Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
legislaie;
standardizare;
Module
A
G
H
B
C
D
E
F
Fabricant
En 29.001
En 29.002
En 29.003
-
Figura 4.2.
FABRICANT
FABRICANT
Asigurarea
Asigurareacalitii
calitii
Modul B
examinare "CE de tip"
Modul H
EN 29.001
Certificat de
examinare
"CE a concepiei"
Supravegherea
sistemului
calitii
Declaraie de
conformitate
Modul D
EN 29.002
Declaraie de
conformitate cu tipul
sa
us
au
Modul F
verificare statistic
Certificat de
conformitate cu tipul
Marcare CE
LANSAREA
LANSAREAPE
PEPIA
PIA
Figura 4.3 Procedura de evaluarea conformitii, incluznd cerina de asigurarea calitii [57]
=1
I.
Analiz documente
Vizita de evaluare
preliminar
Condiiile
corespund ?
Aciuni
corective
II.
Cerere de intenie
Vizita de audit
aciuni corective
Eliberare atestat
LEGENDA
Aciuni efectuate de
organizaia specializat
Condiiile
corespund ?
Aciuni efectuate de
solicitant
Sistare
certificare
Semneaz
contractul
Sistare
certificare
III .
Sistare
certificare
Transmite
documentaia
solicitat
Condiiile
corespund ?
Audit aciuni
corective
IV. .
Analizeaz documentaia
ntocmete planul de
audit i programul de
ncercri
Aciuni
corective
Condiiile
corespund ?
ncercri de
laborator
V.
VI.
Sistare
certificare
ncercrile
corespund ?
Se acord
certificare
Notificare
solicitant
Repet
ncercri
Raport de audit
Avizare comisie
certificare
Decizie director general
Eliberare certificat
Publicaii
Program de supraveghere
ncercrile
corespund ?
Se accept
planul de audit
Vizita
de audit
Modific
planul
Faza 1
Se
poate efectua
auditul ?
Se mbuntete
sistemul calitii
Faza 2
Se mbuntete
sistemul calitii
Faza 3
Un nou audit
Se
poate efectua
auditul ?
Se mbuntete
sistemul calitii
Acordarea certificatului
ncheierea contractului de supraveghere
Efectuarea auditului anual de supraveghere
Un nou audit
Faza 4
Abateri ?
Se mbuntete
sistemul calitii
Autoinspecie
Conform
cu cerinele
specificate ?
Inspecie tehnic
efectuat de conductorul
locului de munc
Conform
cu cerinele
specificate ?
Corecie entitate
i proces de ctre
executant
Asupra entitate executate de
persoana de ctre executant
Asupra sistemului /
procesului de autoinspecie
aplicat
Tinerea sub control a
proceselor de execuie i de
autoinspecie
Aciuni corective
/ preventive
Cantitilor acceptate de
inspecia ierarhic
Proceduri specificate
Inspecie intern
independent de
execuie
Sistemului / procesului
de inspecie ierarhic
Proceselor de determinare a
caracteristicilor: msurare,
examinare, ncercare
1
Figura 4.6 Etape ale evalurii conformitii [46]
Conform
cu cerinele
specificate ?
Corecii; aciuni
corective / prevenire
Declaraia de conformitate a
furnizorului, EN 45.014
Evaluarea extern a conformitii
privind sistemul de inspecie
Asigurarea privind conformitatea
Evaluarea intern a conformitii
mbuntirea sistemului de
inspecie
Conform
cu cerinele
specificate ?
Aciuni corective /
prevenire
CERTIFICAT
CERTIFICAT(MARC)
(MARC)DE
DE
CONFORMITATE
CONFORMITATE
Figura 4.6. (continuare) Etape ale evalurii conformitii [46]
Adunarea General
PREEDINTE
Comisia de
Reclamaii i apel
Comisia de Cenzori
Consiliul Director
Comisia pentru
programe
Secretariatul General
Comisia pentru
Armonizare Intern
Comisia pentru
Armonizare Extern
Comisia de
Acreditare
DIRECTOR
GENERAL
Comitetul de
Evaluare a
Auditorilor
Corpul
auditorilor
DIRECTOR
Departamentul
de Acreditare
Laboratoare
Departamentul
de Acreditare
Organisme
Inspecie
Manager
Calitate
Comitete
Tehnice pe
Domenii
Comitete
Sectoriale pe
Domenii
Reglementate
DIRECTOR
Departamentul
de Acreditare
Organisme
Certificare
Departamentul
Administrativ,
Economic,
Secretariat
IEC
CEN
EQ Net
Certification
Reeaua european pentru evaluarea i certificarea sistemelor
calitii. (Firmele pot obine certificatul "EQ Net" dac au obinut
n
prealabil certificatul organismului naional membru la EQ Net.)
WELAC
organism
(vest) european pentru acreditarea laboratoarelor, creat la
6.12.1990.
WECC
NORD TEST
Instituie a triilor nordice n domeniul ncercrilor tehnice,
constituit n 1973 de Consiliul Nordic al Minitrilor.
EC MS (EUROMET)
European Collaboration on Measuremnent Standards - colaborarea
european privind etaloanele, constituit n 23.09.1987.
EUROMET AELS
Organizaie european privind ncercrile, constituit la 27.04.1990.
EOTC
The European Organization for Testing and Certification Organizaia european pentru ncercare i certificare, constituit
la 25.04.1990.
EQS
EAC
organism
internaional privind acreditarea laboratoarelor de ncercri.
(Documentaia elaborat de ILAC se afl, de asemenea, la baza
standardelor europene EN 45.000)
EFQM
EOQ
apolitic,
nonprofit, constituit n 1957. (Este o organizaie european
interdisciplinar n domeniul mbuntirii calitii. ncepnd din
1995, luna noiembrie a fiecrui an, odat cu Ziua Mondial a
Calitii, mpreun cu EFQM, organizeaz , n numele Comunitii
Europene, sptmna european a calitii, n cadrul Platformei
europene pentru calitate.)
ESB
ESF
EOTC
conexe;
ISO/CEI 40/1983
Cerine generale pentru acceptarea organismelor de certificare;
ISO/CEI 48/1986
- maini unelte;
- echipamente de protecie;
- echipamente de cutare neautomatizat etc.
Dup adoptarea unei directive de armonizare are loc transformarea n lege
naional.
Armonizarea standardelor aduce importante avantaje economice, mai ales
pentru ntreprinderile mici i mijlocii.
O realizare important o constituie colaborarea serviciilor naionale de
metrologie, n cadrul WECC (Western European Calibration Co-operation).
Aceast colaborare a nceput n anul 1975 i are la baz un document intitulat
Memorandumul de nelegere care are menirea s realizeze ncredere mutual
ntre serviciile de metrologie, fcnd posibile nelegeri referitoare la
recunoaterea echivalenei tehnice a activitii serviciilor naionale de
metrologie.
Transparena i schimbul intensiv de experien au condus la
uniformizarea metodelor de lucru ale laboratoarelor i a criteriilor tehnice de
acreditare i prin aceasta la ncrederea reciproc n munca depus de parteneri.
Directivele Comunitii Europene prevzute n Programul de armonizare
legislativ pentru integrarea Romniei n piaa CE. (Directive cu caracter
general).
93 / 465 / CEE
Evaluarea conformitii. Proceduri i reguli pentru evaluarea
conformitii;
92 / 59 / CEE
Sigurana general a produselor. Regulamentul 339 / 93 / CEE Conformitatea cu regulile pentru sigurana produselor importate de la
teri;
83 / 189 / CEE
i prescripiilor tehnice;
89 / 45 / CEE
Decizia Consiliului privind crearea unui sistem comun de schimbare a
informaiilor privind pericolul utilizrii bunurilor de consum;
85 / 374 / CEE
Directiva Consiliului referitoare la responsabilitatea juridic privind
produsele cu abateri;
90 / 384 / CEE
Directiva privind modul de tratare a instrumentelor de msur
nonautomatice (metrologie legal);
87 / 404 / CEE
Directiva referitoare la vasele sub presiune;
60 M 93 / 319
Directiva referitoare la echipamentele de presiune.
4.6. Standardizarea
4.6.1. Noiuni generale
Standardizarea este aciunea de stabilire a unor reguli, cu scopul realizrii
ordinii ntr-un domeniu dat n avantajul i cu concursul tuturor celor interesai,
n special pentru obinerea unei economii de ansamblu optime, respectnd
cerinele funcionale i cele de securitate.
n luna mai 1990 Comisia CE a realizat Cartea verde asupra dezvoltrii
standardizrii europene: Activitate pentru convergena tehnologic mai rapid n
Europa. n acest document Comisia descrie procedurile curente ale
organizaiilor de standardizare CEN / CENELEC i ETS / (Institutul European
pentru Standardizare n Telecomunicaii) i prezint urmtoarele direcii pentru a
se ajunge rapid la piaa european unic:
ntre valorile mici i intervale de variaie prea mici ntre valorile mari i nu
permit realizarea unei game raionale. irurile geometrice rspund ntr-o msur
mai mare nevoilor standardizrii, iar termenii respectivi acoper bine domeniul.
Studiile teoretice i practice au impus ca ir de numere preferate acel ir
geometric care conine numrul 1 i a crui raie este rdcina de un anumit
ordin al numrului 10, denumit irul de numere normale. irurile numerelor
normale au valori rotunjite i se noteaz R5 (radical de ordin 5 din 10), R10
(radical de ordin 10 din 10), R20 (radical de ordin 20 din 10) etc..
n afar de irurile fundamentale, se pot utiliza i iruri derivate,
excepionale sau combinate. La alegerea irurilor de numere normale, pentru
reglementarea tipurilor de produse ntr-un domeniu, se prefer irurile
fundamentale mai rare (grosiere), fa de cele dese (fine) (de exemplu R5 fa de
R10, R10, fa de R20 etc.).
4.6.4.5. Standardizarea prescripiilor de marcare
Reglementrile privind marcarea trebuie s precizeze:
lista caracteristicilor standardizate;
metodele de ncercare sau de msurare standardizate, corespunztoare;
terminologia standardizat referitoare la caracteristicile prezentate i valorile
acestora;
un model de etichet standardizat.
Ca urmare a recomandrilor internaionale s-a ajuns la o form de marcare
care trebuie s conin:
- denumirea produsului;
- principalele proprieti;
- coninutul unitii de ambalare;
- elemente de identificare a lotului, seriei, arjei;
- data fabricrii produsului;