

Capitolul XIL Emulsii................................................154


(Asistent universitar Emma Adriana Creu)
Capitolul XIII. Suspensii .........................................'.175
(Asistent universitar Emma Adriana Creu)
Capitolul XIV. Preparate semisolide pentru aplicare
cutanat..................................................190
(ef de lucrri Oana Mnescu)
Capitolul XV. Preparate rectale i vaginale..............203
(Asistent universitar Mirela Mitu)
Capitolul XVI. Pulberi .............................................233
(Preparator universitar Ana Andreea Stnescu)
Capitolul XVII. Capsule............................................250
(ef de lucrri Gabriel aramet)
Capitolul XVIII. Comprimate...................................262
(ef de lucrri Gabriel aramet)
Capitolul XIX. Forme farmaceutice cu eliberare
modificat.................................................................. 285
(Asistent universitar Mircea Hrju)
Capitolul XX. Sisteme farmaceutice cu eliberare
controlat. Sisteme de
transport i eliberare la int ...................300
(Asistent universitar Mircea Hrju)

PREFATA
Lucrarea este destinat testrii nivelului de
cunotine dobndite de studenii Facultii de Farmacie,
la Disciplina de Tehnologie farmaceutic i Biofarmacie,
pe parcursul anilor III- V.
Testele sunt axate pe tematica de curs i de lucrri
practice de la aceast disciplin, n conformitate cu
actuala program universitar, i ofer studenilor
posibilitatea de aprofundare a principiilor de formulare i
a tehnologiilor de obinere a diverselor forme
farmaceutice i sisteme de eliberare a substanelor
medicamentoase.
Modalitatea de concepere a testelor gril urmrete
stimularea gndirii studenilor, evitarea memorrii
rspunsurilor, precum i completarea deficienelor n
nsuirea noiunilor teoretice i practice acumulate din
domeniu.
Testele sunt elaborate pe baza unei bibliografii
recente, unele dintre referinele indicate regsindu-se n
bibliografia recomandat pentru susinerea examenelor
de licen i de admitere la rezidenial
Considerm c lucrarea constituie un instrument
util de autoevaluare a pregtirii fiecrui student i un
sprijin real n mbuntirea calitii acesteia.

Autorii

Capitolul I
FORMULAREA
MEDICAMENTELOR
1. Preformularea se ocup cu:
A. studiul proprietilor secundare fzico-chimice
fundamentale
ale substanei active
B. studiul proprietilor pulberii de substan activ
C. studiul compatibilitii substanei active cu
excipienii
D. optimizarea formulrii
E. dezvoltarea clinic a medicamentului.
2. Etapele premergtoare formulrii unui nou
medicament sunt:
A. descoperirea substanei medicamentoase sau
izolarea sa din
produii naturali
B. stabilirea proprietilor acesteia
C. obinerea unor cantiti suficiente pentru
formulare
D. testarea preclinic i clinic
E. nici una din etapele menionate.
3. Proprietile fizico-chimice ale unei substane active
noi, studiate n
faza preformulrii, sunt:
A. coeficientul de partaj
B. constanta de disociere
C. solubilitatea
D. presiunea osmotic
E. starea cristalin.
4. Punctul de plecare n formularea unui medicament
nou, l constituie:
A. substanele auxiliare

B. materialul de condiionare
C. randamentul procesului tehnologic
D. substana activ
E. nici una dintre afirmaii nu este corect.
5. Dup modul de formulare, exist mai multe grupe de
medicamente:
A. oficinale

B. alopate
C. industriale
D. homeopate
E. magistrale.
6. Formularea medicamentelor:
A. se bazeaz pe proprietile fizico-chimice i
biofarmaceutice
ale ingredientelor active care le confer efectul
terapeutic
B. se bazeaz doar pe cunoaterea proprietilor
biofarmaceutice
ale substanei active
*
C. const n stabilirea proprietilor fizico-chimice i
farmacodinamice ale substanei active
D. const n alegerea celor mai potrivii excipieni, n
funcie de
forma farmaceutic
E. nseamn stabilirea compoziiei i a formei
farmaceutice.
7. Formularea unui medicament nou are n vedere o serie
de factori
legai de:
A. proprietile farmacodinamice ale substanei
medicamentoase
B. proprietile fizico-chimice ale substanei
medicamentoase
C. proprietile farmacocinetice ale substanei
medicamentoase
D. biodisponibilitatea substanei medicamentoase
E. nici una dintre afirmaii nu este corect.
8. Dac substana activ prezint polimorfism, pentru
realizarea formei
farmaceutice cu eliberarea cea mai rapid, se alege:
A. polimorful metastabil
B. polimorful cu punct de topire mai mic
C. polimorful stabil
D. polimorful mai solubil

E. polimorful cu energie liber mai mic.


9. Calea de administrare a unei substane
medicamentoase se alege n
funcie de:
A. biodisponibilitatea substanei active
B. viteza de aciune dorit
C. higroscopicitatea substanei active
D. durata tratamentului
E. tipul de boal i tipul de bolnav.
10.

Calea de administrare oral (enteral) este:


A. cea mai simpl cale de administrare
B. folosit de ctre bolnavii incontieni
C. folosit pentru administrarea comprimatelor,
capsulelor,
preparatelor fluide de uz intern
D. folosit doar pentru aciunea local a substanei
active
E. folosit pentru aciunea sistemic a substanei
active.
11. Cile parenterale se prefer cnd:
A. se dorete o aciune local a substanei active
B. substana activ este inactivat pe calea oral
C. bolnavii sunt incontieni sau incapabili s
foloseasc
medicaia oral
D. se urmrete o absorbie rapid
E. se dorete o aciune sistemic a substanei
active.
12. Calea rectal de administrare se folosete pentru:
A. administrarea ovulelor
B. aciunea local sau sistemic a substanei active
C. ocolirea barierei hepatice
D. asigurarea unei absorbii regulate i previzibile a
substanei
active

E. administrarea supozitoarelor.
13. Pe calea vaginal se administreaz substane active:
A. sub form de comprimate vaginale
B. utilizate mai ales pentru aciune local
C. care au o absorbie neregulat
D. sub form de ovule
E. cu aciune antipiretic.
14. Substanele active administrate pe cale topic aparin
urmtoarelor
clase terapeutice:
A. antiseptice
B. antifungice
C. antiflatulente
D. antiinflamatoare
E. emoliente i protectoare.
15.Pentru aplicarea topic se folosesc urmtoarele
preparate, sub form
semisolid:
A. unguente, creme, paste
B. soluii, emulsii, suspensii
C. emplastre
D. spray-uri
E. pudre.
16. Calea respiratorie de administrare a substanelor
medicamentoase:
A. prezint o suprafa mare de absorbie *
B. asigur fie o aciune local, fie o aciune sistemic
n funcie
de diametrul particulelor substanelor active
C. permite administrarea unor doze mari de
substan activ
D. permite administrarea de aerosoli, inhalaii,
pulverizaii
E. poate prezenta o aciune identic cu cea obinut
dup
administrarea intravenoas (numai dup

absorbia la nivelul
alveolelor pulmonare).
17. Substanele auxiliare (excipienii) din formularea
medicamentelor
trebuie astfel alese, nct:
A. s nu prezinte interaciuni nedorite cu substana
activ sau
ntre ele
B. s fie lipsite de efect toxic i/sau farmacologic
C. s nu influeneze defavorabil caracteristicile
biofarmaceutice
i efectul terapeutic al preparatului
D. s nu interfereze dozarea ingredientului activ
E. s poat fi schimbai sub raport cantitativ de la o
serie la alta
18.Substanele auxiliare:
A. transform substana activ n form
farmaceutic
B. trebuie s fie inerte fa de substana activ
C. transport substana medicamentoas la locul de
administrare
i/sau aciune
D. confer aciunea terapeutic a medicamentului
E. trebuie s fie inerte fa de recipientul de
condiionare
primar.
19. Substanele auxiliare care acioneaz datorit
micorrii tensiunii
superficiale, sunt:
A. antispumanii
B.
umectanii
C.
solubilizanii
D.vscozifianii
E.emulgatorii.
20. Substanele auxiliare care asigur stabilitatea
fizico-chimic
medicamentului, aparin urmtoarelor clase:

A.
aromatizani
B.
antioxidani
C.
reglatori de pH
D.
conservani antimicrobieni
E.colorani.
21.Funciile substanelor auxiliare sunt urmtoarele:
A.
realizarea unei forme farmaceutice
B.
divizarea dozei de substane
medicamentoase
C.
asigurarea aciunii farmacodinamice a
medicamentului
D.
ameliorarea biodisponibilitii substanei
medicamentoase
E.asigurarea stabilitii medicamentului.
22.Promotorii de absorbie sunt substane auxiliare care:
A.
favorizeaz transportul transmembranar
B.
amelioreaz eliberarea substanei active
C.
asigur o aciune prelungit a substanei
active
D.asigur stabilitatea fizic, chimic i
microbiologic a
substanei active
E.cresc absorbia substanei active.
23.Excipientul este substana auxiliar care influeneaz:
A.realizarea formei farmaceutice
B.
stabilitatea formei farmaceutice
C.
biodisponibilitatea formei farmaceutice
D.promovarea medicamentului
E.
nici una dintre afirmaii nu este corect.
24. Materialul de condiionare primar (recipientul)
trebuie s fie:
A. inert fizic i chimic fa de medicament
B. rezistent la variaii mari de temperatur i
umiditate
C. recuperabil
D. cu rezisten mecanic satisfctoare

E. impermeabil fa de lichide, gaze,


microorganisme.
25. Materialul de condiionare secundar a
medicamentului:
A. are influen direct asupra stabilitii i
conservrii
medicamentului
B. faciliteaz manipularea medicamentului
C. permite identificarea uoar a medicamentului
D. faciliteaz transportul medicamentului
E. informeaz bolnavul asupra coninutului.
26. Preparatele orale formulate ca lichide sunt
recomandate copiilor,
deoarece:
A. au o stabilitate mare
B. se nghit uor
C. pot fi diluate la dozajul corespunztor vrstei,
greutii,
suprafeei corporale
D. pot fi aromatzate
E. pot fi ndulcite.
27. Optimizarea formulrii unei forme farmaceutice se
poate face
intervenind:
A. la nivelul substanei medicamentoase
B. la nivelul substanelor auxiliare
C. la nivelul conservrii
D. la nivelul procesului de fabricaie
E. la nivelul cii de administrare.
28. Formele farmaceutice care asigur un profil de
eliberare modificat a
substanei active, sunt:
A. forme cu eliberare intermitent a substanei
active (forme
pulsate)
B. forme cU cedare controlat
C. forme cu eliberare prelungit

D. forme cu eliberare la int


E. forme cu eliberare convenional.
29. Modularea proprietilor biofarmaceutice a
medicamentelor s-a
realizat cu ajutorul urmtoarelor tipuri de substane
active:
A. prodrug-uri
B. precursori medicamentoi
C. derivai bioreversibili analogi
D. derivai hibrizi
E. substane cu constanta dielctrica mare.
30. Derivaii bioreversibili analogi sunt acele substane
medicamentoase:
A. care se obin prin modificarea scheletului
substanei de baz
B. la care nu se modific efectul biologic al
substanei de baz
C. cu tip de aciune diferit fa de cel al
substanei de baz
D. care se obin prin eliminarea sau introducerea
unor substitueni
n molecula substanei de baz
E. au un comportament farmacocinetic diferit
fat de substana
de baz.
31.Prodrog-urile sau precursorii medicamentoi sunt
substane care:
A.
sunt biologic active
B.
se obin prin modularea structurii chimice a
substanei de baz
C. au activitate biologic numai in vivo", ca
rezultat al scindrii
enzimatice sau neenzimatice pe cale enzimatic
sau
neenzimatic

D. nltur proprietile nedorite ale substanei de


baz cum ar fi
instabilitatea gastric, gustul amar, stabilitatea
redus
E. au o structur chimic bine determinat.
32.Formele farmaceutice moderne utilizeaz urmtorii
vectori
medicamentoi:
A. microsfere, microcapsule
B.
matrie inerte, hidrofobe, hidrofile
C. nanosfere, nanocapsule
D. vectori coloidali dirijai de anticorpi monoclonali
E. lipozomi.
33. Studiul activitii farmacologice pe om (studiul
clinic) a unui
medicament nou, se refer la:
A. acceptarea acestuia la indivizii sntoi n prima
faz de studiu
B. acceptarea acestuia la aduli sntoi n a doua
faz de studiu
C. stabilirea eficacitii acestuia la voluntari bolnavi
n faza a
doua de studiu
D. eficacitatea i acceptabilitatea la un numr mare
de bolnavi n
faza a treia de studiu

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. studierea cazurilor de utilizare particular i


precizarea,
n final, a valorilor terapeutice a noului
medicament.
34. Autorizarea i/sau nregistrarea unui nou
medicamentului la M.S., se face pe baza unei cereri, la
care se anexeaz:
A. dosarul farmaceutic
B. dosarul biochimic
C. dosarul farmacologic preclinic
D. dosarul toxicologic preclinic
E. dosarul clinic.
>

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

RSPUNSURI
1. A, B,C
2. A, B, C, D
3. A, B, C, E
4. D
5. A,C,E
6. A, D, E
7. A, B, C, D
8. A, B, D
9. A, B, D, E
10
.
11
.
12
.
13
.
14
.
15
.
16
.
17
.
18
.

A, C,E
B, C, D, E
B, C,E
A, B,D
A, B, D, E

(1:
13,2:71)
(3: 7,8)
(1: 13,
2:71)
(1: 14,2:
72)
(1:9,2:
39)
(1: 14, 3:
7)
(1: 14)
(1: 14)
(1: 15,2:
73)
(1: 15,2:
157)
(1: 15,2:
158)
(1: 15, 2:
159)
(1:15,2:
168)
(1: 16)

A, B, D, E (1: 16, 2:
160)
A, B, D, E (2: 16,3:
160)
A, B, C, D (4 : 37)
A, B,E

(1: 16,2:
50)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

19
.
20
.
21
.
22
.
23
.
24
.
25
.
26
.
27
.
28
.
29
.
30
.
31
.
32
.
33
.
34
.

A, B, C, E (2: 78)
B, C, D

(2: 79)

A, B, D, E (2:51)
A, B, E

(2: 78)

A, B,C

(3: 75)

A, B, D, E (1: 16,2:
84)
B, C, D, E (1: 16)
B, C, D, E (1: 17)
A, B, D

(1: 17,2:84)

A, B, C, D (2: 18),
A, C,D

(2: 84)',

A, B, D, E (2: 84)
B, C, D, E (2: 84)
A, C, D, E (1: 18,2:
86)
A, C, D, E (1: 18)
A, C, D, E (1: 19)

BIBLIOGRAFIE
1 Ana Mana Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju Curs de
' Tehnic farmaceutic, voi. 1, Ed. Tehnic farmaceutic,
voi. I, Ed.
TehoplastCompanyS.R.L.,Bucurett,1995 ; ;
2. D.
Lupuleasa,
Iuliana
Popovici
Tehnologie
farmaceutica, voi. 1, Ed.
Polirom, Iai, 1997.
..
3. S. Leucua, Tehnologie farmaceutica industriala, Ed.
Dacia, Cluj
4.
X?0CF;0^ ediia a X-a, Ed.
Medical, Bucureti, 1993.

Capitolul II
CONDIIONAREA
MEDICAMENTELOR
1. Precizai care dintre rolurile unui recipient de
condiionare primar
servete la marketingul medicamentului:
A. de protecie
B. estetic
C. funcional
D. de identificare
E. de informare.
2. Care din urmtoarele aspecte reprezint un dezavantaj
pentru un
recipient de condiionare?
A. rezistena pe un interval larg de temperatur
B. s reacioneze fizic sau chimic cu produsul
medicamentos
C. rezistena la mbtrnire
D. rezistena mecanic
E. impermeabilitatea pentru gaze i lichide.
3. Ce se nelege prin rolul de protecie al unui ambalaj
de condiionare?
A. protejarea contra ocurilor n timpul transportului
i
manipulrii
B. protejarea contra factorilor atmosferici care pot
contribui la
degradarea medicamentului

C. protejarea contra impuritilor care


rezult prin
descompunerea substanei active
D. protejarea fa de microorganismele din mediu
E. protejarea fa de impurificri fizice, mecanice.
4. Menionai tipul de recipient care mpiedic pierderea
apei de
cristalizare n cazul substanelor eflorescente:
A. recipient bine nchis
B. recipient nchis etan
C. recipient din material plastic
D. recipient prevzut cu sistem de picurare
E. nici unul din tipurile mai sus menionate.
5. Sticla de tip I (borosilicat) folosit ca ambalaj, prezint
urmtoarele
avantaje:
A. inerie chimic
B. transparen
C. fragilitate
D. mas specific mic
E. impermeabilitate la gaze i vapori.
6. Sticla folosit ca ambalaj prezint urmtoarele
dezavantaje:
A. poate ceda aciditate, n contact cu soluiile
apoase
B. are volum mare
C. prezint fragilitate
D. este inert fiziologic
E. absoarbe substane medicamentoase i
auxiliare.
7. Sticla tip 1 este:
A. sticla silico-calcic
B. sticla borosilicat
C. sticla silico-sodico-calcic cu rezisten hidrolitic
nalt

D. sticla silico-sodico-calcic cu rezisten hidrolitic


moderat
E. sticla silico-sodico-calcic cu rezisten
hidrolitic,joas.
8. Recipientele din sticl de tipul I:
A. sunt fabricate din sticl silico-sodico-calcic
B. au rezisten hidrolitic nalt
C. se utilizeaz pentru preparatele lichide,
semisolide, solide, dar
nu de uz parenteral
D. sunt destinate a fi refoloite, cu excepia celor
utilizate pentru
snge uman
E. au rezisten hidrolitic joas.
9. Printre cele mai importante proprieti ale sticlei se
numr:
A. densitatea specific mic
B. sterilizabilitatea
C. reactivitatea chimic
D. transparena
E. lipsa fragilitii.
10. Pentru condiionarea sngelui de uz uman se
folosesc
recipiente
obinute din sticl:
A. tipi
B. tipii
C. tip III
D. tip IV
E. nu conteaz tipul de sticl.
11
Recipientele din sticl silico-sodico-calcic sunt
utilizate pentru:
A. preparate parenterale neapoase
B. preparate injectabile
C. pulberi de uz parenteral

D. preparate lichide, semisolide, solide, dar nu de


uz parenteral
E. ambalaje de condiionare secundar.
12. Sticla de tip III:
A. este sticla silico-sodico-calcic, cu rezisten
hidrolitic nalt
B. este sticla silico-sodico-calcic obinuit
C. se utilizeaz pentru obinerea recipientelor
destinate preparatelor parenterale apoase
D. se utilizeaz pentru obinerea recipientelor
destinate preparatelor parenterale neapoase i
pulberilor de uz parenteral
E. se utilizeaz pentru obinerea recipientelor
destinate preparatelor lichide, semisolide, solide de
uz neparenteral.
13. Recipientele din sticl de tipul IV:
A. sunt fabricate din sticl silico-sodico-calcic
obinuit
B. sunt fabricate din sticl silico-sodico-calcic cu
rezisten
hidrolitic nalt
C. sunt fabricate din sticl silico-sodico-calcic cu
rezisten
hidrolitic joas
D. se
utilizeaz
pentru
preparatele
lichide,
semisolide,
solide,
dar
nu de uz parenteral
E. se utilizeaz pentru preparatele parenterale.
14. Sticla silico-sodico-calcic cu rezisten hidrolitic
nalt este:
A. sticla tip I
B. sticla tip II
C. sticla tip II
D. sticla tip IV

E. sticla silico-sodico-calcic care a fost supus unui


tratament de
suprafa.
15. Siliconarea sticlei are drept consecin:
A. mbuntirea aspectului
B. mbuntirea stabilitii chimice
C. realizarea unei mai bune goliri a coninutului din
recipient
D. mbuntirea rezistenei termice
E. mbuntirea rezistenei mecanice.
16. Siliconarea sticlei se poate realiza:
A. pe cale electrolitic
B. pe cale umed
C. pe cale uscat
D. prin tratare cu diclordimetilsilan
E. prin polimerizare.
17. Principalele proprieti mecanice ale materialelor
plastice utilizate
pentru condiionarea medicamentelor sunt:
A. transparen
B. densitate specific mare
C. plasticitate
D. elasticitate
E. toate cele de mai sus.
18. Sunt false urmtoarele afirmaii referitoare la
materialele plastice:
A. au volum mare i greutate redus
B. au soliditate mecanic nalt
C. nu absorb substane medicamentoase i auxiliare
D. au rezisten mic la temperaturi nalte
E. sunt fragile.
19. Precizai dezavantajele pe care le au materiale
plastice folosite pentru
condiionarea medicamentelor:
A. permeabilitate pentru gaze i vapori de ap
B. absorbia unor componente ale medicamentelor

C. pierderea unor componente volatile prezente n


formularea
preparatului
D. cedarea unor aditivi produsului medicamentos
E. fragilitate.
20. Materialele plastice utilizate pentru ambalarea
medicamentelor, prezint urmtoarele avantaje:
A. posibilitatea prelucrrii sub diverse forme
B. mas i volum reduse
C. impermeabilitate absolut
D. lipsa fragilitii
E. aspect plcut.
21. Principalele materiale termoplastice folosite pentru
condiionarea medicamentelor, sunt:
A. polietilene
B. policlorur de vinii
C. polistiren
D. bachelit
E. cauciucuri sintetice.
22. Nu fac parte din categoria polimerilor termoplastici:
A. polietilenele
B. polipropilena
C. policlorur de vinii
D. poliuretanii
E. fenoplastele.
23. Din categoria elastomerilor, fac parte:
A. nitroceluloza
B. acetat de celuloz
C. cauciucuri naturale
D. cauciucuri sintetice
E. cauciucuri de siliconi.
24. Policarbonaii se utilizeaz pentru fabricarea de:
A. seringi
B. flacoane de plasm
C. canule pentru perfuzie
D. biberoane incasabile i sterilizabile

E. materiale medico-chirurgicale.

25. Referitor la polietilene, sunt adevrate urmtoarele


afirmaii:
A. sunt polimeri ai etenei, cu structur liniar sau
ramificat
B. sunt puin permeabile la gaze
C. nu sunt inflamabili
D. nu sunt polimeri termoplastici
E. nu sunt polimeri termorezisteni.
26.
Polimerii
termorezisteni din care se prepar recipiente pentru
condiionarea medicamentelor, sunt:
,
A. fenoplaste
B. aminoplaste
C. derivaii celulozici
D. poliizoprena
E. siliconi.
27. Menionai modificrile materialului plastic
survenite n urma
procesului de mbtrnire:
A. impermeabilizare la gaze
B. fisurare
C. opacifiere
D. ngroare
E. subiere.
28. Precizai metalele folosite pentru fabricarea unor
ambalaje primare
ale medicamentelor:
A. aluminiu
B. cupru
C. fier
D. staniu
E. oelul inoxidabil.

29. Recipientele confecionate din aluminiu, folosite


pentru ambalarea
medicamentelor, prezint urmtoarele avantaje:
A. sunt uoare
B. au rezisten termic mare
C. pot fi uor etichetate printr-un proces de
imprimare direct
D. sunt fragile
E. sunt uor pliabile.
30. Aluminiul utilizat pentru fabricarea unor recipiente
de condiionare
primar a medicamentelor, prezint urmtoarele
avantaje:
A. mas specific mare
B. etaneitate
C. rezisten chimic nalt
D. posibilitatea inscripionrii directe
E. opacitate la lumin.
31. Referitor la metalele utilizate ca materiale de
condiionare, sunt false
afirmaiile:
A. au impermeabilitate absolut
B. nu se corodeaz
C. nu prezint absorbie pentru substanele
medicamentoase i
auxiliare
D. au rezisten nalt la substane chimice
E. sunt rezistente mecanic.
32. Precizai afirmaiile adevrate referitoare la
materialele celulozice:
A. hrtia i cartonul sunt utilizate n special ca
materiale de
condiionare primar
B. din categoria materialelor celulozice face parte i
celofanul

C. cartonul ofer protecie suficient contra


microorganismelor
D. cartonul este indicat pentru fabricarea de
ambalaje pentru
condiionare secundar
E. prin acoperirea hrtiei cu cear, metale,
materiale plastice este
mrit rezistena acesteia la factorii de mediu.
33. Precizai care din urmtorii polimeri sunt utilizai
pentru acoperirea
hrtiei folosit ca ambalaj:
A. polietilena
B. carbopolul
C. poliacetalii
D. silicone
E. polistirenul.
34. Complecii folosii pentru condiionarea
medicamentelor:
A. sunt asocieri de mai multe filme sau pelicule de
natur diferit
B. au avantajul de a compensa inconvenientele
fiecrui material
asociat
C. se folosesc exclusiv pentru recipiente unidoz
D. se utilizeaz pentru acoperirea interiorului unui
recipient
E. includ aluminiu asociat cu polietilena.
35. Dintre recipientele cu rol funcional fac parte:
A. recipiente presurizate cu valv dozatoare
B. blistere
C. recipiente adaptate pentru inserie n caviti
D. benzi de hrtie termoformate pentru comprimate
E. plachete termoformate pentru supozitoare.
36. Recipientele pentru condiionarea comprimatelor i
capsulelor pot fi
confecionate din:
A. sticl

37.

38.

39.
sunt:

B. hrtie nnobilat
C. plastomeri
D. carton
E. metal.
Sistemul de condiionare Bottlepack:
A. se utilizeaz pentru condiionarea aseptic a
lichidelor n
recipiente de plastic transparente
B. formarea, umplerea i sigilarea recipientelor au
loc ntr-un
ciclu de operaii succesive
C. etapele menionate anterior se desfoar ca
operaii strict
delimitate
D. recipientele se formeaz prin mularea prin
injecie
E. recipientele se formeaz prin extruderea
polimerului.
Tehnica blister de condiionare:
A. se utilizeaz frecvent pentru forme farmaceutice
solide
B. se utilizeaz cu precdere pentru preparate
lichide
C. const n forarea trecerii unui material plastic
fluid ntre doi
cilindri paraleli, care se nvrt la viteze diferite
D. const n sudare sub vid i la temperatur
controlat a unei
folii de aluminiu peste o folie termoplastic
deformat anterior
E. permite separarea individual a dozelor.
Materialele utilizate pentru fabricarea blisterelor
A. polivinilclorura
B. polivinilidenclorura
C. polipropilena

40.

D. aluminiul
E. policarbonaii.
Ambalajele unidoz prezint urmtoarele avantaje:
A. identificarea cu uurin a medicaiei
B. evitarea erorilor de administrare
C. eliminarea contaminrii n timpul manipulrii
D. posibilitatea fracionrii dozelor
E. inventarierea uoar.

41. Condiionarea n doze unitare se poate folosi


pentru:
A. comprimate
B. capsule
C. supozitoare
D. picturi oftalmice
E. unguente.
42. Indicaiile de pe eticheta recipientului se refer la:
A. numele ntreprinderii productoare
B. denumirea i concentraia produsului
C. procesul de obinere
D. termenul de valabilitate
E. modul i calea de administrare.
43. Ce meniuni sunt nscrise n prospectul
medicamentului?
A. date farmacologice
B. metoda de determinare cantitativ a substanei
active
C. indicaii, mod de administrare
D. contraindicaii, efecte secundare
E. date despre unitatea productoare i regulile de
bun practic
de fabricaie respectate. ^
44. Alegei tipurile de recipiente de uz farmaceutic
descrise de F.R.X,
suplimentul din 2000:
A. unidoz
B. multidoz

C. bine nchis
D. sigilat
E. nici unul din tipurile menionate

45. Prin recipient sigilat, se nelege:


A. un recipient bine nchis care protejeaz
coninutul de
contaminarea cu substane strine
B. un recipient nchis prin topirea materialului
recipientului
C. un recipient conceput astfel, ca dup fiecare
deschidere, s-i
recapete etaneitatea cnd este nchis
D. un recipient cu dispozitiv de administrare
E. un recipient care odat deschis i menine
caracteristicile
iniiale
'
46.

Un recipient cu capac inviolabil:


A. este prevzut cu un dispozitiv de siguran
pentru copii
B. mpiedic deschiderea accidental de ctre un
copil
C. este prevzut cu un dispozitiv special care odat
deschis i
pierde caracteristicile iniiale
D. sunt fabricate doar din sticl
E. se folosesc doar pentru condiionarea
preparatelor
farmaceutice lichide

47.

Recipientul cu dispozitiv de siguran pentru copii:


A. este un recipient sigilat
B. are un dispozitiv care mpiedic deschiderea
accidental de
ctre un copil
C. are un dispozitiv care favorizeaz o manevrare
uoar
D. are diverse denumiri (click-clac, snap-safe, etc.)

E. este destinat condiionrii preparatelor


parenterale.

1.
2.
3.
4.
5.

B
B
A, B, D, E
B
A, B, E
6.
B,C
7.
B
8.
B,D
9.
B,D
10. A
11. A, C,D
12. B,D
13. A, C, D
14. B, E
15. B,C
16.
B, C,D
17.
C,D
18. A, C,E
19. A, B, C,D
20. A, B, D, E
21. A,B, C
22. D, E
23. C, D, E
24. A, B, C, D

25. A, B, E
26. A, B
27. B, C
28. A, D
29. A, B, C, E
30. B, D, E 31.B,D
32. B, D, E
33. A, D
34. A, B, E
35. A, C
36. A, B, C, E

RSPUNSURI
(2: 106)
(2: 84)
(2: 106)
(3: 42)
(3:40, 1:20-21)
(2: 115)
(2:109)
(2: 109)
(2: 107, 108)
(2: 109)
(2: 109)
(2: 109)
(2: 109)
(2: 109)
(2: 109)
(2: 108, 109)
(1:24)
(2: 115)
(1:23)
(3:41, 1:23)
(1:25)
(2:11)
(1:27)
(2: 112)
(2: 111)
(2:113)
(3:41)
(1:28)
(3:40, 1:28) \
(1:28,2: 114)
(2: 115)
(1:28, 29,2: 114, 115)
(2: 115)
(2: 115)
(2: 117)
(2: 116)

37. A, B, E
38. A, D, E
39. A, B, C, D
40. A, B, C, E
41. A, B, C,D
42. A, B, D, E
43. A, C, D
44. A, B, D
45. B
46. C
47. B

(2: 110)
(2:110)
(2: 117)
(3: 43)
(1:30)
(2: 117)
(2: 117)
(4: 105)
(4: 105)
(4: 105)
(4: 105,2: 116)

BIBLIOGRAFIE
1. Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju
-Curs de Tehnic farmaceutic, voi 1, Ed. Tehnic
farmaceutic, val l,Ed. Tehoplast Company S.R.L.,
Bucureti, 1995;
2. D.
Lupuleasa,
Iuliana
Popovici
Tehnologie
farmaceutic, voi 1, Ed.
Polirom, Iai, 1997;
3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti,. 1983.
4 *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2004, Ed.
Medical, Bucureti, 2004.

Capitolul III
STABILITATEA
MEDICAMENTELOR

CONSERVAREA

1. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la


stabilitatea
medicamentelor sunt prevzute de F.R.X.?
A. un medicament este considerat stabil dac,
pstrat
n
condiii
corespunztoare, i pstreaz neschimbate
caracteristicile
pe
perioada de valabilitate
B. pentru a asigura stabilitatea medicamentului
productorul
poate folosi procedee fizice, fizico-chimice sau
chimice
C. pentru medicamentele realizate n industrie, pe
eticheta
recipientului trebuie s se prevad data de
fabricaie i data de
expirare
D. pentru medicamentele obinute n farmacie, pe
eticheta
recipientului trebuie s se prevad data de
preparare
E. condiiile speciale de conservare sunt prevzute
la
monografiile generale.
2. Referitor la perioada de valabilitate a medicamentelor,
sunt adevrate
afirmaiile:

A. se mai numete durat de valabilitate


B. se mai numete termen de valabilitate
C. F.R.X impune ca, pentru medicamentele obinute
n
farmacie,
pe eticheta recipientului s se prevad termenul
de valabilitate
D. durata de valabilitate pentru medicamentele
obinute n
farmacie variaz de la cteva zile la cteva luni,
n funcie de
tipul de form farmaceutic
E. este perioada de timp caip se scurge de la
preparare pn la
data limit la care medicamentul corespunde nc
exigenelor
stabilite oficial.
3. Dac nu se prevede data de expirare, perioada de
valabilitate a unui
produs realizat n industrie este de:
A. 1 an
B. 2 ani
C. 3 ani
D. 4 ani
E. 5 ani.
4. Precizai care din urmtoarele preparate realizate n
receptur au o
perioad de valabilitate scurt, de cteva zile:
A. pulberi
B. supozitoare
C. infuzii
D. decocturi
E. unguente.
>
5. Preparatele care nu sunt prevzute n Farmacopee, se
consider stabile
pn cnd cantitatea de substan activ atinge limita
de................................................................din
cantitatea iniial:

A. 50%
B. 70%
C. 75%
D. 80%
E. 90%.
6. Pentru preparatele farmaceutice cu un timp de
conservare redus,
F.R.X prevede expresia:
A. se prepar la cerere
B. se prepar la nevoie
C. se prepar n cantiti mici
D. se pstreaz cel mult 3 zile
E. se pstreaz un timp nelimitat.
7. Factorii externi care influeneaz stabilitatea
medicamentelor sunt:
A. solventul
B. lumina
C. aerul
D. temperatura
E. microorganismele.
8. Aerul poate accelera descompunerea preparatelor
farmaceutice,
datorit prezenei:
A. oxigenului
B. dioxidului de carbon
C. azotului
D. umiditii
E. microorganismelor.
9. Conform F.R.X, prin conservarea medicamentelor n
recipiente bine
nchise", se evit urmtoarele:
A. contaminarea cu produse solide
B. contaminarea cu produse lichide
C. pierderea apei de cristalizare
D. influena oxigenului din aer asupra coninutului

E. fixarea dioxidului de carbon de ctre unele


componente.
10. Conform F.R.X, prin conservarea medicamentelor n
recipiente
nchise etan", se evit urmtoarele:
A. contaminarea cu produse solide sau lichide
B. contaminarea cu vapori sau gaze
C. contaminarea cu microorganisme
D. pierderea apei de cristalizare
E. fotodegradarea.
11. Prin expresia ferit de umiditate", F.R.X recomand:
A. pstrarea medicamentelor n recipiente bine
nchise
B. pstrarea medicamentelor n recipiente bine
nchise i n
prezena unei substane deshidratante
C. pstrarea medicamentelor n recipiente nchise
etan
D. pstrarea medicamentelor n recipiente nchise
etan i n
prezena unei substane deshidratante
E. pstrarea la o umiditate relativ mai mic de 60
5 %.
12. Conform F.R.X, prin expresia ferit de lumin", se
nelege c
recipientele de sticl trebuie s fie:
A. lcuite
B. de culoare brun-nchis
C. fabricate din sticl neuta n toat masa
D. incolore, dar pstrate la ntuneric, n dulapuri
nchise
E. siliconate.
13. Conform F.R.X, cnd se utilizeaz expresia la loc
rcoros",
conservarea se face n urmtorul interval de
temperatur:

A. 0-6 C
B. 2-8C
C. 8-15C
D. 15-25C
E. 25-30C.
14. Conform F.R.X, cnd se utilizeaz expresia la
temperatura camerei",
conservarea se face n urmtorul interval de
temperatur:
A. 0 - 6 C
B. 2-8C
C. 8-15C
D. 15-25C
E. 25-30C.
15. Precizai modificrile fizice care aduc
prejudicii calitii
medicamentelor:
A. modificarea gradului de dispersie
B. volatilizarea unor lichide
C. autooxidarea grsimilor i uleiurilor
D. modificarea rezistenei mecanice a
comprimatelor
E. hidroliza esterilor.
16. Modificrile de natur fizic ntlnite la formele
farmaceutice n
timpul conservrii se refer la:
A. creterea rezistenei comprimatelor
B. modificarea consistenei unguentelor
C. separarea fazelor emulsiilor
D. autooxidarea excipienilor lipofili din supozitoare
E. modificarea vscozitii siropurilor.
17. Modificrile de natur chimic ntlnite la formele
farmaceutice n
timpul conservrii, se refer la:
A. hidroliza

B. modificarea strii de agregare a formelor


farmaceutice
C. absorbia apei
D. oxidare
E. fotoliz.
18. Referitor la modificrile chimice ce se pot produce
h timpul
conservrii medicamentelor, sunt adevrate afirmaiile:
A. principalele modificri chimice sunt reprezentate
de: hidroliza, oxidare, racemizare, decarboxilare
i fotoliz
B. substanele care conin grupri labile ca: esteri,
amide, lactone,
lactame, sunt uor oxidabile
C. unele reacii chimice pot fi observate prin
modificri ale
preparatului farmaceutic (apariia de
precipitate, schimbarea
culorii, etc)
D. uleiurile fixe sau volatile sufer procese de
hidroliza
E. racemizarea duce de obicei la scderea
activitii.
19. Principalii factori care influeneaz oxidarea sunt:
A. oxigenul
B. lumina
C. urmele de ioni metalici
D. substanele cu aciune sinergic
E. cldura.
20. Pentru a evita descompunerea oxidativ a
medicamentelor, se
folosesc:
A. substane uor oxidabile cu potenial redox
sczut
B. umplerea recipientelor sub gaz inert
C. ageni conservani antimicrobieni
D. substane cu aciune sinergic

E. captatori de radicali.
21. Care dintre urmtoarele substane se pot utiliza
drept antioxidani?
A. clorura de benzalconiu
B. sulfi
C. metionin
D. tiomersal
E. tiouree.
22. Care dintre urmtorii compui se folosesc pentru
stabilizarea
sistemelor lipofile?
A. tioureea
B. cisteina
C. tocoferoli
D. esterii acidului galic
E. acidul citric.
23. Precizai substanele auxiliare, care, prezente n
formularea
preparatelor farmaceutice, favorizeaz dezvoltarea
microorganismelor:
A. zahr
B. amidon
C. gum arabic
D. alcool benzilic
E.: gelatin.
24. Precizai forma farmaceutic cea mai expus
contaminrii microbiene
rapide:
A. pulberi
B. soluii alcoolice
C. poiuni
D. unguente
E. supozitoare.

25. Substanele cu aciune sinergic poteneaz


aciunea antioxidahilor
prin:
A. reducerea potenialului redox al substanelor
active
B. regenerarea moleculei deja oxidate
C. complexarea urmelor de metale grele
D. descompunerea peroxizilor ca trepte
intermediare ale oxidrii
E. crearea unui pH care frneaz oxidarea.
26. Conservanii antimicrobieni folosii n preparatele
farmaceutice se
aleg n funcie de:
A. natura formei farmaceutice de stabilizat
B. compatibilitatea cu componentele preparatului
C. calea de administrare
D. durata scurt de aciune
E. concentraii care s nu produc efecte nedorite
dup
administrare.
27.
Conform F.R.X, n
dulapul Separanda se pstreaz recipientele cu
;
substane:
A. anodine
B. eflorescente
C. foarte active
D. stupefiante
E. toxice.
28. Conform F.R.X, n dulapul Venena se pstreaz
recipientele cu
substane:
A. stupefiante
B. active
C. foarte active
D. anodine
E. toxice.

29. Conform F.R.X, recipientele cu substane toxice


trebuie s aib
etichete:
A. cu inscripie neagr pe fond alb
B. cu inscripie alb pe fond negru
C. cu inscripie roie pe fond alb
D. cu inscripie alb pe fond rou
E. cu inscripie verde pe fond alb.
30. Conform F.R.X recipientele cu substane foarte
active trebuie s aib
etichete:
A. cu inscripie neagr pe fond alb
B. cu inscripie alb pe fond negru
C. cu inscripie roie pe fond alb
D. cu inscripie alb pe fond rou
E. cu inscripie verde pe fond alb.
31. Actul farmaceutic de supradozare se admite la
formele farmaceutice
care conin:
A. substane greu de stabilizat
B. substane ce trebuie dozate cu strictee
C. forme levo" ale substanelor active
D. substane active cu indice terapeutic mic
E. antibiotice i vitaminei
32..................In cazul n care este admis, supradozarea
medicamentelor se practic
n medie cu % fa de valoarea declarat:
A 1 . 0 30%
B 1 . 5 35%
C 2 . 0 40%
D 2 . 5 50%

E. 30-60%.
33. Precizai afirmaiile corecte referitoare la
supradozarea medicamentelor:
A. procentul supradozrii se stabilete prin teste
de
mbtrnire
rapide sau foarte rapide
B. supradozarea se determin n urma a
numeroase studii clinice
preliminare
C. supradozarea se efectueaz difereniat, n
funcie de forma
farmaceutic
D. supradozarea se realizeaz n vederea asigurrii
cantitii de
substan medicamentoas care s produc
efectul terapeutic
optim, pe toat durata de utilizare
E. formele lichide care conin antibiotice se pot
supradoza cu 5%,
fa de valoarea declarat.

RSPUNSURI
l. A, B, C,D
2. A, D, E
3. E
4. C,D
5. E
6. B,C
7. B,C, D, E
8. A, B, D, E
9. A, B
10. A, B, C, D
ll.B,C
12. B, D
13. C
14. D
15. A, B, D
16. A, B, C, E
17. A, D, E
18. A, C, E
19. A, B, C, E
20. A, B, D, E
21. B, C,E
22. C, D
23. A, B, C, E
24. C
25. B, C, D, E
26. A, B, C, E
27. C
28. A, E
29. B

(4: 38)
(3: 34, 4: 35)
(1:33)
(3: 35)
(3: 37)
(4:39)
(1:34)
(3:35, 1:34)
(4: 38)
(4: 38)
(4: 39)
(4: 39)
(4: 39)
(4: 39)
(3:36, 1:35)
(3: 36)
(2: 127, 129,130)
(2: 127)
(1:37)
(1:37)
(1:37)
(1:27)
(3:37)
(3 37)
(1:27)
(1:38)
(4: 39)
(4: 38)
(4 38)

30. C
31. A, E
32. A
33. A, B, C, D

(4: 38)
(1:40)
(3:39, 1:40)
(2: 138)

BIBLIOGRAFIE
l Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju Cursde Tehnic farmaceutica, voi 1, Ed. Tehnic
farmaceutica, voi 1, Ed.
2. MS
,
Tonic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983
3.
^Sapce. Romn, ediia a X-a, Ed. Medical,
Bucurett, 1993.

Capitolul IV
CALITATEA MEDICAMENTELOR. ASIGURAREA
CALITII
1. Calitatea unui medicament reprezint suma factorilor
care contribuie
la asigurarea:
A. stabilitii
B. puritii
C. eficacitii
D. inocuitii
E. costului redus.
2. Calitatea unui medicament industrial depinde de:
A. materiile prime din formulare
B. procedeele de fabricaie aplicate
C. recipientele de condiionare folosite
D. aplicarea unui sistem de asigurare a calitii la
nivelul fabricii
productoare
E. organigrama fabricii productoare.
3. Asigurarea calitii unui medicament este un concept
larg care:
A. se refer numai la controlul produselor
intermediare i al celor
finite
B. se refer la tot ceea ce poate influena
calitatea
medicamentului
C. reprezint un ansamblu de msuri luate de
productor n
scopul de a asigura calitatea medicamentului

D. urmrete doar aprovizionarea cu materii prime


de la furnizori
cunoscui
<
E. permite gestionarea calitii de ctre productor.
4. Sistemul de asigurare a calitii:
A. include Regulile de bun practic de fabricaie
(RBPF)
B. include Controlul calitii
C. este elaborat independent de directivele
europene n domeniu
D. trebuie s confere i s pstreze calitatea
medicamentului pe
toat perioada de valabilitate
E.se refer doar la existena unor proceduri de
autoinspecie i / sau de audit de calitate care
evalueaz aplicarea i eficacitatea sistemului.
5. Sistemul de asigurare a calitii trebuie s garanteze,
printre altele, c:
A. medicamentele se fabric n conformitate cu
R.B.P.F.
B. responsabilitile manageriale sunt clar definite
C. reglementrile privind aprovizionarea i
utilizarea materiilor
prime i a materialelor de ambalare sunt
corecte
D. depozitarea, expedierea i manipularea
produselor
medicamentoase asigur meninerea calitii lor
pe perioada
de valabilitate
E. medicamentul poate fi eliberat pe piaa
farmaceutic fr a
mai fi necesar controlul calitii sale.
6. Asigurarea calitii unui medicament industrial
nglobeaz aspecte
privind:
A. formularea

B. fabricaia
C. condiionarea
D. distribuirea n reea
E. prescrierea de ctre medic.
7. Regulile de bun practic de fabricaie:
A. sunt elemente ale Sistemului de Asigurare a
Calitii
B. se aplic preparatelor obinute la receptur
C. sunt prevederi obligatorii n farmacopei
D. sunt recomandri pentru companiile de
medicamente elaborate
de Autoritile competente
E. garanteaz c produsele sunt fabricate i
controlate dup
standarde de calitate corespunztoare i
cerute prin
Specificaiile produsului i Autorizaia de
Punere pe Pia a
produsului.
8. Cerinele de baz ale R. B. P. F. impun:
A. definirea clar a procedeului de fabricaie
B. posibilitatea schimbrii procedeului de
fabricaie descris la
obinerea Autorizaiei de Punere pe Pia, fr
acordul
Autoritii competente
C. validarea etapelor critice ale procesului de fabricaie
D. redactarea clar a procedurilor i instruciunilor
de lucru E.controlul produsului finit, pentru a
demonstra calitatea acestuia.
9. Mijloacele necesare pentru aplicarea Regulilor de
Bun Practic n
Fabricaie includ:
A. local i spaii adecvate
B. instalaii i servicii potrivite
C. echipamente de producie adecvate

D. personal calificat i instruit corespunztor


E. spaii de fabricaie corespunztoare clasei de
curenie A,
pentru toate tipurile de forme farmaceutice.
10. Cerinele Regulilor de Bun Practic n Fabricaie se
refer i la:
A. modul de administrare a medicamentului
B. instruirea personalului pentru efectuarea corect
a procedurilor
C. nregistrarea tuturor rezultatelor din toate
etapele de fabricaie
D. documentele de fabricaie i distribuie care s
reflecte
istoricul complet al unei serii de produs
E. autorizarea desfurrii studiului clinic al
medicamentului.
11. Alegei factorii care pot afecta calitatea
medicamentelor:
A. instruirea regulat a personalului
B. uzura echipamentelor
C. procedee de preparare clare
D. procedee de control nespecifice
E. slaba comunicare i cooperare ntre
compartimentele fabricii.
12. Validarea procedeelor tehnologice de obinere a
unui medicament de
ctre productor:
A. este facultativ
B. este obligatorie
C. implic controlul etapelbr critice
D. confer ncredere n proces i produs
E. dovedete c procedeul este reproductibil la
fabricarea fiecrei
serii.
13. Controlul calitii:

A. este parte a Regulilor de Bun Practic


Farmaceutic
B. nu are legtur cu regulile de bun fabricaie
C. garanteaz efectuarea analizelor necesare asupra
produsului
finit
D. verific conformitatea produsului cu
caracteristicile
prestabilite n normele de calitate
E. nu se efectueaz pe fiecare serie de produs.
14. Controlul calitii medicamentelor industriale
implic:
A. acceptarea sau refuzul materiilor prime
B. evaluarea caracteristicilor prestabilite ale
produselor
intermediare din fabricaie
v
C. evaluarea caracteristicilor prestabilite ale
produselor finite
D. evaluarea doar a produselor finite
E. estimarea stabilitii medicamentului n timp.
15. Desfurarea activitii n farmacia comunitar:
A. se face n conformitate cu Regulile de Bun
Practic de
Fabricaie
B. are loc n conformitate cu Regulile de Bun
Practic n
Farmacie
C. se face cu respectarea prevederilor nscrise n
farmacopee
pentru fiecare form farmaceutic
D. nu este reglementat prin intermediul unor
reguli de bun
practic
E. are loc conform unor standarde impuse de
Ministerul
Sntii.

16. Controlul calitii se definete prin:


A. efectuarea pe eantioane prelevate prin
randomizare din
fiecare lot fabricat
B. validarea etapelor critice de fabricaie
C. aplicarea unor metode i teste specifice
D. verificarea conformitii produsului cu
caracteristicile
prestabilite
E. exprimarea unei aprecieri sau judeci asupra
calitii
produsului.
17. Calitatea omogen (uniform) a unui lot (serii)
de fabricaie se obine prin:
A. controlul calitii produsului finit
B. respectarea riguroas a tuturor fazelor de
fabricare i
condiionare
C. utilizarea de materii prime perfect controlate
D. controlul exclusiv al materiilor prime
E. controlul exclusiv al mediului ambiant din
incinta de
producie.
18. Pentru asigurarea calitii medicamentelor
preparate n farmacie sunt
necesare, conform Regulilor de Bun Practic de
Farmacie:
A. un local corespunztor
B. o dotare adecvat pentru prepararea
medicamentelor
C. controlul de calitate al medicamentelor
industriale existente n
farmacie
D. respectarea condiiilor de pstrare a produselor
farmaceutice
E. o bun comunicare medic-farmacist.

19. Stabilitatea medicamentelor, unul dintre criteriile


care definesc
calitatea acestora, se refer la:
A. stabilitatea fizico-chimic a substanei active
B. stabilitatea fizic a formei farmaceutice
C. stabilitatea microbiologic a formei farmaceutice
D. meninerea coninutului n substan activ n
limitele
prestabilite
E. controlul biodisponibilitii.
20. Regulile de Bun Practic de Fabricaie descriu
principiile de baz
privind:
A. instruirea i igiena personalului
B. criteriile de promovare a personalului
C. localurile i echipamentele
D. producia
E. documentaia.
21. Calitatea medicamentului este influenat de:
A. materii prime i recipiente de condiionare
B. personal
C. tehnologia de fabricaie
D. protocolul studiilor clinice
E. pacient.
22. Un medicament este corespunztor dac dup
controlul calitii:
A. este identificat substana activ declarat pe
etichet
B. coninutul n substan activ reprezint 80 % din
cel declarat
C. coninutul n substan activ este cuprins n
limitele prevzute
n Specificaii (normele de calitate)
D. impuritile chimice nrudite nu depesc limitele
admise

E. dup administrare, determin instalarea rapid a


aciunii.
23. Controlul calitii se refer, printre altele, la:
A. prelevarea probelor
B. controlul de laborator al produsului finit
C. stabilirea Specificaiilor de calitate
D. validarea procesului tehnologic
E. ntocmirea documentaiei de validare.
24. Rezultatele testelor efectuate n cadrul controlului
calitii unui
medicament se exprim:
A. prin aprecieri de tip admis" sau respins"
B. numeric, prin valori aproximative
C. numeric, prin valori specifice
D. doar printr-o concluzie general
E. prin toate aceste modaliti.
25. Validarea unui proces tehnologic, ca element de
asigurare a calitii:
A. dovedete, n mod documentat, tiinific, c
procedeul este sub
control
B. dovedete, n mod documentat, tiinific, c
procedeul este
reproductibil
C. este o etap obligatorie n dezvoltarea
farmaceutic a
produsului medicamentos
D. este o etap facultativ n dezvoltarea
farmaceutic a
produsului medicamentos
E. demonstreaz c metodele de analiz pentru
controlul calitii
sunt specifice.
26. Controlul calitii materiilor prime utilizate la
fabricarea
medicamentelor privete:
A. stabilirea identitii

B. determinarea puritii
C. ambalarea adecvat i etichetarea corect
D. validarea metodelor analitice folosite n
controlul produsului
finit
E. validarea etapelor critice ale procedeului de
fabricaie a
produsului finit.
27. Controalele interfazice efectuate la fabricaia unui
medicament:
A. se refer la controlul factorilor ambientali dintrun local de
producie
B. se refer la controlul fiecrei etape a procesului
tehnologic pe
parcursul desfurrii acestuia
C. verific calitatea produilor intermediari obinui
n cursul
fabricaiei
D. nu dovedete aplicarea corect a ptocesului
tehnologic
E. nu are caracter obligatoriu.
28. Caracteristicile de calitate ale unui produs finit:
A. se confer n etapa de preformulare
B. se confer prin formulare i preparare
C. sunt prevzute n monografii sau specificaii de
calitate
D. sunt descrise n dosarul prin care se solicit
obinerea
Autorizaiei de punere pe pia a produsului de
ctre
productor
E. sunt stabilite doar n cursul validrii proceselor
tehnologice.

29. Care din urmtoarele afirmaii privind


caracteristicile de calitate ale
unui produs medicamentos sunt adecvate:
A. trebuie s se ncadreze n limitele prevzute n
Specificaiile
de calitate
B. se menin la toate loturile, n timpul produciei pe
scar larg
C. se menin doar pn la eliberarea produsului
ctre pacient
D. se menin pe toat perioada de valabilitate a
produsului
farmaceutic
E. pot varia semnificativ de la o serie la alta, n
funcie de
furnizorii materiilor prime.
30. Validarea unui procedeu tehnologic:
A. se refer la controlul calitii produsului finit
B. este un program documentat tiinific de
productor i inclus
n documentaia chimico-farmaceutic a
produsului finit
C. demonstreaz c procedeul sau pri ale
acestuia sunt
reproductibile i robuste
D. demonstreaz c procedeul sau pri ale
acestuia nu sunt
perturbate de mici schimbri n desfurarea
procesului
tehnologic
E. se efectueaz n conformitate cu reglementrile
oficiale n
vigoare.
31. Rezultatul final al validrii unui proces tehnologic:
A. nu garanteaz calitatea produsului finit
v

B. conduce la un produs neuniform, dependent


de variaii mici
ale procesului tehnologic
C. conduce la un produs de calitate nalt
D. conduce la produse uniforme.i reproductibile
n producia
industrial
E. stabilete caracteristicile de validare ale
metodelor analitice
folosite n controlul medicamentelor.
de validare a unui proces tehnologic:
32.Pla
n
ul
A
.
B
. este impus productorului de autoritatea
competent este propus de autoritatea
competent
este propus de productor
const ntr-un plan scris n care va fi descris modul n
care va fi condus validarea
E.conine rezultatele validrii.
33.Precizai sursele majore de erori sau variaii n
tehnologia de preparare a
unui medicament care
pot afecta calitatea acestuia:
A. metodele analitice de control
B. materiile prime
C. personalul
D. aparatura / echipamentul
E. metodele sau propedeele de lucru.
34.Procedeele de analiz folosite n controlul calitii
unui medicament,
desemnnd ansamblul de operaii necesare
analizei, includ:.
A. prepararea produselor intermediare
B. validarea procedeelor tehnologice

C. prepararea de eantioane, standarde de


referin sau de lucru i
reactivi
D. modul de lucru
E. formule pentru calculul rezultatelor.
35. Un procedeu de analiz trebuie s aib urmtoarele
caracteristici
analitice:
A. fidelitate
B. exactitate
C. sensibilitate
D. liniaritate
E. rapiditate.
36. Normele de calitate dup care se efectueaz
controlul calitii
medicamentelor, sunt:
A. Farmacopeile naionale i / saU recunoscute
B. Norma intern (Specificaia de calitate) a
productorului
C. Normele de Bun Practic de Fabricaie
D. Normele de Bun Practic Farmaceutic
E. Normele de Bun Practic Clinic.
37. Precizai variabilele tehnologice care au impact
asupra calitii
comprimatelor obinute prin granulare umed:
A. cantitatea de lichid de granulare
B. timpul de granulare
C. mrimea particulelor amestecului de comprimat
D. gradul de polimerizare al excipienilor folosii
E. testul de dezagregare.
38. Testele de control al calitii unui medicament
prevzute n
farmacopei sau Specificaii (Norme) de control sunt,
dup caz:
A. fizice
B. chimice

C. microbiologice
D. biologice
E. termice.
39. Precizai determinrile biologice prevzute de F-R.X
la controlul
calitii perfuziilor:
A. pH
B. uniformitatea volumului
C. dozare

D. impuriti pirogene
E. sterilitate.
40. Contaminarea cu particule a aerului este relevant
pentru calitatea
medicamentelor fabricate n:
A. boxe sterile
B. sli curate (clean rooms)
C. spaii obinuite de producie
D. compartimentele de recepie a materiilor prime
E. compartimentele de condiionare secundar. \
41. Precizai probele de control oficinale pentru
preparatele injectabile:
A. pH-ul soluiilor
B. uniformitatea volumului preparatelor lichide
C. uniformitatea volumului pulberilor pentru
preparate injectabile
D. uniformitatea masei pulberilor pentru preparate
injectabile
E. dizolvare.
42. Conform F.R..X, controlul calitii picturilor pentru
ochi include,
dup caz:
A. aspect
B. mrimea particulelor
C. masa total pe recipient
D. apirogenitate
E. sterilitate.
43. Conform F.R.X, controlul calitii supozitoarelor
include:
A. descriere
B. aspect
C. friabilitate
D. comportament la topire sau dizolvare
E. punct de topire.

44. Controlul contaminrii microbiene a produselor


farmaceutice nesterile
urmrete determinarea:
A. pirogenelor
B. endotoxinelor bacteriene
C. numrului total de microorganisme viabile
aerobe
D. lipsa unor microorganisme patogene
E. activitatea microbiologic a antibioticelor.
45. Determinarea numrului total de microorganisme
aerobe din
preparate farmaceutice se face prin:
A. testul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate)
B. nsmnare direct n mediul de cultur
C. filtrare prin membran
D. teste biochimice
E. teste farmacodinamice.
46. Limitarea numrului de microorganisme viabile
este aplicabil
pentru:
A. preparate injectabile
B. preparate perfuzabile
C. preparate oftalmice
D. forme perorale
E. preparate topice.
47. Calitatea microbiologic a preparatelor
medicamentoase
A. nu contribuie la asigurarea puritii acestora
B. este unul din factorii care asigur puritatea lor
C. se asigur n mod difereniat, n funcie de
categoriile de
preparat, respectiv calea de administrare
D. este influenat de factori diferii, ncepnd cu
materiile prime
pn la ambalarea produsului finit

48.

49.

E. este dependent doar de formularea


medicamentului.
Puritatea unui medicament se refer la:
A. absena doar a contaminrii mecanice
B. lipsa contaminrii microbiologice, chimice i
mecanice n
conformitate cu standardele, n funcie de tipul
de preparat
C. prezena substanei active n cantitatea declarat
D. meninerea aspectului preparatului
E. toate cele de mai sus.
Inocuitatea relativ a medicamentului se refer la:
A. tolerana sistemic
B. tolerana local
C. absena toxicitii sistemice
D. eficien terapeutic
E. biodisponibilitate reproductibil.

autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

50. n ara noastr, prepararea medicamentelor se face n


conformitate cu urmtoarele ghiduri:
A. Regulile de bun practic de laborator (GLP)
B. Regulile de bun practic clinic (GCP)
C. ISO 9000
D. Regulile de bun practic de fabricaie (GMP)
E. Regulile de bun practic farmaceutic (GPF).

autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

36. A, B
1.
A,B,C,D
2. A, B, C, D
3. B, C, E
4. A, B, D
5. A, B, C, D
6. A, B, C, D
7. A, D, E
8. A, C, D
9. A, B, C, D
10.
B, C, D
11.
B, D, E
12.B, C, D, E
13.
A, C, D
14.
A, B, C, E
15. B, C, E
16. A, C, D,E
17. B,C
18. A, B, D
19. A, B, C,D
20. A, C, D, E
21. A, B,C
22. A, C, D
23. A, B, C
24. A, C
25. A, B, C
26. A, B, C
27. B, C
28. B, C, D
29. A, B, D
30. B, C, D, E
31. 31.C,D
32. C, D
33. B, C, D, E
34. C, D, E
35. A, B, C, D

(1:41,3: 143)
(2: 666)
(2:666,5: 18)
(1:41-42,2: 666-667,5: 18)
(2: 666 - 667; 5: 18)
(1:41,3: 145)
(1:41 -42)
(1:42,5: 18-19)
(1:42)
(5: 19)
(2: 666)
(2: 666)
(1:42)
(3: 147)
(3: 146)
(1:42,3:147)
(3: 147)
(3: 146)
(3: 143)
(1:42)
(2: 667)
(2: 667 - 668)
(1:42)
(2: 666)
(1:42)
(2: 668)
(2: 666)
(1:41-42)
(2:669)
(2: 669)
(2: 669)
(2: 669)
(2: 670)
(3: 151)
(3: 151)
(3: 151)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

BIBLIOGRAFIE
1. Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju Curs de Tehnic farmaceutic, voi. 1, Ed. Tehoplast
Company S.R.L., Bucureti, 1995;
2. S. Leucua, - Tehnologiefarmaceutic industrial, Ed.
Dacia, Cluj Napoca, 2001;
3. Popovici Iuliana, D. Lupuleasa - Tehnologie
farmaceutic, Voi. I, Ed. Polirom, Iai, 1997;
4. *** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Ed. Medical,
Bucureti,
1993;
5. *** Agenia Naional a Medicamentului: Hotrrea
Consiliului
tiinific nr. 17 / 09.12.1999. Reguli de Bun Practic de
Fabricaie.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul V
BIODISPONIBILITA TE. BIOECHIVALEN
1. Cantitatea de substan activ eliberat din doza
existent n forma
farmaceutic i viteza cu care se produce eliberarea,
se definesc prin
noiunea de:
A. disponibilitate biologic (biodisponibilitate)
B. echivalen farmaceutic
C. disponibilitate absolut
D. disponibilitate relativ
E. bioechivalen.
2. Biodisponibilitatea este maxim (100 %) n cazul
administrrii de:
A. perfuzii
B. injecii i.m.
C. soluii de uz intern
D. injecii i.v.
E. injecii s.c.
3. n faza biofarmaceutic, substana activ parcurge
urmtoarele etape:
A. eliberarea din forma farmaceutic
B. dizolvarea
C. absorbia
D. distribuia
E. eliminarea.
4. In cazul comprimatelor, primul proces care are loc
dup administrare,

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

pentru ca substana activ s fie disponibil pentru


absorbie, este:
A. dizolvarea substanei active n fluidele
gastrointestinale
B. ionizarea substanei active
C. dizolvarea substanei active n snge
D. dizolvarea substanei active n epiteliul
gastrointestinal
E. dezintegrarea, fragmentarea - dezagregarea
comprimatului.
5. Absorbia nu este implicat cnd medicamentul este
administrat pe
una din urmtoarele ci:
A. oral
B. intravenoas
C. intramuscular
D. rectal
E. subcutanat.
6. Eliminarea substanei medicamentoase din organism
se face:
A. prin ficat
B. sub forma unuia sau mai multor metabolii n
general inactivi
C. cu vitez constant independent de viteza de
absorbie
D. prin rinichi, intestin, plmni, piele, saliv
E. sub form de metabolii i / sau sub form
neschimbat.
7. Eliminarea substanei medicamentoase din organism
se caracterizeaz
prin urmtorii parametrii farmacocinetici:
A. constanta vitezei de eliminare
B. constanta vitezei de absorbie
C. perioada de njumtire
D. constanta vitezei de dizolvare

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. clearance-ul".
8. n faza farmacocinetic are loc transformarea in vivo"
a substanei
active, care parcurge urmtoarele etape:
A. absorbia
B. dizolvarea
C. distribuia
D. eliberarea din forma farmaceutic
E. eliminarea (biotransformare i excreie).
9. Biodisponibilitatea absolut a unui medicament
exprimat n procente
reprezint:
A. raportul dintre concentraia sanguin a unui
preparat de
referin i cea obinut prin administrarea formei
farmaceutice testate
B. raportul dintre concentraia sanguin a unei
soluii orale cu
aceeai cantitate de substan activ i
concentraia sanguin
realizat dup administrarea preparatului testat
C. raportul dintre concentraia sanguin a
medicamentului testat
i cea obinut prin administrarea intravenoas a
unei soluii
cu acelai coninut n substan activ
D. raportul dintre concentraia sanguin a unui
medicament
administrat intravenos i cea atins prin
administrarea formei
farmaceutice testate, cu acelai coninut n
substan activ
E. raportul dintre concentraia sanguin a
medicamentului testat
i cea a unui preparat administrat rectal cu
aceeai cantitate de
substan activ.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

10.Cea mai utilizat metod de evaluare a


biodisponibilitii este:
A. msurarea efectelor farmacologice - determinri
efectuate
pe
oameni
B. msurarea i reprezentarea grafic a variaiei
concentraiei
sanguine a substanei medicamentoase n funcie
de timp
C. determinarea concentraiei de substan
medicamentoas la
locul de aciune
D. determinarea vitezei de eliberare in vitro" a
substanei
medicamentoase din forma farmaceutic
E. determinarea concentraiei de substan activ n
urin.
11. Lichidele utilizate pentru determinarea in vitro" a
vitezei de dizolvare pot fi:
A. plasma
B. apa distilat
C. soluie de acid clorhidric 0,1 mol/l (suc gastric
artificial)
D. urin
E. soluie izotonic de clorur de sodiu.
12. Studiile vitezei de dizolvare in vitro" a
medicamentelor sunt
folositoare n evaluarea biodisponibilitii numai dac
sunt corelate
cu:A.dozarea substanei medicamentoase din forma
farmaceutic
B. studii in vivo"
'
C. studii preclinice la cel puin trei specii de animale
D. teste de mbtrnire accelerat
E. teste de dezagregare.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

13. Factorii care influeneaz biodisponibilitatea


substanei active
dintr-un preparat medicamentos, sunt urmtorii:

A. proprietile fizico-chimice ale substanei active


B. tipul i cantitatea substanelor auxiliare
C. procesul tehnologic folosit la preparare
D. factorii fizici externi
E. factorii fiziologici i patologici.
14. Factorii specifici substanei medicamentoase care
influeneaz
biodisponibilitatea, sunt:
A. solubilitatea, viteza de dizolvare
B. constanta de ionizare
C. polimorfismul
D. mrimea particulei
E. polaritatea solventului.
15. Biodisponibilitatea unei substane administrate
intern se mrete prin:
A. micronizare
B. micorarea suprafeei specifice
C. utilizarea de polimorfi metastabili
D. folosirea de derivai solubili
E. folosirea de polimorfi cu energie liber sczut.
16. Micronizarea mrete tolerabilitatea i
biodisponibilitatea
medicamentelor administrate intern, cu excepia:
A. nitrofurantoinei
B. aspirinei
C. indometacinului
D. digoxinei
E. griseofulvinei.
17. n general, pentru mrirea vitezei de absorbie a
unei substane active
administrate intern, se recomand:
A. folosirea de polimorfi metastabili
B. micorarea gradului de dispersie
C. folosirea de polimorfi cu energie liber mai mic
D. acoperirea cu pelicule

E. reinerea substanei active ntr-o matri


hidrfoba.
18.

Polimorfii unei substane se difereniaz prin:


A. aranjament structural
B. presiune de vapori

C. compoziie chimic
D. biodisponibilitate
E. proprieti optice.
19. Un polimorf metastabil al unei substane
farmaceutice se
caracterizeaz prin:
A. un coninut mai sczut de energie liber
B. viteza de dizolvare mai mic n ap
C. stabilitate mai mare
D. biodisponibilitate inferioar
E. nici una din afirmaiile de mai sus nu este
valabil.
20. Un polimorf metastabil al unei substane
farmaceutice se difereniaz
de polimorful stabil, corespunztor prin:
A. vitez de dizolvare mai mare n ap
B. stabilitate mai mare
C. biodisponibilitate superioar
D. punct de topire mai ridicat
E. coninut mai sczut de energie liber.
21. Forma anhidr a unei substane cristalizate se
difereniaz de cea
hidratat prin:
A. vitez mai mare de dizolvare
B. biodisponibilitate mai mare
C. coninut mai mare n energie intern
D. eficacitate sczut
E. nici unul dintre rspunsuri nu este corect.

22. Factorii fiziologici care influeneaz


biodisponibilitatea la absorbia
pe cale oral sunt urmtorii:
A. mrimea suprafeei de absorbie
B. cantitatea, compoziia i pH-ul fluidului intern n
care se produce cedarea
C. complexarea substanei active cu ali constitueni
ai medicamentului
D. efectul primului pasaj"
E. starea de boal a pacientului.
23. Caracteristicile individuale care pot influena
rspunsul terapeutic al
unui medicament administrat perorai sunt:
A. sexul
B. forma farmaceutic
C. vrsta
D. starea patologic
E. motilitatea gastro-intestinal.
24. Factorii farmaceutico-tehnologici care
pot influena biodisponibilitatea sunt:
A. tipul de form farmaceutic
'
B. procedeul de fabricaie
C. momentul administrrii medicamentului
D. constanta de disociere a substanei active
E. tipul i cantitatea substanelor auxiliare.
25. Agenii tensioactivi pot influena biodisponibilitatea
substanelor
active prin:
A. favorizarea umectrii
B. prelungirea timpului de evacuare a coninutului
stomacal
C. modificarea permeabilitii celulare
D. complexare
E. micorarea constantei dielectrice a mediului.

26. Agenii de vscozitate utilizai pentru formele


lichide, pot influena
biodisponibilitatea substanelor active prin:
A. descreterea motilitii intestinale
B. scderea vitezei de dizolvare a substanei active
C. micorarea vitezei de golire a stomacului
D. scderea vitezei de deplasare a moleculei de
substan activ
ctre membranele de absorbie
E. nici unul dintre rspunsuri nu este corect.
27. Viteza de eliberare a substanei active din formele
farmaceutice cu
administrare peroral scade, n general, n ordinea:
A. suspensii apoase - soluii apoase - capsule pulberi comprimate - drajeuri
B. soluii apoase - pulberi - suspensii - capsule comprimate drajeuri
C. soluii apoase - suspensii apoase - drajeuri comprimate capsule - pulberi
D. drajeuri - comprimate - capsule - pulberi suspensii apoase soluii apoase
E.soluii apoase - suspensii apoase - pulberi capsule comprimate - drajeuri.
28. Dou medicamente prezint echivalen farmaceutic
atunci cnd:
A.conin cantiti identice din aceleai substane
active,
prelucrate n forme farmaceutice de acelai tip
(destinate
aceleiai ci de administrare) i care rspund
acelorai
exigene de calitate

B.produc aceleai efecte terapeutice


C.au aceeai vitez de absorbie
D.
se administreaz pe aceeai cale
E. nici una din afirmaiile de mai sus nu este
valabil.
29. Dou tipuri de comprimate sunt bioechivalente atunci
cnd:
A.prezint echivalen chimic
B.conin substane active diferite care au aceeai
aciune
terapeutic
C.au aceleai substane auxiliare
D. conin cantiti egale din aceleai substane
medicamentoase i
permit trecerea cu aceeai vitez a substanelor
active n
circulaia sanguin
E.sunt echivalente farmaceutice sau alternative
farmaceutice
care, realizeaz aceleai concentraii sanguine
de
substan
activ, cu viteze asemntoare.
30. Precizai cazurile n care nu este
necesar determinarea
biodisponibilitii:
A.forme farmaceutice cu eliberare prelungit
B.forme farmaceutice cu eliberare ntrziat
C.soluii injectabile
D.
gaze pentru inhalaie i
E.medicamente cu aplicare local, pe mucoase,
care nu necesit
absorbie, pentru a fi eficiente.
31. Produsele medicamentoase sunt considerate
alternative farmaceutice
dac:
A.conin aceeai entitate terapeutic

B.entitatea terapeutic difer n forma chimic


(sare, ester, etc.)
C. difer sub aspectul formei farmaceutice
D. difer n coninutul n substan medicamentoas
E. sunt echivalente farmaceutic
32.Alegei substanele medicamentoase care pot crea
probleme
biofarmaceutice:
A. substane cu solubilitate mare n ap
B. substane cu solubilitate redus n ap
C. substane cu vitez de dizolvare mare
D. substane cu absorbie limitat la un anumit
segment al
tractului digestiv
E. substane cu metabolizare local, rapid.
33.

Medicamentele generice:
A. sunt denumite i produse practic similare
B. sunt denumite i medicamente multisurs
interschimbabile
C. sunt alternative farmaceutice
, D. au aceeai compoziie calitativ i cantitativ
E. sunt bioechivalente cu produsul de referin.

RSPUNSURI
1. A
2. A, D
3. A, B
4. E
5. B
6. B,D,E
7. A, C,E
8. A,C,E
9. C
10.
B
11.
I1.B.
C.
12.
B
13.
A, B,
C, E
14.
A, B,
C, D
15.
A, C,
D
16.
:A
17.
A
18.
18A,B,D,E
19.
E
20.
20.A
, C, D
21.
21.A
, B,C
22.
22.A
, B, D, E
23.
23.A
,C,D,E
24.
24.A

(1:44)

(4:16,1:45,3:179,2)
(2:44,3:163)
(1:56,3: 164)
(4: 16, 1:45,3: 165)
(1:44,3: 165)
(3: 165)
(1:44,3: 165)
(4: 16, 1:45,3: 179)
(1:47,3: 181)
(2: 225)
(4: 15)
(4:19-20,1:51,3:186,2:232)
(1:52-55,3:186-190,2-221)
(4.18- 19, 1:53,3:188)
(2:18,1:53,3.187)
(1:52-55,3:186-190)
(4: 18, 1:53,3: 188)
(4:18- 19,1:54,3:188)
(1:54,3:188)
(4: 18, 1:54,3: 189)
(1:51,3: 192- 194)
(4: 15)
(1: 55-56, 3: 190- 192)
(4:20,1:57,3:191)
(1:58,3: 191)
(1:56,3:191)
(4:16,1:46)
(4:16,1:46)
(5: 121)
(5: 119) (5:112)
(5: 120)

BIBLIOGRAFIE
1. Ana Mana Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju Curs de Tehnic farmaceutic, voi 1, Ed. Tehnic
farmaceutic, voi 1, Ed. Tehoplast Company S.R.L.,
Bucureti ,1995 ;
,
2. S. Leucua - Farmacocinetica n terapia
medicamentoas, Ed. Medical, Bucureti, 1989 ;
3. D. Lupuleasa, luliana Popovici - Tehnologie
farmaceutic, voi. 1,
Ed. Polirom, lai, 1997 ;
4. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983
5. S. Leucua - Tehnologia farmaceutic industrial, Ed.
Dacia, Cluj Napoca, 2001.

Capitolul VI
SOLUII
1. Soluiile prezint multiple
avantaje ca form
farmaceutic, deoarece:
A. se pot utiliza pe toate cile de administrare
B. permit o dozare exact a substanelor active
C. ofer aciune prompt i biodisponibilitate mare
D. pot fi ndulcite, aromatzate i colorate
E. au o stabilitate mare n timp.
2. Conform F.R.X, la prepararea soluiilor se respect
urmtoarele
reguli:
A. ordinea i modul de dizolvare se efectueaz n
funcie de
natura i proprietile substanelor active
B. substanele volatile se adaug la sfrit
C. completarea cu solvent se face la volumul
specificat (m/v)
D. soluia final se filtreaz dac e cazul
E. cnd se prepar soluii cu substane puternic
active sau toxice,
se vor folosi ntotdeauna soluii titrate.
3. Solubilitatea substanelor conform F.R.X, se exprim
prin:
A. cantitatea n grame de substan dizolvat n mi
de solvent la
t = 20 2 C
B. cantitatea n grame de substan dizolvat n 100
ml de solvent
la t = 20 2 C
C. volumul de solvent (n mililitri) necesar pentru a
dizolva
lgram substan solid sau 1 mililitru substan
lichid la t=

202C,
D. cantitatea de solvent necesar pentru a dizolva
100 grame
substan solid la t = 20 2 C
E. expresii: foarte uor solubil, uor solubil, solubil,
etc.
4. Solvenii utilizai la prepararea soluiilor
medicamentoase trebuie s
ndeplineasc condiiile:
A. s prezinte inerie fiziologic i chimic
B. s aib putere mare de dizolvare
C. s fie puri
D. sa aib constant dielctrica mic
E. s fie stabili.
5. Solvenii indicai de F.R.X. ca fiind cei mai folosii,
pentru prepararea soluiilor medicamentoase sunt:
A. apa
B. alcool
C. glicerol
D. propilenglicol
E. uleiuri vegetale.
6. Conform F.R. X, supliment 2004, prin ap distilat" se
nelege:
A. ap purificat prin schimb ionic
B. ap purificat prin electroosmoz
C. ap purificat preparat prin distilare
D. ap purificat prin osmoz invers
E. ap pentru preparate injectabile.
7. Care sunt metodele de obinere a apei folosit ca
solvent la prepararea
soluiilor?
A. distilarea
B. demineralizarea
C. adsorbia
D. ultrafiltrarea

E. osmoza invers.
8. Conform F.R.X, prin alcool" se nelege:
A. alcool absolut
B. alcool concentrat
C. alcool diluat
D. alcool de 96c
E. alcool de 70c.
9. Alcoolul este miscibil cu:
A. apa
B. acetona
C. cloroformul
D. eterul
E. uleiurile grase.
10. Contracia de volum care apare cnd alcoolul i apa
distilat sunt
amestecate se datoreaz n primul rnd:
A. forelor de atracie Van der Waals
B. legturilor covalente
C. legturilor ionice
D. legturilor de hidrogen
E. schimbrilor de temperatur.
11. Care din urmtoarele soluii alcoolice sunt
prevzute de F.R.X?
A. soluia alcoolic de camfor 10 % (spirt camforat)
B. soluia alcoolic de mentol 1 % (spirt mentolat)
C. soluia de clorur de amoniu anisat
D. alcoolul boricat 4 %
E. soluia alcoolic de iod- iodurat (tinctura de iod).
12. Urmtoarele afirmaii referitoare la glicerol, ca
solvent, sunt
adevrate, cu excepia:
A. este higroscopic
B. nu permite dezvoltarea microorganismelor
C. se folosete mai ales pentru preparatele topice

D. este complet lipsit de aciune terapeutic proprie


E. la cald are putere de dizolvare mai mare.
13. Care din urmtoarele afirmaii referitoare Ia
propilenglicol nu este
valabil?
A. este un lichid vscos i higroscopic
B. asigur stabilitatea substanelor uor hidrolizabile
C. se poate administra intern i extern
D. este miscibil cu apa i alcoolul etilic
E. se transform n organism n produi toxici.
14. Propilenglicolul este miscibil cu:
A. apa
B. alcoolul
C. uleiul de parafin
D. glicerina
E. uleiul de floarea-soarelui.
15. Urmtoarele afirmaii referitoare la uleiul de floareasoarelui sunt
adevrate, cu excepia:
A. este cel mai frecvent ulei vegetal folosit ca
solvent
B. este un bun dizolvant pentru substane lipofile i
uleiuri
volatile
C. este miscibil cu benzina, eterul, cloroformul
D. este un bun dizolvant pentru substanele
hidrofile
E. se poate administra intern i extern.
16. Conform F.R. X, soluiile titrate cu substane toxice vi
puternic
active se prepar n diluie de:
A. 1 : 1
B. 1 : 10
C. 1 : 1000

D. 50 : 100
E. 1 : 100.
17. Urmtorii factori influeneaz viteza de dizolvare:
A. suprafaa de contact solid / lichid
B. constanta crioscopic a mediului de dizolvare
C. difuziunea
D. agitarea
E. temperatura.
18. Solubilizarea poate fi obinut:
A. prin introducerea de grupri hidrofile n molecula
substanelor
medicamentoase medicamentelor
B. prin formarea de compleci sau de asociaii
moleculare
C. prin utilizarea de cosolveni
D. prin nglobare n micele
E. prin salefiere.
19. Mrirea solubilitii prin hidrotropie se bazeaz pe:
A. activarea punilor de hidrogen
B. formarea de compleci
C. formarea de sruri
D. scderea tensiunii interfaciale
E. formarea de micele.
20. Prin complexare cu ciclodextrine se obine o
cretere a solubilitii
unor medicamente ca:
A.
glicozide cardiotonice
B.
iod
C.
benzodiazepine
D.prostaglandine
E.
vitamine liposolubile.
21.

Care din urmtoarele proprieti fizice ale unei


soluii apoase de
substane tensioactive variaz brusc cnd se
realizeaz concentraia micelar critic?

A. conductibilitatea
B. indicele de refracie
C. tensiunea superficial
D.vscozitatea
E. presiunea osmotic.
22. Solubilizarea micelar se poate aplica n cazul:
A. vitaminelor hidrosolubile
B. hormonilor steroidieni
C. substanelor volatile
D.antibioticelor
E. antisepticelor.
23. Care din urmtoarele substane tensioactive sunt
anionice?
A. polisorbai
B. alchilsulfai
C. cremofori
" D. sruri cuaternare de
amoniu E.spunuri.
24. Care din urmtoarele substane tensioactive sunt
neionice?
A. polisorbai
B. alchilsulfai
C. cremofori
D.sruri cuaternare de amoniu
E. esteri ai zaharozei.
25. Care din urmtoarele substane se folosesc ca
edulcoranti pentru
preparatele de uz intern?
A. zaharoza
B. aspartamul
C. zaharina sodic
D. lactoza
E. sorbitomi.

26. Un conservant pentru soluii trebuie s ndeplineasc


urmtoarele
condiii:

A. s fie eficient n concentraii mici


B. s mpiedice multiplicarea i creterea
microorganismelor
C. s aib spectru larg de aciune
D. s fie netoxic, neiritant i stabil
E. s fie biodegradabil.
Car din urmtoarele soluii medicamentoase
e sunt de uz intern?
A. limonadele
B. poiunile
C. loiunile
D. soluiile buvabile
E. elixirele.
28. Administrarea soluiilor pe cale bucal prezint
urmtoarele
avantaje:
A. absorbia rapid
B. evitarea primului pasaj hepatic
C. evitarea inactivrii substanelor
medicamentoase n sucurile
digestive
D. o dozare foarte exact a substanelor
medicamentoase
E. administrare uoar.
29. Care din urmtoarele soluii de uz intern se conserv
n recipiente
colorate?
A. soluia de clorur de amoniu anisat
B. soluia apoas de iod - iodurat
C. siropul de mtrgun
D. soluia de acetat de amoniu 15 %
E. soluia de cloroform 0,5 %.
30.Temperatura de conservare a siropurilor este, conform
F.R. X, de:

A. 2-8C
B. 8- 15 C
C. 15-25C
D. 30-40C
E. temperatura nu are importan la conservarea
siropurilor.
31. Siropul simplu are concentraia n zahr:
A. 40%
B. 58%
C. 64%
D. 48%
E. 70%.
32. Datorit invertirii zahrului n timpul conservrii
necorespunztoare,
siropul simplu prezint:
A. un gust mai puin dulce dect a fost iniial
B. o scdere a presiunii osmotice
C. un gust mai dulce dect a fost iniial
D. un aspect opalescent
E. nici una din afirmaiile de mai sus nu este
adevrat.
33. Obinerea siropurilor prin dizolvarea zahrului n ap
sau soluii
medicamentoase, la rece, prezint urmtoarele
avantaje:
A. evitarea alterrii substanelor active
B. evitarea hidrolizei i caramelizrii zaharozei
C. mrirea vitezei de dizolvare
D. mrirea vitezei de filtrare a siropului
E. obinerea de preparate limpezi.
34. Conform F.R.X, la Separanda se pstreaz:
A. siropul de balsam de Tolu
B. siropul de codein 0,2 %
C. siropul simplu
D. siropul de mtrgun
E. nici unul din siropurile de mai sus.

35. Urmtoarele siropuri sunt prevzute ca monografii


individuale n
F.R.X, cu excepia:
A. siropului simplu
B. siropului de balsam d Tolu
C. siropului de portocale
D. siropului de codein 0,2 %
E. siropului de mtrgun.
36. Care din urmtoarele materiale se folosesc ca ageni
de clarificare a
siropurilor?
A. hrtie de filtru
B. talc
C. celuloza microcristalin

D. caolin
E. crbune activ.
37. Pentru conservarea siropurilor cu concentraie
inferioar siropului
simplu, F.R.X indic utilizarea de:
A. clorura de benzalconiu I %0
B. borat de fenilmercur 2 %o
C. amestec Nipagin : Nipasol 9:1, n concentraie de
1,5 %a
D. amestec Nipagin : Nipasol 3:1, n concentraie de
1 %o
E. amestec Nipagin : Nipasol 1:9, n concentraie de
1,5 %o.
38. Conform F.R.X, substanele auxiliare folosite la
prepararea
siropurilor medicamentoase, sunt:
A. ageni pentru corectarea gustului
B. ageni pentru corectarea mirosului
C. ageni pentru ajustarea pH-ului
D. ageni pentru creterea vscozitii
E. conservani antimicrobieni potrivii.
39. Limonadele:

A. sunt soluii ndulcite i aromatizate, destinate


administrrii
interne
B. au solvent hidroalcoolic
C. pot fi gazoase sau negazoase
D. se prepar la nevoie
E. se pstreaz timp scurt (1 -2 zile), la rece.
40. Componenta alcalin a soluiei efervescente prevzut
de F.R. X
este:
A. carbonat de sodiu
B. hidrogenocarbonat de sodiu
C. acetat de sodiu
D. fosfat disodic
E. tartrat de sodiu.
41. Acizii organici folosii la prepararea limonadelor
sunt:
A. acid acetic
B. acid citric
C. acid oleic
D. acidtartric
E. acid lactic.
42. Componenta acid a soluiei efervescente prevzut
de F.R. X este:
A. acidul clorhidric
B. acidul fosforic
C. acid citric
D. acid lactic
E. acid tartric.
43. Soluia efervescent (limonada gazoas) se folosete
pentru
aciunea:
A. laxativ
B. antidiareic
C. antiacid
D. antiemetic

E. antiseptic.
44. Soluia de citrat de magneziu prezint aciune:
A. antiemetic
B. laxativ - purgativ
C. antidiaretic
D. antiacid
(
E. sedativ.
45. Soluia de citrat de magneziu este cunoscut sub
denumirea:
A. soluia Sabouraud
B. limonada Roge
C. soluia Burow
D. poiunea Riviere
E. soluia Lugol.
46. Care dintre urmtoarele afirmaii despre apele
aromatice sunt
adevrate?
A. sunt soluii apoase de uleiuri volatile utilizate ca
atare sau ca
vehicul
B. se obin prin dizolvarea direct a uleiurilor
volatile n ap
C. se obin prin distilarea uleiurilor volatile cu vapori
de ap
D. sunt soluii apoase de substane solide volatile
E. sunt soluii apoase saturate de uleiuri volatile.
47. Care dintre urmtoarele soluii medicamentoase sunt
de uz extern?
A. loiuni
B. ape de gur
C. clisme
D. elixire
E. gargarisme.
48. Soluiile n glicerina sunt preparate farmaceutice
lichide:

A. obinute prin dizolvarea substanelor active n


glicerina, la
rece sau la cald
B. folosite pentru uz extern
C. care pot produce deshidratarea esuturilor
D. care sunt lichide mai vscoase dect soluiile
apoase
E. care sunt contaminate uor de microorganisme.
49. Preparatele lichide vscoase, destinate a fi aplicate
pe gingii, pe
pereii interni ai cavitii bucale i pe faringe, se mai
numesc:
A. colutorii
B. gargarisme
C. pensulaii
D. badijonaje
E. ape de gur.
50. Care dintre urmtoarele preparate de uz extern sunt
oficinale?
A. soluia Sabouraud
B. soluia Burow
C. soluia apoas de iod - iodurat
D. soluia alcoolic de iod - iodurat
E. glicerina boraxat 10 %.
51. Administrarea endonazal pentru efect sistemic
prezint urmtoarele
avantaje:
A. absorbie rapid
B. evitarea primului pasaj hepatic
C. evitarea inactivrii substanelor
medicamentoase n sucurile
digestive
D. prejudicierea funciei ciliare
E. uurin Ia administrare.

52. Conform F.R.X, la prepararea picturilor pentru nas se


utilizeaz
urmtoarele vehicule:
A. apa distilat
B. soluia izotonic de clorur de sodiu
C. uleiul de floarea - soarelui neutralizat
D. uleiul de vaselin
E. soluia izotonic de glucoza.
53. La prepararea picturilor pentru nas se admite
folosirea urmtoarelor
vehicule, cu excepia:
A. uleiului de floarea - soarelui neutralizat
B. soluiei izotonice de glucoza
C. parafinei lichide
D. mucilagului de metilceluloz 2 %
E. soluiei izotonice de clorur de sodiu.
54. Conform F.R.X, la prepararea picturilor pentru nas se
pot folosi ca
substane auxiliare:
A. solubilizani
B. ageni pentru creterea vscozitii
C. ageni pentru ajustarea pH - ului
D. aromatizani
E. conservani antimicrobieni potrivii.
55. Conform F.R. X, pH -ui picturilor pentru nas trebuie s
fie
cuprins
ntre:

56.

A.
B.
C.
D.
E.

7,06,04,54,54,0-

8,5
7,5
7,5
6,0
5,5
.

Monografia Otoguttae" din


F.R.X
cuprinde preparate din
urmtoarele forme farmaceutice:
A. soluii
B. colutorii
C. emulsii

D. tincturi
E. suspensii.
57. Conform F.R.X, solvenii cei mai folosii la prepararea
picturilor
auriculare sunt:
'
A. apa
B. glicerolul
C. alcoolul diluat
D. propilenglicolul
E. uleiul de parafin.
58. Conform F.R.X, pH - ul soluiilor apoase pentru
picturile
auriculare trebuie s fie cuprins ntre:
A. 7,0-8,0
B. 5,0-7,5
C. 4,5-8,5
D. 4,0-6,0
E. 6,0-9,0.
59. Apele de gur (splaturile bucale):
A. sunt soluii apoase sau hidroalcoolice utilizate
pentru cltirea
cavitii bucale
B. au aciune antiseptic, rcoritoare, dezodorizant
C. au o reacie acid
D. au efect de scurt durat
E. sunt soluii concentrate care se dilueaz nainte
de
administrare.
60. La prepararea tincturii de iod, descris de F.R.X, se
folosesc:
A. iod
B. iodur de potasiu
C. alcool de 95c
D. alcool de 70
E. alcool de 50c.

61.

Soluiile pentru gargarisme:


A. sunt soluii hidroalcoolice destinate splrii
bucale
B. sunt soluii apoase destinate gargarei, n scopul
obinerii unui
efect local
C. se folosesc sub form de soluii concentrate
D. cnd se prezint ca soluii concentrate, se
dilueaz nainte de
ntrebuinare
E. nu trebuie s fie nghiite.
62. Soluii pentru splri auriculare:
A. sunt destinate curirii conductului auditiv extern
B. se administreaz sub form de picturi
C. au un pH slab alcalin
D. cele apoase trebuie s aib un pH care s se
ncadreze n
limitele fiziologice
E. trebuie s fie sterile dac se aplic naintea unei
intervenii
chirurgicale
63. Soluiile pentru splri nazale:
A. sunt n general soluii apoase hipertonice
B. sunt n general soluii apoase izotonice
C. au efect vasoconstrictor
D. sunt utilizate pentru curarea foselor nazale
E. trebuie s fie sterile, cnd sunt destinate aplicrii
pe mucoasa
lezat.
64. Cte grame de perhidrol sunt necesare pentru a
prepara 200 g ap
oxigenat?
A. 3
B. 10
C. 5
D. 20
E. 50.

65. Cte grame de soluie de rivanol \%o sunt necesare


pentru a prepara
400 g soluie 0,5 %o?
A. 10
B. 50
C. 200
D. 100
E. 40.
66. Cte grame de CaC12 6H20 conin 100 g soluie
stoc de clorur de
calciu?
A. 0,1
B. 10
C. 25
D. 50
E. 95.
67. O soluie de boratfenilmercur 0,002 % este o soluie:
A.
B.
C.
D.
E.

1
1
1
1
1

1000
10 000
20 000
50 000
: 100 000.

68. Care va fi concentraia final a unei soluii de


albastru de metilen
obinut prin diluarea pn la 2000 g a 50 g soluie
0,1 %?
A. 0,02%
B. 0,01 %
C. 0,0025%
D. 0,001 %
E. 0,0005%.
69. Cte grame de violet de geniana 0,5 % sunt
necesare pentru a
prepara 500 g soluie 0,01 %?

A. 1
B. 5
C. 10
D. 50
E. 100.
70. Care va fi concentraia final a unei soluii de
acetotartrat de
aluminiu dac la 250 g soluie 10 % se adaug 1 kg
de ap distilat?
A. 2,00%
B. 2,50%
C. 1,30%
D. 3,00%
E. 0.55%.
71. Pe o prescripie medical se solicit eliberarea unui
preparat care
conine 10 g CaC12 6 H20. Cte grame din soluia
stoc va folosi
farmacistul?
A. 100
B. 15
C. 20
D. 25
E. 30.
72.La 50 g soluie oficinal de acetat de amoniu, se
adaug 25 g ap
distilat. Precizai concentraia pe care o are soluia final:
A. 3,75%
B. 7,5%
C. 10%
D. 15%
E. 5%.
73. Cte grame de soluie titrat de sulfat de atropin l %
sunt necesare
pentru a prepara o prescripie magistral care

necesit 4 mg sulfat
de atropin?
A. 0,2
B. 0,4
C. 2
D. 4
E. 1.
74. Cte grame de soluie de peroxid de hidrogen 3 % ar
fi necesare
pentru a prepara 120 g soluie 1 % peroxid de
hidrogen? Ce cantitate
de ap se folosete la prepararea soluiei respective?
A. 100,20
B. 40,80

C. 60,60
D. 80,40
E. 20,100.
75. Ce cantitate (g) de alcool concentrat este necesar
pentru a se
prepara 2 kg de tinctura de iod?
A. 872,1 g
B. 912,5 g

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. 459g
D. 918 g
E. 541.
76. Ce cantiti de alcool concentrat i ap sunt necesare
pentru a
prepara 300 g alcool diluat?
A.. 202,5 g i 97,5 g
B. 67,5 g i g 232,5 g
C. 162,3 g i 137,7 g
D. 254,1 g i 45,9 g
E. 91,8 g i 208,2 g.
77. Ce cantitate de zahr (g) este necesar pentru a
prepara 3 kg sirop
simplu.
A. 2000
B. 1500
C. 2500
D. 1440
E. 1920.
78. Cte grame HC1 concentrat sunt necesare pentru a
prepara 2 kg de
HC1 diluat? (Conform F.R.X, HC1 concentrat = 36,5
%, iar HC1
diluat =10%).
A. 74
B. 548
C. 600
D. 1096
E. 1500.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

1. A, B, C, D
2. A, B, D, E
3. C, E
4. A, B,C, E
5. A, B, C, E
6. C
7. A, B, D, E
8. B, D
9. A, B,C, D
10. D
11. A, E
12. D
13. E
14. A, B, D
15. D
16. B, E
17. A, C, D, E
18. A, B, C,D
19. A, B, D
20. A, C, D, E
21. A, B, C, D
22. B, C, D, E
23. B, E
24. A, C, E
25. A, B, C, E
26. A, B, C, D
27. A, B, D, E
28. A, D, E
29. A, B, E
30. B
31. C
32. B, C, D
33. A, B
34. D
35. C
36. A, B, D, E

RSPUNSURI
(3: 221-222)
(5: 849)
(5: 984)
(1:69)
(5: 849)
(2: 26)
(3:251-252)
(5: 36,98)
(3:263,2: 71)
(1: 71,3:263)
(5: 854, 860)
(1:72,3:264)
(1:70-71,3:264)
(1:73,3:264)
(1:74,3:265)
(5: 849)
(3:227- 239,276)
(1:81)
(1:82)
(1:82)
(1: 83)
(1:86)
(1:83)
(1:83)
(1: 105,3:269)
(3: 272)
(1:96,3:221)
(3:220)
(2:21-26)
\
(5: 845)
(1: 100,3: 291)
(1:102,3:290)
(1: 100,3: 291)
(5: 845-849)
(5: 845-849)
(5: 101,3:296)

37. C
38. A, B, D, E
39. A, C, D, E
40. B
41. B, D, E
42. C
43. D
44. B
45. B
46. A, B, C, E
47. A, B, C, E
48. A, B, C, D
49. A, D
50. B, D
51. A, B, C, E
52. A, B,C,E
53. C
54. A, B, C, E
55. B
56. A, C, E
57. A, B, C, D
58. B
59. A, B, D, E
60. A, B, E
61. B, D, E
62. A, D, E
63. B, D, E
64. D
65. C
66. D
67. D
68. C
69. C
70. A
71.C
72. E
73. B
74. B
75. A
76. A

(5: 845)
(5: 844)
(3: 298)
(5: 859)
(2:21,3:299)
(2: 22, 8: 859)
(2: 23)
(2: 26, 8: 868)
(2: 25)
(1: 103-104,4: 304)
(3: 221)
(2: 96)
(3: 340)
(5: 850, 866)
(3: 321)
(5: 823)
(3: 332-333)
(5: 823)
(5: 823)
(5: 716)
(5:716)
(5: 716)
(1: 111,2: 114,6:83,8)
(2:81,8:886)
(6:86)
(6: 82)
(6:126)

77. E
78. B
RSPUNSURI, CALCULE SOLUII.
64.

D
Perhidrolul este o soluie de peroxid de hidrogen 30
%, iar apa oxigenat este o soluie de peroxid de
hidrogen 3 %. Se determin cantitatea de perhidrol
necesar pentru obinerea apei oxigenate astfel:
30gH2O2--------100 g perhidrol
3 gH202--------- x
x = 10 g perhidrol pentru 100 g soluie
Pentru 200 g soluie sunt necesare 20 g perhidrol.
Deci pentru a prepara 200 g ap oxigenat sunt
necesare 20 g perhidrol i 180 g ap distilat.
65. C
I. Se determin cantitatea de rivanol coninut n
soluia final:
1000 g sol.----0,5 g rivanol
400 g sol.----- x
x = 0,2 g rivanol
II. Se determin cantitatea de soluie de rivanol 1 %0
care conine
cantitatea de rivanol rezultat la punctul I.
1 g rivanol---- 1000 g sol. I %0
0,2 g rivanol--- x
x = 200 g sol. 1 %0
66.

D
Soluia stoc de CaCl 2 1:1 nseamn soluie de clorur
de calciu 50 %. Deci, 100 g soluie stoc de CaCl 2-6
H20 conin 50 g CaCl 2-6H20.
\
67. D
Se determin cantitatea de soluie corespunztoare :

0,02 g borat de fenilmercur


100 g sol .0,02 %
1 g borat de fenilmercur x
x = 50 000 g soluie
0,02%
deci, este o soluie 1: 50
000

68. C
I. Se determin cantitatea de albastru de metilen
coninut n cele 50
g soluie 0,1 %.
100 g sol. 0,1 % -----0,1 g albastru de metilen
50 g soluie 0,1 %
x
x = 0,05 g albastru de metilen
II. Se determin concentraia soluiei
finale :
2000 g sol.----0,05 g albastru de
metilen
100 g sol.-- -y
\
y = 0,0025 g albastru de metilen
69. C
I. Se determin cantitatea de violet de geniana din
soluia final :
100 g sol.----0,01 g violet de geniana
500 g sol.------x
x = 0,05 g violet de geniana
II. Se determin cantitatea de soluie de violet de
geniana 0,5 % care
conine cantitatea de violet de geniana rezultat la
punctul 1.
0,5 g violet de geniana100 g sol. 0,5 %
0,05 g violet de geniana y
y = 10 g sol.0,5 %
70. A
I. Se determin cantitatea de acetotartrat de aluminiu
din cele 250 g
soluie 10 % :
100 g sol.- -10 g acetotartrat de aluminiu
250 g sol.- - - x
x = 25 g acetotartrat de aluminiu
II. Se determin concentraia final :
1250 g sol.( 1000 + 250 )
25 g acetotartrat de
aluminiu

100 g sol.---------------------y
y=2%
71.C
Soluia stoc de clorur de calciu este soluia de
concentraie 50 % sau 1: 1 Cantitatea de soluie stoc
corespunztoare celor 10 g de clorur de calciu din
prescripia medical va fi:
50 g CaC12-6H20 100 g sol. stoc
10gCaC12-6H2O----x
x = 20 g sol. stoc CaCl -6H20
72. E
I. Se determin cantitatea de acetat de amoniu
existent n soluia
iniial :
100 g sol.-----15 g acetat de amoniu
25 g sol.------x
x = 3,75 g acetat de amoniu
II. Se determin concentraia soluiei finale de acetat
de
amoniu,
dup
diluare cu ap distilat.
75 g sol.( 25 + 50) 3,75 g acetat de amoniu
100 g sol.-----------y
y=5%
73. B
Soluia titrat de sulfat de atropin 1 % conine 1 g
substan toxic n 100 g soluie. Cantitatea de soluie
titrat corespunztoare cantitii de sulfat de atropin
din prescripia medical va fi:
1 g sulfat de atropin- 100 g sol. titrat 1%
0,004 g sulfat de atropin
x
x = 0,4 g sol. titrat 1% sulfat de atropin
74. B
I. Se determin cantitatea de peroxid de hidrogen din
soluia de
preparat, soluia 1% H202 :
lOOgsol.1 %- - -1 gH202
120 g sol. 1 % x

x=l,2gH202
II. Se determin cantitatea de soluie de peroxid de
hidrogen 3 %
folosit la prepararea a 120 g soluie 1 % :
3 g H202 ------ 100 g soluie 3 %
l,2gH202-------y
y = 40 g soluie peroxid de hidrogen 3%
Cantitatea de ap folosit la prepararea soluiei va fi:
120 - 40 = 80 g ap.
75. A
I. Tinctura de iod este o soluie alcoolic oficinal, care
conine la 100 g soluie: 2 g iod, 3 g iodur de potasiu
i 95 g alcool 50 c.
Cantitatea de alcool 50c necesar preparrii a 2 kg
de tinctur de iod este:
100 g tinctur de iod
95 g alcool 50 c
2000g (2 kg) tinctur de iod
x
x = 1900 g alcool 50c II. Pentru
prepararea a 1000 g alcool de 50c din alcool
concentrat, conform tabelului alcoolmetric II (pagina
1255) din F.R.X, sunt necesare 459 g alcool
concentrat i 541 g ap distilat. Cantitatea de alcool
concentrat necesar preparrii tincturii de iod va fi:
1000 g alcool 50c 459 g alcool 95 c (concentrat) *
1900 g alcool 50c y
y = 872,1 g alcool 95c
76. A
Pentru prepararea a 1000 g alcool de 70c din alcool
concentrat, conform tabelului alcoolmetric II (pagina
1255) din F.R.X, sunt necesare : 675 g alcool
concentrat i 325 g ap distilat. Se determina
cantitile de alcool concentrat i ap distilat
necesare preparrii a 300 g alcool diluat. 325 g
ap
distil

1000 g alcool 70c 675 g alcool 95 c (concentrat)


300 g alcool 70c------ x
-------------x = 202,5 g alcool
95c y = 97,5 g
ap distilat.
77. E
Siropul simplu conine n 100 g soluie 64 g zahr
(are concentraia de 64 %). Cantitatea de zahr
necesar preparrii celor 3 kg sirop simplu va fi:
100 g sirop simplu- -64 g zahr
3000 g sirop simplu- -x
x = 1920 g zahr
78. B
Acest calcul se face utiliznd i regula sgeilor, care
se poate aplica la diluarea unei soluii mai
concentrate cu o soluie a aceleiai substane sau cu
un solvent pur, n vederea obinerii unei soluii de o
anumit concentraie.
36,5 g HC1 10%-----10 g HC1 concentrat
2000 g soluie de preparat x x = 548 g
Cantitatea de ap distilat = 2000 - 548 = 1452
g Dac se solicit volumul de HC1 concentrat
necesar, se calculeaz conform formulei:
V = M /p(pHCI= 1,18)
V = 548 /1,18 = 464,4 ml HC1 concentrat.

BIBLIOGRAFIE
1. Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju Curs de Tehnic farmaceutic, voi 1, Ed. Tehnic
farmaceutic, voi 1, Ed. Tehoplast Company S.R.L.,
Bucureti, 1995;
2. Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju,
Paula Petcovici - Tehnic farmaceutic, Lucrri practice,
An III semestrul II, Ed. Tehoplast Company S.R.L.,
Bucureti, 1995;
3. D. Lupuleasa, luliana Popovici - Tehnologie
farmaceutic, voi 1, Ed. Polirom, Iai, 1997;
4. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983
5. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical,
Bucureti,
1993;
6. ***
Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2004, Ed.
Medical, Bucureti, 2004.

Capitolul VII
FORME
FARMACEUTICE
OBINUTE
EXTRACIE
DIN PLANTE

PRIN

1. Conform F.R.X, soluiile extractive apoase se prepar


prjn:
A. macerare
*
B. macerare repetat
C. percolare

D. infuzare
E. decocie.
2. Conform F.R.X, la prepararea soluiilor extractive
apoase, raportul
produs vegetal/solvent de 3 % se utilizeaz pentru:
A. florile de tei
B. florile de mueel
C. rdcina de odolean
D. rdcina de ciuboica cucului
E. rdcina de ipeca.
3. Ca procedee de extracie la cald a principiilor
active din produsele
vegetale se utilizeaz:
A. macerarea
B. infuzarea
C. digestia
D. decocia
E. percolarea.
4. La prepararea soluiilor extractive apoase este
indicat gradul de
mrunire la nivelul sitei V pentru:
A. flori, frunze
B. rdcini
C. scoare
D. produse vegetale care conin alcaloizi
E. produse vegetale care conin glicozide.

5. Umectarea produselor vegetale cu alcool se realizeaz


folosind:
A. 3 pri alcool diluat pentru 1 parte produs
vegetal

B. 1 parte alcool diluat pentru 1 parte produs


vegetal
C. 0,5 pri alcool diluat pentru 1 parte produs
vegetal
D. 1 parte alcool concentrat pentru 1 parte produs
vegetal
E. 1,5 pri alcool diluat pentru 1 parte ulei volatil.
6. Umectarea cu alcool diluat se aplic produselor
vegetale ce conin:
A. alcaloizi
B. uleiuri volatile
C. mucilagii
D. glicozide
E.. saponine acide.
7. Conform F.R.X, la prepararea soluiilor extractive
apoase,
cantitatea
de produs vegetal care se ia n lucru, n cazul cnd nu
este
prevzut
n prescripie, este n general de:
A. 12 g %
B. 6 g %
C. 5 g %
D. 0,5 g %
E. 0,25 g%.
8. Conform F.R.X, extracia produselor vegetale care
conin
alcaloizi
se
face cu ap acidulat cu:
A. acid acetic
B. acid citric
C. acid clorhidric
D. acid formic
E. acid tartric.
9. Decocia se folosete la extragerea principiilor active
din:
A. rdcini

B. ierburi
C. rizomi
D. scoare
E. frunze.
10. Precizai factorii dependeni de produsul vegetal
care influeneaz
randamentul extraciei:
A. natura produsului vegetal supus extraciei i
componentele
active pe care le conine
B. umiditatea produsului vegetal
C. reacia solventului
D. gradul de mrunire
E. durata de extracie.
11. Conform F.R.X, extracia produselor vegetale care
conin saponine
acide se face n prezen de:
A. o parte acid tartric pentru o parte produs vegetal
B. 1,5 pri acid clorhidric pentru o parte produs
vegetal
C. o parte hidrogenocarbonat de sodiu pentru 10
pri produs vegetal
D. o parte acid citric pentru o parte produs vegetal
E. o parte hidrogenocarbonat de sodiu pentru o
parte produs vegetal.
12. Conform F.R.X, infuzarea se folosete la extragerea
principiilor
active din urmtoarele produse vegetale:
A. flori
B. scoare
C. frunze
D. rizomi
E. ierburi.
13. Gradul de mrunire al produsului vegetal se
stabilete n funcie de:
A. structura produsului vegetal

B. umiditatea produsului vegetal


C. proporia de produs vegetal fa de solvent
D. natura substanelor active coninute
E. temperatura la care se face extracia;
14. Umectarea produselor vegetale care conin uleiuri
volatile se realizeaz folosind:
A. ap
B. alcool concentrat
C. eter
D. alcool diluat
E. cloroform.
15. Precizai factorii dependeni de condiiile de lucru
care influeneaz
randamentul extraciei produselor vegetale:
A. agitarea
B. natura solventului
C. durata de extracie
D. pH-ul solventului
E. temperatura de extracie.
16. Macerarea ca metod de extracie se aplic:
A. produselor vegetale care conin principii active
uor alterabile
la cald
B. produselor vegetale care conin alcaloizi
C. produselor vegetale care conin taninuri
D. produselor vegetale care conin uleiuri volatile
E. produselor vegetale care la cald cedeaz
cantiti mari de
substane balast.
17. Percolarea ca metod de extracie prezint
urmtoarele avantaje:
A. permite epuizarea progresiv i complet a
produsului vegetal
B. scurteaz timpul de preparare
C. necesit cantiti minime de solvent
D. nu necesit o umectare prealabil

E. suprim pierderile de lichid extractiv reinut de


reziduu.
18. Precizai procedeele de percolare modificat
folosite n industria
farmaceutic:
A. repercolarea
B. diacolarea
C. macerarea circulant
D. evacolarea
E. mulcolarea.
19. Repercolarea se aplic mai ales produselor
vegetale care conin:
A. mucilagii
B. alcaloizi
C. glicozide
D. uleiuri volatile
E. saponine acide.
20. Evacolarea este o metod de extracie realizat cu
ajutorul:
A. presiunii
B. agitrii
C. ultrasunetelor
D. vidului
E. cldurii.
21. Modificrile aduse operaiei de percolare se justific
prin:
A. ameliorarea randamentului de extracie
B. economisirea solventului
C. simplificarea procesului tehnologic
D. mrirea cantitii de produs vegetal luat n lucru
E. scurtarea duratei de lucru.
22. Principalele deosebiri ntre metodele de infuzare i
decocie constau
n:
A. proporia de produs vegetal luat n lucru

B. temperatura de extracie
C. natura solventului
D. modul cum se face umectarea produsului
vegetal
E. temperatura soluiei n momentul filtrrii.
23.

Tincturile prezint urmtoarele avantaje:


A. au un coninut bine determinat n principii
active
B. pot fi folosite la obinerea extractelor fluide
C. au o preparare rapid comparativ cu soluiile
extractive apoase
D. au o concentraie ridicat n principii active
comparativ cu
extractele fluide
E. au stabilitate mare comparativ cu soluiile
extractive apoase.
24. Precizai tincturile la prepararea crora
raportul produs
vegetal/solvent este de 1:10:
A. tinctura Aconiti
B. tinctura Belladonnae
C. tinctura Eucalypti
D. tinctura Opii
E. tinctura Valerianae.
25. Precizai tincturile oficinale la prepararea crora
raportul produs
vegetal/solvent este de 1:5:
A. tinctura Aurantii pericarpii
B. tinctura Aconiti
C. tinctura Belladonnae
D. tinctura Gentianae
E. tinctura Ratanhia.

26. Conform F.R.X, tincturile care au stabilitate redus


se prepar prin:
A. macerare
B. macerare repetat
C. dizolvarea extractelor uscate
D. percolare
E. diluarea extractelor fluide.
27.

Precizai tincturile oficinale pstrate la Venena:


A. tinctura Aconiti
B. tinctura Eucalypti
C. tinctura Opii
D. tinctura Belladonnae
E. tinctura Anticholerina.
28. Conform F.R.X, extractele uscate au un coninut n
materii volatile de
cel mult:
A. 1 %
B. 2 %
C. 3 %
D. 5 %
E. 10%.
29. La prepararea extractelor uscate, prin operaia de
concentrare se
urmrete:
A. obinerea unui produs cu un anumit titru n
principii active
B. obinerea unui produs cu umiditate redus
C. asigurarea unei mai bune stabiliti
D. recuperarea solventului
E. scurtarea timpului de lucru.
30. Pulberile folosite pentru aducerea extractelor uscate
la titrul stabilit trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii:
A. s fie inerte

B. s fie hidrosolubile
G. s aib densitate mic
D. s fie anhidre
E. s fie nehigroscopice.
31. Precizai care dintre urmtoarele preparate oficinale
este un extract
moale:
\
A. extractul de beladon
B. extractul de cruin
C. extractul de ratania
D. extractul de odolean
E. extractul de mtrgun.
32. Alcoolul este solventul utilizat la obinerea
urmtoarelor soluii
extractive:
A. tincturi
B. macerate
C. infuzii
D. alcoolaturi
E. digestii.
33.
Apa este solventul utilizat la obinerea urmtoarelor
preparate
A.macerateB.digestiiC.infuziiD.tincturiE.de
:
cocturi.34.Grupaformelor farmaceutice
extractive cuprinde:A.soluii extractive
apoaseB.tincturiC.alcoolaturiD.mixturiE.ex
tracte vegetale.

35. Stabilizarea produselor vegetale proaspete


presupune:
A. distrugerea enzimelor
B. ndeprtarea substanelor balast
C. pstrarea nemodificat a componentelor pe
parcursul
depozitrii
D. tratarea produsului vegetal proaspt cu vapori
fierbini de
alcool
E. extracia selectiv a unor principii active.
36. Produsele vegetale pot fi caracterizate prin
urmtoarele proprieti
fizico-mecanice:
A. umiditate
B. coninut n principii active
C. porozitate
D. capacitate de mbibare n prezena solventului
E. solubilitate.
37. Pentru produsele vegetale utilizate la prepararea
soluiilor extractive
apoase, F.R.X prevede urmtoarele grade de mrunire:
A. flori, frunze, ierburi: sita l
B. rdcina de alteea: sita I
C. produse vegetale cu uleiuri volatile: sita I
D. rdcini, rizomi, scoare: sita II
E. produse vegetale cu alcaloizi i glicozide: sita V.
38. Factorii dependeni de solvent, care intervin n
procesul de extracie
sunt:
A. capacitatea de mbibare
B. natura solventului
C. gradul de mrunire
D. pH-ul mediului
E. stabilitatea produsului vegetal.i

39. Solventul utilizat la extracie trebuie s


ndeplineasc urmtoarele
condiii:
A. s fie chimic pur, stabil i neutru
B. s nu aib capacitate de mbibare a produsului
vegetal
C. s aib capacitate de dizolvare i extracie
selectiv a
principiilor active
D. s poat fi recuperabil
E. s aib o temperatur de fierbere sczut i o
cldur de vaporizare ct mai mic.
40. Urmtoarele metode de extracie reprezint
variante ale macerrii:
A. turboextracia
B. macerarea dubl sau multipl
C. diacolarea
D. vibroextracia
E. evacolarea.
41. Urmtoarele afirmaii referitoare la procedeul de
extracie prin
percolare sunt adevrate:
A. se realizeaz epuizarea progresiv a produsului
vegetal cu
solvent
B. se aplic frecvent n industrie
C. alimentarea cu solvent se efectueaz pe tot
parcursul operaiei
D. se poate utiliza ca solvent doar apa distilat
E. se realizeaz la temperatur ridicat.
42.

Referitor la diacolare se poate afirma:


A. este o metod de extracie care utilizeaz
aciunea presiunii
B. se utilizeaz percolatoare cilindrice, nalte i
subiri, plasate n
serie

C. circulaia solventului ste foarte rapid


D. este o metod de extracie incomplet
E. este indicat pentru prepararea extractelor
fluide.
43. Extractele moi au, conform F.R.X, u coninut n
materii volatile de
cel mult:
A. 1 %
B. 2 %
C. 5 %
D. 10%
E. 20%.
44. Solvenii folosii la obinerea extractelor vegetale
sunt:
A. apa acidulat sau alcalinizat
B. alcoolul diluat
C. alcoolul acidulat
D. eterul
E. glicerina.
45. Procedeele utilizate pentru fabricarea extractelor
fluide sunt:
A. macerarea
B. macerarea repetat
C. infuzarea
D. percolarea
E. dizolvarea extractelor uscate corespunztoare.
46. Conform F.R.X, la prepararea soluiilor extractive
apoase masa de
produs vegetal luat n lucru este de 0,5 % pentru:
A. rdcina de ciuboica cucului
B. rdcina de odolean
C. florile de mueel
D. rdcina de ipeca
E. frunzele de digitala.
47. Urmtoarele afirmaii referitoare la extractele fluide
sunt valabile, cu
excepia:

A. sunt lichide limpezi, colorate, cu mirosul si


gustul
caracteristice componentelor
B. sunt miscibile cu solventul folosit la preparare
C. se menin limpezi n urma dilurii cu apa
D. se pot prepara i prin dizolvarea extractelor
uscate
E. prin pstrare pot forma sedimente.
48. Extracia cu ap se ntlnete la obinerea unor
extracte, atunci cnd
se aplic:
A. decocia
B. macerarea
C. macerarea repetata
D. infuzarea
E. digestia.
49. La fabricarea formelor extractive se utilizeaz ca
materii prime:
A. solveni
B. produse vegetale
C. modificatori de pH
D. ageni de suspensie
E. ageni conservani.

50. Sunt valabile urmtoarele afirmaii referitoare la


metoda de dizolvare extractiv prin digestie:
A. conduce la obinerea unor forme farmaceutice
extractive lichide,
semisolide si solide.
B. utilizeaz cel mai frecvent uleiurile vegetale ca
solveni
C. temperatura de lucru este cuprins ntre 40 90C
D. procesul poate s dureze cteva zile
E. nu necesit mrunirea i umectarea produsului
vegetal supus
extraciei.
\

RSPUNSURI
1. A, D, E
(3: 872)
2. B,C, D
(3: 872)
3. B,C,D
(2: 171, 181)
4. D, E
(1:366,3:872)
5. C
(1:367,3: 873)
6. B
(1:367,3: 872)
7. B
(3: 872)
8. B, C, E (3: 873)
9. A, C, D
(1:373,3: 873)
10. A, B,D (1:364,2: 163164)
11. C
(3: 873)
12. A, C, E (3: 872)
13. A, D
(1: 366,2: 164)
14. D
(1:367,2:
165,3:872)
15. A, C, E (1:369-370,2:
167)
16. A, E
(1:372,2: 169)
17. A, C,E (1:376,2: 173)
18. A, B, D, (1:379-382, 2:
E
176)
19. D
(1:379,2: 176)
20. D
(1: 381,2: 178)
21. A, B, E (1:379, 2: 176)
22. B, E
(2: 181)
23. A, E
(1:373, 2: 184)
24. A, B, D (3:921,923, 927,
931)
25. A, D, E (3:921,925, 929,
933)
26. C, E
(3:921)

27.
28.
29.
D
30.
31.
32.
33.
34.
E
35.
36.
D

C, E
(3: 925, 933)
D
(3:419)
A, B, C, (2: 192 - 193)
A,
D
A,
A,
A,

B, E

(2: 193)
(3: 424)
D
(1:361 -362)
C, E (1:361)
B, C, (1:359-360)

A, C, D (1:364)
A, B, C, (1:365)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

37.A,B,D,E
38.B,D
39.A,C,D,E
40.A,B,D
41.A,B,C
42. A.B.E
43. E
44. A, B, C D
45.A,B,D,E
45. 46. E
47 C
48.B,C
49.A,B,C,E
50.B,C,D

(3:872)
(1:367)
(1:367)
(1:374-376)
(1:376-379)
(1:380-381)
(3:419)
0^83,3:419)
(1:383,3:419)
(3:872)
(3:420-421)
(3:419)
(1:364)
(1:373)

BIBLIOGRAFIE
D
Lupuleasa,
luliana
Popovici
Tehnologie
farmaceutic, vol. I, Ed.
~SL^, E. Medula Buci= ***
Farmacopeea Romana,
2 ed. a X-a, bd. Memcaia, DU
9 1993.
.
3

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

Capitolul VIII
FORME FARMACEUTICE
PARENTERALE
1. Urmtoarele prevederi din F.R.X, referitoare la
medicamentele
injectabile, sunt valabile, cu excepia:
A. sunt sterile
B. se prezint sub form de soluii, emulsii,
suspensii sau pulberi
C. sunt divizate n fiole sau flacoane
D. se administreaz parenteral
E. se admite adaosul conservanilor antimicrobieni
indiferent de
calea de administrare.
2. Administrarea parenteral prezint urmtoarele
avantaje:
A. biodisponibilitate superioar celei din preparatele
perorale
B. dirijarea timpului de aciune a medicamentului
injectat
C. evitarea inactivrii de ctre ficat a unor substane
active
D. este comod, uor acceptat de ctre pacient
E. nlturarea efectelor secundare asupra tractului
gastrointestinal.
3. O soluie hipotonic produce asupra globulelor roii
fenomenul de:
A. umflare
B. hemoliz

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

C. crenelare
D. aglutinare
E. toate fenomenele mai sus menionate.
4. Amestecnd o soluie hipertnica cu eritrocite, acestea
vor suferi un
proces de:
'
A. umflare
B. hemoliz
C. crenelare
D. hidroliz
E. turgescen.
5. O soluie izotonic produce asupra globulelor roii
fenomenul de:
A. crenelare
B. hemoliz
C. aglutinare
D. umflare
E. nici una din afirmaii nu este valabil.
6. Metodele de sterilizare indicate de F.R.X sunt:
A. sterilizare cu aer cald
B. sterilizare cu vapori de ap sub presiune
\
C. filtrare prin materiale poroase
D. nclziri repetate
E. nclzire la 100C timp de 30 de minute.
7. Conform F.R.X, sterilizarea la etuv se aplic pentru:
A. ustensile de porelan
B. pulberi termostabile
C. instrumente i ustensile de cauciuc
D. materiale de laborator de sticl
E. produse uleioase.
8. Conform F.R.X, sterilizarea soluiilor injectabile n
autoclav se face n
urmtoarele condiii:
A. la 115C cel puin 30 de minute

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

B. la 121C timp de 15 - 20 minute


C. la 140C timp de 10 minute
D. la 150C timp de 5 minute
E. la 160C timp de 5 minute.
9. Conform F.R.X, sterilizarea cu aer cald se face de
obicei n .
urmtoarele condiii:
A. la 120C timp de cel puin 3 ore
B. la 140C timp de cel puin 3 ore
C. la 160C timp de cel puin 3 ore
D. la 170C timp de cel puin 1 or
E. la 180C timp de cel puin 30 minute.
10. Conform F.R.X, sterilizarea cu vapori de apa sub
presiune se aplic:
A. soluiilor injectabile termostabile
B. pulberilor termostabile
C. articolelor de sticl i porelan
D.solvenilor organici anhidri
E. pansamentelor chirurgicale.
11. Conform F.R.X, controlul calitii soluiilor injectabile
include:
A. examenul organoleptic: aspect, culoare
B. determinarea pH-ului
C. uniformitatea volumului
D. uniformitatea masei
E. determinarea sterilitii.
12. Conform F.R.X, referitor la prepararea pe cale
aseptic a
medicamentelor parenterale sunt valabile urmtoarele
afirmaii:
A. se aplic la soluiile ce conin substane
termostabile
B. toate operaiile se fac n camere sau boxe
sterile, cu
echipament i materii prime sterilizate

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

C. se aplic la preparate care nu pot fi sterilizate n


recipientul
final
D. se poate asocia cu folosirea de conservani
antimicrobieni
E. toate operaiile se efectueaz ntr-un ciclu
continuu.
13. Medicamentele perfuzabile se difereniaz de cele
injectabile prin
urmtoarele:
A. se administreaz numai i.v.
B. au drept vehicul numai apa distilat apirogen
C. este obligatoriu s fie sterile
D. nu se admite folosirea de conservani
E. sunt doar soluii apoase sau emulsii U/A.
14. Coninutul n substane active din preparatele
perfuzabile, se exprim,
dup F.R.X, astfel:
A. g/l (uniti de mas pentru 1000 ml soluie)
B. mEq/ 1000 ml soluie <
C g/g
D. mrnohVl000 ml soluie
E. calorii.
15. Care dintre urmtoarele perfuzii se folosesc pentru
aport de calorii?
A. perfuzia de glucoza
B. perfuzia cu clorur de sodiu
C. perfuzia de sorbitol
D. perfuzia de fructoz
E. perfuzii cu lipide.
16. Care dintre urmtoarele perfuzii se folosesc n
cazuri de acidoz?
A. perfuzia de hidrogenocarbonat de sodiu
B. perfuzia de lactat de sodiu
C. perfuzia de clorur de amoniu
D. perfuzia de acetat de sodiu

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

E. perfuzia de sorbitol.
\
17. Care dintre urmtoarele perfuzii sunt izoosmotice
cu serul sanguin?
A. perfuzia de glucoza 200 %o
B. perfuzia de clorur de sodiu 9 %o
C. perfuzia de manitol 100 %o
D. perfuzia de hidrogenocarbonat de sodiu 13 %o
E. perfuzia de sorbitol 50 %o.
18. Cea mai mare capacitate
microorganismelor o au filtrele:
A. Millipore (cu membran)
B. Chamberland
C. Jena
D. Seitz
E. Berkefeld.
19.

de

reinere

Dezavantajele preparatelor injectabile sunt:


A. necesit un personal calificat pentru
administrare
B. se evit bariera hepatic
C. se obine un efect rapid
D. necesit un proces tehnologic laborios
E. se lezeaz esuturile la administrare.
20. Vehiculele folosite la prepararea medicamentelor
injectabile sunt:
A. apa demineralizat
B. apa distilat pentru preparate injectabile
C. uleiul de floarea soarelui neutralizat i sterilizat
D. solvenii neapoi miscibili sau nu cu apa
E. uleiul de parafin sterilizat.
21.Referitor la calitatea emulsiilor parenterale,
farmacopeea prevede:
A. sa fie sterile
B. diametrul particulelor fazei interne s nu
depeasc 5 um

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

C. s nu prezinte semne de separare a fazelor


D. s fie stabile la temperaturi ntre 4C i 25C
E. s se evacueze n jet continuu prin acul de
sering nr. 16.
22.Referitor la calitatea suspensiilor injectabile, F.R.X
prevede:
A. particulele n suspensie s fie de dimensiuni
coloidale
B. particulele de substan solid s fe de
maximum 50 um
C. suspensia s fie omogen pe toat durata
conservrii
D. suspensia s se omogenizeze dup o agitare de
1 - 2 min
E. suspensia s corespund probei de pasaj prin
acul de sering
nr.16.
23.Cel mai folosit agent de sterilizare cu gaz este:
A. oxid de propilen
B. aldehid frmica
C. P-propiolactona
D. oxid de etilen
E. azot.
24. Perfuziile folosite n metabolismul reconstituant
sunt:,
A. perfuzii cu hidrolizate de proteine
B. perfuzie Ringer lactat
C. perfuzie cu glucoza i clorur de sodiu
D. perfuzii cu lipide
E. perfuzii cu aminoacizi.
25. Prezena pirogenelor n perfuzie provoac, dup
administrare:
A. hemoliza eritrocitelor
B. frisoane intense i accelerarea pulsului
C. creterea temperaturii corpului

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

D. hipertensiune arterial
E. modificarea pH-ului sanguin.
26. Avantajele preparatelor parenterale cu aciune
prelungit sunt:
A. frecvena redus de administrare
B. administrare prin injectare
C. sigurana aciunii terapeutice
D. sensibilizare la locul de injectare
E. obinerea unui efect terapeutic rapid.
27. Prelungirea aciunii preparatelor injectabile se
realizeaz prin:
A. adaos de substane tensioactive
B. adaos de substane macromoleculare
C. folosirea unui solvent lipofil
D. folosirea de geluri lipofile
E. folosirea de rini schimbtoare de ioni.
28. Izotonizarea soluiilor injectabile este obligatorie
pentru:
A. soluii administrate n volume de 5 ml sau mai
mari
B. soluii administrate n volume de cel mult 5 ml
C. soluii coloidale
D. soluii administrate i.v., indiferent de volum
E. soluii administrate s.c, indiferent de volum.
29.
n:

Nu se admite adaosul conservanilor antimicrobieni

A. preparate perfuzabile
B. preparate injectabile administrate subcutanat
C. preparate injectabile administrate intraocular
D. preparate injectabile administrate intramuscular
E. preparate injectabile administrate intrarahidian.
30.La prepararea soluiilor injectabile se pot folosi ca
substane auxiliare:
A. solubilizani
B. ageni de suspendare i emulsionare

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

C. antioxidani
D. conservani antimicrobieni
E. izotonizani.
31. Solvenii anhidri miscibili cu apa, utilizai la
prepararea
medicamentelor injectabile, sunt:
A. alcoolul etilic
B. glicerina
C. propilenglicolul
D. glicofurolul
E. oleatul de etil.
32.Alcoolul benzilic, utilizat ca solvent, prezint
urmtoarele avantaje:
A. este miscibil cu apa
B. este miscibil cu uleiurile vegetale
C. are aciune antiseptic
D. micoreaz solubilitatea unor substane
E. are aciune anestezic de suprafa.
33.Apa utilizat la prepararea medicamentelor
parenterale este:
A. apa distilat pentru preparate injectabile
B. apa demineralizat
C. apa distilat sterilizat pentru preparate
injectabile
D. apa purificat
E. apa potabil.
34. Conservanii antimicrobieni, adugai n preparatele
parenterale, sunt:
A. alcoolul benzilic
B. clorbutanolul
C. tiomersalul
D. nitratul de fenilmercur
E. EDTA-disodic.
35. Sterilitatea este o condiie obligatorie pentru:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

A. medicamente parenterale
B. aerosoli medicamentoi
C. medicamente ce se aplic pe rni, arsuri i pielea
sugarilor
D. antibiotice i produse opoterapice
E. medicamente oftalmice.
36. n grupa perfuziilor sunt incluse urmtoarele
preparate:
A. nlocuitori de snge
B. substitueni de plasm
C. soluii pentru hemodializ i dializ peritoneal
D. soluii pentru osmotera^pie
E. soluii extractive.
37. Solvenii utilizai la prepararea medicamentelor
parenterale trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
A. s corespund normelor de calitate din F.R.X
B. s nu reacioneze cu substanele dizolvate
C. s se absoarb lent
D. s nu aib aciune farmacologic proprie
E. s fie economic
38. Pentru ajustarea pH-ului soluiilor injectabile se
recurge la
urmtoarele amestecuri tampon:
A. acid citric - citrat trisodic
B. acid boric - borat de sodiu
C. acid acetic - acetat de sodiu
D. carbonat monosodic - carbonat disodic
E. acid oxalic - oxalat de sodiu.
39. Se prepar soluii injectabile cu pH acid pentru
urmtoarele substane:
A. sulfamide
B. insulina
C. adrenalin
D. atropin
E. vitamina C.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

40. Senzaia de durere care apare la injectarea unei


soluii este cauzat de:
A. presiunea osmotic diferit de a serului sanguin
B. impuritile pirogene prezente n soluie
C. pH-ul soluiei mult diferit fa de cel fiziologic
D. natura substanei medicamentoase
E. impuritile mecanice prezente n soluie.
41. Pentru calcularea cantitii de izotonizant, se
utilizeaz:
A. formule bazate pe valoarea punctelor
crioscopice ale soluiilor
B. formule cu coeficienii de disociere stabilii de
De Vries
C. metoda echivalentului n clorur de sodiu
D. formula lui Young
E. nomograme.
42. Printre metodele utilizate pentru depirogenare se
numr:
A. hidroliza acid sau alcalin
B. tindalizarea
C. adsorbia fizic cu crbune activ
D. distilarea
E. ultrafiltrarea.
43. Filtrele cu membran au urmtoarele denumiri
comerciale:
A. Chamberland
B. Berkefeld
C. Schott
D. Millipore
E. Jena.
44. Referitor la sterilizarea prin nclziri repetate sunt
valabile
urmtoarele afirmaii:
A. se numete tindalizare

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

45.

46.

B. este un procedeu prin care sunt distruse att


formele
vegetative ct i cele sporulate
C. se efectueaz n trei perioade de nclzire
succesive, separate
de intervale de 24 ore
D. se asociaz cu adausul de conservani
E. se aplic produselor foarte sensibile la cldur.
Sterilizarea prin nclziri repetate se mai numete:
A. sterilizare n vapori flueni
B. tindalizare
C. sterilizare fracionat
D. sterilizare discontinu
E. flambare.
Mecanismele filtrrii prin microfiltre sunt:
A. cernerea
B. adsorbia
C. capilaritatea
D. sarcinile electrice
E. coagularea.

47. Condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc un


conservant utilizat n
soluii injectabile sunt:
A. s aib aciune bactericida i fungicid
B. s nu coaguleze proteinele tisulare
C. s nu fie toxic
D. s fie activ n concentraii mari
E. s produc o sterilizare lent.
48. Sterilizarea cu oxid de etilen se aplic pentru:
A. materiale plastice
B. cauciuc
C. ace de sering
D. seringi de unic folosin
E. truse de perfuzie.
49. Eficacitatea sterilizrii cu oxid de etilen depinde de
urmtorii factori:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

A. numrul i natura germenilor de distrus


B. tipul de form farmaceutic supus sterilizrii *
C. concentraia n gaz
D. temperatur i durata tratamentului
E. umiditatea relativ.
50. Sunt valabile urmtoarele afirmaii referitoare la
procedeul de
sterilizare prin cldur:
A. aparine metodelor fizice de sterilizare
B. este o metod sigur i economic
C. se aplic produselor termorezistente
D. se aplic oricrui tip de form farmaceutic
E. nu necesit o aparatur special.
51. Sensibilitatea microorganismelor la tratamentul
termic este n funcie
de:
A. specia microbiana
B. durata tratamentului termic
C. temperatur
D. natura mediului n care se gsesc germenii
microbieni
E. forma farmaceutic supus sterilizrii.
52. Urmtoarele procedee se aplic produselor care pot
fi sterilizate dup
condiionarea definitiv:
A. sterilizarea prin cldur
B. sterilizarea cu gaze
C. sterilizarea prin radiaii
D. filtrarea sterilizant
E. prepararea pe cale aseptic.
53. Urmtoarele procedee se aplic produselor care nu
pot fi sterilizate dup condiionarea definitiv:
A. sterilizarea prin cldur
B. filtrarea sterilizant

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

C. sterilizarea cu gaze
D. prepararea pe cale aseptic
E. sterilizarea prin radiaii.
54. Procedeele chimice de sterilizare includ:
A. metodele termice
B. radiaiile ultraviolete
C. sterilizarea prin gaze
D. filtrarea sterilizant
E. radiaiile ionizante.
55. Printre procedeele fizice de sterilizare se numr:
A. sterilizarea cu gaze
B. filtrarea sterilizant
C. procedeul aseptic
D. sterilizarea cu radiaii
E. sterilizarea prin cldur.
56. Sunt adevrate urmtoarele afirmaii referitoare la
calea de
administrare intravenoas:
A. se utilizeaz pentru o aciune rapid
B. se utilizeaz pentru administrarea perfuziilor
C. efectul farmacologic apare instantaneu
D. nu este un mod de administrare traumatizant
E. nu necesit respectarea unei asepsii riguroase la
injectare.
57. In grupul medicamentelor parenterale sunt
cuprinse:
A. forme lichide injectabile
B. forme lichide perfuzabfle
C. pulberi pentru preparate injectabile
D. implante
E. soluii pentru alimentaie artificial enteral.
58. Administrarea soluiilor hipertonice de glucoza
provoac:
A. hipoglicemie
B. glicozurie
C. deshidratare celular

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

59.
sunt:

D. diurez osmotic
E. pierderea apei i electroliilor.
Cele mai frecvente ci de administrare parenterale

A. intravenos
B. intramuscular
C. intraarterial
D. subcutanat
E. intraperitoneal.
*
60. Distrugerea microorganismelor dintr-un preparat
parenteral poate fi
efectuat prin:
A. cldur umed
B. ageni chimici
C. radiaii ionizante
D. filtrare sterilizant
E. cldur uscat.
61.Care dintre urmtoarele metode de sterilizare nu este
menionat n
F.R.X?
A. sterilizarea cu vapori de ap sub presiune
B. sterilizarea prin cldur uscat
C. sterilizarea fracionat (tindalizarea)
D. sterilizarea prin filtrare
E. sterilizarea cu gaz.
62. n care din urmtoarele preparate parenterale se
pot aduga
conservnd ntimicrobieni, conform F.R.X?
A. preparate administrate intracisternal
B. preparate administrate intracardiac
C. preparate administrate peridural
D. preparate administrate intramuscular
E. preparate administrate subcutanat.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

63. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la


sterilizarea prin filtrare
nu este adevrat?
A. metoda se folosete n cazul soluiilor,
suspensiilor sau
emulsiilor termolabile
B. filtrarea se efectueaz prin filtre bacteriologice
sterile sau prin
membrane filtrante sterile
C. toate operaiile se efectueaz n condiii aseptice
D. filtrele sau membranele filtrante folosite nu
trebuie s cedeze
din componentele lor
E. filtrele sau membranele filtrante nu trebuie s
interacioneze
fizic sau chimic cu produsul de sterilizat.
64. Precizai care sunt soluii perfuzabile cu substane
energetice:
A. soluia perfuzabil de glucoza
B. soluia perfuzabil de Dextran 70 cu clorura de
sodiu
C. soluia perfuzabil de lactat de sodiu
D. soluia perfuzabil de clorhidrat de arginin
E. soluia perfuzabil de sorbitol.
65. Care dintre urmtoarele soluii perfuzabile
prevzute de F.R.X este
folosit n caz de acidoz?
A. soluia perfuzabil de fructoz
B. soluia perfuzabil de glucoza
C. soluia perfuzabil de hidrogenocarbonat de
sodiu
D. soluia perfuzabil de clorura de sodiu
E. soluia perfuzabil de clorura de sodiu compus.
66. Care din urmtoarele perfuzii se folosesc n
combaterea alcalozei?
A. perfuzia de lactat de sodiu

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

B. perfuzia
C. perfuzia
D. perfuzia
de potasiu
E. perfuzia

de carbonat acid de sodiu


de clorhidrat de arginin
de clorura de sodiu cu adaus de clorura
de glucoza.

67.
Referitor la preparatele
perfuzabile, sunt valabile urmtoarele
afirmaii:
,
A. sunt soluii apoase sau emulsii U/A
B. se administreaz i.v., n volume de 100 ml sau
mai mari
C. la preparare se admite adausul conservanilor
ntimicrobieni
D. coninutul n substan activ se exprim, dup
caz, n uniti
de mas/l soluie, mmoli/1 soluie, calorii
E. sunt preparate sterile i apirogene.
68. Emulgatorii sintetici utilizai n formularea
emulsiilor parenterale
sunt:
A. polisorbaii
B. pluronicii
C. guma arabic
D. lecitinele
E. spanurile.
69. Referitor la implante sunt valabile urmtoarele
afirmaii:
A. sunt preparate farmaceutice lichide
v
B. permit obinerea unui efect rapid
C. se aplic pe cale s.c. sau i.m.
D. sunt comprimate mici, sterile, care se introduc
sub piele prin
incizare
E. se obin prin comprimare sau cristalizare.
70.Microemulsiile injectabile prezint urmtoarele
caracteristici:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

A. sunt sisteme omogene, cu grad mare de


dispersie
B. nu sunt stabile n timp
C. se administreaz pe cale i.v. sau i.m.
D. se formeaz spontan, prin agitare lent
E. au diametrul particulelor cuprins ntre 100-500
.
71. Ca ageni pentru mrirea vscozitii preparatelor
parenterale se
utilizeaz:
A. gelatina
B. dextranii
C. polisorbaii
D. carboximetilceluloza sodic
E. polividona.
72. Dintre metodele fizice de prelungire a aciunii unui
preparat injectabil
fac parte:
A. adugarea de ageni gelifiani
B. administrarea simultan a unui vasoconstrictor
C. utilizarea de vehicule uleioase
D. formarea de compleci cu solubilitate mic
E. adugarea de macromolecule.
73. Din grupa formelor parenterale cu aciune
prelungit fac parte:
A. soluii injectabile cu vehicule apoase
B. soluii injectabile cu vehicule vscoase
C. soluii injectabile cu vehicule uleioase
D. suspensii apoase
E. implante.
74. Referitor la metoda de liofilizare aplicat la
obinerea unor produse
parenterale uscate, sunt adevrate urmtoarele
afirmaii:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

A. este un proces ce se desfoar la temperatur


foarte ridicat
B. se numete criodesicare sau criosublimare
C. este o tehnologie de desicare la temperatur i
presiune
sczute
D. const n congelarea preparatelor i apoi
sublimarea gheii sub
vid
E. necesit echipament special de producie.
75. Formele farmaceutice parenterale se condiioneaz
n urmtoarele
recipiente:
A. fiole de sticl
B. recipiente presurizate
C. pungi de material plastic
D. fiole-seringi
E. flacoane multidoze.
76. Fiolele utilizate pentru condiionare
medicamentelor injectabile sunt
controlate sub urmtoarele aspecte:
A. capacitatea
B. rezistena la sterilizare
C. rezistena mecanic
D. rezistena hidrolitic
E. etaneitatea.
77. Plastomerii utilizai la fabricarea recipientelor
pentru condiionarea
preparatelor parenterale sunt:
A. polietilena
B. clorura de polivinil
C. polietilenglicolii
D. polipropilena
E. polisorbaii.
78. Urmtoarele teste pot fi utilizate pentru depistarea
pirogenelor:
A. metoda hematocritului

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

B. testul Limulus
C. urmrirea evoluiei numrului de globule albe,
dup injectarea
soluiei la iepuri
D. testul ncrcturii microbiene
E. msurarea hipertermiei la iepure.
79. Pirognele, a cror prezen nu este admis n
perfuzii,*sunt:
A. bacterii gram-pozitive
B. bacterii gram-negative
C. virusuri
D. endotoxine microbiene de natur
lipopolizaharidic
E. fungi.
80. Sterilizarea este procesul care desemneaz:
A. producerea strii de sterilitate
B. ansamblul de msuri utilizate pentru a mpiedica
aportul
exogen de microorganisme sau virui ntr-un
preparat
medicamentos
C. metoda prin care se urmrete distrugerea
germenilor patogeni
exclusiv cu ajutorul unor substane chimice
D. metoda prin care se urmrete distrugerea
germenilor patogeni
exclusiv cu ajutorul unor ageni fizici
E. operaia prin care toate microorganismele vii,
sub form
vegetativ sau sporulat, sunt omorte sau
ndeprtate din
produs.
81. Controlul sterilizrii prin metode termice se
realizeaz cu urmtorii
indicatori biologici:
A. Bacillus subtilis (var. niger)
B. Candida albicans

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

C. Bacillus stearothermophilus
D. Escherichia coli
E. Bacillus sphaericus.
82. Proprietile coligative ale soluiilor sunt utile n
determinarea:
A. tonicitii
B. pH-uIui
C. solubilitii
D. sterilitii
E. stabilitii.
83. Soluia perfuzabil de clorura de sodiu compus
prevzut de F.R.X, conine urmtoarele substane:
A. clorura de sodiu
B. clorura de potasiu
C. clorura de calciu
D. clorura de magneziu
E. lactat de sodiu.
84. Analiza serului sanguin arat un deficit de 17 mEq K+.
S se calculeze cantitatea de clorura de potasiu
necesar corectrii acestui deficit. (M KCl = 74,5)
A. 7,45 g
B. 2,52 g
C. 1,26 g
D. 0,0252 g
E. 0,126 g.
85. lonograma serului sanguin indic un deficit de 50
mEq Na+. Calculai cantitatea de hidrogenocarbonat
de sodiu care conine 50 mEq Na+ (M NaHCOj = 84).
A. 4,2 g
B. 42 g
C. 84 g
D. 0,084 g
E. 0,042 g.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

86. lonograma serului sanguin indic un deficit de 50


mEq Na+. Calculai cantitatea de clorura de sodiu ,care
conine 50 mEq Na+. (M NaCl = 58,45)
A. 5,845 g
B. 2,923 g
C. 0,0584 g
D. 11,69 g
E. 29,23 g.
87. Pentru prepararea unei soluii perfuzabile de clorur
de sodiu cu un coninut de 10 mEq/1 se vor dizolva ntrun litru de ap:
A. 0,0584 gNaCl
B. 0,5845 gNaCl
C. 5,8450gNaCl
D. 11,70 g NaCl
E. 20 gNaCl.
88. Ci mEq Na+ se gsesc ntr-un litru de soluie
perfuzabil de NaCl 9%o? (M NaCl = 58,45)
A. 391
B. 154
C. 8
D. 0,8
E. 0,15.
89. Ionograma unui pacient arat un deficit de 30 mEq
Na+. Ce volum (ml) de soluie perfuzabil de NaCl trebuie
administrat pentru nlturarea acestui deficit? ( M NaCl =
58,45).
A. 195 ml
B. 520 ml
C. 1000 ml
D. 1040 ml
E. 1260 ml.
90. Un volum de 500 ml soluie perfuzabil conine 2,97 g
KC1. Ci mEq K+ sunt prezeni n aceast soluie? (M KC1
= 74,5).
A. 19,8

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

B. 39,8
C. 78,5
D. 147
E. 150.
91. Selectai categoriile de preparate parenterale
prevzute de F.R.X,
supliment 2004
A. preparate injectabile
B. preparate perfuzabile
C. concentrate pentru soluii injectabile sau
perfuzabile
D. pulberi pentru preparate injectabile sau
perfuzabile
E. soluii pentru irigaii.
92. Prevederile oficiale referitoare la producia
preparatelor parenterale
sunt (conf. F.R.X, supliment 2004):
A. se obin din materii prime i metode de
preparare care le
asigur sterilitatea i evit contaminarea
microbiana i
creterea microorganismelor
B. apa utilizat trebuie s corespund prevederilor
de la apa vrac
pentru preparate injectabile (monografie ,Ap
pentru preparate
injectabile")
C. alternativ, se poate folosi apa purificat
D. pentru un eventual conservant antimicrobian
folosit n
formulare trebuie s-i fie demonstrat
eficacitatea
E. nu exist precizri de acest tip.
93. Conform F.R.X, supliment 2004, pe eticheta unui
preparat parenteral
trebuie s se menioneze:
A. locul fabricaiei

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie

B. denumirea i concentraia conservanilor


antimicrobieni adugai
C. n cazuri adecvate, c soluia se utilizeaz dup o
filtrare final
D. faptul c preparatul este lipsit de endotoxine
bacteriene i
pirogene
E. metoda de sterilizare aplicat.
94. Conform F.R.X, supliment 2006, prin apa pentru
preparate injectabile
se nelege:
A. apa vrac pentru preparate injectabile
B. apa sterilizat pentru preparate injectabile
C. apa purificat vrac
D. apa purificat condiionat n recipiente
E. apa de nalt puritate.
95. Apa vrac pentru preparate injectabile:
A. se obine prin distilare din ap destinat
consumului uman sau
ap purificat
B. se obine exclusiv prin osmoz invers din apa
potabil
C. se obine prin ultrafiltrare din ap purificat
D. se folosete ca solvent la prepararea
medicamentelor
parenterale
E. se folosete la dizolvarea sau diluarea
substanelor sau
preparatelor pentru administrare parenteral.

96.

Apa sterilizat pentru preparate injectabile:


A. se folosete ca solvent la prepararea
medicamentelor cu
administrare parenteral
B. se folosete la dizolvarea sau diluarea
substanelor sau
preparatelor pentru administrare parenteral
C. este divizat n recipiente adecvate, nchise i
sterilizate apoi la
cald n condiii care s asigure calitatea
corespunztoare
privind endotoxinele bacteriene
D. poate conine aditivi
>
E. trebuie s fie lipsit de orice aditiv.
97. Asupra apei sterilizate pentru preparate injectabile
se fac urmtoarele
determinri:
A. aciditate/alcalinitate
B. conductivitate
C. vscozitate
D. sterilitate
E. endotoxine bacteriene.
98. Care dintre urmtorii alcooli se pot utiliza n
amestec cu apa, ca
solveni la prepararea medicamentelor parenterale:
A. alcool etilic
B. alcool benzilic
C. glicerol
D. propilenglicol
E. polietilenglicoli fluizi.
99.

Latexurile injectabile:
A. sunt sisteme terapeutice coloidale submicronice
de polimeri biodegradabili insolubili n ap, n
care se disperseaz
substane medicamentoase

B. se administreaz doar pe cale i.v. pentru


obinerea unui efect
rapid
C. se administreaz prin injectare i.m.
D. se obin prin polimerizare in situ si prin
dispersare
E. prezint fenomenul de sedimentare.
100. La obinerea latexurilor injectabile se pot utiliza:
A. etilceluloza
B. carboximetilceiuloza sodic
C. acidul polilactic
D. acidul ascorbic
E. copolimerul acidului polilactic cu acidul glicolic.

RSPUNSURI
1. E
(3:510-512)
2. A, B, C, E (1: 394-395, 2: 105)
3. A, B
(1:431,2: 114)
4. C
(1:431,2: 114)
5. E
(1:431,2: 114)
6. A, B, C
(3: 1071 - 1073)
7. A,B, D, E (3: 1072)
8. A, B
(3: 1072)
9. C, D, E
(3: 1072)
10.
A, C, E
(3:1071 -1072)
11.
A, B, C, E (3:512-514)
12.
B, C, D, E (3:514,1071 - 1073)
13.
A, B, D, E (1:497,2: 133,3:492-493)
14.
A, B, D, E (3: 492)
15.
A, C, D,E (1:519)
16.
A, B, D
(1:518)
17.
B, D, E
(3: 504, 507, 508)
18.
A
(1:421-422,2:121-122)
19.
A, D,E
(1:395,2:106)
20.
B, C, D
(2:107,3:512)
21.A,B,C
(3:493,512)
22.
D, E (3:512)
23.
D
(1: 412-415, 2: 122, 3: 1072)
24.
A, E (1:520-523)
25.
B,C (1:427, 2: 123)
26.
A, C (2: 130)
27.
B, C,D
(1:477,2:131 - 132)
28.
A
(3:512)
29.
A, C, E
(3:511)
30.
A, C, D, E (1:399,3:511)
31.A, B, C, D
(1:442)
32.
A, B, C, E (1:442)
33.
A, C (1:440)
34.
A, B,C, D (1:444)
35.
A, C, D,E
(1:399)

36.A,B, C,D (1:394)


37.
A, B, D, E (1:440)
38. A, C, D (1:437)
39. B, C, D, (1:436)
E
40. A, C, D (1:436)
41. A, B, C, (1:434)
E
42. A, C, D, (1:429-430)
E
43. D
(1:422)
44. A, C, D, (1:411)
E
45. B, C, D (1:411)
46. A, B, C, (1:421)
D
47. A, B, C (1:416)
48. A, B, D, (1:414)
E
49. A, C, D, (1:414)
E
50. A, B, C (1:402)
51. A, B,
(1:402)
C,D
52. A, B, C (1:402)
53. B, D
(1:402)
54. C
(1:401)
55. B, C, D, (1:401)
E
56. A, B, C (1: 397)
57. A, B, C, (1: 394)
D
58. B, C, D, (2: 114)
E
59. A, B, D (1: 397)
60. A, B, C, (1:401)
E

61. C
62. D, E
63. A

(3: 1071 - 1073)


(3: 511)
(1:421,3: 1071 1073)
64. A, E
(1:519-520)
65. C
(1: 515-518)
66. C, D
(1: 518)
67. A, B, D, (3:492-493)
E
68. A, B
(1:519)
69. C, D, E (1:487)
70. A, C, D, (1:481)
'
E
71. A, B, D, (1:477)
E
72. A, C, E (1:477)
73. B, C, D, (1:477)
E
74. B, C, D, (1:474)
E
75. A, C, D, (1:456)
E
76. A, B, D, (1:457)
E
77. A, B, D (1:463)

78. B,C,E
79. D
80. A, E

(1:493)
(1:428)
(1:399,3:
1071)
81. A,C
(3: 1072)
82. A
(2: 114)
83. A, B,C (3: 504)
84. C
(1:513,515)
85. A
(1:513-514)
86. B
(1: 513-514)
87. B
(1:514)
88. B
(1:513)
89. A
(1:513)
90. B
(1:513)
91. A,B,C,D (4: 136)
92. A, B, D (4: 136-137)
93. B, C, D (4: 137)
94. A, B
(5:313,347364)
95. A, D
(5: 347)
96. B, C, E (5: 354)
97. A, B, D, (5:355-357)
E
98. A, C, D, (1:441 -443)
E
99. A, C, D (1:486-487)
100. A, C,E (1:487)

BIBLIOGRAFIE

1. D. Lupuleasa, Iuliana Popovici - Tehnologie


farmaceutic, voi. I, Ed. Polirom, Iai, 2001;
2. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983;
3. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical,
Bucureti, 1993;
4. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004;
5. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2006, Ed. Medical, Bucureti, 2006.
Capitolul IX VA
CCINURI I SERURI
1. Vaccinurile se prepar pornind de la:
A. germeni vii cu putere patognica mare
B. germeni vii atenuai
C. germeni omori
D. anatoxine
E. snge provenit de la pacieni bolnavi.
2. Vaccinurile preparate pornind de la germeni vii
atenuai sunt:
A. antipoliomielitic (oral)
B. antitetanic
C. antirabic
D. antiholeric
E. antidifteric.
3. Pentru distrugerea microbilor utilizai la prepararea
vaccinurilor se
utilizeaz:
A. cldur
B. eter, iod, fenol
C. radiaii
D. fluorur de sodiu
E. temperatur sczut.

4. Vaccinurile se administreaz pe urmtoarele ci:


A. parenteral
B. oral
C. intranazal
'
D. intraocular
E. cutanat.
5. Vaccinurile realizeaz o imunoterapie:
A. pasiv
B. activ
C. nespecific
D. specific
E. mixt.
6. Printre vaccinurile antivirale se numr:
A. vaccinul antirabic
B. vaccinul antigripal
C. vaccinul contra hepatitei B
D. vaccinul antitetanic
E. vaccinul contra oreionului.
7. Imunoserurile de origine animal pentru uz uman:
A. se obin din snge prelevat de la specii animale
neimunizate
B. se obin din serul sau plasma unor animale
imunizate
C. conin imunoglobuline sau fragmente de
imunoglobuline
purificate
D. se prezint sub form de aerosoli
E. sunt preparate lichide sau liofilizate.
8. Imunoserurile:
A. sunt destinate administrrii orale
B. sunt destinate administrrii i.v. sau i.m., dac
este cazul, dup
diluare
C. sunt lichide limpezi sau opalescente, incolore
sau galben pal
D. preparatele lichide pot prezenta turbiditate

E. produsele liofilizate, dup reconstituire, trebuie


s aib
aceleai caracteristici ca preparatele lichide.
9. Vaccinurile pentru uz uman pot fi constituite din:
A. organisme inactivate prin mijloace chimice sau
fizice, care
pstreaz proprietile imunogene adecvate
B. organisme vii, nevirulente n mod normal sau
tratate pentru
atenuarea virulenei, care i menin proprietile
imunogene
corespunztoare
C. antigene extrase din organisme
D. antigene obinute prin inginerie genetic
E. imunoglobuline purificate.
10. Pe eticheta vaccinurilor de uz uman se pot nscrie,
printre altele, urmtoarele meniuni:
A. doza recomandat i calea de administrare

11.

12.

B. condiiile de conservare
C. determinrile cerute de farmacopee
D. denumirea i concentraia conservanilor
antimicrobieni coninui
E. metoda de obinere.
Anatoxinele:
A. sunt toxine bacteriene modificate cu ajutorul
cldurii i a
fenolului
B. au proprieti antigenice
C. nu determin n organism producerea de
anticorpi specifici
D.nu sunt toxice
E. se mai numesc toxoizi.
Anticorpii:
A. sunt substane de natur proteic

13.

14.

15.

B. sunt lipopolizaharide
C. sunt doar imunoglobuline IgG
D.se formeaz n organism n urma contactului cu
un antigen
E. reacioneaz specific formnd complexul
antigen-anticorp.
Vaccinurile:
A. sunt biopreparate sterile care conin substane
puternic
antigenice
B. sunt destinate prevenirii diferitelor boli (infecii)
C. pot fi utilizate n unele cazuri pentru tratarea
unor infecii
D. sunt preparate obinute din snge care conine
doze mari de
anticorpi
E. produc dup administrarea n organism o
imunizare pasiv.
Anatoxinele se utilizeaz pentru vaccinarea contra:
A. gripei
B. difteriei

C. poliomielitei
D.hepatitei B
E. tetanosului.
Vaccinurile se prezint sub form de:
A. soluii coloidale
B. emulsii

C. Suspensii
D. pulberi liofilizate
E.pudre.
16. Ca vehicule la prepararea vaccinurilor se folosesc:
A. ser fiziologic
B. soluii tampon fosfat
C. soluii de glucoza
D. soluii hidroalcoolice
E. solveni nemiscibili cu apa.
17. In compoziia vaccinurilor pot intra urmtorii
conservnd antimicrobieni:
A. hidrochinon
B. fenol
C. formol
D. tiomersal
E. 2-fenoxietanol.
18. Referitor la seroterapie, sunt valabile urmtoarele
afirmaii:
A. realizeaz o imunitate activ
B. realizeaz o imunitate pasiv
C. determin formarea de anticorpi n organism
D. se poate utiliza att n scop preventiv ct i
curativ
E. se utilizeaz pentru a neutraliza veninurile sau
toxinele
ingerate.
19. Sunt valabile urmtoarele afirmaii referitoare la
imunoglobuline:
A. sunt glicoproteine serice cu funcie de anticorpi
B. se grupeaz n 5 clase
C. cea mai activ este gammaglobulina
D. se administreaz oral
E. se administreaz n injecii i.v. sau i.m.
20. Serurile terapeutice:

21.

22.

23.

A. sunt biopreparate sterile, lichide sau solide


B. conin anticorpi i antitoxine
C. determin dup administrarea n organism o
imunizare
nespecific
D. determin dup administrarea n organism o
imunizare pasiv
E. se pstreaz la temperatura camerei, timp de 3-5
ani.
Vaccinurile virale se prepar din:
A. virusuri cultivate pe animale sau ou
embrionate
B. virusuri care se dezvolt pe culturi celulare sau
esuturi
C. virusuri care se dezvolt pe culturi de celule
modificate
genetic
D. toxine a cror toxicitate este neutralizat prin
mijloace fizice
sau chimice
E. snge obinut de la animale imunizate.
Vaccinurile pot fi adsorbite pe:
A. fosfat de aluminiu
B. fenol
C. fosfat de calciu
D. talc
E. hidroxid de aluminiu.
La realizarea imunoserurilor:
A. se folosesc animale sntoase aparinnd unei
specii aprobate
de autoritatea competent
B. imunizarea se face numai cu vaccinuri care
conin germeni vii

24.

25.

C. recoltarea sngelui se face prin puncie venoas


sau prin
plasmaforez
D. n timpul recoltrii se asigur meninerea
sterilitii produsului
E. nu se admite adugarea de conservant
antimicrobian n timpul
recoltrii.
Imunoserurile de origine animal pentru uz uman:
A. sunt preparate lichide sau pulberi liofilizate
B. se dizolv complet n volumul de lichid menionat
pe etichet
C. au pH alcalin
D. sunt condiionate n recipiente bine nchise
E. sunt preparate sterile.
Serul recoltat de la animale imunizate conine:
A. electrolii
B. imunoglobuline
C. plasmocite
D. albumin

E. fibrin
26. Seroterapia:
A. d o imunitate activ si specific
B. se folosete numai preventiv
C. are efect pe o perioad scurt de timp
D. provoac formarea de anticorpi n organismul
primitorului
E. poate fi folosit n cazuri de rezisten la
antibiotice.
27.
Serurile
terapeutice se pstreaz:
>
A. ferit de lumin
B. la congelator
C. n recipiente bine nchise
D. n recipiente sterile i nchise etan
E. la temperatur cuprins ntre 4-6C.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

1.B, C, D
2.
A,C
3.
A, B, D, E
4.
A, B, C
5.
B, D
6.A, B, C, E
7.B,C,E
8.
B,C,E
9.
A, B, C, D
10.A, B, D
11.A, B, D, E
12.A, D, E
13.A, B,C
14.B, E
15. A, C, D
16. A, B, C
17. B, C, D, E
18. B,D,E
19. A, B, C, E
20. A, B, D
21. A, B,C
22. A, C, E
23. A, C, D
24. A, B,E
25. A, B, D
26. C, E
27. A, D, E

RSPUNSURI
(1:538)
(1: 538)
(1:538)
(1:541)
(1: 543-544)
(1: 543)
(1:547-549,2: 231)
(2: 231 -232, 237)
(2: 300-301)
(2: 309)
(1:537)
(1:537)
(1:537-538)
(1:538)
(1:543)
(1: 543)
(1:543)
(1:549)
(1:548)
(1: 547-549)
(2: 301)
(2: 305)
(2: 232 - 234)
(2:231 -239)
(1:547)
(1: 548-549)
(1:548,2:236,239)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul X
PREPARATE OFTALMICE
1. Penetraia medicamentelor la nivelul ochiului depinde
de:
A. solubilitatea substanelor active
B. prezena agenilor antimicrobieni
C. integritatea corneei
D. tonicitatea soluiilor
E. activitatea de suprafa a substanelor active.
2. Penetraia prin cornee a alcaloizilor din picturile
pentru ochi este
favorizat de:
A. crearea unui pH de maxim solubilitate a
substanei active,
B. folosirea de sisteme tampon cu pH apropiat de
neutralitate
C. mrirea vscozitii soluiilor
D. utilizarea colirelor uleioase
E. adugarea de conservani antimicrobieni potrivii.
3. Substanele tensioactive mresc viteza de ptrundere
intraocular a
medicamentului prin:
A. mrirea solubilitii substanei active
B. mrirea vscozitii vehiculului
C. umectarea mai bun a corneei
D. mrirea stabilitii n timp a soluiei oftalmice
E. tamponarea soluiei oftalmice.
4. Conform F.R. X, vehiculele utilizate la prepararea
picturilor pentru
ochi sunt:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. apa proaspt fiart i rcit


B. apa pentru preparate injectabile
C. parafina lichid
D. propilenglicolul
E. uleiul de floarea soarelui neutralizat i sterilizat.
5. Factorii externi de care depinde stabilitatea chimic a
soluiilor
oftalmice sunt:
A. lumina
B. temperatura
C. natura solventului
D. aerul
E. pH-ul soluiei.
6. Factorii interni care influeneaz stabilitatea chimic a
soluiilor
oftalmice sunt:
A. natura solventului
B. pH-ul soluiei
C. aerul
D. natura substanelor auxiliare
E. contaminarea cu microorganisme.
7. Tolerana soluiilor oftalmice este optim atunci cnd
acestea au:
A. temperatura apropiat de temperatura corpului
B. pH-ul apropiat de pH-ul lichidului lacrimal
C. particule solide n suspensie
D. presiunea osmotic apropiat de cea a lichidului
lacrimal
E. vscozitate de maxim 40 - 50 cP.
8. Tolerana unui colir depinde de:
A. natura i concentraia substanei active
B. tonicitatea preparatului
C. valoarea adecvat a pH-ului
D. realizarea apirogenitii
E. folosirea unor solveni anhidri.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

9. Ca substane izotonizante la prepararea colirelor se


folosesc:
A. clorura de sodiu
B. azotat de potasiu
C. propilenglicol
D. acidboric
E. sorbitol.
10. n cazul colirelor, realizarea unui pH adecvat are rol
nA. asigurarea stabilitii fizico-chimice a substanei
medicamentoase
B. asigurarea toleranei
C. asigurarea penetraiei prin cornee a substanei
active
D. conservarea antimicrobiana a preparatelor
E. mrirea vscozitii preparatului.
11. Suspensiile apoase folosite n oftalmologie permit:
A. sterilizarea la cald sau prin filtrare a preparatului
B. administrarea unor substane insolubile n ap
C. realizarea unei absorbii rapide a substanei
active
D. realizarea unui efect prelungit

E. asigurarea unei stabiliti fizice mrite comparativ


cu soluiile
oftalmice.
12. Pentru suspensiile oftalmice F.R.X prevede ca
diametrul particulelor
fazei dispersate determinat la microscop s fie de cel
mult:
A. 10 um pentru 90 % din particulele examinate i
50 um pentru
10 % din particulele examinate
B. 25 um pentru 90 % din particulele examinate i
50 um pentru
10 % din particulele examinate

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. 50 um pentru 90 % din particulele examinate i


100 (im pentru
10 % din particulele examinate
D. 25 um pentru 50 % din particulele examinate i
50 um pentru
50 % din particulele examinate
E. 50 um pentru 50 % din particulele examinate i
100 um pentru
50 % din particulele examinate.
13. Conform F.R.X, o soluie oftlmica se poate prepara
prin dizolvarea
substanei active , n soluii izotonice sterile:
A. cnd cantitatea de substan activ este sub 2 g
% m/m
B. cnd cantitatea de substan activ este peste 2
g % m/m
C. cnd cantitatea de substan activ este sub 3 g
% m/m
D. cnd cantitatea de substan activ este peste 3
g % m/m
E. n nici una din aceste situaii.
14. Conform F.R.X picturile pentru ochi ce conin mai
puin de lg %
(m/m) substan activ se prepar prin dizolvarea
acesteia n:
A. ap distilat
B. ap distilat pentru preparate injectabile
C. soluii hipotonice sterile
D. soluii izotonice sterile
E. soluii hipertonice sterile.
15. Conform F.R.X, cnd substana activ dintr-un colir
depete
concentraia de lg % cantitate de substan necesar
pentru
izotonizare se calculeaz:
A. dup formula trecut n monografia Injectabilia

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. folosind tabele cu scderea punctului de


congelare
C. folosind tabele cu echivaleni n NaCl
D. folosind metoda hematocritului modificat
E. folosind diferite nomograme.
16. Care din urmtoarele colire este prevzut n F.R.X?
A. colir cu cloramfenicol 0,5 g %
B. colir cu clorhidrat de pilocarpina 4 g %
C. colir cu fizostigmin 0,25 %
D. colir cu sulfat de atropin l g %
E. colir cu protargol 2 g %.
17. Colimi oficinal n care boratul de fenilmercur se afl
n concentraie
de 1:100 000 este:
A. colimi de azotat de argint
B. colimi de azotat de pilocarpina
C. colimi cu rezorcin
D. colimi cu cloramfenicol
E. colimi cu sulfat de zinc.
18. Care din urmtoarele colire se elibereaz cu
eticheta Otrav!"?
A. colimi cu azotat de argint
B. colimi cu sulfat de atropin
C. colimi cu azotat de pilocarpina
D. colimi cu rezorcin
E. colimi cu sulfat de zinc.
19. Colirele care conin sistemul tampon acid borictetraborat de sodiu
sunt:
A. colimi cu azotat de argint
B. colimi cu sulfat de atropin
C. colimi cu azotat de pilocarpina
D. colimi cu rezorcin
E. colimi cu sulfat de zinc.
]

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

20. Conform F.R.X pentru izotonizarea colirului cu


rezorcin se
utilizeaz:
A. clorura de sodiu
B. azotat de sodiu
C. glucoza
D. acid borie
E. acid boric-tetraborat de sodiu.
21. Colinii oficinal cu nitrat de pilocarpina:
A. conine 4g % nitrat de pilocarpina
B. conine 2g % nitrat de pilocarpina
C. se izotonizeaz cu clorura de sodiu
D. se pstreaz la Venena
E. are aciune miotica.
22. Precizai agenii antimicrobieni folosii la prepararea
colirelor multidoz menionai n F.R.X:
A. borat de fenilmercur
B. clorura de benzalconiu
C. parahidroxibenzoat de metil
D. diacetat de clorhexidin
E. alcool feniletilic.
23. Adugarea de conservanti este contraindicat la:
A. colire unidoz
B. colire multidoz
C. colire care se administreaz pe corneea
traumatizat
D. bi oculare
E. unguente oftalmice.
24. Un conservant pentru uz oftalmie trebuie s posede
urmtoarele
caliti:
A. un spectru larg de aciune
B. efect de durat
C. s nu fie sensibilizam sau alergic
D. s fie eficace la concentraii mari
E. s fie solubil n ap.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

25. Controlul eficacitii conservanilor antimicrobieni


folosii pentru
asigurarea sterilitii colirelor se determin pe
urmtoarele
microorganisme:
A. Staphylococcus aureus
B. Pseudomonas aeruginosa
C. Escherichia coli
D. Candida albicans
E. Bacillus subtilis var. niger.
26. Asigurarea sterilitii suspensiilor oftalmice se face
prin:
A. sterilizarea cu aer cald
B. adaos de conservnd
C. sterilizarea cu oxid de etilen
D. filtrarea bacteriologic
E. prepararea n condiii aseptice.
27. Sterilitatea colirelor unidoz este asigurat prin
urmtoarele
procedee:
A. sterilizarea cu vapori de ap sub presiune
B. filtrare sterilizant
C. preparare pe cale aseptic
D. adugarea de substane conservante
antimicrobiene
E. combinarea tuturor procedeelor de mai sus.
28. Agenii de mrire a vscozitii soluiilor oftalmice
favorizeaz:
A. mrirea tensiunii superficiale
B. mrirea timpului de contact cu mucoasa ocular
C. tolerana preparatelor
D. eficacitatea preparatelor
E. stabilitatea preparatelor la variaii de
temperatur.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

29. Un agent de vscozitate folosit la prepararea


soluiilor oftalmice
trebuie s ndeplineasc urmtdarele condiii:
A. s fie hidrosolubil i s dea soluii transparente
B. s aib n soluie acelai indice de refracie cu
lichidul lacrimal
C. s nu reacioneze cu substanele active sau cu
alte substane
auxiliare din formula colirelor
D. s confere soluiei oftalmice o n > de 50 cP
E. s permit sterilizarea soluiei oftalmice.
30. Ca ageni de mrire a vscozitii soluiilor oftalmice
se folosesc:
A. metilceluloza
B. boratul de fenilmercur
C. alcool polivinilic
D. clorobutanol
E. polivinilpirolidona.
31. Bile oculare:
A. sunt denumite i ape oftalmice sau loiuni
oculare
B. sunt sterile
C. pot fi soluii sau suspensii
*
D. sunt izotonice i izohidrice
E. se prescriu n cantiti de cel puin 50 g.
32. Bile oculare se caracterizeaz prin:
A. concentraie mic de substan activ
B. sterilitate
C. izotonie
D. vscozitate crescut
E. limpezime.
33. Conform F.R.X, bile oculare se prescriu n cantiti
de cel puin:
A. 5 g
B. 10 g

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. 50 g
D. 100 g
E. nici una din valorile de mai sus.
34.
Soluiile tampon folosite ca vehicule pentru
preparate oftalmice sunt:
A. soluia de acid boric 1,9 g %
B. soluia de acid boric modificat
C. soluia de clorur de sodiu 0,9 g %
D. soluia izotonic de fosfai
E. soluia de glucoza 5 g % .
35.
Clorura de sodiu nu poate fi folosit pentru a
realiza izotonizarea
colirului cu azotat de argint deoarece:
A. poate precipita clorura de argint
B. va hidroliza azotatul de argint
C. se va inactiva azotatul de argint
D. va precipita argintul metalic
E. nici una din variantele prezentate mai sus.
36.Soluiile oftalmice, n farmacie, se pot obine sterile
astfel:
A.
prin preparare pe cale aseptic
B.
prin filtrare sterilizant
C.prin sterilizare cu cldur uscat
D.prin sterilizare la autoclav
E.
prin sterilizare la 98 - 100 C, timp de 30
minute.
37.Soluiile pentru bi oculare:
A.
sunt soluii apoase sterile
B. pot conine excipieni pentru ajustarea tonicitii,
vscozitii
sau pH-ului
Cpot fi formulate ca preparate unidoz sau
multidoz
D.cele unidoz pot conine conservani
antimicrobieni potrivii

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. sunt destinate splrii ochiului sau impregnrii


pansamentelor
oculare
38.Eticheta soluiilor pentru bi oculare trebuie s
menioneze:
A.
descrierea caracterelor organoleptice
B.
dac preparatul este destinat unei utilizri
unice
C. perioada limit de utilizare dup deschiderea
recipientului
(maxim 4 sptmni), n cazul preparatelor
multidoz
D.dimensiunea maxim a particulelor de substan
activ
E.
doza eliberat pe unitatea de timp
39.Pulberile pentru picturi oftalmice i bi oculare:
A.
sunt preparate condiionate sub form uscat
B. nainte de administrare se dizolv sau se
suspend ntr-un
lichid corespunztor
C.
condiia de sterilitate este obligatorie
D. preparatele obinute dup dizolvare sau
suspendare
trebuie
s
fie apirogene
E. preparatele
lichide
obinute
trebuie
s
corespund
prevederilor
oficinale referitoare la picturile oftalmice sau
soluiile
pentru
bile oculare
40.

Preparatele oftalmice semisolide:


A. se prezint sub form de unguente, creme sau sau
geluri sterile

B.au substane active dizolvate sau dispersate


ntr+o baz de
unguent corespunztoare
C. trebuie s fie apirogene
D. sunt condiionate n tuburi, sterilizate,
pliabile,prevzute cu o
canul
E. tuburile conin maxim 1 Og de preparat.
41. Rp/
Argenti nitratis
0,2 g
v
Aque
q.s. ad
20 g
M. f. collyrium isotonicum
Ce cantitate de NaNCh este necesar pentru
izotonizarea acestui colir?
(MNaN03 = 85)
A. 0,080 g
B. 0,16 g
C. 0,80 g
D. 1,00 g
E. 1,60 g.
42. Ce cantitate de azotat de argint este necesar
pentru a prepara o
soluie izotonic (M A g N03 = 169,9)?
A. 2,6%
B. 1,3%
C. 5,2%
D. 4,5%
E. 3,8 % .
43. Rp/
Pilocarpini hydrochloridici0,50 g
Procaini hydrochloridici 0,20 g
Aque
q.s. ad
40 g
Ce cantitate de clorur de sodiu este necesar pentru
izotonizarea
acestui. COlir (M clorhidrat dc pilocarpin =
244,72, M clortiidrat dc procain =
272,78, MNaCi= 58,45)?

A. 4,94%
B. 1,97%
C. 0,49 %
D. 0, 197 %
E. 0,12%
1. A, C, D, E
2. B,C, D
3. A,C
4. A, B, E
5. A, B, D
6. A, B, D
7. A, B, D, E
8. A,B,C
9. A, B, D
10. A, B, C
ll.B, D
12. B
13. E
14. D
15. A
16. D
17. C
18. B, C
19. B,C
20. D
21. B, D, E
22. A, B, D
23.A, C
24.A, B, C, E
25.A, B, C, D
26.B, E
27.A, B, C
28.B, C, D
29.A, B, C, E
30.A, C, E
31.A, B, D, E
32.A, B, C, E

33.C
34.A, B, D
35.A
36.A, B, D, E
RSPUNSURI
(2: 139, 1:572, 573)
(2: 139-140)
(1:574)
(3: 709)
(1: 572)
(1: 572)
(2: 143, 1:572-573)
(1:572-573)
(1:567,576)
(1:570)
(1: 589)
(3:710)
(3: 709)
(3: 709)
(3: 710)
(3: 711)
(3: 713)
(3: 711-713)
(3:711-713)
(3:713)
(3: 712)
(3: 710)
(1:579)
(1:577)
(3:1091)
(2: 157)

(2: 157, 1:566)


(2:150)
(2: 151, 1: 576)i
(1:576-577)
(1:558)
(2: 155- 156, 1:559)
(3:711)
(1:571)
(3 : 712)
(1: 566).

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

37. A, B,
C,E
38. B, C,E

(4: 131)

(4: 131132)
39. A, B, C, (4: 132)
E
40. A, B, D (4: 133)
41. B
Se determin cantitatea de izotonizant dup formula
prevzut de F.R. X:
0,2308-(Ci + CI il+
)
C=--------------------------xMr
i
0,2308-( 10/169,9 x 1,5)
C =-------------------------x 85 = 8,07 g NaN03
1,5
lOOOgcolir...............8,07 g Na N03
20 g colir................x
x = 0,16gNaNO3
38. A
Se determin cantitatea de azotat de argint necesar
preparrii unei soluii izotonice cu ajutorul formulei:
0,2308 x M
C%o =----------I
0,2308 x 169,9
C%o =-------------= 26,149 g azotat de argint
1,5
1000 g colir.......26,149 g azotat de argint
100 g colir ...........................x
x = 2,6 g %
39. D
Se calculeaz concentraia celor dou substane active
corespunztoare

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

pentru 1000 g colir


40 g colir. 0,5 g clorhidrat de pilocarpina.. .0,2 g
clorhidrat de
procain
1000 g colir....................x g...........................y g
x = 12,5 g clorhidrat de pilocarpina
y = 5 g clorhidrat de procain
Se determin cantitatea de izotonizant dup
formula prevzut de F.R. X :
0,2308-(Ci+ CH1+ )
C------------------------ x Mr
i
0,2308 - ( 12,5/244,72 x 1,5 + 5/ 272,78 x 1,5)
C =-----------------------------------------------x 58,45
1,5
C = 4,94 g NaCl
Se determin cantitatea de clorura de sodiu
necesar izotonizrii
a 40 g colir.
1000 g colir....4,94 g clorura de sodiu
40 g colir.....z
z = 0,197 g clorura de sodiu

BIBLIOGRAFIE

D. Lupuleasa, Iuliana Popovici - Tehnologie farmaceutic,


voi 1, Polirom, Iai, 1997;
1. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983;

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

2. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical,


Bucureti, 1993;
3. ***
Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment, Ed.
Medical, Bucureti, 2004.

Capitolul XI
AEROSOLI
1. Aerosolii farmaceutici se pot obine prin urmtoarele
metode:
A. liofilizare
B. precipitare
C. antrenare cu vapori de ap i condensarea la
nivelul cilor respiratorii superioare
D. dispersare cu aer sub presiune (cu ajutorul
duzelor)
E. dispersare cu un gaz propulsor.
2. Aerosolii cu aplicaie topic prezint urmtoarele
avantaje:
A. asigur o administrare rapid i comod
B. evit contactul manual cu suprafaa tratat
C. realizeaz o repartiie uniform a substanei
active pe suprafaa tratat
D. necesit un proces tehnologic simplu
E. au un pre de cost redus.
3. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la aerosolii
de uz extern sunt adevrate?
A. cele mai multe preparate sunt de tip spray
B. asigur o mai bun protejare a coninutului fa
de mediul extern
C. gazele propulsoare trebuie s aib un punct de
fierbere sczut

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. gazele propulsoare trebuie s aib un punct de


fierbere ridicat
E. gazele propulsoare lichefiate trebuie s se
evapore n momentul trecerii prin orificiul de
emisie.
4. Umplerea recipientelor pentru aerosoli se realizeaz:
A. sub presiune la temperatura normal
B. la presiune normal i temperatur normal
C. la presiune normal i la temperaturi sczute n
instalaii
frigorifice
D. sub presiune, la cald
E. la vid.
5. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt valabile pentru
aerosolii cu
gaze comprimate?
A. propulsorul poate fi: C02, N20, N2
B. gazele comprimate pot fi parial solubile sau
insolubile n
produsul dispersat
C. sunt puin sensibili la variaii de temperatur
D. presiunea n recipient rmne constant pe toat
durata
eliberrii coninutului din recipient
E. presiunea din recipient permite eliberarea total
a coninutului.
6. Gazele lichefiate utilizate ca propulsori trebuie s
ndeplineasc
urmtoarele condiii:
A. s fie inerte din punct de vedere chimic
B. s fie neinflamabile
C. s aib un punct de fierbere sub temperatura
camerei
D. s aib un punct de fierbere mare
E. s aib capacitate bun de dizolvare.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

7. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt valabile pentru


aerosolii cu
dou faze?
A. sunt constituii dintr-o faz gazoas i una lichid
B. dup formarea aerosolului, propulsorul lichefiat
se afl
emulsionat ca faz intern ntr-o emulsie de tip
U/A
C. pot fi obinui cu gaze comprimate
D. pot fi obinui cu gaze lichefiate, dac acestea
sunt miscibile
cu substana activ
E. se recurge la adaos de cosolveni pentru a se
asigura un
amestec intim al substanei active cu
propulsorul.
8. Care dintre afirmaii sunt valabile pentru aerosolii cu
gaze lichefiate?
A. presiunea din recipient este determinat de
presiunea de vapori
a gazului propulsor, nu i de cantitatea acestuia
B. propulsorii pot fi considerai ca fcnd parte
integrant din
formul
C. presiunea n recipient rmne constant
meninndu-se
echilibrul ntre poriunea de propulsor lichefiat i
fraciunea n
stare de vapori
D. ca gaze lichefiate se folosesc n special derivai
clorofluorurai
ai metanului i etanului
E. se obin printr-un proces tehnologic simplu i sunt
lipsii de toxicitate.
9. Din categoria gazelor propulsoare lichefiate fac parte:
A. azot

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. freon 11
C. argon
D. freon 12
E. freon 114.
10. Sub form de aerosoli de inhalaie se administreaz:
A. bronhodilatatoare
B. antibiotice
C. corticosteroizi
D. antipiretice
E. anestezice.
11. Dimensiunea particulelor pentru aerosolii de inhalaie
destinai a fi utilizai la nivelul alveolelor pulmonare
trebuie s fie:
A. ntre 10-30 um
B. ntre 30-50 um
C. < 3 um
D. ntre 3-20 um
E. >50um.
12. este
Valva compus
din:
A. cap de
apsare
B. propulsor
C. resort
D. tub plonjor
E. jiclor.
13. Valva are urmtoarele roluri:
A. permite utilizarea coninutului aflat sub
presiune
B. asigur nchiderea etan a recipientului
C. permite distribuia coninutului printr-o simpl
apsare
mecanic
D. asigur dispersarea substanei active n gazul
propulsor
E. toate cele mai sus menionate.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

14.Controlul calitii aerosolilor se refer la:


A. urmrirea calitii substanelor active si a
propulsorilor
B. urmrirea coninutului n endotoxine bacteriene
C. determinarea mrimii particulelor de substan
activ
D. viteza de emisie
E. corectitudinea dozrii.
15. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt adevrate n
cazul aerosolilor
pentru cile respiratorii?
A. produc un efect local asupra mucoaselor cilor
respiratorii
B. pot conine antibiotice, bronhodilatatoare,
antiinflamatoare
steroidiene i nesteroidiene
C. se folosesc exclusiv pentru efect sistemic
D. conin particule cu diametrul de ordinul
micronilor
E. sunt denumii i aerosoli de inhalaie.
16. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la
aerosoli sunt
adevrate?
A. sunt dispersii de particule lichide sau solide ntrun mediu de
dispersie gazos
B. energia necesar dispersrii poate fi produs de
un gaz
propulsor
C. folosirea lor se bazeaz pe trei tipuri de expulzri:
simpl, cu
turbulen, cu turbulen i expansiunea
particulelor dispersate
D. fineea dispersiei, omogenitatea i stabilitatea nu
prezint
importan pentru calitatea preparatului

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. se folosesc exclusiv pentru aplicaii n


dermatologie.
17. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la
gazele propulsoare
sunt adevrate?
A. constituie faza elastic
B. pot fi gaze comprimate
C. pot fi gaze lichefiate '
D. constituie fora motrice a ansamblului presurizat
E. exercit asupra coninutului o presiune mai mic
dect
presiunea atmosferic.
18. Propulsorii unui aerosol pot fi reprezentai de:
A. gaze comprimate
B. lichide sub presiune
C. gaze lichefiate
D. oxigen
E. toate cele mai sus menionate.
19. n funcie de diametrul particulelor, penetrarea
aerosolilor de inhalaie se face astfel:
A. particulele mai mari de 30 um ajung n fosele
nazale, faringe,laringe
B. 20-30 um, ajung la nivelul traheei (
C. 10-20 um, ajung la nivelul bronhiilor
D. 3-10 um, ptrund la nivelul alveolelor pulmonare
E. < 3 fim, ptrund la nivelul alveolelor pulmonare.
20.Penetraia aerosolilor n cile respiratorii depinde de:
A. mrimea particulelor substanei active
B. anatomia cilor respiratorii
C. mecanica respiratorie
D. timpul de contact ntre aerosol i suprafaa
mucoasei
E. agenii de vscozitate utilizai n formulare.
21.

Aerosolii de inhalaie prezint urmtoarele avantaje:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. administrarea pulmonar necesit doze crescute


n comparaie cu alte ci de administrare
B. absorbia este foarte rapid
C. se evit efectul primului pasaj hepatic
D. este posibil localizarea i aciunea aerosolului Ia
anumite niveluri ale cilor respiratorii
E. medicamentul este protejat fa de agenii
exteriori.
22. Factorii care determin localizarea particulelor
aerosolizate n cile
respiratorii sunt:
A. gradul de dispersie
B. ritmul respirator
C. micarea ciliar
D. viteza i tipul fluxului gazos
E. circulaia sanguin de la nivelul alveolelor
pulmonare.
23. Gradul mare de instabilitate al aerosolilor este
cauzat de:
A. vscozitatea mic a mediului de dispersie
B. diferena mic de densitate ntre faza dispers i
mediul de
dispersie
C. ncrctura electric redus a particulelor
aerosolizate
D. agregarea picturilor mici n picturi mai mari
E. forma particulelor aerosolizate.
24.Freonul 12 conine:
A. 1 atom de fluor
B. 2 atomi de fluor
C. 1 atom de carbon
D. 2 atomi de carbon
E. 2 atomi de clor.
25.Freonul 114 conine:
A. 2 atomi de carbon
B. 4 atomi de fluor
C. 1 atom de fluor

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. 2 atomi de clor
E. 1 atom de carbon.
26. Gazele comprimate care intr n formularea
aerosolilor presurizai
sunt:
A. fluorocarburi
B. azot
C. freoni
D. protoxid de azot
E. dioxid de carbon.
27. Recipientele pentru
sunt confecionate din:
A. oel inoxidabil
B. aluminiu
C. plumb
D. sticl
'
E. plastic.

medicamentele

presurizate

28. tiind c denumirea freonilor este urmat de un


numr format din
dou sau trei cifre, precizai semnificaia primei cifre,
ncepnd de la
dreapta la stnga (locul unitilor):
A. numrul atomilor de carbon
B. numrul atomilor de hidrogen
C. numrul atomilor de clor
D. numrul atomilor de fluor
E. numrul atomilor de oxigen.
29. Referitor la preparatele de inhalat, sunt valabile
urmtoarele afirmaii:
A. sunt preparate lichide sau solide
B. nu pot fi condiionate n recipiente presurizate
C. pot conine gaze propulsoare, cosolveni,
conservani,solubilizani

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. pot fi condiionate n recipiente unidoz sau


mutidoz
E. se administreaz pentru obinerea unui efect
local sau sistemic.
30. Despre preparatele farmaceutice presurizate se
poate afirma:
A. sunt condiionate n recipiente speciale, sub
presiunea unui gaz
B. se prezint sub form de soluii, emulsii,
suspensii
C. coninutul este eliberat din recipient sub form
de aerosol sau de jet lichid sau semisolid
D. preparatul nu se aplic pe piele
E. preparatul este eliberat din recipient cu ajutorul
unei valve.
31. Gazele propulsoare folosite n cazul preparatelor
farmaceutice presurizate sunt:
A. gaze lichefiate la presiune normal
B. gaze lichefiate sub presiune
C. gaze comprimate
D. lichide cu punct de fierbere sczut
E. gaze supercritice.
32.Din categoria gazelor lichefiate sub presiune folosite
ca gaze propulsoare n formularea preparatelor
farmaceutice presurizate fac parte:
A. hidrocarburi clorurate
B. hidrocarburi fluorurate
C. freoni
D. hidrocarburi cu mas molecular mare
E. hidrocarburi cu masa molecular mic (propan,
butan).

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

33. Valva, ca dispozitiv de pulverizare:


A. asigur nchiderea etan a recipientului n stare
de repaus
B. regleaz eliberarea coninutului n afara
recipientului n cursul
folosirii aerosolului
C. asigur o eliberare continu, sau elibereaz o
cantitate dozat
de produs la o apsare, dup caz
D. este confecionat din oel
E. nu vine n contact direct cu produsul n
momentul pulverizrii.
34. Pe eticheta preparatelor farmaceutice presurizate
trebuie s se nscrie:
A. modul de obinere
B. modul de utilizare
C. precauiile care trebuie luate
D. gazul propulsor
E. cantitatea de substan activ pe doza
pulverizat din
recipientele cu valv dozatoare.
35. Spray-urile nazale:
A. sunt formulate doar ca soluii
B. sunt soluii, emulsii sau suspensii
C. sunt condiionate n recipiente unidoz
D. sunt n general condiionate n recipiente
multidoz
E. recipientele pot fi presurizate sau cu nebulizator.
36. Spray-urile bucofaringiene:
A. sunt soluii, emulsii sau suspensii
B. sunt destinate obinerii unui efect local sau
sistemic
C. se pulverizeaz sub limb
D. se pulverizeaz n cavitatea oral sau n faringe
E. mrimea picturilor trebuie s asigure depunerea
lor n
cavitatea oral sau n faringe, dup caz.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

37. Spray-urile auriculare:


*
A. sunt destinate administrrii n conductul auditiv
extern
B. trebuie s ajung la nivelul timpanului
C. sub form de lichide sunt condiionate n general
n recipiente
unidoz
D. sub form de lichide sunt condiionate n general
n recipiente
multidoz
E. recipientele sunt prevzute cu un aplicator
adecvat.
38. Care dintre urmtoarele preparate pot fi formulate
i ca spume?
A. preparate auriculare
B. preparate nazale
C. preparate vaginale
D. preparate pentru aplicaii cutanate
E. preparate rectale.
39. Spray-urile sublinguale:
A. se administreaz prin pulverizare sub limb
>.
B. sunt destinate obinerii unui efect local
C. sunt destinate obinerii unui efect sistemic
D. sunt condiionate n recipiente cu atomizor
(nebulizator) sau n recipiente presurizate cu
sistem de pulverizare
E. recipientele presurizate pot fi prevzute cu valv
dozatoare.
40.Recipientele dozatoare de condiionare a spray-urilor
sublinguale trebuie s corespund urmtoarelor
prevederi:
A. gradul de finee
B. uniformitatea masei
C. uniformitatea coninutului , .
D. uniformitatea dozei eliberate
E. sterilitatea.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

41.

42.
2004:

Conform F.R.X, supliment 2004, preparatele de


inhalat administrate sub form de spray-uri se
administreaz cu dispozitive de tip:
A. cup dozatoare
B. nebulizator
C. inhalator presurizat cu valv dozatoare
D. inhalator cu pulbere uscat
E. picurtor.
Preparatele de inhalat prevzute n F.R.X, supliment
A. sunt preparate lichide sau solide
B. sunt doar preparate solide
C. sunt destinate administrrii la nivelul faringelui
D. se administreaz sub form de vapori sau
aerosoli la nivelul plmnilor
E. realizeaz un efect local sau sistemic.

43. Pe eticheta preparatelor de inhalat trebuie s se


menioneze:
A. doza eliberat, n toate cazurile
B. doza eliberat, cu excepia preparatelor
condiionate n
recipiente cu valv dozatoare
C. numrul de doze eliberate din inhalator
corespunztoare dozei
minime recomandate
D. denumirea conservanilor antimicrobieni
adugai, cnd este
cazul
E. denumirea gazului propulsor.
44. Preparatele lichide de inhalat e clasific n
urmtoarele categorii:
A. preparate sub forme de spume
B. preparate destinate transformrii n vapori

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

45.

46.

C. preparate dispersate prin intermediul


nebulizatoarelor
D. preparate condiionate n inhalatoare presurizate
cu valv
dozatoare
E. toate cele de mai sus.
Nebulizatoarele:
A. sunt dispozitive care transform lichidele n
aerosoli
B. realizeaz aerosolizarea cu ajutorul unui gaz sub
presiune
C. realizeaz aerosolizarea cu ajutorul vibraiilor
ultrasonice
D. sunt cu funcionare continu sau cu valv
dozatoare
E. acioneaz prin transformarea n vapori a unor
solide introduse
n ap cald.
Pulberile de inhalat:
A. sunt preparate unidoz sau multidoz
B. sunt administrate cu ajutorul inhalatoarelor
pentru pulberi
uscate
C. se prezint sub form de sisteme cu doze
precondiionate sau
rezervor
D. sunt incluse n monografia Preparate de inhalat"
din F.R.X,
supliment 2004
E. sunt incluse n monografia "Preparate
farmaceutice
presurizate".

1 C,D E
(2: 202)
Teste
de
autoevaluare
pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
,
2. A., C
(1: 593, 2: 210B,
211)
3. A,B C,E (2:211)
,
4. A,C
(1:606, 2: 209)
5. A,B C
(2: 206)
,
6. A,B C, E (2: 206)
,
7. A,C D, E (2:207 - 208)
,
8. A,B C, D (2: 206 - 207)
,
9. B,D E
(1:598-599,2:
,
207)
1 A,B C,E (1:597-598,2:
0 ,
209)
1 C
(1:596, 2:210)
1
1 A,C D, E (1:600, 2: 205)
2 ,
1 A,B C
(2: 205)
3 ,
1 A,C D, E (1:608-609, 2:
4 ,
209)
1 A,B D, E (1:599,2: 209)
5 ,
1 A,B C
(2:202-210)
6 ,
1 A,B C D (2: 206)
7 ,
1 A,
(1: 598,2: 206)
8 C
1 A,B C,E (1:596,2:210)
9 ,
2 A,B C, D (2:210)
0 ,
2 B, D, E (1:593)
1 C,
2 A,B D
(1:595 -597)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

RSPUNSURI

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

37. A,
38. C,
39. A,
E
40. B,
41. B,
42. A,
43. B,
44. B,
45. A,

D, E
D, E
C, D,
C, D
C,D
D, E
C, D
C, D
B, C,

(3:81)
(3:151,165,1
69)
(3: 88)
(3: 89-90)
(3: 94)
(3: 94)
(3: 95 - 96)
(3: 96)

BIBLIOGRAFIE
1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial,
Ed. Dacia, Cluj-Napoca, 2001;

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

2. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,


Bucureti, 1983;
3. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

Capitolul XII
EMULSII
1. Conform F.R.X, emulsiile de uz intern prezint:
A. aspect lptos, omogen
B. miros i gust caracteristic componentelor
C. consisten mai mult sau mai puin vscoas
D. emulgatorul dizolvat n faza intern
E. dimensiunile particulelor sub 10 um.
2. Pentru emulsiile de uz intern F.R.X prevede c:
A. sunt att emulsii ulei n ap ct i ap n ulei
B. n compoziia lor intr substane cu aciune
revulsiv
C. sunt numai emulsiile ulei n ap

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. pot conine ageni pentru corectarea gustului i a


mirosului
E. cele administrate la sugari trebuie s fie sterile.
3. Conform F.R.X, linimentele:
A. sunt destinate aplicrii pe piele
B. sunt numai emulsii ulei n ap
C. pot conine substane cu aciune analgezic sau
revulsiv
D. pot conine spunuri
E. se conserv la rece.
4. La prepararea emulsiilor, conform F.R.X:
A. substanele active se dizolv numai n faza
intern
B. completarea se face ntotdeauna la volum
C. se pot utiliza conservani antimicrobieni potrivii
D. se pot folosi ageni pentru creterea vscozitii
E. emulgatorul se dizolv n faza extern.
5. Conform F.R.X, emulsiile:
A. au aspect lptos i omogen
B. sunt destinate administrrii interne sau externe
C. diluate cu faza extern n proporie de 1:10
trebuie s rmn omogene
D.
pot conine stabilizani
E.se conserv n recipiente nchise etan.
6. Pentru stabilizarea emulsiilor de uz intern F.R.X
recomand folosirea
de:
A.
conservani antimicrobieni
B.
aromatizani
C.
edulcorani
D.
stabilizani
E.ageni pentru creterea vscozitii.
7.
Conform F.R.X, emulsia uleioas conine:
A.
ulei de floarea-soarelui 10 g %
B.
ulei de floarea-soarelui 5 g %

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C.
gum arabic 10 g %
D.
gum arabic 5 g %
E.gum arabic 7,5 g %.
8.
Referitor la conservarea emulsiilor F.R.X prevede:
A.
pstrarea la rece
B.
pstrarea la temperatura de 8-15 C
C.
pstrarea n recipiente bine nchise
D.
pstrarea ferit de lumin
E.s se prepare la nevoie.
9.
Emulsiile:
A. nu se pot administra pe cale parenterala dect
sub form de
microemulsii
B. au, n general, diametrul particulelor fazei
interne ntre 0,1 100 um
C.
nu pot fi administrate pe cale orala
D.
au diametrul particulelor fazei interne de
maxim 10 um
E.sunt sisteme disperse eterogene.
10.Fenomenul Marangoni apare:
A.
n faza incipient de preparare a unei emulsii
B.
numai la emulsiile multiple
C.la adugarea emulgatorului tensioactiv care se
adsoarbe la
interfaa a dou picturi uleioase dispersate ntr-un
mediu
apos, ceea ce scade concentraia din mediul apos

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. numai la utilizarea emulgatorilor naturali


E. n urma pstrrii necorespunztoare a emulsiilor.
11. Conform teoriei lui Bankroft privind mecanismul de
emulsionare:
A. filmul interfacial se formeaz prin adsorbia
orientat a
emulgatorului tensioactiv la interfa
B. partea filmului interfacial pe care tensiunea este
mai mare se
contract, devine concav i ncorporeaz cealalt
faz
C. tensiunea supeficial este egal pe ambele pri
ale filmului
v
interfacial
D. tipul emulsiei depinde att de natura
emulgatorului ct i de
solubilitatea lui
E. emulgatorul emulsionez faza n care nu se
dizolv.
12. Conform teoriei lui Harkins sau a penei, privind
mecanismul de
emulsionare:
A. moleculele de spun emulgator adsorbite la
interfa se orienteaz conform polaritii
B. spunurile metalelor polivalente formeaz emulsii
U/A
C. spunurile metalelor monovalente se hidrateaz
puternic la gruparea hidrofil
D. moleculele de spun emulgator au tendina de a
se grupa strns
E. spunurile metalelor alcaline (Na, K) au un volum
ionic mic
favoriznd formarea emulsiilor A/U.
13. Conform teoriei filmului complex n care
emulgatorul este un polimer
care formeaz un film interfacial:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

14.

15.

A. eficiena emulgatorului depinde de capacitatea


sa de a forma
un film multimolecular coerent
B. compuii macromoleculari determin creterea
vscozitii
fazei externe din cauza moleculelor neadsorbite
la interfa
C. pseudoemulgatorii (mucilagiile compuilor
macromoleculari
hidrofili) nu au proprieti superficiale
semnificative
D. mucilagiile compuilor macromoleculari hidrofili
se folosesc
la prepararea emulsiilor A/U
E. rigiditatea filmului interfacial se datoreaz
ntreptrunderii
ramificaiilor polimerului (efect steric) ntre cele
dou faze ale
emulsiei.
Cerurile autoemulgatoare:
A. sunt asocieri de emulgatori tensioactivi,
polimeri hidrofili sau
un amestec al acestora
B. au putere emulgatoare mai mic dect
emulgatorii tensioactivi
C. legturile ntre emulgatori sunt exclusiv de tip
Van der Waals
D. formeaz un film complex, orientat, condensat
E. de regul unul dintre emulgatori este mai
puternic i determin
tipul de emulsie.
n cazul utilizrii particulelor solide ca emulgatori:
A.
se formeaz numai emulsii de tip U/A
B. ele sunt umectate numai de faza apoas
C. particulele sunt umectate parial de ambele faze
D. au dimensiuni mai mici dect picturile fazei
dispersate

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. caolinul i bentonita pot stabiliza emulsii A/U.


16. Conform teoriei lui Stokes referitoare la viteza de
sedimentare a
emulsiilor, sunt adevrate urmtoarele:
A. prin apropierea densitilor celor dou faze se
scade
stabilitatea
B. dac vscozitatea este mrit, fenomenele de
instabilitate se
vor manifesta n msur mai redus
C. stabilitatea emulsiilor crete cu micorarea
concentraiei fazei
dispersate
D. n emulsiile mai diluate coliziunile dintre picturi
sunt mai
reduse
E. viteza de sedimentare depinde direct proporional
de
vscozitatea mediului.
17. Care dintre afirmaiile de mai jos sunt valabile
privind modul n care
densitatea fazelor influeneaz stabilitatea emulsiilor:
A. cu ct diferena de densitate a fazelor este mai
mare,
stabilitatea emulsiei este mai mic;
B. este important doar densitatea fazei externe;
C. dac densitatea fazei interne este mai mare dect
cea a fazei
externe are loc sedimentarea;
D. este de dorit apropierea densitilor celor dou
faze;
E. densitatea mare a unei faze uleioase poate fi
micorat prin
amestecarea cu ulei de floarea soarelui.
18. Vscozitatea mediului de dispersie influeneaz
stabilitatea emulsiilor
prin:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

19.

20.

A. creterea volumului fazei interne ceea ce duce la


creterea
vscozitii emulsiei
B. creterea vscozitii mediului de dispersie ceea
ce crete
stabilitatea emulsiei
C. folosirea de mucilagii pentru creterea vscozitii
fazei
apoase n emulsiile U/A
D. modificarea sa pe parcursul stocrii
(
E. ntre vscozitatea fazei externe i vscozitatea
emulsiei nu
exist o legtur.
Tensiunea interfacial n cazul emulsiilor:
A. este factorul cel mai important pentru stabilitate
B. este redus prin folosirea emulgatorilor
tensioactivi
C. poate fi sczut i n cazul folosirii
pseudoemulgatorilor
D. prin reducerea ei se menine o energie
superficial mare
E. prin reducerea ei crete stabilitatea emulsiei.
Stabilitatea emulsiilor:
A. nu este influenat de diametrul particulelor fazei
interne
B. este crescut prin ncrcarea electric a
particulelor cu sarcini
de acelai fel
C. scade prin hidratarea emulgatorilor precum i a
picturilor
fazei dispersate
D. crete n funcie de gradul de hidratare a
emulgatorilor i a
particulelor fazei interne
E. crete cu micorarea concentraiei fazei
dispersate.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

21.

Despre instabilitatea emulsiilor se poate spune c:


A. se poate manifesta doar prin coalescen
B. cremarea este ireversibil
C. flocularea este un fenomen reversibil
D. este reprezentat i prin inversarea fazelor
E. dezemulsionarea reprezint distrugerea emulsiei.
22. Inversarea emulsiilor are loc n urmtoarele situaii:
A. la emulsiile preparate cu asociere de doi
emulgatori, la modificarea raportului
concentraiilor acestora
B. prin neutralizarea sarcinilor electrice
C. prin scderea proporiei fazei dispersate
D. prin schimbarea cationului unui spunemulgator
E. la reducerea temperaturii n intervalului
intervalul 8-15C.
23. n formularea emulsiilor:
A. alegerea fazei uleioase se face dependent de
calea de
administrare
B. se recomand folosirea coloizilor hidrofili spre a
ntrzia
sedimentarea sau cremarea
C. alegerea emulgatorului depinde exclusiv de
natura fazei
uleioase
D. alegerea fazei uleioase se face i n funcie de
consistena
dorit
E. alegerea emulgatorului se face i n funcie de
natura
substanelor de emulsionat.
24. Emulsiile de uz intern:
A. sunt att de tip A/U ct i U/A
B. sunt numai de tip U/A
C. nu se folosesc la prepararea lor tensioactivi
cationici

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

25.

D. la prepararea lor se folosesc n general mucilagii


sau
tensioactivi neionici
E. la prepararea lor erhulgatorul trebuie s fie
neiritant i netoxic.
Despre emulsiile de uz extern este adevrat c:
A. sunt numai de tip U/A
B. la prepararea lor nu se folosesc mucilagii
C. pot fi semisolide
D. cele U/A sunt lavabile
E. sunt n exclusivitate lichide.

26. Care dintre afirmaiile privind urmtorii emulgatori


sunt corecte?
A. mucilagiile dau emulsii de tip U/A
B. alcoolii superiori se folosesc mai ales pentru
preparate de uz
extern
C. tensioactivii neionici sunt eficieni ntr-un
domeniu de pH de
3-10 fr a fi puternic influenai de substanele
ionice
D. tensioactivii ionici sunt iritani

27.

E. spnul 60 nu se asociaz niciodat cu tweenul 60


deoarece sunt incompatibili.
Cu privire la proprietile reologice ale emulsiei:
A. acestea trebuie s asigure proprietile de
curgere n
conformitate cu caracteristice produsului
formulat
B. consistena emulsiilor injectabile trebuie s
asigure curgerea
uoar din acul de sering
C. nu este de dorit ca emulsiile s aib o consisten
mai ridicat
n timpul stocrii

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. emulsiile dermatologice au n general o


consisten mai
ridicat
E. emulsiile cutanate prezint proprieti tipice
preparatelor de
tip plastic.
28. Conservanii antimicrobieni folosii la prepararea
emulsiilor:
A. trebuie s prezinte o aciune cel puin
bacteriostatic i
fungistatic
B. nipaginul i nipasolul sunt frecvent folosii n
emulsii de tip
A/U
C. trebuie utilizai n cantitatea minim care asigur
concentraia
inhibitoare minim
D. se aleg innd seama de coeficientul de partiie
lipide/ap
E. crezolul se folosete n emulsiile de tip U/A.
29.Cu privire la antioxidanii utilizai la prepararea
emulsiilor sun
adevrate urmtoarele afirmaii:
A. se adaug sub forma unor sisteme redox
B. au un potenial redox mai mic dect al
substanei
medicamentoase pe care trebuie s o protejeze
C. se folosesc n concentraii ntre 0,001 -0,1 %
D. butilhidroxianisolul este un antioxidant pentru
faza apoas
E. metabisulfitul de sodiu este un antioxidant
pentru faza
uleioas.
30. Prepararea emulsiilor se poate face prin urmtoarele
metode:
A. metoda gumei umede

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. prin amestecarea celor dou faze nclzite la


temperaturi mai
mici dect temperaturile de topire a
componentelor
C. cu ajutorul agitatoarelor, mai ales n cazul unor
amestecuri cu
vscozitate sczut
D.cu ajutorul malaxoarelor n cazul emulsiilor
vscoase
E. metoda gumei uscate sau continental.
31.n cadrul tehnicilor particulare de preparare a
emulsiilor intr:
A. formarea in situ" a unui spun emulgator
B. liofilizarea
C. folosirea unui corp gras autoemulsionabil
D.metoda englez
E. coprecipitarea.
32.Dezaerarea emulsiilor se poate realiza:
A. prin repaus la rece, n cazul emulsiilor fluide
B. prin agitare lent, n cazul emulsiilor fluide
C.folosind vidul, n cazul emulsiilor fluide
D.prin repaus la rece, n cazul emulsiilor semisolide
E. folosind vidul, n cazul emulsiilor semisolide.
33.Tipul emulsiei se poate determina prin urmtoarele
procedee:
A. prin diluare cu faza intern
B. cu ajutorul indicatorului Sudan III care coloreaz
faza apoas
C. conductometric pentru emulsiile U/A
D.prin fluorescent numai pentru emulsiile A/U
E. cu ajutorul albastrului de metilen care coloreaz
faza apoas.
34. n cadrul controlului emulsiilor se efectueaz
urmtoarele
determinri:
A. potenialul zeta

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B.tipul emulsiei
C.gradul de dispersie
D.stabilitatea
E. mrimea particulelor. '
35. Cu ajutorul cifrei K propus de Munzel prin care se
definete numrul
de particule obinute prin emulsionarea unui gram de
faz uleioas,
emulsiile pot fi considerate:
A. necorespunztoare, la un coeficient >1
B. inferioar, la un coeficient 100-500
C. foarte bun, la un coeficient < 1

D. bun, la un coeficient 20-50


E. excelent, la un coeficient 100-500
36. n vederea determinrii stabilitii emulsiilor se verific
urmtorii
parametri:A.stabilitatea
la
temperaturi sub -5 CB.observarea
inversrii fazelorC.determinarea
vscozitiiD.stabilitatea la
centrifugareE.aspectul prin
examinare cu lupa.
37. Referitor la prepararea emulsiilor F.R.X prevede c:
A. emulsiile se completeaz la mas (m/m)
B. emulgatorul se dizolv n faza extern
C. emulgatorul se dizolv nc de la nceput n cele
dou faze
D. se face exclusiv prin metoda gumei uscate
E. se pot aduga solubilizani.
38. Conform F.R.X la prepararea emulsiilor se pot folosi
i substane
auxiliare printre care:
A. ageni pentru ajustarea pH-ului
B. conservani antimicrobieni
C. ageni pentru creterea vscozitii
D. stabilizani
E. solubilizani.
39. Urmtoarele afirmaii referitoare la emulsii sunt
valabile, cu excepia:
A. sunt preparate farmaceutice formate din dou
faze lichide
nemiscibile
B. sunt destinate administrrii interne sau externe
C. au un aspect lptos i omogen
D. diluate cu faza extern n proporie de 1:10
trebuie s rmn
omogene
E. se conserv n recipiente nchise etan.

40.

Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la


emulsii sunt adevrate:
A. sunt preparate farmaceutice formate din dou
faze lichide nemiscibile
B. sunt sisteme eterogene
C. sunt sisteme omogene

D. cele U/A sunt lavabile


E. nu se pot ncorpora vitaminele liposolubile sub
form de
emulsii.
41. Microemulsiile sunt un tip special de emulsii despre
care se poate
spune c:
A. diametrul picturilor fazei interne este de
aproximativ 10 um
B. diametrul picturilor fazei interne este de circa
0,05 um
C. se mai numesc i emulsii transparente
D. cele dou faze au acelai indice de refracie
E. faza uleioas trebuie s prezinte un indice de
refracie mult
mai mare dect faza apoas.
42. Emulgatorii primari:
A. reduc tensiunea interfacial
B. sunt molecule polare care se adsorb i orienteaz
la interfaa
celor dou lichide nemiscibile
C. cresc vscozitatea fazei externe
D. se mai numesc i pseudoemulgatori
E. pot stabiliza emulsiile numai n prezena
emulgatorilor
secundari.
43. Pseudoemulgatorii acioneaz ca stabilizani ai
emulsiilor prin:
A. mrirea diferenei de densitate dintre faze

B. micorarea suprafeei de contact dintre faze


C. formarea de filme complexe interfaciale
D. reducerea drastic a tensiunii interfaciale
E. mrirea vscozitii mediului de dispersie.
44. Un emulgator primar poate forma i stabiliza
emulsia prin:
A. adsorbia i orientarea la interfaa celor dou
lichide
nemiscibile
B. scderea tensiunii interfaciale
C- conferirea de sarcini electrice picturilor fazei
interne
D. formarea unui film coerent n jurul picturilor
fazei interne
E. corectarea diferenei dintre densitile fazelor.
45. Agenii tensioactivi pot ndeplini i alte roluri,
printre care:
A. umectani
B. ageni de ngroare
C.solubilizani
D. ageni liani
E. ageni de spargere a spumei.
46. Tensioactivii acioneaz ca emulgatori prin
urmtoarele mecanisme:
A. formeaz un film multimolecular la suprafaa
picturilor fazei
interne
B. cresc potenialul zeta
C. reduc potenialul zeta
D. scad tensiunea interfacial
E. formeaz un film monomolecular la suprafaa
picturilor fazei
interne.
47. Coloizii hidrofili acioneaz ca emulgatori prin
urmtoarele
mecanisme:
A. reduc apreciabil tensiunea interfacial

B. se concentreaz n faza uleioasa


C. formeaz un film multimolecular la suprafaa
picturilor fazei
interne
D. mresc vscozitatea mediului de dispersie
E. formeaz un film monomolecular la suprafaa
picturilor fazei
interne.
48. Ca ageni de ngroare, se pot folosi:
A. alginaii
B. cetilsulfatul de sodiu
C. metilceluloza
D. guma arabic
E. carboximetilceluloza sodic.
49. Valoarea HLB a unei substane tensioactive
reprezint:
A. raportul dintre partea lipofil i cea hidrofil a
substanei
respective
B. constanta dielctrica
C. solubilitatea n ap sau n ulei
D. masa molecular medie
E. densitatea.
50. Pentru a forma emulsii stabile de tip A/U, un
emulgator trebuie s
aib o valoare HLB:
A. mai mic de 3
B. ntre 3 i 6
C. ntre 1 i 15
D. cel puin 6
E. ntre 6 i 10.
51. Pentru a putea fi folosii la prepararea emulsiilor
medicamentoase
emulgatorii trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii:

A. s formeze compleci stabili cu conservanii


utilizai
B. s nu aib aciune farmacodinamic proprie
C. pot avea aciune farmacodinamic proprie, dar
nu trebuie s
prezinte doze maxime sub 3 g conform FR
D. s fie stabili n timp
E. s fie eficace n concentraii mici.
52. Vscozitatea unei emulsii depinde n general de:
A. vscozitatea fazei externe
B. concentraia fazei interne
C. mrimea particulelor fazei interne
D. natura i concentraia emulgatorului
E. metoda de preparare.
53. Vscozitatea emulsiilor variaz astfel:
A. crete cu scderea concentraiei emulgatorului
B. scade la utilizarea pseudoemulgatorilor
C. crete n prezena tensioactivilor neionici
D. crete la utilizarea coloizilor hidrofili
E. scade cu mrirea concentraiei fazei dispersate.
54. Determinarea tipului de emulsie se poate face prin:
A. testul dilurii
B. testul colorrii
C. testul conductibilitii electrice
D. determinarea vitezei de* separare a fazelor
E. determinarea direciei de separare a fazelor.
55. Instabilitatea fizic a emulsiilor se manifest prin:
A. cremare
B. rncezirea fazei uleioase
C. dezemulsionare
D. inversarea tipului de emulsie
E. peptizare.
56. Care dintre urmtorii emulgatori stabilizeaz
emulsii de tip U/A?
A. span 20
B. tween80
C. laurilsulfat de sodiu

D. monostearat de gliceril
E. stearat de sodiu.
57. Care dintre urmtorii emulgatori stabilizeaz
emulsii de tip A/U?
A. stearatul de sodiu
B. gum arabic
C. stearat de calciu
D. carbopoli
E. span 20.
58.Din grupa emulgatorilor anionactivi fac parte:
A. stearat de amoniu
B. stearat de calciu
C. cetilstearilsulfat de sodiu
D. laurilsulfat de sodiu
E. clorura de benzalconiu.
59.Din grupa emulgatorilor cationactivi fac parte:
A. monostearat de gliceril
B. tween80
C. stearat de trietanolamin
D. bromur de cetii trimetilamoniu
E. clorur de benzalconiu.
60.Alegei emulgatorii cationactivi:
A. cetilstearilsulfat de sodiu
B. bromur de cetii trimetilamoniu
C. laurilsulfat de sodiu
D. clorur de benzalconiu
E. clorur de benzetoniu
61. Care dintre urmtoarele substane
emulsii de tip A/U?
A. spun de trietanolamin
B. carbopoli
C. polisorbai
D. spunuri de metale polivalente

stabilizeaz

E. spanuri.
62. Un emulgator care formeaz o emulsie de tip U/A
se caracterizeaz
prin:
A. solubilitate n lipide
B. valoare HLB ntre 3 i 6
C. dipolmoment ridicat
D. afinitate egal pentru ambele faze
E. valoarea HLB 8-16.
63. Care dintre substanele de mai jos se pot folosi ca
stabilizatori ai
emulsiilor de tip U/A?
A. spanuri
B. spunuri de metale bivalente
C. spunuri inverse
D. gelatin
E. lanolin.
64. Spunurile alcaline prezint urmtoarele
caracteristici:
A. stabilizeaz emulsiile A/U
B. se folosesc numai n emulsiile de uz extern
C. n ap se disperseaz formnd soluii coloidale
D. la prepararea lor in situ aciunea emulgatoare
este mult mai
mic dect n cazul utilizrii lor ca atare
E. sunt sensibili la aciunea electroliilor.
65. Spunurile metalelor polivalente prezint
urmtoarele caracteristici:
A. se folosesc att pentru uz extern ct i pentru uz
intern
B. sunt insolubile n ap
C. dau emulsii de tipul U/A
D. sunt sensibile la valori de pH peste 7
E. dau emulsii de tip A/U.
66.

Laurilsulfatul de sodiu este un emulgator:

A. neionogen
B. de tip U/A
C. de tip A/U
D. anionactiv
E. amfifil.
67. Ca emulgatori, carbopolii prezint urmtoarele
carcteristici:
A. favorizeaz formarea emulsiilor A/U
B. nu influeneaz vscozitatea emulsiilor
C. mresc vscozitatea fazei apoase
D. sunt emulgatori anionactivi
E. dau emulsii U/A.
>
68. Despre srurile cuaternare de amoniu, sunt
adevrate urmtoarele
afirmaii:
A. se mai numesc i spunuri inverse
B. au aciune antiseptic
C. sunt emulgatori neionogeni
D. formeaz emulsii U/A
E. se utilizeaz n emulsiile pentru administrare
oral.
69.Tweenul 80 prezint urmtoarele caracteristici:
A. este un emulgator U/A
B. este un derivat natural
C. este compatibil cu electroliii
D. este insolubil n ap
E. se mai numete polisorbat 80.
70. Guma arabic acioneaz ca emulgator prin:
A. formarea unui film monomolecular n jurul
picturilor fazei
uleioase
B. formarea unui film multimolecular n jurul
particulelor de ulei
C. mrirea vscozitii fazei externe

D. formarea unui film monomolecular n jurul


picturilor de ap
E. mrirea tensiunii interfaciale.
71. Factorii care influeneaz stabilitatea fizic a
emulsiilor sunt:
A. tensiunea interfacial
B. vscozitatea fazei externe
C. sarcina electric
D. presiunea osmotic
E. pH-ul fazei interne.
72. Pentru emulsiile parenterale se folosesc ca
emulgatori:
A. spunuri inverse
B. spunuri de amine
C. lecitina
D. ceruri emulgatoare
E. polisorbai.
73. Conservanii antimicrobieni folosii n formularea
emulsiilor U/A
sunt:
A. metilparaben
B. propilparaben
C. butilhidroxianisol
D. tocoferol
E. butilhidroxitoluen.
74. Conform F.R.X, la prepararea emulsiilor sunt
valabile urmtoarele:
A. emulgatorul se dizolv in faza extern
B. n faza extern se disperseaz printr-o metod
adecvat faza
intern
C. emulsia format se completeaz cu faza intern
la masa
prevzut
D. se pot folosi substane auxiliare
E. n emulsiile de uz extern se pot aduga
edulcorani i romatizani.

75. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la


guma arabic nu este
adevrat?
A. este un emulgator U/A
B. este anioanactiv
C. formeaz un film multimolecular n jurul
picturilor de ulei
D. intr n formularea emulsiei uleioase
E. este folosit la obinerea emulsiilor de uz intern i
a celor de
uz extern.

76. Cu privire la emulsiile pentru aplicaii cutanate sunt


adevrate
urmtoarele afirmaii:
A. sunt incluse n monografia Preparate lichide
pentru aplicare
cutanat"
B. pot prezenta o coalescen a fazelor, dar s fie
uor
redispersate prin agitare
C.se folosesc numai pentru absorbia
transdermic a substanelor
active incluse
D.se pot prezenta i sub form de ampoane
E.pe etichet trebuie declarat numele
oricrui conservant
antimicrobian.
77.Care dintre urmtoarele afirmaii sunt valabile pentru
emulsiile pentru
uz oral?
A.pot conine, conservani antimicrobieni,
antioxidani i ali
excipieni v
B.nu trebuie s prezinte semne de
coalescen a fazelor
C.cele destinate administrrii sugarilor

trebuie s fie sterile


D.pot fi condiionate att n recipiente unidoz
ct i multidoz
E.se pstreaz n recipiente nchise etan.
78.

Emulsiile nazale prezint urmtoarele caracteristici:


A. trebuie s fie sterile
B. se pot prezenta sub form de picturi sau
spray-uri nazale
C. cele unidoz conin conservani
antimicrobieni adecvai
D.se condiioneaz numai n recipiente
unidoz din cauza
stabilitii lor sczute
E.recipientele sunt prevzute cu un dispozitiv
adecvat de
"administrare.
79. Despre emulsiile parenterale este adevrat c:
A.se prepar prin emulsionarea
substanelor active n Apa
'pentru preparate injectabile"
B.nu trebuie s prezinte semne de
coalescen a fazelor
C.pot prezenta semne de coalescen a
fazelor, dar s fie uor
redispersate prin agitare
D.trebuie s ndeplineasc testul pentru
endotoxine bacteriene
E. cele perfuzabile trebuie s conin
conservani
microbieni atunci cnd
volumul administrat este mai mic de 500 ml.
80. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt adevrate
pentru emulsiile rectale?
A.pot avea att aciune local ct i
sistemic
B.nu trebuie s prezinte semne de
coalescen a fazelor

C.se condiioneaz n recipiente de


maxim 10 ml

D.se condiioneaz n recipiente coninnd un


volum de la 2 5 ml
pn la 2000 ml
E.sunt condiionate numai n recipiente unidoz.
81. CU privire la emulsiile vaginale sunt valabile
urmtoarele afirmaii:
A.se condiioneaz att n recipiente multidoz ct
i unidoz
B.excipienii din formulare, n. concentraiile
utilizate s nu
provoace o iritaie local
C se utilizeaz pentru aciune local, irigaii sau
diagnostic
D.pot prezenta semne de separare a fazelor, dar
sunt uor
redispersate prin agitare
E.se utilizeaz att pentru aciune local ct i
sistemic.

RSPUNSURI
1. A,B,C
(3 : 388)
2. C,D
(3 :387388)
3. A,C,D
(3 :387)
4. C,D,E
(3 : 387388)
5. A,B,C,D
(3 -.387388)
6. A, D, E
(3 : 388)
7. A, D
(3 : 388)
8. B,C
(3 :388)
9. B, E
(1 :463)
10. A, C
(1 :463)
11. A, B, D, (1 :464)
E
12. A, C, D (1 :464)
13. A, B, C, (1 :465)
E
14. A, D, E (1 :465)
15. C,D
(1 :465)
16. B, C, D (1:465)
17. A, C, D, (1 :465)
E
18. B, C,D
(1 :465)
19. A, B, C,E (1 :466)
20. B, D, E (1 :
465,466)
21. C, D, E (1 :466)
22. A, B, D (1 :466)
23. A, B, D, (1 :
E
466,467)
24. B, D, E (1 :467)
25. B, C, D (1 :467)
26. A, B, C, (1 :468)
D
27. A, B, D, (1 :468)

E
28. A, C,
29. A, C
30. A, C,
E
31. A, C
32. A, B,
33.C.E
34. B, C,
E
35. D, E
36.
E
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
D
45.
E
46.
47.
48.
E
49.
50.
51.
52.
D
53.
54.
E

D
D,
E
D,

B, C, D,
A,
B,
E
A,
B,
A,
C,
A,

(1 :468)
(1 :469)
(1 :
470,471)
(1 :474)
(1 :474)
(1 :474)
(1 :
474,475)
(1:474,47
5)
(1 :475

B
C, D

(3 : 387, 388)
(3 : 388)
(3 : 387)
B, D (2:212,213)
C,D (2 : 212)
B
(2 : 213)
E
(2 : 213)
B, C, (2 : 213)

A, C, D, (2 : 214)
D, E
(2:214)
C, D
(2:216)
A, C, D, (2:216)
A
B
B, D,E
A, B, C,

(2:217)
(2 :217)
(2:219)
(2 :221)

C, D
(2:221)
A, B, C, (2 :222,223)

55. A, C, D

(2 : 223 225)
56. B, C, E (2:225-235)
57. C, E
(2:225-235)
58. A, B, C, (2:225-235)
D
59. D, E
(2:225-235)
60. B, D, E (2 : 225 235)
61. D, E
(2 : 230 236)
62. C, E
(2:214)
63. C, D
(2 : 233, 238,
239)
64. B, C, E (2 : 229)
65. B, E
(2 : 230)
66. B, D
(2:231)
67. C, D, E (2 : 232)
68. A, B, D (2 : 233)
69. A, C, E (2 : 235)
70. B, C
(2 :236)
71. A, B,C (1 :465,466)
72. C, E
(1 :465)
73. A, B
(1 :468)
74. A, B, D (3 : 387, 388)
75. E
(2 : 236, 237)
76. A, B, D, (4: 110, 113)
E
77. A, D
(4:114,116)
78.B,E
(4:120- 125)
79. A, B
(4:138- 140)
80.A,D,E
(4:149,150)
81.B,C,D
(4:163)

BIBLIOGRAFIE
1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed.
Dacia, Cluj
Napoca, 2001:
moi.
2 V Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983, 3; *** Farmacopeea Romn, ediia a Xa, Ed. Medical, Bucureti,
1993'
*** ' farmacopeea Romn, ediia a X-a, Supliment
4
2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul XIII
SUSPENSII
1. Cu privire la suspensiile pentru aplicaii cutanate, sunt
adevrate
urmtoarele afirmaii:
A. pot prezenta un sediment care este uor
redispersabil prin
agitare
B. pot prezenta o coalescen a fazelor
C. nu pot conine conservnd antimicrobieni
D. dup agitare se obine o suspensie stabil, care
permite
administrarea unui preparat omogen
E. nu pot prezenta un sediment.
2. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt valabile pentru
suspensiile
pentru uz oral?
A. pot prezenta un sediment uor redispersabil prin
agitare
B. se pot prezenta i sub form de picturi orale
administrate n
volume mici, cu ajutorul unui dispozitiv
corespunztor
C. nu trebuie s conin ageni de suspendare
D. se condiioneaz numai n recipiente multidoz
E. eticheta trebuie s menioneze modul de obinere
a suspensiei.
3. Suspensiile utilizate ca preparate nazale:
A. sunt formulate sub form de picturi nazale sau
spray-uri
nazale
B. sunt destinate instilrii sau pulverizrii n
cavitatea nazal

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. se condiioneaz numai n recipiente unidoz din


cauza
stabilitii lor sczute
D. se condiioneaz n general n recipiente
multidoz
E. pot s prezinte o coalescen a fazelor.
4. Picturile oftalmice sub form de suspensii pot conine
diferii
excipieni printre care:
A. ageni de ajustare a pH-ului
B. ageni de ajustare a vscozitii
C. ageni pentru ajustarea tonicitii
D. ageni pentru creterea solubilitii substanelor
active
E. stabilizani.
5. Pentru picturile oftalmice sub form de suspensii sunt
valabile
urmtoarele afirmaii:
A. nu trebuie s prezinte sediment
B. nici o particul nu trebuie s aib dimensiunea
maxim mai
mare de 90 um, n condiiile determinrii
C. nu mai mult de 20 particule pot s aib o
dimensiune maxim
mai mare de 25 um
D. cele unidoz nu conin conservani antimicrobieni
E. cele multidoz, dup deschiderea recipientului,
au o perioad
maxim de utilizare de 10 zile.
6.
Despre suspensiile parenterale este adevrat c:
A. se administreaz sub form de pefuzii numai n
volume de
maxim 500 ml
B. pot prezenta un sediment uor redispersabil prin
agitare
C. cele unidoz nu conin conservani antimicrobieni

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. cele unidoz conin conservani antimicrobieni


dac volumul
este mai mare de 15 ml
E. nu trebuie s prezinte sediment.
7. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt adevrate pentru
suspensiile
rectale?
A. conin ca vehicul numai ap distilat proaspt
fiart i rcit
B. se condiioneaz n recipiente de pn la 2000
ml
C. pot prezenta sediment uor redispersabil la
agitare
D. sunt condiionate att n recipiente unidoz ct i
multidoz
E. sunt condiionate n recipiente cu form adaptat
aplicrii n
rect.
8. Cu privire la suspensiile vaginale sunt valabile
urmtoarele afirmaii:
A. se condiioneaz n recipiente unidoz
B. nu trebuie s prezinte sediment
C. se utilizeaz pentru aciune local, pentru irigaii
sau pentru
diagnostic
D. la fabricare trebuie luate msuri care s asigure
o mrime
controlat a particulelor
E. nu trebuie s conin ageni de ajustare a
vscozitii.
9. Conform F.R.X, suspensiile farmaceutice trebuie s
prezinte
urmtoarele caracteristici:
A. s fie opace, omogene dup agitare
B. s nu sedimenteze n timp
C. particulele n suspensie s aib diametrul de cel
mult 1 Oum

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. sedimentul s se redisperseze dup o agitare de


1-2 minute
E. s-i menin omogenitatea pe toat durata
pstrrii.
10.Cu privire la prepararea suspensiilor, F.R.X prevede:
A. adugarea de solubilizani
B. aducerea substanelor solide la un grad de finee
avansat,
corespunztor sitei IX
C. dispersarea substanei solide n mediul de
dispersie lichid
printr-o metod adecvat
D. completarea la volumul prevzut (m/V)
E. adaosul de edulcorani i aromatizani la
suspensiile de uz
intern.
11. Referitor la mrimea particulelor solide din
suspensii, F.R.X prevede:
A. 10% din particulele examinate trebuie s prezinte
un diametru
de cel mult 100 um
B. 90% din particulele examinate s aib un
diametru de cel mult
50 um
C. 90% din particulele examinate s aib un
diametru de maxim
100 um
D. 10% din particulele examinate s aib un
diametru de cel mult
180 um
E. 10% din particulele examinate s aib un
diametru de maxim
50 um.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

12.
La prepararea suspensiilor, F.R.X
admite adaosul substanelor
auxiliare, printre care:
'
A. solubilizani
B. ageni de floculare
C. conservani antimicrobieni
D. corectori de pH
E. umectani.
13. Conform F.R.X, trebuie s fie sterile suspensiile care
se aplic pe:
A. pielea sugarilor
B. mucoasa bucal
C. plgi
D. arsuri
E. mucoasa vaginal.
14. Pentru suspensiile farmaceutice, F.R.X prevede
urmtoarele:
A. conservarea n prezena substanelor
deshidratante cum ar fi
silicagelul
B. la cele ce conin substane puternic active sau
toxice, masa
prelucrat sub form de suspensie s nu
depeasc doza
maxim pentru 24 h
C. calcularea dozelor maxime numai pentru 24 h
D. condiionarea n recipiente bine nchise
E. pstrarea la rece.
15. F.R.X prevede pentru suspensiile injectabile
urmtoarele:
A. nu trebuie s prezinte sediment
B. trebuie s corespund probei de pasaj cu acul de
sering nr. 16
C. trebuie s corespund probei de pasaj cu acul de
sering nr. 25

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. dup preparare se filtreaz prin materiale


filtrante adecvate
E. pentru verificarea aspectului suspensiilor
injectabile uleioase
se admite o uoar nclzire nainte de agitare.
16. Referitor la mrimea particulelor suspensiilor
oftalmice, F.R.X admite:
A. un diametru de maxim 25 m pentru 10% din
particulele examinate
B. un diametru de maxim 10 m pentru 90% din
particulele examinate
C. un diametru de maxim 25 m pentru 90% din
particulele examinate
D. un diametru de maxim 50 m pentru 10% din
particulele examinate
E. un diametru de maxim 10 m pentru 10% din
particulele examinate

17.Obiectivele urmrite la formularea suspensiilor


farmaceutice sunt:
A. reducerea fenomenului de cretere a cristalelor
B. evitarea sedimentrii
C. asigurarea redispersrii omogene, fr
dificultate, a
sedimentului nainte de administrare
D. asigurarea prelevrii uoare a dozei de
medicament
E. evitarea floculrii.
18. Printre avantajele pe care le prezint suspensiile
farmaceutice se
numr:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. prelucrarea substanelor medicamentoase


hidrofobe sub form
de preparate farmaceutice lichide
B. evitarea gustului neplcut prin utilizarea
substanelor
medicamentoase insolubile
C. reducerea degradrii substanelor
medicamentoase n suspensii
fa de soluii
D. posibilitatea administrrii parenterale a
suspensiilor sub form
de perfuzii cu aciune prelungit
E. posibilitatea administrrii orale la copii, evitnd
nghiirea
formelor farmaceutice solide.
19. Prepararea suspensiilor se poate face prin
urmtoarele metode:
A. procedeul dispersrii
B. metoda precipitrii
C. metoda condensrii
D. metoda continental
E. metoda seringii.
20. Factorii care influeneaz comportamentul
particulelor n suspensie
sunt:
A. polimorfismul
B. structura cristalin
C. starea anhidr sau solvatat
D. forma amorf ori cristalin
E. compresibilitatea.
21. Metoda precipitrii de obinere a suspensiilor se
poate realiza prin
procedee diferite cum ar fi:
A. folosirea de tensioactivi
B. modificarea pH-ului
C. modificarea solventului

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. reacia de dubl descompunere


E. hidroliza.
22. O suspensie defloculat se caracterizeaz prin:
A. particule dispersate n vehicul sub form de
entiti individuale
B. vitez de sedimentare mare
C. fore de atracie mai mari dect cele de repulsie
dintre particule
D. particulele mai mici rmase suspendate n mediul
dispersat un
timp ndelungat
<
E. supernatant limpede.
23.Suspensiile defloculate se caracterizeaz prin
urmtoarele:
A. sediment poros
B. sediment voluminos
C. supernatant opalescent
D. redispersare uoar
E. sedimentul se formeaz ncet.
24. Viteza de sedimentare este redat de ecuaia lui
Stokes pentru
urmtoarele tipuri de suspensii:
A. concentrate (concentraia solidului peste 2g%)
B. cu particule sferice
C. cu particule aciculare
D. cu particule aflate la distane foarte mici unele
de altele
E. diluate.
25. Conform legii lui Stokes viteza de sedimentare a
particulelor ntr-o
suspensie depinde de:
A. pH-ul vehiculului
B. densitatea fazei interne
C. suprafaa specific a solidului
D. vscozitatea mediului de dispersie
E. raza particulelor suspendate.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

26. Conform ecuaiei lui Higuchi dedus din ecuaia lui


Kozeny viteza de
sedimentare a particulelor n suspensii depinde de
urmtorii factori:
A. porozitatea stratului de solid
B. raza particulelor
C. suprafaa specific a particulelor
D. volumul mediului de dispersie
E. diferena de densitate ntre faza intern i
extern.
27. Reducerea vitezei de sedimentare a particulelor
solide n suspensii
poate fi obinut prin:
A. creterea gradului de dispersie
B. creterea vscozitii mediului de dispersie
C. mrirea concentraiei fazei interne
D. ncrcarea particulelor cu sarcini opuse n scopul
mbuntirii
atraciei electrostatice dintre acestea
E. micorarea gradului de dispersie.
28.Factorii care influeneaz stabilitatea suspensiilor sunt:
A. gradul de hidratare a particulelor dispersate
B. gradul de solubilitate n ap a substanelor greu
solubile
C. vscozitatea fazei interne
D. sarcina electric a particulelor
E. umectarea particulelor solide.
29. O suspensie floculat se caracterizeaz prin:
A. vitez de sedimentare mic
B. mediul de dispersie inclus ntre agregate de
particule solide
C. sediment voluminos
D. supernatant opalescent
E. redispersare uoar a sedimentului.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

30. Suspensiile floculate se caracterizeaz prin


urmtoarele:
A. particule nelegate puternic ntre ele
B. particule suspendate ca entiti individuale
C. sediment aproape egal cu volumul suspensiei
D. supernatant clar
E. cimentarea n timp a sedimentului.
31. Flocularea suspensiilor se realizeaz prin:
A. utilizarea substanelor tensioactive
B. controlul sarcinilor electrice a particulelor folosind
electrolii
cu sarcini de semn contrar particulelor
suspendate
C. folosirea substanelor hidrofobe
D. utilizarea polimerilor hidrofili
E. adugarea sistemelor tampon.
32. Referitor la flocularea prin intermediul electroliilor,
sunt valabile
urmtoarele afirmaii:
A. creterea valenei ionilor mrete capacitatea de
floculare
B. ionii trivaleni sunt de 10 ori mai eficieni dect
ionii
monovaleni
C. este o metod foarte rar utilizat
D. se determin experimental prin msurarea
potenialului zeta
E. se obine o floculare corespunztoare la o
concentraie de 0,010,1 milimoli per litru de ioni trivaleni. >
33. Despre procedeul de obinere a suspensiilor
floculate utiliznd
substane tensioactive este adevrat c:
A. se poate realiza prin adugarea n concentraii
progresiv
cresctoare a tensioactivilor

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. particulele solide individuale nu trebuie


acoperite integral cu
filmul agentului tensioactiv
C. particulele solide individuale trebuie acoperite
integral cu
filmul agentului tensioactiv
D. se face att cu ajutorul tensioactivilor neionici
ct i ionici
E. se poate realiza prin adugarea tensioactivului
ntr-o
concentraie mare i reducerea ulterioar a
cantitii sale prin
precipitare cu un agent corespunztor.
34. Ca tensioactivi neionici, la flocularea suspensiilor,
se folosesc:
A. carbopoli
B. tweenuri
C. spanuri
D. spunuri de rezine
E. pluronici.
35. La formularea suspensiilor floculate trebuie
respectate urmtoarele
reguli:
A. se prefer flocularea cu ajutorul polimerilor
hidrofili, aceasta
fiind cel mai uor de realizat
B. se verific dac agenii conservani utilizai
modific
proprietile suspensiei
C. se poate asocia un compus macromolecular
hidrofil cu agentul
tensioactiv
D. se poate asocia un mucilag hidrofil cu
electrolitul
E. se urmrete pe ct posibil realizarea unei
superfloculri cu ajutorul electroliilor.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

36. n cadrul testelor de control al suspensiilor se


efectueaz i
urmtoarele determinri:
A. capacitatea de redispersare a suspensiei
B. potenialul zeta
C. mrimea particulelor
D. vscozitatea
E. pH-ul.
37. Mrimea particulelor solide din suspensii se
determin:
A.
prin procedeul aerosolizrii
B.
folosind microscopul cu micrometru ocular
etalonat
C.
cu ajutorul pipetei Andreasen
D.
utiliznd numrtorul Coulter, n mediu lichid
E.prin msurarea potenialului zeta.
38. Condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc o
suspensie satisfctoare
sunt:
A. s fie ct mai vscoas
B. substana suspendat s nu se depun prea
repede
C. s curg uor
D. s nu formeze sedimente compacte
E. s nu fie prea vscoas.
39. Forele de atracie interparticulare care se opun
dispersrii particulelor
solide n suspensie pot fi reduse prin:
A. adsorbia la suprafaa particulelor a unor ageni
tensioactivi
B. folosirea de umectani pentru pulberile liofobe
C. utilizarea de utilaje performante care permit
obinerea unor
dispersii avansate
(
D. adugarea solvenilor organici potrivii

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. adugarea sistemelor tampon.


40. Referitor la relaia dintre unghiul de contact i
umectarea unei
particule solide n suspensii sunt adevrate urmtoarele
afirmaii:
A. lichidul ud complet solidul cnd unghiul de
contact este de 90
B. umectarea se produce greu cnd unghiul de
contact este mai
mare de 90
C. la un unghi de contact de 180 umectarea nu are
loc
D. umectarea este parial n cazul unui unghi de
contact de 0
E. umectarea este total cnd unghiul de contact
este 0.
41. Conform ecuaiei lui Young, umectarea particulelor
solide suspendate
ntr-un vehicul lichid este favorizat:
A. prin creterea unghiului de contact
B. dac tensiunea interfacial solid-lichid este
cresut
C. dac tensiunea interfacial a solidului este mic
D. dac tensiunea interfacial a lichidului are valori
sczute
E. dac tensiunea interfacial a solidului este mai
mare.
42. Care dintre urmtoarele substane prezint tendin
de flotare n mediu
apos?
A. crbunele
B. sulful
C. oxidul de zinc
D. stearatul de magneziu
E. carbonarul de magneziu
43. Ca umectani pentru substanele hidrofobe se
folosesc:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. glicerina
B. propilenglicolul
C. siliconii
D. alcoolul
E. dispersiile de polimeri hidrofili.
44. Creterea cristalelor ntr-o suspensie este
influenat de:
A. polimorfism
B. pH
C. temperatur
D. tratamente mecanice
E. existena unor cristale de mrimi variabile.
45. Procesul de cretere a cristalelor n suspensii este
redus prin:
A. creterea vscozitii mediului de suspendare
B. adugarea antioxidanilor
C. reducerea energiei interfaciale ntre vehicul i
faza suspendat

46.

47.

D. folosirea de forme cristaline stabile


E. utilizarea particulelor cu dimensiuni apropiate.
Suspensiile defloculate se caracterizeaz prin:
A. sediment cu suprafa neted, uniform
B. legturi fizice sau chimice puternice ntre
particule
C. particulele au cdere liber, individual
D. grad de floculare apropiat de 1
E. lipsa fenomenului de cimentare.
O suspensie floculat se remarc prin:
A. faza dispers alctuit din aglomerri de particule
B. supernatant limpede
C. redispersarea grea a sedimentului dup agitare

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. existena unor fore ntre particulele suspendate


de tip Van der
Waals sau London
E. lipsa mediului dispersant ntre particulele solide.
48. Despre flocularea cu electrolii a suspensiilor sunt
adevrate
urmtoarele afirmaii:
A. variaiile potenialului zeta nu influeneaz
mrimea volumului
de sedimentare
B. concentraia optim de electolii folosii pentru
floculare
depinde de tipul de ioni
C. electroliii nu modific potenialul zeta acesta
fiind avantajul
utilizrii lor
D. este metoda cea mai utilizat de floculare a
suspensiilor
E. se datoreaz neutralizrii sarcinii electrice
superficiale a
particulelor suspendate.
49.
Tensioactivii neionici produc
flocularea suspensiilor prin urmtoarele
mecanisme:
.
A. neutralizarea sarcinilor superficiale a particulelor
solide
B. aducerea potenialului zeta la valori optime
C. formarea unui vehicul structurat
D. producerea unui strat de solvatare n jurul
particulelor
dispersate
E. deplasarea planului de separare electrolitic ctre
faza lichid.
50. Mucilagul de gum arabic 30% folosit ca agent de
suspendare,
prezint urmtoarele avantaje:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. nu este uor atacat de microorganisme


B. se poate utiliza att n preparate de uz extern
ct i n cele de
uz intern
C. are capacitate de ngroare foarte mare
comparativ cu ali
coloizi hidrofili
D. se folosete ca agent de suspendare numai n
suspensii de uz
intern
E. este stabil la pH 5-9.
51. Mucilagul de metilceluloz 2% folosit ca agent de
suspensie, prezint
urmtoarele caracteristici:
A. este stabil la variaii mari de pH (3-11)
B. nu precipit nici la concentraii mari de electrolii
C. are caracter neionogen
D. nu este uor invadat de microorganisme
E. prezint vscozitate structurat.
52. Despre veegum, folqsit ca agent de suspensie,
sunt adevrate
urmtoarele afirmaii:
A. nu se asociaz cu derivaii de celuloz
B. dispersiile prezint fenomenul de tixotropie
C. este un silicat de magneziu i aluminiu purificat
D. se disperseaz n ap dup o prealabil mbibare
E. face parte din grupa montmorilonitelor.
53. Suspensiile de uz extern sunt denumite:
A. paste
B. pensulaii
C. pomade
D. loiuni
E. colutorii.
54. Suspensiile cutanate trebuie s ndeplineasc
urmtoarele condiii:
A. s permit absorbia transcutanat a substanei
active

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. s
C. s
D. s
E. s
fin.

fie emoliente
adere uor de piele
se usuce rapid
lase pe locul de aplicare un strat de pulbere

55.Etapele de preparare a suspensiilor prin dispersare


sunt:
A. pulverizarea
B. umectarea
C. dispersarea fazei solide n vehicul
D. stabilizarea sistemului
E. condiionarea la rece.
56. La prepararea suspensiilor n industrie trebuie inut
seama de urmtorii
factori care influeneaz stabilitatea acestora:
A. caracterul ionic al componentelor din formul
B. densitatea particulelor
C. natura conservanilor antimicrobieni utilizai
D. mrimea particulelor
E. prezena solubilizanilor.
57. Prepararea prin precipitare a suspensiilor se poate
realiza n
urmtoarele moduri:
A. printr-o reacie chimic de dubl descompunere
B. prin modificarea solventului n care este
dizolvat substana
activ
C. prin modificarea pH-ului
D. prin adugarea solvenilor nemiscibili cu apa
E. n urma unei reacii de dublu schimb.
58. Care dintre urmtoarele determinri este prevzut
de F.R.X la
controlul suspensiilor:
A. vscozitatea
B. sedimentarea

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. potenialul zeta
D. mrimea particulelor
E. unghiul de contact 0.
59. Controlul sedimentrii suspensiilor se face prin
determinarea:
A. catului suspensiei
B. vscozitii
C. perioadei de njumtire a sedimentului
D. vitezei de sedimentare
E. volumului de sedimentar

1. A, D
2. A, B, E
3. A, B, D
4. A, B, E
5. B,C,D
6. B,C
7. B,C,E
8. A,C,D
9. A, D
10. C, E
ll.B,D
12. B, C, E
13. A, C, D
14. B, D
15. B, E
16. C, D
17. A, C, D
18. A, B, C, E
19. A, B, C
20. A, B, C, D
21. B, C,D
22. A, C, D
23. C, E
24. B, E
25. B, D, E
26. A, C, E
27. A, B, C
28. A, B, D, E
29. B, C, E
30. A, C, D
31. A,B,D
32. A, C, E
33. A, B, D, E
34. B, C, E
35. B, C, D
36. A, B, C, D
37. B, C,D

(4: 110, 113)


(4: 114-117)
(4: 120-125)
(4: 129)
(4: 129, 130)
(4: 138-140)
(4: 149,150)
(4: 163)
(3 : 893, 894)
(3 : 893)
(3 : 893)
(3 : 893)
(3 : 893, 894)
(3 : 894)
(3 :511, 512)
(3 :710)
(1 :475)
(1 : 475)
(1 :476)
(1 :476)
(1 :476)
(1 :476,477)
(1 :476,477)
(1 :477)
(1 :477)
(1 :477)
(1 :477)
(1 :477,478)
(1 :478)
(1 :478)
(1 :478, 479)
(1 :478)
(1 -.478,479)
(1 :479)
(1 :479)
(1 :480)
(1 :480)

38. B, C, D, (2 252)
E
39. A, B, C (2 253)
40. B, C, E (2 254)
41.D.E
(2 254,25
5)
42. A, B, D (2 255)
43. A, B, D, (2 255)
E
44. A, C, D, (2 258)
E
45. A, C, D, (2 258)
E
46. A, B, C (2 258,25
9)
47. A, B, D (2 259,26
0)
48. C, D, E (2 260,26
1)
49. D, E
(2 261)
50. D, E
(2 262)
51. A, C,E (2 265)
52. B, C, E (2 270)
53. B, D
(2 271)
54. C, D, E (2 271)
55. A, B, C, (2 273)
D
56. A, B, D (2 274)
57. A, B, C, (2 274)
E
58. D
(3 893,89
4)
59. A, C, D, (2 275)
E

BIBLIOGRAFIE
1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed.
Dacia, Cluj Napoca, 2001;
2. V. Stnescu- Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983;
3. ***
Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Ed.
Medical, Bucureti, 1993; '
'
4. ***
Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Supliment
2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

PREPARATE
CUTANAT

Capitolul XIV
SEMISOLIDE
PENTRU

APLICARE

1. Conform F.R.X, care dintre urmtoarele afirmaii


referitoare la
unguente sunt adevrate?
A. sunt preparate farmaceutice semisolide
B. sunt destinate aplicrii pe piele sau pe mucoase
C. se folosesc n scop terapeutic sau de protecie
D. sunt constituite din excipieni n care se pot
ncorpora
substanele active
E. se conserv n recipiente bine nchise, la rece.
2. Care dintre urmtoarele baze
prevzute de F.R.X?
A. unguentul cu alcooli de ln
B. unguentul emulgator
C. unguentul cu glicerol
D. unguentul cu macrogoli
E. unguentul simplu.

de

unguent

sunt

3. Care dintre urmtoarele unguente sunt prevzute de


F.R.X?
A. unguentul cu acetat de hidrocortizon 1%
B. unguentul camforat 10%
C. unguentul cu clotrimazol 1%
D. unguentul cu fenilbutazon 4%
E. unguentul cu oxid de zinc 10%.

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

4. Conform F.R.X, pastele sunt unguente-suspensii n


care faza
dispersat depete din masa unguentului.
A. 10%
B. 15%
C. 20%
D. 25%
E. 30%
5. Conform F.R.X, cremele sunt unguente-emulsii n care
faza apoas
depete
din masa unguentului.
A. 5 %
B. 10%
C. 20%
D. 30%
E. 40%
6. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la bazele
de unguent
grase sunt adevrate?
A. sunt denumite i baze anhidre lipofile
B. pot conine grsimi, uleiuri vegetale, ceruri,
hidrocarburi,
siliconi
C. se pot ndeprta prin splare cu ap
D. cele care pot ncorpora ap ca faz intern se
numesc baze de
absorbie
E. sunt sisteme disperse polifazice.
7. Care dintre urmtoarele baze de unguent sunt baze de
absorbie?
A. unguentul cu alcooli de ln
B. unguentul simplu
C. unguentul cu macrogoli
D. unguentul cu glicerol
E. vaselina.

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

8. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la bazele


de unguent
hidrosolubile sunt adevrate?
A. n general nu sunt inerte din punct de vedere
fiziologic
B. se usuc i formeaz film la locul de aplicare
C. se ndeprteaz uor prin splare cu ap
D. pH-ul poate fi uor reglat prin tamponare
E. consistena este influenat considerabil de
temperatur.
9. Bazele de unguent hidrosolubile sunt indicate n
tratamentul:
A. bolnavilor cu pielea degresat
B. pielii acoperite cu pr
C. pielii traumatizate
D. afeciunilor mucoaselor
E. afeciunilor oftalmice.
10. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la
unguentul cu glicerol
sunt adevrate?
A. este o baz de unguent hidrosolubil
B. F.R.X prevede folosirea boratului de fenilmercur
drept
conservant antimicrobian
C. se conserv n recipiente bine nchise, la cel mult
25C, ferit
de lumin
D. se mai numete i glicerolat de amidon
E. gelificarea se realizeaz prin nclzire pe baie de
ap.
11. Unguentul cu macrogoli este o baz de unguent:
A. hidrosolubil
B. gras
C. emulsie U/A
D. emulsie A/U
E. de absorbie.

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

12. Unguentul emulgator se prepar din urmtoarele


componente:
A. alcool cetilstearilic emulgator
B. parafin lichid
C. parafin solid
D. vaselin alb
E. lanolin anhidr.
13. Unguentul emulgator hidratat este o baz de
unguent:
A. hidrosolubil
B. gras
C. emulsie U/A
D. emulsie A/U
E. de absorbie.
14. Conform F.R.X, unguentul simplu se prepar din
lanolin i vaselin
n urmtoarele proporii:
A. 50: 50
B. 90:10
C. 10:90
D. 80:20
E. 20:80.
15.Unguentul simplu este o baz de unguent:
A. hidrosolubil
B.gras
C.emulsie U/A
D.emulsie A/U
E. de absorbie.
16. Care dintre urmtoarele substane folosite n bazele
de unguent sunt
emulgatori de tip U/A?
A.stearat de trietanolamin
B.vaselin
C.laurii sulfat de sodiu

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D.
tween80
E. alcool cetilic.
17. Care dintre urmtoarele substane folosite n bazele
de unguent sunt
emulgatori de tip A/U?
A. cetilstearilsulfat de sodiu
B.lanolin
C.alcooli de ln
D.
stearat de sodiu
E. colesterol.
18. Care dintre urmtoarele unguente prevzute de
F.R.X se pstreaz la
Venena?
A. unguentul cu hidrocortizon acetat 1 %
B. unguentul cu clotrimazol 1 %
C. unguentul cu clorhidrat de pilocarpin 2%
D.unguentul cu fenilbutazon 4%
E. unguentul cu oxid de zinc 10%.
19. Conform F.R.X, care dintre urmtoarele afirmaii
referitoare la
unguentele oftalmice sunt adevrate?
A.sunt preparate farmaceutice semisolide, sterile
B.sunt destinate aplicrii pe mucoasa conjunctival
C.se prepar n condiii aseptice
D. la preparare se folosesc n general baze de
unguent
liposolubile i neiritante pentru mucoasa
conjunctival
E.se condiioneaz numai n recipiente unidoz.
20. Conform F.R.X, la prepararea unguentelor oftalmice
se pot folosi ca substane auxiliare:
A. antioxidani
B. conservani antimicrobieni
C. izotonizani
D. stabiliznd
E. F.R.X nu face nici o precizare n acest sens.

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

21. Conform F.R.X, n unguentele-suspensii oftalmice,


particulele trebuie s prezinte un diametru de cel
mult:
'
A. 25 um pentru 90 % i 50 um pentru 10 % din
particulele examinate
B. 50 um pentru 90 % i 100 um pentru 10 % din
particulele
examinate
C. 50 um pentru 90 % i 180 um pentru 10 % din
particulele
examinate
D. 25 um pentru 75 % i 50 um pentru 25 % din
particulele
examinate
E. 50 um pentru 75 % i 100 um pentru 25 %
din particulele
examinate.
22. Conform F.R.X, unguentele oftalmice se
condiioneaz n recipiente care conin cel mult:
A. 5 g unguent
B. 10 g unguent
C. 15 g unguent
D. 20 g unguent
E. 50 g unguent.
23. Conform F.R.X, unguentele oftalmice se conserv la o
temperatur de
cel mult:
A. 8C
B. 15C
C. 25C
D. 40 C
E. F.R.X nu face nici o precizare n acest sens.
24. Conform F.R.X, unguentele se conserv:
A. n recipiente bine nchise, la rece
B. n recipiente bine nchise, la loc rcoros
C. n recipiente bine nchise, la cel mult 25C

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. n recipiente nchise etan, la rece


E. n recipiente nchise etan, la loc rcoros.
25. Pentru pielea de tip seboreic, sunt indicate:
A. baze grase
B. baze emulsii U/A
C. baze emulsii A/U
D. baze hidrosolubile
E. toate de mai sus, fr nici o excepie.
26. Pentru aprecierea consistenei unguentelor sunt
necesare:
A. determinarea indicelui de ap
B. probe de vscozitate
C. probe de plasticitate
D. testul de acantoz
E. probe de ntindere.
27. Bazele de absorbie prezint urmtoarele
caracteristici:
A. au capacitate de a ncorpora ap .
B. ader bine pe piele
C. suntlavabile
D. se pot dilua nelimitat cu ap
E. au aciune de profunzime.
28. Bazele de unguent emulsii U/A:
A. sunt uor de aplicat
B. au aciune de profunzime
C. necesit adugarea de conservani n faza extern
D. pierd apa prin conservare defectuoas
E. nu sunt lavabile.
29. Care dintre urmtoarele baze de unguent sunt baze
de unguent emulsii U/A?
A. unguentul simplu
B. vaselina colesterinat
C. unguentul cu macrogoli
D. unguentul emulgator hidratat

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. unguentul cu alcooli de ln hidratat.


30. Conform F.R.X, prepararea bazelor grase de
unguent se realizeaz
prin:
A. topirea componentelor la 37 C
B. amestecarea pn la rcire a componentelor
topite i eventual
filtrate
C. dispersarea fazei apoase n faza gras
D. dispersarea fazei grase n faza apoas
E. triturarea la mojar a componentelor.
31. Conform F.R.X, la unguentele care se aplic pe plgi
sau arsuri se
folosesc:
A. baze de unguent cu proprieti
emulsive
B. baze de hidrocarburi
C. baze de unguent cu proprieti
peliculogene
D. lipogeluri
E. toate cele de mai sus.
32.Test de acantoz permite s se trag
ul
concluzii asupra:
A. capacitii bazelor de unguent de a
absorbi apa
B. capacitii de cedare a substanei
active din excipieni
C. toleranei fiziologice a bazelor de
unguent
D. vscozitii bazelor de unguent
E. capacitii de ntindere a bazelor de
unguent.
33. Lanolina este prezent n formula urmtoarelor
unguente oficinale:
A. unguent emulgator
B. unguent oftalmic cu clorhidrat de pilocarpin
C. unguent simplu

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

34.

D. unguent cu macrogoli
E. unguent cu glicerina.
Indicele de ap se determin la:
A. baze de unguent emulsie A/U
B. baze de unguent emulsie U/A
C. hidrogeluri
D. baze de absorbie
E. unguent cu macrogoli.

35. Conform F.R.X, unguentele se conserv:


A. n recipiente bine nchise
B. n recipiente sterile, nchise etan
C. la rece
D. la cel mult 25 C
E. n recipiente care conin cel mult 10 g unguent.
36. Pentru pielea de tip sebostatic sunt indicate:
A. baze grase
B. baze emulsii U/A
C. baze emulsii A/U
D. baze hidrosolubile
E. toate cele de mai sus.
37. Cremele:
A. sunt preparate semisolide, polifazice, care conin
o faz
lipofil si una hidrofil
B. pot fi lipofile (cu faza extern lipofil)
C. pot fi hidrofile (cu faza extern hidrofil)
D. cele hidrofile conin emulgatori de tip A/U
E. cele lipofile conin emulgatori de tip U/A.
38. Gelurile hidrofile:
A. sunt denumite i oleogeluri
B. sunt denumite i hidrogeluri
C. conin ap, glicerol sau propilenglicol, gelificate
cu ageni de
gelificare adecvai

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. ca ageni de gelificare se folosesc: amidon,


carbonieri, derivai
celulozici
E. ca ageni de gelificare se folosesc: aerosil sau
spunuri de
aluminiu.
39. Precizai care afirmaii sunt adevrate referitor la
unguente, conform F.R.X, suplimentul 2004:
A. conin o baz de unguent monofazic in care se
pot ncorpora
componente lichide sau solide
B. sunt preparate semisolide polifazice compuse
dintr-o faz
lipofil si una hidrofil
C. sunt alctuite din lichide gelificate cu ajutorul
unor ageni de
gelificare corespunztori
D. sunt clasificate n: unguente hidrofobe, unguenteemulsii si
unguente hidrofile

E. sunt constituite dintr-o baza hidrofil, capabil sa


rein caldura
40.
In cazul
unguentelor hidrofobe, bazele de unguent pot contine
urmatoarele componente
A. parafine solide
B. parafine lichide
C. carbopoli
D. uleun vegetale
E. grsimi animale.
41.

Unguentele-emulsii:
A. pot absorbi cantiti mai mari de ap,
comparativ cu cele
hidrofobe
B. conin baze de unguent similare celor folosite
pentru
unguentele hidrofobe
C. conin, in general, amestecuri de macrogoli
solizi, lichizi si
ap
D. conin emulgatori care stabilizeaz emulsiile
E. sunt denumite i creme.
42. Care dintre urmtoarele categorii de preparate
semisolide sunt
prevzute de F.R.X, suplimentul 2004?
A. unguente
B. creme
C. geluri
D. paste
E. ampoane.
43. Prin intermediul preparatelor dermatologice
obinuite se pot obine
efecte:
A. la nivelul suprafeei pielii
B. la nivelul stratului comos

C. la nivelul anexelor cutanate


D. la nivelul epidermului viu
E. prin traversarea pielii si ptrunderea n
circulaia sistemic.
44. Formulrile destinate obinerii de efecte la nivelul
stratului cornos
conin substane:
A. emoliente
B.
C.
D.
E.

cheratolitice
anestezice locale
antiperspirante
antiinflamatoare.

45. Pentru efecte locale, la nivelul dermului, formulrile


dermatologice
pot conine substane:
A. anestezice locale
B. antiinflamatoare
C. filtre solare
D. antiseptice
E. cheratolitice.
46. Absorbia percutanat:
A. este un proces de difuzie pasiv, care decurge
spontan, conform
gradientului de concentraie
B. nu este influenat de proprietile fizico-chimice
ale
substanei medicamentoase
C. nu este influenat de starea pielii
D. se realizeaz pe cale transepidermic si
transfolicular
E. desemneaz ptrunderea substanei
medicamentoase in
circulaia sanguin.
47. Bazele hidrosolubile:

A. se prepar din amestecuri de parafine


B. se prepar din amestecuri de PEG 400 si PEG
4000
C. se prepar prin topire
D. necesit adaos de ap la preparare
E. nu necesit ap la preparare.
48. Ca substane anorganice, formatoare de geluri, se
folosesc:
A. tragacanta
B. pectina
'
C. agar
D. bentonita
E. dioxidul de siliciu (aerosil)
49. Bazele de unguent lavabile:
A. sunt baze hidrosolubile
B. se ndeprteaz prin splare cu ap
C.sunt formulate ca baze anhidre sau hidratate de
tip ulei/ap
D.nu pot incorpora ap
E.au ca reprezentani unguentul emulgator" i
unguentul
emulgator hidratat"

RSPUNSURI
1. A, B, C, D (3: 952)
2. B, C, D, E (3: 954, 955, 957,
960)
3. A, C, D, E (3: 953, 956, 959,
960)
4. D
(3:951)
5. B
(3:951)
6. A, B, D
(2: 292)
7. A, B
(2: 532)
8. B,C,D
(2: 304)
9. B,C,D,E (2: 304,305)
10. A, C, D (2: 307; 3: 955,
956)
11. A
(2: 308)
12. A, B, D (3: 954)
13. C
(2: 304)
14. C
(3: 960)
15. B, E
(2: 303)
16. A, C, D (2: 304)
17. B, C,E
(2: 303)
18. C
(3: 959)
19. A, B, C, (3: 953)
D
20. A, B, D (3: 953)
21. A
(3: 953)
22. B
(3: 953)
23. C
(3: 953)
24. C
(3: 952)
25. B, D
(2r 283)
26. B, C, E (2:318-320)
27. A, B
(2: 302 - 303)
28. A, B, C, (2: 303, 323)
D
201

29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.

D
B
A,
C
B,
A,
A,
A,

C
C
D
D
C

(2: 304)
(3: 951)
(3: 952)
(2: 321)
(3:959-960)
(2: 320)
(3: 952)
(2: 283)

37. A, B, C
38. B,C,D
39. A, D

(4: 156)
(4: 157)
(4: 155156)
40. A, B, D, (4: 155)
E
41. A,B, D (4: 157)
42. A, B, C, (4: 153)
D
43. A, B, C, (1: 518)
D
44. A, B
(1:518)
45. A, B
(1:518)
46. A
(1: 519520)
47. B, C, E (1:532)
48. D, E
(1:532)
49. B, C, E (1:532)

BIBLIOGRAFIE
1 S Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed.
Dacia, 2001;
201

2 V Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,


Bucureti, 1983; 3' ***
Farmacopeea Romn, ed. a
X-a, Ed. Medical, Bucureti,
1993 *
***
' Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
4
2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

Capitolul XV
PREPARATE RECTALE I
VAGINALE
1. Conform definiiei din F.R.X, supozitoarele sunt:
A. preparate farmaceutice moi
B. preparate farmaceutice care conin doze unitare
din una sau
mai multe substane active
C. destinate administrrii pe cale rectal, vaginal
sau uretral
D. exclusiv cu aciune local
E. conservate n recipiente nchise, la cel mult
25C.
2. Calea de administrare rectal se prefer atunci cnd:
A. substanele active sunt inactivate de secreiile
gastrice sau
intestinale
B. substanele active sufer un puternic efect al
primului pasaj
hepatic
201

C. se urmrete o vitez de absorbie mai redus


dect cea pe cale
oral
D. nu este posibil administrarea pe cale oral din
cauza
vomismentelor sau a obstruciilor gastrointestinale
E. se urmrete administrarea de durat a unor
medicamente n
boli cronice.
3. Administrarea rectal se recomand :
A. n cazul substanelor care sunt modificate n
contact cu
sucurile digestive
B. la copii
C. n cazul substanelor care sunt inactivate la
nivelul ficatului
D. n cazul sfincterelor relaxate
E. n caz de alterri ale mucoasei gastrice.
4. Despre supozitoarele rectale, sunt adevrate
urmtoarele afirmaii:
A. sunt destinate administrrii rectale n vederea
obinerii unui
efect local sau sistemic
B. substanele absorbite prin vena hemoroidal
inferioar sau
mijlocie ocolesc bariera hepatic
C. se prepar prin modelare manual, topire i
turnare sau presare
D. pot conine substane auxiliare cu rol de ageni de
dispersie
cum este aerosilul
E. sunt cunoscute sub denumirea de rectiole.
5. Despre supozitoarele vaginale, sunt adevrate
urmtoarele afirmaii:
201

A. se folosesc pentru tratamentul local al unor


afeciuni vaginale
B. se prepar din mas gelatinoas folosind metoda
de
fiuidificare la cald
C. n formularea lor se poate ntlni frecvent lactoza
sau glucoza
D. excipienii folosii trebuie s aduc pH-ul vaginal
n apropiere
de 7
E. ovulele au masa 5-12 g cnd se prepar cu
excipieni lipofili.
6. Despre supozitoarele uretrale, sunt adevrate
afirmaiile:
A. conform F.R.X se mai numesc i bujiuri
B. se obin prin modelare manual sau presare
C. excipientul cel mai frecvent ntlnit la preparare
este masa
gelatinoas
D. de regul medicul nu prescrie cantitatea
necesar de excipient
ci indic lungimea i diametrul acestor bujiuri
E. cantitatea de excipient se calculeaz cu ajutorul
unei formule
ce ia n calcul dimensiunile bujiului i densitatea
excipientului.
7. Conform F.R.X, supozitoarele trebuie s corespund
urmtoarelor
prevederi:
A. s aib aspect omogen
B. sa-i pstreze consistena nemodificat la
temperatura camerei
C. s nu prezinte aglomerri de particule n seciune
longitudinal
D. dozele terapeutice maxime pentru substanele
toxice i
puternic active s fie similare cu cele utilizate
201

pentru
administrarea intern
E. sa aib pH cuprins ntre 4,5-8,5.
8. Despre supozitoarele vaginale, F.R.X prevede:
A. au forma sferic sau ovoid
B. au lungime de 5-10 cm
C. au masa de 2-4 g cele preparate cu unt de cacao
sau grsimi
semisintetice
D. au masa de 1-2 g cele destinate administrrii la
copii
E. au masa de 5-12 g cele preparate cu mas
gelatinoas.
9.

Conform F.R.X, supozitoarele vaginale au form:


A. conic
B. cilindro-conic
C. ovoidal
D. de torpil
E. sferic.
10. Supozitoarele vaginale care au masa de 2-4g,
conform F.R.X, se
prepar cu:
A. unt de cacao
B. gliceride semisintetice
C. mas gelatinoas
D. mas de gelatin i stearin
E.
plastibaz.
11. Conform F.R.X, supozitoarele vaginale preparate cu
mas
gelatinoas, trebuie s aib masa de:
A. I - 2 g
B. 2 - 3 g
C. 2 - 4 g
D. 5-12 g
E. mai mare de 12 g.
12. Farmacopeea descrie supozitoarele rectale ca fiind:
201

A. de form cilindro-conic sau de torpil


B. de form ovoidal
C. cu masa de 2-3 g pentru aduli
D. cu masa de 1 -2 g pentru copii
E. cu masa de 5-12 g pentru cele preparate cu mas
gelatinoas.
13. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la
supozitoarele rectale
sunt adevrate?
A.
au form cilindro-conic sau de torpil
B.au diametrul bazei de 8-10 mm
C.
au lungimea de 20-30 mm
D.au masa de 2-3 g pentru aduli
E.
au masa de 3-4 g pentru copii.
14. Despre supozitoarele uretrale sunt adevrate
afirmaiile:
A. au form sferic sau ovoidal
B. au forma cilindro-conic
C. au lungimea de 5-10 cm
D. au diametru de 2-7 mm
E. se mai numesc i bujiuri.
15.
Care dintre
urmtoarele afirmaii referitoare la supozitoarele
uretrale
sunt adevrate?
A. se mai numesc i bujiuri
B. au form de cilindri ascuii la un capt
C. au lungimea de 5-10 cm
D. au diametrul de 2-7 mm
E. au masa de 4-5 g.
16. Excipienii pentru supozitoare trebuie s
ndeplineasc anumite
cerine, cu excepia:
A. att cei grai ct i cei hidrofili trebuie s cedeze
substanele
active n cavitile organismului prin topire
B. trebuie s fie ineri din punct de vedere fiziologic
201

C. trebuie s nu prezinte incompatibiliti cu


substanele active
D. trebuie s confere duritatea corespunztoare
supozitoarelor
E. trebuie s se poat prelucra prin una dintre
metodele folosite la
obinerea supozitoarelor.
17.Excipienii pentru supozitoare ar trebui s posede
urmtoarele caliti:
A. interval mic ntre punctul de topire i punctul de
solidificare
B. vscozitatea s fie suficient de mare pentru a
evita
sedimentarea rapid a substanei
medicamentoase suspendate
C. solidificarea s determine mrirea de volum
D. s fie stabili fa de umiditate
E. s posede toleran fiziologic i caracter neiritant
18. Caracteristici fizico-chimice ale excipienilor lipofili
sunt:
A. punctul de topire
B. domeniul de solidificare
C. indicele de saponificare
D. numrul de ap
E. indicele de iod.
19. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, excipienii
utilizai pentru
prepararea supozitoarelor sunt:
A. untul de cacao
B. gliceride semisintetice solide
C. macrogoli
D. pluronci
E. amestecuri gelatinoase diferite.

201

20. La prepararea ovulelor prin modelare manual se


pot folosi ca
excipieni:
A. untul de cacao
B. masa gelatinoas
C. masa Estarinum
D. stearina
E. polietilenglicolii.
21.

Excipieni pentru supozitoarele rectale pot fi:


A. untul de cacao
B. masa gelatinoas
C. masa Estarinum
D. P.E.G-urile
E. Mirj-ul52.

22.

Sunt excipieni de semisintez grai:


A. masa Estarinum
B. macrogoli
C. Supoweiss
D. Suppocire
E. masele Witepsol.

23.

Sunt baze de supozitor lipofile:


A. untul de cacao
B. masa gelatinoas
C. masa Estarinum
D. amestec de P.E.G-uri
E. glicerogelul de gelatin.

24. Precizai excipienii autoemulsionabili folosii la


prepararea
supozitoarelor:
A. Polisorbat61
B. Mirj52
C. uleiul de arahide hidrogenat
D. Pluronicii
201

E. masele Witepsol.
25.

Excipienii autoemulsionabili:
A. au capacitatea de a se dispersa n ap formnd
emulsii tip U/A
B. conin substane ca tween-ul 61 i mirj-ul
C. nu influeneaz cedarea substanelor active
D. au puncte de topire ridicate
E. se mai numesc i excipieni hidrodispersabili.

26.

Untul de cacao este un excipient:


A. natural
B. semisintetic
C. gras
D. autoemulsionabil
E. sintetic.
27. Despre untul de cacao sunt adevrate urmtoarele
afirmaii:
A. are monografie n F.R.X
B. are proprieti emulsive accentuate
C. prezint patru forme cristaline a, p, P' i y dintre
care p este
forma stabil i are punctul de topire cuprins n
intervalul 3035 C
D. la temperaturi de peste 35 C apare fenomenul
de supratopire
prin care forma stabil p trece n formele
metastabile cu
puncte de topire mai mici, transformare vizibil
prin
limpezirea amestecului
E. formele metastabile revin la formele stabile i
se solidific la
rcire dup 2-4 zile.
28. Avantajele folosirii untului de cacao ca excipient la
formularea supozitoarelor:
201

A. are conservabilitate bun, mai ales dup rzuire


B. se preteaz la toate cele trei metode folosite la
prepararea
supozitoarelor: modelare manual, topire i
turnare n forme,
presare
C. are punctul de topire mai mic dect
temperatura corpului
D. este compatibil cu majoritatea substanelor
active
E. fenomenul de supratopire este favorabil
preparrii rapide.
29. Dezavantajele untului de cacao, ca excipient la
prepararea
supozitoarelor, sunt:
A. existena fenomenului de supratopire
B. absena contraciei de volum
C. tendina de rncezire
D. capacitatea sczut de ncorporare a apei
E. posibilitatea de prelucrare a supozitoarelor prin
modelare
manual, presare, topire i turnare n forme.
30. Coborrea punctului de topire al untului de cacao
se produce la
asocierea cu:
A. cloralhidrat
B. azotat de argint
C. acetat de plumb
D. camfor
E. salol.
31. Pentru a ridica punctul de topire al untului de
cacao, folosit ca baz cb
supozitoare, se pot utiliza:
A. cear
B. cetaceu
201

C. colesterol
D. lanolin
E. alcool cetilic.
32. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la untul
de cacao sunt
adevrate?
A. este un amestec de trigliceride
B. se topete la 30-35C
C. prezint fenomenul de supratopire
D. are capacitate mare de ncorporare a apei
E. prezint contracie de volum dup rcire.
33.

Ca nlocuitoare ale untului de cacao la prepararea


supozitoarelor, se
folosesc:
A. masa Estarinum
B. masa gelatinoas
C. Lassupol G
D. masa de glicerina cu stearina
E. Massupol.
34.
Gliceridele
semisintetice prezint urmtoarele avantaje,
comparativ
cu untul de cacao:

A. nltur inconvenientele tehnologice


B. mbuntesc conservarea supozitoarelor
C. au o hidrofilie mai mic
D. favorizeaz turnarea n forme datorit absenei
fenomenului de
supratopire
E. se dizolv rapid n fluidul rectal.
35. Avantajele excipienilor de semisintez grai fa de
untul de cacao:
A. nu prezint fenomenul de supratopire
B. au puncte de topire diferite, putndu-se asocia
cu substane ce
scad sau cresc punctul de topire al excipientului
201

C. nu prezint tendina de rncezire


D. au proprieti emulsive
E. sunt higroscopici.
36. Masa gelatinoas, folosit ca baz de supozitor, are
urmtoarele
caracteristici:
A. este lipofil
B. este natural
C. este higroscpica
D. se poate prelucra prin toate cele trei metode
folosite la
prepararea supozitoarelor
E. are putere de dispersare a substanei
medicamentoase
inferioar excipienilor grai.
37. Despre masa gelatinoas sunt adevrate afirmaiile:
A. se prepar conform formulei din
F.R.X de la
monografia"Supozitoare"
B. se prezint ca o mas elastic de culoare
galben-brun
C. se poate prelucra doar prin modelare
D. este higroscpica
E. conine gelatin : glicerina : ap distilat ( 2 g :
10 g : 4 g ).
38. Masa gelatinoas:
A. este un amestec n proporii variabile de
gelatin, ap i
glicerol
B. se folosete pentru prepararea supozitoarelor
uretrale
C. se preteaz ndeosebi la prepararea ovulelor
D. este insensibil la umiditate
E. nu poate fi contaminat cu microorganisme.
39. Masa gelatinoas prezint urmtoarele
caracteristici:
A. este higroscpica
201

B. este predispus la invadare cu microorganisme


C. se topete la temperatura corpului
D. se preteaz la prepararea supozitoarelor prin
metoda de topire
i turnare
E. este incompatibil cu o serie de substane care
coaguleaz
proteinele.
40. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la
masa gelatinoas sunt
adevrate?
A. se poate prelucra numai prin topire i turnare n
forme
B. se topete la temperatura corpului
C. este higroscpica
D. nu este predispus la contaminare microbiana
E. se folosete la prepararea supozitoarelor
vaginale.
41. Dezavantajele folosirii masei gelatinoase ca baz
de supozitor:
A. permite absorbia mai uoar a substanelor
medicamentoase
lipofile
B. este incompatibil cu taninul i cu srurile de
metale grele
C. la stocare este sensibila la umiditate i la
contaminarea cu
microorganisme
D. se topete lent la temperatura corpului
E. poate fi contaminat cu microorganisme.
42. Polietilenglicolii folosii ca excipieni pentru
supozitoare sunt:
A. excipieni hidrosolubili
B. solizi n cazul n care au masa molecular mare
C. cedeaz substana activ ca urmare a topirii,
dup administrare
201

D. polimeri ai oxidului de etilen


E. cunoscui sub denumirea de Macrogoli sau
Carbowax-uri.
43. Avantajele folosirii polietilenglicolilor ca baze de
supozitor:
A. posibilitatea dizolvrii unor substane
medicamentoase greu
solubile n ap
B. stabilitate la cldur
C. capacitatea de a fixa apa
D. la utilizare prezint dizolvare lent
E. se preteaz prelucrrii prin oricare dintre cele trei
metode de
preparare a supozitoarelor.
44. Caracteristicile supozitoarelor rectale
care au ca baz
polietilenglicolii:
A. se topesc la temperatura corpului
B. se dizolv n mucusul rectal
C. na extrag apa din esuturile vicinale rectului
D. determin creterea presiunii osmotice locale,
avnd ca risc
eliminarea supozitorului
E. se prepar prin topire i turnare n forme.
45. Polietilenglicolii ca excipieni pentru supozitoare
prezint urmtoarele
caracteristici:
A. se preteaz la prepararea supozitoarelor prin
metoda de
modelare manual
B. rncezesc cu uurin
C. cedeaz substanele active prin dizolvarea
excipientului
D. nu prezint tendin de scurgere din cavitile n
care se
introduc
201

E. sunt higroscopice.
46. Gliceridele semisintetice, ca baze de supozitoare,
au urmtoarele
avantaje:
A. contracie de volum
B. interval mare ntre punctul de topire i cel de
solidificare
C. dizolvare rapid n secreiile mucoaselor
D. stabilitate la autooxidare
E. capacitate de ncorporare a apei.
47. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la
Masa Estarinum este
adevrat:
A. este un amestec de mono, di i trigliceride
B. prezint fenomenul de supratopire
C. prezint contracie de volum dup rcire
D. are capacitate mare de ncorporare a apei
E. este o grsime semisintetic neutr.
48. Masa Estarinum, ca baz de supozitoare, prezint
urmtoarele
caracteristici:
A. interval mic ntre punctul de topire i cel de
solidificare
B. contracie de volum
C. capacitatea de a emulsiona soluii apoase
D. fenomenul de supratopire
E. dizolvarea n lichidele din cavitile n care este
introdus.
49. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, ovulele pot
conine, dac este
necesar, urmtorii excipieni:
A. diluani
B. aglutinani
C. absorbani
D. ageni tensioactivi
E. lubrifiani.
201

50. Ca substane auxiliare la prepararea supozitoarelor


rectale putem
folosi:
A. diluani
B. adsorbani
C. ageni filmogeni
D. conservani antimicrobieni
E. modificatori ai punctului de topire.
51. Se folosesc cu rol de conspergani pentru ovule:
A. talcul
B. amidonul
C. lactoza
D. oxidul de magneziu
E. oxidul de zinc.
52. Uleiul de ricin poate fi adugat n formularea
supozitoarelor rectale cu
rol de:
A. modificator al hidrofiliei
B. modificator de vscozitate
C. plastifiant
D. promotor al absorbiei
E. antioxidant.
53. Despre supozitoarele care ncorporeaz substana
mediamentoas prin
emulsionare sunt adevrate urmtoarele afirmaii:
>
A. emulsionarea se face cu ajutorul unui
tensioactiv (colesterol,
lanolin, excipient autoemulsionabil) n cazul
subtanelor
medicamentoase lipofile ncorporate n baze
hidrofile
B. emulsii de tip ulei n ap se pot prepara n
prezena
lecitinelor,
cerurilor
Lanette sau
a stearatului
de
trietanolamin
201

C. stabilitatea supozitoarelor emulsii este mai mic


dect
a
celor
tip suspensie, datorit prezenei fazei apoase
D. excipienii cu indice de hidroxil mare nu pot
ncorpora
cantiti mici de soluii apoase sub form de
emulsie
E. pentru substanele medicamentoase care sunt
solubile
n
baza
de supozitor la cald dar care pot recristaliza la
rece
se
prefer
ncorporarea prin emulsionare.
54. Despre modul de preparare al supozitoarelor, sunt
adevrate
urmtoarele afirmaii:
A. se pot obine prin modelare manual, topire i
turnare sau presare
B. substanele active n prealabil pulverizate, se
pot ncorpora n
bazele de supozitor respective prin dizolvare,
emulsionare, sau
suspendare
C. se folosesc numai baze de supozitor lipofile
pentru
a
favoriza
absorbia la locul de administrare
D. nu se adaug substane auxiliare deoarece
acestea
ngreuneaz
absorbia substanelor active
E. dozele terapeutice maxime pentru substanele
toxice i
puternic active sunt aceleai cu cele folosite n
cazul
preparatelor farmaceutice administrate intem.
55. Despre prepararea supozitoarelor i ovulelor prin
metoda topirii i
turnrii n forme sunt adevrate afirmaiile:
201

A. substanele active se pot ncorpora prin


dizolvare, emulsionare sau suspendare
B. presupune obinerea unui magdaleon
C.excipientul se topete pe baia de ap i n
excipientul
fluidificat se ncorporeaz substanele active
D.este necesar cunoaterea factorului de
dislocuire a
substanelor active n excipient
E. conspergarea se face cu lactoz sau amidon.
56. Referitor la prepararea ovulelor, F.R.X suplimentul
din 2004, prevede
urmtoarele:
A. n general sunt obinute prin modelare
B. n general sunt obinute prin topire i turnare
C. cnd este cazul, la fabricare trebuie luate msuri
care s'
asigure o mrime a particulelor de substan
activ controlat
i adecvat
D.masa medicamentoas suficient de fluid dup
nclzire,
trebuie turnat n forme adecvate
E. ovulele se solidific prin rcire.
57. Pentru a uura desprinderea supozitoarelor din
matrie, se iau urmtoarele msuri nainte de turnarea
masei fluide de supozitor n formele metalice:
A. nainte de umplere se lubrifiaz matria cu spirt
de spun
atunci cnd se folosete ca excipient masa
Estarinum
B. nainte de umplere se lubrifiaz matria cu ulei de
parafin
atunci cnd se folosete ca excipient untul de
cacao

201

C.nainte de umplere se lubrifiaz matria cu spirt


eterat atunci
cnd se folosete ca excipient Suppocire
D.nu se lubrifiaz matria dac excipientul prezint
contracie dt
volum la rcire
E. nainte de umplere se lubrifiaz matria cu ulei de
parafin
atunci cnd se folosete ca excipient masa
gelatinoas.
58. Cantitatea de excipient luat n lucru la prepararea
ovulelor prin topire
i turnare se calculeaz dup formula M = F - f x s,
unde:
A. M" reprezint cantitatea de excipient pentru un
supozitor
B. F" reprezint factorul de dizlocuire
C.f' reprezint factorul de dizlocuire
D.f' reprezint capacitatea formelor
E. s" reprezint cantitatea de substan activ.
59. Factorul de dizlocuire al substanei active:
A. este caracteristic fiecrui excipient
B. are valorile, raportate la folosirea untului de
cacao ca
excipient, nscrise n tabele
C. este considerat 0,5 dac valoarea pentru o
anumit substan
activ nu se regsete n tabele
D. raportat la untul de cacao se nmulete cu
0.826 cnd se
folosete ca excipient masa gelatinoas
>
E. reprezint raportul dintre densitatea
excipientului i cea a
substanei active.
60. La prepararea prin topire si turnare trebuie s
cunoatem:
A. capacitatea formelor goale
201

B. cantitatea de excipient care umple formele


C. cantitatea de excipient dizlocuit de substana
sau substanele
active
D. temperatura la care are loc omogenizarea
amestecului
E. indicele de saponificare al excipientului.
61. Neajunsuri la prepararea industrial a
supozitoarelor pot fi
considerate:
A. solidificarea s se fac prin contracie de volum
B. lipsa de omogenitate a masei topite
C. ngroarea masei topite
D. lipsa de coeziune a masei topite
E. sfrmarea.
62. Magdaleonul reprezint o alt denumire:
A. a supozitoarelor rectale
B. a supozitoarelor vaginale
C. a formelor metalice utilizate la metoda de
topire i turnare
D. a cilindrului obinut prin metoda de preparare
prin modelare
manual
E. a presei de supozitoare.
63.

Prin liofilizare:
A. se obin supozitoare care conin substane
termostabile
B. se obin supozitoare care conin substane
termolabile
C. ndeprtarea apei are loc prin sublimarea gheii
D.se obin supozitoare poroase i rezistente
E. se obin supozitoare care asigur o dispersare
ntrziat a
substanei active n secreiile mucoaselor.
64. Eticheta preparatelor rectale sub form de pulberi
sau comprimate
201

pentru soluii sau suspensii rectale trebuie s


menioneze:
A. agentul de suspendare prezent n formulare
B. modul de preparare al soluiei sau suspensiei
C.excipienii din formularea comprimatelor
D.condiiile de utilizare
E. durata maxim de utilizare a soluiei sau
supozitoarelor rectale
dup preparare.
65. Despre comportarea la topire sau dizolvare a
supozitoarelor, .
determinat conform farmacopeei, sunt adevrate
afirmaiile:
A.supozitoarele cu baze liposolubile trebuie s se
dizolve n cel
mult 30 minute
B.supozitoarele cu baze liposolubile trebuie s se
topeasc n cel
mult 30 minute
C.supozitoarele cu baze hidrosolubile trebuie s se
dizolve n cel
mult 1 or
D. supozitoarele cu baze liposolubile trebuie s se
disperseze n
ap n cel mult 30 minute
E. determinarea se consider neconcludent dac n
flacon rmn
particule de substan activ i substane
auxiliare nedizolvate.
66. Probele de control pentru supozitoare i ovule
prevzute de
suplimentul din 2001 al F.R.X includ:
A. dezagregarea supozitoarelor i ovulelor
B. timpul de dizolvare al excipienilor hidrofili
C. timpul de nmuiere al supozitoarelor lipofile
D.rezistena supozitoarelor i ovulelor la rupere
E. timpul de dizolvare al consperganilor.
201

67. Testele de control prevzute n F.R.X la monografia


general
Supozitoare" sunt:
A. rezisten mecanic
B. aspect
C. comportament la topire
B. substanele nedicamentoase suspendateTri
bazele de excpient
hidrofile sau lipofile sunt absorbite mai rapid
dect cele
dizolvate
C. tensioactivii pot crete absorbia prin scderea
tensiunii
superficiale a vehiculului
D. etapa limitant de vitez a absorbiei din
supozitor este
coeficientul de repartiie mucoas/excipient al
substanei
medicamentoase dizolvate n masa topit i nu
viteza de
dizolvare n mucusul rectal
E. gradul de ionizare al substanelor
medicamentoase nu
influeneaz absorbia rectal.
76. Despre cedarea substanelor medicamentoase din
supozitoarele rectale
cu excipieni grai sunt adevrate afirmaiile:
A. exist diferene ntre modul de cedare al
substanelor active
solubile sau insolubile n ap, dispersate n faza
lipofil
B. excipienii cu punct de topire apropiat de
temperatura rectal
nti se nmoaie i apoi se lichefiaz
C. masa topit a excipientului gras se etaleaz pe
suprafaa
mucoasei rectale n interval de o or de la
201

administrarea
supozitoarelor
D. cu ct etalarea excipientului pe suprafaa
mucoasei rectale este
mai mare cu att scade absorbia substanei
medicamentoase
E. mrimea particulelor substanelor suspendate n
baza
liposolubil influeneaz puternic absorbia.
77. Cedarea substanelor active n cazul supozitoarelor
se datoreaz:
A. topirii excipienilor grai la temperatura corpului
B. modificrii pH-ului local
C. dizolvrii excipienilor hidrosolubili
D. enzimelor din cavitile respective
E. hidrodispersrii prin intermediu.
78.Aciunea supozitoarelor rectale poate fi:
A. antihemoroidal
B. analgezic
C. sedativ
D. laxativ
E. antiacid.
79. Care dintre urmtoarele substane sunt
administrate pe cale rectal
pentru aciune local?
A. astringente
B.
antipiretice
C. emoliente
D. hemostatice
E.
analgezice locale.
80.Ovulele pot conine substane active cu aciune:
A. antiseptic
B.
analgezic-antipiretic
C. antihemoragic
D. antihelmntica
E. anticoncepional.
81.Au monografii n F.R.X:
201

A.
ovulele cu nistatin
B.
supozitoarele cu glicerina
C. supozitoarele cu metonidazol
D.
supozitoarele cu paracetamol
E. ovulele cu sintofolin.
82.Care dintre urmtoarele supozitoare sunt prevzute de
F.R.X?
A. supozitoarele cu glicerol
B.
supozitoarele cu clorahidrat
C. supozitoarele cu diclofenac
D. supozitoarele cu fenilbutazon
E. supozitoarele cu metronidazol.
83.

84.

Conform prevederilor din farmacopee,


supozitoarele cu glicerina:
A. conin carbonat de sodiu anhidru, glicerina i
stearin
B. reacia de formare a substanelor active este
nsoit de
degajare de CO2
C. acidul stearic este n exces pentru a imprima un
pH acid la
locul de administrare
D. amestecul se menine pe sit pentru favorizarea
reaciei dintre
componente
E. cantitile prevzute n formula de preparare sunt
doar pentru
zece supozitoare.
Despre supozitoarele cu glicerina se poate afirma:
A. se numesc impropriu supozitoare cu glicerina
B. trebuie s fie opace
C. la preparare trebuie meninute la o temperatur
de peste 140C
D. au aciune laxativ
E. se mai numesc i spunele.
201

85. Supozitoarele cu glicerol se conserv, conform


F.R.X:
A. n recipiente bine nchise
B. n recipiente nchise etan
,
C. ferit de umiditate
D. la 2-5 C
E. la cel mult 15 C.
86. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la
supozitoarele cu
glicerol nu este adevrat?
A. se prepara prin modelare manual
B. sunt higroscopice
C. se conserv ferit de umiditate
D. sunt destinate administrrii rectale
E. au aciune laxativ.
87. Care dintre urmtoarele preparate nu sunt
destinate administrrii
vaginale?
A. ovule
B. capsule gelatinoase moi
C. pesarii
D. rectiole
E. globule.
88.

Rectiolele se mai numesc i:


A. capsule gelatinoase rectale
B. rectotampoane
C. clisme
D. microclisme
E. pesarii.
89. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, n monografia
de Preparate
rectale" sunt descrise urmtoarele categorii:
A. supozitoare
B. capsule moi rectale
C. preparate rectale semisolide
201

D. pulberi i comprimate pentru soluii sau suspensii


rectale
E. ovule.
90. Alegei preparatele rectale incluse n monografia
general din F.R.X,
suplimentul din 2004:
A. cataplasme
B. soluii, emulsii i suspensii rectale
C. spumi"
D. tampoane rectale
E. pesarii.
91. Capsulele moi rectale:
A. sunt preparate solide multidoz
B. sunt preparate solide unidoz
C. sunt asemntoare capsulelor cu nveli moale
D. sunt asemntoare capsulelor gelatinoase tari
E. au form alungit, sunt netede i au un aspect
exterior
uniform.
92. Soluiile, emulsiile i suspensiile rectale:
A. au exclusiv aciune local
B. au aciune local sau sistemic
C. pot fi utilizate pentru stabilirea unui diagnostic
D. conin substane active dizolvate sau dispersate
n ap,
glicerol, macrogoli, sau ali solveni
corespunztori
E. sunt condiionate n recipiente multidoz.
93. Pulberile pentru soluii sau suspensii rectale:
A. sunt preparate unidoz
B. sunt preparate multidoz
C. se dizolv sau se disperseaz n ap n momentul
administrrii
D. pot conine excipieni care s faciliteze dizolvare
sau
dispersarea
201

E. sunt constituite doar din substane active.


94. Preparatele rectale semisolide:
A. se prezint sub form de preparate unidoz
B. se prezint sub form de preparate multidoz
C. sunt formulate ca unguente, creme sau geluri
D. trebuie s corespund testului de dezagregare
E. sunt distribuite n recipiente prevzute cu un
dispozitiv
adecvat.
95. Categoriile de preparate vaginale incluse n
monografia general de
Preparate vaginale" din F.R.X, suplimentul din 2004,
sunt:
A. ovule
B. comprimate vaginale
C. capsule vaginale
D. rectiole
E. spume vaginale.
96. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, comprimate
vaginale:
A. sunt preparate solide unidoz
B. trebuie s corespund definiiei generale a
comprimatelor
neacoperite sau filmate din monografia
Comprimata"
C. sunt destinate obinerii unei aciuni sistemice
D. sunt destinate realizrii unei aciuni locale
E. cnd sunt destinate unei aciuni locale
prelungite, se
efectueaz o determinare adecvat pentru a
demonstra o
eliberare corespunztoare.
97. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, comprimatele
pentru soluii
sau suspensii vaginale se vor dezagrega:
A. n ap acidulat cu acid tartric, la 37C
B. n ap, la 15-25C
201

C. n mai puin de 3 minute


D. n cel puin 30 de minute
E. n cel puin 60 de minute.
La ntrebrile 98-102, rspundei pe baza formulei de mai
jos:
Rp.
Nystatini
0,1 Og
Excipiens
q.s.
M.f. suppositoria
Ass.Nr.VI
D.S. ext. 1 supozitor pe zi
98. La utilizarea untului de cacao ca excipient la
prepararea
supozitoarelor de mai sus prin modelare manual, se
poate folosi ca
agent de plasticizare:
A.
PEG200
B.
gum arabic
C.
vaselin
D.
ulei de ricin
E.
alcool.
99. Masa gelatinoas, excipient care poate fi folosit la
prepararea acestor
supozitoare este, conform F.R.X, un amestec de:
A.
glicerin-alcool-ap
B.
glicerin-amidon-ap
C.
glicerin-gelatin-ap
D.
propilenglicol-gelatin-ap
E.
propilenglicol-gelatin-glicerin.
100.Cantitatea de mas gelatinoas necesar pentru
metoda de topire i
turnare n forme se calculeaz n funcie de:
A.
solubilitatea nistatinei n excipient
B.
capacitatea formei metalice
201

C.
proporia componentelor masei gelatinoase
D.
factorul de dislocuire al nistatinei fa de
untul de cacao
E.factorul de dislocuire al nistatinei fa de masa
gelatinoas.
101.Dac la preparare se folosesc excipieni hidrosolubili
ncorporarea
nistatinei se face sub form de:
A.
soluie
B.
emulsie
C.
suspensie
D.
soluie- suspensie
E.emulsie-suspensie.
102.Pentru a compensa pierderile survenite prin
manipulare
la
metoda
de topire i turnare utiliznd excipieni hidrosolubili, se
ia
un
exces
de:
A.5 % excipient
B.
5 % substan activ
C.
20 % excipient + 10 % substan activ
D.
10 % excipient + 20 % substan activ
E. 20 % excipient + 20 % substana activ.
La ntrebrile 103-107 rspundei pe baza formulei de
mai jos:
Rp.
Phenylbutazoni 0,20 g
Phenazoni
0,30 g
Excipines
q.s.
M.f.suppositoria
D.t.d. Nr. VI
D.s.ext. 1 supozitor pe zi '
103.
Cantitatea de fenazon necesar pentru
prepararea supozitoarelor
este de:
A. 0,30 g
201

B. 0,60 g
C. 1,00 g
D. 1,50 g
E. 1,80 g.
104.
Excipienii preferai la prepararea acestor
supozitoare sunt:
A. glicerogelul cu stearat de sodiu
B. hidrogelul de carbopol
C. untul de cacao
D. masa gelatinoas
E. masa Estarinum.
105.
Supozitoarele de mai sus se pot prepar prin:
A. modelare manual, folosind ca excipient untul
de cacao
B. modelare manual, folosind ca excipient masa
Estarinum
C. modelare manual, folosind ca excipient masa
gelatinoas
D. topire i turnare n forme, folosind un excipient
gras
E. topire i turnare n forme, folosind ca excipient
masa
gelatinoas.
106.
n cazul preparrii prin modelare manual,
supozitoarele din
formul se consperg cu:
A. talc
B. lactoz
C. aerosil
D. amidon
E. avicel.
107.Supozitoarele rectale, obinute n exemplul de mai
sus, au aciune:
A. antireumatica
201

B. analgezic
C. laxativ
D. annhistaminic
E. antipiretica.
La ntrebrile 108 - 112 rspundei pe baza formulei
urmtoare:
Rp.
Phenylbutazoni 1,20 g
Aminophenazoni 1,80 g
Excipiens
q.s.
M.f.suppositoria
Ut fiat nr. VI
D.s.ext. 1 supozitor pe zi
108. Cantitatea de fenilbutazon necesar pentru
prepararea unui
supozitor este de:
A. 0,20 g
B. 0,30 g
C. l g
D. 1,20 g
E. 1,80 g.
109. Excipienii de prim alegere la prepararea acestor
supozitoare sunt:
A. glicerogelul cu stearat de sodiu
B. hidrogelul de carbopol
C. untul de cacao
D. masa gelatinoas
E. masa Estarinum.
110. Supozitoarele de mai sus se pot prepara prin:
A. emulsionare
B. metoda de modelare manual
C. amestecarea celor doua faze aduse la aceeai
temperatur
D. metoda prin presare
E. metoda de topire i turnare n forme.
201

111.Folosind un excipient liposolubil la preparare acestor


supozitoare
cele dou substane active se ncorporeaz sub forma de:
A. soluie
B. emulsie-suspensie
C. suspensie
D. emulsie
E. soluie-emulsie.
112.
n cazul
preparrii prin modelare manual, supozitoarele din
formul se consperg cu:
A. metilceluloz
B. lactoz
C. acid boric
D. amidon
E. avicel.

201

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.

RSPUNSU

B,E
A, B, D, E
A, B, C, E
A, B, C, D
A, B, C
A, B, D, E
A, B, C, D
A, C, E
C,E
A, B
D
A, C,D
A, B, C, D
C, D,E
A, B, C, D
A
B, D, E
C, D, E
A, B, C, E
A, C
A, C, D, E
A, C, D, E
A, C
A, B,D
A, B, E
A,C
A, C, D, E
B, C, D
A, B, C, D
A, D, E
A, B
A, B,C
A, C, E
A, B,D
A, B, C, D
B,C
A, B, D, E

(4: 889)
RI
(1:538)
(3: 329)
(2:421)
(1:545)
(2:418)
(4:889 - 890)
(4: 889)
(4: 889)
(4: 889)
(4: 889)
(4: 889)
(4: 889)
(4: 889)
(4: 889)
(2: 402)
(1:542)
(1:542)
(6: 147 - 148)
(2:411)
(2:412)
(2: 404)
(2: 388)
(3:341-342)
(2: 407)
(2: 403)
(1:543,3:403)
(1:542,3:404)
(3:332-334, 342-346)
(3:347)
'*
(1:543,2:347)
(1:543)
(3: 336-338)
(1: 543)
(2: 404)
(2:405-406)
(2:406,4: 890)

38. A,B,C

(3: 339)
201

39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
77.

A, B, D, E
A, C,E
B, C, E
A, B, D, E
A,B
B,D,E
C, D, E
A, D, E
B
A,B,C
A, C, D, E
A, B, D
C
C
A, B
A, C,D
B, C, D, E
D, E
C,E
B,C,E
A, B,C
D
B, C,D
B, D, E
B,C
A, C D
B, C, D, E
A, C,D
A, B, C, D
A, D
A, B, C, D
A, B, C, D
C
C
B, C,D
A, B, E
A, C,E
A, B, C, D
A, C, D, E

(3: 339)
(3: 392)
(1:544)
(2: 406)
(1:544)
(3:340-341)
(3: 340)
(3: 334)
(3: 336, 3: 409)
(3: 336)
(6: 161)
(4: 889)
(2: 412)
(1:545)
(4: 889)
(2:408-409)
(6: 161)
(2: 409)
(2: 413)
(2:413)
(1: 547)
(2: 408)
(3: 352)
(6: 150)
(4: 889)
(5: 41, 73, 80)
(4: 889 - 890)
(6: 160)
(5:41)
(5: 80-81)
(5: 41, 73, 80)
(6: 160)
(4: 890)
(4: 890)
(1: 540-541)
(1: 539-540)
(3:331)
(1:538)
(3: 322)

201

78.
79.
80.
81.
82.
83.
84.
85.
86.
87.
88.
89.
90.
91.
92.
93.
94.
95.
96.
97.
98.
99.
10
0
10
1.
10
2.
10
3.
10
4.
10
5.
10
6.
10
7.
10
8.
10
9.
11

A, C,E
B,C
A, E
A, B,D
A, D,E
C
A
D
A
A, B,C,D
B,C,D
B, C,E
B,C,D
A,C,D
A,C,E
A, B, C, E
A, B,D,E
B,C
D
C
B, D,E
C
E
E
C,E
A, B,D
D
A, B, E
B
C,E
B, E
C
D
C
D

(3: 355)
(4: 891 -892
(4: 891 -892)
(4: 891)
(2: 433)
(4: 892)
(2:432 433,4:892)
(2:410,419-420)
(3: 353)
(6: 145)
(6: 145)
(6: 148)
(6: 149-150)
(6: 150)
(6: 151)
(6: 159)
(6: 161 - 163)
(6: 164)
(2: 412)
(4: 890)
(2:413)
(4: 890)
(2:414)
(2: 422)
(2: 424)
(2:422-423)
(2: 422)
(2: 525)
(2: 422)
(2:422-423)
(2:423)
(2: 423)
(2: 422)
(2: 422)
(2: 422)

201

0,
11
1.
11
2

BIBLIOGRAFIE
1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed.
Dacia, Cluj Napoca, 2001;
2. D. Lupuleasa, Ionela Belu - ndreptar practic pentru
prepararea medicamentelor, volumul I, Ed. Medical
Universitar Craiova 2003;

201

3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,


Bucureti, 1983;
4 ***
Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical,
Bucureti, 1993;
5. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2001,
Ed. Medical, Bucureti, 2001;
6. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004,
Ed.
Medical, Bucureti, 2004.

Capitolul XVI
PULBERI
1. Care dintre afirmaiile de mai jos, referitoare la pulberi,
nu sunt
corecte?
A. pot fi considerate sisteme disperse de solid n gaz
n care faza
201

dispersat este att de concentrat nct


particulele se ating
reciproc
B. sunt sisteme disperse eterogene
C. particulele componente sunt monodisperse
D. particulele componente pot fi deplasate relativ
uor unele fa
de altele i de aceea se vorbete de curgerea
pulberilor
E. sunt constituite din particule solide, fine, libere,
care i
pstreaz caracterele proprii.
2. Pulberile pot fi constituite din:
A. particule primare
B. particule secundare
C. flocoane
D. agregate de particule
E. aglomerate de particule.
3. F.R.X face urmtoarele precizri cu privire la pulberi:
A. trebuie s prezinte un aspect uniform
B. ntinse n strat subire i examinate cu lupa (4,5 x)
trebuie s
prezinte aglomerri de particule
C. gradul de finee al particulelor se determin cu
ajutorul sitelor
standard
D. masa total pe recipient se determin n cazul
pulberilor
nedivizate
E. uniformitatea masei se determin n cazul
pulberilor divizate.
4. Printre avantajele folosirii pulberilor medicamentoase
se numr i
urmtoarele:
201

A. ofer multiple posibiliti de asociere a substanelor


medicamentase i asigur o dozare precis a
acestora
B. reprezint o form farmaceutic stabil, deoarece
reaciile n
stare solid se produc lent
C. se dizolv rapid n fluidele corpului i de aceea au o
aciune
mai prompt dect comprimatele sau drajeurile
D. cele destinate administrrii orale sunt mai uor de
nghiit
putnd fi administrate cu alimente sau lichide
E. prin pulverizare se amelioreaz gustul neplcut al
unor
substane active.
5. Regulile prevzute n F.R.X care trebuie aplicate
la^prepararea
pulberilor sunt:
A. substanele, n prealabil uscate (dac este cazul),
se aduc la
gradul de diviziune prevzut
B. n general pulverizarea substanelor se face far
reziduu
C. amestecarea substanelor se face n ordinea
descresctoare a
maselor, cu excepia substanelor cu densitate
mare care se
adaug la sfrit
D. amestecarea substanelor se face n ordinea
crescnd a
maselor, cu excepia substanelor cu densitate
mare care se
adaug la nceput
E. amestecarea se face n ordinea descresctoare a
maselor, cu
excepia substanelor cu densitate mare care se
201

adaug la
nceput.
6. Proprietile reologice ale pulberilor farmaceutice se
refer la:
A. curgere
B. comportamentul la tasare
C. gradul de diviziune
D. densitate aparent
E. compresibilitate.
7. Proprietile dimensionale ale pulberilor se refer la:
A. forma particulelor
B. dimensiunea particulelor
C. mrimea suprafeei specifice a pulberii
D. fluiditate
E. densitatea aparent dup tasare
8. Referitor la determinarea uniformitii fineii pulberilor
F.R.X prevede:
A. se iau n lucru 20 g pulbere
B. reziduul de cernere obinut cu sita specificat
trebuie s fie
mai mare de 5 %
C. reziduul de cernere obinut cu sita specificat nu
trebuie s fie
mai mare de 5 %
D. reziduul de cernere obinut cu sita superioar nu
trebuie s fie
mai mic de 60 %
E. reziduul de la cernere obinut cu sita specificat
nu trebuie s
fie mai mic de 60 %.
9. Conform F.R.X, se prepar prin metode care le asigur
sterilitate i
care permit evitarea unei contaminri ulterioare cu
201

microorganisme,
pulberile:
A. care se aplic pe plgi
B. care se aplic pe arsuri
C. care se administreaz intern
D. care se aplic pe pielea sugarilor
E. care se aplic pe mucoase.
10. F.R.X conine, alturi de monografia de generaliti a
pulberilor, i:
A. 3 monografii de pulberi de uz intern
B. 2 monografii de pulberi de uz intern i una de uz
extern
C. 2 monografii de pulberi cu substane toxice
D. 2 monografii de pulberi cu substane eflorescente
E. 2 monografii de pulberi cu substane
delicvescente.
11. Pulberea Dover se folosete pentru aciunea sa:
A. antitusiv
B. antiacid
C. expectorant
D. antiemetic
'
E. laxativ.
12. Despre Pulberea de opiu i ipeca sunt adevrate
urmtoarele afirmaii:
A. este o pulbere oficinal
B. are coninutul exprimat n morfin anhidr
C. conine 20 % rdcin de ipeca (V)
D. se conserv la Separanda
E. se mai numete i pulbere pentru soluia Bourget.
13.

Conform F.R.X, Pulberea Dover:


A. conine o substan stupefiant
B. este fotosensibil
C. se pstreaz la Separanda
D. este o pulbere colorat
E. nu are doze maxime.
201

14.n ceea ce privete Pulberea alcalin, F.R.X prevede:


A. se mai numete i pulbere Seidlitz
B. conine acid tartric
C. conine sulfat de sodiu anhidru
D. conine monohidrogenofosfat de sodiu uscat
E. are aciune antiacid.
15. Care din afirmaiile referitoare la Pulberea alcalin
sunt adevrate?
A. conine n formulare substane higroscopice care
trebuie
uscate nainte de amestecare
B. se mai numete Pulbere alcalin pentru soluia
Bourget
C. doz cntrete 12 g
D. este o pulbere foarte fin
E. soluia apoas 5 % (m/v) are pH 7- 7,5.
16.Despre Pulberea laxativ efervescent nu sunt false
afirmaiile:
A. este o pulbere oficinal
B. conine acid citric
C. conine sulfat de sodiu anhidru
D. se elibereaz atunci cnd se prescrie "pulbere
Seidlitz"
E. are aciune coleretic-colagog.
17. Conform F.R.X, pulberile titrate cu substane foarte
active conin
ca diluani:
A. zahr
B. amidon
C. oxid de magneziu
D. caolin
E. lactoz uscat.
18.Pulberile titrate se prepar:
A. cnd avem prescrise n formul substane puternic
active n
cantiti mai mici de 1 g
201

B. cnd avem prescrise n formul substane toxice n


cantiti
mai mici de 50 mg
C. din orice fel de substan aflat n cantitate foarte
mic pentru
a evita erorile la cntrire i pentru a favoriza
omogenitatea
preparatului
D. cnd sunt prescrise pulberi cu extracte
E. prin diluare cu lactoz uscat 1:10 sau 1:100
19. Conform F.R.X, pulberile efervescente trebuie s
corespund
urmtoarelor prevederi:
A. substanele folosite la prepararea acestora trebuie
s fie uscate
n prealabil, conform prevederilor din monografia
respectiv,
astfel nct umiditatea lor s fie de cel mult 1 %
B. substanele folosite la prepararea acestora trebuie
s fie uscate
n prealabil, conform prevederilor din monografia
respectiv,
astfel nct umiditatea lor s fie de cel mult 3%
C. substanele folosite la prepararea acestora trebuie
s fie
amestecate cu o cantitate egal sau dubl de
pulbere inert adsorbant
D. dup preparare se usuc pn la mas constant
E. se pstreaz n recipiente nchise etan sau n
recipiente bine
nchise i n prezena unei substane
deshidratante.
20. Pulberile efervescente au i urmtoarele
caracteristici:
A. sunt preparate unidoz sau multidoz
B. conin n general substane acide i carbonai sau
hidrogenocarbonai care n prezena apei
201

reaioneaz rapid
elibernd dioxidul de carbon
C. naintea adminitrrii trebuie s se dizolve sau s se
disperseze
n ap
'
D. se conserv n recipiente nchise etan
E. se pstreaz la Separanda.
21. Uscarea prin convecie se face cu ajutorul:
A. usctorului cu tvi
B. tunelului usctor
C. usctorului rotativ
D. usctorului n pat fluidizat
E. usctoarelor cu radiaii infraroii.
22. Printre avantajele uscrii n pat fluidizat se numr
i:
A. generarea de sarcini electrice statice datorit
micrii energice
a particulelor n aer cald
B. controlul i meninerea la valori constante a
temperaturii n
timpul uscrii
C. uscarea rapid ntr-un spaiu mic
D. uscarea exercitat asupra particulelor individuale
i nu a
patului materialului
E. antrenarea de particule fine care apoi trebuiesc
colectate.
23. Uscarea cu microunde a pulberilor prezint
urmtoarele
dezavantaje:
A. se aplic pe loturi mici (25 kg)
B. trebuie luate precauii pentru operatori
C. instalaia de uscare este ieftin
D. uscarea este rapid la temperatur joas
E. n timpul uscrii masa, aerul i usctorul rmn
reci, cea mai
mare parte a energiei fiind absorbit de material.
201

24. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la


operaia de
pulverizare sunt adevrate?
A. se face n scopul transformrii unor materiale
solide n
particule mici, de dimensiuni determinate
B. se realizeaz prin frecare, presare, lovire, etc.
C. se mai numete i sortare
D. se face n general fr reziduu
E. de obicei este urmat de cernere.
25.

Principalele obiective ale pulverizrii sunt:


A. obinerea de preparate omogene
B. creterea suprafeei specifice a pulberii ca urmare
a reducerii
dimensiunii particulelor
C. mrirea vitezei de dizolvare
D. mbuntirea absorbiei substanelor
medicamentoase
E. mrirea stabilitii substanelor hidrosolubile sau
care se
oxideaz uor.
26. Operaia fizic de pulverizare se poate realiza i
prin:
A. sublimare
B. frecare pe suprafaa unei site n cazul
substanelor care se
aglomereaz
C. porfirizare
D. pulverizare prin intermediu volatil, pentru
substanele cu
structur cristalin dur
E. pulverizare prin intermediu solid a materialelor
vegetale.
27. Conform F.R.X, urmtoarele afirmaii sunt adevrate
despre
Pulberea laxativa efervescent:
201

A. este constituit din dou pulberi albe care


dizolvate
mpreun
produc efervescen
B. se cerne prin sita VII
C. componenta acid se condiioneaz ntr-o capsul
de hrtie
albastr i cea alcalin ntr-o capsul de hrtie alb
D. cantitatea de acid tartric prezent n formul este
n
mic
exces
fa de cantitatea necesar pentru reacia cu
carbonarul
acid
de
sodiu
E. se administreaz nti soluia n care este
dizolvat
componenta acid i apoi cea n care este
dizolvat
componenta alcalin.
28.Randamentul pulverizrii cu ajutorul morilor este
influenat de:
A. duritatea materialului care trebuie pulverizat
B. fora aplicat asupra materialului
C. umiditatea produsului
D. cldura absorbit n timpul pulverizrii
E. modul de aciune al morii alese.
29. Pulverizarea unor substane cu densitate mic, care
se aglomereaz
n timp, cum ar fi oxidul de magneziu, se realizeaz
prin:
1
A. hidratare
B. frecare pe sit
C. intermediu volatil
D. precipitare
E. porfirizare.
30. Prezint tendin de aglomerare:
A. talcul
B amidonul
C. oxidul de magneziu
201

D. rezorcina
E. carbonarul de magneziu.
31. Regulile de amestecare ale substanelor care intra
n compoziia
pulberilor compuse, conform F.R.X, sunt urmtoarele:
A. substanele se amestec n ordinea cresctoare a
maselor
indiferent de densitate
B. substanele se amestec n ordinea descresctoare
a maselor
indiferent de densitate
C. substanele se amestec n ordinea cresctoare a
densitilor
D. substanele inactive se adaug la nceput
E. substanele cu densiti apropiate se adaug n
ordinea
crescnd a maselor cu excepia celor cu
densitate mare care
se adaug la nceput.
32. Factorii care influeneaz amestecarea sunt:
A. mrimea particulelor
B. densitatea i forma particulelor
C. proporia diferiilor componeni
D. umiditatea i sarcina electrostatic
E. masa molecular a substanelor sub form de
pulbere.
33.Cernerea este obligatorie n cazul:
A. pulberilor care depesc masa de 20 g
B. pulberilor care se aplic pe plgi, arsuri, pielea
sugarilor
C. substanelor la care este specificat un anumit
grad de finee
D. pulberilor care conin extracte moi
E. pulberilor care conin substane higroscopice.
34. Cernerea pulberilor este:
A. operaie de separare mecanic
201

B. metod de verificare a uniformitii


C. metod de desfacere a aglomeratelor pulberilor
cu densitate
mic
D. metod de ndeprtare a pulberilor foarte fine din
unele
produse
E. metod de evaluare a fluiditii pulberilor.
35. Randamentul cernerii crete:
A. cu ct este mai subire stratul de material supus
cernerii
B. cu ct este mai gros stratul de material supus
cernerii
C. proporional cu agitarea mecanic
D. proporional cu spaiul util de cernere
E. proporional cu tendina materialului de se
aglomera.
36. Conform F.R.X, gradul de finee al pulberilor se
determin cu
ajutorul sitelor standard numerotate convenional n
funcie de:
A. latura interioar a ochiului (n mm)
B. latura interioar a ochiului (n cm)
C. numrul de ochiuri pe centimetru ptrat
D. diametrul srmei (n mm)
E. diametrul srmei (n cm).
37. Care dintre urmtoarele pulberi au densitate mare:
A. bismutul subnitric
B. caolinul
C. oxidul de magneziu
D. carbonarul acid de sodiu
E. alucolul.
38. Pulberile, pe lng administrarea ca atare, i mai
gsesc utilizri
practice i la:
201

A. prepararea
B. prepararea
C. prepararea
D. prepararea
E. prepararea

emulsiilor
capsulelor
granulatelor
comprimatelor
bazelor de unguente monofazice.

39.
Curgerea pulberilor este influenat
de urmtoarele proprieti, cu
excepia:
k
A. mrimii particulelor
B. formei particulelor
C. densitii adevrate a particulelor
D. forei de coeziune dintre particule
E. valorii unghiului de contact al solidului.
40. Asigurarea curgerii libere a pulberilor este
important deoarece
influeneaz:
A. evitarea ncorporrii aerului n patul pulberii
B. umplerea ntr-un mod reproductibil a matriei
mainilor de comprimat
C. alimentarea uniform a mainilor de comprimat
D. asigurarea uniformitii coninutului comprimatelor
E. evitarea formrii de particule fine n masa pulberii
care ar
duce la creterea fenomenului de frecare cu
pereii matricei.
41. Conform F.R.X, despre Na2SO4l0H2O din compoziia
Pulberii
alcaline, sunt corecte urmtoarele afirmaii:
A. se poate usca la etuv la 30 C timp de o or apoi
la 130 C
pn la mas constant
B. la aproximativ 33 C se dizolv parial n apa de
cristalizare
C. se folosete sub form de sulfat de sodiu anhidru
D. are aciune laxativ, purgativ, coleretic
201

E. trebuie s aib un grad de finee corespunztor


sitei VIII.
42. Referitor la acidul tartric din compoziia Pulberii
laxativ
efervescente sunt adevrate urmtoarele:
A. este o substan eflorescent
B. trebuie s aib o umiditate de maxim 0,5 %
C. se poate usca la etuv la 105 C pn la mas
constant
D. n reacie cu carbonarul acid de sodiu formeaz
tartratul de
sodiu cu aciune laxativ
E. se pulverizeaz i se cerne prin sita VII naintea de
introducerea n capsule de hrtie alb.
43. La ncorporarea n pulberile compuse a
substanelor higroscopice i
delicvescente, trebuie respectate urmtoarele reguli
de preparare:
A. naintea ncorporrii n pulberi acestea se usuc
pn la mas
constant prin etalare n strat subire, la
temperatura camerei
B. se amestec cu o cantitate egal sau dubl de
pulbere inert absorbant
C. se condiioneaz n capsule de hrtie cerat sau
pergaminat
care sunt condiionate secundar n cutii de plastic
sau bachelit
D. se adaug la sfrit n pulberea compus
E. nu se asociaz niciodat n pulberi cu extracte.
44.Conform F.R.X sunt substane volatile:
A. mentolul
B. camforul
C. iodul
D. timolul
E. azotitul de sodiu.
201

45. Extractele moi aflate n cantitate mai mic de 30 %


din masa
preparatului se pot ncorpora n pulberile compuse
prin:
A. amestecarea extractului moale cu o pulbere
inert absorbant
B. ncorporarea extractului moale ntr-o parte din
pulberea
compus preparat anterior
C. dizolvarea extractului moale ntr-o mic cantitate
de alcool i
aducerea lui n amestec sub form de picturi pe
captul
pistilului
D. amestecarea extractului moale cu o cantitate
corespunztoare
de extract uscat
E. ncorporarea extractului moale ntr-o pulbere
higroscpica i
uscarea pe baia de ap pn la mas constant.
46.Nitratul bazic de bismut prescris n pulberile compuse
nedivizate:
A. se mai numete i dermatol
B. este o substan cu densitate mic
C. nu se dizolv n ap
D. este o pulbere colorat
E. este adsorbant i acioneaz ca protector al
mucoasei
digestive.
47. Masa volumetric vrac a unei pulberi:
A. se cunoate sub denumirea de densitate aparent
B. este denumit i mas volumetric aparent
C. este denumit i mas volumetric dup tasare
D. se determin prin msurarea volumului ocupat de
o mas cunoscut de pulbere, introdus ntr-un
cilindru gradat, dup cernerea printr-o sit
201

E. se determin producnd tasarea unei probe de


pulbere introdus ntr-un cilindru gradat, supus
unor ocuri mecanice.
48. Masa volumetric vrac a unei pulberi:
A. include i volumul spaiilor interparticulare
B. exclude volumul spaiilor interparticulare
C. depinde de masa volumetric a particulelor i de
aranjarea
acestora n stratul de pulbere
D. depinde doar de masa volumetric a particulelor
E. depinde doar de aranjarea particulelor n stratul
de pulbere.
49. Conform F.R.X, suplimentul din 2001, sitele
farmaceutice:
A. simt fabricate din mtase
B. sunt fabricate din materiale adecvate
C. au ochiurile ptrate
>
D. au ochiurile circulare
E. sunt descrise prin ,,numrul sitei".
50. Conform F.R.X, suplimentul din 2001, numrul sitei:
A. desemneaz gradul de finee al unei pulberi
B. caracterizeaz comportamentul la tasare al
pulberii
C. indic dimensiunea laturilor interioare ale
ochiurilor, n
micrometri
D. indic numrul de ochiuri pe cm2
E. indic diametrul firului.
51. Conform F.R.X, suplimentul din 2001, terminologia
folosit pentru
definirea pulberilor este:
A. pulbere grosier
B. pulbere moderat de fin
C. pulbere fin
D. pulbere foarte fin
E. pulbere coloidal.
201

52. Conform F.R.X, suplimentul din 2001, cnd


pulberea este
caracterizat printr-un numr de sit:
A. cel mult 70% din pulbere trebuie s treac prin
sita cu numrul
indicat
B. cel puin 97% din pulbere trebuie s treac prin
sita cu
numrul indicat
C. pe sit trebuie s rmn cel puin 30% din
pulbere
D. pe sit poate s rmn cel puin 10 % din pulbere
E. prin sit poate trece minimum 50 % din pulbere.
53.La determinarea curgerii pulberilor i granulelor:
A. se folosesc 50 g de prob
B. se folosesc 100 g de prob
C. se folosesc 200 g de prob
D. se evalueaz capacitatea de a curge vertical
E. se utilizeaz plnii, cu sau fr tij, cu diferite
unghiuri i
diametre ale orificiilor.
54.Conform definiiei din F.R.X, pudrele sunt:
A. constituite din particule solide, libere i uscate
B. cu grade de finee corespunztoare sitelor V sau
VI
C. constituite din una sau mai multe substane
active cu sau fr
adaus de excipieni, i, dac este necesar, colorai
autorizai de
Autoritatea competent i aromatizani
D. administrate n general cu ap sau cu alt lichid
corespunztor
E. lipsite de aglomerri palpabile.
55. Referitor la pulberile destinate aplicrii cutanate,
sunt corecte
urmtoarele afirmaii:
201

A. cele multidoz pot fi condiionate n recipiente


prevzute la
partea superioar cu sit pentru cernere, n
recipiente dotate cu
dispozitiv mecanic de pulverizare sau n
recipiente presurizate
B. cele care sunt destinate aplicrii pe plgi, rni
ntinse, deschise
sau pe pielea grav lezat trebuie s fie sterile
C. au rolul de a astupa porii i de a oferi astfel o
protejare
mecanic a pielii fa de factorii de mediu
D. trebuie s aib densitate mare, putere de
acoperire mic i s
se tearg repede
E. s nu fie higroscopice, toxice sau iritante.
56. Ca excipieni pentru pudre se folosesc:
A. lactoza
B. caolinul
'
C. oxidul de zinc
D. talcul
E. dioxidul de titan.
57. Ca excipient pentru pudre, amidonul:
A. se poate steriliza uor
B. este inert din punct de vedere fiziologic
C. are o capacitate bun de absorbie a apei i a
lichidelor apoase
D. are o capacitate bun de curgere
E. nu este influenat de umiditate.
58. Talcul se folosete frecvent ca excipient pentru
pudre datorit
urmtoarelor avantaje:
A. are o bun capacitate de aderare
B. are o bun capacitate de absorbie a apei

201

C. nu trebuie sterilizat pentru ca nu favorizeaz


dezvoltarea
microorganismelor
D. nu provoac iritaii la aplicarea pe plgi deschise
E. are o bun capacitate de absorbie a secreiilor
grase.
59. Substanele auxiliare folosite la prepararea
pudrelor trebuie s:
A. fie bine tolerate
B. aib un grad mic de finee
C. prezinte o bun aderen
D. fie stabile
E. fie compatibile cu substane active asociate.
60. Sunt termolabile i de aceea se ncorporeaz pe
cale aseptic n pudre:
A. acidul salicilic
B. tetraciclin
C. mentolul
D. sulfatiazolul
E. acidul boric.
61. Care dintre urmtoarele substane prezente n
pulberi impun
evitarea cernerii prin site cu fir metalic i a folosirii
instrumentarului metalic?
A. acid salicilic
B. amidon
C. talc
D. oxid de zinc
E. stearat de magneziu.

201

62. La prepararea unei pudre compuse care conine acid


salicilic alturi de amidon i talc destinat administrrii
pe pielea sugarilor:
A. trebuie folosite concentraii mai mici de 5% de
substan
activ
B. trebuie evitat instrumentarul metalic
C. dup preparare pulberea compus trebuie
sterilizat la etuv
(la 170Ctimpdeoor)
D. pentru cernerea pulberii compuse se pot folosi
site de mtase
sau naylon
E. pudra obinut se elibereaz n flacoane nchise
etan.
63. ncorporarea substanelor grase n pudrele
compuse:
A. mrete capacitatea de adsorbie a lichidelor de
la locul de
administrare
B. mpiedic aglomerarea pulberii i formarea de
cruste la locul
de administrare
C. se face prin topirea substanei grase i
amestecarea cu
excipientul
D. se poate face doar n cazul substanelor grase
solide sau
semisolide
E. face imposibil cernerea final a acestora.

201

1. C
2. A, E, D
3. A,C,D,E
4. A,B,C,D
5. A, B, D
6. A
7. A,B,C
8. A,C,D
9. A, B, D
10. A, D
11. A,C
12. A, B
13. A, B,D
14. C, D
15. B,C
16. B, E
17. E
18. B, C,E
19. A, E
20. A, B, C, D
21. A, B, C,D
22. B, C, D
23. A, B
24. A, B, D, E
25. A, B,C,D
26. B, C, D, E
27. A, D
28. A, B, C, E
29. B
30. C, E

31. E
32. A, B, C, D
33. A, C
34. A, B, C, D
35. A, C, D
36. , C, D
37. A, D
38. B, C, D
RSPUNSURI
(3: 360)
(3: 360)
(4: 804)
(3: 359-360)
(4: 804)
(3: 361)
(3: 361)
(4: 805)
(4: 805)
(4: 805 - 807)
(4: 807)
(4: 807)
(4: 810, 1280)
(4: 807)
(4:807)
(4: 809-810)
(4: 805)
(2: 45)
(4: 804 - 805)
(6: 168)
201

(1: 190-197)
(1:195)
(1:197)
(3: 363-365)
(3: 362)
(3: 365)
(4: 809)
(1:208)
(2:36)
(2: 36)
(4: 805)
(1: 159-160)
(4: 804 - 805)
(3:365-369)
(3: 370)
(4: 805)
(2: 54)
(1:246)
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.

A,
A,
A,
B,
B,
A,
A,
C,
A,
A,
B,
A,
A,
B
B,
A,
A,
B,
B,
A,
A,
A,
A
A,

B,
B,
B,
C,
C
B,
B
E
B,
C
C,
C
B,

C, D
C, D
C, D
D
C
D
E
C,D

D, E
E
B, E
C, D, E
C, D
E
C, D, E
B, C
B, D, E

(1: 250)
(1: 246)
(4: 684, 807 - 809)
(4: 90-91, 807-809)
(2: 82 - 83)
(2: 92)
(2: 62)
(4: 163)
(5:31-32)
(5:31-32)
(5: 15)
(5: 15-16)
(5: 58)
(5: 58)
(5: 62 - 63)
(6: 168)
(6: 169,2: 99)
(3: 373)
(3: 374)
(3: 374)
(3: 373)
(2: 101, 103,113)
(2: 101, 103, 109)
(2: 102-103)
201

63. B, C

(2: 106)

BIBLIOGRAFIE
1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial,
Ed.Dacia, Cluj Napoca, 2001;
2. D. Lupuleasa, G. aramet, Ionela Belu, Oana Mnescu ndreptar practic pentru prepararea medicamentelor,
volumul II, Ed. Medical Universitar Craiova, 2003; f
3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti,
1983;
4 ***
Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical,
Bucureti,
1993;
5. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2001, Ed. Medical, Bucureti, 2001;
6. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

201

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul XVII
CAPSULE
1. Conform F.R.X, capsulele:
A. conin doze unitare de substane active
B. se administreaz pe cale oral
C. au lungimea de 0,6 -1,5 cm
D. au grosimea de 0,4-0,9 cm
E. nu pot conine conservani antimicrobieni.
2. nveliul capsulelor este preparat din:
A. gelatin
B. amidon
C. zahr
D. lactoz
E. polietilen de nalt densitate.
3. Printre prevederile F.R.X despre gelatin se numr i
urmtoarele:
A. este o protein purificat obinut prin hidroliza
esuturilor
animale care contin colagen
B. este solubil n ap nclzit la aproximativ 60 C
C. n prezena apei, la temperatura camerei, se
mbib absorbind
o cantitate de ap de 5-10 ori mai mare dect
masa sa
D. se folosete alturi de amidon la prepararea
casetelor
E. se conserv ferit de umiditate.
4. Capsulele amilacee au jform de:
A. torpil
B. cilindri rotunjii la capete

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. ovoid
D. sferic
E. de cilindri plai.
5. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la
capsulele amilacee
sunt adevrate?
A. asigur mascarea gustului i mirosului neplcut al
unor
substane
B. se folosesc pentru administrarea substanelor
medicamentoase
solide, moi i lichide
C. se pot conserva n orice condiii
D. introduse n ap se transform ntr-o past moale
dup 30 de
secunde
E. se pot nghii ca atare sau dup nmuiere ntr-un
lichid.
6. Conform F.R.X, perlele:
A. sunt preparate rectale sau vaginale
B. au forma sferic sau oval
C. trebuie s se transforme la introducerea n ap
ntr-o mas
moale dup 30 secunde
D. conin substane active solide sau lichide
E. sunt preparate din amidon.
7. Urmtoarele afirmaii referitoare la capsulele
gelatinoase moi sunt
adevrate, cu excepiile:
A. se mai numesc i gelule
B. sunt constituite dintr-un nveli continuu i moale
de gelatin
C. au form de cilindri rotunjii la capete
D. conin substane lichide
E. se nchid prin mbucare.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

8. Urmtoarele afirmaii referitoare la capsulele


gelatinoase moi sunt
adevrate, cu excepiile:
A. se mai numesc i perle
B. se mai numesc i casete
C. sunt constituite dintr-un nveli continuu i moale
de amidon
D. au forma sferic sau oval
E. conin extracte vegetale uscate.
9. Despre capsulele gelatinoase tari sunt adevrate
urmtoarele afirmaii:
A. se mai numesc i capsule operculate
B. se mai numesc i perle
C. se mai numesc i casete
D. conin substane active sub form de pulberi sau
granulate
E. au form oval.
10. Urmtoarele afirmaii referitoare la capsulele
gelatinoase tari sunt
adevrate:
A. se mai numesc i perle
B. sunt constituite dintr-un nveli continuu i
moale de gelatin
C. au forma de cilindri alungii rotunjii la capete
D. conin substane lichide
E. se nchid prin mbucare.
11. Urmtoarele afirmaii referitoare la capsulele
gelatinoase tari sunt
adevrate cu excepiile:
A. sunt preparate din gelatin
B. au forma unor comprimate de dimensiuni mai
mari
C. se conserv n recipiente bine nchise
D. conin de obicei amestecuri de substane
active sub form de
pulberi sau granulate

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. conin substane active n soluie sau sub form


de past.
12. Despre caracteristicile capsulelor gelatinoase tari
sunt adevrate
afirmaiile:
A. au diverse mrimi, notate de la 5 la 000,
numrul 5 desemnnd
mrimea cea mai mic iar 000 cea mai mare
B. numrul 5 corespunde celor de uz veterinar
C. n funcie de mrimea acestora variaz i
volumul(ml) i
cantitatea (mg) amestecului folosit pentru
umplerea acestora
D. se nchid prin mbucare
E. pot fi inscripionate axial sau radial.
13. Limita oficinal de aerosil permis la formularea
capsulelor este de:
A. cel mult 3 % din nveli
B. cel mult 3 % din coninut
C. cel mult 1 % din nveli
D. cel mult 1 % din coninut
E. cel mult 10 % din coninut.
14. Limita oficinal de talc permis la formularea
capsulelor este de:
A. cel mult 3 % din nveli
B. cel mult 3 % din coninut
C. cel mult 1 % din nveli
D.cel mult 1 % din coninut
E. cel mult 10 % din coninut.
15. Limita oficinal de acid stearic sau stearat de
magneziu permis la
formularea capsulelor este de:
A. cel mult 3 % din nveli
B. cel mult 3 % din coninut
C. cel mult 1 % din nveli

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D.cel mult 1 % din coninut


E. cel mult 10 % din coninut.
16. Plastifianii utilizai la prepararea nveliului
capsulelor gelatinoase
tari sunt:
A. glicerina
B. acetoftalat de celuloz
C. hidroxipropilceluloz
D.sorbitol
E. manitol.
17. Conform F.R.X, la prepararea nveliului capsulelor
operculate se pot
folosi ca substane auxiliare:
A. ageni de opacifiere
B. tensioactivi
C. conservani antimicrobieni potrivii
D.colorani admii de Ministerul Sntii
E. lubrifiani.
18. nveliul capsulelor gelatinoase tari:
A. const n aimdon
B. const n gelatin
C. const n polietilen de joas densitate
D.se obine prin introducerea unor forme ntr-o
soluie de
gelatin cu vscozitate stabilit
E. poate avea diverse mrimi.
19. nveliul capsulelor operculate se poate obine:
A. din gelatin
B. din gelatin i plastifiani cum sunt sorbitolul sau
glicerina
C. din amidon
D.din hidroxipropilmetilceluloz
E. prin metoda imersiei.
20. Despre perle sunt adevrate afirmaiile:
A. se prepar din gelatin
B. se prepar din amidon
C. conin substane lichide

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. conin pulberi
E. conin granulate.
21. n capsulele gelatinoase tari se pot introduce:
A. pulberi
B. granulate
C. pelete
D. soluii
E. paste.
22. Despre formularea pulberilor care intr n
compoziia capsulelor
gelatinoase tari sunt adevrate urmtoarele afirmaii:
A. de obicei nu conin ageni diluani, lubrifiani,
glisani sau
dezagregani
B. modul de compactare a pulberilor poate
influena cedarea
substanei medicamentoase
C. substanele puternic active se amestec cu un
diluant inert
nainte de includerea n capsulele gelatinoase
D. proprietile fizice ale particulelor sunt de cea
mai mare
importan
E. dac substanele active sunt hidrofobe, n masa
pulberii se
adaug ageni de umectare.
23. Capsulele gelatinoase moi pot conine:
A. soluii n vehicule neapoase miscibile cu apa
B. soluii uleioase
C. suspensii n vehicule apoase
D. suspensii n vehicule neapoase miscibile cu
apa
E. suspensii n vehicule uleioase.
24. nchiderea capsulelor operculate se face:
A. prin mbucare
B. prin sudare ntr-un punct

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. prin lipirea unor benzi de gelatin


D. la presiune sczut
E.n aa fel nct s asigure etaneitatea.
25.Capsulele gelatinoase moi se obin:
A.cu ajutorul unor matrie rotative, simultan cu
umplerea
B.prin picurare
C.prin imersarea unor forme n soluie de
gelatin,umplere i
sudare
D. prin imersarea unor forme n soluie de gelatin,
uscarea la
etuva, umplere i sudare
E.prin modelare manual.
26.Capsulele gelatinoase tari (cu capac) se prepar prin:
A.liofilizare
B.imersie
C.tanare
D.
presare
E.picurare.
27. In ceea ce privete formularea capsulelor
gelatinoase moi, sunt
adevrate afirmaiile:
A.se pot aduga aromatizani i zahr pentru a
produce nveliuri
masticabile
B.conin 6-13% ap
C.se obin prin imersare sau n ciclu continuu cu
ajutorul
mainilor cu valuri rotative
D. se pot obine capsule gelatinoase moi cu cedare
ntrziat sau
prelungit
E.se pot umple manual, n practica de receptur.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

28. Modaliti de umplere cu o anumit doz a


capsulelor gelatinoase tari
sunt:
A.umplere prin nivelare i presare
B.
umplere i dozare cu urub
C.
umplere cu disc de dozare
D.
umplere cu compreso-dozator
E.umplere cu maini cu valuri rotative.
29. Capsulele gelatinoase moi se prepar prin:
A. imersie
B. modelare manual
C. tanare
D. picurare
E. brichetare.
30. Conform F.R.X, controlul calitii capsulelor const n
determinarea
urmtoarelor caracteristici:
A. dezagregare
B. timp de deformare
C. uniformitatea masei
,
D. coninut n substan activ
E. test de dizolvare, dac este cazul.
31. Conform F.R.X mediile folosite pentru controlul
dezagregrii
capsulelor gelatinoase enterosolubile sunt:
A. apa distilat
B. apa purificat
C. pepsina-soluie acid
D. pancreatina- soluie alcalin
E. soluie de acid lactic-lactat de calciu.
32. Conform testului de dizolvarea a capsulelor
operculate prevzut de
farmacopee, printre parametrii la care se face
determinarea se numr
i:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. meninerea temperaturii mediului de dizolvare


la 37 2
grade
B. meninerea temperaturii mediului de dizolvare
la 37 0,5
grade
C. folosirea unui agitator cu palete
D. folosirea unui agitator cu coule rotativ
E. folosirea unui vas conic.
33. Cedarea substanei medicamentoase din capsulele
gelatinoase moi
depinde de:
A. modul de dispersare a substanei active (soluie,
suspensie)
B. tipul solventului
C. prezena tensioactivilor n formulare
D. timpul de dezagregare a nveliului
E. procesul tehnologic folosit la prepararea
capsulelor.
34. Etapele de cedare a substanei medicamentoase
din capsulele
gelatinoase tari sunt urmtoarele, cu excepia:
A. deschiderea capsulelor gelatinoase
B.dizolvarea nveliului capsulei
C.umectarea pulberii
D.
aglomerarea pulberii
E. dispersarea i dizolvarea substanei.
35. Factorii care influeneaz cedarea i absorbia
substanelor
medicamentoase din capsulele operculate sunt:
A.gradul de tasare al pulberii
B.aglomerarea particulelor ca urmare a ncrcrii
electrice
rezultate prin frecare
C.mrimea particulelor pulberii
D.
excipienii asociai
E. masa de substan activ.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

36. Care din afirmaiile referitoare la influena


excipienilor n
biodisponibilitatea capsulelor opreculate sunt
adevrate:
A.diluanii cu proprieti hidrofile uureaz
dizolvarea substanei
active
B.lubrifianii au un efect favorabil numai dac sunt
folosii n
exces
C.dezagreganii mresc viteza de dizolvare a
substanelor active
D.
umectanii favorizeaz dizolvarea
E.lianii determin hidrofobizarea i deci ntrzierea
dizolvrii
substanei active.
37.Capsulele gastro-rezistente au urmtoarele proprieti:
A.cedare ntrziat
B.cedare prelungit
C.sunt rezistente la aciunea sucului gastric i
elibereaz
substanele active n fluidul intestinal
D. se pot obine prin acoperirea enteric a nveliului
capsulelor
gelatinoase tari sau moi
E.se obin prin umplerea capsulelor gelatinoase tari
sau moi cu
granule sau particule acoperite cu un film gastrorezistent.
38. Capsulele gelatinoase enterosolubile:
A. trebuie s se transforme ntr-o mas moale n 30
minute
dup
introducerea n ap
B. trebuie s se dezagrege n ap n cel mult 30
minute

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. nu trebuie s se dezagrege n soluie de pepsin


timp
de
120
minute
D. trebuie s se dezagrege n soluie alcalin de
pancreatin
n
60
minute
E. pot s conin soluii uleioase de vitamine
sensibile la pH acid.
39. Conform F.R.X, capsulele gelatinoase gastrosolubile
trebuie s se
dezagrege:
A. n ap, n cel mult 15 minute, dac nu se prevede
altfel
B. n pepsin-soluie acid, n cel mult 120 minute
C. n pancreatin-soluie alcalin, n cel mult 120
minute
D. n pancreatin-soluie alcalin n cel mult 60
minute
dup
ce
capsulele nu s-au dezagregat n pepsin-soluie
acid
n
120
minute, dac nu se prevede altfel
E. nici una din afirmaiile de mai sus nu este valabil.
40. Precizai care din urmtoarele capsule oficinale n
F.R.X sunt capsule
gelatinoase tari:
A. capsulele cu ampicilina
B. capsulele cu rifampicin
C. capsulele cu oxacilin sodic
D. capsulele cu vitamina E
E. capsulele cu indometacin.
41. Prevederile F.R.X, suplimentul din 2004, privind
dezagregarea
capsulelor tari sunt:
A. se utilizeaz ca mediu pentru dezagregare doar
suc intestinal
artificial

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. se utilizeaz ca mediu lichid apa - R, sau n


anumite
cazuri
justificate i autorizate acid clorhidric 0,1M sau
suc
gastric
artificial R
C. aspectul probelor se examineaz dup ce
aparatul
a
fost
n
funciune timp de 15 minute
D.aspectul probelor se examineaz dup ce
aparatul
a
fost
n
funciune timp de 30 minute
E. capsulele corespund determinrii dac toate cele
6 capsule sunt dezagregate.
42. Referitor la capsulele tari, F.R.X, Suplimentul din
2004, prevede:
A.se compun dintr-un nveli continuu
B. se compun dintr-un nveli constituit din dou
pri cilindrice
prefabricate, deschise la o extremitate i avnd
cellalt capt
rotunjit i nchis
C. substana(ele) activ(e), n general sub form
solid se
introduc ntr-una din cele 2 pri, apoi cea de-a
dou se mbin
cu prima
D. substanele active se introduc simultan cu
formarea nveliului
E. sigurana mbinrii poate fi mbuntit prin
msuri
corespunztoare.
43. Referitor la capsulele moi, F.R.X, suplimentul din
2004, prevede:
A. au un nveli mai subire dect capsulele tari
B. au un nveli mai gros dect capsulele tari

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. nveliul este continuu i prezint forme variate


D. sunt n general formate, umplute i nchise ntr-o
singur
operaie
1. A, B
(4: 192)
E.sunt
fabricate
n etape.
2. A, B
(4: 192)
3. A,B,C,E
4. E
5. A, D, E
6. B
7. A,C,E
8. B,C,E
9. A, D
10. C,E
ll.B,E
12. A, C, D, E
13. E
14. B
15. D
16. A, D
17. A, B, C,D
18. B, D, E
19. A, B, E
20. A, C
21. A, B,C
22. B, C, D, E
23. A, B, D, E
24. A, B, C, E
25. A, B, C
26. B
27. A, B, C, D
28. A, B, C, D
29. A, C, D
30. A, C, D, E
31.C.D
32. B, D
33. A, B, C, D
34. D
35. A, B, C, D
36. A, D
37. A, C, D, E

(4:434-435,193)
(4: 192)
(3: 459)
(4: 193)
(4: 192)
(4: 193)
(4: 193)
(4: 193)
(4: 193)
(2: 173)
(4: 192)
(4: 193)
(4: 193)
(3: 456)
(4: 192-193)
(1:352, 584-585)
(2: 173- 175)
(4: 193)
(4: 193)
(2: 184- 185)
(1:561)
(3: 468)
(1:332)
(2: 169-185)
(2: 177-179)
(2: 183)
(3:460-464)
(4: 193-194)
(4: 192)
(4: 1068-1069)
(1:561)
(1:560)
(1:562)
(1:562)
(2: 170)

RSPU
NSURI

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

38.C,
39.A
40.A,
41.B,
42.B,
43.B,

D
B, C,E
D, E
C, E
C, D

(4:193
)
(4: 193)
(4: 195,198200,202)
(5: 54)
(5:54)
(5: 55)

BIBLIOGRAFIE
1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed.
Dacia, Cluj Napoca, 2001;
2. D. Lupuleasa, G. aramet, Ionela Belu, Oana Mnescu ndreptar practic pentru prepararea medicamentelor,
volumul II, Ed. Medical Universitar Craioya, 2003;
3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983;
4. ***
Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical,
Bucureti, 1993;
5. ***
Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

327

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul XVIII
COMPRIMATE
1. Comprimatele:
A. sunt preparate farmaceutice solide
B. se obin prin comprimarea unei mase constante
de substane
active asociate sau nu cu substane auxiliare
C. s obin prin comprimarea unui volum constant
de substane
active asociate sau nu cu substane auxiliare
D. se administreaz pe cale oral
E. pot prezenta inscripionri.
2. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la
comprimate sunt
prevzute de F.R.X?
A. sunt preparate farmaceutice solide care conin
doze unitare din
una sau mai multe substane active
B. sunt destinate administrrii pe cale oral
C. se obin numai prin comprimare direct
D. pot fi neacoperite i acoperite
E. se conserv n recipiente bine nchise.
3. Care dintre urmtoarele enunuri sunt valabile referitor
la
comprimate?
A. se prezint n general sub forma unui cilindru
B. extremitile pot fi plane sau convexe
C. marginile pot fi tiate oblic
D. pot s prezinte anuri de subdiviziune
328

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. nu pot prezenta o sigl sau alte inscripionri.


4. Comprimatele prezint urmtoarele avantaje:
A. asigur o stabilitate fizico-chimic ndelungat a
substanelor
active, comparativ cu soluiile
B. sunt uor de administrat
C. mresc viteza de dizolvare a substanelor greu
solubile n
sucurile digestive
D. asigur o vitez de cedare mai rapid, a
substanelor active,
comparativ cu pulberile
E. permit o dozare exact a substanelor active.
5. F.R.X, suplimentul din 2004, are urmtoarele prevederi
referitoare la
administrarea pe cale oral a comprimatelor:
A. comprimatele se pot diviza, pentru ajustarea
dozelor
B. anumite comprimate sunt nghiite sau
mestecate
C. unele sunt dizolvate sau dispersate n ap
nainte de
administrare
D. altele sunt meninute n cavitatea oral pentru a
elibera
substana activ
E. nu se fac asemenea precizri.
6. Marcajele de pe faa comprimatelor:
A. se pot obine prin tanare
B. se pot obine prin imprimare
C. au rol n identificarea produsului
D. au rol n divizarea produsului
E. trebuiesc fcute cu culoare roie dac conin
substane
329

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

puternic active i alb pentru substane toxice


sau stupefiante.
7. Diluanii la formularea comprimatelor:
A. se adaug dac avem o cantitate mic de
substane active
B. influeneaz n mare msur proprietile
comprimatului
C. ajut la prevenirea aderenei materialului i a
comprimatului
de matri i ponspane
D. pot corecta biodisponibilitatea comprimatelor
care conin
substane active hidrofobe
E. asigur desfacerea comprimatului n fragmente
dup
administrare.
8. Ca diluani n formularea comprimatelor se utilizeaz:
A. stearatul de magneziu
B. fosfatul de calciu
C. lactoza
D. manitolul
E. amidonul.

9.Zahrul, ca diluant:
A. este uor higroscopic
B. are i proprieti lubrifiante
C. mrete viteza de dezagregare a comprimatelor
D. amestecat cu ali excipieni formeaz sorturi care
se folosesc
la comprimarea direct pentru comprimate
bucale sau perorale
330

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. se mai numete i Avicel.


10. Ca diluani pentru comprimatele vaginale se
utilizeaz:
A. glucoza
,
B. talcul
C. lactoza
D. aerosilul
E. amidonul.
11. Ca diluani la prepararea comprimatelor
masticabile se pot folosi:
A. zahrul
B. lactoza
C. manitolul
D. sorbitolul
E. celuloza microcristalin.
12. Precizai dezavantaj ele urmtorilor liani:
A. soluiile apoase de gum tragacanta confer
comprimatelor
rezisten mecanic crescut dar pot prelungi
dezagregarea mai ales dup conservarea
acestora un timp mai ndelungat
B. soluiile de zahr de concentraie 50-65% duc la
obinerea de
comprimate friabile
C. coca de amidon are o capacitate de coeziune
redus, ceea ce
face ca dezagregarea comprimatelor sa fie
rapid
D. polivinilpirolidona n soluie apoas sau alcoolic
duce la
comprimate cu rezisten mecanic mic
E. gelatina, folosit sub form de soluie apoas
cald, confer o
rezisten mecanic bun fr a ntrzia
dezagregarea.
331

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

13. Ca ageni aglutinani la granularea pe cale umed


se folosesc dispersii
coloidale de:
A. aerosil
B. polivinilpirolidona
C. amidon
D.gum arabic dezenzimat
E.
gelatin.
14.Cei mai des folosii liani n granularea umed sunt:
A.
coca de amidon
B.
soluii apoase sau alcoolice de gelatin
C.
lactoza
D.
soluii apoase sau alcolice de
polivinilpirolidona
E.
fosfatul de calciu dibazic.
15.Ca liani pentru granularea uscat se utilizeaz:
A.
fosfatul de calciu anhidru
B.
celuloza microcristalin
C.
polietilenglcolii solizi
D.talcul
E.
gelatina.
16.Eficacitatea lianilor este contracarat de un excipient:
A.
diluant
B.
antistatic
C.
adsorbant
D.colorant
E.
dezagregant.
17.Ca mecanisme prin care acioneaz dezagreganii se
numr:
A. accentuarea forelor capilare de ncorporare a
apei n comprimat
332

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B.
topire la temperatura corpului
C.
eliberare de gaze
D.aglomerarea particulelor de pulbere nainte de
comprimare
E.
umflare n contact cu apa.
18. Despre amidon, folosit frecvent ca dezagregam,
sunt adevrate
afirmaiile:
A.
se adaug att intragranular ct i
intergranular
B.
umflarea amidonului ncepe la temperaturi
de peste 40 C
C.
formeaz cu apa legturi de hidrogen
D. h concentraii mai mari duce la obinere de
comprimate foarte
dure
E. n concentraii mai mari de 5 % ntrzie
dezagregarea din cauza vscozitii prea mari
conferit mediului din jurul comprimatului.
19. Care dintre urmtorii excipieni au rol dezagregant?
A. amestecurile efervescente
B. talcul
C. polietilenglicolii
D. amidonul
1
E. zahrul.
20. Ca dezagregnd n formularea comprimatelor nu se
folosesc
urmtoarele substane:
A. aerosilului
B. lactozei
C. enzimelor
D. substanelor tensioactive
E. zaharozei.
333

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

21. Precizai care dintre substanele urmtoare pot fi n


acelai timp
diluani i dezagregnd n formularea aceluiai
comprimat?
A. lactoza
B. amidonul
C. gelatina
D. celuloza microcristalin
E. aerosilul.
22. Despre aromatizani sunt adevrate afirmaiile:
A. se folosesc la prepararea comprimatelor bucale,
pentru supt
sau masticabile
B. se adaug n cantiti de circa 0,25 %
C. cantitile mai mari asigur o curgere mai bun a
materialului
D. cei mai folosii sunt: zahrul, manitolul, sorbitolul,
zaharina,
ciclamatul de sodiu i aspartamul
E. se evit uleiurile volatile bogate n terpene
datorit oxidrii lor
uoare.
23. Un edulcorant utilizat i ca diluant n formularea
comprimatelor de
mestecat este:
A. ciclamatul de sodiu
B. zaharina
C. amidonul solubil
D. manitolul
E. aspartamul.
24.Despre lubrifiani sunt adevrate afirmaiile:
334

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. scad forele de frecare ntre granule dar i intre


comprimat i
matri/ponsoane
B. se numesc ageni antifricionali
C. se mpart n: lubrifiani propriu-zii, antiadereni,
glisani
D. eficiena lor nu este influenat de gradul de
dispersiei al
materialului
E. fiind lipofili mresc viteza de absorbie a
substanei
medicamentoase.
25.Sunt ageni cu rol lubrifiant n formularea
comprimatelor:
A. lactoza
B. stearatul de magneziu
C. uleiurile minerale
D. talcul i dioxidul de siliciu coloidal
E. avicelul.
26.

27.

Ca ageni lubrifiani se folosesc:


A. amidon
B. manitol
C. acidstearic
D. aerosil
E. celuloz microcristalin.
Despre lubrifiani se poate spune c:
A. reduc frecarea n timpul comprimrii i eliminrii
comprimatului din matr
B. majoritatea fiind hidrofobi au tendina de a
reduce viteza
dezintegrrii i dezagregrii comprimatelor
335

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. folosii n cantitate mare mbuntesc


biodisponibilitatea
comprimatelor
D. se mai numesc i glisani
E. includ substane ca talcul sau polietilenglicolii.
28. Adjuvantul adugat n formula unui
comprimarpentru a favoriza
evacuarea cu mai mare uurin a comprimatelor din
matri se
numete:
A. glisant
B. adsorbant
C. stabilizant
D. lubrifiant propriu-zis
E. antiaderent.
29. Curgerea granulatelor din plnia de alimentare n
matri este
favorizat de un excipient:
A. diluant
B. liant
C. glisant
D. adsorbant
E. antiaderent.
30. Adjuvantul adugat n formularea unui comprimat
pentru a conferi
acestuia o anumit mas este un agent:
A. dezagregant
B. diluant
C. lubrifiant
D. glisant
E. liant.
31. Limita oficinal de aerosil permis la formularea
comprimatelor este,
dac nu se prevede altfel, de:
A. cel mult 1%
336

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. cel mult 3 %
C. cel mult 5 %
D. cel mult 10%
E. nu exist prevederi oficinale.
32. Limita oficinal de talc permis la formularea
comprimatelor este,
dac nu se prevede altfel, de:
A. cel mult 1 %
B. cel mult 3 %
C. cel mult 5 %
D. cel mult 10%
E. nu exist prevederi oficinale.
33. Limita oficinal de acid stearic sau stearat de
magneziu permis la
formularea comprimatelor este de:
A.
cel mult 1 %
B.
cel mult 3 %
C.
cel mult 5 %
D.cel mult 10%
E.
nu exist prevederi oficinale.
34. Limita oficinal de lactoz uscat prin spray permis
la formularea
comprimatelor este, dac nu se prevede altfel, de:
A.
cel mult 1 %
B.
cel mult 3 %
C.
cel mult 5 %
D.cel mult 10%
E.
nu exista prevederi oficinale.
35. Limita oficinal de alucol permis la formularea
comprimatelor este,
dac nu se prevede altfel, de:
A.
cel mult 1 %
337

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B.
cel mult 3 %
C.
cel mult 5 %
D.cel mult 10%
E.
nu exist prevederi oficinale.
36. Limita oficinal de hidroxipropilmetilceluloz
permis la formularea
comprimatelor este, dac nu se prevede altfel, de:
A.
cel mult 1 %
B.
cel mult 3 %
C.
cel mult 5 %
D.cel mult 10%
E.
nu exist prevederi oficinale.
37. Limita oficinal de celuloz microcristalin permis
la formularea
comprimatelor este, dac nu se prevede altfel, de:
A.
cel mult 1 %
B.
cel mult 3 %
C.
cel mult 5 %
D.cel mult 10%
E.
nu exist prevederi oficinale.
38. Limita oficinal de polivinil pirolidon permis la
formularea
comprimatelor este, daca nu se prevede altfel, de:
A. cel mult 1 %
B. cel mult 3 %
C. cel mult 5 %
D. cel mult 10%
E. nu exist prevederi oficinale.
39. Despre lactoza, folosit ca excipient la prepararea
comprimatelor,
sunt adevrate afirmaiile:
A. pentru comprimare se poate folosi lactoz
anbidr, lactoz
338

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

hidratat, lactoz uscat prin spray sau Fast Fio


lactoz
B. este solubil n ap dar dizolvarea decurge lent
C. este instabil n timp
D. are i efect lubrifiant
E. forma hidratat poate reaciona cu substanele cu
grupri
aminice.
40. Celuloza purificat si depolimerizat sub form
cristalin este
cunoscut sub numele de:
A. avicel
B. bachelit
C. celofan
D. policlorur de viniliden
E. elastomer.
41. Despre factorii de formulare a comprimatelor sunt
adevrate
afirmaiile:
A. folosirea n cantitate mare a lactozei ca diluant
poate duce la
comprimate cu duritate prea mic
B. lianii au efect benefic asupra substanelor
hidrofobe
favoriznd umectarea acestora
C. pentru substanele medicamentoase solubile se
prefer
dezagregani insolubili
D. pentru particulele medicamentoase mici se va
folosi o cantitate
mai mic de dezagregant
E. cu ct punctul de topire al lubrifiantului este mai
cobort, cu
att dizolvarea substanei medicamentoase este
mai lent.
339

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

42. Urmtoarele metode de obinere a comprimatelor


nu implic
umiditate:
A.comprimarea dup brichetare
B.
comprimarea dup granulare umed
C.
comprimarea direct
D. comprimarea dup granulare n pat fluidizat
E.dubla comprimare.
43.n general, creterea forei de comprimare duce la:
A.creterea rezistenei mecanice a comprimatului
B.
scderea temperaturii n materialul supus
comprimrii
C.
prelungirea timpului de dezagregare a
comprimatului
D.
omogenitate mai bun a preparatului
E.suprafa mai lucioas a comprimatului.
44.Obiectivele granulrii pulberilor sunt:
A.
prevenirea separrii componentelor
amestecului de pulberi
B.
mbuntirea proprietilor de curgere ale
materialului
C.
micorarea volumului materialului
D.
micorarea densitii materialului
E.mbuntirea proprietilor de comprimare.
45. Pragul de curgere, adic limita superioar a
tensiunii de forfecare,
deasupra creia are loc curgerea unor materiale:
A.
este caracteristic materialelor plastice
B.
este caracteristic materialelor cu curgere
pseudoplastic
C.
este caracteristic materialelor cu curgere
dilatant
D.
este caracteristic materialelor cu curgere
newtonian
340

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E.este caracteristic materialelor care nu au


proprieti cqezive.
46.Granulatul simplu este un amestec de:
A amid . on
manitol1
0:1
B amid -glucoza
. on
5:5
C amid -aerosil
. on
1:2
D amid -avicel
on
8:1
E amid - lactoz
. on
7:3.
47.
Granularea
umed
presupune
efectuarea
urmtoarelor operaii:
A. umectarea pulberii
B. transformarea masei umede n granulate
C. uscarea granulatelor umede
D. uniformizarea granulatelor
E. lustruirea granulatelor.
48. Despre determinarea rezistenei mecanice la
rupere a comprimatelor
sunt adevrate afirmaiile:
A. msoar fora necesar ruperii comprimatelor
prin strivire
B. msurarea se face pe un lot de 10 comprimate
C. rezultatele se exprim n newtoni
D. rezultatele se exprim indicnd valoarea medie,
valorile
minime i valorile maxime ale forelor msurate
E. la fiecare determinare trebuie schimbat
orientarea
341

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

comprimatului pentru a nregistra o valoare


medie.
49. Conform F.R.X, dezagregarea comprimatelor
neacoperite trebuie s
se produc n ap, n cel mult:
A. 3 minute
B. 10 minute
C. 15 minute
D. 30 minute
E. 60 minute.
50. Conform F.R.X, dezagregarea comprimatelor
acoperite enterosolubile
trebuie s se fac n soluie alcalin de pancreatin dup ce au
rezistat 2 ore n soluie acid de pepsin - n cel mult:
A. 30 minute, dac nu se prevede altfel
B. 60 minute, dac nu se prevede altfel
C. 90 minute, dac nu se prevede altfel
D. 120 minute, dac nu se prevede altfel
E. 180 minute, dac nu se prevede altfel.
51. Determinarea friabilitii comprimatelor
neacoperite:
A. este o metod de detenninare a comportrii
comprimatelor la
aciunea ocurilor mecanice sau a frecrii
B. verific dac, dup rotirea ntr-un tambur rotativ
din material
plastic cu feele interne lustruite, comprimatele
prezint semne
de abraziune sau rupere
C. presupune determinarea greutii probelor
nainte i dup
determinare
342

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D.accept ca pierdere de mas 10% din masa


comprimatului
supus determinrii
E. exprim friabilitatea n termeni de mas pierdut
calculat n
procente din masa iniial.
52. n general, pentru mrirea vitezei de absorbie a
unei substane active
administrate intern se recomand:
A. folosirea de polimorfi stabili
B. micorarea gradului de dispersie
C. folosirea de polimorfi cu energie liber mai mare
D.acoperirea cu pelicule
E. reinerea substanei active ntr-o matri
hidrfoba.
53. Din clasa comprimatele neacoperite fac parte:
A. comprimatele masticabile
B. comprimatele vaginale
C. comprimatele de tip rezervor
D. comprimate pentru inhalaii
E. comprimate pentru soluii hipodermice.
54. Comprimatele neacoperite cuprind:
A. comprimate cu nucleu i nveli drajefiat
B. comprimate cu strat unic, obinute printr-o
singur
comprimare a particulelor
C. comprimate cu straturi multiple dispuse paralel,
obinute prin
comprimarea succesiv a unor particule cu
compoziie diferit
D.comprimate
cu
staturi
multiple
dispuse
concentric,
obinute
prin comprimarea succesiv a unor particule cu
compoziie
diferit
343

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. toate tipurile de mai sus.


Comprimatele se pot acoperi cu:
A. straturi alctuite din zahr
B. pelicule subiri alctuite din diverse substane
C. un strat care s nu depeasc jumtate din masa
comprimatului
D.un strat care s nu depeasc o treime
din masa
comprimatului
E. un strat care s nu depeasc masa
comprimatului.
56. Despre comprimatele acoperite cu un film
polimeric enterosolubil
sunt adevrate afirmaiile:
A. se mai numesc i drajeuri
B. au la exterior un strat de cear folosit pentru
luciu
C. filmul polimeric se dizolv la pH-ul mai ridicat din
intestin
D. cedeaz substana activ mai repede dect
comprimatele
bucale
E. cedeaz substana activ mai repede dect
comprimatele
sublinguale.
57. Avantajele acoperirii comprimatelor sunt:
A. protejarea coninutului de factorii de mediu
B. asigurarea cedrii prelungite a substanei
medicamentoase
C. uurarea ingerrii
D. modificarea cedrii substanelor active iritante
pentru stomac
prin dizolvarea nveliului doar la nivel intestinal
E. tehnologie de fabricaie mai puin costisitoare.
55.

344

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

58. Avantajele comprimatelor filmate fa de drajeuri


sunt:
A. acoperirea cu un strat mai gros a smburelui
medicamentos
B. creterea moderat a masei comprimatului
acoperit
C. posibilitatea dirijrii cedrii n stomac sau n
intestin
D. dizolvarea rapid a nveliului
E. coninutul redus de zahr.
59. Despre drajefiere sunt adevrate afirmaiile:
A. rezistena mecanic a comprimatelor
neacoperite care
constituie nucleele drajeurilor trebuie s fie
redus
B. viteza de dezagregare a nucleelor trebuie s fie
mare
C. trebuie luate msuri pentru a evita ptrunderea
apei n
comprimatele supuse procesului de acoperire
D. la prepararea drajeurilor colorate colorantul se
adaug n etapa
de finisare
E. poliarea comprimatelor acoperite se face cu un
film polimeric.
60. La acoperirea comprimatelor filmate se pot folosi
amestecuri ce
cuprind:
A. rezine
B. gume
C.
polioli
D.
ndulcitori
E.amidon.
61.Acoperirea comprimatelor se face pentru:
345

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A.mascarea gustului i/sau a mirosului neplcut al


unor substane
medicamentoase
B.
mrirea stabilitii fizice i chimice a
medicamentului
C.
mbuntirea aspectului preparatului
D. micorarea degradrii substanelor
medicamentoase care
sufer efectul primului pasaj hepatic
E.dirijarea eliberrii substanelor medicamentoase
n intestin
prin acoperire enteric.
62.Acoperirea enteric se realizeaz n urmtoarele
scopuri, cu excepia:
A.absorbiei prefereniale la nivelul intestinului
B.protejrii stomacului de aciunea iritant a
substanelor active
C.mririi biodisponibilitii unor substane active, cu
resorbie
preferenial la nivelul intestinului.
D.
prevenirii descompunerii unor substane
active n mediu acid
E.absorbiei prefereniale la nivelul stomacului.
63.Pentru acoperirea enteric a comprimatelor se
folosesc:
A.acetoftalat de celuloz
B.carbowaxuri
C.polimeri ai acidului metacrilic i esterii acestuia
D.
hidroxietilceluloza
E.polisiloxanii.
64.Filmarea comprimatelor se face prin:
A.liofilizare
B.suspendare n aer
C.
acoperire n turbine
D.
picurare
346

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E.tanare.
65. Acoperirea cu zahr include urmtoarele faze de
lucru:
A.izolarea
B.stratificarea
C.opacifierea
D. uniformizarea
E. lustruirea.
66. Adugarea plasticizanilor n filmele polimerice
utilizate n
acoperirea comprimatelor are drept scop:
A. micorarea fragilitii filmului
B. mrirea fragilitii filmului
C. mrirea flexibilitii filmului
D. micorarea rezistenei filmului
1
E. mrirea rezistenei filmului.
67. Acoperirea cu pelicule a comprimatelor prezint
urmtoarele avantaje
fa de acoperirea cu zahr:
A. proces tehnologic de scurt durat
B. cretere n volum foarte mic
C. pre de cost sczut
D. eliberarea substanei active dup o cinetic de
ordinul zero
E. eliberarea dirijat a substanei active.
68. Ca produse pentru acoperirea entrica se folosesc:
A. elac
B. metilceluloz
C. hidroxipropilmetilceluloz
D. acetoftalat de celuloz
E. Eudragit L.

347

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

69. Care dintre urmtoarele produse sunt utilizate


pentru formarea de
nveliuri grastrosolubile (neenterice)?
A. Eudragit L
B. hidroxipropilmetilceluloz
C. hidroxipropilceluloz
D. etilceluloz
E. aerosil.
70. Comprimatele acoperite prezint urmtoarele
avantaje:
A. mascarea mirosului i gustului neplcut al unor
substane
active
B. rezisten mare la solicitri mecanice
C. efect terapeutic foarte rapid dup administrare
D. dirijarea dezagregrii la diferite nivele aje
tractului gastrointestinal
E. aspect estetic.
71.Printre comprimate cu eliberare modificat se numr
i:
A. comprimatele cu diclofenac sodic
B. comprimatele cu clorhidrat de propranolol
C.comprimatele cu clorhidrat de piridoxin
D.comprimatele cu clorhidrat de tiamin
E. comprimatele cu nitroglicerin
72. La prepararea comprimatelor cu matri hidrofil
sunt indicai
urmtorii polimeri, cu excepia:
A. metilcelulozei
B.carboximetilcelulozei
C.policlorurii de vinii
D.
polivinilpirolidonei
348

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. carbopolilor.
73. La prepararea comprimatelor cu matri hidrofob
sunt folosite
urmtoarele materiale, cu excepia:
A. acizilor grai superiori
B. alcoolilor grai superiori
C.cerurilor
D.carbowaxurilor
E. gliceridelor.
74. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, categoriile de
comprimate
destinate administrrii orale descrise n monografia
Comprimate"
sunt:
A. comprimate efervescente
B. comprimate pentru soluii sau dispersii orale
C. comprimate orodispersabile
D.comprimate sublinguale
E. comprimate bucale.
75. n categoria comprimatelor destinate administrrii
orale intr i:
A. comprimatele cu eliberare modificat
B. comprimatele efervescente
C. comprimatele masticabile
D. comprimatele sublinguale
E. comprimatele vaginale.
76.

Comprimatele de supt:
A. se utilizeaz att pentru afeciunile locale ale
mucoasei bucale
ct i pentru efecte sistemice
B. au timp de dezagregare de 30-45 minute
349

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. se numesc pastile atunci cnd sunt obinute prin


dizolvarea
substanei medicamentoase ntr-o soluie de
zahr care se
toarn apoi n forme
'
D. includ i categoria tabletelor triturate (trochiti,
lozenge)
E. pot conine substane antiseptice,
antibiotice,
decongestionante, antitusive.
77.

Comprimatele de supt:
A. sunt preparate solide multidoz
B. sunt preparate solide unidoz
C. determin un efect local sau sistemic
D. au de obicei form romboidal
E. se obin prin turnare n forme.

78.

Comprimatele bucale:
A. sunt preparate unidoz
B. au efect sistemic
C. se administreaz sublingual
D. au o form adecvat modului de utilizare
E. au o rezisten mecanic corespunztoare pentru
a evita
zdrobirea sau ruperea n timpul manipulrilor.
79. Din categoria comprimatelor pentru utilizarea n
cavitatea bucal, nu
fac parte urmtoarele:
A. sublinguale
B. bucale
C. muco-adezive
D. hipodermice
E. masticabile.
350

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

80. Despre prepararea comprimatelor efervescente


sunt adevrate
afirmaiile:
A. se poate face separnd fraciunea acid de ce
alcalin i
amestecnd fraciunile naintea comprimrii
B.se poate face granularea ambelor fraciuni cu un
solvent
organic volatil anhidru
C.se poate folosi la preparare acid citric
monohidrat pentru c la
malaxare sau nclzire elibereaz ap care
produce granularea
D.
excipienii folosii trebuie s fie solubili n ap
E. dispersia obinut prin introducerea tabletelor n
ap trebuie s
fie tulbure.
81.Comprimatele efervescente:
A. conin amestecuri de acizi (citric sau tartric) i
carbonat acid de sodiu
B.sunt destinate meninerii sub limb, respectiv
ntre gingie i buz
C.sunt destinate dizolvrii sau dispersrii n ap
nainte de
administrare
D. trebuie pstrate n recipiente nchise etan, n
prezena unei
substane deshidratante
E. pe eticheta produsului trebuie s se specifice c
nu se nghit ca
atare.
82. Referitor la comprimatele efervescente, n F.R.X,
suplimentul din
2004, exist urmtoarele precizri:
351

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A.sunt comprimate acoperite


B.siurt comprimate neacoperite
C.se disperseaz sau se dizolv n ap naintea
administrrii,
elibernd dioxid de carbon
D.
n condiiile indicate, se dezagreg n mai
mult de 10 minute
E. n condiiile indicate, se dezagreg n mai puin
de 5 minute.
83.Despre comprimatele vaginale simt adevrate
afirmaiile:
A. au aciune mai ales local
B. cedeaz rapid substana activ
C.pH-ul excipienilor trebuie s fie apropiat de 7,45
D.se pot formula i sub form de comprimate
efervescente
E.comprimatele care spumific la dezagregare
disperseaz mai
eficient substana activ.
84. n comprimatele vaginale spumogene se pot
prelucra substane cu
aciune:
A. antiviral
B. laxativ
C. anticoncepional
D. antihipertensiv
E. antihelmintic.
85. n monografia de Preparate bucofaringiene" din
F.R.X, suplimentul
din 2004, sunt incluse urmtoarele categorii de
comprimate:
A. comprimate acoperite
B. comprimate orodispersabile
C. comprimate de supt
352

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

86.

87.

88.

89.

D. comprimate sublinguale
E. comprimate bucale.
Pastilele i pastilele moi:
A. sunt preparate unidoz destinate mestecrii
B. sunt destinate suptului, prin dizolvare rapid n
gur
C. sunt destinate suptului, prin dizolvare sau
dezintegrare lent n
gur
D. au un efect local n cavitatea oral i la nivelul
laringelui
E. conin una sau mai multe substane active ntr-o
baz
aromatizat i ndulcit.
Pastilele:
A. au efect local n cavitatea bucal i la nivelul
faringelui
B. sunt obinute prin turnare
C. se obin prin comprimare
D. sunt preparate dure
E. sunt preparate moi i flexibile.
Pastilele moi:
A. conin una sau mai multe substane active, ntr-o
baz
aromatizat i ndulcit
B. se obin prin comprimarea componentelor
C. se obin prin turnarea n forme a unor amestecuri
de polimeri
sau gume i edulcornd
D. sunt denumite i comprimate de supt
E. sunt preparate moi i flexibile.
Despre comprimatele cu nitroglicerin sunt adevrate
afirmaiile:
A. se prezint sub form de comprimate
sublinguale
353

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. se folosesc n crizele de angin pectoral


C. comprimatele trebuie s se dezagrege n 30
minute
D. volatilitatea substanei ngreuneaz prepararea
comprimatelor
E. modul de administrare evit efectul de prim
pasaj.

354

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

1. A, C,D
2. A, B, D, E
3. A, B, C, D
B, E
4. A,
C,D
5. B,
6. A, B, C, D
B, D
7. A,
B,
C,D,E
8.
A,
D
9.
10. A, C
11. A, C,D
12.
A, B, C, D
13.
B, C, D, E
14.
A, B, D
15.
A, B,C
16.
E
17.
A, B, C, E
18.
A, B, C
19.
A, D
20.
A, B, E
21.
.B,D
22.A, B, E
23.D
24.A, B, C
25.B, C, D
26.A, C, D
27.A, B, E
28.D, E
29.C
30.B
31.31.D
32.B
33.A
34.E
35.E
36.E
37.E

RSPUNSURI
(4: 284)
(4: 284)
(5: 60)
(3: 383)
(6: 59)
(4: 284)
(2:218-219)
(3: 385-388)
(1:565)
(3: 428)
(2:218)
(1:566)
(3:389-390)
(2:218)
(3: 391)
(3: 391)
(1:566)
(1: 567)
(3:392-394)
(3:392-394)
(3: 386, 387, 392)
(1:568)
(3:426)
(1: 576)
(1:567)
(3: 395-396)
(2: 219)
(3: 394)
(3: 397)
(3: 358)
(4: 284)
(4: 284)
(4: 284)
(4: 284)
(4: 284)
(4: 284)
(4: 284)
283

38. E
(4: 284)
Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
39. A, B, E
(1:565)
40. A
(3: 387)
41. B, C, E
(1: 563-564)
78. B, D, E (6: 92)
42. A, C
(2: 291)
79. D
(2:21543. A, C
(1:562)
216)
44. A, B, E
(1:402)
80. A, B, C, (1:576)
45. A
(1:246-248)
D
46. E
(3:386)
'
81. A,C, D, (2:216)
47. A, B, C,
(3: 403)
E
D
82. B, C, E (6: 64)
48. A, B, C,
(6:51-52)
83. A, D, E (1:577)
D
84. C
(3: 428)
49. C
(4: 285)
85. C, D, E (6: 85)
50. B
(4: 285)
86. C, E
(6: 91)
51. A, B,
(5: 50)
87. A, B, D (6: 91)
C,E
88. A, C, E (6: 91)
52. C
(3: 17, 19,401)
89. A, B, D, (1: 577)
53. A, B, D,
(1: 564)
E
E
54. B, C, D
(6: 62)
55. A, B
(4: 284)
56. C
(1:564)
57. A, B, C,
(1: 570)
D
58.B,C,D
(1: 569)
59. B, C, D
(1:570)
60. A, B, C,
(2: 214)
D
61. A, C,E
(1:312, 2: 433,438)
62. E
(1:569)
63. A, C
(3:444 - 448)
64. B, C
(3: 449)
65. A, B, D,
(3:433-434)
E
66. A, C, E
(3:441)
67. A, B, E
(3: 438)
283
68. A, D, E
(3: 445 - 448)
69. B, C, D
(3:443 - 444)
;
70. A, B, D,
(1:569)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

BIBLIOGRAFIE
1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial,
Ed.Dacia,Cluj Napoca, 2001;
2. D. Lupuleasa, G. aramet, Ionela Belu, Oana
Mnescu -ndreptar practic pentru prepararea
medicamentelor, volumul II, Ed. Medical
Universitar Craiova, 2003;
3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983;
4. ***
Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed.
Medical, Bucureti, 1993;
5 ***
Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2001, Ed.
Medical, Bucureti, 2001;
g ***
Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment
2004, Ed.
Medical, Bucureti, 2004.

Capitolul XIX
FORME
FARMACEUTICE
MODIFICAT

CU

ELIBERARE

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

1. Referitor la formele farmaceutice cu eliberare


modificat, sunt
valabile urmtoarele afirmaii:
A. sunt forme farmaceutice n care viteza eliberrii
substanei
active este similar cu cea a eliberrii
convenionale
B. sunt forme farmaceutice n care viteza eliberrii
substanei
active este diferit de cea a eliberrii
convenionale, la
administrarea pe aceeai cale
C. sunt forme farmaceutice n care locul eliberrii
substanei
active este diferit de cel al eliberrii
convenionale cnd sunt
administrate pe aceeai cale
D. eliberarea modificat este rezultatul unei
formulri
i
/
sau
al
unei metode de producie special
E. eliberarea modificat este rezultatul exclusiv al
unei
formulri
speciale.
2. Formele farmaceutice cu eliberare modificat definite
n Farmacopeea
Romn, Supliment 2004 includ:
A. forme farmaceutice cu eliberare convenional
B. forme farmaceutice cu eliberare imediat
C. forme farmaceutice cu eliberare prelungit
D. forme farmaceutice cu eliberare ntrziat
E. forme farmaceutice cu eliberare secvenial
(pulsatorie).
3. n cazul formelor farmaceutice orale cu eliberare
prelungit:
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. substana medicamentoas este eliberat treptat


n cantitate
corespunztoare pentru* a nlocui substana
activ eliminat
B. este asigurat meninerea unui nivel constant al
concentraiei
substanei active n organism
C. concentraiile
plasmatice
ale
substanei
medicamentoase
sunt
meninute n domeniul terapeutic pe o durat
convenabil
(12
- 24 ore)
D. viteza de eliberare poate fi modulat prin
intermediul unui
agent formator de membran sau matri
E. cinetica de eliberare este preprogramat i de
ordinul 0.
4. Preparatele cu eliberare susinut sunt cele la care:
A. rspunsul terapeutic se instaleaz imediat i
apoi se menine
constant timp de mai multe ore
B. prima doz cedat imediat dup administrare
determin un efect prompt
C. restul cantitii de substan activ este eliberat
treptat
i
continuu, pe o perioad prelungit
D. eliberarea are loc dup o cinetic de ordinul p
E. efectul terapeutic se menine sptmni sau
luni, dup caz.
5. Un preparat oral cu aciune prelungit prezint
urmtoarele caracteristici:
A. cantitatea de substan medicamentoas
coninut este
echivalent unei singure doze terapeutice
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. se prezint sub form de comprimate sau


capsule
C. asigur o cedare lent a substanei active,
meninnd
rspunsul
terapeutic timp de mai multe ore
D. permite reducerea numrului i frecvenei
dozelor administrate
E. n general, se realizeaz printr-o tehnologie mai
simpl
i
mai
puin
costisitoare
dect
un
preparat
convenional
(cu
eliberare
imediat).
6. Pentru formele farmaceutice cu eliberare prelungit
sunt valabile
urmtoarele afirmaii:
A. sunt caracterizate printr-o vitez mai mare de
eliberare a substanei medicamentoase n
comparaie cu preparatele obinuite
. B. sunt caracterizate printr-o vitez de eliberare
mai mic fa de formele farmaceutice cu
eliberare imediat care conin aceeai substan
medicamentoas
C. eliberarea prelungit este rezultatul unei
formulri i / sau al
unei metode de producie special
D. sunt denumite i preparate cu eliberare
amnat
E. sunt forme farmaceutice cu eliberare
modificat.
7. n general, un preparat cu aciune prelungit asigur,
dup o singur
administrare un efect terapeutic timp de mai multe:
A. ore
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. zile
C. sptmni
D. luni
E. ani.
8. Formele farmaceutice cu eliberare ntrziat sunt
caracterizate prin:
A. eliberarea pulsatorie a substanei
medicamentoase
B. eliberarea prelungit a substanei active
C. eliberarea ealonat a substanei
medicamentoase, la anumite
intervale de timp
D. eliberarea amnat a substanei
medicamentoase pn ce
preparatul ajunge n intestin
E. eliberarea susinut a substanei
medicamentoase.
9. Medicamentele orale cu aciune repetat:
A. conin mai multe doze (2 sau 3) de substane
active
B. cedeaz prima doz de substan activ dup 2 - 4
ore de la
administrare
C. prima doz (doza de atac) este cedat imediat
dup administrare
D. dozele de ntreinere sunt eliberate ealonat, la
anumite
intervale de timp
E. evit necesitatea administrrii frecvente.
10. Comprimatele cu aciune repetat:
A. sunt comprimate sau drajeuri constituite din
dou sau chiar

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

trei doze separate printr-un nveli


enteric B., au doza iniial ncorporat
n nucleu
C. au n nucleu ncorporat a doua doz de substan
activ, n
stratul exterior aflndu-se doza iniial
D. asigur o eliberare continu a substanei active
E. asigur o eliberare discontinu a substanei
active.
11. Indicai avantajele preparatelor orale cu eliberare
prelungit fa de
preparatele convenionale (cu eliberare imediat):
A. meninerea concentraiilor plasmatice ale
substanei
medicamentoase n domeniul terapeutic un timp
mai mare
B. evitarea fluctuaiilor nivelelor plasmatice ale
substanei active
C. posibilitatea ajustrii dozei
D. simplificarea regimului de administrare a
medicamentului
E. mrirea intervalului dintre administrri i evitarea
administrrii n timpul nopii.
12. Alte avantaje ale preparatelor orale cu aciune
prelungit se refer la:
A. reducerea cantitii totale de substan
medicamentoas
administrat
B. reducerea numrului i frecvenei dozelor
administrate
C. dificultatea eliminrii rapide a substanei
medicamentoase n
caz de supradozare

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. reducerea incidenei i intensitii unor efecte


secundare
nedorite
E. mbuntirea complianei pacientului.
13. Indicai formele farmaceutice orale cu eliberare
modificat descrise n
unele monografii generale din F.R.X, Supliment 2004:

A. capsule gastrorezistente
B. comprimate gastrorezistente
C. granule gastrorezistente
D. pastile i pastile moi
E. implanturi.
14. Conform F.R.X, Supliment 2004, comprimatele cu
eliberare
modificat includ:
A. comprimate cu eliberare ntrziat
(comprimate
gastrorezistente)
B. comprimate cu eliberare susinut
C. liofilizate orale
D. comprimate cu eliberare prelungit
E. comprimate cu eliberare secvenial.
15. Conform F.R.X, Supliment 2004, capsulele cu
eliberare modificat
includ:
A. capsule gastrorezistente
B. capsule cu eliberare ntrziat
C. capsule cu eliberare prelungit
D. capsule moi rectale
E. capsule vaginale.
16.

Comprimatele gastrorezistente (enterosolubile):


. A prezint eliberare prelungit
B. prezint eliberare ntrziat
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. ncep s se dezagrege din stomac


D. sunt destinate s elibereze substana activ la
nivel intestinal
E. se prepar prin acoperirea comprimatelor cu un
nveli
enterosolubil.
17. Care dintre urmtoarele categorii de substane
medicamentoase sunt
potrivite pentru formularea de preparate orale cu
eliberare prelungit?
A. antihipertensive
B. antiacide
C. antihistaminice
D. antiaritmice
E. antiseptice.
18. Precizai proprietile fizico-chimice ale unei
substane
medicamentoase care conteaz pentru includerea sa
ntr-un preparat
oral cu eliberare prelungit:
A. timpul de njumtire biologic
B. solubilitatea i viteza de dizolvare
C. coeficientul de partiie lipide / ap
D. absorbia uniform din tractul gastrointestinal
E. mrimea dozei.
19. Precizai proprietile farmacocinetice ale unei
substane
medicamentoase care determin includerea sa ntr-un
preparat cu
eliberare prelungit:
A. timp de njumtire mai mare de 12 ore
B. timp de njumtire mai mic de 1 or
C. timp de njumtire biologic cuprins ntre 4 i 6
ore
D. indice terapeutic mic
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. indice terapeutic mare.


20. In preparatele orale cu eliberare prelungit se evit
prelucrarea
substanelor:
A. care au o doz terapeutic sub 0,20 g
B. care au o doz terapeutic de peste 0,20 g
C. a cror absorbie intestinal este variabil i
parial
D. a cror absorbie intestinal are loc numai n
partea superioar
a intestinului
E. cu domeniul terapeutic ngust.
21. Formele farmaceutice orale cu eliberare prelungit
sunt formulate ca:
A. sisteme de tip rezervor (forme cu nveli sau
membran)
B. sisteme de tip matri (monolitice)
C. comprimate sublinguale
D. preparate coninnd substana activ reinut pe
rini
schimbtoare de ioni sau sub form de compleci
greu solubili
E. liofilizate orale.
22. Sistemele orale de tip matri (matriceale):
1
A. sunt sisteme monolitice
B. sunt sisteme rezervor
C. includ comprimate acoperite cu filme polimerice
D. se prezint sub form de microcapsule
E. sunt reprezentate de matrie hidrofile, hidrofobe
(lipidice),
inerte (plastice).
23. Procesele fizico-chimice care regleaz mecanismul
de eliberare din
formele farmaceutice cu eliberare modificat sunt:
A. exclusiv dizolvarea
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. dizolvarea / difuziunea
C. difuziunea / bioeroziunea
D. schimbul ionic
E. degradarea hidrolitic, dependent de pH sau
enzime.
24. Procedeele de fabricaie a preparatelor cu eliberare
prelungit constau
n:
A. acoperirea comprimatelor cu filme gastrosolubile
B. acoperirea granulelor sau peletelor cu filme
polimerice de
natur i grosimi diferite
C. ncorporarea n mas a substanei
medicamentoase
D. formarea de compleci uor solubili
E. reinerea substanei active pe rini schimbtoare
de ioni.
25. Mijloacele farmaceutice (galenice) prin care se
obine o eliberare
modificat a substanei medicamentoase dintr-un
preparat farmaceutic
sunt:
A. drajefierea
B. ncorporarea substanei active ntr-o matri
inert, hidrfoba
sau hidrofil
C. formularea unor compleci greu solubili ai
substanei active
D. modificarea farmacocineticii substanei active
E. modificarea moleculei de substan activ.
26. Formele farmaceutice cu eliberare prelungit
obinute dup principiul
ncorporrii n mas sunt:
A. comprimate tip matri
B. comprimate efervescente
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. comprimate sublinguale
D. comprimate vaginale
E. comprimate pentru inhalaii.
27.

Polimerii enterosolubili folosii pentru acoperirea


comprimatelor sunt:
A. polivinilpirolidona
B. alcoolul polivinilic
C. acetoftalat de celuloz
D. polivinilacetoftalat
E. polietilenglicol.

28.

29.

30.

Referitor la produsele Eudragit, sunt valabile


urmtoarele afirmaii:
A. sunt produse naturale folosite pentru peliculizare
(acoperire cu
film)
B. sunt polimeri acrilici de sintez
C. se folosesc pentru drajefiere
D. se utilizeaz ca nveliuri gastrosolubile i
enterosolubile, n
funcie de solubilitate i pH
E. se utilizeaz ca ageni formatori de filme cu
scopul de a
proteja substana activ contra agenilor
atmosferici.
Produsele Eudragit sunt:
A. lacuri de rezine acrilice
B. derivai de celuloz
C. amestecuri de alcooli grai i ceruri
D. derivai siliconici
E. copolimeri de vinii.
Spansulele:
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. sunt sisteme farmaceutice de tip rezervor cu


eliberare continu
B. sunt sisteme farmaceutice de tip rezervor cu
eliberare
discontinu
C. sunt constituite din microgranule sau pelete
repartizate n mai
multe grupe (3 - 8), acoperite diferit, introduse
n capsule
gelatinoase tari
D.
sunt sisteme de tip matri
E.sunt comprimate cu nucleu care cedeaz lent
substana activ.
31.Alegei afirmaia corect referitoare la dezagregare:
A. trebuie s se dezagrege n ap, n cel mult 15
minute, dac nu
se prevede altfel
B. nu trebuie s se dezagrege n pepsin - soluie
acid n 2 ore i
trebuie s se dezagrege n pancreatin - soluie
alcalin n cel
mult 1 or, dac nu se prevede altfel
C. trebuie s se dezagrege n soluie acid de
pepsin, n cel mult
30 de minute, dac nu se prevede altfel
D. trebuie s se dezagrege n soluie alcalin de
pancreatin, n
cel mult 1 or, dac nu se prevede altfel
E. trebuie s se dezagrege n soluie alcalin de
pancreatin, n
cel mult 90 de minute, dac nu se prevede
altfel.

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

32. Controlul eliberrii in vivo" a substanei active din


preparatele orale
cu eliberare prelungit se efectueaz prin:
A.
testul de dizolvare prevzut de farmacopei
B.
testul de dezagregare
C.
metode care utilizeaz substane radioopace
D.
metode care utilizeaz substane radioactive
E.
toate metodele menionate.
33. Care dintre polimerii urmtori sunt ageni formatori
de matrie
hidrofile:
A.
hidroxipropilmetilceluloza
B.
polimetacrilatul de metil
C.
carboximetilceluloza sodic
D.
clorura de polivinil
E.
polivinilpirolidona.
34.Selectai rspunsurile corecte referitoare la matriele
hidrofile:
A.
se pot obine prin comprimare direct
B.
conin n formulare un polimer
hidrodispersabil
C.
conin n formulare materiale plastice inerte
D. cedeaz substana medicamentoas dizolvat
printr-un proces
de difuziune prin matri
E. cedeaz substana medicamentoas prin
traversarea
membranei polimerice.
35. n cazul matrielor hidrofile, eliberarea prelungit a
substanei active
este rezultatul:
A. digestiei enzimatice a matriei
B. mbibrii matriei i formrii unui strat de gel n
jurul acesteia,
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

prin care substana medicamentoas difuzeaz


lent
C. unui proces osmotic
D. unei reacii cu ionii existeni n fluidele digestive
E. formrii unui complex greu solubil ntre substana
activ i
excipienii din formulare.
36. Mecanismul de eliberare a substanei
medicamentoase din matrie
hidrofile se bazeaz pe urmtoarele fenomene:
A. fuziune
B. osmoz
C. activare mecanic
D. modificarea pH-ului
E. dizolvarea-difuziunea substanei
medicamentoase i
bioeroziunea matriei.
37. Eliberarea substanei medicamentoase din
comprimate de tip matri
hidrofil comport urmtoarea succesiune de etape:
A. hidratarea polimerului matriceal hidrofil la
contactul cu fluidul
gastric
B. formarea unei bariere de gel n jurul
comprimatului
C. dizolvarea i difuziunea lent a substanei
medicamentoase
prin bariera gelic
D. eroziunea (bioeroziunea) matriei
E. topirea matrielor la temperatura corpului.
38. Matriele hidrofile prezint urmtoarele avantaje:
A. se obin mai greu comparativ cu preparatele de
tip rezervor
B. procesul tehnologic de fabricaie este mai simplu
n
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

comparaie cu cel aplicat la preparatele


acoperite cu filme
polimerice
C. pot ncorpora cantiti relativ mari de substane active
D. asigur o eliberare discontinu
E. sunt formulate cu aceiai excipieni ca cei pentru
comprimatele convenionale.
39. Matriele hidrofobe (lipidice), ca preparate orale cu
eliberare
prelungit:
A. sunt constituite din derivai de celuloz
B. conin polimeri hidrofli nedigerabili
C. sunt constituite din materii grase sau ceruri
D. elibereaz substana activ prin osmoz '
E. matria nedigerabil se elimin ca atare.
40. n formularea matrielor hidrofobe se folosesc
urmtorii excipieni
formatori de matri:
A. polivinilpirolidon
B. ceruri
C. acizi grai
D. alcooli grai
E. acetat de vinii.
41. Eliberarea substanei active dintr-o matri
hidrfoba se realizeaz:
A. prin difuziune lent prin matri
B. difuziune prin bariera gelic format n jurul
comprimatului
dup administrare
C. prin folosirea forei osmotice ca surs de energie
D. sub aciunea motilitii gastrice
E. prin eroziunea matriei datorit variaiei de pH din
tractul
digestiv i a prezenei enzimelor din sucurile
digestive.
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

42.

Matriele inerte:
A. conin substana medicamentoas ncorporat
ntr-un material
termoplastic inert
B. conin substana medicamentoas ncorporat
ntr-un polimer
hidrodispersabil
C. cedeaz substana activ prin dizolvare i
difuziune lent din
matri
D. elibereaz substana medicamentoas ca urmare
a digestiei lor
enzimatice
E. se elimin sub form de schelete inerte, golite de
coninutul
medicamentos, dup traversarea tractului
gastrointestinal.

43. Precizai materialele plastice ce alctuiesc scheletul


comprimatelor de
tip matri inert:
A. polietilena de joas presiune
B. clorur de polivinil
C. polimetacrilatul de metil
D. carboximetilceluloz sodic
E. carbopoli.
44. Ca ageni de complexare n formularea unor
preparate cu aciune
prelungit se folosesc:
A. polietilenglicoli
B. silicone
C. rini schimbtoare de ioni
D. polisorbai
E. spanuri.
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

45. Formele farmaceutice cu eliberare prelungit


formulate pe baz de
rini schimbtoare de ioni:
A. se prezint sub form de comprimate, capsule
sau suspensii
apoase
B. elibereaz substana activ independent de
factorii fiziologici
din tractul gastrointestinal
C. elibereaz substana activ dependent de pH i de
concentraia
n electrolii din fluidele digestive
D. prezint o cedare neinfluenat de coninutul
electrolitic al
tractului digestiv i de diet
E. sunt adecvate pentru ncorporarea substanelor
active
ionizabile, administrabile n doze mici.
46. Selectai formele parenterale cu aciune prelungit:
A. soluii injectabile apoase
B. soluii injectabile uleioase
C. suspensii injectabile
D. pulberi liofilizate pentru reconstituire
E. implanturi.
47. Care sunt metodele fizice de prelungire a aciunii
unui preparat
injectabil:
A. adugarea n formulare a unor macromolecule
pentru creterea
vscozitii
B. utilizarea de vehicule uleioase

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. transformarea chimic a substanei


medicamentoase n
compleci greu solubili
D. administrarea simultan a unui vasoconstrictor
E. blocarea eliminrii renale.
48. Implanturile, ca preparate parenterale cu aciune
prelungit, se
folosesc pentru a:
A. obine un efect mai lung
B. reduce aciune terapeutic
C. prelungi aciunea substanei medicamentoase
D. influena metabolizarea substanei
medicamentoase
E. modifica distribuia substanei medicamentoase
n organism.
49.

Implanturile:
A. sunt preparate farmaceutice sub form de geluri
B. se prezint sub form de comprimate mici, sterile
C. sunt destinate aplicrii subcutanate,
intramusculare sau
intraarticulare
D. asigur un efect instantaneu
E. se utilizeaz pentru administrarea de hormoni
steroidieni (ca
anticoncepionale).

50.

Implanturile subcutanate:
A. se aplic prin incizarea aseptic a pielii cu
ajutorul unui
instrumentar special
B. nu necesit o tehnic aseptic la implantare
C. sunt denumite i comprimate subcutanate
D. pot fi biodegradabile sau nebiodegradabile
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. pot avea ca inconveniente pentru pacient


respingerea,
supurarea sau nchistarea
51. La eliberarea unui preparat cu eliberare prelungit,
farmacistul face urmtoarele recomandri pacientului:
A. s nu se administreze concomitent un preparat
cu eliberare
prelungit i unul cu eliberare convenional ce
conin aceeai
substan medicamentoas
B. pentru ajustarea dozei, pacientul poate s-i
divizeze
comprimatul cu eliberare prelungit
C. s nu rup sau mestece comprimatul cu aciune
prelungit
D. s respecte doza i frecvena administrrilor
E. s schimbe preparatul, fr consultarea
medicului, dac
consider acest lucru necesar.

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

RSPUNRI
1. B,C,D
2. C, D, E
3. A,C,D
4. A, B, C,D
5. B,C,D
6. B, C, E
7. A
8. D
9. A,C,D,E
10. A, C, E
11. A, B, D,
E
12. A, B, D,
E
13. A, B,C
14. A, D, E
15. A,B, C
16. B, D, E
17. A, C, D
18. B,C
19. C, E
20. B, C, D,
E
21. A, B, D
22. A, E
23. B, C, D,
E
24. B, C, E
25. B, C
26. A
27. C, D

(7: 50)
(7: 50)
(1: 10, 38 -42; 5:476)

(1: 11; 5: 475)


(5 :476)
(7: 50)
(5: 475)
(1:1(2: 578)
(5: 476)
(1: 14(1: 14; 5:476)
(7: 57, 67, 74)
(7: 60)
(7: 56 (7: 67)
(1:24)
(1: 22)
(1:23(3: 424)
(2: 582)
(1:25)
(1:27)
(2:
(2:
(2:
(2:

584)
582)
582)
571)
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.

A,
A
B,
B
C,
A,
A,
B
E

B, D (3:415(3:417C
(3: 427)
(6: 285)
D
(3: 429)
C, E (2:583)
B, D (2: 583)
(3: 425)
(1:40)

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

37. A, B,
C,D
38. B, C
39. C
40. B, C,
D
41. A, E
42. A, C,
E
43. A, B,
C
44. C
45. A, C,
E
46. B, C,
E
47. A, B
48. A, C
49. B, C, E
50. A, C,
D,E
A, C,D

(1:40-42)
(1:40-41)
(3: 427)
(2 : 583)
(1:42; 5 : 479)
(2 :583)
(5 : 479)
(1:43)
(1:43 - 44)
(4: 476-487)
(4:
(3:
(4:
(4:

477)
117)
487)
487)

(1:49)
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

51
BIBLIOGRAFIE
Hrju Victoria - Forme farmaceutice cu eliberare
modificat,
Editura Universitii din Oradea, 2003;
Leucua S. - Tehnologie farmaceutic industrial,
E.
Ed.Dacia, Cluj
Napoca, 2001;
Popovici Adriana, Ban I. - Tehnologie farmaceutic,
Ed. Tipomur,
Tg. Mure, 2004;
Popovici Iuliana, Lupuleasa D. - Tehnologie
farmaceutic, Voi. 1,
Ed. Polirom, Iai, 1997;
Stnescu
Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
V. Bucureti, 1983;
*** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Ed.
Medical, Bucureti,
1993;
*** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Supliment
2004, Ed.
Medical, Bucureti, 2004;
Capitolul XX
SISTEME FARMACEUTICE CU ELIBERARE
CONTROLAT. SISTEME DE TRANSPORT I
ELIBERARE LA INT
1. Realizarea unor sisteme farmaceutice de eliberare a
substanelor
medicamentoase are ca obiective: ,
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. eliberarea substanei medicamentoase n


cantitatea i cu viteza
dorit pentru a ptrunde n organism
B. transportul substanei medicamentoase la locul
aciunii
farmaceutice i cedarea cu o vitez i n
cantitatea necesar
proceselor biologice
C. eliberarea ntrziat (amnat) a substanei
medicamentoase
D. obinerea unei durate de aciune limitat la 12 24 de ore
E. o eliberare convenional.
2. Sistemele cu eliberare controlat a substanei
medicamentoase pot
rezolva:
A. problemele pe care le creeaz substanele
medicamentoase
greu absorbabile
B. meninerea nivelului medicamentos plasmatic
constant pe o
perioad prelungit de timp
C. modularea cedrii i absorbiei n funcie de
nevoile variabile
ale organismului
D. mrirea timpului de njumtire a unui agent
terapeutic
E. metabolizarea substanei active.
3. Un sistem de transport i eliberare la int:
A. asigur vectorizarea substanei medicamentoase
la locul int
sau specific de aciune
B. cedeaz substana medicamentoas cu o vitez
determinat de
cerinele de tratament ale strii patologice
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. nu necesit tehnologii sofisticate de obinere


D. nu exercit un control exact al cantitii de
substan
medicamentoas eliberat
E. trebuie s corespund unor cerine legate de lipsa
efectelor
imunologice.
4. Controlul cedrii din sistemele farmaceutice cu
eliberare controlat se
realizeaz:
A. prin intermediul formulrii
B. prin intermediul tehnologiei de obinere
C. prin micorarea vitezei de eliberare i absorbie
D. dup o cinetic cunoscut, reproductibil, perfect
controlabil,
predeterminat
E. pentru o perioad de zile, sptmni sau ani.
5. Sistemele cu eliberare controlat pot fi clasificate n:
A. sisteme vectorizate
B. sisteme cu vitez preprogramat de eliberare a
substanei
medicamentoase
C. sisteme de administrare cu vitez controlat prin
activare
D. sisteme cu eliberare auto-reglat
E. sisteme cu eliberare convenional.
6. Eliberarea substanei medicamentoase din sistemele
cu cedare
controlat:
A. se realizeaz cu o vitez constant,
preprogramat, cunoscut
i reproductibil
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. este discontinu i are loc pe o perioad


prelungit de timp
C. este dependent de variabilele fiziologice locale
D. este neinfluenat de variabilele fiziologice locale
E. se face dup o cinetic de cedare de ordinul 1.
7. Sistemele de eliberare cu viteza preprogramat a
substanei
medicamentoase sunt formulate ca:
A. sisteme rezervor, n care cedarea este controlat
de
impermeabilitatea membranei
B. sisteme rezervor, n care cedarea este controlat
de
permeabilitatea membranei
C. matrie cu cedarea controlat de difuzie
D. sisteme activate iontoforetic
E. sisteme cu mircocompartimente nchise cu
cedarea controlat
de dizolvare.
8. Difuzia molecular, ca surs de energie a sistemelor cu
cedare
preprogramat, poate avea loc:
A. printr-o membran polimeric, n cazul sistemelor
rezervor
B. prin masa unui polimer, n cazul sistemelor
matri
C. prin membrana de acoperire a sistemului din
microcompartimente hidrofile, nchise ntr-o
matri
polimeric lipofil siliconic
D. prin schimb ionic

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. prin desfacerea complet i imediat a sistemului


(comprimat)
dup administrarea oral.
*
9. Sistemele farmaceutice cu eliberare controlat
(sisteme terapeutice) se
prezint sub form de:
A. comprimate de uz oral
B. inserte oculare
C. plasturi transdermici
D. tampoane vaginale
E. liofilizate orale.
10. Care dintre urmtoarele exemple sunt sisteme cu
cedare controlat?
A. minipompe osmotice pentru administrare
parenteral
B. minipompe osmotice orale
C. sisteme terapeutice vaginale
D. sisteme terapeutice oculare
E. rectiole.
11. Sistemele sau dispozitivele perfuzabile cu cedare
controlat se
folosesc pentru adininistrarea de:
A. antipiretice
B. insulina
C. antibiotice
D. anticoagulante
E. citostatice.
12.

Formele parenterale cu eliberare controlat:


A. Folosesc ca surs de energie procese de difuzie,
osmoz sau
energie mecanic

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. realizeaz o eliberare constant, de cantiti


predeterminate, pe
un interval de timp prestabilit (zile, luni sau ani)
C. asigur ptrunderea n organism a substanei
medicamentoase
n mod discontinuu
D. sunt concepute ntr-un mod similar cu formele
clasice
E. reduc la minimum intervenia pacientului legat
de
administrare.
13. Conform FR X, Supliment 2004, sistemele
terapeutice transdermice
sunt constituite din:
A. un suport extern
B. un preparat ce conine substana (-ele) activ (-e)
C. o folie protectoare ce se ndeprteaz naintea
aplicrii
D. un fir din plastic care s faciliteze ndeprtarea de
pe piele
E. un aplicator sub form de tij.
14. Suportul extern al sistemului terapeutic
transdermic ndeplinete
urmtoarele roluri:
A. menine mpreun elementele funcionale ale
sistemului
B. controleaz viteza de cedare a substanei
medicamentoase
C. permite aplicarea sistemului la locul dorit
D. dirijeaz absorbia substanei medicamentoase
E. prelungete aciunea preparatului.
15. Substanele active din formularea sistemelor
terapeutice transdermice
pot fi incluse:
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. ntr-o matri solid


B. ntr-o matri semisolid
C. ntr-un rezervor semisolid
D. ntr-un gel termosensibil
E. ntr-o emulsie multipl de tip A / U / A.
16. Denumirea latin de Emplastra transcutanea se
refer la:
A. emplastre medicamentoase (plasturi
medicamentoi)
B. cataplasme
,
C. sisteme terapeutice transdermice
D. geluri lipofile (oleogeluri)
E. hidrogeluri.
17. Precizai afirmaiile valabile referitoare la sistemele
terapeutice
transdermice:
A. sunt preparate flexibile, de dimensiuni diferite
B. elibereaz substana activ n circulaia general
dup
traversarea barierei cutanate
C. la ndeprtare pot cauza leziuni grave ale pielii
D. se aplic pe pielea uscat, nelezat
E. nu trebuie s fie iritante sau sensibilizante la
aplicri repetate.
18.
n:

Sistemele terapeutice transdermice se ambaleaz

A. blistere
B. folii termoformate
C. capsule gelatinoase tari
D. plicuri sigilate
E. tipare termoformate.
19. Pe eticheta unui sistem terapeutic transdermic
trebuie menionate:
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. compoziia i structura matriei


B. modul de eliberare a substanei medicamentoase
C. cantitatea total de substan medicamentoas
D. doza eliberat pe unitatea de timp
E. aria suprafeei de eliberare.
20. Precizai care din urmtoarele sisteme terapeutice
(S.T.) sunt destinate
cii transdermale pentru eliberarea substanei active:
A. S.T. cu nitroglicerin
B. S.T. cu pilocarpin
C. S.T. cu clonidin
D. S.T. cu insulina
E. S.T. cu estradiol.
21. Sistemul Transderm-Nitro:
A. previne crizele de angin pectoral
B. are forma unui comprimat
C. se prezint ca un plasture
D. conine nitroglicerin
E. excesul de substan activ din rezervor servete
ca surs
energetic termodinamic i ca rezervor de
siguran.
22. Sistemul terapeutic Catapres TTS conine:
A. nicotin
B. nitroglicerin
C. scopolamin
D. clonidin
E. fentanil.
23.Sistemul Scopoderm:
A. conine scopolamin
B. se aplic pe torace
C. se aplic postauricular
D. este indicat pentru prevenirea criezi de angin
pectoral
E. este indicat pentru profilaxia rului de micare.
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

24.

Scopolamin administrat transdermic este utilizat


pentru a preveni:
A. rul de micare
B. hipertensiunea arterial
C. diabetul
D. insuficiena coronarian
E. astmul bronic.
25.Sistemul transdermic Nicotinell:
A. se aplic uzual pe antebra sau partea superioar
a trunchiului
B. se poate aplica pe coaps
C. are o durat de aciune de 24 de ore
D. conine nicotin
E. se administreaz pentru o perioad de pn la 12
sptmni,
pentru combaterea fumatului.
26. Ce reguli trebuie respectate de pacient la aplicarea
unui sistem
terapeutic transdermic:
A. aplicarea se face pe o zon de piele lipsit de pr
B. locul de aplicare trebuie s fie acelai la
administrarea unui
nou plasture
C. locul de aplicare trebuie alternat
D. aplicarea se face prin apsare circa 10 secunde
cu palma sau
vrful degetelor
(
E. plasturele trebuie ndeprtat n timpul bii sau
notului.
27. Implanturile oftalmice:
A. sunt denumite i inserte
B. se aplic n sacul conjunctival
C. au efect sistemic
D. sunt de tip matri sau rezervor
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

28.

29.

30.

31.

E. sunt condiionate individual, n recipiente sterile.


Insrtele oftalmice:
A. produc un efect local
B. elibereaz substana medicamentoas ntr-o
perioad de timp
predeterminat
C. sunt constituite dintr-un rezervor de substan
activ, nglobat
ntr-o matri sau nconjurat de o membran
D. rezervorul de substan activ controleaz
eliberarea din preparat
E. se condiioneaz n recipiente multidoz.
Sistemul Ocusert:
A. conine pilocarpin baz ncorporat ntr-un gel
de acid alginic
B. este un sistem de tip rezervor
C. este un sistem de tip matri
D. cedarea este controlat de o membran
polimeric de etilena /
acetat de vinii
E. se prezint sub forma unui disc elipsoidal
membranar suplu.
Sistemul Ocusert:
A. este un insert (implant) ocular
B. se folosete pentru tratamentul glaucomului
C. conine pilocarpin
D. cedeaz substana activ pe o perioad de 30
de zile
E. cedeaz substana activ pe o perioad de 7 de
zile.
Pe eticheta unui insert / implant se menioneaz:
A. msurile luate pentru asigurarea dizolvrii
implantului
B. compoziia matriei
C. cantitatea total de substan activ din implant
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. doza eliberat pe unitatea de timp, cnd este


cazul
E. elementul de control al eliberrii
32.

Un sistem osmotic oral (OROS):


A. are mrimea unui comprimat obinuit
B. conine un compartiment (rezervor)
medicamentos activ
osmotic
C. rezervorul medicamentos este nconjurat de o
membran
permeabil la fluidele (coninutul) digestiv
D. rezervorul este nconjurat de o membran
semipermeabil care
regleaz penetrarea apei n rezervor
E. prezint un orificiu de cedare, practicat cu mare
precizie prin
intermediul unui laser.

33. Debitul de evacuare a substanei active dintr-un


sistem terapeutic osmotic oral (OROS) depinde de:
A. pH-ul mediului
B. prezena enzimelor din sucurile gastrice
C. solubilitatea substanei active
D. dimensiunile orificiului de cedare
E. formarea unui gel n contact cu apa.
34. Sistemul Progestasert:
A. este un dispozitiv intrauterin
B. este un dispozitiv intravaginal
C. conine progesteron
D. are form de inel
E. are aciune anticoncepional.

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

35. Precizai care dintre urmtoarele sisteme terapeutice


are aciune contraceptiv:
A. Nitrodisc
B. Ocusert
C. Progestasert
D. Catapres
E. Nicorette.
36. Iontoforeza (ionoforeza), ca modalitate de activare
a transportului
moleculelor active ionizabile prin piele, utilizeaz:
A. un cmp electric
B. ultrasunetele
C. bioadeziunea *
D. hidroliza
E. un proces enzimatic.
37. Cedarea substanei medicamentoase activat cu
ajutorul ultrasunetelor
se mai numete i:
A. fonoforez
B. ionoforeza
C. electromigrare
D. electroporare
E. sonoforez.
38. lontoforeza a fost cercetat clinic pentru transferul
n piele al unor
substane medicamentoase precum:
A. dexametazona fosfat sodic
B. lidocaina clorhidric
C. gentamicina sulfat
D. pilocarpina sulfat
'
E. nitroglicerina.
39. Conceptul drug-targeting" este propriu:
A. sistemelor de transport i cedare la int
B. sistemelor matriceale cu eliberare prelungit
C. sistemelor terapeutice transdermice
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. sistemelor osmotice implantabile


E. sistemelor terapeutice vaginale.
40. Indicai ce posibiliti tehnologice au fost cercetate
pentru a asigura
transportul la int al substanelor medicamentoase:
A. nglobarea n matrie inerte
B. fixarea substanei medicamentoase pe rini
schimbtoare de
ioni
C. aplicarea a unui cmp magnetic dirijat din
exterior pentru a
asigura acumularea substanei medicamentoase
ntr-un anumit organ
D. dirijarea cu ajutorul cldurii a unor particule care
elibereaz
prin topire substana medicamentoas n zona
tratat termic
E. complexarea substanei medicamentoase ntr-un
derivat greu
solubil i greu absorbabil.
41. Obiectivele terapiei la int sunt:
A. creterea concentraiei n substan
medicamentoas la locul
de aciune sau inta" vizat (celule, esuturi,
organe)
B. reducerea prezenei substanei medicamentoase
n alte pri
ale organismului
C. distribuia substanei medicamentoase n tot
organismul
D. protejarea organismului de efecte toxice
E. activarea metabolizrii substanei
medicamentoase.
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

42.Vectorizarea se poate realiza prin urmtoarele


metode:
A. sintetizarea unor ageni medicamentoi cu
selectivitate pentru
receptorii biologici
B. folosirea formei inactive a unei substane
medicamentoase
care este convertit n forma activ doar la locul
de
aciune
(pro-drog)
C. folosirea de transportori pentru dirijarea
selectiv a substanei
medicamentoase la inta vizat
D.
utilizarea unor sisteme de
micro-/nanoparticule i vezicule
E. folosirea sistemelor terapeutice transdermice.
43.Aciunea de transport a unui sistem vectorizat
depinde de:
A. proprietile fizice ale substanei active
B.
proprietile chimice ale substanei active
C. proprietile farmacocinetice ale substanei
active
D.
caracteristicile vectorului sau transportorului
E. proprietile farmacodinamice ale substanei
active.
44.Ca poteniali transportori ai unor molecule active, s-au
studiat:
A. microparticule ncrcate cu substan activ
B.
transportori celulari (eritrocite, leucocite)
C. transportori marcomoleculari solubili (anticorpi,
ADN)
D. pompe implantabile
E. sisteme transdermice

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

45. Avantajele sistemelor de transport i eliberare la


int a substanei
medicamentoase sunt:
A.
obinerea prin tehnologii simple
B. protejarea substanei medicamentoase fa de
mediile
biologice
C. mbuntirea efectului terapeutic
D.
reducerea riscului efectelor adverse
E. stabilitatea mare n comparaie cu preparatelor
convenionale.
46. Care din urmtoarele considerente impun
eliberarea la int a unor
substane medicamentoase:
A. absorbia crescut pe cale digestiv
B. instabilitatea n mediile biologice
C. absorbie sczut
D. indice terapeutic mare
E. existena unor bariere anatomice care se opun
penetrrii.
47. intele (locurile de aciune) vizate n medicaia
vectorizat cuprind:
A. toate compartimentele biologice
B. esuturi
C. organe
D. celule
E. formaiuni subcelulare.
48. Clasificarea sistemelor de transport la int se face
n funcie de:
A. inta vizat
B. mrime (diametru)
C. mecanism de intire
D. eficien clinic
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. microclimatul specific al organismului.


49.

Transportorii se aleg dup urmtoarele criterii:


A. capacitatea de a forma o legtur stabil cu
substana
medicamentoas, pentru a evita eliberarea
prematur a acesteia
B. specificitatea fa de toi receptorii biologici
C. specificitatea pentru locul de aciune
D. recunoaterea rapid de ctre macrofagele
sistemului reticuloendotelial
E. capacitatea de a fi biodegradabili.
50. Transportorii de tip microparticule ncrcate cu
substane
medicamentoase includ:
A. macromolecule solubile
B. transportori celulari
C. microsfere
D. microcapsule
E. lipozomi.
51. Transportorii sub form de microparticule au
afinitate pentru:
A. formaiuni subcelulare
B. celule
C. esuturi
D. organe
E. toate intele de mai sus.
52.Transportorii macromoleculari au afinitate pentru
urmtoarele inte:
A. organul cutanat
B. ochi
C. cile respiratorii superioare
D. celule
E. formaiuni subcelulare.
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

53. Urmtoarele sisteme de eliberare sunt transportori


coloidali, cu
excepia:
A. microcapsulelor
B. microsferelor
C. nanocapsulelor
D. nanosferelor
E. suspensiilor injectabile.
54. Care dintre urmtoarele sisteme vectorizate sunt
formulate ca sisteme
veziculare:
A. mircosfere
B. nanosfere
C. microcapsule
D. nanocapsule
E. lipozomi.
55. Microsferele:
A. sunt sisteme cavitare
B. sunt sisteme monolitice polimerice sau lipidice
biodegradabile
C. sunt destinate administrrii i.v. sau intraarteriale
D. se folosesc pentru embolizare
E. au nveliul format din grsimi sau ceruri.
56.
Microcapsulele:
A. sunt sisteme nanoparticulate
B. sunt forme cavitare ce conin substane active,
acoperite cu un
nveli polimeric
C. au masa nveliului de 2 - 3 % din masa total
D. au diametrul ntre 200 - 600 micrometri
E. se obin prin tehnologia standard de fabricaie a
capsulelor
gelatinoase tari.
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

57. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la


nanoparticule sunt
adevrate?
A. au dimensiuni cuprinse ntre 10 - 1000 nm
B. se obin pe baz de polimeri sintetici
C. sunt sisteme veziculare
D. includ nanosfere i nanocapsule
E. se utilizeaz pe cale parenteral.
58. Nanosferele:
A. sunt sisteme monolitice, compacte
B. sunt sisteme veziculare
C. se prepar din macromolecule naturale (gelatin,
albumin)
D. nu sunt biodegradabile
E. dup administrarea i.v., se concentreaz n ficat,
splin,
plmni i sistemul reticuloendotelial.
59. Care din urmtoarele afirmaii referitoare la
lipozomi sunt adevrate:
A. sunt particule microscopice, veziculare, formate
din una sau
mai multe membrane fosfolipidice i o cavitate
central
B. pot ncorpora substane liposolubile i
hidrosolubile
C. ocolesc ficatul i splina
D. asigur transportul activ al substanelor
medicamentoase la locul int
E. sunt biodegradabili.
60. Alegei afirmaiile corecte privind lipozomii:
A. conin n formulare fosfolipide
B. sunt constituii exclusiv din straturi duble
fosfolipidice

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. sunt constituii din straturi duble fosfolipidice ce


nglobeaz
un compartiment apos
D. se utilizeaz n tratamentul cancerului sub forma
unor produse
parenterale
E. nu exist nc n uzul clinic produse farmaceutice
lipozomale.
61. Ca sisteme de transport, lipozomii au urmtoarele
avantaje:
A. sunt biologic ineri i nebiodegradabili
B. sunt biologic ineri i biodegradabili
C. nu prezint antigenitate i toxicitate:
D. pot ncorpora o mare varietate de substane
active
E. sunt dificil de depistat de celulele sistemului
reticuloendotelial.
62.Unele avantaje ale lipozomilor constau n:
A.
stabilitatea mare n timp pe care o prezint
B. protejarea substanei medicamentoase de
aciunea
nefavorabil a enzimelor i inhibitorilor din
mediul biologic
C.
durata prelungit de aciune
D.pot ngloba substane hidrofile n stratul dublu
fosfolipidic
E. pot ngloba o mare varietate de substane
active lipofile i
hidrofile.
63.Sistemele de transport
urmtoarele dezavantaje:

cu

lipozomi

prezint

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. asigurarea transportului i eliberrii substanei


active la locul
int
B. diminuarea biodegradrii substanelor active
nglobate n
lipozomi
C.
creterea eficacitii substanelor cu indice
terapeutic mic
D.
conservare limitat
E.
preparare dificil.
64.Limitele sistemelor vectorizate se refer la:
A.
un efect considerabil al primului pasaj
hepatic
B.
apariia unor eventuale reacii imunologice
C.
posibilitatea nepenetrrii membranelor
celulare
D. favorizarea acumulrii substanei
medicamentoase n organul-int
E.
recunoaterea organului-int prin intermediul
vectorului.
65.Interaciunea lipozomilor cu celulele poate avea loc
prin:
A.
emulsionare
B.
evitarea efectului de prim pasaj hepatic
C.
transfer lipidic

D.
endocitoz
E.fuziune cu membrana celular.
66.Lipozomii, n funcie de mrime, se pot clasifica n:
A.
nedetectabili
B.
convenionali
C.
imunolipozomi
D. unilamelari
E. multilamelari.
283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

67.

Utilizarea lipozomilor n terapeutic este indicat n:


A. tratamentul hipertensiunii arteriale
B. tratamentul anginei pectorale
C. tratamentul diabetului
D. chimioterapia cancerului
E. tratamentul unor infecii.

68. Indicai substanele medicamentoase utilizate n


terapie sub form de
preparate lipozomale:
A. nitroglicerin
B. econazol
C. amfotericin B
D. doxorubicina
E. daunorubicina.
69. Care dintre urmtoarele exemple de lipozomi
reprezint produse
industriale?
A. lipozomi cu insulina
B. lipozomi cu vaccinuri pentru hepatita A i B
C. lipozomi cu amfotericin B
D. lipozomi cu vincristin
E. lipozomi cu xilin.

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

RSPUNSURI
1. A, B
2. A,B,C
3.
4.
5.
6.
7.
8.

A, B, E
B, D, E
B, C, D
A, D
B,C,E
A,B,C

9. A,B,C

(2:
610)
(2:
610)
(2:610)
(2:611)
(2:611)
(2:610)
(2:611)
(2:612,616,6
19)
(5:
237)
(4:211)

10. A; B,
C,D
11. B, C,
(4:
D, E
489)
12. A, B, E (4:
488)
13. A, B, C (6:
171)
14. A,C
(4:
488)
15. A, B,C (6: 171 172)
16. C
(6:
171)
17. A, B, D, (6: 171 172)
E
18. D
(6:
172)
19. C, D, E (6:
173)

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

20. A, C, E (1:72-74)
21. A, C,
(2 :
615)
D, E
61422. D
(2 :
615)
23. A, C, E (3 :
433)
24. A
(1 : 73)
25. A, C,
(1 :72~74)
D, E
26. A, C, D (1 : 75)
27. A, B, D, (6:
E
134)
28. A, B, C (6:
134)
29. A, B, D, (4:
E
593)
30. A, B, C, (4:
E
593)
31. C, D
(6:
134)
32. A, B, D, (2:
E
622)
33. C, D
(2:
623)
34. A, C, E (2:611)
35. C
(1 : 79)
36. A
(2:
631)
37. A, E
(2:
633)

283

38. A,
39. A
40. C,
41. A,
42. A,
C, D
43. D
44. A,
45. B,

B, C (2:
(4:
D
(4:
B, D (1:
B,
(2:

631)
209-210)
210)
83-84)
642)

(2: 642)
B, C (2: 643 - 652)
C, D (1:83; 2:641
-642)
46. B, C, E (1:83)
47. B, C,
(2: 642)
D, E
48. A, B, C (2: 643)
49. A, C, E (2: 642)
50. C, D, E (2: 643)
51.C,D
(2: 642)
52. D, E
(2: 642)
53. E
(1: 90-92)
54. C, D, E (4: 490)
55. B, C, D (3: 439)
56. B, C, D (1: 89; 2: 649)
57. A, B,
(3: 439)
D, E
58. A, E
(1:91)
59. A, B, E (2: 643 - 645)
60. A, C, D (1: 98-99)
61. B, C, D (1:94)
62. B, C, E (1: 94-95)
63. D, E
(1: 102-103)
64. B, C
(4: 209-210)
65. C, D, E (1: 100)
66. D, E
(1:95)
67. D, E
(1:94)
68. B, C,
(1: 105)
D, E
69. B, C, D (2: 646)

BIBLIOGRAFIE
1. Hrju Victoria - Forme farmaceutice cu eliberare
modificat, Editura Universitii din Oradea, 2003;
2. Leucua S. E. - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed.
Dacia, Cluj Napoca, 2001;
3. Popovici Adriana, Ban I. - Tehnologie farmaceutic, Ed.
Tipomur, Tg. Mure, 2004;
4. Popovici Iuliana, Lupuleasa D. - Tehnologie
farmaceutic, Voi. 1, Ed. Polirom, Iai, 1997;
5. Stnescu V. - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical,
Bucureti, 1983;
6. *** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Supliment
2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

S-ar putea să vă placă și