1

I.

SOLUTII ALCOOLICE SI HIDROALCOOLICE

Solutiile alcoolice sunt preparate farmaceutice lichide, care contin diferite substante active dizolvate in alcool
concentrate sau diluat si care sunt destinate administrarii externe sau interne.
Conform F.R. X , unul dintre cei mai folositi solvent la prepararea solutiilor alcoolice este alcoolul, pentru care
sunt prevazute doua monografii:

Alcoholum (96%) : 96 ml alcool absolut in 100 ml amestec hodroalcoolic;

Alcoholum dilutum ( 70%) : 70 ml alcool absolut in 100 ml amestec hidroalcoolic.

Monografii F.R.X
Caracteristici solvent
Sinonime
Obtinere

Alcoholum
Alcool etilic , Etanol

Descriere

lichid incolor, limpede, volatile,

miros characteristic si gust arzator;
arde cu flacara de culoare albastra,
fara fum; inflamabil;
miscibil cu acetone, apa, chloroform,
eter si glicerol
recipient bine inchise, ferit de surse
de foc, la rece;
cand se prescrie "Alcool" fara alta
specificatie se elibereaza "Alcool
(96% V/V)"

Solubilitate
Conservare
Observatii

Alcoholum dilutum
Alcool diluat
din alcool 96% ( alcoholum 675g +
aqua destillata 325 g )
lichid incolor , limpede, miros
caracteristic, gust arzator

miscibil cu acetone, apa, glicerol

recipient bine inchise, ferit de surse
de foc, larece
cand se prescrie "Alcool" fara alta
specificatie se elibereaza "Alcool
(70 % V/V)"

Pentru prepararea alcoolului de alte concentratii se iau cantitatile de alcool si apa specificate in tabelele
alcoolimetrice:

Tabelul I (pag. 1235 FRX) - concentratia in alcool a amestecului de alcool si apa, la 20 C, functie de
densitatea relative ( ).
Tabelul II (pag. 1255 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu
apa, la 20 C (in grame).
Tabelul III ( pag. 1256 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu
apa, la 20 C (in mililitri).

Prepararea solutiilor alcoolice se face dupa regulile generale de la solutii, raportandu-ne la solubilitatea
substantelor active in alcool sau alcool de alte concentratii specificate, iar filtrarea solutiilor se face la nevoie prin
hartie de filtru , vata hidrofila, tifon.

2
1. SOLUTII ALCOOLICE OFICINALE
a. SOLUTIO CAMPHORAE SPIRTUOSA 10% (F.R.X)
Camphora10g
Alcoholum70g
Aqua destillataq.s.ad.100g

Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica

Solutie alcoolica de camfor 10%

Compozitie calitativa si
cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Camphora

masa cristalina translucida,pulbere

alba cu miros caracteristic si gust
iute la inceput, putin amar, apoi
racoritor; se volatilizeaza la
temperatura camerei;

Foarte usor solubil in alcool,

chloroform, eter si ulei de
terebentina, usor sol. in
parafina lichida, greu solubil in
apa;

substanta activa;

Alcoholum

lichid incolor, limpede, volatile,

miros characteristic si gust arzator;
arde cu flacara de culoare albastra,
fara fum; inflamabil;

miscibil cu acetone, apa,

chloroform, eter si glycerol;

solvent/vehicul

Aqua destillata

lichid limpede, incolor, fara miros si

fara gust

solutie hidroalcoolica

Preparare
Camforul se dizolva in alcool, se adauga apoi apa distilata in mici portiuni si sub agitare pina la 100g.
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice

Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare
Actiune terapeutica si
intrebuintari

- extern, in frectii
- in unele dermatoze, in eruptii cutanate pruriginoase

vehicul

3
b.

SOLUTIO IODI SPIRITUOSA (F.R.X)

Iodum
Kalii iodidum
Alcoholum 50

q.s.ad.

2g
3g
100g

Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica

Solutie alcoolica de iod- iodurat

Tinctura de iod 2% (denumire improprie)
Solutie hidroalcoolica

Compozitie calitativa si
cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Iodum

lamele cristaline friabile, cu luciu

metalic, de culoare cenusiuviolacee, cu miros
characteristic;la aer se
volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil in

alcoo, solubil in benzene,
chloroform, eter, in solutii
concentrate de ioduri alcaline

substanta activa;

Kalii iodidium

cristale incolore sau pulbere

cristalina sau granular, alba,
fara miros, cu gust sarat sau slab
amar.

foarte usor solubila in apa, usor

solubila in glicerol, solubila in
alcool, putin solubila in acetona

- stabilizant al
solutiei
- solubilizant iod

Alcoholum 50

vehicul

Preparare
Iodul si iodura de potasiu se dizolva in 30g alcool 50 si se completeaza cu acelasi solvent la 100g.
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice

Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

In recipient incolore. Separandum

De preparat "ex tempore"

4
2. SOLUTII ALCOOLICE TRADITIONALE
Preparatele traditionale sunt preparate care si-au dovedit eficacitatea in practica.
a. ALCOOL IODAT 1%
Iodum..1g
Alcoholum.......q.s.ad..100g

Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica

Alcool iodat 1%

Compozitie calitativa si
cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Iodum

lamele cristaline friabile, cu luciu

metalic, de culoare cenusiu-violacee, cu
miros characteristic;la aer se
volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor

solubil in alcool, solubil in
benzen, cloroform, eter, in
solutii concentrate de
ioduri alkaline;

substanta activa;

Alcoholum

lichid incolor, limpede, volatile, miros

characteristic si gust arzator; arde cu
flacara de culoare albastra, fara fum;
inflamabil;

miscibil cu acetona, apa,

cloroform, eter si glicerol;

vehicul;

Solutie alcoolica

Preparare
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice

Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

recipient bine inchise, colorate

Actiune terapeutica si
intrebuintari

antiseptic
dezinfectant

5
b.

ALCOOL MENTOLAT 1%

Mentholum..1g
Alchoholum..q.s.ad.100g
Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica

Alcool mentolat 1%

Compozitie calitativa si
cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Mentholum

cristale aciculare, casante,

incolore sau pulbere cristalina
alba, cu miros puternic de menta
si gust arzator la inceput, apoi
racoritor;

foarte usor solubil in alcool,

chloroform si eter, usor solubil in
ulei de parafina, uleiuri grase si
uleiuri volatile, foarte greu solubil
in apa;

substanta activa;

Alcoholum

lichid incolor, limpede, volatile,

miros characteristic si gust
arzator; arde cu flacara de
culoare albastra, fara fum;
inflamabil;

miscibil cu acetone, apa,

cloroform, eter si glcerol;

solvent/vehicul

solutie alcoolica

Preparare
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice

Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

recipiente bine inchise, colorate

Actiune terapeutica si
intrebuintari

antipruriginos

Rp./

3. SOLUTII ALCOOLICE MAGISTRALE

Acidi benzoici
Acidi salicylici
Iodi ..aa1,5g
Natrii benzoatis..3g
Alcoholum 70.100,0g
M.f.sol.

D.S.extern

Analiza prescriptiei medicale

Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica

Sabouraud

Compozitie calitativa si
cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Acidi benzoici

lamele lucioase,matasoase, albe,

sau cristaleaciculare albe, fara
miros sau slabmiros aromatic, gust
acrisor si iute;

usor solubil in alcool, benzene,

chloroform si eter, foarte putin
solubil in apa;

substanta activa;

Acidi salicylici

cristale aciculare incolore, sau

pulbere cristalina alba, fara miros,
gust characteristic dulceag, apoi
acru;

sol. in 3ml alcool, 3 ml eter,15

ml apa la fierbere, 50 ml
cloroform, 100 ml glicerol si
500 ml apa;

substanta activa

Iodum

lamele cristaline friabile, cu luciu

metalic, de culoare cenusiuviolacee, cu miros characteristic;la
aer se volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil

in alcool, solubil in benzen,
cloroform, eter, in solutii
concentrate de ioduri alkaline;

substanta activa;

Natrii benzoatis

pulbere cristalina sau cu aspect

granulos, alba, fara miros, cu gust
dulceag si sarat;

usor solubil in apa, putin solubil

in alcool, practice insolubil in
cloroform si eter;

substanta activa;

solutie hidroalcoolica

Alcoholi 70

vehicul

Preparare 10g alcool 70: (6,75 g alcool +3,25 g apa)

- in 6,75g alcool se dizolva : iod, acid benzoic, acid salicilic - Solutia alcoolica
- in 3,25 g apa se dizolva : benzoate de sodium - Solutia apoasa
Se adauga solutia apoasa peste solutia alcoolica!
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice
Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Actiune terapeutica si intrebuintari

antimicotic , antipruriginos

7
II.

SOLUTII IN SOLVENT ANHIDRI (ULEIURI, PROPILENGLICOL, POLIETILENGLICOLI)

Solventii anhidri se utilizeaza atunci cand:

- subst. med. sunt insolubile sau instabile in apa;
- se impune obt.unor solutiicare sa asigure un contact mai prelungit la locul de actiune;
- ptr obtinerea de preparate aporoape exclusive de uz extern care se aplica pe tegumente, mucoase, mai rar ptr cele
de uz intern (ulei de floarea soarelui)
Cei mai utilizati solvent anhidri pentru aducerea in solutie a substantelor medicamentoase sunt reprezentati de :
Caracteristici solventi
Glicerina
Polietileniglicoli fluizi
Propilenglicol
anhidri (F.R.X)
Denumire/Sinonime
Glicerol
Macrogola, Carbowax
Descriere
lichid siropos, limpede,
macrogolii200 si 400 sunt
lichid vascos,
incolor, fara miros si cu
lichide vascoase, aproape
ogroscopic, fara miros,
gust dulceag; higroscopic
incolore, limpezi, cu miros
gust dulce-amarui;
slab characteristic, cu gust mai
intai dulce, apoi amar si usor
arzator;
Solubilitate
miscibil cu alcoolul si apa, foarte usor solubili in acetone, - se amesteca in orice
putin sol. in acetone,
alcool, apa si chloroform,
proportii cu apa,
practicinsolubil in
practic insolubili in eter,
acetona,cloroform,
chloroform, eter, uleiuri
parafina lichida si uleiuri
eter;
grase si volatile;
grase;
- nemiscibil cu uleiuri
grase, benzina si uleiul
de parafina
Conditionare/Conservare
in recipient bine inchise
- in recipiente bine inchise,
ferit de lumina;
- nu se pastreaza in recipiente
din polietilena sau din
bachelita
Utilizare.Administrare
- lubrefiant, folosit
intrarectal ptr combaterea
constipatiei;
- prep farmaceutice vehicul

1.

SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE - OLEA MEDICATA

Uleiurile medicamentoase sunt preparatele farmaceutice lichide care se obtin prin dizolvarea substantelor active in
uleiuri din natura:
vegetala (ulei de floarea soarelui, ulei de ricin);
animala (ulei de peste);
minerala (ulei de parafina);
In functie de modul de obtinere si de administrare (utilizare) se clasifica in:
ulei virgin - obt prin presare la rece, centrifugare;
ulei rafinat - se obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina, apoi decolorare
si dezodorizare, fie de o rafinare fizica;

ulei hidrogenat - obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina sau fizica, o
eventuala decolorare urmata de deshidratare, hidrogenare, urmata din nou de decolorare si dezodorizare.

In practica farmaceutica, ptr. obt. uleiurilor medicamentoase administrate intern sau extern , cel mai folosit
solvent este uleiul de floarea soarelui, ptr. care FRX prevede 2 monografii:
Caracteristici
Metoda de obtinere

Descriere

Solubilitate

Indice de aciditate
Indice de peroxid
Conservare

Helianthi oleum
obt. prin presare la rece si
centrifugare sau prin alte procedee
mecanice;
lichid uleios, limpede, de culoare
galben aurie, cu miros slab
caracteristic;
foarte usor sol. in benzina, cloroform
si eter, ulei de terebentina, greu sol
in alcool si insolubil in apa;
cel mult 2
cel mult 10
in recipiente bine inchise, ferit de
lumina, la rece;

Intrebuintari
Observatii

Ricini oleum
Ulei de ricin
ulei gras obtinut prin presare la rece

Descriere

lichid limpede, uleios, vascos,

incolor, miros slab si gust
caracteristic, neplacut;
miscibil cu acid acetic, alcool
absolut, cloroform si eter;

Indice de aciditate
Indice de peroxid
Conservare
Actiune farmacologica

lichid uleios, limpede, de culoare

galben-aurie, fara miros, sau cu
miros slab caracteristic

cel mult 0,2

cel mult 5
in recipiente de capacitate mica,
inchise etans, ferit de lumina
la prep sol injectabile uleioase si a
picaturilor pentru ochi se fol uleiul
de floarea soarelui neutralizat si
sterilizat cu aer cald timp de 3h la
140 C

Caracteristici
Sinonime
Metoda de obtinere

Solubilitate

Helianthi oleum neutralisatum

cel mult 3
cel mult 5
in recipiente bine inchise, pline, ferit
de lumina, la loc racoros
purgativ

Paraffinum liquidum
ulei de parafina, ulei de vaselina
amestec de hidrocarburi saturate
lichide , obt. la distilarea petrolului
lichid incolor, uleios, fara miros si
fara gust, lipsit de fluorescenta la
lumina zilei;
sol. in benzen, cloroform, eter si
sulfura de carbon, foarte greu sol in
alcool, practic insol. in apa, se
amesteca in orice prop. cu uleiuri
grase( cu excpetia uleiului de ricin)
si uleiuri volatile

in recipiente bine inchise, ferit de

lumina
laxativ

9
SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE. EXEMPLE MAGISTRALE
Rp/

Acidi salicylici....................................5g
Olei ricini.........................................35g
Olei helianthi....................................60g
M.f.sol.
D.S.ex

Analiza prescriptiei medicale

Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica

solutie uleioasa

Compozitie calitativa si
cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Acidi salicylici

cristale aciculare incolore, sau pulbere

cristalina alba, fara miros, gust
characteristic dulceag, apoi acru;

sol. in 3ml alcool, 3 ml

eter,15 ml apa la fierbere,
50 ml cloroform, 100 ml
glicerol si 500 ml apa;

substanta activa

Olei ricini

lichid limpede, uleios, vascos, incolor,

miros slab si gust caracteristic, neplacut;

miscibil cu acid acetic,

alcool absolut, cloroform
si eter;

vehicul/purgativ

foarte usor sol. in benzina,

cloroform si eter, ulei de
terebentina, greu sol in
alcool si insolubil in apa;

vehicul

Helianthi oleum

Preparare

Controlul produsului finit

Caracteristici organoleptice
Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare
Actiune terapeutica si
intrebuintari

keratoplastic

10
III.

PREPARATE FARMACEUTICE CU APLICARE PE MUCOASE

In aceasta categorie intra preparatele cu actiune la nivelul mucoasei bucofaringiene, nazale, auriculare,
rectale, vaginale, uretrala, oftalmica si pulmonara.Acestea se utilizeaza ptr efect local, dar in functie de formularea
preparatului farmaceutic pot conduce si la obtinerea uui efect sistemic sau general.
1. PREPARATE FARMACEUTICE LICHIDE ADMINISTRATE PE MUCOASE - SOLUTII PENTRU
GARGARISME
sunt solutii apoase concentrate ( se dilueaza inainte de adm. ) sau se pot utiliza a atare destinate utilizarii
ptr. gargara ( nu se inghit) in vederea obt. unui efect local;
se pot obt. si din pulberi sau din comprimate care se dizolva in apa inante de utilizare;
gargarismele au actiune antiseptica , dezodorizanta, mecanica de spalare si detasare a membranelor si
depozitelor de umectare a mucoasei bucolaringiene prin provocarea unei hipersalivatii, sunt eficiente in
afectiuni ale valului palatin, amigdalelor palatine si ale stalpilor amigdalieni;
sunt contraindicate in faringite congestive si in angine.
EXEMPLE MAGISTRALE
Rp/
Iodi......................................................................0.30g
Kalii iodidi.........................................................3,00g
Glyceroli..........................................................50,00g
Aqua menthae..............q.s.ad. ......................300,00g
M.f.sol.
D.S.ext. gargarism
Analiza presciptiei medicale
Denumire/concentratie
Forma farmaceutica

Solutie ptr. gargarisme

Compozitie calitativa si
cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Iodii

lamele cristaline friabile, cu luciu

metalic, de culoare cenusiuviolacee, cu miros
characteristic;la aer se
volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil

in alcool, solubil in benzen,
cloroform, eter, in solutii
concentrate de ioduri alkaline;

substanta activa;

Kalii iodidi

cristale incolore sau pulbere

cristalina sau granular, alba, fara
miros, cu gust sarat sau slab
amar.

foarte usor solubila in apa, usor

solubila in glicerol, solubila in
alcool, putin solubila in acetona

- stabilizant al
solutiei
- solubilizant iod

Glyceroli

lichid siropos, limpede, incolor,

fara miros si cu gust dulceag;
higroscopic

miscibil cu alcoolul si apa, putin

sol. in acetone, practicinsolubil in
chloroform, eter, uleiuri grase si
volatile;

11
Aqua Menthae

sol limpede sau slab opalescenta,

miros caracteristic de menta, gust
arzator, racoritor, dar nu amar

apa aromatica,
vehicul

Preparare
Controlul produsului finit
Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

30 zile

2.

APE DE GURA ( SPALATURI BUCALE)

solutii apoase, alcoolice sau hidroalcoolice ( concentrate care se dilueaza in momentul actiunii sau
se folosesc ca atare) utilizate pentru clatirea cavitatii buzale, care nu se inghit, avand in general,
actiune antiseptica, dezodorizanta, antiinflamatoare, astringenta sau anestezica locala;
efect maximum 30 minute
se pot obt. din pulberi sau comprimate care de dizolva inainte de utilizare;

EXEMPLE MAGISTRALE
Rp./ Acidi salicylici.....................................................2,0g
Alcoholi diluti
Aqua destillata...............................aa.................50,0g
Menthae aetheroleum.........................................0,05g
M.f.sol.
D.S.ext. 1lingura la un pahar de apa pentru clatirea gurii
Analiza prescriptiei medicale
Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica

solutie uleioasa

Compozitie calitativa si
cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Acidi salicylici

cristale aciculare incolore, sau pulbere

cristalina alba, fara miros, gust
characteristic dulceag, apoi acru;

sol. in 3ml alcool, 3 ml

eter,15 ml apa la fierbere,
50 ml cloroform, 100 ml
glicerol si 500 ml apa;

substanta activa

Alcoholi diluti

vehicul

Aqua destillata

vehicul

Menthae aetheroleum

lichid limpede, incolor sau galbendeschis pana la galben-verzui, cu miros

caract de menta si gust arzator , racoritor,
insa nu amar

12
Preparare
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice

sol. incolora, limpede, slab opalescenta cu miros caract.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu, recipiete bine inchise ," A nu se inghiti!"

Conservare
Actiune terapeutica si
intrebuintari

dezodorizant, antiseptic

3. SOLUTII GINGIVALE (FRX SUPLIMENT 2004)

sunt sol. apoase , hidroalcoolice, glicerinate sau amestecuri eutectice lichide folosite pentru tratarea
gingiilor sau a cavitatilor dentare;
se cunosc si sub denumirile de colutorii, pensulatii si badijonaje;
contin subst. antiseptice, antiinflamatoare, astringente, anestezice locale, vitamine;
GLICERINA este un solvent utilizat ptr. obt. prep de uz extern, folosite:
o pre aplicatii pe mucoasa bucofaringiana ( badijonaj bucal - in gingivite, stomatite, candidoze)
o ptr aplicatii pe mucoasa auriculara sub forma de pizaturi dupa o prealabila incalzire la temp.
apropiata de temp. corpului

EXEMPLE SOLUTII GINGIVALE GLICERINATE TRADITIONALE

Rp/
Natrii tetraboratis.........................2g
Glyceroli................q.s.ad..............20g
M.f.sol.
D.S.extern
Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica

Alcool mentolat 1%

Compozitie calitativa si
cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Natrii tetraboratis

cristale incolore, transparente

sau pulbere cristalina alba, fara
miros, cu gust sarat si lesietic,
eflorescent;

foarte usor solubil in apa la

fierbere, sol. in 1,5 ml glicerol si in
20 ml apa, practic insol in alcool;

substanta activa;

solutie alcoolica

13
Glyceroli

lichid siropos, limpede, incolor,

fara miros si cu gust dulceag;
higroscopic

miscibil cu alcoolul si apa, putin

sol. in acetone, practicinsolubil in
chloroform, eter, uleiuri grase si
volatile;

solvent/vehicul

Preparare Se cantareste glicerina intr-o capsula de portelan, se adauga boraxul pulverizat in prealabil cu alcool
si se incalzeste usor pe baie de apa, agitandu-se pina la obtinerea solutiei.
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice

Lichid limpede, incolor sau alb-galbui, de consistenta siropoasa, higroscopic, fara

miros, cu gust
dulceag, pH = 4,5 5,0

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

recipiente bine inchise, ferite de umezeala

Actiune terapeutica si
intrebuintari

stomatite, afte bucale