Ministerul Sntii al Republicii Moldova

Universitatea de Stat de Medicin i Farmacie

Nicolae Testemianu

FACULTATEA FARMACIE

Catedra de
Farmacie social Vasile Procopiin

Recomandri metodice
pentru lucrrile practice la
FARMACIE SOCIAL
pentru studenii anului V

Chiinu, 2017
 Aprobate la edina Catedrei de farmacie social Vasile Procopiin
(proces verbal nr. 8 din 12 februarie 2014)
Comisia Metodic pe discipline farmaceutice Instituia Public USMF
Nicolae Testemianu
(proces verbal nr. 1 din 17 februarie 2014)
Consiliul Facultii Farmacie
(proces verbal nr. 3 din 11 martie 2014)

Recomandri metodice pentru

lucrrile practice la
FARMACIE SOCIAL
pentru studenii anului V

Autor:
Mihail BRUMREL, doctor n tiine farmaceutice, confereniar
universitar
Stela ADAUJI, doctor n tiine farmaceutice, confereniar
universitar
Elena CHIAN, asistent universitar
Tatiana CHIOPU, asistent universitar
Elena ZGRCU, asistent universitar

2
 CUPRINS

Tema 1. Conceptul farmaciei sociale. Domeniile i metodele

de studiu n cadrul farmaciei sociale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Tema 2. Bazele teoretice ale farmacoeconomiei . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Tema 3. Bazele teoretice ale farmacoepidemiologiei . . . . . . . . . . 14

Tema 4. Utilizarea raional a medicamentelor . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Tema 5. Erori de medicaie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Totalizare pe temele 1-5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Tema 6. Relaii medic-farmacist n folosul pacientului. . . . . . . . . 27

Tema 7. Automedicaia i autoprofilaxia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Tema 8. Comunicarea cu pacientul n farmacie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Tema 9. Servicii farmaceutice prestate n farmacii

comunitare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Tema 10. Reguli de bun practic n farmacie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Tema 11. Proceduri operaionale standard. Elaborarea i

implementarea practic. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Totalizare pe temele 6-11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

BIBLIOGRAFIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

3
 Tema 1.
CONCEPTUL FARMACIEI SOCIALE. DOMENIILE I METODELE DE
STUDIU N CADRUL FARMACIEI SOCIALE.
Scopul lucrrii: nsuirea noiunilor de: farmacist, farmacie, sntatea, boala,
medicament i Farmacie Social, utiliznd metoda Brainstorming,
determinarea importanei sociale a medicamentului; nsuirea metodelor de
studiu a factorilor ce influeneaz eficiena, inofensivitatea i accesibilitatea
asistenei farmaceutice, precum i calitatea acesteia. Acumularea datelor i
interpretarea rezultatelor obinute.
Forma de instruire i durata: seminar, 270 min.
ntrebri pentru autoinstruire
1. Rolul profesiei de farmacist n societate. Profesionalizarea i deprofesionalizarea.
2. Importana educaiei farmacistului i pacientului.
3. Formarea noiunii de Farmacia Social. Obiectul i sarcinile Farmaciei Sociale.
Condiiile apariiei ei.
4. Noiunea de criz farmaceutic.
5. Viitorul i necesitatea Farmaciei Sociale.
6. Particularitile cercetrii sociale
7. Designul cercetrii
8. Tipuri de cercetri n domeniul farmaciei sociale.
9. Studii calitative i cantitative.
10. Metode de studiu n cadrul farmaciei sociale.
11. Acumularea i prelucrarea datelor primare.
12. Utilizarea datelor secundare n cercetri de Farmacie social.

NOIUNI TEORETICE
Farmacie Social ca disciplin universitar
Noiunea de Farmacie Social ca disciplin universitar inclus n planurile de studii
ale instituiilor de nvmnt farmaceutic a aprut pentru prima dat la sfritul
anilor 80 ai secolului trecut n Statele Unite ale Americii. n Europa aceast
disciplin este studiat de ctre viitorii farmaciti ncepnd cu anii 90 ai secolului
trecut n Finlanda, Suedia, Danemarca etc., avnd diferite denumiri: ngrijire
farmaceutic, comunicare n farmacie, prestarea serviciilor de sntate n farmacie,
asisten farmaceutic, practic de farmacie i altele.
Apariia Farmaciei Sociale ca disciplin farmaceutic a fost condiionat de un ir de
factori, care pot fi divizai n dou grupe:
I apariia i acutizarea elementelor de criz n exercitarea profesiei de farmacist;
II acutizarea problemelor ce condiioneaz schimbri n societate i influena
acestora asupra relaiilor dintre farmacist i ceteni.
Pe parcursul ultimelor decenii ale secolului trecut, de rnd cu elementele de criz a
profesiei de farmacist au loc schimbri eseniale n societate:
demografice mbtrnirea populaiei, intensificarea procesului emigraional-
imigraional, rspndirea gastrobaiterismului;
economice apariia proceselor inflaionale i a crizelor economice care las o
amprent nefavorabil asupra finanrii ntregului sistem de sntate, inclusiv i al
medicamentelor;
4
 politice activizarea micrii consumatorilor i a beneficiarilor de servicii
medicale i farmaceutice, prin ntrunirea n asociaii, prin procesul intens de
informatizare;
sociale majorarea numrului de omeri, rspndirea srciei, incapacitatea statului
s compenseze masiv serviciile medicale i farmaceutice etc.
Aceste schimbri n societate au condiionat apariia atitudinii negative a
comunitii fa de farmacii i farmacitii, care percep pli majore pentru
medicamente i au scop s se mbogeasc ceia ce nu corespunde totdeauna
realitii. ns prestigiul profesiei de farmacist devine tirbit.
n astfel de condiii trebuiau ntreprinse msuri de salvgardare a prestigiului profesiei
de farmacist i de orientare a farmaciei spre beneficiul pacientului. Ca urmare a
aprut conceptul i disciplina academic Farmacie Social.
Farmacia Social are ca scop integrarea cunotinelor acumulate de viitorii
specialiti la disciplinele sociale i cele de organizare a activitii farmaceutice cu
cunotinele din domeniul medicamentelor n vederea asigurrii unei asistene
farmaceutice eficiente, inofensive i accesibile n condiii de calitate.
Sarcinile farmaciei sociale ca disciplin academic sunt:
nsuirea metodelor de studii a factorilor ce influeneaz eficiena, inofensivitatea
i accesibilitatea asistenei farmaceutice;
obinerea de cunotine n domeniul analizei complexe a vizitatorilor farmaciei n
vederea optimizrii procesului de asisten farmaceutic;
cunoaterea regulilor de bun practic n farmacii; nsuirea metodelor de apreciere a
nivelului calitii asistenei farmaceutice prestate de ctre farmacie;
nsuirea principiilor i modalitilor de aplicare a conceptului de ngrijire
farmaceutic i a acordrii serviciilor de ngrijire primar n farmacie;
cunoaterea conceptului, particularitilor listei OTC i responsabilitilor
farmacistului pentru utilizarea raional a medicamentelor incluse n aceast list;
nsuirea esenei relaiilor interprofesionale i etico-morale dintre medic i
farmacist orientate spre beneficiul pacientului;
obinerea de capaciti privind aplicarea practic a cunotinelor acumulate pe
parcursul studiilor universitare pentru beneficiul consumatorilor de
medicamente.
Avnd n vedere caracterul interdisciplinar al farmaciei sociale, ea utilizeaz mai
multe metodologii caracteristice att pentru tiinele farmaceutice ct i pentru cele
sociale (tab. 1).
Tabelul 1. Clasificarea metodelor de cercetare n domeniul Farmaciei Sociale
B. Metode farmacoe- C. Metode de cercetare n
A. Metode de colectare a
conomice i analiza procesul de comunicare
datelor
farmacoepidemiologic (n farmacie)
1. Interviuri 1. Analiza cost-minimizarea 1. Analiza psiho-
2. Studii de chestionar costului emoional
3. Studii de observaie 2. Analiza cost-eficacitate 2. Evidenierea tipului de
4. Analiza istoric 3. Analiza cost-beneficiu atitudine fa de boal
5. Selectarea datelor 4. Analiza cost-utilitate 3. Analiza stilului de
6. Studii bazate pe date 5. Analiza costul maladiei comunicare
colectate nu de cercettor 6. Analiza 4. Autoaprecierea
farmacoepidemiologic

5
 Particularitile cercetrii sociale
Cercetarea social urmrete identificarea regularitilor din viaa social.
Regularitile vieii sociale studiate de cercettori reflect n general comportamentul
colectiv al multor indivizi. Cercetarea social analizeaz clase i tipuri de indivizi. La
baza cercetrilor sociale sunt variabile grupri logice de atribute. Atributele sunt
caracteristici sau caliti care descriu un obiect. De exemplu, brbat i femeie sunt
atribute, iar sex i gen sunt variabile compuse din cele dou atribute. Variabila ocupaie
este compus din atribute precum agricultor, profesor sau ofer de camion. Clasa
social este o variabil compus dintr-un set de atribute precum clasa superioar, clasa
de mijloc i clasa de jos.
Variabil independent o variabil cu valori care nu sunt problematizate ntr-
o analiz, dar sunt considerate ca fiind date. Se presupune ca variabila independent
determin variabil dependent.
Variabil dependent o variabil ce se presupune c este determinat sau
depinde de alt variabil (denumit variabil independent). Dac descoperii c
venitul depinde de nivelul educaiei formale, atunci venitul este tratat ca variabil
dependent.
Nu exist o modalitate unic de realizare a cercetrii sociale. Patru diferene mari
i interrelaionale subliniaz varietatea abordrilor de cercetare:
1. Explicaii idiografice i nomotetice.
Idiografic o abordare a explicrii n care cutm s epuizm cauzele idiosincrastice
ale unei anumite condiii sau ale unui anumit eveniment. De exemplu, ncercai s
determinai toate motivele de ce un pacient nu este aderent la tratament. Datorit
acestor motive este dificil de imaginat c el poate s fie aderent.
Nomotetic - abordarea unei explicaii n care ncercm s identificm civa factori
cauzali care au impact general asupra unei clase de condiii sau evenimente. De
exemplu, determinai civa factori care determin aderena la tratament la pacieni
cronici.
2. Teorii inductive i deductive
Inducie modelul logic n care principiile generale sunt dezvoltate pornind de la
observaii specifice. De exemplu, observnd c brbaii au tendina s asculte sfaturile
farmacitilor, ai putea trage concluzia c brbaii au mai mare ncredere n farmaciti,
iar problema este de a demonstra de ce se ntmpl aa.
Deducie modelul logic n care ateptrile specifice ale ipotezelor sunt dezvoltate pe
baza principiilor generale. De exemplu, pornind de la principiul general c toi copiii
ador dulciurile, ai putea anticipa ca i copilul dumneavoastr va prefera dulciurile.
Aceasta anticipare ar fi rezultatul deduciei.
3. Date calitative i cantitative
Diferena dintre datele cantitative i calitative n cercetarea social este n esen cea
dintre datele numerice i nonnumerice. Cuantificare face deseori ca observaiile s fie
mai explicite. De asemenea simplific agregarea, compararea i rezumarea datelor. n
plus, face posibile analizele statistice, pornind de la medii simple i ajungnd la formule
complexe i modele matematice.
Datele cantitative ofer deci avantajele pe care numerele le au fa de cuvinte n
msurarea calitii. Pe de alt parte, ele presupun i dezavantaje, ducnd la o
potenial pierdere a nelesului cuvintelor.
Datele calitative sunt mai bogate n semnificaii dect cele cuantificate. Pe de alt
parte, datele calitative prezint dezavantajul descrierilor pur verbale. Abordarea
calitativ este mai apropiat de explicaiile idiografice, n timp ce explicaiile
6
nomotetice sunt realizate mai uor prin cuantificare.
4. Cercetare pur i aplicat
Cercetarea pur n toate domeniile tiinifice, este cteodat justificat n termenii
acumulrii de cunotine de dragul cunotinelor. n acelai timp, cercettorii sunt
dedicai ideii c tot ce nva s nsemne ceva pentru ceilali i s-i vad
cunotinele despre societate puse n practic.
Etica cercetrii sociale este o consideraie-cheie n proiectarea cercetrii. Cele
dou orientri etice sunt: participarea la cercetarea social trebuie s fie voluntar i
nu trebuie adus nici un prejudiciu subiecilor cercetai. Dac anonimatul se refer la
situaia n care nici mcar cercettorul nu poate identifica informaii specifice despre
indivizii pe care i descrie, confidenialitatea se refer la situaia n care cercettorul
promite s nu divulge informaii personale despre subieci.
Investigaia tiinific social reprezint interaciunea dintre teorie i cercetare,
logic i observare, inducie i deducie, precum a cadrelor de referin
fundamentale, cunoscute drept paradigme. Teorie este o explicaie sistematic a
observaiilor referitoare la un aspect particular al vieii. Teoriile funcioneaz n trei
feluri n cercetare:
1. Ajut la evitarea coincidenelor
2. Ajut la nelegerea tiparelor observate
3. Modeleaz i direcioneaz eforturile de cercetare.
Conceptele sunt elemente abstracte reprezentnd clase de fenomene din domeniul de
cercetare. Axiomele i postulatele sunt aseriuni fundamentale, considerate adevrate,
pe care se construiete o teorie. Propoziii sunt concluzii specifice, derivate din cadrul
axiomatic, despre relaiile ntre concepte. Din propoziii deriv ipoteze. O ipotez este o
ateptare specific ce poate fi verificat referitoare la o realitate empiric ce decurge
dintr-o propoziie mai general.
Paradigm model sau cadru de observare i nelegere care modeleaz ceea ce
vedem i modul cum nelegem. Cercettorii din domeniul tiinelor sociale
utilizeaz o diversiune de paradigme pentru a organiza modul n care neleg i
investigheaz via social. O diferen ntre tipurile de teorii care traverseaz
diferite paradigme este cea dintre macroteorie (teoriile despre caracteristicile
generale ale societii) i microteorie (teoriile despre unitile sau caracteristicile
mici ale societii).
Paradigma pozitivist presupune c putem descoperi tiinific regulile care
guverneaz viaa social.
Paradigma darwinismului social acrediteaz ideea unei evoluii progresive n viaa
social.
Paradigma conflictului se concentreaz asupra ncercrii indivizilor i grupurilor
de a domina i de a evita s fie dominai.
Paradigma interacionismului simbolic examineaz dezvoltarea semnificaiilor i
tiparelor sociale n cursul interaciunilor sociale.
Etnometodologia se concentreaz asupra modurilor n care oamenii neleg viaa
social n procesul tririi ei, ca i cnd fiecare ar fi un cercettor implicat ntr-o
investigaie.
Paradigma funcionalismului structural (sau a sistemelor sociale) caut s
descopere funciile ndeplinite de multitudinea de elemente ale societii pentru
ntregul sistem.
Paradigma feminist, menit s atrag atenia asupra oprimrii femeilor n
majoritatea societilor, evideniaz modul cum imaginile anterioare ale realitii
7
sociale au provenit de la i au ntrit experienele brbailor.
La fel ca i paradigma feminist, teoria critic a raselor examineaz poziia
dezavantajoas a unui grup social (afro-americani) i ofer un punct de observare
diferit pentru a privi i a nelege societatea.
Elementele teoriei sociale includ observaii, fapte i legi (asociate realitii aflate n
observare), precum i concepte, variabile, axiome i postulate, propoziii i ipoteze
(care sunt elementele fundamentale logice ale teoriei nsi.).

Designul cercetrii
Orice plan de cercetare necesit din partea cercettorilor specificare ct mai clar a
ceea ce vor s evidenieze i apoi determinarea celei mai bune modaliti de a face
acest lucru. Obiectivele principale ale cercetrii sociale includ explorarea, descrierea i
explicarea. Studiile de cercetare combin deseori mai multe obiective. Explorarea este
ncercarea de a dezvolta o nelegere iniial, general a unui fenomen. Descrierea este
msurarea precis i expunerea caracteristicilor populaiei sau fenomenului studiat.
Explicarea este descoperirea i expunerea relaiilor dintre diferite aspecte ale
fenomenului studiat. n timp ce studiile descriptive rspund la ntrebarea Ce?, cele
explicative tind s rspund ntrebrii De ce? Simpl asociere sau corelaie nu poate
stabili singur cauzalitatea. O relaie cauzal fals reprezint o asociere care n realitate
este cauzat de una sau mai multe alte variabile. Unitile de analiz sunt oamenii sau
lucrurile ale cror caracteristici sunt observate, descrise i explicate de cercettori. De
obicei, unitatea de analiz din cercetarea social este individul, dar poate fi i un grup
social, o organizaie formal, o interaciune social, un artefact social sau un alt
fenomen, precum stilul de via sau alt tip de interaciune social. Cercetarea
proceselor aprute n timp reprezint provocrile sociale care pot fi abordate prin
studii transversale sau studii longitudinale. Studiile transversale sunt bazate pe
observaii fcute ntr-un anumit moment. Dei astfel de studii sunt limitate de
caracteristicile lor, cercettorii pot uneori s trag concluzii despre procesele ivite n
timp. n studii longitudinale, observaiile sunt fcute n mai multe momente. Acestea
pot fi bazate pe eantioane ale populaiei generale (studii de tendine), eantioane ale
unor subpopulaii mai specifice (studii de cohort) sau acelai eantion de populaie de
fiecare dat (studii panel).
Planul cercetrii pornete de la un interes iniial, o idee sau o ateptare teoretic
i continu cu o serie de pai interrelaionai pentru a restrnge aria de interes a
studiului astfel nct conceptele, metodele i procedurile s fie bine definite. Un plan
reuit de cercetare ine cont n avans de toi aceti pai. nc de la nceput, un
cercettor specific semnificaia conceptelor sau variabilelor de studiat
(conceptualizarea), alege o metod de cercetare sau mai multe (de exemplu
experimente versus sondaje) i specific populaia care va fi studiat li, dac este
cazul cum va fi eantionat aceasta. Pentru operaionalizarea conceptelor de studiat,
cercettorul stabilete precis cum vor fi msurate variabilele de studiu. Cercettorul
continu apoi cu observarea, procesarea datelor, analizarea i aplicarea, precum i
raportarea rezultatelor i estimarea implicaiilor acestora. O propunere de cercetare
ofer o imagine prealabil a scopului studiului i a modului n care el va fi realizat. Un
proiect de cercetare necesit deseori permisiune sau resurse.
Procesele corelate de conceptualizare, operaionalizare i msurare le permit
cercettorilor s porneasc de la o idee general despre ceea ce vor s studieze i s
ajung la msuri eficiente i bine definite n lumea real.
Conceptualizarea este procesul de a specifica observaii i msurtori care
8
ofer conceptelor nelesuri precise, n conformitate cu scopul unui proiect de
cercetare. Operaionalizarea este o extensie a conceptualizrii care specific
procedurile exacte care vor fi folosite pentru a msura atributele variabilelor.
Operaionalizarea implic o serie de alegeri interrelaionale: specificarea
intervalului de variaie care este adecvat scopurilor unui studiu, determinarea
gradului de precizie cu care trebuie msurate variabilele, identificarea dimensiunilor
relevante ale variabilelor, definirea clar a atributelor variabilelor i a relaiei dintre
acestea i stabilirea unui nivel de msurare adecvat. Cercettorii trebui s aleag
dintre 4 nivele de msurare, care cuprind o cantitate tot mai mare de informaie:
nominal, ordinal, de interval i de raport. Nivelul cel mai adecvat depinde de scopul
msurtorii. O anumit variabil poate fi msurat uneori la nivele diferite.
Operaionalizarea ncepe la faza de proiectare a studiului i continu prin toate
etapele proiectului de cercetare, incluznd analiza datelor. Criteriile care privesc
calitatea msurtorilor includ precizia, acurateea, fidelitatea i validitatea.
Probleme:
1. Utiliznd tehnica de brainstorming n analiza noiunilor farmacie i
societate, determinai direciile de dezvoltare a farmaciei sociale i menionai
ce modificri ale sistemului farmaceutic sunt necesare n fiecare caz.
2. Definii rolul farmacistului n societatea contemporan i determinai funciile lui
n raport cu: pacieni, farmaciti, medici, societate, etc. Enumerai toate
documentele naionale care reflect atribuiile (funciile) farmacitilor i
argumentai, cel puin 5, care atest c a fi farmacist este o profesie ce ofer
valoare pentru societatet.
3. Descriei conceptul 7 stele ale farmacistului
Prestator de servicii
Profesionist care ia decizii
Veriga ntre medic i pacient
Manager
Specialist, care se instruiete continuu
Mentor
Lider etc.
Consultai prevederile OMS i FIP privind statutul farmacistului n sistemul de
sntate.
4. Care cunotine sunt necesare farmacistului pentru executarea rolurilor sus-
numite?
5. Determinai diferenele i asemnrile ntre noiunile de mai jos:
Diferena ntre medicament i aliment
Diferena ntre farmacie i alimentara
Diferena ntre farmacist i vnztor
6. Pentru tema de cercetare propus de ctre profesor elaborai adnotarea
cercetrii, ce va conine: actualitatea temei, scopul, sarcinile, designul studiului,
rezultatele preconizate, bibliografia. Studiu va fi efectuat pe parcursul
semestrului i prezentat n cadrul conferinei studeneti.
Studiu ieire n teren. Metoda de cercetare sondaj. Prezentare trebuie s conin:
video cum s-a efectuat sondajul/ 15-20 poze cu respondeni, 10-12 poze cu
intervievatori, loculurile unde a fost efectuat i timpul.
9
Sondaj: fiecare grupa va analiza un singur medicament, vor colecta informaii de la
populaie (100 de respondeni) privind:
1. Cunoatei medicamentul (citramon, crbune activat, mezim/ pancreatin, acid
ascobic, analgin, ibuprofen, glicerin, aspirin etc.)
2. Care este indicaia terapeutic a acestuia? Compoziia: substane active,
ingrediente?
3. Doza de administrare?
4. Condiiile de pstrare?
5. Reacii adverse?
Literatura de baz: 1, 2, 9, Conspectul leciilor

Tema 2.
BAZELE TEORETICE ALE FARMACOECONOMIEI
Scopul lucrrii: nsuirea noiunilor de: analiz farmacoeconomic, cheltuieli i
consumuri. Acumularea deprinderilor practice n efectuarea diferitor tipuri de
analize farmacoeconomice.
Forma de instruire i durata: seminar, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire:
1. Noiuni generale de farmacoeconomie
2. Categoriile de consumuri, utilizate n farmacoeconomie.
3. Analiza cost minimizarea costului.
4. Analiza cost eficacitate.
5. Analiza cost beneficiu.
6. Analiza cost utilitate.
7. Analiza costul maladiei.
NOIUNI TEORETICE
Noiuni generale de Farmacoeconomie
Eficacitatea economic a farmacoterapiei poate fi apreciat n urma soluionrii
urmtoarelor sarcini:
eficiena i calitatea utilizrii medicamentelor n tratarea diferitor maladii, la
toate etapele de ajutor medical;
realizarea interconexiunilor cerinelor clinice i economice ctre eficien,
sigurana i compatibilitatea medicamentelor, metodelor i programelor
tratamentului medicamentos i criteriilor de apreciere a lor;
optimizarea selectrii medicamentelor la etapa de medicaie a bolnavilor;
utilizrii listelor medicamentelor de importan vital i eseniale, listelor pentru
asigurarea gratuit i cu nlesniri a bolnavilor, elaborarea formularelor
farmacoterapeutice pentru instituiile medico-sanitare i a protocoalelor clinice;
formarea metodologiei unice i asigurarea normativ a controlului asupra respectrii
cerinelor documentelor normative i a sistemului de calcul teritorial pentru
acordarea ajutorului medical.
tiina, care se ocup cu analiza economic a utilizrii medicamentelor n
10
 procesul de tratament, se numete farmacoeconomie.
Farmacoeconomia este o ramur a economiei ocrotirii sntii ce studiaz
prioritatea clinic i economic a utilizrii medicamentelor i schemelor de tratament.
Ea presupune stabilirea, apreciere, compararea costului i eficacitii utilizrii
medicamentului n acordarea ajutorului medical. Termenul farmacoeconomie const
din dou cuvinte: farmacon medicamente i economics economie. Farmacoenomia
se dezvolt n rile Europei Apusene ncepnd cu anii 60-70. Obiectul de baz al
farmacoeconomiei este consumul pentru farmacoterapia eficient i alte msuri
medicale i farmaceutice suplimentare, cum ar fi determinarea necesarului de
medicamente n indici absolui, relativi (cantitatea ambalajelor la 1000 populaie, la
1000 bolnavi) i economici.
Obiecte de cercetare ale farmacoeconomiei sunt:
rezultatele farmacoterapiei i efectuarea analizei comparative a cel puin dou
scheme diferite de tratament, fiind exprimate n parametri biologici ai sntii;
eficacitatea i inofensivitatea noilor medicamentelor;
cheltuielile suportate pentru tratamentului medicamentos i diagnosticarea
maladiei;
statistica farmacoepidemiologic (farmacoepidemiologia parte component a
farmacoeconomiei, care studiaz inofensivitatea i riscul medicamentelor,
prezente n pia prin gestiunea frecvenei reaciilor adverse pe o grup de
bolnavi, care ulterior se extrapoleaz la ntreaga populaie);
documentaia cercetrilor clinice a medicamentelor pe anumite grupe de bolnavi
(populaie).
Cercetrile n domeniul farmacoeconomiei parial se intersect cu organizarea i
economia farmaceutic. O noiune important n farmacoeconomie este "consumul
pentru tratament". De obicei n calcule se utilizeaz patru categorii de consumuri.
1. Consumurile medicale directe se refer nemijlocit la tratament. De exemplu, aici se
include costul spitalizrii i a tratamentului medicamentos. De obicei achitarea se
efectueaz prin sistemul de asisten medical prin asigurare sau de nsui
pacient.
2. Consumurile nemedicale directe includ n sine toate cheltuielile necesare pentru a
acorda pacientului serviciul medical necesar. Drept exemplu ar putea servi plata
pentru transportarea bolnavului pn la spital, achitarea hranei dietetice i altele.
3. Consumurile indirecte vizeaz un ir de masuri, ce in de neparticiparea pacientului i
a persoanelor ce au grij de el n procesul de producere obtesc. De exemplu, lipsa
lucrtorului la locul de lucru din cauza incapacitii de munc sau a invaliditii lui,
achitarea buletinului de inaptitudine temporar de munc, inclusiv i pentru
ngrijirea copilului, etc.
4. Consumurile nemateriale includ reflectarea subiectiv de ctre pacient a procesului
de tratament, ce influeneaz negativ asupra calitii vieii lui, prin care se
subnelege starea fizic, social i emoional a pacientului. Cel mai frecvent
aprecierea calitii vieii se determin n baza rspunsurilor din chestionarele
specializate ndeplinite de ctre pacieni. Analiza ulterioar selectiv a unor secvene
din aceste chestionare conform grilelor specializate sau dup indexul generalizat
permite aprecierea perceperii de ctre pacient a strii sntii sale, a prerii lui
despre posibilitile sale funcionale i bunstarea sa. Simptoamele ce in de maladie
sau efectele adverse a medicamentelor, pot influena selectiv asupra gradului de
apreciere de ctre pacient a calitii vieii.

11
n analiza economic a ngrijirilor medicale exist 3 dimensiuni: tipul analizei,
perspectiva i consumuri i beneficii (fig.1).
Metode economice standard de analiz n farmacoeconomie
n domeniul farmacoeconomiei, innd cont de categoriile de consumuri, pe de o
parte, i abordarea clinic, pe de alt parte, au fost elaborate metode economice
standard de analiz a terapiei medicamentoase.
Analiza cost minimizarea costului
Analiza "cost minimizarea costului" (cost minimization analysis) (CMA) permite
compararea diferenei costului metodelor alternative n terapia medicamentoas cu
condiia, c aceste metode au acelai rezultate clinice. Pe viitor aceasta permite
minimizarea cheltuielilor pentru asigurarea terapiei medicamentoase prin alegerea
metodei de tratament mai puin costisitoare. Metoda de analiz nu are ca scop
aprecierea echivalenei terapeutice a rezultatelor diferitor metode de tratament. Aceste
date se selecteaz din literatur i cercetrile clinice.
Consumuri i beneficii Intangibile

Productivitatea (indirecte)

Directe nemedicale
Directe medicale

Societatea

Pacient

Pltitor

Perspectiva
Prestator Analiza
Costul maladiei Cost-eficacitate Cost-beneficiu

Figura 1. Cele 3 dimensiuni ale analizei economice a ngrijirilor medicale

Analiza "cost eficacitate"
Analiza "cost eficacitate" (cost effectiveness analysis) (CEA) unul din
instrumentele de baz n alegerea strategiei tratamentului.
Esena metodei const n determinarea diferenei de cost (adaosul) ntre diferite
metode alternative de tratament, precum i deosebirile dintre strile de sntate
dup diferite metode terapeutice aplicate. n rezultat se poate de stabilit suma de
bani pentru a obine anumite avantaje n starea sntii atinse cu ajutorul metodei
care se apreciaz. Compararea rezultatelor obinute n urma tratamentului se
exprim nu n indici valorici, ci n indici naturali (de exemplu: creterea
longevitii vieii, micorarea tensiunii arteriale, etc.).
Rezultatele analizei cost-beneficiu se finiseaz cu determinarea profitului direct
(n uniti bneti) n urma utilizrii unei metode sau unor medicamente n
comparaie cu metoda alternativ.
Analiza "cost beneficiu"
Analiza cost beneficiu (cost benefit analysis, CBA) se aseamn cu SEA prin
aceea, c ea apreciaz i costul i rezultatele tratamentului. ns, n CBA spre
deosebire de CEA, toate rezultatele sunt exprimate n uniti bneti. Astfel, este

12
posibil exprimarea rezultatelor cercetrilor sub form de coeficient beneficiu
cost, care constituie corelaia dintre beneficiul obinut, exprimat n uniti bneti,
raportat la cheltuieli, exprimate n aceleai uniti bneti. Unele tipuri de analiz
CBA prezint rezultatele obinute sub form de profit net (beneficiu), care se
calculeaz n felul urmtor: 1 dolar venit minus 1 dolar din costul cheltuielilor. n
aa fel CBA permite de a calcula profitul net pentru restabilirea sntii fa de
cheltuielile efectuate pentru acest scop.
Analiza "cost utilitate"
Analiza "cost utilitate" (cost utility analysis, CUA) n esen este asemntoare
CEA. De exemplu, ca i la SEA, este posibil de a exprima datele iniiale n uniti
bneti, iar rezultatele n uniti de msur naturale". Unii autori abordeaz
aceast metod de analiz ca un caz particular al analizei cost-eficacitate, ns o
particularitate, ce o deosebete de celelalte metode, este c CUA permite de a lua n
consideraie preferinele pacientului reieind din rezultatele schemelor de
tratament. Metoda permite compararea ntre intervenia medical i utilitatea ei.
Analiza costul maladiei.
Analiza costul maladiei (cost of illness analysis, COI) determin preul real al
terapiei unei maladii concrete, calculnd cheltuielile directe i indirecte n instituia
medico-sanitar pentru stabilirea diagnosticului i a tratamentului unei maladii,
nelundu-se n considerare rezultatele ajutorului medical acordat.
Probleme:
1. Petrecei analiza cost-minimizarea costului n cazul prescrierii unui pacient cu
infecie a cilor urinare a Ciprofloxacinei 0,25 g de 2 ori n zi sau 0,75 g o dat n zi i
Ciprobai n aceleai doze. Cursul de tratament este de 10 zile.
2. Petrecei analiza cost-eficacitate a dou scheme de profilaxie a infarctului mio-
cardic acut dup indicatorul longivitii vieii pacienilor.
Nr
I schem Nr. II schem
.
1. Aspirin 160 mg zilnic 1. Dipiridamol (comprimate)
2. Lidocain 2. Placebo
3. -AB (propranolol, comprimate) 3. -AB (atenolol, comprimate)
4. Nitrai (nitroglicerin i/v) 4. Nitrai (izochet 0,1% sol/infuzie)
5. Nifedipin (comprimate) 5. Enalapril (comprimate)
6. Captopril (comprimate) 6. Sulfat de magneziu (sol. i/v)

Literatura de baz: 1, 2, 3, Conspectul leciilor

13
 Tema 3.
BAZELE TEORETICE ALE FARMACOEPIDEMIOLOGIEI
Scopul lucrrii: nsuirea noiunilor de: epidemiologie, farmacoepidemiologie,
indicatori, biostatistica. Acumularea cunotinelor n domeniul programelor
farmacoepidemiologice.
Forma de instruire i durata: lucrare practic, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire:
1. Noiuni generale de farmacoepidemiologie.
2. Locul i rolul farmacoepidemiologiei n sistemele tiinifice farmaceutice i
medicale.
3. Clasificarea studiilor farmacoepidemiologice
4. Studii caz-control
5. Studii clinice randomizate
6. Studii de cohort
7. Raporturi de cazuri i serii de cazuri
8. Noiune de farmacovigilen. Importana ei.
9. Etapele de baz n realizarea programelor farmacoepidemiologice

NOIUNI TEORETICE
Generaliti privind farmacoepidemiologia
Iniial farmacoepidemiologia (FEP) era conceput ca tiin, care studiaz utilizarea
medicamentelor pe populaii statistice mari. ntr-adevr, cuvntul FEP const din
dou componente: Farmacon medicament, i epidemiologie rspndire. Astfel, n
traducere direct FEP ar nseamna tiina despre rspndirea medicamentelor. ns,
actualmente, aceast tiin este tratat mai larg, deoarece FEP, n afara aspectului
economic, are o legtur strns cu epidemiologia clinic, farmacoeconomia,
farmacologia clinic i altele.
Farmacoepidemiologia este tiina, care utilizeaz aspecte epidemiologice n
studiul utilizrii, eficacitii i inofensivitii medicamentelor.
Rolul FEP const n analiza factorilor, ce explic utilizarea medicamentelor, n
determinarea i aprecierea prioritilor din domeniile cercetrilor FEP, precum i n
elaborarea programelor privind organizarea asigurrii cu medicamente. Problemele
studiate de FEP sunt: cauzalitatea i incidena reaciilor adverse (farmacovigilena),
eficiena preparatelor noi n grupuri de populaie, prescrierea medicamentelor n
diferite instituii medico-sanitare sau zone geografice, strategii pentru
mbuntirea prescrierii etc.
Analiza FEP permite evidenierea prioritilor n corectarea situaiilor, trasarea
msurilor normative, organizatorice i de instruire pentru mbuntirea utilizrii
medicamentelor i resurselor de stat n tratamentul de ambulatoriu i staionar,
inclusiv i dup indicatorii economici. Studiile farmacoepidemiologice, fiind o
particularitate a studiilor epidemiologice au o clasificare complex (fig.2).

14
 STUDII EPIDEMIOLOGICE

OBSERVAIONALE EXPERIMENTALE

De grup Individuale De grup Individuale

Descripti- Descriptive Analitice

ve sau
analitice

Studii Studii Studii de Studii caz- Studii clinice Studii n

ecologice transver- cohort control randomizate teren
sale

Figura 2. Clasificarea studiilor epidemiologice

Studiile farmacoepidemiologice pot mprite n dou clase majore: experimentale i
neexperimentale. Diferena dintre aceste dou clase este dat de faptul c cercettorul
are sau nu are sub control expunerea care este evaluat agentul potenial care poate
cauza sau determina evoluia unei boli. Folosind metodele epidemiologiei pentru a
studia efectele utilizrii medicamentelor asupra populaiilor, FEP dispune de 6 tipuri
principale de design a studiilor: studii ecologice, studii transversale, studii de cohort,
studii caz-control, studii clinice randomizate, studii n teren. Tipul de studiu sau tipul
de cercetare este dat de metodologia de studiu (engl.: study design) care la rndul su
este determinat n mare parte de scopul principal al cercetrii. Din aceast cauz,
proiectul va indica, n primul rnd, dac studiul este descriptiv sau analitic.
Studiul descriptiv se folosete n cazurile n care este nevoie de informaie
suplimentar pentru a formula ipotezele specice. Studiul descriptiv asigur date
precise privind existena sau prevalena unei caracteristici sau a unui eveniment
legat de o problem de sntate sau privind oamenii care sunt afectai i prin ce se
manifest afeciunea.
Studiul analitic, numit i explicativ, se folosete pentru a explica legtura dintre
dou sau mai multe variabile, prin intermediul verificrii ipotezelor cauzale ce
specic raportul dintre variabile.
La rndul lor studiile analitice pot de cteva tipuri:
Tipul transversal. Informaia curent sau retrospectiv este culeas la un moment
dat folosind un eantion din populaia int. Modelul dat corespunde scopurilor
descriptive, dat fiind faptul c acesta nu poate ntotdeauna ajustat la parametrii
de timp ai variabilelor independente i dependente.
Tipul experimental (studiu clinic randomizat). Cercettorul controleaz variabila
independent sau factorul studiat i aloc expunerea subiecilor. Modelul dat este
ideal pentru cercetarea epidemiologic analitic.
15
 Tipul de cohort. Informaia este culeas la un moment dat de la populaia
studiat. Ulterior, n timp, examinarea subiecilor se repet pentru a evalua
rezultatul care ne intereseaz. Prin aspectul su temporal modelul dat este cel
mai potrivit model non-experimental pentru cercetarea epidemiologic analitic.
Tipul caz-control. Tipic este un model retrospectiv ce compar un grup de cazuri
i un grup control pentru a examina efectul factorului de risc prezent sau
precedent. Tipul caz-control mai poate i prospectiv, atunci cnd cazurile i
persoanele de control vor incluse prospectiv, curnd dup identicarea unei
probleme de sntate. Tipul dat se folosete att n scopuri de cercetare
descriptiv, ct i analitic. El capt o utilitate deosebit n acele cazuri n care
rezultatul sau variabila dependent constituie un eveniment rar.
Scopul final al FEP este mbuntirea utilizrii raionale a medicamentelor prin
diverse programe. Programele FEP sunt importante pentru susinerea oricror
modificri n practica prescrierii i utilizrii produselor farmaceutice. Aceste
programe pot fi implementate pentru mbuntirea situaiei curente, precum i n
calitate de msuri pentru susinerea aprobrii i implementrii modificrilor
normative i organizaionale. Un exemplu de program FEP este crearea sistemului
de farmacovigilena. Prin farmacovigilena se nelege totalitatea activitilor de
detectare, evaluare, validare i prevenire a reaciilor adverse la produsele
medicamentoase. Scopurile activitii de farmacovigilena sunt:
detectarea precoce a reaciilor adverse i a interaciunilor produselor
medicamentoase;
monitorizarea frecventei reaciilor adverse cunoscute;
identificarea factorilor de risc i a mecanismelor fundamentale ale reaciilor
adverse;
estimarea aspectelor cantitative privind factorii de risc;
analiza i difuzarea informaiilor necesare prescrierii corecte i reglementarii
circulaiei produselor medicamentoase;
utilizarea raionala i n sigurana a produselor medicamentoase;
evaluarea i comunicarea raportului risc/ beneficiu pentru toate produsele
medicamentoase existente pe piaa.
Probleme:
1. Pe piaa farmaceutic naional a fost nregistrat un nou medicament. Pentru
familiarizarea cu noul produs ntocmii o list a surselor de informare i indicai
care din sursele indicate au acces facilitat/ date valide/ ofer o descriere ampl a
tuturor carecteristicelor.
2. Descriei sistemul de farmacovigilen naional, indicnd structura i misiunea
acestuia. Evaluai n ce msur sunt respectate cerinele minime pentru un sistem
funcional de farmacovigilen naional propuse de ctre OMS.
Literatura de baz: 1,2,3,4,13, Conspectul leciilor

16
 Tema 4.
UTILIZAREA RAIONAL A MEDICAMENTELOR
Scopul lucrrii: Acumularea cunotinelor n domeniul utilizrii raionale a
medicamentelor. nsuirea metodelor de identificare a problemelor
legate de URM i depirea lor.
Forma de instruire i durata: lucrare practic, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire:
1. Noiune de utilizare raional a medicamentelor (URM).
2. Motivarea URM.
3. Esena i coninutul URM.
4. Rolul farmacistului n URM.
5. Aspecte de farmacie clinic i rolul lor n URM.
6. Medicaia raional.
7. Prescripia raional. Modelul prescripiei reuite.
8. Analiza prescripiilor medicale.
9. Aderena la tratamentul maladiilor cronice.
10. Factorii ce influeneaz aderena la tratament.
NOIUNI TEORETICE
Noiune de utilizare raional a medicamentelor
n 1985, la Nairobi n cadrul Conferinei "Utilizarea Raional a Medicamentelor",
Organizaia Mondial a Sntii (OMS) specifica: "utilizarea raional a
medicamentelor impune prescrierea celui mai potrivit medicament, care este
disponibil la timpul respectiv, la un pre pe care pacientul i-l permite, care s fie
eliberat corect i care va fi administrat n doze adecvate la intervale corespunztoare,
pentru o perioad de timp att ct este necesar; medicamentul trebuie s fie eficient,
de calitate i siguran acceptabil". Conform recomandrilor Organizaiei Mondiale a
Sntii, Utilizarea Raional a Medicamentelor (URM) se definete ca un
mecanism real de asigurare a calitii procesului de tratament medicamentos a
pacienilor.
n conformitate cu prevederile Politicii de stat n domeniul medicamentului
aprobat prin Hotrrea Parlamentului nr. 1352 XV din 03 octombrie 2002, URM
se promoveaz cu scopul asigurrii unui raport optim ntre riscurile, beneficiile i
costurile medicamentelor la toate nivelurile sistemului de sntate, precum i n
scopul obinerii unui efect maxim al farmacoterapiei aplicate n procesul de
tratament al pacientului (fig.3).
Principalii participani la procesul de utilizare a medicamentului sunt: medicul care
prescrie reeta, farmacistul ce elibereaz i pacientul consumator ce administreaz
medicamentul. Drept exemple ale utilizrii neraionale a medicamentelor sunt:
utilizarea concomitent a unui numr mare de medicamente (polipragmazia),
utilizarea incorect a antimicrobienilor pentru tratamentul infeciilor microbiene,
deseori n doze neconforme; utilizarea excesiv a injeciilor n cazuri cnd
medicamentele perorale sunt mai indicate; prescrierea medicamentelor nu n
concordan cu ghidurile clinice; automedicaia cu medicamente care trebuie s fie
eliberate conform prescripiei medicale; nclcarea regimului de dozare.

17
 Figura 3. Schema mecanismului URM
Indicatori de URM
n cadrul OMS cu participarea INRUD (Reeaua Internaional pentru Utilizarea
Raional a Medicamentelor) pentru identificarea problemelor generale de utilizare
a medicamentelor n anumite instituii medico-sanitare, precum i comparare lor cu
alte localiti a elaborat n 1993 o serie de indicatori, care au fost testai n multe ri
n curs de dezvoltare (tab. 2).
Aceti indicatori sunt pe larg utilizai n studiile privind utilizarea medicamentelor,
precum i programele de promovare a utilizrii raionale.
OMS promoveaz 12 activiti de baz menite s contribuie la utilizarea raional a
medicamentelor:
1. Crearea organului interdisciplinar naional de coordonare a politicii n domeniul
utilizrii medicamentelor;
2. Utilizarea ghidurilor clinice;
3. Elaborarea i utilizarea listelor naionale a medicamentelor eseniale
4. Crearea n raioane i spitale a comitetelor farmacoterapeutice
5. Includerea n curicula universitar a instruirii bazate pe problem a
farmacoterapiei
6. Introducerea cerinei privind instruirea medical continu n calitate de condiie
pentru licenierea dreptului de activitate medical
7. Efectuarea supravegherii, auditului i feedback-ului
8. Utilizarea informaiei independente privind medicamentele
18
9. Informarea populaiei privind medicamentele
10. Eliminarea stimulilor financiari, ce contribuie la prescrierea neraional a
medicamentelor
11. Elaborarea i asigurarea respectrii reglementrilor normative
12. Alocarea finanrii suficiente din partea statului pentru asigurarea accesibilitii
medicamentelor i personalului medical (fig.4).
Tabelul 2. Indicatorii de baz a OMS de utilizare a medicamentelor
Numrul mediu de medicamente per medic
% medicamentelor prescris dup denumirea generic
Indicatori de
% de reete cu prescrierea antibioticilor
prescriere
% de reete cu prescrierea formelor injectabile
% de medicamente prescrise din lista celor eseniale sau formular
Timpul mediu de consultare
Indicatori Timpul mediu de eliberare
privind asistena % medicamentelor actual eliberate
pacientului % medicamentelor adecvat marcate
Cunotinele pacientului privind doza corect
Indicatori ai Accesibilitatea listei ME sau formularului
instituiei Accesibilitatea medicamentelor de baz
% pacienilor tratai fr medicamente
Costul mediu a medicamentelor per medic
% costului medicamentelor cheltuit pe antibiotice
Indicatori % costului medicamentelor cheltuit pe injectabile
complementari % prescripiilor n concordan cu ghiduri clinice
% pacienilor satisfcui cu ngrijirile primite
% instituiilor medicale cu acces la informaia imparial despre
medicamente

Importana aderenei la tratament

Un alt aspect important al utilizrii raionale a medicamentelor este aderena la
tratament, n special la pacienii cronici. Studiile multiple au demonstrat c
n rile dezvoltate 50% din pacienii cronici nu respect regimul de utilizare a
medicamentelor, iar n rile n curs de dezvoltare, rata de non-aderen este i mai
mare. Impactul non-aderenei asupra poverii maladiilor cronice crete la nivel
mondial. Consecinele acestui fenomen afecteaz substanial rezultatele terapiei i
costurile pentru sistemul de sntate. Aderena reprezint msura n care
comportamentul unui individ administrarea medicaiei, respectarea regimului
alimentar, i/sau modificri a stilului de via corespunde recomandrilor de comun
acord din partea prestatorului de ngrijiri medicale. Aderena este diferit de
complian, prin faptul c este necesar acceptul pacientului privind recomandrile.
Deosebit de important noiunea de aderen este pentru tratamentul maladiilor
cronice, conceptul crora este diferit de maladii transmisibile/netransmisibile.

19
 Educaional: Managerial:
Informarea sau convingerea Ghidarea practicilor clinice
Furnizorilor de servicii Sisteme de informare
medicale Aprovizionarea cu med-
Consumatorilor te/laborotor

Utilizarea
medicamentelor

Economic: Regulator:
Oferirea stimulentelor Restricionarea opiunilor
Instituiilor Controlul pieii sau practicii
Furnizorilor i pacienilor Constrngerea

3
WHO, Dept. Essential Drugs and Medicines Policy

Figura 4. Strategii de mbuntire a utilizrii medicamentelor.

Astfel, o maladie cronic este acea care posed una sau mai multe din caracteristicile
urmtoare: este permanent, las dezabilitate rezidual, este cauzat de alteraia
patologic ireversibil, necesit instruirea special a pacientului pentru reabilitare,
sau poate s necesite perioada lung de supraveghere, observare i ngrijiri. Aderena
este un fenomen multidimensional, determinat de interferena a cinci seturi de factori
(dimensiuni), dintre care factorii pacientului sunt determinani (fig.5).
Este greit prerea c doar pacienii sunt responsabili de respectarea regimului de
administrare a tratamentului.

Factorii sistemului Factorii socio-

de sntate economici

Factorii maladiei Factorii terapiei

Factorii paci-
entului

Figura 5. Cele 5 dimensiuni ale aderenei

20
Factorii sociali i economici. Statutul socioeconomic a pacienilor, n special n rile
srace pune pe pacieni s aleag ntre prioriti. Aceste prioriti deseori accesul la
resursele limitate accesibile pentru a satisface necesitile altor membri ai familiei:
copii i prinii. Factorii care au impact esenial asupra aderenei la tratament sunt:
statutul socioeconomic jos, srcie, analfabetism, nivelul jos de educaie, omaj,
lipsa de suport social efectiv, condiii de trai instabile, distana mare de la centre de
tratament, costurile nalte de transport, costurile nalte a tratamentului, situaia de
mediu, obiceiuri i prejudicii culturale. De asemenea, multe studii demonstreaz
impactul rasei i vrstei asupra aderenei.
Factorii sistemului de sntate. Relativ puine studii au fost efectuate pentru a
demonstra impactul sistemului de sntate asupra nivelului de aderen. Dei, este
demonstrat c relaiile bune ntre prestator i pacient mbuntete aderena,
exist mai muli factori care o scad. Acestea includ: servicii de sntate
subdezvoltate cu rambursarea insuficient sau inexistent, sisteme subdezvoltate
de distribuie a medicamentelor, insuficiena cunotinelor i instruirii a
personalului medical privind managementul maladiilor cronice, suprancrcarea
personalului medical, lipsa de iniiative i legturii inverse privind performana,
consultaii scurte, capacitatea sistemului de a educa pacienii i de a monitoriza
pacienii, incapacitatea de a asigura suportul din partea comunitii i de
automanagement, lipsa cunotinelor privind aderena i interveniile pentru
mbuntirea ei.
Factorii maladiei. Acest tip de factori sunt factorii specifici legai de maladie cu care
se confrunt pacientul. Determinantele puternice a aderenei sunt acelea legate de
severitatea simptomelor, gradul de dezabilitate (fizic, psihologic, social i
vocaional), rata de progres i severitatea maladiei, accesibilitatea tratamentului
efectiv. Impactul depinde de msura n care pacientul percepe riscul, importana
tratamentului dat i prioritatea pentru aderena. Maladiile asociate, cum este
depresia sau abuzul de alcool sau droguri modific esenial aderena la tratament.
Factorii terapiei. Exist muli factorii ai terapiei care influeneaz aderena. Cele mai
importante se refer la complexitatea regimului de tratament, durata tratamentului,
eecurile tratamentului anterior, schimbri frecvente a tratamentului, rapiditatea de
apariie a efectului benefic, efecte adverse i accesibilitatea suportului medical.
Factorii pacientului. Acest grup de factori reprezint resursele, cunotinele,
atitudinile, prerile, percepia i ateptrile pacientului. Cunotinele pacientului i
prerea lui despre boala sa, motivaia de a se trata, ncrederea n capacitatea sa de a
se angaja n tratament i ateptrile privind rezultatele tratamentului, precum i
consecinele aderenei joase influeneaz considerabil aderena la tratament. Ali
factori sunt: neatenie, stresul psihosocial, anxietate, motivaia slab, lipsa de
percepie a riscului, nenelegerea i neacceptarea maladiei etc.
Capacitatea pacienilor de a urma tratamentul prescris n modul optimal este
deseori compromis de cel puin o barier. n acest aspect sunt necesare intervenii
multicomponente i sistemice din partea prestatorilor de ngrijiri medicale pentru a
promova aderena la pacieni.
Probleme.
1. Studii de caz Role-play. Studenii se vor mpri n 2 grupe-oponente. Fiecare
grup va discuta iniial problemele de utilizare raional a medicamentelor n
Republica Moldova, apoi cte un reprezentant din fiecare grup va prezenta o
21
 problema situaional propus de profesor. n rezultatul exerciiului prin metoda
dezbaterilor se va elabora un plan de activiti privind soluionarea problemelor
identificate.
2. Familiarizai-v cu activitatea organizaiilor internaionale n domeniul
promovrii utilizrii raionale a medicamentelor: INRUD (www.inrud.org), Health
Action International (www.haiweb.org), Management Sciencies for Health
(www.msh.org) etc. Identificai principalele domenii de activitate a acestor
organizaii.
3. Studenii vor fi mprii n 3 grupe. Fiecare grup va analiza factorii ce
influieneaz una dintre maladiile respective: astm bronic, diabet zaharat,
hipertensiune arterial i va perfecta o fi a pacientului dup un model
individual/personalizat. Argumentai c astfel de practici contribuie la
mbuntirea aderenei/complianei pacienilor la tratamentul medicamentos.
Fia pacientului trebuie s conin urmtoarele rspunsuri la ntrebri:
- Care sunt avantajele utilizrii raionale a medicamentelor indicate n trata-
mentul maladiei?
- Care sunt potenialele probleme de utilizare a medicamentelor? (specificai 3
sau mai multe)
- Este important s se pstreze o list actualizat a medicamentelor adminis-
trate? Ce elemente trebuie s apar pe list?
_____Denumirea fiecrui medicament
_____Numele medicului care a prescris medicamentele
_____Pentru ce sunt utilizate medicamentele
_____Ct de des sunt administrate i n ce doz
_____Ce medicamente fr prescripie medical, suplimente alimentare i remedii
naturiste se folosesc concomitent
_____Orice medicament nou care trebuie s fie administrat
_____ Data expirrii pentru a se nlocui medicamentele
Literatura de baz: 1, 2, 3, 14 , Conspectul leciilor

22
 Tema 5.
ERORI DE MEDICAIE
Scopul lucrrii: Acumularea deprinderilor practice n domeniul detectrii i
analizei erorilor de medicaie, precum i capacitilor de utilizare a surselor
bibliografice n domeniu.
Forma de instruire i durata: lucrare practic, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire:
1. Definiii, clasificri a erorilor de medicaie.
2. Esena erorilor de medicaie comise de medici, farmaciti, pacieni.
3. Clasificarea erorilor de medicaie.
4. Cauzele erorilor de medicaiei.
5. Intervenii privind minimizarea erorilor de medicaie.
NOIUNI TEORETICE
Definiia i cauzele erorilor de medicaie
Erorile de medicaie reprezint orice greeal n prescrierea, eliberarea sau
administrarea unui medicament, indiferent dac aceste erori conduc la consecine
negative sau nu. Practic este o aciune fcut incorect sau datorat necunoaterii,
cauzat de o greeal de calcul, scriere, vorbire, judecat sau eecul realizrii unei
aciuni ce a fost planicat, precum i utilizarea unui plan de aciune greit pentru
atingerea unui obiectiv (Institute of Medicine cit. Schaad N., 2001).
Eroarea de medicaie este ca un eec terapeutic ce poate duce n nal la punerea n
pericol a sntii pacientului (fig.6). Existena eecului ca i nereuit denot
scderea ecacitii procesului terapeutic. Procesul terapeutic cuprinde tratarea sau
prevenirea bolilor, precum i investigaiile necesare pentru diagnosticare. n acelai
timp aceste erori pot cauzate de fabricarea sau prepararea medicamentelor,
prescrierea reetelor, transcrierea lor (dac este cazul), eliberarea, precum i
administrarea acestora.

A exist circumstane pentru eroarea potenial

B eroarea a avut loc dar nu a influenat pacientul

C eroarea a influenat pacientul, dar nu a dunat

D este necesar monitoringul pacientului pentru a determina dauna erorii

E eroarea a cauzat dauna temporar i intervenia minor

F dauna temporar cu spitalizarea iniial sau prolongat

G eroarea a cauzat dauna permanent

H eroarea necesit intervenia pentru a menine viaa pacientului

I eroarea a contribuit la decesul pacientului

Figura 6. Clasificarea erorilor de medicaie

23
Este important s subliniem cui se datoreaz eroarea farmacistului, doctorului,
pacientului la administrarea tratamentului. Dintr-o analiz efectuat cu privire la
depistarea erorilor de medicaie se observ c un procent semnicativ (peste 30%)
apar prin prescriere i administrare i peste 20% la eliberare asociat cu
recomandarea. Erorile tiinice, n ceea ce privete prescrierea medicamentelor,
sunt mai puin numeroase, dar mai periculoase, deoarece sunt dicil de controlat,
comparativ cu erorile tehnice. Farmacopeea american (USP) a introdus un sistem
de noticare anonim a erorilor. Pe lng erorile stiinice de prescripie, exist i
erori tehnice de administrare i de preparare. Medicamentele cele mai frecvent
implicate, n cazurile urmrite ca ind sucient de grave pentru a leza pacienii, au
fost urmtoarele: insulin, morn, heparin, furosemid i fentanil. Cauzele erorilor
de medicaie sunt complexe i nu sunt complet nelese. Majoritatea erorilor de
medicaie nu apar n situaii de urgen, ele ind mai frecvente atunci cnd survin
ntr-o zi linitit, n cabinetul medical, farmacie sau acas la pacient. Cele mai multe
cauze sunt cele de comunicare sau umane, care rezult din surmenaj i epuizare,
respectiv de fabricaia necorespunztoare sau diagnostic.
Intervenii privind minimizarea erorilor de medicaie
Interveniile care au fost examinate cu privire la capacitatea de a reducere erorile de
medicaie i/sau efectele adverse medicamentoase pot fi plasate intr-una din
urmtoarele cinci categorii: sisteme computerizate, stoc individual al pacientului,
educaie i formare, implicarea farmacitilor, modele de ngrijiri.
Sisteme computerizate
Sistemele computerizate se refer la o multitudine de intervenii.
Sistemul de nregistrare computerizata a reetelor (SICR) combinat cu Sistemul de
suport al deciziilor clinice (SSDC)
SICR este descris ca un sistem bazat pe computer prin care medicul completeaz i
transmite online toate reetele. SSDC furnizeaz indicaii computerizate cu privire la
dozajul, calea i frecvena de administrare a medicamentelor. SSDC poate de
asemenea face verificri privind alergia medicamentoas i interaciunile dintre
medicamente, i, tot att de bine i la fel de repede, atenionri privind corelarea
prescrierilor cu starea pacientului (de exemplu: nivelul glucozei dup ce insulina a
fost deja prescrisa). Exista dovezi puternice ca SICR, combinat cu SSDC, este eficace
n reducerea erorilor de medicaie n populaia general a unui spital. n timp ce
SICR descrete semnificativ incidenei erorilor de medicaie, s-a constatat ca exista
puine dovezi ale contribuiei SICR i/sau SSDC la reducerea efectelor adverse la
medicamente i a afectrii pacientului.
Fie ale administrrii medicamentelor
Fisele administrrii medicamentelor sunt generate de comanda ctre farmacie. Intr-
un singur raport a existat un nivel sczut al dovezilor privind eficacitatea acestor
fie, n acest raport constatndu-se diminuarea de la un an la altul a erorilor de
medicaie cu 18%. Un avantaj al acestor fie computerizate fa de cele scrise de
mna este lizibilitatea lor crescuta.
Sistem computerizat de alarmare
Un studiu a constatat ca n 44% din cazurile cnd medicul a fost atenionat de
sistemul de alarma asupra unui potenial risc legat de apariia unui efect advers,
medicul nu era contient de acest risc. Totui, sistemul de alarma cuprindea
atenionri doar pentru 37 de efecte adverse i de aceea acesta ar trebui sa fie extins
i actualizat pentru a cuprinde o varietate mai mare de riscuri.
24
 Sistem de monitorizare la patul bolnavului
Nu exista nici o dovada ca utilizarea Sistemului de monitorizare la patul bolnavului
ar reduce incidenta erorilor de medicaie.
Codificarea prin coduri cu bare
Cercetrile au constatat ca folosirea codurilor de bare de ctre asistente n
momentul administrrii a dus la descreterea ratei erorilor de medicaie n spital de
la 0,17% nainte de introducerea sistemului la 0,05% dup. Totui, utilizarea
dispozitivului de codificare cu bare a fost uor i frecvent ocolit, probabil datorit
urmtoarelor aspecte:
confuzia asistentelor cu privire la funcionarea sistemului automat electronic de
monitorizare a administrrii medicamentelor pe baza verificrii codurilor de
bare;
coordonare defectuoasa intre personalul medical mediu i medici;
asistentele au evitat utilizarea sistemului electronic pentru a reduce ncrctura
de munca n timpul perioadelor aglomerate, considernd ca reduc astfel durata
procedurii;
creterea gradului de prioritizare a activitilor monitorizate n timpul
perioadelor aglomerate;
abilitate sczut de la ieirea din procedurile de rutina.
Eliberarea automata a medicamentelor
Putinele dovezi disponibile, de calitate n general sczut, nu susin folosirea
sistemelor de livrare automata pentru a mbunti sigurana rezultatelor, dar
acestea au redus semnificativ rata erorilor n umplerea recipientelor de dozare de
ctre tehnicieni.
Stocul individual de medicamente al pacientului
Folosirea sistemelor de stoc individual de medicamente a artat o reducere a ratei
erorilor de medicaie comparativ cu alte sisteme de distribuire, cum ar fi stocul de
salon. Totui s-a sugerat ca folosirea acestor sisteme muta probabilitatea de
producere a erorii din domeniul personalului mediu sanitar la farmacie, unde
distragerea ateniei este de asemenea un factor obinuit i erorile pot aprea.
Educaie i formare
Din puine studii, a reieit ca examinarea n scris asupra medicaiei i educaia
privind calculul ei, nu au putut mbunti competena personalului medical mediu
(in prevenirea erorilor) peste ceea ce tiau deja.
Implicarea farmacitilor
Implicarea farmacitilor n consultana i n educaia pacientului n timpul stabilirii
medicaiei, precum i la externare a avut drept consecina mai puine erori de
medicaie. Dovezile privind situaia implicrii farmacitilor din ambulatorii sunt
neconcludente.
Dubla verificare
Exista dovezi care susin c verificarea de ctre doua asistente a prescrierilor de
medicamente nainte de administrarea ctre pacieni reduce semnificativ incidena
erorilor de medicaie. Cu toate acestea, autorii unui studiu au pus sub semnul
ntrebrii avantajele clinice ale acestui demers, nerecomandndu-l. Dovezi mai puin
puternice arata ca o singura verificare poate fi la fel de sigura ca i verificarea dubl,
dar aceasta depinde de numrul de erori de medicaie raportate n registrul de
incidente medicale, putnd fi vorba de o subevaluare a numrului de erori de
medicaie care s-au produs de fapt. S-a demonstrat ca rata reala a erorilor ar putea fi
25
cu 33% mai mare dect cea raportata.
Asistente dedicate
Nu exista nici o dovada care sa sugereze ca desemnarea unor asistente nsrcinate
special cu distribuirea medicaiei ar reduce incidenta erorilor de medicaie. Cu toate
acestea, utilizarea unei abordri de tipul Nu deranjai! poate reduce distragerea
ateniei acestora n timpul administrrii medicaiei cu pana la 87%, comparativ cu
modalitile obinuite de distribuire a medicamentelor.
Comitetul pentru analiza i sigurana administrrii medicamentului (CASAM)
CASAM este un comitet interdisciplinar al personalului care analizeaz toate erorile
raportate i ncearc identificarea cauzelor poteniale. n cazul n care era necesar,
regulile de administrare a medicamentelor au fost modificate.
Aceste informaii au fost aduse la cunotina personalului (pe scurt) printr-o
publicaie numita Hot Spots. S-a demonstrat ca folosirea unui comitet CASAM a
avut un efect pozitiv n reducerea numrului de erori de medicaie n decursul unui
an. Acest lucru se datoreaz probabil unei mai bune contientizri i cunoateri a
prevenirii i raportrii erorilor de medicaie.
Parteneriat n ngrijirea pacientului (PIP)
Modelul de practica PIP a fost instituit intr-o ncercare de a reduce ncrctura de
munca a asistentelor, prin delegarea unor sarcini clinice mai puin importante unui
tehnician policalificat; cu toate acestea, exista puine dovezi care sa susin ca
introducerea acestui model reduce semnificativ incidenta erorilor de medicaie.
mbuntirea procesului de ngrijire
Ca un exemplu de implementare a unei schimbri a procesului de ngrijire pentru a
mbunti administrarea unui anumit medicament i pentru a reduce
probabilitatea de apariie a unui efect advers, au fost evaluate educaia asistentelor
n domeniul diabetului, precum i instalarea unor dispozitive de testare a glicemiei
n toate saloanele. Pe ansamblu, numrul cazurilor care au primit insulina n
urmtoarele 60 de minute de la efectuarea testului de glicemie a crescut
semnificativ. Totui, aceasta mbuntire nu a fost constatata n cazul tuturor
unitilor.
Calitatea indicaiilor medicale date pacienilor n comunitate
Intr-o ancheta iniiala a unui studiu de cohorta prospectiv efectuat pe 4955 de
persoane, a fost evaluata calitatea explicaiilor date (in timpul completrii reetei)
adulilor n vrsta care urmau un tratament cu warfarina, digoxina i fenitoina.
Rezultatele studiului au artat ca aproape o treime din cei chestionai au declarat ca
nu primit nici o explicaie despre folosirea acestor medicamente.
Probleme
1. Efectuai evaluarea profesional a prescripiei medicale propuse de profesor.
Identificai posibilele erori de prescripie. Propunei soluii.
2. Prin metoda dezbaterilor, studenii vor argumenta PRO sau CONTRA afirmaia
Pacientul are un rol decisiv n managementul terapiei medicamentoase
proprii.
3. Studii de caz Role-play. Studenii vor forma 2 echipe, una n calitate de
farmaciti, a doua n calitate de pacieni i vor interpreta/indica activitile
farmacitilor n minimizarea polipragmaziei n baza prevederilor legislative din
Republica Moldova.
Literatura de baz: 1, 2, 3, Conspectul leciilor
26
 TOTALIZARE PE TEMELE 1-5
Totalizarea se va efectua n scris i oral, avnd drept scop verificarea gradului de
nsuire a materialului studiat. La totalizare se admit studenii care au ndeplinit toate
lucrrile practice i au prezentat procesele verbale pentru fiecare lucrare.Pentru
pregtirea ctre totalizare folosii-v de ntrebrile pentru pregtirea individual
ctre lucrrile de laborator corespunztoare, lista literaturii de baz i de problemele
ndeplinite pe parcursul lucrrilor practice.

Tema 6.
RELAII MEDIC-FARMACIST N FOLOSUL PACIENTULUI
Scopul lucrrii: Studiul aspectelor etice i deontologice n relaia medic-farmacist i
farmacist-medic
Forma de instruire i durata: lucrare practic, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire:
1. Aspecte generale n relaia medica-farmacist.
2. Relaii medic farmacist la etapa prescrierii medicamentelor.
3. Relaii medic farmacist la etapa eliberrii medicamentelor din farmacie
4. Colaborarea n procesul administrrii medicamentelor.
5. Analiza prescripiilor
Probleme
1. Enumerai etape procesului de tratament raional cu exemple pentru fiecare
etap.
2. Indicai erori de prescriere ntlnite n execitarea activitii practice de ctre
DVS .
3. Enumerai etape n analiza prescripiilor medicale.
Literatura de baz: 1, 2, 3, Conspectul leciilor

Tema 7.
AUTOMEDICAIA I AUTOPROFILAXIA
Scopul lucrrii: Studiul aspectelor automedicaiei i factorilor ce influeneaz
apariia automedicaiei iresponsabile.
Forma de instruire i durata: lucrare practic, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire:
6. Definiii ale automedicaiei i autoprofilaxiei.
7. Rolurile i responsabilitile n automedicaie.
8. Valoarea economic i social a automedicaiei.
9. Medicamente OTC.
10. Informaia pentru consumatori despre medicamente OTC.
11. Publicitatea medicamentelor OTC.
27
 NOIUNI TEORETICE
Definiii ale automedicaiei i autoprofilaxiei.
Pornind de la doi termeni de origine diferit, unul grec - "auto" (el nsui) i altul
latin -"medicatio", automedicaia se definete ca fiind:
utilizarea unui medicament de ctre un individ,din propria sa iniiativ, fr avizul
medicului i uneori nici consilierea farmacistului, n scopul tratrii unui simptom,
disconfort sau afeciuni reale sau imaginare.
Folosirea de ctre individ a unor substane medicamentoase n lipsa unei prescripii
medicale, se refer la dou situaii:
1. automedicaia prin alegerea medicamentului dup propria opinie a persoanei
respective, care i asum astfel toat responsabilitatea pentru decizia sa (peste
60% din cazuri);n jumtate din aceste situaii, medicamentele pot avea
consecine negative de gravitate variabil;
2. automedicaia consiliat de farmacist, caz n care este angajat ntreaga
responsabilitatea acestui profesionist pe plan deontologic, civil i penal.
Automedicaia este un fenomen rspndit, cu o inciden crescnd, dificil de
cuantificat,care afecteaz toate grupele de vrst dar mai ales persoanele de peste
65 ani. 5-10% din adolesceni i adulii tineri recurg la automedicaie. Fenomenul
este regsit n proporie ngrijortoare (20-40% din cazuri) i n perioada micii
copilrii - la sugar i copilul sub 3 ani - unde mama este "prescriptorul", mai ales
dac nivelul su socio-economic este mai ridicat iar bolnavul este cel de-al doilea
sau al treilea copil din familie (ca urmare a experienei acumulate ca printe).
Peste 50% din persoanele de peste 65 de ani recurg la automedicaie. Riscurile acestei
practici, la btrni sunt aceleai ca i la individul mai tnr ns ele survin mult mai
frecvent i au o gravitate mai mare datorit polipatologiei i polimedicaiei existente
deseori la aceast categorie de bolnavi precum i fragilitii particulare a
persoanelor vrstnice. Din punct de vedere al sexului, se pare c femeile apeleaz la
automedicaie de dou ori mai frecvent dect brbaii.
Ele au de multe ori un nivel de educaie sanitar mai ridicat dar i o aderen
terapeutic mai slab. n ceea ce privete nivelul de instruire al persoanei
automedicate, studiile efectuate n aceast direcie au artat c, persoanele cu studii
superioare recurg de trei ori mai frecvent la automedicaie dect alte categorii de
pacieni. Recurg mai frecvent la automedicaie:
vrstnicii,
femeile,
persoanele cu un nivel de instruire mai ridicat.
Considerentele pentru care populaia apeleaz la automedicaie sunt de la cele mai
banale corelnd propria situaie de mbolnvire cu tratamentul i diagnosticul
unei persoane cunoscute, i pn la cele ngrijortoare pacientul considera eronat
ca are cunotinele necesare pentru a se autotrata (tab.2). Amploarea fenomenului
nu este de neglijat: de exemplu, n Romnia conform ultimelor sondaje realizate n
domeniu, 75% din populaia rii recunoate, ca ia medicamente fr a consulta
specialistul. Totodat, numeroase schimbri au dus la ncurajarea populaiei pentru
a se automedica, i anume:
dublarea numrului de medicamente disponibile fr prescripie (OTC) n ultimii
10 ani; pacienii au astfel prerea ca medicamentele, uor accesibile la raft, fac
parte dintr-o piaa i nu dintr-o tiina a medicamentului;

28
 advertising-ul insistent n media, reclamele, care de altfel sunt benefice n
promovarea unui nou produs, determina pacientul s aleag mai degrab un
nume comercial, dect s prezinte farmacistului sau medicului semnele i
simptomele;
accesul necondiionat al populaiei la site-uri cu informaie nefiltrat
farmacoterapeutic; pacientul ajunge n situaia crucial de a-si administra
adevrate cocktail-uri medicamentoase" cu final tragic i neintenionat.
Tabelul 2. Sumarul conceptual al costurilor i beneficiilor a automedicaiei
Concept Individual Societate
Costuri Costul produsului Nu este
Timpul i costul
transportului pentru a
obine produsul
Beneficii Remedierea simptomatic Nu sunt costuri de ngrijiri ambulatorii
sau tratament Nu sunt costuri de rambursare
Mai puin timp pierdut de la Reducerea pierderilor din cauza absenei de
serviciu la serviciu
Deseori mai ieftin dect o Deseori nu sunt pierderi n calitatea
consultaie la medic i rezultatelor de sntate
prescripie Cetenii sunt mai de sine stttori
Individul devine mai Cetenii sunt mai circumspeci n utilizarea
contient despre sntate i resurselor sntii publice gratis
medicamente
Beneficiile sistemului de sntate de la
realocarea resurselor de sntate

Exist dou condiii principale pentru ca medicamentul s poat fi inclus n lista

OTC:
siguran, care prevede inciden sczut a reaciilor adverse, potenial redus de
nocivitate, care ar putea rezulta n urma abuzului;
eficacitate capacitatea de a produce efecte benefice pentru un procent
considerabil de populaie n caz c este folosit corect.
Aceste dou criterii sunt reglementate de FDA a SUA.
n Republica Moldova, ca i pentru UE sunt reglementate criteriile de clasificare a
medicamentelor Rx (cu prescripie medical).
Medicamentelor li se atribuie unul din urmtoarele statute legale privind modul de
eliberare a lor din farmacii :
medicamente utilizarea crora se admite (se recomand) numai n condiiile de
staionar;
medicamente eliberarea crora ctre pacieni se admite numai cu prescripie
medical (Rx);
medicamente eliberarea crora ctre pacieni se admite fr prescripie medical
(OTC).
La grupa de medicamente, utilizarea crora se admite (se recomand) numai n
condiii de staionar se claseaz:
medicamentele cu proprieti farmacologice limitate, medicamentele noi, sau dac
medicamentul n interesul securitii sntii populaiei e destinat pentru
administrare exclusiv n condiii de staionar;
medicamentul este utilizat n tratarea bolilor, diagnosticul crora poate fi stabilit
29
 numai n condiii de staionar, ori n instituii care posed utilaj diagnostic
necesar, dei medica-mentul i supravegherea poate fi realizat i n alta condiii;
medicamentele, administrarea crora n condiii de ambulator poate provoca efecte
secundare grave i ca rezultat e necesar ca prescrierea i tratamentul s se efectueze
sub supravegherea personalului medical.
La grupa de medicamente, utilizarea crora se admite numai cu prescripie
medical se claseaz:
cele care direct sau indirect pot prezenta pericol pentru sntatea
consumatorului chiar dac se folosesc corect, dar fr supraveghere medical;
cele ce conin substane ce provoac efecte adverse i necesit examinri
ulterioare;
cele care sunt destinate pentru administrare parenteral;
cele care se refer la stupefiante sau psihotrope;
cele care la folosirea incorect pot prezenta un risc considerabil (pot fi folosite cu
scop de fraud, pot provoca abstinen, sau utilizate n scopuri ilegale);
cele ce conin substane, care datorit originalitii sau proprietilor farmacologice
necesit de a fi clasate n grupa aceasta;
cele ce conin substane din lista nr. 1 i nr. 2, incluse n tabelul nr. 4 ale
Conveniilor Organizaiei Naiunilor Unite din anii 1961 i 1971.
Fr prescripie medical se elibereaz medicamentele care nu sunt clasate ctre
grupa celor, utilizarea crora se admite (se recomand) numai n condiiile de
staionar, sau numai cu prescripie medical.
Statutul legal al medicamentelor, privind utilizarea i eliberarea lor ctre pacieni se
stabilete la momentul autorizrii lor de Comisia Medicamentului n rezultatul
expertizei documentelor respective.
Conform recomandrilor internaionale, etichetele i instruciunile de utilizare a
medicamentelor OTC trebuie s conin:
denumirea produsului
substana activ a produsului (DCI)
indicaiile produsului
modul de utilizare a medicamentului
condiiile de utilizare inofensiv a medicamentului: contraindicaii, interaciuni,
efecte adverse etc.
coninutul deplin al medicamentului
denumirea i adresa productorului, distribuitorului i ambalatorului
alte tipuri de informaie necesar, componenii inactivi, instruciuni speciale de
pstrare, numrul seriei, data expirrii produsului etc.
Probleme
1. Efectuai o analiz comparativ a datelor statistice privind automedicaia n
Republica Moldova i rile vecine: Romnia, Ucraina etc.
2. Efectuai analiza listei OTC (accesibil pe www.amed.md) conform modificrilor
din ultimule 6 luni i numii avantajele/dezavantajele pentru consumator,
farmacist i farmacie n urma acestora.
3. Pentru o grup ATC (de ex. A, N, R etc) din lista OTC actual n Republica Moldova
verificai statutul fiecrui medicament n rile uniunii Europene (www.emea.eu)
i Statele unite ale Americii (www.fda.gov). Facei concluziile respective.
4. Efectuai evaluarea critic a prospectului publicitar propus i comparai-l cu
30
 informaia independent. Pentru aceasta: analizai imaginile, denumirile i textul
prospectului. Enumerai principalele mesaje publicitare. Ce se vorbete despre
efectele benefice i adverse? Enumerai aspectele pozitive i negative a publicitii
date. Cum poate acest prospect s influeneze utilizarea medicamentului dat?
Literatura de baz: 1, 2, 3, Conspectul leciilor

Tema 8.
COMUNICAREA CU PACIENTUL N FARMACIE
Scopul lucrrii: Acumularea deprinderilor comunicaionale n procesul
interaciunii farmacistului cu pacientul n farmacie
Forma de instruire i durata: lucrare practic, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire:
1. Definiii, clasificarea i elementele de baz n comunicare.
2. Comunicarea verbal.
3. Comunicarea nonverbal.
4. Ascultarea empatic
5. Bariere n procesul de comunicare.
NOIUNI TEORETICE
Responsabilitatea farmacistului n atingerea rezultatelor concrete n tratamentul
medicamentos al pacientului este n cretere continu. Aceast transformare
necesit ca farmacitii s se reorienteze de la centrat pe medicament la centrat pe
pacient. ngrijirile orientate pe pacient depind de abilitatea farmacistului de a
forma relaii de ncredere cu pacientul, de a se angaja n schimbul deschis de
informaii, de a implica pacienii n procesul de luare a deciziilor i de a atinge
obiectivele terapeutice care sunt stabilite de comun acord cu pacientul i specialitii
n sntate. Comunicarea efectiv este primordial n atingerea acestor
responsabiliti n practica farmaceutic. Costurile pentru societate asociate cu
morbiditatea i mortalitatea legate de utilizarea medicamentelor sunt n continu
cretere. Potenialul farmacitilor a juca un rol primordial n reducerea maladiilor
cauzate de medicamente este tot mai mult n atenia societii. Conform definiiei de
Hepler i Strand (1990)
ngrijirea farmaceutic prestarea responsabil a terapiei medicamentoase
pentru obinerea rezultatelor scontate n vederea mbuntirii calitii vieii
pacientului. Aceste rezultate sunt: vindecarea pacientului; eliminarea sau
reducerea simptomelor de boal; ncetinirea procesului bolii, prevenirea bolii sau
a simptomatologiei
Reieind din aceast definiie misiunea farmacistului s-a schimbat i este la moment
reflectat n declaraii de misiune a multor organizaii profesionale a farmacitilor.
Procesul de comunicare ntre pacient i specialitii n sntate are 2 funcii de baz:
1. Ea stabilete o relaie continu ntre prestator i pacient;
2. Ea contribuie la schimbul de informaie necesar pentru a evalua starea de
sntate a pacientului, a implementa tratamentul i a evalua efectele
tratamentului asupra calitii de via a pacientului.

31
Stabilirea unei relaii cu pacientul nu este doar sa fac ceva bun (dar esenial legat
de scopul real a interaciunii specialist-pacient). Calitatea acestei relaii farmacist-
pacient este decisiv. Toate activitile profesionale ntre farmacist i pacient au loc
n contextul relaiilor care se formeaz ntre ei. O relaie efectiv formeaz baza care
permite farmacistului s ating responsabilitile profesionale n ngrijirile
pacientului.
Scopul final a relaiei profesionistului cu pacientul i a activitilor ce au loc trebuie
permanent s fie inut n minte. Sarcina esenial este s se ating rezultate stabilite
bilateral, care vor mbunti calitatea vieii pacientului. Scopul farmacistului nu
este ca pacientul s fac ceea ce i se spune (s fie compliani), dar s-l ajute s-i
ating rezultatele preconizate ale tratamentului. Prestarea informaiei sau
ncercarea de a mbunti compliana trebuie s fie privit ca o metod de a atinge
rezultatele scontate, dect ca un scop final. Conversaia ntre pacient i specialist are
un scop diferit, dect conversaia ntre prieteni. Comunicarea pacient-profesionist
este un mijloc pentru a stabili relaia terapeutic pentru a presta servicii de ngrijiri
medicale necesare pacientului. Apogeul este bunstarea pacientului.
Pacientul trebuie s fie privit ca un membru activ al echipei de tratament, dar nu ca
un obiect pasiv asupra crui se iau decizii terapeutice. Modelul orientat pe pacient
este centrat pe rolul pacientului n procesul de utilizare a medicamentelor. Acest
proces pentru pacienii nespitalizai se ncepe atunci cnd pacientul simte
necesitatea n ngrijiri medicale sau o problem de sntate. Aceasta se percepe ca o
deviere de la normal (fig. 7).
Ascultarea pacienilor nseamn ncercarea de a nelege gndurile i sentimentele
lor, care este primordial n comunicarea efectiv. n acelai timp, ascultarea
empatic necesit mai mult dect nelegere.
nelegerea pe care o are farmacistul trebuie transmis napoi pacientului ca el s
tie c farmacistul nelege. Astfel regulile ascultrii empatice sunt:
Receptorul este pregtit s asculte. Acest lucru se poate transmite att verbal (am
la dispoziie un sfert de ora numai pentru dumneavoastr, v ascult) sau
nonverbal (adoptarea unei posturi corespunztoare, deschise; centrarea ateniei
pe celalalt, etc.).
Receptorul menine contactul vizual cu interlocutorul. ncuviineaz, manifest
interes, confirma prin micri ale capului faptul c a neles mesajul, menine o
poziie deschis, transmite interlocutorului expresii ale empatiei (un zmbet
pentru a confirma nelegerea, un sunet aprobator)
Receptorul pune ntrebri, pentru a-i confirma nelegerea corect a mesajului
dar nu ntrerupe interlocutorul dect atunci cnd acest lucru este posibil (nu l
face pe interlocutor s i piard ideile, nu ntrerupe brusc comunicarea);
parafrazeaz ceea ce spune interlocutorul
Receptorul lupt pentru a evita distragerile i rezum mental din timp n timp
receptorul se centreaz pe coninut; cntrete faptele evidente; nu judec, nu
evalueaz pn nu nelege n totalitate ascult modulaiile vorbitorului,
tonalitatea vocii, este atent la ritmul respiraiei acestuia i ncearc s se adapteze
la ele.

32
 Percepe problema/necesitatea legat de
sntate

Interpreteaz proble-
ma/necesitatea

Iniiaz aciunea

Nu iniiaz tratamentul/continu
automonitoringul
Contacteaz specialistul n sntate
i descrie simptomele
Obine evaluarea profe-
sional/diagnoz
ncepe autotratamentul
Contacteaz nespecialis-
tul n sntate i descrie
simptomele

Obine recomandri Obine recomandri privind

privind tratamentul tratamentul nemedicamentos
medicamentos sau lipsa de tratament

Nu administreaz administreaz medicamen- administreaz medicamen-

medicamentele tele aa cum au fost reco- tele cu modificri intenio-
mandat/neles nate a regimului

Reconsider deciziile
Evalueaz deciziile tratamentului
tratamentului (costuri,
beneficii)

Contacteaz prestatorul de ngrijiri Nu contacteaz pres-

tatorul de ngrijiri

Nu comunic/ deplin
Comunic percepii-
percepiile/deciziile
le/deciziile prestato-
prestatorului
rului
Obine evaluarea profesiona-
l a rspunsului la tratament

Obine recomandaii s Obine recomandaii s

continue tratamentul medi-
camentos prescris
Obine recomandaii s
stopeze tratamentul medi-
modifice tratamentul medi-
camentos prescris
camentos prescris (alt
medicament, alt doz etc.)

Figura 7. Procesul de utilizare a medicamentelor din perspectiva pacientului

Barierele posibile n procesul comunicrii: Bariere ale mediului; Bariere personale
ale farmacistului; Bariere pacientului; Bariere administrative i financiare; Bariere
de timp
Probleme
1. Grupuri a cte 2-3 studeni vor modela o conversaie dintre pacient i farmacist.
Fiecare grup va prezenta una din urmtoarele situaii:
a) Pacientul femeie n vrst de 54 de ani cu hipertensiune arterial de 10 ani.
b) Pacientul brbat n vrst de 33 de ani, prezint acuze de IRVA.
c) Pacientul domnioar, vrsta 18 ani, cere pentru prima dat contraceptive
orale.
d) Pacientul brbat n vrst de 71 de ani cu dureri articulare.

33
 e) Pacientul femeie, vrsta 45 de ani, prezint ameliorarea strii de sntate
dup o intoxicaie acut cu alimente, dar mai simte periodic grea i slbiciuni
uoare.
Comunicarea cu pacientul trebuie s fie structurat dup modelul urmtor:
1. Stabilirea contactului cu pacientul;
2. Discutarea problemei;
3.Oferirea informaiei despre componena reetelor, aciunile farmacoterapeutice
a medicamentelor;
4. Explicarea modului de administrare i condiiilor de pstrare la domiciliu;
5. Analiza rezultatelor obinute vs cele ateptate.
La finalul jocului evaluai atitudinea farmacistului (simpatic, antipatic,
empatic) pentru fiecare caz n parte.
2. n baza situaiei reale din cadrul farmaciei comunitare prezentate n continuare,
determinai barierele de comunicare i soluia de rezolvare a conflictului.
a) Farmacistul, dis de dimineaa s-a certat cu partenerul de via, apoi n drum
spre locul de munc a nimerit n ambuteiaj, din cauza cruia a ntrziat i a fost
nevoit s scrie explicaie pentru administraia farmaciei. Pacientul, pe care l
deservete, l acuz c acesta nu i-a indicat modul de administrare pe cutia
medicamentului. Apare conflict, ce va nterprinde farmacistul, amiabil i va
propune s i scrie un bileel cu modul de administrare sau i va spune s mai
vad o dat reeta prescris de medic?
b) Farmacistul, n stare de iritare din cauza ipetelor unei mame cu copil de 5 ani
cu temperatura 39,5, nearc de mai multe ori s i explice c paracetamol n
form de soluie injectabil la moment nu este n stocul farmaciei/ nu exist pe
piaa din RM. Care vor fi aciunile farmacistului?
3. Exerciiu de memorie, fiecare student i va reaminti ultima vizit la farmacie,
indicnd scopul vizitei, discuia cu farmacistul, medicamentele achiziionate i
starea sa emoional dup ieirea din farmacie. Facei concluzii cu privire la
volumul informiei reinut, ce putei spune despre informaia oferit i cea
sesizat de pacient n timp.
4. Elaborai un model de consultare/consiliere a pacientului privitor la utilizarea
raional a medicamentului dat (Sumarul caracteristicilor produsului va fi pus la
dispoziia studentului), avnd n vedere caracteristicile individuale ale
pacientului (sex, vrst, greutate, istoricul medical, statut social, starea familial
etc.).
Literatura de baz: 1, 2, 3, Conspectul leciilor

34
 Tema 9.
SERVICII FARMACEUTICE PRESTATE N FARMACII COMUNITARE
Scopul lucrrii: nsuirea noiunii de serviciu farmaceutic, acumularea
deprinderilor practice privind clasificarea serviciilor farmaceutice
Forma de instruire i durata: lucrare practic, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire
1. Definiia serviciilor farmaceutice.
2. Clasificarea serviciilor farmaceutice.
3. Caracteristice serviciilor
4. Particularitile serviciilor farmaceutice eseniale
5. Tipuri de servicii farmaceutice avansate.
NOIUNI TEORETICE
Serviciile farmaceutice nu se limiteaz la asistena cu medicamente (eliberarea
medicamentelor), ele includ informaia, educaia, promovarea sntii,
consultarea, servicii regulatorii i de instruire.
Servicii farmaceutice sunt serviciile prestate de ctre farmaciti n procesul
implementrii conceptului de ngrijire farmaceutic.
Un serviciu farmaceutic poate s existe i fr medicament, n unele cazuri chiar
exclude utilizarea medicamentelor n vederea obinerii beneficiilor maximale
pentru pacient. Dac medicamentul este un produs, un bun tangibil, atunci un
serviciu este un bun intangibil, care nu poate fi pstrat sau transportat, care
momentan se epuizeaz i apare numai n momentul prestrii i consumului lui.
Deseori serviciul este greu s fie separat de la produsul tangibil, el fiind asociat ca
valoare adugat la produsul nsi. n aceste condiii, nelegerea esenei
serviciilor farmaceutice este deseori eronat, presupunnd doar eliberarea
medicamentelor fr alte activiti de suport (adugtoare). Este important ca
farmacitii s neleag c orice interaciune cu pacientul/vizitatorul n vederea
soluionrii problemelor lui de sntate reprezint un serviciu prestat de ei i care
trebuie s fie de calitate, n corespundere cu standardele profesionale existente.
Caracteristicile de baz a serviciile sunt:
Intangibilitatea - este caracteristica esenial i exprim faptul c acestea nu pot fi
vzute, gustate, simite, auzite nainte de a fi cumprate, fapt ce i pune amprenta
asupra relaiei dintre prestator i consumator, dar i asupra abordrii tuturor
componentelor marketingului.
Inseparabilitatea - reprezint caracteristica serviciilor de a nu putea fi desprinse
de persoana prestatorului, neles att spaial ct i temporal. Din acest motiv
nevoia de servicii se satisface, n cea mai mare parte, prin consumul acestora n
momentul prestrii.
Variabilitatea - reprezint caracteristica serviciilor de a diferi de la un moment la
altul, de la un individ la altul, fiecare prestaie fiind unic. Dei, n scopul creterii
i pstrrii unui nivel calitativ al serviciilor se ncearc o standardizare a acestora
nu se poate ns vorbi de servicii identice ca n cazul bunurilor.
Perisabilitatea - sau nestocabilitatea reprezint caracteristica serviciilor de a nu
putea fi pstrate, depozitate n vederea unui consum ulterior, a echilibrrii cererii
cu oferta, ea apare n condiiile absenei cererii motiv pentru care utilizarea
35
 instrumentelor de marketing pentru stimularea acesteia apar ca indispensabile.
Este evident c serviciile prestate de ctre farmaciti sunt diverse. Ele sunt clasificate n
eseniale i avansate, dup coninut, frecvena acordrii i competena necesar.
Servicii eseniale servicii prestate de ctre farmaciile comunitare n procesul
activitii zilnice de deservire a populaiei. Aceste servicii sunt obligatorii pentru
toate farmaciile i cuprind: eliberarea medicamentelor, promovarea modului sntos
de via i automedicaia controlat. Aceste servicii includ:
1. Eliberarea medicamentelor
a) Asigurarea pacienilor cu medicamente sigure, eficiente i inofensive, prin:
efectuarea permanent a controlului farmaceutic intern;
respectarea i meninerea procedurilor operaionale scrise;
respectarea regulilor de pstrare a produselor farmaceutice;
nregistrarea produselor farmaceutice i parafarmaceutice eliberate, a datelor,
care pot fi utilizate n viitor n procesul ngrijirilor farmaceutice a pacienilor;
nregistrarea recomandrilor i consultaiilor oferite de ctre farmacist, precum i
ndreptrilor la medic sau la un alt specialist n sntate;
crearea bazei de date a pacienilor permaneni (opional);
b) Asigurarea utilizrii raionale i eficiente a medicamentelor de ctre pacieni, prin:
furnizarea informaiei i oferirea recomandrilor pacienilor privind utilizarea
inofensiv i eficient a medicamentelor eliberate;
prestarea informaiei adiionale necesare, de exemplu, posibilele efecte adverse i
interaciuni medicamentoase.
eliberarea produselor farmaceutice nsoite de recomandrile necesare pentru a
asigura utilizarea lor sigur i eficient, nregistrnd datele respective;
2. promovarea modului sntos de via furnizarea oportun i adecvat a
recomandrilor privind modul sntos de via pacienilor, crora le sunt
eliberate medicamente i prin participare pro-activ n programe
naionale/locale consacrate promovrii sntii
3. automedicaia responsabil asigurarea utilizrii raionale i inofensive a
medicamentelor de ctre populaie, mbuntirea accesului la informaie n
procesul automedicaiei, precum i minimizarea utilizrii incorecte i excesive a
serviciilor medicale.
Factorii ce influeneaz percepia simptomelor de ctre pacient:
Gradul de influen asupra vitalitii normale i calitii ei
Claritatea simptomelor
Pragul de sensibilitate a persoanei
Gradul de cunotine a simptomului i severitii lui
Presupunere privind apariia lui
Presupunere privind pronosticul
Prerea prietenilor i apropiailor
Prezena altor probleme de via la pacient
Presupunere privind posibilitatea de tratament
Manifestri fizice
Impresia asupra altor persoane
Tehnica de evaluare a pacientului:
Aspectul i vrsta pacientului?
Siei sau pentru altcineva?
Medicaia pe care o primete pacientul?
Exact ce nelege pacientul sub simptom?

36
 Durata simptoamelor?
Medicamentele administrate sau a fost vzut de medic?
Sufer de o boal cronic?
Alte simptoame?
Msurile ntreprinse, ce pot contribui la agravarea sau atenuarea situaiei?
Servicii avansate servicii care pot fi prestate n farmaciile comunitare, numai n
cazul instruirii corespunztoare a farmacitilor i asigurrii cerinelor minime necesare.
Astfel de servicii nu sunt obligatorii pentru farmaciile comunitare, ns sunt necesare
pentru mbuntirea strii de sntate a populaiei i a imaginii farmaciei,
reprezentnd nivelul maximal ateptat (avansat) al asistenei farmaceutice. Din
aceast grup de servicii fac parte: screeningul medical (msurarea tensiunii
arteriale, determinarea indicelui masei corporale, msurarea nivelului de colesterin
i glucoz n snge etc.), suport n combaterea fumatului, managementul greutii,
etc. Un exemplu de serviciu avansat de nalt performan este serviciul de revedere
a utilizrii medicamentelor i intervenia n prescripie. Prestnd acest serviciu,
farmacistul periodic va comunica cu pacienii privind tratamentele lor i le va ajuta
s-i rezolve problemele legate de ntrebuinarea medicamentelor. Recomandrile
vor fi oferite att pacientului, ct i medicului.
Dac serviciile farmaceutice eseniale sunt obligatorii pentru toate farmaciile n
activitatea lor cotidian, atunci serviciile farmaceutice avansate sunt planificate i
elaborate pentru anumite categorii de populaie i prestate de ctre farmacii n mod
opional.
Probleme
1. n baza surselor bibliografice i a reelei Internet cutai i prezentai un studii de
caz a unui serviciu esenial i a unui serviciu avansat.
Literatura de baz: 1, 2, 4, Conspectul leciilor

Tema 10
REGULI DE BUN PRACTIC DE FARMACIE.
Scopul lucrrii: nsuirea noiunii de calitate a serviciilor farmaceutice i
acumularea deprinderilor practice n aplicarea metodelor de evaluare i
asigurare a calitii serviciilor prestate.
Forma de instruire i durata: lucrare practic, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire
1. Noiuni i reglementri generale a GPP
2. Implementarea GPP n Romnia
3. Noiuni de calitate, calitatea serviciilor.
4. Principiile de asigurare a calitii totale.
5. Dimensiunile de calitate a serviciilor
6. Instrumente de evaluare a calitii
NOIUNI TEORETICE
Calitatea totala este o noiune dificil de definit. Calitatea consta n crearea de produse
sau servicii satisfctoare pentru client; deci, va trebui s concentram n ea toate
37
activitile prin care se dobndete aceast satisfacie, independent de locul i tipul
unitii n care se desfoar procesul.
Aceasta presupune obinerea:
calitii produselor/serviciilor;
calitii resurselor;
calitii proceselor;
calitii resurselor att tehnice, ct i umane;
calitii activitilor de gestiune.
Aceasta concepie, care dorete s cuprind toat organizaia i toate activitile, se
numete calitate totala. Dar calitatea total nu este doar o modalitate de a gndi;
este, mai ales, un ansamblu de principii i metode care urmresc scopul de a-l satisface
pe client, la cel mai mic cost. Pentru a nelege calitatea totala n toata amplitudinea
sa, trebuie sa amintim un ansamblu de concepte fundamentale.
Calitatea totala implic:
Orientarea organizaiei ctre necesitile clientului. Satisfacerea cererilor este
aspectul principal. Avnd acest obiectiv, unitatea trebuie sa se concentreze
asupra proceselor importante pentru a atinge acest scop i care aduc valoare
adugat.
Lrgirea conceptului de client. Putem concepe organizaia ca pe un sistem,
integrnd furnizorii i clienii. Aplicarea calitii nseamn i satisfacerea
necesitailor clientului intern.
Deinerea poziiei de lider n privina preturilor. Calitatea costa, dar non-calitatea
este i mai scump. Daca atenia trebuie sa fie centrat asupra necesitailor i
expectativelor clientului, acestea vor fi mai bine ndeplinite daca costurile
transferate clientului vor fi mai mici. Aceasta reducere a costurilor permite
concurarea pe piaa cu anse reale de succes
Managementul bazat pe prevenire. Ideea ce deriva este aceea de a face bine
lucrurile de prima data. Este mai bine dect n cazul aciunilor clasice de
detectare i corecie.
mbuntirea factorului uman. Calitatea nu se controleaz, ci se realizeaz; i ea
este realizat de persoanele care fac parte din organizaia n cauz, toate fr nici
o excepie. De aceea este necesar stabilirea unui management al resurselor
umane, ncepnd cu motivaia pentru calitate i participare.
mbuntirea permanent. Calitatea trebuie s fie conceput ca fiind un orizont
i nu un scop. Nu se ajunge la calitatea totala, ci se urmrete un orizont care se
lrgete pe msur ce se nainteaz. Aici este implicat ideea mbuntirii
continue a calitii.
Calitatea este o filosofie, implica un profund schimb cultural ce determin
participarea i implicarea tuturor, ca i implementarea sistemelor de management
care pun pe primul loc clientul. Calitatea nu este o mod, nici un program nou; este o
necesitate i un proiect pe termen lung.
Calitatea nu se controleaz, ci se face. Dar n prezent este mai corect s afirmm ca
ea se gestioneaz. Funcia calitii trebuie s includ toate activitile care intervin
n activitatea respectiva i aceasta nseamn c include toate procesele n unitatea
respectiv.
Managementul total al calitii reprezint ansamblul de metode prin intermediul
crora se obine calitatea total. Calitatea total este un scop, un obiectiv care
trebuie s mobilizeze toate elementele unitii respective. Ea indic sensul n care
trebuie orientata aciunea.
38
mbuntirea continu trebuie s fie inclus n modul de a munci n organizaia
respectiva, s fie o direcie a propriei sale culturi, asumat ca o valoare
fundamental. Trebuie s constituie un stil de management a crui principala
caracteristica este aceea ca nu se ncheie niciodat. Nu este suficient s se
ntreprind aciuni punctuale, destinate s rezolve anumite probleme, orict de
concrete ar putea fi acestea.
Finalizarea unei aciuni cu scopul de a corecta un proces nseamn de obicei c
respectivul proces a atins un anumit grad de depreciere i o greeala provoac
probleme consistente. Deciziile luate vor fi valide o anumita perioada de timp si,
probabil, nu se va lua o alta msur pn cnd nu apare o alta problem relativ
spinoas.
Gestionarea calitii acord o importan deosebit activitilor de prevenire ntr-un
sens larg, aceasta fr a uita de controlul proceselor i rezultatelor i incluznd
aciunea mbuntirii permanente ca pe ceva fundamental i definitoriu. Deming i
Juran au ilustrat pe larg acest proces de management ntr-o forma foarte
asemntoare.
Deming explica acest lucru prin intermediul unui cerc (roata lui Deming), care cuprinde
patru procese secveniale (P.D.C.A.) ce se nlnuie la infinit (figura 10).

Ameli- Planifi-
orarea care

Evalua- Execut CALITATE

rea are

Figura 10. Ciclul calitii lui Deming

Cuvntul aciune are sensul de a aciona asupra cauzelor nonconformitii detectate
i este sinonim cu mbuntire. Odat localizate erorile, acestea se analizeaz
pentru a-i determina originea i pentru a studia modalitatea n care pot fi corectate
cauzele, astfel nct sa nu se permit apariia unor incorectitudini. Aceasta faz a
mbuntirii este legat de prim, i anume de planificare. Planificarea se efectueaz
n urma analizei anterior prezentate i trebuie s continue aciunile de mbuntire
observate ca i standardizarea lor. Trilogia lui Juran expune practic acelai lucru prin
intermediul a trei procese.
A. Planificarea
ntr-un sens larg, planificarea calitii reprezint etapa n timpul creia se stabilesc
obiectivele i se dezvolta mijloacele pentru a le ndeplini. n linii mari, aceasta
planificare va trebui sa cuprind etapele urmtoare:
1. stabilirea clienilor;
2. determinarea necesitailor clienilor;
3. desfurarea caracteristicilor produsului care s satisfac necesitile i
expectativele detectate;
39
4. proiectarea i desfurarea proceselor capabile s produc aceste caracteristici;
5. transferul planurilor rezultate la departamente i la personalul operativ.
Pe de alta parte, va trebui sa se in seama de faptul ca organizaia respectiv poate
sa presteze servicii diferite si, de aceea, va trebui fcut identificarea clienilor
crora le este destinat fiecare dintre aceste servicii, realizndu-se astfel o grupare
sau o segmentare a lor.
Din planificare trebuie sa rezulte obiective clare i specifice:
cu ct este mai bine definit ceea ce se dorete a fi nfptuit, cu att exista o
probabilitate mai mare de reuit n acest sens ,
procesul poate fi msurat numai n raport cu obiective stabilite i cuantificate
anterior definite n mod riguros, realiste, msurabile.
B. Controlul
Etapele sale sunt:
1. evaluarea rezultatelor reale;
2. compararea acestor rezultate cu obiectivele stabilite n planificarea precedenta;
3. acionarea n funcie de consecinele acestei comparaii.
Cheia (punctul forte) controlului consta n a se stabili dinainte indicatorii obiectivi de
msurare. Indicatorii informeaz unitatea n legtur cu evoluia (comportamentul)
calitii, adic n legtur cu gradul n care obiectivele i rezultatele se interfereaz.
Stabilirea indicatorilor de calitate n procesele productive este un lucru simplu.
ntotdeauna este nsa posibil sa se construiasc un sistem de indicatori folosind
creativitatea i timpul comun. Practic, totul poate fi msurat i estimat, iar calitatea nu
constituie o excepie n acest sens.
C. mbuntirea
O putem defini ca fiind obinerea unui randament superior celui precedent. Odat
comparate obiectivele prevzute cu rezultatele reale, se vor analiza cauzele
deviaiilor i se vor iniia aciunile prin care s se elimine cauzele-surse a ale acestor
erori. Aceste aciuni vor fi sintetizate ntr-o noua faza de planificare i standardizare
pentru a preveni apariia non-conformitilor.
Ciclul mbuntirii continue trebuie s fie ncorporat n toate laturile furnizor-client
intern existente n toate reelele de proces, care vor face posibila satisfacerea
clientului extern. Pentru a obine calitatea, trebuie aadar s se plece de la
cunoaterea nevoilor clienilor. Pe baza acestei cunoateri, se va realiza o planificare
a activitilor orientat ctre satisfacerea necesitailor reliefate anterior pentru ca,
n continuare, s se realizeze programarea.
ELEMENTE TANGIBILE Comuni- Nevoi Experien- Comuni-
carea personale cri
Cele zece caracteris-

FIABILITATE externe
verbal
PROFESIONALITATE
CAPACITATE DE RSPUNS
POLITEE
CREDIBILITATE
ACCESIBILITATE
Serviciul atep-
SECURITATE
tat
COMUNICARE Calitatea perce-
NELEGEREA CLIENTULUI put n serviciu
tici

Serviciul perce-
put

Figura 11. Dimensiunile calitii dup Parasuraman, Zeithaml i Berry

40
Zeithaml, Parasuraman i Berry au fcut o analiz a factorilor care influeneaz
absena calitii serviciilor (fig.11), semnalnd urmtoarele:
Deficiena 1. discrepan ntre ateptrile beneficiarilor i perceperile
directivelor;
Deficiena 2. discrepan ntre perceperile directivelor i menionrile sau
normele calitii;
Deficiena 3. discrepan ntre meniunile calitii serviciului i prestarea
serviciului;
Deficiena 4. discrepan ntre meniunile calitii serviciului i prestarea
serviciului;
Deficiena 5. perceput de clieni, n ceea ce privete calitatea serviciilor, ca o
adugare la celelalte patru deficiene anterioare.
Msurarea ateptrilor consumatorilor se bazeaz pe unul din cele dou niveluri-
standard:
a) serviciul dorit, prin care se nelege ceea ce consumatorii cred c poate
reprezenta prestarea. Este nivelul de serviciu pe care clientul sper s-l
primeasc;
b) serviciul adecvat, prin care se nelege nivelul minim al prestrilor pe care
consumatorii sunt dispui s-l accepte ca fiind suficient. Nivelul care este acceptat
depinde de alternativele disponibile.
Probleme
1. Indicai etape de implementare a GPP n activitatea farmaciei comunitare din
Romnia
2. Elaborai un chestionar de evaluare a gradului de satisfacie a consumatorilor de
servicii farmaceutice n farmacie comunitar
Literatura de baz: 1, 2, 4, Conspectul leciilor

Tema 11.
PROCEDURI OPERAIONALE STANDARD. ELABORAREA I
IMPLEMENTAREA PRACTIC.
Scopul lucrrii: Acumularea deprinderilor practice n domeniul elaborarrii i
implementrii n practic a procedurilor operaionale standard n cadrul
farmaciilor comunitare.
Forma de instruire i durata: lucrare practic, 135 min.
ntrebri pentru autoinstruire:
1. Definiia procedurilor operaionale standard.
2. Caracteristicile procedurilor operaionale standard
3. Componentele POS
4. Principii de elaborare i implementare a POS
NOIUNI TEORETICE
Procedurile operaionale standard (POS) sunt documente scrise care cuprind
descrierea logic, detaliat, coerent a operaiunilor ce trebuie efectuate, a
msurilor, mijloacelor tehnice i a documentelor care trebuie utilizate pentru a
41
realiza o activitate n mod reproductibil (sunt anexe la manualul calitii, dac
acesta exist).
Procedurile trebuie:
elaborate;
adoptate;
aduse la cunotin i asumate;
pstrate la locul de desfurare a activitii pe care o descriu;
aplicate;
revizuite, corectate i mbuntite;
n general, o procedur cuprinde urmtoarele:
1. Identificarea unitii: nume, localitate.
2. Date despre procedur: denumire, data elaborrii, data aprobrii, cod (sau nr.
stabilit la nivelul farmaciei).
3. Obiectul procedurii: descrie pe scurt (1-2 fraze) scopul i obiectul documentului.
4. Domeniul de aplicare: definete activitatea la care face referire, limitele eventuale
de aplicare (ex. eliberarea medicamentelor, cu excepia reetelor magistrale).
5. Documente de referin: enumer acte normative, ghiduri sau alte documente
interne i externe care stau la baza activitii la care se refer.
6. Definiii: definete termeni specifici utilizai i eventuale abrevieri.
7. Responsabilitate: definete responsabilitile persoanelor care intervin n
procesul aplicrii procedurii.
8. Descrierea procesului:
echipamente: lista materialelor, aparaturii, documentelor necesare;
proces: descrierea complet i precis a organizrii i a procesului.
9. Anexe: documentele necesare pentru buna realizare a activitii respective.
10. Difuzare i istoric:
persoanele / locurile din farmacie unde trebuie s fie disponibil procedura;
lista variantelor procedurii (iniial, variante optimizate n timp).

Este preferabil:
Utilizarea propoziiilor scurte;
Utilizarea termenilor i cuvintelor simple;
Utilizarea imperativului: FACEI, SCRIEI
Limitarea volumului de informaie per pagin (maxim 10 activiti)
Utilizarea schemelor, tabelelor, unde este posibil
Referine bibliografice la finele POS
Cele mai importante activiti profesionale din farmacie, care trebuie desfurate
dup reguli unitare, sunt:
1. Organizarea i dotarea farmaciei;
2. Organizarea personalului ;
3. Aprovizionarea;
4. Recepia produselor;
5. Depozitarea produselor;
6. Prepararea medicamentelor;
7. Eliberarea produselor;
8. Returnarea i retragerea produselor;
9. Distrugerea produselor;
10. Igiena i curenia;
11. Furnizarea altor servicii;
12. Rezolvarea reclamaiilor;
42
 13. Trasabilitatea;
Exemplu de procedur operaional standard

PROCEDURA DE RECEPIE A EDIIA 1

FARMACIA
PRODUSELOR N FARMACIE Cod: RBPF PL4
............................

ntocmit Verificat Aprobat

Nume/prenume
Funcie
Data
Semnatura

CUPRINS
1. Definiia procedurii
2. Scop i domeniu de aplicare
3. Definiii,abrevieri
4. Referine
5. Atribuii i responsabiliti
6. Descrierea procedurii
7. Documente
1. Definiia procedurii
Procedura de recepie const n totalitatea operaiunilor legate de primirea
produselor n farmacie, verificarea conformitii acestora i introducerea lor n
gestiunea unitii.
2. Scop i domeniu de aplicare
Scopul procedurii de recepie este asigurarea c produsele, cu care farmacia se
aprovizioneaz, corespund din punct de vedere calitativ i cantitativ cu produsele
facturate, c au fost respectate obligaiile legate de condiiile speciale de transport
de ctre distribuitor i c produsele sunt introduse n gestiunea farmaciei,
respectnd cerinele legate de stabilirea trasabilitii.
Procedura se aplic n farmacie, de ctre personalul desemnat de farmacistul ef, i
se refer la produsele cu care farmacia se aprovizioneaz i la documentele aferente
procedurii.
3. Definiii, abrevieri
Produse: medicamente, substane farmaceutice, alte produse pentru ngrijirea
sntii, permise a fi comercializate n farmacii;
Recepia calitativ: verificarea integritii ambalajelor, a corespondenei
produselor primite cu cele facturate, controlul organoleptic i reacii de identificare
pentru substane farmaceutice;
Recepia cantitativ: verificarea corespondenei ntre cantitatea primit i cea
facturat;
Neconformiti: neconcordane ntre produsele primite i produsele facturate;
Carantina: stare n care se afl un produs, n ateptarea unei decizii privind statutul
su;
Distribuitor angro de medicamente: persoan juridic care desfoar, n
conformitate cu dispoziiile legale, activiti de procurare, deinere, livrare, sau
export de medicamente de uz uman
Produse termosensibile: produse care necesit condiii de temperatur speciale
43
pentru transport i depozitare (2-8 C sau 8-15 C);
Echipament frigorific: utilajele n care se conserv produsele termosensibile, la loc
rcoros sau la rece;
NIR: documentul de nregistrare a facturii n contabilitatea farmaciei i de
introducere a produselor n gestiunea informatic;
Trasabilitate: capacitatea de a reface istoricul, localizarea i utilizarea unui produs
pus pe pia, cu ajutorul unor nregistrri.
4. Referine
Legea cu privire la activitatea farmaceutic nr. 1456/XII din 25.05.1993, cu
modificrile i completrile ulterioare;
Legea cu privire la medicamente nr. 1409-XIII din 17.12.97,cu modificrile i
completrile ulterioare;
Legea cu privire la dispozitivele medicale nr. 92 din 26.04.2012, cu modificrile
i completrile ulterioare;
Ordinul MS nr. 28, din 16.01.2006, cu privire la pstrarea medicamentelor,
produselor farmaceutice i altor articole cu destinaia medical
5. Atribuii i responsabili
Farmacistul diriginte: organizeaz, coordoneaz i controleaz, prin autoinspecie,
activitatea de recepie a produselor ,prin aplicarea procedurii de recepie la nivelul
farmaciei.
Farmacistul diriginte stabilete responsabilitile i rspunderea precis a fiecrei
persoane din colectiv, privind fiecare operaiune legat de activitatea de recepie,
consemnate n fia postului.
Persoanele responsabile pentru recepia calitativ i cantitativ a produselor sunt:
farmacitii, pentru recepia medicamentelor, a substanelor farmaceutice i a
altor produse de ngrijire a sntii;
laborant-farmacitii, pentru recepia medicamentelor OTC, a altor produse de
ngrijire a sntii, altele dect medicamentele.
6. Descrierea procedurii
6.1. Verificarea documentelor
Cu ocazia recepiei se verific urmtoarele documente:
documentele de nsoire a produselor: de livrare (factura, aviz de expediie), de
transport (foaie de parcurs);
documente de atestare a calitii: buletin de analiz, certificat de calitate sau
declaraie de conformitate nscris pe factura de livrare de ctre furnizor;
documentele de calitate se ndosariaz;
graficul de temperatur pentru produse termosensibile.
Persoana responsabil,la momentul recepiei, semneaz facturile de primire (cu
obiecii sau fr obiecii) i procesul verbal de respectare a condiiilor de
transport pentru produse termosensibile.
6.2. Verificarea respectrii condiiilor legale de transport
Persoana responsabil verific, dac produsele termosensibile care se preiau au fost
transportate cu respectarea legislaiei n vigoare, privind nentreruperea lanului de
frig.
Persoana responsabil verific integritatea ambalajelor de transport ale
furnizorului, pentru comanda de produse a farmaciei.
6.3. Preluarea i pregtirea produselor pentru recepie
Produsele sunt transferate din ambalajele de transport ale distribuitorului, n spaiul
44
destinat recepiei n farmacie (camera de recepie, masa de recepie). Produsele sunt
aranjate n ordine, pentru recepia calitativ i cantitativ, n funcie de tip.
Produsele, care necesit condiii de frig, vor fi transferate imediat dup preluare n
utilajul frigorific, acestea avnd prioritate la recepie;
Pn la finalizarea recepiei, produsele sunt n stare de carantin.
6.4. Recepia cantitativ a produselor
Verificarea cantitativ a produselor se face prin numrare (pentru medicamente i
alte categorii de produse ambalate industrial), sau cntrire (pentru substanele
farmaceutice).
6.5. Recepia calitativ a produselor
Verificarea calitii produselor reprezint procesul de examinare i de comparare a
unitii verificate cu specificaiile care i sunt aplicabile.
Recepia calitativ a produselor ambalate industrial const n:
identificarea produselor i corespondena cu cele nregistrate pe factur;
verificarea integritii ambalajelor secundare;
verificarea corespondenei lotului, seriei, termenului de valabilitate al
medicamentului supus recepiei, cu datele nscrise n factur, n scopul
asigurrii trasabilitii.
Recepia calitativ a substanelor farmaceutice const n:
verificarea integritii ambalajelor;
controlul organoleptic (conform farmacopeei, sau specificaiei tehnice, dup
caz);
reacii de identificare (conform farmacopeei, sau specificaiei tehnice, dup caz).
6.6. Identificarea neconformitilor
La recepia produselor, se consider neconformiti:
livrarea altui produs fa de cel facturat;
livrarea de produse necomandate;
necorespondena cantitii produselor cu cea nregistrat pe factur;
produse cu termene de valabilitate necorespunztoare;
neconcordana dintre lotul i data expirrii inscripionate pe ambalajul
secundar i cele trecute pe factur;
livrarea comenzii unei alte uniti;
lipsa de integritate a ambalajelor secundare;
nerespectarea condiiilor de transport, de ctre distribuitor, pentru produse
care necesit condiii speciale de transport;
rezultatul necorespunztor la analiza calitativ a substanei farmaceutice.
6.7. Rezolvarea neconformitilor
Orice neconformitate se rezolv n sistem de urgen, prin contactarea imediat,
telefonic, electronic i/sau n scris a distribuitorului, n vederea remedierii
neconformitii.
Dac neconformitatea a fost sesizat imediat, n timpul prelurii produselor, se
refuz preluarea produselor cu neconformiti.
Dac produsele au fost preluate, ele sunt pstrate n carantin, n termenul legal,
pn la remediere.
n cazul produselor cu neconformiti, dup caz, se consemneaz situaia ntr-un
registru de neconformiti, existent n unitate (ntocmit i urmrit de farmacistul
diriginte).
n cazul returnrii produsului, se respect prevederile Procedurii de
retragere-returnare.
45
 6.8. nregistrarea recepiei
Facturile aferente produselor, la care nu s-au constatat neconformiti, se introduc
n gestiunea farmaciei, prin operarea NIR-ului.
NIR-ul se ataeaz fiecrei facturi i se semneaz de ctre persoana care opereaz
acest document.
Cel puin n cazul medicamentelor, NIR conine o rubric n care se consemneaz
seria (lotul) medicamentului i termenul de valabilitate, n vederea respectrii
prevederilor legale, de stabilire a trasabilitii produsului.
n cazul medicamentelor stupefiante, se consemneaz intrarea produsului i n
registrul de eviden a produselor stupefiante.
Recepia substanelor se nregistreaz i n registrul de eviden a substanelor
farmaceutice.
6.9. Pregtirea produselor pentru depozitare
Dup caz, se desigileaz ambalajul colectiv i se aplic preul cu amnuntul pentru
fiecare produs, pe fiecare unitate de ambalare.
7. Documente
Documentele necesare pentru aplicarea procedurii de recepie sunt:
Lista de luare la cunotin a procedurii de ctre personal (Anexa 1)
Tabel cu revizuiri i modificri (Anexa 2)
NIR ( Anexa 3)
Registru de neconformiti la recepie (Anexa 4)
Registrul de eviden a substanelor farmaceutice ( Anexa 5)
Registrul de stupefiante (Anexa 6)
Facturi
Proces verbal de retragere/ returnare
Certificatele de calitate, buletinele de analiz a produselor (dosar).

Anexa 1. Lista de luare la cunotin

Semntura

Semntura
de primire
cunotin
Destinatar

prenume)

retragerii
Exemplar

Lurii la
Funcia
(nume,

Data

Data
Nr.

Admin.
Farmacist-diriginte
Farmacist
Farmacist
Laborant-farmacist
Laborant-farmacist
Anexa 2. Tabel cu reviziile i modificrile aduse procedurii
Nr. Pagina Semnatura
Data Cauza actualizat /modificat
rev. /paragraful (FS,MG)
0 elaborare iniial
1
2
3
4
5

46
Anexa 4: Registru de neconformiti:
Nr.crt.
Data
Furnizor
Factura
Neconformitate
Rezolvare
Data
Anexa 5: Caiet de recepie a substanelor farmaceutice
Nr crt
Denumirea substanei
Factura de intrare
Furnizor
Lotul
Cantitate, nr. ambalaje
Productor
Certificarea calitii
Termen de valabilitate
Control organoleptic
Reacii de identificare
Cantitate consumat la analiz
Rezultatul analizei
Farmacist
Anexa 6: Registru de eviden a stupefiantelor
Probleme
1. Elaborai o procedur operaional standard pentru una din activitile de baz
din cadrul farmaciei comunitare.
2. Descriei etapele de implementare a acestei proceduri.
Literatura de baz: 1, 2, 4, Conspectul leciilor

TOTALIZARE PE TEMELE 6-11

Totalizarea se va efectua n scris i oral, avnd drept scop verificarea gradului de
nsuire a materialului studiat. La totalizare se admit studenii care au ndeplinit toate
lucrrile practice i au prezentat procesele verbale pentru fiecare lucrare. Pentru
pregtirea ctre totalizare folosii-v de ntrebrile pentru pregtirea individual
ctre lucrrile de laborator corespunztoare, lista literaturii de baz i de problemele
ndeplinite pe parcursul lucrrilor practice.

47
 BIBLIOGRAFIE
Literatura de baz
1. Safta Vladimir, Brumrel Mihail, Adauji Stela, Zinaida Bezverhni Farmacie
social, - F.E.-P. Tipografia Central, - Chiinu, 2011, 376 p.
2. Safta Vladimir, Brumrel Mihail, Ciobanu Nadejda, Adauji Stela - Management i
legislaie farmaceutic, - F.E.P. Tipografia Central, - Chiinu, 2012, 800 p.
3. Reglementarea activitii farmaceutice. (Culegere de acte legislative i
normative) / Colectiv de autori: redactor responsabil Vasile Procopiin,
Editura Vector, 2007, FEP Tipografia Central. Chiinu, 2007. 1038 p.
4. Brumrel Mihail, Bezverhni Zinaida. Servicii farmaceutice eseniale i asigurarea
calitii lor: Recomandri metodice pentru farmaciti. Chiinu. Tipografia Sirius
SRL, 2010. - 64 p.
Materialul didactic suplimentar
5. Adherence to long-term therapies. World Health Organization, 2003
6. Bruce A. Berger, Communication Skills for Pharmacists, AphA, 2002
7. Cuciureanu R. Elemente de igiena mediului i a alimentaiei, Iai, 2002
8. David Armour, Chris Cairs, Medicines n the Eldery, The Pharmaceutical Press,
2002
9. Earl Babbie. Practica cercetrii sociale. Iai, Polirom, 2009.
10. John Martin, Pharmacy Health Education, The Pharmaceutical Press, 1991
11. Social pharmacy. Innovation and development. London: The Pharmaceutical
Press, 1994, 197 p.
12. W. N. Tindall, R. S. Beardsley, C.L. Kimberlin Communication Skills n Pharmacy
Practice, Lea&Febiger, 1994
13. Noiuni de baza de epidemiologie i metode de cercetare: Ghidul
participantului/Larisa Spinei, Svetlana Stefne, Corina Moraru,; Univ. de Stat
de Medicin i Farmacie Nicolae Testemitanu. coala Management n Sntate
Public. - Ch. : Bons Offices, 2006. 224 p.

48