Conceptul NEDA în abordarea

Sclerozei Multiple

Student: Saharov Nicoleta

Coordonator: dr.conf.univ. Manole Elena
 Cuprins
01 02 03
NEDA Clasificare Importanța
Ce este NEDA și ce La ce ajută evaluarea
Subclasificările NEDA
parametri întrunește? parametrilor NEDA?

04 05 06
Limitări și Evoluție
Concluzii
criticism Ce aspecte poate
cuprinde NEDA în viitor
 NEDA
(no evidence of disease activity)
nici-o dovadă de activitate a bolii sau lipsa activității bolii.

Parametru de eficiență a terapiei

 Criteriile NEDA

Fără recidive EDSS IRM

FĂRĂ creștere în scorul FĂRĂ leziuni noi sau active (fără
dizabilității exacerbări vizibile la scanare)
 Subclasificarea NEDA
NEDA definit în primii doi ani de la diagnosticul SM
NEDA Clinic: fără recidive, fără progesie pe EDSS de la starea inițială
până în al 2lea an;
NEDA-3a: fără recidive, fără progresie ≥1 punct EDSS confirmată, fără
leziuni noi active în T2;
NEDA-3b: fără recidive, fără progresie pe EDSS, fără creșteri în povara
bolii în T2 (T2-BOD)
NEDA-4: fără recidive, fără progresie pe EDSS, fără creșteri în T2-BOD
sau atrofie parenchimatoasă
Subclasificarea NEDA
Subclasificarea NEDA
 Semnificația NEDA

Nici-un semn / dovadă de Nici-un semn / dovadă de

inflamație (manifest prin neurodegenerare (dedus
absența recidivelor noi sau a din stabilitatea clinică a
leziunilor noi IRM) pacientului)
 Importanța și utilitatea NEDA

NEDA este un scop important de atins în tratamentul

individualist al pacienților cu SM recidivantă și un marker
important în evaluarea metodelor de tratament ale SM.
Studiile deja efectuate pe eficiența utilizării parametrilor
NEDA susțin rolul inflamației autoimune ca eveniment
principal în SM și pledează pentru introducerea timpurie a
DMT de înaltă eficacitate.
 Importanța și utilitatea NEDA

• NEDA poate fi un criteriu util pentru monitorizarea în timp a

pacienților cu SM și evaluarea eficienței tratamentului acestora.
• Scopul NEDA poate fi atins de o proporție semnificativă a pacienților
• Inițierea precoce a tratamentului și alegerea precoce a unui DMD
efectiv pare a fi cheia în atingerea unei rate NEDA mai mari
• NEDA la 2 ani de la inițierea tratamentului poate prezice statutul de
dizabiliate pe termen lung.
 Algoritmul clasic de
luare a deciziilor
privind tratamentul
SM recurent-remisivă
 Algoritmul de luare a
deciziilor privind
tratamentul SM remitentă
recidivantă în dependență de
NEDA / lo-NEDA
(G. Giovannoni, B.Turner, S.
Gnanapavan et al., 2014)
 Limitări
o În studiile pe termen lung au fost identificate și disocieri între
clinica propriu-zisă și activitatea bolii pe IRM
o Pacienții nu pot fi urmăriți cu regularitate, este necesară o
monitorizare mult mai activă a stării pacienților cu scanări
IRM frecvente
o Medicamentele utilizate (DMT) au nevoie de timp pentru a-și
manifesta eficacitatea, dar boala se poate acutiza în fazele
inițiale de administrare a DMT, fapt care duce la necesitatea
de a modifica din nou și din nou ”rebaseline-ul”
 Criticism
o Monitorizarea mai strictă poate elucida acutizări minore mai
frecvente ce poate sugera eronat utilizarea opțiunilor de
tratament cu risc mai înalt
o Această strategie poate duce la potențiale efecte adverse
grave ale DMD
 Evoluție NEDA
Definiția NEDA se poate extinde pe viitor cu includerea:
• rezultate bazate individual pe pacient
• activitatea focală a bolii în țesutul substanței cenușii
• atrofia totală / regională a encefalului
• biomarkeri fluizi precum nivelul de neurofilamente în LCR
 Concluzii
Strategiile de tratament ale SM au devenit mai îndrăznețe în
ultima vreme, iar eficacitatea acestora poate fi testată față de
parametrii NEDA.
NEDA trebuie să includă măsuri care reflectă toate
elementele bolii, inclusiv componentele inflamatorii și
degenerative ale SM și factorii care reflectă impactul bolii, inclusiv
calitatea vieții.
Procesul ar trebui să permită o evaluare cuprinzătoare
folosind metode rapide și fiabile într-un cadru real.
Conceptul de NEDA este de natură aspirațională și va
continua să se reformeze și să se schimbe în timp.
Urmărirea pe termen lung, încorporarea acestor parametri
într-un cadru bazat pe o clinică din viața reală, ar fi o adevărată
provocare și, dacă reușește, ar fi norma pentru monitorizarea
tratamentului în SM.
 Bibliografie

● Giovannoni G et al.; Is it time to target no evident disease activity (NEDA) in multiple sclerosis?;
Multiple Sclerosis and Related Disorders 2015;4(4):329-333
● Rotstein DL et al.; Evaluation of no evidence of disease activity in a 7-year longitudinal multiple
sclerosis cohort. JAMA Neurology 2015;72(2):152-158.
● Pandit L. No Evidence of Disease Activity (NEDA) in Multiple Sclerosis - Shifting the Goal Posts. Ann
Indian Acad Neurol. 2019 Jul-Sep;22(3):261-263. doi: 10.4103/aian.AIAN_159_19. PMID: 31359933;
PMCID: PMC6613429.
● Masanneck L, Rolfes L, Regner-Nelke L, Willison A, Räuber S, Steffen F, Bittner S, Zipp F, Albrecht P,
Ruck T, Hartung HP, Meuth SG, Pawlitzki M. Detecting ongoing disease activity in mildly affected
multiple sclerosis patients under first-line therapies. Mult Scler Relat Disord. 2022 Jul;63:103927. doi:
10.1016/j.msard.2022.103927. Epub 2022 May 28. PMID: 35700670.
Mulțumesc