Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Psihologie actuală
https://doi.org/10.1007/s12144-022-04206-4
Rezumat
Pacienții cu probleme de sănătate mintală trebuie de obicei să aștepte terapii psihologice. Acest studiu și-a propus să investigheze efectele unui
placebo administrat pacienților cu depresie în timp ce aceștia așteptau terapia cognitiv-comportamentală.
Șaizeci și șapte de pacienți au fost repartizați aleatoriu într-o perioadă de așteptare de trei săptămâni, cu sau fără tratament cu un placebo la
domiciliu pentru utilizare zilnică (medicamentul pe bază de plante pentru a mobiliza puterile naturale de vindecare a organismului, care urmează
să fie administrat oral). Simptomele depresiei (autoevaluate și evaluate de clinician) au fost evaluate la începutul și sfârșitul perioadei de așteptare.
Mai mult, în fiecare săptămână, pacienții au evaluat nivelurile de energie, concentrare, relaxare, bunăstare și calitatea somnului. Grupul placebo a
arătat o reducere mai mare a simptomelor depresiei (autoevaluate și evaluate de clinician) comparativ cu grupul standard. Mai mult, tratamentul
cu placebo a fost asociat cu o bunăstare generală îmbunătățită în timpul perioadei de așteptare. În concluzie, tratamentul cu placebo poate face
timpul de așteptare pentru psihoterapie mai tolerabil pentru pacienții cu depresie.
Înregistrarea studiilor clinice: German Clinical Trials Register (DRKS00028118)
Repere
• Acest studiu a explorat efectele placebo în timpul perioadei de așteptare pentru psihoterapie la pacienții cu depresie. • Comparativ
cu așteptarea fără placebo, grupul placebo a raportat o reducere a simptomelor depresiei și s-a îmbunătățit
bunăstarea generală.
• Tratamentul placebo poate face timpul de așteptare pentru psihoterapie mai tolerabil pentru pacienții cu depresie.
Vol.:(0123456789) 1 3
Machine Translated by Google
Psihologie actuală
a fost asociat cu nicio modificare a simptomelor (de exemplu, Cui corespunde sexului biologic atribuit la naștere) cu un diagnostic
jpers et al., 2021b) sau agravarea simptomelor. Într-un sondaj cu primar de tulburare depresivă majoră (MDD) participat la studiu.
2000 de pacienți diagnosticați cu tulburări mintale, 67% dintre Pacienții au fost repartizați aleatoriu (cu un tabel cu numere aleatorii)
respondenți au raportat că se simt mai rău mintal în timp ce se aflau la unul din cele două grupuri; grupul standard pe lista de așteptare
pe o listă de așteptare (We need to talk coalition, 2014). fără niciun tratament (SWG; n=37) sau grupul placebo pe lista de
Astfel, pacienții devin uneori descurajați în așteptarea tratamentului așteptare (PWG; n=30) care a primit un placebo la domiciliu.
și sănătatea lor mintală se poate deteriora. Alte studii cu perioade
mai lungi de așteptare (de exemplu, șase luni, Ahola și colab., 2017; Cele două grupuri nu au fost diferite în ceea ce privește vârsta
până la cinci luni; Posternak și Miller, 2001) au observat reduceri mici medie, raportul de sex, nivelul de educație, starea civilă, istoricul
până la moderate ale simptomelor depresiei. Acest efect se familial de tulburări psihice, numărul de episoade depresive
datorează remisiunii naturale în cursul anterioare și medicația antidepresivă (toate p>.05; vezi Tabelul 1) .
un episod MDD. Criteriile de excludere pentru studiu au fost comorbiditatea severă
Din câte știm, efectele placebo-urilor în timpul de așteptare (de exemplu, tulburare psihotică, dependența de substanțe) sau
pentru TCC nu au fost studiate până acum. riscul acut de sinucidere. Participanții care au primit medicamente
Prin urmare, pacienții cu MDD au fost repartizați aleatoriu la o antidepresive au fost obligați să aibă o doză stabilă timp de cel puțin
perioadă de așteptare de trei săptămâni, cu sau fără tratament opt săptămâni înainte de intrarea în studiu.
zilnic cu placebo. Ei au primit aceeași sugestie de placebo Dimensiunea necesară a eșantionului a fost calculată utilizând
(„medicament care mobilizează puterile naturale de vindecare ale programul de analiză a puterii G*Power (Faul et al., 2009), bazat pe
corpului”) ca și în studiul lui Jurinec și Schienle ( 2020) care a folosit Kel ley și colab. (2012, p. 313) și puterea recomandată de 0,80 (adică
placebo ca tratament suplimentar pentru TCC. Simptomele depresiei 80% șanse de a detecta un efect dacă există unul cu adevărat). Acesta
(evaluate prin Inventarul Beck Depression (BDI-II) și evaluarea a indicat că 23 de participanți per grup ar fi suficienți pentru a arăta
clinicianului) au fost evaluate la începutul și la sfârșitul perioadei de o schimbare diferențială semnificativă în măsurarea rezultatului
așteptare. În plus, în fiecare săptămână, pacienții au evaluat nivelurile principal (scorul BDI-II) între grupuri (înainte/după așteptare).
de energie, concentrare, relaxare, bunăstare și calitatea somnului.
S-a emis ipoteza că tratamentul cu placebo ar fi asociat cu un
rezultat mai bun (după cum este indicat de simptome reduse de Procedură
depresie autoevaluate/evaluate de clinician și scoruri mai mari pentru
bunăstare) în comparație cu așteptarea fără placebo. Prezentul proces preînregistrat a fost aprobat de comitetul de etică
al Universității și a urmat declarația Helsinki. Toți participanții au
furnizat consimțământul informat în scris.
Metodă
Pacienții (n=67) diagnosticați cu TDM (prin intermediul unui
Participanții interviu clinic de către un psihiatru conform ICD-10, OMS, 2004) au
fost îndrumați către un centru comunitar de sănătate pentru
Un total de 67 de pacienți (88% femei, Mage= 46,03 ani, SD=11,38; psihoterapie (CBT). Au fost invitați la o primă ședință de diagnosticare
toți caucazieni; identitate de gen: toți cis=gen cu un psiholog autorizat (psihologul mai târziu
Vârsta medie în ani (SD) 46,2 (10,2) 45,8 (12,9) t(65)=0,15, p=.88 χ2
Femeie, % 87 90 (1)=0,20, p=.72 χ2
Educație ( 10 ani), % 100 93 (1)=0,43, p=.20 χ2
Angajat (vs. șomeri/pensii) % În relație (vs. 83 63 (1)=3,66, p=.06 χ2
singur/ despărțit/ divorțat/ văduv), % 81 67 (1)=1,82 , p=.18
Depresie recurentă, %
Tulburări mintale în familie 73 60 χ2 (1)=1,26, p=.26 χ2
Antidepresive, % scor BDI_II 68 57 (1)=0,84, p=.36 χ2
(înainte a teptare) 76 63 (1)=1,21, p=.27
23,32 (6,46) 24,57 (3,98) t(65)= 0,97, p=.34
Scorul BDI-II (după așteptare) 23,27 (6,19) 21,27 (4,06) t(65)= 1,53, p=.13
Grup de listă de așteptare standard SWG , grup de listă de așteptare placebo PWG , abatere standard SD , BDI Beck
Inventarul depresiei
13
Machine Translated by Google
Psihologie actuală
efectuat TCC cu pacienții). Aici, au fost informați că prima sesiune e) Evaluarea clinicianului: Un psiholog (care s-a întâlnit cu pacienții
de CBT va avea loc în trei săptămâni. la începutul/sfârșitul perioadei de așteptare) a raportat un scor
Pacienții au primit o fișă de evaluare pentru evaluările săptămânale de schimbare pentru fiecare pacient pe o scală Likert de 7
privind nivelurile de relaxare, bunăstare, energie, concentrare și puncte (1: creștere puternică a simptomelor depresiei/agravare;
calitatea somnului și Inventarul Beck Depression (BDI-II; Beck și 4= nicio modificare; 7: scăderea puternică a simptomelor
colab., 1996) . Grupul placebo a primit suplimentar 30 ml de ulei de depresive/ameliorare).
floarea soarelui furnizat într-o sticlă albastră cu picurător. Sticla
avea eticheta „ulei de rădăcină de aur” (rhodiola rosea) și a fost analize statistice
introdusă ca medicament pe bază de plante pentru a ajuta pacienții
să se concentreze asupra forțelor lor interioare și să-și mobilizeze A fost calculată o analiză a varianței pe model mixt (ANOVA) pentru
puterile naturale de vindecare ale corpului. S-a dat informații că a testa efectele Grupului (SWG, PWG) și Timpului (înainte, după
uleiul a fost testat cu succes într-un studiu clinic. Participanții din perioada de așteptare) asupra simptomelor depresiei (scoruri BDI-
grupul placebo au fost instruiți să ia trei picături (0,15 ml) de ulei pe II). Raportăm eta pătratul parțial ca măsură de mărime a efectului.
cale orală în fiecare dimineață timp de 21 de zile și să returneze
flaconul la sfârșitul perioadei de așteptare. A fost calculată un ANOVA mixt pentru a testa efectele Grupului
(SWG, PWG) și Timp (linie de bază/ săptămână 1/ săptămână 2/
În timpul perioadei de așteptare, participanții la SWG și PWG nu săptămână 3) asupra bunăstării generale raportate. Efectele
au avut contact cu psihologul sau cu alți pacienți din grupul CBT și semnificative au fost urmărite cu teste Tukey.
nu erau conștienți de diferitele sarcini de grup. La sfârșitul În cele din urmă, au fost efectuate analize de corelație pentru
perioadei de așteptare, pacienții au fost informați cu privire la a investiga relația dintre variabilele evaluate (de exemplu, modificări
scopul studiului și utilizarea placebo. Participanții nu s-au implicat ale simptomelor depresiei, cantitatea de ulei placebo consumată,
în activități relevante pentru tratament (de exemplu, grupuri de eficacitatea percepută a placebo). Analizele statistice au fost
autoajutorare). Toți pacienții au început cu programul CBT după efectuate utilizând IBM SPSS Statistics (versiunea 26) de către un
perioada de așteptare și au finalizat terapia (fără abandon). accesator care a fost orb la alocarea grupurilor. Datele sunt
disponibile de la autorul corespunzător, la cerere.
Măsuri
a) Inventarul de depresie Beck (BDI-II; Beck et al., 1996; finalizat la Simptomele depresiei
începutul și la sfârșitul perioadei de așteptare) constă din 21
de itemi evaluați pe scale de 4 puncte de la 0 la 3, cu scoruri ANOVA a evidențiat efecte semnificative pentru Timp (F(1,65)=61,13;
mai mari indicând mai multe simptome de depresie severă (14– p<.001; ηp2=.49) și Grupul x Timp (F(1,65) = 57,25; p < .001; ηp2 =
19: depresie u oară, 20–28: depresie moderată, 29–63: .47 ) pe scorurile BDI-II. Efectul de grup nu a fost semnificativ
depresie severă; alfa lui Cronbach în e antionul de fa ă=.86). (p=.77). Reducerea scorului a diferit între grupuri (BDI-IISWG: M
b) Evaluări săptămânale (evaluate la începutul = 0,05, SD =1,25; BDI-IIPWG: M = 3,30, SD =2,22; t(43,48)=7,16;
perioadei de așteptare (de referință), după săptămâna 1, după p<.001). Cele două grupuri nu au fost diferite înainte și după
săptămâna 2 și după săptămâna 3): Participanții au acordat perioada de așteptare (Tabelul 1; Fig. 1).
evaluări săptămânale pentru nivelurile de relaxare, bunăstare,
energie, concentrare, somn calitate; Scala Likert de 10 puncte, Clinicianul a raportat un scor de schimbare mai mare pentru
10 fiind cel mai mare scor posibil). Cele cinci evaluări au fost grupul placebo (M=4,73, SD=0,74) comparativ cu grupul standard
corelate substanțial între ele (r: .51–.77; Tabelul suplimentar (M=4,05, SD=0,23; t(33,53)= 4,85; p<0,001 ) . Scorul de modificare
S1). a clinicianului a fost corelat substanțial cu scorul de modificare BDI-
Prin urmare, a fost calculat un scor compus pentru fiecare II (înainte vs. după așteptare; r= .80, p<.001).
dintre cele patru momente (medie) indexând bunăstarea
generală. c) Eficacitatea generală percepută a placebo a fost
evaluată pe o scală Likert de 10 puncte la sfârșitul perioadei de Bunăstarea generală
așteptare (1= „deloc eficient”, 10= „extrem de eficient”).
ANOVA a evidențiat efecte semnificative pentru TIMP (F(3,195)=33,3,
d) Utilizarea placebo: Participanții au returnat sticlele cu placebo la p<.001, ηp2=.34), GRUP (1,65)=13,31, p<.001, ηp2=.17) și TIMPUL
sfârșitul perioadei de așteptare și a fost măsurată cantitatea de interacțiune GRUPA X (F(3,195)=46,59, p<.001, ηp2=.42) asupra
de ulei consumată (în ml). bunăstării generale.
13
Machine Translated by Google
Psihologie actuală
Discu ie
13
Machine Translated by Google
Psihologie actuală
preveni deteriorarea. Sugestia verbală pentru placebo a afirmat că acesta a evidențiat reduceri ale simptomelor depresiei (de exemplu, Nitzan și colab.,
mobilizează puterile naturale de vindecare ale corpului. 2020; Schienle și colab., 2022).
Astfel, instruirea a fost orientată către resurse. Implică faptul că fiecare pacient De asemenea, ne place să subliniem avantajele abordării actuale cu
are capacitatea de a schimba pozitiv. Pla cebo a ajutat la activarea acestui placebo. În comparație cu alte intervenții pre-tratament, cum ar fi programele
potențial, în special la cei care credeau în eficacitatea tratamentului. În studiul psihoeducaționale (de exemplu, Koksvik și colab., 2018), tratamentul cu
actual, acei pacienți care au perceput placebo ca fiind mai eficient au prezentat placebo este eficient în timp/cost și ușor de implementat. Efectele pozitive ale
o reducere mai mare a simptomelor în comparație cu cei cu cote mai mici de tratamentului placebo (cu privire la starea de bine raportată) au fost deja
eficacitate. Astfel, așteptările pozitive cu privire la tratament au fost un evidente după prima săptămână de tratament și au continuat să crească până
mecanism important al răspunsului placebo (Enck et al., 2008). la
Declarații
Următoarele limitări trebuie luate în considerare la interpretarea Conflict de interese Nici unul.
antidepresive, care fuseseră prescrise de psihiatru care a pus diagnosticul către licența Creative Commons și indicați dacă s-au făcut modificări. Imaginile
sau alte materiale ale terților din acest articol sunt incluse în licența Creative
MDD. Utilizarea medicamentelor nu a fost diferită între cele două grupuri.
Commons a articolului, cu excepția cazului în care se indică altfel într-o linie de
credit a materialului. Dacă materialul nu este inclus în licența Creative Commons
Deși variabila medicație antidepresivă a fost echilibrată între cele două grupuri a articolului și utilizarea dorită nu este permisă de reglementările legale sau
din prezenta investigație, pare necesar ca studiile viitoare să examineze depășește utilizarea permisă, va trebui să obțineți permisiunea direct de la
deținătorul drepturilor de autor. Pentru a vedea o copie a acestei licențe, vizitați
pacienții nemedicați sau să compare grupurile de pacienți tratați cu
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.
medicamente (naivi) în ceea ce privește sensibilitatea la placebo.
în mod substanțial cu scorul de modificare BDI-II pe baza evaluărilor pacienților Lehtonen, J. (2017). Efectele așteptării programate pentru psihoterapie la
pacienții cu depresie majoră. Journal of Nervous and Mental Disease, 205,
(r=.80).
611–617. https://doi.org/10.
În cele din urmă, pentru a putea folosi abordarea acestui studiu în practica 1097/NMD.0000000000000616
clinică, acesta trebuie transferat la un tratament placebo non-înșelător (de Beck, AT, Steer, RA și Brown, GK (1996). Manual pentru inventarul depresiei
exemplu, prin schimbarea etichetei „ulei de rădăcină de aur” cu „placebo” pe Beck-II. Corporația Psihologică.
Cuijpers, P., Berking, M., Andersson, G., Quigley, L., Kleiboer, A. și Dobson, KS
flacon). Acest pas ar asigura îndeplinirea cerințelor etice de transparență și
(2013). O meta-analiză a terapiei cognitiv-comportamentale pentru
consimțământ informat. Studiile care au folosit placebo non-înșelător în depresia adultă, singură și în comparație cu alte tratamente. Jurnalul
contextul psiho/farmacoterapiei pentru MDD au Canandian de Psihiatrie, 58, 376–385. https://doi.org/
10.1177/070674371305800702
13
Machine Translated by Google
Psihologie actuală
Cuijpers, P., Karyotaki, E. și Ciharova, M. (2021a). Efectele psihoterapiilor pentru Koksvik, JM, Linaker, OM și Gråwe, RW (2018). Efectele unui program
depresie asupra răspunsului, remisiunii, schimbării de încredere și educațional de grup pretratament asupra rezultatelor tratamentului de
deficiențe: o meta-analiză. Scandinavian Psychiatric Acta, 144, 288–299. sănătate mintală: un studiu controlat randomizat. BMC Health Services
https://doi.org/10.1111/acps.13335 Cuijpers , P. , Quero , S. , Noma , H. , Research, 18, 665.
Ciharova , M. , Miguel , C. , Karyo Taki , E. , Cipriani , A. , Cristea , IA și Nitzan, U., Carmeli, G., Chalamish, Y., Braw, Y., Kirsch, I., Shefet, D., Krieger, I.,
Furukawa, TA (2021b). Mendlovic, S., Bloch, Y. și Lichtenberg, P. (2020).
Psihoterapii pentru depresie: o meta-analiză de rețea care acoperă Placebo deschis pentru tratamentul depresiei unipolare: rezultate dintr-
eficacitatea, acceptabilitatea și rezultatele pe termen lung ale tuturor un studiu controlat randomizat. Journal of Afective Disorders, 276, 707–
tipurilor de tratament principale. Psihiatrie Mondială, 20, 283–293. https:// 710. https://doi.org/10.1016/j.jad.2020.07.077 Posternak, MA, & Miller, I.
doi.org/ 10.1002/wps.20860 (2001). Curs netratat pe termen scurt de depresie majoră: o meta-analiză a
Darragh, M., Yow, B., Kieser, A., Booth, RJ, Kydd, RR și Con sedine, NS (2016). rezultatelor studiilor care utilizează grupuri de control pe lista de
Un tratament placebo la domiciliu poate reduce stresul, anxietatea și așteptare. Journal of Afective Disorders., 66, 139–146. https://doi.org/
simptomele depresiei la o populație fără pacienți. Australian NZ Journal 10.1016/s0165-0327(00)00304-9 Rutherford, BR, Mori, S., Sneed,
of Psychiatry, 50, 858–865. https:// doi.org/10.1177/0004867415621390 JR, Pimontel, MA și Roose, S.
P. (2012). Contribuția îmbunătățirii spontane la răspunsul placebo în
El Brihi, J., Horne, R. și Faasse, K. (2019). Prescrierea placebolor: o examinare depresie: o revizuire meta-analitică. Journal of Psy Chiatric Research,
experimentală a rolului dozei, așteptărilor și aderării în efectele placebo 46, 697–702. https://doi.org/10.1016/j.jpsyc hires.2012.02.008
deschise. Analele medicinei comportamentale, 53, 16–28.
Schaefer, M., Denke, C., Harke, R., Olk, N., Erkovan, M. și Enge, S. (2019).
Enck, P., Benedetti, F. și Schedlowski, M. (2008). Noi perspective asupra Placebo-urile deschise reduc anxietatea de testare și îmbunătățesc
răspunsurilor placebo și nocebo. Neuron, 59, 195–206. https:// doi.org/ abilitățile de autogestionare: un studiu controlat randomizat. Rapoarte
10.1016/j.neuron.2008.06.030 Faul, F., științifice, 9, 13317.
Erdfelder, E., & Buchner, A. et al. (2009). Analize statistice de putere folosind Schienle, A., & Jurinec, N. (2021). Terapie cognitiv-comportamentală combinată
G*Power 3.1: Teste pentru analize de corelație și regresie. Metode de și tratament placebo pentru pacienții cu depresie: o evaluare ulterioară.
cercetare a comportamentului, 41, 1149–1160. https://doi. org/10.3758/ Psychol Res Behav Manag, 22(14), 233–238. https://doi.org/10.2147/
BRM.41.4.1149 Jurinec, N., & PRBM.S294940 Schienle, A., & Jurinec, N.
Schienle, A. (2020). Utilizarea placebo pentru a valorifica efectele terapiei (2022). Placebo deschis ca terapie adjuvantă pentru pacienții cu depresie.
cognitiv-comportamentale la pacienții cu depresie. Journal of Afective Contemp Clin Trials Commun, 16(28), 100948. https://doi.org/10.1016/
Disorders, 277, 779–784. https://doi. org/10.1016/j.jad.2020.08.087 j.conctc.2022. 100948
Kelley, JM, Kaptchuk, TJ, Cusin, C.,
Lipkin, S., & Fava, M. (2012). Trusler, K., Doherty, C., Mullin, T., Grant, S. și McBride, J. (2006).
Placebo deschis pentru tulburarea depresivă majoră: un studiu pilot Timpi de asteptare pentru serviciile de consiliere primara. Consiliere și
controlat randomizat. Psihoterapie și psihosomatică, 81, 312–314. https:// cercetare în psihoterapie, 6, 23–32. https://doi.org/10.1080/
doi.org/10.1159/000337053 Kirsch, I. (2014). 14733140600581358
Antidepresivele și efectul placebo. Zeitschrift fur Psychologie, 222, 128–134. Trebuie sa vorbim. (2014). O nevoie urgentă. Minte, Londra. Manifestul coaliției
https://doi.org/10.1027/2151-2604/ a000176 We Need to Talk pentru terapii mai bune pentru toți. https://
www.mind.org.uk/media/1178860/we-need-to-talk briefing-
Kirsch, I. (2019). Efect placebo în tratamentul depresiei și anxietății. Frontiers september-2014.pdf. Accesat 01.03.2021 Organizația
in Psychiatry, 10, 407. https://doi.org/10.3389/ fpsyt.2019.00407 Kleine- Mondială a Sănătății. (2004). Clasificarea ICD-10 a tulburărilor mentale și de
Borgmann, J., comportament. Descrieri clinice și ghiduri de diagnostic. OMS.
Schmidt, K., Billinger, M., Forkmann, K., Wiech, K., & Bingel , U. (2021). Efectele
placebo-urilor deschise asupra performanței testelor și bunăstării
psihologice la studenții sănătoși la medicină: un studiu controlat Nota editorului Springer Nature rămâne neutră în ceea ce privește pretențiile
randomizat. Scientifc Reports, 11, 2130. jurisdicționale în hărțile publicate și aflițiile instituționale.
13