IBUPROFEN 200MG

Un comprimat filmat conine ibuprofen 200mg si

excipienti: nucleu - amidon, lactoza, metilceluioza,
amidonglieolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid
de siliciu coloidal anhidru, film hipromeloza. talc,
dioxid de titan (E 171), propilenglicol, colorant "
"ErytrosincSupra"(E 127).

Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare si

antireumatice nesteroidiene. derivai de
acidpropionic.

Indicaii terapeutice

Luxatii, contuzii, leziuni accidentale, traume

operatorii.
Dureri lombare, fibrozita, sciatica, bursite, tendnite.
Dureri dentare, proceduri chirurgicale stomatologice
si extracii dentare.
Amigdalita. faringita, laringita, sinuzita. rinita,
bronita, celulita si alte afeciuni inflamatorii de
origine infectioasa, ca adjuvant al tratamentului de
baza.
Afeciuni inflamatorii pelvine, dismenoree.

Contraindicaii
Hipersensibilitate cunoscuta la ibuprofen sau la
oricare dintre excipientii produsului.
Astm bronsic. polipoza nazala, edem angioneurotic
sau alte manifestri alergice la administrarea de acid
acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidiene(AINS).
Ulcer gastro-duodenal activ.
Insuficienta hepatica si/sau renala grava.
Insuficienta cardiaca severa.
Lupus eritematos sistemic.
Trimestrul III de sarcina.

Precauii
Pacienii ce prezint semnele unui teren atopic (astm
bronsic, poipoza nazala, rinite, sinuzite, etc.) au un
risc crescut de apariie a manifestrilor alergice Ia
administrarea de acid acetilsalicilic sau AINS.
Administrarea de ibuprofen trebuie fcuta cu atenie
si sub stricta supraveghere medicala in cazul
pacienilor cu antecedente patologice digestive.
Fenomenele hemoragice sau ulceraiile gastrointestinale se pot produce in oricare moment al
tratamentului chiar fara semne de avertizare sau fara
ca pacientul sa prezinte antecedente patologice.
Riscul de producere a acestor evenimente este mai
crescut la pacienii care urmeaz tratament
concomitent cu anticoagulante sau cu antiagregante
plachetare. In cazul apariiei fenomenelor
hemoragice gastro-intestinale administrarea de
ibuprofen trebuie imedial intrerupta.
Reaciile adverse pot fi reduse Ia minimunprin
utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurta perioada necesara controlrii simplomelor
(vezi riscurile cardiovasculare si gastrointestinale, prezentate mai jos).
Deoarece conine lactoza, pacienii cu afeciuni
ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de
lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la

glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest

medicament.

Interaciuni
Administrarea de ibuprofen in asociere cu acid
acetilsalicilic sau alte AINS poate avea ca rezultat
creterea riscului de producere a ulceraiilor si
fenomenelor hemoragice digestive.
Administrarea de ibuprofen in asociere cu
glucocorticoizi poate avea ca rezultat creterea
riscului de producere a ulceraiilor digestive.
Administrarea de ibuprofen in asociere cu
anticoagulante sau antiagregante plachetare poate
avea ca rezultat creterea riscului de producerea
fenomenelor hemoragice digestive.
Administrarea de ibuprofen in asociere cu diuretice
poate avea ca rezultat scderea efectului diuretic.
Administrarea de ibuprofen in asociere cu beta
blocante poate avea ca rezultat scderea efectului
antihipertensiv.
Administrarea de ibuprofen in asociere cu digoxina,
fenitoina sau litiu poate avea ca rezultat creterea
concentraiilor plasmatice ale
acestora din urma, cu posibilitatea apariiei
fenomenelor toxice.

Administrarea de ibuprofen in asociere cu metotrexat

poate avea ca rezultat creterea toxicitii acestuia
din urma.
Administrarea de ibuprofen in asociere cu
ciclosporina poate avea ca rezultat creterea
efectului nefrotoxic, mai ales la vrstnici.

Atenionri speciale
La inceputul tratamentului trebuie efectuata o
monitorizare atenta a diurezei si a funciei renale in
cazul pacienilor cu insuficienta cardiaca hepatica
sau renala cronica, care urmeaz tratament cu
diuretice sau care au suferit intervenii chirurgicale
ce au produs hipovolcmie.
In cazul tratamentului ndelungat trebuie verificate
periodic formula sanguina, funcia hepatica si renala.
In cazul apariiei tulburrilor de vedere,
administrarea de ibuprofen trebuie ntrerupta si se
recomanda efectuarea unui control oftalmologie.
La pacienii cu antecedente de hipertensiune
arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva
uoara pana la moderata este necesara precauie
(discuii cu medicul sau cu farmacistul) inainte de
nceperea tratamentului, deoarece raportrile au
artat ca tratamentul cu AINS se asociaz cu retentie
lichdiana si edem. Medicamente precum ibuprofen
200 se pot asocia cu un risc uor crescut de apariie

a atacului de cord (" infarct miocardic ")-Riscurile de

orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul
tratamentului de lunga durata. Nu depii doza si
durata de 3 zile recomandate pentru tratament.
Daca avei probleme cardiace, accident vascular
cerebral in antecedente sau considerai ca ati putea
fi in situaie de risc din cauza acestor afeciuni (de
exemplu, daca avei hipertensiune
arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale
colesterolului sau suntei fumtor) trebuie sa
discutai despre tratament cu medicul
dumneavoastr sau cu farmacistul.

Copii
La copiii sub 6 ani se recomanda utilizarea formelor
farmaceutice adecvate vrstei.

Sarcina si alptarea
Administrarea de ibuprofen la gravide se poate face
doar in primele doua trimestre de sarcina, numai
daca este absolut necesar. In trimestrul III de sarcina
administrarea de ibuprofen este
contraindicata.
Deoarece ibuprofenui este excretat in laptele matern,
se recomanda, ca o msura de precauie, sa se evite

administrarea acestuia la mamele care alpteaz.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje Datorita reaciilor adverse pe care le poate
produce la nivelul sistemului nervos central,
ibuprofenui poate influenta capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Aduli
Doza zilnica recomandata este de 1-2 comprimate
filmate Ibuprofen 200 (200-400mg ibuprofen)
repetate la nevoie la intervale de 6-8 ore, fara a
depasi 1200mg ibuprofen (6 comprimate
filmate).

Copii
Doza zilnica recomandata este de 20mg ibuprofen/kg
divizata in trei prize. La copiii sub 6 ani se recomanda
utilizarea formelor farmaceutice adecvate vrstei.

Reacii adverse
Tract gastro-intestinal. Acestea pot fi: disconfort
abdominal,pirozis, tulburri de tranzit intestinal,

greaa, vrsaturi, ulceraii,hemoragii.

Sistemul nervos central: cefalee, ameeli,
somnolenta, depresie,meningita aseptica.

Reacii de hipersensibilitate:
cutanate: erupii, prurit, edem, urticarie;
respiratorii: crize de astm bronsic;
generale: edemQuincke.

Reacii adverse hematologice: anemie hemolitica,

anemie aplastica, trombocitopenie, granulocitopenie,
agranulocitoza.

Alte reacii adverse:

- creterea valorilor concentraiilor plasmatice ale
transaminazelor hepatice;
- insuficienta renala;
- tulburri de vedere

Reaciile adverse raportate in asociere cu

tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea
arteriala si insuficienta cardiaca. Medicamente
precum Ibuprofen 200 se pot asocia cu un risc uor

crescut de apariie a atacului de cord ("infarct

miocardic") sau a accidentului vascular cerebral.

Supradozaj
Supradozajul cu ibuprofen poate produce greaa,
vrsaturi, leziuni digestive, leziuni renale, acidoza
metabolica, convulsii, deprimare a sistemului nervos
central.
In caz de supradozaj cu ibuprofen se recomanda
lavajul gastric, administrarea de crbune activat
pentru a diminua absorbia si tratament simptomatic.
Nu exista antidot specific pentru supradozaj ui cu
ibuprofen.

Pstrare
Anu se utiliza dup data de expirare nscrisa pe
ambalaj. Ase pstra la temperaturi sub 25C, in
ambalajul original. A nu se las la ndemna si
vederea copiilor.

Ambalaj
Cutie cu doua blistere PVC/Al a cate 10 comprimate
filmate;