COMISIA

EUROPEAN

Bruxelles, XXX
SANCO/11562/2013 Rev. 1
(POOL/E3/2013/11562/11562R1EN.doc) D030010/03
[](2014) XXX draft

REGULAMENTUL (UE) NR. / AL COMISIEI

din XXX
de stabilire a metodelor de prelevare de probe i a metodelor de analiz pentru controlul
nivelurilor de dioxine, de PCB-uri de tipul dioxinelor i de PCB-uri care nu sunt de tipul
dioxinelor n anumite produse alimentare i de abrogare a Regulamentului (U E) nr.
252/2012

(Text cu relevan pentru SEE)

RO

RO

REGULAMENTUL (UE) NR. / AL COMISIEI

din XXX
de stabilire a metodelor de prelevare de probe i a metodelor de analiz pentru
controlul nivelurilor de dioxine, de PCB-uri de tipul dioxinelor i de PCB-uri care nu
sunt de tipul dioxinelor n anumite produse alimentare i de abrogare a Regulamentului
(UE) nr. 252/2012
(Text cu relevan pentru SEE)

COMISIA EUROPEAN,
avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,
avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului
din 29 aprilie 20041, n special articolul 11 alineatul (4),
ntruct:
(1)

Regulamentul (CE) nr. 1881/20062 al Comisiei stabilete nivelurile maxime

admisibile pentru PCB-uri care nu sunt de tipul dioxinelor, dioxine i furani, precum
i pentru cantitatea nsumat de dioxine, furani i PCB-uri de tipul dioxinelor din
anumite produse alimentare;

(2)

Recomandarea 2013/711/UE a Comisiei3 stabilete niveluri de aciune pentru a

stimula o abordare proactiv n privina reducerii prezenei dibenzo-para-dioxinelor
policlorurate i a dibenzofuranilor policlorurai (PCDD-uri, PCDF-uri) i a PCBurilor de tipul dioxinelor n produsele alimentare. Respectivele niveluri de aciune
reprezint un instrument aflat la dispoziia autoritilor competente i a operatorilor
economici pentru a evidenia acele cazuri n care este necesar s se identifice o surs
de contaminare i s se ia msuri pentru reducerea sau eliminarea ei;

(3)

Regulamentul (UE) nr. 252/2012 al Comisiei din 21 martie 2012 4 stabilete dispoziii
specifice privind procedeele de prelevare de probe i metodele de analiz care trebuie
aplicate n cadrul controlului oficial.

(4)

Dispoziiile din prezentul regulament se refer numai la prelevarea de probe i

analizarea dioxinelor, a PCB-urilor de tipul dioxinelor i a PCB-urilor care nu sunt de
tipul dioxinelor, n vederea punerii n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 i
a Recomandrii 2013/711/UE. Aceste dispoziii nu privesc strategia de prelevare a

Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004
privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformit ii cu legisla ia privind
hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a
animalelor (JO L 165, 30.4.2004, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de stabilire a nivelurilor maxime
pentru anumii contaminani din produsele alimentare (JO L 364 din 20.12.2006, p. 5).
Recomandarea 2013/711/UE a Comisiei din 3 decembrie 2013 privind reducerea prezenei dioxinelor, a
furanilor i a PCB n alimente i n hrana pentru animale (JO L 323, 4.12.2013, p. 37).
Regulamentul (UE) nr. 252/2012 al Comisiei din 21 martie 2012 de stabilire a metodelor de prelevare
de probe i a metodelor de analiz pentru controlul oficial al nivelurilor de dioxine, de PCB-uri de tipul
dioxinelor i de PCB-uri care nu sunt de tipul dioxinelor n anumite produse alimentare i de abrogare a
Regulamentului (CE) nr. 1883/2006 (JO L 84, 23.3.2012, p. 1).

RO 2

RO

probelor sau nivelul i frecvena de prelevare astfel cum sunt acestea specificate n
anexele III i IV la Directiva Consiliului 96/23/CE5. Aceste dispoziii nu privesc
criteriile de prelevare stabilite n Decizia Comisiei 98/179/CE6.
(5)

Se poate utiliza o metod analitic de screening cu o valabilitate larg acceptat i cu

un debit sporit pentru identificarea probelor cu niveluri semnificative de PCDD/F-uri
i PCB-uri de tipul dioxinelor (de preferin selectnd probe care depesc nivelurile
de aciune i asigurnd selectarea de probe care depesc nivelurile maxime).
Nivelurile de PCDD/F-uri i PCB-uri de tipul dioxinelor din aceste probe trebuie s se
determine printr-o metod analitic de confirmare. Prin urmare, este necesar s se
stabileasc cerine corespunztoare pentru metoda de screening, care s asigure o rat
de rezultate fals-conforme cu privire la nivelurile maxime mai mic de 5%, precum i
cerine stricte pentru metodele analitice de confirmare. n plus, metodele de
confirmare suficient de sensibile permit determinarea nivelurilor i n zona
zgomotului de fond. Acest lucru este important pentru monitorizarea tendinelor n
timp, pentru evaluarea expunerii i pentru reevaluarea nivelurilor maxime i de
aciune.

(6)

Pentru prelevarea de probe de la petii foarte mari este necesar s se specifice

procedura de prelevare astfel nct s se asigure o abordare armonizat la nivelul
Uniunii.

(7)

n cazul petilor care aparin acelorai specii i care provin din aceeai regiune,
nivelul dioxinelor, al PCB-urilor de tipul dioxinelor i al PCB-urilor care nu sunt de
tipul dioxinelor poate varia n funcie de mrimea i/sau de vrsta petilor. Mai mult,
nivelul dioxinelor, al PCB-urilor de tipul dioxinelor i al PCB-urilor care nu sunt de
tipul dioxinelor nu este n mod necesar acelai n toate prile petelui. Prin urmare,
este necesar ca prelevarea i pregtirea probei s fie definite pentru a se asigura o
abordare armonizat n cadrul Uniunii.

(8)

Este important ca rezultatele analitice s fie raportate i interpretate ntr-un mod

uniform, pentru a se asigura o abordare armonizat a punerii n aplicare a legislaiei
relevante pe ntreg teritoriul Uniunii.

(9)

n afar de gaz-cromatografia cuplat cu spectrometria de mas de nalt rezoluie

(GC-HRMS), progresele i evoluiile tehnice au artat c i gaz-cromatografia cuplat
cu spectrometria de mas n tandem (GC-MS/MS) poate fi folosit ca metod de
confirmare pentru verificarea conformitii cu nivelul maxim (ML). Prin urmare,
Regulamentul (UE) nr. 252/2012 ar trebui nlocuit cu un nou regulament care s
prevad utilizarea gaz-cromatografiei cuplat cu spectrometria de mas n tandem
(GC-MS/MS) ca metod de confirmare adecvat pentru verificarea conformitii cu
nivelul maxim.

(10)

Msurile prevzute n prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului

permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal,

Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor
substane i reziduurilor acestora n animalele vii i n produsele obinute de la acestea i de abrogare a
Directivelor 85/358/CEE i 86/469/CEE i a Deciziilor 89/187/CEE i 91/664/CEE (JO L 125,
23.5.1996, p. 10).
Decizia 98/179/CE a Comisiei din 23 februarie 1998 de stabilire a normelor detaliate privind prelevarea
oficial de probe n vederea monitorizrii anumitor substane i a reziduurilor acestora din animalele vii
i produsele animale (JO L 65, 5.3.1998, p. 31).

RO 3

RO

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1
n sensul prezentului regulament, se aplic definiiile i abrevierile menionate n anexa I.
Articolul 2
Prelevarea de probe pentru controlul oficial al nivelurilor de dioxine, furani, PCB-uri de tipul
dioxinelor i PCB-uri care nu sunt de tipul dioxinelor din produsele alimentare incluse n lista
de la seciunea 5 a anexei la Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 se efectueaz n conformitate
cu metodele menionate n anexa II la prezentul regulament.
Articolul 3
Pregtirea i analizarea probelor pentru controlul oficial al nivelurilor de dioxine, furani i
PCB-uri de tipul dioxinelor din produsele alimentare incluse n lista de la seciunea 5 a anexei
la Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 se efectueaz n conformitate cu metodele menionate n
anexa III la prezentul regulament.
Articolul 4
Analizarea probelor pentru controlul oficial al nivelurilor de PCB-uri care nu sunt de tipul
dioxinelor din produsele alimentare incluse n lista de la seciunea 5 a anexei la Regulamentul
(CE) nr. 1881/2006 se efectueaz n conformitate cu cerinele pentru metodele analitice
menionate n anexa IV la prezentul regulament.
Articolul 5
Regulamentul (UE) nr. 252/2012 se abrog.
Trimiterile la regulamentul abrogat se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament.
Articolul 6
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate
statele membre.
Adoptat la Bruxelles,

Pentru Comisie
Jos Manuel BARROSO
Preedintele

RO 4

RO