Sunteți pe pagina 1din 33

14.11.

2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

L 300/1

I

(Acte adoptate n temeiul Tratatelor CE/Euratom a cror publicare este obligatorie)

REGULAMENTE

REGULAMENTUL (CE) NR. 1069/2009 AL PARLAMENTULUI


EUROPEAN I AL CONSILIULUI


din 21octombrie 2009
de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animal i produsele derivate care
nu sunt destinate consumului uman i de abrogare a Regulamentului (CE) nr.1774/2002 (Regulament
privind subprodusele de origine animal)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

(2)

Subprodusele de origine animal apar mai ales cu ocazia


sacrificrii animalelor pentru consumul uman, n cursul
produciei de produse de origine animal, ca de exemplu
produse lactate, i n cursul eliminrii animalelor moarte i
n cadrul msurilor de control al bolilor. Indiferent de
originea lor, ele constituie un risc potenial pentru snta
tea public i animal i pentru mediu. Acest risc trebuie s
fie controlat n mod adecvat, fie prin direcionarea acestor
produse ctre mijloace de eliminare sigure sau prin utiliza
rea lor n scopuri diferite, cu condiia aplicrii unor msuri
stricte care s minimalizeze riscurile sanitare n cauz.

(3)

Eliminarea tuturor subproduselor de origine animal nu


constituie o opiune realist, dat fiind c ar duce la costuri
care nu pot fi susinute i la riscuri pentru mediu. Dimpo
triv, este n interesul clar al tuturor cetenilor cu con
diia minimalizrii riscurilor sanitare ca o gam larg de
subproduse de origine animal s fie folosite n siguran
pentru diferite aplicaii, ntr-un mod durabil. O gam larg
de subproduse de origine animal este ntr-adevr utilizat
n mod curent n sectoare de producie importante, cum
sunt industria farmaceutic, industria furajer i cea a
pielriei.

(4)

Tehnologiile noi au lrgit posibilitile de utilizare a sub


produselor de origine animal sau a produselor derivate
ntr-un numr mare de sectoare de producie, n special n
scopul producerii de energie. Cu toate acestea, utilizarea
acestor noi tehnologii ar putea crea riscuri sanitare care tre
buie s fie, de asemenea, minimizate.

(5)

Normele sanitare comunitare cu privire la colectarea, trans


portul, manipularea, tratarea, transformarea, prelucrarea,
depozitarea, introducerea pe pia, distribuia, utilizarea i
eliminarea subproduselor de origine animal ar trebui s
fie stabilite ntr-un cadru coerent i cuprinztor.

(6)

Aceste norme generale trebuie s fie proporionale cu ris


cul pentru sntatea public i animal pe care-l reprezint
subprodusele de origine animal atunci cnd acestea sunt
manipulate de ctre operatori, n cursul diferitelor etape ale

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n


special articolul152 alineatul(4) litera(b),
avnd n vedere propunerea Comisiei,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social
European(1),
dup consultarea Comitetului Regiunilor,
hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul251
din tratat(2),
ntruct:
(1)

Subprodusele de origine animal care nu sunt destinate


consumului uman constituie o surs potenial de riscuri
pentru sntatea public i cea animal. Situaiile de criz
din trecut, legate de epidemiile de febr aftoas, de rspn
direa encefalopatiilor spongiforme transmisibile, precum
encefalopatia spongiform bovin (ESB), i apariia diox
inelor n produsele furajere, au artat consecinele utiliz
rii improprii a anumitor subproduse de origine animal
asupra sntii publice i animale, asupra siguranei lan
ului alimentar i furajer i asupra ncrederii consumatori
lor. n plus, astfel de crize pot avea i un impact negativ
mai larg, asupra societii n ansamblu, prin impactul lor
asupra situaiei socioeconomice a fermierilor i a sectoare
lor industriale interesate, i asupra ncrederii consumatori
lor n sigurana produselor de origine animal. Epizootiile
ar putea avea i consecine negative pentru mediu, nu
numai din cauza problemei eliminrii cadavrelor, dar i din
punctul de vedere al biodiversitii.

(1) JOC100, 30.4.2009, p.133.


(2) Avizul Parlamentului European din 24 aprilie 2009 (nepublicat nc
n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 7septembrie 2009.

L 300/2

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

procesului ce duce de la colectare la utilizarea sau elimina


rea lor. Normele ar trebui s in seama, de asemenea, de
riscurile pentru mediu aprute n timpul acestor opera
iuni. Cadrul comunitar trebuie s includ, dup caz, norme
sanitare legate de introducerea pe pia, inclusiv de schim
burile comerciale intracomunitare i importul de subpro
duse de origine animal.
(7)

(8)

(9)

n Regulamentul (CE) nr.1774/2002(1), Parlamentul Euro


pean i Consiliul au stabilit norme comunitare n materie
de sntate privind subprodusele de origine animal care
nu sunt destinate consumului uman. Bazat pe un aviz ti
inific i ca msur n temeiul Crii albe a Comisiei din
12ianuarie 2000 privind sigurana alimentar, respectivul
regulament a introdus o serie de norme viznd s prote
jeze sigurana lanului alimentar i furajer, care sunt com
plementare legislaiei comunitare privind alimentele i
hrana animalelor. Respectivele norme au mbuntit n
mod semnificativ nivelul comunitar de protecie mpotriva
riscurilor reprezentate de subprodusele de origine animal.
Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 a introdus clasificarea
subproduselor de origine animal n trei categorii, n func
ie de gradul de risc implicat. Acesta impune operatorilor
s pstreze subprodusele de origine animal aparinnd
unor categorii diferite n mod separat unele de altele, dac
doresc s utilizeze subproduse de origine animal care s
nu prezinte riscuri importante pentru sntatea public sau
animal, n special dac astfel de produse sunt derivate din
materiale destinate consumului uman. Respectivul regula
ment a introdus, de asemenea, principiul de a nu hrni ani
malele de ferm cu materiale care prezint un risc
important i acela conform cruia materialele ce provin de
la animale nu trebuie s constituie hran pentru animale
aparinnd aceleiai specii cu cea din care produsele respec
tive au fost obinute. Conform respectivului regulament,
numai materialele provenind de la animale care au fost
supuse unei inspecii veterinare pot intra n lanul furajer.
n plus, acesta stabilete norme pentru standardele de pre
lucrare care s garanteze diminuarea riscurilor.
Conform articolului 35 alineatul(2) din Regulamentul (CE)
nr.1774/2002, Comisia trebuie s prezinte Parlamentului
European i Consiliului un raport privind msurile adop
tate de ctre statele membre pentru a asigura conformita
tea cu respectivul regulament. Raportul trebuie s fie
nsoit, atunci cnd este cazul, de propuneri legislative.
Raportul a fost prezentat pe data de 21octombrie 2005 i
a subliniat necesitatea meninerii principiilor Regulamen
tului (CE) nr. 1774/2002. Mai mult, acesta a pus n evi
den domeniile n care se considerau necesare modificri
ale respectivului regulament, n special clarificri cu privire
la aplicabilitatea normelor la produsele finite, relaia cu alte
dispoziii legale comunitare i clasificarea anumitor mate
riale. Rezultatele unor serii de misiuni de informare, desf
urate n statele membre n 2004 i2005 de ctre Oficiul
Alimentar i Veterinar al Comisiei (OAV), vin n sprijinul
acestor concluzii. Potrivit OAV, sunt necesare mbuntiri
referitoare la trasabilitatea fluxului de subproduse de
origine animal, precum i la eficacitatea i la armonizarea
controalelor oficiale.

(1) JOL273, 10.10.2002, p.1.

14.11.2009

(10)

Comitetul de coordonare tiinific, nlocuit, n 2002, de


Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar
(EFSA), a adoptat un numr de avize cu privire la subpro
dusele de origine animal. Respectivele avize atest nevoia
meninerii principalelor principii ale Regulamentului (CE)
nr.1774/2002; n special cel potrivit cruia subprodusele
de origine animal obinute de la animale demonstrate a fi
improprii consumului uman n urma unei inspecii sani
tare nu trebuie s ptrund n lanul furajer. Cu toate aces
tea, respectivele subproduse de origine animal pot fi
recuperate i utilizate pentru fabricarea unor produse teh
nice sau industriale, n cadrul unor condiii sanitare
specifice.

(11)

Concluziile Preediniei Consiliului asupra raportului


Comisiei din 21octombrie 2005, care au fost adoptate n
decembrie 2005, precum i consultrile ulterioare realizate
de Comisie au evideniat faptul c normele stabilite prin
Regulamentul (CE) nr.1774/2002 ar trebui s fie mbun
tite. Principalele obiective ale normelor privind subpro
dusele de origine animal, i anume controlul riscurilor
pentru sntatea public i cea animal i protecia sigu
ranei lanului alimentar i furajer, ar trebui stabilite n mod
clar. Prevederile prezentului regulament ar trebui s per
mit atingerea acestor obiective.

(12)

Normele stabilite de prezentul regulament cu privire la


subprodusele de origine animal ar trebui s se aplice pro
duselor care nu pot fi utilizate pentru consumul uman,
potrivit legislaiei comunitare, n special atunci cnd nu
sunt conforme legislaiei referitoare la igiena alimentar
sau cnd nu pot fi introduse pe pia ca produse alimen
tare deoarece nu prezint siguran fie pentru c duneaz
sntii, fie pentru c sunt improprii consumului uman
(subproduse de origine animal prin lege). Cu toate aces
tea, respectivele norme trebuie s se aplice, de asemenea, i
produselor de origine animal care respect anumite
norme cu privire la posibila lor utilizare pentru consumul
uman sau care reprezint materie prim pentru produse
destinate consumului uman, chiar dac acestea sunt n cele
din urm destinate unor altor scopuri (subproduse de
origine animal prin alegere).

(13)

n plus, pentru a preveni riscurile reprezentate de animalele


slbatice, cadavrele sau pri ale cadavrelor unor astfel de
animale suspectate de a fi afectate de o maladie contagioas
ar trebui s fac obiectul unor norme stabilite prin prezen
tul regulament. Aceast includere nu ar trebui s implice o
obligaie de a colecta i a elimina corpurile animalelor sl
batice moarte sau vnate n habitatul lor natural. Dac se
respect bunele practici de vntoare, intestinele i alte
pri corporale ale vnatului pot fi eliminate n condiii de
siguran la faa locului. Astfel de practici care vizeaz
atenuarea riscurilor sunt bine stabilite n statele membre i
n unele cazuri se bazeaz pe tradiii culturale sau pe
dreptul intern care reglementeaz activitatea vntorilor.
Legislaia comunitar, n special Regulamentul (CE)
nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului
din 29aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de
igien care se aplic alimentelor de origine animal(2),

(2) JOL139, 30.4.2004, p.55.

14.11.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

stabilete norme privind manipularea crnii i a subpro


duselor de origine animal provenite de la animale slba
tice vnate. De asemenea, aceste norme atribuie
responsabilitatea pentru prevenirea riscurilor persoanelor
calificate, cum ar fi vntorii. Avnd n vedere riscurile
poteniale pentru lanul alimentar, subprodusele de origine
animal provenind din vnat slbatic ucis ar trebui s fac
obiectul prezentului regulament doar n msura n care leg
islaia referitoare la igiena alimentelor se aplic introduce
rii pe pia a respectivului vnat i implic operaii efectuate
de uniti care manipuleaz vnatul. De asemenea, subpro
dusele de origine animal folosite la prepararea trofeelor
vntoreti ar trebui s fac obiectul prezentului regula
ment pentru a preveni riscurile pentru sntatea animal
care decurg din astfel de subproduse.
(14)

Normele stabilite prin prezentul regulament ar trebui s se


aplice subproduselor de origine animal derivate din ani
male acvatice, cu excepia materialelor provenind de pe
navele care opereaz conform legislaiei comunitare referi
toare la igiena alimentelor. Cu toate acestea, ar trebui adop
tate msuri proporionale cu riscurile, referitoare la
manipularea i eliminarea materialelor care sunt generate
la bordul navelor de pescuit n urma eviscerrii petilor i
care prezint semne de boal. Aceste msuri de punere n
aplicare a prezentului regulament ar trebui adoptate pe
baza unei evaluri a riscurilor efectuate de instituia tiin
ific corespunztoare avndu-se n vedere probele dispo
nibile referitoare la eficacitatea anumitor msuri n
combaterea rspndirii bolilor transmisibile la om, n spe
cial a anumitor parazii.

(15)

Din cauza riscurilor limitate generate de materialele folo


site ca hran neprelucrat pentru animale de companie la
ferme sau furnizate utilizatorului final de ctre ntreprin
deri din sectorul alimentar, anumite activiti legate de ast
fel de hran neprelucrat pentru animale de companie nu
ar trebui s fac obiectul dispoziiilor stabilite n prezentul
regulament.

(16)

Este indicat s se clarifice n prezentul regulament care sunt


animalele care trebuie clasificate ca animale de companie,
astfel nct subprodusele derivate din astfel de animale s
nu fie folosite n hrana animalelor de ferm. n mod parti
cular, animalele inute pentru alte scopuri dect creterea,
cum ar fi animalele de companie, ar trebui clasificate astfel.

(17)

n scopul coerenei legislaiei comunitare, n prezentul


regulament ar trebui utilizate anumite definiii formulate n
Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului Euro
pean i al Consiliului din 22mai 2001 de stabilire a unor
reglementri pentru prevenirea, controlul i eradicarea
anumitor forme transmisibile de encefalopatie spongi
form(1) i n Directiva 2008/98/CE a Parlamentului Euro
pean i a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind
deeurile(2). Ar trebui clarificat i referina la Directiva
86/609/CEE a Consiliului din 24noiembrie 1986 privind
apropierea actelor cu putere de lege i a actelor adminis
trative ale statelor membre referitoare la protecia anima
lelor utilizate n scopuri experimentale i n alte scopuri
tiinifice(3).

(1) JOL147, 31.5.2001, p.1.


(2) JOL312, 22.11.2008, p.3.
(3) JOL358, 18.12.1986, p.1.

L 300/3

(18)

n scopul coerenei legislaiei comunitare, n prezentul


regulament ar trebui utilizat definiia unui animal acvatic
astfel cum este stabilit n Directiva 2006/88/CE a Consi
liului din 24octombrie 2006 privind cerinele de sntate
animal pentru animale i produse de acvacultur i pri
vind prevenirea i controlul anumitor boli la animalele de
acvacultur(4). n acelai timp, animalele acvatice neverte
brate care nu intr n sfera respectivei definiii i care nu
prezint riscuri de transmitere a bolilor ar trebui s fac
obiectul acelorai cerine ca i animalele acvatice.

(19)

Directiva 1999/31/CE a Consiliului din 26 aprilie 1999


privind depozitele de deeuri(5) precizeaz condiiile nece
sare emiterii unui permis pentru un astfel de depozit.
Prezentul regulament ar trebui s prevad eliminarea sub
produselor de origine animal la depozitele de deeuri care
au obinut un astfel de permis.

(20)

Responsabilitatea primordial pentru a desfura operaii


n acord cu prezentul regulament ar trebui s revin ope
ratorilor. n acelai timp, interesul public de a preveni ris
curile pentru sntatea public i cea animal impune
instalarea unui sistem de colectare i de eliminare care s
asigure utilizarea n siguran sau eliminarea n siguran a
subproduselor de origine animal care nu pot fi utilizate
sau care nu sunt utilizate din motive economice. Capaci
tatea sistemului de colectare i eliminare ar trebui s in
seama de volumul efectiv de subproduse de origine ani
mal care se acumuleaz n anumite state membre. Pe baza
principiului precauiei, acesta trebuie s reflecte, de aseme
nea, nevoia de capaciti mrite de eliminare n cazul izbuc
nirii unor epizootii majore sau n cazul unor defeciuni
tehnice temporare ale instalaiilor de eliminare existente. n
condiiile ndeplinirii cerinelor prezentului regulament,
rile membre ar trebui s aib permisiunea de a coopera
ntre ele i cu ri tere.

(21)

Este important stabilirea punctului de nceput din ciclul


de via al subproduselor de origine animal ncepnd cu
care ar trebui aplicate cerinele din prezentul regulament.
Din momentul n care un produs devine un subprodus de
origine animal nu ar trebui s reintre n lanul alimentar.
Sunt de aplicare circumstane speciale n cazul manipulrii
anumitor materii prime, cum ar fi pieile manipulate n
cadrul unitilor sau instalaiilor integrate n acelai timp n
lanul alimentar i n lanul subproduselor de origine ani
mal. n aceste cazuri, msurile necesare ar trebui luate
prin intermediul segregrii, pentru a atenua riscurile poten
iale pentru lanul alimentar care pot fi generate prin con
taminare ncruciat. n cazul altor uniti, ar trebui
stabilite condiii care se bazeaz pe riscuri, pentru a pre
veni contaminarea ncruciat n special prin separarea din
tre lanul subproduselor de origine animal i lanul
alimentar.

(22)

Din motive legate de securitatea juridic i controlul adec


vat al riscurilor poteniale, ar trebui stabilit un punct final
al lanului de prelucrare n cazul produselor care nu mai

(4) JOL328, 24.11.2006, p.14.


(5) JOL182, 16.7.1999, p.1.

L 300/4

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

prezint relevan direct pentru sigurana lanului furajer.


n cazul anumitor produse reglementate n temeiul altor
acte legislative comunitare, un astfel de punct final ar tre
bui stabilit n etapa de fabricare. Produsele care au ajuns la
acest punct final ar trebui exceptate de la controale n
temeiul prezentului regulament. n special, produsele care
au depit punctul final ar trebui s poat fi introduse pe
pia fr restricii n temeiul prezentului regulament i s
poat fi manipulate i transportate de ctre operatorii care
nu sunt autorizai sau nregistrai n conformitate cu
prezentul regulament.
(23)

Cu toate acestea, ar trebui s fie posibil modificarea aces


tui punct final, n special n cazul unor riscuri nou aprute.
Regulamentul (CE) nr.1774/2002 prevede exceptarea de la
cerinele sale a anumitor produse, mai ales guano, anumite
piei crora li s-au aplicat anumite metode de tratament
cum ar fi tbcirea, precum i anumite trofee de vntoare.
Excepii similare ar trebui prevzute n msurile de punere
n aplicare care urmeaz a fi adoptate n temeiul prezentu
lui regulament n cazul unor produse cum ar fi cele ole
ochimice i produsele finale provenite din producerea
biodieselului, n condiii corespunztoare.

(24)

Pentru asigurarea unui nivel ridicat de protecie a sntii


publice i animale, statele membre ar trebui s adopte
msurile necesare pentru a preveni dispersarea subpro
duselor de origine animal din zonele sau unitile supuse
restriciilor, n special n eventualitatea declanrii unei epi
demii a unei boli enumerate n Directiva 92/119/CEE a
Consiliului din 17decembrie 1992 de stabilire a msurilor
comunitare generale de combatere a unor boli la animale,
precum i a msurilor specifice mpotriva bolii veziculoase
a porcului(1).

(25)

Operaiunile cu subproduse de origine animal care gene


reaz un risc considerabil pentru sntatea public i ani
mal ar trebui s se desfoare doar n cadrul unor uniti
sau instalaii autorizate n prealabil pentru astfel de opera
iuni de ctre autoritatea competent. Aceast condiie tre
buie aplicat n special unitilor sau instalaiilor de
prelucrare i altor uniti sau instalaii unde se manipuleaz
sau se prelucreaz subproduse de origine animal care au
relevan direct pentru sigurana lanului alimentar. Cu
condiia prevenirii contaminrii ncruciate, ar trebui s se
permit manipularea mai multor categorii de subproduse
de origine animal n cadrul aceleiai uniti sau aceleiai
instalaii. n plus, ar trebui s se permit i modificarea
acestor condiii n cazul cnd volumul materialului de eli
minat i de prelucrat ar crete datorit izbucnirii unei epi
zootii majore, cu condiia ca utilizarea temporar n astfel
de condiii modificate s nu duc la propagarea riscurilor
de mbolnvire.

(26)

Cu toate acestea, astfel de autorizri nu ar trebui s fie


necesare pentru uniti sau instalaii care prelucreaz sau
manipuleaz anumite materiale sigure, cum ar fi produsele
prelucrate pn la limita la care nu mai reprezint un risc
pentru sntatea public i animal. Astfel de uniti sau
instalaii ar trebui s fie nregistrate astfel nct s permit

(1) JOL62, 15.3.1993, p.69.

14.11.2009

controlul oficial asupra fluxului de material i s asigure


trasabilitatea acestuia. Aceast cerin de nregistrare ar tre
bui s se aplice, de asemenea, operatorilor care transport
subproduse de origine animal sau produse derivate, n
cazul n care acetia nu fac obiectul niciunui control din
momentul stabilirii punctului final al lanului.

(27)

Unitile sau instalaiile ar trebui s fie autorizate n urma


comunicrii unor informaii ctre autoritatea competent
i n urma unei vizite la faa locului, care s demonstreze
c vor fi ndeplinite cerinele prezentului regulament pri
vind infrastructura i echipamentul unitii sau instalaiei,
astfel nct s se poat limita n mod corespunztor orice
riscuri pentru sntatea public i animal care ar putea fi
generate de procesele de prelucrare utilizate. Ar trebui s
fie posibil acordarea autorizaiilor n mod condiionat
pentru a li se permite operatorilor s remedieze deficien
ele nainte ca unitatea sau instalaia s obin autorizaia
definitiv.

(28)

Unitile sau instalaiile a cror funcionare a fost deja


autorizat n conformitate cu legislaia comunitar privind
igiena alimentar nu vor avea obligaia de fi autorizate sau
nregistrate n temeiul prezentului regulament, dat fiind c
autorizaiile sau nregistrrile acordate n temeiul legisla
iei comunitare in deja seama de obiectivele prezentului
regulament. Cu toate acestea, unitile sau instalaiile care
au fost autorizate sau nregistrate n temeiul legislaiei pri
vind igiena ar trebui s fie obligate s respecte cerinele pre
zentului regulament i s fac obiectul controalelor oficiale
efectuate n scopul verificrii respectrii cerinelor prezen
tului regulament.

(29)

Pe baza evalurilor de risc, subprodusele de origine animal


i produsele derivate ar trebui s fie clasificate n trei cat
egorii care reflect gradul de risc reprezentat de acestea
pentru sntatea public i animal. n timp ce subpro
dusele de origine animal i produsele derivate care pre
zint un risc important ar trebui s fie utilizate doar n
afara lanului furajer, utilizarea acestora care prezint un
risc mai redus ar trebui s fie permis n condiii de
siguran.

(30)

Progresele tiinei i tehnologiei pot duce la dezvoltarea


unor procedee care s elimine sau s minimalizeze riscu
rile pentru sntatea public i animal. Pentru a lua n
considerare aceste progrese, ar trebui s existe posibilitatea
modificrii listelor cu subproduse de origine animal sta
bilite prin prezentul regulament. naintea oricror astfel de
modificri i n conformitate cu principiile generale ale
legislaiei comunitare destinate asigurrii unui nivel ridicat
de protecie a sntii publice i animale, ar trebui efectu
at o evaluare a riscului de ctre o instituie tiinific adec
vat, cum ar fi EFSA, Agenia European pentru
Medicamente sau Comitetul tiinific pentru Bunuri de
Consum, n funcie de tipul de subproduse de origine ani
mal pentru care trebuie evaluate riscurile. Totui, trebuie
s fie clar c, n cazul n care se amestec subproduse de
origine animal de diferite categorii, amestecul trebuie
manipulat conform normelor stabilite pentru proporia de
amestec aparinnd categoriei corespunztoare celui mai
mare risc.

14.11.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(31)

Datorit riscului important pentru sntatea public, sub


produsele de origine animal care prezint riscul de a
transmite encefalopatia spongiform contagioas (ESC) nu
ar trebui, n mod special, utilizate n hrana pentru animale.
Aceast restricie ar trebui s se aplice de asemenea anima
lelor slbatice susceptibile de a transmite o maladie conta
gioas. Restricia privind hrnirea animalelor cu
subproduse de origine animal prezentnd un risc de ESC
nu trebuie s aduc atingere prevederilor privind hrnirea
animalelor stabilite prin Regulamentul (CE) nr.999/2001.

(32)

Subprodusele de origine animal provenind de la animale


utilizate n experimente, astfel cum sunt definite n Direc
tiva 86/609/CEE, ar trebui, de asemenea, s fie excluse de
la utilizarea n hran pentru animale, din cauza riscurilor
poteniale generate de respectivele subproduse de origine
animal. Cu toate acestea, statele membre pot permite uti
lizarea subproduselor de origine animal provenite de la
animale care au fost utilizate n experimente pentru a testa
noi aditivi furajeri, n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr.1831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului
din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana
animalelor(1).

(33)

(34)

(1)
(2)
(3)
(4)

Utilizarea anumitor substane i produse este ilegal n


temeiul Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului
din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comuni
tare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de pro
duse medicinale veterinare n alimentele de origine
animal(2) i al Directivei 96/22/CE din 29 aprilie 1996
privind interzicerea utilizrii anumitor substane cu efect
hormonal sau tireostatic i a substanelor -agoniste n
creterea animalelor(3). n plus, Directiva 96/23/CE a Con
siliului din 29aprilie 1996 privind msurile de monitori
zare a anumitor substane i a reziduurilor acestora n
animalele vii i n produsele de origine animal(4) stabi
lete norme suplimentare de monitorizare a anumitor sub
stane i a reziduurilor acestora n animalele vii i n
produsele de origine animal. Directiva 96/23/CE stabi
lete, de asemenea, norme care se aplic acolo unde s-a
constatat c prezena reziduurilor de substane autorizate
sau de contaminani depete anumite limite autorizate.
Pentru a asigura coerena legislaiei comunitare, produsele
de origine animal n care se detecteaz prezena de sub
stane care ncalc dispoziiile Regulamentului (CEE)
nr.2377/90 i ale Directivelor 96/22/CE i96/23/CE tre
buie clasificate n categoria de materiale 1 sau 2, dup caz,
avnd n vedere riscul reprezentat de acestea pentru lanul
alimentar i furajer.

Comunitii, precum i produselor care, n cursul verific


rilor efectuate n interiorul Comunitii, nu respect cerin
ele n vigoare. Nerespectarea Directivei 2000/13/CE a
Parlamentului European i a Consiliului din 20 martie
2000 privind apropierea legislaiilor statelor membre
referitoare la etichetarea i prezentarea produselor alimen
tare, precum i la publicitatea acestora(5), precum i neres
pectarea Regulamentului (CE) nr. 767/2009 al
Parlamentului European i al Consiliului din 13iulie 2009
privind introducerea pe pia i utilizarea furajelor(6) nu ar
trebui s aib ca efect excluderea din lanul furajer a pro
duselor prezentate pentru inspecie la frontier.

(35)

De la data intrrii n vigoare a Regulamentului (CE)


nr.1774/2002, clasificarea automat a anumitor subpro
duse de origine animal ca materiale de categoria 2 limi
teaz drastic utilizarea acestora, chiar dac nu este n mod
necesar proporional cu riscurile implicate. n mod cores
punztor, respectivele subproduse animale ar trebui reclas
ificate n categoria 3 de materiale, astfel nct s se permit
utilizarea lor pentru anumite ntrebuinri furajere. Pentru
orice alte subproduse de origine animal care nu sunt
cuprinse n una din cele trei categorii, clasificarea automat
n categoria 2 ar trebui meninut din considerente preven
tive, n special pentru a ntri excluderea general a unor
astfel de materiale din lanul furajer al animalelor de ferm,
altele dect animalele pentru blan.

(36)

Alte acte legislative intrate n vigoare dup adoptarea Regu


lamentului (CE) nr.178/2002 al Parlamentului European i
al Consiliului din 28ianuarie 2002 de stabilire a principi
ilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de
instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimen
tar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei
produselor alimentare(7), i anume Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului
din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimenta
re(8), Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i Regulamentul
(CE) nr.183/2005 al Parlamentului European i al Consi
liului din 12ianuarie 2005 de stabilire a cerinelor privind
igiena furajelor(9), dispoziii la care Regulamentul (CE)
nr. 1774/2002 este complementar, situeaz responsabili
tatea primordial de a se conforma legislaiei comunitare,
destinat proteciei sntii publice i animale, n sarcina
operatorilor din industria alimentar i furajer. n acord
cu respectiva legislaie, operatorii care i desfoar activi
tatea n temeiul prezentului regulament ar trebui, de ase
menea, s fie principalii responsabili de asigurarea
conformitii cu prezentul regulament. Obligaia respectiv
ar trebui s fie clarificat mai detaliat i ar trebui specifi
cate mijloacele de asigurare a trasabilitii, cum ar fi colec
tarea i direcionarea n mod separat a subproduselor de
origine animal. Sistemele n vigoare care asigur trasabili
tatea produselor care circul n mod exclusiv la nivel
naional prin alte mijloace ar trebui s funcioneze n con
tinuare dac furnizeaz informaii echivalente. Ar trebui s

Nu ar trebui s fie necesar eliminarea gunoiului de grajd


i a coninutului tractului digestiv, dac un tratament adec
vat garanteaz c nu se transmit boli n timpul rspndirii
acestora pe sol. Subprodusele de origine animal prove
nind de la animale care mor n ferm sau care sunt ucise
pentru a eradica maladii nu ar trebui utilizate n lanul fura
jer. Aceast restricie ar trebui aplicat, de asemenea, sub
produselor de origine animal importate, autorizate s
ptrund n Comunitate, atunci cnd acestea nu respect
legislaia comunitar la inspecia la punctul de frontier al

JOL268, 18.10.2003, p.29.


JOL224, 18.8.1990, p.1.
JOL125, 23.5.1996, p.3.
JOL125, 23.5.1996, p.10.

L 300/5

(5)
(6)
(7)
(8)
(9)

JOL109, 6.5.2000, p.29.


JOL229, 1.9.2009, p.1.
JOL31, 1.2.2002, p.1.
JOL139, 30.4.2004, p.1.
JOL35, 8.2.2005, p.1.

L 300/6

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ca fiind o operaiune de eliminare de deeuri. Cu toate aces


tea, o asemenea utilizare ar trebui s se desfoare n con
diii care asigur protecia sntii publice i animale,
precum i n conformitate cu standardele de mediu
corespunztoare.

se depun toate eforturile pentru promovarea documenta


iei electronice i a altor forme de documentaie care nu
implic registre pe suport de hrtie, att timp ct acestea
asigur trasabilitatea deplin.

(37)

(38)

Pentru a asigura ndeplinirea cerinelor prezentului regula


ment ntr-o unitate sau instalaie, este necesar un sistem de
controale proprii. n timpul controalelor oficiale, autorit
ile competente ar trebui s in cont de performana con
troalelor proprii. n anumite uniti sau instalaii,
controalele proprii ar trebui efectuate prin intermediul
unui sistem bazat pe principiile metodei analiza de risc i
punctelor critice de control (HACCP). Principiile HACCP
ar trebui s se bazeze pe experiena dobndit n urma
punerii lor n aplicare n temeiul legislaiei comunitare
referitoare la igiena alimentar i furajer. n aceast pri
vin, ghidurile naionale de bun practic ar putea repre
zenta un instrument util pentru facilitarea punerii efective
n practic a principiilor HACCP i a altor aspecte ale pre
zentului regulament.

Subprodusele de origine animal ar trebui folosite doar


dac riscurile afectrii sntii publice sau animale sunt
minimizate n cursul prelucrrii lor i n cursul introduce
rii pe pia a produselor derivate fabricate pe baz de sub
produse de origine animal. Dac aceast opiune nu este
disponibil, subprodusele de origine animal ar trebui eli
minate n condiii de siguran. Opiunile disponibile pen
tru utilizarea subproduselor de origine animal de diferite
categorii ar trebui clarificate astfel nct s fie coerente cu
legislaia comunitar. n general, opiunile pentru o cate
gorie de risc mai ridicat ar trebui s fie disponibile i pen
tru categoriile de risc mai sczut, cu excepia cazului n
care se aplic criterii speciale avnd n vedere riscurile afe
rente anumitor subproduse de origine animal.

(39)

Eliminarea subproduselor de origine animal i a produse


lor derivate ar trebui s se efectueze n conformitate cu leg
islaia de mediu referitoare la depozitrile n gropi de gunoi
i la incinerarea deeurilor. Pentru a asigura coerena, incin
erarea ar trebui efectuat n conformitate cu Directiva
2000/76/CE a Parlamentului European i a Consiliului din
4decembrie 2000 privind incinerarea deeurilor(1). Coin
cinerarea deeurilor fie c e vorba de o operaiune de
recuperare sau de eliminare face obiectul unor condiii
similare de autorizare i prelucrare cu a celor privind incin
erarea deeurilor, n special n ceea privete valorile limit
de emisie n aer, evacuarea apei reziduale i a reziduurilor,
precum i cerinele referitoare la control, monitorizare i
msurare. Prin urmare, coincinerarea direct, fr prelu
crare prealabil, a tuturor celor trei categorii ar trebui per
mis. n plus, ar trebui adoptate dispoziii specifice pentru
aprobarea instalaiilor de incinerare cu o capacitate redus
i ridicat.

(40)

Utilizarea subproduselor de origine animal sau a produse


lor derivate pe post de combustibil n procesul de combus
tie ar trebui autorizat, iar aceasta nu ar trebui considerat

(1) JOL332, 28.12.2000, p.91.

14.11.2009

(41)

Prezentul regulament ar trebui s ofere posibilitatea de a


stabili parametri pentru metodele de prelucrare a subpro
duselor de origine animal referitori la timp, temperatur
i presiune, n special pentru metodele la care n prezent se
face referire ca metodele 2 i 7 n Regulamentul (CE)
nr.1774/2002.

(42)

nveliul crustaceelor din care esuturile moi sau carnea au


fost nlturate ar trebui excluse din domeniul de aplicare a
prezentului regulament. Datorit existenei n comunitate
a unor practici diferite de nlturare a acestor esuturi moi
sau a crnii, ar trebui s fie posibil a se utiliza nveliul din
care nu s-au nlturat toate esuturile moi sau toat carnea,
cu condiia ca aceast utilizare s nu genereze un risc pen
tru sntatea public i animal. Ghiduri naionale de bun
practic ar putea asista la rspndirea cunotinelor referi
toare la condiiile corespunztoare n care o asemenea uti
lizare ar fi posibil.

(43)

Avnd n vedere riscul redus de afectare a sntii publice


sau animale ce deriv de la asemenea produse, autoritatea
competent ar trebui s fie capabil s autorizeze prepara
rea i aplicarea pe teren a preparatelor biodinamice, pe
baza materialelor de categoria 2 i categoria 3, conform
Regulamentului (CE) nr. 834/2007 al Consiliului din
28 iunie 2007 privind producia ecologic i etichetarea
produselor ecologice(2).

(44)

Noile tehnologii care sunt n curs de dezvoltare ofer


modaliti avantajoase de generare a energiei pe baza sub
produselor de origine animal sau de eliminare n condiii
de siguran a unor asemenea produse. Eliminarea n con
diii de siguran poate avea loc printr-o combinaie de
metode de izolare n siguran a subproduselor de origine
animal la faa locului cu metode de eliminare instituite,
precum i printr-o combinaie de parametri de prelucrare
autorizai i standarde noi care au fost evaluai favorabil.
Pentru a ine seama de progresul tiinific i tehnologic n
domeniu, astfel de tehnologii ar trebui autorizate n
ntreaga comunitate ca metode alternative de eliminare sau
de utilizare a subproduselor de origine animal. Dac un
proces tehnologic a fost elaborat de o persoan, solicitarea
autorizrii, verificat n prealabil de autoritatea compe
tent, ar trebui examinat de EFSA nainte ca autorizarea s
fie acordat, pentru a se asigura c se face o evaluare a
potenialului de reducere a riscului de ctre procesul res
pectiv i c se respect drepturile persoanelor, inclusiv
dreptul la confidenialitatea informaiilor comerciale. Pen
tru a oferi consultan solicitanilor, ar trebui adoptat un
format standard pentru cerere. ntruct documentul res
pectiv are doar scop orientativ, ar trebui adoptat n con
formitate cu procedura de consultare, n colaborare cu
EFSA.

(45)

Este indicat ca cerinele aplicabile introducerii pe pia a


subproduselor de origine animal i a produselor

(2) JOL189, 20.7.2007, p.1.

14.11.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

derivate care se intenioneaz a fi utilizate n scop de


hrnire, a fertilizatorilor organici i a amelioratorilor solu
lui s fie clarificate, astfel nct s se asigure protecia lan
ului alimentar i furajer. n scopul hrnirii animalelor de
ferm altele dect animalele pentru blan ar trebui utilizat
doar material din categoria 3. Fertilizatorii produi pe baza
subproduselor de origine animal pot afecta sigurana lan
ului alimentar i furajer. Atunci cnd au fost fabricai din
fin de carne i oase derivat din material de categoria 2
sau din proteine animale prelucrate, ar trebui adugat o
component, cum ar fi o substan neorganic sau nedi
gestibil, pentru a preveni utilizarea direct n scop de
hrnire. O astfel de adugare nu ar trebui impus dac
compoziia sau ambalajul produselor, n special al pro
duselor destinate utilizrii de ctre consumatorul final,
mpiedic utilizarea greit a produsului ca hran. Atunci
cnd sunt determinate componentele, ar trebui s se in
seama de circumstanele diferite n ceea ce privete clima
i solul, precum i de obiectivul utilizrii anumitor
ngrminte.

(46)

Regulamentul (CE) nr.1523/2007 al Parlamentului Euro


pean i al Consiliului din 11decembrie 2007 de interzicere
a introducerii pe pia i a importului n Comunitate sau a
exportului din Comunitate de blnuri de pisic i de cine
i de produse care conin asemenea blnuri(1) prevede o
interdicie general a introducerii pe pia, a importului i
a exportului de blnuri de pisic i cine, precum i a pro
duselor care conin astfel de blnuri. Totui, interdicia res
pectiv nu ar trebui s afecteze obligaia care decurge din
prezentul regulament de a elimina subprodusele de origine
animal provenite de la pisici sau cini, incluznd blana.

(47)

Promovarea tiinei i cercetrii i activitile artistice pot


presupune utilizarea subproduselor de origine animal sau
produselor derivate de toate categoriile, uneori n cantiti
sub nivelul schimburilor comerciale. Pentru a facilita
importarea i utilizarea unor asemenea subproduse de
origine animal sau produse derivate, ar trebui ca autori
tatea competent s poat s stabileasc condiiile referi
toare la astfel de operaiuni pentru fiecare caz n parte.
Acolo unde aciunea la nivel comunitar este necesar ar
trebui stabilite condiii armonizate.

(48)

Regulamentul (CE) nr.1774/2002 conine prevederi deta


liate care permit, prin derogare, utilizarea materialelor din
categoria 2 i categoria 3 ca hran pentru animalele din
grdinile zoologice. n prezentul regulament ar trebui sta
bilite prevederi similare, iar hrnirea cu anumite materiale
de categoria 1 ar trebui permis i completat de posibili
tatea de a stabili norme detaliate n vederea controlrii ori
crui risc posibil de afectare a sntii publice sau animale.

(49)

Regulamentul (CE) nr.1774/2002 permite utilizarea mate


rialului din categoria 1 ca hran pentru speciile ameninate
cu dispariia sau protejate reprezentate de psrile necrof
age i alte specii care triesc n habitatul lor natural, n

(1) JOL343, 27.12.2007, p.1.

L 300/7

scopul promovrii biodiversitii. Pentru a se oferi posibi


litatea conservrii speciilor respective, practica de hrnire
respectiv ar trebui n continuare permis n condiiile pre
zentului regulament, n conformitate cu condiiile stabilite
referitoare la prevenirea rspndirii bolilor. n acelai timp,
ar trebui stabilite condiii de sntate n cadrul msurilor
de punere n aplicare, care s permit utilizarea unor astfel
de materiale de categoria 1 n scopul hrnirii n cadrul sis
temelor de punat extensiv i ca hran pentru alte specii
carnivore, cum ar fi urii i lupii. Este important ca aceste
condiii de sntate s in seama de obiceiurile naturale de
consum ale speciilor n cauz, precum i de obiectivele
comunitare de promovare a biodiversitii, astfel cum sunt
menionate n Comunicarea Comisiei din 22 mai 2006
intitulat Stoparea pierderii biodiversitii pn n 2010 i
ulterior.
(50)

ngroparea i arderea subproduselor de origine animal, n


special n cazul animalelor moarte, pot fi justificate n
situaii specifice, n special n zone ndeprtate sau n situa
iile n care se impune controlul rspndirii bolilor i n
care este necesar eliminarea de urgen a animalelor ucise
ca msur de prevenire a apariiei unui focar de epidemie
al unei boli transmisibile grave. n special, eliminarea la faa
locului ar trebui permis n circumstane speciale, ntruct
capacitatea disponibil de ecarisare sau de incinerare
dintr-o regiune sau dintr-un stat membru ar putea, altfel,
reprezenta un factor limitant pentru controlul rspndirii
unei boli.

(51)

Derogarea referitoare la ngroparea i arderea subproduse


lor de origine animal ar trebui extins la zonele unde acce
sul este practic imposibil sau prezint un risc pentru
sntatea i sigurana personalului de colectare. Expe
riena ctigat prin aplicarea Regulamentului (CE)
nr.1774/2002 i n urma catastrofelor naturale, cum ar fi
incendiile forestiere i inundaiile din anumite state mem
bre, a artat c, n astfel de circumstane excepionale, eli
minarea prin ngropare sau ardere la faa locului poate fi
justificat, pentru a asigura eliminarea fr probleme a ani
malelor i evitarea propagrii riscului de boal. ntinderea
global a zonelor ndeprtate din statele membre ar trebui
s fie limitat, pe baza experienei acumulate prin aplicarea
Regulamentului (CE) nr. 999/2001, astfel nct s se asi
gure c obligaiile generale de a avea la faa locului un
sistem de eliminare adecvat, care s fie corespunztor nor
melor stabilite prin prezentul regulament, sunt respectate.

(52)

Anumitor uniti sau instalaii care manipuleaz doar can


titi mici de subproduse de origine animal care nu repre
zint un risc pentru sntatea public sau animal ar trebui
s li se permit s elimine astfel de subproduse prin alte
mijloace de eliminare dect cele prevzute de prezentul
regulament, sub supraveghere oficial. Cu toate acestea,
criteriile pentru astfel de circumstane excepionale ar tre
bui stabilite la nivel comunitar, astfel nct s se asigure
aplicarea lor uniform, pe baza situaiei reale a anumitor
sectoare i pe baza existenei altor sisteme de eliminare n
anumite state membre.

(53)

Pentru a asigura securitatea juridic, posibilele aciuni pe


care autoritatea competent le poate ntreprinde atunci
cnd efectueaz controalele oficiale ar trebui specificate, n

L 300/8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

de a exporta deeuri, prevzut de Regulamentul (CE)


nr.1013/2006 al Parlamentului European i al Consiliului
din 14iunie 2006 privind transferurile de deeuri(4). Pen
tru a preveni efecte potenial duntoare asupra mediului,
exportul de subproduse de origine animal i de produse
derivate destinate eliminrii prin incinerare i prin ngro
pare ar trebui interzis. De asemenea, ar trebui mpiedicat
exportul de subproduse de origine animal i produse deri
vate atunci cnd scopul este acela de a le folosi n instalaii
de fabricare a biogazului sau a compostului, n ri tere
care nu sunt membre ale Organizaiei pentru Cooperare i
Dezvoltare Economic, pentru a preveni poteniale conse
cine nedorite asupra mediului i riscurile de afectare a
sntii publice i animale. Atunci cnd aplic prevederile
de exceptare de la interdicia de export, Comisia este
obligat s respecte ntocmai, n deciziile pe care le ia, Con
venia de la Basel privind controlul transportului transfron
talier al deeurilor periculoase i eliminarea lor, astfel cum
a fost ncheiat n numele Comunitii prin Decizia
93/98/CEE a Consiliului(5), precum i amendamentele la
aceast convenie stabilite n Decizia III/1 a Conferinei
prilor, astfel cum a fost aprobat n numele Comunitii
prin Decizia 97/640/CE a Consiliului(6), i puse n aplicare
conform Regulamentului (CE) nr.1013/2006.

special n cazul suspendrii sau interzicerii permanente a


operaiunilor sau al impunerii unor condiii pentru asig
urarea aplicrii corespunztoare a prezentului regulament.
Aceste controale oficiale ar trebui efectuate n cadrul pla
nurilor de control multianuale n temeiul Regulamentului
(CE) nr.882/2004 al Parlamentului European i al Consi
liului din 29aprilie 2004 privind controalele oficiale efec
tuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia
privind hrana pentru animale i produsele alimentare i
cu normele de sntate animal i de bunstare a
animalelor(1).

(54)

Pentru a asigura c statele membre pot controla cantitatea


de material care este introdus n vederea eliminrii pe teri
toriul lor, autoritatea competent ar trebui s autorizeze
primirea de astfel de material ctre teritoriul lor.

(55)

Sterilizarea prin presiune i condiiile de transport auxili


are pot fi impuse astfel nct s se asigure controlul unor
riscuri posibile. Pentru a asigura stabilirea provenienei
materialului i cooperarea dintre autoritile competente
din statele membre care controleaz expedierea de subpro
duse de origine animal sau produse derivate, ar trebui uti
lizat sistemul TRACES, introdus prin Decizia 2004/292/CE
a Comisiei(2), n scopul de a oferi informaii referitoare la
expedierea materialelor de categoria 1 i categoria 2 i a fi
nii de carne i oase sau a grsimii animale derivate din
materiale de categoria 1 i 2, precum i a proteinelor de
origine animal obinute din material de categoria 3. Ar
trebui stabilite condiii speciale pentru materialele trimise
n mod obinuit n cantiti mici, pentru utilizri n scopul
cercetrii, n scop educativ, artistic sau pentru diagnosti
care, pentru a facilita circulaia acestor materiale n cadrul
Comunitii. n condiii speciale, ar trebui permise acorduri
bilaterale care s faciliteze controlul materialelor care cir
cul ntre statele membre care au frontier comun.

(56)

(57)

Pentru a facilita transportul loturilor prin ri tere care se


nvecineaz cu mai mult de un stat membru ar trebui intro
dus un regim special de expediere a loturilor dinspre teri
toriul unui stat membru ctre un altul prin teritoriul unei
ri tere, n scopul asigurrii c mai ales loturile care rein
tr pe teritoriul comunitii fac obiectul verificrilor vete
rinare n conformitate cu Directiva 89/662/CEE a
Consiliului din 11decembrie 1989 privind controlul vete
rinar n cadrul schimburilor intracomunitare n vederea
realizrii pieei interne(3).

(58)

n plus, ar trebui asigurat ca subprodusele de origine ani


mal amestecate sau contaminate cu deeuri periculoase,
enumerate n Decizia 2000/532/CE a Comisiei din 3 mai
2000 de nlocuire a Deciziei 94/3/CE de stabilire a unei
liste de deeuri n temeiul articolului 1 litera(a) din Direc
tiva 75/442/CEE a Consiliului privind deeurile i a Direc
tivei 94/904/CE a Consiliului de stabilire a unei liste de
deeuri periculoase n temeiul articolului 1 alineatul(4) din
Directiva 91/689/CEE a Consiliului privind deeurile peri
culoase(7), sunt importate, exportate sau expediate ntre
state membre numai n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 1013/2006. De asemenea, este necesar stabilirea de
norme referitoare la expedierea de astfel de material n inte
riorul unui stat membru.

(59)

Comisia ar trebui s poat efectua controale n statele


membre. Controalele comunitare n ri tere ar trebui efec
tuate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.882/2004.

(60)

Importul de subproduse de origine animal i produse deri


vate n comunitate i tranzitul acestora ar trebui s se des
foare n conformitate cu norme care s fie cel puin la fel
de stricte ca i cele aplicabile n Comunitate. Ca alternativ,
normele aplicabile subproduselor de origine animal i
produselor derivate n ri tere pot fi recunoscute a fi echi
valente cu normele stabilite n legislaia comunitar. Dato
rit potenialelor riscuri care pot aprea, n cazul
produselor destinate utilizrii n afara lanului furajer ar
trebui aplicat un set de norme simplificat.

n interesul coerenei legislaiei comunitare, este necesar a


se clarifica relaia dintre normele stabilite prin prezentul
regulament i legislaia comunitar referitoare la deeuri.
Coerena ar trebui asigurat n special n cazul interdiciei

(1) JOL165, 30.4.2004, p.1.


(2) JOL94, 31.3.2004, p.63.
(3) JOL395, 30.12.1989, p.13.

14.11.2009

(4)
(5)
(6)
(7)

JOL190, 12.7.2006, p.1.


JOL39, 16.2.1993, p.1.
JOL272, 4.10.1997, p.45.
JOL226, 6.9.2000, p.3.

14.11.2009
(61)

(62)

(63)

(64)

(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Legislaia comunitar referitoare la fabricarea produselor


derivate care se intenioneaz a fi folosite ca produse cos
metice, produse medicinale sau dispozitive medicale con
ine un cadru cuprinztor cu privire la introducerea pe
pia a unor asemenea produse: Directiva 76/768/CEE a
Consiliului din 27iulie 1976 privind apropierea legislaii
lor statelor membre cu privire la produsele cosmetice(1),
Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 6noiembrie 2001 de instituire a unui cod
comunitar cu privire la medicamentele de uz uman(2),
Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European i a Con
siliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod
comunitar cu privire la produsele medicamentoase veteri
nare(3), Directiva 90/385/CEE Consiliului din 20 iunie
1990 privind apropierea legislaiilor statelor membre
referitoare la dispozitivele medicale active implantabile(4),
Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 pri
vind dispozitivele medicale(5) i Directiva 98/79/CE a Par
lamentului European i a Consiliului din 27 octombrie
1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in
vitro(6) (directivele specifice). Cu toate acestea, directivele
specifice referitoare la produse cosmetice i la dispozitive
medicale nu se refer la riscurile de afectare a sntii ani
malelor. n asemenea cazuri, prezentul regulament ar tre
bui aplicat acestor riscuri, iar recurgerea la msuri de
salvgardare n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr.178/2002 ar trebui s fie posibil.
De asemenea, subprodusele de origine animal sau pro
dusele derivate care sunt livrate ca materie prim sau ca
ingredient pentru fabricarea unor astfel de produse derivate
ar trebui s fac obiectul cerinelor directivelor specifice, cu
att mai mult cu ct acestea stabilesc norme destinate con
trolului riscului de afectare a sntii publice i animale.
Respectivele directive specifice reglementeaz deja materi
ile prime de origine animal care ar putea fi folosite la fab
ricarea produselor derivate respective i impun anumite
condiii pentru a asigura protecie sntii publice i ani
male. n mod particular, Directiva 76/768/CEE exclude
materialele de categoria 1 i de categoria 2 ca parte com
ponent a unui produs cosmetic i oblig fabricanii s
aplice practici de bun fabricare. Directiva 2003/32/CE a
Comisiei(7) introduce specificaii detaliate referitoare la
dispozitivele medicale fabricate prin utilizarea de esuturi
de origine animal.
Totui, n cazurile n care nu au fost nc stabilite condiii
prin directivele specifice sau n care acestea nu se refer la
anumite riscuri pentru sntatea public i animal, ar tre
bui aplicat prezentul regulament i ar trebui s fie posibil
s se recurg la msuri de salvgardare n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr.178/2002.

de pe care se recolteaz plante sau furaje. Astfel de produse


derivate includ produse de uz tehnic, cum ar fi pieile uscate
destinate fabricrii produselor din piele, lna prelucrat
pentru industria textil, produse din oase pentru adezivi i
material prelucrat destinat hranei animalelor de companie.
Ar trebui ca operatorilor s le fie permis s introduc pe
pia astfel de produse n cazul n care acestea fie deriv
dintr-un material brut care nu necesit niciun fel de trata
ment, fie tratamentul aplicat sau destinaia final a mate
rialului tratat asigur un control adecvat al riscului.

(65)

n cteva state membre s-au constatat unele nerespectri


ale normelor stabilite de Regulamentul (CE)
nr. 1774/2002. Prin urmare, n plus fa de impunerea
aplicrii stricte a acestor norme, sunt necesare sanciuni
penale i de alt natur mpotriva operatorilor care nu res
pect normele respective. n consecin, este necesar ca
statele membre s stabileasc norme referitoare la sanciu
nile aplicabile n cazul nclcrii prezentului regulament.

(66)

Avnd n vedere faptul c obiectivul prezentului regula


ment, i anume stabilirea de norme de sntate public i
animal pentru subprodusele de origine animal i pro
dusele derivate pentru a preveni i a minimiza riscurile
pentru sntatea public i animal generate de aceste pro
duse i n special pentru a proteja sigurana lanului ali
mentar i furajer, nu pot fi ndeplinite n mod suficient de
statele membre i c acestea pot fi mai bine ndeplinite la
nivel comunitar, Comunitatea poate adopta msuri, n
conformitate cu principiul subsidiaritii, astfel cum se pre
vede la articolul5 din tratat. n conformitate cu principiul
proporionalitii, prevzut la articolul menionat, prezen
tul regulament nu se extinde dincolo de ceea ce este nece
sar pentru realizarea obiectivului respectiv.

(67)

Pentru a ridica nivelul de securitate juridic i avnd n


vedere obiectivul general al Comisiei de a simplifica legis
laia comunitar, prin prezentul regulament ar trebui sta
bilit un cadru de norme coerent, innd cont de normele
stabilite de Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, precum i
de experiena ctigat i de progresul realizat de la data
intrrii n vigoare a respectivului regulament. Prin urmare,
Regulamentul (CE) nr.1774/2002 ar trebui abrogat i nlo
cuit cu prezentul regulament.

(68)

Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului


regulament ar trebui adoptate n conformitate cu Decizia
1999/468/CE a Consiliului din 28iunie 1999 de stabilire
a normelor privind exercitarea competenelor de executare
conferite Comisiei(8).

(69)

Pentru a mbunti coerena i claritatea legislaiei comu


nitare, normele tehnice referitoare la operaiunile impli
cnd subproduse de origine animal, care sunt n prezent
stabilite prin anexa la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002,

Anumite produse derivate nu intr n lanul furajer sau nu


se aplic pe pmntul pe care pasc animalele de ferm sau

JOL262, 27.9.1976, p.169.


JOL311, 28.11.2001, p.67.
JOL311, 28.11.2001, p.1.
JOL189, 20.7.1990, p.17.
JOL169, 12.7.1993, p.1.
JOL331, 7.12.1998, p.1.
JOL105, 26.4.2003, p.18.

L 300/9

(8) JOL184, 17.7.1999, p.23.

L 300/10

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

precum i prin msurile de punere n aplicare adoptate de


Comisie pe baza respectivului regulament(1), ar trebui sta
bilite prin dou acte de punere n aplicare separate. Con
sultarea i informarea consumatorilor i a cercurilor
socioprofesionale implicate n chestiuni legate de prezen
tul regulament ar trebui efectuat n conformitate cu Deci
zia 2004/613/CE a Comisiei din 6 august 2004 privind
crearea grupului consultativ pentru lanul alimentar, sn
tatea animal i sntatea plantelor(2).

origine animal i produse derivate ntre statele membre.


Deoarece msurile respective au un domeniu general de
aplicare i sunt destinate s modifice elemente neeseniale
ale prezentului regulament, printre altele prin completarea
acestuia cu noi elemente neeseniale, ele trebuie s fie
adoptate n conformitate cu procedura de reglementare cu
control prevzut la articolul5a din Decizia 1999/468/CE.

(72)
(70)

(71)

n mod special, Comisia ar trebui s fie mputernicit s


adopte norme de modificare a punctului final al lanului de
prelucrare a anumitor produse derivate i de stabilire a
unui astfel de punct final pentru alte produse derivate,
norme referitoare la bolile contagioase grave, n prezena
crora ar trebui s nu se permit expedierea subproduselor
de origine animal i a produselor derivate i/sau condiiile
care permit astfel de expedieri, msuri de modificare a cla
sificrii subproduselor de origine animal i a produselor
derivate, msuri referitoare la restriciile privind folosirea i
eliminarea subproduselor de origine animal i a produse
lor derivate, msuri de stabilire a condiiilor de aplicare a
anumitor derogri referitoare la utilizarea, colectarea i eli
minarea subproduselor de origine animal i a produselor
derivate, precum i msuri de autorizare sau respingere a
unei anumite metode alternative de utilizare i eliminare a
subproduselor de origine animal i a produselor derivate.

n plus, Comisia ar trebui s fie mputernicit s adopte


norme mai specifice referitoare la colectarea i transportul
subproduselor de origine animal i produselor derivate, la
infrastructur, la cerinele privind echipamentul i igiena
pentru instalaiile i unitile care manipuleaz subproduse
de origine animal i produse derivate, la condiiile i cer
inele de ordin tehnic privind manipularea subproduselor
de origine animal i a produselor derivate, inclusiv pro
bele care trebuie prezentate n scopul validrii tratamentu
lui respectiv, la condiiile de introducere pe pia a
subproduselor de origine animal i a produselor derivate,
la cerinele privind aprovizionarea, tratarea i utilizrile
finale n condiii de siguran, la condiiile de import, tran
zit i export pentru subprodusele de origine animal i pro
dusele derivate, la msurile detaliate de punere n aplicare
a controalelor oficiale, inclusiv norme privind metodele de
referin pentru analizele microbiologice, precum i con
diiile pentru controlul expedierii anumitor subproduse de

(1) Regulamentul (CE) nr.811/2003 privind interzicerea reutilizrii pete


lui n interiorul speciei, ngroparea i incinerarea subproduselor ani
maliere (JO L 117, 13.5.2003, p. 14); Decizia 2003/322/CE privind
hrnirea anumitor psri necrofage cu anumite materii din categoria
1 (JOL117, 13.5.2003, p.32); Decizia 2003/324/CE privind derog
area de la interzicerea reutilizrii n interiorul speciei n ceea ce pri
vete animalele pentru blan (JO L 117, 13.5.2003, p. 37);
Regulamentul (CE) nr.92/2005 privind modul de eliminare sau utili
zare a subproduselor de origine animal (JOL19, 21.1.2005, p.27);
Regulamentul (CE) nr. 181/2006 privind ngrmintele organice i
amelioratorii de soluri, alii dect gunoiul de grajd (JOL29, 2.2.2006,
p. 31); Regulamentul (CE) nr. 1192/2006 privind listele cu unitile
aprobate din statele membre (JOL215, 5.8.2006, p.10); Regulamen
tul (CE) nr.2007/2006 privind importul i tranzitul anumitor produse
intermediare derivate din materiale de categoria 3 (JO L 379,
28.12.2006, p.98).
(2) JOL275, 25.8.2004, p.17.

14.11.2009

Din motive de eficien, termenele care se aplic n mod


normal n cadrul procedurii de reglementare cu control ar
trebui scurtate n vederea adoptrii msurilor care speci
fic condiiile de expediere a subproduselor de origine ani
mal din exploataii, instalaii sau zone cu acces
restricionat. Din motive de urgen, este necesar aplicarea
procedurii de urgen prevzute la articolul5a alineatul(6)
din Decizia 1999/468/CE pentru adoptarea unor msuri
de modificare a punctului final al lanului de prelucrare n
cazul anumitor produse,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

TITLULI
DISPOZIII GENERALE

CAPITOLUL 1

Dispoziii comune

Seciunea 1
Obiectul, domeniul de aplicare i definiii

Articolul1
Obiect
Prezentul regulament stabilete norme de sntate public i de
sntate animal referitoare la subproduse de origine animal i
produse derivate, pentru a preveni i minimiza riscul afectrii
sntii publice i animale generat de aceste produse i, n spe
cial, pentru a proteja sigurana lanului alimentar i furajer.

Articolul2
Domeniul de aplicare
(1)

Prezentul regulament se aplic la:

(a) subprodusele de origine animal i produsele derivate care


sunt excluse de la consum uman n temeiul legislaiei comu
nitare; i la

14.11.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(b) urmtoarele produse care, ca urmare a unei decizii luate de


un operator, care este ireversibil, sunt destinate altor scopuri
dect consumului uman:
(i)

produse de origine animal care ar putea fi destinate


consumului uman n temeiul legislaiei comunitare;

(k) excrementele i urina, altele dect gunoiul de grajd i guano


nemineralizat.
(3)
Prezentul regulament nu afecteaz legislaia veterinar
comunitar care are ca obiectiv eradicarea i controlul bolilor
veterinare.

(ii) materie prim pentru producerea de produse de origine


animal.
(2) Prezentul regulament nu se aplic la urmtoarele subpro
duse de origine animal:
(a) corpuri ntregi sau pri de animale slbatice, altele dect
vnat slbatic, care nu sunt suspectate a fi infectate sau afec
tate de o boal transmisibil oamenilor sau animalelor, cu
excepia animalelor acvatice debarcate n scop comercial;
(b) corpuri ntregi sau pri de vnat slbatic care nu sunt recu
perate dup ucidere, n conformitate cu bunele practici de
vntoare, fr a aduce atingere Regulamentului (CE)
nr.853/2004;
(c) subprodusele de origine animal provenite de la animale sl
batice vnate i din carnea acestora, menionate la articolul1
alineatul(3) litera(e) din Regulamentul (CE) nr.853/2004;
(d) ovulele, embrionii
reproducerii;

materialul

seminal

destinate

(e) laptele crud, colostrul i produsele derivate din acestea care


sunt obinute, pstrate, eliminate sau utilizate n ferma de
origine;

Articolul3
Definiii
n sensul prezentului regulament, se aplic urmtoarele definiii:
1.

subproduse de origine animal nseamn corpuri ntregi sau


pri de corpuri de animale, produse de origine animal sau
alte produse obinute de la animale, care nu sunt destinate
consumului uman, incluznd ovule, embrioni i material
seminal;

2.

produse derivate nseamn produse obinute n urma unuia


sau mai multor tratamente, transformri sau etape de prelu
crare a subproduselor de origine animal;

3.

produse de origine animal nseamn produse de origine


animal astfel cum sunt definite la punctul 8.1 din anexaI la
Regulamentul (CE) nr.853/2004;

4.

carcas nseamn carcas astfel cum e definit la punctul


1.9 din anexaI la Regulamentul (CE) nr.853/2004;

5.

animal nseamn animal nevertebrat sau vertebrat;

6.

animal de ferm nseamn:

(f) nveliul crustaceelor ale cror esuturi moi i carne au fost


nlturate;

(a) orice animal care este inut, ngrat sau crescut de


oameni i folosit pentru producia de alimente, ln,
blan, pene, piei uscate sau piei sau orice alt produs obi
nut din animale sau pentru alte scopuri;

(g) deeurile de catering, exceptnd situaiile n care:


(i)

provin din mijloace de transport folosite internaional;

(ii) sunt destinate utilizrii ca furaje;


(iii) sunt destinate procesrii prin sterilizare prin presiune
sau procesrii prin metodele menionate la articolul15
alineatul (1) primul paragraf litera (a) sau transformrii
n biogaz sau obinerii compostului;
(h) fr a aduce atingere legislaiei comunitare n materie de
mediu, materialul de pe navele care sunt n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 852/2004 i Regulamentul (CE)
nr.853/2004, care a rezultat n cursul operaiunilor de pes
cuit ale acestora i este eliminat n mare, cu excepia mate
rialului rezultat din eviscerarea la bordul navelor a petilor cu
semne de boli, inclusiv parazii, transmisibile oamenilor;
(i)

hrana neprelucrat pentru animale de companie din maga


zinele de vnzare cu amnuntul, unde tranarea i depozita
rea au loc numai n vederea vnzrii directe, la faa locului,
ctre consumator;

(j)

hrana neprelucrat pentru animale de companie provenit de


la animale sacrificate n ferma de origine pentru consumul
casnic privat; precum i

L 300/11

(b) ecvidee;
7.

animal slbatic nseamn orice animal care nu este inut de


oameni;

8.

animal de companie nseamn orice animal care aparine


unor specii de obicei hrnite i inute de oameni, dar care nu
sunt consumate, pentru alte scopuri dect creterea;

9.

animal acvatic nseamn animale acvatice astfel cum sunt


definite la articolul 3 alineatul (1) litera (e) din Directiva
2006/88/CE;

10. autoritate competent nseamn autoritatea central a unui


stat membru care are competena de a asigura respectarea
cerinelor prezentului regulament sau orice autoritate creia
i-a fost delegat competena respectiv; include, de asemenea,
acolo unde este cazul, autoritatea corespunztoare dintr-o
ar ter;
11. operator nseamn persoanele fizice sau juridice care au un
subprodus de origine animal sau produs derivat sub contro
lul lor direct, incluznd transportatorii, comercianii i
utilizatorii;

L 300/12

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

14.11.2009

12. utilizator nseamn persoanele fizice sau juridice care utili


zeaz subproduse de origine animal i produse derivate n
scopuri furajere speciale, pentru cercetare sau n alte scopuri
specifice;

26. nmoluri rezultate n urma centrifugrii sau separrii


nseamn materialul colectat ca subprodus n urma purificrii
laptelui crud i a separrii laptelui degresat i a smntnii de
la laptele crud;

13. unitate sau instalaie nseamn orice loc, altul dect navele
de pescuit, unde se desfoar orice operaie care implic
manipularea subproduselor de origine animal sau a pro
duselor derivate;

27. deeuri nseamn deeuri astfel cum sunt definite la artico


lul3 punctul 1 din Directiva 2008/98/CE.

14. introducere pe pia nseamn orice operaiune care are ca


scop vnzarea de subproduse de origine animal sau produse
derivate ctre o parte ter din comunitate sau orice alt
form de furnizare contra unei sume de bani sau gratuit ctre
o astfel de parte ter sau depozitarea n vederea furnizrii
ctre o astfel de parte ter;

Seciunea 2

15. tranzit nseamn micare prin comunitate de pe teritoriul


unei ri tere ctre teritoriul altei ri tere, altfel dect pe
mare sau pe cale aerian;

Punctul de nceput n lanul de prelucrare i obligaii

16. export nseamn micare dinspre comunitate ctre o ar


ter;
17. encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST) nseamn
toate encefalopatiile spongiforme transmisibile astfel cum
sunt definite la articolul 3 alineatul (1) litera (a) din Regula
mentul (CE) nr.999/2001;
18. material cu risc specificat nseamn material cu risc speci
ficat astfel cum este definit la articolul 3 alineatul (1) din
Regulamentul (CE) nr.999/2001;
19. sterilizarea prin presiune nseamn prelucrarea subproduse
lor de origine animal, dup reducerea la particule cu mrime
maxim de 50mm, la o temperatur mai mare de 133C
timp de cel puin 20 de minute fr ntrerupere la o presiune
absolut de cel puin 3 bari;
20. gunoi de grajd nseamn orice fel de excremente i/sau
urin provenite de la animale de ferm, altele dect petii de
cresctorie, cu sau fr aternut;
21. ramp de gunoi autorizat nseamn o ramp de gunoi
pentru care a fost eliberat o autorizaie n conformitate cu
Directiva 1999/31/CE;

Obligaii

Articolul4

(1) Din momentul n care operatorii genereaz subproduse de


origine animal sau produse derivate care intr n domeniul de
aplicare a prezentului regulament, acetia le identific i se asigur
c sunt manevrate n conformitate cu prezentul regulament
(punctul de nceput).
(2)
Operatorii se asigur c n toate etapele de colectare, trans
port, manipulare, tratare, transformare, prelucrare, depozitare,
introducere pe pia, distribuire, utilizare i eliminare din cadrul
activitilor economice aflate sub controlul lor, subprodusele de
origine animal i produsele derivate satisfac cerinele prezentu
lui regulament relevante pentru activitile lor.
(3) Statele membre monitorizeaz i verific ndeplinirea cerin
elor relevante din prezentul regulament de ctre operatori pe par
cursul ntregului lan al subproduselor de origine animal i al
produselor derivate, astfel cum este menionat la alineatul(2). n
acest scop, menin un sistem de controale oficiale n conformi
tate cu legislaia comunitar relevant.
(4)
Statele membre se asigur de faptul c pe teritoriul lor este
n vigoare un sistem adecvat care asigur c subprodusele de
origine animal sunt:
colectate, identificate i transportate fr ntrzieri nejustifi
cate; precum i

22. fertilizatori organici i amelioratori ai solului nseamn


materiale de origine animal folosite pentru a menine sau
mbunti nutriia plantelor i proprietile fizice i chimice
i activitatea biologic a solurilor, fie separat, fie mpreun; ei
pot include gunoi de grajd, guano nemineralizat, coninut din
tractul digestiv, compost i resturi de digestie;

(i)

23. zon izolat nseamn o zon n care populaia animal


este att de mic i n care unitile sau instalaiile de elimi
nare se afl la o distan att de mare nct activitile de
colectare i transport a subproduselor de origine animal
sunt inacceptabil de mpovrtoare n comparaie cu elimi
narea la nivel local;

(5)
Statele membre i pot ndeplini obligaiile care decurg din
alineatul(4) n cooperare cu alte state membre sau cu ri tere.

24. produse alimentare sau alimente nseamn produse ali


mentare sau alimente astfel cum sunt definite la articolul 2
din Regulamentul (CE) nr.178/2002;
25. hran pentru animale sau furaje nseamn hran pentru
animale sau furaje astfel cum sunt definite la articolul 3 ali
neatul(4) din Regulamentul (CE) nr.178/2002;

(ii) tratate, utilizate sau eliminate n conformitate cu prezentul


regulament.

Articolul5
Punctul final al lanului de prelucrare
(1)
Se consider c produsele derivate menionate la artico
lul33, care au ajuns n etapa de prelucrare, reglementate de leg
islaia comunitar menionat la articolul respectiv, au ajuns n
punctul final al lanului de prelucrare, moment din care nu mai
fac obiectul prezentului regulament.

14.11.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

Aceste produse derivate pot fi ulterior introduse pe pia fr res


tricii n temeiul prezentului regulament i nu mai fac obiectul
controalelor oficiale n conformitate cu prezentul regulament.
Punctul final al lanului de prelucrare poate fi modificat:
(a) pentru produsele menionate la articolul33 literele(a)-(d), n
caz de risc pentru sntatea animal;

L 300/13

(2) Alineatul(1) nu se aplic n cazul n care subprodusele de


origine animal i produsele derivate sunt expediate n condiii
elaborate pentru a preveni rspndirea bolilor transmisibile la
oameni i animale.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(5).

(b) pentru produsele menionate la articolul33 literele(e) i(f),


n caz de risc pentru sntatea public sau animal.

Seciunea 4

Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale din


prezentul regulament, se adopt n conformitate cu procedura de
reglementare cu control menionat la articolul52 alineatul(6).

Clasificare

(2) n cazul produselor derivate menionate la articolele 35


i36, care nu mai prezint un risc semnificativ pentru sntatea
public sau animal, poate fi stabilit un punct final al lanului de
prelucrare dup care produsele respective nu mai fac obiectul
cerinelor impuse de prezentul regulament.

Clasificarea subproduselor de origine animal i a


produselor derivate

Aceste produse derivate pot fi ulterior introduse pe pia fr res


tricii n temeiul prezentului regulament i nu mai fac obiectul
controalelor oficiale n conformitate cu prezentul regulament.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(5).
(3) n cazul existenei unor riscuri pentru sntatea uman sau
animal, produselor derivate menionate la articolele33 i36 din
prezentul regulament li se aplic mutatis mutandis articolele 53
i54 din Regulamentul (CE) nr.178/2002 cu privire la msurile
de urgen.
Seciunea 3
Restricii referitoare la sntatea animal
Articolul6
Restricii generale referitoare la sntatea animal

Articolul7

(1) Subprodusele de origine animal sunt clasificate n cat


egorii specifice care reflect nivelul de risc pentru sntatea
public i animal reprezentat de aceste subproduse de origine
animal, n conformitate cu listele stabilite la articolele8, 9 i10.
(2) Produsele derivate sunt supuse normelor referitoare la cat
egoria specific de subproduse de origine animal din care au fost
derivate, cu excepia cazului n care n prezentul regulament se
specific altfel sau se dispune altfel n msurile privind punerea n
aplicare a prezentului regulament, care pot specifica condiiile n
care produsele derivate nu fac obiectul respectivelor norme adop
tate de ctre Comisie.
(3) Articolele8, 9 i10 pot fi modificate pentru a ine cont de
progresele tiinifice n ceea ce privete evaluarea nivelului de risc,
n condiiile n care acest progres poate fi identificat pe baza unei
evaluri a riscului efectuat de instituia tiinific adecvat. Cu
toate acestea, niciun subprodus de origine animal enumerat n
aceste articole nu poate fi eliminat de pe aceste liste i nu pot fi
efectuate dect schimbri de clasificare sau adugiri.
(4) Msurile menionate la alineatele (2) i (3), destinate s
modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre
altele prin completarea acestuia, sunt adoptate n conformitate cu
procedura de reglementare cu control menionat la articolul52
alineatul(4).
Articolul8

(1) Subprodusele de origine animal i produsele derivate pro


venite de la specii sensibile nu se expediaz din exploataii, uni
ti, instalaii sau zone care fac obiectul unor restricii:

Materialul de categoria 1

(a) n temeiul legislaiei comunitare din domeniul veterinar; sau

Materialul de categoria 1 cuprinde urmtoarele subproduse de


origine animal:

(b) datorit prezenei unei boli transmisibile severe:


(i)

enumerat n lista de la anexaI la Directiva 92/119/CEE;


sau

(ii) menionat n conformitate cu al doilea paragraf.


Msurile prevzute la litera(b) punctul (ii) de la primul paragraf,
destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regula
ment prin completarea acestuia, sunt adoptate n conformitate cu
procedura de reglementare cu control menionat la articolul52
alineatul(4).

(a) cadavre ntregi i toate prile corpului, inclusiv piei, apari


nnd urmtoarelor animale:
(i)

animale suspecte de infecie cu EST n conformitate cu


Regulamentul (CE) nr.999/2001 sau n cazul crora s-a
confirmat oficial prezena unei EST;

(ii) animale ucise n cadrul msurilor de eradicare a EST;


(iii) alte animale dect animalele de ferm i animalele slba
tice, n special animalele de companie, animalele din gr
dinile zoologice i animalele de circ;

L 300/14

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(iv) animalele folosite pentru experimente conform articolu


lui 2 litera (d) din Directiva 86/609/CEE, fr a aduce
atingere articolului 3 alineatul(2) din Regulamentul (CE)
nr.1831/2003;
(v) animale slbatice, n cazul n care sunt suspectate ca fiind
infectate cu o boal transmisibil oamenilor sau
animalelor;

(ii) din abatoare, altele dect cele care fac obiectul articolu
lui 8 litera(d);
(c) subproduse de origine animal care conin reziduuri de sub
stane autorizate sau contaminani care depesc nivelurile
permise menionat la articolul15 alineatul(3) din Directiva
96/23/CE;
(d) produse de origine animal care au fost declarate improprii
alimentaiei umane din cauza prezenei corpurilor strine n
aceste produse;

(b) urmtoarele materiale:


(i)

material care prezint riscuri specificate;

(ii) cadavre ntregi sau pri din animale moarte care conin
material care prezint riscuri specificate n momentul
eliminrii;

(e) produse de origine animal, altele dect materialul de catego


ria 1, care sunt:
(i)

(c) subproduse de origine animal derivate din animale care au


fost supuse unui tratament ilegal definit la articolul1 alinea
tul(2) litera(d) din Directiva 96/22/CE sau la articolul2 lit
era(b) din Directiva 96/23/CE;
(d) subproduse de origine animal care conin reziduuri de alte
substane i substane vtmtoare pentru mediu enumerate
n anexaI grupa B punctul 3 la Directiva 96/23, dac rezidu
urile respective depesc nivelul permis stabilit n legislaia
comunitar sau, n absena acesteia, n legislaia naional;
(e) subproduse de origine animal colectate n timpul tratrii
apelor reziduale cerut de normele de punere n aplicare
adoptate n temeiul articolului 27 primul paragraf litera(c):
(i)

14.11.2009

din uniti sau instalaii care proceseaz material de cat


egoria 1; sau

(ii) din alte uniti sau instalaii n care este nlturat mate
rial care prezint riscuri specificate;
(f) deeuri de catering provenite din mijloace de transport folo
site la nivel internaional;
(g) amestecuri de material de categoria 1 fie cu material de cat
egoria 2, fie cu material de categoria 3 sau cu ambele.
Articolul 9

importate sau introduse dintr-o ar ter i nu respect


legislaia comunitar n domeniul veterinar n ceea ce
privete importul sau introducerea acestora n Comuni
tate, cu excepia cazului n care legislaia comunitar
permite importul sau introducerea acestora supus res
triciilor specifice sau reintroducerii lor n ara ter; sau

(ii) expediate n alt stat membru i nu respect cerinele sta


bilite sau autorizate de legislaia comunitar cu excepia
cazului n care acestea sunt reintroduse cu autorizaia
autoritii competente din statul membru de origine;
(f) animale i pri de animale, altele dect cele menionate la
articolul8 sau la articolul10:
(i)

care au decedat altfel dect prin sacrificare sau ucidere n


vederea consumului uman, inclusiv animale ucise din
motive de combatere a bolii;

(ii) fetui;
(iii) ovule, embrioni i material seminal care nu sunt desti
nate reproducerii; i
(iv) psri moarte n ou;
(g) amestecuri de material de categoria 2 cu material de catego
ria 3;

Materialul de categoria 2

(h) subproduse de origine animal, altele dect material de cat


egoria 1 sau material de categoria 3.

Materialul de categoria 2 cuprinde urmtoarele subproduse de


origine animal:

Articolul 10
Materialul de categoria 3

(a) gunoi de grajd, guano nemineralizat i coninut al tubului


digestiv;
(b) subproduse de origine animal colectate n timpul tratrii
apelor reziduale cerut de normele de punere n aplicare
adoptate n temeiul articolului 27 primul paragraf litera(c):
(i)

din uniti sau instalaii care proceseaz material de cat


egoria 2; sau

Materialul de categoria 3 cuprinde urmtoarele subproduse de


origine animal:
(a) carcase i pri de animale sacrificate sau, n cazul vnatului,
cadavre sau pri de animale ucise i care sunt adecvate ali
mentaiei umane n conformitate cu legislaia comunitar,
dar nu sunt destinate alimentaiei umane din motive
comerciale;

14.11.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(b) carcase i prile urmtoare care provin de la animale care au


fost sacrificate ntr-un abator i au fost considerate adecvate
pentru a fi sacrificate n vederea consumului uman n urma
unei inspecii ante-mortem sau cadavre i prile urmtoare
care provin de la vnat ucis n vederea consumului uman n
conformitate cu legislaia comunitar:
(i)

carcase sau cadavre i pri de animale care sunt respinse


ca fiind neadecvate pentru consumul uman n conformi
tate cu legislaia comunitar, dar care nu au prezentat
niciun semn al unei boli transmisibile oamenilor sau
animalelor;

L 300/15

(g) hran pentru animale de companie sau furaje de origine ani


mal sau alimente care conin subproduse de origine animal
sau produse derivate, care nu mai sunt destinate hranei ani
malelor din motive comerciale sau din cauza unor probleme
de fabricaie sau defecte de ambalare sau a altor defecte din
care nu poate aprea niciun risc pentru sntatea public sau
animal;
(h) snge, placent, ln, pene, pr, coarne, tieturi de copite i
lapte crud provenite de la animale vii care nu au prezentat
semne ale niciunei boli transmisibile oamenilor sau animale
lor prin intermediul produsului n cauz;

(ii) capete de psri;

(i)

(iii) piei, inclusiv buci i achii ale acestora, coarne i


picioare, inclusiv falangele i oasele carpiene i metac
arpiene, oasele tarsiene i metatarsiene ale:

animale acvatice i pri ale acestor animale, cu excepia


mamiferelor marine, care nu au prezentat niciun semn de
boli transmisibile omului sau animalelor;

(j)

subproduse de origine animal din animale acvatice care pro


vin din uniti sau instalaii de fabricare a produselor pentru
consumul uman;

animalelor, altele dect rumegtoare care necesit


testare n vederea depistrii EST; precum i ale
rumegtoarelor care au fost testate cu rezultate
negative n conformitate cu articolul6 alineatul(1)
din Regulamentul (CE) nr.999/2001;

(k) urmtoarele materiale provenite de la animale care nu au pre


zentat niciun semn al unei boli transmisibile oamenilor sau
animalelor prin intermediul materialului n cauz:
(i)

(iv) pr de porc;

(ii) urmtoarele care provin de la animale terestre:

(v) pene;

subproduse de incubator;

(c) subproduse de origine animal provenite de la psri i lago


morfe sacrificate la ferm, astfel cum se menioneaz la arti
colul 1 alineatul (3) litera (d) din Regulamentul (CE)
nr.853/2004, care nu prezint semne de boal transmisibil
omului sau animalelor;
(d) snge de la animale care nu au prezentat niciun semn al unei
boli transmisibile oamenilor sau animalelor prin intermediul
sngelui obinut de la urmtoarele animale care au fost sacri
ficate ntr-un abator dup ce au fost considerate adecvate
pentru a fi sacrificate n vederea consumului uman n urma
unei inspecii ante-mortem n conformitate cu legislaia
comunitar:
(i)

animale, altele dect rumegtoare care necesit testare n


vederea depistrii EST; precum i

(ii) rumegtoare care au fost testate cu rezultate negative n


conformitate cu articolul6 alineatul(1) din Regulamen
tul (CE) nr.999/2001;
(e) subproduse de origine animal provenite din fabricarea pro
duselor destinate consumului uman, inclusiv oase degresate,
jumri i nmoluri rezultate n urma centrifugrii sau sepa
rrii, din prelucrarea laptelui;
(f) produse de origine animal sau alimente care conin produse
de origine animal, care nu mai sunt destinate consumului
uman din motive comerciale sau din cauza unor probleme de
fabricaie sau defecte de ambalare sau a altor defecte din care
nu poate aprea niciun risc pentru sntatea public sau
animal;

cochilii ale crustaceelor cu esuturi moi sau carne;

ou;
subproduse din ou, inclusiv coji de ou;
(iii) pui de o zi ucii din motive comerciale;
(l)

nevertebrate acvatice i terestre, altele dect speciile patogene


pentru oameni sau animale;

(m) animale i pri ale acestora din ordinele zoologice Rodentia


i Lagomorpha, cu excepia materialului de categoria 1 men
ionat la articolul8 litera(a) punctele (iii), (iv) i(v) i mate
rialului de categoria 2 menionat la articolul9 literele(a)-(g);
(n) piei, copite, pene, ln, coarne, pr i blan provenite de la
animale moarte care nu au prezentat niciun semn al unei boli
transmisibile oamenilor sau animalelor prin intermediul pro
dusului n cauz, altele dect cele menionate la litera(b) din
prezentul articol;
(o) esut adipos de la animale care nu au prezentat niciun semn
al unei boli transmisibile oamenilor sau animalelor prin inter
mediul materialului n cauz i care au fost sacrificate ntr-un
abator i au fost considerate adecvate pentru a fi sacrificate n
vederea consumului uman n urma unei inspecii antemortem n conformitate cu legislaia comunitar;
(p) deeuri de catering, altele dect cele menionate la articolul8
litera(f).

L 300/16

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

14.11.2009

Eliminarea i utilizarea subproduselor de origine animal i a


produselor derivate

Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale


prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).

Seciunea 1

Seciunea 2

Restricii de utilizare

Eliminarea i utilizarea

CAPITOLULII

Articolul11
Restricii de utilizare

Articolul12
Eliminarea i utilizarea materialului de categoria 1
Materialul de categoria 1 este:

(1)
Se interzice folosirea subproduselor de origine animal i a
produselor derivate n urmtoarele scopuri:
(a) hrnirea animalelor terestre ale unei specii date, cu excepia
animalelor pentru blan, cu proteine animale prelucrate care
provin din cadavre sau pri de cadavre ale altor animale din
aceeai specie;

(a) eliminat ca deeuri prin incinerare:


(i)

n mod direct, fr prelucrare prealabil; sau

(ii) n urma prelucrrii, prin sterilizare sub presiune, dac


aa cere autoritatea competent, i cu marcarea perma
nent a materialului rezultat;

(b) hrnirea animalelor de ferm, altele dect animalele pentru


blan, cu deeuri de catering sau cu materii prime pentru
furaje care conin deeuri de catering sau care provin din ast
fel de deeuri;

(b) eliminat sau recuperat prin coincinerare, dac materialul de


categoria 1 reprezint deeuri:

(c) hrnirea animalelor de ferm cu iarb, fie direct prin pscut


sau prin hrnirea cu iarb tiat, provenite de pe un teren
tratat cu ngrminte organice sau amelioratori de sol, alii
dect gunoi de grajd, cu excepia cazului n care tierea ier
burilor sau pscutul are loc dup expirarea unei perioade de
ateptare care asigur un control suficient al riscurilor pen
tru sntatea oamenilor i animalelor i care este de cel puin
21 de zile; i

(ii) n urma prelucrrii, prin sterilizare sub presiune, dac


aa cere autoritatea competent, i cu marcarea perma
nent a materialului rezultat;

(i)

n mod direct, fr prelucrare prealabil; sau

(c) n cazul materialului de categoria 1, altul dect materialul


menionat la articolul 8 litera (a) punctele (i) i (ii), eliminat
prin prelucrare prin sterilizare sub presiune, marcaj perma
nent al materialului rezultat i ngropare ntr-o ramp de
gunoi autorizat;

(d) hrnirea petilor de ferm cu proteine animale prelucrate care


provin din cadavre sau pri de cadavre ale altor peti de cres
ctorie din aceeai specie.

(d) n cazul materialului de categoria 1 menionat la articolul8


litera (f), eliminat prin ngropare ntr-o ramp de gunoi
autorizat;

(2)

(e) utilizat n calitate de combustibil pentru combustie, cu sau


fr prelucrare prealabil; sau

Pot fi stabilite msuri privind:

(a) verificrile i controalele care urmeaz a fi efectuate pentru a


asigura aplicarea interdiciilor menionate la alineatul (1),
inclusiv metode de detectare i teste care urmeaz a fi folo
site pentru verificarea prezenei materialelor provenite de la
anumite specii, precum i praguri privind cantitile nesem
nificative de proteine animale prelucrate menionate la aline
atul(1) literele(a) i(d), generate de contaminarea accidental
i inevitabil din punct de vedere tehnic;
(b) condiiile pentru hrnirea animalelor pentru blan cu prote
ine animale prelucrate care provin din cadavre sau pri de
cadavre ale altor animale din aceeai specie; i

(f) utilizat pentru fabricarea produselor derivate menionate la


articolele33, 34 i36 i introdus pe pia n conformitate cu
articolele respective.
Articolul 13
Eliminarea i utilizarea materialului de categoria 2
Materialul de categoria 2 este:
(a) eliminat ca deeuri prin incinerare:
(i)

(c) condiiile pentru hrnirea animalelor de ferm cu iarb pro


venit de pe un teren tratat cu ngrminte organice sau
amelioratori de sol, n special o modificare a perioadei de
ateptare astfel cum este menionat la alineatul(1) litera(c).

n mod direct, fr prelucrare prealabil; sau

(ii) n urma prelucrrii, prin sterilizare sub presiune, dac


aa cere autoritatea competent, i cu marcarea perma
nent a materialului rezultat;

14.11.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(b) eliminat sau recuperat prin coincinerare, dac materialul de


categoria 2 reprezint deeuri:
(i)

n mod direct, fr prelucrare prealabil; sau

(d) prelucrat, cu excepia cazului n care materialul de categoria


3 s-a schimbat prin descompunere sau deteriorare astfel nct
s prezinte un risc inacceptabil pentru sntatea public sau
animal, prin intermediul produsului n cauz, i utilizat:
(i)

(ii) n urma prelucrrii, prin sterilizare sub presiune, dac


aa cere autoritatea competent, i cu marcarea perma
nent a materialului rezultat;
(c) eliminat ntr-o ramp de gunoi autorizat, n urma prelucr
rii prin sterilizare sub presiune i marcaj permanent al mate
rialului rezultat;

(iii) pentru fabricarea hranei pentru animalele de companie,


care urmeaz a fi introdus pe pia n conformitate cu
articolul35; sau
(iv) pentru fabricarea ngrmintelor organice sau a amelio
ratorilor de sol, care se introduc pe pia n conformi
tate cu articolul32;

(e) transformat n compost sau biogaz:


n urma prelucrrii prin sterilizare sub presiune i mar
cajul permanent al materialului rezultat; sau

(ii) n cazul gunoiului de grajd, al tubului digestiv i al con


inutului acestuia, al laptelui, al produselor lactate, al
colostrului, al oulor i al produselor din ou despre care
autoritatea competent nu consider c prezint un risc
de rspndire a oricror boli transmisibile grave, n urma
prelucrrii sau fr prelucrare prealabil;
(f) aplicat pe soluri fr prelucrare, n cazul gunoiului de grajd,
al coninutului tubului digestiv separat de tubul digestiv, al
laptelui, al produselor lactate i al colostrului, despre care
autoritatea competent nu consider c prezint un risc de
rspndire a oricror boli transmisibile grave;
(g) n cazul materialului provenit de la animale acvatice, nsiloz
ate, transformate n compost sau n biogaz;
(h) utilizat n calitate de combustibil pentru combustie, cu sau
fr prelucrare prealabil; sau
(i)

utilizat pentru fabricarea produselor derivate menionate la


articolele 33, 34 i 36 i introduse pe pia n conformitate
cu articolele respective.

(e) utilizat pentru fabricarea hranei neprelucrate pentru animale


de companie, care urmeaz a fi introdus pe pia n confor
mitate cu articolul35;
(f) transformat n compost sau biogaz;
(g) n cazul materialului provenit de la animalele acvatice, nsi
lozate, transformate n compost sau n biogaz;
(h) n cazul cochiliilor de crustacee, altele dect cele menionate
la articolul2 alineatul(2) litera(f), i al cojilor de ou, utili
zate n condiii stabilite de autoritatea competent, care s
previn riscurile pentru sntatea public i animal;
(i)

utilizat n calitate de combustibil pentru combustie, cu sau


fr prelucrare prealabil;

(j)

utilizat pentru fabricarea produselor derivate menionate la


articolele33, 34 i36 i introdus pe pia n conformitate cu
articolele respective;

(k) n cazul deeurilor de catering, menionate la articolul 10


litera (p), prelucrate prin sterilizare prin presiune sau prin
metode de prelucrare menionate la articolul15 alineatul(1)
primul paragraf litera (b) sau transformate n compost sau
biogaz; sau
(l)

Articolul14
Eliminarea i utilizarea materialului de categoria 3

pentru fabricarea furajelor pentru animalele de ferm,


altele dect animalele pentru blan, care urmeaz a fi
introduse pe pia n conformitate cu articolul 31, cu
excepia cazului materialului menionat la articolul 10
literele(n), (o) i(p);

(ii) pentru fabricarea furajelor pentru animalele pentru


blan, care urmeaz a fi introduse pe pia n conformi
tate cu articolul36;

(d) utilizat pentru fabricarea ngrmintelor organice sau a ame


lioratorilor de sol care urmeaz a fi introdui pe pia n con
formitate cu articolul 32 n urma procesrii prin sterilizare
sub presiune, dup caz, i marcaj permanent al materialului
rezultat;

(i)

L 300/17

aplicat pe soluri fr prelucrare, n cazul laptelui crud, al


colostrului i al produselor derivate din acestea, despre care
autoritatea competent nu consider c prezint un risc de
boal transmisibil oamenilor sau animalelor prin interme
diul produselor n cauz.

Materialul de categoria 3 este:


Articolul15
(a) eliminat ca deeuri prin incinerare, cu sau fr prelucrare
prealabil;
(b) eliminat sau recuperat prin coincinerare, cu sau fr prelu
crare prealabil, dac materialul de categoria 3 reprezint
deeuri;
(c) eliminat ntr-o ramp de gunoi autorizat, n urma
prelucrrii;

Msuri de punere n aplicare


(1) Msuri pentru punerea n aplicare a acestei seciuni pot fi
stabilite, privind:
(a) condiii speciale pentru manipularea i eliminarea la bordul
navelor a materialului rezultat din eviscerarea la bord a
petilor cu semne de boli, inclusiv parazii, transmisibile
oamenilor;

L 300/18

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(b) metode de prelucrare pentru subproduse de origine animal,


altele dect sterilizare sub presiune, n special n ceea ce pri
vete parametrii care trebuie aplicai pentru aceste metode de
prelucrare, n mod deosebit timpul, temperatura, presiunea i
dimensiunea particulelor;
(c) parametrii pentru transformarea subproduselor de origine
animal, inclusiv a deeurilor de catering, n biogaz sau
compost;
(d) condiii pentru incinerarea i coincinerarea subproduselor de
origine animal i a produselor derivate;
(e) condiii pentru combustia subproduselor de origine animal
i a produselor derivate;
(f) condiii pentru producerea i manipularea subproduselor de
origine animal menionate la articolul10 litera(c);
(g) nsilozarea materialului care provine de la animale acvatice;
(h) marcajul permanent al subproduselor de origine animal;
(i)

aplicarea pe sol a anumitor subproduse de origine animal,


ngrminte organice i amelioratori de sol;

(j)

utilizarea anumitor subproduse de origine animal pentru


hrana animalelor de ferm; i

(k) nivelul de risc considerat inacceptabil pentru sntatea


public sau animal n ceea ce privete un anumit material,
astfel cum se menioneaz la articolul14 litera(d).
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).
(2)

Pn la adoptarea normelor menionate:

(a) la alineatul (1) primul paragraf literele (c), (f) i (g), statele
membre pot adopta sau menine norme naionale pentru:

14.11.2009

Seciunea 3
Derogri
Articolul16
Derogri
Prin derogare de la articolele12, 13 i14, subprodusele de origine
animal pot fi:
(a) n cazul subproduselor de origine animal menionate la arti
colul15 alineatul(1) primul paragraf litera(a), manipulate i
eliminate n conformitate cu condiiile speciale stabilite n
temeiul literei respective;
(b) utilizate pentru cercetare sau alte scopuri specifice n confor
mitate cu articolul17;
(c) n cazul subproduselor de origine animal menionate la arti
colul 18, utilizate pentru hrana special n conformitate cu
articolul respectiv;
(d) n cazul subproduselor de origine animal menionate la arti
colul19, eliminate n conformitate cu acest articol;
(e) eliminate sau utilizate n conformitate cu metodele alterna
tive autorizate n conformitate cu articolul20, pe baza unor
parametri care pot include sterilizarea prin presiune sau alte
cerine impuse de prezentul regulament sau msurile de
punere n aplicare ale acestuia;
(f) n cazul materialelor de categoria 2 i categoria 3, dac exist
autorizaia autoritii competente, utilizate pentru pregtirea
i aplicarea pe sol a preparatelor biodinamice menionate la
articolul 12 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE)
nr.834/2007;
(g) n cazul materialului de categoria 3 i, dac exist autorizaia
autoritii competente, utilizat pentru hran pentru animalele
de companie;
(h) n cazul subproduselor de origine animal, cu excepia mate
rialului de categoria 1, care apar n cursul interveniilor chi
rurgicale asupra animalelor vii sau n timpul naterii
animalelor n ferme i, dac exist autorizaia autoritii com
petente, eliminate n ferma respectiv.
Articolul17

(i)

producerea i manipularea subproduselor de origine ani


mal menionate la articolul10 litera(c);

(ii) transformarea subproduselor de origine animal menio


nate la articolul10 litera(p); i
(iii) nsilozarea materialului care provine de la animalele
acvatice;

Cercetarea i alte scopuri specifice


(1) Autoritatea competent poate, prin derogare de la arti
colele 12, 13 i 14, s autorizeze utilizarea subproduselor de
origine animal i a produselor derivate pentru expoziii, activi
ti artistice i n scopuri de diagnosticare, educaionale sau de cer
cetare n condiii care asigur controlul riscurilor pentru sntatea
public i animal.
Aceste condiii includ:

(b) la alineatul (1) primul paragraf litera (a), subprodusele de


origine animal menionate pot fi eliminate n mare, fr a
aduce atingere legislaiei comunitare din domeniul mediului.

(a) interdicia oricrei utilizri ulterioare a subproduselor de


origine animal sau a produselor derivate n alte scopuri; i

14.11.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(b) obligaia de a elimina subprodusele de origine animal sau


produsele derivate n condiii de siguran la locul de origine
al acestora, dac este cazul.
(2)
n cazul n care exist riscuri pentru sntatea public i
animal care necesit adoptarea de msuri pentru ntreg teritoriul
Comunitii, n special n cazul riscurilor nou aprute, condiii
armonizate pentru importul i utilizarea subproduselor de origine
animal i a produselor derivate menionate la alineatul(1) pot fi
stabilite. Aceste condiii pot include cerine privind depozitarea,
ambalajul, identificarea, transportul i eliminarea.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).
Articolul18
Scopuri furajere speciale
(1) Autoritatea competent poate autoriza, prin derogare de la
articolele 13 i 14, n condiii care asigur controlul riscurilor
pentru sntatea public i animal, colectarea i utilizarea de
material de categoria 2, cu condiia ca acesta s provin de la ani
male care nu au fost sacrificate sau nu au decedat din cauza apa
riiei sau a suspiciunii privind apariia unei boli transmisibile
omului sau animalelor, i de material de categoria 3 pentru hrana:
(a) animalelor din grdinile zoologice;
(b) animalelor de circ;
(c) reptilelor i psrilor de prad, altele dect cele din grdini
zoologice sau animalele de circ;
(d) animalelor pentru blan;
(e) animalelor slbatice;

L 300/19

(3) Msuri pentru punerea n aplicare a acestui articol pot fi


stabilite cu privire la:
(a) condiiile n care colectarea i utilizarea astfel cum se men
ioneaz la alineatul (1) pot fi autorizate n ceea ce privete
circulaia, depozitarea i utilizarea materialului de categoria 2
i materialului de categoria 3 pentru hrnire, incluznd cazul
riscurilor nou aprute; i
(b) condiiile n care, n anumite cazuri, prin derogare de la obli
gaia stabilit la articolul 21 alineatul (1), hrnirea cu mate
rial de categoria 1 astfel cum este menionat la alineatul (2)
din prezentul articol poate fi autorizat, incluznd:
(i)

speciile de psri necrofage pe cale de dispariie sau pro


tejate i alte specii din anumite state membre crora le
poate fi oferit acest material drept hran;

(ii) msurile de prevenire a riscurilor pentru sntatea


public i animal.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).
Articolul 19
Colectarea, transportul i eliminarea
(1) Autoritatea competent poate, prin derogare de la arti
colele12, 13, 14 i21, s autorizeze eliminarea:
(a) prin ngroparea animalelor de companie i ecvideelor moarte;
(b) prin incinerare sau ngropare la faa locului sau prin alte
mijloace sub supraveghere oficial prin care se previne trans
miterea de riscuri pentru sntatea public i animal, de
material de categoria 1 menionat la articolul 8 litera (a)
punctul (v) i litera(b) punctul (ii), materiale de categoria 2 i
categoria 3 n zone izolate;

(f) cinilor din cresctorii sau din haite recunoscute;


(g) cinilor i pisicilor din adposturi;
(h) larvelor i viermilor pentru momeal de pescuit.
(2) Autoritatea competent poate autoriza, prin derogare de la
articolul12 i n conformitate cu condiiile stabilite n temeiul ali
neatului (3) al prezentului articol:
(a) hrnirea animalelor din grdinile zoologice cu material de
categoria 1 menionat la articolul8 litera(b) punctul (ii) i cu
materiale derivate din animalele din grdinile zoologice des
tinate hrnirii; i
(b) hrnirea speciilor de psri necrofage pe cale de dispariie sau
protejate i a altor specii care triesc n habitatul natural cu
material de categoria 1 menionat la articolul 8 litera (b)
punctul (ii), n scopul promovrii biodiversitii.

(c) prin incinerare sau ngropare la faa locului sau prin alte
mijloace sub supraveghere oficial prin care se previne trans
miterea de riscuri pentru sntatea public i animal, de
material de categoria 1 menionat la articolul 8 litera (b)
punctul (ii), materiale de categoria 2 i categoria 3 n zone n
care accesul este practic imposibil sau n care accesul ar putea
fi posibil doar n anumite condiii care, din raiuni geografice
sau climatice sau din cauza unui dezastru natural, ar prezenta
riscuri pentru sntatea i sigurana personalului care reali
zeaz colectarea sau n care accesul ar necesita folosirea unor
mijloace disproporionate de colectare;
(d) prin alte mijloace dect incinerarea sau ngroparea la faa
locului, sub supraveghere oficial, n cazul materialelor de
categoria 2 i categoria 3 care nu prezint riscuri pentru sn
tatea public i animal, n cazul n care volumul materiale
lor nu depete un anumit volum pe sptmn, volumul
respectiv fiind determinat n funcie de natura activitilor
realizate i speciile de origine ale subproduselor de origine
animal respective;

L 300/20

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(e) prin incinerare sau ngropare la faa locului, n condiii prin


care se previne transmiterea de riscuri pentru sntatea
public sau animal, de subproduse de origine animal altele
dect materialul de categoria 1 menionat la articolul 8 lit
era(a) punctul (i) n cazul unei epidemii care implic o boal
cu declarare obligatorie, dac transportul pn la cea mai
apropiat instalaie autorizat pentru procesarea sau elimina
rea subproduselor de origine animal ar spori pericolul
propagrii de riscuri pentru sntate sau ar nsemna c, n
cazul unei epidemii semnificative care implic o boal epi
zootic, capacitile de eliminare a unor astfel de instalaii ar
fi depite; i
(f) prin incinerare sau ngropare la faa locului, n condiii prin
care se previne transmiterea de riscuri pentru sntatea
public i animal, de albine i de subproduse apicole.
(2)
Populaia animal dintr-o anumit specie din zonele izo
late menionate la alineatul(1) litera(b) nu depete un procen
taj maxim din populaia animal din aceast specie n statul
membru n cauz.
(3)
Statele membre trebuie s pun la dispoziia Comisiei
informaii cu privire la:
(a) zonele pe care le clasific drept zone izolate n sensul aplic
rii alineatului (1) litera(b) i motivele pentru care le clasific
astfel, precum i informaii actualizate cu privire la orice
schimbare de clasificare; i

14.11.2009

(2) Prile interesate trimit cererile autoritii competente a sta


tului membru n care intenioneaz s foloseasc metoda
alternativ.
Autoritatea competent evalueaz, n termen de dou luni de la
primirea unei cereri complete, dac aceasta este conform cu for
matul standard pentru cereri, menionat la alineatul(10).
(3)
Autoritatea competent comunic Autoritii Europene
pentru Sigurana Alimentar (AESA) cererile statelor membre i
prilor interesate, mpreun cu un raport asupra evalurii sale i
informeaz Comisia n legtur cu acest lucru.
(4) n cazul n care Comisia iniiaz procedura de autorizare,
aceasta trimite AESA un raport asupra evalurii sale.
(5) AESA stabilete, n termen de ase luni de la primirea unei
cereri complete, dac metoda prezentat ofer asigurri c riscu
rile pentru sntatea public sau animal sunt:
(a) controlate astfel nct s se previn rspndirea lor nainte de
a fi eliminate n conformitate cu prezentul regulament sau
naintea punerii n aplicare a msurilor aferente; sau

(b) modul n care folosesc autorizaiile prevzute la alineatul(1)


literele(c) i(d) n legtur cu materialele de categoria 1 i cat
egoria 2.

(b) reduse la un grad cel puin echivalent, pentru categoria rele


vant de subproduse de origine animal, cu metodele de pre
lucrare concepute n conformitate cu articolul15 alineatul(1)
primul paragraf litera(b).

(4) Msuri pentru punerea n aplicare a acestui articol pot fi


stabilite cu privire la:

AESA emite o opinie asupra cererii prezentate.

(a) condiii menite s asigure combaterea riscurilor pentru sn


tatea public i animal n cazul incinerrii i ngroprii la
faa locului;
(b) procentajul maxim al populaiei animale menionat la
alineatul(2);
(c) volumul subproduselor de origine animal, n legtur cu
natura activitilor i speciile de origine menionate la aline
atul(1) litera(d); i
(d) lista bolilor menionate la alineatul(1) litera(e).
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).
Seciunea 4
Metode alternative
Articolul20
Autorizarea de metode alternative
(1) Procedura de autorizare a unei metode alternative de utili
zare sau eliminare a subproduselor animale sau a produselor deri
vate poate fi iniiat fie de Comisie, fie la cererea unui stat membru
sau a unei pri interesate, care poate reprezenta mai multe pri
interesate.

(6)
n cazurile, justificate corespunztor, n care AESA cere
solicitanilor informaii suplimentare, termenul menionat la ali
neatul(5) poate fi prelungit.
Dup consultarea Comisiei sau solicitantului, AESA decide cu pri
vire la un termen n care se furnizeaz informaiile respective i
informeaz Comisia i solicitantul, dup caz, asupra intervalului
de timp suplimentar necesar.
(7)
Dac solicitanii doresc s comunice din proprie iniiativ
informaii suplimentare, acestea trebuie transmise direct AESA.
n acest caz, termenul prevzut n alineatul(5) nu va fi prelungit
cu un interval de timp suplimentar.
(8) AESA i transmite opinia Comisiei, solicitantului i auto
ritii competente a statului membru n cauz.
(9) n trei luni de la primirea opiniei AESA i lund n consi
derare aceast opinie, Comisia informeaz solicitantul cu privire
la msura propus care urmeaz a fi adoptat n conformitate cu
alineatul(11).
(10) Se adopt un format standard pentru cererile de metode
alternative, n conformitate cu procedura consultativ menionat
la articolul52 alineatul(2).

14.11.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(11)
n urma primirii opiniei AESA, se adopt urmtoarele
msuri:
(a) fie o msur prin care se autorizeaz o metod alternativ de
utilizare sau eliminare a subproduselor animale sau a pro
duselor derivate; fie
(b) o msur prin care se respinge autorizarea unei astfel de
metode alternative.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).
TITLULII
OBLIGAIILE OPERATORILOR

CAPITOLULI

Obligaii generale
Seciunea 1
Colectarea, transportul i trasabilitatea

L 300/21

Operatorii colecteaz, transport i elimin deeurile de


(4)
catering de categoria 3, n conformitate cu msurile naionale pre
vzute la articolul13 din Directiva 2008/98/CE.
Se adopt urmtoarele, n conformitate cu procedura de
(5)
reglementare menionat la articolul52 alineatul(3):
(a) modele pentru documentele comerciale care sunt necesare
pentru a nsoi subprodusele de origine animal n timpul
transportului; i
(b) modele pentru certificatele de sntate i condiiile referitoare
la modul n care acestea trebuie s nsoeasc subprodusele de
origine animal i produsele derivate n timpul transportului.
(6)
Msurile pentru punerea n aplicare a acestui articol pot fi
stabilite cu privire la:
(a) cazurile n care este necesar un certificat de sntate avnd n
vedere nivelul de risc pentru sntatea public i animal care
decurge din anumite produse derivate;
(b) cazurile n care, prin derogare de la primul paragraf al aline
atului (2) i avnd n vedere nivelul sczut de risc pentru
sntatea public i animal care decurge din anumite sub
produse animale sau produse derivate, transportul produse
lor derivate poate avea loc fr documentele sau certificatele
menionate n alineatul respectiv;

Articolul21
Colectarea i identificarea categoriei i transportul
(1)
Operatorii colecteaz, identific i transport subproduse
de origine animal fr ntrzieri nejustificate n condiii care s
previn riscurile pentru sntatea public i animal.
(2) Operatorii se asigur c subprodusele de origine animal i
produsele derivate sunt nsoite pe timpul transportului de un
document comercial sau, atunci cnd prezentul regulament sau o
msur adoptat n conformitate cu alineatul(6) o cer, de un cer
tificat de sntate.
Prin derogare de la primul paragraf, autoritatea competent poate
autoriza transportul gunoiului de grajd ntre dou puncte aflate pe
teritoriul aceleiai ferme sau ntre ferme i utilizatori de gunoi de
grajd aflai n acelai stat membru fr document comercial sau
certificat de sntate.
Documentele comerciale i certificatele de sntate care
(3)
nsoesc n timpul transportului subproduse de origine animal
sau produse derivate conin cel puin informaii privind originea,
destinaia i cantitatea acestor produse i o descriere a subpro
duselor de origine animal sau a produselor derivate i a marca
jului acestora, n cazul n care prezentul regulament cere acest
marcaj.
Cu toate acestea, n cazul subproduselor de origine animal i a
produselor derivate transportate pe teritoriul unui stat membru,
autoritatea competent a statului membru n cauz poate auto
riza transmiterea informaiilor menionate n primul paragraf cu
ajutorul unui sistem alternativ.

(c) cerine pentru identificare, inclusiv etichetare, i pentru sepa


rarea diferitelor categorii de subproduse de origine animal n
timpul transportului; i
(d) condiii pentru prevenirea riscurilor pentru sntatea public
i animal care apar n timpul colectrii sau transportului
subproduselor de origine animal, inclusiv condiii pentru
transportul n siguran a acestor produse n ceea ce privete
containerele, vehiculele i materialul de ambalaj.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).

Articolul 22
Trasabilitate
(1) Operatorii care expediaz, transport sau primesc subpro
duse de origine animal sau produse derivate trebuie s in un
registru al expedierilor i al documentelor comerciale sau al cer
tificatelor de sntate conexe.
Cu toate acestea, primul paragraf nu se aplic atunci cnd a fost
acordat o autorizaie de transport subproduselor de origine ani
mal sau produselor derivate fr documente comerciale sau cer
tificate de sntate n conformitate cu cel de-al doilea paragraf al
articolului 21 alineatul(2) sau cu msurile de punere n aplicare
adoptate n temeiul articolului 21 alineatul(6) litera(b).

L 300/22

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(2)
Operatorii menionai la alineatul (1) introduc sisteme i
proceduri de identificare a:
(a) celorlali operatori crora le-au fost furnizate subprodusele
lor de origine animal sau produsele derivate; i

Aceeai derogare se aplic activitilor ce implic generarea de


subproduse de origine animal doar la faa locului, care sunt efec
tuate n ferme sau n alte incinte unde animalele sunt inute, cres
cute sau ngrijite.
Articolul 24

(b) operatorilor de la care acetia s-au aprovizionat.


Aceste informaii trebuie s se prezinte, la cerere, autoritilor
competente.
(3)
Msurile pentru punerea n aplicare a prezentului articol
pot fi adoptate n conformitate cu procedura de reglementare
menionat la articolul52 alineatul(3), n special privind:
(a) informaiile care trebuie s se prezinte autoritilor
competente;
(b) perioada de timp pentru care trebuie pstrate informaiile.
Seciunea 2
Autorizarea i nregistrarea
Articolul23
nregistrarea operatorilor, a unitilor sau a instalaiilor
(1)

n vederea nregistrrii, operatorii:

(a) naintea nceperii operaiilor, notific autoritatea competent


cu privire la orice uniti sau instalaii aflate sub controlul lor
care sunt n funciune la toate etapele producerii, transpor
tului, manipulrii, procesrii, depozitrii, introducerii pe
pia, distribuiei, utilizrii sau eliminrii subproduselor de
origine animal i a produselor derivate;
(b) furnizeaz autoritii competente informaii privind:
(i)

categoria de subprodus de origine animal sau produs


derivat subordonat;

(ii) natura operaiunilor executate n care se folosesc sub


produse de origine animal sau produse derivate ca
materie prim.
(2)
Operatorii furnizeaz autoritii competente informaii
actualizate privind toate unitile sau instalaiile subordonate,
menionate la alineatul (1) litera (a), n special orice modificare
semnificativ a activitilor, precum orice nchidere a unei uniti
sau instalaii existente.
(3) Normele detaliate privind nregistrarea, astfel cum sunt
menionate la alineatul(1), pot fi adoptate n conformitate cu pro
cedura de reglementare menionat la articolul52 alineatul(3).
(4) Prin derogare de la alineatul(1), nicio notificare n vederea
nregistrrii nu este necesar pentru activitile n cadrul crora
unitile care genereaz subproduse de origine animal au fost
deja autorizate sau nregistrate n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr.852/2004 sau Regulamentul (CE) nr.853/2004 i pentru
activitile n cadrul crora unitile sau instalaiile au fost deja
autorizate n conformitate cu articolul 24 din prezentul
regulament.

14.11.2009

Autorizarea unitilor sau instalaiilor


(1)
Operatorii se asigur c unitile sau instalaiile subordo
nate sunt autorizate de autoritatea competent, n cazul n care
aceste uniti sau instalaii efectueaz una sau mai multe din
urmtoarele activiti:
(a) prelucrarea subproduselor de origine animal prin sterilizare
sub presiune, prin metodele de prelucrare menionate la arti
colul 15 alineatul (1) primul paragraf litera (b) sau prin
metodele alternative autorizate n conformitate cu
articolul20;
(b) eliminarea ca deeu, prin incinerarea subproduselor de
origine animal i a produselor derivate, exceptnd unitile
sau instalaiile care au permisiune de a funciona n confor
mitate cu Directiva 2000/76/CE;
(c) eliminarea sau recuperarea subproduselor de origine animal
i produselor derivate, dac sunt deeuri, prin coincinerare,
exceptnd unitile sau instalaiile care au permisiune de a
funciona n conformitate cu Directiva 2000/76/CE;
(d) utilizarea subproduselor de origine animal i a produselor
derivate n calitate de combustibil pentru combustie;
(e) fabricarea hranei pentru animale de companie;
(f) fabricarea ngrmintelor organice i a amelioratorilor de
sol;
(g) transformarea subproduselor de origine animal i/sau a pro
duselor derivate n biogaz sau compost;
(h) manipularea subproduselor de origine animal dup colecta
rea lor, prin operaiuni precum sortarea, tierea, rcirea,
congelarea, srarea, nlturarea pieilor sau a materialului care
prezint riscuri specificate;
(i)

depozitarea subproduselor de origine animal;

(j)

depozitarea produselor derivate destinate a fi:


(i)

eliminate prin ngropare sau prin incinerare sau recupe


rate sau eliminate prin coincinerare;

(ii) utilizate n calitate de combustibil pentru combustie;


(iii) utilizate n calitate de hran, exceptnd unitile sau
instalaiile autorizate sau nregistrate n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr.183/2005;
(iv) utilizate n calitate de ngrminte organice i amelio
ratori de sol, cu excepia depozitrii ntr-un loc n care
se realizeaz o aplicare direct.

14.11.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

L 300/23

(2) Autorizarea menionat la alineatul(1) specific dac uni


tatea sau instalaia este autorizat pentru operaiuni cu subpro
duse de origine animal i/sau produse derivate din:

(b) echipamentele i aparatura nu sunt mutate din zona contami


nat n zona curat dect dup ce au fost n prealabil cur
ate i dezinfectate; i

(a) o anume categorie menionat la articolele8, 9 sau 10; sau

(c) operatorul stabilete o procedur privind deplasrile persoa


nelor pentru a controla deplasrile acestora i a descrie uti
lizarea corect a bilor de dezinfectare a picioarelor i roilor.

(b) mai mult de o categorie menionat la articolele8, 9 sau 10,


indicnd dac astfel de operaiuni sunt efectuate:

(3)
n unitile sau instalaiile care efectueaz activitile men
ionate la articolul24 alineatul(1) litera(a):

permanent, n condiii de separare strict care previne


orice risc pentru sntatea public i animal; sau

(a) subprodusele de origine animal sunt manipulate astfel nct


s se evite riscul contaminrii;

(ii) temporar, n condiii care previn contaminarea, ca


rspuns la lipsa de capacitate pentru astfel de produse,
rezultat din:

(b) subprodusele de origine animal sunt prelucrate n cel mai


scurt timp posibil. Dup prelucrare, produsele derivate sunt
manipulate i depozitate astfel nct s se evite riscul
contaminrii;

(i)

o epidemie extins datorat unei boli epizootice; sau


alte circumstane extraordinare i neprevzute.

Articolul25
Cerine generale de igien
(1)
Operatorii se asigur c unitile sau instalaiile subordo
nate care efectueaz activitile menionate la articolul24 alinea
tul(1) literele(a) i(h):
(a) sunt construite astfel nct s permit curarea eficient i
dezinfectarea i, dup caz, construirea de duumele faciliteaz
drenarea lichidelor;
(b) au acces la instalaii corespunztoare de igien personal,
precum toalete, vestiare i chiuvete pentru personal;
(c) beneficiaz de aranjamente adecvate pentru protecia mpo
triva duntorilor, precum insectele, roztoarele i psrile;
(d) menin instalaiile i echipamentele n bun stare de funcio
nare i se asigur c aparatele de msur sunt calibrate peri
odic; i
(e) beneficiaz de aranjamente adecvate pentru curarea i dez
infectarea containerelor i a vehiculelor care au ca scop evi
tarea riscului contaminrii.
(2)
Orice persoan care lucreaz n unitatea sau n instalaia
menionat la alineatul(1) poart mbrcminte adecvat, curat
i, dup caz, de protecie.

(c) dup caz, n timpul oricrei procesri aplicate subproduselor


de origine animal i produselor derivate, fiecare parte din
subprodusul de origine animal i din produsele derivate este
tratat la o anumit temperatur pentru o perioad de timp
determinat i sunt prevenite riscurile recontaminrii;
(d) operatorii verific periodic parametrii aplicabili (n special
temperatura, presiunea, timpul, dimensiunea particulelor),
atunci cnd este cazul, prin dispozitive automate;
(e) sunt elaborate i fundamentate proceduri de curare pentru
toate seciunile unitilor sau instalaiilor.
Articolul 26
Manipularea subproduselor de origine animal n cadrul
sectorului alimentar
(1) Tratamentul, prelucrarea sau depozitarea subproduselor de
origine animal n unitile sau instalaiile autorizate sau nregis
trate n conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE)
nr. 853/2004 sau cu articolul 6 din Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 sunt efectuate n condiii ce previn contaminarea
ncruciat i, dup caz, ntr-o seciune a unitii sau instalaiei
prevzut n acest scop.
(2)
Materiile prime pentru producerea gelatinei i a colagenu
lui care nu sunt destinate consumului uman pot fi depozitate, tra
tate sau prelucrate n unitile autorizate special n conformitate
cu Regulamentul (CE) nr.853/2004 anexaIII seciunea XIV capi
tolulI punctul 5 i seciunea XV capitolulI punctul 5, cu condiia
ca transmiterea riscului de boal s fie prevenit prin segregarea
acestor materii prime de cele utilizate pentru fabricarea produse
lor de origine animal.
(3) Alineatele (1) i(2) se aplic fr a aduce atingere altor cer
ine mai detaliate stabilite de legislaia comunitar veterinar.
Articolul27
Msuri de punere n aplicare

Atunci cnd este cazul, ntr-o anumit unitate sau instalaie:


(a) persoanele care lucreaz n spaiul contaminat nu intr n
zona curat nainte de a-i schimba sau de a-i dezinfecta
mbrcmintea i nclmintea de lucru;

Msurile pentru punerea n aplicare a acestei seciuni i a seciunii


1 din prezentul capitol sunt stabilite cu privire la:
(a) cerinele de infrastructur i echipament aplicabile n cadrul
unitilor i instalaiilor;

L 300/24

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(b) cerinele de igien aplicabile tuturor tipurilor de manipulare


a subproduselor de origine animal i a produselor derivate,
incluznd msuri de modificare a cerinelor de igien pentru
unitile sau instalaiile menionate la articolul 25
alineatul(1);
(c) condiiile i cerinele tehnice privind manipularea, tratarea,
transformarea, prelucrarea i depozitarea subproduselor de
origine animal sau a produselor derivate i condiiile privind
tratarea apelor reziduale;
(d) probele care trebuie prezentate de operator n scopul validrii
tratamentului, transformrii i procesrii subproduselor de
origine animal sau a produselor derivate, privind capacitatea
acestora de a preveni riscurile legate de sntatea uman i
animal;
(e) condiiile pentru manipularea subproduselor de origine ani
mal sau a produselor derivate din mai mult de o categorie
menionat la articolele 8, 9 sau 10 n aceeai unitate sau
instalaie:
(i)

n care aceste operaii sunt efectuate separat;

(ii) n care aceste operaii sunt efectuate temporar n anu


mite circumstane;
(f) condiiile privind prevenirea contaminrii ncruciate n cazul
n care subprodusele de origine animal sunt depozitate, tra
tate sau prelucrate ntr-o seciune a unitii sau a instalaiei
prevzut n acest scop, menionat la articolul26;
(g) parametrii standard de transformare pentru instalaiile de
biogaz sau de compost;
(h) cerinele aplicabile incinerrii sau coincinerrii n instalaii cu
capacitate ridicat i redus menionate la articolul24 aline
atul(1) literele(b) i(c); i

14.11.2009

Articolul 29
Analiza riscurilor i punctele critice de control
(1) Operatorii care efectueaz una dintre urmtoarele activiti
creeaz, implementeaz i ntrein o procedur scris permanent
sau proceduri bazate pe principiile corespunztoare metodei
analiza riscurilor i punctele critice de control (HACCP) referi
toare la:
(a) prelucrarea subproduselor de origine animal;
(b) transformarea subproduselor de origine animal n biogaz i
compost;
(c) manipularea i depozitarea a mai mult de o categorie de sub
produse de origine animal sau produse derivate n aceeai
unitate sau instalaie;
(d) fabricarea de hran pentru animalele de companie.
Operatorii, astfel cum sunt menionai la alineatul (1),
(2)
trebuie:
(a) s identifice toate riscurile care trebuie s fie prevenite, elimi
nate sau aduse la un nivel acceptabil;
(b) s identifice punctele critice la nivelul crora un control este
indispensabil pentru prevenirea sau eliminarea unui risc sau
pentru aducerea acestuia la un nivel acceptabil;
(c) s stabileasc, n punctele critice de control, limitele critice
care difereniaz acceptabilitatea de inacceptabilitate, n
scopul prevenirii, eliminrii sau reducerii riscurilor
identificate;

cerinele aplicabile combustiei subproduselor de origine ani


mal i a produselor derivate menionate la articolul 24 ali
neatul(1) litera(d).

(d) s stabileasc i s aplice proceduri de supraveghere eficient


a punctelor critice de control;

Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale


prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).

(e) s stabileasc aciunile de corecie care trebuie s fie aplicate


atunci cnd supravegherea indic faptul c un punct critic de
control nu este controlat;

Seciunea 3

(f) s stabileasc procedurile destinate verificrii caracterului


complet i eficient al msurilor descrise la literele(a)-(e). Pro
cedurile de verificare se efectueaz periodic;

(i)

Verificrile proprii i analiza riscurilor i


punctele critice de control
Articolul28
Verificrile proprii
Operatorii trebuie s creeze, s implementeze i s ntrein veri
ficri proprii n unitile sau instalaiile lor pentru monitorizarea
conformitii cu prezentul regulament. Operatorii se asigur c
niciun subprodus de origine animal sau produs derivat suspect
sau despre care se tie c nu respect prezentul regulament nu
prsete unitatea sau instalaia, cu excepia cazului n care este
destinat eliminrii.

(g) s ntocmeasc documente i dosare, n funcie de natura i


de mrimea ntreprinderii, pentru dovedirea aplicrii efective
a msurilor definite la literele(a)-(f).
(3)
n cazul modificrii unui produs, a unui procedeu sau a
unei etape de producie, prelucrare, depozitare sau distribuie,
operatorii i revizuie procedura i i aduc modificrile necesare.
(4) Msurile n vederea punerii n aplicare a prezentului articol
pot fi adoptate n conformitate cu procedura de reglementare pre
vzut la articolul52 alineatul(3).

14.11.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

L 300/25

Articolul30

Seciunea 2

Ghiduri naionale de bun practic

ngrmintele organice i amelioratorii de


sol

(1)
Atunci cnd este necesar, autoritile competente ncura
jeaz crearea, rspndirea i utilizarea voluntar a ghidurilor
naionale de bun practic, n special pentru aplicarea principii
lor HACCP, astfel cum se menioneaz la articolul29. Operatorii
pot utiliza aceste ghiduri pe baz de voluntariat.
(2)
Autoritatea competent evalueaz ghidurile naionale pen
tru a se asigura c:
(a) au fost create n consultare cu reprezentanii prilor ale cror
interese pot fi afectate substanial i au fost rspndite n sec
toarele operatorilor; i
(b) coninutul lor poate fi pus n practic n sectoarele la care se
refer.
CAPITOLULII

Introducerea pe pia
Seciunea 1
Subproduse de origine animal i produse
derivate pentru hrana animalelor de ferm,
cu excepia animalelor pentru blan
Articolul31
Introducerea pe pia
(1) Subprodusele de origine animal i produsele derivate des
tinate hranei animalelor de ferm, cu excepia animalelor pentru
blan, pot fi introduse pe pia doar cu condiia:
(a) s fac parte sau s provin din material de categoria 3, altul
dect cel menionat la articolul10 literele(n), (o) i(p);
(b) s fi fost colectate sau prelucrate, dup caz, n conformitate
cu condiiile pentru sterilizarea sub presiune sau alte condiii
pentru prevenirea riscurilor pentru sntatea public i ani
mal n conformitate cu msurile adoptate n temeiul artico
lului 15 i orice alte msuri care au fost stabilite n
conformitate cu alineatul(2) al prezentului articol; i
(c) s provin din uniti sau instalaii autorizate sau nregistrate,
dup caz, pentru subprodusul de origine animal sau pro
dusul derivat n cauz.
(2) Msuri pentru punerea n aplicare a prezentului articol pot
fi stabilite cu privire la condiiile de sntate public i animal
pentru colectarea, prelucrarea i tratarea subproduselor de origine
animal i a produselor derivate menionate la alineatul(1).
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).

Articolul 32
Introducerea pe pia i utilizarea
(1)
ngrmintele organice i amelioratorii de sol pot fi intro
dui pe pia i utilizai n condiiile n care:
(a) provin din material de categoria 2 sau categoria 3;
(b) au fost produse n conformitate cu condiiile pentru steriliza
rea sub presiune sau alte condiii pentru prevenirea riscurilor
pentru sntatea public i animal n conformitate cu cerin
ele stabilite n conformitate cu articolul 15 i orice alte
msuri care au fost stabilite n conformitate cu alineatul (3)
din prezentul articol;
(c) provin din uniti sau instalaii autorizate sau nregistrate,
dup caz; i
(d) n cazul finii de carne i oase provenite din material de cat
egoria 2 i al proteinelor animale prelucrate destinate utiliz
rii n calitate de sau n ngrmintele organice i amelioratorii
de sol, au fost amestecate cu o component pentru a exclude
utilizarea ulterioar a amestecului pentru scopuri alimentare
i marcate atunci cnd msurile adoptate n conformitate cu
alineatul(3) o cer.
n plus, resturile de digestie din transformarea n biogaz sau com
post pot fi introduse pe pia i utilizate ca ngrminte organice
sau amelioratori de sol.
Statele membre pot adopta sau pot menine norme interne care
impun condiii suplimentare pentru sau de restricionare a utili
zrii ngrmintelor organice i a amelioratorilor de sol, n con
diiile n care aceste norme sunt justificate de considerente privind
sntatea public i animal.
(2)
Prin derogare de la alineatul (1) litera (d), amestecarea nu
este necesar n cazul materialelor a cror utilizare drept hran
este exclus datorit compoziiei sau ambalajului lor.
(3) Msuri pentru punerea n aplicare a prezentului articol pot
fi stabilite cu privire la:
(a) condiii de sntate public i animal pentru producia i uti
lizarea ngrmintelor organice i a amelioratorilor de sol;
(b) componente sau substane pentru marcajul ngrmintelor
organice sau a amelioratorilor de sol;
(c) componente care trebuie amestecate cu ngrminte orga
nice i amelioratori de sol;
(d) condiiile suplimentare, cum ar fi metodele care trebuie folo
site pentru marcaj i proporiile minime care trebuie respec
tate pentru prepararea amestecului, n vederea excluderii
utilizrii unor astfel de ngrminte sau amelioratori de sol
n scopuri alimentare; i

L 300/26

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

Seciunea 4

(e) cazurile n care compoziia sau ambalajul permite materialu


lui s fie scutit de la cerinele de amestecare.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).

Seciunea 3
Produse derivate reglementate prin alte
elemente de legislaie comunitar

Articolul33

14.11.2009

Alte produse derivate


Articolul 35
Introducerea pe pia a hranei pentru animale de
companie
Operatorii pot introduce pe pia hran pentru animale de com
panie, dac:
(a) produsele provin:
(i)

din material de categoria 3, altul dect cel menionat la


articolul10 literele(n), (o) i(p);

Introducerea pe pia
Operatorii pot introduce pe pia urmtoarele produse derivate:
(a) produsele cosmetice astfel cum sunt definite la articolul1 ali
neatul(1) din Directiva 76/768/CEE;
(b) dispozitivele medicale implantabile activ astfel cum sunt defi
nite la articolul 1 alineatul (2) litera (c) din Directiva
90/385/CEE;
(c) dispozitivele medicale astfel cum sunt definite la articolul 1
alineatul(2) litera(a) din Directiva 93/42/CEE;

(ii) n cazul hranei pentru animale de companie importat


sau a hranei pentru animale de companie din materiale
importate, din material de categoria 1 menionat la arti
colul8 litera(c), n condiiile stabilite n conformitate cu
articolul40 primul paragraf litera(a); sau
(iii) n cazul hranei neprelucrate pentru animale de compa
nie, din material menionat la articolul10 litera(a) i lit
era(b) punctele (i) i(ii); i
(b) operatorii garanteaz controlul riscului pentru sntatea
public i animal prin tratarea n condiii de siguran n
conformitate cu articolul38, n cazul n care aprovizionarea
n condiii de siguran n conformitate cu articolul 37 nu
garanteaz un control suficient.

(d) dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro astfel cum


sunt definite la articolul1 alineatul(2) litera(b) din Directiva
98/79/CEE;

Articolul 36
Introducerea pe pia a altor produse derivate

(e) medicamentele de uz veterinar astfel cum sunt definite la arti


colul1 alineatul(2) din Directiva 2001/82/CE;
(f) medicamentele astfel cum sunt definite la articolul1 alinea
tul(2) din Directiva 2001/83/CE.

Operatorii pot introduce pe pia produse derivate, altele dect


cele menionate la articolele31, 32, 33 i35, dac:
(a) produsele respective:
(i)

Articolul 34
Fabricarea
(1)
Importul, colectarea i micarea subproduselor de origine
animal i produselor derivate destinate unitilor sau instalaiilor
de prelucrare a produselor derivate menionate la articolul 33 i
prelucrarea acestor produse derivate se realizeaz n conformitate
cu legislaia comunitar menionat la articolul respectiv.

(ii) sunt destinate hrnirii animalelor pentru blan; precum


i
(b) dac asigur combaterea riscurilor pentru sntatea public i
animal prin:
(i)

Materialul nefolosit n astfel de uniti sau instalaii se elimin n


conformitate cu legislaia respectiv.
(2) Cu toate acestea, prezentul regulament se aplic atunci
cnd legislaia comunitar menionat la articolul33 nu prevede
condiii pentru combaterea riscurilor poteniale pentru sntatea
public i animal n conformitate cu obiectivele prezentului
regulament.

nu sunt destinate folosirii pentru hrana animalelor de


ferm sau pentru aplicarea pe solul din care astfel de ani
male urmeaz s fie hrnite, sau

sigurana aprovizionrii n conformitate cu articolul37;

(ii) sigurana tratamentului n conformitate cu articolul38,


n cazul n care sigurana aprovizionrii nu asigur un
control suficient; sau
(iii) verificarea c produsele sunt folosite doar pentru uz final
sigur n conformitate cu articolul 39, n cazul n care
sigurana tratamentului nu asigur un control suficient.

14.11.2009

(1)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

L 300/27

Articolul37

Articolul40

Sigurana aprovizionrii

Msuri de punere n aplicare

Sigurana aprovizionrii include folosirea de materiale:

(a) de la care nu provine niciun risc inacceptabil pentru snta


tea public i animal;
(b) care au fost colectate i transportate de la punctul de colec
tare pn la unitatea sau instalaia de fabricare n condiii care
exclud riscuri pentru sntatea public i animal; sau
(c) care au fost importate n Comunitate i transportate de la
punctul de prim intrare pn la unitatea sau instalaia de
fabricare n condiii care exclud riscuri pentru sntatea
public i animal.
(2) Pentru sigurana aprovizionrii, operatorii furnizeaz docu
mentaia pentru cerinele din alineatul(1), incluznd, atunci cnd
este necesar, dovezi cu privire la sigurana msurilor de biosecu
ritate adoptate pentru a exclude apariia de riscuri pentru snta
tea public i animal din cauza materiei prime.

Msuri pentru punerea n aplicare a prezentei seciuni pot fi sta


bilite cu privire la:
(a) condiii pentru introducerea pe pia a hranei pentru animale
de companie importat sau a hranei pentru animale de com
panie din materiale importate, din material de categoria 1
menionat la articolul8 litera(c);
(b) condiii pentru sigurana aprovizionrii i micrii materia
lului care urmeaz a fi folosit n condiii care exclud riscuri
pentru sntatea public i animal;
(c) documentaie menionat la articolul37 alineatul(2) primul
paragraf;
(d) parametri ai procesului de fabricare, menionai la primul ali
neat al articolului 38, n special n ceea ce privete aplicarea
de tratamente fizice sau chimice materialului folosit;
(e) cerine de testare aplicabile produsului finit; i

Aceast documentaie se pstreaz i se prezint, la cerere, auto


ritii competente.
n cazul menionat la litera(c) a alineatului (1), transporturile sunt
nsoite de un certificat de sntate care corespunde modelului
adoptat n conformitate cu procedura de reglementare menio
nat la articolul52 alineatul(3).

Articolul38
Sigurana tratamentului
Sigurana tratamentului include supunerea materialului folosit la
un proces de prelucrare care reduce la un nivel acceptabil riscu
rile pentru sntatea public i animal care decurg din folosirea
materialului sau din alte substane rezultate din procesul de
prelucrare.
Se asigur, n special prin testarea produsului finit, c produsele
derivate nu prezint niciun risc inacceptabil pentru sntatea
public i animal

Articolul 39
Uz final sigur
Uzul final sigur include folosirea de produse derivate:
(a) n condiii care nu prezint niciun risc inacceptabil pentru
sntatea public i animal; sau
(b) care pot prezenta un risc pentru sntatea public i animal,
n scopuri speciale, cu condiia ca folosirea n acest fel s fie
justificat de obiective stabilite n legislaia comunitar, n
special pentru protejarea sntii publice i animale.

(f) condiii pentru folosirea sigur a produselor derivate care


prezint riscuri pentru sntatea public i animal.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).
CAPITOLULIII

Importul, tranzitarea i exportul


Articolul 41
Importul i tranzitarea
(1) Subprodusele de origine animal i produsele derivate sunt
importate n Comunitate sau sunt trimise n tranzit prin Comu
nitate n conformitate cu:
(a) normele relevante ale prezentului regulament i msurile de
punere n aplicare ale acestuia care sunt, pentru acel subpro
dus de origine animal sau produs derivat, cel puin la fel de
stricte precum cele aplicabile produciei i comercializrii de
astfel de subproduse de origine animal sau produse derivate
n Comunitate;
(b) condiii recunoscute ca fiind cel puin echivalente cu normele
aplicabile produciei i comercializrii de astfel de subpro
duse de origine animal sau produse derivate n cadrul legis
laiei comunitare; sau
(c) n cazul subproduselor de origine animal i a produselor
derivate menionate la articolele33, 35 i36, cerinele stabi
lite la articolele respective.

L 300/28

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Msurile menionate la litera(b) a primului paragraf, destinate s


modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin
completarea acestuia, sunt adoptate n conformitate cu procedura
de reglementare cu control menionat la articolul52 alineatul(4).
(2)

Prin derogare de la alineatul(1), importul i tranzitarea de:

(a) materiale cu risc specificat au loc doar n conformitate cu


Regulamentul (CE) nr.999/2001;
(b) subproduse de origine animal sau produse derivate ameste
cate sau contaminate cu oricare dintre deeurile enumerate ca
periculoase n Decizia 2000/532/CE se fac doar cu respect
area normelor Regulamentului (CE) nr.1013/2006;
(c) materiale de categoria 1, materiale de categoria 2 i produse
derivate din acestea, care nu sunt destinate fabricrii produse
lor derivate menionate la articolele33, 35 i36, au loc doar
dac normele pentru importul lor au fost adoptate n confor
mitate cu articolul42 alineatul(2) litera(a);
(d) subproduse de origine animal i produse derivate, cu desti
naiile menionate la articolul17 alineatul(1), au loc n con
formitate cu msurile naionale care asigur combaterea
riscurilor pentru sntatea public i animal, pn la adop
tarea de condiii armonizate menionate la articolul 17
alineatul(2).
(3)
n cazul importului i tranzitrii de material de categoria 3
i produse derivate din acestea, se stabilesc normele relevante
menionate la litera(a) a primului paragraf al alineatului (1).
Aceste norme pot s prevad c transporturile:
(a) trebuie s provin dintr-o ar ter sau parte a unei ri tere
enumerate n conformitate cu alineatul(4);
(b) trebuie s provin din uniti sau instalaii autorizate sau
nregistrate de autoritatea competent a rii tere de origine
i introduse pe list de acea autoritate pentru obiectul de acti
vitate respectiv; i
(c) trebuie s fie nsoite la punctul de intrare n Comunitate,
unde au loc verificrile veterinare, de documente cum ar fi un
act comercial sau un certificat de sntate i, dup caz, o
declaraie, care corespunde unui model stabilit n temeiul
articolului 42 alineatul(2) primul paragraf litera(d).

14.11.2009

(4)
Liste de ri tere sau pri de ri tere din care subproduse
de origine animal sau produse derivate pot fi importate sau tran
zitate pe teritoriul Comunitii se alctuiesc n conformitate cu
procedura de reglementare menionat la articolul 52 alinea
tul(3), innd cont mai ales de:
(a) legislaia rii tere;
(b) organizarea autoritii competente i a serviciilor de inspec
ie ale acesteia din ara ter, competenele acestor servicii i
supravegherea la care sunt supuse, precum i autoritatea
acestora de a monitoriza eficient aplicarea legislaiei;
(c) condiiile de sntate aplicate efectiv n ceea ce privete pro
ducia, prelucrarea, manipularea, depozitarea i expedierea
produselor de origine animal destinate Comunitii;
(d) asigurrile pe care le poate oferi ara ter n ceea ce privete
respectarea condiiilor de sntate relevante;
(e) experiena obinut n comercializarea produsului din ara
ter i rezultatele verificrilor efectuate la import;
(f) rezultatul oricror inspecii comunitare efectuate n ara ter;
(g) starea de sntate a eptelului, a altor animale domestice i
slbatice din ara ter, acordndu-se o atenie special boli
lor animale exotice i tuturor aspectelor legate de starea gen
eral de sntate din ar, n msura n care acestea pot
prezenta un risc pentru sntatea public sau animal din
Comunitate;
(h) regularitatea i rapiditatea cu care ara ter furnizeaz infor
maii cu privire la existena bolilor animale infecioase de pe
teritoriul su, n special a bolilor enumerate n Codul de sn
tate a animalelor terestre i Codul de sntate a animalelor
acvatice ale Organizaiei Mondiale pentru Sntatea Animal;
(i)

regulamentele cu privire la prevenirea i controlul bolilor ani


male infecioase n vigoare n ara ter i aplicarea acestora,
inclusiv normele privind importurile din alte ri tere.

Lista unitilor i instalaiilor menionate la alineatul(3) paragra


ful al doilea litera (b) este actualizat i comunicat Comisiei i
statelor membre i pus la dispoziia publicului.

Articolul42
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).
Pn la adoptarea normelor menionate la literele(a) i(c) de la al
doilea paragraf, statele membre prevd normele respective n
cadrul msurilor naionale.

Msuri de punere n aplicare


(1) Msuri pentru punerea n aplicare a articolului 41 care pot
exclude subproduse de origine animal sau produse derivate fabri
cate n anumite uniti sau instalaii de la import sau tranzitare
pentru a proteja sntatea public sau animal se adopt n con
formitate cu procedura de reglementare menionat la articolul52
alineatul(3).

14.11.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(2) Alte msuri pentru punerea n aplicare a articolului 41 sunt


stabilite cu privire la:
(a) condiii pentru importul i tranzitarea materialelor de catego
ria 1 i categoria 2 i pentru produsele derivate din acestea;
(b) restricii legate de sntatea public sau animal aplicabile
materialului importat de categoria 3 sau produselor derivate
din acesta care ar putea s fie stabilite prin referire la listele
comunitare de ri tere sau pri de ri tere elaborate n
conformitate cu articolul41 alineatul(4) sau n alte scopuri
legate de sntatea public sau animal;

(5)

L 300/29

Prin derogare de la alineatele (3) i(4), exportul de:

(a) materiale cu risc specificat are loc doar n conformitate cu


Regulamentul (CE) nr.999/2001;
(b) subproduse de origine animal sau produse derivate ameste
cate sau contaminate cu oricare dintre deeurile enumerate ca
periculoase n Decizia 2000/532/CE se face doar cu respect
area normelor Regulamentului (CE) nr.1013/2006.

TITLULIII

(c) condiii pentru prelucrarea de subproduse de origine animal


sau produse derivate n uniti sau instalaii din ri tere; ast
fel de condiii pot s includ modalitile de control al unor
astfel de uniti sau instalaii de ctre autoritatea competent
n cauz i pot exclude unele tipuri de uniti sau instalaii
care manipuleaz subproduse de origine animal sau produse
derivate de la autorizarea sau nregistrarea menionat la lit
era (b) a celui de-al doilea paragraf al articolului 41 alinea
tul(3); i

INSPECII OFICIALE I DISPOZIII FINALE

(d) modele pentru certificatele de sntate, documentele comer


ciale i declaraiile care urmeaz s nsoeasc transporturile,
specificnd condiiile n care poate fi indicat c subprodusele
de origine animal sau produsele derivate n cauz au fost
colectate sau fabricate n conformitate cu normele prezentu
lui regulament.

Procedura de autorizare

Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale


prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).
Articolul43
Exportul
(1) Exportul subproduselor de origine animal i al produselor
derivate destinate pentru incinerare sau depozitare la groapa de
gunoi este interzis.
(2) Exportul subproduselor de origine animal i al produselor
derivate n ri tere care nu sunt membre ale OCDE pentru a fi
utilizate ntr-o instalaie de biogaz sau de compost este interzis.
(3) Materialul de categoria 1, materialul de categoria 2 i pro
dusele derivate din acestea se export doar n alte scopuri dect
cele menionate la alineatele (1) i(2), cu condiia s fie adoptate
normele pentru exportul respectiv.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).
(4) Articolul 12al Regulamentului (CE) nr. 178/2002 cu pri
vire la alimentele i furajele exportate din Comunitate se aplic
mutatis mutandis la exportul materialului de categoria 3 sau al pro
duselor derivate din acesta n conformitate cu prezentul
regulament.

CAPITOLULI

Inspecii oficiale

Articolul 44

(1) Autoritatea competent nu autorizeaz unitile sau insta


laiile dect dup ce controlul pe teren, care precede nceperea ori
crei activiti, demonstreaz c acestea respect cerinele
relevante stabilite n conformitate cu articolul27.
(2) Autoritatea competent poate acorda o autorizaie condi
ionat, n cazul n care constat, n cadrul controlului pe teren,
c unitatea sau instalaia respect toate cerinele privind infra
structura i echipamentul n vederea aplicrii procedurilor opera
ionale n conformitate cu prezentul regulament. Ea nu acord o
autorizaie definitiv dect dup ce un alt control pe teren, efec
tuat n termen de trei luni de la data acordrii autorizaiei provi
zorii, arat c unitatea sau instalaia respect celelalte cerine
menionate la alineatul(1). n cazul n care a avut loc un progres
evident, dar unitatea sau instalaia nu respect nc toate aceste
cerine, autoritatea competent poate prelungi autorizaia condi
ionat. Cu toate acestea, durata unei autorizaii condiionate nu
poate fi mai mare de ase luni n total.
(3)
Operatorii asigur c o unitate sau o instalaie i nceteaz
activitatea dac autoritatea competent i retrage autorizaia sau,
n cazul unei autorizaii condiionate, dac aceasta nu i prelun
gete autorizaia sau nu i acord o autorizaie definitiv.

Articolul45
Inspecii oficiale
(1)
Fr a aduce atingere articolului 5, autoritatea competent
efectueaz la intervale regulate aciuni oficiale de control i supra
veghere a manipulrii subproduselor de origine animal i a pro
duselor derivate care intr sub incidena prezentului regulament.
(2) Articolele41 i42 ale Regulamentului (CE) nr.882/2004
se aplic mutatis mutandis inspeciilor oficiale ntreprinse pentru
verificarea respectrii prezentului regulament.

L 300/30

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(3) n desfurarea inspeciilor sale oficiale, autoritatea compe


tent poate lua n considerare respectarea ghidurilor de bune
practici.
(4) Se pot stabili normele de punere n aplicare a prezentului
articol, inclusiv normele privind metodele de referin pentru ana
lizele microbiologice.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).

14.11.2009

(2) n funcie de natura i de gravitatea deficienelor i de ris


curile poteniale pentru sntatea public i animal, autoritatea
competent interzice temporar sau permanent, dup caz, exerci
tarea de activiti n condiiile prezentului regulament operatori
lor menionai la articolul23 alineatele (1) i(3) i la articolul24
alineatul(1), dup caz, n urma primirii de informaii care arat:
(a) c cerinele legislaiei comunitare nu sunt satisfcute; i
(b) c aceste activiti genereaz poteniale riscuri pentru sn
tatea public sau animal.
Articolul 47

Articolul46
Suspendri, retrageri i interdicii ale operaiunilor
(1) n cazul n care inspeciile i supravegherea oficial efectu
ate arat c una sau mai multe cerine prevzute n prezentul
regulament nu sunt respectate, autoritatea competent acioneaz
n consecin.
n special, autoritatea competent, n funcie de natura i de gra
vitatea deficienelor i de riscurile poteniale pentru sntatea
public i animal:
(a) suspend autorizrile pentru uniti i instalaii acordate n
conformitate cu prezentul regulament dac:
(i)

nu mai sunt ndeplinite condiiile pentru autorizarea sau


funcionarea unitii sau instalaiei;

(ii) este de ateptat ca operatorul s remedieze deficienele


ntr-un interval rezonabil de timp; i
(iii) riscurile poteniale pentru sntatea public i animal
nu fac necesare aciuni n conformitate cu litera(b);
(b) retrage autorizrile pentru uniti i instalaii acordate n con
formitate cu prezentul regulament dac:
(i)

nu mai sunt ndeplinite condiiile pentru autorizarea sau


funcionarea unitii sau instalaiei; i

(ii) nu este de ateptat ca operatorul s remedieze deficien


ele ntr-un interval rezonabil de timp:
din motive legate de structura unitii sau a
instalaiei;
din motive legate de capacitatea personal a opera
torului sau a personalului din subordinea acestuia;
sau
din cauza unor riscuri importante pentru sntatea
public i animal, care ar face necesare schimbri
majore n funcionarea unitii sau instalaiei nainte
ca operatorul s poat s solicite o nou autorizare;
(c) impune condiii specifice unitilor i instalaiilor, n vederea
rectificrii deficienelor existente.

Liste
(1) Fiecare stat membru alctuiete o list de instalaii, uniti
i operatori care au fost autorizai sau nregistrai n conformitate
cu prezentul regulament pe teritoriul su.
Fiecare instalaie, unitate sau operator primete un numr oficial
care identific instalaia, unitatea sau operatorul n funcie de
natura activitii acestora.
Statele membre indic, dac este cazul, numrul oficial care a fost
atribuit instalaiei, unitii sau operatorului n conformitate cu alte
acte legislative comunitare.
Statele membre pun la dispoziia Comisiei i altor state membre
listele cu instalaii, uniti i operatori autorizai sau nregistrai.
Statele membre actualizeaz listele de instalaii, uniti i opera
tori autorizai sau nregistrai i le pun la dispoziia altor state
membre i a publicului.
(2)
Msurile de punere n aplicare a prezentului articol se sta
bilesc n conformitate cu procedura de reglementare menionat
la articolul52 alineatul(3), n special n privina:
(a) formatului listelor menionate la alineatul(1); i
(b) procedurii prin care sunt puse la dispoziie listele menionate
la alineatul(1).
Articolul48
Controlul expedierii ctre alte state membre
(1)
Dac un operator intenioneaz s expedieze material de
categoria 1, material de categoria 2 sau fin de carne i oase sau
grsime animal provenit din materiale de categoria 1 sau de cat
egoria 2 ctre un alt stat membru, operatorul n cauz informeaz
autoritatea competent a statului membru de origine i autoritatea
competent a statului membru de destinaie.
Autoritatea competent a statului membru de destinaie decide n
privina cererii depuse de operator ntr-un interval de timp
determinat:
(a) s refuze primirea transportului;
(b) s accepte necondiionat transportul; sau

14.11.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(c) s primeasc transportul n urmtoarele condiii:


(i)

dac produsele derivate nu au fost supuse sterilizrii sub


presiune, trebuie s fie supuse acestui tratament; sau

(ii) subprodusele de origine animal sau produsele derivate


trebuie s se conformeze oricror condiii pentru expe
dierea transportului justificate pentru protejarea sntii
publice i animale cu scopul de a se asigura c subpro
dusele de origine animal i produsele derivate sunt
manipulate n conformitate cu prezentul regulament.

L 300/31

(c) modele pentru certificatele de sntate care trebuie s nso


easc transporturile trimise, n conformitate cu alineatul(5);
i
(d) condiiile n care subprodusele de origine animal sau pro
dusele derivate destinate utilizrii n trguri comerciale,
activiti artistice i n scopuri de diagnosticare, educaionale
sau de cercetare pot fi trimise altor state membre, prin dero
gare de la alineatele (1)-(5) ale prezentului articol.

(2) Formatele pentru cererile adresate de operatori, menionate


la alineatul (1), pot fi adoptate n conformitate cu procedura de
reglementare menionat la articolul52 alineatul(3).

Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale


prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).

(3)
Autoritatea competent din statul membru de origine
informeaz autoritatea competent din statul membru de desti
naie, prin intermediul sistemului TRACES, n conformitate cu
Decizia 2004/292/CE, cu privire la expedierea fiecrui transport
trimis ctre statul membru de destinaie de

(8)
Msurile pentru punerea n aplicare a prezentului articol
pot meniona condiiile n care, prin derogare de la alineatele (1)(4), autoritile competente pot permite:

(a) subproduse de origine animal sau produse derivate menio


nate la alineatul(1);
(b) proteine animale prelucrate provenite din material de catego
ria 3.
Atunci cnd este informat cu privire la expediere, autoritatea
competent din statul membru de destinaie informeaz autori
tatea competent din statul membru de origine cu privire la sosi
rea fiecrui transport, prin intermediul sistemului TRACES.
(4) Materialele de categoria 1 i de categoria 2, fina de carne
i oase i grsimea animal menionate la alineatul(1) sunt trans
portate direct la unitatea sau instalaia de destinaie, care trebuie
s fie nregistrat sau autorizat n conformitate cu articolele23,
24 i44 sau, n cazul gunoiului de grajd, la ferma de destinaie.
(5)
Subprodusele de origine animal sau produsele derivate
expediate ctre alte state membre prin teritoriul unei ri tere se
trimit n transporturi sigilate n statul membru de origine i sunt
nsoite de un certificat de sntate.
Transporturile sigilate reintr n Comunitate doar printr-un punct
de control la frontier, n conformitate cu articolul 6 din Direc
tiva 89/662/CEE.
(6)
Prin derogare de la alineatele (1)-(5), subprodusele de
origine animal sau produsele derivate menionate pn acum,
care au fost amestecate sau contaminate cu oricare dintre deeu
rile enumerate ca periculoase n Decizia 2000/532/CE, vor fi tri
mise ctre alte state membre doar dac fac obiectul cerinelor
Regulamentului (CE) nr.1013/2006.
(7) Msuri pentru punerea n aplicare a prezentului articol pot
fi adoptate cu privire la:
(a) o perioad de timp determinat pentru decizia autoritii
competente astfel cum se menioneaz la alineatul(1);
(b) condiii suplimentare pentru expedierea subproduselor de
origine animal sau a produselor derivate menionate la
alineatul(4);

(a) expedierea gunoiului de grajd transportat ntre dou puncte


ale aceleiai ferme sau ntre ferme aflate n regiunea de fron
tier comun a statelor membre;
(b) expedierea altor subproduse de origine animal transportate
ntre uniti sau instalaii aflate n regiunea de frontier
comun a statelor membre; i
(c) transportul unui animal de companie mort n vederea incin
errii ntr-o unitate sau instalaie aflate n regiunea de fronti
er comun a statelor membre.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate
n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio
nat la articolul52 alineatul(4).

Articolul 49
Inspecii comunitare n statele membre
(1) Experi ai Comisiei pot s efectueze verificri la faa locu
lui, n cooperare cu autoritile competente ale statelor membre,
dac acest lucru este necesar n vederea aplicrii unitare a prezen
tului regulament.
Statul membru pe teritoriul cruia au loc verificrile trebuie s asi
gure experilor tot sprijinul necesar desfurrii activitii acestora.
Comisia comunic autoritii competente rezultatele verificrilor.
(2) Msurile de punere n aplicare a prezentului articol pot fi
stabilite n conformitate cu procedura de reglementare menio
nat la articolul52 alineatul(3), n special n privina procedurii
de cooperare cu autoritile naionale.

L 300/32

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

Articolul50
Aplicarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004 n scopul
anumitor inspecii
(1) Articolul46al Regulamentului (CE) nr.882/2004 se aplic
mutatis mutandis inspeciilor comunitare n ri tere, ntreprinse
pentru verificarea respectrii prezentului regulament.
Articolul 50 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE)
(2)
nr.882/2004 se aplic mutatis mutandis la introducerea ealonat
a normelor din articolul41 alineatul(3) al prezentului regulament.
(3) Articolul52al Regulamentului (CE) nr.882/2004 se aplic
mutatis mutandis inspeciilor rilor tere n state membre, n leg
tur cu operaiuni ntreprinse n conformitate cu prezentul
regulament.
CAPITOLULII

Dispoziii finale
Articolul51
Dispoziii legislative naionale
Statele membre transmit Comisiei textul dispoziiilor legislative
naionale adoptate n domeniul lor de competen, care are un
impact direct asupra punerii n aplicare corespunztoare a pre
zentului regulament.

14.11.2009

(5)
Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolul5a alineatele (1)-(4), articolul5 litera(b) i articolul7 din
Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8
din respectiva decizie.
Termenele prevzute la articolul5a alineatul(3) litera(c), alinea
tul(4) litera(b) i alineatul(4) litera(e) din Decizia 1999/468/CE
se stabilesc la dou luni, o lun i, respectiv, dou luni.
(6)
Atunci cnd se face referire la prezentul alineat, se aplic
articolul 5a alineatele (1), (2), (4) i (6) i articolul 7 din Decizia
1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din res
pectiva decizie.
Articolul53
Sanciuni
Statele membre stabilesc normele privind sanciunile aplicabile n
cazul nclcrii prezentului regulament i iau toate msurile nece
sare garantrii punerii lor n aplicare. Sanciunile astfel prevzute
trebuie s fie eficiente, proporionale i cu efect de descurajare.
Statele membre notific aceste dispoziii Comisiei pn la 4iunie
2011 i o informeaz fr ntrziere cu privire la orice modificare
ulterioar a acestor dispoziii.
Articolul54
Abrogarea
Regulamentul (CE) nr.1774/2002 se abrog de la 4martie 2011.

Articolul52
Procedura comitetului
(1) Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lan
ul alimentar i sntatea animal, instituit n temeiul articolului
58 alineatul(1) din Regulamentul (CE) nr.178/2002.
(2) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolele 3 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dis
poziiile articolului 8 din respectiva decizie.
(3) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dis
poziiile articolului 8 din respectiva decizie.
Termenul prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia
1999/468/CE se stabilete la trei luni.
(4)
Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia
1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din res
pectiva decizie.

Trimiterile la Regulamentul (CE) nr.1774/2002 se interpreteaz


ca trimiteri la prezentul regulament i se citesc n conformitate cu
tabelul de coresponden din anex.
Articolul55
Msuri tranzitorii
Unitile, instalaiile i utilizatorii autorizai sau nregistrai n con
formitate cu Regulamentul (CE) nr.1774/2002 nainte de 4mar
tie 2011 se consider a fi autorizai sau nregistrai, dup caz, n
conformitate cu prezentul regulament.
Articolul 56
Intrarea n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data
publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic de la 4martie 2011.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.
Adoptat la Strasbourg, 21octombrie 2009.
Pentru Parlamentul European
Preedintele

Pentru Consiliu
Preedintele

J. BUZEK

C. MALMSTRM

14.11.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

L 300/33

ANEX
TABEL DE CORESPONDEN
Regulamentul (CE) nr. 1774/2002

Prezentul regulament

Articolul 1

Articolele 1 i 2

Articolul 2

Articolul 3

Articolul 3 alineatul (1)

Articolul 4 alineatele (1) i (2)

Articolul 3 alineatul (2)

Articolul 41 alineatul (3) al patrulea paragraf

Articolul 3 alineatul (3)

Articolul 4 alineatele (3), (4) i (5)

Articolul 4 alineatul (1)

Articolul 8

Articolul 4 alineatul (2)

Articolele 12, 15 i 16

Articolul 4 alineatul (3)

Articolul 24 literele (h), (i) i (j)

Articolul 4 alineatul (4)

Articolul 41 alineatul (2) litera (c), articolul 43 alineatul (3) i


articolul 43 alineatul (5) litera (a)

Articolul 5 alineatul (1)

Articolul 9

Articolul 5 alineatul (2)

Articolele 13, 15 i 16

Articolul 5 alineatul (3)

Articolul 24 literele (h), (i) i (j)

Articolul 5 alineatul (4)

Articolul 41 alineatul (2) litera (c) i articolul 43 alineatul (3)

Articolul 6 alineatul (1)

Articolul 10

Articolul 6 alineatul (2)

Articolele 14, 15 i 16

Articolul 6 alineatul (3)

Articolul 24 literele (h), (i) i (j)

Articolul 7

Articolul 21

Articolul 8

Articolul 48

Articolul 9

Articolul 22

Articolele 10-15, 17 i 18

Articolele 23, 24, 27 i 44

Articolul 16

Articolul 6

Articolul 19

Articolul 31

Articolul 20 alineatul (1)

Articolele 35 i 36

Articolul 20 alineatul (2)

Articolul 32

Articolul 20 alineatul (3)

Articolul 36

Articolul 21

Articolul 22

Articolul 11

Articolul 23

Articolele 17 i 18

Articolul 24

Articolul 19

Articolul 25

Articolele 28 i 29

Articolul 26

Articolele 45, 46 i 47

Articolul 27

Articolul 49

Articolul 28

Articolul 35 litera (a) punctul (ii) i articolul 41 alineatul (1)

Articolul 29

Articolele 41 i 42

Articolul 30

Articolul 41 alineatul (1) litera (b)

Articolul 31

Articolul 50 alineatul (1)

Articolul 32

Articolul 33

Articolul 52

Articolul 34

Articolul 35

Articolul 15 alineatul (2) i articolul 51

Articolul 36

Articolul 37

Articolul 54

Articolul 38

Articolul 56

S-ar putea să vă placă și