27 august

2022

Universitatea de Stat de MedicinăCatedra de Farmacie

și Farmacie „Nicolae Testemițanu”socială „Vasile Procopișin”

SĂNĂTATEA PUBLICĂ. SISTEMUL DE SĂNĂTATE.

27 august 2022

Sănătatea publică, expresie a nevoii sociale de a proteja

Noțiunicomunitatea umană împotriva bolilor, incapacității de muncă sau decesului prematur

Sănătatea publică știință a promovării și ocrotirii sănătății, a controlului, prevenirii și

combaterii bolilor prin efortul organizat și conjugat al comunității

ii, a mobilizării, organizării și dirijării resurselor de care dispune o organizație (minister, direcție sanitară, spital, secție de spital, centru de sănătate, etc.), în perspectiva rezolvării unor obiective mai apropiate sau mai îndepărtate

eritoriale;
regime.

🠶 Asistența medicală primară și de urgență:

Asistența medicală primară și de urgență Elementul central în sistemul primar de sănătate este medicul de familie;
Asistența medicală primară este considerată prioritară și situată pe poziție de “avanpost” al sistemului de sănătate;
 asistența omului aparent sănătos, supus factorilor de risc prin acțiuni de profilaxie primară;

Asistența medicală mamei și copilului Asistența farmaceuticăasistența medicală curativă prin decizii și abilități de îngrijire în caz de boală sau asistență medico-chirurgicală de urgență;
asistența medicală continuă pe toată perioada vieții.
27 august
Medicina preventivă Asistența medicală primară este avantajoasă prin următoarele facilități:
accesibilitatea crescută, rapidă, permanentă;
2022
adresabilitate ușoară, direct la cabinet, domiciliu, prin telefon;
specialitatea este deschisă tuturor problemelor populației;
asigură intrarea și coordonarea pacientului în sistem.

Medicina legală

Asistența medicală primară și de urgență:

Subsistemul de asistență medicală primară include Centrele medicilor de familie (CMF), Centrele de sănătate (IMSP CS – de sinestătătoare și CS – parte componentă a CMF), Oficiile medicilor de familie (OMF) și filialele lor.

Subsistemul asistenței medicale urgente include stații zonale (municipale) de asistență medicală urgentă, substații, CNAMUP, IMU.

🠶 Asistența medicală specializată și spitalicească

Accesibilitatea acestei forme de asistență medicală este asigurată de o rețea largă de instituții de diverse tipuri:
Staționar la domiciliu;
Staționar de zi în condiții de ambulatoriu;
Spital.
În raport cu teritoriul atribuit, specialitățile ce le are în structura interioară și în funcție de subordonare, spitalele pot fi:
Republicane, inclusiv centre științifico-practice, instituții de cercetare și clinice – subordonate nemijlocit Ministerului Sănătății;
Departamentale – subordonate altor ministere (apărării naționale, de interne etc.);
Municipale sau orășenești, amplasate în municipii sau orașe. Prin formațiunile din structura internă asigură asistența medicală complexă a populației din teritoriul urban și rural atribuit;
Comunale;
Clinice;
Profilizate (tuberculoză, boli infecțioase, psihiatrie, etc.).

🠶 Sistemul de medicină preventivă

În dependență de domeniile aplicative, activitatea sistemului de medicină preventivă se desfășoară în următoarele domenii:
Sistemul de asistență medicală mamei și copilului – include două componente principale: igiena mediului și habitatului uman;
asistența obstetrico-ginecologică mamei;
 igiena transporturilor;
igiena copiilor și adolescenților;
igiena utilizării toxicelor, pesticidelor, radiațiilor; 27 august
În cadrul sistemului de ocrotire a sănătății mamei și copilului se înscriu următoarele instituții/subdiviziuni
Centre perinatale, maternități, serviciul consultativ pentru femei, secții obstetrico- ginecologice ale spitalelor, CMF, CS;
igiena spitalicească;
medico-sanitare:
igiena bolilor infecțioase și extrem de contagioase; 2022
epidemiologia infecției HIV/SIDA;
Spitale specializate pentru copii;
epidemiologia bolilor nosocomiale;
Institutul de Cercetări științifice în domeniul Ocrotirii Sănătății Mamei și Copilului – Institutul Mamei și Copilului.
controlul bolilor netransmisibile;
parazitologie medicală;
microbiologia și virusologia.

🠶 Sistemul de medicină preventivă

Își are organizarea “pe verticală” bine conturată și este coordonat de MS prin intermediul Agenției Naționale pentru Sănătate Publică.
La nivelul orășenesc și sectorial sunt organizate Centrele respective de sănătate publică.

🠶 Medicina legală
Funcțiile de bază a sistemului:
efectuarea expertizelor și constatărilor medico-legale în investigarea infracțiunilor îndreptate împotriva vieții, sănătății și demnității persoanei;
constatarea:
cauzelor deceselor;
gravității vătămării corporale, stării de sănătate, simulării, disimulării, agravării, a bolilor artificiale și a automutilării;
stărilor sexuale contestabile și în cazul agresiunilor cu caracter sexual;
stării de ebrietate alcoolică și narcotică;
identității, vârstei persoanei;
volumului incapacității generale și profesionale de muncă.
Subsistemul de medicină legală este reprezentat de Centrul de Medicină Legală pe lângă MS, iar în teritoriu activează secții de sector ale acestui Centru, amplasate în incinta spitalelor respective.

Sistemul de asistența farmaceutică - Sistemul farmaceutic LEGEA Cu privire la activitatea farmaceutică

Articolul 3. Întreprinderi și instituții farmaceutice și tipurile de proprietate asupra lor
 La întreprinderile și instituțiile farmaceutice se raportă întreprinderile farmaceutice industriale, întreprinderile (laboratoarele) de microproducție farma
27 scopul
Totalitatea întreprinderilor, organizațiilor și instituțiilor ce desfășoară activitate farmaceutică cu resursele lor materiale, umane, financiare, tehnologice și informaționale, august
final al căro
2022
Întreprinderile și instituțiile farmaceutice pot fi de stat, private sau cu o formă mixtă de proprietateStatul garantează, în conformitate cu legislația în
vigoare, condiții egale de funcționare a întreprinderilor farmaceutice, indiferent de forma de proprietate a acestora.
Întreprinderile și instituțiile farmaceutice pot înființa filiale în conformitate cu legislația în vigoare.

Universitatea de Stat de MedicinăCatedra de Farmacie

și Farmacie „Nicolae Testemițanu”socială „Vasile Procopișin”

27 august 2022

Sistemul de asistența farmaceutică - Sistemul farmaceutic

Aproviziona- rea cu medicamente

Asistența farmaceutică a populației (Farmacia
de oficină)

știință Asistența farmaceutică a spitalelor (Farmacia clinică)

Fabricarea medicamentelor (Farmacia industrială)
MF
MT

Controlul calității medicamentelor Controlul activității farmaceutice

Semne convenționale
MT – medicamente; M – medic; F – farmacist; B – bolnav;
Interacțiuni și interdependențe Zone ale subsistemelor și elementelor
Legătura cu mediul extern

Funcționarea rezultativă a întregului sistem de sănătate este asigurată de MS prin exercitarea funcțiilor de coordonare și control.
Funcțiile Ministerului Sănătății al Republicii Moldova

elaborarea analizelor ex ante, documentelor de politici, proiectelor de acte normative în domeniu;

 monitorizarea percepției cetățenilor și agenților economici cu privire la politicile publice, actele normative și activitatea statului în domeniul de activitate specific Ministerului și elaborarea propuneri
conformitate cu noile procese ce au loc în societate și asigurarea populației cu asistență medicală de calitate.
monitorizarea calității politicilor publice și actelor normative în domeniul de activitate specific Ministerului, inclusiv în colaborare cu societatea civilă și sectorul privat;
realizarea actelor normative și implementarea tratatelor internaționale ale Republicii Moldova în domeniu, întocmirea rapoartelor privind executarea acestora;
examinarea și avizarea proiectelor de acte normative elaborate de alte autorități ale administrației publice și remise spre examinare; 27 august
elaborarea, aprobarea și implementarea strategiilor sectoriale de cheltuieli, prezentarea propunerilor pentru elaborarea cadrului bugetar pe termen mediu, elaborarea propunerilor de buget în domeniu, a p
2022
organizarea sistemelor de planificare, executare, evidență contabilă și raportare a bugetului în cadrul Ministerului și, după caz, în cadrul instituțiilor bugetare din subordine;
asigurarea gestionării alocațiilor bugetare și administrarea patrimoniului, în conformitate cu principiile bunei guvernări;
coordonarea și monitorizarea activității autorităților administrative din subordine și a instituțiilor publice în care Ministerul deține calitatea de fondator;
asigurarea, prin intermediul instituțiilor medico-sanitare publice din sfera sa de competență, a prestării serviciilor medicale în conformitate cu Programul ramural de servicii medicale pentru contingentul
gestionarea, în condițiile legii, a programelor internaționale de asistență financiară pentru susținerea reformelor sistemelor de asistență medicală și de protecție socială;

Organigrama AM și DM

AGENȚIA MEDICAMENTULUI și DISPOZITIVELOR MEDICALE

SARCINILE AGENȚIEI
monitorizarea procesului de aprovizionare cu medicamente și asistență farmaceutică, în special pentru instituțiile medico-sanitare publice
AGENȚIA MEDICAMENTULUI și DISPOZITIVELOR MEDICALE DIRECȚIILE PRINCIPALE DE ACTIVITATE
argumentarea și promovarea propunerilor privind perfecționarea sistemului farmaceutic, în vederea îmbunătățirii aprovizionării populație
coordonarea creării pieței farmaceutice, inclusiv prin procesul de autorizare a medicamentelor;
autorizarea (expertiza, omologarea și înregistrarea) medicamentelor; asigurarea calității medicamentelor și altor produse prezente pe piața farmaceutică;
supravegherea calității medicamentelor; asigurarea informațională a sistemului de sănătate în domeniul medicamentului;
desfășurarea activității informaționale în domeniul medicamentului;
desfășurarea activității metodico-organizatorice și de consultanță către întreprinderile farmaceutice și prestatorii de servicii medicale. 27 august
2022

Direcții strategice de coordonare farmaceutică

Elaborarea, perfecționarea și armonizarea legislației în domeniul medicamentului și asistenței farmaceutice.

Utilizarea rațională a medicamentelor și altor produse farmaceutice și parafarmaceutice.
Optimizarea asistenței farmaceutice.
Crearea unui sistem eficient de asigurare a calității produselor farmaceutice.
Reglementarea pieței farmaceutice.
Consolidarea și perfecționarea sistemului controlului de stat asupra activității farmaceutice.
Dezvoltarea resurselor umane.
Dezvoltarea industriei farmaceutice locale.
Dezvoltarea sistemului de farmacie clinică.
Cercetări farmaceutice.
Implementarea tehnologiilor informaționale noi.
Relații externe.

Catedra„Nicolae
Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie de Farmacie socială „Vasile Procopișin”
Testemițanu”

27 august 2022

Drept: Lege:
normă ce are caracter obligatoriu stabilită de puterea de stat sau - prescripție adoptată de organul legislativ al statului și apărată de putere
Sistem de norme și reguli de conduită obligatorii, instituite, sancționate și asigurate de puterea de stat, destinate de a reglementa comportarea oamenilor în societate sau – știința care studiază normele și regulile instituite de puterea de stat.
Legislație: Norma juridică:
regulă de conduită prescrisă, generală, impersonală, repetabilă, comandament al puterii publice, a cărei respectare este obligatorie.
Totalitatea legilor unei țări sau unei ramuri a dreptului.
 27 august
Norma juridică este specie de normă socială, este o regulă de conduită, deci este o normă de comportare în anumite relații sociale, este emis
Una dintre cele mai importante cerințe față de norma juridică este univocitatea ei - norma stabilită nu poate semnifica mai multe acțiuni con

D
D R E P T
D
Norme 2022
REP REP Reguli
T T

LEGISLAȚIE Instrucțiuni

D R E P T Regulamente

Corelația între legislație și drept

Criteriul de clasificare Tipul normei juridice

Civile
Administrative
Ramura de drept Penale
Fiscale . . . Etc.
Modul de reglementare a conduitei:
Onerative - obligația de a săvârși o acțiune
Prohibitive - obligația de abținere de la săvârșirea unei acțiuni
Imperative: Directive - stabilesc competențele unui organ - caracter de limită
De interpretare - cum trebuie interpretată norma
Dispozitive - să fie urmate fără să fie absolute
Permisive: Supletive - reglementarea ce urmează a se aplica după
expirarea unui termen
Constituționale
După tipul actelor Din legi
normative (izvoarele Din Hotărâri de Parlament
Din Hotărâri sau Ordonanțe ale Guvernului
de drept) în care ele
Din acte norm. ale admin. publice centrale și locale
sunt structurate:

Dreptul – subsistem al sistemului social – constă la rândul său din subsisteme, numite ramuri de drept.

Caracteristicile sistemului de drept:

diferențiere a ramurilor de drept (o anumită specializare).
integritate – o interacțiune între ramuri. Proprietățile unei ramuri sunt un rezultat al interacțiunii cu alte ramuri, nu o simplă sumă a proprietăților lor.
autoorganizare – schimbările ce au loc în societate, în alte ramuri ale dreptului etc. condiționează schimbări interramurale.
conservativitate – stabilitatea formelor sale garantează stabilitatea relativă a ordinii sociale normative.
permeabilitate internă (condiționarea reciprocă a componentelor sale) și permeabilitate
externă (interacțiunea cu alte sisteme).

Actul normativ este un document oficial în formă scrisă, adoptat

Elaborarea actului normativ sau legiferarea se realizează cu respectarea următoarelor principii:
în limitele competenței de către organul împuternicit al administrației publice, care stabilește norme de drept (juridice).
constituționalității;
corelării actelor normative de nivel superior cu actele normative de nivel inferior;
priorității principiilor generale ale dreptului internațional;
 științific.
Tipuri de acte normative:
-Constituția Republicii Moldova; Legile Republicii Moldova;
acte legislative
Hotărârile Parlamentului cu caracter normativ; Elaborarea proiectului actului normativ include:
27 august
examinarea propunerilor privind elaborarea actului normativ și luarea deciziei corespunzătoare;
asigurarea tehnico-organizatorică și financiară a elaborării;
2022
- acte sublegislative Decretele Președintelui; colectarea materialelor și a informației necesare;
Hotărârile și Ordonanțele Guvernului; determinarea concepției proiectului;
Actele normative ale organelor administrației publice centrale de specialitate; întocmirea textului proiectului;
Acte normative ale autonomiilor; coordonarea proiectului;
Acte normative ale autorităților administrației publice locale. efectuarea expertizei juridice și a altor expertize necesare.

Actul normativ are următoarele părți constitutive:

Titlul actului normativ cuprinde denumirea generică a actului în funcție de categoria sa juridică și de autoritatea emitentă, obiectul reglementării exprimat sintetic. Se interzice ca denumirea proiectului unui act normativ să fie aceeași cu cea a altui act normativ în vigo
Formula introductivă constă într-o propoziție care cuprinde denumirea autorității emitente și exprimarea hotărârii de luare a deciziei referitoare la emiterea sau adoptarea actului normativ respectiv.
Preambulul enunță în sinteză, scopul reglementării. El nu poate cuprinde nici directive, nici reguli de interpretare. Preambulul precedă formula introductivă.
Partea dispozitivă a actului normativ reprezintă conținutul propriu-zis al reglementării, alcătuit din totalitatea normelor juridice instituite pentru sfera raporturilor sociale ce fac obiectul acestuia.
Modul intrării în vigoare a actului normativ, dacă este diferit de cel stabilit de lege, precum și porunca organului de stat se expun în dispoziții finale și tranzitorii.

Legea cu privire la activitatea farmaceutică

(LAF) nr. 1456-XII din 25.05.1993
Legea cu privire la medicamente nr. 1409-XIII din 17.12.1997
Legea cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor nr. 382-XIV din 06.05.1999.

🠶 DISPOZIțII GENERALE
Noțiuni fundamentale;
 Autorizarea utilizării, preparării și producerii medicamentelor și altor produse farmaceutice; 🠶 PRESCRIPțII PENTRU FABRICAREA MEDICAMENTELOR
Autorizarea activității farmaceutice;
Controlul de stat al calității medicamentelor și articolelor medicale;
🠶 SISTEMUL DE STAT AL ASIGURĂRII CALITĂțII MEDICAMENTELOR
🠶 INFORMAțIA DESPRE MEDICAMENTE. PUBLICITATEA MEDICAMENTELOR 27 august
Asistența cu medicamente a populației;
🠶 SUPRAVEGHEREA șI RĂSPUNDEREA
🠶 DISPOZIțII FINALE șI TRANZITORII
2022
Exercitarea activității farmaceutice;
Cadrele farmaceutice.

🠶 NOțIUNI PRINCIPALE
🠶 DISPOZIțII GENERALE
🠶 COMISIA NAțIONALĂ ANTIDROG
🠶 AUTORITĂțILE RESPONSABILE ÎN DOMENIUL CIRCULAțIEI SUBSTANțELOR STUPEFIANTE, PSIHOTROPE șI A PRECURSORILOR
🠶 CLASIFICAREA SUBSTANțELOR STUPEFIANTE șI PSIHOTROPE șI A PRECURSORILOR
🠶 CULTIVAREA MACULUI SOMNIFER (PAPAVER SOMNIFERUM L.), CÎNEPEI (CANNABIS) șI ARBUSTULUI COCA (ERYTHROXYLON COCA)
🠶 CIRCULAțIA SUBSTANțELOR STUPEFIANTE șI PSIHOTROPE
🠶 CIRCULAțIA PRECURSORILOR
🠶 ACORDAREA, SUSPENDAREA SAU RETRAGEREA AUTORIZAțIEI/LICENțEI
🠶 DISPOZIțII FINALE șI TRANZITORII
🠶Anexă
🠶 CLASIFICAREA SUBSTANțELOR NARCOTICE șI PSIHOTROPE șI A PRECURSORILOR

Scopul general al PSM este asigurarea prezenței în piața farmaceutică a medicamentelor eficiente, inofensive, de bună calitate și accesibile în baza necesităților reale ale societății, ținând cont de bolile preponde

SARCINILE DE BAZĂ ALE POLITICII

PREVEDERILE GENERALE ALE POLITICII
🠶 garantarea accesibilității asistenței cu medicamente a populației, elaborarea și implementarea sistemului de rambursare a cheltuielilor pentru medicamentele utilizate în tratamentul celor mai frecvente maladii și a păturilor defavorizate ale populației;
🠶 consolidarea sistemului farmaceutic de stat și a sistemului prin care se asigură calitatea corespunzătoare a medicamentelor la etapele de elaborare, autorizare, fabricare și circulație;
🠶 asigurarea egalității în drepturi a tuturor agenților economici;
🠶 efectuarea măsurilor de protecție a populației și a societății în ansamblu de abuzul de medicamente;
🠶 implementarea Listei medicamentelor esențiale și stimularea utilizării lor raționale; 🠶Denumirile medicamentelor
🠶 dezvoltarea sistemului informațional;
🠶 testarea calității, inofensivității și eficienței medicamentelor indigene, inclusiv tradiționale; 🠶Substanțele stupefiante și psihotrope.
🠶 adoptarea unor măsuri eficiente de optimizare a sistemului de pregătire a specialiștilor; 27 august
🠶 aplicarea unor măsuri de susținere a cercetărilor științifice în domeniul medicamentelor și activității farmaceutice. 🠶Medicamentele indigene, inclusiv tradiționale.2022
🠶Medicamentele falsificate.
🠶Legislația.

ELEMENTELE DE BAZĂ ALE POLITICII

Autorizarea medicamentelor.
Fabricarea medicamentelor.
Asigurarea calității medicamentelor fabricate și preparate. Controlul de stat al medicamentelor importate.
Importul și exportul de medicamente.
Furnizorii angrosiști.
Farmaciile (distribuitorii detailiști)
Rețeaua farmaceutică de stat.
Eliberarea medicamentelor din farmacii.
Formarea și controlul prețurilor la medicamente.
Medicamentele din ajutor umanitar.
Informațiile despre medicamente.
Activitatea publicitară.
Utilizarea rațională a medicamentelor.
Monitorizarea reacțiilor adverse la medicamente.

RESPONSABILITĂțI
respectarea legilor ce reglementează domeniul farmaceutic și realizarea Politicii;
autorizarea medicamentelor;
elaborarea Nomenclatorului de stat al medicamentelor;
controlul și supravegherea calității medicamentelor;
elaborarea actelor normative în domeniul medicamentelor și activității farmaceutice;
utilizarea rațională a finanțelor publice destinate achizițiilor centralizate de medicamente;
accesibilitatea medicamentelor esențiale eficiente, inofensive și calitative pentru toate categoriile de populație;
reglementarea și controlul importului și exportului de medicamente;
inspectarea activității farmaceutice;
permiterea și supravegherea cercetărilor clinice;
monitorizarea reacțiilor adverse la medicamente;
informarea populației despre medicamentele autorizare, preparatele noi, etc.
aplicarea în practică a concepției utilizării raționale a medicamentelor;
analiza farmacoepidemiologică și farmacoeconomică;
coordonarea cercetărilor în domeniul medicamentelor.

principiile ocrotirii sănătății; reglementarea responsabilității persoanelor fizice și juridice pentru încălcarea dispozițiilo
regimul sanitar în farmacii, întreprinderi farmaceutice și alte unități farmaceutice;
asistența medicală în condiții noi.
🠶 Legea ocrotirii sănătății
🠶 Legea cu privire la antreprenoriat și întreprinderi Legislația medico- sanitară Legislația administrativă
 infracțiuni cu pedepse corespunzătoare;
relații de proprietate;
🠶 Codul muncii infracțiuni ce țin de domeniul de activitate farmaceutică.
Legislația penală Legislația civilă

27 august
Legislația Farmaceutică dreptul obligațional;
🠶 Legislația comercială capacitate juridică a cetățenilor.

🠶 Codul vamal
🠶 Codul civil plata impozitelor și taxelor; 2022
ordinea de vămu-ire a medicamen-telor importate sau exportate. obligațiunile și drepturile contribuitorului;
🠶 Codul contravențional al Republicii Moldova Legislația fiscală
🠶 Codul penal Legislația vamală

relațiile cu administrația;
reguli de comercializare; remunerarea muncii;
ordinea comerțului. Legislația muncii
Legislația comercială Alte ramuri ale legislației tehnica securității.
Pagini WEB cu conținut ale actelor legislative
și normative privind activitatea farmaceutică

farmaciesociala.usmf.md Compartimentul “Acte normative”;

pagina Ministerului Justiției al RM;
pagina MS al RM;
pagina AM și DM.