Diabetes Prevention Program

Outcomes Study (DPPOS)

Diabetes Prevention Program (DPP)

Alupei Larisa-Andreea gr.1

Alupei Oana-Alexandra gr.1
Placinta Georgiana gr.3
Toma Adelina gr.3
DPP-The Diabetes Prevention Program: schimbarea
stilului de viață sau intervenție farmacologică?

● Inițiat în 1996 – pana in 2001

● 3 grupuri: schimbarea stilului de viata, Metformin, placebo (3234 participanti cu risc crescut de
diabet în 27 de centre - randomizati)
● Vârsta medie - 51 ani
● 68% femei
● Diversitate populațională - caucazieni (55%), minorități cu risc ridicat afro-americani, hispanici,
indieni, asiatici
Programul intesiv de intervenție asupra stilului de viață Lifestyle Balance

● Nutritionisti, psihologi, specialiști în activitatea fizică, asistente și medici

● 1079 participanti în 27 de centre
● Același obiectiv de pierdere în greutate și activitate fizică - individualizare în funcție de
metodele folosite în centru
● Obiectivul pierderii in greutate - pierderea a 7% din greutatea corporala și
menținerea ulterioară a greutății - fezabil de realizat, posibil sa reduca riscul de
dezvoltare a diabetului
● Obiectivul privind activitatea fizica - 700 kcal/saptamana cheltuieli din activitati fizice -
activitate de intensitate moderata timp de minim 150 de minute/săptămână (mers
rapid, dansa aerobic, înot, mers pe bicicletă)
● Participanții cu risc cardiovascular ridicat - test de toleranță
Grupul Metformin

● 850 mg metformin/2 ori pe zi

● Sfaturi de bază legate de alimentație, stil de viață și activitate fizică

Grupul placebo

● placebo/2 ori pe zi
● Sfaturi de bază legate de alimentație, stil de viață și activitate fizică
Curriculum de bază

● 16 sesiuni de întâlniri individuale sau de grup + campanii motivaționale

● Participanții primesc aceleași informații de bază despre nutriție, activitate fizică și schimbări
comportamentale autogestionate
● Strategii cheie: monitorizarea propriei greutăți, modificări ale dietei, automonitorizarea aportului
caloric și a activității fizice

Modificări ale dietei:

● Necesarul caloric: estimarea aportului caloric zilnic necesar pentru menținerea greutății actuale
minus 500-1000 calorii/zi pentru a atinge obiectivul de pierdere în greutate săptămânal.
● 25% lipide

Monitorizarea aportului caloric și a activității fizice:

● Cântare, cești și linguri de măsurat

● Caiet de buzunar pentru a ține evidența - aportul alimentar pe 7 zile cu categoriile - lipide, calorii și
activitate fizică
● The DPP Lifestyle Balance Fat Counter - conținutul de lipide și calorii din >1500 alimente
Intervenții ulterioare
● Minim o ședință față în față o data la 2 luni (individuale/de grup) — 15-45 min
○ Tematică individualizată
● Minim o ședință telefonică între vizite
● Ședințe de câte ori este necesar
● Auto-monitorizarea aportului alimentar 1 săptămână pe lună
● 3 cursuri de grup pe an (4-8 săptămâni)
● 3-4 campanii motivaționale pe an

● -strategii adresate nevoilor diverselor grupuri etnice

● -rețea online de suport, informare și feedback

Prezența opțională

● Minim 2 sesiuni de activitate fizică supravegheată

● Intervenții individuale
Monitorizarea aderenței
- Sistem online cu raporturile individuale ale
participanților la studiu

- Raport lunar la nivel național ( se compară datele

înregistrate de fiecare centru în parte)
Se examinează scăderea în greutate și durata
exercițiului fizic
Rezultate - Aderența la intervenții
Grupul lifestyle

-50% au pierdut 7% din greutatea corporală (1 an)

-74% au efectuat minim 150 min de activitate fizică pe săptămână

Aportul energetic
● Grupul placebo - 249 kcal
● Grupul metformin - 296 kcal
● Grupul lifestyle - 450 kcal
Rezultate- incidența diabetului
Cu 58% mai mică în grupul Lifestyle decât în grupul Placebo

Cu 31% mai mică în grupul Metformin decât în grupul Placebo

Discuții
● Apariția DZ de tip 2 poate fi prevenită/întârziată în cazul pacienților cu risc
crescut
● Intervenția a avut efecte similare între femei și bărbați și între diferite grupuri
etnice
● Studiile anterioare acestuia nu au arătat efectul medicamentației în cazul
prevenție DZ
● Metformin - mai eficient în cazul persoanelor cu un risc mai crescut
● Nu sunt dovedite efectele acestor intervenții în cazul altor factori de risc decât
cei evaluați în studiu
● Intervenția în ceea ce privește stilul de viață a dus la prevenția unui caz de DZ
de tip 2 la 7 indivizi
● Aceste intervenții pot fi eficiente și în prevenirea apariției complicațiilor
 Diabetes Prevention Program Outcomes
Study (DPPOS)
DPPOS este urmărirea pe termen lung a studiului original DPP. Studiul DPPOS a căutat să evalueze efectele
intervențiilor asupra dezvoltării ulterioare a diabetului zaharat și a complicațiilor diabetului, inclusiv retinopatia,
microangiopatia și bolile cardiovasculare.

Numar subiecti: 2665

Desing-ul studiului: cohorta

Conditii: DZ tip 2, stadiu de prediabet

Durata: 2002-

Tratament: antrenament comportamental, metformin

Din 3150 de participanti din DPP, 2665 au fost eligibili pentru o noua urmarire.

3 grupuri: stil de viata, metformin, placebo

→ sesiuni despre stilul de viata o data la 3 luni

In DDP grupurile metformin si placebo erau dublu orb

DDPOS: grupurile metformin si placebo au intrat intr-un studiu de eliminare a medicamentelor de 1-2 saptamani
pentru a identifica daca tratamentul a reprezentat reducerea riscului de DZ.

DDPOS: participantii au avut modificari similare privind IMC-ul si circumferinta abdominala.

Pierderea in greutate:

-grupul life style: initial a pierdut cel mai mult in greutate→ 7kg/an

-grupul metformin: 2,5kg/an

-grupul placebo: 1kg/an

 Efectele pe termen lung ale
intervenției în stilul de viață sau ale
metforminei asupra dezvoltării
diabetului zaharat și a complicațiilor
microvasculare pe o perioadă de
urmărire de 15 ani: Programul de
prevenire a diabetului Studiul
rezultatelor
DESIGNUL STUDIULUI
•DPP a fost un studiu clinic controlat randomizat, realizat în
27 de centre din SUA. Toți membrii din cele trei grupuri de
tratament DPP inițiale (placebo, Metformina si stilul de
viață) care nu si-au retras consimtamantul au fost invitati sa
se alăture DPPOS. O proporție similară din fiecare grup de
tratament cu DPP s-a alăturat DPPOS și nu au existat
diferențe semnificative în caracteristicile inițiale ale celor
care s-au alăturat DPPOS și ale celor care nu
DPPOS, 1 septembrie 2002, până la 2 ianuarie 2014

În timpul DPPOS:

-grupului inițial de intervenție a stilului de viață i sa oferit întărirea

stilului de viață,

- grupul cu metformină a primit metformină nemascata.

Rezultatele primare au fost dezvoltarea diabetului zaharat și

prevalența bolilor microvasculare. Pentru evaluarea bolii
microvasculare, au folosit un rezultat microvascular grupat, compus
din nefropatie, retinopatie și neuropatie.
În timpul unei urmăriri medii de 15 ani, incidența diabetului a fost
redusă cu:

❏ 27% în grupul de intervenție în stilul de viață

❏ 18 % în grupul cu metformină comparativ cu grupul placebo

În ultimul an de studiu, incidența cumulativă a diabetului zaharat a

fost de:

❏ 55% în grupul cu stil de viață,

❏ 56% în grupul cu metformină
❏ 62% în grupul placebo.
Prevalențe la sfârșitul studiului asupra rezultatului microvascular nu au fost
semnificativ diferite între grupurile de tratament din cohorta totală:

❏ placebo 12,4%,
❏ metformină 13,0% ,
❏ stilul de viață 11.3%,

Cu toate acestea, la femei (n=1887)

❏ stilul de viață a fost asociată cu o prevalență mai mică - 8,7%

❏ placebo - 11,0%
❏ metformină 11,2%

În comparație cu participanții care au dezvoltat diabet, cei care nu au

dezvoltat diabet au avut o prevalență cu 28% mai mică a complicațiilor
microvasculare