Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
VACCINURI
Serurile i vaccinurile sunt biopreparate sterile care sunt utilizate cu scopul de a crete imunitatea
organismului la anumite infecii cu microorganisme.
Imunitatea este proprietatea organismului de a lupta mpotriva agenilor patogeni, factori declanatori de boli
infecioase.
Acest tip de biopreparate se utilizeaz profilactic dar i curativ (mai rar).
Principiul de aciune a vaccinului se bazeaz pe observaia c unele substane introduse n organism (antigen)
determin apariia unor substane (anticorpi) care acioneaz mpotriva antigenilor neutralizndu-i, formnd
complexul antigen-anticorp.
Antigeni pot fi toxine microbiene, microorganisme care sunt ageni declanatori de diferite boli. Prin
formarea i intervenia anticorpilor boala este stopat (administrare curativ) sau prevenit (administrare
profilactic).
Anticorpii sunt substane de natur proteic (imunoglobuline).
Imunitatea este de dou feluri:
- natural (nnscut) organismul nu este sensibil la microbi;
- dobndit dac anticorpii s-au format n urma unei mbolnviri anterioare sau prin administrarea de
vaccin.Imunitatea dobndit poate s aib efect toat viaa sau un timp limitat. n situaia cnd imunitatea
este pe un timp limitat e nevoie de revaccinare la o anumit perioad de timp care difer n funcie de
germenul patogen luat n discuie.
Vaccinurile pot fi diferite n funcie de componentele coninute:
- vaccinuri preparate din germeni vii atenuai:
- vaccinuri preparate din germeni omori;
- toxine microbiene care i-au pierdut patogenia dar i-au pstrat puterea antigenic (anatoxine).
Cile de administrare a vaccinurilor
Vaccinurile pot fi administrate pe diferite ci:
oral: soluii, drajeuri, capsule (Broncho-Vaxon);
intranazal inhalaii;
parenteral injecii (intradermic, subcutanat, intramuscular).
Metodele de obinere a vaccinurilor.
Vaccinuri preparate din ageni omori: particulele bacteriene sau virale sunt omorte prin metode chimice
(cu fenol, formaldehid) sau metode fizice (frig, cldur).
Vaccinuri preparate din agenii vii atenuai se realizeaz prin cultivarea microorganismelor pe organisme
gazd nenaturale sau alte modaliti. Atenuarea virulenei tulpinilor bacteriene se poate realiza i prin
nclzire la 42-430C.
Vaccinuri preparate din polipeptide sintetice.
Vaccinuri preparate din recombinaii genetice prin inginerie genetic.
Tipuri de vaccinuri
Vaccinuri antivirale: :
a. vaccinuri virale vii atenuate (poliomielitic, rubeolic, rujeolic);
b. vaccinuri antivirale complet inactivate (gripal, poliomielitic);
c. vaccinuri antivirale inactive la fraciunea antigenic (vaccin antihepatita B).
Vaccinuri antibacteriene :
a. vaccinuri antibacteriene vii atenuate;
b. vaccinuri antibacteriene omorte (holeric, tifoidic, febr tifoid);
c. vaccinuri antibacteriene anatoxinice (difteric, tetanic);
d. vaccinuri antibacteriene polizaharidice (pneumococ).
Vaccinul mixt sau polivalent. Este un amestec de mai multe vaccinuri, de exemplu DT (antitetanic,
antidifteric).
Autovaccinuri. Se prepar cu germeni polivaleni de la bolnavul n cauz.
Condiionare. Depozitare
Vaccinurile se condiioneaz n recipiente adecvate ca i medicamentele injectabile (fiole, flacoane de sticl
sterile de capacitate mic ambalate i etichetate corespunztor).
Conservarea se face la temperaturi cuprinse ntre 4 0C-80C.
SERURI
Serurile terapeutice sunt tot biopreparate sterile cu coninut ridicat de anticorpi obinut prin recoltarea
sngelui de la animale (cal) care n prealabil au fost tratate cu doze crescnde de germeni vii. Imunitatea
produs prin administrarea de seruri difer de cea produs de administrarea de vaccin, prin faptul c,
anticorpii sunt deja formai la introducerea n organism, avnd loc o imunizare pasiv. n cazul vaccinurilor,
organismul trebuie s produc anticorpi. Serul se obine din snge dup coagularea elementelor figurate i
este un lichid limpede, glbui, vscos, semitransparent, coninnd electrolii, proteine plasmatice i alte
componente.
n afar de seruri lichide, sunt i seruri solide obinute prin evaporarea n vid a apei la temperaturi sub -40 0C
care se vor dizolva n momentul utilizrii.
Serurile se condiioneaz steril n fiole de 10-20 ml i se conserv la temperaturi cuprinse ntre: +4 0C i
+60C, ferite de lumin.
Exemple de seruri utilizate n terapie:
- antibotulinic,
- anticrbunos;
- antidifteric;
- antigangrenos;
- antitetanic;
- antiveninos (mpotriva veninului de viper).
Termenul de valabilitate, la conservare corespunztoare, este de civa ani.
FORME RADIOFARMACEUTICE
Definiie- Formele radiofarmaceutice sunt preparate standardizate care conin izotopi radioactivi i sunt
utilizate n scop terapeutic sau cu scop diagnostic.
Denumirea de medicamente radioactive utilizeaz cuvntul radio de provenien din limba latin radius =
raz.
Denumirea preparatelor radiofarmaceutice adoptat de F.R. X, const n folosirea prefixului radio naintea
denumirii elementului radioactiv, nscriindu-se n parantez simbolului elementului cu majuscule, iar n
stnga sus numrul de mas.
Elementele cu proprieti radioactive mai poart denumirea de nuclizi. Proprietatea nuclizilor instabili de a
emite radiaii se numete radioactivitate. n timpul dezintegrrii, nuclizii pot transmite diferite tipuri de
radiaii ionizate i anume:
- radiaii electromagnetice - raze gama (g);
- radiaii corpusculare - particule alfa (a), particule beta (b);
n medicin se utilizeaz nuclizi care emit radiaii b i g.
O caracteristic important pentru radionuclizi este timpul de njumtire (t 1/2) = timp necesar ca un
Avantaje ale utilizrii radiopreparatelor farmaceutice
- utilizabile n doze mici (mCi);
- pot fi dirijate spre organe int;
- utilizate n scop diagnostic sau curativ;
- rezultate exacte;
- se pot utiliza sub diferite forme (soluii, emulsii, suspensii etc.).
Dezavantaje
- obinerea preparatelor radiofarmaceutice necesit spaii speciale i personal specializat;
- manipularea acestor preparate necesit protecie adecvat;
- condiionarea presupune respectarea unor reguli speciale.
Clasificare
Preparatele radiofarmaceutice pot fi clasificate n funcie de utilizare n:
Preparate radiofarmaceutice terapeutice
Preparate radiofarmaceutice pentru diagnostic
Formularea medicamentelor radiofarmaceutice
Se cunosc 106 elemente chimice de la care provin un numr de 1.000 nuclizi. Totui, n interes terapeutic,
marea majoritate a preparatelor provin de la 9 radionuclizi care la rndul lor provin de la 6 elemente chimice.
Prepararea formelor radiofarmaceutice
Prepararea acestor forme are loc n laboratoare de medicin nuclear.Att laboratoarele ct i farmaciile
nucleare sunt amplasate n anumite centre, nfiinarea i amplasarea lor presupunnd investiii mari.
Laboratorul este prevzut cu paravane de protecie din plumb (Plumbul are proprietatea de a absorbi
radiaiile). Laboratorul are camere mari, bine aerisite, cu ventilaie corespunztoare.
Personalul va purta echipament de protecie potrivit. Deeurile lichide se colecteaz n locuri special
amenajate unde sunt pstrate mai mult timp (6-7 luni) pentru a se dezintegra.
Majoritatea radiopreparatelor se administreaz parenteral ceea ce impune sterilitatea preparatelor.
Prepararea se va face n boxe sterile, n condiii aseptice.
Caractere. Control. Conservare
Produsele radiofarmaceutice se condioneaz n fiole de sticl sau flacoane multidoz ambalate
corespunztor n containere care la rndul lor sunt puse n containere de plumb. Pe etichetele recipientelor
din containere se trec cteva date i anume:
- numele produsului;
- unitatea productoare;
- numrul arjei;
- concentraia radioactiv;
- volumul soluiei;
- termenul de valabilitate;
- Atenie radiaii.
Conform F.R. X la aceste preparate se determin urmtorii parametrii:
- puritatea radionuclidic;
- puritatea radiochimic;
- impuriti pirogene;
- sterilitatea.
sensibil esut din organism. Corneea nu este vascularizat i este compus din mai multe pri. Pentru a fi
traversat de substane este nevoie ca aceasta s aib proprieti amfifile. Afeciunile corneei se numesc
keratite.
- sclerotica este o membran fibroas, opac, vascularizat i coninnd terminaii nervoase, este plasat
sub conjunctiv iar n partea anterioar este ntrerupt de cornee.
Tunica mijlocie este compus din:
- coroid;
- zona ciliar (muchi ciliar + ligamente);
- iris care determin deschiderea circular a pupilei.
Tunica intern nervoas mbrac fundul de ochi cu rol foarte important n procesul vederii (retina).
n interiorul ochiului ntre umoarea apoas i cea sticloas se gsesc: cristalinul este fixat prin ligamente
suspensoare ataate de muchii ciliari i irisul este o membran care se leag de corpul ciliar i joac rolul
unei diafragme determinnd o deschidere circular a pupilei. Irisul separ globul ocular n dou camere:
- anterioar (umoarea apoas soluie foarte puin vscoas);
- posterioar (umoarea sticloas mas de consisten vscoas, semi-lichid).
Anexele ochiului sunt:
- aparatul conjunctival;
- aparatul lacrimal;
- alte formaiuni anatomice: pleoapele, genele i sprncenele.
Aparatul conjunctival reprezentat de conjunctiv are dou pri:
- partea care acoper interiorul pleoapelor;
- i partea care formeaz albul ochiului.
Zona de jonciune a celor dou pri formeaz fundul de sac conjunctival.
Conjunctiva realizeaz continuarea ntre pleoape i cornee. Conjunctiva este bogat vascularizat. n contact
cu microorganisme, corpuri strine, diferii factori alergici conjunctiva se poate inflama, mbolnvire numit
conjunctivit. Prin conjunctiv se pot absorbi diferite substane medicamentoase.
Aparatul lacrimal este format din glanda lacrimal, situat n unghiul extern al orbitei, gland care
produce lichidul lacrimal. Lichidul lacrimal are rolul de a lubrifia mucoasa ochiului, de a o menine curat
fiind apoi dirijat prin canaliculele lacrimale n fosele nazale.
Formularea soluiilor oftalmice
Pentru obinerea soluiilor oftalmice avem nevoie de:
- substane active;
- solveni;
- auxiliari;
- recipiente.
Substanele active utilizate pentru obinerea soluiilor oftalmice trebuie s ndeplineasc condiiile de
calitate impuse de F.R. X i alte norme n vigoare fiind similare celor prevzute pentru preparatele
parenterale. n cazul preparrii suspensiilor oftalmice diametrul particulelor poate fi de maxim 50 mm.
Vehicule utilizate pentru prepararea soluiilor oftalmice
Pentru soluiile oftalmice se utilizeaz ca vehicule:
- apa distilat proaspt fiart i rcit;
- apa pentru preparate injectabile;
- ulei de floarea soarelui neutralizat i sterilizat.
Auxiliari utilizai pentru obinerea colirelor
Pentru a asigura stabilitatea fizico-chimic, microbiologic i tolerana medicamentelor oftalmice se
utilizeaz diferii auxiliari:
Izotonizani F.R. X prevede izotonizarea soluiilor hipotonice. Cnd substanele active sunt prescrise n
cantiti sub 1% (m/m) soluia se prepar prin dizolvarea substanei active n soluie izotonic steril.
Cnd masa substanei active este mai mare de 1% masa de substan necesar izotonizrii se calculeaz
conform formulei prevzute la monografia Iniectabilia.
Ca izotonizani se pot utiliza: clorur de sodiu, azotat de sodiu, acid boric, glucoz etc.
Ageni pentru ajustarea pH-ului
pH-ul lacrimal are urmtoarea valoare medie: pH = 7,4,
Ochiul tolereaz abateri sensibile de la aceast valoare, pH-ul tolerat de ochi fiind ntre 7,5-9,5. Nu n toate
cazurile se poate realiza un pH convenabil. De aceea la alegerea pH-ului se are n vedere n primul rnd,
stabilitatea substanei medicamentoase i apoi tolerana local.
Pentru a menine pH-ul ntre anumite limite la prepararea soluiilor oftalmice se pot utiliza soluii tampon, de