ANGLIA
SUA : OTC, Rx
ROMNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PR
MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without
prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines )
Human Medicines Regulations 2012
Automedicatia este permis numai n cazul medicamentelor care se pot elibera far
prescriptie medicala (OTC).
Cnd este solicitat un sfat sau un medicament OTC, farmacistul trebuie s fie sigur c
primete suficiente informaii pentru evaluarea problemei sntii individuale i specifice a
pacientului, cum ar fi: natura i durata simptomelor, aciunile deja ntreprinse, medicamentele
care au fost eventual utilizate.
Cnd elibereaz un medicament OTC, farmacistul trebuie s fac tot posibilul ca pacientul
sau persoana care se ocup de pacient s nu aib niciun dubiu asupra:
a) aciunii medicamentului;
b) modului de administrare (cum i ct);
c) duratei tratamentului;
d) efectelor secundare, contraindicaiilor i eventualelor interaciuni cu alte medicamente din
tratamentul pacientului.
Romnia
Medicamentele OTC
preul se stabilete i se modific n mod liber, nu este impus de Ministerul Sntii
OTC
Ibuprofen sirop
i cp 400 mg
Prescripie
Trecerea de la Rx la OTC
Renunare la fumat
Insomnie
Diaree
Vezic
hiperactiv
Pirozis
Alergie
Micoze
medical
Codeina )
ETICHETATE CORESPUNZTOR clar i detaliat Legea
95/2006
Patologiile indicate
Substanele active
Atenionri speciale
Mod de administrare
CI
RA
Data expirrii
Excipieni
Dispozitive medicale
Legea 176/2000 privind dispozitivele medicale
Medicamente de uz topic cu
antiinflamatoare, antibiotice,
antimicotice, antihistaminice
Analgezice
Antipiretice
Antiinflamatoare
Contraceptive de urgen
Vitamine i minerale
Enzime
Homeopate
Plante
Produs OTC
farmaceutice i indicaiei
terapeutice (ex.
antiinflamatoarele de uz
topic crem, gel, unguent)
CLORFENIRAMINA
FENIRAMINA
DEXTROMETORFAN
FENILEFRINA
PSEUDOEFEDRINA
LIDOCAINA
BENZOCAINA
Substane etice
AAS
Paracetamol
AINS: Ibuprofen (cp. 200mg, cp.
400mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop
200 mg/5 ml, supoz. 125 mg, ! NU
cp. 600 mg),
Naproxen (cp. 200mg Momendol)
i ketoprofen *( cp. 12,5 mg !Nu n
Romnia)
Propifenazona - 300 mg i asociat
cu alte analgezice antipiretice
asociate cu
substane active
OTC n produce
OTC
Cafeina
Codeina
Produse OTC
Acid acetilsalicilic
cp. 500mg
Aspirin
Ozopirin
Alka - Seltzer
Acid acetilsalicilic
Paracetamol
cp. 500mg, sirop
120 mg/5ml, sirop
250mg/5ml, supoz.
125 mg i 250 mg
Panadol
Efferalgan
Calpol
Daleron
Ibuprofen
cp. 200mg, cp. 400mg,
sirop 100 mg/5 m,
sirop 200 mg/5 ml,
supoz. 125 mg
Advil 200 mg
Nurofen
Paduden
Ibuprofen
Motivaie
Sinergism de adiie
reducerea dozelor
reducerea RA
AAS
cafein
paracetamol
propifenazon
codein
Antinevralgic
Forte
250 mg 250 mg
50 mg
Antinevralgic P
250 mg 150 mg
20 mg
Caffetin
250 mg
50 mg
210 mg
10 mg
Codamin P
400 mg
23 mg
15 mg
Fasconal P
200 mg 200 mg
25 mg
10 mg
Neolin
300 mg 250 mg
12 mg
Panadol Extra
500 mg
65 mg
Saridon
250 mg
50mg
150 mg
Solpadeine
500 mg
30 mg
8 mg
!!! ( Nu este
OTC) Ultracod
500 mg
30 mg
Indicaie
terapeutic
Reacii adverse
Antiinflamator
Adult: 3,6-4,5 g/ zi
Antiagregant
plachetar
75 - 300 mg /zi
GI
-Frecv. 10-20% populaie, la
utilizarea pentru efect analgezic i
antipiretic
-Frecv. 40% populaie, la utilizarea
pentru efectul antiinflamator
! Reducerea acestor efecte: f.f.
enterosolubile i administrarea n
acelai timp cu alimentele
! Doze antiinflamatoare
SNC: tinitus, cefalee
Salicilism: alcaloz respiratorie,
grea, hipertermie, confuzie,
convulsii
Contraindicaii
Afeciuni hemoragice
Ulcer peptic
Copii sub 15-18 ani
Sarcin (sngerri la mam,
ft, nou-nscut, creterea
perioadei de gestaie)
Interaciuni
Potenare: efectul
anticoagulantelor,
hipoglicemiantelor (aciune
intrisec, deplasare de pe
proteinele plasmatice),
efectele adverse
gastrointestinale ale AINS i
consumului cronic de alcool
morfinomimetice
Riscul
depete
beneficiul
Indicaie
terapeutic
Analgezic,
antipiretic
Reacii adverse
Contraindicaii
Insuficien hepatic
Precauii: alcoolism activ,
patologie hepatic, hepatite virale
(CI pe termen lung)
AINS administarea sistemic : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg), NU
600mg; naproxen (cp. 200mg; 220 mg) i ketoprofen ( cp. 12,5 mg !Nu n Romnia) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]
Analgezic,
antipiretic
algii uoare i
medii, febr
Adult:
Ibuprofen: 200 -400 mg la 4-6 h
Doza max.: 1200 mg/ zi,
Naproxen: 200 mg la 8-12 h, Doza
max.: 600 mg/ zi
Copil:
Ibuprofen > 2 ani (!!! OTC)
Naproxen, ketoprofen > 12 ani
Antiinflamator Ibuprofen
inflamaii,
doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h),
osteoartrit
Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h)
Ketoprofen 300mg/zi (4-6 h)
GI
- 5-10% din pop. doze
analgezice
- 20% din pop. doze
antiinflamatoare
Afeciuni hemoragice
Ulcer peptic
Precauii: sarcin (ultimul trimestru RA
fetale, sngerare, crete perioada de gestaie)
Afeciuni renale: sindrom nefrotic, nefrit
interstiial, hiperpotasemie
Hipersensibilizare
Interaciuni:
Potenare: efectul anticoagulantelor,
hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare),
efectele adverse gastrointestinale ale altor
AINS i consumului cronic de alcool
! NU se asociaz cu alte AINS
Riscul
depete
beneficiul
Indicaie terapeutic
Doze, mod de
administrare
Reacii adverse
Contraindicaii
Propifenazona [Cristea AN, 200; Memomed, 2015] - asociat cu alte analgezice antipiretice
Reacii alergice
Discrazii sanguine
(erupii cutanate Alergii la derivai
oc anafilactic)
pirazolonici
Tratament de lung
durat tulburri
sanguine
CI
Migren i cefalee de
Hiposomnie
origine vascular
Tahicardie
UTIL: Crete rezistena
Angin
vascular periferic
Cardiopatie ischemic
(vasoconstricie) scade
fluxul sang. scade
presiunea LCR efect util
Ap. digestiv stimularea
Hiperaciditate gastric
n cefalee
secreiei gastrice
Ulcer gastro-duodenal
Indicaie terapeutic Doze, mod de administrare
RA
CI
!! morfinomimetic Codeina asociat cu substane active OTC
Analgezic
Adult: 15 60 mg la 4 h
Potenial toxicoman redus
morfinomimetic
Copil:0,5 mg/kg la 4-6 h
Constipaie cronic
6-12 ani: 5 10 mg la 4-6 h Ap. digestiv: Grea, vom,
D max. 60 mg/zi
disconfort abdominal,
Boli pulmonare (astm,
> 12 ani 10-20 mg la 4-6 h
constipaie
BPOC)
D max. 120 mg/zi
Deprimare respiratorie
Antitusiv
Adult: 10 20 mg la 4 -6 h Colaps cardiovascular
Convulsii la copii
doza maxim 120 mg/zi
Automedicaie
Analgezice,antipiretice,
antiinflamatoare
Decongestionante nazale,
antihistaminice
Antitusive
Expectorante
Anestezice locale
Vitamina C
Mentol
Doze, mod de
Reacii adverse
Contraindicaii
administrare
Pseudoefedrina (agonist ,, BD p.o. >) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]
Decongestiv
2 5 ani 15 mg la 4-6 h Cardiovasculare: HTA, Boala coronarian, HTA,
(1 ADRM scade
doza max. 60 mg/zi
aritmii, tahicardie
hipertiroidism, diabet,
fluxul sang. scade
6 12 ani 30 mg la 4-6 h Stimulare SNC: agitaie, hipertrofie de prostat,
edemul mucoasei)
doza max. 240 mg/zi
insomnie, anxietate,
glaucom
> 12 ani 60mg la 4-6 h halucinaii
Pacienii sub cu
tratament cu IMAO sau
la cei care au oprit
! A se administra cu 4-6 tratamentul la mai puin
h nainte de culcare
de 2 sptmni de la
oprirea tratamentului
Fenilefrina (agonist 1, BD p.o. <, efect de prim pasaj din 10 mg doar 38% se abs., se utilizeaz i
pentru efect local ) [Cristea AN, 2005]
Decongestiv
2 5 ani 2,5 mg la 4 h
Efecte minime
Cu precauie: Boala
(1 ADRM scade
6 12 ani 5 mg la 4 h
cardiovasculare
coronarian, HTA,
fluxul sang. scade
> 12 ani 10mg la 4 h
hipertiroidism, diabet,
edemul mucoasei)
hipertrofie de prostat,
glaucom
Pseudoefedrin
Sudafed ( nu 2013)
60 mg
60 mg
120 mg
Antihistaminic
Triprolidin 2,5 mg
Loratadin 5 mg
Denumire comercial
Pseudoefedrin
Paracetamol
Clorfeniramina
Humagrip
cps.
500 mg
4 mg
cp. 60 mg
500 mg
Parasinus
30 mg
500 mg
3 mg
Rinoalersin
30 mg
500 mg
2 mg
Denumire comercial
Pseudoefedrin
Ibuprofen
30 mg
200 mg
Pseudoefedrin
30 mg
AAS
500 mg
Denumire
comercial
Fenilefrin
Paracetamol
Cafein
Vit.
C
Coldrex
MaxGrip cp.
5 mg
500 mg
25 mg
38 mg Terpinhidrat
20 mg
Coldrex
MaxGrip plic.
10 mg
1000 mg
40 mg -
Coldrex
Hotrem plic.
10 mg
750 mg
60 mg -
Coldrex Junior 5 mg
cp.
250 mg
Coldrex Junior 5 mg
plic.
300 mg
20 mg -
Theraflu Sinus 10 mg
650 mg
Theraflu Extra 10 mg
650 mg
Feniramin
20 mg
Altele
Guaifenezin
100 mg
Vasoconstrictor local
Substana asociat
Bixtonim
efedrin 0,5 g,
nafazolin 0,1 g
xilometazolin
xilometazolin
fenilefrin 0,25%
xilometazolin 0,5
mg/ml
Hidrocortizon 0,02 g
Olynth HA
Nasic
Vibrocil
Vibrocil Duo
Acid hialuronic
Dexpantenol 5%
Dimetinden 0,025%
Ipratropiu 0,6mg/ml
Antihistaminice
Clorfeniramina efect sedativ moderat fa de alte
Antitusive
Dextrometorfan fost OTC n forma de sirop, acum
Mecanism
Inhibitoar ale
centrului tusei antitusiv cu
mecanism central
neopioid
- are i efect
bronhoodilatator
Inhibitoar ale
centrului tusei antitusiv cu
mecanism central
neopioid
RA
CI
Interaciuni
- asocierea cu
expectorantete
favorizeaz
retenia
secreiilor
traheobronice
- asocierea cu
expectorantete
favorizeaz
retenia
secreiilor
traheobronice
Antitusive - combinaii
Tusocalm = codein 7,5 mg + guaifenezin 120 mg
Stoptussin = butamirat 40 mg + guaifenezin 1000 mg/10
Expectorante - mucolitice
Guaifenezina - copii peste 2 ani, efect miorelaxant
Carbocisteina Siropul 2% nu e OTC
Acetilcisteina - RA bronhospasm la astmatici
Mecanism
Interaciuni
- Antitusivele
mpiedic
eliminarea secreiei
bronice fluidificate
de mucolitice
- tetraciclinele (cu
excepia
doxiciclinei),
aminoglicozidele,
cefalosporinele,
penicilinele
semisintetice se
administreaz la un
interval de cel puin
2 ore dup
acetilcistein; nu
concomitent
(interaciune
evideniat in
vitro).
Mecanism
Doze, mod de
administrare
RA
CI
Interaciuni
Carbocistein [RCP Humex expectorat pentru copii, 2011, RCP Humex expectorant pentru aduli, 2012]
- Bronhosecretolitic,
prin mecanism
chimic -mucolitic
(care modific
structura
glicoproteinelor din
mucin)
- poate fi
administrat la copiii
cu vrsta sub 2 ani
numai sub strict
monitorizare
medical
- precauie la
pacienii cu ulcer
gastro-intestinal
- precauie n cazul
pacienilor astmatici,
poate produce
bronhospasm; pentru
evitarea acestuia se
asociaz cu
bronhodilatoare
- Antitusivele
mpiedic
eliminarea
secreiei bronice
fluidificate de
mucolitice
- substane cu
efect
anticolinergic,
antisecretoare
Mecanism
Doze, mod de
administrare
RA
CI
Interaciuni
- Insuficien renal
sever
- pruden la
pacienii cu
antecedente de
afeciuni gastrice
- administrarea
concomitent de
antitusive
reduce
eliminarea prin
tuse a secreiilor
bronice
fluidifiate.
- nu se
recomand
administrarea
concomitent de
anticolinergice
(usuc secreiile
bronice).
Mecanism
Bronhosecretolitic, prin
mecanism chimic mucoreglator (care
modific compoziia
mucinei)
- metabolit al
bromhexinului
- secretostimulant prin
mecanism mixt (drect i
reflex) substane
sublimabile
RA
CI
Interaciuni
- utilizarea
concomitent de
antitusive nu este
recomandat.
Antihistaminice orale
Cetirizin - Zyrtec
Loratadin Claritine, Flonidan, Roletra (Nu e OTC
siropul)
Clemastin Tavegyl
Clorura de calciu - Clorocalcin
Antihistaminice topic
Dimetinden Fenistil gel 1mg /g
(BRGE)
- Antiacide
- Antiulceroase: ranitidin 75 mg, pantoprazol 20mg,
omeprazolol 10 mg, 20 mg
Dureri spastice
- drotaverina cp 40 mg i 80 mg
- butiscopolamoniu
Constipaie
Diaree
Antiacide
Latena 5-15 min. NaHCO3, Mg (OH)2 > CaCO3, Al (OH)3
Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi
!Pe timpul nopii nu reduc aciditatea
NaHCO3
CaCO3
1g = 13 Eg Na
RA constipaie RA diaree
CI : edeme, IC ! Surs de Ca
congestiv, IR,
ciroz
CI: IR
Mg (OH)2
CI: IR
Mg -Al
Capacitate
neutralizant
nalt
Antiacide
Interfer cu adsorbia medicamentelor. Ex: digoxina,
Antiulceroase
Antihistaminice H2 : ranitidina 75 - 150 mg (Zantac 75)
Inhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg
Laxative
Cu laten lung
Laxative de volum (12-24 h)
Cu laten scurt
Laxative saline (sulfat de magneziu)
Antidiareice
Loperamid antipropulsiv Ind. diareea cltorului, diaree
Nostamine
Antiseptice - povidonum iodinatum: Oculotect Fluid
Tratamentul unor leziuni cutanate superficiale
Corneregel 5% dexpantenol
Lacrimi artificiale: Eyestil, Lacrisifi, Tears Natural II
100 mg
Naftifina exoderil sol i crem 1%
Terbinafina - crem, gel, sol, 1% ; Lamisil,
Ketoconazol KETO-TIS gel capilar 1g/20g
NU e OTC)
gel
Sulfadiazina de argint Dermazin 1% crem
Contraceptive de urgen
Levonorgestrel Escapelle 1,5 mg; Postinor-2 0,75
Anticoncepionale locale
Clorur de benzalconiu - Contracept-M ovule18,9mg;
Renunarea la fumat
Nicotina - NiQuitin Clear plasture transdermic 7,14,
Atenionri speciale
Eliberarea medicamentelor OTC s fie nsoit
de atenionri speciale, avnd n vedere
condiiile specifice ce pot permite i favoriza
abuzul i neglijena pacientului n manipulare
i pstrare.
A NU SE ABUZA
Exemple:
NU LA NDEMNA COPIILOR
n mod special, aceast atenionare trebuie s fie
accentuat n cazul produselor OTC din urmtoarele
categorii:
Forme farmaceutice tentante pentru copii, cum sunt:
siropurile, comprimatele cu edulcorante, granulele
(inclusiv cele homeopate), gumele de mestecat
medicamentoase; atenie mare, mai ales la preparatele
adresate direct copilului.
Preparate pentru uz extern, ca: soluii oftalmice, nazale,
etc.; comprimate pentru splturi vaginale, ovule, etc.;
atenie mare, mai ales la cele cu substane antiseptice.
Sportivi
Vasoconstrictoare, decongestionante nazale, n preparate de uz intern
(comprimate etc):
- fenilefrin - Coldrex Hot Rem i MaxGrip (fenilefrin + paracetamol
+ acid ascorbic);
- pseudoefedrin - Humex Rceal i Grip compr. pseudoefedrin 60
mg, paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus compr. pseudoefedrin 30
mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Rinoalersin compr.
pseudoefedrin 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg;
Excitante SNC:
- cafein asociat cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple:
Quarelin, compr. metamizol 400 mg, cafein 60 mg, drotaverin 40 mg;
Antinevralgic P, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina
50mg;
Atenie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale,
oftalmologice).
Compoziie
Sarcin
Faringosept
Ambazon 10 mg
Nu s-au raportat RA
Drill
Clorhexidin 3 mg i tetracain
0,2 mg
Evitare
Hexoral
Hexetidin 2 mg/ml,
Puin probabil
Hexoraletten N
Clorhexidin 5 mg i
Benzocain 1,5 mg
Beneficiul depete
riscul
Cu pruden
CI n ultimile 3 luni
din sarcin
Tantum Verde
benzidamin 3 mg
CI
Septolete
Nu se recomand,
lips studii
Bibliografie
CristeaAN (sub redacia) -Tratatde Farmacologie, Ed. Medical, Bucureti,
2005 tirajprelungit 2006-2015.
DobrescuD., NegreS. icolab. -Memomed2016, Ed. Universitar, Bucureti,
2016.
ChiriC., MarineciC.D. -Agenda Medical2016, Ed. Medical, Bucureti,
2016.
KatzungB.G., TrevorA.J. (Editors) -Basic & ClinicalPharmacology, 13th Ed.,
International Ed., McGraw-Hill Education, 2015.
Negre S (autor coordonator), Chiri C, Zbrcea CE, Velescu B, Buzescu A,
eremet O, tefnescu E. Farmacoterapie, volumul I, Editura Printech,
Bucureti, 2013.