Este nevoie ca şi în spitale să se creeze şi implementeze sisteme de
management al calităţii. Deşi actul medical propriu-zis nu este inclus în acest
sistem al calităţii, ci ţine de activitatea de evaluare a personalului şi acreditarea unităţii, sistemul calităţii are în vedere tot ce ţine de infrastructură, mediu de îngrijire, logistică, tehnologie, servicii de suport. Sistemul de management al calităţii va fi însoţit de manualul calităţii care va descrie activităţile şi procesele din organizaţie, alocarea responsabilităţilor şi documentaţia însoţitoare.(1) În politica și strategia instituțiilor medicale din Franța un obiectiv prioritar este prestarea serviciilor medicale calitative într-un mediu sigur pentru pacienți, iar în scopul realizării acestui obiectiv îninstituții a fost creat Comitetul de calitate și management al riscurilo (CCMR). Acest comitet este multidisciplinar și e compus din: − directorul instituției, − președintele Conferinței medicale instituționale (CMI), − responsabilul de calitate, − reprezentantul medicilor, − șeful de servicii de îngrijiri, − șeful de resurse umane, − farmacistul, − responsabilul de logistică, − responsabilul de tehnologii informaționale în instituție, − asistentul de calitate, la necesitate sunt cooptați și alți angajați ai instituției medicale. CCMR are misiunea de a contribui la deϐinirea politicii și strategiei instituției medicale și a acorda suport consultativ în subiectele legate de managementul calității și gestionarea riscurilor. Comitetul activează în strânsă colaborare cu Conferința medicală instituțională, în vederea stabilirii priorităților și responsabilităților în procesul de gestionare a calității la nivel de instituție. CCMR asigură: -definirea priorităților politicii de calitate; -elaborarea propunerilor pentru unitățile/celulele de coordonare a calității privind îmbunătățirea serviciilor prestate; -elaborarea și monitorizarea implementării Planului anual de calitate și gestionare a riscurilor, aprobat de CMI; -elaborarea sau reorientarea programelor de calitate în dependență de propunerile responsabililor de calitate la nivel de departamente/unități medicale sau rezultatele evaluării măsurilor întreprinse pe parcursul anului și validate de CMI; -elaborarea planului de comunicare a politicii generale a instituției medicale definite și aprobate de CMI; -pregătirea instituției medicale pentru aplicarea procedurilor de certificare/acreditare; -definirea și examinarea indicatorilor de calitate la nivel de instituție; -examinarea evenimentelor/reacțiilor adverse raportate și propunerea măsurilor de îmbunătățire a practicilor; -stabilirea sistemului de gestionare a riscurilor (analizează riscurile posibile la nivel de instituție și propune măsurile corective și preventive); -gestionarea sistemului de raportare; -coordonarea și monitorizarea proiectelor investiționale la nivel de instituție medicală privind implementarea politicii de calitate și gestionare a riscurilor (prin evaluare profesională, audit medical intern, studii de satisfacție)(2) Standardele sunt divizate în următoarele tipuri: Standarde de prescripții fundamentale care se referă la terminologie, metrologie, convenții etc. Standarde pentru diferite metode de cercetare și pentru analiză, care măsoară caracteristicile. Standarde care stabilesc caracteristicile unui produs (standard de produs) sau a unui serviciu (standarde pentru activități de servicii, de exemplu, standardele medicale de diagnostic și tratament). Standarde care deϐinesc pragurile de performanță ce trebuie atinse (de exemplu, standardele de evaluare și acreditare a instituțiilor medicale și întreprinderilor farmaceutice, care vizează furnizarea adecvată a serviciilor, securitatea, protecția mediului, documentația ce însoțește produsele sau serviciile etc.). Standarde de organizare și funcționare, care se referă la descrierea funcțiilor unei instituții sau serviciu și la relațiile dintre acestea, cât și la structurarea activităților (managementul organizațional, managementul resurselor, managementul calității serviciilor, mentenanța, logistica etc.). Diferite sisteme de standarde includ unul sau mai multe tipuri de standarde. Acestea pot conține mai multe prevederi: inclusiv aspectele tehnice, economice și sociale ale activității umane, limbajul, noțiunile, terminologia speciϐică etc. [4]. Scopul standardizării constă în: asigurarea existenței documentelor de referință pentru evaluarea conformității produselor și serviciilor cu destinația lor; protecția intereselor consumatorilor și ale statului prin asigurarea calității produselor și serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viața, sănătatea și securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale și mediul înconjurător;