Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
coala Postliceal
Prof.ing. Dana Anioara PUNEI
riscul furnizorului de a se respinge lotul, chiar dac la un control integral s-ar constata lot
corespunzator;
riscul beneficiarului de a accepta un lot, chiar dac la un control integral s-ar constata un
lot necorespunzator .
Prin aplicarea calculului probabilitilor se poate determina care sunt valorile riscurilor ( i
) i cum se pot diminua valorile acestor riscuri. Cele doua riscuri pot fi eliminate i chiar reduse la
zero dac:
se analizeaz n prealabil procesul de fabricaie i msurile pentru stabilizarea acestuia;
se stabilesc corect caracteristicile planului de eantionare.
n controlul statistic al calitii la recepia loturilor de produse se foloseste termenul de nivel
de calitate acceptabil (AQL), care se exprima n procente, este cuprins intre 0,01 i 10% i are
urmatoarele valori:
0,01; 0,015; 0,025; 0,04; 0,065; 0,1; 0,15; 0,25; 0,4; 0,65; 1; 1,5; 2,5; 4; 6,5; 10.
Nivelul de calitate acceptabil AQL
Reprezint nivelul de calitate care corespunde unei probabiliti de acceptare specificate
relativ ridicate ntr-un plan de verificare; reprezint fraciunea defectiv maxim (sau numrul
maxim de defecte pe 100 de uniti de produs) care, n scopul verificrii calitii prin eantionare,
poate fi considerat n mod satisfctor drept calitate medie a procesului de fabricaie la furnizor.
Cnd se folosete controlul statistic la recepia loturilor pe baza nivelului de calitate
acceptabil AQL se pot aplica dou procedee:
verificarea calitii prin atribute: verificarea se face prin constatarea pe fiecare unitate de
produs a unui eantion prelevat dintr-un lot, a prezenei sau absenei unor caracteristici
calitative dinainte stabilite i considerarea, dup modul de exprimare a calitii lotului, fie a
numrului total de uniti care posed sau nu aceste caracteristici, fie a numrului total de
defecte gsite pe unitaile de produs din eantion;
verificarea calitii prin msurare: verificarea calitii se face prin msurarea unei
caracteristici cantitative (msurabile) pe fiecare unitate de produs a unui eantion prelevat
dintr-un lot.
Ambele procedee prezint o serie de elemente comune:
ambele utilizeaz, pentru indexarea planurilor de verificare, indicatorul AQL cu valori
identice, standardizate, pe domeniul 0,1 10%;
pentru ambele procedee efectivul lotului i nivelul de verificare determin o litera de cod; n
funcie de litera de cod i de valoarea specificat pentru AQL se stabilete efectivul
eantionului ce trebuie prelevat i verificat, precum i criteriul de acceptare corespunztor
metodei de verificare adoptate; probabilitatea de acceptare a unui lot a crui calitate este
egal cu cea caracterizat de valoarea stabilita pentru AQL se mrete odat cu creterea
efectivului eantionului, dar dup legi statistice diferite.
Planul de verificare
Aplicarea controlului statistic la recepia loturilor de produse finite presupune elaborarea
unui plan de verificare care reprezint ansamblul format din planul de eantionare, regulile
specifice ce trebuie urmate pentru luarea deciziei de acceptare sau respingere a unui lot, n funcie
de nivelul calitii acestuia.
Pentru ambele metode (atribuire sau msurare), planul de verificare necesit definirea
corect a urmtoarelor caracteristici:
nivelul de calitate acceptabil AQL;
nivelul de verificare Nv;
tipul de eantionare;
gradul de severitate.
Nivelul de calitate acceptabil AQL este o problem contractual ntre furnizor i beneficiar;
el trebuie stabilit n funcie de importana produsului sau a caracteristicii de calitate controlate.
Defectele pe care le poate prezenta o piesa sau un produs pot fi clasificate n diferite
moduri; cea mai sigur clasificare, dup gravitate, este cea care consider dou clase:
defecte majore i defecte minore. A fost definit de asemenea i conceptul de defect critic.
Pentru un acelai produs sau pies se pot stabili dou valori ale AQL: o valoare mai mic,
pentru defectele majore, i o valoare mai mare, pentru defectele minore. n acest caz, un lot
este acceptat dac va corespunde pentru ambele planuri de verificare (ambele valori AQL) i
este respins dac unul din planuri sau ambele sunt gsite necorespunztoare. n cazul
produselor deosebit de importante se pot prevedea subdiviziuni ale aceleeai categorii de
defecte, atribuindu-se valori AQL i planuri de verificare separate fiecarei subclase.
Nivelul de verificare Nv, mpreun cu AQL, determin efectivul eantionului de verificat i
stabilete n acest mod gradul de consisten al informaiei asupra calitii lotului din care a fost
prelevat eantionul. Mrimea riscului inerent fiecrui plan este pus n eviden de caracteristicile
operative prezentate n STAS 3160/2-84 pentru metoda prin atribuire i 3160/3-84 pentru metoda
prin msurare. Pentru nivelurile de verificare sunt stabilite dou categorii i anume:
niveluri de verificare uzuale Nv1, Nv2, Nv3, aplicabile produselor sau caracteristicilor cu
timpi de control normali la care nu s-au mai efectuat controale n prealabil. Literatura de
specialitate demonstreaz c Nv2 se aplic n cca 70% din cazuri, Nv1 cnd este suficient o
informaie mai puin consistent, iar Nv3 cnd informaia trebuie s fie mai substanial ;
niveluri de verificare speciale S1, S2, S3, nu pot fi considerate dect eantioane cu efectiv
mic i trebuie tolerate riscuri relative ridicate, datorit informaiei mai puin consistente
oferit de eantion; sunt folosite pentru caracteristici care presupun un cost ridicat, durat
mare a verificrii sau care presupun un control distructiv.
prelevat aleatoriu
n
N unitati
de
produs
control
K defective
(defecte)
K>= A
lotul se
respinge
K <= A
lotul se accepta
N unitati
de
produs
prelevat aleatoriu
n1
control
K1 defective
(defecte)
K <= A1
lotul se accepta
A1<K1<R1
K>= R1
lotul se respinge
din lotul
N- n1
prelevat aleatoriu
n2
control
K2 defective
(defecte)
(k1+k2)<=A2
lotul se accepta
(k1+k2)>=R2
lotul se respinge
N unitati
de
produs
prelevat aleatoriu
n1
control
K1 defective
(defecte)
K <= A1
lotul se accepta
A1<K1<R1
K>= R1
lotul se respinge
din lotul
N- n1
prelevat aleatoriu
n2
control
K2 defective
(defecte)
(k1+k2)<=A2
lotul se accepta
A2<(k1+k2)<R2
(k1+k2)>=R2
lotul se respinge
din lotul
N- (n1+n2++n6)
prelevat aleatoriu
n7
control
K7 defective
(defecte)
(k1+k2+.k7)<=A7
lotul se accepta
(k1+k2+.k7)>=R7
lotul se respinge
Fig. 2.3 Esantionarea multipla
Nivelul A
Manualul
Calitii
Nivelul B
Procedurile
Sistemului Calitii
Nivelul C
Documentele Calitii
(formulare, rapoarte,
instruciuni de lucru)
Manualul Calitii descrie sistemul de management al calitii organizaiei n concordan cu
politica i obiectivele calitii.
Procedurile Sistemului Calitii - descriu procesele i activitile necesare pentru implementarea
sistemului de management al calitii.
Documentele Calitii - reprezint documente de lucru detaliate.
A) Manualul Calitii
MANUALUL CALITII este un document care descrie sistemul de management al
calitii unei ntreprinderi, servind ca referin permanent n implementarea i meninerea
acestui sistem.
10
Faciliteaz nelegerea
unitar a politicii
calitii
Faciliteaz realizarea
obiectivelor prin definirea
responsabilitilor, a structurii
organizatorice si prin
mbuntirea calitii
mbuntete
comunicarea n interiorul
organizaiei si relaiile cu
clienii i partenerii
Avantajele
utilizrii
manualului
calitii
Asigur accesul la
documentele sistemului de
management al calitii i
facilitez gestionarea
acestora
Contribuie la crearea
unei imagini favorabile
n relaiile cu clienii
Contribuie la ctigarea
ncrederii clienilor c
cerinele lor vor fi
satisfcute
Servete ca
document
principal pentru
auditul calitii
Observaii
Gradul de detaliere i modul de redactare i prezentare al unui Manual al Calitii depinde de
nevoile specifice ale firmei care l elaboreaz;
Pentru elaborarea manualului, ct i pentru actualizrile ulterioare ale acestuia, trebuie
consultate toate departamentele/ compartimentele firmei sau persoanele implicate n activitatea
de asigurarea calitii din cadrul firmei;
Manualul Calitii trebuie s in cont de condiiile concrete i reale ale firmei pentru care se
elaboreaz, bazndu-se pe practicile deja existente n domeniul asigurrii calitii;
Manualul Calitii se poate referi la totalitatea activitilor firmei sau numai la o parte dintre
acestea.
11
Firma si poate i elabora un manual al calitii pentru uz intern i altul utilizat n scopuri
externe.
Standardul ISO 10013 conine reglementri privind elaborarea Manualului Calitii.
CONTROLUL DOCUMENTELOR
CONTROLUL NREGISTRRILOR
AUDITUL INTERN
ACIUNI CORECTIVE
ACIUNI PREVENTIVE
PROCEDURI
GENERALE
PG-simbol
01-16-numarul
procedurii
CODUL
PROCEDURII
PG 01
PG 02
PG 11
PG 11.01
PG 03
PG 03.01
PG 04
PG 05
PG 06
PG 07
PG 08
PG09
PG 10
PG 11
PG 12
PG 13
PG 14
DENUMIREA PROCEDURII
Analiza ofertei, a comenzii/ contractului
Proiectare i dezvoltare tehnologic
Controlul documentelor (procedura obligatorie)
Elaborarea i actualizarea procedurilor
Aprovizionare
Controlul produsului furnizat de client
Identificare i trasabilitate
Vnzare, facturare
Inspecii i ncercri
Controlul echipamentelor de msurare i ncercare
Controlul produsului neconform (procedura obligatorie)
Aciuni corective i preventive (procedura obligatorie)
Manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare
Controlul nregistrrilor (procedura obligatorie)
Audituri interne ale calitii (procedura obligatorie)
Managementul resurselor umane
Service
13
PROCEDURI
OPERAIONAL
EPO-simbol
PG 15
PG 16
PO 01
PO 02
PO 03
PO 04
Analiza datelor
Comunicare
Evaluarea satisfaciei clienilor
Instalare maini- unelte
Vnzare maini- unelte
mbuntirea continu
Proceduri documentate
Procedura este mod specificat de desfurare a unei activiti sau a unui proces.
n cazul de fa este vorba de proceduri documentate sau scrise. Ele pot face referire la instruciuni
de lucru, care definesc cum se realizeaz o anume activitate.
Instruciunile de lucru se refer mai
curnd la activiti n cadrul unei
singure funcii.
Momentan nu exist reglementri clare privind structura unei proceduri. Structura unei proceduri
poate fi exprimat:
1. n text,
2. diagrame flux,
3. tabele,
4. combinaie a acestora.
Coninutul procedurii va descrie activitile. Nivelul de detaliu poate varia n funcie de:
1. complexitatea activitii,
2. metodele utilizate,
3. nivelul de instruire i capacitatea de ntelegere a personalului care va executa activitatea
respectiv.
Urmtoarele aspecte vor fi luate n considerare:
definirea nevoilor organizaiei, clienilor i furnizorilor acesteia;
descrierea procesului n text si/sau diagrame flux;
stabilirea a ce trebuie facut, de ctre cine sau de ctre care funcie din organizaie, de ce,
cnd, unde i cum;
descrierea procesului de control i controlul activitilor identificate;
definirea necesarului de resurse pentru ndeplinirea activitilor (resurse de personal, de
instruire, echipamente, materiale);
definirea documentaiei celei mai potrivite pentru activitatea cerut;
definirea intrrilor i ieirilor procesului;
definirea msurrilor ce trebuie facute.
14
Instruciuni de lucru
Instruciunile de lucru se refer la activitatea restrns, limitat uneori la un singur post de
lucru/ utilaj etc.
Acestea prezint modul cum se realizeaz cu consecven activiti i procese.
Instruciunile de lucru ar trebui elaborate pentru descrierea realizrii acelor activiti, care ar fi
afectate de lipsa unor astfel de instruciuni.
Detaliile, care nu conduc la un control sporit al activitii, trebuie evitate. Instruirea poate reduce
nevoia de instruciuni detaliate, sub rezerva c personalul afectat deine informaiile necesare pentru
a-i executa corect sarcinile.
Indiferent de format sau combinaia aleas, instruciunea de lucru trebuie s fie n ordinea
operaiilor, trebuie s reflecte cerinele i activitile relevante.
Formulare
Formularele sunt proiectate i meninute pentru nregistrarea datelor, care
demonstreaz conformitatea cu cerinele SMC.
15
nregistrrile calitii
nregistrrile referitoare la calitate sunt documente prin care se declar rezultatele obinute
sau care furnizeaz dovezi obiective privind activitile desfurate.
nregistrrile calitii pot fi generale i specifice.
Not: Este necesar inerea la zi a nregistrilor referitoare la activitatea de calitate a firmei , tocmai
pentru a putea demonstra conformitatea produselor cu cerinele specificate i pentru a verifica
funcionarea eficient a sistemului calitii.
NREGISTRRI
GENERALE
NREGISTRRILE
CALITII
NREGISTRRI
SPECIFICE
Se refer la aspecte
ale asigurrii
calitii la nivelul
firmei
Se refer la
diferitele activiti
referitoare la calitate
n fiecare dintre
etapele realizrii
produsului
Buletin de analiz;
Registru pentru evidene analize efectuate;
Registru de neconformiti;
Buletin de verificare metrologic.
16
17
Documente de audit
Planul de audit i raportul de audit sunt documente de calitate obligatorii n procesul de
desfurare al unui audit i sunt elaborate de ctre compartimentul de asigurarea calitii.
Planul de audit trebuie s respecte anumite cerine specifice procedurii de auditare i anume:
a) Obiectivele i domeniul auditului;
b) Identitatea persoanelor care au responsabiliti directe referitoare la obiectivele i
domeniul auditului ;
c) Identificarea documentelor de referin (standarde ISO, manualul calitii, proceduri,
etc);
d) Identitatea membrilor echipei de audit;
e) Limba utilizat n timpul auditului;
f) Perioada si locul efecturii auditului;
g) Identificarea entitilor organizatorice care trebuie auditate;
h) Data i durata fiecrei activiti desfaurate n cadrul auditului;
i) Programul reuniunilor cu conducerea firmei auditate;
j) Cerine privind confidenialitatea informaiilor;
k) Lista de difuzare a raportului de audit i data prevzut pentru difuzare.
Raportul de audit este principalul document cu care se finalizeaz auditul sistemului calitii
i trebuie s respecte anumite cerine specifice procedurii de auditare i anume:
a) Obiectivele i domeniul auditului;
b) Detalii privind: planul de audit, identitatea membrilor ehipei de audit, a reprezentanilor
auditatului, data efecturii auditului, identificarea ntreprinderii auditate;
c) Identificarea documentelor de referin ale auditului ;
d) Neconformitile constatate;
e) Aprecierile echipei de audit privind conformitatea sistemului calitii cu referenialul
stabilit;
f) Aprecierile echipei de audit privind eficacitatea sistemului calitii n realizarea
obiectivelor;
g) Lista de difuzare a raportului de audit.
Not:
Planul de audit trebuie aprobat de ctre client i comunicat auditorilor i celui auditat;
Elaborarea raportului de audit se realizeaz sub conducerea auditorului ef;
Raportul de audit este predat clientului de ctre auditorul ef;
Clientul este cel care pune la dispoziia conducerii firmei auditate un exemplar al acestui
raport;
Difuzarea raportului ctre teri este posibil numai cu acordul celui auditat;
Pstrarea documentelor se face de comun acord, de ctre client, organismul auditor i cel
auditat.
18
Tipuri de audit
Auditurile calitii se pot efectua n scopuri interne sau externe.
Auditurile interne ale calitii - au ca scop evaluarea aciunilor corective sau de
mbuntire general n cadrul propriei firme. Ele sunt efectuate de firma nsi i reprezint o
combinaie ntre auditul calitii produsului/ serviciului, procesului i sistemului calitii firmei.
Auditurile externe ale calitii au ca scop obinerea unei dovezi privind capacitatea
furnizorului de a asigura obinerea calitii cerute. Ele sunt efectuate n general i in vederea
certificrii sistemului calitii al unei firme.
AUDITURILE
CALITII
Audituri interne
Audituri externe
(prima parte)
Audituri
secund parte
Audituri
tera parte
Not:
Auditul sistemului calitii efectuat de o ter parte, n scopul certificrii, poart
denumirea de audit de certificare;
Auditul care se desfoara naintea auditului de certificare, poart denumirea de audit
de preevaluare sau de preaudit;
Auditul care se desfoara dup certificarea sistemului calitii, poart denumirea de
audit de supravegere.
Auditurile calitii evalueaza produsele, serviciile, procesele sau sistemele calitii unei
firme.
AUDITURILE
CALITII
a) Auditul calitii
produsului/
serviciului
c) Auditul
sistemului calitii
b) Auditul calitii
procesului
19
AUDITUL CALITII
PRODUSULUI
Caietul de sarcini
Examinarea produsului n
relatie cu
Mediul
Materiale prelucrate
Elaborare
Raport de audit
Raport de
neconformitate
Stabilire
Msuri corective
Raport de msuri corective
Supravegherea aplicrii
msurilor corective
20
Analiza cauzelor
neconformitilor
Documente de referin
Echipamente
Examinare
Echipamente de inspecie
Materii prime, materiale
Produse/ componente
Elaborare
Stabilire msuri
corective pentru:
Dezvoltarea produsului
Echipamente
Planificarea fabricaiei
Desfurarea procesului
Aprovizionare
Supraveghere
Msuri corective
21
AUDITUL SISTEMELOR
CALITII
Frecvena auditului
Declanarea
auditului
Examinarea
preliminar
Pregtirea
auditului
Planul de audit
Organizarea echipei
de audit
Stabilirea
documentelor de
lucru
Reuniunea de
deschidere
Efectuarea
auditului
Culegerea
dovezilor
Examinarea
sistemului calitii
Observaiile
auditorilor
Elaborarea i
gestionarea
documentelor
auditului
Reuniunea de
nchidere
Raportul de audit
ncheierea
auditului
Urmrirea aciunilor
corective
Pstrare documente
audit
22
KAIZEN
KAIRYO
timp
Fig.4.1 Strategii de mbuntire a performanelor organizaiei:
mbuntirea continu (KAIZEN), mbuntirea prin inovare (KAIRYO)
23
Roata lui Deming prezint succesiunea activitilor pentru mbuntire, evideniind faptul
c este esenial s se evalueze permanent activitatea i s se intervin pentru eliminarea deficienelor
prin aciuni corective i preventive. n cadrul organizaiilor care i-au creat sisteme de management
al calitii, acest mecanism se aplic n toate domeniile de activitate i la nivelul organizaiei,
parcurgndu-se cele patru faze astfel:
planificarea aciunilor, stabilirea obiectivelor i a indicatorilor de performan (plan);
transformarea planului n aciuni individuale prin realizarea aciunilor planificate (do);
monitorizarea aciunilor, colectarea de informaii cu privire la performanele realizate
(check);
analiza abaterilor fa de indicatorii planificai, identificarea cauzelor i stabilirea de aciuni
corective/ de mbuntire (act).
Munca n echip, metodele de analiz i de creativitate, dar mai ales formarea unei atitudini
favorabile mbuntirii, astfel nct aceasta s devin o stare de spirit a fiecrui operator, sunt
elemente specifice managementului modern de care depinde succesul acestor aciuni.
24
a) Diagrama Pareto
permite evidenierea celor mai importante elemente ale unei probleme, asupra crora trebuie
acionat cu prioritate;
se utilizeaz n analiza cantitativ a defectelor.
Pentru construirea diagramei Pareto se parcurg urmtoarele etape:
Selectarea elementelor care vor fi analizate (de exemplu, tipuri de defecte)
Stabilirea modalitii de exprimare a elementelor (n valori absolute sau relative)
Stabilirea perioadei pentru culegerea datelor
Culegerea i ordonarea datelor (n acest scop se recomand utilizarea unor tabele n care
datele vor fi trecute n ordine descrescatoare)
Construirea unei diagrame utiliznd un grafic n coloane:
se delimiteaz pe abscis un numar de intervale egal cu cel al elementelor analizate ;
se traseaz doua ordonate: pe ordonata din stnga se reprezint unitatea de msura stabilit
iar cea din dreapta servete pentru reprezentarea procentual;
pentru fiecare element se construiesc pe abscis coloane cu lungimea corespunzatoare
valorii elementelor;
construirea curbei cumulative a frecvenelor, prin nsumarea succesiv a ponderilor calculate
pentru fiecare element, de la stnga la dreapta.
Observaie: Prin compararea diagramelor realizate nainte i dup luarea unor msuri corective sau
de mbuntire, se poate evidenia progresul nregistrat n revolvarea problemelor
b) Diagrama cauza - efect (Ishikawa)
permite evidenierea i ierarahizarea cauzelor (reale i poteniale) ale unui defect dat;
se mai utilizeaz pentru investigarea rezultatelor ateptate ale unei aciuni, evidenierea
relaiilor dintre diferitele cauze ale unui anumit fenomen, ca procedeu de nregistrare a
ideilor.
Pentru construirea diagramei Ishikawa se parcurg urmtoarele etape:
definirea problemei - ale crei cauze vor fi analizate; este preferabil ca acestea s se fac n
grup;
25
c) Histograma defectelor
histogramele sunt utilizate pentru reprezentarea grafica a distribuiei unui ansamblu de date.
n analiza calitii, histogramele faciliteaz evidenierea punctelor critice asupra crora
trebuie concentrate eforturile de mbuntire.
Se utilizeaz doua tipuri de histograme:
histograma de frecvena;
histograma cumulat.
Pentru construirea unei histograme se parcurg urmtoarele etape:
culegerea datelor;
stabilirea numrului de intervale n care vor fi mprite datele;
determinarea intervalului maxim de variaie a datelor (diferena dintre valorile extreme);
determinarea mrimii intervalelor, prin mprirea intervalului maxim de variaie a datelor,
la numrul de intervale;
stabilirea limitelor fiecrui interval;
marcarea pe abscis a intervalelor delimitate;
marcarea pe ordonat a frecvenei datelor numerice;
construirea histogramei.
Observaie:
Pentru facilitarea construirii histogramei se recomand ca datele s fie cuprinse ntr-un tabel:
Intervale
Limite
intervale
Media
intervalelor
Distibuia
Frecvena
datelor pe absoluta
intervale
1
2
.
total
Frecvena
relativa
%
100
Frecvena
absolut
cumulat
Frecvena
relativ
cumulat
%
100
d) Fia de inspecie
Fiele de inspecie (fiele pentru nregistrarea frevenei defectelor) se utilizeaz pentru
nregistrarea sistematic a datelor referitoare la calitate.
Elaborarea fiei pentru nregistrarea defectelor presupune parcurgerea urmtoarelor etape:
definirea scopului urmrit prin culegerea datelor;
stabilirea datelor necesare pentru atingerea scopului;
stabilirea metodologiei de analiz a datelor;
ntocmirea fiei pentru nregistrarea datelor, cu rezervarea unui spaiu pentru urmtoarele
informaii: cine a colectat datele, unde, cnd i cum s-a realizat aceast colectare;
efectuarea unei testri preliminare prin colectarea i nregistrarea ctorva date;
analiza i revizuirea formei de prezentare a fiei, n funcie de necesiti.
Tipuri
de Data
defecte
1
2
Tip A
Tip B
Tip C
Total defecte
Cine a colectat datele:
Locul n care s-au colectat datele:
Cum s-au colectat datele:
26