Aprobat de ntlnirea Internaional a colilor de Ozonoterapie, care a avut loc la Academia Regal Naional de Medicin, la Madrid, ntre 3 i 4 iunie 2010, sub auspiciile Asociaiei Spaniole a Medicilor Profesioniti n Ozonoterapie (AEPROMO)
Avnd n vedere c de la descoperirea ozonului de ctre chimistul german Christian Friedrich Schnbein, n anul 1840, folosirea lui n medicin s-a intensificat n diferite locuri din lume; a crescut interesul profesionitilor din sfera medicinei de a cunoate cum funcioneaz i ce beneficii aduce; numrul specialitilor n terapie cu ozon este din ce n ce mai mare n diferite pri ale lumii; i un numr n cretere de pacieni se beneficiaz de ozonoterapie. Dar consolidarea ei nu a fost uoar, nc ntmpin rezisten n comunitatea medical, i pentru recunoaterea sa pe plan legal sunt necesare eforturi mai mari i mai coordonate.
Amintind c cercetri preclinice i clinice cu o rigoare tiiific considerabil n legtur cu folosirea ozonoterapiei, realizate n Germania, Cuba, Italia, Rusia i alte ri, au obinut rezultate care susin folosirea ei prin diferite protocoale medicale.
innd cont de faptul c cercetrile preclinice, genotoxice, toxicologice i clinice sprijin aplicarea i sigurana acestei terapii medicale ntr-o gam destul de larg de dozare.
Evideniind faptul c cercetarea i experiena clinic privind folosirea medical a ozonului progreseaz n ciuda diferitelor obstacole pe care le ntmpin, nsemnnd un important stimul pentru cercettorii i asociaiile de ozonoterapie, n special datorit lipsei sprijinului financiar necesar pentru a continua cercetarea tiinific necesar.
Acceptnd c este absolut necesar s lucrm cu obiective concrete, planificnd aciunile noastre la nivel mondial pentru a putea avansa cu eforturi comune n sfera ozonoterapiei cu o mai mare precizie i fermitate.
Recunoscnd c exist variabiliti pe care comunitatea medical dorete s le standardizeze i c n aceast privin deja s-au realizat progrese care trebuie s fie luate n considerare, devine necesar s se continue pe calea definirii procedurilor i protocoalelor medicale n care s se precizeze aplicaiile optime, i s se elaboreze un ndrumtor de bune practici pentru a lsa n urm pe cale mai eficient posibilitile de malpraxis.
Vznd cu enorm satisfacie faptul c ozonoterapia a fost reglamentat n Rusia n 2007 de ctre Serviciul Federal de Control n Aria Sntii Publice i Dezvoltrii Sociale, prima ar din lume care a fcut-o; n Cuba, n anul 2009, de ctre Ministerul Sntii Publice; n Spania de ctre Comunitile Autonome din Insulele Baleare i Canare (2007), Madrid (2009) i Galicia, Castilla-La Mancha, i Castilla i Leon (2010); c n Italia au fcut progrese semnificative n favoarea ozonoterapiei Regiunile Lombardia (2003), Emilia-Romagna (2007) i Marche (2009) i c au fost adoptate hotrri judiciare favorabile de ctre Tribunalul Administrativ din Lazio (1996 si 2003). 2 Confereniarii la ntlnirea Internaional a colilor de Ozonoterapie i asociaiile de ozonoterapie care au participat la ea am aprobat urmtoarele
CONCLUZII
Prima. S aprobm Recomandrile Terapeutice pentru Folosirea Ozonului expuse detaliat n seciunea Recomandri a acestei Declaraii.
A doua. S intensificm schimbul de cunotine, cercetri i experiene, att pozitive ct i negative, care s se produc n sfera ozonoterapiei, pentru a aprofunda n beneficiile enorme ale acestei terapii.
A treia. S-i incurajm pe cercettorii din sfera sntii s-i intensifice eforturile creative pentru ca ozonoterapia s-i arate n continuare avantajele sale terapeutice, n principal n ceea ce privete sigurana i eficacitatea tratamentelor, prin realizarea de experimente clinice controlate.
A patra. S promovm elaborarea Procedurilor Normalizate de Aciune dup Bunele Practici Clinice pentru fiecare procedeu pe baza noilor cunotine, n vederea mbuntirii calitii i omogenizrii diverselor tratamente.
A cincea. S facem eforturi sistematice pentru ca fiecare ntlnire tiinific ce se va organiza s adopte concluzii care s oglindeasc progresele fcute i s stabileasc obiective realizabile i realiste; s ne mprtim concluziile i obiectivele pentru a stimula i promova cercetarea i aprofundarea n cunoaterea ozonoterapiei. S muncim pentru a armoniza i a uni criterii la nivel internaional cu diversele societi tiinifice.
A asea. S stimulm diversele asociaii ca s lucreze n respectivele ri ale lor pentru ca ozonoterapia s fie reglamentat, dac nc nu este, i prin urmare s se bucure de un statut legal.
A aptea. S promovm elaborarea de manuale i organizarea de cursuri teoretice i practice de pregtire n ozonoterapie, pentru ca cei ce o vor practica s o fac bazndu-se pe cunotine solide care neaprat vor avea repercusiuni n a oferi un tratament medical mai eficient, n beneficiul pacienilor.
Confereniarii la ntlnirea Internaional a colilor de Ozonoterapie i asociaiile de ozonoterapie care au participat la ea am aprobat urmtoarea
RECOMANDARE
C Recomandrile Terapeutice pentru Folosirea Ozonului detaliate n anexa acestei Declaraii de la Madrid i care fac parte din ea, s serveasc ozonoterapeuilor drept referin, pentru a le aplica cu grij i n mod sistematic. Aceste Recomandri Terapeutice pentru Folosirea Ozonului reprezint rezumatul cercetrilor tiinifice desfurate n diverse ri i sunt rezultatul multor ani de practic experimental i clinic.
3 Confereniarii la ntlnirea Internaional a colilor de Ozonoterapie i asociaiile de ozonoterapie care au participat la ea
Exprimm recunotina noastr profund Doctorului Velio Bocci, Profesor Emerit de Fiziologie de la Universitatea din Siena, pentru considerabilele i importantele contribuii pe care le-a adus n favoarea ozonoterapiei, n domeniile cercetrii, nvmntului, divulgrii i ngrijirii pacienilor, ntr-o astfel de msur nct neaprat istoria ozonoterapiei trebuie s-l considere ca unul dintre pionierii si mai importani.
n ncheiere manifestm gratitudinea noastr Asociaiei Spaniole a Medicilor Profesioniti n Ozonoterapie (AEPROMO) pentru iniiativa i realizarea acestei ntlniri Internaionale a colilor de Ozonoterapie, gzduit ntre centenarele ziduri ale Academiei Regale Naionale de Medicin din Madrid.
Madrid, 4 iunie 2010.
ANEX LA DECLARAIA DE LA MADRID DESPRE OZONOTERAPIE I PARTE INTEGRANT DIN ACEASTA
Recomandare aprobat de ctre ntlnirea Internaional a colilor de Ozonoterapiedesfurat la Academia Regal Naional de Medicin, la Madrid, pe 3 i 4 iunie 2010, sub auspiciile Asociaiei Spaniole a Medicilor Profesioniti n Ozonoterapie (AEPROMO)
RECOMANDRI TERAPEUTI CE PENTRU FOLOSI REA OZONULUI
1. BAZE TERAPEUTICE Indicaiile terapeutice ale ozonului se bazeaz pe cunoaterea faptului c concentraiile sczute de ozon pot realiza funcii importante n interiorul celulei. S-au demonstrat la nivel molecular diverse mecanisme de aciune care susin evidenele clnice ale acestei terapii.
Exist concentraii placebo, terapeutice i toxice ale ozonuilui. S-a dovedit c concentraii de 10 sau 5 g/ml i chiar mai mici, au efecte terapeutice cu o marj larg de siguran, motiv pentru care actualmente se accept ca grade de concentraie terapeutic cele cuprinse ntre 5 i 60 g/ml. Acest dozaj cuprinde att tehnici de aplicare local ct i sistemic. Trebuie s subliniem c fiecare cale de aplicare are dozri minime i maxime, precum i concentraii i volume de administrare.
Dozrile terapeutice se mpart n trei tipuri n funcie de mecanismul lor de aciune: 4 a) Doze mici: Aceste doze au un efect imunomodulator i se folosesc la acele boli la care se bnuiete compromiterea sistemului imunitar. b) Doze medii: sunt imunomodulatoare i stimulatoare ale sistemului enzimatic de aprare antioxidant i de mare utilitate la bolile cronic-degenerative, cum ar fi diabetul, arterioscleroza, EPOC, Sindromul Parkinson, maladia lui Alzheimer i demena senil. c) Doze mari: se folosesc n special la ulcere sau rni infectate. Deasemenea pentru a ozoniza ulei i ap. Ozonizarea uleiurilor nu poate fi produs niciodat cu un generator medical deoarece nu se poate evita ca aburul uleiului s se rspndeasc n tuburile de nalt tensiune. Rezultatul este producerea mai multor substane foarte toxice, cu excepia generatoarelor cu valvul care mpiedic ieirea ozonului.
2. PRICIPII DE BAZ N OZONOTERAPIE Cele trei principii de baz care trebuie s fie luate n considerare nainte de a ncepe orice procedeu ozonoterapeutic sunt urmatoarele: a) Primum non nocere: nainte de toate s nu se fac ru. b) S se scaloneze doza: n general s se nceap ntotdeauna cu doze mici i s se mreasc puin cte puin, fcnd excepie n cazul ulcerelor sau rnilor infectate, la care se va proceda n mod invers (se va ncepe cu concentraii mari, care se vor micora n mod treptat n funcie de gradul de ameliorare). c) S se aplice concentraia necesar: Concentraiile mai mari de ozon nu neprat sunt mai bune, aa cum se ntmpl n medicin cu toate medicamentele.
Dac nu se cunoate echilibrul redox (antioxidani/pro-oxidani) i pacientul se afl n stare de stres oxidativ, o doz iniial medie sau mare poate leziona mecanismele antioxidante celulare i agrava situaia clinic. De aceea este de preferat s se nceap cu doze mici, care s se mreasc n mod gradual n funcie de reacia pacientului.
3. PRINCIPALE CI DE APLICARE Ozonul medical se poate administra n mod local sau parenteral. Diferitele ci de aplicare ale ozonului se pot folosi singure sau n combinaii, cu scopul de a produce un efect sinergic.
3.1 CILE DE APLICARE RECOMANDATE Cile de aplicare ce se descriu mai jos sunt sigure, verificate, i sunt rezultatul multor ani de experien i cercetare.
Primim favorabil dozajul terapeutic indicat n ghidurile Asociaiei Ruse de Ozonoterapie, publicate sub titlul Manual de Ozonoterapie (2008); n ndrumri pentru Folosirea Ozonului Medical, publicate de ctre Asociaia Medical German pentru Folosirea Ozonului n Prevenire i Terapie (2009); ghidurile Centrului de Cercetri ale Ozonului, care aparine Centrului Naional de Cercetri tiinifice din Cuba, publicate n cartea sa Ozon, Aspecte de Baz i Aplicri Clinice (2008); i considerabila contribuie a Doctorului Velio Bocci n documentul Are viitor n medicin terapia cu ozon-oxigen? (Rev. 2010), trimis de ctre autor la aceast ntlnire Internaional.
5
Ci de aplicare MIC MIC MIC Conc. g/ml Vol. ml. Doz g RI*
Ci de aplicare MARE MARE MARE Conc. g/ml Vol. ml. Doz g RI*
30 60* a
150 30-50 4500 1800-3000 MAHT** 35 60** b
50 100 1500 6000 MiAHT*** 10 20 5 50 100
*RI: insuflaie rectal. Trebuie s se in cont de faptul c concentraiile mai mari de 40 g/ml pot s duneze enterocitul. * a n mod excepional se ncepe cu concentraii mari n cazul sngerrii active la colita ulcerativ (60 g/ml i 50 ml Vol.). Cnd cedeaz hemoragia se scade concentraia. ** MAHT: Autohemoterapie major. ** b Dei n general se prefer folosirea concentraiilor n jur de 40 g/ml, n unele cazuri s-ar putea mri concentraia pn la 60 g/ml, concentraie care s-a demonstrat a fi sigur i cu o mai mare capacitate de inducie de citochine. ***MiAHT: Autohemoterapie minor.
6 3.1.1 Autohemoterapie Major (MAHT) Nivelul volumelor ce se folosesc variaz ntre 50 ml i 100 ml. Volumele de snge mai mari de 200 ml trebuie s fie evitate pentru a preveni riscuri de tulburri hemodinamice, n special la pacieni n vrst sau decompensai. Setul de perfuzie trebuie s fie certificat i n niciun caz din PVC sau materiale care fac reacie cu ozonul.
Concentraiile de ozon de 80 g/ml sau superioare, trebuie deasemenea s se evite datorit riscului mrit de hemoliz, reducerea de 2,3 DPG i o consecvent incapacitate de activare a celulelor imunocompetente.
Numrul sesiunilor de tratament i dozarea ozonului ce va fi administrat, va depinde de starea general a pacientului, vrsta i boala lui de baz. n mod obinuit la fiecare cinci sesiuni se mrete doza de ozon i se administreaz n cicluri care pot varia ntre 15 i 20 de sesiuni. Din punct de vedere clinic nbuntirea strii pacientului se produce ntre a cincea i a zecea sesiune, i se consider c dup a dousprezecea sesiune mecanismele de aprare antioxidant sunt deja activate. Tratamentul se realizeaz ntr- un ciclu, care se administreaz zilnic, de luni pn vineri, sau de dou sau trei ori pe sptmn.
3.1.2 Injecie intramuscular, paravertebral i intraarticular 3.1.2.1 Paravertebral Infiltrarea se realizeaz la 2 cm laterali de coloana vertebral. Distribuirea acelor va fi ntotdeauna bilateral, lateral la 2 cm pe deasupra herniei i la 2 cm sub ea.
Adncimea, de la 2 la 4 cm, n funcie de constituia pacientului i/sau de locul care trebuie s fie tratat (mai mic la pacieni slabi i n regiunea dorsal; mai mare la pacieni obezi i n regiunea lombar).
Tratamentul se realizeaz de dou ori pe sptmn n primele dou sptmni i, dup ce s-a obinut mbuntirea clinic, se rresc tratamentele la o dat pe sptmn timp de patru pn la ase sptmni, i dup aceea la o sesiune la cte 15 zile, pn la completarea unui ciclu de 20 de sesiuni, care se pot reduce n cazul dispariiei simptomatologiei. Dimensiunile acului recomandate pentru acest procedeu sunt de la 25 la 30 G x 1 1 / 2 . n unele cazuri i fiind vorba de mini experte se pot folosi ace mai lungi.
Este important ca medicul s examineze n mod adecvat musculatura regiunii lombosacrale i articulaiile sacroiliace pentru a detecta o posibil inflamaie sau puncte trgaci n aceast zon, n special la pacieni cu discartroz care nu reacioneaz n mod potrivit la infiltraiile paravertebrale. Dac se detecteaz astfel de puncte trebuie s fie infiltrate i ele.
Concentraie [g/ml] 10-20 Volum / ml 5-10 Doz / g 50-400
3.1.2.2 Hernii Hernii cervicale Concentraie de 10 i 20 g/ml, se administreaz un volum de 5 ml. Hernii dorsale Concentraie de 10-20 g/ml, se administreaz un volum de 5 ml. 7 Hernii lombare Concentraie de 10-20 g/ml, se administreaz un volum de 5-10 ml.
3.1.2.3 Tratament Intraarticular Concentraie: 5-10-20 g/ml Volum n funcie de dimensiunea articulaiei: Degete: 1-2 ml Restul: 5-20 ml
3.1.2.4 Tratament Intradiscal Se realizeaz o infiltraie intradiscal, n mod obinuit una singur, dei s-ar putea repeta dup cel puin 2-4 sptmni, sub control cu arc radiologic mobil, fluoroscopic sau de CT. n ziua aplicrii tratamentului pacientul trebuie s fie anesteziat (dar nu cu anestezie general) i s i se administreze antibiotic ca terapie profilactic.
La discolisis lombar se folosete un amestec de oxigen ozon de 5-10 g/ml la o concentraie de 25-30 g/ml. La discolisis cervical, 5 ml cu aceeai concentraie. Pentru discolisis cu ozon, dei are efect cu un singur tratament, este nevoie de o infrastructur specific (pentru control radiologic), de anestezist i de personal cu experien n realizarea acestei tehnici. La tehnica paravertebral sunt necesare mai multe sesiuni, dar cu ea se obine acelai rezultat iar nivelul de risc este minim.
3.1.2.5 Tratament peridural (translaminar) Se realizeaz o infiltraie n spaiul peridural, de dou ori pe sptmn, dup ce se identific spaiul peridural. Se folosete un amestec de oxigen-ozon cu un volum de 5 ml la o concentraie de 20 g/ml.
Dei constituie o metod indirect n comparaie cu metoda intradiscal, metoda peridural translaminar sau pe calea hiatului sacro este o alternativ care se poate considera n tratamentul herniei de disc cu ozonoterapie din urmatoarele motive: Specialistul nu risc s se expun la radiaii, i nici pacientul. Cnd gazul este introdus n spaiul peridural la nivelul zonei de conflict disco- radicular acioneaz asupra discului i asupra rdcinii deteriorate. Este uor de realizat, nu provoac afeciune neurologic i permite ncorporarea pacientului la viaa lui obinuit n scurt vreme. Se realizeaz cu puine mijloace materiale i puin echipament, lucru pentru care este o metod efectiv i mai puin costisitoare. Are nevoie de un numr mai sczut de sesiuni n comparaie cu metoda paravertebral ca metod indirect. Este de mare utilitate n cazul herniilor de disc multiple. Frecvena de succes este mai mare de 70%. Perioada de recuperare este mnim. Se poate realiza la pacieni cu boli asociate importante.
n orice caz, la cele trei metode expuse sunt necesare msuri stricte de asepsie i sterilitate i consimmntul dat prin scris.
3.1.3. Punga de ozon Concentraii de 60 40 30 20 g/ml, n funcie de starea i evoluia leziunii, timp de 20 pn la 30 de minute. 60 -70 g/ml poate fi folosit numai la infecii cu puroi. Dup 8 ce infecia a fost stagnat i a aprut esutul granular sntos se reduce concentraia i se rresc sesiunile pentru a favoriza cicatrizarea.
3.1.4 Aplicare subcutanat Concentraia de ozon folosit este de 5 pn la 10 g/ml i se folosesc volume de gaz foarte mici (1-2 ml) cu ac 30G.
Este eficace n cazul tratamentului durerii produse de nevropatie. Se poate folosi deasemenea cu scopuri cosmetice la celulit, aplicnd volume niciodat mai mari de 100 ml pe sesiune.
3.1.5 Clopot sau ventuz de ozon Concentraiile care se folosesc variaz ntre 15 i 60 g/ml iar durata tratamentului poate fi de 15 pn la 20 de minute.
3.1.6 Insuflaie n fistule ntotdeauna specialistul va trebui s se asigure mai nti c fistula nu se comunic cu calea respiratorie. Va trebui s in cont de posibila acumulare de gaz ntr-o cavitate nchis, tamponat sau chistic, pentru a evita ridicri de presiune periculoase sau dureroase, spre exemplu la fistulele cutanate, perianale i chirurgice.
3.1.7 Oftalmologie n cazuri oftalmologice (cheratit, ulcere la cornee, conjunctivite i arsuri oculare), se folosete un dispozitiv special de sticl adaptat la conturul ochiului. Anticipat se folosesc nite picturi anestezice i apoi se aplic ozon cu o concentraie ntre 20 i 30 g/ml timp de 5 minute. Se pot realiza dou sau trei aplicaii pe sptmn combinate cu injecie subconjunctival de ozon la o concentraie de 35 g/ml, cu un volum de 1-2 ml.
3.1.8. Insuflaie vaginal Se folosesc concentraii de ozon de 20-40 g/ml cu un volum ntre 1000 i 2000 ml la o vitez de flux continuu de 0,1 pna la 0,2 l/min timp de 10 minute, dup ce se face splat vaginal cu ap ozonizat bidistilat. Pentru aceast aplicare este necesar folosirea unui dispozitiv de distrugtor de ozon.
3.1.9 Insuflaie Vezico-uretral Se insufleaz de la 50 pna la 100 ml de ozon pn la vezic sau la uretr, n funcie de cazul ce trebuie tratat. Concentraiile recomandate sunt ntre 10-15-20 i 25 g/ml (se ridic n mod gradual). Tratamentul se poate combina cu irigare precedent de ap ozonizat.
3.1.10 Cale otic n prealabil se umezete pavilionul auricular i insuflaia se face folosind o sering sau auriculare speciale cu un dispozitiv de distrugtor de ozon. Trebuie s se verifice c timpanul este intact. Concentraii de 20-30 g/ml timp de 5 minute.
3.1.11 Cale intratonsilar Este o cale sigur la pacieni cu mai mult de 12 ani, cu condiia s poat colabora activ atunci cnd li se indic s-i in respiraia (apnea) n timp ce se realizeaz injecia cu ozonul medical. Concentraiile sunt de 15-20 g/ml cu un volum de 2.5 ml la fiecare 9 punct ce va fi infiltrat la baza anterioar i posterioar a celor dou amigdale. Sunt necesare patru sau cinci sesiuni.
3.1.12 Microdoz cu ozon n puncte trgaci i de acupuntur
n general punctele trgaci se afl n muchi, adesea n profunzime, motiv pentru care aplicarea trebuie s fie intramuscular iar volumul poate fi de 5-10 ml, n funcie de locul anatomic, i concentraia, ntre 10 i 20 mcg/ml.
n punctele de acupuntur sau zone de reflexoterapie aplicarea este intradermic i oscileaz de la 0,1 la 0,3 ml i pn la 1 ml (maxim) din amestecul de gaz O 2 -O 3 , la concentraii mai mici de 30 g/ml.
3.1.13 Aplicare topic de ap, ulei i creme ozonizate Se aplic la rni, ulcere i leziuni diverse infectate, cu diferite concentraii (mari, mijlocii i mici) n funcie de ceeace se pretinde s se obin (dezinfectare, regenerare) i de felul esutului la care se va aplica.
3.1.14 Soluie salin ozonizat Gradele de concentraie ale ozonului de la generator merg de la 500 mcg/l pn la 5000 mcg/l.
Ozonizarea se realizeaz cu concentraii foarte mici de ozon, care se calculeaz n funcie de greutatea pacientului. Formula care se folosete este: 25mcg la fiecare Kg din greutatea pacientului. Spre exemplu, dac pacientul cntrete 80 Kg se nmulete 80 x 25 = 2000mcg (2mcg/ml sau 2mg/l).
Aceast cifr corespunde concentraiei generate de aparat, care este foarte mic i nu ajunge la 2,0 mcg/ml. Cu aceast metod nu se folosesc niciodat concentraii produse de aparat mai mari de 3,000 mcg/l.
Acest procedeu se realizeaz n modul urmtor: Se buleaz 200 ml de soluie salin la 0,9% timp de 10 min, timp necesar pentru a obine o saturaie adecvat a soluiei, a crei concentraie variaz ntre 20 g/ml i 200 g/ml. Se ncepe dup aceea transfuzia soluiei prin picurare la pacient timp de 25-30 de min, cu bularea nentrerupt a ozonului n recipient, pentru a menine concentraia n soluie. Se ntrerupe bularea i transfuzia la 150 de ml, lsnd n recipient 50 de ml de soluie ca marj de siguran. n momentul actual se dispune deja de un aparat care menine concentraia de ozon n soluie fr s fie nevoie de a menine bularea n timpul transfuziei.
3.1.15 Dozri n pediatrie pe cale rectal Cale de aplicare sistemic numai pe cale rectal. Concentraiile care se folosesc depind de gradul de stres oxidativ al pacientului i de patologia care trebuie s fie tratat. Volumul care trebuie administrat depinde de vrsta pacientului. Sonda rectal se va introduce 1-2 cm n sfincterul anal.
10
3.1.15.1 Pentru pacieni cu valoare de stres oxidativ iniial de gradul 0 sau 1 (Uor)
Sptmna de tratament Concentraia O 3 (g/ml) Prima 20 A doua 25 A treia 30 A patra 35
3.1.15.2 Pentru pacieni cu valoare de stres oxidativ iniial de gradul 2 sau 3 (moderat)
Sptmna de tratament Concentraia O 3 (g/ml) Prima 15 A doua 20 A treia 25 A patra 30
3.1.15.3 Pentru pacieni cu stres oxidativ iniial de gradul 4(sever)
Sptmna de tratament Concentraia O 3 (g/ml) Prima 10 A doua 15 A treia 20 A patra 25
3.1.15.4 Volumele care trebuie s se administreze n funcie de vrsta pacientului
Vrsta pacientului Volume de administrare 28 zile 11 luni 15 20 cc 1-3 ani 20 35 cc 3 10 ani 40 75 cc 11 15 ani 75 120 cc
Se schimb dozarea la fiecare 5 sesiuni, se indic cicluri de 15 20 sesiuni la fiecare 3 luni n primul an. Urmeaz o evaluare a pacientului pentru a determina frecvena ciclurilor n timpul anului urmtor.
3.1.16 Boli pe grade n aplicrile insuflaiei rectale i autohemoterapiei majore
3.1.16.1 GRAD INFERIOR Regenerare biologic 11 Gut Fibromialgie
3.1.16.2 GRAD MEDIU-INFERIOR Insuficien renal cronic Cancer Nefropatii
3.1.16.3 GRAD MEDIU Boli Neurodegenerative: Alzheimer, parkinson, sindroame demeniale. Boli pulmonare: Emfizem, BPOC, sindrom de distres respiratoriu acut. Boli oftalmologice: Retinite pigmentare, cataract, glaucom, degenerare muscular legat de vrst. Boli hematologice: B-talasemie, sicklemie. Boli vasculare: HTA, insuficien venoas, boal arterial periferic, AVE, ischemii cardiace, staze venoase.
3.1.16.4 GRAD MEDIU-SUPERIOR Boli virale: Herpes simple, Herpes zoster, SIDA, Hepatita A, B, C, papilomvirus uman. Diabet Paralizie cerebral Boli dermatologice Boli ortopedice Giardioz Candidoz i cryptosporidioz Boli alergice Sindrom de oboseal cronic Lupus Eritematos Sistemic Artrit reumatoidee Boala lui Crohn Boli inflamatorii ale intestinului HIV / SIDA Scleroz Multipl.
3.2. CI DE APLICARE NERECOMANDATE PENTRU C NU SUNT SIGURE
3.2.1 Injecie de ozon intravenos direct Se atenioneaz s nu se aplice datorit riscului de embolie gazoas, pe care o poate produce chiar i n cazul folosirii pompei de infuzie lent cu volume de 20 ml. Complicaiile cu embolie merg de la o simpl senzaie de bulare axilar, la tuse, la senzaia de greutate retrosternal, la ameeal, la alterri ale vederii (ambioplie), la criz hipotensiv, la semne de ischemie cerebral (parez a membrelor) i moarte.
Pe de alt parte nu are sens s se pun n pericol pacientul cnd exist metode sigure, testate i eficace, ca autohemoterapia major, autohemoterapia minor i insuflaia pe cale rectal. 12
3.2.2 Vitamine i ozon n timpul tratamentului cu ozon trebuie s fie suspendate toate suplimentele antioxidante care conin vitamina C i vitamina E. Prezena acestor compui n concentraii mari n snge interfereaz aciunea ozonului ca agent oxidant i prin urmare buna desfurare a terapiei. Este important s se comunice pacientului c nu trebuie s consume cantiti excesive de alimente care s fie foarte bogate n aceste vitamine. Prin urmare, vitaminele sau antioxidanii se vor da nainte sau dup ozonoterapie, niciodat n timpul tratamentului.
3.3 CALE N FAZ DE APLICARE EXPERIMENTAL LA ANIMALE Intraperitoneal Aceast cale nc se afl n faz experimental stiinific la animale, crora li s-au implantat diverse tumori i s-a constatat c ozonul este mai citotoxic pentru celulele tumorale dect multe dintre citostaticele folosite, fr s produc efectele adverse ale chimioterapiei. Cercetarea respectiv o desfoar la Serviciile Veterinare i la Laboratorul de Medicin Animal din Philipps University din Marburg (Germania) Profesorul Doctor Veterinar Siegfried Schutz.
ndemnm s se continue avansarea n cercetrile la animale.
Studiile experimentale pentru tratamentul cancerului la oameni nc nu au obinut date convingtoare.
La oameni s-a folosit pentru tratamentul peritonitei, prin splare peritoneal cu ap ozonizat, aplicnd de la 200 pna la 300 ml de volum la o concentraie ntre 10 i 20 g/ml, printr-un cateter de silicon implantat n cavitatea respectiv.
3.4 CALE DE APLICARE INTERZIS Cale de inhalare Calea de inhalare este absolut interzis pentruc este extrem de toxic. Trsturile anatomice i biochimice ale plmnului l fac extrem de sensibil la deteriorarea oxidativ produs de ozon.
3.5 CALE DE APLICARE CE NU A FOST ACCEPTAT CU UNANIMITATE TOTAL Soluie Salin Ozonizat coala rus i cea ucrainian o folosesc ca o alt form de aplicare sistemic a ozonului i practicarea ei este destul de extins n aceste dou ri. Eficiena sa este dovedit de rezultatele cercetrilor tiinifice prezentate la cele opt Conferine tiinifico-Practice care s-au realizat n Rusia din 1992 pn n 2009.
Dar aceast metodologie nc nu a obinut consensul unor coli i hotrrea de a o folosi sau nu depinde de criteriul medicilor.
13 3.6 CONDIII INDISPENSABILE Pentru cile de aplicare descrise este nevoie de personal calificat din punct de vedere tehnic pentru a realiza orice procedeu, deasemenea de consimmntul dat prin scris i de stricte msuri de asepsie i sterilitate.
Ca la oricare alt practic medical, n ozonoterapie tot materialul care intr n contact cu esuturi sau fluide ale pacientului trebuie s fie de unic folosin sau, dup caz, sterilizat (spre exemplu: materialul chirurgical), i, nainte de a fi administrat, ozonul trebuie sa fie trecut printr-un filtru steril antimicrobian < de 20 m.
4. PATOLOGII MAI POTRIVITE PENTRU A FI TRATATE CU OZONOTERAPIE Bolile sensibile la tratamentul cu ozon se pot clasifica n trei categorii, n funcie de gradul de succes terapeutic demonstrat la care se ajunge.
4.1 Boli din prima categorie ntre ele se afl: a) Osteomielita, emfizemul pulmonar, abcesele cu fistul, rnile infectate, ulcerele de decubit, escarele, ulcerele cronice, piciorul diabetic i arsurile. b) Bolile ischemice avansate. c) Degenerarea macular legat de vrst (forma atrofic), pentruc oftalmologia obinuit nu face un tratament semnificativ. d) Bolile ortopedice i osteoartroza localizat. e) Sindromul de oboseal cronic i fibromialgia. f) Odontologia legat de leziuni cariogenice primare, n special la copii. g) Stomatologia pentru infecii cronice recurente n cavitatea oral. h) Bolile infecioase acute i cronice, n special cele produse de bacterii rezistente la antibiotice sau la tratamentele chimice, virusurile, ciupercile (hepatita, HIV- SIDA, infeciile herpetice i herpes zoster, infeciile cu papilomavirus, onicomicoza i candidoza, giardioza i criptosporidioza), candidoza vaginal i bartolinita.
Ozonoterapia constituie un sprijin util n tratamentul acestor boli, dar trebuie s se in cont de faptul c nici ozonul, nici metaboliii si, printre ei H 2 -O 2 , nu ajung la o concentraie tisular germicid, pentruc patogenii liberi sunt aprai de ctre antioxidani plasmatici i virusurile intracelulare sunt inaccesibile.
Pentru aceste patologii ozonoterapia, n mod exclusiv sau ca adjuvant la tratamentul specific, dup caz, constituie un medicament/tratament cu un mare succes terapeutic.
4.2 Boli din categoria a doua Se includ: a) Oboseala produs de cancer. Ozonoterapia asociat cu tratamente obinuite poate grbi i mbunti rezultatele. Dar pn acum ozonoterapia nu a demonstrat a avea un efect terapeutic asupra cancerului. Pentru aceste patologii tratamentul cu ozon este complementar tratamentului convenional. Exist evidene clinice de utilitatea sa dar sunt necesare cercetri mai profunde. b) Astma.
14 4.3 Boli din categora a treia Intre acestea se includ: a) Boli autoimune (scleroza multipl, artrita reumatoidee, boala lui Crohn, psoriazis). b) Demena senil. c) Boli pulmonare: emfizemul, boala pulmonar cronic obstructiv, fibroza pulmonar idiopatic i sindromul distresului respiratoriu acut. d) Boli dermatologice: psoriazis i dermatita atopic. e) Metastaze. f) Sepsis sever i disfuncie multipl de organe.
n aceste cazuri, combinarea tratamentelor ortodoxe cu ozonoterapia indic, cel puin n teorie, c poate fi util, dar nu dispunem de o eviden clinic real. Datele empirice sugereaz existena de efectivitate terapeutic, dar n multe cazuri aceast eficacitate s-a obinut combinnd diferite feluri de terapie, lucru pentru care rezultatele nu sunt de ncredere. In unele studii s-a evaluat combinarea ozonoterapiei cu alt tratament i s-a ajuns la concluzia c ozonoterapia funcioneaz ca tratament complementar.
5. BAZE GENERALE PENTRU TRATAMENT Nu toi pacienii rspund la fel la micul i controlatul stres oxidativ pe care l produce ozonoterapia. De aceea tratamentul cu ozon trebuie s se realizeze ntotdeauna n mod treptat i progresiv. Se va ncepe cu doze mici, i se vor mri puin cte puin pentru a evita riscuri inutile atta vreme ct nu se va dispune de o metod de diagnostic clinic al stresului oxidativ care s permit potrivirea dozei.
Se recomand s se msoare i s se clasifice starea de stres oxidativ a pacientului, folosind marcatori ca malonil-dialdehida, catalaza, superoxidul dismutasa, glutation peroxidasa, i indicatori ai activitii antioxidante totale la consultaie.
Dac nu exist posibilitatea de a msura gradul de stres oxidativ al pacientului folosind una dintre metodele stabilite, este foarte important ca medicul s evalueze conform strii clnice a acestuia, dac este apt sau nu pentru a primi tratamentul cu ozon n acel moment, sau dac este nevoie ca nainte s-i mbunteasc starea nutriional.
Ca la orice tratament medical, i putem mpri pe pacieni n trei tipuri: normal- rspunztori, hiper-rspunztori i hipo-rspunztori.
Factorii necontrolabili depind de idiosincrasia pacientului i de caracteristicile cu care se manifest boala.
Ozonoterapia este un act medical care trebuie s fie practicat de ctre personal medical i executat cu rigoare tiinific, i care poate genera cu o frecven foarte redus efecte adverse minime. De aceea considerm c reglementarea ozonoterapiei pe care s o fac autoritile trebuie s conin urmtoarele cerine; iar n cazul n care nu s- a fcut nc, ozonoterapeuii trebuie s le aplice.
Centrele medicale n care se va practica ozonoterapia trebuie s aib autorizaia sanitar reglamentar de funcionare i s indeplineasc urmtoarele condiii:
15 5.1 S dispun de un medic cu pregtire i experien dovedit n ozonoterapie, cruia s-i corespund responsabilitatea de a administra tratamentul. 5.2 S foloseasc aparatele potrivite pentru a genera i a aplica ozonoterapia, i s aib respectivele autorizaii de la autoritile sanitare corespunztoare. In cazul specific al Uniunii Europene, cu marcarea CE. Aparatul generator de ozon trebuie s fie revizuit i reglat n mod periodic, dup recomandarea fabricantului, pentru a evita aplicaii sau concentraii incorecte. 5.3 S se foloseasc oxigenul medicinal furnizat de o ntreprindere autorizat. 5.4 S se aplice diversele protocoale necesare n funcie de calea de administrare a ozonoterapiei, pentru a garanta calitatea tratamentului, protocoale care s fie validate i acreditate n mod corespunztor de ctre asociaii tiinifice de ozonoterapie. 5.5 S se cear att pacientului ct i medicului responsabil de practicarea ozonoterapiei s-i dea consimmntul prin scris, cu semntur, i acesta s rmn nregistrat n istoria clinic a pacientului. 5.6 S se dispun de un sistem de ventilaie i aerisire adecvat. 5.7 S se dispun de medicamente salvatoare de via, aparate de suport ventilatoriu sau balon de Ambu. 5.8 S se in cont de faptul c aplicarea intradiscal a ozonului trebuie s se practice ntr-o sal de operaie a unui spital sau a unei Uniti de Chirurgie Major Ambulatorie. 5.9 Succesul terapeutic depinde de diveri factori controlabili care includ pregtirea tiinific i tehnic a ozonoterapeutului, metoda care se foloseste,calitatea ozonului, aplicarea bunelor practici clinice n general. Factorii necontrolabili depind de idiosincrasia pacientului i de stadiul n care se afl boala.
Madrid, 4 iunie 2010.
GERMANIA (Fdo.) Dra. Renate Viebahn-Haensler (Biochimist i Farmacist). Secretar General a Societii Medicale Germane pentru Folosirea Ozonului n Prevenire i Terapie i a Cooperarii Europene a Societilor Ozonului Medical (Fdo.) Profesor Siegfried Schulz (medic veterinar). Servicii Veterinare i Laborator de Medicin Animal. Philipps- University, Marburg. ARGENTINA (Fdo.) Dra. Ana Elizabeth Rieck (MD). Preedint, Societate tiinific Interamerican de Oxigen Ozonoterapie.
CUBA (Fdo.) Profesoara Mirta Copello (MD). Centrul Naional de Referin de Retinoz Pigmentar. Spital Dr. Salvador Allende. Havana. (Fdo.) Profesoar Luisa Batilde Lima Hernndez (Biochimist i Nutriionist). Centrul Naional de Medicin Natural i Tradiional. Havana. (Fdo.) Dra. Vivian Borroto Rodrguez (MD). Centrul Naional de Medicin Natural i Tradiional (CENAMENT). Havana. (Fdo.) Dra. Agne Esther Daz Riverol (MD). Spital de Pediatrie, Sancti Spritus. EGIPT (Fdo.) Profesor Nabil Mawsouf (MD). Director al Unitii Durerii, Universitatea
16 din Cairo. SPANIA (Fdo.) Dra. Adriana Schwartz (MD). Directoare Clinica Fiorela, Madrid. Preedint a Asociaiei Spaniole de Medici Profesioniti n Ozonoterapie (AEPROMO), Preedinta Federaiei Internaionale Medicale de Ozon (IMEOF), i Vicepreedinta Uniunii Asiatico- Europene a Ozonoterapeuilor.
(Fdo.) Dr. Bernardino Clavo Varas (MD). Specialist, Departamentul Oncologie Radioterapic, Spital Universitar din Gran Canaria Dr. Negrn.
(Fdo.) Dr. Fernando Kirchner van Gelderen (MD). Director, Cabinet Medical Maresme, Matar (Barcelona)
STATELE UNITE (Fdo.) Dr. Frank A. Shallenberger (MD). Director, Centrul de Medicin Alternativ i Anti-Aging, Nevada.
ITALIA (Fdo.) Profesor Velio Bocci (MD). Profesor Emerit de Fiziologie de la Universitatea din Siena. (Fdo.) Profesor Lamberto Re (MD). Profesor, Farmacologie Clinic i Toxicologie, Universitatea din Ancona. (Fdo.) Dra. Anna Mara Procopio (MD). Pediatr. (Fdo.) Profesor Gregorio Martnez Snchez (Dr. tiine farmaceutice). Cercettor Senior i Director tiinific, Medinat srl. Ancona. MEXIC (Fdo.) Lic. Carla Nez Lima (Biochimist). Culiacn, Mexic. (Fdo.) Dr. Froyln Alvarado Gmez (MD). Preedinte al Asociaiei Mexicane de Ozonoterapie. (Fdo.) Dr. Jaime Rebeill Flix (MD). Director, Clinica durerii i coloanei vertebrale, Hermosillo (Sonora), Mxico.
RUSIA (Fdo.) Profesor Sergey Peretyagin (PhD). eful Departamentului de Medicin Experimental, Institutul de Cercetri de Traumatologie i Ortopedie, Nizhni Novgoro; Preedinte al Asociaiei Ruse de Ozonoterapie. (Fdo.) Profesoar Claudia N. Kontorschikova (PhD). efa Departamentului Laboratorului de Diagnostic Clinic, Academia de Medicin, Nizhni Novgorod. ROMANIA (Fdo.) Dr. Tiron Stefan (MD). Preedinte Fondator al Societii tiinifice Romne de Oxigen-Ozonoterapie.
UCRAINA (Fdo.) Dr. Sci. Eugeni I. Nazarov. Preedinte al Asociaiei Ucrainiene a Ozonoterapeuilor i Preedinte Executiv al Uniunii Asiatico-Europene a
17 Ozonoterapeuilor.
Madrid, 4 iunie 2010.
Asociaii i Federaii de Ozonoterapie care au semnat Declaraia de la Madrid n legtur cu ozonoterapia pe 4 iunie 2010
Asociaia Spaniol a Medicilor Profesioniti n Ozonoterapie (AEPROMO). Preedint: Dra. Adriana Schwartz. Asociaia Mexican de Ozonoterapie (AQMOZON). Preedinte: Dr. Froyln Alvarado Gmez. Asociaia Rus de Ozonoterapie. Preedinte: Profesor Sergey Peretyagin. Asociaia Ucrainian a Ozonoterapeuilor. Preedinte: Dr. Sci. Eugeni I. Nazarov. Cooperarea European a Societilor Ozonului Medical. Secretar General: Dra. Renate Viebahn-Haensler. Federaia Internaional Medical a Ozonului (IMEOF). Preedint: Dra. Adriana Schwartz. Societatea tiinific Interamerican de Oxigen Ozonoterapie. Preedint: Dra. Ana Elizabeth Rieck. Societatea tiinific Romn de Oxigen- Ozonoterapie. Preedinte: Dr. Tiron tefan. Societatea Medical German pentru Folosirea Ozonului n Prevenire i Terapie. Secretar general: Dra. Renate Viebahn-Haensler. Uniunea Asiatico-European a Ozonoterapeuilor. Preedinte Executiv: Prof. Eugeni I. Nazarov.
Asociaii si Federaii de Ozonoterapie care au semnat Declaraia de la Madrid n legatur cu Ozonoterapia dup 4 iunie 2010
11. Asociaia Bielorus de Ozono Terapie. Preedinte: Dr. Gennady Mitelsky. 12. Asociaia Brazilian de Ozonoterapie (ABOZ). Preedint: Dra. Ana Cristina Barreira. 13. Asociaia Dominican de Ozonoterapie. Preedinte: Dr. Antonio Contreras Berroa. 14. Asociaia Georgian de Ozono Terapie. Preedinte: Dr. Vladimir Talakvadze. 15. Asociaia Lituanian de Ozono Terapie. Preedinte: Dr. Valentin Zhurbenko. 16. Asociaia Medical de Ozonoterapie (MOTDER), Turcia. Preedinte: Prof. Nurettin Lleci. 17. Asociaia Medical Turc de Ozonoterapie. Preedinte: Dr. Murat Bas. 18. Asociaia Moldav de Ozono Terapie. Preedinte: Dr. Aleksandr Bulat. 19. Asociaia Venezuelan de Ozonoterapie (SOVEOT). Preedinte: Dr. Sergio Viti Paganelli. 20. Federaia Italian de Oxigen - Ozonoterapie (FIO). Secretar: Profesor Matteo Bonetti. 21. Federaia Mondial de Oxigen Ozonoterapie (WFOOT). Secretar: Profesor Matteo Bonetti. 22. Societatea Ecuadorian de Ozonoterapie. Preedinte: Dr. Danilo Ruiz Reyes. 23. Societatea Egiptean Medical pentru Ozonoterapie i Dezvoltarea Medicinei Complementare. Preedinte: Prof. Nabil Mawsouf. 18 24. Societatea Japonez de Medicin Oxidativ. Preedinte: Dr. Takeo Watarai.