Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
reprezentanii legali ai minorului. (3) Refuzul scris, verbal sau n orice alt mod al
minorului mpiedic orice prelevare. Articolul 20. Autorizarea procedurii de donare
de la un donator n via Procedura de donare de la un donator n via se
autorizeaz de Comisia independent de avizare dac donarea propus ntrunete
condiiile legale i este acceptabil din punct de vedere etic. Capitolul VI
SELECTAREA DONATORILOR I STOCAREA ESUTURILOR I CELULELOR Articolul 21.
Selectarea i examenul medical al donatorilor (1) Toi donatorii selectai pentru
prelevare vor trece n mod obligatoriu controlul clinic i de laborator, care s
exclud orice boal infecioas, o posibil contaminare sau risc pentru recipient. (2)
Prelevarea de organe, esuturi i celule se permite doar n cazul n care donatorii au
trecut examenul medical i au fost testai la prezena bolilor transmisibile, n
conformitate cu standardele internaionale n domeniu. Articolul 22. Stocarea,
distribuia i utilizarea esuturilor i celulelor (1) esuturile i celulele prelevate, n
cazul n care nu snt folosite imediat pentru transplant, vor fi prelucrate, conservate,
stocate i distribuite bncilor de esuturi autorizate de Agenie. Banca de esuturi
rspunde de legalitatea obinerii i de controlul esuturilor i al celulelor. (2)
esuturile i celulele pot fi importate i exportate numai de bncile de esuturi
autorizate de Agenie. (3) Toate bncile de esuturi autorizate vor activa conform
standardelor internaionale, fiind inspectate cel puin o dat la doi ani. (4) Cu scop
de transplant pot fi folosite esuturile i celulele primite din bncile de esuturi
autorizate, inclusiv importate. Capitolul VII CODIFICAREA INFORMAIEI I
TRASABILITATEA. ASIGURAREA DREPTULUI DONATORILOR I RECIPIENILOR LA
INFORMARE Articolul 23. Codificarea informaiei i trasabilitatea (1) n scopul
asigurrii trasabilitii tuturor esuturilor i celulelor, Agenia va institui un sistem
unic de codificare care s furnizeze informaii privind principalele caracteristici i
proprieti ale esuturilor i celulelor. Cerina de trasabilitate se aplic i tuturor
datelor pertinente privind produsele i materialele care vin n contact cu aceste
esuturi i celule. (2) Agenia va asigura instituirea unui sistem de identificare a
donatorului, n cadrul cruia fiecrei donri i fiecruia dintre produsele asociate
acesteia va fi atribuit un cod unic. (3) esuturile i celulele vor fi identificate cu
ajutorul unei etichete coninnd informaii sau referine care permit stabilirea unei
legturi cu informaiile privind procedurile de obinere a esuturilor i/sau a
celulelor, prelurile de ctre banca de esuturi, precum i privind prelucrarea,
stocarea i distribuia esuturilor i celulelor. (4) Bncile de esuturi pstreaz datele
necesare pentru a asigura trasabilitatea n toate etapele. Datele necesare pentru
trasabilitatea complet se pstreaz cel puin 30 de ani dup utilizarea clinic.
Datele pot fi stocate i n form electronic. (5) Cerinele de trasabilitate pentru
esuturi i celule, precum i pentru produsele i materialele care intr n contact cu
acestea i care le afecteaz calitatea sau sigurana, se stabilesc de ctre Agenie.
Articolul 24. Acordarea informaiilor privind donarea i transplantul de organe,
esuturi i celule (1) Medicii specialiti autorizai s preleve sau s transplanteze
organe, esuturi i celule vor oferi o informaie precis i ntr-o form neleas
donatorului i recipientului sau persoanelor aflate n legtur de rudenie de gradul I
cu acetia. (2) Rudele apropiate ale donatorului decedat vor fi informate despre
necesitatea efecturii testrilor pentru stabilirea compatibilitii donatorului,
precum i despre consecinele testrilor. (3) Donatorii n via vor fi informai despre
testrile necesare pentru a stabili compatibilitatea donatorului, despre scopul i
natura prelevrii, precum i despre eventualele riscuri i consecine. (4)
Recipientului i se va oferi toat informaia despre natura procedurii, precum i