Conf. dr. farm.

Simona Negreş
Disciplina de Farmacologie şi Farmacie clinică
Facultatea de Farmacie
UMF “Carol Davila” Bucureşti
Siguranta pacientului – rolul farmacistului

• Educatie terapeutica si
Informarea responsabilizare
pacinetului • Consiliere

• Identificarea, prevenirea si
corectarea erorilor de
prescriere, eliberare,
Siguranta administrare
Utilizarea
medicamentului– rationala si • Interactiunii
rolul farmacistului sigura a medicamentoase si reactii
medicamen- adverse
comunitar/de tului • Patologie iatrogena
comunitate • Raport beneficiu/risc,
beneficiu/cost
• Farmacovigilenta

Colaborarea
cu ceilalti • Noutati in domeniul
profesionisti farmacoterapiei
in domeniul • Ghiduri de terapie
sanatatii
UTILIZAREA MEDICAMENTELOR OTC LA CATEGORII SPECIALE DE
PACIENTI: GRAVIDE, VARSTNICI, COPII
 Categorii de risc la gravide
Există dovezi de efecte
Există dovezi nefavorabile pentru fetus, dar
evidente. administrarea la mamă este
CI la gravide şi la vitală, atunci când nu există
femeile care pot alternativă terapeutică
devenii gravide

Risc X Risc D
Nu există dovezi
experimentale şi
clinice privind
nocivitatea în cursul
sarcinii

Risc C Risc B Risc A

Embriotoxicitale şi Experimental şi clinic s-a
teratogenitate la animalele de demonstrat lipsa de
lab., nu există studii controlate nocivitate
pe om
 MEDICAMENTELE SI UTILIZAREA LOR LA GRAVIDE

 Există puţine studii despre toxicitatea med. în sarcină, majoritatea

informaţiilor provin din studiile pe animale de laborator.

 Publicaţiile prezintă mai mult raportarea de efecte adverse şi mai puţin

date despre siguranţa medicamentelor în sarcină.

 In SUA, > 80% femei gravide consuma produse OTC in timpul sarcinii.

 > de 10% dintre efectele mutagene sunt rezultatul expunerii la

medicamente.

[Black R.et al. Over the counter medicaions in pregnancy. Am. Family Physician, 2003]
MEDICAMENTELE SI UTILIZAREA LOR LA COPII

Impusă de particularităţile fiziologice ale nou născutului sau ale

copilului, de contextul patologic si de siguranţa medicamentului
utilizat

Deoarece

COPII NU SUNT ADULTI MAI MICI!!

Aspecte fiziologice care influenţează farmacocinetica, eficacitatea
şi siguranţa medicamentelor la copil
Vârstă Volum Extracel .%
Perfuzia total
vasculară apă %
prematur 85 50

Dezvoltar < 4 săpt. 75 45

Legarea
ea
de 3 luni 75 30
ţesuturilor Distribuirea
oranismul proteinele
ui plasmatice 1 an 60 25
adult 60 20

Bariera Caracteristicile
↓ M hidrosolub. ating Cp mai
hemato- de legare de
conc. mică. Este necesar ↑ dozei.
encefalică ţesut Exemplu - aminoglicozide
slab globuline şi
dezvoltată albumine
! M liposolubile
Difuziune
crescută în 3 ani As 7-12 ani Bs
SNC albumine AAG
UTILIZAREA MEDICAMENTELOR LA NOU NASCUTI SI COPII

 NU se recomandă medicamente OTC la nou-născut.

 Sunt CI medicamentele noi introduse în terapie.

 Sunt CI medicamente care pot produce RA grave.

Recomandare!
Dozele pediatrice – din ghiduri de doze, şi nu extrapolate de la adult.
Farmacoterapia BRGE cu inhibitorii pompei de protoni (IPP) la copii (5
IPP autorizate, numai 2 au indicaţie la copii)

Substanța
Copii ≥ 1 an (greutate ≥ 10 kg)
activă
Esofagită de reflux, 10 mg/zi (se poate crește la 20 4 – 8 săptămâni în
tratament mg/zi). esofagită de reflux.
Omeprazol simptomatic al Dacă greutatea depășește 20 2 – 4 săptămâni în
pirozisului sau kg: 20 mg/zi și se poate pirozis și regurgitări
regurgitării acide. crește la 40 mg/zi. acide.
Esofagită de reflux 10 mg/zi 8 săptămâni.
Esomeprazol evidențiată Dacă greutatea depășește 20
endoscopic. kg: 10 - 20 mg/zi.
Pentru esomeprazol, granule pentru suspensia orală, administrarea se face astfel:
doza de 10 mg: se pune conținutul unui plic într-un pahar cu apă de 5 mL,
doza de 20 mg: se golesc două plicuri în 30 mL apă plată.
Se realizează dispersarea uniformă a granulelor și se bea în 30 minute.
Nu se mestecă și nu se zdrobesc granulele.
Forme farmaceutice: granule gastrorezistente pentru suspensie orală, plic.
Studiu clinic privind erorile de prescripţie la copii
[Negreş S, Oncioiu S, 2012]

 S-au analizat 294 de prescriptii medicale pentru copii mai mici de 12 ani
 erorile de medicatie au un risc mai mare şi sunt mai frecvente la copii:
 neadaptarea dozei,
 funcţie hepatică şi renală insuficient dezvoltate la sugari,
 vulnerabilitate mai mare datorită sistemului imunitar incomplet dezvoltat,
 utilizare off-label (studii clinice puţine la această categorie de vârstă) [European
Association of Pediatrics, 2011]

 164 dintre ele (55.7 %) se adresau patologiei respiratorii

 specifică sezonului, afecţiunile contagioase se transmit mai uşor în
colectivitate
 infecţiile respiratorii recurente incorect tratate, factori de risc in dezvolarea
afecţiuniilor cronice respiratorii în viaţa de adult: astm, BPOC
 4 milioane de morţi anul, prevalenţa crescută în rândul copiilor, BPOC a 4
a cauza de mortalitate la nivel mondial [WHO, 2010]
 Categoria cea mai afectată:
REZULTATE 2 – 5 ani (justificată prin transmiterea
infecţiilor în colectivitate
 REZULTATE
Antibioterapia în afecţiunile respiratorii –
administrare şi în infecţii virale:
- justificare: infecţiile virale se complică
cu infecţii bacteriene
- consecinţă negativă : utilizare
iraţională cu dezvoltarea rezistenţei

• 43,33% dintre pacienţii au primit ca medicaţie de
primă intenţie cefalosporine;
• ceftibuten, cefalosporină de generaţia a III-a este
prescris cu o frecvenţă înaltă: 12,55% cazuri;
 utilizarea ceftibuten este comparabilă cu cea a
cefuroximei (cefalosporină de generaţia a II-a) şi
a claritromicinei, macrolidă a cărei utilizare este
frecventă în afecţiunile tractului respirator
 REZULTATE
Erori stiintifice identificate
Prescriere nejustificată:
 antibiotic în pneumonie virală,
 rinofaringită asociere antihistaminice,
 ketotifen în tratament afecţiunilor acute,
 fluticazona în tratament de scurtă durată
Medicamnente contraindicate:
 ibuprofen în astm,
 fenspirid şi mucolitice la copii mai mici de
2 ani,
 montelukast granule la copii mai mici de 2
ani
Posologie incorecta
Polimedicatie
REZULTATE: Erori semnalate în prescripţiile pentru adulţi

 Prescrierea a 2 medicamente blocante ale receptorilor D2: plegomazin şi domperidon

pentru efect antivomitiv în gastroenterocolită;

 Prescriere algocalmin 10 fiole - eroare ştiinţifică datorită riscului de agranulocitoză;

 Prescriere omeprazol (inhibitor al pompei de protoni, antiulceros) în

gastroenterocolită;

 Prescriere ketof pentru alergodermie timp de 10 zile – eficacitatea ketoprofenului ca

inhibitor al degranulării mastocitare apare în timp (aproximativ 20 de zile); ketoprofen
este destinat mai ales astmului bronşic şi bronşitelor alergice;

 Prescrierea a două benzodiazepine: Rivotril (clonazepam) şi Dormicum (Midazolam) –

asociere contraindicată pentru benzodiazepine întrucât are loc antagonizarea efectului;

 Prescriere tramadol pentru dismenoree;

CONTRACEPŢIA LA TINERI
CONTRACEPTIVE ORALE COMBINATE

Contraceptive orale COMBINAȚII FIXE - monofazice

Progestogeni și estrogeni Denumire comercială Prescripție
Dienogest și etinilestradiol
Dienogest 2 mg; Etinilestradiol 0,03 mg SIBILLA 21 cp P6L
ZENADEA 21 cp
Levonorgestrel și etinilestradiol
Levonorgestrel 0,15 mg; Etinilestradiol 0,03 mg MICROGYNON 21 drj P6L
RIGEVIDON 21+7 (fumarat feros
76,05 mg)
Levonorgestrel 0,10 mg; Etinilestradiol 0,02 mg. LOETTE ® 21+7( placebo) P6L
Desogestrel şi etinilestradiol
Desogestrel 0,15 mg; Etinilestradiol 0,03 mg DESORELLE 21 cp P6L
MARVELON 21 cp
Desogestrel 0,15 mg; Etinilestradiol 0,02 mg MERCILON 21 cp P6L
NOVYNETTE 21 cp
 CONTRACEPTIVE ORALE COMBINATE

Gestoden şi etinilestradiol
Gestogen 0,015 mg; Etinilestradiol 0,06 mg VENDIOL 24 cp + 4 cp placebo P6L
Gestogen 0,075 mg; Etinilestradiol 0,02 mg ARTIZIA 21 cp, HARMONET 21 drj, KARISSA P6L
21 cp, KOSTYA 21 cp., LOGEST 21 cp
STODETTE 21 cp
Norgestimat şi etinilestradiol
Norgestimat 0,25 mg; Etinilestradiol 0,035 mg. CILEST 21 cp P6L
NORGESTIMATE/ETINILESTRADIOL FAMY
CARE 21 cp
Drospirenona și etinilestradiol
Drospirenon 3 mg; Etinilestradiol 0,02 mg ANEEA 21 cp., BELUSHA 21 cp., DAYLLETTE P6L
21 cp., MYWY 21 cp.
TAISA 21 cp., YAZ 21 cp., YVIDUALLY 21 cp.

Drospirenon 3 mg; Etinilestradiol 0,03 mg JOLINA 21 cp., MIDIANA 21 cp., PALANDRA P6L
21 cp., YASMIN 21 cp.

Clormadinon şi etinilestradiol
Clormadinona acetat 2 mg; Etinilestradiol 0,03 mg. BELARA 21 cp. P6L
CONSILIERE PRIVIND OMITEREA DOZEI - pierderea eficacității metodei
contraceptive (> 12 ore de la momentul obişnuit al administrării)

 În funcţie de ziua ciclului în care s-a

 Întârzierea administrării cu < 12 ore
- următoarea doză va fi luată în
momentul în care pacienta şi-a
amintit; următoarele comprimate se
vor administra la ora obişnuită;
omis comprimatul, pe lângă
reluarea administrării acestora se
impun și măsuri suplimentare de
contracepţie (metoda de barieră);

 Dacă prin omiterea administrării nu

 Întârzierea administrării cu > 12 ore
- doza se va lua imediat (chiar dacă
se vor lua două comprimate o dată);
administrarea ulterioară se va face la
orela obişnuită;
s-a asigurat continuitate timp de 7
zile, atunci se impune utilizarea unei
metode suplimentare de
contracepţie pentru următoarele 7 -
9 zile. În cazul în care în această
perioadă a avut loc un contact sexual,
se are în vedere posibilitatea
existenţei unei sarcini.
 CONTRACEPTIVE ORALE COMBINATE- REACŢII ADVERSE
Reacții adverse
Contraindicați Interacțiuni
frecvente
Greaţă Tromboză venoasă sau arterială Inductoarele enzimatice (CYP 3A4):
Dureri abdominale fenitoină, barbiturice, primidonă,
Creşterea greutăţii Accident vascular cerebral carbamazepină, rifampicină,
corporale oxcarbazepină, topiramat, ritonavir,
Factori de risc pentru tromboză nevirapină, griseofulvină, preparate
venoasă sau arterială: vegetale care conţin sunătoare scad
- DZ cu simptome vasculare eficacitatea COC.
- HTA severă
-dislipoproteinemie severă
Cefalee Pancreatită Inhibitoarele enzimatice (CYP3A4):
Deprimare afectivă Boală hepatică severă ketoconazol, eritromicină – nu modifică
semnificativ efectele COC.
Disconfort mamar Tumori hepatice (benigne sau Asocierea cu antibiotice: peniciline,
maligne) tetracicline, duce la scăderea
Acnee Tumori maligne, dependente de circuitului enterohepatic al
hormoni sexuali estrogenului, cu creşterea
concentraţiei plasmatice.
Amenoree Sângerare vaginală nediagnosticată Contraceptivele orale cresc concentraţiile
Dismenoree Migrenă cu simptome neurologice plasmatice ale ciclosporinei (competiție
Sângerări între cicluri focale pe CYP 3A4).
(Metroragie)
Sarcină
Riscul de apariţie a evenimentelor tromboembolice venoase sau
arteriale sau al accidentului vascular cerebral creşte cu:
 vârsta;

 fumat (riscul creşte cu cât fumatul este mai excesiv şi vârsta este mai înaintată, mai ales în
cazul femeilor cu vârstă peste 35 ani);

 antecedente heredo-colaterale (tromboembolism venos sau arterial apărut la rude de

gradul I);

 obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2);

 dislipoproteinemie;

 afecţiuni cardice: hipertensiune arterială, boală cardiacă valvulară, fibrilaţie atrială;

 migrenă;

 imobilizare prelungită, intervenţii chirurgicale majore;

 înaintea unei intervenţii chirurgicale se recomandă întreruperea utilizării COC (aprox. cu 4

săptămâni înainte). Reluarea administrării se face după 2 săptămâni de la mobilizarea
completă.
Contracepția de urgență – include:

 sterilet de Cu (dispozitiv intrauterin DIU);

 doze înalte de levonorgestrel administrat
sistemic;
 ulipristal acetat administrat sistemic;

Denumire comercială DCI, doză, formă farmaceutică Prescripție

Postinor-2 Levonorgestrel; 0,75 mg, 2 cp OTC

Escapelle Levonorgestrel; 1,5 mg, 1 cp OTC
Ramonna Levonorgestrel; 1,5 mg, 1 cp OTC
EllaOne Ulipristal acetat 30 mg P-RF
Levonorgestrel - interferă cu procesul de ovulație, fecundare și
nidare a oului, dacă a avut loc un contact sexual în faza
preovulatorie (în această perioadă, probabilitatea de fertilizare este
cea mai mare).

 Administrarea sistemică de levonorgestrel în doze mari (1,5 g doză unică sau

0,75 mg în două doze la interval de 12 h) este o metodă de rezervă, utilizată în
maxim 72h de la un contact sexual neprotejat sau în caz de ineficacitate a unei
metode contraceptive.

 Dacă procesul de nidare a început, levonorgestrel este lipsit de eficacitate și nu

are acțiune abortivă.

 Eficacitatea scade cu creşterea perioadei de timp scurs de la contactul sexual,

astfel: 95% în 24 ore, 85% la 24-48 ore, 58% la 48 - 72 de ore.
Levonorgestrel - consiliere

 nu se recomandă repetarea administrării în cadrul aceluiași ciclu

menstrual;

 nu se recomandă la femei sub 16 ani fără supraveghere medicală;

 sângerarea menstruală poate întârzia 5-7 zile de la data aşteptată;

 eficacitatea este inferioară comparativ cu metodele de

contracepție cu administrare regulată;

 nu protejează împrotriva bolilor cu transmitere sexuală;

Ulipristal acetat (autorizat EMA în 2009 și FDA în 2010) -
blochează receptorul uman pentru progesteron, determinând inhibarea sau
întârzierea ovulaţiei

 Se administrează (doză unică, 30 mg), în maxim 120 de ore (5 zile)

de la contactul sexual neprotejat sau de la metoda contraceptivă
ineficientă.

 Prezintă eficacitate contraceptivă egală sau chiar superioară

levonorgestrelului.
Ulipristal acetat - consiliere
 nu se recomandă utilizarea concomitentă cu un contraceptiv de urgenţă care
conţine levonorgestrel;

 nu se recomandă utilizarea de către femei cu astm bronşic sever, controlat

insuficient prin tratament cu glucocorticoid cu administrare orală (este antagonist
pentru receptorii glucocorticosteroizilor);

 modifică data începerii menstruaţiei (± 7 zile);

 contracepţia hormonală continuă poate fi iniţiată imediat după utilizarea

ulipristalului, însă se recomandă o metodă contraceptivă sigură tip barieră
până la următoarea menstruaţie;

 nu este recomandată utilizarea concomitentă cu inductori enzimatici

(CYP3A4): rifampicină, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, efavirenz,
fosfenitoină, nevirapină, ritonavir, oxcarbazepină, primidonă, rifabutină, sunătoare,
deoarece creşte riscul de ineficacitate;

 se elimină prin laptele matern; după administrare nu este recomandată alăptarea

timp de o săptămână.
 Reacții adverse frecvente raportate la utilizarea contraceptivelor de
urgență ce conțin levonorgestrel sau ulipristat

Clasificarea pe aparate,
Levonorgestrel Ulipristal acetat
sisteme şi organe
Tulburări psihice - Tulburări ale dispoziţiei

Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Cefalee

Ameţeli

Tulburări gastrointestinale Greaţă, durere abdominală uşoară Greaţă, dureri abdominale, vărsături

Tulburări musculo-scheletice - Mialgie, durere de spate

Tulburări ale aparatului Dereglări ale ciclului menstrual Dismenoree, dureri pelviene,
reproductiv şi ale mamare
sânului
 UTILIZAREA MEDICAMENTELOR LA VÂRSNIC

 Creşte incidenţa bolilor

asociate.

 Apar probleme de nutriţie.

 Scad resursele financiare.

 Scade complianţa.
Iatrogenia la varstnici

 În SUA medicaţia vârsnicilor cuprinde: >33% medicamente etice + > 50% OTC, iar
numărul de medicamente: 4,5 medicamente etice + 2,1 OTC

 In general pacientii au putine cunostinte in privinta reactiilor adverse induse de

medicamentele OTC, si nu informeaza medicul asupra consumului acestora
[Oborne A. The Annals of Pharmacoterapy, 2005]

 Iatrogenia – 10% la pacienţi 40-50 ani

– 25 % la paienţi > 80 ani

Cauza principală o reprezintă asocierea unui numar mare de medicamente.

ŞN, 77 ani pensionar

Polipatologie / Ppolimedicaţie

Acenocumarol
Furosemid / Spironolactonă
Metoprolol
Candesartan
Lercanidipină
Acid acetilsalicilic
Atorvastatină
Nicorandil
 Medic de familie: !1 medicament prescris de specialist: Metoprolol

ŞN, 77 ani pensionar

Erori: 2 beta adrenolitice şi 2 IEC pe aceeaşi prescripţie

!
 3 luni mai târziu:
!Singurele medicamente regăsite pe
această prescripţie:
ŞN, 77 ani pensionar Metoprolol, Acenocumarol
 VÂRSTNICI – CATEGORIA CEA MAI EXPUSĂ
CONSUMULUI SUPLIMENTAR DE SUPLIMENTE
NUTRITIVE
Extracte din plante (OTC), suplimente nutritive - risc major de interacţiuni cu
medicaţia de bază

Risc de abuz favorizat de:

 Numărul mare de produse înregistrate

 Varietatea formelor farmaceutice

 Reclama TV “........acest produs se poate elibera fără prescripţie medicală.......”

 Educaţia deficitară a pacientului (în privinţa informării medicului curant asupra

numărului, tipurilor de produse utilizate)

 Medic/Farmacist – timp acordat consilierii pacientului ………?!?!?!?

 MESAJE REPETATE ÎN DIFERITE MOMENTE ALE ZILEI
Informarea pacienţilor: TV, Radio, Presă scrisă

 ...Mă trezeam de 3 - 4 ori pe noapte....trebuie să spun că în final

durerile erau groaznice...nu mă puteam bucura de viaţă!!!
......Nu am mai dormit o noapte întreagă de foarte mulţi ani...dar
acum totul s-a schimbat!!!!

...operaţie chinuitoare, medicamente care au efecte secundare.......

Spotul de teleshopping care promovează produsul Prosvent, un supliment alimentar pentru

ameliorarea simptomelor afecțiunilor prostatei, a fost interzis astăzi de Consiliul Național al
Audiovizuaului pentru că este “înșelător”.
CONSECINŢA: CONSUM CRESCUT, RISC DE INTERACŢIUNI MEDICAMENTE /
SUPLIMENTE NUTRITIVE

Studiu clinic: Protocol experimental

 Am analizat modalitatea de eliberare a suplimentelor nutritive în farmacia de
comunitate, pe baza unor chestionare (400 pacienţi) care au evaluat mai mulţi
parametri:
 caracteristicile pacientului (vîrstă, sex);

 tipul educaţiei: şcoală superioară,medie, gimnaziu;

 modalitatea de recomandare: medic, farmacist, cunoştinţe, surse media:

Radio, TV, presă scrisă;

 antecedentele patologice ale pacientului şi medicaţia primită;

 suplimentul/suplimentele nutritive eliberate;

 rezultatul acestui tratament: îmbunătăţirea stării de sănătate, înrăutăţirea

acesteia, nici o modificare;
Rezultate – consumul suplimentelor nutritive creşte cu vârsta
27.25
30 23.25
25
% pacienţi

20 13.25 12 12
15
6.25 4.5
10
5 1.5

0
10-20 20-30 30-40 40-50 50-60 60-70 70-80 80-91
ani ani ani ani ani ani ani ani
Vârsta (ani)

42% CU VÂRSTA CUPRINSĂ

ÎNTRE 60 – 80 ANI

Frecvenţa patologiilor asociate

26/M 1 CONSUM
60/F 2 EXAGERAT
67/F 1 DE SUPLIMENTE
39/F 4 NUTRITIVE!!!!
65/F 1 57/M 2

69/M 2 48/M 3 76/F 2 56/F 2 44/M 1 25/F 1

72/M 2 62/F 2 58/F 1 65/M 2 41/F 0 27/F 1

40/F 2 76/F 1 63/F 3 25/F 1 59/F 0 43/F 1

26/M 1 80/F 0 83/F 5 37/F 1 67/F 1 58/F 1

61/F 1 83/M 0 56/M 1 55/M 1 79/F 3 62/M 1

42/F 3 59/M 1 56/M 1 45/M 4 44/F 1 64/M 2

72/M 2 74/F 1 73/M 3 65/F 1 19/M 2 24/F 3

56/F 3 49/F 2 55/F 6 48/F 1 58/F 2 25/F 1

57/F 2 76/F 3 69/F 2 61/F 3 37/F 1 24/F 1

30/M 1 56/F 2 45/F 1 64/F 4 74/M 0 26/M 2

64/F 1 61/F 2 57/F 1 62/M 5 12/M 2 23/F 1

62/F 1 53/M 3 45/F 4 75/F 2 28/M 2 55/F 1

26/F 3 71/F 6 73/F 2 29/F 1 81/F 8 45/F 2

53/M 1 61/F 6 65/M 1 53//F 2 55/F 1 56/M 1

32/F 1 17/F 3 65/F 4 56/M 2 83/F 3 42/F 1

63/F 1 58/M 3 75/F 2 81/F 1 65/M 5 35/M 1

Cele mai căutate suplimente nutritive
Coenzima Q10 4.75
Vitamine/Minerale 9.75
Antidiabetice 6.25
Spirulina 2.5
Supliment nutritiv

Antireumatice 6
Cartilaj de rechin 2.25 Efecte raportate
Sedative SNC 3.75

Gingko biloba 6.25

Essentiale 3.5
Liv52 5.25
Omega3 14.75
Silimarina 4.1

0 2 4 6 8 10 12 14 16
imbunatatire, 62.5
Frecventa consumului (%)

nici o modificare, 37

inrautatire, 0.5
 Sursa de informare privind eficacitatea suplimentelor nutritive

Sursa Număr % pacienţi

24.75

informare pacienţi 22.5

Medic
25

99 24,75 14.5
20
13.25 12.75
12.25

Farmacist
90 22,5

% pacie nti
15

Medic şi
10

53 13,25
Farmacist
5

Cunoştinţe
0

49 12,25 me
dic
far
ma
cis
t

+f arm
ac
ist

cu no
sti
nte
rsem
ed
ia

ne
pr
ec
iz a
t

dic su
me

TV, Radio,
Sursa inform arii

Surse de informare a pacienţilor intervivaţi

Presă 51 12,75
în privinţa tratamentului cu suplimente
scrisă nutritive.
Neprecizat
58 14,50
Fapt: Interacţiuni medicament – supliment nutritiv – raportări din
literatură

Supliment nutritiv Medicament Consecinţă

Glucozamina Warfarina ↑Riscul hemoragiilor

Ceai verde Efedrina ↑Riscul efectelor adverse
Guarana Efedrina ↑Riscul efectelor adverse
Păducel Digoxina ↑Toxicitatea digoxinei
Clorfeniramina, clemastina, dimenhidrinat,
Măselariţă ↑Riscul efectelor anticolinergice
difenhidramine, doxilamine, promethzine
Alprazolam, clordiazepoxid, clonazepam,
diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam,
↑Deprimarea SNC
Kava midazolam, morfina, oxazepam, fenobarbital,
quazepam, temazepam, triazolam
Droperidol ↑Deprimarea SNC
Lemn dulce Warfarina ↑Riscul hemoragiilor
Citalopram, duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina,
isocarboxazida, paroxetina, fenelzina,
↑Riscul sindromului serotoninergic
selegilina, sertralina, sibutramina,
l-Triptofan
tranilcipromina, venlafaxina
Zolpidem ↑Efectele adverse induse de zolpidem
Rolul farmacistului?
……. în consilierea administrării suplimentelor nutritive?
 ANTIEPILEPTICE - medicamente cu indice
terapeutic restrâns Controlul crizelor – Ce risc există?

 Epilepsia, boală cronică ce

afectează aproximativ 50
milioane de oameni în lume Avizarea
pacientului

 Este asociată cu un risc mare

de mortalitate

 Pacienţii trebuie să încerce

diferite medicamente,
doze diferite până la Riscului
instabilităţii
controlul crizelor Orice modificare farmacocinetice
convulsive cu efecte Medicaţia asociată în tratamentul şi
adverse minime. prescris farmacodinaice
cauzată de
schimbări

Kwan P, Brodie MJ. N Engl J Med. 2000, 342: 314-319.

Tendinţe în utilizarea medicamentelor:
1. Reducerea costurilor pentru sănătate
2. Utilizarea medicaţiei generice

 Majoritatea sistemelor de sănătate din întreaga lume au tendinţa de a limita şi minimiza cheltuielile
pentru sănătate.

 Din cauza creşterii costurilor îngrijirii sănătăţii, se recomandă substituţia terapeutică de către multe
iniţiative globale [Figueras, 2011] şi politici naţionale de sănătate.

Active and Inactive Citizens in Europe (millions)

EU Healthcare Spending & Use of Medicines by Age ...only two working age citizens for each elderly
Group person.”
Source: EPC | Working age population refers to
“...the budgetary impact of ageing is substantial.” persons aged 15 to 64.
Source: EPC Elderly population refers to persons aged 65 and above.

Figueras J, McKee M, Lessof S et al (2008) Health systems, health and wealth: assessing the case for investing in health systems. World Health Organization 2008 and World
Health Organization, on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies. Available at: http://www.euro.who.int. Accessed 7 May 2011
 CARBAMAZEPINĂ[1]
CONTROVERSE Legare de proteine
plasmatice
(dependentă de Biotransforma Volum de
concentraţia distribuţi
Raportare de caz: pacientă în Biodisponiblit re e (l/ kg)
serică)
vârstă de 32 ani [2] ate orala
70% cu variaţii 70 - 80%, forma Izoenzima 1,4 l/kg
Epilepsie de lob frontal cu hiperkinezie
individuale liberă difuzează în P450 3A4, cu
nocturnă.
mari (conc. lcr, unde realizează formarea unui
Lucrează full time.
terapeutică concentraţii mai metabolit
Tratament cu carbamazepină, preparate
maximă atinsă mari decât cele activ: 10, 11
cu eliberare prelungită: 1600 mg/zi.
în 6-18 ore) plasmatice epoxid
Nivel plasmatic: 11 mg/l
carbamazepin
a (t1/2 =15 – 20
Schimbarea medicamentului original
ore) + 7
cu un medicament generic.
metaboliţi
La o săptămână după înlocuire, crizele
identificaţi în
apar la serviciu.
urina umană.
Nivelul plasmatic 9 mg/l
Concentraţii terapeutice: 4 – 12 µg/ml
Concentraţii toxice: > 15 µg/ml
2. Kramer G et al. Akt Neurol 2002, 29: 115 – 122.
Concentraţii critice: 20 µg/ml
1.Bertilsson L et al. Clinical pharmacokinetics and pharmocological effects of carbamazepine and carbamazepine –10,11- epoxide. An Update. Clin
Pharmacokinet. 1986;11:177-198
 Opinii: GENERIC sau ORIGINAL?

 Substituţia generică în epilepsie nu reprezintă neapărat economie, deoarece (Duh

et al., 2009):

 Bioechivalenţa NU corespunde Echivalenţei Terapeutice (determinări pe

voluntari sănătoşi, fără variaţii intraindividuale mari)

 Poate duce la Ineficienţă Terapeutică

 Necesită Titrarea atentă a Pacienţilor (dozarea concentraţiilor plasmatice),

 Costul Reacţiilor Adverse poate fi Mai Mare decât Costul Terapiei.

Duh MS, Cahill KE, Paradis PE, Cremieux PY, Greenberg PE. The economic implications of generic substitution of
antiepileptic drugs: a review of recent evidence. Expert Opin Pharmacother. 2009 Oct;10(14):2317-28.
 Recomandări ale Secţiunii Germane a Ligii Internaţionale Împotriva
Epilepsiei
I.Tratamentul iniţial cu
medicamente brand, cu preţ
de cost crescut trebuie
justificată, modificarea
dozajului funcţie de evoluţie
II. Schimbarea
tratamentului iniţial cu
un generic se face numai
prin control clinic şi
examene de laborator.
III. Nu se modifică
genericele între ele
pentru pacienţii
echilibraţi clinic.
IV. Nu se eliberează forme
farmaceutice diferite:
comprimate, capsule,
preparate retard, siropuri
Kramer G et al. Akt Neurol 2002, 29: 115 – 122.
etc.
ÎN LOC DE CONCLUZII

 FARMACISTUL REPREZINTĂ PUNTEA DE LEGĂTURĂ

DINTRE PACIENT ŞI MEDIC.

 CONSILIEREA PACIENŢILOR REPREZINTĂ O

OBLIGAŢIE PENTRU FIECARE DINTRE NOI.

 SĂ NU UITĂ NICI O CLIPĂ CĂ SUNTEM FARMACIŞTI!