Sunteți pe pagina 1din 10

Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”

Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 1 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

Aprobat
la şedinţa catedrei Chimie farmaceutică şi toxicologică
Proces-verbal № _9_ din 18.02.2022_
Şef de catedră, dr.hab.şt.farm., profesor universitar

___________________Valica Vladimir

SUPLIMENTE ALIMENTARE: reglementare, compoziție și proprietăți,


cerințe de calitate și inofensivitate, indicații, reguli de utilizare.
Indicaţie metodică pentru studenţii anului III

Autorii: Livia Uncu, Gandacov Vladilena

Chișinău 2022
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”
Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 2 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

INTRODUCERE
Această temă include particularități de reglementare, compoziție și proprietăți, cerințe de
calitate și inofensivitate, indicații și reguli de utilizare a suplimentelor alimentare. Importanţa
studierii acestei teme se determină prin aceea, că le dă posibilitatea studenților:

1. de a cunoaște principiile de reglementare a suplimentelor alimentare atât în Republica


Moldova, cțt și în alte state;
2. de a se familiariza cu principalele categorii de suplimente alimentare aprobate în Republica
Moldova;
3. de a evalua suplimentele alimentare în funcție de compoziția, proprietățile, calitatea și
inofensivitatea acestora.
Astfel, cunoștințele de bază în reglementare, compoziție și proprietăți, cerințe de calitate
și inofensivitate, indicații și reguli de utilizare a suplimentelor alimentare permit ridicarea
nivelului profesional al viitorilor farmacişti în vederea obținerii competențelor în domeniul
suplimentelor alimentare.

Scopuri determinate
1. De a face cunoștință cu noțiunile de supliment alimentar, nutraceuic și principalele clase
ale acestora.
2. De a se familiariza cu codul de reglementare a controlului, plasării pe piață și utilizării
suplimentelor alimentare;
3. De a putea efectua analiza suplimentului alimentar în funcție de informația prezentată pe
eticheta produsului.
Planul studierii temei
Pentru studierea temei se acordă 1 lucrare de laborator.
Planul lucrării de laborator
- Controlul şi corecţia însuşirii materialului după subiectele pentru pregătirea de sine
stătătoare.
- Lucrul practic al studenţilor.
- Recapitulare.

Subiectele pentru pregătirea de sine stătătoare


1. Caracteristica principalelor aspecte a suplimentelor alimentare și nutraceuticilor.
2. Evidențierea principalelor acte normative cu referire la suplimente alimentare
înregistrate în Republica Moldova.
3. Caracteristica principalelor categorii de suplimente alimenatre și compoziției
acestora.
4. Cerințele față de eficiența și siguranța suplimentelor alimentare. Esența procedurii
de notificare a suplimentelor alimentare în Republica Moldova.
5. Esența controlului calității suplimentelor alimentare. Cerințele față de etichetarea
lor.
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”
Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 3 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

MATERIAL INFORMATIV

Există mai multe definiţii pentru suplimentele alimentare. Conform directivei UE,
suplimentele alimentare sunt definite ca produse alimentare a căror scop este de a
suplimenta regimul alimentar şi care reprezintă surse concentrate de nutrienţi sau alte
substanţe cu rol nutriţional sau fiziologic, utilizate ca atare sau în combinaţie, comercializate
sub formă dozată în forme farmaceutice (exemple: comprimate, capsule, siropuri etc.) şi
destinate a fi consumate în unități cantitative mici.
În Republica Moldova funcţionează în acest moment următoarele acte normative referitor
la suplimentele alimentare:
 LEGE Nr.78 din 18.03.2004 privind produsele alimentare. Publicat: 28.05.2004 în
Monitorul Oficial Nr. 83-83 art Nr: 431 Data intrarii în vigoare: 28.05.2005.
 LEGE Nr.10 din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice
Capitolul IV, Autorizarea sanitară a produselor, serviciilor și activităților, Art. 24.
 LEGE Nr. 318 din 27.12.2012 pentru modificarea şi completarea unor acte
legislative. Publicat: 08.03.2013 în Monitorul Oficial Nr. 49-55, art Nr: 152, Art. X. –
Legea nr. 10-XVI din 3 februarie 2009.
 Legii nr.306 din 30.11.2018 privind siguranța alimentelor. Publicat : 22-02-2019 în
Monitorul Oficial Nr. 59-65 art. 120.
 LEGE Nr. 113 din 18.05.2012, cu privire la stabilirea principiilor şi a cerinţelor
generale ale legislaţiei privind siguranţa alimentelor. Publicat: 13.07.2012 în
Monitorul Oficial Nr. 143-148 art Nr: 467 Data intrarii în vigoare: 13.01.2013
 Hotărîrea Guvernului nr. 538 din 02 septembrie 2009 pentru aprobarea
Regulamentului sanitar privind suplimentele alimentare. Publicat : 08-09-2009 în
Monitorul Oficial Nr. 138-139 art. 603.
 Regulamentul sanitar privind suplimentele alimentare transpune Directiva
2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la
apropierea legislațiilor statelor-membre privind suplimentele alimentare.
Directiva UE: suplimente alimentare - produse alimentare al căror scop este de a suplimenta
regimul alimentar şi care reprezintă surse concentrate de nutrienţi sau alte substanţe cu rol
nutriţional sau fiziologic, utilizate ca atare sau în combinaţie, comercializate sub formă dozată
în forme farmaceutice (exemple: comprimate, capsule, siropuri etc.) şi destinate a fi
consumate în unităţi cantitative mici.
Nutraceuticele – substanţe ce pot fi un aliment sau o parte dintr-un aliment, care furnizează
un beneficiu medical sau de sănătate, incluzînd tratamentul şi prevenţia maladiilor.
Diferența cheie dintre un supliment alimentar și un nutraceutic este că nutraceuticele nu
trebuie doar să suplimenteze dieta, ci și să ajute la profilaxia și/sau tratamentul unei tulburări
sau boli.
După cum sugerează și numele, nutraceuticele combină „nutrienții” derivati din surse
naturale de alimente cu implicațiile „farmaceutice” pentru promovarea sănătății.
Nutraceuticele susțin o gamă largă de beneficii fiziologice, în funcție de componența chimică
a surselor lor, inclusiv creșterea sănătății imunitare, gestionarea durerii cronice și
îmbunătățirea stării generale de bine. Nutraceuticele sunt populare în rândul consumatorilor
care preferă produsele și tratamentele naturale în detrimentul produselor farmaceutice
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”
Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 4 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

tradiționale, iar industria este de așteptat să înregistreze o creștere puternică, în mare parte din
cauza îmbătrânirii populației și a unei preferințe în schimbare către medicina naturală.
Nutraceuticele sunt clasificate diferit în fiecare țară. Acestea pot fi denumite suplimente
alimentare, alimente funcționale, alimente medicinale și/sau farmaceutice. Deși există
diferențe subtile între aceste categorii, acestea sunt utilizate în mod obișnuit în mod
interschimbabil. Nutraceuticele pot fi clasificate și în alte moduri, în afară de aceste variații
subtile ale nomenclaturii. Din 2010, a apărut clasificarea pentru a face diferența între
nutraceuticele care au sau nu au fost supuse unor studii clinice și au demonstrat cu succes
proprietăți benefice pentru sănătate.

Categorii de suplimente alimentare:


Pe baza definiţiei din Directiva 46/2002 şi Ordin 1069/2007 există 2 categorii mari de
suplimente alimentare
A. Cu conţinut de vitamine şi/sau minerale
- vitaminele şi mineralele din compoziţie trebuie să fie numai cele acceptate prin
reglementări legale;
- pentru a asigura prezenţa în cantităţi semnificative a vitaminelor şi mineralelor în
suplimentele alimentare, cantitatea minimală de vitamine şi minerale trebuie să
constituie nu mai puţin de 15% din doza zilnică recomandată;
- cantităţile maximale de vitamine şi minerale, prezente în suplimentele alimentare în
porţia zilnică de consum recomandatate de producător, se stabilesc ţinîndu-se seama
de:
1) nivelurile superioare de siguranţă a consumului de vitamine şi minerale stabilite prin
evaluarea ştiinţifică a riscului pe baza datelor ştiinţifice general acceptate, ţinînd seama, după
caz, de gradele diferite de sensibilitate ale diferitelor grupuri de consumatori;
2) aportul de vitamine şi minerale din alte surse alimentare;
3) aporturile de referinţă de vitamine şi minerale pentru populaţie.
B. Cu conţinut de alte substanţe cu efect nutriţional sau fiziologic
Aceste substanţe se pot include în şase categorii:
 aminoacizi
 enzime
 acizi graşi esenţiali
 pre- şi probiotice
 botanice şi extracte botanice
 diverse alte substanţe biologic active cum ar fi: coenzima Q10, licopen, inozitol,
glucosamine.
Principalele clase de produse – nutraceutice sunt: fitoestrogeni, fitosteroli,
carotenoizii, fibre vegetale, acizi graşi polinesaturaţi, fenolii, probiotice şi prebiotice, alţi
antioxidanţi alimentari (Coenzima Q10).
Fitoestrogenii (izoflavonele) se prezintă sub formă de glicozide solubile în apă (dadzeina,
genisteina şi glycitein). Efecte asupra organismului uman sau animal: anti-age,
hipolipidemianta, antiaterosclerotica, anticanceroasa, estrogenica, antitestrogenica,
antiinflamatoare.
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”
Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 5 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

Fitosteroli (esterii de stanoli) au capacitatea de a reduce nivelul colesterolului sanguin prin


inhibiția partiala a absorbției acestuia din alimente şi, în cazul sportivilor, sterolii și-au
dovedit eficiența, în special dupa eforturi intense, cum ar fi participarea la o cursă de maraton,
organismul are nevoie de susținere. Secretia cortizolului, hormon de stres cu rol catabolizant,
poate fi controlată, iar concentratia lui poate fi astfel redusă, ceea ce reprezintă un beneficiu în
sensul protejarii masei musculare.
Carotenoizii – Alfa şi beta-carotenul au rol de a neutraliza radicalii liberi cu potențial reductiv
ridicat. Luteina are proprietatea de a reduce riscul de degenerare maculară senilă (reducerea
sensibilitatii petei galbene retinale la senzorii luminoși). Acționează şi previne opacizarea
corneei în cataracta incipientă. Licopenul are efect – demonstrat prim megastudii pe animal şi
om – în afectiunile pretumorale şi tumorale, reducand riscul aparitiei acestor afectiuni. La
barbati, reduce semnificativ riscul aparatiei formei agresive a cancerului de prostată.
Eficiența și siguranța
Asigurarea siguranței consumatorului în urma administrării suplimentului alimentar, cu
excluderea potențialelor riscuri pentru sănătate, trebuie să fie criteriul de bază ce va permite
plasarea produsului dat pe piață, dat fiind faptul că, mulți producători fac afirmații ilegale fără
date adecvate pentru a susține siguranța și eficacitatea produselor lor. Conform Hotărârii
Guvernului Nr. 538, anterior plasării pe piaţă, suplimentele alimentare se supun procedurilor
de notificare sau înregistrare la Agenția Națională pentru Sănătate Publică. Recomandările de
constituire a dosarului, precizînd elementele care trebuie prezentate în vederea evaluării
inofensivităţii (siguranţei) substanţei cu scop nutriţional sau fiziologic sau a plantei,
preparatului din plante sau a produsului, pentru sănătatea consumatorilor se aprobă de
Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale.
NB! Inofensivitatea (siguranţa) - lipsa reacţiilor adverse grave şi neprevăzute în cadrul studiilor
clinice sau la utilizarea terapeutică a remediilor medicamentoase, ce corespund criteriului
beneficiu/risc.
Procedura de notificare - prezentarea informaţiilor despre producător, importator, după caz, ţara
de origine, denumirea produsului, o copie a etichetei produsului (în original şi cu traducere în limba de
stat), precum şi o declaraţie precum că produsul nu a fost înregistrat în ţara de origine în calitate de
medicament.
Suplimentele alimentare și nutraceuticele sunt reglementate diferit față de medicamente,
care sunt testate pe scară largă, le sunt reglementați parametrii de siguranță, eficacitate,
mărimea dozei, studiile de farmacocinetică, farmacodinamie, cu specificarea mecanismului de
acțiune, evalurea interacțiunilor, indicațiilor și contraindicațiilor. Nutraceuticele nu intră în
totalitate în responsabilitatea Food and Drug Administration (FDA), dar sunt monitorizate ca
suplimente alimentare în conformitate cu Dietary Supplement, Health and Education Act
1994 (DSHEA) și Food and Drug Administration Modernization Act 1997 (FDAMA). FDA
a stabilit bune practici de fabricație (GMP) pe care companiile trebuie să le respecte pentru a
asigura identitatea și puritatea suplimentelor alimentare, dar nu și eficacitatea și siguranța.
Depistarea suplimentelor alimentare nesigure se efectuiază în baza raportărilor de către
consumatori sau de profesioniștii din domeniul sănătății către organele corespunzătoare sau în
urma cercetărilor efectuate în cadrul instituțiilor
Consumul suplimentelor alimentare poate prezenta riscuri pentru sănătate în următoarele
situații:
- combinarea suplimentelor;
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”
Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 6 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

- utilizarea suplimentelor cu medicamente (fie eliberate pe bază de rețetă sau fără


rețetă);
- înlocuirea suplimentelor cu medicamentele eliberate pe bază de rețetă;
- aportul excesiv de nutrienți, cum ar fi vitamina A, vitamina D sau fier.
Astfel, pacienții trebuie să ceară sfatul medicului, nutriționistului sau farmacistului pentru
a înțelege potențialele beneficii și riscuri pentru sănătate legate de utilizarea suplimentelor
alimentare.
Cerințe privind etichetarea
Suplimentele alimentare trebuie să respecte normele generale de etichetare și să
afișeze:
 cantitatea de produs recomandată pentru consumul zilnic
 un avertisment care să indice că doza zilnică recomandată nu trebuie să fie
depășită
 un avertisment privind evitarea utilizării suplimentelor alimentare ca înlocuitori
pentru un regim alimentar variat
 mențiunea că produsul nu ar trebui păstrat la îndemâna copiilor
 Termenul de valabilitate al produsului:
 Pe eticheta suplimentelor se înscrie de către producător data durabilităţii minimale,
respectiv data până la care acestea îşi păstrează caracteristicile specifice în condiţii de
depozitare corespunzătoare.
 Data va fi precedată de menţiunea: -"A se consuma, de preferinţă, înainte de ...",
dacă în dată este inclusă ziua; sau -"A se consuma, de preferinţă, până la sfârşitul ...",
dacă se indică luna şi anul sau numai anul.
 Condiţiile de depozitare sau de folosire, atunci când acestea necesită indicaţii speciale
 Denumirea şi sediul producătorului, al ambalatorului sau al distribuitorului;
 Credibilitatea producătorului și a produsului în baza certificatelor GMP, acreditări
naționale și internaționale, certificate de calitate, studii publicate, etc.
 Menţiune care să permită identificarea lotului;
 Precauţii speciale (atenţionări speciale):
 ex. “A nu se administra la femeile gravide sau care alăptează”
 ex. “Produsul conţine diferiţi alergeni.”
 Pe eticheta unor suplimente alimentare pot fi întâlnite anumite menţiuni de sănătate,
cum ar fi:
 “Zincul contribuie la menţinerea vederii normale”
 “Seleniul contribuie la mneţinerea sănătăţii părului”
 ”Vitamina C contribuie la metabolismul energetic”

Calitatea suplimentelor
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”
Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 7 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

FDA (Agentia Americana a Medicamentului) si EMEA (Agentia Europeana a Medicamentului)


nu solicită înainte de punerea pe piață ca suplimentele alimentare să fie testate pentru a fi
dovedită siguranța și faptul ca funcționează, așa cum se întâmplă în cazul medicamentelor pe
rețetă. Prin urmare, produsele pot conține ingrediente nelistate și contaminanți, iar unele produse
testate pozitiv pentru medicamentele pe rețetă nu sunt listate pe eticheta.

Responsabilitatea producătorului și controlul calității


Această abordare nestandardizată a reglementării nutraceuticelor pune o mare
responsabilitate producătorilor de suplimente pentru a asigura un nivel ridicat de controale de
calitate pentru a evita punerea în pericol a consumatorilor. Deși reglementările specifice pot
varia în funcție de țară, producătorii ar trebui să își asume întotdeauna responsabilitatea pentru
trasabilitate și controlul calității pe parcursul întregii proceduri. Multe, dacă nu toate, riscurile
pot fi atenuate prin testare amănunțită la fiecare pas:
• Ingrediente – Testarea trebuie să înceapă cu detectarea (și identificarea) agenților patogeni și
enumerarea indicatorilor de calitate pentru materiile prime și ingrediente. Contaminarea din
sol și factorii de mediu este mult mai ușor de tratat și evitat înainte ca materialele să intre în
producție, ceea ce provoacă pierderi de timp, produse și profit.
• Formula – Poate cel mai important pas al procesului de producție este formula de supliment,
nu doar lista de ingrediente finalizate, ci și o măsurare funcțională, repetabilă a nivelului
prezent pentru fiecare.
• Producție – Respectarea Regulilor de Bună Fabricare (GMP) ale Organizației Mondiale a
Sănătății asigură că instalațiile mențin zonele de lucru curate, lucrează pentru a preveni
contaminarea încrucișată, urmează procese clar definite etc. Producătorii care trec cu succes
evaluări de la terți pot primi un NSF sau Certificare NNFA care poate fi afișată pe produsele
respective.
• Testarea produselor finale (obligatorie și neobligatorie) – În cazurile în care testarea
riguroasă nu este necesară, producătorii sunt responsabili pentru puritatea, eficacitatea și
testarea alergenilor. Producătorii pot alege să obțină o marcă de verificare USP, care să
demonstreze că suplimentele lor respectă eticheta lor, nu conțin niveluri dăunătoare de
contaminanți, vor fi digerate într-un interval de timp specificat și că au respectat standardele
GMP.

Modul de administrare al suplimentului alimentar:


 se vor respecta toate indicaţiile date de către producător privind porţia zilnică
recomandată şi perioada de administrare;
 se va respecta ritmul de administrare al dozelor pe parcursul unei zile;
Trebuie de luat în considerație aportul total de nutrienți prezenți în dieta zilnică,
inclusiv alimentele fortificate cu vitamine și minerale, suplimentul alimentar administrat, ca
să nu depășească nivelul superior pentru orice vitamină sau mineral.
Recomandări:
Înainte de lua un supliment alimentar consumatorul trebuie să găsească răspuns la următorele
întrebări:
1. Ce beneficii asupra sănătăţii vă aduce acest produs?
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”
Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 8 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

2. Care sunt riscurile la care se va supune dacă va lua acest supliment?


3. Care este doza corectă pe care trebuie să o ia pentru a avea eficienţă maximă?
4. Cum se admnistrează (cu apă, cu suc?), când (în ce perioadă a zilei, înainte sau după masă,
la ce interval de timp?) şi pentru cât timp se poate lua produsul fără niciun risc?
5. Prezintă acest supliment alimentar certificat de calitate sau nu?
Unele suplimente alimentare pot interacţiona cu anumite medicamente administrate simultan,
rezultând efecte nedorite: de ex. nu se recomandă administrarea suplimentului alimentar ce
conţine extract de Ginkgo Biloba în acelaşi timp cu anticoagulantele. Respectiv, în aceste
situații se recomandă consultarea medicului sau farmacistului, în special, pentru anumite
categorii de populaţie - copii, varstnici, femei gravide, femei care alăptează, persoane cu boli
cronice (diabet zaharat, hipertensiune arterială, cancer, etc.) persoane care urmează să fie
supuse unor intervenţii chirurgicale.

Cum alegem un supliment alimentar de calitate?


În primul rând, atragem atenție la țara producătoare și la producătorul propriu-zis. Ne
asigurăm că acesta are o pagină web, unde descrie materia primă din care se prepară
suplimentele. Dacă producătorul nu face transparentă această informație, există riscul ca acest
produs să nu fie unul original, de calitate.
Într-al doilea rând, verificăm suplimentele alimentare din punct de vedere legal. Există anumite
certificate și standarde, inclusiv ISO, HCCP (Hazard Analysis of Critical Control Points)
sau GMP (Good Manufacturing Practice), pe care producătorii care se doresc pe piață trebuie să
le urmeze. Standardul GMP este unul internațional, care poate fi adaptat la o anumită țară. În
cazul suplimentelor poate fi GMP Pharmaceutic sau GMP Food.
Pentru suplimentele produse în statele CSI, există vechiul standard GOST, care trebuie verificat,
dacă nu s-a învechit. Dacă suplimentul nu are niciun certificat menționat, consumatorul ar trebui
să își pună un mare semn de întrebare.
Următorul pas ar fi să verificăm termenul de valabilitate. Dacă acest termen e prea lung, iarăși
există riscul ca produsul să fie de o calitate îndoielnică.
Este foarte important să verificăm concentrația și doza substanțelor active. De exemplu, fierul –
până la o anumită doză e considerat supliment alimentar, iar când doza este una terapeutică, el
trebuie înregistrat ca medicament.
Să nu uităm că un supliment alimentar nu poate fi o panacee. Nu se
recomandă suplimentele alimentare care conțin „de toate” - o mulțime de vitamine și minerale.
Drept rezulat, organismul își selectează doar ceea, de ce are nevoie. În plus, există vitamine și
minerale care sunt antagoniste, adică au aceleași mecanisme de absorbție în organism. Astfel,
dacă le luăm pe toate, organismul va absorbi doar una.
La fel în procesul de alegere a suplimentului alimentar trebuie de verificat dacă există
ingrediente de prisos, cum ar fi polenul de albine, complexul de hesperidină, inozitol, laetril
(„vitamina B-17”), acid pangamic sau acid para-aminobenzoic (PABA), care nu sunt esențiale
pentru organism, dar adăugarea acestora în catități mărite are drept scop creșterea costului
pentru produsul dat.
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”
Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 9 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

Probleme de situație
Analizați suplimentele alimentare după următoarele criterii:
 Proprietăți
 Indicații
 Doza orală recomandată
 Forme disponibile
 Suplimente alimentare înregistrate în Republica Moldova
1. Glucozmina
2. Condroitina
3. Melatonina
4. Metilsulfonilmetan
5. Curcumina
6. Colina
7. Spirulina
8. Silimarina
9. Ginkgo biloba

Întrebări pentru control


1. Care este scopul administrării suplimentelor alimentare?
2. Care sunt actele normative cu referire la suplimentele alimentare în Republica
Moldova?
3. Care sunt caracteristicile nutraceuticelor?
4. Care este componența și scopul administrării suplimentelor alimentare?
5. Care sunt particularitățile administrării suplimentelor alimentare cu vitamine și
minerale?
6. În ce constă procedura de notificare a suplimentelor alimentare și care este organul
responsabil?
7. Care sunt cerințele față de suplimente alimentare în funcție de inofensivitatea și
eficiența lor?
8. Ce presupune controlul calității suplimentelor alimentare și cine este responsabil de
asigurarea acestui parametru?
9. Care sunt cerințele față de eticheta suplimentului alimentar?
10. Cum trebuie de selectat un supliment alimentar?
11. Ce recomandări trebuie oferite consumatorului înainte de administrarea suplimentului
alimentar?

Bibliografie
1. Nadia Gutierrez. Perspectives in nutrition Waldraw. Eight edition.Published by McGraw-Hill,
2009. ISBN 978-0-07-296999-3.
2. Food and Nutrition Board , institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for vitamin A,
Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”
Facultatea Farmacie
Catedra Chimie farmaceutică şi toxicologică
09.3.1-12 Pag. 10 / 11
Elaborare metodică pentru studenţi şi profesori
(Suplimente alimentare și elemente de nutriție)

vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel,
silicon, vanadium, and zinc . Washington, DC: National Academy Press ; 2001 .
3. DMAA in Dietary Supplements. Available at:
http://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/QADietarySupplements/ucm346576.htm
4. 15. Cohen P.A., Bloszies C., Yee C., Gerona R.. An amphetamine isomer whose efficacy and
safety in humans has never been studied, β‐methylphenylethylamine (BMPEA), is found in
multiple dietary supplements. Drug Test. Anal. 2015. . DOI: 10.1002/dta.1793.
5. USP . The United States Pharmacopeial Convention urges scientific validation of DNA test
methods for regulating the quality of herbal supplements.
6. Suplimente alimentare GHID. Institutul național de sănătate publică. Material publicat prin
Programul Naţional de Monitorizare a Factorilor Determinanţi din Mediul de Viaţă şi Muncă,
București 2013.
7. Damodaran S. – Food proteins and lipids, Plenum Press, New York – London, 1997.
8. Garban Z., Drăgan P., Garban Gabriela (Eds.) - Metal Elements in Environment, Medicine and
Biology,Tome V, Publishing House Eurobit Timişoara, 2002.
9. Garban Z., Garban Gabriela - Nutriţia umană, Vol.I, Probleme fundamentale, Ed. 3-a, Ed.
Orizonturi Universitare, Timişoara, 2003.
10. Mănescu S., Tănăsescu G., Dumitrache S., Cucu M. - Igiena, Ed. Medicală, Bucureşti, 1994.
11. McLaren D.S., Meguin M. - Nutrition and its disorders, Churchill Livingstone, Edinburgh, 1988.
12. Dietary supplements - Balancing Consumer Choice & Safety- New York State Task Force on Lie
& the Law.
13. NIH State-of-the Science Panel. National Institutes of Health State-of-the-Science Conference
statement: Multivitamin/mineral supplements and chronic disease prevention. Am J Clin Nutr.
2007;85:275S.
Surse necomerciale privind suplimentele alimentare:

1. FDA: https://www.fda.gov/food/dietary-supplements
2. NIH: https://www.nih.gov/
3. Consumerlab: https://www.consumerlab.com/
4. Directiva UE:

5. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/HTML/?uri=CELEX:02002L0046-
20170726
6. https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/food-
labelling/supplements/index_ro.htm
7. Hotărârea Guvernului Nr. 538 din 02-09-2009 pentru aprobarea Regulamentului sanitar
privind suplimentele alimentare
https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=110115&lang=ro
8. https://www.nutraingredients.com/
9. https://ansp.md/registrul-suplimentelor-alimentare

S-ar putea să vă placă și