Analiza de minimizare a costurilor a ranibizumabului versus aflibercept

pentru tratarea pacienților din Arabia Saudită cu deficiență vizuală

degenerescenței maculare cauzate de vârstă sau a edemului macular
diabetic

Nadia Bianca Muntean

Stroia Claudia Andreea
Limitarea costurilor aflibercept vs ranibizumab

 aflibercept este o opțiune de limitare a costurilor care oferă economii substanțiale față de
ranibizumab pentru tratarea pacienților saudiți cu AMD(degenerescența maculară legată de
vârstă) sau DME (edem macular diabetic)
 Prevalența globală a AMD și DME este de 8,69%, respectiv 6,1%
 Aflibercept și ranibizumab au același rezultat clinic și același profil de siguranță pentru
tratarea degenerescența maculară legată de vârstă
 Echivalența terapeutică dintre aflibercept și ranibizumab în edem macular diabetic a fost
confirmată într-un studiu din 2016 din SUA și într-un studiu din Danemarca din 2016(1)
Minimizarea costurilor

 Minimizarea costurilor a fost analizată presupunând că ranibizumab și aflibercept au o

eficacitate clinică echivalentă

 ranibizumab (Lucentis®, Genentech/Novartis)

 aflibercept (Eylea®, Regeneron Pharmaceuticals/Bayer)

 perioadă_-3 scenarii-2,2,1 an
Analiza de minimizare a costurilor

 Analiza de minimizare a costurilor (CMA) poate fi utilizată pentru a compara intervențiile

dacă acestea sunt echivalente din punct de vedere terapeutic.

 studiul a folosit această evaluare farmacoeconomică pentru a identifica intervenția cu cel

mai mic cost.

 Ministerul Sănătății din Arabia Saudită este responsabil pentru doar 60% din serviciile de
asistență medicală, în timp ce restul de 40% este finanțat de sectorul privat și din alte
sectoare. Prin urmare, costul ridicat al unei intervenții medicale poate impune o presiune
considerabilă asupra bugetului național și asupra pacienților.
Limitare-cost ridicat

 Principala provocare este costul ridicat al medicamentelor, care crește cu complexitatea

noilor tehnologii folosite de proiectare a medicamentelor, a producției de medicamente și
a costurilor ridicate de cercetare

 cota de piață a medicamentelor generice, care sunt considerate instrumente de limitare a

costurilor este foarte mică
Obiective studiu

 efectuarea unei analize de minimizare a costurilor (CMA) pentru a determina dacă

aflibercept sau ranibizumab este cea mai economică opțiune pentru tratarea pacienților cu
pierdere a vederii din cauza AMD(degenerescența maculară legată de vârstă) sau DME
(edem macular diabetic) care urmează să fie utilizate de furnizorii de servicii medicale
publice și private din Arabia Saudită
Cadrul economic

 Orizontul de timp al studiului :2 ani, aceasta fiind cea mai lungă durată de tratament găsită
în literatură.
 S-au luat în calcul prețurile curente ale ranibizumabului și afliberceptului în Arabia Saudită
și costurile medicale directe
 Rata de schimb medie anuală a dolarului american (USD) la rial saudit (SR) a fost de
aproximativ 3,75 în 2018.
 PA ranibizumab (Lucentis®, 10 mg/mL injecție intravitrală)1879,55 USD (7048,3
SR)/flacon,
 aflibercept ( Eylea®, 40 mg/mL injecție intravitreală) este de 968,83 USD (363,3 SR)/
flacon.
 Costul mediu anual de tratament a fost calculat pe baza acestor prețuri.
 Date clinice ale practicii curente și a literaturii
de specialitate
 frecvența vizitelor la medic pentru diagnostic și urmărirea pe parcursul tratamentului pentru
ambele medicamente, precum și alte costuri, cum ar fi costul diagnosticului, sunt echivalente,
 ambele medicamente sunt considerate injecții intravitreale
 au o eficacitate similară a tratamentului, reacții adverse /toleranță,
 dar frecvențe diferite de administrare.
 Costurile tratamentului de 2 ani cu aflibercept și ranibizumab au fost calculate prin adăugarea
prețului pe doză la costul procedurii de injectare și apoi înmulțirea rezultatului cu numărul mediu
de doze per pacient așteptat pe o perioadă de 2 ani.
 Costul estimat al unei proceduri de injectare a fost de 1213,3 USD (4550 SR) per ochi și sa bazat
pe un studiu de piață a mai mult de 20 de clinici și spitale specializate în oftalmologie.
Analiza de sensibilitate

 au fost utilizate mai multe scenarii clinice diferite pentru a ilustra situații clinice
potențiale.
 au fost utilizate pentru a analiza diferența dintre costurile medii anuale ale tratamentului
pentru ranibizumab și aflibercept.
 Aceste scenarii au fost adoptate din studii anterioare, unde diferite regimuri de tratament și
frecvențe de injectare sunt utilizate pentru a modela diferite condiții clinice care pot
reflecta modele de utilizare din lumea reală.
Costul mediu anual de tratament al Ranibizumab și Aflibercept

Costul anual al tratamentului

 ranibizumab 21 797,07 USD (81 739,01 SR),
 afliberceptului - 16 024,25 USD (60 090,95 SR)

 În aceeași condiție, aflibercept ar putea realiza economii anuale de costuri de 25,75% în

comparație cu ranibizumab ( Tabelul 2 ).
Tabel I Costul anual al tratamentului
Sursa:: https://doi.org/10.1016/j.vhri.2019.09.007
Ranibizumab vs Aflibercept

 Costul mediu anual de tratament al Ranibizumab și Aflibercept în diferite scenarii

 În 2 din cele 3 scenarii (scenariile 1 și 2) în care au fost implicate cazuri de AMD
(degenerescența maculară legată de vârstă)
 costul anual de tratament al aflibercept a variat de la 12 123,86 USD la 17 363,34 USD (45
464,48 SR la 65 112,51 SR), iar cel al ranibizumabului a variat de la 895 224 USD. până la
25 363,62 USD (93 357,03 SR până la 95 113,59 SR).
 Utilizarea afliberceptului a minimizat, de asemenea, costul în ambele scenarii, indiferent
de modificările frecvenței vizitelor la medic sau alte costuri, producând economii de
costuri de 31,54% până la 51,3% ( Tabelele 1 și 2 ).
Scenariu 3

 În scenariul 3, care a implicat cazuri de DME (edem macular diabetic), costul anual al
tratamentului pentru aflibercept și ranibizumab a fost de 19 639,44 USD și 21 650,16 USD
(73 647,9 SR și 81 188,1 SR)

 Utilizarea aflibercept în loc de ranibizumab a condus la economii de costuri de 9,28%

( Tabelele 2 și 3 ).
Tabel II Costul anual al tratamentului
Sursa:: https://doi.org/10.1016/j.vhri.2019.09.007
Costuri

 Analiza a arătat că afliberceptul economisește mai mult costurile decât ranibizumab,

demonstrând costuri mai mici pentru pacienții saudiți
 Rezultatul studiului → prețul cu 48,45% mai mic al flaconului de aflibercept față de cel al
ranibizumab.
 Analiza de minimizare a costurilor (CMA) a fost utilizată în baza ipotezelor că rezultatele
clinice critice și efectele adverse ale ambelor medicamente sunt efectiv echivalente, pe
baza rezultatelor studiilor anterioare.
 În evaluarea economică, este dificil să se măsoare variabilele de studiu cu acuratețe, iar
fiecare terapie medicamentoasă poate implica costuri diferite de tratament
Constatări
 S-au dezvoltat 3 scenarii în analizele de sensibilitate pentru a oglindi profilul costurilor din
viața reală,

 validarea efectului mai multor ipoteze asupra rezultatelor studiului este esențială.

 Toate rezultatele analizei de sensibilitate au fost în concordanță cu analiza cazului de bază,

 S-a constatat că afliberceptul economisește mai mult costurile decât ranibizumab,deși

frecvența injectării este aceeași

 Rezultatele studiului prezent se potrivesc cu rezultatele altor studii de cost-eficacitate.

 analiza de evaluare economică -scop→ pentru a obține o decizie rațională cu privire la
medicamente cu aceleași profiluri de eficacitate și siguranță
Limitări

 A fost realizat din perspectiva unui terț plătitor,

 iar costul indirect legat de tratamentul nu a fost luat în considerare, deoarece nu există
date de referință.

 S-a luat în considerare doar o singură monoterapie;, terapia combinată cu laser este
utilizată în mod obișnuit în practica clinică, iar pacienții pot comuta între medicamente,
ceea ce poate afecta costul pe o perioadă mai lungă.

 Astfel, sunt necesare mai multe studii din diferite perspective și mai multe tipuri de
costuri pentru a înțelege costurile anuale generale pentru a furniza informații despre
povara bolii.
Concluzii

 Rezultatele prezentului studiu indică faptul că, din perspectiva plătitorilor terți, aflibercept
este o opțiune de limitare a costurilor care oferă economii substanțiale față de
ranibizumab pentru tratarea pacienților saudiți
Bibliografie:

 1. El-Dahiyat F, Eljilany I. Cost-Minimization Analysis of Ranibizumab Versus Aflibercept

for Treating Saudi Patients With Visual Impairment Owing to Age-Related Macular
Degeneration or Diabetic Macular Edema. Value Heal Reg Issues [Internet]. 2020;22:23–6.
Available from: https://doi.org/10.1016/j.vhri.2019.09.007
Vă multumim!