Curs

Anul V
noiembrie
2018
 Obiectivele prelegerii
 Ce sunt OTC-urile
 Reglementarea OTC-urilor
 Diferențierea OTC-urilor de medicamente etice (Rx-
uri), suplimente alimentare și dispozitive medicale
 OTC-uri frecvent utilizate - exemple
 Indicații și posologie
 Contraindicații și avertizări
 Precauții speciale legate de OTC-uri
Medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală
şi pot fi utilizate ca automedicaţie.
 ANGLIA

1704 - Cazul Rose - Camera Lorzilor = “farmaciştii “

pot prescrie şi elibera remedii = percep taxa doar pe
remedii nu şi pe consultaţie.

1860 – Medicamentele cu potenţial abuziv

trec pe prescripţie medicală.

1960 – Creşterea siguranţei – marea majoritate

a medicamentelor se eliberează pe bază de
prescripţie medicală.

Aronson K.J., 2004

 CONDIŢII PENTRU ACCESUL PE LISTA DE
PRODUSE OTC

Siguranţa - incidenţă scăzută a

RA în cazul folosirii adecvate şi un
potenţial redus de nocivitate, care
ar putea rezulta în urma abuzului
cauzat de larga disponibilitate.

Eficacitatea - efecte benefice

asupra unui procent semnificativ
din populaţie în cazul folosirii
corecte.
 Medicamentele OTC sunt stabilite de ANMDM → astfel
se asigură siguranţa şi eficacitatea medicamentului
(ingredientele farmaceutice active)
 Legea 95/2006 – art.780: medicamente cu prescripție
medicală și fară prescripție medicală

SUA : OTC, Rx
ROMÂNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PR
MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without
prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines )
Human Medicines Regulations 2012
OM.nr. 1602 /31 .12. 2010 pentru aprobarea
Normelor privind clasificarea pentru eliberare a
medicamentelor de uz uman
a) PRF - medicamente care se eliberează cu prescripţie
medicală care se reţine în farmacie;
b) P6L - medicamente care se eliberează cu prescripţie
medicală care nu se reţine în farmacie, putând fi
folosită timp de 6 luni din momentul prescrierii – în
general, medicamente pentru boli cronice;
c) PS - medicamente care se eliberează cu prescripţie
medicală specială (stupefiante şi psihotrope) (P-TS);
d) PR - medicamente care se eliberează cu prescripţie
medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în
anumite domenii specializate (S).
 Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor
de buna practica farmaceutica
 Automedicatia este permisă numai în cazul medicamentelor care se pot elibera fară
prescriptie medicala (OTC).
 Când este solicitat un sfat sau un medicament OTC, farmacistul trebuie să fie sigur că
primește suficiente informații pentru evaluarea problemei sănătății individuale și specifice a
pacientului, cum ar fi: natura și durata simptomelor, acțiunile deja întreprinse, medicamentele
care au fost eventual utilizate.
 Farmacistul determină dacă simptomele pot fi asociate cu o problemă gravă de sănătate. În
acest caz trebuie să trimită pacientul la medic pentru un aviz medical imediat.
 Dacă este o problemă minoră, va da sfaturile adecvate și nu va dispune eliberarea
medicamentului decât dacă este necesar.
 Când eliberează un medicament OTC, farmacistul trebuie să facă tot posibilul ca pacientul
sau persoana care se ocupă de pacient să nu aibă niciun dubiu asupra:
a) acțiunii medicamentului;
b) modului de administrare (cum și cât);
c) duratei tratamentului;
d) efectelor secundare, contraindicațiilor și eventualelor interacțiuni cu alte medicamente din
tratamentul pacientului.
 România – Medicamentele OTC
 preţul se stabilește și se modifică în mod liber, nu este impus de
Ministerul Sănătăţii
 nu fac parte din lista medicamentelor compensate
 li se poate face reclamă mass media (Ordin MS 194/2015)

Lista curentă cu produse OTC – www.anm.ro

Exemple de modificări de statut de eliberare:
Metamizol cp. 500 mg
Ketoprofen topic
Ibuprofen sirop
OTC şi cp 400 mg
Prescripţie

Orlistat 60 mg ( Xenical 120 mg 1999; Alli 60 mg 2007 )

Pantoprazol cps. 20 mg
Trecerea de la Rx la OTC

Renunțare la fumat

Insomnie
Diaree
Vezică
hiperactivă Pirozis
Alergie

Micoze
În ultimii 30 ani : 700 de Rx → OTC.

FDA 2014 : Nexium (esomeprazol)

Flonase Allergy Relief (fluticason proprionat) – 2017 România
FDA 2016: Rhinocort Allergy Spray (budesonide)
 Se adresează afecţiunilor care nu nesesită supraveghere
medicală

 Se pot utiliza în condiţii de autodiagnosticare

 Siguranţă rezonabilă şi toleranţă bună

 Posibilitatea pentru întrebuinţare greşită sau abuz este redusă

(! Codeina)

 ETICHETATE CORESPUNZĂTOR – clar şi detaliat – Legea

95/2006
 Patologiile indicate
 Substanţele active
 Atenţionări speciale
 Mod de administrare
 CI
 RA
 Valabilitate; conservare
 Excipienţi
Medicament etic versus medicament OTC
Medicament etic Medicament OTC
- Se eliberează pe - Se eliberează fără
prescripție medicală prescripție medicală
Ce face diferența?

- Doza
- Dozele mici pot fi OTC: ibuprofen, naproxen
- Calea de administrare
- Medicamentele parenterale nu sunt OTC
- Multe OTC-uri se adm. topic
- Durata adm. și indicația

ANMDM este autoritatea competentă în

autorizarea și supravegherea medicamentelor
 Indicații pantoprazol 20 mg
RX vs OTC
NOLPAZA (P6L)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi peste
Boală de reflux gastro-
esofagian simptomatică.
Tratamentul pe termen lung şi
prevenirea recurenţei esofagitei de
reflux.
Adulţi
Prevenirea ulcerelor gastro-
duodenale induse de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene non-
selective (AINS) la pacienţii cu risc
care necesită tratament continuu cu
AINS
NOLPANTA (OTC)
Tratamentul de scurtă durată al
simptomelor de reflux gastroesofagian
(de exemplu, pirozis, regurgitaţie
acidă) la adulţi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei
pot fi necesare 2-3 zile consecutive de
tratament. Odată ce simptomele au
dispărut complet, tratamentul trebuie
întrerupt. Durata tratamentului nu
trebuie să depăşească 4 săptămâni fără
consult medical.
Dacă după 2 săptămâni de tratament
continuu nu se obţine ameliorarea
simptomelor, pacientul trebuie să se
adreseze medicului.
 OTC ≠ Supliment alimentar
Suplimente alimentare – produse alimentare al căror scop este de a
suplimenta regimul alimentar şi care reprezintă surse concentrate
de nutrienţi sau alte substanţe cu efect nutritiv sau fiziologic,
singure sau în combinaţie, comercializate sub formă de doză,
respectiv în forme de prezentare cum ar fi capsulele, pastilele, comprimatele, pilulele sau alte
forme similare, caşete cu pulbere, fiole de lichid, flacoane cu picător şi alte forme similare de
lichide şi prafuri destinate să fie luate în mici cantităţi unitare măsurate. Ordonanța 453/906 din
7 ian. 2011

Etichetarea, prezentarea şi publicitatea nu trebuie să atribuie suplimentelor

alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli
umane sau să facă referire la asemenea proprietăţi.

Autorizare: vitamine și minerale – Notificare la Ministerul Sănătății; plante - Certificatului

de comercializare obţinut de la Institutul de Bioresurse Alimentare (Ministerul Agriculturii
şi Dezvoltării Rurale).

Pentru autorizare nu necesită dosar de studii preclinice și clinice!!!

Legislatie specifica suplimentelor:
 - Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sănătăţii Publice - pentru aprobarea
Normelor privind suplimentele alimentare publicat în Monitorul Oficial Nr.
455/ 05.07.2007 se referă la suplimentele alimentare pe bază de vitamine şi
minerale sau amestecul acestora şi transpune Directiva CE 46 / 2002

 - Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii,

Pădurilor şi Dezvoltării Rurale, al Ministerului Sănătăţii Publice şi al
Autorităţii Naţionale Sanitar Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentului -
pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor
alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor
acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi publicat în Monitorul Oficial
Nr. 253/ 21.03.2006

 - Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi

Dezvoltării Rurale şi a Ministerului Sănătăţii - privind privind prelucrarea,
procesarea şi comercializarea plantelor medicinale şi aromatice utilizate ca
atare, parţial procesate sau procesate sub formă de suplimente alimentare
predozate – publicat în Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005
 OTC ≠ Dispozitive medicale
 Legea 176/2000, HG 54/2009 – privind dispozitivele medicale
= orice instrument, aparat, mecanism, material sau alt articol
utilizat singur sau în combinație, inclusiv software necesar pentru
aplicarea lui corecta, destinat de producător sa fie folosit pentru om
și care NU își îndeplinește acțiunea principală prevăzută în/sau
pe corpul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau
metabolice, dar care poate fi ajutat în funcția sa prin astfel de
mijloace, în scop de:
- diagnostic, prevenire, monitorizare, tratament sau alinare a unei afecțiuni;
- diagnostic, supraveghere, tratament sau compensare a unei leziuni ori a unui
handicap;
- investigație, înlocuire ori modificare a anatomiei sau a unui proces
fiziologic;
- control al concepției.

Ministerul Sănătații este autoritatea competentă și decizională în domeniul

dispozitivelor medicale.
 Clase terapeutice care prezintă
medicamente OTC
Antiacide Medicamente de uz topic cu
Antitusive antiinflamatoare, antibiotice,
Antidiareice antimicotice, antihistaminice
Expectorante Analgezice
Antiflatulente Antipiretice
Antihemoroidale Antiinflamatoare
Laxative Contraceptive de urgență
Antimigrenoase Vitamine şi minerale
Antialergice Enzime
Decongestionante nazale Homeopate
Antiseptice locale Plante
Keratolitice
Medicamente de uz oftalmic
Medicamente de uz auricular
Medicamente OTC utilizate în
durere, inflamaţie şi migrenă
Analgezice, antipiretice şi antiiflamatoare
AAS Asocieri de
Paracetamol analgezice-
Propifenazona - 300 mg și asociată antipiretice sau
cu alte analgezice antipiretice AINS cu:
AINS: Ibuprofen (cp. 200mg, cp. Cafeină
400mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop Codeină
200 mg/5 ml, supoz. 60 mg, supoz. Drotaverină
125 mg, ! NU cp. 600 mg),
Etc.
Naproxen (Etrixenal cp. 250 mg;
Nalgesin 220 mg )
 Produse OTC
Acid acetilsalicilic Paracetamol Ibuprofen
cp. 500mg cp. 500mg, sirop 120 cp. 200mg, cp.
mg/5ml, sirop 400mg, sirop 100
250mg/5ml, supoz. mg/5 ml, sirop 200
125 mg, 250 mg mg/5 ml, supoz. 60
mg, 125 mg
Aspirin, Aspirin max Panadol baby Advil 200 mg
Alka - Seltzer Efferalgan Nurofen
Acid acetilsalicilic Daleron Paduden
Asaprin Bioflu baby Ibuprofen
Dulsifeb (40 mg/ml) Adagin
Paracetamol Brufen
infant (160 mg cp )
Produse OTC - combinaţii
 Asociere de analgezice antipiretice: AAS, paracetamol,
propifenazonă
Motivaţie - sinergism de adiţie, cu reducerea dozelor și a RA
 Asociere de analgezice antipiretice cu alte substanțe
Ex: paracetamol şi codeină
Motivaţie - sinergism de potenţare, cu creşterea efectului
Ex: paracetamol şi cafeină
Motivaţie - acoperirea mai multor simptome cu un singur
produs
 Produse OTC – Combinaţii (1)
Denumire AAS paracetamol cafeină propifenazonă codeină
comercială
Antinevralgic 250 mg 250 mg 50 mg - -
Forte
Antinevralgic - 500 mg 25 mg fenilefrină 5 mg
Sinus
Antinevralgic P 250 mg 150 mg 20 mg - -
Caffetin - 250 mg 50 mg 210 mg 10 mg
Codamin P - 400 mg 23 mg - 15 mg
Fasconal P 200 mg 200 mg 25 mg - 10 mg
Fasconal PRO 500 mg 75 mg 300 mg
Neolin 300 mg 250 mg - - 12 mg
 Produse OTC – Combinaţii (2)
Denumire AAS paracetamol cafeină propifenazonă codeină
comercială
Panadol Extra - 500 mg 65 mg - -
Saridon - 250 mg 50mg 150 mg -
Solpadeine - 500 mg 30 mg - 8 mg
Solpadeine Duo - 500 mg - - 12,8
mg
Solpadeine Extra 500 mg 30 mg 12,8
mg
!!! ( Nu este OTC) 500 mg 30 mg
Ultracod
 Indicaţie Doze, mod de administrare
terapeutică
Acidul acetilsalicilic [Cristea AN, 2005; Memomed, 2018]
Analgezic, antipiretic Adult: 325-600 mg la 4h,
650-1000 mg la 6 h
Doza max. 4g/zi
! Se administrează după
masă. Formele
enterosolubile se
administrează între mese.
Antiinflamator Adult: 3,6-4,5 g/ zi
Antiagregant 75 - 300 mg /zi
plachetar
Reacţii adverse
Hipersensibilizare (0,5% populaţie)
-Reacţii alergice
-Reactivitate încrucişată cu alte
AINS > 90% din pop., cu
paracetamol la 5% din pop.
GI
-Frecv. 10-20% populaţie, la
utilizarea pentru efect analgezic şi
antipiretic
-Frecv. 40% populaţie, la utilizarea
pentru efectul antiinflamator
! Reducerea acestor efecte: f.f.
enterosolubile şi administrarea în
acelaşi timp cu alimentele
! Doze antiinflamatoare
SNC: tinitus, cefalee
Salicilism: alcaloză respiratorie,
greaţă, hipertermie, confuzie,
convulsii
Contraindicaţii
Afecţiuni hemoragice
Ulcer peptic
Copii sub 15-18 ani
Sarcină (sângerări la mamă,
făt, nou-născut, creşterea
perioadei de gestaţie)
Interacţiuni
Potenţare: efectul
anticoagulantelor,
hipoglicemiantelor (acţiune
intrisecă, deplasare de pe
proteinele plasmatice),
efectele adverse
gastrointestinale ale AINS şi
consumului cronic de alcool
 Interacțiuni majore (AAS)
Asocierea cu AINS
 Crește riscul de sângerare – la nivel gastrointestinal (GI)
hemoragii, ulcerații (deplasare de pe proteinele plasmatice,
cumularea RA toxice) (ketoroloc).

 Efectul antiagregant plachetar al AAS antagonizat de unele

AINS (naproxen, indometacin, nu pentru diclofenac)
ibuprofen (400 mg adm.8 ore înainte și 30 min. după; nu și
forme farmaceutice enterosolubile AAS doze mici).

 Alternativă: paracetamol, celecoxib, analgezice

morfinomimetice
Interacțiuni majore (AAS)
 Anestezia regională neuraxială sau puncție spinală –
pacienți aflați sub tratament cu: heparine cu masă
moleculară mică (enoxaparina, dalteparina, tizaparina),
heparinoizi sau fondaparină, rivaroxaban, apixaban
(FXa) și co-adm de AAS (sau AINS) = risc de hematoame
epidurale sau spinale .... paralizie permanentă

 Anticoagulante orale – acenocumarol: risc de fenomene

hemoragice majore (doze analgezice și antiinflamatoare) și
crește incidența sângerărilor minore (doza antiagregant).
 Interacțiuni majore (AAS)
Risc clinic  Interacțiune ftox – nefrotoxicitate la asocierea cu alte
înalt;
substanțe nefrotoxice: AB (aminoglicozide; polipeptide,
Evitarea
asocierii, glicopeptide, polimixine); amfotericina B; adevofir;
Riscul tenofovir; cisplatin; litiu; bifosfonați (iv.); metotrexat
depășește (doze înalte, i.v.); AINS (doze înalte, i.v. sau utilizare
beneficiul cronică); imunoglobuline (i.v.).

 Interacțiune la asocierea cu inhibitori ai anhidrazei

carbonice p.o. (acetazolamida) - acidoză metabolică
severă și/sau intoxicație cu salicilat (mecanism
necunoscut – fcin.); Posibilitate de interacțiune –
brimonidina, brinzolamida (intraocular).
 Indicaţie Doze, mod de administrare Reacţii adverse Contraindicaţii
terapeutică
Paracetamol [Cristea AN, 2005; Memomed, 2018]
Analgezic, Adult: 500-1000 mg x 2-4/ zi 5g/zi timp de o lună – afectare  Insuficienţă hepatică
antipiretic Doza max. 4g/zi hepatică  Precauţii: alcoolism activ,
Dureri reumatice 1000 mg x 4/zi 10g – hepatotoxicitate patologie hepatică, hepatite virale
- Methemoglobinizant (CI pe termen lung)
- Trombocitopenie
Copil: 3-15 ani 125 - 375mg x 2-3/ zi - D>> toxicitate hepatică,
toxicitate renală
- Rabdomiolize

AINS administarea sistemică : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 60 mg, 125 mg),
NU cpr. 600 mg; naproxen (cp. 220 mg) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2018]
Analgezic, Adult: GI Afecţiuni hemoragice
antipiretic – Ibuprofen: 200 - 400 mg la 4-6 h - 5-10% din pop. – doze Ulcer peptic
algii uşoare şi Doza max.: 1200 mg/ zi, analgezice Precauţii: sarcină (ultimul trimestru – RA
medii, febră - 20% din pop. – doze fetale, sângerare, creşte perioada de gestaţie)
Naproxen: 220 mg la 8-12 h, Doza antiinflamatoare Afecţiuni renale: sindrom nefrotic, nefrită
max.: 660 mg/ zi interstiţială, hiperpotasemie
Copil: Hipersensibilizare
Ibuprofen – peste 3 luni(
Naproxen, > 16 ani Interacţiuni:
Potenţare: efectul anticoagulantelor,
Antiinflamator – Ibuprofen hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare),
inflamaţii, doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h), efectele adverse gastrointestinale ale altor
osteoartrită Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h) AINS şi consumului cronic de alcool
! NU se asociază cu alte AINS
 Interacțiuni majore (paracetamol)
Risc clinic  Interacțiune ftox –hepatotoxicitate
înalt;
Evitarea asocierea cu: leflunomida (teriflunomida); alcool;
asocierii, androgeni sau steroizi anabolizanți; amiodarona;
Riscul antituberculoase; antimicotice - azoli; IEC; ciclosporina
depășește (doze mari); disulfiram; interferoni; macrolide;
beneficiul
minociclina; metotrexat; AINS; inhibitori nucleozidici de
revers-transcriptază (lamivudina, entecavir, zidovudina);
inhibitor proteozomal (bortezomib); tamoxifen; retinoizi;
tolvaptan; vincristină; zileuton; anticonvulsivante
(carbamazepină, hidantoine, acid valproic);
hipolipemiante (fenofibrat, niacin, statine).
Interacțiuni majore (paracetamol)
 Interacțiune ftox – risc crescut de methemoglobinemie
la asocierea cu: anestezice locale (benzocaina,
lidocaina), antimalarice (clorochină), nitriți și nitrați,
sulfonamide, dapsona, metoclopramid (copii),
nitrofurantoina (copii), fenobarbital, fenitoină.

 Risc adițional: anemie, patologie cardiacă/ respiratorie,

predispoziție genetică (deficit de NADH
dehidrogenază; deficit de glucozo-6-fosfat
dehidrogenaza; hemoglobină M).
Indicaţie terapeutică Doze, mod de Reacţii adverse Contraindicaţii
administrare
Propifenazona [Cristea AN, 2005; Memomed, 2018] - asociată cu alte analgezice antipiretice
Analgezic, antipiretic, Adult: 100-300 mg x 3 /zi Reacţii alergice Discrazii sanguine
antiiflamator slab (erupţii cutanate – Alergii la derivaţi
asemănător cu şoc anafilactic) pirazolonici
aminofenazona Tratament de lungă
durată – tulburări
sanguine
Interactiuni OTC - medicamente psihotrope
– Citocrom P450

Madhusoodanan S, Velama U, Parmar J, Goia D, Brenner R. A current review of cytochrome P450

interactions of psychotropic drugs. Ann Clin Psychiatry. 2014 May;26(2):120-38.
 Asocieri medicamentoase în OTC-uri analgezice
Indicaţie terapeutică Doze, mod de administrare RA CI
Cafeina – în asocieri OTC
Migrenă şi cefalee de 20 – 70 mg x 2-3/zi Ap. cardiovascular Hiposomnie
origine vasculară - stimulare cardiacă – Tahicardie
UTIL: Creşte rezistenţa tahicardie, aritmii Angină
vasculară periferică -coronaroconstricţie – Cardiopatie ischemică
(vasoconstricţie) – scade cardiopatie ischemică
fluxul sang. – scade
presiunea LCR – efect util Ap. digestiv – stimularea Hiperaciditate gastrică
în cefalee secreţiei gastrice Ulcer gastro-duodenal
Indicaţie terapeutică Doze, mod de administrare RA CI
!! morfinomimetic Codeina – în asocieri OTC
Analgezic Adult: 15 – 60 mg la 4 h Potenţial toxicoman redus
morfinomimetic Copil: 0,5 mg/kg la 4-6 h Constipaţie cronică
6-12 ani: 5 – 10 mg la 4-6 h Ap. digestiv: greaţă, vomă,
D max. 60 mg/zi disconfort abdominal, Boli pulmonare (astm,
> 12 ani 10-20 mg la 4-6 h constipaţie BPOC)
D max. 120 mg/zi Deprimare respiratorie
Antitusiv Adult: 10 – 20 mg la 4 -6 h Colaps cardiovascular Convulsii la copii
doza maximă 120 mg/zi
Medicamente OTC utilizate în
răceală şi gripă
Răceala – infecţie virală uşoară sau
moderată a căilor respiratorii superiaoare
Simptome Automedicaţie
 Jenă la înghiţire (1-2  Analgezice, antipiretice,
zile după contact) antiinflamatoare
 Rinoreee, strănut (după  Decongestionante nazale,
1-2 zile, mucozităţi antihistaminice
vâscoase şi purulente)
 Tuse seacă (zilele 3-5),  Antitusive
apoi devine tuse  Expectorante
productivă
 Apogeu: zilele 2-4  Anestezice locale
 Durata 7-13 zile  Vitamina C
 Mentol
Tratamentul răcelii - nefarmacologic

 Aport crescut de lichide

 Odihnă
 Creşterea umidităţii mediului ambiant
 Curăţarea mucozităţilor nazale
 Tratamentul răcelii - farmacologic
1. Analgezice, antipiretice şi antiinflamatoare – AAS, paracetamol,
ibuprofen
2. Decongestionante nazale
a) Orale : pseudoefedrina şi fenilefrina
b) Topice: fenilefrina, efedrina, nafazolina, xilometazolina,
oximetazolina, tramazolina, tetrizolina
3. Antihistaminice – rinoree şi strănut
!! Gen. I este CI la copii 2-5 ani (clorfeniramina)
Gen a IIa nu prezintă eficacitate, le lipsesc efectele anticolinergice
4. Antitusive – codeina şi dextrometorfan în combinaţii; oxeladina,
butamirat
5. Expectorante – ambroxol, bromhexin, acetilcisteină,
carbocisteină,erdosteina, guaifenezină
6. Antiseptice locale: ambazona, hexetidina, cetilpiridiniu, benzidamina
7. Altele: Vitamina C, mentol, zinc
Să nu se asocieze produse OTC
cu aceeaşi substanţă activă!!!
 DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC
Indicaţie terapeutică Doze, mod de Reacţii adverse Contraindicaţii
administrare
Pseudoefedrina (agonist α,β, BD p.o. >) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2018]
Decongestiv 2 – 5 ani 15 mg la 4-6 h Cardiovasculare: HTA, Boala coronariană, HTA,
(α1 – ADRM – scade doza max. 60 mg/zi aritmii, tahicardie hipertiroidism, diabet,
fluxul sang. – scade 6 – 12 ani 30 mg la 4-6 h Stimulare SNC: agitație, hipertrofie de prostată,
edemul mucoasei) > 12 ani 60mg la 4-6 h insomnie, anxietate, glaucom
doza max. 240 mg/zi halucinații Tratament concomitent
cu IMAO și primele
două 2 săptămâni de la
! A se administra cu 4-6 oprirea tratamentului cu
h înainte de culcare IMAO

Fenilefrina (agonist α1, BD p.o. <, efect de prim pasaj; din 10 mg doar 38% se abs., se utilizează și
pentru efect local ) [Cristea AN, 2005]
Decongestiv 2 – 5 ani 2,5 mg la 4 h Efecte minime Cu precauţie: boala
(α1 – ADRM – scade 6 – 12 ani 5 mg la 4 h cardiovasculare coronariană, HTA,
fluxul sang. – scade > 12 ani 10mg la 4 h hipertiroidism, diabet,
edemul mucoasei) hipertrofie de prostată,
glaucom
Produse OTC cu pseudoefedrină

Denumire comercială Pseudoefedrină Antihistaminic

Sudafed ( nu 2013) 60 mg
Actifed (nu 2013) 60 mg Triprolidină 2,5 mg
Clarinase (! NU e OTC) 120 mg Loratadină 5 mg

Aerinaze (! NU e OTC) 120 mg Desloratadină 2,5 mg

 Produse OTC cu pseudoefedrină
Denumire comercială Pseudoefedrină Paracetamol Clorfeniramina
Humagrip cps. - 500 mg 4 mg
cp. 60 mg 500 mg -
Parasinus 30 mg 500 mg 3 mg
Bioflu 30 mg 250 mg - /dextrometorfan
10 mg
Bioflu Plus 30 mg 250 mg 2 mg
/dextrometorfan 10
mg
Denumire comercială Pseudoefedrină Ibuprofen
Nurofen răceală și gripă, 30 mg 200 mg
Modafen cp., Ibusinus,
Olytabs
Denumire comercială Pseudoefedrină AAS
Aspirin Complex Hot 30 mg 500 mg
Drink /Aspirin Complex
 Produse OTC cu fenilefrină
Denumire Fenilefrină Paracetamol Cafeină Vit. C Altele
comercială
Caffetin 12,2 mg 1000 mg - - -
Coldmax
Parasinus Penta 5 mg 500 mg 25 mg 38 mg Terpinhidrat 20
mg
Coldrex 5 mg 500 mg 25 mg 38 mg Terpinhidrat 20
MaxGrip cp. mg
Coldrex 10 mg 1000 mg - 40 mg -
MaxGrip plic.
Coldrex Hotrem 10 mg 750 mg - 60 mg -
plic.
Coldrex Junior 5 mg 250 mg - - Guaifenezină
cp. 100 mg
Coldrex Junior 5 mg 300 mg - 20 mg -
plic.
 Produse OTC cu fenilefrină
Denumire comercială Fenilefrină Paracetamol Vit. C Altele

Tantum Grip 10 mg 600 mg - -

Theraflu Sinus 10 mg 650 mg - -

Theraflu Extra 10 mg 650 mg - Feniramină 20 mg

Theraflu Max 12,2 mg 1000 mg - Guaifenezină 200 mg

Răceală și Tuse
Theraflu răceală și tuse 6,1 mg 500 mg - Guaifenezină 100 mg
Fervex adulți/copii - 500/280 mg 200/100 Feniramină 25/10 mg
mg
 DECONGESTIONANTE NAZALE TOPICE
Decongestive locale (α1 – ADRM – scade fluxul sang. – scade edemul mucoasei) [Cristea AN, 2005;
Memomed, 2018]
Reprezentant Doze, mod de administrare Reacţii adverse Contraindicaţii
Efedrina 0,5%, 0,1% 0,5% copii peste 12 ani 1-2 pic. la Utilizare peste 5
4-6 ore zile – rinită
Pot exacerba:
Fenilefrina 0,125%, 0,25%, 0,125%, copii peste 2 ani medicamentoasă
hipertiroidismul,
1% 0,25% -1% copii peste 6 ani
creşterea
Nafazolina 0,025%, 0,05% Peste 12 ani 1-2 pic. la 4-6 ore Stimulare SNC,
presiunii
Oximetazolin 0,025%, 0,025%, copii peste 2 ani; 0,05% efecte
intraoculare,
0,05% copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h cardiovasculare
boala
Xilometazolina 0,05%, 0,05%, copii peste 2 ani; 0,5% copii
coronariană,
0,1% peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h Tahifilaxie
hipertrofia de
Tramazolina 1,18 mg/ml Adult 1 puf. x 4/zi ! Durată mai
prostată
lungă la
oximetazolină
 Produse OTC – Combinații
Denumire comercială Vasoconstrictor local Substanța asociată

Bixtonim efedrină 0,5 g, Hidrocortizon 0,02 g

nafazolină 0,1 g
Olynth HA xilometazolină Acid hialuronic
Nasic xilometazolină Dexpantenol 5%
Vibrocil fenilefrină 0,25% Dimetinden 0,025%
Vibrocil Duo xilometazolină 0,5 Ipratropiu 0,6mg/ml
mg/ml
RINONEF-T efedrină 5 mg / ml Neomicină 5 mg/ml
RINOFLUIMUCIL tuaminoheptan sulfatu 5 Acetilcisteină 10mg/ml
mg/ml
 Antihistaminice
Clorfeniramina – efect sedativ moderat faţă de alte antihistaminice
din gen. I
- de elecţie în sarcină cu rinoree şi strănut
Doze: 6-12 ani 2 mg la 4 h, max 12 mg/zi;
peste 12 ani 4 mg la 4 h, max 24 mg/zi
RA - Anticolinergice: uscăciunea gurii, vedere tulbure, dificultate
la urinare, constipaţie, iritabilitate, ameţeală
CI: adenom de prostată, glaucom, constipaţie cronică
!!! Sedare – CI: conducătorii auto, activ. care necesită atenţie
!! Stimulare SNC paradoxală
Ex: OTC
FERVEX pentru adulţi
= 500 mg paracetamol + feniramină 25 mg + Vit. C 200 mg
Antitusive
 Dextrometorfan – fost OTC în forma de sirop, acum OTC
în combinaţii cu paracetamol – exp. Bioflu/Bioflu Plus cps.
paracetamol 250 mg, pseudoefedrina 30 mg,
dextrometorfan 10 mg/ + clorfeniramin 2 mg. Bioflu
Junior/Bioflu Plus Junior sirop 5 ml conțin: paracetamol
160 mg, pseudoefedrina 15 mg, dextrometorfan 7,5 mg/ +
clorfeniramin 1 mg

 Oxeladina – Paxeladin sirop 0,2% ! Deprimă centru tusei

fară să deprime centrul respirator; peste 4 ani 10mg/kg/zi,
adult 40 mg x 2+3/zi
 Butamirat – Sinecod 7,5 mg/5 ml
 Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interacţiuni

Butamirat [RCP Sinecod, 2005, Cristea A.N. et al., 2006]

Inhibitor al Copii 2 luni-1 an: 2,5 mg x 4/ zi - rar - Insuficiența - asocierea cu
centrului tusei - Copii1-3 ani: 3,75 mg x 4/ zi somnolența respiratorie severa expectorantete
antitusiv cu Copii 3- 6 ani: 7,5 mg x 3/ zi , urticarie, favorizează
Copii 6-12 an : 15 mg x 3/ zi
mecanism central greața sau retenția
Adolescenti: 22.5 mg x 3/ zi
neopioid Adulti: 22.5 mg x 3/ zi diaree secrețiilor
- are şi efect traheobronşice
bronhoodilatator
Oxeladină [RCP Paxeladine, Cristea A.N. et al, 2006]
Inhibitor al Copii 30 luni-6 ani: 5 mg la 4 - avantaje - copii cu vârsta sub - asocierea cu
centrului tusei - ore, (max. 20 mg/zi). faţă de 30 luni expectorantete
antitusiv cu Copii 6-10 ani: 10 mg la 4 ore restul - prudenţă în favorizează
mecanism central (max. 30mg/zi) grupei: nu insuficienţă retenția
neopioid Copii 10-15 ani: 10 mg la 4 ore are acţiune respiratorie secrețiilor
(max. 50mg/zi) deprimantă, traheobronşice
Adulţi: 10 mg la 4 ore nu produce
(max. 50mg/zi) somnolenţă
Antitusive - combinaţii
 Tusocalm = codeină 7,5 mg + guaiacolsulfonat de potasiu
120 mg

Antitusive – plante
Bronhichum elixir S = tinctură de ciuboţica cucului
Prospan sirop, pic = extract frunze de iederă

Mentolul şi camforul – antitusive periferice, prin efectul

decongestionant nazal la aplicare topică
(Rhinoil pic. nazale – vitamina A palmitat 0,9 g, ulei de
anason 0,8 g, ulei de eucalipt 0,7 g, ulei de mentă 0,6 g,
camfor 0,15 g.) !Copii sub 7 ani
Expectorante - mucolitice
 Guaifenezina - copii peste 2 ani, efect miorelaxant
 Carbocisteina – Siropul 2% nu e OTC
 Acetilcisteina - RA bronhospasm la astmatici
 Ambroxol – la asociere cu AB (amoxicilina,
cefuroximă, doxiciclină) creşte conc. pulmonară a
antibioticului
 Bromhexin - !! Fotosensibilitate

 !!! Pe parcursul tratamentului trebuie să se consume

o cantitate suficientă de lichide
 !!! Se administează până în ora 6 p.m.
 Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interacţiuni
Acetilcisteină [ RCP ACC capsule 2004; RCP ACC granule, 2016; GOLD, 2004]
- Bronhosecretolitic, Adulţi şi tineri peste 14 ani: - diaree, - poate fi administrată la - Antitusivele
prin mecanism chimic - 200 mg x 2-3/zi, după mese p.o. vărsături, copiii cu vârsta sub 2 ani împiedică
mucolitic (care modifică Copii între 6-14 ani: pirozis şi greaţă numai sub strictă eliminarea secreţiei
structura bronşice fluidificate
200 mg x 2/zi, după mese, p.o. - cefalee, monitorizare medicală
glicoproteinelor din de mucolitice
mucină) Copii 2-6 ani: 100 mg de 2-3x/zi, stomatită, - precauţie la pacienţii cu - tetraciclinele (cu
tinitus,
- Efect antioxidant (rol după mese, p.o. bronhospasm la
ulcer gastro-duodenal excepţia
benefic la pacienţii cu Copii mai mici de 2 ani: pacienţii cu
activ doxiciclinei),
50 mg de 2-3x/zi, după mese, p.o. aminoglicozidele,
BPOC care prezintă hiperreactivitate - precautii la asmatici
Inhalarea aerosolilor eventual, în asociere cu cefalosporinele,
exacerbări frecvente.) bronşică
Soluţie 300 mg/3 ml, bronhodilatatoare, penicilinele
prin nebulizator diluată cu ser semisintetice se
deoarece acetilcisteina
fiziologic, de 1-2 ori pe zi, timp de administrează la un
favorizează interval de cel puţin
5-10 zile. (NU e OTC) bronhospasmul 2 ore după
! Efectul mucolitic este favorizat acetilcisteină; nu
de aportul de lichide. concomitent
(interacţiune
evidenţiată in
vitro).
Observaţii: În afecţiuni acute, durata tratamentului 5-7 zile.
În cazul bronşitei cronice şi mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infecţiilor, este recomandat un tratament de
lungă durată.
 Mecanism Doze, mod de RA CI Interacţiuni
administrare
Carbocisteină [RCP Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii sirop, 2017, RCP Mucosin 750 mg/15 ml sirop
expectorant pentru adulţi, 2017]
- Bronhosecretolitic, Adulţi şi tineri peste - tulburări - poate fi - Antitusivele
prin mecanism 15 ani: 750 mg x 3/zi, gastrointestinale administrată la copiii împiedică
chimic – mucolitic între mese, p.o. (gastralgii, greaţă, cu vârsta sub 2 ani eliminarea
(care modifică secreţiei bronşice
Copii peste 5 ani: diaree) numai sub strictă
structura fluidificate de
glicoproteinelor din 100 mg x 3/zi ori pe - fluidificarea a monitorizare mucolitice
mucină) zi, între mese, p.o. secreţiilor poate medicală - Substanţe cu
Copii între 2 şi 5 ani: determina inundarea - precauţie la efect
100 mg x 2/zi ori pe bronhiilor la bolnavii pacienţii cu ulcer anticolinergic,
zi între mese, p.o. incapabili să gastro-intestinal antisecretoare
! Efectul mucolitic expectoreze - precauţie în cazul
este favorizat de (impunându-se pacienţilor astmatici,
aportul de lichide. bronhoaspiraţie de poate produce
urgenţă). bronhospasm; pentru
evitarea acestuia se
asociază cu
bronhodilatoare
 Mecanism Doze, mod de RA CI Interacţiuni
administrare

Bromhexin [RCP Bromhexin comprimate, 2008; Bromhexin picături, 2008]

Bronhosecretolitic Adulţi: 8–16 mg x3/zi. - tulburări - Insuficienţă renală - administrarea
, prin mecanism Copii peste 10 ani: 8 gastrointestinale - severă concomitentă de
chimic - mg x 3/zi, p.o. greaţă - prudenţă la antitusive
mucoreglator
Copii peste 10 ani: 8 pacienţii cu reduce
(care modifică
compoziţia mg x 3/ zi, p.o. antecedente de eliminarea prin
mucinei) Copii între 5 şi 10 ani: afecţiuni gastrice tuse a secreţiilor
4 mg x 3/ zi, p.o. bronşice
Copii între 1 şi 5 ani: 2 fluidifiate.
mg x 3/ zi, p.o. - nu se
Copii sub 1 an: 1 mg x recomandă
2- 3/ zi, p.o. administrarea
! Efectul secretolitic concomitentă de
este favorizat de anticolinergice
aportul de lichide. (usucă secreţiile
bronşice).
 Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interacţiuni

Ambroxol [RCP Ambroxol comprimate, 2011; RCP Ambroxol sirop 2006]

Bronhosecretolitic, prin Adulţi şi adolescenţi > 12 - tulburări gastro - precauţii pentru cei cu Utilizarea
mecanism chimic - ani: 30 mg x3/zi după masă, intestinale: greaţă, funcţia renală alterată sau la concomitentă cu
mucoreglator (care p.o. vărsături, diaree, dispepsie cei cu boală hepatică severă medicamente
modifică compoziţia şi dureri abdominale
Copii: 6 şi 12 ani: 15 mg x - precauţii la pacienţii cu antitusive trebuie
mucinei) - erupţii cutanate, urticarie
- metabolit al 2-3 x/zi după masă, p.o. antecedente de boală evitată, deoarece
bromhexinului Copii 5-12 ani: 15 mg x 2- ulceroasă acestea pot inhiba
3/zi după masă, p.o. - precautii la asmatici reflexul de tuse.
Copii 2-5 ani: 7,5 mg x 3/ eventual, în asociere cu
zi după masă, p.o. bronhodilatatoare,
Copii sub 2 ani: 7,5 mg x 2/ favorizează bronhospasmul
zi după masă, p.o.
Insuficienţă renală,
insuficienţă hepatică: doze
ajustate
! Efectul secretolitic este
favorizat de aportul de
lichide.

Guaifenezină [RCP Robitussin Expectorans, 2015]

- secretostimulant prin Pentru adulţi şi copii > 12 - tulburări gastro- - contraindicat copii < 2 ani - utilizarea
mecanism mixt (direct şi ani: 200 mg la 4 ore, p.o. intestinale: greaţă, vărsături - precauţii în caz de tuse concomitentă de
reflex) – substanţe Copii 6-12 ani: 100 mg la 4 cronică ca urmare a antitusive nu este
sublimabile
ore , p.o. fumatului sau boli cronice recomandată.
Copii 2-6 ani: 50 mg la 4 pulmonare cum ar fi astm,
ore, p.o. emfizem
- prudenţă în insuficienţă
hepatică şi renală severă.
Medicamente OTC utilizate în
fenomene alergice
Antihistaminice orale
 Cetirizină - Alerid, Reactin cpr. 10 mg (Nu Celerg)
 Loratadină – Claritine, Flonidan, Lorastamin cpr. 10 mg
(Nu e OTC siropul)
 Fexofenadinum – Allegra 120 mg (NU Telfast 120 mg)
 Clemastină – Tavegyl cpr. 1 mg
 Clorura de calciu - Clorocalcin

Antihistaminice topice
 Dimetinden – Fenistil gel 1mg /g
 Difenhidramina –Dermodrin 20 mg/g
Medicamente OTC - aparatul
digestiv
Patologii digestive tratate cu OTC

 Arsuri gastrice, boala de reflux gastroesofogian

(BRGE)
- Antiacide
- Antiulceroase: ranitidină 75 mg, pantoprazol 20mg,
omeprazolol 10 mg, 20 mg
• Dureri spastice
- drotaverina cp 40 mg şi 80 mg
- butilscopolamoniu
• Constipaţie
• Diaree
Antiacide
 Latența 5-15 min. NaHCO3, Mg (OH)2 > CaCO3, Al (OH)3
 Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi
 !Pe timpul nopții nu reduc aciditatea

NaHCO3 CaCO3 Mg (OH)2 Mg -Al

1g = 13 Eg Na RA constipație RA diaree Capacitate
neutralizantă
înaltă
CI : edeme, IC ! Sursă de Ca CI: IR
congestivă, IR,
ciroză
CI: IR
Antiacide
 Interferă cu adsorbția medicamentelor. Ex: digoxina,
tetraciclina, chinolone, săruri de fier
 Acidul alginic – cu NaHCO3 și saliva – soluție
vâscoase – alginat de sodiu, aderă pe tubul digestiv
 !!! Compr. masticabile + cantitate de apă suficientă.
După administrare se păstrează poz. verticală
 Produse OTC
- Dicarbocalm, Rennie
- Maalox cp. și susp., Malucol, Almagel A susp
- Gaviscon Advance
Antiulceroase
 Antihistaminice H2 : ranitidina 75 (Ranitidina Arena 75)

 Inhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg

(Controloc Control 20 mg, Emerpan, Pacid, Pantoloc
Control, Previfect, Redacib, Somac Control), omeprazol
10 mg, 20 mg (Gastrapid, Omeprazol sandoz )

 !!!! Inhibitoare enzimatice slabe - OTC

Laxative

Cu latență lungă

 Laxative de volum (12-24 h)

Ex: ispagula, metilceluloza
! Administrare cu cantitate suficientă de lichide. CI: obstrucție
intestinală
 Laxative osmotice
Macrogol – Forlax
(RA reduse, crampe abdominale, CI colon iritabil)
Lactuloza - Duphalac Fruit susp.
Laxative
Cu latență scurtă
 Laxative saline (rectal 5-30 min., p.o. 3-6 ore)
Sulfat de magneziu
! Nu se utilizează pe termen lung (dezechilibre electrolitice)
 Laxative de contact (i.r. 15-60 min, p.o.6-12 h). CI abdomen acut.
Senna
Bisacodil (!Ff enterosol. Nu se rupe) – peste 2 ani 5mg/zi
- Supoz. 10 mg. – Dulcolax, Laxamag
- Cpr. 5 mg - Dulcolax, Bisacodil, Stadalax
Picosulfat de sodiu
- sol. orală 7,5 mg/ml - Dulcopic
 Laxative lubrefiante - (i.r .5-15 min, p.o. 6-8 ore)
Glicerina supozitoare – RA local senzație de arsură
Ulei de parafină CI sub 6 ani! Scade abs. vit. liposolubile
 Antidiareice
 Loperamid – antipropulsiv – Ind. diareea călătorului,
diaree cronică asociată cu afecț. inflamatorii;
CI: diaree bacteriană, colită, sub 6 ani.
4 mg apoi 2 mg după fiecare scaun max.16 mg/zi (diaree
acută).
 Antibacteriene
 furazolidon – 100 mg la 6 h, de la 1 an 8-16 mg x 4/zi. ! Efect
disulfiram. CI. Alergii
 clochinaldol – 100-300 mg la 8 ore curativ, 100 mg la 8 ore profilactic.
RA: disconfort gastric, greață
!!!! Saccharomyces boulardii (Enterol cps. și pulb. pt. sol.
orală 250 mg), Lactobacillus – RA flatulență
!!!!! Săruri de rehidratere (NaCl, KCl, NaHCO3, glucoză)
 Alte medicamente OTC – tub digestiv
 Pancreatina – enzime digestive - Triferment cp. 245 mg, Forte cp. 325 mg
Kreon cps. gastrorez. 150 mg, 300 mg; Mezym cps. 100 mg, cpr. gastrorez. 125
mg, 250 mg
insuficienţă pancreatică exocrină la adulţi şi copii (peste 6 ani);
!!!adm. în timpul meselor sau imediat după acestea
 Acid dehidrocolic – acid biliar – Fiobilin 250 mg cp.
Ind: Colecistită cronică, diskinezie biliară, constipaţie cronică (hepatogenă),
migrene
CI: icter mecanic, litiază biliară în faza dureroasă, colecistită acută, hepatită
acută, hepatită cronică evolutivă, ciroză decompensată, apendicită.
!!! poate influenţa absorbţia altor substanţe - administrarea lui la interval de 2 h
faţă de acestea.
Adm: Adulţi: 1-2 cp 250 mg x 3/zi, după mese, timp de 15 zile.
Copii: 7-15 ani, 1-2 cp 250 mg/zi.
RA: dureri epigastrice, flatulenţă, diaree, iritaţie rectală, scăderea pronunţată a
potasemiei.
Colebil - 100 mg bilă de bovine, 50 mg metenamină, 90 mg salicilat de sodiu (peste
7 ani). Ind: tulburările dispeptice atribuite deficitului de bilă în intestin şi în
constipaţia cronică.
Medicamente OTC utilizate topic
Medicamente OTC de uz oftalmic

 Vasoconstrictoare – nafazolina: Proculin 0,03%,

 Antihistaminice – clorfeniramina + nafazolină:
Nostamine
 Tratamentul unor leziuni cutanate superficiale –
Corneregel 5% dexpantenol
 Lacrimi artificiale: Tears Natural II (sol. oft. cu
dextran și hipromeloză), Vidisic (gel oftalmic cu
carbomer)
Medicamente OTC
de uz intranazal cu corticosteroizi

 Fluticason propionat – Flonase spray nazal, susp. 50

micrograme/doză
Medicamente OTC uz topic cu AINS
 Diclofenac – cremă 10 mg/ml, gel 1%,5%, ung. 1%
 Piroxicam – gel, cremă 0,5%, 1%, 3%
 Indometacin - gel, cremă 2%, 4%
 Fenilbutazonă – cremă 4%
 Ibuprofen - gel 5%
 Naproxen – gel 1%

 !!! Fotosensibilizare – ketoprofen gel 1% nu (mai) e

OTC; Nimesulid gel (Nu e OTC)
 Combinații:
Sindolor gel (piroxicam, ciclobenzaprină, lidocaina)
 Medicamente OTC cu antimicotice de
uz topic

 Bifonazol - Canespor cr., sol cutanată 10 mg/g (+ uree 400

mg/g în Canespor Onichoset)
 Clotrimazol – Canesten cr. 1%,, ovule 200 mg; caps moi
vaginale 500 mg
 Naftifina – Exoderil sol şi cremă 1%
 Terbinafina - cremă, gel, sol, 1% ; Lamisil
 Ketoconazol – KETO-TIS gel capilar 1g/20g
 Amorolfina - SchollMed 50mg/ml (Nu e OTC Funtrol
50mg/ml)
 Ciclopirox - Kitonail 80 mg/g lac
Medicamente OTC uz topic cu AB
 Clorchinaldol – pulb. Sapromed
 Bacitracină şi neomicină - Baneocin ung şi cremă

Medicamente OTC uz topic cu antivirale

 Aciclovir - 5% cremă Zovirax (!! Ung oftalmic 3% NU e
OTC)

Medicamente OTC uz topic cu

corticosteroizi
 Neopreol - ung. prednisolonă 2,5 mg, sulfat de neomicină
5 mg
 Medicamente OTC de uz topic
 Dexpantenol - 5% Bepanthen ung, cremă
 Dexpantenol + Clorhexidină – Bepanthen Plus cremă

 Heparină 3 mg/g - Hirudoid cremă

 Diclofenac sodic 10mg şi Heparină sodică 500UI/1000UI -
Alle gel/Alle Forte gel

 Sulfadiazina de argint – Dermazin 1% cremă

 Peroxid de benzoil – Brevoxyl 4g/100g cremă
 Iod povidona – Betadina ung 100 mg/g, sol. 100 mg/mL

 Minoxidil – Alopexy, Hair grow – 2%, 5%, Regaine și Regaine

Femina 5% spumă cutanată; Minorga 2% sol. cut.
Contraceptive de urgență
 Levonorgestrel – Escapelle 1,5 mg; Postinor-2 0,75
mg; Ramonna 1500 μg;
 Ulipristal acetat –Ellaone cpr. 30 mg

Anticoncepționale locale

 Clorură de benzalconiu - Contracept-M ovule18,9mg;

Pharmatex® 1,2% cremă, ovule 18,9mg
 Renunțarea la fumat

 Nicotina - NiQuitin Clear plasture transdermic 7,14,

21mg; 10 mg, 15 mg , 25 mg / 16 ore ;
- Nicorette Freshmint spray bucofaringian
1mg/puf;
- Niquitin 2 mg, 4 mg guma mast.
medicamentoasă
Atenţionări speciale

Eliberarea medicamentelor OTC să fie însoţită

de atenţionări speciale, având în vedere
condiţiile specifice ce pot permite şi favoriza
abuzul şi neglijenţa pacientului în manipulare
şi păstrare.
 A NU SE ABUZA

Atenţionarea “A nu se abuza!” trebuie să

însoţească eliberarea oricărui medicament
OTC.
 Exemple:
- aspartat de potasiu şi aspartat de magneziu (induce
hiperpotasemie cu consecinţe fiziopatologice);
- bisacodil (la tratament îndelungat, abuziv, poate antrena
agravarea constipaţiei sau “boala laxativelor”, cu pierderi de
apă, electroliţi şi/sau vitamine);
- codeina şi dextrometorfan (antitusive centrale opioide, care
la doze mari pot deprima respiraţia);
- guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze mari
poate induce paralizia muşchilor striaţi, cu deficit motor şi
respirator);
- paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenţial toxic
hepatic manifestat la doze mari şi tratament prelungit; doze
duble faţă de cele maxime zilnice de 4 g/zi sunt doze toxice,
provocând intoxicaţie acută cu necroză acută hepatică şi
necesitând spitalizare şi tratament intensiv de urgenţă);
NU LA ÎNDEMÂNA COPIILOR

În mod special, această atenţionare trebuie să fie

accentuată în cazul produselor OTC din următoarele
categorii:
Forme farmaceutice “tentante” pentru copii, cum sunt:
siropurile, comprimatele cu edulcorante, granulele
(inclusiv cele homeopate), gumele de mestecat
medicamentoase; atenţie mare, mai ales la preparatele
adresate direct copilului.
Preparate pentru uz extern, ca: soluţii oftalmice, nazale
etc.; comprimate pentru spălături vaginale, ovule etc.;
atenţie mare, mai ales la cele cu substanţe antiseptice.
 Contraindicaţii şi precauţii speciale

Unele produse OTC prezintă contraindicaţii şi

precauţii speciale, referitoare la următoarele
categorii de pacienţi:
 sportivi;
 gravide şi femei care alăptează;
 cu patologie diversă.
 Sportivi
Vasoconstrictoare, decongestionante nazale, în preparate de uz intern
(comprimate etc):
- fenilefrină - Coldrex Hot Rem® şi MaxGrip® (fenilefrină + paracetamol
+ acid ascorbic);
- pseudoefedrină - Humex Răceală şi Gripă® compr. pseudoefedrină 60
mg, paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus® compr. pseudoefedrină 30
mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg
Excitante SNC:
- cafeină asociată cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple:
Quarelin®, compr. metamizol 400 mg, cafeină 60 mg, drotaverină 40 mg;
Antinevralgic P®, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina
50mg;
Atenţie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale,
oftalmologice).
 Gravide şi femei ce alăptează

Acidul acetisalicilic este CI din luna a 6-a, cu excepţia

utilizărilor cardiologice şi obstetricale, datorită tulburărilor
de coagulare produse şi efectului de întârziere a travaliului;
contraindicat la femeile care alăptează, deoarece trece în
laptele matern şi poate provoca accidente hemoragice la
sugar;

AINS – CI ultimele 4 luni – închiderea prematură a canalului

arterial la făt și creșterea presiunii pulmonare la nou-născut

• Paracetamolul – analgezic utilizat în sarcină

 Gravide şi femei ce alăptează

Purgativele care se absorb în circulaţia sistemică şi

difuzează prin placentă şi în laptele matern sunt
contraindicate la gravide şi femei care alăptează
(antracenozide, fenolftaleina).
 Gravide şi femei ce alăptează
Denumire comercială Compoziție Sarcină
Faringosept Ambazonă 10 mg Nu s-au raportat RA
Drill Clorhexidină 3 mg și tetracaină Evitare
0,2 mg
Hexoral Hexetidină 2 mg/ml, Puțin probabil
NeoAngin 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg, Precauție
amilmetacrezol 0,6 mg şi
levomentol 5,90 mg
Hexoraletten N Clorhexidină 5 mg și Beneficiul depășește
Benzocaină 1,5 mg riscul
Strepsils miere și lămâie Amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool Cu prudență
2,4 diclorobenzilic 1,2 mg.
Strepsils Intensiv miere flurbiprofen 8,75 mg. CI în ultimile 3 luni
și lămâie din sarcină
Tantum Verde benzidamină 3 mg CI
Septolete benzalconiu 1 mg, mentol 1,2mg, Nu se recomandă,
ulei de mentă 1 mg, ulei de lipsă studii
eucalipt 0,6 mg, timol 0,6 mg
Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CI în suferinţe hepatice:
- produse cu asocieri conţinînd paracetamol: Fervex®, Coldrex Hot
Rem®, Panadol Extra®; Humagrip®

Antitusive şi antigripale cu dextrometorfan sunt CI în insuficienţă

respiratorie şi astm bronşic:
- produse cu asocieri: Bioflu

Expectorante cu guaifenesină sunt CI în miastenie şi ulcer gastro-

duodenal (Benylin miere și lămâie, Hexpectoral mentol, Robitussin
Expectorans ®sirop 20mg/mL)

Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafină), administrate după

operaţia de hemoroizi pot să întârzie cicatrizarea;
Bibliografie

 Cristea AN (sub redactia) - Tratat de Farmacologie, Ed.

Medicală, București, 2005 - tiraj prelungit 2006-2015
 Cristea AN (sub redactia) – Farmacie Clinică. Vol. 1, Ed.
Medicală, București, 2006
 Dobrescu D., Negreș S. și colab. - Memomed 2018, Ed.
Universitară, București, 2018
 Chiriță C., Marineci C.D. - Agenda Medicală 2018, Ed.
Medicală, București, 2018
 Katzung B.G., Trevor A.J. (Editors) - Basic & Clinical
Pharmacology, 13th Ed., International Ed., McGraw-Hill
Education, 2015
 www.anm.ro
 www.ema.europa.eu