Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Cuprins
1.
Introducere
2.
Scop
3.
Metodologie de elaborare
3.1 Etapele procesului de elaborare
3.2 Principii
3.3 Disclaimer
3.4 Data reviziei
4.
5.
5.2
5.3
6.
7.
Educaia terapeutic
7.1 Managementul stilului de via
7.2 inte terapeutice actuale
7.2 Automonitorizarea glicemiei
8.
Strategii terapeutice
8.1 Tratamentul diabetului zaharat tip 1
8.2 Tratamentul diabetului zaharat tip 2
9.
Hipoglicemia
10.
11.
Bibliografie
1.
INTRODUCERE
2.
SCOP
calitii
asistenei
medicale.
Preferinele
individuale,
3.
METODOLOGIE DE ELABORARE
3.1
Ghid : Secretar: Dr. Ileana Zmbatu Membri: Prof. dr. Constantin Ionescu
, Asist. univ. dr.Anca Pantea-Stoian , Dr. Nicolae Alexandru Barnea.
A fost luat n considerare cu prioritate Declaraia de poziie comun a
ADA i a Asociaiei Europene pentru Studiul Diabetului , n continuare EASD
publicat in 2012 i reactualizat n 2015 (3, 3a ) precum i punctele de vedere
ale medicilor specialiti i primari din toata ara.
3.2
Principii
3.3
Disclaimer
4.
a Sanatatii,
continuare OMS,
(1999),
include
stadiul
care exist evidene ale procesului patologic. Tolerana normal la glucoz este
definit de o valoare a glicemiei a jeun < 110 mg/dl i la 2 ore dup
administrarea a 75 g glucoz < 140 mg/dl.
2. Alterarea reglrii glicemiei - alterarea toleranei la glucoz i alterarea
glicemiei bazale-reprezint un stadiu intermediar ntre tolerana normal la
glucoz i diabetul zaharat. O valoare a glicemiei a jeun >110 mg/dl dar <126
mg/dl este considerat alterarea glicemiei bazale i o valoare a glicemiei a
jeun < 126 mg/dl i la 2 ore dup administrarea a 75 g glucoz ntre 140 mg/dl
i 199 mg/dl definete alterarea toleranei la glucoz.
3. Diabetul zaharat. Pacienii diagnosticai cu diabet zaharat, din punct
de vedere clinic sunt clasficai n: cei care au nevoie de insulinoterapie n
vedrea supravieuirii, cei care necesit insulinoterapie n vederea obinerii unui
control metabolic i cei ce nu necesit insulinoterapie (1).
n anul 2009 un Comitet de Experi Internaionali au recomandat
utilizarea hemoglobinei glicozilate, n contiuare HbA1c, n diagnosticul
diabetului zaharat la o valoare 6.5%, recomandare adoptat de ctre
Asociaia American de Diabet din anul 2010. Testul diagnostic se recomand a
fi efectuat utiliznd o metod certificat de Programul Naional de
Standardizare a HbA1c i standardizat sau similar metodei de referin din
studiul Diabetes Control and Complications Trial , n contiuare DCCT,(6).
10
Normoglicemi
e
Glicoreglare
normal
Hiperglicemie
Alterarea
toleranei
la glucoz
Glicemie
bazal
modificat
Diabet zaharat
Nu
necesit
insulin
Necesit
insulin
pentru
control
Necesit
insulin
pentru
supravieuir
e
Diabet
zaharat tip
1
Diabet
zaharat
tip 2
Alte tipuri
Specific
Diabet
Gestaiona
l
11
5.
5.1
Recomandri standard:
R 1. Se recomand efectuarea glicemiei bazale (din plasm venoas):
vrst > 45 ani, sedentarism, ras/etnicitate caracterizat printr-o
frecven crescut a acestei afeciuni, rude de gradul 1 cu diabet
zaharat, naterea unui copil > 4kg sau diagnostic de diabet gestaional*,
diagnostic anterior de scdere a toleranei la glucoz dau glicemie
bazal modificat*, persoane supraponderale sau obese, sindromul
ovarelor polichistice, hipertensiune (valori ale tensiunii arteriale
>140/90 mmHg), istoric de suferin vascular, valori ale HDL-colesterol
< 35 mg/dl i/sau trigliceride 250 mg/dl (B).
R 2. La persoanele fr factori de risc se recomand efectuarea
glicemiei bazale (din plasm venoas) o dat la cinci ani dup vrsta de
18 ani i o dat la 3 ani dup vasta de 45 ani (C).
12
13
5.2
5.3
Recomandri standard:
R 7. Evaluarea riscului diabetului gestaional se va efectua cu ocazia
primului consult prenatal (C).
R 8. Gravidele cu risc crescut de diabet gestaional vor fi supuse
screening-ului pentru diabet zaharat ct mai curnd posibil dup
confirmarea existenei sarcinii. Criteriile pentru riscul foarte ridicat sunt:
obezitatea sever, diagnostic anterior de diabet gestaional sau naterea
unor fei cu macrosomie pentru vrsta gestaional, glicozurie
persistent,
diagnosticul
de
sindrom
al
ovarelor
polichistice,
14
15
6.
16
17
Recomandri standard:
R 12. Persoanele cu risc crescut de a dezvolta diabet zaharat tip 2
necesit includerea in programe care vizeaz modificarea stilului de
via incluzand scderea moderat n greutate i activitate fizic
regulat (B).
R 13. Consilierea pe parcursul urmririi pare inportant pentru succesul
terapiei (B).
R13 bis.Pentru prevenirea evoluiei ctre diabet zaharat la pacienii cu
prediabet includerea tratamentului cu metformim este benefic(B).
Pacienii diagnosticai cu diabet zaharat sunt inclui ntr-un program
special de urmrire i tratament. O urmrire corect a pacientului cu
diabet se poate realiza doar ntr-o echip multidisciplinar, echip care
cuprinde pe lng medici, asistente medicale i infirmiere, dieteticieni,
farmaciti i specialiti n sntate mintal, cu experien n
problematica diabetului zaharat.
18
7.
EDUCAIA TERAPEUTIC
7.1
19
Recomandri standard:
R 14. Se recomand modificarea obiceiurilor alimentare anterioare i se
asigur accesul la un dietetician (B).
R 15. Se individualizeaz dieta n funcie de vrst, sex, nlime,
greutate, gradul de efort fizic, preferine, tradiia local, nivelul de
cultur (E).
R 16. Monitorizarea aportului de carbohidrai este o component
esenial a strategiei de obinere a controlului glicemic optim (B).
R 17. Se restricioneaz consumul de alcool, la o butur alcoolic pe zi
la femei i 2 buturi alcoolice la brbai. (C).
R 18. Aportul de grsimi saturate trebuie sa reprezinte < 7% din aportul
caloric total (B).
R 19. Aportul de lipide trans va fi redus la minimum (E).
R19 bis.Se restricioneaz aportul de proteine la 0,8-1 g/kg/zi la aduli
(E).
20
R 20.
7.2
21
ADVANCE i Veterans Affairs Diabetes Trial , n contiuare VADT; nici unul dintre
cele trei studii anterior menionate nu a demonstrat o reducere statistic a
evenimentelor cardiovasculare (3, 6).
Recomandri standard:
R 23. intele recomandate de ctre ADA, pentru aduli n afara sarcinii
sunt HbA1c < 7%, glicemie preprandial din snge capilar 70 130
mg/dl, glicemie postprandial din snge capilar < 180 mg/dl (B).
R 24. n ceea ce privete controlul glicemic la femeile cu diabet
gestaional, se recomand reducerea concentraiilor de glucoz n
sngele capilar integral matern la: preprandial 95 mg/dl i 140 mg/dl
la 1 or dup mas i respectiv 120 mg/dl la 2 ore dup mas (21, 22).
Pentru femeile diabet zaharat tip 1 sau 2 care rmn insrcinate ADA
recomand urmtoarele inte terapeutice n condiiile n care acestea
pot fi obinute fr hipoglicemie excesiv: glicemie preprandial, la
culcare i n cursul nopii 60 - 99 mg/dl, valoarea maxim a glicemiei
postprandiale 100 -129 mg/dl, HbA1c < 6% (C).
R 25. Se monitorizeaz controlul glicemic cu ajutorul HbA1c efectuat de
cel puin dou ori pe an la pacienii care ndeplinesc obiectivele
terapeutice i au control metabolic stabil (E).
R 26. HbA1c se va determina trimestrial la pacienii a cror terapie a fost
modificat sau care nu ndeplinesc obiectivele controlului glicemic (E).
Valori int mai puin stricte ale Hb A1c sunt adecvate persoanelor cu
antecedente de hipoglicemie sever, o speran de via limitat, complicaii
22
7.3
Automonitorizarea glicemiei
23
Recomandri standard:
R 27. Autocontrolul glicemiei (folosind glucometrul) este necesar
pacienilor cu diabet zaharat insulinotratai i la femeile cu diabet
gestaional (C).
R 28. Autocontrolul la pacienii cu diabet zaharat tratai cu antidiabetice
orale, n contiuare ADO, poate fi util pentru a oferi informaii despre
hipoglicemie, poate evidenia variaiile glicemice datorate modificrilor
de medicaie sau ale stilului de via i poate monitoriza schimbrile
survenite n cursul afeciunilor intercurente (E).
R 29. Automonitorizarea este benefic dac persoanele cu diabet sunt
instruite s efectueze autotestarea, s nregistreze datele, s neleag
semnificaia acestora i s intervin n schema terapeutic sau s se
adreseze unui specialist (C).
8.
8.1
STRATEGII TERAPEUTICE
24
cel puin 4
8.2
25
26
27
de
DPP-4
inhib
degradarea
hormonilor
incretinici,
28
tratamentului
antihiperglicemiant
este
atingerea
29
Recomandri standard
R 34. Pacientul va fi monitorizat, eficiena schemei terapeutice va fi
apreciat pe baza glicemiei bazale i postprandiale iar n cazuri
selecionate cu ajutorul HbA1c (C).
R 35. Schemele terapeutice iniiate vor fi meninute doar dac au
condus la atingerea intelor terapeutice i se insist asupra modificrii
stilului de via (C).
R 36. Asocierile medicamentoase i trecerea la o treapt superioar de
tratament sunt necesare atunci cnd nu se ating intele glicemice. La
valori glicemice 8,5% este improbabil ca un alt medicament decat
insulina sa fie eficient (C).
R 37. Insulinoterapia poate fi iniiat la pacientul cu diabet zaharat tip 2
nc din momentul diagnosticului n urmtoarele condiii: pacieni cu
scdere ponderal sau alte semne sau simptome de hiperglicemie
sever, sarcin i lactaie, intervenii chirurgicale, infecii severe, infarct
miocardic, accident vascular cerebral, afeciuni hepatice i renale ntr-o
faz evolutiv avansat (C).
9.
HIPOGLICEMIA
Recomandri standard:
30
31
Recomandri standard:
R 40. Screening i diagnostic. Msurarea tensiunii arteriale se efectueaz
la fiecare consultaie de rutin dup repaus de minim 5 minute, n
poziie eznd. La pacienii la care se descoper o tensiune arterial
sistolic 130 mmHg sau o tensiune arterial diastolic 80 mmHg
valorile trebiue confirmate n alt zi. Repetarea unei valori 130 mmHg
pentru tensiunea arteriala sistolic sau 80 mmHg pentru tensiunea
arterial diastolic confirm diagnosticul de hipertensiune arterial (C).
R 41. Obiective. Controlul tensiunii arteriale, cu meninerea valorilor TA
< 130/80 mmHg reprezint una din intele terapeutice urmrite la
pacientul cu diabet zaharat (C).
R 42. Tratament. Pacienii cu o tensiune arterial sistolic de 130 - 139
mmHg sau cu o tensiune arterial diastolic de 80 - 89 mmHg pot
32
b. Managementul dislipidemiei/lipidelor
Pacienii cu diabet zaharat au o prevalen crescut a anomaliilor
lipidelor. Numeroase studii clinice au evideniat efectele benefice ale terapiei
farmacologice asupra evenimentelor cardiovasculare la subiecii cu boal
cardiac ischemic sau n prevenia primar a bolii cardiovasculare. Analiza
subgrupurilor de pacieni diabetici i studiile specifice subiecilor cu diabet au
33
Recomandri standard:
R 44. Screening. La majoritatea pacienilor aduli profilul lipidic a jeun va
fi evaluat cel puin o dat pe an (C).
R 45. Obiective: obiectivul primar - nivelul LDL-colesterolului < 100
mg/dl (2.60 mmol/l) (A),
34
c. Agenii antiplachetari
Acidul acetilsalicilic a fost recomandat pentru prevenia primar i
secundar a evenimentelor cardiovasculare la pacienii diabetici. Doza utilizat
n majotitatea studiilor a fost ntre 75 si 162 mg/z i (21). Exist putne dovezi
care s sprijine o anumit doz dar utilizarea celei mai mici doze ar putea
reduce rata efectelor secundare. Terapia cu clopidogel (75 mg/dl) trebuie luata
n considerare ca alternativ terapeutic la pacienii cu intoleran la acid
acetilsalicilic (21, 57-61).
Recomandri standard :
R 49. Terapia cu acid acetilsalicilic se va utiliza ca strategie de prevenie
primar la persoanele diabetice cu risc cardiovascular crescut (brbai n
vrst de > 50 de ani sau femei > 60 de ani care au cel puin nc un
factor adiional de risc major istoric familial de boala cardiovascular,
hipertensiune arterial, fumat, dislipidemie sau albuminurie) (C).
R 50. Terapia cu acid acetilsalicilic se va utiliza ca strategie de prevenie
secundar
la
persoanele
diabetice cu
antecedente
de
boal
cardiovascular (A).
R 51. Ali ageni antiplachetari pot fi o alternativ rezonabila pentru
pacienii cu risc nalt i alergie la aspirin (B).
35
de
boala
coronarian
precoce
prezena
micro-sau
macroalbuminuriei.
Este necesar o examinare cardiologic detailat n prezena
simptomelor cardiace tipice sau atipice i/sau a unei electrocardiograme de
repaus anormale.
Recomandri standard:
R 52. La pacienii cu boal cardiovascular cunoscut trebuie utilizat un
inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, acid acetilsalicilic i o
statin (dac nu exist contraindicaii) pentru a reduce mortalitatea (A).
R 53. La pacienii cu un infarct miocardic n antecedente administrarea
de beta blocante trebuie continuat cel puin 2 ani de la eveniment
(B).
R 54. La pacienii cu insuficien cardiac simptomatic, utilizarea
tiazolindionelor este de evitat (C).
R 55. Metformin poate fi utilizat la pacienii cu insuficien cardiac
stabil n condiiile unei funci renale normale.
36
Recomandri standard:
R 56. Recomandari generale: pentru a reduce riscul sau progresiunea
retinopatiei diabetice se recomand optimizarea controlui glicemic i a
tensiunii arteriale (A).
R 57. Screening. Adulii i adolescenii cu diabet zaharat tip 1 trebuie s
beneficieze de un examen oftalmologic iniial minuios, cu midriaz
indus farmacologic n primii 5 ani de la debutul diabetului. Pacienii cu
diabet zaharat tip 2 trebuie s beneficieze de un examen oftalmologic
iniial minuios, cu midriaz indus farmacologic la scurt timp dup
stabilirea diagnosticului. Ulterior pacienii cu diabet zaharat tip 1 i tip 2
vor fi reexaminai anual. Examinrile trebuie s fie mai frecvente dac
retinopatia progreseaz. Femeile cu diabet zaharat pre existent care i
propun s rmn nsrcinate sau care sunt deja nsrcinate trebuie s
beneficieze de un examen oftalmologic minuios i s fie consiliate cu
privire la riscul apariiei i/sau progresiei retinopatiei diabetice.
Examinarea oftalmologic trebuie efectuat n primul trimestru de
sarcin, cu urmarire atent pe toata durata sarcinii i nc 1 an postpartum (B).
R 58. Tratament. Pacienii cu orice grad de edem macular, retinopatie
diabetic neproliferativa sever sau retinopatie diabetic proliferativ
indiferent de stadiul evolutiv trebuie sa beneficieze de un examen
oftalmologic efectuat de un oftalmolog informat i cu experien n
37
neuropatia
autonom.
Consecinele
clinice
majore
ale
38
Recomandri standard:
R 59. Toi pacienii diabetici trebuie investigai pentru polineuropatie
distal simetric n momentul diagnosticului i ulterior cel puin anual
dup aceea folosid teste clinice simple (B).
R 60. Testele electrofiziologice se recomand n situaiile n care
manifestrile clinice sunt atipice (E).
R 61. Screening-ul semnelor i simptomelor de neuropatie autonom
trebuie instituit n momentul diagnosticului la pacienii cu diabet zaharat
39
Recomandri standard:
R 63. Recomandari generale: pentru a reduce riscul sau progresiunea
nefropatiei diabetice se recomand optimizarea controlui glicemic i a
tensiunii arteriale (A).
40
65.
Tratament.
tratamentul
pacienilor
cu
micro-
sau
41
Recomandri standard :
42
cardiovasculare)
se
recomand
terapia
cu
sulodexid
43
11.
BIBLIOGRAFIE
Atlas-Executive
Summary.
International
Diabetes
Federation, 2003.
3. Inzucchi ES, Bergenstal MR, Buse JB, et al. Management of
Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Patient-Centered Approach
Position Statement of the American Diabetes Association (ADA) and
the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Diabetes
Care, 6:1364-1379, 2012
Republicat in limba romn n Romanian Journal of Diabetes,
Nutrition & Metabolic Diseases, vol. 20, supl. 1, 2013, pag. 219-246 .
3a. Inzucchi ES, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck
M, Peters
AL, Tsapas A, Wender R, Matthews DR. Management of
Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2015: A Patient Centered
Approach. Update to a Position Statement of the American Diabetes
Association and the European Association for the Study of Diabetes.
Diabetes Care; 38; pag 140-149; 2015
4. Christensen NK, Williams P, Pfister R. Cost savings and clinical
effectiveness of an extension service diabetes program. Diabetes
Spectrum, 17: 171175, 2004.
44
45
46
47
48
49
41.Stevens RJ, Kothari V, Adler AI et al. The UKPDS risk engine: a model
for the risk of coronary heart diseasein type II diabetes (UKPDS 56).
Clinical Science, 101: 671679, 2001.
42.Tuomilehto J, Rastenyte D. Epidemiology of macrovascular disease
and hypertension in diabetes mellitus.International textbook of
diabetes mellitus, 2nd edn. Chichester: John Wiley, 15591583, 1997.
43.Baigent C, Keech A, Kearney PM et al. Efficacy and safety of
cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data
from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. 366:
12671278, 2005.
44.Vijan S, Hayward RA, American College of Physicians. Pharmacologic
lipid-lowering therapy in type 2 diabetes mellitus: background paper
for the American College of Physicians. Annals of Internal Medicine,
140: 650658, 2004.
45.National Institute for Health and Clinical Excellence. Statins for the
prevention of cardiovascular events inpatients at increased risk of
developing cardiovascular disease or those with established
cardiovascular disease (TA94). London: NICE, 2006.
46.National Institute for Health and Clinical Excellence. Ezetimibe for the
treatment of primary (heterozygousfamilial and non-familial)
hypercholesterolaemia (TA132). London: NICE, 2007.
47.Insull W, Kafonek S, Goldner D et al. Comparison of efficacy and
safety of atorvastatin (10mg) with simvastatin (10mg) at six weeks.
ASSET Investigators. American Journal of Cardiolog , 87: 554559,
2001.
50
48.Van Venrooij FV, van de Ree MA, Bots ML et al. Aggressive lipid
lowering does not improve endothelial function in type 2 diabetes:
the Diabetes Atorvastatin Lipid Intervention (DALI) Study: a
randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care,
25: 12111216 2002.
49.Miller M, Dobs A, Yuan Z et al. Effectiveness of simvastatin therapy in
raising HDL-C in patients with type 2 diabetes and low HDL-C. Current
Medical Research & Opinion, 20: 10871094, 2004.
50.Berne C, Siewert DA, URANUS study investigators. Comparison of
rosuvastatin and atorvastatin for lipid lowering in patients with type
2 diabetes mellitus: results from the URANUS study. Cardiovascular
Diabetology, 4:7, 2005.
51.Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN et al. Rapid emergence of
effect
of
atorvastatin
on
cardiovascular
outcomes
in
the
51
ischaemic
attack
in
high-risk
patients
(MATCH):
52
60.Bhatt DL, Fox KA, Hacke W et al. Clopidogrel and aspirin versus
aspirin alone for the prevention of atherothrombotic events. New
England Journal of Medicine, 354: 17061717, 2006.
61.Steinhubl SR, Berger PB, Mann JT III et al. Early and sustained dual
oral
antiplatelet
therapy
following
percutaneous
coronary
53
54
RJ,
Tsalamandris
C,
Panagiotopoulos
et
al.
55
56
ANEXA I
la ANEXA 12 GHID MEDICAL
PENTRU NGRIJIREA PACIENILOR
CU DIABET ZAHARAT 2016
Standard Standardele sunt norme care trebuie aplicate rigid i trebuie urmate
n cvasitotalitatea cazurilor, excepiile fiind rare i greu de justificat.
Recomandare Recomandrile prezint un grad sczut de flexibilitate, nu au
fora standardelor, iar atunci cnd nu sunt aplicate, acest lucru trebuie
justificat raional, logic i documentat.
Opiune Opiunile sunt neutre din punct de vedere a alegerii unei conduite,
indicnd faptul c mai multe tipuri de intervenii sunt posibile i c diferii
medici pot lua decizii diferite. Ele pot contribui la procesul de instruire i nu
necesit justificare.
57
58
Nivel IIb Dovezi obinute din cel puin un studiu quasi-experimental bine
conceput, preferabil de la mai multe centre sau echipe de cercetare.
Nivel III Dovezi obinute de la studii descriptive, bine concepute.
Nivel IV Dovezi obinute de la comitete de experi sau experien clinic a unor
experi recunoscui ca autoritate n domeniu.
59
ANEXA II
la ANEXA 12 GHID MEDICAL
PENTRU NGRIJIREA PACIENILOR
CU DIABET ZAHARAT 2016
PROTOCOALE TERAPEUTICE
1. Protocoale terapeutice pentru analogii de insulin cu aciune rapid
subcutanat, insulina lispro i exercit efectul rapid i are o durat mai mic de
aciune (2 pn la 5 ore), comparativ cu insulina solubil. Acest debut rapid al
aciunii permite ca o injecie de insulina lispro s se administreze foarte
aproape n timp de momentul mesei. Debutul mai rapid al aciunii n
comparaie cu insulina uman solubil se menine indiferent de locul injectrii.
Ca i n cazul tuturor preparatelor de insulin, durata aciune a Insulinei lispro
este n funcie de doz, locul injectrii, fluxul sanguin, temperatura i
activitatea fizic.
3. Insulina lispro poate s fie administrata si intravenos, de exemplu pentru
controlul glicemiei n timpul cetoacidozei, bolilor acute sau n perioadele intrai postoperatorii.
III. Monitorizarea tratamentului
n primele sptmni dup iniierea terapiei cu insulina lispro, se recomand o
monitorizare metabolic strict. Odat cu ameliorarea controlului metabolic i
cu creterea consecutiv a sensibilitii la insulin, poate deveni necesar o
ajustare suplimentar a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei
poate fi necesar, de exemplu, n caz de modificri ale greutii corporale, ale
stilului de via al pacientului, ale momentului administrrii insulinei sau dac
survin alte situaii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie.
Insuficiena renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al
pacienilor. La aceti pacieni se recomand monitorizarea atent a glicemiei i
ajustarea dozelor de insulin lispro.
IV. Contraindicaii
Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni
Hipoglicemia
V. Atenionri i precauii speciale pentru utilizare
Folosirea unor doze insuficiente sau ntreruperea tratamentului, n special n
diabetul zaharat insulino-dependent, poate determina hiperglicemie i
cetoacidoz diabetic, stri patologice potenial letale.
O consecin farmacodinamic a aciunii rapide a analogilor de insulin este
faptul c o posibil hipoglicemie se manifest mai precoce dup administrare
dect n cazul insulinei umane solubile.
Schimbarea tipului sau mrcii de insulin administrat unui pacient cu un alt
tip sau cu o alt marc trebuie fcut numai sub supraveghere medical
strict.
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
IV. Contraindicaii
- hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni
- insuficien cardiac sau istoric de insuficien cardiac (stadiile NYHA I pn
la IV)
- insuficien hepatic
- cetoacidoz diabetic
- neoplasm de vezic urinar confirmat n prezent sau antecedente de
neoplasm de vezic urinar
- hematurie macroscopic neinvestigatBoala cardiac ischemic.
V.Precautii
Retenia hidric i insuficien cardiac .
Monitorizarea funciei hepatice .
Tulburri oculare .
Creterea greutii corporale: greutatea pacientului trebuie determinat
periodic.
Anemia .
Hipoglicemia .
Tulburri osoase.
Altele
Nu se vor folosi tiazolidindione la pacienii dializai.
Comprimatele de pioglitazona conin lactoz i de aceea nu trebuie
administrate la pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la galactoz,
deficit de lactaz sau sindrom de malabsorbie la glucoz-galactoz.
VII. Retratament: decizia de ntrerupere temporar sau definitiv a
tratamentului va fi luat n funcie de indicaii i contraindicaii de ctre
specialistul diabetolog, la fiecare caz n parte.
VIII. Prescriptori: Iniierea se face de ctre medicii diabetologi sau de ctre
medicii cu competen/atestat n diabet in baza aprobrii casei de asigurari de
sanatate iar continuarea se poate face i de ctre medicii desemnati (medicina
interna, medicina de familie) n dozele i pe durata recomandat n scrisoarea
medical i aprobarea casei de asigurri de sntate
77
78
79
80
81
5.2 SAXAGLIPTINUM
I. Criterii de includere n tratamentul specific:
Saxagliptina este indicat la pacienii aduli cu vrsta de 18 ani i peste,
diagnosticai cu diabet zaharat tip 2 n vederea ameliorrii controlului glicemic.
1. n terapia oral dubl n asociere cu:
metformin, atunci cnd monoterapia cu metformin, mpreun cu dieta i
exerciiile fizice, nu asigur un control glicemicoptim.
o sulfoniluree, atunci cnd monoterapia cu sulfoniluree, mpreun cu
msurile de optimizare a stilului de via nu asigurun control adecvat al
glicemiei la pacienii la care administrarea de metformin este considerat
inadecvat.
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91