9/16/2015

www.Legex.ro

ORDINNr.261din6februarie2007
pentruaprobareaNormelortehniceprivindcuratarea,dezinfectiasisterilizareainunitatilesanitare
ACTEMISDE:MINISTERULSANATATII
ACTPUBLICATIN:MONITORULOFICIALNR.128din21februarie2007

Avndnvedereprevederileart.168alin.(1)dinLegeanr.95/2006privindreformandomeniulsntii,
ntemeiulHotrriiGuvernuluinr.862/2006privindorganizareaifuncionareaMinisteruluiSntiiPublice,
vzndReferatuldeaprobarealInspecieiSanitaredeStatnr.E.N.1.261/2007,

ministrulsntiipubliceemiteurmtorulordin:

Art.1.SeaprobNormeletehniceprivindcurarea,dezinfeciaisterilizareanunitilesanitarepubliceiprivate,
prevzutenanexacarefaceparteintegrantdinprezentulordin.
Art.2.Anexelenr.1ListasubstanelorchimiceactivepermisenproduseledezinfectantenComunitateaEuropean"i
nr.2ListastandardelordinRomniaaplicabilenunitilesanitare,ndomeniulcurrii,dezinfecieiisterilizrii"lanormele
tehniceseactualizeazperiodic,prinordinalministruluisntiipublice,nacordcureglementrileeuropenendomeniu.
Art.3.LadataintrriinvigoareaprezentelornormetehniceseabrogOrdinulministruluisntiiifamilieinr.
185/2003pentruaprobareaNormelortehniceprivindasigurareacureniei,dezinfeciei,efectuareasterilizriiipstrareasterilitii
obiectelorimaterialelorsanitarenunitilesanitaredestatiprivate,publicatnMonitorulOficialalRomniei,ParteaI,nr.194
i194bisdin26martie2003,cumodificrileicompletrileulterioare.
Art.4.DireciiledespecialitatedincadrulMinisteruluiSntiiPublice,unitilesanitarepubliceiprivate,autoritile
desntatepublicjudeene,respectivamunicipiuluiBucureti,iInspeciaSanitardeStatvorducelandeplinireprevederile
prezentuluiordin.
Art.5.PrezentulordinvafipublicatnMonitorulOficialalRomniei,ParteaI.

Ministrulsntiipublice,
GheorgheEugenNicolescu

ANEX

NORMETEHNICE
privindcurarea,dezinfeciasisterilizareanunitilesanitare

CAPITOLULI
Definiii

Art.1.Insensulprezentuluiordin,termeniidemaijosauurmtoarelesemnificaii:
autorizaieactuladministrativprincareprodusulbiocidesteautorizatpentruplasareapepia,peteritoriulRomniei,
dectreautoritateacompetent,nurmauneicereriformulatedesolicitant,conformHotrriiGuvernuluinr.956/2005privind
plasareapepiaaproduselorbiocide,cumodificrileicompletrileulterioare
nregistrareactuladministrativprincareautoritateacompetent,nurmauneicereriformulatedeunsolicitant,
permiteplasareapepia,peteritoriulRomniei,aunuiprodusbiocidcuriscsczut,dupverificareadosaruluicetrebuiesfie
conformcucerinelecuprinsenHotrreaGuvernuluinr.956/2005privindplasareapepiaaproduselorbiocide,cu
modificrileicompletrileulterioare
curareetapapreliminarobligatorie,permanentisistematicncadruloricreiactivitisauproceduride
ndeprtareamurdriei(materieorganicianorganic)depesuprafee(inclusivtegumente)sauobiecte,prinoperaiuni
mecanicesaumanuale,utiliznduseagenifizicii/sauchimici,careseefectueaznunitilesanitaredeoricetip,astfelnct
activitateamedicalssedesfoarencondiiioptimedesecuritate
dezinfecieproceduradedistrugereamicroorganismelorpatogenesaunepatogenedepeoricesuprafee(inclusiv
tegumente),utiliznduseagenifizicii/sauchimici
produsebiocidesubstaneleactiveipreparateleconinndunasaumaimultesubstaneactive,condiionatentro
formncaresuntfurnizateutilizatorului,avndscopulsdistrug,smpiedice,sfacinofensivisprevinaciuneasaus
exerciteunaltefectdecontrolasupraoricruiorganismduntor,prinmijloacechimicesaubiologice
substanactivosubstansauunmicroorganism,inclusivunvirussauociuperc(fung),ceareoaciune
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

1/23

9/16/2015

www.Legex.ro

generalsauspecificasupraorimpotrivaorganismelorduntoare
produsdetergentdezinfectantprodusulcareincludencompoziiasasubstanecarecurisubstanecare
dezinfecteaz.Produsulareaciunedubl:curidezinfecteaz
dezinfeciedenivelnaltproceduradedezinfecieprincareserealizeazdistrugereabacteriilor,fungilor,virusurilori
aunuinumrdesporibacterienipnla104
dezinfeciedenivelintermediar(mediu)proceduradedezinfecieprincareserealizeazdistrugereabacteriilorn
formvegetativ,inclusivMycobacteriumtuberculosisnformnesporulat,afungiloriavirusurilor,fraciuneasuprasporilor
bacterieni
dezinfeciedenivelsczutproceduradedezinfecieprincareserealizeazdistrugereamajoritiibacteriilornform
vegetativ,aunorfungiiaunorvirusuri,fraciuneasupramicobacteriilor,sporilordeoricetip,viruilorfrnveliia
mucegaiurilor
antisepticprodusulcareprevinesaumpiedicmultiplicareaoriinhibactivitateamicroorganismeloraceast
activitateserealizeazfieprininhibareadezvoltrii,fieprindistrugerealor,pentruprevenireasaulimitareainfecieilanivelul
esuturilor
biofilmcaracteristicaunuiagentmicrobiologicdeaaderaiasefixadeosuprafaimersatprinsecreiaunor
polimeri,ngreunndastfelaccesulsubstaneloractiveantimicrobiene
materiovigilenobligaiadeadeclaraincidentelesauriscuriledeproducereaunorincidentelegatedeutilizarea
dispozitivelormedicale
sterilizareoperaiuneaprincaresunteliminatesauomortemicroorganismele,inclusivceleaflatenstarevegetativ,
depeobiecteleinertecontaminate,rezultatulacesteioperaiunifiindstareadesterilitate.Probabilitateateoreticaexistenei
microorganismelortrebuiesfiemaimicsauegalcu106
sterilizarechimicunnivelsuperiordedezinfeciecareseapliccustricteedispozitivelormedicalereutilizabile,
destinatemanevrelorinvazive,icarenusuportautoclavarea,realiznddistrugereatuturormicroorganismelornformvegetativ
iaunuinumrmaredespori.

CAPITOLULII
Curarea

Art.2.(1)Cureniareprezintrezultatulaplicriicorecteaunuiprogramdecurare.
(2)Suprafeeleiobiectelepecareseevideniazmacrosaumicroscopicmateriiorganiceorianorganicesedefinescca
suprafeeiobiectemurdare.
Art.3.Curareaserealizeazcudetergeni,produsedentreinereiprodusedecurat.
Art.4.Inutilizareaproduselorfolositenactivitateadecurareserespecturmtoareleregulifundamentale:
a)respectareatuturorrecomandrilorproductorului
b)respectareanormelorgeneraledeprotecieamuncii,conformprevederilornvigoare
c)esteinterzisamesteculproduselor
d)esteinterzispstrareaproduselordecurarenambalajealimentare
e)produselesedistribuielaloculdeutilizare,respectivlanivelulseciilorsaucompartimentelor,nambalajuloriginalsau
nrecipientespecialdestinate,etichetatecuidentificareaprodusului.
Art.5.(1)Urmrireaicontrolulprogramuluidecurarerevinpersonaluluiunitiisanitare,care,conformlegislaiein
vigoare,esteresponsabilcusupraveghereaicontrolulinfeciilornosocomialedinunitate.
(2)Programuldecurareidezinfecieesteparteintegrantaplanuluipropriuunitiisanitaredesupravegherei
controlaleinfeciilornosocomiale.
Art.6.Depozitareaproduseloriaustensilelorfolositelaefectuareacurriisefacerespectnduseurmtoarele:
a)nunitateasanitar,lanivelcentral,trebuiesexistespaiispecialdestinatedepozitriiproduseloriustensileloraflate
nstoc,folositenprocesuldeefectuareacurrii
b)spaiiletrebuiesasiguremeninereacalitiiiniialeaproduselorpnlautilizare
c)spaiilededepozitaretrebuiesndeplineascurmtoarelecondiii:
pavimentulipereiitrebuiesfieimpermeabiliiuordecurat
zonadedepozitaretrebuiespermitaranjareanordineamaterialelordecurareiaccesuluorlaacestea
trebuiesexisteaerisirenatural
trebuiesexisteiluminatcorespunztor
graduldeumiditatesfieoptimpstrriicalitiiproduselor
d)nfiecareseciesaucompartimenttrebuiesexistencperispecialdestinatedepozitriiproduseloriustensilelor
utilizatepentruefectuareacurrii,aflatenrulaj,ipentrupregtireaactivitiipropriuzise
e)ncperilededepozitaredepesecii,respectivcompartimente,trebuiesndeplineascurmtoarelecondiii:
pavimentulipereiitrebuiesfieimpermeabiliiuordecurat
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

2/23

9/16/2015

www.Legex.ro

trebuiesexisteaerisirenatural
trebuiesexisteiluminatcorespunztor
loculdeorganizareaactivitii,sursadeapisuprafaazoneidedepozitaretrebuiespermitaranjareanordinea
materialelordentreinere
trebuiesexistechiuvetcuappotabilreceicald,dotatpentruigienapersonaluluicareefectueazcurarea,
conformprevederilorlegislaieinvigoare
trebuiesexistechiuvetsaubazincuappotabil,pentrudezinfeciaisplareaustensilelorfolositelaefectuarea
curriidezinfecia,splareaiuscareamaterialuluimoalefolositlacuraresepotfaceutilizndusemainidesplatcuusctor
saumainidesplatiusctoare
trebuiesexistesuportusctorpentrumnuiledemenaj,mopurile,periileialteustensile
trebuiesexistepubelisacicolectorideunicfolosinpentrudeeuri,conformlegislaieinvigoare.
Art.7.(1)Intreinereaustensilelorfolositepentruefectuareacurriisefacezilnic,dupfiecareoperaiunedecurare
ilasfritulzileidelucruustensileleutilizatesespal,secur,sedezinfecteaziseusuc.Curareaidezinfeciaustensilelor
complexeseefectueaznfunciederecomandrileproductorului.
(2)Personalulcareexecutoperaiuniledecurareidezinfecieamaterialuluidecuraretrebuiespoartemnuide
menajsaumnuidelatexnesterile.

CAPITOLULIII
Dezinfecia

Art.8.(1)Dezinfeciaesteproceduracareseaplicnumaidupcurare.Sefaceexcepiedelaaceastregulatunci
cndpesuportulrespectivsuntprezentemateriiorganice.
(2)Inoriceactivitatededezinfecieseaplicmsuriledeprotecieamuncii,conformprevederilorlegislaieinvigoare,
pentruapreveniaccidenteleiintoxicaiile.
Art.9.EvaluareadezinfecieisefaceprintehnicispecificedescrisenFarmacopeeaRomn.
A.Dezinfeciaprinmijloacefizice
Art.10.(1)Dezinfeciaprinclduruscatsauflambareaesteutilizatexclusivnlaboratoruldemicrobiologie.
(2)Esteinterzisflambareainstrumentuluimedicochirurgical.
Art.11.Dezinfeciaprincldurumedseutilizeaznumaincazulsplriiautomatizatealenjerieiiaveselei,cu
condiiaatingeriiuneitemperaturidepeste90C.
Art.12.(1)Dezinfeciacurazeultravioleteesteindicatndezinfeciasuprafeelornetedeiaaeruluinboxede
laborator,slideoperaii,altespaiinchise,pentrucompletareamsurilordecurareidezinfeciechimic.
(2)Aparatelededezinfeciecurazeultraviolete,autorizateconformprevederilorlegalenvigoare,suntnsoitede
documentaiatehnic,cecuprindetoatedateleprivindcaracteristicileimoduldeutilizarealeaparatelor,pentruaasigurao
aciuneeficaceilipsitdenocivitate.
B.Dezinfeciaprinmijloacechimice
Art.13.Dezinfeciaprinmijloacechimiceserealizeazprinutilizareaproduselorbiocide.
Art.14.(1)ProduselebiocideutilizatenunitilesanitaresencadreazngrupaprincipalI,tipdeprodus1i2,
conformanexeinr.2laHotrreaGuvernuluinr.956/2005privindplasareapepiaaproduselorbiocide,cumodificrilei
completrileulterioare.
(2)Biocidelencadrate,conformprevederilorlegalenvigoare,ntipulIdeprodussuntutilizatepentru:
a)dezinfeciaigienicaminilorprinsplare
b)dezinfeciaigienicaminilorprinfrecare
c)dezinfeciapieliiintacte.
(3)Biocidelencadrate,conformprevederilorlegalenvigoare,ntipul2deprodussuntutilizatepentru:
a)dezinfeciasuprafeelor
b)dezinfeciadispozitivelormedicaleprinimersie,manual,nbicuultrasunete,saulamainiautomate
c)dezinfecialenjeriei(materialmoale).
Art.15.Etichetareaacestorprodusetrebuiesrespecteprevederilelegislaieinvigoare.
Art.16.Dezinfeciaprinmijloacechimicereprezintmetodaprincipaldeprevenireainfeciilornunitilesanitare.
Dezinfectantulchimic,nfunciedecompoziieiconcentraie,poatesinhibecretereamicroorganismelor(bacteriostatic,
fungistatic,virustatic)sausaiboaciuneletalasupramicroorganismelor(bactericid,fungicid,virucid,sporicid).
Art.17.(1)Dezinfectantiiutilizaindomeniulmedicalseautorizeaz/nregistreazconformprevederilorlegislaiein
vigoare.
(2)Indomeniulmedicalnuseutilizeazbiocidelaconcentraiiactivendomeniulcasnic.
Art.18.Dupnaturasubstanelorchimicecareintrncompoziiaunuidezinfectant,acetiasempart,nfunciede
moduldeaciune,ndezinfectanticareacioneazprintoxicitatecelularidezinfectanticareacioneazprinoxidarecelular.
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

3/23

9/16/2015

www.Legex.ro

Art.19.Dezinfectaniicareacioneazprintoxicitatecelularconinsubstaneactivecareblocheazsintezaproteicla
nivelcitoplasmatic,precumiproteineleresponsabiledereplicareaADNuluisauARNuluimicroorganismelorrespective.
Art.20.Dezinfectaniicareacioneazprinoxidarecelularconinsubstaneactivecareoxideazconinutul
citoplasmaticinhibndsintezaproteic,dezmembrndiaciziinucleicipurttoriaiinformaiilorgenetice.
Art.21.Infunciedetipulmicroorganismelordistruse,detimpuldecontactnecesarideconcentraiautilizat,
nivelurilededezinfeciesunt:
a)sterilizarechimic
b)dezinfeciedenivelnalt
c)dezinfeciedenivelintermediar
d)dezinfeciedenivelsczut.
Art.22.Sterilizareachimicrealizeazdistrugereatuturormicroorganismelornformvegetativiaunuinumrmare
desporibacterieni,ncazulinstrumentaruluimedicaltermosensibil.
Art.23.Esteobligatorierespectareaconcentraiiloriatimpuluidecontactspecificatenautorizaia/nregistrarea
produsului.
Art.24.Etapelesterilizriichimicesunt:
a)dezinfecie,celpuindenivelmediu,urmatdecurare
b)sterilizarechimicprinimersie
c)cltirecuapsteril.
Art.25.Sterilizareachimicserealizeazcuprodusebiocideautorizate/nregistrate,conformprevederilorlegalen
vigoare.
Art.26.(1)Invedereauneicorectepracticimedicaleiaeliminriioricruiriscndomeniulsanitar,soluiachimicde
sterilizarenusevafolosimaimultde48deoredelapreparare,ncuvecucapac,saumaximum24deore,ncazulutilizriin
instalaiicuultrasunete.Inambelesituaii,numrulmaximdeproceduri(cicluridesterilizare)estede30.
(2)Incazulsoluiilorcareautermendevalabilitatemaimarede48deoreinusaefectuatnumruldeproceduri
permis,esteobligatorietestareaconcentraieisoluieicubenziindicatoarespecialelanceputulfiecreinoiproceduri,pnla
epuizareacelorpermisesaupnlatermenulmaximdevalabilitatespecificatnfiatehnicaprodusului.
Art.27.Pentrudezinfeciadenivelnalt,intermediarisczutesteobligatorierespectareaconcentraiiloriatimpului
decontactspecificefiecruiniveldedezinfecie,caresuntprecizatenautorizaia/nregistrareaprodusului.
Art.28.Etapeledezinfecieisunt:
a)dezinfeciadenivelsczut,urmatdecurare,saucurarea,nfunciedesuportulceurmeazsfietratat
b)dezinfeciadeniveldorit,nfunciedesuportulceurmeazsfietratat
c)cltirea.
Art.29.Dezinfeciaserealizeazcuproduseisubstanechimiceautorizate/nregistrate,conformprevederilorlegalen
vigoare.
Art.30.Termenulantisepticseutilizeazpentruproduseledestinatedezinfecieitegumentuluii/sauaminilor.
Art.31.Criteriiledeutilizareipstrarecorectaproduselorantisepticesunturmtoarele:
1.unprodusantisepticseutilizeaznumainscopulpentrucareafostautorizat/nregistrat
2.serespectntocmaiindicaiiledeutilizaredepeetichetaprodusului
3.serespectntocmaiconcentraiaitimpuldecontactprecizatenautorizaia/nregistrareaprodusului
4.peflaconsenoteazdatadeschideriiidatalimitpnlacareprodusulpoatefiutilizat
5.lafiecareutilizare,flaconultrebuiedeschisinchiscorect
6.flaconulsemanipuleazcuatenieesteinterzisatingereaguriiflaconului,pentruanusecontamina
7.esteinterzistransvazareanaltflacon
8.esteinterzisrecondiionareaflaconului
9.esteinterziscompletareaunuiflaconpejumtategolitnaltflacon
10.esteinterzisamestecarea,precumiutilizareasuccesivadouproduseantisepticediferite
11.serecomandalegereaproduselorantisepticecareseutilizeazcaataresinunecesitdiluie
12.suntdepreferatproduselecondiionatenflacoanecucantitatemic
13.dupaplicare,antisepticulnusendeprteazprincltire,deoarecesepierdeefectulremanentexcepiefaccele
utilizatenneonatologie,pediatrieipentruirigareacavitilor,lacarecltireaestenecesardupfiecareaplicare
14.seacordoateniedeosebitcompoziieiprodusuluipentruutilizareaantisepticuluilanounscui
15.sepstreaznumainflacoaneleoriginale,pentruaseevitacontaminarealoripentruanusepierdeinformaiilede
peetichetaflaconului
16.flacoaneletrebuiepstratelaadpostdeluminidepartedesursedecldur.
Art.32.Igienaminiloridezinfeciapieliisefacdupcumurmeaz:
1.Splareaminilorsefaceutiliznduseapispunsplareaigienicaminilornuesteunsubstitutpentru
dezinfeciaigienicaminilor.
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

4/23

9/16/2015

www.Legex.ro

2.Dezinfeciaigienicaminilorsefaceprinsplaresaufrecare,utiliznduseunprodusantiseptic.Undispenser
trebuieutilizatpentruaplicareaprodusuluidispensereletrebuiesfientreinutenbunstaredeigienifuncionare.
3.Procedeuldesplareaminilorseefectueazconforminformaiilorfurnizatedeproductorpeetichetaprodusului
produsultrebuiesfierecomandatpentruuzsanitaritrebuiesfietestatconformstandarduluiEN1499,caretrebuiesconin
indicaiidespre:
a)necesitateaumectriiprealabileaminilor
b)volumuldeprodusutilizat
c)timpuldesplare
d)frecvenaaplicriiprodusului
e)instruciunilespecialepentruutilizareaapei.
4.Procedeuldefrecareaminilorseefectueazconforminformaiilorfurnizatedeproductorpeetichetaprodusului
produsultrebuiesfierecomandatpentruuzsanitaritrebuiesfietestatconformstandarduluiEN1500,caretrebuiesconin
indicaiidespre:
a)volumuldeprodusutilizat
b)timpuldefrecare
c)frecvenaaplicriiprodusului.
5.Dezinfeciachirurgicalaminilorprinsplaresauprinfrecareesteproceduracareserealizeaznumaidup
dezinfeciaigienicaminilor,utiliznduseunprodusantiseptic.
6.Antisepticulseaplicdupcumurmeaz:
a)pentrusuprafeelecutanatesracenglandesebacee:
1.naintedeefectuareainjeciiloripunciilorvenoase,cuuntimpdeaciunede15secunde
2.naintedeefectuareapunciilorarticulaiei,cavitilorcorpuluiiorganelorcavitare,precumiamicilorintervenii
chirurgicale,cuuntimpdeaciunedeminimumunminut
b)pentrusuprafeelecutanatebogatenglandesebacee:
1.nainteatuturorinterveniilorchirurgicaleseaplicdemaimulteoripezonacareurmeazafiincizat,meninnduse
umiditateaacesteia,cuuntimpdeaciunedeminimum10minute.
Antisepticulpoatefiaplicatfolosindusepulverizareasauproceduradetergeredacsefoloseteprocedurade
dezinfecieprintergere,materialeletrebuiesndeplineasccerinelepentruproceduriantisepticepentruaputeafifolosite.
Art.33.Procedurilerecomandate,nfunciedenivelulderisc,seefectueazconformtabelului:

Nivelulde

Proceduri

Indicaii

risc
Minim

splareaminilorsau
dezinfeciaigienicaminilorprinfrecare

cndminilesuntvizibilmurdare
lanceputulilasfritulprogramuluidelucru
nainteidupscoatereamnuilor(sterilesau
nesterile)
nainteidupactivitiledecurare
nainteidupcontactulcupacienii
duputilizareagrupuluisanitar(WC)

Intermediar

dezinfeciaigienicaminilorprinfrecaresau

dupcontactulcuunpacientizolatseptic

dezinfeciaigienicaminilorprinsplare

naintederealizareauneiproceduriinvazive
duporicecontactaccidentalcusngelesaucualte
lichidebiologice
dupcontactulcuunpacientinfectati/saucu
mediulncarest
duptoatemanevrelepotenialcontaminante
naintedecontactulcuunpacientizolat
profilactic
naintearealizriiuneipunciilombare,abdominale,
articularesausimilare
nainteamanipulriidispozitivelorintravasculare,
tuburilordedrenpleuralesausimilare
ncazulmanevrelorcontaminanteefectuatesuccesiv
laacelaipacient
nainteidupngrijireaplgilor

Inalt

dezinfeciachirurgicalaminilorprinfrecaresau

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

naintedetoateinterveniilechirurgicale,obstetricale
5/23

9/16/2015

www.Legex.ro

dezinfeciachirurgicalaminilorprinsplare

nainteatuturormanevrelorcarenecesitoasepsiede
tipchirurgical:montareacateterelorcentrale,puncii
amniotice,rahidieneialtesituaiisimilare

Art.34.Pentrurealizareauneidezinfeciieficienteseiaunconsiderareurmtoriifactoricareinflueneazdezinfecia:
a)spectruldeactivitateiputereagermicid(tipuldemicroorganism,rezistenamicroorganismelor)
b)naturamicroorganismelorpesuportultratat
c)prezenadematerialorganicpeechipamentul/suportulcareurmeazsfietratat
d)naturasuportuluicareurmeazsfietratat
e)concentraiasubstaneidezinfectante
f)timpuldecontactitemperatura
g)susceptibilitateadezinfectanilorchimicideafiinactivaidediferitesubstane,aacumesteprevzutnautorizaia/
nregistrareaprodusului
h)tipuldeactivitateantimicrobian(bacterii,virusuri,fungi)dincarerezulteficacitateaprodusului
i)efectulpHului
j)stabilitateaprodusuluicaataresauasoluiilordelucru.
Art.35.Criteriiledealegerecorectadezinfectantelorsunturmtoarele:
a)spectruldeactivitateadaptatobiectivelorfixate
b)timpuldeaciune
c)nfunciedesecie,acesteatrebuiesaibeficieninprezenasubstanelorinterferene:snge,puroi,vom,
diaree,apdur,materiiorganice
d)saibremanentctmaimarepesuprafee
e)sfiecompatibilecumaterialelepecaresevorutiliza
f)graduldepericulozitate(foartetoxic,toxic,nociv,coroziv,iritant,oxidant,foarteinflamabiliinflamabil)pentru
personalipacieni
g)sfieuordeutilizat
h)sfiestabilentimp
i)sfiebiodegradabilenacordcucerineledemediu.
Art.36.Criteriiledeutilizareipstrarecorectaproduselordezinfectante:
a)unprodusdezinfectantseutilizeaznumainscopulindicatprinautorizaie/nregistrare
b)serespectntocmaiindicaiiledeutilizaredepeetichetaprodusului
c)serespectntocmaiconcentraiaitimpuldecontactindicatenautorizaie/nregistrare
d)seinecontdeincompatibilitileprodusului
e)niciodatnuseamestecprodusediferite
f)ngeneral,produseledezinfectantenuseutilizeazcaatare,necesitdiluiiestedepreferatcasoluiarespectivsse
facncantitateastrictnecesarisseutilizezeimediat,darnumaimultde48deoredelaprepararedacnuestedejafcut,
soluiadelucruartrebuisfieproasptpreparat
g)soluiilesepreparutiliznduseunsistemdedozaregradat
h)senoteazpeflacondatapreparriisoluiilorrespective
i)serespectduratadeutilizareasoluiilornfunciedeprodus,aceastapoatevariadelactevaorelacteva
sptmni
j)ncazulncareetichetaprodusuluisapierdut,produsulrespectivnusemaifolosete
k)ntotdeaunamanipulareasefacepurtnduseechipamentdeprotecie
l)sepstreaznumainflacoaneleoriginale,pentruaseevitacontaminarealoripentruanusepierdeinformaiiledepe
etichetaprodusului
m)flacoaneletrebuiepstratelaadpostdeluminidepartedesursedecldur.
C.Reguligeneraledepracticadezinfecieiiadezinfectantelor
Art.37.(1)Dezinfeciaprofilacticcompleteazcurarea,darnuosuplineteinupoatenlocuisterilizarea.
(2)Eficienadezinfecieiprofilacticeestecondiionatdeoriguroascurareprealabil.
(3)Pentrudezinfecianfocarseutilizeazdezinfectantecuaciuneasupraagentuluipatogenincriminatsaupresupus
dezinfeciasepracticnaintedeinstituireamsurilordecurare.
(4)Dezinfectanteletrebuiefolositelaconcentraiileitimpiideaciunespecificainautorizaie/nregistrare.
(5)Serecomandutilizareadecuvecucapacigrtar,pentrudezinfeciainstrumentarului.
(6)Lapreparareaiutilizareasoluiilordezinfectantesuntnecesare:
a)cunoatereaexactaconcentraieidelucrunfunciedesuportulsupusdezinfeciei
b)folosireaderecipientecurate
c)utilizareasoluiilordelucruncadrulperioadeidestabilitateieficacitate,conformuneicorectepracticimedicale,
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

6/23

9/16/2015

www.Legex.ro

pentruaseevitacontaminareaidegradareasauinactivarealor
d)controlulchimicibacteriologic,prinsondajalproduselorisoluiilordezinfectantencursdeutilizare.
(7)Utilizareadezinfectantelorsefacerespectndusenormeledeprotecieamuncii,caresprevinaccidentelei
intoxicaiile.
(8)Personalulcareutilizeaznmodcurentdezinfectanteletrebuieinstruitcuprivirelanoileprocedurisaulanoile
produsedezinfectante.
(9)Infiecarencperencareseefectueazoperaiunidecurareidezinfecietrebuiesexistenmodobligatoriuun
graficzilnicorar,ncarepersonalulresponsabilvanregistratipuloperaiunii,oradeefectuareisemnturaacestepersoane
trebuiescunoascnoricemomentdenumireadezinfectantuluiutilizat,datapreparriisoluieidelucruitimpuldeaciune,
precumiconcentraiadelucru.
Art.38.Procesareasuporturilorsuprafeelor,instrumentaruluiiechipamentelormedicalenaintesauduputilizare
trebuiesfiecorect,pentruapreveniinfeciilenosocomiale.
Art.39.Alegereametodeidedezinfeciei/sausterilizarepentrusuprafee,instrumentariechipamentetrebuiesin
contdecategoriadincareacesteafacparteidemodulncaresuntfolositenasistenaacordatpacienilor.Pentrudispozitivele
medicaleinvaziveestenecesareficacitateampotrivamycobacterieiatipice(eficacitatemycobactericid),procesultrebuindsfie
eficacempotrivaM.terraeiM.avium.
Art.40.Suprafeele,instrumentaruliechipamentelesuntclasificatedupcumurmeaz:
a)criticecelecarevinncontactcusaupenetreazesuturilecorpuluiuman,inclusivsistemulvascular,nmodnormal
sterile.Inaceastcategorieintr:instrumentarulchirurgical,inclusivinstrumentarulstomatologic,materialulutilizatpentrusuturi,
truselepentruasistenlanatere,echipamentulpersonaluluidinsliledeoperaii,cmpurioperatorii,meeleitampoanele,
tuburilededren,implanturile,aceleiseringile,cateterelecardiaceiurinare,dispozitivelepentruhemodializa,toatedispozitivele
intravasculare,endoscoapeleinvaziveflexibilesaurigide,echipamentulpentrubiopsieasociatendoscoapelor,acelepentru
acupunctura,aceleutilizatenneurologie
b)semicriticecarevinncontactcumucoaseleintacte,cuexcepiamucoaseiperiodontale,saucupieleaavndsoluii
decontinuitate.Inaceastcategorieintr:suprafaainterioaraincubatoarelorpentrucopiiidispozitiveleataateacestora
(mascaoxigen,umidificator),endoscoapeleflexibileirigideneinvazive,folositeexclusivcadispozitivepentruimagistic,
laringoscoapele,tuburileendotraheale,echipamentuldeanestezieirespiraieasistat,diafragmele,termometreledesticl,
termometreleelectronice,ventuzele,vrfuriledelaseringileauriculare,speculnazal,speculvaginal,abaiselangurile,instrumentele
utilizatepentrumontareadispozitiveloranticoncepionale,accesoriilepompielordelapte.
Suprafeeleinertedinseciiilaboratoare,stropitecusnge,fecalesaucualtesecreiii/sauexcreiipotenialpatogene,
icziledehidroterapieutilizatepentrupacieniiacrorpieleprezintsoluiidecontinuitatesuntconsiderate
semicritice
c)noncriticecarenuvinfrecventncontactcupacientulsaucarevinncontactnumaicupieleaintactaacestuia.In
aceastcategorieintr:stetoscoape,ploti,urinare,manetadelatensiometru,speculauricular,suprafeelehemodializoarelor
carevinncontactcudializatul,cadrelepentruinvalizi,suprafeeledispozitivelormedicalecaresuntatinseidepersonalul
medicalntimpulprocedurii,oricealtetipuridesuporturi.
Suprafeeleinerte,cumsuntpavimentele,pereii,mobilieruldespital,obiectelesanitare.a.,sencadreazncategoria
noncritice.
Art.41.Metodeledeaplicareadezinfectantelorchimicenfunciedesuportulcareurmeazsfietratatsunt:

Suportuldetratat

Metodadeaplicare

Observaii

Suprafee
Folosireadezinfectantelorpentrusuprafee,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conform
recomandrilor
Pavimente(mozaic,ciment,linoleum,

tergere

lemnetc.)
Perei(faian,tapetlavabil,uleiaietc.),
ui,ferestre(tocrie)

Curareriguroas,apoidezinfecie(cepoatefidenivelsczut,
mediusaunaltcancazulprezeneiproduselorbiologice)

tergere
Pulverizare*)

Seinsistasupracurriiprilorsuperioarealepervazuriloria
altorsuprafeeorizontale,precumialecolurilor,urmatde
dezinfecie(cepoatefidenivelsczut,mediusaunaltca,de
exemplu,ncazulprezenteiproduselorbiologice)

Mobilier,inclusivpaturiinoptiere(din

tergere

Curareriguroasidezinfeciedenivelsczutsaumediua

lemn,metal,plastic)

Pulverizare*)

suprafeelororizontale(parteasuperioaradulapurilor,a
rafturiloretc.)

Mesedeoperaie,meseinstrumentar,
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

tergere

Curareriguroasidezinfeciasuprafeelororizontale
7/23

9/16/2015

www.Legex.ro

suprafeepentrupregtireatratamentului, Pulverizare*)

Dezinfeciedenivelnalt,curare,dezinfeciedenivelnalt

suprafeepentrudepozitareatemporara
produselorpatologicerecoltate,lmpi

ca,deexemplu,ncazulproduselorbiologiceprovenitedela
pacieni

scialitice,mesedenfat,mesedelucru
nlaborator(potintraincategoria
semicritice)
Muamaledincauciucsauplastic,colac

tergere

dincauciucetc.

Imersie

Crucioare,trgi

tergere

Dezinfeciedenivelmediu,apoicurare
Curare,dezinfeciedenivelmediusaunalt
Infunciedeprezenaproduselorbiologicedelapacieni,
ntiserealizeazdezinfeciadenivelnalt,apoisecur

Obiectesanitare,recipientedecolectare,materialedecurare
Folosireadezinfectantelorpentrusuprafee,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conform
recomandrilor
Bi,biepentrucopii,chiuvete,bazinede tergere
splare

Curare,dezinfeciedenivelmediusaunalt

Ploti,olie,urinare

Dupgoliresefolosete1vol.soluiedezinfectantnivelmediu
pentru1vol.recipient,curare,apoidezinfeciedenivelnalt

Imersie
Mainiautomate

Sepstreazuscatenlocurispecialdestinate
Grupurisanitare(WC,bazine,scauneWC, tergere

Curare,dezinfeciedenivelmediu

pisoare),grtaredinlemnsauplastic
pentrubisidusuri

Sifoanedepardoseal,sifoanedescurgere Setoarnunprodus

dezinfectantdenivel
sczut
Gleipentrucurare,ustensilepentru
curare(perii,mop,teu,lavete,crpe

Splare

etc.)

Curare
Incazulncaresefolosesclamateriiorganice,nti
dezinfeciedenivelmediusausczut,
apoicurare

Recipientepentrucolectareadeeurilor

Splare

Curare,dezinfeciedenivelsczut

menajere,pubele
Lenjerieiechipamentdeprotecie
Folosireadezinfectantelorpentrulenjerie,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conform
recomandrilor
Lenjeriecontaminat(murdritcu

Inmuieren4litride

Sepotfolosimainidesplatautomatecuprogramde

excremente,produsepatologiceilenjerie soluiela1kgdelenjerie dezinfecieinclusnecesitpredezinfecieiniiali

careprovinedelabolnavicontagiosi)
dezinfeciefinal.
Altecategorii

Splarelamainiautomatecuciclutermicdedezinfecie
saufierbere

Echipamentdeproteciesidelucrudin

Inmuiere

Sedezinfecteaznumaicelcontaminat.

materialtextil
oruriimpermeabiledincauciucsiplastic tergere

Curareurmatdedezinfeciedenivelmediusaunalt

Zonedepreparareidistribuirealimente
Folosireadezinfectantelorrecomandatepentruuznbuctrii,oficiialimentare,dezinfeciaveselei,recipientelor,tacmurilor,
ustensilelor,curespectareaconcentraiilordeutilizaresiatimpuluidecontact,conformrecomandrilor
Vesel,tacmuri,alteustensiledeconsum, Imersiesautergere

Curare,dezinfecie,cltire

echipamente

Pentrudezinfecieseutilizeazunprodusbiocid
caresencadreazntipuldeprodus4.

Suprafee(pavimente,perei,mese)

tergere

Curare,dezinfecie,cltire

Pulverizare*)

Pentrudezinfecieseutilizeazunprodusbiocid
caresencadreazntipuldeprodus2.

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

8/23

9/16/2015

www.Legex.ro

Instrumentar,echipamente
Folosireadezinfectantelorpentruinstrumentar,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conform
recomandrilor.
Nuseutilizeazdetergeniicasnici,anionicipentrucurareainstrumentarului,echipamentelor.
Lacurareseutilizeaznumaidetergenispecialdestinai,inclusivdetergenienzimaticiurmaidedezinfectanidenivelnalt.
Dacseutilizeazdezinfectanidenivelnaltcuefectdecurarenusemaifolosescdetergeniienzimatici,curareasi
dezinfeciaavndlocsimultansicomplet.
Procesareasuporturilor(instrumentar,

Imersie

Dezinfeciecelpuindenivelmediuicurare,urmat

echipamente)critice

desterilizareprincldur
Dezinfeciecelpuindenivelmediu,curare,urmatde
sterilizarechimic(pentruinstrumentarulcarenusuport
sterilizareaprincldur)

Procesareasuporturilor(suprafee,

Imersie

Dezinfeciedenivelmediu,curaresaudezinfeciedenivel

instrumentar,echipamente)semicritice

tergerepentru

mediu,urmatdesterilizarechimic(pentruinstrumentarul

suprafee

carenusuportsterilizareaprincldur)

Imersie

Dezinfeciedenivelmediu,curare

tergere

Soluiidezinfectantepreparatezilnic

Termometre(orale,rectale)

Anuseamestecantimpulprocesriitermometreleorale
cucelerectale
Incubatoare,izolete,mtideoxigen

tergere

Curareurmatdedezinfeciedenivelnalt

Cazarmament
Folosireadezinfectantelorspecialdestinate,denivelmediu,iarpentruobiectelecareprovindelabolnaviicontagioi(BK),n
spatiispecialamenajate,adezinfectantelordenivelnalt,nabsentapacienilor
Saltele,husepentrusaltele,perne,paturi,

Pulverizare*)

halatedinmolton,mbrcminte

Inspaiietaneizateinfunciede:
temperatur
umiditaterelativ
timpuldeexpunere

Vaporizare

Camerspecial

Vaporizare

Insaloaneialtespaiidecazareinfunciede:
temperatur
umiditaterelativ
timpuldeexpunere
Doarncazurispeciale(eliminatorideBK)

Spaiinchise
Folosireadezinfectantelorspecialdestinatedezinfecieiaerului,denivelnalt,lipsitedetoxicitateseinterziceutilizareaaldehidelor
deoricenatur.
Slideoperaie,slidenatere,saloane,

Pulverizare*)

cabinete

Inspaiietaneinfunciede:
temperatur
umiditaterelativ
timpuldeexpunere

Vaporizare/Aerosolizare

Aparaturaelectroniciderespiraieesteprotejatsau
scoasdinspatiulncaresefacedezinfecia.

Diverse
Folosireadezinfectantelorpentrusuprafee,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conform
recomandrilorproductorului
Jucriidinplastic,cauciucsaulemnJucrii Splare

Curareidezinfeciedenivelnaltsaumediu

dinmaterialtextil

tergere
Pulverizare*)

Ateniecltire

Telefoane

Stergere

Curaresidezinfeciedenivelsczut,mediu

Ambulane,mijloaceauto

Pulverizare*)

Curareidezinfeciedenivelmediusaunalt

Stergere

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

9/23

9/16/2015

www.Legex.ro

*)Incazulncaredezinfectantulseaplicprinpulverizaresevautilizacantitateaspecificatnautorizaie/nregistrare
pentruafiutilizatpentruunm2sauunm3latimpiirecomandai.

Art.42.Dezinfeciacurenti/sauterminal,efectuatnumaicudezinfectanidenivelnalt,esteobligatorien:
a)seciiledespitalizareacazurilordebolitransmisibile
b)situaiaevoluieiunorfocaredeinfeciinosocomiale
c)situaiilederiscepidemiologic(evideniereacuajutorullaboratoruluiacirculaieimicroorganismelorpatonege)
d)seciilecuriscnalt:seciiundesuntasistaipacieniimunodeprimai,ari,neonatologie,prematuri,seciiundese
practicgrefe/transplant(demduv,cardiace,renaleetc.),seciideoncologieioncohematologie
e)bloculoperator,bloculdenateri
f)seciiledereanimare,terapieintensiv
g)serviciiledeurgen,ambulan,loculundesetriazlenjeria
h)oricealtsituaiederiscepidemiologicidentificat.

CAPITOLULIV
Sterilizarea

Art.43.Sterilizareafacepartedincategoriaprocedurilorspeciale,alecreirezultatenupotfiverificateintegralprin
controlulfinalalprodusului,trebuindsfiesupusvalidrii,supravegheriibuneifuncionri,precumiasigurriiuneipstrri
corespunztoareamaterialelorsterilizate.
Art.44.Suntobligatoriicontrolulpermanentaloperaiunilor,respectareapermanentaprocedurilorstabilite,precumi
asigurareaconformitiiproduselorlaexigenelespecificatenstandardulENISO9001/2000menionatnanexanr.2.
Art.45.Obinereastriidesterilitate,precumimeninereaeipnlamomentulutilizriireprezintoobligaie
permanentaunitilorsanitare.
Art.46.Unitilesanitaretrebuiesgarantezeacelainiveldesecuritateapacienilor,attncazulutilizriide
dispozitivemedicaleachiziionatedepepia,ctialutilizriicelorsterilizatenunitateasanitar.
Art.47.Esteinterzisreprocesareanvedereareutilizriiadispozitivelorimaterialelordeunicfolosin.
Art.48.Toatedispozitivelemedicaleimaterialelecareurmeazafisterilizatetrebuiedezinfectate,curatei
dezinfectate,naintedeafisupuseunuiprocesdesterilizarestandardizat.
Art.49.Organizareaactivitilorpropriuzisedesterilizare,precumiaactivitilorconexe,respectivcurarea,
dezinfeciaimpachetarea,stocareailivrarea,vainecontdenecesitatearespectriicircuitelor,aevitriigolurilordecontrolpe
parcursulrealizriiloriautilizriialtorspaiidectceleanumedesemnate.
Art.50.Serviciuldesterilizaredinunitilesanitaredeoricetiptrebuiesfieamenajatntrunspaiuspecialdestinat,n
vedereadesfurriiactivitilordinetapelemenionate.
Art.51.Organizareaactivitiiserviciilordesterilizarecuprinde:
a)circuituldecolectare,recipienteleimijloaceledetransportpentrudispozitivelemurdare,nesterile
b)asigurareaarieidecurarenvedereadiminuriincrcturiimicrobieneieliminriincrcturiiorganiceia
biofilmuluidepedispozitivelemedicale
c)verificareastriidefuncionareaaparaturii
d)spaiulcuratpentruinventariereaimpachetareadispozitivelormedicale
e)sterilizareapropriuzisisistemuldecontrolalprocesului
f)proceduriledecontrolimarcareaproduselorfinite
g)tratareaneconformitilor
h)nregistrareaiarhivareadatelorprivindparcursulprocesului,nvedereaasigurriitrasabilitaii(ISO8402),careeste
unelementdesistemdecalitateiestepartecomponentamateriovigilenei
i)circuituldestocare,distribuie,transportlautilizatori
j)instruireapersonalului
k)echipamentuldeproteciealpersonalului.
Art.52.Circuitelesestabilescastfelnctsasiguresecuritateapersonalului,amediuluiiintegritateadispozitivelor
medicale.
Art.53.Seefectueazcontrolulmediului,conformmetodologieiprevzutedeFarmacopeeaRomn,nvederea:
a)evaluriiproblemelorexistente
b)remedieriidefeciunilor
c)supravegheriiicorectriicondiiilordedesfurareaprocesuluidesterilizareiaactivitilorconexe.
Art.54.Invedereacontroluluimediuluisemonitorizeazisecontroleaz:
a)calitateaaerului,apeiiafluidelorutilizate
b)stareadeigienasuprafeelor
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

10/23

9/16/2015

www.Legex.ro

c)moduldefuncionareaechipamentelordesterilizare
d)moduldefuncionareaechipamentelordecontrol,msuritestare
e)inutaiformareaprofesionalalepersonalului.
Art.55.Inunitiledeasistenmedical,sterilizareaserealizeazprinmetodefizice,abursubpresiunesauaburla
temperaturipresiuneridicate/sczute,clduruscat,precumiprinmetodecombinatefizicochimice.
Art.56.(1)Dispozitivelemedicalecarenusuportsterilizarelatemperatursesterilizeazchimicnumaicuproduse
autorizate/nregistrate.Invedereauneibunepracticimedicaleieliminriioricruiriscndomeniulsanitar,oriceutilizatoreste
obligatsinevidenatuturorprocedurilordesterilizarechimicnRegistruldesterilizarechimic.Sevorcompletaobligatoriu:
a)produsulutilizaticoncentraiadelucru
b)dataiorapreparriisoluieidelucru
c)oranceperiifiecreiproceduri(ciclu)desterilizare
d)listadispozitivelormedicalesterilizatelafiecareprocedur
e)oraterminriifiecreiproceduri(ciclu)desterilizare
f)numeleisemnturapersoaneicareaefectuatprocedura.
(2)Acestregistruvafipusladispoziiaorganelordecontrolsanitaripoateconstitui,dupcaz,probmedicolegal.
Art.57.Sterilizareacuvaporideapsaturaisubpresiunetrebuiesfiemetodadeelecie,dacdispozitivulmedical
suportaceastprocedur.
Art.58.Sterilizareaserealizeaznumaicuaparatedesterilizareautorizateiavizateconformprevederilorlegalen
vigoare.
Art.59.Presiunea,temperaturaitimpuldesterilizarereprezintvaloridesiguranpentrueficacitateasterilizriin
funciedeaparat.
Art.60.Trebuierespectateinstruciuniledeutilizaredincarteatehnicaaparatuluicuprivirelatemperatura,presiunea
itimpuldesterilizarerecomandatedeproductor,nfunciedetipuriledematerialedesterilizatambalate.
Art.61.Personalulmedicalresponsabilcurespectareacalitiiprocedurilordesterilizarevafiinstruiticalificatpentru
fiecaretipdeaparatdesterilizativafacedovadadecertificareaacestuilucru.
Art.62.Instruciuniledeutilizarepentrufiecaresterilizatorsevorafialalocvizibil.
Art.63.Laverificareacalitiisterilizriilasterilizatorulcuabursubpresiune,carearesistemdenregistrareautomata
cicluluidesterilizarediagram,seefectueazanalizaacesteia:
a)princomparareacudiagramatipfurnizatdeproductor
b)prinanalizadiagramei,urmrindpresiuneaitemperaturaatinse,nregistratepentrufiecarefazaciclului,nfuncie
deprogramulales.
Art.64.Laverificareacalitiisterilizriilasterilizatorulcuabursubpresiunecarenuaresistemdenregistrareautomat
acicluluidesterilizare,petotparcursulcicluluicompletdesterilizareseurmretepepanouldecomandisenoteaz
temperaturaipresiuneaatinsepentrufiecarefazaciclului.Inaceastsituaieesteobligatorieutilizareaindicatorilorbiologici
(bacteriologici).
Art.65.Severificvizualintegritateapachetelorambalatenhrtiespecialsaupungihrtieplastic,dupcarese
nchideimediatcolierulcasoletelor.
Art.66.Severificobligatoriuindicatoriifizicochimicideeficienaisterilizrii:
a)virareaculoriibenziloradezivecuindicatorfizicochimicdelipitpecutii,casolete,pacheteleambalatenhrtie
specialsauimprimatepepungahrtieplastic
b)virareaculoriilaindicatoriiintegratori"plasaininteriorulfiecruipachetsauntrunpacheeltestnfiecareco,
verificndusetemperatura,timpulisaturaiavaporilor.
Art.67.Pentrumaterialeleambalatenpungihrtieplastic,verificareasepoatefaceprintransparenaplasticului.Pentru
materialeleambalatencutiimetalice,verificareasefaceprinverificareapacheeluluitestataatlafiecareco.
Art.68.Materialulseconsidernesterilizatinuseutilizeazcndvirareaculoriiindicatorilornusarealizat.
Art.69.Esteobligatoriucontrolulumiditiitextilelor.
Art.70.(1)Pentrusterilizareatextilelorlaautoclav,seutilizeazocasolettestcareseplaseazntrecelelaltecasolete
nmijloculncrcturii.Casoletatestsepregtetenfunciededimensiuneaacesteia,realiznduseoncrcturcutextile,ise
plaseaztestedetifonmpturit,cuogreutatedecirca20g,ncasolet,npoziiile:subcapac,lamijlocilafund,peaxul
casoletei.Testelesecntresclabalanaelectronic,naintedeafipusencasoleteidupscoatereadelasterilizaredin
autoclav.Diferenadegreutateexprimatnprocentreprezintcretereaumiditiitextilelorncele3puncteinvestigate.
(2)Pentruaparatelelacareuscareaserealizeazncondiiibune,testele,indiferentdepoziialorncasolet,indic
valorisub5%(pentruautoclaveleromneti)sau1%(pentrunoiletipurideautoclave).Incazcaceastnormdeumiditate
estedepit,esteobligatorieverificareafuncionriiautoclavei.
Art.71.Filtruldelasupapadeadmisieaaeruluiatmosfericseschimbconformrecomandrilorproductorului
aparatului.Suntdepreferatfiltreledeunicutilizare.Eficienafiltruluitrebuiesfiede99,998%pentruparticuledeordinulde
mrime0,3micro(0,0003mm).
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

11/23

9/16/2015

www.Legex.ro

Art.72.Esteinterzisfuncionareaautoclavelorfrfiltrusaucufiltrucarbonizat.
Art.73.Cutiile,casoletele,courile,navetelecupachetelesterilizateseeticheteaznotndusedata,ora,sterilizatorulcu
abursubpresiunelacaresaefectuatsterilizarea,persoanacareaefectuatsterilizarea.
Art.74.Inregistruldeevidenasterilizriisenoteaz:datainumrulautoclavei,atuncicndsuntmaimulte,
coninutulpachetelordinarjinumrullor,numrularjei,temperaturaipresiunealacaresaefectuatsterilizarea,orade
ncepereidencheiereaciclului(durata),rezultateleindicatorilorfizicochimici,semnturapersoaneiresponsabilecusterilizarea
icareelibereazmaterialulsterilseataeazdiagramacicluluidesterilizare(acoloundeseefectueaznregistrareaautomat),
rezultatultestelorbiologice,observaii,datalacaresauefectuatntreinereaiverificareaaparatului.
Art.75.Verificareacalitiipenetrriiaburuluiserealizeazzilnic,naintedeefectuareaprimeisterilizri,cuajutorul
testuluiBowie&Dickpentruverificareacalitiipenetrriiaburului.
Art.76.(1)Seutilizeazunpachettestcompusdinprosoapedebumbacde30/30cm,caresepununulpestealtul
realizndonlimede27,5cmnmijloculacestoraseplaseazhrtiatestBowie&Dickdeaceeaidimensiunecuprosopul(care
areimprimatunmodelgeometric).Seambaleazetanntruncmpoperator,senchidecubandadezivcuindicatorchimicde
virareaculorii.Pachetultestastfelconfecionatseplaseazsingurnmijloculincinteiautoclavei.
(2)Serealizeazuncicludesterilizarecomplet(cupreipostvacuumare)latemperaturade134C,timpde3,5minute.
(3)Lasfritulcicluluicompletdesterilizareseextragedinpachettestuliseinterpreteazrezultatul.Dacciclulafost
eficient(absenaaeruluirezidualsauapungilordeaer),schimbareaculoriimodeluluigeometricimprimatesteuniform.Dac
penetrareaaburuluinuafostuniform,auexistatpungideaer,culoareabenziloresteneuniform(aparpetemaiclare).In
aceastsituaie,sterilizareanuafosteficient,sterilizatorulnutrebuieutilizatiseapeleazlatehnicianpentruverificare.
Art.77.TestulBowie&Dicktrebuieutilizat:
a)zilnic,daclaautoclavsesterilizeaztextile
b)celpuinodatpesptmn,laautoclavelecaresterilizeazinstrumentar
c)dupfiecarereparaieaautoclavei.
Art.78.Invedereacontroluluieficacitiisterilizriisuntadmiiurmtoriiindicatoribiologici:
1.IndicatoribiologicicuBacillusstearothermophyllusimpregnaipesuporidebumbacsubformdepeticelesaufire
deanconcentraiide106UFC
Acetiasepunninterioruluneicutiitest.Cutiatestseintroducenautoclavodatcumaterialuldesterilizatise
realizeazciclulcompletdesterilizare.Lasfritulciclului,indicatorulbiologicestetrimislalaborator,undeesteextras,nsmnat
iincubatcitireasefacela7zile.
2.IndicatoribiologicicuBacillusstearothermophyllusimpregnaipesuporticondiionatmpreuncumediulde
culturnfiolat.
Lasfritulcicluluisespargefiolaprinpresiuneasupratubuluiexterioriseincubeaz.Citireasefacela24sau48de
ore.
Serecomandcitireacuatenieaprospectuluiirespectarearecomandrilorproductorului.
3.ControlulbacteriologicalsterilizriilaautoclavcususpensiedesporideBacillusstearothermophyllusnsoluie
nutritiv,cuindicatordepH
Moddeutilizare:
a)fioleletestseintroducnautoclavladiferiteniveluriprintredispozitivelemedicaleimaterialelesupusesterilizriila
120C.Seefectueazsterilizarealaparametriiindicaidectreproductor(deexemplu,120C,timpde30deminute)
b)dupsterilizare,fiolelesuntaezatentrunincubatorde56C
c)citirearezultatelor:
meninereaaspectului(culoare,transparen)nemodificataratosterilizarecorect
virajullagalbenalindicatoruluidepHiouoaropalescenaconinutuluiindicosterilizaresubparametriide
eficienoptim(aurmassporiviabili,saucultivatiaumodificataspectulprodusului).
Acesttestnuesteindicatpentrucontrolulsterilizriilaautoclavalatemperaturimaimaride120C.
Modificareaculoriivioletaprodusuluilanuanedevioletrocatpnlagalben,chiarlascoatereafiolelordinautoclava,
indicdepireatemperaturiide120C.Aceastmodificaredeculoaresedatoreazdegradriichimiceasubstratuluidincauza
temperaturiiridicate.Asemeneafiolenumaiestenecesarsfieincubate,deoarecesporiidinfiolaufostdistrui.
Art.79.(1)Duratamenineriisterilitiimaterialelorambalatencutiimetaliceperforatesauncasoletecucolierestede
24deoredelasterilizare,cucondiiamenineriicutiiloricasoletelornchise.
(2)Duratamenineriisterilitiimaterialelorambalatenpungihrtieplasticsudateestededoulunidelasterilizare,cu
condiiamenineriiintegritiiambalajului.
(3)Duratamenineriisterilitiimaterialelorambalatenhrtiespecial(ambalajndoustraturidehrtie,frsoluiide
continuitate)estedeolundelasterilizare.
Art.80.Evaluareaeficacitiisterilizriiseface:
1.Pentrufiecareciclu:
a)petotparcursulcicluluicompletdesterilizareseurmretepepanouldecomandisenoteaztemperaturai
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

12/23

9/16/2015

www.Legex.ro

presiuneaatinsepentrufiecarefazacicluluisauseanalizeazdiagrama
b)secitetevirareaculoriiindicatoruluipentrutemperaturdepebandaadezivsecitetevirareaculoriiindicatorului
integrator"pentrusterilizatorulcuabursubpresiune,carecontroleaztimpul,temperaturaisaturaiavaporilor
2.Zilnic:
a)secontroleazcalitateapenetrriiaburuluicuajutorultestuluiBowie&Dick
b)controlulcuindicatorbiologic(Bacillusstearothermophyllus)pentruautoclaveledinstaiilecentraledesterilizaresau
pentruautoclavelecarenusuntechipatecudispozitivautomatdenregistrare(diagrama).
Art.81.Intreinerea(mentenan)autoclavelorseefectueazdeuntehnicianautorizatpentruverificareafuncionrii
acestora,cuperiodicitatearecomandatdeproductorulaparatului,darcelpuinodatpetrimestru.
Art.82.Oricedefeciuneaprutlaautoclavanecesitinterveniatehnicianuluiautorizat.
Art.83.Dupinterveniapeaparatseefectueaz:
a)verificareaparametriloraparatului,urmrindnregistrriledetemperaturipresiune(pepanoulfrontalsau
diagram)
b)testulBowie&Dickpentruverificareacalitiipenetrriiaburului
c)controlulumiditiitextilelor.
Art.84.Amplasarea,dotarea,exploatarea,ntreinerea,verificareaireparareaaparatelor,utilajeloriinstalaiilorde
sterilizaresefacconformprevederilorlegalenvigoare.
Art.85.SeutilizeaznumaiaparateautorizatedeMinisterulSntiiPublice.
Art.86.Sevorelaboraiafiainstruciunitehnicespecificeprivindexploatareaaparatelor,precumimsurilecetrebuie
luatencazdeavarii,ntreruperisaudereglrilafiecarelocdemunc.
Art.87.Asistentamedicalresponsabilcusterilizareavafiinstruitiacreditatslucrezecuvasesubpresiune.
Art.88.Sterilizareaapeipentrusplareachirurgicalseefectueaznautoclavapentrusterilizareaapei,potrivit
instruciunilordeutilizaredincarteatehnicaacesteia,laopresiunedesterilizarede1,5bariiuntimpdesterilizarede30de
minute,precumindiferiteaparate,filtresaualtedispozitiveautorizateconformlegii.
Art.89.Reeauadealimentareidistribuireaapeisteriledelaautoclavelaspltoaretrebuiesndeplineasc
urmtoarelecondiii:
a)distanamaximdelaautoclavalapunctuldedistribuienuvadepi20m
b)suntadmisenumaiconductefrmufe
c)eliminareaoricreiposibilitidecontaminareaapeisterileprinstagnareansistemuldedistribuie(cuinterzicerea
coturilornU"subnivelulconductei)
d)apasterilpentrusplareachirurgicalsepreparnziuautilizriiei.
Art.90.(1)Sterilizarealasterilizatoarecuoxiddeetilenaseutilizeazdoarcndnuexistaltmijlocdesterilizare
adecvatpentruobiecteiechipamentetermosensibileaceasttehnicdesterilizareestedelicatieroriledeprocedurpotduce
fielaaccidenteprinsterilizareineficient,fielaaccidentetoxicelapersonalsaupacieniilacareseutilizeazmaterialulsterilizatcu
oxiddeetilena.
(2)Sterilizareacuoxiddeetilenaseefectueaznumainstaiacentraldesterilizare,specialechipatideservitde
personalcalificat,instruitiacreditatslucrezecusterilizatoarecuoxiddeetilena.
(3)Esteinterzisutilizareasterilizriicuoxiddeetilenapentrusterilizareamaterialuluimedicochirurgicalnurgen.
(4)Esteinterzissterilizareacuoxiddeetilenaamaterialuluimedicochirurgicalacruicompoziienuestecunoscut.
(5)Esteinterzisresterilizareacuoxiddeetilenaaechipamentuluimedicalconstituitdinpridepoliclorurdevinii
sterilizatinialcuradiaiiionizantesaurazegamma.
(6)Esteinterzisasefumanncperileundeseutilizeazoxiduldeetilenaacestencperitrebuieventilaten
permanendirectcuaerproaspt(dinexterior).
Art.91.Ciclulcompletdesterilizarecuprindeurmtoarelefaze:
a)vacuumareiniial
b)prenclzire
c)ndeprtareaaeruluicuumidificareaobiectelor
d)sterilizare(expunerelagaz)
e)vacuumarefinal
f)purjaredeaeriventilare
g)aerare(desorbie).
Art.92.Parametriiprogramelorautomatedesterilizaresunt:
a)temperaturade37C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare180deminutedurataprocesului48ore
b)temperaturade55C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare60deminutedurataprocesului25ore.
Art.93.Seadmitialiparametriiaiprogramelorautomatedesterilizarespecificaincarteatehnicaaparatului.
Art.94.Esteobligatoriecitireacuatenieainstruciunilordeutilizareiacriitehniceaaparatuluipentruafolosi
temperatura(presiunea)itimpuldesterilizarerecomandatedeproductorpentrumaterialeledesterilizatmpachetate.
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

13/23

9/16/2015

www.Legex.ro

Art.95.Verificareaeficieneisterilizriisefacerespectndurmtoarele:
a)citireaiinterpretareadiagramelornregistratealecicluluicompletdesterilizare:temperatura,presiunea,presiunea
negativ(vidul)idurata
b)verificareaindicatorilorfizicochimici,martoriaitreceriiprinprocesuldesterilizare,specialfabricaipentrusterilizarea
cuoxiddeetilena
c)utilizareapentrufiecarecicluatestelorbiologice(bacteriologice)cusporideBacillussubtillis.
Art.96.Inregistruldeevidenasterilizriisenoteaz:numrularjeiiconinutulpachetelor,dataioradedebuti
sfritaleciclului,temperaturalacaresaefectuatsterilizarea,rezultateleindicatorilorfizicochimiciibiologici,numelei
semnturapersoaneiresponsabilecusterilizarea,observaii,datalacaresaefectuatntreinereaiverificareaaparatului.Data
finaladesorbieivafinotatpefiecareambalaj.
Art.97.Materialelesterilizatecuoxiddeetilenaseutilizeazdoardupceconinutulngazasczutsub2ppm(2
mg/kg),valoarefixatprinconsens.
Art.98.Pentruarespectaprevedereadinart.90seutilizeazunspaiuventilat,cuotemperaturdecelpuin20C,
carenuesteutilizatnaltescopuriincareesteinterzisstaionareapersonalului.
Art.99.Perioadanecesardesorbieiestenfunciedecompoziiamaterialelorsterilizate.
Art.100.Pentrusterilizatoarelecuoxiddeetilenacarenuauinclusnciclulcompletdesterilizaredesorbialasfritul
programului,timpuldedesorbienecesarpentruechipamentedupextragereadinaparateste:
a)de16sptmni,pentrumaterialefabricatedinpoliamide
b)de6sptmni,pentrumaterialefabricatedinpolietilen,teflon,latex,silicon,acetatdeetilenvinil,poliuretan,
polipropilen,PVCplastifiat.
Art.101.(1)Sterilizarealasterilizatoarecuaburiformaldehidlatemperaturijoaseipresiunesubatmosfericeste
utilizatnstaiacentraldesterilizareaunitilorsanitarepentrusterilizareaobiectelor,echipamentelorsensibilelacldur,care
potfideterioratelatemperaturilerealizatensterilizatoarecuaburconvenionalagentuldesterilizareesteformaldehid,utilizat
nprocesulcareareloclapresiunesubatmosferic.
(2)Sterilizareacuaburiformaldehidlatemperaturijoaseipresiunesubatmosfericseefectueaznumainstaia
centraldesterilizare,specialechipatideservitdepersonalcalificat,instruitiacreditatslucrezecuastfeldeaparate.
(3)Esteinterzisutilizareasterilizriicuaburiformaldehidlatemperaturijoaseipresiunesubatmosfericpentru
sterilizareamaterialuluimedicochirurgicalnurgen.
(4)Formaldehidagazntrunanumitamesteccuaerulesteexploziv.
Art.102.Ciclulcompletdesterilizarecuprindeurmtoarelefaze:
a)testuldevacuumare
b)ndeprtareaaeruluicuumidificareaobiectelor
c)sterilizarea(expunerelaformaldehid)
d)purjareaaburuluiiaaerului
e)aerarea.
Art.103.Parametriiprogramelorautomatedesterilizaresunt:
a)temperaturade73C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare10minutedurataprocesului35ore
b)temperaturade80C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare10minute
c)temperaturade65C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare30deminute.
Art.104.Seadmitialiparametriiaiprogramelorautomatedesterilizarerecomandaideproductorulaparatului.
Art.105.Esteobligatoriecitireacuatenieainstruciunilordeutilizareiacriitehniceaaparatuluipentruafolosi
temperatura(presiunea)itimpuldesterilizarerecomandatedeproductorpentrumaterialeledesterilizatmpachetate.
Art.106.Formaldehidestestocatnstarelichidndozedesticldimensionatepentruunsingurcicludesterilizare.
Art.107.Suntobligatoriiachiziionareaiutilizareadeformaldehidmbuteliatdirectdectreproductor.
Art.108.Verificareaeficieneisterilizriisefacerespectndurmtoarele:
a)vorficititeiinterpretatediagramelenregistratealecicluluicompletdesterilizare:secitesctemperatura,presiunea,
presiuneanegativ(vidul)idurata
b)indicatoriifizicochimici,martoriaitreceriiprinprocesuldesterilizare,specialfabricaipentrusterilizareacu
formaldehid
c)pentrufiecareciclusefolosesctestebiologice(bacteriologice)cusporideBacillusstearothermophyllus.
Art.109.Inregistruldeevidenasterilizriisenoteaz:numrularjeiiconinutulpachetelor,dataioradedebuti
sfritaleciclului,temperaturalacaresaefectuatsterilizarea,rezultateleindicatorilorfizicochimiciibiologici,numelei
semnturapersoaneiresponsabilecusterilizarea,observaii,datalacaresauefectuatntreinereaiverificareaaparatului.
Art.110.Senoteazpefiecareambalajdatasterilizrii.
Art.111.Sterilizareacuformaldehidserealizeaznspaiiventilate,destinatenumaipentruaceastactivitate.
Art.112.Esteobligatoriucontrolulperiodicalconcentraieinaeraformaldehideiprinserviciultehnicalspitalului.

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

14/23

9/16/2015

www.Legex.ro

ANEXANr.1*)lanormeletehnice

LISTA
substanelorchimiceactivepermisenproduseledezinfectantenComunitateaEuropean

DENUMIREA

NumrCE

NumrCAS

SUBSTANEI

(ComunitateaEuropean)

(ChemicalAbstract
Substances)

Nonanoicacid

2039312

112050

2,6dimethyl1,3dioxan4ylacetate

2125799

828002

Tetradoniumbromide

2142919

1119977

.alpha.,.alpha.',.alpha."trimethyl1,3,5
triazine1,3,5(2H,4H,6H)triethanol

2467640

25254506

3Phenoxybenzyl2(4ethoxyphenyl)2

4079802

80844071

5Chloro2(4chlorphenoxy)phenol

4188908

3380301

Bis[1cyclohexyl1,2di(hydroxyl
.kappa.O)diazeniumato(2)]copper

312600898

Formicacid

2005791

64186

Citricacid

2010691

77929

Chloroxylenol

2017938

88040

Thiram

2052862

137268

Ziram

2052883

137304

Metamsodium

2052930

137428

Silverchloride

2320333

7783906

Potassiummethyldithiocarbamate

2052925

137417

Disodiumcyanodithiocarbamate

2053468

138932

2,4Dichlorobenzylalcohol

2172105

1777828

1,3didecyl2methyl1Himidazolium

2749480

70862656

Bis(3aminopropyl)octylamine

4333407

86423372

Formaldehyde

2000018

50000

Benzoicacid

2006182

65850

Propan2ol

2006617

67630

Propan1ol

2007469

71238

L(+)lacticacid

2011962

79334

Hexa2,4dienoicacid/Sorbicacid

2037687

110441

Sodiumbenzoate

2085348

532321

methylpropylether/Etofenprox

chloride

*)Anexaestereprodusnfacsimil.

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

15/23

9/16/2015

www.Legex.ro

Sulphurdioxide

2311952

7446095

Calciumdihexa2,4dienoate

2313216

7492559

Polyvinylpyrrolidoneiodine

Polimer

25655418

Sodiumhydrogensulphite

2315480

7631905

Disodiumdisulphite

2316730

7681574

Sodiumsulphite

2318214

7757837

Silvernitrate

2318539

7761888

Potassiumsulphite

2333211

10117381

Dipotassiumdisulphite

2407953

16731558

Potassium(E,E)hexa2,4dienoate

2463761

24634615

l[2(Allyloxy)2(2,4
Dichlorophenyl)ethy1]1H

2526150

35554440

4039508

164907726

Amestec

Produspentruproteciaplantelor

73790280

Triclosan

2221822

3380345

2,2Dibromo2cyanoacetamide

2335397

10222012

Peraceticacid

2011868

79210

Brominechloride

2376014

13863417

Ethanol

2005786

64175

Lignin

2326822

9005532

Polimer

214710346

Bronopol

2001430

52517

Biphenyl2ol

2019935

90437

Sodium2biphenylate

2050556

132274

Thiabendazole

2057258

148798

1,2Benzisothiazol3(2H)

2201209

2634335

2264080

5395506

Dodecylguanidinemonohydrochloride

2370300

13590971

Dimethyloctadecyl[3

2485958

27668526

2853771

85085489

imidazole/Imazalil
Reactionproductsof:glutamicacidand
N(C1214alkyl)propylenediamine
Potassiumsaltsoffattyacids(C1521)

()1(.beta.Allyloxy2,4
dichlorophenylethyl)imidazole/Technical
gradeimazalil

NDidecylNdipolyethoxyammonium
borate/Didecylpolyoxethylammonium
borate

one

Tetrahydro1,3,4,6
tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5
d]imidazole2,5(1H,3H)dione

(trimethoxysilyl)propyl]ammonium
chloride
Melaleucaalternifolia,ext./Australiantea
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

16/23

9/16/2015

www.Legex.ro

treeoil
2,4,8,10tetra(tertbutyl)6hydroxy12H

2863444

85209912

Amestec

308074502

Produspentruproteciaplantelor

130328200

Glutaral

2038565

111308

Hydrogenperoxide

2317650

7722841

1[[2(2,4Dichlorophenyl)4propyl1,3

2621044

60207901

Chlorocresol

2004316

59507

Glyoxal

2034749

107222

mCresol

2035779

108394

Phthalaldehyde

2114022

643798

Hydroxyl2pyridone

2125060

822899

Copper

2311596

7440508

Coppersulphate

2318476

7758987

Sodiumpchloromcresolate

2398258

15733229

Amestec

55965849

Polimer

27083278

Polimer

374572915

Polimer

57028963

Polimer

91403508

33734575

1,3Bis(hydroxymethyl)urea

2054440

140954

2Butanone,peroxide

2156612

1338234

Taracids,polyalkylphenolfraction

2848934

84989059

Reactionproductofdimethyladipate,

4327901

dibenzo[d,g][1,3,2]dioxaphosphocin6
oxide,sodiumsalt
Quaternaryammoniumiodides
Aluminiumsodiumsilicatesilverzinc
complex/Silverzinczeolite
SilverzeoliteA

dioxolan2yl]methyl]lH1,2,4
triazole/Propiconazole

Mixtureof5chloro2methyl2H
isothiazol3one(EINECS2475007)and
2methyl2Hisothiazol3one(EINECS
2202396)
MonohydrochlorideofpolymerofN,N"'
l,6

hexanediylbis[N'cyanoguanidine]
(EINECS2400324)and
hexamethylenediamine(EINECS240679
6)/Polyhexamethylenebiguanide
(monomer:1,5bis(trimethylen)
guanylguanidiniummonohydrochloride)

01igo(2(2ethoxy)ethoxyethyl
guanidiniumchloride)
Poly(hexamethylendiamineguanidinium
chloride)
Polyhexamethylenebiguanide
Peroxyoctanoicacid

dimethylglutarate,dimethylsucciante
withhydrogenperoxide/Perestane
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

17/23

9/16/2015

Silverzincaluminiumboronphosphate

www.Legex.ro

Numrnealocatnc

398477479

Polimer

25988970

Dichlorophen

2025671

97234

Sodium2,4,6trichlorophenolate

2232462

3784030

mPhenoxybenzyl3(2,2

2580679

52645531

Amestec

139734659

Didecyldimethylammoniumchloride

2305252

7173515

Sodiumhypochlorite

2316683

7681529

Calciumhypochlorite

2319087

7778543

Chlorine

2319595

7782505

Quaternaryammoniumcompounds,

2699194

68391015

2703252

68424851

2703315

68424953

2870891

85409229

2870907

85409230

4108508

128275310

Bacillussphaericus

Microorganism

143447727

Bacillusthuringiensissubsp.Israelensis

Microorganism

AmestecdesubstanedinlistaEINECS*'

AmestecdesubstanedinlistaEINECS*'

glass/Glassoxide,silverandzinc
containing
PolymerofNMethylmethanamine
(EINECS2046974with
(chloromethyl)oxirane(EINECS203439
8)/Polymericquaternaryammonium
chloride

dichlorovinyl)2,2
dimethylcyclopropanecarbo
xylate/Permethrin

Amines,nC1016alkyltrimethylenedi,
reactionproductswithchloroaceticacid

benzylC1218alkyldimethyl,chlorides
Quaternaryammoniumcompounds,
benzylC1216alkyldimethyl,chlorides
Quaternaryammoniumcompounds,diC8
10alkyldimethyl,chlorides

Quaternaryammoniumcompounds,
benzylC1214alkyldimethyl,chlorides

Quaternaryammoniumcompounds,C12
14alkyl[(ethylphenyl)methy1]di
methyl,chlorides
6(Phthalimido)peroxyhexanoicacid

SerotypeH14
Quaternaryammoniumcompounds
(benzylalkyldimethyl(alkylfromC8C22
saturatedandunsaturated,andtallow
alkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)chlorides,
bromides,orhydroxides)/BKC
Quaternaryammoniumcompounds
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

18/23

9/16/2015

www.Legex.ro

(dialkyldimethyl(alkylfromC6C18
saturatedandunsaturated,andtallow
alkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)chlorides,
bromides,ormethylsulphates)/DDAC

Poly(oxy1,2ethanediyl),.alpha.[2
(didecylmethylammonio)ethyl]omega.

Polimer

94667331

Salicylicacid

2007123

69727

Glycollicacid

2011805

79141

Quaternaryammoniumcompounds,[2

3092068

100085641

Hydrogenchloride/Hydrochloricacid

2315957

7647010

Sodiumhydrogen2,2'

2334571

10187527

2597090

55566308

2735457

68989015

l,3Dibromo5,5dimethylhydantoin

2010309

77485

l,3Dichloro5,5dimethylhydantoin

2042587

118525

Disodiumtetraborate,anhydrous

2155404

1330434

Sodiumbromide

2315999

7647156

Boricacid

2331392

10043353

Disodiumoctaboratetetrahydrate

2345410

12280034

Bromochloro5,5

2511715

32718186

4015707

89415872

Nabam

2055470

142596

Sodiumhydrogencarbonate

2056338

144558

4,5Dichloro3H1,2dithiol3one

2147545

1192525

Mecetroniumethylsulphate

2211065

3006108

(Ethylenedioxy)dimethanol

2227206

3586558

2,2',2"(Hexahydro1,3,5triazine1,3,5

2252080

4719044

2292228

6440580

2662358

66204442

hydroxy,propanoate(salt)

[[2[(2carboxyethyl)(2
hydroxyethyl)amino]ethyl]amino]2
oxoethyl]cocoalkyldimethyl,hydroxides,
innersalts

methylenebis[4
chlorophenolate]
Tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium
sulphate(2:1)
Quaternaryammoniumcompounds,
benzylC1218alkyldimethyl,saltswith
1,2benzisothiazol3(2H)one1,1dioxide
(1:1)

dimethylimidazolidine2,4
dione
l,3Dichloro5ethyl5
methylimidazolidine2,4dione

triyl)triethanol
1,3Bis(hydroxymethyl)5,5
dimethylimidazolidine2,4
dione
3,3'Methylenebis[5
methyloxazolidine]/Oxazoli
din
http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

19/23

9/16/2015

Magnesium

www.Legex.ro

2790130

84665667

Tributyltetradecylphosphoniumchloride

2798082

81741288

Urea,N,N'bis(hydroxymethyl),reaction

2923487

90604549

Numrnealocatnc

2191458

2372829

Sodiumchlorite

2318366

7758192

Sodiumchlorate

2318874

7775099

Chlorinedioxide

2331628

10049044

Dgluconicacid,compoundwithN,N"

2423540

18472510

Benzoxoniumchloride

2430081

19379909

Amines,C1016alkyldimethyl,Noxides

2746872

70592802

Tosylchloramidesodium

2048547

127651

Pyridine2thiol1oxide,sodiumsalt

2232965

3811732

Iodine

2314424

7553562

Ammoniumbromide

2351838

12124979

2methyl2Hisothiazol3one

2202396

2682204

Pentapotassium

2747787

70693628

2748618

70775756

Triclocarban

2029241

101202

Silver

2311313

7440224

Amestec

Symclosene

2017828

87901

Benzylbenzoate

2044029

120514

Benzethoniumchloride

2044799

121540

2Phenoxyethanol

2045897

122996

Cetylpyridiniumchloride

2045939

123035

Nitromethylidynetrimethano1

2047695

126114

Potassiumdimethyldithiocarbamate

2048751

128030

Sodiumdimethyldithiocarbamate

2048767

128041

Monolinuron

2171295

1746812

Troclosenesodium

2207677

2893789

monoperoxyphthalat
hexahydrate

productswith2(2butoxyethoxy)ethanol,
ethyleneglycolandformaldehyde
Silversodiumhydrogenzirconium
phosphate
N(3aminopropy1)Ndodecylpropane
1,3diamine

bis(4chlorophenyl)3,12diimino
2,4,11,13
tetraazatetradecanediamidine(2:l)

bis(peroxymonosulphate)
bis(sulphate)
N,N'(decanel,10diyldil(4H)pyridyl4
ylidene)bis(octylammonium)dichloride

Activechlorine:mixtureofhypochlorous
acidandsodiumhypochloriteproducedin
situ

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

20/23

9/16/2015

www.Legex.ro

Sodium

2207677

51580860

Terbuthylazine

2276379

5915413

(benzyloxy)methanol

2385888

14548608

Mixtureofcisandtranspmenthane3,8

2559537

42822866

Amestec

Amestec

Produspentruproteciaplantelor

115044194

Polimer

26716201

Polimer

31075248

Ethyleneoxide

2008499

75218

Clorophene

2043858

120321

Benzothiazole2thiol

2057368

149304

(benzothiazol2ylthio)methylthiocyanate

2444450

21564170

dichloroisocyanurate
dihydrate

diol/Citriodiol
Mixtureof1phenoxypropan2ol(EINECS
2122227)and2phenoxypropanol
(EINECS2240274)
ActiveChlorine:manufacturedby
thereactionofhypochlorousacidand
sodiumhypochloriteproducedinsitu
Guazatinetriacetate
Homopolymerof2tertbutylaminoethyl
methacrylate(EINECS2232284)
N,N,N',N'
Tetramethylethylenediaminebis(2
chloroethyl)ethercopolymer

*)EINECS=InventarulEuropeanalSubstanelorComercialeExistente

ANEXANr.2lanormeletehnice

LISTA
standardelordinRomniaaplicabilenunitilesanitare,ndomeniulcurrii,dezinfecieiisterilizrii

SREN1040:2000

Antisepticeidezinfectantechimice.Activitateabactericiddebaz.Metodadetestareiprescripii
(faza1)

SREN1275:2000

Antisepticeidezinfectantechimice.Activitateafungiciddebaz.Metodadetestareiprescripii
(faza1)

SREN1276:2000

Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitiibactericidea
antisepticeloridezinfectantelorchimice,utilizatendomeniulagroalimentar,nindustrie,ndomeniul
casnicincolectiviti.Metodadetestareiprescripii(faza2/etapa1)

SREN1650:2000

Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitiifungicidea
antisepticeloridezinfectantelorchimice,utilizatendomeniulagroalimentar,nindustrie,ndomeniul
casnicincolectiviti.Metodadetestareiprescripii(faza2/etapa1)

SREN1499:2000

Antisepticeidezinfectantechimice.Dezinfeciaigienicaminilorprinsplare.Metodadetestaresi
prescripii.(faza2/etapa2)

SREN1500:2000

Antisepticeidezinfectantechimice.Dezinfeciaigienicaminilorprinfrecare.Metodadetestaresi
prescripii(faza2/etapa2)

SREN13624:2004

Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitiifungicidea
dezinfectantelorpentruinstrumentar,utilizatendomeniulmedical.Metodadetestaresiprescripii(faza
2/etapa1)

SREN13727:2004

Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitiibactericidea
dezinfectantelorpentruinstrumentar,utilizatendomeniulmedical.Metodadetestaresiprescripii(faza
2/etapa1)

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

21/23

9/16/2015

SREN14348:2005

www.Legex.ro

Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitii
micobactericideadezinfectantelorchimicedeuzmedical,inclusivadezinfectantelorpentruinstrumentar.
Metodedetestareicerine(faza2/etapa1)

SREN11741:1999

Sterilizareadispozitivelormedicale.Estimareapopulaieidemicroorganismepeprodus.Partea1:Cerine

SREN11742:1999

Sterilizareadispozitivelormedicale.Estimareapopulaieidemicroorganismepeprodus.Partea2:Ghid

SREN11743:1999

Sterilizareadispozitivelormedicale.Estimareapopulaieidemicroorganismepeprodus.Partea3:Ghid
pentrumetodeledevalidareatehnicilormicrobiologice

SREN13060:2004

Sterilizatoaremicicuabur

SREN13824:2005

Sterilizareadispozitivelormedicale.Tratareaasepticadispozitivelormedicalelichide.Cerine

SREN14180:2004

Sterilizatoarepentruscopurimedicale.Sterilizatoarecuaburiformaldehidlatemperaturjoas.Cerine
sincercri

SREN1422:2003

Sterilizatoaredeuzmedical.Sterilizatoarecuoxiddeetilena.Cerineimetodedeverificare

SREN285:2003

Sterilizare.Sterilizarecuabur.Sterilizatoaremari

SREN550:1997

Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizareacuoxiddeetilena

SREN552:2001

Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizarepriniradiere

SREN

Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizarepriniradiere

552:2001/A1:2003
SREN

Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizareapriniradiere

552:2001/A2:2003
SREN554:2003

Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizareacucldurumed

SREN5561:2003

Sterilizareadispozitivelormedicale.Cerinepentrudispozitivelemedicaleetichetatesteril".Partea1:
Cerinepentrudispozitivelemedicalesterilizatenfazafinal

SREN5562:2004

Sterilizareadispozitivelormedicale.CerinepentrudispozitivelemedicaleetichetateSTERIL.Partea2:
Cerinepentrudispozitivelemedicaleprocesateaseptic

SREN8673:2003

Sistemenebiologicepentruutilizarensterilizatoare.Partea3:SpecificaiepentruindicatoriideClasaB
utilizaintestulBowiesiDick

SREN8681:2003

Materialesisistemedeambalarepentrudispozitivelemedicalecareurmeazafisterilizate

SREN980:2003

Simbolurigraficeutilizatepentruetichetareadispozitivelormedicale

SRENISO10993

Evaluareabiologicadispozitivelormedicale.Partea1:Evaluaresitestare

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

22/23

9/16/2015

www.Legex.ro

1:2004
SRENISO11140

Sterilizareaproduselordengriiireasntii.Indicatorichimici.Partea1:Cerinegenerale

1:2006
SRENISO

Dispozitivemedicale.Sistemedemanagementalcalitii.Cerinepentruscopuridereglementare

13485:2004
SRENISO

Sterilizareadispozitivelormedicaledeunicutilizarecuconinutdematerialedeorigineanimal.Validare

14160:2003

sicontrolderutinalsterilizriiprinagentidesterilizarechimicilichizi

SRENISO

Sterilizareaproduselormedicalepentrungrijireasntii.Cerinegeneralepentrucaracterizareaagentului

14937:2003

desterilizare,desfurarea,validareaicontrolulderutinalproceselordesterilizarepentrudispozitivele
medicale

ENISO9001:2000

Sistemedemanagementalcalitii

Textextrasdinwww.legex.ro

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx

23/23