Etapele unui studiu

METODOLOGIA STUDIULUI

1.
2.
3.
4.

Pregtirea studiului
Elaborarea planului de studiu
Culegerea i prelucrarea datelor
Prezentarea primelor rezultate
preliminare)
5. Analiza i interpretarea rezultatelor
6. Redactarea studiului

PROTOCOLUL DE STUDIU

(rezultate

Pregtirea studiului

Pregtirea studiului

Fondul problemei rezid n formularea unei ipoteze

tiinifice a temei de cercetat.
Abordarea ei presupune o cunoatere prealabil a
domeniului att privind rezultatele ateptate ct i
noiunile controversate.
n cadrul strict al specialitii, documentarea
bibliografic poate justifica pertinena temei
propuse.

Ipoteza de studiu se formuleaz la nceputul

cercetrii n urma observaiilor personale i a
documentrii prealabile.
Formularea temei de studiu, a scopului i
obiectivelor sale; alegerea tipului de studiu.

Pregtirea studiului

Stabilirea planului de studiu

Definirea scopului i obiectivelor:

Obiectivul major:
Se studiaz un fenomen nou de sntate?
Se urmresc factori cauzali n producerea
mbolnviri?
Se evalueaz un procedeu diagnostic?
Se evalueaz un tratament?

Se alege tipul studiului

Descriptiv sau analitic
Observaional sau experimental
i domeniul cercetrii clinice
Descrierea unui fenomen de sntate
Punerea n eviden a unor factori de risc sau prognostici.
Evaluarea unui procedeu diagnostic sau al unei practici de
ngrijire
Evaluarea unei abordri terapeutice

unei

Ce fel de rezultate dorim s obinem? (la ce nivel?)

Ce arie de interes prezint rezultatele?

Obiectivele secundare ale studiului.

(Ce alte fenomene biologice vor

mai fi studiate n cadrul aceluiai studiu, fr a altera realizarea obiectivului major?)

Planul de culegere a datelor

Planul de culegere a datelor

Alegerea eantionului de studiu
Alegerea tipului de eantion:
Simplu
Stratificat crearea n cadrul populaiei luate n studiu al
unor subansambluri (straturi) de exemplu: pe grupe de
vrst.
Alegerea modului de eantionare implicnd:
Stabilirea taliei eantionului i a costului eantionului
Rezolvarea problemelor de abandon (pierdui din vedere,
nonrspunztori)
Definirea criteriilor de incluziune i excluziune a subiecilor
care fac obiectul cercetrii.

Stabilirea populaiei int a studiului, reprezentnd

populaia la care se aplic rezultatele cercetrii
(sau populaia vizat pentru o anumit intervenie de exemplu vaccinare).

Planul de culegere a datelor

Tipul de culegere a datelor

Culegerea datelor de tip eantion reprezentativ

Definirea clar a variabilelor studiate

Stabilirea scalelor de msur
Definirea mijloacelor de diagnostic i a criteriilor de normalitate
Definirea tipului de culegere a datelor n funcie de:
Tipul i obiectivele studiului
Modalitile de alegere ale subiecilor
Timpul disponibil
Resursele financiare i umane
Procedura folosit
Accesul la date.
Identificarea pe ct posibil a factorilor de eroare
Definirea planului de analiz statistic

permite msurarea gradului de asociere ntre factorul de risc i boal

permite efectuarea celor mai multe tipuri de calcule
permite calcularea prevalenei bolii
permite calcularea frecvenei expunerii
n tabelul de contingen se pot diferenia 4 categorii de subieci

10

Tipul de culegere a datelor

Tipul de culegere a datelor

Culegerea datelor de tip expus-neexpus

Culegerea datelor de tip caz - martor

expunerea este factorul controlat iar boala factorul aleator

permite estimarea prevalenei bolii
criteriul principal de incluziune sau excluziune ntr-un grup sau altul
este expunerea la factorul studiat
culegerea datelor se realizeaz prospectiv, ncepnd dintr-un moment
cnd boala nu se manifest

boala devine factorul controlat iar expunerea factorul aleator

optim pentru studiul bolilor rare
criteriul principal de incluziune sau excluziune ntr-un grup sau altul
este prezenta bolii
culegerea datelor se realizeaz retrospectiv, n momentul cnd boala
este deja cunoscut

11

12

Pregtirea studiului
Etapa de pregtire a studiului trebuie s se
finalizeze n mod obligatoriu cu un protocol scris,
care s cuprind n detaliu elementele menionate
anterior.
Acesta va fi prezentat ntregii echipe i unor
eventual evaluatori externi, n aceast faz mai
putndu-se efectua ajustri sau completri.
Dup validare, nici o modificare sau adugare a
protocolului nu mai este admisibil.

Consideraii practice:
Mijloace financiare
Stabilitatea i calitatea personalului i echipamentului
pe ntreaga durat a studiului
Consideraii etice.

13

Efectuarea propriu-zis a studiului

14

Prezentarea rezultatelor i redactarea studiilor

Prezentarea rezultatelor i redactarea studiilor ncepe
cu o nou trecere n revist a literaturii recente
pentru a evita pierderea din vedere a unor publicaii
majore pe parcursul studiului, care pot fi integrate
n capitolul Discuii.

Culegerea i prelucrarea datelor

Prezentarea primelor rezultate
Analiza i interpretarea rezultatelor
Ipoteza a fost confirmat sau respins?
Analiza numeric a fost suficient?
Care este semnificaia rezultatelor?

Prezentarea rezultatelor se face prin parametri

statistici pentru a permite raportarea lor la alte
studii, precum i n vederea asigurrii unei
reproductibiliti a rezultatelor.
15

16

Cele mai uzuale lacune n prezentarea

unei lucrri
Lipsa rigorii n definirea criteriilor de incluziune i excluziune
pentru constituirea eantioanelor i definirea variabilelor
Omiterea identificrii populaiei int
Omiterea descrierii riguroase a tehnicilor de msurare
Prezentarea exhaustiv a datelor brute
Prezentarea rezultatelor numai n efective absolute i nu i
procentual
Prezentarea procentajelor fr efective
Numr insuficient de parametri statistici descriptivi
Ignorarea validrii instrumentelor de msur
Omiterea analizei datelor aberante.

Discuia rezultatelor trebuie complet difereniat de

prezentarea acestora i va cuprinde:
Interpretarea i confruntarea cu date din literatur.
Cum au fost influenate rezultatele de pierduii din vedere?
Pot fi extrapolate rezultatele obinute pe subiecii eantionului
la ntreaga populaie int?
n cazul respingerii ipotezei de lucru, pot fi propuse alte ipoteze
(care evident vor trebui testate prin noi studii)?
Discutarea rolului eventualelor erori sistematice n rezultatele
obinute

17

18